WO2010110366A1 - 医薬組成物容器 - Google Patents

Abstract

　容易に嚥下でき、医薬組成物が口内で散乱することを抑制でき、かつ、医薬組成物が容易に充填できる。　医薬組成物容器１０は、複数の空間３０，３２を備えるものである。隣り合う２つの空間の間７０，７２は、閉塞されている。隣り合う２つの空間の間７０，７２は、医薬組成物容器１０の外部から力が加えられると開く。嚥下補助物質収容室３０に嚥下補助物質４０が収容されている。包蔵物収容室３２に包蔵物４２が収容されている。包蔵物４２には医薬組成物８０が入っている。シート２０に、開口形成予定部６０が設けられている。開口形成予定部６０は、開口の形成が予定される部分である。開口は、医薬組成物容器１０の外部と空間３０，３２とを連通させる。

Description

医薬組成物容器

　本発明は、医薬組成物容器に関し、さらに詳しくは、医薬組成物の残留量を低下させることができるようにした、医薬組成物容器に関する。

　散剤や顆粒剤のような医薬組成物を服用する場合、一般に水を利用して嚥下される。しかしこの医薬組成物は、一旦舌上に受けたのち水を飲み込むことで嚥下されることから、一部がいつまでも口内などに残留したり、薬効成分による刺激を受けたりする問題があるうえ、流動性の高い水で服用するため、横臥した状態で服用することができないなどの問題がある。

　特許文献１は、複室型容器を開示する。この複室型容器は、複数の空間を互いに連通可能に区画したものである。これらの空間は、外部から加えられる力によって連通可能な状態で閉塞されている。これらの空間のいずれかに、粉粒状剤が密封状態で収容されている。他の空間には濃厚流動物質が密封状態で収容されている。各空間を互いに連通させて、粉粒状剤と濃厚流動物質とを集合させ混合したのち、いずれかの空間に設けた取出し口より混合物を取出し可能である。

　特許文献１に開示された容器によれば、極めて簡単な操作で粉粒状剤を服用することができる。しかも、特許文献１に開示された複室型容器によれば、服用に対する患者の抵抗感を大幅に減じることができる。

特開平１０－２３４８２０号公報

　しかしながら、特許文献１に開始された発明では、医薬組成物が粉末や散剤や顆粒剤である場合、それらが複室型容器内に残留する可能性が高いという問題点がある。

　本発明の技術的課題は上記の問題点を解消するためになされたものであって、その目的は、医薬組成物の残留量を低下させることができる、医薬組成物容器を提供することにある。

　図面を参照して本発明の医薬組成物容器を説明する。なお、この欄で図中の符号を使用したのは、発明の内容の理解を助けるためであって、内容を図示した範囲に限定する意図ではない。

　上記目的を達成するために、本発明のある局面に従うと、医薬組成物容器１０，１１，１２，１４，１５，１６，１８は、複数の空間３０，３２，３４，３６，３８，１００，１０２，１０４，１０６，１１０，１１２，１１４，１１６，１５０を備えるものである。隣り合う２つの空間の間７０，７２，７６は閉塞されている。隣り合う２つの空間の間７０，７２，７６は、医薬組成物容器１０，１１，１２，１４，１５，１６，１８の外部から力が加えられると開く。空間のうち少なくとも１つである嚥下補助物質収容室３０，１００，１０２，１０４，１０６に嚥下補助物質４０が収容されている。空間のうち少なくとも１つである包蔵物収容室３２，１１０，１１２，１１４に包蔵物４２，１２０が収容されている。包蔵物４２，１２０には医薬組成物８０が入っている。包蔵物４２，１２０のうち少なくとも表面が嚥下補助物質４０の成分に対して溶解する。医薬組成物容器１０，１１，１２，１４，１５，１６，１８には、開口形成予定部６０が設けられている。開口形成予定部６０は、開口の形成が予定される部分である。開口は、医薬組成物容器１０，１１，１２，１４，１５，１６，１８の外部と空間３０，３２，３４，３６，３８，１００，１０２，１０４，１０６，１１０，１１２，１１４，１１６，１５０とを連通させる。

　隣り合う２つの空間の間７０，７１，７２，７６は閉塞されている。隣り合う２つの空間の間７０，７１，７２，７６は、医薬組成物容器１０，１１，１２，１４，１５，１６，１８の外部から加えられる力が加えられると開く。隣り合う２つの空間の間７０，７１，７２，７６が開くことで、嚥下補助物質４０を嚥下補助物質収容室３０，１００，１０２，１０４，１０６から包蔵物収容室３２，１１０，１１２，１１４へ誘導することが可能になる。これにより、開口形成予定部６０に開口が設けられた後にその開口を嚥下が困難な者の口にあて、嚥下補助物質４０と包蔵物４２，１２０とをその開口から押し出すと、嚥下補助物質４０に包まれた状態で嚥下が困難な者の口の中に包蔵物４２，１２０が入る。包蔵物４２，１２０は嚥下される。医薬組成物８０は包蔵物４２，１２０の中に入っているので、包蔵物４２，１２０が押し出された際、包蔵物４２，１２０の中の医薬組成物８０も同時に押し出される。その結果、医薬組成物８０が包蔵物４２，１２０の中に入っていない場合に比べ、包蔵物収容室３２，１１０，１１２，１１４内における医薬組成物８０の残留量は低下する。包蔵物４２，１２０のうち少なくとも表面が嚥下補助物質４０の成分に対して溶解すると、嚥下補助物質４０が包蔵物収容室３２，１１０，１１２，１１４に誘導された後、包蔵物４２，１２０の表面が溶けることとなる。嚥下補助物質４０に包まれた上、表面が溶けているので、嚥下が困難な者であってもその包蔵物４２，１２０を容易に嚥下することができる。包蔵物４２，１２０を嚥下することで医薬組成物８０も嚥下されることとなる。

　また、上述した嚥下補助物質４０が水分を含有していることが望ましい。この場合、包蔵物４２，１２０の材質は水溶性物質である。これにより、包蔵物４２，１２０の表面が十分溶けないため嚥下が困難になる可能性は低くなる。

