WO2004069686A1 - Einstrückiger doppelkammerbehälter - Google Patents

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WO2004069686A1
WO2004069686A1 PCT/EP2003/012677 EP0312677W WO2004069686A1 WO 2004069686 A1 WO2004069686 A1 WO 2004069686A1 EP 0312677 W EP0312677 W EP 0312677W WO 2004069686 A1 WO2004069686 A1 WO 2004069686A1
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    • Y10S215/08—Mixing

Definitions

  • the invention relates to a container with an opening for dispensing flowable or pourable substances in the container and with a closing device which closes the opening and can be removed to open the opening.
  • Containers of this type which are filled with ingredients to be dispensed are known in various forms and for different uses of the dispensed ingredients.
  • it can be an ampoule-like container that contains pharmaceuticals that are to be dispensed from the container for injection, infusion or the like.
  • the requirement of separate storage and the combination of the agents prior to use disadvantageously leads to increased storage effort and cumbersome handling.
  • the invention has for its object to provide a container of the type mentioned, which enables simplified storage and handling.
  • an auxiliary container provided for receiving an additive to be added to the contents of the container is removably attached to the container, which has an outlet device for the outlet of the additive which can be released by removing a closure and the auxiliary container with its released outlet device can be attached to the opening of the container after the closure device has been removed, in order to form an externally sealed passage between the auxiliary container and the container for the addition of the additive.
  • the detachable connection between the container and the auxiliary container containing the additive simplifies storage because both means, although they are separated from one another, form a storage unit.
  • the handling required to dispense the substance is particularly simplified because the addition of the additive to the container contents is particularly simple and convenient in such a way that the auxiliary container with its outlet device can be coupled to the opening of the container.
  • the unit comprising the container and the auxiliary container attached to its opening can be shaken, for example to bring about a necessary mixing of the two agents or, if the additive is a pourable agent of a certain particle size, for example in the form of a single large particle, for example a tablet to cause passage through the passage between the auxiliary container and the container.
  • the container is advantageously made in accordance with the relevant technology as the bottelpack ® system known methods. This process enables automated. Forming (blowing or vacuum forming), filling and closing containers in an economical way.
  • the container with its closure device and the auxiliary container with its closure are preferably made of plastic as a one-piece body, at which weak points are formed, form the predetermined breaking points at which the closure device of the container and the like
  • Auxiliary container for removal from the ' container are separable. In the simplest way, both the container can be opened and the auxiliary container can be removed so that it can be handled separately.
  • a weak point is preferably also formed on the outlet device of the auxiliary container, which weak point forms a predetermined breaking point for the removal of the closure of the auxiliary container for the release of its outlet device.
  • the container is a type of ampoule, the opening of which is provided on a neck part projecting coaxially to the main ampoule axis
  • the body forming the unit consisting of the container and auxiliary container can be designed such that it penetrates the neck area of the ampoule by a self-contained Continuous extending direction of the main ampoule axis set is extended, on which the closure device of the container, the auxiliary container and the weak points forming the predetermined breaking points are formed.
  • This extension of the body can be designed in the form of flat plates in partial areas adjacent to the closure device of the container and to the closure of the auxiliary container, so that gripping surfaces are formed with the aid of which the closure device and the auxiliary container can be conveniently separated from the container by means of the predetermined breaking points. NEN.
  • FIG 1 is a schematically simplified side view of an embodiment of the container according to the invention in the form of an ampoule with an auxiliary container on it, which contains an additive in the form of a tablet
  • FIGS. 2 to 6 representations of the embodiment of FIG the components of the exemplary embodiment are shown in different operating states, which correspond to successive handling steps when using the container.
  • FIGS. The invention is explained using the example of a ampul- lenartigen container which is made in one piece according to the known in the art bottelpack ® system made of thermoplastic polymeric material.
  • this method for manufacturing and filling containers at least one tube of plasticized plastic material is extruded into an open mold.
  • lower Molded parts are welded on the hose to form the bottom of the container.
  • the hose, or if several containers are formed, the hoses are or are cut above the mold to form a filling opening in question by means of a separating element.
