JP2016096874A - 電極カテーテル - Google Patents

Abstract

【課題】カテーテル先端部のループ状部分における内部空間の利用効率を向上させることが可能な電極カテーテルを提供する。【解決手段】電極カテーテル１は、可撓性を有するカテーテル本体２１と、このカテーテル本体２１の先端側に設けられ、カテーテル本体２１の延在方向と非平行なループ面Ｓを形成するループ状部分を有するカテーテル先端部２２と、このカテーテル先端部２２に設けられた複数の電極（２２１，２２２）と、カテーテル本体２１内の先端付近からカテーテル先端部２２内に挿通され、形状記憶特性を有する中空状のコアワイヤ４２と、ループ状部分のループ径Ｒを変化させる操作の際に用いられ、コアワイヤ４２内に挿通された収縮ワイヤ４３とを備えている。【選択図】図５

Description

本発明は、例えば不整脈の検査（診断）や治療等に用いられる電極カテーテルに関する。

電極カテーテルは、血管を通して体内（例えば心臓の内部）に挿入され、不整脈の検査や治療等に用いられるものである。このような電極カテーテルでは一般に、体内に挿入されたカテーテルチューブの先端（遠位端）付近の形状が、体外に配置される基端（近位端，後端，手元側）に装着された操作部の操作に応じて、片方向あるいは両方向に変化（偏向，湾曲、撓む）するようになっている。

このような電極カテーテルにおいて、心臓の肺静脈などの部位における電位を測定するため、ループ状に形成されたカテーテル先端部を有するものが提案されている（例えば、特許文献１参照）。カテーテル先端部がループ状に形成されていることにより、血管の内周部分において、周方向に沿った複数個所の電位を一括して（同時に）測定することが可能となる。

特開２００３−１１１７４０号公報

ところで、このようなループ状のカテーテル先端部の内部には、一般に、各種の細線（操作用ワイヤや導線、収縮ワイヤ等）がそれぞれ、互いに電気的に絶縁された状態で挿通されている。したがって、このようなカテーテル先端部における内部スペース（内部空間）を有効利用することが望ましく、その利用効率を向上する手法の提案が望まれる。

本発明はかかる問題点に鑑みてなされたもので、その目的は、カテーテル先端部における内部空間の利用効率を向上させることが可能な電極カテーテルを提供することにある。

本発明の電極カテーテルは、可撓性を有するカテーテル本体と、このカテーテル本体の先端側に設けられ、カテーテル本体の延在方向と非平行なループ面を形成するループ状部分を有するカテーテル先端部と、カテーテル先端部に設けられた複数の電極と、カテーテル本体内の先端付近からカテーテル先端部内に挿通され、形状記憶特性を有する中空状のコアワイヤと、ループ状部分のループ径を変化させる操作の際に用いられ、前記コアワイヤ内に挿通された収縮ワイヤとを備えたものである。

本発明の電極カテーテルでは、中空状のコアワイヤ内に収縮ワイヤが挿通されている。これにより、例えば、コアワイヤと収縮ワイヤとが別々に配置されている（コアワイヤの外部に収縮ワイヤが別個に配置されている）場合と比べ、カテーテル先端部の内部にスペース（空間）が生じ易くなる。

本発明の電極カテーテルでは、上記カテーテル先端部が、単一のルーメンを含むシングルルーメン構造を有するのが望ましい。このようにした場合、カテーテル先端部が簡易な構造となる。

この場合において、上記ループ状部分では、上記単一のルーメン内における内周側にコアワイヤを配置するのがより望ましい。このようにした場合、コアワイヤ内の収縮ワイヤを用いたループ径の変化操作（収縮操作）が、容易なものとなる。

本発明の電極カテーテルでは、コアワイヤにおける内周面および外周面の少なくとも一方（望ましくは双方）を、角部を有しない面とするのが望ましい。このようにした場合、コアワイヤ周囲の部材（収縮ワイヤや導線等）への悪影響（角部に起因した部材の損傷等）が、回避され易くなる（望ましくは回避される）。