　もしくは、上述した嚥下補助物質４０が水分を含むゼリーであることが望ましい。この場合、水溶性物質がデンプンであることが望ましい。

　また、上述した空間のうち少なくとも１つである空室１１６が、嚥下補助物質収容室１０２と包蔵物収容室１１４との間に配置されていることが望ましい。空室１１６が設けられていると、医薬組成物容器１５の使用者や取扱者の意図に反して隣り合う２つの空間１０２，１１４の間が連通したときに、嚥下補助物質４０が包蔵物４２に接触する可能性が低くなる。その可能性が低くなると、医薬組成物８０の服用前に包蔵物４２が溶解してしまう可能性も低くなる。その結果、医薬組成物容器１５が保存しやすくなり、かつ、取扱が容易になるためである。

　また、上述した包蔵物４２が密封されていることが望ましい。なお、本明細書における「密封」とは、隙間のないように塞がれていることを意味する。

　本発明の他の局面に従うと、医薬組成物容器２１０，２６０，４００，５００は、少なくとも３つの空間２３０，２３２，２３４，２３６，２８０，２８２，２８４，２８６，４２２，４２４，４２６，５２０，５２２，５２４，５２６を備えるものである。隣り合う２つの空間の間２４０，２４２，２４４，３００，３０２，３０４，４４０，４４２，４４４，５４０，５４２，５４４は閉塞されている。隣り合う２つの空間の間２４０，２４２，２４４，３００，３０２，３０４，４４０，４４２，４４４，５４０，５４２，５４４は、医薬組成物容器２１０，２６０，４００，５００の外部から力が加えられると開く。空間のうち少なくとも１つである嚥下補助物質収容室２３０，２８０，５２０に嚥下補助物質４０が収容されている。空間のうち少なくとも１つである包蔵物収容室２３２，２３４，２８２，２８４，４２２，４２４，５２２，５２４に包蔵物２１２が収容されている。包蔵物２１２には医薬組成物８０が入っている。包蔵物２１２のうち少なくとも表面が嚥下補助物質４０の成分に対して溶解する。空間のうち少なくとも１つである開口室２３６，２８６，４２６，５２６には開口が設けられている。開口は医薬組成物容器２１０，２６０，４００，５００の外部と空間２３０，２３２，２３４，２３６，２８０，２８２，２８４，２８６，４２２，４２４，４２６，５２０，５２２，５２４，５２６とを連通させる。

　本発明によれば、医薬組成物の残留量を低下させることができる。

本発明の第１実施形態にかかる医薬組成物容器の一部破断図である。 本発明の第１実施形態にかかる医薬組成物容器の使用状況を示す図である。 本発明の第１変形例にかかる医薬組成物容器の一部破断図である。 本発明の第２変形例にかかる医薬組成物容器の一部破断図である。 本発明の第３変形例にかかる医薬組成物容器の一部破断図である。 本発明の第４変形例にかかる医薬組成物容器の一部破断図である。 本発明の第５変形例にかかる医薬組成物容器の一部破断図である。 本発明の第６変形例にかかる医薬組成物容器の一部破断図である。 本発明の第２実施形態にかかる医薬組成物容器の一部破断図である。 本発明の第２実施形態にかかる医薬組成物容器の外観図である。 本発明の第２実施形態にかかるカバーにカバー挿入部分が挿入されており、かつ、付け根がカバーの外に出ている状況を示す図である。 本発明の第２実施形態にかかるカバーにカバー挿入部分が挿入されている状況の背面図である。 本発明の第３実施形態にかかる医薬組成物容器の一部破断図である。 本発明の第３実施形態にかかる医薬組成物容器を折り曲げている状況を示す図である。 本発明の第３実施形態にかかる医薬組成物容器において一端がカバー内に挿入された後の状況を示す図である。 本発明の第４実施形態にかかる医薬組成物容器の一部破断図である。 本発明の第４実施形態にかかる医薬組成物容器の製造中の一端部分を示す一部破断図である。 本発明の第４実施形態にかかる医薬組成物容器の製造中の一端部分を示す斜視図である。 本発明の第５実施形態にかかる医薬組成物容器の一部破断図である。 本発明の第５実施形態にかかる医薬組成物容器を巻いた状況を示す図である。

　以下、本発明の実施形態を図面に基づき説明する。以下の説明では、同一の部品には同一の符号を付してある。それらの名称および機能も同一である。したがって、それらについての詳細な説明は繰返さない。

　<第１実施形態>
　図１は本実施形態にかかる医薬組成物容器１０の一部破断図である。図２は、本実施形態に係る医薬組成物容器１０の使用状況を示す図である。

　本実施形態にかかる医薬組成物容器１０は、互いに重ね合わせた２枚の合成樹脂（低密度ポリエチレンなどのように、折畳みが可能な柔らかいものが好ましい。）製のシート２０，２０の周囲を貼り合わせることで形成されている。医薬組成物容器１０には、嚥下補助物質収容室３０と包蔵物収容室３２と出口室３４とが形成されている。嚥下補助物質収容室３０と包蔵物収容室３２と出口室３４とは、外部空間に対して気密性を保つように形成されている。嚥下補助物質収容室３０と包蔵物収容室３２と出口室３４とは、一列に並んでいる。

　嚥下補助物質収容室３０内には、嚥下補助物質４０が収容されている。本実施形態における嚥下補助物質４０は、水分を含有する、滅菌されたゼリーである。本実施形態において、ゼリーの含水率は、嚥下補助物質４０が後述する包蔵物４２の表面を覆った時から包蔵物４２が完全に溶けるまでの時間を少なくとも２分確保できるように設定される。後述する第２弱シール部分７２が剥離するまで、本実施形態における出口室３４は空室である。

　包蔵物収容室３２内には、オブラートで作られた包蔵物４２が収容されている。包蔵物４２内には、顆粒状の薬剤その他の医薬組成物８０が収容されている。本実施形態に係る包蔵物４２は、市販のオブラートに医薬組成物８０を入れ、医薬組成物８０の入口にあたる部分を捻ったものである。これにより、包蔵物４２が密封されていることになる。ただし、本実施形態においては、厚さ１０μｍのデンプン製のオブラートを用いている。これが用いられるのは、嚥下補助物質４０が包蔵物４２の表面を覆った時から包蔵物４２が完全に溶けるまでの時間を少なくとも２分確保するためである。もちろん、オブラートの厚さはその材質に応じて適宜選択されるべきものである。

