PT1590263E - Recipiente monobloco com duas câmaras - Google Patents

Description

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DESCRIÇÃO "RECIPIENTE MONOBLOCO COM DUAS CÂMARAS" A invenção refere-se a um recipiente, com uma abertura para o fornecimento de materiais fluidos ou derramáveis, que se encontram dentro do recipiente e que possui um dispositivo de fecho, o qual fecha a abertura e que pode ser retirado para libertar a abertura de acordo com a configuração das caracteristicas da Reivindicação 1.

Recipientes deste tipo, que são cheios com substâncias a ser dispensadas, são conhecidos em diferentes formatos e para diferentes finalidades de utilização das substâncias. Pode, por exemplo, tratar-se de recipientes em forma de ampola, que contêm produtos farmacêuticos, os quais devem ser fornecidos a partir do recipiente, com a finalidade de serem injetados, administrados em infusão ou semelhantes.

Tanto no campo das utilizações no campo da medicina como também em aplicações técnicas genéricas, nas quais as substâncias a ser fornecidas são usadas para passos de tratamento ou processamento, surge por vezes o problema de o material a ser administrado ser uma mistura de meios que, sob o ponto de vista de uma capacidade de armazenamento conjunto, são incompatíveis. Dito por outras palavras, esses meios devem ser armazenados separados até serem reunidos ao sair do recipiente, quando tem lugar a utilização desses materiais com dois componentes. A exigência de um armazenamento separado e da junção dos meios, que tem lugar antes da utilização, leva, de forma desvantajosa, a uma despesa de armazenamento aumentada e a uma manipulação complicada. 2

Para evitar os problemas disso resultantes, foi já proposta pela US-B-6 247 617 uma solução de recipiente com uma ampola e um depósito auxiliar, que são construídos como um corpo único em plástico e que, como outro componente apresentam uma extensão, que se projeta na direção do eixo principal da ampola, a qual constitui pelo menos uma superfície de preensão em que, no lado oposto da extensão, o produto recipiente apresenta um dispositivo de fecho comum, de tal modo conformado que após a retirada desse dispositivo de fecho ao longo de pelo menos um ponto de rotura, liberta uma abertura de esvaziamento, tanto da ampola como do depósito auxiliar. Cada uma das aberturas de saída, tanto para a ampola com o para o depósito auxiliar, passa por uma respetiva peça de gargalo, a qual não é um componente da extensão e as peças de gargalo ficam inclinadas uma para a outra por um ângulo de apresentação determinável, de modo que, na remoção de fluido para fora do produto recipiente, o fornecimento do fluido se dá fora do mesmo, num local comum. Desta maneira consegue-se efetuar, apenas com um processo de remoção, uma mistura do conteúdo do recipiente, fora do recipiente e essencialmente com apenas um passo de acionamento. A mistura do conteúdo fluido fora do produto recipiente leva, no entanto, a uma diminuição da esterilidade de cada um dos fluidos, que antes do fornecimento ainda estava garantida no interior do recipiente. Também só com dificuldade o acionamento manual simultâneo dos referidos ampola e depósito auxiliar permite um fornecimento uniforme do fluído ou do meio, o que prejudica em certa medida o resultado da mistura no exterior do produto recipiente.