この場合において、上記角部を有しない面を曲面とするのが更に望ましい。このようにした場合、上記悪影響が更に回避され易くなる（望ましくは回避される）。

本発明の電極カテーテルでは、例えば、上記ループ面がカテーテル本体の延在方向と略直交するようにしてもよい。また、例えば、上記複数の電極に対して電気的に接続されると共にカテーテル先端部内からカテーテル本体内の基端側へ向けて挿通された導線を更に設けてもよい。

本発明の電極カテーテルによれば、中空状のコアワイヤ内に収縮ワイヤを挿通するようにしたので、カテーテル先端部の内部にスペースを生じ易くすることができる。よって、カテーテル先端部における内部空間の利用効率を向上させることが可能となる。

本発明の一実施の形態に係る電極カテーテルの概略構成例を表す模式斜視図である。 図１に示したカテーテル先端部の詳細構成例を表す模式斜視図である。 図２に示したカテーテル先端部の側面構成例を表す模式図である。 図３に示したカテーテル先端部の断面構成例を表す模式図である。 図２〜図４に示したコアワイヤの詳細構成例を表す模式斜視図である。 図５に示したコアワイヤの側面構成例を表す模式図である。 図１に示した電極カテーテルの使用態様の一例を表す模式図である。 図１に示した電極カテーテルの使用態様の他の例を表す模式図である。 比較例１に係るカテーテル先端部の断面構成を表す模式図である。 比較例２に係るカテーテル先端部の断面構成を表す模式図である。

以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。なお、説明は以下の順序で行う。
１．実施の形態（中空状のコアワイヤ内に収縮ワイヤが挿通されている構成例）
２．変形例

＜実施の形態＞
［構成］
図１は、本発明の一実施の形態に係る電極カテーテル（電極カテーテル１）の概略構成例を、模式的に斜視図で表したものである。電極カテーテル１は、血管を通して体内（例えば心臓の内部）に挿入され、不整脈の検査や治療等に用いられるものである。この電極カテーテル１は、長尺状のカテーテル本体２１（カテーテルチューブ，カテーテルシャフト）と、このカテーテル本体２１の先端側に接続されたカテーテル先端部２２と、カテーテル本体２１の基端側に装着されたハンドル３とを備えている。

（カテーテル本体２１）
カテーテル本体２１は、可撓性を有する管状構造（中空のチューブ状部材）からなり、自身の軸方向（Ｚ軸方向）に沿って延伸する形状となっている。具体的には、カテーテル本体２１の軸方向の長さは、ハンドル３の軸方向（Ｚ軸方向）の長さと比べて数倍〜数十倍程度に長くなっている。なお、このカテーテル本体２１は、その軸方向に向かって同じ特性のチューブで構成されていてもよいが、比較的可撓性に優れた先端部分と、この先端部分に対して軸方向に一体に形成されると共に先端部分よりも比較的に剛性のある基端部分とを有するようにするのが好ましい。

カテーテル本体２１はまた、自身の軸方向に沿って延在するように内部に１つのルーメン（内孔，細孔，貫通孔）が形成された、いわゆるシングルルーメン構造、あるいは複数（例えば４つ）のルーメンが形成された、いわゆるマルチルーメン構造を有している。なお、カテーテル本体２１の内部において、シングルルーメン構造からなる領域とマルチルーメン構造からなる領域との双方が設けられていてもよい。このようなカテーテル本体２１におけるルーメンには、各種の細線（後述する操作用ワイヤ４０や導線４１、収縮ワイヤ４３等）がそれぞれ、互いに電気的に絶縁された状態で挿通されている。