　なお、包蔵物収容室３２と嚥下補助物質収容室３０とには、医薬組成物８０や嚥下補助物質４０に影響を与えない気体（例えば窒素ガス）が、必要に応じて封入してある。

　嚥下補助物質収容室３０と包蔵物収容室３２との間は、第１弱シール部分７０によって仕切られている。包蔵物収容室３２と出口室３４との間は、第２弱シール部分７２によって仕切られている。第１弱シール部分７０と第２弱シール部分７２とは、２枚のシート２０，２０の貼り合せ部分のうち、隣り合う２つの空間の間にあたる部分である。第１弱シール部分７０と第２弱シール部分７２との強度は、外周強シール部分７４（２枚のシート２０，２０が貼り合された部分のうち、第１弱シール部分７０および第２弱シール部分７２以外の部分のこと）の強度よりも低くなっている。これは、２枚のシート２０，２０を貼り合せる際、接着剤として用いる素材を別のものとすることで可能になる。その結果、第１弱シール部分７０と第２弱シール部分７２とは、嚥下補助物質収容室３０あるいは包蔵物収容室３２を医薬組成物容器１０の外から押したとき、嚥下補助物質収容室３０あるいは包蔵物収容室３２に嚥下補助物質４０が与える力によって容易に剥離する。すなわち、嚥下補助物質収容室３０と包蔵物収容室３２との間は、医薬組成物容器１０の外部から加えられる力によって連通可能な状態で閉塞されている。

　出口室３４の両側方には、Ｖ字形の切り口からなる一対の切込部５０が形成されている。切込部５０で挟まれる開口形成予定部６０は、開口の形成が予定される部分である。この開口は、出口室３４の外部と内部とを連通させる。

　図２を参照しつつ、医薬組成物８０を医薬組成物容器１０から取り出して服用するための手順を説明する。

　最初に、介護者などが嚥下補助物質収容室３０を医薬組成物容器１０の外から押して、嚥下補助物質収容室３０の内部からの圧力により第１弱シール部分７０を剥離させる。第１弱シール部分７０が剥離されると、嚥下補助物質４０が包蔵物収容室３２に押し出される。押し出された嚥下補助物質４０は、包蔵物収容室３２の中に拡がり、包蔵物４２の周囲に充満する。この時から、包蔵物４２の表面は、嚥下補助物質４０によって溶け始める。

　嚥下補助物質４０が包蔵物収容室３２に押し出された後、介護者や患者９０などが、嚥下補助物質収容室３０から包蔵物収容室３２へ向かう方向に医薬組成物容器１０をしごく。これにより、嚥下補助物質４０に圧力が加えられた結果、第２弱シール部分７２が剥離される。第２弱シール部分７２が剥離されると、嚥下補助物質４０と包蔵物４２とが出口室３４に押し出される。嚥下補助物質４０と包蔵物４２とが出口室３４に押し出されると、介護者や患者９０などが、切込部５０にせん断力を加え、出口室３４に開口を設ける。開口が設けられると、介護者や患者９０などが、患者の口にその開口をあて、嚥下補助物質収容室３０から包蔵物収容室３２の方向へ医薬組成物容器１０をしごく。これにより、嚥下補助物質４０に覆われた包蔵物４２が患者９０の口の中に入る。図２は、患者９０が医薬組成物容器１０をしごいている状況を示す。このとき、包蔵物４２の表面が嚥下補助物質４０の成分に溶けているため、包蔵物４２の表面はすべりやすくなっている。包蔵物４２の表面がすべりやすくなっているため、包蔵物４２はスムーズに嚥下される。

　以上のようにして、本実施形態にかかる医薬組成物容器１０は、次に述べる効果を奏する。第１の効果は、顆粒状の薬剤その他の医薬組成物８０を容易に嚥下することができるという効果である。第２の効果は、薬剤の苦味などの味が抑制されるという効果である。第３の効果は、医薬組成物８０が口内で散乱することを抑制できるという効果である。第４の効果は、薬剤の安定性を懸念する必要がなくなるという効果である。第５の効果は、嚥下が困難な者に対してさまざまな種類の固体を服用させることができるという効果である。第６の効果は、医薬組成物容器１０の内部における医薬組成物８０の残留量を低下させる（本実施形態の場合ならば、残留量をゼロに近い量にする）ことができるという効果である。

　第１の効果について詳細に説明する。嚥下補助物質４０に包まれた状態で患者９０の口の中に包蔵物４２が入る。このとき、包蔵物４２の表面は溶けている。嚥下補助物質４０に包まれた上、表面が溶けているので、嚥下が困難な患者９０であってもその包蔵物４２を容易に嚥下することができる。包蔵物４２には医薬組成物８０が入っているので、包蔵物４２を嚥下することで医薬組成物８０も嚥下されることとなる。これにより、医薬組成物８０を容易に嚥下することができる。

　第２の効果について詳細に説明する。上述したように、嚥下補助物質４０に包まれた状態で患者９０の口の中に包蔵物４２が入る。これにより、包蔵物４２の中身である医薬組成物８０は、嚥下補助物質４０と包蔵物４２とにより二重に包まれていることとなる。医薬組成物８０が二重に包まれているため、医薬組成物８０が薬剤であっても、患者９０の舌がその苦味などの味を感じ取る可能性は低くなる。その結果、薬剤の苦味などの味が抑制される。

　第３の効果について詳細に説明する。上述したように、医薬組成物８０は、嚥下補助物質４０と包蔵物４２とにより二重に包まれている。これにより、患者９０の口内で医薬組成物８０が散乱する可能性は低くなる。その結果、医薬組成物８０が口内で散乱することを抑制できる。

　第４の効果について詳細に説明する。薬剤は化学物質である。化学物質同士が接触すると、多くの場合に化学反応が生じる。化学反応が生じることにより、薬剤は薬効を失う。このため、多くの場合、複数の薬剤を混合状態で保存することはできない。混合状態でそれらを保存する場合、それらの薬効が失われないか予め調べる必要がある。本実施形態にかかる医薬組成物容器１０には複数の空間が設けられている。それらの空間に１種類ずつ薬剤を収容することと、複数の薬剤を別々に保存することとは実質上同一である。これが、本実施形態にかかる医薬組成物容器１０を用いれば薬剤の安定性を懸念しなくてよい理由である。薬剤の安定性を懸念しなくて良いので、複数の薬剤の薬効が失われていないか予め調べる必要もなくなる。