Pelo estado da técnica mais próximo, sob a forma da DE 38 33 036 A, as duas câmaras constituem um recipiente com 3 câmara dupla, particularmente uma ampola dupla, através de duas ampolas instaladas, uma ao lado da outra e ligadas entre si de forma amovível, com essencialmente a mesma construção e com um fecho comum removível, construído como dispositivo de fecho para as duas ampolas. Para isso, uma das ampolas tem uma abertura de enchimento e/ou de despejo, que constitui um gargalo, o qual é construído com uma superfície exterior tubular cónica, que estreita na direção da extremidade livre do gargalo e a outra ampola tem uma abertura de enchimento e/ou despejo, que constitui um gargalo com um cone interno, que corresponde ao cone externo da outra ampola e estreita para o interior da ampola. Por meio do formato correspondente do cone interno e do cone externo, obtém-se uma espécie de punho de acoplamento para a constituição de uma passagem vedada entre as duas ampolas. Além disso fecha-se também, do mesmo lado virado para o dispositivo de fecho comum, nas duas ampolas, uma extensão com correspondentes pontos de rotura, para a separação de ambas as ampolas uma da outra, em que a extensão serve como superfície de preensão e proporciona uma possibilidade de identificar o produto recipiente pela aplicação de uma respetiva identificação, por exemplo sob a forma de uma rotulagem.

Esta solução aproximada conhecida apresenta, consequentemente, um dispositivo de fecho comum para ambas as ampolas e a referida extensão em forma de superfície de preensão termina na peça de gargalo de cada uma das ampolas, de maneira que o dispositivo de fecho não é um componente dessa extensão.

Nesta solução conhecida não é de excluir que o dispositivo de fecho seja separado inadvertidamente de cada abertura do 4 recipiente e no caso do serviço normal, ao ser retirado o dispositivo de fecho comum, este liberte simultaneamente ambas as aberturas de despejo, o que uma vez mais prejudicaria a esterilidade, antes de os fluidos e meios guardados poderem ser misturados um com o outro, por intermédio do encaixe das ampolas uma na outra.

Com base neste estado da técnica, a invenção estabelece para si o objeto de fornecer um recipiente, que em relação às soluções conhecidas, é melhor e especialmente, que permite um armazenamento e manuseamento simplificados. 0 recipiente de acordo com a invenção está munido de uma abertura para o fornecimento dos materiais fluidos ou derramáveis e de um dispositivo de fecho, que fecha a abertura, o qual pode ser retirado para libertar a abertura, em que anexo ao recipiente está um depósito auxiliar, removível, previsto para um aditivo destinado à extração do conteúdo do recipiente, o qual apresenta um dispositivo de saida, que pode ser liberto por meio da retirada de um fecho, para a saida do aditivo, o depósito auxiliar pode ser levado a encostar, pelo seu dispositivo de saida liberto, na abertura do recipiente, após a retirada do respetivo dispositivo de fecho, a fim de constituir uma passagem vedada de contenção do aditivo, entre o depósito auxiliar e o recipiente, o recipiente, com o seu dispositivo de fecho e o depósito auxiliar com o seu fecho de plástico, são construídos num bloco único, no qual são formados pontos fracos, que constituem pontos de rotura, pelos 5 quais o dispositivo de fecho do recipiente e do depósito auxiliar podem ser separados para a sua retirada do recipiente, em que o depósito auxiliar (13) é de tal modo separável do resto da unidade, que tanto o recipiente (3) como o depósito auxiliar (13) se mantêm fechados, no dispositivo de saida do depósito auxiliar é formado um ponto fraco, que constitui um ponto de rotura para separação do fecho, a fim de libertar o dispositivo de saida, o recipiente é construído com o tipo de uma ampola, cuja abertura está prevista numa parte de gargalo, coaxialmente ao eixo principal da ampola, o corpo, na zona do gargalo da ampola, alonga-se na direção do eixo principal da ampola por uma projeção, em que o dispositivo de fecho da ampola, o depósito auxiliar, bem como os pontos fracos que constituem os pontos de rotura, estão formados e o dispositivo de saida aberto do depósito auxiliar tem o formato de um punho de acoplamento, que se pode enfiar no gargalo da ampola para constituir a passagem hermética entre o depósito auxiliar e a ampola.

