PL202756B1 - Pojemnik zespołowy - Google Patents

Description

Opis wynalazku

Przedmiotem wynalazku jest pojemnik zespołowy do wydawania materiałów płynnych lub sypkich, znajdujących się w pojemniku.

Znane są najróżniejsze kształty tego typu pojemników wypełnionych zawartością do wydawania i róż ne zastosowania ich zawartoś ci. Przykł adowo, istnieją pojemniki w kształ cie ampuł ki, zawierające farmaceutyki, które muszą być wydane z pojemnika w celu wykonania iniekcji, wlewu lub podobnych.

Zarówno w sferze zastosowań medycznych oraz generalnie w zastosowaniach technicznych, w których zawartości przeznaczone do wydania z pojemnika używane są do leczenia lub procesu przetwarzania, do pewnego stopnia może powstać problem, gdy dostarczana substancja stanowi kompozycję czynników, które nie nadają się do łącznego przechowywania. Innymi słowy, te czynniki, które muszą być przechowywane osobno, mogą być połączone w celu utworzenia materiału, przeznaczonego do wydania z pojemnika, tylko podczas użycia tej dwuskładnikowej substancji. Wymagania dotyczące osobnego przechowywania i łączenia tych czynników, które odbywa się przed użyciem, prowadzą w sposób niekorzystny do zwiększonego wysiłku odnośnie przechowywania i kłopotów z manipulowaniem.

W stanie techniki znany jest z patentu DE 3833036 pojemnik dwukomorowy z tworzywa sztucznego, w którym dwie komory są utworzone przez dwa usytuowane obok siebie i połączone rozłącznie pojemniki (dwie ampułki) posiadające podłużną oś główną, korpus z zawartością, część szyjkową wystającą z korpusu współosiowo z osią podłużną, otwór na końcu części szyjkowej oddalonym od korpusu z usuwalnym zamknięciem, gdzie jeden pojemnik składowy z zawartością pierwszej substancji ma szyjkę tworzącą otwór napełniająco/wylotowy zwężającą się stożkowo ku swobodnemu jej końcowi, a drugi pojemnik składowy z zawartością drugiej substancji ma szyjkę tworzącą otwór napełniająco/wylotowy ze stożkiem wewnętrznym odpowiadającym stożkowi pierwszego pojemnika, przy czym ta szyjka zwęża się w stronę wnętrza pojemnika. Zamknięcia obydwu pojemników składowych są utworzone na jednym wspólnym elemencie zamykającym. Po otwarciu pojemników przez usunięcie wspólnego elementu zamykającego i ich rozdzieleniu, przez włożenie zwężającej się stożkowo szyjki jednego pojemnika do otworu napełniająco/wylotowego ze stożkiem wewnętrznym drugiego pojemnika możliwe jest utworzenie szczelnego przejścia pomiędzy nimi w celu dodania do siebie obu zawartości.

Ze względu na to, że zamknięcia obu ampułek usytuowane są na wspólnym elemencie zamykającym, ampułki można rozdzielić dopiero po otwarciu, a otwarcie pojemników może być dokonane tylko jednocześnie. Powoduje to niebezpieczeństwo zanieczyszczenia albo rozpryśnięcia ich zawartości przed zmieszaniem.

W oparciu o ten stan techniki, celem wynalazku jest stworzenie pojemnika zespoł owego wyż ej wymienionego rodzaju, który ułatwia manipulację pojemnikami składowymi i zapewnia lepsze zabezpieczenia ich zawartości przed niezamierzonym otwarciem i zanieczyszczeniem albo rozpryśnięciem.