　第５の効果について説明する。嚥下補助物質４０を包蔵物収容室３２に誘導した後、嚥下補助物質４０と包蔵物４２とを嚥下することで、医薬組成物８０自体の活性は嚥下の難易度に関してあまり大きな影響を持たなくなる。これにより、嚥下が困難な者に対してさまざまな種類の固体を服用させることができる。

　第６の効果について説明する。医薬組成物容器１０に形成された開口から嚥下補助物質４０と包蔵物４２とが押し出されると、包蔵物４２の中の医薬組成物８０も同時に押し出されることとなる。これにより、包蔵物収容室３２の中における医薬組成物８０の残留量は、包蔵物４２の中に医薬組成物８０が入っていない場合に比べ、大幅に少なくなる。しかも、本実施形態にかかる包蔵物４２は密封されている。密封されているので、包蔵物４２の中から医薬組成物８０が漏れ出す可能性は極めて低い。その可能性が極めて低いので、医薬組成物容器１０の内部における医薬組成物８０の残留量を低下させる（実際には、残留量をゼロに近い量にする）ことができる。

　本実施形態で説明した医薬組成物容器１０は、本発明の技術的思想を具体化するために例示したものである。これは、シート２０の材質を上述した実施形態に限定するものではない。これは、シート２０の形状、各空間の形状、開口の形状、それらの寸法、それらの構造、およびそれらの配置などを上述した実施形態に限定するものでもない。本実施形態で説明した医薬組成物容器１０は、本発明の技術的思想の範囲内において種々の変更を加え得るものである。

　例えば、図３は、第１の変形例にかかる医薬組成物容器１２の一部破断図である。この医薬組成物容器１２において、嚥下補助物質収容室１００のうち包蔵物収容室１１０に対向する第１テーパ部分１３０は、包蔵物収容室１１０に向かうにつれ次第に窄まっている。包蔵物収容室１１０のうち嚥下補助物質収容室１００に対向する第２テーパ部分１４０は、嚥下補助物質収容室１００に向かうにつれ次第に窄まっている。これにより、第１弱シール部分７０が剥離され、嚥下補助物質４０が包蔵物収容室１１０に押し出されたとき、嚥下補助物質４０の全量が押し出される可能性が高くなる。

　また、図１に示したような包蔵物４２に代え、図３に示すような袋状の包蔵物１２０が収容されていてもよい。もちろん、包蔵物１２０は図１に示す医薬組成物容器１０に収容されていてもよい。さらに、包蔵物の形状は、図１や図３に示すものに限定されない。例えば、包蔵物４２，１２０に代え、公知のカプセルが包蔵物として収容されてもよい。上述したように、本実施形態における嚥下補助物質４０は、水分を含有する、滅菌されたゼリーである。このため、公知のカプセルが包蔵物として収容されている場合、そのカプセルの表面は嚥下補助物質４０の成分である水分に対して溶解する。その後、胃や腸などの内部で消化液に対してカプセルは溶解する。

　また、１つの医薬組成物容器が備える空間は、２つだけであってもよいし、３つ以上あってもよい。図４は、第２の変形例にかかる医薬組成物容器１４の一部破断図である。医薬組成物容器１４には、嚥下補助物質収容室１０２と第１包蔵物収容室１１２と第２包蔵物収容室１１４と出口室１５０とが形成されている。嚥下補助物質収容室１０２と第１包蔵物収容室１１２と第２包蔵物収容室１１４と出口室１５０とは、一列に並んでいる。なお、第２包蔵物収容室１１４側の第１包蔵物収容室１１２の端部が、第２包蔵物収容室１１４に近付くにつれ狭くなっており、かつ、第１包蔵物収容室１１２内に包蔵物４２が収容されているので、嚥下補助物質４０によって包蔵物４２を押し出す際、それがスムーズに実施できる。出口室１５０側の第２包蔵物収容室１１４の端部が、出口室１５０に近付くにつれ狭くなっており、かつ、第２包蔵物収容室１１４内に包蔵物４２が収容されているので、この包蔵物４２も、同様のスムーズさで押し出される。ちなみに、第１包蔵物収容室１１２と第２包蔵物収容室１１４とに包蔵物４２を収容する代わりに、図３に示すような袋状の包蔵物１２０が収容されていてもよい。

　また、嚥下補助物質収容室と包蔵物収容室との間に、空室が設けられていてもよい。空室とは、何も収容されていないか、医薬組成物８０や嚥下補助物質４０に影響を与えない気体が収容されている空間のことである。図５は、第３の変形例にかかる医薬組成物容器１５の一部破断図である。図４に示した第１包蔵物収容室１１２に代え、空室１１６が設けられている。空室１１６が設けられていると、偶発的な事故によって空間の間のシール性が損なわれても、ある程度、嚥下補助物質４０と医薬組成物８０とが混合する可能性を低くできる。空室１１６の部分で医薬組成物容器１５が折り曲げ可能であれば、その部分を折り曲げることで、嚥下補助物質４０と医薬組成物８０とが混合する可能性をさらに低くできる。

　また、医薬組成物容器は、２枚のシートを貼り合わせたものに限定されない。図６は、第４の変形例にかかる医薬組成物容器１６の一部破断図である。図７は、第５の変形例にかかる医薬組成物容器１８の一部破断図である。これらは、１枚のシートを二つ折りにして形成されたものである。１枚のシートを二つ折りにして医薬組成物容器１６，１８を形成すると、外径寸法が同一で２枚のシートを貼り合わせて形成した医薬組成物容器に比べ、嚥下補助物質収容室１０４，１０６の容積を増やすことができる。嚥下補助物質収容室１０４，１０６の容積が増えると、嚥下補助物質４０の仕込量を増やすことができる。なお、医薬組成物容器は、１本のチューブのところどころを貼り合わせたものであってもよい。