Por meio da união soltável prevista, entre o recipiente e o depósito auxiliar, que contém a substância complementar, simplifica-se o armazenamento, porque ambos os meios, independentemente de estarem separados um do outro, constituem uma unidade de armazenamento. A manipulação necessária para o fornecimento do material é, em grande medida, simplificada e tornada mais confortável, porque a inclusão da substância complementar no conteúdo do recipiente se dá de uma maneira simples e confortável, 6 porque o depósito auxiliar pode ser acoplado pelo seu dispositivo de saida à abertura do recipiente. A unidade entre o recipiente e o depósito auxiliar aplicado à sua abertura pode ser alterada para, por exemplo, conduzir através dela uma mistura de ambos os meios ou, quando se trata, no caso da substância complementar, de um meio derramável com um determinado tamanho de partícula, por exemplo sob a forma de uma única partícula, aproximadamente do tamanho de um comprimido, de provocar o atravessamento da passagem entre o depósito auxiliar e o recipiente.

Quando se trata de produzir, com as substâncias a fornecer, de produtos muito sensíveis, o que é o caso com os produtos farmacêuticos, onde devem ser respeitadas as normas internacionais para a embalagem assética, o recipiente é então vantajosamente fabricado de acordo com o pertinente método técnico conhecido por sistema bottelpack®. Esse processo permite, de uma maneira económica, uma moldagem (moldagem por sopro ou por vácuo), enchimento e fecho automatizados do recipiente.

De acordo com esse sistema, ou também com a utilização de um outro método de fabrico, o recipiente é, de preferência, construído como um corpo único, em plástico, com o seu dispositivo de fecho e o depósito auxiliar com o seu fecho, em que estão formados pontos fracos, que constituem pontos de rotura, pelos quais o dispositivo de fecho do recipiente e o depósito auxiliar podem ser retirados por arrancamento, tanto do recipiente como do depósito auxiliar, para poderem ser manipulados independentemente deste.

De preferência é também formado no dispositivo de abertura do depósito auxiliar um ponto fraco, que constitui um ponto 7 de rotura para a separação do fecho do depósito auxiliar para a libertar a abertura do dispositivo de saída do mesmo.

Quando, como recipiente, se trata de uma espécie de ampola, cuja abertura está prevista numa parte de gargalo, que se projeta coaxialmente em relação ao eixo principal da ampola, o corpo, que constitui a unidade de recipiente e depósito auxiliar, pode então ser construído de tal modo, que tanto o depósito auxiliar como os pontos fracos, que constituem os locais de rotura, sejam formados na zona do gargalo da ampola, através de uma projeção alongada na direção do eixo principal da ampola.

Essa projeção do corpo pode ser construída com a forma de placas planas nas secções que limitam o dispositivo de fecho do recipiente e o fecho do depósito auxiliar, de modo que sejam constituídas superfícies de preensão, com ajuda das quais o dispositivo de fecho, bem como o fecho do depósito auxiliar, podem ser confortavelmente separados do recipiente por intermédio dos pontos de rotura. A invenção será a seguir descrita em pormenor, com a ajuda de um exemplo de forma de realização representado no desenho. Esta mostra: • Na Figura 1 uma vista lateral desenhada, esquemática, simplificada, do recipiente de acordo com a invenção, com a forma de uma ampola, com um depósito auxiliar presente sobre ela, o qual contém uma substância complementar sob a forma de um comprimido e • Nas Figuras 2 a 6, representações do exemplo de forma de realização da Figura 1, em que os componentes do 8 exemplo de forma de realização são vistos em diferentes estados de funcionamento, que correspondem a passos de manipulação, que se sucedem uns aos outros na utilização do recipiente.

