TW202120137A - 用於精密劑量遞送之裝置及方法 - Google Patents

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特雷弗 朗利
丹尼爾 哈爾比格
賈斯汀 貝施泰因
大衛 內特
傑瑞米 奧德加德
塔莎 吉魯姆
瑞安 愛因斯沃思
布萊恩 蓋古斯
安德魯 杜蒙特
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Abstract

本文中揭示了用於遞送一預定體積之一藥物物質或包含一流體之其他產品的裝置及方法。一種示例性裝置可包括:一主體,該主體經組態以將一藥物物質收納於其中;及一柱塞桿,該柱塞桿至少部分地安置於該主體內部以使該主體中之一擋止件向遠側移動。該裝置可包括一組件,該組件經組態以在一灌注步驟中及在一隨後之遞送步驟中調整該柱塞桿向遠側之移動,使得該裝置可被準確地灌注且可準確地分配一預定體積之一藥物物質。

Description

用於精密劑量遞送之裝置及方法
本揭示案之態樣係關於用於灌注或以其他方式組態劑量遞送裝置(例如注射器)以促進精密劑量遞送之裝置及方法。更具體地,本揭示案之實施例係關於用於裝載、儲存、運輸及/或遞送精密劑量之藥物物質或其他流體物質的裝置及方法。
簡介
包括流體藥物物質之藥物產品可以多種方式遞送給患者,包括經由注射。在許多情況下,液體藥物產品體積之精密性及準確性至關重要。例如,醫學專業人員可能對確保將批准或規定體積之某種藥物物質始終如一地遞送給需要該藥物之每位患者感興趣。另外,給病人施用過量或不足劑量之藥物物質即便係輕微地但仍可能會對病人產生非所要(或甚至負面之)臨床影響。此外,某些藥物產品之處方量很小(例如,低於100 µL)。在小體積時,在準備及遞送準確劑量之注射用藥物物質時的人為失誤可能會影響藥物在患者體內之功效及對患者之後續臨床效果。
流體藥物遞送之額外態樣可使經由注射進行準確劑量遞送之目標複雜化。例如,為了自裝置(例如,注射器)分配恰當劑量之藥物物質,必須將對應準確體積之該物質裝載至該裝置中。此外,經裝載裝置之搬運、儲存、包裝及/或運輸不得導致藥物物質自裝置無意中排出。另外,在自裝置施用藥物物質之前,可能需要對裝置進行灌注,例如,以自裝置之針及針筒内去除氣泡及過量之藥物物質。對裝置進行不恰當之灌注可能導致過多或過少之藥物物質自裝置排出,此同樣可能導致減少之劑量遞送給患者,或將氣泡自裝置注入至患者體內。
本揭示案亦解決了未被以下先前公開案滿足之需求:於2018年12月20日發布之WO2018/232408;於2018年12月13日發布之WO2018/224640;及於2018年12月13日發佈之WO2018/224644。此外,本揭示案之至少一些實施例包括與在2019年6月20日發佈之公開案WO2019/118588中揭示之彼等特徵不同的特徵。一些特徵包括,例如,柱塞桿,該柱塞桿包括一或多個延伸部,該一或多個延伸部自柱塞桿之致動部分向遠側延伸且具有鉤子或夾子形部分以用於收納於凸緣片之側部開口内。柱塞桿可包括具有三個或更多個部分之頸部,每一部分相對於彼此具有不同之橫剖面輪廓及/或形狀。其他特徵可包括,例如,包括軸環之凸緣片,該軸環具有用於收納該一或多個延伸部之鉤子或夾子形部分的一或多個內部凹槽,藉此允許延伸部自壓縮組態徑向向外撓曲成展開組態。該凸緣片可包括一開口,該開口經組態以例如基於柱塞桿相對於凸緣片之旋轉佈置來收納頸部之三個或更多個部分中之每一者。
