BR0318089B1 - Recipiente com uma abertura para administração de materiais fluentes ou despejáveis presentes no recipiente - Google Patents
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Description
Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "RECIPIENTE COM UMA ABERTURA PARA ADMINISTRAÇÃO DE MATERIAIS FLUENTES OU DESPEJÁVEIS PRESENTES NO RECIPIENTE". [001] A invenção refere-se a um recipiente com uma abertura para a administração de materiais fluentes contidos no recipiente e com um dispositivo de fecho que cerra a abertura e que pode ser removido para deixar a abertura livre. [002] Recipientes deste tipo que são enchidos com conteúdo a ser administrado são conhecidos nas formas mais variadas e para diferentes aplicações do conteúdo administrado. Por exemplo, podem ser recipientes em forma de ampolas que contém produtos farmacêuticos que tem de ser administrados pelo recipiente para fins de injeção, para fins de infusão ou semelhantes. [003] Tanto na área de aplicações medicinais como também em aplicações genericamente técnicas em que o conteúdo a ser administrado por um recipiente é usado para fins de tratamento ou processamento, até certo ponto, apresenta-se o problema de que a substância a ser administrada é uma composição de agentes que são incompatíveis com respeito ao seu armazenamento conjunto. Em outras palavras, estes agentes que têm de ser armazenados separadamente podem somente ser combinados para formar o material a ser administrado pelo recipiente por ocasião da aplicação desta substância binária. A exigência de armazenamento separado e combinação dos agentes que se verifica antes da aplicação resulta desvantajosamente em maior esforço de armazenamento e manipulação incômoda. [004] Na base desta técnica anterior, o objetivo da invenção é elaborar um recipiente do tipo acima mencionado que facilita armazenamento e manuseio simplificados. [005] Em um recipiente do tipo inicialmente mencionado este ob- jetivo é alcançado conforme reivindicado na invenção pelo fato de um receptáculo auxiliar previsto para acomodar um aditivo que deve ser adicionado ao conteúdo do recipiente e que é amovivelmente afixado ao recipiente e tem um dispositivo de saída que pode ser liberado pelo remover um fecho para a descarga do aditivo, e que o receptáculo auxiliar com o dispositivo de saída liberado pode ser afixado à abertura do recipiente após a remoção de seu dispositivo de fecho de maneira a formar uma passagem que é selada para o exterior entre o receptáculo auxiliar e o recipiente para adicionar o aditivo. [006] O armazenamento é simplificado pela conexão amovível prevista como reivindicada na invenção entre o recipiente e o receptáculo auxiliar que contém o aditivo porque os dois agentes, ainda que sejam mutuamente separados, formam uma unidade de armazenamento. O manuseio que é necessário para a administração da substância é grandemente simplificado porque a adição do aditivo ao conteúdo do recipiente se processa de maneira especialmente fácil e conveniente, de tal modo que o receptáculo auxiliar pode ser acoplado pelo seu dispositivo de saída com a abertura do recipiente. A unidade consistindo em um recipiente e receptáculo auxiliar afixado à sua abertura pode ser agitada para por exemplo induzir o misturamento exigido dos dois agentes, ou, quando o aditivo é um agente de uma dimensão de partículas específica que pode ser agitado na forma de uma única partícula maior, por exemplo, um comprimido, de maneira a deslocar o mesmo através da passagem entre o receptáculo auxiliar e o recipiente. [007] Quando as substâncias a serem administradas são produtos altamente sensíveis, como é o caso para produtos farmacêuticos, onde as normas internacionais para acondicionamento asséptico tem de ser satisfeitas, o recipiente é vantajosamente produzido utilizando o processo conhecido na tecnologia pertinente como o sistema de en- garrafamento “bottelpack”®. [008] Este processo permite a modelagem automática (modelagem a sopro ou a vácuo), enchimento e selagem de receptáculos, a custo eficaz. [009] De acordo com este sistema, ou também ao utilizar outro processo de produção, de preferência o recipiente com seu dispositivo de fecho e o receptáculo auxiliar com seu dispositivo de fecho são produzidos de plástico como um corpo inteiriço ou integrado, no qual pontos frágeis são formados que constituem pontos de ruptura desejados pelos quais o dispositivo de fecho do recipiente e o receptáculo auxiliar para sua remoção do recipiente podem ser separados. Desta maneira não só o recipiente pode ser muito facilmente aberto como também o receptáculo auxiliar pode ser destacado para permitir que sejam separadamente manipulados. [0010] De preferência, no dispositivo de saída do receptáculo auxiliar um ponto fraco é também formado que constitui um ponto de ruptura desejado para separação do fecho do receptáculo