TWI454485B - 羥丙基纖維素粒子 - Google Patents

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Description

羥丙基纖維素粒子
本發明係關於一種羥丙基纖維素粒子。更詳細而言,本發明係關於一種溶解於水或有機溶劑來使用之羥丙基纖維素粒子。
本申請係根據2009年9月2日於日本提出申請之特願2009-202246號主張優先權,並援用其內容於此。
羥丙基纖維素為纖維素與環氧丙烷反應所得之羥基醚。羥丙基纖維素可用作為:添加於醫藥品之顆粒劑或錠劑等固形製劑之結合劑或成形基材、用以製造陶瓷之結合劑、膜或塗佈劑、或食品添加劑、增黏劑、安定化劑、凝膠化劑、糊劑、乳化劑、分散劑、黏著劑等。
羥丙基纖維素通常製成粒子狀來供應。就粒子狀羥丙基纖維素而言,例如,專利文獻1中,揭示有用於貼附劑之黏著層且粒子徑為1~150μm的羥丙基纖維素粒子。此外,專利文獻2與專利文獻3中,記載有用於固形製劑,以乾式雷射繞射法測定之體積平均粒子徑在25μm以下之低取代度羥丙基纖維素粒子。
專利文獻1 日本特開平6-199660號公報
專利文獻2 日本特開2001-200001號公報
專利文獻3 日本特開2001-322927號公報
專利文獻4 日本特開2002-207030號公報
該等專利文獻所揭示之小粒徑羥丙基纖維素粒子加入水中時,經常成為粉團塊狀態,並產生不溶殘渣。
本發明之目的在於提供一種不會成為粉團塊狀、不易產生不溶殘渣、且對水溶解快速之羥丙基纖維素粒子。
本發明人為解決上述課題而潛心研究,結果發現,若使用具有特定粒度分布之羥丙基纖維素粒子,則對水之溶解性提升。根據該等見解進一步研究,而完成本發明。
亦即,本發明含有以下之態樣。
(1) 一種羥丙基纖維素粒子,其含有50~100重量%之粒徑超過150μm且355μm以下之範圍的粒子。
(2) 如(1)之羥丙基纖維素粒子,其含有100重量%之粒徑超過150μm且355μm以下之範圍的粒子。
(3) 一種羥丙基纖維素粒子,其含有50~100重量%之粒徑超過250μm且355μm以下之範圍的粒子。
(4) 如(3)之羥丙基纖維素粒子,其含有100重量%之粒徑超過250μm且355μm以下之範圍的粒子。
(5) 一種羥丙基纖維素粒子,其含有50~100重量%之粒徑超過180μm且250μm以下之範圍的粒子。
(6) 如(5)之羥丙基纖維素粒子,其含有100重量%之粒徑超過180μm且250μm以下之範圍的粒子。
(7) 如(1)、(3)、(5)中任一項之羥丙基纖維素粒子,其中,羥丙基之含量為53.4~77.5重量%,且2%水溶液於20℃之黏度在100~5000mPa‧s之範圍內。
本發明之羥丙基纖維素粒子加入水中時,不會成為粉團塊狀態,不易產生不溶殘渣,且對水溶解快速。
可將本發明之羥丙基纖維素粒子溶於水或有機溶劑,謀求溶液之黏度調整、凝膠化及安定化。
本發明之羥丙基纖維素粒子,其中粒徑在超過150μm且355μm以下之範圍內之粒子占所有粒子之50~100重量%,較佳為80~100重量%,更佳為100重量%。
又,本發明之較佳羥丙基纖維素粒子,其中粒徑在超過250μm且355μm以下之範圍內之粒子占所有粒子之50~100重量%,較佳為70~100重量%,更佳為100重量%。
進一步,本發明之羥丙基纖維素粒子,較佳為其中粒徑在150μm以下之範圍內的粒子占所有粒子之20重量%以下。又,本發明之羥丙基纖維素粒子,較佳為其中粒徑在250μm以下之範圍內之粒子占所有粒子之30重量%以下。
具有如此粒度分布之羥丙基纖維素粒子加入水中時,不會成為粉團塊狀態,不易產生不溶殘渣,且對水溶解快速。
再者,本發明中之粒度分布,係使用150μm篩、180μm篩、250μm篩、355μm篩、及500μm篩進行分級,從各自之篩下量與篩上量算出。
羥丙基纖維素例如可藉由原料纖維素與氫氧化鈉作用而得到鹼纖維素,接著使鹼纖維素與環氧丙烷進行取代反應而獲得。藉由此取代反應,纖維素之葡萄糖環單元中一部分或全部之-OH基被取代為-O-(CH2 CH(CH3 )O)m -H基。此處m為1以上之自然數。取代反應後,於反應液中加入醋酸或鹽酸等酸來中和氫氧化鈉,接著經過精製、造粒、分級,可獲得羥丙基纖維素粒子。造粒方法並未特別限定。例如,可列舉粉碎、噴霧乾燥、結晶等方法。
將以上述方式所得之原料粉末分級為上述粒度分布。分級方法例如可列舉篩分、離心分級、重力分級等方法,其中較佳為篩分。
本發明之羥丙基纖維素粒子,其羥丙基(-(CH2 CH(CH3 )O)m -H)之含量較佳為在53.4~77.5重量%之範圍內,更佳為在62~77.5重量%之範圍內。若羥丙基之含量在此範圍內,則容易獲得對水之不溶解部分較少之羥丙基纖維素粒子。再者,羥丙基之含量,可利用USP24(美國藥典)之方法,或專利文獻4中記載之方法來求得。
本發明之羥丙基纖維素粒子,其2%水溶液於20℃之黏度較佳為在100~5000mPa‧s之範圍內,更佳為在150~4000mPa‧s之範圍內。黏度係表現羥丙基纖維素之聚合度之指標。若黏度在如上述之範圍內,則少量的添加即可輕易獲得所要求的物性。
本發明之羥丙基纖維素粒子,可用作為:添加於顆粒劑或錠劑等固形製劑之結合劑或成形基材、用以製造陶瓷之結合劑、膜或塗佈劑、其他黏度調整劑、分散劑、黏著劑等。該等之中,本發明之羥丙基纖維素粒子較適於溶解於水或有機溶劑來使用之態樣。例如,較佳為作為食品添加劑、增黏劑、安定化劑、凝膠化劑、糊劑、乳化劑、分散劑、黏著劑等之用。
實施例
接著,呈示實施例以更詳細地對本發明進行說明。但本發明並不限定於該等實施例。
實施例1
充分混合羥丙基纖維素粒子(CELNY M,日本曹達股份有限公司製)2g與葡萄糖2g而獲得試料。羥丙基纖維素粒子含有42重量%之超過150μm且350μm以下的粒子。將室溫之蒸餾水396g倒入500ml高型燒杯,靜置之。將試料添加於其中。添加後,在磁攪拌器(AMG-H型,ASH公司製)上使用八邊形轉子以攪拌強度刻度4攪拌約10秒。接著將攪拌強度刻度降為2,攪拌15分鐘。目視觀察燒杯中試料的溶解狀態。結果,雖然觀察到表面出現粉團塊、底部存在不溶殘渣,但是係使用上可容許的程度。
實施例2~實施例4、比較例1~3
(羥丙基纖維素粒子之調製)
羥丙基纖維素粒子係以以下之方式調製。以切磨機(cutter mill)將羥丙基纖維素(2%水溶液於20℃之黏度352~414mPa‧s)之片粉碎而獲得原料粉末。以150μm篩、180μm篩、250μm篩、355μm篩及500μm篩對其進行分級,分別獲得粒徑在超過355μm且500μm以下之範圍內的粒子,粒徑在超過150μm且180μm以下之範圍內的粒子,粒徑在超過180μm且250μm以下之範圍內的粒子,粒徑在超過250μm且355μm以下之範圍內的粒子,粒徑在超過150μm且355μm以下之範圍內的粒子,及粒徑在150μm以下之範圍內的粒子,以與實施例1相同的方法進行溶解試驗(實施例2~4、比較例1~3)。將結果示於表1。
[產業上之可利用性]
本發明之羥丙基纖維素粒子,由於加入水中時,不會成為粉團塊狀態,不易產生不溶殘渣,且對水溶解快速,因此可將本發明之羥丙基纖維素粒子溶於水或有機溶劑,以謀求溶液之黏度調整、凝膠化及安定化,而在產業上有其功用。