本揭示案之凸緣片可進一步包括用於接合注射器主體以將凸緣片耦接至注射器主體的一或多個可移動肋形物及/或一或多個可移動凸片。例如,一或多個可移動肋形物可位於用於收納注射器主體之頂部凸緣的凸緣片之唇緣及側向開口之近側。該等可移動肋形物可回應於將頂部凸緣收納穿過側向開口而移動、偏轉及/或變形,且可經組態以將指向遠側之力施加於頂部凸緣以將注射器主體固定至凸緣片。再舉例而言,該一或多個可移動凸片可位於該唇緣及側向開口之遠側。該等可移動凸片可回應於凸緣片收納注射器主體而移動、偏轉及/或變形,且可經組態以將指向徑向之力施加於注射器主體以將注射器主體固定至凸緣片。應瞭解,本揭示案之實施例包括與公開案WO2019/118588中揭示之彼等特徵不同的在本文示出及描述之各種其他特徵。
本文揭示了藥物遞送裝置。在本揭示案之一個實施例中,一種藥物遞送裝置包括:一主體;一柱塞桿,該柱塞桿部分地安置於該主體內部;一突起,該突起自該柱塞桿延伸;及在該主體上之一阻擋組件。當該突起相對於該阻擋組件處於一第一位置時,該阻擋組件限制該柱塞桿向遠側移動至一第一擋止點,且當該突起相對於該阻擋組件處於一第二位置時,該阻擋組件限制該柱塞桿向遠側移動至一第二擋止點。
在本揭示案之一些態樣中,該藥物遞送裝置進一步包括安置於該主體中之一擋止件。該柱塞桿向遠側移動使該擋止件向遠側移動,且一藥物物質安置於該主體中,在該擋止件與該主體之一遠端之間。該柱塞桿向遠側移動至該第一擋止點對該藥物遞送裝置進行灌注,且該柱塞桿向遠側移動至該第二擋止點自該裝置之一遠端分配一預定體積之該藥物物質。
在本揭示案之一些態樣中,使該突起自該第一位置移動至該第二位置包括相對於該阻擋組件扭轉該柱塞桿。在本揭示案之一些態樣中,該藥物遞送裝置進一步包括在該阻擋組件之一近側面中的一空腔,該空腔經設定大小且經組態以收納該突起之一部分。當該突起相對於該阻擋組件處於該第二位置時,該突起位於該空腔近側,使得該柱塞桿向遠側移動使該突起移動至該空腔中。
在本揭示案之一些態樣中,該空腔為一第一空腔,且該藥物遞送裝置進一步包括在該阻擋組件之一近側面中的一第二空腔,該第二空腔經設定大小且經組態以收納該突起之一部分。該第一空腔與該第二空腔位於該藥物遞送裝置之一中心縱軸線之相對側。在本揭示案之一些態樣中,該阻擋組件包括一凸緣且耦接至該主體之一近端部分,且該柱塞桿穿過該阻擋組件中之一開口。在本揭示案之一些態樣中,該藥物遞送裝置進一步包括在該柱塞桿之一近端部分處的一致動部分,且該突起自該致動部分延伸。
在本揭示案之一些態樣中,該致動部分包括一大體上圓柱形之形狀,該形狀具有比該柱塞桿之其餘部分之一寬度大的一直徑。該突起自該大體上圓柱形之形狀的一側延伸,且該致動部分進一步包括在該致動部分之一近端上的一拇指墊及在該大體上圓柱形之形狀之該側之一外表面上的一環。在本揭示案之一些態樣中,該藥物遞送裝置進一步包括在該阻擋組件上之一近側軸環,且該致動部分部分地配合於該近側軸環內部。
在本揭示案之一些態樣中,該柱塞桿進一步包括自該致動部分向遠側突出之一對延伸部,且該阻擋組件包括一對開口。每一延伸部之一部分經組態以在該第一擋止點被該對開口中之一者收納。在本揭示案之一些態樣中,該阻擋組件包括沿著該阻擋組件之一底壁形成的一或多個凹口。每一延伸部之一部分經組態以在該柱塞桿相對於該阻擋組件向遠側移動時被該一或多個凹口收納,以允許該柱塞桿向遠側移動至該第二擋止點。