このうち、操作用ワイヤ４０（引張りワイヤ）は、例えば図１中に破線で示したように、カテーテル本体２１内を延伸してハンドル３内へと引き出されており、後述するカテーテル本体２１の先端部分の偏向動作の際に用いられるものである。換言すると、操作用ワイヤ４０は、カテーテル本体２１の先端付近を撓ませるために用いられるものである（例えば図１中の矢印ｄ２参照）。この操作用ワイヤ４０における先端は、カテーテル本体２１内の先端付近において、アンカーおよびはんだ等によって固定されている。また、操作用ワイヤ４０の基端側は、上記したように、カテーテル本体２１内からハンドル３内へと延伸され、ハンドル３内で留め具（図示せず）により固定されている。この操作用ワイヤ４０は、例えばＳＵＳ（ステンレス鋼）やＮｉＴｉ（ニッケルチタン）等の超弾性金属材料により構成されており、その径は約１００〜５００μｍ程度（例えば２００μｍ）である。ただし、必ずしも金属材料で構成されていなくともよく、例えば高強度の非導電性ワイヤ等で構成されていてもよい。

このようなカテーテル本体２１は、例えば、ポリオレフィン、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリウレタン等の合成樹脂により構成されている。また、カテーテル本体２１の軸方向の長さは、約５００〜１２００ｍｍ程度（例えば１１７０ｍｍ）であり、カテーテル本体２１の外径（Ｘ−Ｙ断面の外径）は、約０．６〜３ｍｍ程度（例えば２．０ｍｍ）である。

（ハンドル３）
ハンドル３は、図１に示したように、自身の軸方向（Ｚ軸方向）に沿って延伸する形状の把持部３１（ハンドル本体，グリップ）と、この把持部３１に対して軸方向にスライド可能に装着された操作部３２（ノブ）とを有している。

把持部３１は、電極カテーテル１の使用時に操作者（医師）が掴む（握る）部分である。この把持部３１全体の軸方向の長さは、操作者が片手で把持できる程度となっているのが好ましいが、特に限定されない。このような把持部３１は、例えば、ポリカーボネート、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ）等の合成樹脂により構成されている。

操作部３２は、カテーテル本体２１の先端付近を偏向（湾曲）させる際の操作である、偏向操作（首振り操作）を行うための部材である。具体的には、ここでは図１中の矢印ｄ１で示したように、把持部３１の軸方向に沿って基端側にスライドさせる操作が可能となっている。また、この操作部３２では、例えば、後述する収縮ワイヤ４３を用いて後述するループ径Ｒを変化（例えば縮小）させる操作（収縮操作）を行うことも可能となっている。

（カテーテル先端部２２）
カテーテル先端部２２は、前述したようにカテーテル本体２１の先端側に接続されており、図１に示したように、略円形状をなすように形成されたループ状部分を有している。また、このカテーテル先端部２２は、カテーテル本体２１における１または複数のルーメンに連通したルーメンを有する、可撓性の管状構造からなる。

図２〜図４はそれぞれ、カテーテル先端部２２の詳細構成例を模式図で表したものである。具体的には、図２は、カテーテル先端部２２の斜視構成例を拡大して表したものであり、図３は、カテーテル先端部２２の側面構成例（電極カテーテル１全体としての先端側から見たＸ−Ｙ側面構成例）を拡大して表したものである。また、図４は、図３中に示したＩＩ−ＩＩ線に沿った矢視断面構成例（Ｙ−Ｚ断面構成例）を拡大して表したものである。

図２および図３に示したように、このカテーテル先端部２２は、カテーテル本体２１の延在方向（軸方向：この例ではＺ軸方向）と非平行なループ面Ｓ（仮想面）を形成するループ状部分を有している。具体的には、この例では、ループ面Ｓがカテーテル本体２１の延在方向と略直交している（例えば直交している）。

このループ状部分は、この例では図２および図３に示したように、ループ径Ｒを有する略円形状（実質的な円形状）となっている。具体的には、このループ状部分は、この例では、Ｚ軸の正方向に沿って見たときに反時計回り（左回り）となるよう、逆に言うと、Ｚ軸の負方向に沿って見たときに時計回り（右回り）となるように（図３参照）、巻回されている。