W zgodnym z wynalazkiem pojemniku zespołowym, pojemnik zespołowy zawierający ampułk ę posiadającą podłużną oś główną, korpus z zawartością, część szyjkową wystającą z korpusu współosiowo z osią podłużną, otwór na końcu części szyjkowej oddalonym od korpusu i odejmowalne urządzenie zamykające na tym otworze, połączone z nim przez miejsca osłabienia tworzące miejsca łamania dla otwierania otworu po jego usunięciu; pojemnik pomocniczy zawierający dodatek dla zawartości ampułki, przymocowany w sposób odejmowalny do ampułki poprzez miejsca osłabienia i ukształtowany jako jednolity element z tworzywa sztucznego z ampułką i posiadający wylot i usuwalne zamknięcie pojemnika pomocniczego połączone z nim przez miejsca osłabienia, przy czym po usunięciu zamknięcia pojemnika pomocniczego i usunięciu urządzenia zamykającego ampułki możliwe jest połączenie wylotu pojemnika pomocniczego z otworem ampułki dla utworzenia szczelnego przejścia pomiędzy nimi w celu dodania dodatku do zawartości ampułki, charakteryzuje się tym, że urządzenie zamykające ampułki i zamknięcie pojemnika pomocniczego stanowią dwa oddzielne elementy i, że na korpusie ampułki rozciąga się wzdłuż osi głównej ampułki od jej części szyjkowej przedłużenie korpusu, które to przedłużenie składa się z obszarów częściowych połączonych ze sobą i z ampułką przez miejsca osłabienia tworzące miejsca łamania, przy czym te obszary częściowe obejmują odpowiednio: urządzenie zamykające ampułki, pojemnik pomocniczy i zamknięcie pojemnika pomocniczego raz płaskie płytki stanowiące powierzchnie chwytowe dla ułatwienia usunięcia z ampułki urządzenia zamykającego ampułki, i pojemnika pomocniczego z zamknięciem pojemnika pomocniczego.

Korzystnie, przedłużenie korpusu rozciąga się w kierunku prostopadłym do osi podłużnej ampułki na szerokości, która odpowiada szerokości ampułki.

PL 202 756 B1

Korzystnie również pojemnik pomocniczy jest mniejszy od ampułki i jest osiowo przesunięty względem niej.

Korzystnie wreszcie, że odsłonięty element wylotowy pomocniczego zbiornika stanowi tuleję łączącą, nasuwaną na część szyjkową ampułki dla utworzenia szczelnego przejścia pomiędzy pomocniczym zbiornikiem i ampułką.

W pojemniku zespołowym według wynalazku przechowywanie i manipulowanie, które jest niezbędne do wydania substancji jest znacznie ułatwione i bezpieczniejsze, ponieważ ampułka i pojemnik pomocniczy mogą zostać rozdzielone jako zamknięte, a następnie mogą być otwierane w dowolnej kolejności, w zależności od wymagań substancji w nich przechowywanych. Połączenie ampułki i pojemnika pomocniczego po otwarciu następuje szczególnie łatwo i wygodnie gdyż element wylotowy pomocniczego zbiornika stanowi tuleję łączącą, nasuwaną na część szyjkową. Zespołem składającym się z ampułki i mniejszego od niej pojemnika dodatkowego przymocowanego do jej otworu można potrząsać w celu, na przykład, otrzymania pożądanej mieszaniny dwóch czynników, lub, gdy dodatek jest czynnikiem, którym można potrząsać, o specyficznym rozmiarze cząsteczek, przykładowo, w formie jednej dużej cząsteczki, przykładowo, tabletki, w celu przemieszczenia ej przez przejście pomiędzy pojemnikiem dodatkowym i ampułką.

Kiedy substancje przeznaczone do wydania są produktami bardzo wrażliwymi, tak, jak to ma miejsce w przypadku farmaceutyków, gdzie muszą być spełnione międzynarodowe standardy dotyczące aseptycznego pakowania, korzystnie, pojemnik zespołowy jest wytwarzany z wykorzystaniem procesu znanego w odnośnej technologii jako system bottelpack®. Ten proces umożliwia oszczędzające koszty zautomatyzowane formowanie (wydmuchiwanie lub formowanie próżniowe), napełnianie i uszczelnianie pojemników.

Zgodnie z tym systemem, lub także podczas stosowania innych procesów produkcyjnych, korzystnie, ampułka z urządzeniem zamykającym i pojemnik dodatkowy ze swoim zamknięciem są wytwarzane z tworzywa sztucznego jako jednolity element jednoczęściowy, na którym uformowane są miejsca osłabienia, które stanowią pożądane miejsca łamania, w których urządzenie zamykające ampułki i pojemnik dodatkowy z zamknięciem mogą być rozłączone w celu ich usunięcia z zespołu. W ten sposób, zarówno ampułka może być bardzo łatwo otwarta, jak i pojemnik dodatkowy może być usunięty w celu manipulowania nim oddzielnie.

Wynalazek w przykładzie wykonania został przedstawiony na rysunku, na którym fig. 1 przedstawia schematyczny, uproszczony widok z boku jednego wykonania pojemnika zespołowego według wynalazku, w formie ampułki z pojemnikiem dodatkowym, który umieszczony jest w nim, i który zawiera dodatek w formie tabletki, oraz fig. 2 do 6 przedstawiają wykonanie z fig. 1, przy czym, części składowe pokazane są na różnych etapach eksploatacji, które odpowiadają następującym po sobie krokom postępowania, w czasie używania pojemnika zespołowego.