　また、上述した医薬組成物容器では、切込部５０をＶ字形の切り口で構成したが、本発明の切込部はＶ字以外の形状であってもよい。

　また上記の実施形態では、医薬組成物が散剤や顆粒剤であり、嚥下補助物質がゼリーである場合について説明したが、本発明に適用される医薬組成物や嚥下補助物質がこれらに限定されないことはいうまでもない。たとえば、医薬組成物は、散剤や顆粒剤のほか、錠剤やカプセルや単なる塊であってもよい。嚥下補助物質は、水溶液の他、ハチミツ、カスタードクリーム、ピーナツ・スプレッド、チーズ・スプレッドなどであってもよい。さらに、医薬組成物として成形される物は、通常において医薬として扱われる物に限定されない。たとえば、医薬組成物として成形される物は、健康状態を改善する作用が認められている食品であってもよい。

　包蔵物の素材としては、上述した厚さ１０μｍのデンプン製のオブラートの他、従来から可食性フィルムの素材とされている様々な素材を用いることができる。それらの素材の種類には、多糖類（たとえば、プルラン、アラビノキシラン、グアーガム分解物、アルギン酸ナトリウム、カラギーナン、寒天、ペクチン、セルロースなど）、および、ペプチド系物質（たとえば、ゼラチン、絹蛋白分解物、カゼイン分解物など）がある。これらの素材は、１種または２種以上を併せて使用することができる。

　また上記の実施形態では、出口室３４，１５０が設けられているものを説明したが、出口室３４が設けられておらず、包蔵物収容室３２などに切込部５０を設け、その切込部５０にせん断力を加えて開口を設け、患者の口にその開口をあててもよい。

　また、隣り合う２つの空間の間７０，７１，７２の構造は、上述したものと異なっていてもよい。例えば、隣り合う２つの空間の間７０，７１，７２の間には、薄い膜が形成されていてもよい。このような膜は、２枚のシート２０，２０に膜となる部材を挟み、それらを貼り合わせることで形成できる。ただし、隣り合う２つの空間の間７０，７１，７２の構造は、医薬組成物容器１０の外部から加えられる力によってそれらが連通可能な状態で閉塞される構造でなくてはならない。この「医薬組成物容器１０の外部から加えられる力」は、隣り合う２つの空間の間７０，７１，７２に直接かかる力であってもよいし、それらのいずれかに間接的にかかる力であってもよい。

　また、嚥下補助物質４０は、医薬組成物容器が備える空間に直接充填されていなくともよい。図８は、第６の変形例にかかる医薬組成物容器１１の一部破断図である。本実施形態にかかる医薬組成物容器１１には、第１袋収容室３６と第２袋収容室３８と包蔵物収容室３２と出口室３４とが形成されている。包蔵物収容室３２や出口室３４と同様に、第１袋収容室３６および第２袋収容室３８も、外部空間に対して気密性を保つように形成されている。

　第１袋収容室３６と第２袋収容室３８とは、補助物質収容袋２２を収容し、かつ、それを固定している。補助物質収容袋２２を直接固定しているのは、外周強シール部分７４と、第３弱シール部分７６とである。剥離に対する第３弱シール部分７６の強度は、外周強シール部分７４とほぼ同様である。

　補助物質収容袋２２は、嚥下補助物質４０を収容している。補助物質収容袋２２のうち、第１弱シール部分７０に対向する側の一端の強度は、医薬組成物容器１１の外部から加えられる力によって破壊される強度である。嚥下補助物質４０は、補助物質収容袋２２ごと滅菌された後、シート２０，２０の間に挟まれ、それらに接着される。その後、外周強シール部分７４などが形成される。これにより、医薬組成物容器１１の外部から力を加えると、補助物質収容袋２２の一端が剥離する。そこが剥離すると、嚥下補助物質４０が第１袋収容室３６内に漏出する。このとき、医薬組成物容器１１の外部から力をさらに加えると、嚥下補助物質４０から受ける力により、第１弱シール部分７０が剥離する。第１弱シール部分７０が剥離すると、包蔵物４２は嚥下補助物質４０に包まれる。

　<第２実施形態>
　以下、本発明の第２実施形態について説明する。なお、第１実施形態において説明したものと同一物に対しては、同一の符号を付してある。本実施形態では、その詳細な説明は繰り返さない。

　<構造の説明>
　図９は本実施形態にかかる医薬組成物容器２６０の一部破断図である。本実施形態にかかる医薬組成物容器２６０は、１枚の合成樹脂（低密度ポリエチレン、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）、その複合樹脂などのように折り曲げ可能な柔らかいものであってヒートシールが可能なもの）製のシートを２つ折りとし、２つ折りとされたシートの端と端とを貼り合わせ、貼り合わされた部分を切り取って外形を整えることで形成される。

　シートの端と端とが貼り合わされた部分が外周強シール部分２７０である。医薬組成物容器２６０の内部には、複数の空間が設けられている。それらの空間の間は、第１弱シール部分３００と、第２弱シール部分３０２と、第３弱シール部分３０４とで閉塞されている。第１弱シール部分３００は、第１弱シール帯３１０と、中間室３１２と、第２弱シール帯３１４とを有する。

　医薬組成物容器２６０の内部の空間のうちの１つが嚥下補助物質収容室２８０である。嚥下補助物質収容室２８０内には、嚥下補助物質４０が収容されている。医薬組成物容器２６０の外部から嚥下補助物質４０に力を加えると、嚥下補助物質４０から受ける圧力によって、第１弱シール部分３００のうち第１弱シール帯３１０が容易に開く。第１弱シール帯３１０が開くと中間室３１２に嚥下補助物質４０が押し出される。以下、同様にして、第２弱シール帯３１４、第２弱シール部分３０２、および、第３弱シール部分３０４が順次開く。これは、第１弱シール部分３００と、第２弱シール部分３０２と、第３弱シール部分３０４との強度が、外周強シール部分２７０に比べて低いことで実現可能になっている。その理由は第１実施形態と同様なので、ここではその詳細を繰り返さない。

　医薬組成物容器２６０の内部の空間のうちの１種には、第１包蔵物収容室２８２および第２包蔵物収容室２８４がある。これらのそれぞれに包蔵物２１２が収容されている。第１包蔵物収容室２８２に収容されている包蔵物２１２が包蔵する医薬組成物と第２包蔵物収容室２８４に収容されている包蔵物２１２が包蔵する医薬組成物とは種類が異なる。　　　　