ただし、このループ状部分は、厳密に言うと平坦な円形状の閉じたループでなく、後述する先端電極２２２を最先端とする、若干の螺旋形状のループとなっている。すなわち、本明細書において、「円形状」や「楕円形状」と言うときは、厳密には螺旋形状であるものを包含しているものとする。

このようなカテーテル先端部２２は、図２〜図４に示したように、前述した可撓性の管状構造としての絶縁性チューブ２２０により構成されている。また、この絶縁性チューブ２２０は、この例では図４に示したように、単一（１つ）のルーメンを有するシングルルーメン構造を有している。このような絶縁性チューブ２２０は、例えば、ポリウレタンまたはＰＥＢＡＸ（ポリエーテルブロックアミド）のような生体許容性の樹脂材料により構成されている。また、カテーテル先端部２２の外径は、約０．６〜２．０ｍｍ程度（例えば１．３ｍｍ）であり、上記したループ径Ｒは、約１０〜３５ｍｍ程度（例えば２０ｍｍ）である。

また、カテーテル先端部２２には、図２および図３に示したように、複数の電極（この例では、９個のリング状電極２２１および１個の先端電極２２２）が所定の間隔をおいて配置されている。具体的には、リング状電極２２１は、カテーテル本体２１の外周面上に固定配置される一方、先端電極２２２は、カテーテル本体２１の最先端に固定配置されている。なお、リング状電極２２１の数としては、この例で挙げたもの（９個）に限定されるわけではない。具体的には、リング状電極２２１の数は、例えば６〜２０個であることが好ましく、更に好ましくは、例えば８〜１２個である。

これらの電極は、カテーテル先端部２２内に挿通された複数の導線４１（例えば図４参照）に対して、個別に電気的に接続されている。そして、これらの導線４１がそれぞれ、カテーテル先端部２２内からカテーテル本体２１内へ向けて挿通されることで、リング状電極２２１および先端電極２２２がそれぞれ、ハンドル３の内部と電気的に接続されるようになっている。なお、このような導線４１は、例えば銅（Ｃｕ）等の金属材料により構成されていると共に絶縁性の樹脂で被覆されており、その径は約５０〜２００μｍ程度（例えば１００μｍ）である。

このようなリング状電極２２１および先端電極２２２はそれぞれ、例えば、アルミニウム（Ａｌ），銅，ＳＵＳ，金（Ａｕ），白金（Ｐｔ）等の、電気伝導性の良好な金属材料により構成されている。なお、電極カテーテル１の使用時におけるＸ線に対する造影性を良好にするためには、白金またはその合金により構成されていることが好ましい。また、これらのリング状電極２２１および先端電極２２２の外径は、特には限定されないが、上記したカテーテル先端部２２の外径と同程度であることが望ましい。

ここで、図２〜図４に示したように、カテーテル先端部２２内には、形状記憶特性を有するコアワイヤ４２が挿通されている。詳細には、図２に示したように、カテーテル本体２１内の先端付近からカテーテル先端部２２内に亘って、ループ状部分の形状（ループ形状）を記憶しているコアワイヤ４２（ループコア）が挿通されている。また、このコアワイヤ４２は、図４に示したように、中空状（チューブ状，管状）の構造を有している。更に、この例では図３および図４に示したように、コアワイヤ４２は、カテーテル先端部２２のループ状部分内（前述した絶縁性チューブ２２０における単一のルーメン内）において、その内周側（複数の導線４１よりも内周側）に配置されている。このような形状記憶特性を有するコアワイヤ４２では、外部から力が加えられることによって容易に変形（例えば直線状に変形）するが、その力が取り除かれると元の形状（ループ形状）に戻るようになっている。

このようなコアワイヤ４２は、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の形状記憶合金により構成されている。なお、このＮｉ−Ｔｉ合金におけるＮｉとＴｉとの比率は、Ｎｉ：Ｔｉ＝５４：４６〜５７：４３であることが好ましい。また、好ましいＮｉ−Ｔｉ合金としては、例えばニチノールが挙げられる。