Com referência às Figuras a invenção é descrita, com base num exemplo de um recipiente tipo ampola, que foi fabricado em plástico, numa só peça, de acordo com a técnica relevante conhecida por sistema bottlepack®. Neste método de construção e enchimento de recipientes é extrudida pelo menos uma mangueira plastificada de material plástico, para o interior de um molde aberto. No seguimento do fecho da parte inferior do molde, são executadas na mangueira operações de soldadura para a constituição da base do recipiente. A mangueira, ou, com a construção de múltiplos recipientes, as mangueiras, é ou são perfuradas na parte superior do molde, por meio de um elemento de perfuração, para a constituição de uma respetiva abertura de enchimento. 0 molde é então movimentado, na posição de enchimento, para uma unidade que apresenta a abertura de enchimento ou as aberturas de enchimento, com as quais o recipiente ou recipientes são cheios com o material de enchimento, depois de os recipientes terem sido conformados por meio de sopros de ar ou moldagem a vácuo. Logo a seguir é executado um passo de soldadura da cabeça no lado superior do recipiente ou recipientes, por meio do qual é construído o fecho da unidade cheia. A Figura 1 mostra uma unidade completa correspondente ao sistema bottlepack®, com um corpo monobloco indicado na sua totalidade por 1, no qual o recipiente 3 cheio e em forma de ampola, constitui a parte terminal inferior do corpo. 0 recipiente 3 apresenta uma peça de gargalo 7, que se 9 projeta superiormente numa direção coaxial com o eixo principal da ampola, a qual possui a abertura do recipiente 8. Da parte de gargalo 7, projeta-se para cima, na direção do eixo principal da ampola 5, uma saliência do corpo 9, na qual, como se pode ver na Figura 1, estão formados, um dispositivo de fecho 11, que constitui um fecho da abertura 8 do recipiente, bem como um depósito auxiliar 13, os quais são componentes integrantes da saliência do corpo 9. Entre os componentes da saliência do corpo 9 estão formados pontos fracos, os quais constituem pontos de rotura para a separação dos componentes e para a retirada, que se segue a isso, do dispositivo de fecho 11 da abertura do recipiente

Como se pode ver nitidamente a partir das Figuras 2 e 3, a saliência do corpo 9 apresenta secções em forma de placas planas 15, 17 e 19. Estas constituem superfícies de preensão, com ajuda das quais os componentes, que constituem a saliência do corpo 9, podem ser separados, pelos pontos de rotura, do recipiente 3 em forma de ampola. A Figura 2 mostra uma posição de funcionamento, em que o depósito auxiliar 13 é retirado do resto da unidade. A Figura 3 mostra uma posição seguinte de funcionamento em utilização, em que, por meio das superfícies de preensão 17 e 19, o fecho 23 do depósito auxiliar 13 é retirado, por meio da rotura num referido ponto de rotura, a fim de libertar o dispositivo de saída 25 do depósito auxiliar 13. Além disso, a Figura 3 mostra que, com a ajuda das superfícies de preensão 15, o dispositivo de fecho 11 é afastado da zona de gargalo 7 do recipiente 3, a fim de libertar a abertura 8 deste. 10 A Figura 4 mostra o estádio seguinte da utilização, no qual o depósito auxiliar 13, com a substância complementar nele contida sob a forma de um comprimido 27, é levado até à abertura 8 do recipiente 3, a fim de fazer cair o comprimido 27 para o interior do recipiente 3, através do dispositivo de saida 25 e da abertura 8. Como se pode ver na Figura 5, o dispositivo de saida 25 constitui um punho de acoplamento 29, que se adapta à parte de gargalo 7 do recipiente 3, que pode ser inserido na parte de gargalo 7, por meio do qual pode ser constituída uma passagem hermética entre o depósito auxiliar e o espaço interior do recipiente 3. A entidade assim constituída e de novo fechada pode então ser agitada, a fim de dissolver, no interior do recipiente 3 e da forma desejada, o comprimido 27 introduzido e portanto misturar dentro do recipiente 3 a substância complementar com o resto do conteúdo do recipiente. A Figura 6 mostra que, após a retirada do depósito auxiliar 13, o interior do recipiente 3, com a substância complementar nele despejada, pode então ser administrado através da abertura 8, agora liberta.