　医薬組成物容器２６０の内部の空間のうちの１つには開口室２８６もある。開口室２８６は、医薬組成物容器２６０の一端に設けられ、包蔵物２１２を服用するためのシュート（つまり包蔵物２１２を患者の口内に滑り落とすための装置）となる。

　医薬組成物容器２６０の両端のうち、開口室２８６が設けられている方とは反対側の一端は、カバー２８８となっている。嚥下補助物質収容室２８０とカバー２８８との境界は底部強シール部分２７２となっている。底部強シール部分２７２の強度は外周強シール部分２７０と同様なので、医薬組成物容器２６０の外部から嚥下補助物質４０に力を加えても剥離しない。なお、本実施形態にかかる医薬組成物容器２６０の説明において、カバー２８８よりも第２包蔵物収容室２８４側の部分を「容器本体」と称する。

　図１０は、本実施形態にかかる医薬組成物容器２６０の、図９に示した面から見て背面にあたる箇所の外観図である。図１０から明らかなように、本実施形態にかかる医薬組成物容器２６０にはラベル２６２が貼付されている。

　<本実施形態に固有の特徴>
　他の実施形態にかかる医薬組成物容器と比較したときの本実施形態にかかる医薬組成物容器２６０固有の特徴は、一端にカバー２８８が設けられており、他端にそのカバー２８８内に挿入されるカバー挿入部分３２０が設けられており、医薬組成物容器２６０の幅はそのカバー２３８に挿入される部分の付け根３３０で広くなっており、底部強シール部分２７２と第２弱シール部分３０２の部分か第３弱シール部分３０４の部分とを折り曲げてそのカバー挿入部分３２０の先端をカバー２３８に挿入しており、かつ、付け根３３０がカバー２３８の外に出ていることである。図１１に、カバー２３８にカバー挿入部分３２０が挿入されており、かつ、付け根３３０がカバー２３８の外に出ている状況を示す。図１１から明らかなように、付け根３３０のところが凹みとなっているので、そこに指を入れることでカバー挿入部分３２０を容易に引き抜くことができる。なお、図１２は、図１１に示す状況における、図１１に示した面から見て背面にあたる箇所の図である。医薬組成物容器２６０の背面の大部分をラベル２６２が占めている。

　<使用方法>
　本実施形態にかかる医薬組成物容器２６０を使用する際には、上述した付け根３３０に指をかけ、そのままカバー２３８から上述したカバー挿入部分３２０を引き抜く。カバー挿入部分３２０が引き抜かれると、カバー挿入部分３２０を患者の口に入れる。その後の使用方法は他の実施形態やその変形例と同様である。

　<効果の説明>
　本実施形態にかかる医薬組成物容器２６０は、カバー挿入部分３２０の付け根３３０に指をかけられるので、カバー挿入部分３２０を容易に引き抜くことができる。

　また、本実施形態にかかる医薬組成物容器２６０は、第１実施形態と同様の効果を奏する。

　<第３実施形態>
　以下、本発明の第３実施形態について説明する。なお、第１実施形態において説明したものと同一物に対しては、同一の符号を付してある。本実施形態では、その詳細な説明は繰り返さない。

　<構造の説明>
　図１３は本実施形態にかかる医薬組成物容器４００の一部破断図である。第２実施形態と同様、本実施形態にかかる医薬組成物容器４００は、１枚の合成樹脂製のシートを２つ折りとし、２つ折りとされたシートの端と端とを貼り合わせ、貼り合わされた部分を切り取って外形を整えることで形成される。

　シートの端と端とが貼り合わされた部分が外周強シール部分４１０である。医薬組成物容器４００の内部には、複数の空間が設けられている。それら複数の空間の間は、第１弱シール部分４４０と、第２弱シール部分４４２と、第３弱シール部分４４４とで閉塞されている。第１弱シール部分４４０は、第１弱シール帯４５０と、中間室４５２と、第２弱シール帯４５４とを有する。

　それらの空間のうちの１つが嚥下補助物質収容室４２０である。嚥下補助物質収容室４２０内には、嚥下補助物質４０が収容されている。医薬組成物容器４００の外部から嚥下補助物質４０に力を加えると、第１弱シール帯４５０と、第２弱シール帯４５４とは、第２実施形態の第１弱シール部分３００、第２弱シール部分３０２、および、第３弱シール部分３０４と同様にして順次開く。そのように開く理由は第２実施形態と同様である。

　医薬組成物容器４００の内部の空間のうちの１種には、第１包蔵物収容室４２２および第２包蔵物収容室４２４がある。これらのそれぞれに包蔵物２１２が収容されている。第１包蔵物収容室４２２に収容されている包蔵物２１２が包蔵する医薬組成物と第２包蔵物収容室４２４に収容されている包蔵物２１２が包蔵する医薬組成物とは種類が異なる。　　　　

　それらの空間のうちの１つには開口室４２６もある。開口室４２６は、第２実施形態の開口室２８６と同様、包蔵物２１２を服用するためのシュートとなる。

　医薬組成物容器４００の両端のうち、開口室４２６が設けられている方とは反対側の一端は、カバー４２８となっている。嚥下補助物質収容室４２０とカバー４７８との境界は底部強シール部分４１２となっている。底部強シール部分４１２の強度は外周強シール部分４１０と同様なので、医薬組成物容器４００の外部から嚥下補助物質４０に力を加えても剥離しない。

　<本実施形態に固有の特徴>
　他の実施形態にかかる医薬組成物容器と比較したときの本実施形態にかかる医薬組成物容器４００固有の特徴は、一端にカバー４７８が設けられており、底部強シール部分４１２と開口室４２６が設けられている部分の付け根とが折り曲げられ、開口室４２６が設けられている部分がカバー４７８内に挿入され、開口室４２６が設けられている部分の先端４８０が丸くなっており、かつ、カバー４７８の縁４８２の一部が切欠かれていることである。なお、本実施形態にかかる医薬組成物容器４００の説明において、カバー４７８よりも第２包蔵物収容室４２４側の部分を「容器本体」と称する。