図５〜図７は、コアワイヤ４２の詳細構成例を模式的に表したものである。具体的には、図５は、コアワイヤ４２の斜視構成例を表したものであり、図６は、コアワイヤ４２の側面構成例（Ｘ−Ｙ側面構成例）を表したものである。

図５および図６に示したように、コアワイヤ４２は、カテーテル本体２１における先端付近の形状（直線状）およびカテーテル先端部２２の形状（ループ形状）をそれぞれ倣った形状を有している。具体的には、コアワイヤ４２は、この例ではカテーテル本体２１の先端付近からカテーテル先端部２２へと向けて、直線部４２ａ、中継部４２ｂ（移行部，連結部）およびループ部４２ｃをこの順に有している。

直線部４２ａは、カテーテル本体２１内に配置されており、このカテーテル本体２１の延在方向（この例ではＺ軸方向）に沿った直線状となっている。ループ部４２ｃは、カテーテル先端部２１におけるループ状部分内に配置されており、このループ状部分に倣ったループ形状（略円形状）となっている。中継部４２ｂは、カテーテル先端部２１内に配置されており、直線部４２ａとループ部４２ｃとを繋ぐ（連結する）部分である。言い換えると、この中継部４２ｃは、直線部４２ａ（直線状）からループ部４２ｃ（ループ形状）へと移行する形状の部分となっている。

ここで本実施の形態では、図４に示したように、このような中空状のコアワイヤ４２の内部に、収縮ワイヤ４３が挿通されている。この収縮ワイヤ４３は、カテーテル先端部２２におけるループ状部分のループ径Ｒを変化（例えば縮小）させる操作の際に用いられるものであり、カテーテル先端部２２内からカテーテル本体２１内を経由してハンドル３内へと挿通されている。また、収縮ワイヤ４３の先端は、カテーテル先端部２２における先端付近に固定されている一方、収縮ワイヤ４３の基端は、カテーテル本体２１内からハンドル３内へと延伸され、ハンドル３内で固定されている。

このような収縮ワイヤ４３は、例えば、ステンレス、ニッケル合金、鉄合金、カーボンファイバー等の材料により構成されている。また、この収縮ワイヤ４３の外径は、約０．１〜０．３ｍｍ程度（例えば０．２ｍｍ）である。

本実施の形態ではまた、例えば図４に示したように、コアワイヤ４２における内周面および外周面の少なくとも一方（この例では内周面および外周面の双方）が、角部を有しない面となっている。具体的には、この例では、コアワイヤ４２における角部を有しない面が、曲面（円筒状の曲面）となっている。

［作用・効果］
（Ａ．基本動作）
この電極カテーテル１では、不整脈等の検査や治療の際に、カテーテル本体２１およびカテーテル先端部２２が、血管を通して患者の体内に挿入される。このとき、操作者による操作部３２の操作に応じて、体内に挿入されたカテーテル本体２１の先端付近の形状が変化する。

具体的には、例えば、操作者が把持部３１を片手で掴み、その片手の指で操作部３２を操作することにより、この操作部３２を図１中のｄ１方向（基端側）にスライドさせた場合、以下のようになる。すなわち、カテーテル本体２１内で、操作用ワイヤ４０が基端側（ハンドル３内の前述した留め具側）へと引っ張られる。すると、このカテーテル本体２１の先端付近が、図１中の矢印ｄ２で示した方向に沿って湾曲する（撓む）。

このように、操作者が操作部３２を操作（スライド操作）することにより、カテーテル本体２１の首振り偏向動作を行うことができる。なお、把持部３１をその軸回りに（図１中のＸＹ平面内で）回転させることで、カテーテル本体２１が患者の体内に挿入された状態のまま、カテーテル本体２１の先端付近の湾曲方向の向きを自由に設定することができる。