Claims (6)

  1. 一種羥丙基纖維素粒子,其含有50~100重量%之粒徑超過150μm且355μm以下之範圍的粒子,羥丙基之含量為53.4~77.5重量%,且2%水溶液於20℃之黏度在100~5000mPa‧s之範圍內。
  2. 如申請專利範圍第1項之羥丙基纖維素粒子,其含有100重量%之粒徑超過150μm且355μm以下之範圍的粒子。
  3. 一種羥丙基纖維素粒子,其含有50~100重量%之粒徑超過250μm且355μm以下之範圍的粒子,羥丙基之含量為53.4~77.5重量%,且2%水溶液於20℃之黏度在100~5000mPa‧s之範圍內。
  4. 如申請專利範圍第3項之羥丙基纖維素粒子,其含有100重量%之粒徑超過250μm且355μm以下之範圍的粒子。
  5. 一種羥丙基纖維素粒子,其含有50~100重量%之粒徑超過180μm且250μm以下之範圍的粒子,羥丙基之含量為53.4~77.5重量%,且2%水溶液於20℃之黏度在100~5000mPa‧s之範圍內。
  6. 如申請專利範圍第5項之羥丙基纖維素粒子,其含有100重量%之粒徑超過180μm且250μm以下之範圍的粒 子。
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