W odniesieniu do rysunku, wynalazek objaśniony został na przykładzie pojemnika zespołowego w kształ cie ampuł ki, tory produkowany jest w postaci jednego elementu z termoplastycznego tworzywa sztucznego z zastosowaniem systemu bottelpack®, który jest znany w odnośnej dziedzinie techniki. W tym procesie produkcji i napełniania pojemników, co najmniej jeden wąż zmiękczonego tworzywa sztucznego jest wytłaczany do otwartej formy. W trakcie zamykania niższych części formy, na wężu przeprowadzane są procesy zgrzewania, w celu uformowania dna pojemnika. Wąż, lub w przypadku, gdy tworzonych jest kilka pojemników, węże, jest lub są odcinane powyżej formy przy pomocy elementu tnącego, w celu utworzenia odpowiedniego otworu do napełniania. Forma jest wtedy przenoszona z zespołem mającym otwarty otwór do napełniania lub otwarte otwory do napełniania na pozycję napełniania, w której pojemnik lub pojemniki, po tym jak kształt pojemnika został utworzony przez rozszerzenie za pomocą wdmuchiwanego powietrza lub formowanie próżniowe zostaje wypełniony zawartością. Wtedy przeprowadzany jest główny proces zgrzewania na szczycie pojemnika lub pojemników, poprzez które następuje zamknięcie napełnionego zespołu.

Figura 1 pokazuje zespół wyprodukowany zgodnie z systemem bottelpack® jako jednoczęściowy element, który jest oznaczony jako całość odnośnikiem 1, i w którym napełniony pojemnik w kształcie ampułki 3 tworzy dolną część elementu. Ampułka 3 ma część szyjkową 7 z otworem 8, która wystaje współosiowo do góry w kierunku osi głównej 5 ampułki. Nad częścią szyjkową 7 ampułki rozciąga się do góry, w kierunku osi głównej 5 ampułki przedłużenie korpusu. Na przedłużeniu korpusu 19, jak to zostało pokazane na fig. 1, znajduje się urządzenie zamykające 11, które tworzy zamknięcie otworu 8 pojemnika. Urządzenie zamykające 11 i pojemnik dodatkowy 13 zamknięciem 23 pojemnika dodatkowego tworzone są jako integralne elementy składowe częściowych obszarów przedłużenia

PL 202 756 B1 korpusu 9. Pomiędzy częściowymi obszarami przedłużenia korpusu 9 utworzone są miejsca osłabienia 21, które stanowią pożądane miejsca łamania do oddzielania elementów składowych i usuwania urządzenia zamykającego 11 z otworu 8, które przy tym ma miejsce.

Jak to zostało pokazane najwyraźniej na fig. 2 i 3, przedłużenie korpusu 9 ma w częściowych obszarach płaskie z płytki 15, 17 i 19. Tworzą one powierzchnie chwytowe, z użyciem których elementy składowe, które tworzą przedłużenie korpusu 9, mogą być usuwane w pożądanych miejscach łamania 21 z ampułki 3. Fig. 2 przedstawia stan manipulacji, w którym pojemnik dodatkowy 13 został usunięty z pojemnika zespołowego. Fig. 3 pokazuje stan manipulacji, który następuje dalej w trakcie użytkowania i, w którym poprzez powierzchnie chwytowe - płytki 17 i 19, zamknięcie 23 pojemnika dodatkowego 13 jest usuwane przez oddzielenie w odpowiednich pożądanych miejscach łamania, w celu odsłonięcia elementu wylotowego 25 pojemnika dodatkowego 13. Co więcej, fig. 3 pokazuje, że urządzenie zamykające 11 jest oddzielone od części szyjkowej 7 ampułki 3 z użyciem powierzchni chwytowej - płytki 15 w celu odsłonięcia otworu 8 .