在本揭示案之一些態樣中,該阻擋組件包括沿著該阻擋組件之一側壁形成的一對內部凹槽。每一延伸部之一部分經組態以在該柱塞桿相對於該阻擋組件旋轉時被該對內部凹槽中之至少一者收納,以使該等延伸部自一壓縮狀態徑向向外展開為一鬆弛狀態。在本揭示案之一些態樣中,該突起為一第一突起,且該藥物遞送裝置進一步包括一第二突起,該第二突起自該柱塞桿沿著與該第一突起相反之一方向延伸。在本揭示案之一些態樣中,該阻擋組件可滑動地耦接至該主體且包括一對内部肋形物,該對内部肋形物經組態以在該主體可滑動地耦接至該阻擋組件時接合主體之一頂部凸緣。該對內部肋形物經組態以將一指向遠側之力施加於該頂部凸緣。
在本揭示案之一些態樣中,該阻擋組件可滑動地耦接至該主體且包括一對可移動凸片,該對可移動凸片經組態以在該主體可滑動地耦接至該阻擋組件時接合該主體之一套管。該對可移動凸片在將該套管收納於該阻擋組件中時可側向地偏轉且經組態以將一徑向指向之力施加於該套管上。在本揭示案之一些態樣中,該阻擋組件進一步包括一對指凸緣。該等指凸緣中之每一者包括一有紋理之表面,該有紋理之表面具有一預定圖案,該預定圖案增大對該阻擋組件之一抓握。
根據本揭示案之另一個實施例,一種藥物遞送裝置包括:一主體;一柱塞桿,該柱塞桿具有一遠端及一近端,該遠端耦接至該主體內部之一擋止件,該近端包括具有一拇指墊之一致動部分;複數個突起,該複數個突起自該致動部分延伸;及一阻擋組件,該阻擋組件安置於該主體上,該阻擋組件包括一近側軸環。當該等突起及該阻擋組件處於一第一組態時,該阻擋組件限制該柱塞桿向遠側移動至一第一擋止點,且當該等突起及該阻擋組件處於一第二組態時,該阻擋組件限制該柱塞桿向遠側移動至一第二擋止點。當該等突起處於該第二組態時,該近側軸環經組態以在該柱塞桿向遠側移動時收納該等突起。
在本揭示案之一些態樣中,該等突起及該阻擋組件可藉由該致動部分繞著一縱軸線相對於該阻擋組件旋轉而自該第一組態移動至該第二組態。在本揭示案之一些態樣中,該第一擋止點與該第二擋止點之間的一差距等於該擋止件為了自該主體之一遠端排出一預定體積之一藥物產品而必須行進的一距離。在本揭示案之一些態樣中,該複數個突起包括關於該致動部分對稱地安置之兩個突起。在本揭示案之一些態樣中,該阻擋組件進一步包括一對指凸緣。在本揭示案之一些態樣中,該藥物遞送裝置為一預填充式注射器。
在本揭示案之一些態樣中,該藥物遞送裝置可:(a)藉由使該柱塞桿縱向地移動直至該柱塞桿到達該第一擋止點為止,自一使用前狀態變為一灌注狀態;(b)藉由使該柱塞桿相對於該阻擋組件旋轉直至該等突起及該阻擋組件處於該第二組態為止,自該灌注狀態變為一遞送狀態;且(c)藉由使該柱塞桿縱向地移動直至柱塞到達該第二擋止點為止,自一遞送狀態變為一已使用狀態。在本揭示案之一些態樣中,該柱塞桿包括安置於該致動部分遠側之一頸部,且該頸部與該阻擋組件中之一開口介接以防止該柱塞桿向近側移動。在本揭示案之一些態樣中,該頸部進一步與該阻擋組件中之該開口介接以防止該藥物遞送裝置自該遞送狀態移動至該灌注狀態。
在本揭示案之另一個實施例中,一種藥物遞送裝置包括:一主體;一柱塞桿,該柱塞桿包括:一遠側部分,該遠側部分耦接至該主體內部之一擋止件;一近端,該近端包括安置於該主體外部的一大體上圓柱形之致動部分;及兩個突起,該等突起以一對稱組態自該致動部分之相對側延伸。該藥物遞送裝置進一步包括一阻擋組件,該阻擋組件耦接至該主體,該阻擋組件包括:一軸環,該軸環經組態以接納該致動部分之一遠側部分;及該軸環中之兩個空腔,該等空腔具有面向近側之開口。每一空腔經組態以接納該兩個突起中之一者的一遠側部分。該柱塞桿可縱向地移動且可繞著一縱軸線相對於該阻擋組件旋轉。當該藥物遞送裝置處於一使用前狀態時,該等突起與該等空腔開口未縱向地對準,且當該藥物遞送裝置處於一遞送狀態時,該等突起與該等空腔開口縱向地對準。在本揭示案之一些態樣中,該阻擋組件進一步包括一指凸緣,且該藥物遞送裝置進一步包括在該致動部分之一側上的一肋形表面。