  • the mold is then moved with the unit having the open filling opening or openings into a filling position in which the container or containers, after the container shape is formed by expansion by means of blown air or vacuum molds, is provided with the filling material.
  • a head welding operation is then performed on the top of the container or containers, thereby creating the closure of the filled unit.
  • Fig. 1 shows a correspondingly made the bottelpack ® system unit having a designated as a whole with 1-piece body, on which the filled ampule-like container 3 forms the lower body end.
  • the container 3 has a neck part 7 projecting coaxially upwards with the main ampoule axis 5 with the container opening 8.
  • a body extension 9 extends upwards in the direction of the main ampoule axis 5, on which, as shown in FIG. 1, a closure device 11 forming the closure of the opening 8 of the container and an auxiliary container 13 as integral components of the body extension 9 are formed.
  • Weak points 21 are formed between the components of the body extension 9, forming the predetermined breaking points for separating the components and the resultant removal of the closure device 11 from the container opening 8.
  • the body extension has 9 partial areas in the form of flat plates 15, 17 and 19. These form gripping surfaces with the aid of which the components forming the body extension 9 can be removed from the ampoule-like container 3 at the predetermined breaking points are.
  • Fig. 2 shows the operating state in which the auxiliary container 13 is removed from the rest of the unit.
  • Fig. 3 shows a next, in use operating condition in which the auxiliary container is by means of the gripping surfaces 17 and 19 of the closure 23 removed by separation on a respective predetermined breaking point 13 ', to expose the outlet 25 of the auxiliary container 13.
  • FIG. 3 shows that with the help of the gripping surface 15, the closure device 11 is separated from the neck region 7 of the container 3 in order to open its opening 8.
  • Fig. 4 shows the following stage in use, in which the auxiliary container 13 with the additive contained therein is brought in the form of a tablet 27 to the opening 8 of the container 3 to the tablet 27 via the outlet device 25 and the opening 8 in the Pour in container 3.
  • the outlet device 25 on the auxiliary container 13 forms a coupling sleeve 29, which fits the neck part 7 of the container 3 and can be plugged onto the neck part 7, by means of which an outwardly sealed passage between the auxiliary container 13 and the interior of the container 3 is formed can be.
  • the resealed unit thus formed can now be shaken in order to dissolve the tablet 27 entered into the container 3 in the desired manner and to mix the additive thus introduced into the container 3 with the remaining contents of the container.
  • FIG. 6 shows that after the auxiliary container 13 has been removed, the content of the container 3 provided with the additive can be dispensed through the opening 8 that is now exposed.
  • auxiliary receptacle 13 in place of the tablet shown as an additive 27 that is attached to the contents of the container.
  • container 3 and auxiliary container 13 other container shapes as shown in the drawing can be provided and that other manufacturing methods can be used to form the unit consisting of container and auxiliary container instead of the bottelpack ® system mentioned.

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Abstract

Bei einem Behälter 3 mit einer Öffnung 8 zur Abgabe von im Behälter befindlichen fliess- oder schüttfähigen Stoffen und mit einer die Öffnung 8 verschliessenden Verschlusseinrichtung 11, die zur Freigabe der Öffnung 8 abnehmbar ist, ist ein zur Aufnahme eines dem Inhalt des Behälters 3 beizufügenden Zusatzstoffes 27 vorgesehenes Hilfsbehältnis 13 am Behälter 3 abnehmbar angebracht, welches eine durch Abnehmen eines Verschlusses freigebbare Auslasseinrichtung für den Austritt des Zusatzstoffes 27 aufweist, und das Hilfsbehältnis 13 ist mit seiner freigegebenen Auslasseiririchtung an der Öffnung 8 des Behälters 3 nach Abnehmen von dessen Verschlusseinrichtung 11 anbringbar, um für die Beifügung des Zusatzstoffes 27 einen nach aussen abgedichteten Durch­ gang zwischen Hilfsbehältnis 13 und Behälter 3 zu bilden.

Description

EINSTÜCKIGER DOPPELKAMMERBEHÄLTER
Behälter
Die Erfindung bezieht sich auf einen Behälter mit einer Öffnung zur Abgabe von im Behälter befindlichen fließ- oder schüttfähigen Stoffen und mit einer die Öffnung verschließenden Verschlußeinrichtung, die zur Freigabe der Öffnung abnehmbar ist.