Figura 4 przedstawia kolejny etap, który następuje w czasie użytkowania, w którym pojemnik dodatkowy 13 z dodatkiem zawartym w nim w formie tabletki 27 umieszczany jest na otworze 8 ampułki 3 w celu umieszczenia tabletki 27 ampułce 3 za pośrednictwem elementu wylotowego 25 i otworu 8. Jak pokazuje fig. 5, element wylotowy 25 pojemnika dodatkowego 13 stanowi tuleję łączącą 29, która może być nasunięta na część szyjkową 7 i która dopasowana jest do części szyjkowej 7 ampułki 3 i, za pomocą której może być utworzone pomiędzy pojemnikiem dodatkowym 13 i wnętrzem ampułki 3 przejście uszczelnione względem przestrzeni zewnętrznej. Pojemnikiem zespołowym, który w ten sposób jest ponownie zamykany i utworzony można teraz otrząsać w celu rozpuszczenia tabletki 27, która została podana do ampułki 3 w pożądany sposób i wymieszania w ten sposób dodatku, który został dodany do ampułki 3, z pozostałą zawartością ampułki. Figura 6 pokazuje, że po sunięciu pojemnika dodatkowego 13 zawartość ampułki 3, która jest wymieszana z dodatkiem może być teraz wydawana poprzez odsłonięty otwór 8.

Jest zrozumiałe, że na miejscu tabletki 27, która pokazana została jako dodatek, w pojemniku dodatkowym 13 można umieścić inny dodatek, którym można potrząsać, lub, który jest płynny i który należy dodać do zawartości ampułki 3. Jest także jasne, że dla ampułki 3 i pojemnika dodatkowego 13 dopuszczalnych jest wiele kształtów pojemników innych niż ten pokazany na rysunkach, oraz, że w celu utworzenia zespoł u skł adają cego się z ampułki i pojemnika dodatkowego, zamiast wyż ej wspomnianego systemu bottelpack® można zastosować inny proces produkcji.

Claims (4)

1. Pojemnik zespołowy zawierający ampułkę posiadającą podłużną oś główną, korpus z zawartością, część szyjkową wystającą z korpusu współosiowo z osią podłużną, otwór na końcu części szyjkowej oddalonym od korpusu i odejmowalne urządzenie zamykające na tym otworze, połączone z nim przez miejsca osł abienia tworzące miejsca ł amania dla otwierania otworu po jego usunię ciu; pojemnik pomocniczy zawierający dodatek dla zawartości ampułki, przymocowany w sposób odejmowalny do ampułki poprzez miejsca osłabienia i ukształtowany jako jednolity element z tworzywa sztucznego z ampułką i posiadający wylot i usuwalne zamknięcie pojemnika pomocniczego połączone z nim przez miejsca osł abienia, przy czym po usunię ciu zamknię cia pojemnika pomocniczego i usunięciu urządzenia zamykającego ampułki możliwe jest połączenie wylotu pojemnika pomocniczego z otworem ampułki dla utworzenia szczelnego przejś cia pomiędzy nimi w celu dodania dodatku do zawartości ampułki, znamienny tym, że urządzenie zamykające (11) ampułki i zamknięcie pojemnika pomocniczego (23) stanowią dwa oddzielne elementy i, że na korpusie ampułki (3) rozciąga wzdłuż osi głównej (5) ampułki (3) od jej części szyjkowej się przedłużenie (9) korpusu, które to przedłużenie składa się z obszarów częściowych połączonych ze sobą i z ampułką przez miejsca osłabienia (21) tworzące miejsca łamania, przy czym te obszary częściowe obejmują odpowiednio: rządzenie zamykające (11) ampułki (3), pojemnik pomocniczy (13) i zamknięcie pojemnika pomocniczego (23) oraz płaskie płytki stanowiące powierzchnie chwytowe (15, 17, 19) dla ułatwienia usunięcia z ampułki (3) urządzenia zamykającego (11) ampułki (3), i pojemnika pomocniczego (13) z zamknięciem pojemnika pomocniczego (23).

PL 202 756 B1

2. Pojemnik zespołowy według zastrz. 1, znamienny tym, że przedłużenie (9) korpusu rozciąga się w kierunku prostopadłym do osi podłużnej (5) ampułki na szerokości, która odpowiada szerokości ampułki (3).

3. Pojemnik zespołowy według zastrz. 1, znamienny tym, że pojemnik pomocniczy (13) jest mniejszy od ampułki (3) i jest osiowo przesunięty względem niej.

4. Pojemnik zespołowy według zastrz. 1, znamienny tym, że odsłonięty element wylotowy (25) pomocniczego zbiornika (13) stanowi tuleję łączącą (29), nasuwaną na część szyjkową (7) ampułki (3) dla utworzenia szczelnego przejścia pomiędzy pomocniczym zbiornikiem (13) i ampułką (3).