在本揭示案之另一個實施例中,揭示了一種自具有一柱塞桿及一主體之一藥物輸送裝置分配一物質之方法。該方法包括:使該柱塞桿推進一預定距離而進入該主體中,直至該柱塞桿之推進受一擋塊抵制為止;使該柱塞桿繞著一縱軸線旋轉;及致動該柱塞桿以分配一預定體積之該物質。
在本揭示案之一些態樣中,使該柱塞桿推進及致動該柱塞桿包括按壓該柱塞桿之一致動部分。在本揭示案之一些態樣中,該柱塞桿包括一突起,該擋塊包括耦接至該主體之一阻擋組件,且該阻擋組件鄰接該突起以抵制該柱塞桿之推進。
在本揭示案之一些態樣中,使該柱塞桿旋轉包括相對於該柱塞桿之一阻擋組件扭轉該柱塞桿之一致動部分,直至該柱塞桿上之一突起變成與該阻擋組件中之一空腔縱向地對準為止。在本揭示案之一些態樣中,致動該柱塞桿包括按壓該柱塞桿之該致動部分以使該突起推進至該空腔中。
在本揭示案之一些態樣中,該方法進一步包括使該突起推進至該空腔中,直至該突起鄰接該空腔之一遠側為止,且當該突起鄰接該空腔之該遠側時分配該預定體積之該物質。
在本揭示案之另一個實施例中,一種藥物遞送裝置包括:一主體;一擋止件,該擋止件安置於該主體內部;及一套管,該套管具有一近端及一遠端。該遠端在該擋止件近側安置於該主體內部。該裝置包括至少部分地安置於該套管内部之一柱塞桿。當該擋止件處於一就緒位置時,(a)僅該套管、(b)僅該柱塞桿或(c)該套管與該柱塞桿兩者一起中之一者相對於該主體向遠側推進使該擋止件推進至一灌注位置。當該擋止件處於該灌注位置時,(a)僅該套管、(b)僅該柱塞桿或(c)該套管與該柱塞桿兩者一起中之另一者相對於該主體向遠側推進使該擋止件推進至一劑量完成位置。
在本揭示案之一些態樣中,該藥物遞送裝置進一步包括一可移除阻擋組件,該可移除阻擋組件安置於該套管之一近側部分與該主體之一近端之間。該阻擋組件阻礙該套管相對於該主體向遠側推進。在移除該阻擋組件之後,該套管相對於該主體向遠側推進使該擋止件推進至該灌注位置。該阻擋組件為圍繞該套管之至少一部分可移除地固定之一夾子。
在本揭示案之一些態樣中,該藥物遞送裝置進一步包括一可移除鎖定組件,該可移除鎖定組件將該柱塞桿耦接至該套管。該套管與該柱塞桿兩者一起相對於該主體向遠側移動使該擋止件推進至該灌注位置。在移除該鎖定組件之後,僅該柱塞桿相對於該主體向遠側推進使該擋止件推進至該劑量完成位置。在該劑量完成位置,該柱塞桿之一近端鄰接該套管之一遠端,使得防止該柱塞桿相對於該主體向遠側推進更遠。該可移除鎖定組件包括一銷、一凸片或一棒中之一者。
在本揭示案之一些態樣中,該藥物遞送裝置進一步包括:一突起,該突起安置於該柱塞桿上;及一內突起,該內突起在該柱塞桿之該突起遠側安置於該套管之一內壁上。僅該柱塞桿相對於該主體向遠側推進使該擋止件推進至該灌注位置且致使該柱塞桿之該突起接觸該套管之該內突起。在該柱塞桿之該突起接觸該套管之該內突起之後,該柱塞桿與該套管兩者相對於該主體向遠側推進使該擋止件推進至該劑量完成位置。
在本揭示案之一些態樣中,在該柱塞桿上之一可壓縮突起,及在該柱塞桿上之該突起近側安置於該套管之一内壁上的一開口。僅該柱塞桿相對於該主體向遠側推進使該擋止件推進至該灌注位置。將該柱塞桿向近側抽出直至該該柱塞桿之該可壓縮突起進入該套管之該開口爲止將該套管耦接至該柱塞桿。耦接在一起之該柱塞桿與該套管兩者相對於該主體向遠側推進使該擋止件推進至該劑量完成位置。在本揭示案之一些態樣中,當該套管耦接至該柱塞桿時,該組合之套管及柱塞桿沿著一近側-遠側軸線之一總長度大於該柱塞桿獨自之一長度。