Behälter dieser Art, die mit abzugebenden Inhaltsstoffen befüllt sind, sind in verschiedensten Formen und für unterschiedliche Verwendungszwecke der abgegebenen Inhaltsstoffe bekannt. Beispielsweise kann es sich um ampullenartige Behälter handeln, die Pharmazeutika enthalten, die für Injektionszwecke, Infusionszwecke oder dergleichen aus dem Behälter abzugeben sind.
Sowohl auf dem Gebiet medizinischer Anwendungen als auch bei allgemein technischen Anwendungen, bei denen aus einem Behälter abzugebende Inhaltsstoffe für Be- oder Verarbeitungsvorgänge benutzt werden, tritt teilweise das Problem auf, dass der abzugebende Stoff eine Zusammenset- zung aus Mitteln ist, die hinsichtlich gemeinsamer Lagerungsfähigkeit inkompatibel sind. In anderen Worten gesagt, dürfen diese getrennt zu lagernden Mittel erst zu dem aus dem Behälter abzugebenden Stoff vereinigt werden, wenn die Benutzung dieses Zwei-Komponentenstoffes stattfindet. Das Erfordernis der getrennten Lagerung und der vor der Anwendung statt- findenden Vereinigung der Mittel führt in nachteiliger Weise zu einem erhöhten Lagerungsaufwand und umständlicher Handhabung. Ausgehend von diesem Stand der Technik stellt sich die Erfindung die Aufgabe, einen Behälter der erwähnten Art zu schaffen, der eine vereinfachte Lagerung und Handhabung ermöglicht.
Bei einem Behälter der eingangs genannten Art ist diese Aufgabe erfindungsgemäß dadurch gelöst, dass ein zur Aufnahme eines dem Inhalt des Behälters beizufügenden Zusatzstoffes vorgesehenes Hilfsbehältnis am Behälter abnehmbar angebracht ist, welches eine durch Abnehmen eines Verschlusses freigebbare Auslaßeinrichtung für den Austritt des Zusatzstoffes aufweist, und dass das Hilfsbehältnis mit seiner freigegebenen Auslaßeinrichtung an der Öffnung des Behälters nach Abnehmen von dessen Ver- schlußeinrichtung anbringbar ist, um für die Beifügung des Zusatzstoffes einen nach außen abgedichteten Durchgang zwischen Hilfsbehältnis und Behälter zu bilden.
Durch die erfindungsgemäß vorgesehene lösbare Verbindung zwischen Behälter und dem den Zusatzstoff enthaltenden Hilfsbehältnis vereinfacht sich die Lagerung, weil beide Mittel, obgleich sie voneinander getrennt sind, eine Lagerungseinheit bilden. Die zur Abgabe des Stoffes erforderliche Handhabung ist in besonderem Maße vereinfacht, weil die Beifügung des Zusatzstoffes zum Behälterinhalt besonders einfach und bequem in der Weise erfolgt, dass das Hilfsbehältnis mit seiner Auslaßeinrichtung mit der Öffnung des Behälters kuppelbar ist. Die Einheit aus Behälter und an dessen Öffnung angebrachtem Hilfsbehältnis kann geschüttelt werden, um bei- spielsweise eine erforderliche Vermengung der beiden Mittel herbeizuführen oder, wenn es sich bei dem Zusatzstoff um ein schüttbares Mittel bestimmter Partikelgröße handelt, beispielsweise in Form eines einzigen großen Partikels, etwa einer Tablette, das Durchtreten durch den Durchgang zwischen Hilfsbehältnis und Behälter zu bewirken. Wenn es sich bei den abzugebenden Stoffen um hochsensible Erzeugnisse handelt, wie dies bei Pharmazeutika der Fall ist, wo die internationalen Standards für die aseptische Verpackung zu erfüllen sind, dann wird der Behälter in vorteilhafter Weise nach dem in der einschlägigen Technik als bottelpack® - System bekannten Verfahren hergestellt. Dieses Verfahren ermöglicht ein automatisiertes. Formen (Blasen oder Vakuumformen), Füllen und Verschließen von Behältnissen auf wirtschaftliche Weise.