また、この電極カテーテル１では、例えば操作部３２に対して別の操作（例えば回転操作）を行うことで、収縮ワイヤ４３を利用して、カテーテル先端部２２におけるループ状部分のループ径Ｒを変化させる操作（収縮操作）が可能となる（図１中の矢印ｄ３参照）。具体的には、例えば操作部３２を回転させると、収縮ワイヤ４３が基端側に引っ張られることにより、ループ径Ｒが縮小する方向に変化する。また、その後に操作部３２を元の位置（初期位置）に戻す（逆方向に回転させる）ことで、収縮ワイヤ４３に対する引張り動作も解除され、ループ径Ｒが拡大する方向に変化して初期値に戻ることになる。

ここで、例えば、電極カテーテル１が不整脈等の検査に用いられる場合、患者の体内に挿入されたカテーテル先端部２２の電極（リング状電極２２１および先端電極２２２）を用いて、心電位が測定される。そして、この心電位の情報を基に、検査部位における不整脈等の有無や程度に関する検査が行われる。

一方、例えば不整脈等の治療に用いられる場合、患者の体表に装着された対極板（図示せず）と、患者の体内に挿入された電極カテーテル１の電極との間で、高周波（ＲＦ；Radio Frequency）通電がなされる。このような高周波通電によって、治療対象の部位（血管等）が選択的に焼灼（アブレーション）され、不整脈等の経皮的治療がなされる。

（Ｂ．カテーテル先端部２２での電位測定の詳細）
ここで、このような電極カテーテル１において、カテーテル先端部２２における複数の電極（リング状電極２２１および先端電極２２２）を利用した電位測定について、詳細に説明する。

すなわち、まず、例えば図７に示したように、例えば大腿動脈のような主要な動脈または静脈等の血管９内に、電極カテーテル１がカテーテル先端部２２側から挿入される。そして、電位の測定部位（例えば心臓の肺静脈等）に向けて、カテーテル先端部２２側から血管９内を前進するよう（図８中の矢印Ｄ１参照）、電極カテーテル１が操作される（押し込まれる，ねじ込まれる）。

次いで、電位の測定部位に到達後、カテーテル先端部２２のループ径Ｒを随時変化（例えば拡大）させることで（図７中の矢印Ｄ２参照）、例えば図８に示したように、その測定部位の内壁（内周面）に、各リング状電極２２１および先端電極２２２をそれぞれ、当接または近接させる。そして、この状態にて、複数のリング状電極２２１および先端電極２２２をそれぞれ用いて、測定部位における電位（心電位）が測定される。

このようにして電極カテーテル１では、複数のリング状電極２２１および先端電極２２２を有するカテーテル先端部２２がループ状に形成されていることにより、血管９の内周部分において、周方向に沿った複数個所の電位を一括して（同時に）測定することが可能となる。

（Ｃ．コアワイヤ４２および収縮ワイヤ４３の作用）
次いで、電極カテーテル１におけるコアワイヤ４２および収縮ワイヤ４３の作用について、比較例（比較例１，２）と比較しつつ詳細に説明する。

（Ｃ−１．比較例）
図９は、比較例１に係るカテーテル先端部の断面構成を模式的に表したものである。この比較例１のカテーテル先端部では、本実施の形態の絶縁性チューブ２２０とは異なり、絶縁性チューブ１０２が、複数（この例では７つ）のルーメンを有するマルチルーメン構造となっている。そして、これら複数のルーメン内に各種の細線（複数の導線４１、コアワイヤ１０４および収縮ワイヤ４３）がそれぞれ、個別に挿通されている。

一方、図１０は、比較例２に係るカテーテル先端部の断面構成を模式的に表したものである。この比較例２のカテーテル先端部においても、本実施の形態の絶縁性チューブ２２０とは異なり、絶縁性チューブ２０２が、複数（この例では２つ）のルーメンを有するマルチルーメン構造となっている。具体的には、メインとなる大きなルーメンＬ２０１内に、複数の導線４１およびコアワイヤ２０４がそれぞれ一緒に挿通されている。また、このメインのルーメンＬ２０１の内周側に、サブとなる小さなルーメンＬ２０２が形成され、このルーメンＬ２０２に収縮ワイヤ４３が挿通されている。