在本揭示案之一些態樣中,該套管包括一指凸緣。在本揭示案之一些態樣中,該藥物遞送裝置進一步包括安置於該主體之一近端處的一擋塊。該擋塊經設定大小以在該擋止件處於該完成位置時即阻止該套管或該柱塞桿向遠側推進。
在本揭示案之其他實施例中,一種藥物遞送裝置包括:一主體;及一柱塞桿,該柱塞桿具有安置於該主體內部之一遠側部分及安置於該主體之一近端外部的一近側部分。該近側部分具有比該遠側部分之一寬度大的一寬度。該裝置進一步包括一障礙物,該障礙物在相對於該柱塞桿處於一阻礙位置時防止該柱塞桿自一灌注位置向遠側推進至一劑量完成位置。該障礙物自該阻礙位置移位准許該柱塞桿向遠側推進至該劑量完成位置。
在本揭示案之一些態樣中,該藥物遞送裝置進一步包括附著至該主體之一近端部分的一軸環。該軸環環繞該柱塞桿之該近側部分。該藥物遞送裝置進一步包括自該軸環徑向向內延伸之一軸環凸出部。該柱塞桿之該近側部分包括一通道,該軸環凸出部突出至該通道中,該通道包括一周向路徑及一軸向劑量完成路徑。該障礙物包括該軸環凸出部,該軸環凸出部在安置於該通道之該周向路徑中時防止該柱塞桿向遠側推進至該劑量完成位置。該障礙物自該阻礙位置移位包括將該柱塞桿繞著一縱軸線扭轉以使該軸環凸出部與該軸向劑量完成路徑對準。
在本揭示案之一些態樣中,該通道進一步包括一軸向灌注路徑,該軸向灌注路徑偏離該軸向劑量完成路徑且藉由該周向路徑連接至該軸向劑量完成路徑。該柱塞桿向遠側移動使得該軸環凸出部在該軸向灌注路徑上行進使該柱塞桿推進至該灌注位置。在本揭示案之一些態樣中,該軸環進一步包括一指凸緣。
在本揭示案之一些態樣中,該柱塞桿之該近側部分包括徑向向外延伸之一凸出部。該藥物遞送裝置進一步包括一可旋轉對準組件,該可旋轉對準組件安置於該柱塞桿之該近側部分與該主體之間。該對準組件包括一通道,該通道經設定大小且經組態以容納該柱塞桿凸出部。該障礙物包括該通道之一壁,在該柱塞桿處於該灌注位置時,該壁阻斷該柱塞桿凸出部之一遠側軸向路徑。該障礙物自該阻礙位置移位包括使該對準組件旋轉以自該柱塞桿凸出部之該遠側軸向路徑移除該通道之該壁。
在本揭示案之一些態樣中,該藥物遞送裝置進一步包括耦接至該主體之一近端部分的一指凸緣。該可旋轉對準組件安置於該指凸緣與該柱塞桿之該近側部分之間。在本揭示案之一些態樣中,該藥物遞送裝置進一步包括安置於該主體之該近端處的一凸緣片。該障礙物包括一可移除罩,在相對於該柱塞桿處於該阻礙位置時,該可移除罩部分地安置於該柱塞桿之該近側部分與該凸緣片之間。在本揭示案之一些態樣中,移除該罩允許該柱塞桿之該近側部分推進至一劑量完成位置。在該劑量完成位置,該柱塞桿之該近側部分接觸該凸緣片。在本揭示案之一些態樣中,在處於該阻礙位置時,該可移除罩遮蓋該柱塞桿之該近側部分。
在本揭示案之一些態樣中,藥物遞送裝置進一步包括一軸環,該軸環安置於該主體之該近端與該柱塞桿之該近側部分之間。該軸環界定一開口,該開口經設定大小以在該柱塞桿向遠側推進超過一灌注位置時容納該柱塞桿之該近側部分。該障礙物包括一凸片,該凸片自該柱塞桿之該近側部分徑向向外突出,該凸片防止該柱塞桿之該近側部分配合至該軸環之該開口中。該軸環開口之一深度與該柱塞桿為了向遠側推進至該劑量完成位置而必須行進之一距離一致。
在本揭示案之一些態樣中,該障礙物自該阻礙位置移位包括移除該凸片或將該凸片壓縮至該柱塞桿之該近側部分之一側中。在本揭示案之一些態樣中,該凸片為一第一凸片,且其中該障礙物進一步包括一第二凸片,該第二凸片自該柱塞桿之該近側部分沿著與該第一凸片之突出方向相反的一方向徑向向外突出。在本揭示案之一些態樣中,該障礙物包括一凸片,在處於該阻礙位置時,該凸片安置於該主體與該柱塞桿之該近側部分之間。該柱塞桿包括安置於該凸片近側之一幾何形狀,且當該凸片處於該阻礙位置時,該幾何形狀無法向遠側推進越過該凸片。