auxiliar para liberação do seu dispositivo de saída. [0011] Quando o recipiente é um tipo de ampola com uma abertura que é prevista sobre uma parte de colo que se projeta coaxialmente com o eixo geométrico principal da ampola, o corpo que forma a unidade consistindo no recipiente e do receptáculo auxiliar pode ser configurado de tal maneira que a área do colo da ampola é prolongada por uma extensão que se estende na direção do eixo geométrico principal da ampola e sobre a qual o dispositivo de fecho do recipiente, o receptáculo auxiliar e os pontos frágeis que formam os pontos de ruptura ou separação desejados são formados. [0012] Este prolongamento do corpo pode ser formado em áreas parciais que delimitam o dispositivo de fecho do recipiente e o fecho do receptáculo auxiliar na forma de placas planas, para que superfí- cies de preensão sejam formadas por intermédio das quais o dispositivo de fecho e o receptáculo auxiliar podem ser facilmente separados do recipiente por intermédio dos pontos de ruptura desejados. [0013] A invenção é detalhada abaixo usando uma modalidade que é mostrada nos desenhos, em que: [0014] A figura 1 mostra uma vista lateral esquematicamente simplificada de uma modalidade do recipiente conforme reivindicada na invenção na forma de uma ampola com um receptáculo auxiliar que é localizado na mesma e que contém um aditivo na forma de um comprimido; e [0015] As figuras 2 a 6 ilustram representações das modalidades da figura 1, os componentes da modalidade sendo mostrados em diferentes estados operacionais que correspondem às sucessivas etapas de manuseio quando o recipiente está sendo usado. [0016] Com referência às figuras, a invenção é explanada usando o exemplo de um recipiente em forma de ampola que é produzido em uma só peça de material termoplástico usando o sistema "bottelpack®" que é conhecido da técnica pertinente. Neste processo para produzir e carregar recipientes, pelo menos um tubo de material plástico amolecido é extrusado em um molde aberto. No curso de fechamento das partes inferiores do molde, processos de soldagem são realizados sobre o tubo para formar o fundo de recipiente. O tubo, ou no caso de vários recipientes estarem sendo formados, os tubos, são é ou são cortados acima para moldar por intermédio de um elemento cortante para formar a abertura de enchimento pertinente. O molde é então movido com a unidade tendo a abertura de encher aberta ou as aberturas de encher abertas para uma posição de carregar na qual o recipiente ou recipientes, após a forma de recipiente ter sido formada pela expansão por intermédio de moldagem a vácuo ou de ar insuflado, são carregados com o conteúdo. A seguir um processo de soldagem de cabeça é realizada sobre o topo do recipiente eu recipientes, pelo qual o fecho da unidade enchida é produzido. [0017] A figura 1 mostra uma unidade que foi produzida de acordo com o sistema "bottelpack®", com um corpo inteiriço que é designado por 1 como um todo, e sobre o qual o recipiente em forma de ampola enchido 3 forma a parte extrema inferior do corpo. O recipiente tem uma parte de colo 7 que sobressai coaxialmente para cima no sentido do eixo geométrico principal 5 da ampola, com a abertura de recipiente 8. Na parte de colo 7 um prolongamento de corpo 19 se estende para cima na direção do eixo geométrico principal 5 da ampola; na extensão, como mostrado na figura 1, um dispositivo de fecho 11 que forma o fecho da abertura 8 do recipiente e um receptáculo auxiliar 13 são formados como componentes integrais do prolongamento de corpo 9. Entre os componentes do prolongamento do corpo 9 pontos frágeis 21 são formados que constituem pontos de ruptura desejados para a separação dos componentes e a remoção do dispositivo de fecho 11 da abertura de recipiente 8 que aqui se processa. [0018] Como mostrado mais claramente pelas figuras 2 e 3, o prolongamento de corpo 9 tem áreas parciais na forma de placas planas 15, 17 e 19. Formam superfícies de preensão pelo uso das quais os componentes que formam o prolongamento de corpo 9 podem ser removidos nos pontos de ruptura desejados do recipiente em forma de ampola 3. A figura2 mostra o estado operacional em que o receptáculo auxiliar 13 foi removido do restante da unidade. A figura 3 mostra o estado operativo que se segue durante o uso, em que por intermédio das superfícies de preensão 17 e 19 o fecho 23 do receptáculo auxiliar 13 é removido por separação nos pontos de ruptura desejados pertinentes de modo a liberar o dispositivo de saída 25 do receptáculo auxiliar 13. Outrossim, a figura 3 mostra que o dispositivo de fecho 11 é separado da área do colo 7 do recipiente 3 usando a superfície de preensão 15 de maneira a liberar sua abertura 8. [0019] A figura 8 mostra o estágio que se segue durante o uso, em que o receptáculo auxiliar 13 com o aditivo contido no mesmo na forma de um comprimido 27 é