このように、これら比較例１，２のカテーテル先端部では、いずれも本実施の形態のカテーテル先端部２２とは異なり、コアワイヤ１０４，２０４と収縮ワイヤ４３とが、別々に配置されている（コアワイヤ１０４，２０４の外部に、収縮ワイヤ４３が別個に配置されている）。このため、カテーテル先端部の内部にスペース（空間）が生じにくくなり、この内部空間を有効に利用することが困難となる。また、その結果、これら比較例１，２では、カテーテル先端部に設ける電極の多極化（導線４１の多本数化）による電位測定箇所の増加や、カテーテル先端部の細径化等に対応するのも困難となる。

（Ｃ−２．本実施の形態）
これに対して本実施の形態の電極カテーテル１では、図４に示したように、カテーテル先端部２２において、中空状のコアワイヤ４２内に収縮ワイヤ４３が挿通されている。これにより、例えば上記比較例１，２のように、コアワイヤと収縮ワイヤとが別々に配置されている（コアワイヤの外部に収縮ワイヤが別個に配置されている）場合と比べ、カテーテル先端部２２の内部にスペースが生じ易くなる。

また、例えば図４に示したように、このカテーテル先端部２２は、単一のルーメンを含むシングルルーメン構造となっている。これにより、例えば上記比較例１，２のようなマルチルーメン構造の場合と比べ、カテーテル先端部２２が簡易な構造となる。

更に、例えば図４に示したように、カテーテル先端部２２のループ状部分内における内周側に、このようなコアワイヤ４２が配置されている。これにより、このコアワイヤ４２内の収縮ワイヤ４３を用いたループ径Ｒの変化操作（収縮操作）が、容易なものとなる。

加えて、例えば図４に示したように、このコアワイヤ４２における内周面および外周面の少なくとも一方（この例では双方）が、角部を有しない面となっている。これにより、このコアワイヤ４２の周囲の部材（収縮ワイヤ４３や導線４１等）への悪影響（この角部に起因した部材の損傷等）が、回避され易くなる（望ましくは回避される）。

また、例えば図４に示したように、このコアワイヤ４２における角部を有しない面が曲面となっていることにより、上記した悪影響が、更に回避され易くなる（望ましくは回避される）。

以上のように本実施の形態では、中空状のコアワイヤ４２内に収縮ワイヤ４３を挿通するようにしたので、カテーテル先端部２２の内部にスペースを生じ易くすることができる。よって、カテーテル先端部２２における内部空間の利用効率を向上させることが可能となる。

また、カテーテル先端部２２における内部空間の利用効率が向上する結果、例えば、カテーテル先端部２２に設ける電極の多極化による電位測定箇所の増加や、カテーテル先端部２２の細径化等に対応することが容易となる。更に、例えば、カテーテル先端部２２の組み立て工程を容易化することができると共に、収縮ワイヤ４３との摩耗が回避されることから絶縁性チューブ２２０の薄肉化を図ることも可能となる。

＜変形例＞
以上、実施の形態を挙げて本発明を説明したが、本発明はこの実施の形態に限定されず、種々の変形が可能である。

例えば、上記実施の形態において説明した各部材の形状や配置位置、材料等は限定されるものではなく、他の形状や配置位置、材料等としてもよい。

また、上記実施の形態では、チューブ状部材（カテーテル本体２１およびカテーテル先端部２２）の構成を具体的に挙げて説明したが、必ずしも全ての部材を備える必要はなく、また、他の部材を更に備えていてもよい。具体的には、例えばカテーテル本体２１の内部に、首振り部材として、撓み方向に変形可能な板バネが設けられているようにしてもよい。また、カテーテル先端部２２における電極の構成（リング状電極２２１および先端電極２２２の配置や形状、個数等）は、上記実施の形態で挙げたものには限られない。