　<使用方法>
　本実施形態にかかる医薬組成物容器３５０を使用する際には、医薬組成物容器４００の両端のうち開口室４２６が設けられている方をカバー４７８から引き抜く。その後の使用方法は他の実施形態と同様である。

　<効果の説明>
　本実施形態にかかる医薬組成物容器４００は、製造中に、開口室４２６が設けられている部分とカバー４７８の切欠かれた縁４８２とが対向するよう折り曲げられる。図１４は、製造中に医薬組成物容器４００が折り曲げられている状況を示す。医薬組成物容器４００が折り曲げられた後に、開口室４２６が設けられている部分がカバー４７８に挿入される。このとき、開口室４２６が設けられている部分の先端４８０がカバー４７８の切欠かれた縁４８２のいずれかの箇所に引っ掛かりカバー４７８の口を開く。カバー４７８の口が開かれるので、先端４８０はスムーズにカバー４７８の中に入る。図１５は、開口室４２６が設けられている部分がカバー４７８内に挿入された後の医薬組成物容器４００を示す。

　また、本実施形態にかかる医薬組成物容器４００は、第１実施形態と同様の効果を奏する。

　<第４実施形態>
　以下、本発明の第４実施形態について説明する。なお、第１実施形態において説明したものと同一物に対しては、同一の符号を付してある。本実施形態では、その詳細な説明は繰り返さない。

　<構造の説明>
　図１６は本実施形態にかかる医薬組成物容器５００の一部破断図である。第２実施形態と同様、本実施形態にかかる医薬組成物容器５００は、１枚の合成樹脂製のシートを２つ折りとし、２つ折りとされたシートの端と端とを貼り合わせ、貼り合わされた部分を切り取って外形を整えることで形成される。

　シートの端と端とが貼り合わされた部分が外周強シール部分５１０である。医薬組成物容器５００の内部には、複数の空間が設けられている。それら複数の空間の間は、第１弱シール部分５４０と、第２弱シール部分５４２と、第３弱シール部分５４４とで閉塞されている。第１弱シール部分５４０は、第１弱シール帯５５０と、中間室５５２と、第２弱シール帯５５４とを有する。

　医薬組成物容器５００の内部の空間のうちの１つが嚥下補助物質収容室５２０である。嚥下補助物質収容室５２０内には、嚥下補助物質４０が収容されている。医薬組成物容器５００の外部から嚥下補助物質４０に力を加えると、第１弱シール帯５５０と、第２弱シール帯５５４とは、第２実施形態の第１弱シール部分３００、第２弱シール部分３０２、および、第３弱シール部分３０４と同様にして順次開く。そのように開く理由は第２実施形態と同様である。

　医薬組成物容器５００の内部の空間のうちの１種には、第１包蔵物収容室５２２および第２包蔵物収容室５２４がある。これらのそれぞれに包蔵物２１２が収容されている。第１包蔵物収容室５２２に収容されている包蔵物２１２が包蔵する医薬組成物と第２包蔵物収容室５２４に収容されている包蔵物２１２が包蔵する医薬組成物とは種類が異なる。　　　　

　それらの空間のうちの１つには開口室５２６もある。開口室５２６は、第２実施形態の開口室２８６と同様、包蔵物２１２を服用するためのシュートとなる。

　医薬組成物容器５００の両端のうち、開口室５２６が設けられている方とは反対側の一端は、カバー５２８となっている。嚥下補助物質収容室５２０とカバー５２８との境界は底部強シール部分５１２となっている。底部強シール部分５１２の強度は外周強シール部分５１０と同様なので、医薬組成物容器５００の外部から嚥下補助物質４０に力を加えても剥離しない。なお、本実施形態にかかる医薬組成物容器５００の説明において、カバー５２８よりも第２包蔵物収容室５２４側の部分を「容器本体」と称する。

　<本実施形態に固有の特徴>
　図１７は、製造中の医薬組成物容器５００の一端を示す一部破断図である。図１８は、製造中の医薬組成物容器５００の一端を示す斜視図である。図１７と図１８とを参照しつつ、他の実施形態にかかる医薬組成物容器と比較したときの本実施形態にかかる医薬組成物容器５００固有の特徴を説明する。その特徴は、底部強シール部分５１２と開口室５２６が設けられている部分の付け根とが折り曲げられ、開口室５２６が設けられている部分がカバー５２８内に挿入され、外周強シール部分５１０のうちカバー５２８に挿入される先端部分５１６に溶着しろ５１４が設けられていることである。この溶着しろ５１４は、図１８に示すように折り返され、先端部分５１６に溶着される。

　<使用方法>
　本実施形態にかかる医薬組成物容器５００の使用方法は、第３実施形態と同様である。

　<効果の説明>
　本実施形態にかかる医薬組成物容器５００は、上述したような構造となっているため、外周強シール部分５１０の端にバリが生じていても、そのバリが患者の口内に接触しにくい。バリが接触しにくいので、患者の口を傷つけにくい。

　また、本実施形態にかかる医薬組成物容器５００は、第１実施形態と同様の効果を奏する。

　<第５実施形態>
　以下、本発明の第５実施形態について説明する。なお、第１実施形態において説明したものと同一物に対しては、同一の符号を付してある。本実施形態では、その詳細な説明は繰り返さない。

　<構造の説明>
　図１９は本実施形態にかかる医薬組成物容器２１０の一部破断図である。第２実施形態と同様、本実施形態にかかる医薬組成物容器２１０は、１枚の合成樹脂製のシートを２つ折りとし、２つ折りとされたシートの端と端とを貼り合わせ、貼り合わされた部分を切り取って外形を整えることで形成される。

　シートの端と端とが貼り合わされた部分が外周強シール部分２２０，２２２である。医薬組成物容器２１０の内部には、複数の空間が設けられている。それら複数の空間の間は、第１弱シール部分２４０と、第２弱シール部分２４２と、第３弱シール部分２４４とで閉塞されている。第１弱シール部分２４０は、第１弱シール帯２５０と、中間室２５２と、第２弱シール帯２５４とを有する。

　医薬組成物容器２１０の内部の空間のうちの１つが嚥下補助物質収容室２３０である。嚥下補助物質収容室２３０内には、嚥下補助物質４０が収容されている。医薬組成物容器２６０の外部から嚥下補助物質４０に力を加えると、第１弱シール帯２５０と、第２弱シール帯２５４とは、第２実施形態の第１弱シール部分３００、第２弱シール部分３０２、および、第３弱シール部分３０４と同様にして順次開く。そのように開く理由は第２実施形態と同様である。