Deve entender-se que, em vez do comprimido 27 indicado como substância complementar, se pode prever qualquer outra substância complementar, derramável ou liquida, contida no depósito auxiliar 13, para acompanhar o conteúdo do recipiente 3. É também visível que, para o recipiente 3 e para o depósito auxiliar 13 se podem prever outros formatos de recipiente, diferentes dos apresentados no desenho e que em lugar do referido sistema bottlepack® se podem usar outros métodos para a construção da unidade constituída pelo recipiente e pelo depósito auxiliar.

Lisboa, 22 de Março de 2013

Claims (4)

1 REIVINDICAÇÕES 1.Recipiente (3) com uma abertura (8) para administração de substâncias, fluidas ou derramáveis, que se encontram dentro do recipiente (3) e com um dispositivo de fecho (11), que fecha a abertura (8) e pode ser retirado para libertar a abertura (8), em que - apresenta um depósito auxiliar (13), previsto para conter uma substância complementar (27) do conteúdo do recipiente (3) , está colocado de forma amovivel no recipiente (3) , apresentando para a saida da substância complementar (27), um dispositivo de saida (25), o qual pode ser aberto por meio da retirada de um fecho (23) o depósito auxiliar (13) pode ser colocado, com o seu dispositivo de saida (25) liberto, na abertura (8) do recipiente (3) , após a retirada do dispositivo de fecho deste (11) , a fim de, para controlar o fornecimento da substância complementar (27) , constituir uma passagem, vedada em relação ao exterior, entre o depósito auxiliar (13) e o recipiente (3), o recipiente (3) com o seu dispositivo de fecho (11) e o depósito auxiliar (13) com o seu fecho (23) serem construídos em plástico, sob a forma de um corpo monobloco (1), no qual são formados pontos fracos, que constituem pontos de rotura, pelos quais o dispositivo de fecho (11) do recipiente (3) e o depósito auxiliar (13) podem ser separados para serem afastados do recipiente (3), no dispositivo de saída (25) do depósito auxiliar (13) está formado um ponto fraco (21), 2 que constitui um ponto de rotura para a retirada do fecho (23), a fim de libertar o dispositivo de saida (25), o recipiente é construído com o tipo de uma ampola (3), cuja abertura (8) está prevista numa parte de gargalo saliente (7), coaxial com o eixo principal da ampola (15), o dispositivo de saída (25), liberto do depósito auxiliar (13), tem a forma de um punho de acoplamento (29), que se pode inserir na parte de gargalo (7) da ampola (3), para constituir a passagem vedada entre o depósito auxiliar (13) e a ampola (3) caracterizado por o corpo (1) da ampola (3), na zona do gargalo (7) ser alongado, na direção do eixo principal da ampola (5), por uma saliência (9), na qual estão formados, o dispositivo de fecho (11) da ampola (3) , o depósito auxiliar (13) , bem como os pontos fracos, que constituem os pontos de rotura e o depósito auxiliar (13) ser de tal modo separável do resto da unidade, que tanto o recipiente (3) como também o depósito auxiliar (13) se mantêm fechados.

2. Recipiente de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a saliência (9) do corpo se alongar, na direção perpendicular ao eixo principal da ampola (5), numa largura que corresponde a toda a largura da ampola (3).

3. Recipiente de acordo com a reivindicação 2, caracterizado por na saliência (9) do corpo e no dispositivo de fecho (11) da ampola (3) e no fecho (23) do depósito auxiliar (13) estarem construídas 3 secções planas adjacentes com a forma de superfícies planas (15, 17, 19), que constituem superfícies de preensão, com cujo auxílio o dispositivo de fecho (11) e o depósito auxiliar (13) podem ser comodamente separados da ampola (3) por meio da tração sobre o pontos de rotura.

4. Recipiente de acordo com a reivindicação 2, caracterizado por estar prevista uma superfície de preensão (19) no depósito auxiliar (13) para a retirada do fecho (23) da abertura de saída (25). Lisboa, 22 de Março de 2013