Entsprechend diesem System, oder auch bei Anwendung eines anderen Herstellungsverfahrens, wird vorzugsweise der Behälter mit seiner Verschlußeinrichtung und das Hilfsbehältnis mit seinem Verschluß aus Kunststoff als einstückiger Körper hergestellt, an dem Schwachstellen ausgeformt sind, die Sollbruchstellen bilden, an denen die Verschlußeinrichtung des Behälters und das Hilfsbehältnis zum Abnehmen vom'Behälter abtrennbar sind. Auf einfachste Weise lassen sich dadurch sowohl der Behälter öffnen als auch das Hilfsbehältnis abnehmen, um dieses getrennt handhaben zu können.
Vorzugsweise ist auch an der Auslaßeinrichtung des Hilfsbehältnisses eine Schwachstelle ausgeformt, die eine Sollbruchstelle für das Abtrennen des Verschlusses des Hilfsbehältnisses für die Freigabe von dessen Auslaßeinrichtung bildet.
Wenn es sich bei dem Behälter um eine Art Ampulle handelt, deren Öffnung an einem koaxial zur Ampullenhauptachse vorspringenden Halsteil- vorgesehen ist, dann kann der die Einheit aus Behälter und Hilfsbehältnis bildende Körper so ausgebildet sein, dass er am Halsbereich der Ampulle durch einen sich in Richtung der Ampullenhauptachse erstreckenden Fort- satz verlängert ist, an dem die Verschlußeinrichtung des Behälters, das Hilfsbehältnis sowie die die Sollbruchstellen bildenden Schwachstellen ausgeformt sind.
Dieser Fortsatz des Körpers kann in an die Verschlußeinrichtung des Behälters und an den Verschluß des Hilfsbehältnisses angrenzenden Teilbereichen in Form ebener Platten ausgebildet sein, so dass Griffflächen gebildet werden, mit deren Hilfe die Verschlußeinrichtung sowie das Hilfsbehältnis mittels der Sollbruchstellen bequem vom Behälter abgetrennt werden kön- nen.
Nachstehend ist die Erfindung anhand eines in der Zeichnung dargestellten Ausführungsbeispieles im einzelnen erläutert. Es zeigen:
• Fig. 1 eine schematisch vereinfacht gezeichnete Seitenansicht eines Ausführungsbeispieles des erfindungsgemäßen Behälters in Form einer Ampulle mit einem an ihr befindlichen Hilfsbehältnis, das einen Zusatzstoff in Form einer Tablette enthält, und • Fig. 2 bis 6 Darstellungen des Ausführungsbeispieles von Fig.1, wobei die Bestandteile des Ausführungsbeispieles in unterschiedlichen Be- triebszuständen gezeigt sind, die aufeinanderfolgenden Handhabungsschritten bei der Benutzung des Behälters entsprechen.
Unter Bezugnahme auf die Fig. wird die Erfindung am Beispiel eines ampul- lenartigen Behälters erläutert, der nach dem in der einschlägigen Technik bekannten bottelpack®-System aus thermoplastischem Kunststoffwerkstoff einstückig hergestellt ist. Bei diesem Verfahren zum Herstellen und Befüllen von Behältern wird zumindest ein Schlauch plastifizierten Kunststoffmaterials in eine geöffnete Form hinein extrudiert. Im Zuge des Schließens unterer Formteile werden am Schlauch Schweißvorgänge zur Bildung des Behälterbodens durchgeführt. Der Schlauch, oder bei Bildung mehrerer Behälter die Schläuche, wird bzw. werden oberhalb der Form zur Bildung einer betreffenden Füllöffnung mittels eines Trennelementes durchtrennt. Die Form wird sodann mit der die offene Füllöffnung oder die offenen Füllöffnungen aufweisenden Einheit in eine Füllposition bewegt, in welcher der oder die Behälter, nachdem durch Aufweiten mittels Blasluft oder Vakuumformen die Behälterform gebildet ist, mit dem Füllgut versehen wird. Sodann wird an der Oberseite des Behälters oder der Behälter ein Kopf-Schweißvorgang durchgeführt, wodurch der Verschluß der gefüllten Einheit hergestellt wird.