　医薬組成物容器２１０の内部の空間のうちの１種には、第１包蔵物収容室２３２および第２包蔵物収容室２３４もある。これらのそれぞれに包蔵物２１２が収容されている。第１包蔵物収容室２３２に収容されている包蔵物２１２が包蔵する医薬組成物と、第２包蔵物収容室２３４に収容されている包蔵物２１２が包蔵する医薬組成物とは、種類が異なる。また、これらの包蔵物２１２は、第１実施形態の包蔵物４２と外形が異なる。

　医薬組成物容器２１０の内部の空間のうちの１つには開口室２３６もある。開口室２３６は、第２実施形態の開口室２８６と同様、包蔵物２１２を服用するためのシュートとなる。

　本実施形態にかかる医薬組成物容器２１０は、開口室２３６を嚥下補助物質収容室２３０が取り囲むよう、巻かれている。医薬組成物容器２１０を巻いただけではこれが完成した時から使用するまでの間にこれがまっすぐになる恐れがあるので、巻かれた医薬組成物容器２１０は、嚥下補助物質収容室２３０の端をテープ２１４で留められている。図２０は、巻かれた医薬組成物容器２１０を示す。

　<使用方法>
　本実施形態にかかる医薬組成物容器２１０を使用する際には、テープ２１４を剥がして医薬組成物容器２１０をまっすぐに伸ばす。医薬組成物容器２１０がまっすぐに伸びると、開口室２３６を患者の口に入れる。その後、第１実施形態やその変形例と同様にして包蔵物２１２を服用する。

　<効果の説明>
　本実施形態にかかる医薬組成物容器２１０は、第１実施形態と同様の効果を奏する。

　本発明にかかる医薬組成物容器は、医薬を服用するための容器などに好適に用いることができる。特に、医薬を服用するための容器のうち、次に述べるシステムによって医薬が充填されるものに好適に用いることができる。そのシステムは、オーガー充填機を複数設置し、搬送システム、秤量システムを附加し、医薬製造ラインと接続し、長時間自動運転を行うシステムである。

１０，１１，１２，１４，１５，１６，１８，２１０，２６０，４００，５００　　医薬組成物容器
２０　シート
２２　補助物質収容袋
３０，１００，１０２，１０４，１０６，２３０，２８０，５２０　　嚥下補助物質収容室
３２，１１０　　　 包蔵物収容室
３４，１５０　　　 出口室
３６　第１袋収容室
３８　第２袋収容室
４０　嚥下補助物質
４２，１２０，２１２　　 包蔵物
５０　切込部
６０　開口形成予定部
７０，２４０，３００，４４０，５４０　第１弱シール部分
７２，２４２，３０２，４４２，５４２　第２弱シール部分
７４，２２０，２２２，２７０，４１０，５１０　　　 外周強シール部分
７６，２４４，３０４，４４４，５４４　第３弱シール部分
８０　医薬組成物
９０　患者
１１２，２３２，２８２，４２２，５２２　　　第１包蔵物収容室
１１４，２３４，２８４，４２４，５２４　　　第２包蔵物収容室
１１６　　　空室
１３０　　　第１テーパ部分
１４０　　　第２テーパ部分
２１４　　　テープ
２３６，２８６，４２６，５２６　開口室
２３８，２８８，４２８，４７８，５２８　　　カバー
２５０，３１０，４５０，５５０　第１弱シール帯
２５２，３１２，４５２，５５２　中間室
２５４，３１４，４５４，５５４　第２弱シール帯
２６２　　　ラベル
２７２，４１２，５１２　 底部強シール部分
３２０　　　カバー挿入部分
３３０　　　付け根
４８０　　　先端
４８２　　　縁
５１６　　　先端部分

Claims (6)

1. 　複数の空間を備える医薬組成物容器であって、
   　隣り合う２つの前記空間の間は閉塞されており、
   　前記隣り合う２つの空間の間は、前記医薬組成物容器の外部から力が加えられると開き、
   　前記空間のうち少なくとも１つである嚥下補助物質収容室に嚥下補助物質が収容されており、
   　前記空間のうち少なくとも１つである包蔵物収容室に包蔵物が収容されており、
   　前記包蔵物には医薬組成物が入っており、
   　前記包蔵物のうち少なくとも表面が前記嚥下補助物質の成分に対して溶解し、
   　前記医薬組成物容器の外部と前記空間とを連通させる開口の形成が予定される開口形成予定部が設けられていることを特徴とする、医薬組成物容器。
2. 　前記嚥下補助物質が水分を含有しており、
   　前記包蔵物の材質が水溶性物質であることにより、前記包蔵物のうち少なくとも表面が前記嚥下補助物質の成分に対して溶解することを特徴とする、請求項１に記載の医薬組成物容器。
3. 　前記嚥下補助物質が水分を含むゼリーであり、
   　前記水溶性物質がデンプンであることを特徴とする、請求項２に記載の医薬組成物容器。
4. 　前記空間のうち少なくとも１つである空室が、前記嚥下補助物質収容室と前記包蔵物収容室との間に配置されていることを特徴とする、請求項１に記載の医薬組成物容器。
5. 　前記包蔵物が密封されていることを特徴とする、請求項１に記載の医薬組成物容器。
6. 　少なくとも３つの空間を備える医薬組成物容器であって、
   　隣り合う２つの前記空間の間は閉塞されており、
   　前記隣り合う２つの空間の間は、前記医薬組成物容器の外部から力が加えられると開き、
   　前記空間のうち少なくとも１つである嚥下補助物質収容室に嚥下補助物質が収容されており、
   　前記空間のうち少なくとも１つである包蔵物収容室に包蔵物が収容されており、
   　前記包蔵物には医薬組成物が入っており、
   　前記包蔵物のうち少なくとも表面が前記嚥下補助物質の成分に対して溶解し、
   　前記空間のうち少なくとも１つである開口室には前記医薬組成物容器の外部と前記空間とを連通させる開口が設けられていることを特徴とする、医薬組成物容器。

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