また、カテーテル先端部２２の形状の態様は、上記実施の形態で説明したものには限られない。具体的には、例えば、カテーテル先端部２２におけるループ状部分により形成されるループ面Ｓが、カテーテル本体２１の延在方向に対して直交以外の非平行となっているようにしてもよい。また、例えば、このループ状部分の形状（ループ形状）が、上記実施の形態で説明した略円形状ではなく、略楕円形状となっていてもよい。更に、例えば、カテーテル先端部２２が、単一のルーメンを含むシングルルーメン構造ではなく、複数のルーメンを含むマルチルーメン構造であってもよい。

加えて、コアワイヤ４２の形状や配置等についても、上記実施の形態で説明したものには限られない。具体的には、例えば、コアワイヤ４２における角部を有しない面が、曲面以外の面であってもよく、また、場合によっては、角部を有する面であってもよい。また、例えば、コアワイヤ４２が、その内周側（複数の導線４１よりも内周側）に配置されていなくともよい（例えば中央付近や外周側に配置されていてもよい）。

更に、カテーテル本体２１における先端付近の形状の態様についても、上記実施の形態で説明したものには限られない。具体的には、上記実施の形態では、カテーテル本体２１における先端付近の形状が操作部３２の操作に応じて片方向に変化するタイプ（シングルディレクションタイプ）の電極カテーテルを例に挙げて説明したが、これには限られない。すなわち、本発明は、例えば、カテーテル本体２１における先端付近の形状が操作部３２の操作に応じて両方向に変化するタイプ（バイディレクションタイプ）の電極カテーテルにも適用することが可能である。この場合、操作用ワイヤおよびその留め具をそれぞれ、２本（２つ）設けることとなる。

加えて、本発明に係る電極カテーテルは、不整脈等の検査用の電極カテーテル（いわゆるＥＰカテーテル）、および不整脈等の治療用の電極カテーテル（いわゆるアブレーションカテーテル）のいずれにも適用することが可能である。

１…電極カテーテル、２１…カテーテル本体、２２…カテーテル先端部、２２０…絶縁性チューブ、２２１…リング状電極、２２２…先端電極、３…ハンドル、３１…把持部、３２…操作部、４０…操作用ワイヤ、４１…導線、４２…コアワイヤ、４２ａ…直線部、４２ｂ…中継部、４２ｃ…ループ部、４３…収縮ワイヤ、９…血管、Ｓ…ループ面、Ｒ…ループ径。

Claims (7)

1. 可撓性を有するカテーテル本体と、
   前記カテーテル本体の先端側に設けられ、前記カテーテル本体の延在方向と非平行なループ面を形成するループ状部分を有するカテーテル先端部と、
   前記カテーテル先端部に設けられた複数の電極と、
   前記カテーテル本体内の先端付近から前記カテーテル先端部内に挿通され、形状記憶特性を有する中空状のコアワイヤと、
   前記ループ状部分のループ径を変化させる操作の際に用いられ、前記コアワイヤ内に挿通された収縮ワイヤと
   を備えた電極カテーテル。
2. 前記カテーテル先端部が、単一のルーメンを含むシングルルーメン構造を有する
   請求項１に記載の電極カテーテル。
3. 前記ループ状部分において、前記単一のルーメン内における内周側に、前記コアワイヤが配置されている
   請求項２に記載の電極カテーテル。
4. 前記コアワイヤにおける内周面および外周面の少なくとも一方が、角部を有しない面となっている
   請求項１ないし請求項３のいずれか１項に記載の電極カテーテル。
5. 前記角部を有しない面が、曲面である
   請求項４に記載の電極カテーテル。
6. 前記ループ面が、前記カテーテル本体の延在方向と略直交している
   請求項１ないし請求項５のいずれか１項に記載の電極カテーテル。
7. 前記複数の電極に対して電気的に接続され、前記カテーテル先端部内から前記カテーテル本体内の基端側へ向けて挿通された導線を更に備えた
   請求項１ないし請求項６のいずれか１項に記載の電極カテーテル。

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