Fig. 1 zeigt eine entsprechend dem bottelpack®-System gefertigte Einheit mit einem als Ganzes mit 1 bezeichneten einstückigen Körper, an dem der gefüllte, ampullenartige Behälter 3 den unteren Körper-Endteil bildet. Der Behälter 3 weist einen zur Ampullenhauptachse 5 koaxial nach oben vorspringenden Halsteil 7 mit der Behälteröffnung 8 auf. Am Halsteil 7 erstreckt sich in Richtung der Ampullenhauptachse 5 ein Körperfortsatz 9 nach oben, an dem, wie in Fig. 1 gezeigt ist, eine den Verschluß der Öffnung 8 des Behälters bildende Verschlußeinrichtung 11 sowie ein Hilfsbe- hältnis 13 als integrale Bestandteile des Körperfortsatzes 9 ausgeformt sind. Zwischen den Bestandteilen des Körperfortsatzes 9 sind Schwachstellen 21 ausgeformt, die Sollbruchstellen für das Trennen der Bestandteile und des hierbei erfolgenden Abneh ens der Verschlußeinrichtung 11 von der Behälteröffnung 8 bilden.
Wie aus Fig. 2 und 3 am deutlichsten zu ersehen ist, weist der Körperfort- sätz 9 Teilbereiche in Form ebener Platten 15, 17 und 19 auf. Diese bilden Griffflächen, mit deren Hilfe die den Körperfortsatz 9 bildenden Bestandteile vom an den Sollbruchstellen vom ampullenartigen Behälter 3 abnehmbar sind. Fig. 2 zeigt den Betriebszustand, bei dem das Hilfsbehältnis 13 von der übrigen Einheit abgenommen ist. Fig. 3 zeigt einen bei Benutzung nächstfolgenden Betriebszustand, bei dem mittels der Griffflächen 17 und 19 der Verschluß 23 des Hilfsbehältnisses 13 durch Abtrennen an einer betreffenden Sollbruchstelle abgenommen' ist, um die Auslaßeinrichtung 25 des Hilfsbehältnisses 13 freizulegen. Außerdem zeigt Fig. 3, dass mit Hilfe der Grifffläche 15 die Verschlußeinrichtung 1 1 vom Halsbereich 7 des Behälters 3 abgetrennt ist, um dessen Öffnung 8 freizugeben.
Fig. 4 zeigt das bei der Benutzung folgende Stadium, bei dem das Hilfsbehältnis 13 mit dem darin enthaltenen Zusatzstoff in Form einer Tablette 27 an die Öffnung 8 des Behälters 3 herangebracht ist, um die Tablette 27 über die Auslaßeinrichtung 25 und die Öffnung 8 in den Behälter 3 einzuschütten. Wie aus Fig. 5 zu ersehen ist, bildet die Auslaßeinrichtung 25 am Hilfsbehältnis 13 eine zum Halsteil 7 des Behälters 3 passende, auf den Halsteil 7 aufsteckbare Kupplungsmuffe 29, mittels deren ein nach außen abgedichteter Durchgang zwischen Hilfsbehältnis 13 und dem Innenraum des Behälters 3 gebildet werden kann. Die so gebildete, wieder verschlossene Einheit kann nun geschüttelt werden, um die in den Behälter 3 einge- gebene Tablette 27 in gewünschter Weise aufzulösen und den so in den Behälter 3 eingebrachten Zusatzstoff mit dem übrigen Behälterinhalt zu vermischen. Fig. 6 zeigt, dass nach Abnehmen des Hilfsbehältnisses 13 der mit dem Zusatzstoff versehene Inhalt des Behälters 3 über die nun freigelegte Öffnung 8 ausgegeben werden kann.
Es versteht'sich, dass an Stelle der als Zusatzstoff gezeigten Tablette 27 ein anderer, schüttbarer oder flüssiger Zusatzstoff im Hilfsbehältnis 13 vorgesehen sein kann, der dem Inhalt des Behälters 3 beizufügen ist. Es ist auch ersichtlich, dass für den Behälter 3 und das Hilfsbehältnis 13 andere Be- hälterformen als sie in der Zeichnung dargestellt sind, vorgesehen sein können und dass an Stelle des erwähnten bottelpack®-Systems andere Herstellungsverfahren zur Bildung der aus Behälter und Hilfsbehältnis bestehenden Einheit angewendet werden können.