levado à abertura 8 do recipiente 3 de modo a administrar o comprimido 27 ao interior do recipiente 3 por intermédio do dispositivo de saída 25 e a abertura 8. Como a figura 5 mostra, o dispositivo de saída 25 sobre o receptáculo auxiliar 13 forma uma manga de acoplamento 29 que pode ser encaixada sobre a parte de colo 7 que casa com a parte de colo 7 do recipiente3, e por intermédio da qual uma passagem que é selada para o exterior pode ser formada entre o receptáculo auxiliar 13 e o interior do recipiente 3. A unidade que é refechada e formada desta maneira pode agora ser agitada para dissolver o comprimido 27 que foi adicionado ao recipiente 3 da maneira desejada e misturar o aditivo que foi adicionado ao recipiente 3 desta maneira com o outro conteúdo do recipiente. A figura 6 mostra que após remover o receptáculo auxiliar 12 o conteúdo do recipiente 3 que é misturado com o aditivo pode agora ser administrado por intermédio da abertura 8 ora liberada. [0020] Será entendido que em lugar do comprimido 27 que é mostrado como um aditivo, no receptáculo auxiliar 13 pode existir outro aditivo que pode ser agitado ou que é líquido e que deve ser adicionado ao conteúdo do recipiente 3. Será também evidente que para o recipiente 3 e o receptáculo auxiliar 13 podem também, haver formas diferentes daquelas que são mostradas nos desenhos, e que em lugar do sistema "bottelpack” outros processos de produção podem ser usados para formar a unidade que consiste no recipiente e receptáculo auxiliar.
Claims (4)
1. Recipiente (3) com uma abertura (8) para administração de materiais fluentes ou despejáveis presentes no recipiente (3) e com um dispositivo de fecho (11) que fecha a abertura (8) e que pode ser removida para liberar a abertura (8), sendo que: - um receptáculo auxiliar (136) que é previsto para acomodar um aditivo (27) que deve ser adicionado ao conteúdo do recipiente (3) é removível mente afixado ao recipiente (3) e tem um dispositivo de saída (25) que pode ser liberado ao remover um fecho (23) para a descarga do aditivo (27), - o receptáculo auxiliar (13) com seu dispositivo de saída liberado (25) é afixado à abertura (8) do recipiente (3) após a remoção de seu dispositivo de fecho (11) de maneira a formar uma passagem que é selada para o exterior entre o receptáculo auxiliar (13) e o recipiente (3) para adicionar o aditivo (27), - o recipiente (3) com seu dispositivo de fecho (11) e o receptáculo auxiliar (13) com seu fecho (23) são produzidos de plástico como um só corpo (1), sobre o qual pontos frágeis (21) são formados que constituem pontos de ruptura predeterminados pelos quais o dispositivo de fecho (11) do recipiente (3) e o receptáculo auxiliar (13) podem ser separados para sua remoção do recipiente (3), - um ponto fraco (21) é formado no dispositivo de saída (25) do receptáculo auxiliar (13) que constitui pontos de ruptura predeterminados para separação do fecho (23) para liberação do seu dispositivo de saída (25). - o recipiente é configurado na forma de uma ampola (3) com uma abertura (8) que é prevista sobre uma parte de colo (7) que se estende coaxialmente com o eixo geométrico principal (5) da ampola, - o dispositivo de saída (25) do receptáculo auxiliar (13) forma a forma de uma manga de acoplamento (29) que pode encaixada sobre a parte de colo (7) da ampola (3) para formar uma passagem selada entre o receptáculo auxiliar (13) e a ampola (3), caracterizado pelo fato de que o corpo (1) sobre a área do colo (7) da ampola (3) é prolongado por uma extensão (9) que se estende na direção do eixo geométrico principal (5) da ampola sobre o qual o dispositivo de fecho (11) da ampola (3), o receptáculo auxiliar (13) e os pontos frágeis (21) formam os pontos de ruptura predeterminados, e o receptáculo auxiliar (13) pode ser removido do resto da u-nidade de modo que tanto o recipiente (3) quanto o receptáculo auxiliar (13) permanecem fechados.
2. Recipiente de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a extensão (9) do corpo se estende na direção que é perpendicular ao eixo geométrico principal (5) da ampola através de uma largura que corresponde à largura da ampola (3).
3. Recipiente de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a extensão (9) do corpo é configurada em áreas parciais que delimitam o dispositivo de fecho (11) da ampola (3) e o fecho (23) do receptáculo auxiliar (13) na forma de placas planas (15, 17, 19) que formam superfícies para preensão com as quais o dispositivo de fecho (11) e o receptáculo auxiliar (13) podem ser facilmente removidos da ampola (3) por intermédio dos pontos de ruptura predeterminados.
4. Recipiente de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que uma superfície de preensão (19) é provida sobre o receptáculo auxiliar (13) para remover o fecho (23) do dispositivo de saída (25).
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