Claims

P a t e n t a n s p r ü c h e
1. Behälter (3) mit einer Öffnung (8) zur Abgabe von im Behälter (3) befindlichen fließ- oder schüttfähigen Stoffen und mit einer die Öffnung (8) verschließenden Verschlußeinrichtung (11), die zur Freigabe der Öffnung (8) abnehmbar ist, dadurch gekennzeichnet, dass ein zur Aufnahme eines dem Inhalt des Behälters (3) beizufügenden Zusatzstoffes (27) vorgesehenes Hilfsbehältnis (13) am Behälter (3) abnehmbar angebracht ist, welches eine durch Abnehmen eines Verschlusses (23) freigebbare Auslaßeinrichtung (25) für den Austritt des Zusatzstoffes (27) aufweist, und dass das Hilfsbehältnis (13) mit seiner freigegebenen Auslaßeinrichtung (25) an der Öffnung (8) des Behälters (3) nach Abnehmen von dessen Verschlußeinrichtung (11) anbringbar ist, um für die Beifügung des Zusatzstoffes (27) einen nach außen abgedichteten Durchgang zwischen Hilfsbehältnis (13) und Behälter (3) zu bilden.
2. Behälter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Behälter (3) mit seiner Verschlußeinrichtung (11) und das Hilfsbehältnis (13) mit seinem Verschluß (23) aus Kunststoff als einstückiger Körper (1) herge- stellt sind, an dem Schwachstellen (21) ausgeformt sind, die Sollbruchstellen bilden, an denen die Verschlußeinrichtung (11) des Behälters (3) und das Hilfsbehältnis (13) zum Abnehmen vom Behälter (3) abtrennbar sind.
3. Behälter nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass an der Auslaßeinrichtung (25) des Hilfsbehältnisses (13) eine Schwachstelle (21) ausgeformt ist, die eine Sollbruchstelle für das Abtrennen des Verschlusses (23) zur Freigabe der Auslaßeinrichtung (25) bildet.
4. Behälter nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass der Behälter in der Art einer Ampulle (3) ausgebildet ist, deren Öffnung (8) an einem koaxial zur Ampullenhauptachse (15) vorspringenden Halsteil (7) vorgesehen ist, und dass der Körper (1) am Halsbereich (7) der Ampulle (3) durch einen sich in Richtung der Ampullenhauptachse (5) erstreckenden
Fortsatz (9) verlängert ist, an dem die Verschlußeinrichtung (1 1 ) der Ampulle (3), das Hilfsbehältnis (13) sowie die die Sollbruchstellen bildenden Schwachstellen (21) ausgeformt sind.
5. Behälter nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass der Fortsatz (9) des Körpers sich in zur Ampullenhauptachse (5) senkrechter Richtung über eine Breite erstreckt, die der Breite der Ampulle (3) entspricht.
6. Behälter nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass der Fortsatz (9) des Körpers in an die Verschlußeinrichtung (1 1 ) der Ampulle (3) und an den Verschluß (23) des Hilfsbehältnisses (13) angrenzenden Teilbereichen in Form ebener Platten (15, 17, 19) ausgebildet ist, die Gri fflä- chen bilden, mit deren Hilfe die Verschlußeinrichtüng (1 1 ) und das Hilfsbehältnis (13) durch Trennen der Sollbruchstellen bequem von der Ampulle (3) abnehmbar ist.
7. Behälter nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass eine Grifffläche (19) am Hilfsbehältnis (13) für das Abnehmen des Verschlusses (23) von der Auslaßeinrichtung (25) vorgesehen ist.
8. Behälter nach einem der Ansprüche 4 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass die freigegebene Auslaßeinrichtung (25) des Hilfsbehältnisses (13) die Form einer auf den Halsteil (7) der Ampulle (3) aufsteckbaren Kupp- lungsmuffe (29) für die Bildung des abgedichteten Durchganges zwischen Hilfsbehältnis (13) und Ampulle (3) bildet.
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