在本揭示案之一些態樣中,該障礙物之移位包括藉由拉動該凸片將該凸片自該藥物遞送裝置移除。在本揭示案之一些態樣中,該藥物遞送裝置進一步包括一凸緣片,其中該凸片之一部分安置於該凸緣片之一空腔內部。在本揭示案之一些態樣中,該障礙物之移位包括藉由使該凸片斷裂而將該凸片自該藥物遞送裝置移除。
在本揭示案之一些態樣中,該障礙物包括一凸緣片,在處於該阻礙位置時,該凸緣片安置於該主體之該近端近側在該柱塞桿之該近側部分與該主體之間,且藉由一可移除之阻擋組件而與該主體之該近端間隔開。該障礙物自該阻礙位置之移位包括移除該阻擋組件及使該凸緣片朝向該主體之該近端向遠側偏移。
在本揭示案之一些態樣中,該柱塞桿包括徑向向外延伸之一凸出部。該障礙物包括具有一末端之一桿子,在該阻礙位置,該桿子位於該凸出部遠側且阻止該凸出部向遠側移動且藉此阻止該柱塞桿向遠側移動。該障礙物自該阻礙位置移位包括致動該桿子以自其在該凸出部遠側之位置移除該桿子之該末端。在本揭示案之一些態樣中,該柱塞桿向遠側推進超過該劑量完成位置係藉由該柱塞桿之該近側部分與耦接至該主體之一凸緣片之一部分之間的接觸來防止。
在本揭示案之其他實施例中,一種藥物遞送裝包括一主體及附著至該主體之一套管。該套管包括一近端、一遠端及一開口,該開口安置於該套管之一周向壁中。該藥物遞送裝置進一步包括穿過該套管之一柱塞桿,該柱塞桿包括安置於該主體內部之一遠端部分及一徑向延伸之突起。該柱塞桿可自一就緒位置至一灌注位置向遠側推進至該主體中。在該灌注位置,該柱塞桿之該突起安置於該開口内部,且該柱塞桿之向遠側進一步推進受該突起與該開口之一壁之間的接觸抵制。可對該突起施加壓力以克服該柱塞桿向遠側進一步推進之阻力。
在本揭示案之一些態樣中,該套管中之該開口為一第二開口,且該套管進一步包括在該第二開口近側安置於該套管之該周向壁中的一第一開口及在該第二開口遠側安置於該套管之該周向壁中的一第三開口。在該就緒位置,該柱塞桿之該突起安置於該第一開口中,且該柱塞桿向遠側進一步推進藉由該突起與該第一開口之一壁之間的接觸抵制。在該柱塞桿向遠側進一步推進越過該灌注位置之後,該柱塞桿之該突起安置於該第三開口中,且防止該柱塞桿向遠側進一步推進。
在本揭示案之一些態樣中,該沿徑向延伸之突起為一第一突起,且該柱塞桿進一步包括一第二沿徑向延伸之突起,該第二沿徑向延伸突起與該第一突起相對。在沿遠側方向對該柱塞桿施加軸向壓力時將該第一突起及該第二突起朝向彼此擠壓克服了該柱塞桿向遠側進一步推進之阻力。在本揭示案之一些態樣中,該套管之一近端包括一張開之開口。使該柱塞桿自該就緒位置向遠側推進至該灌注位置包括使該突起推進至該張開之開口中且穿過該套管,藉此該突起被壓縮於該套管之内部與該柱塞桿之間,直至該突起延伸至安置於該套管之該周向壁中的開口中。在本揭示案之一些態樣中,該突起包括有助於該柱塞桿向遠側推進的一向遠側漸縮之輪廓。
在本揭示案之其他實施例中,一種藥物遞送裝置包括:一主體;一柱塞桿,該柱塞桿包括安置於該主體內部之一遠端部分及一可旋轉元件;及一套管,該套管附著至該主體,該套管包括一近側開口,該柱塞桿可推進至該近側開口中。使該可旋轉元件旋轉致使該柱塞桿向遠側推進至一灌注位置。一旦該柱塞桿處於該灌注位置,便抵制該可旋轉元件之進一步旋轉。
在本揭示案之一些態樣中,該可旋轉元件包括一凸輪桿。一旦該柱塞桿處於該灌注位置,便可將該柱塞桿壓低至該主體中以使該柱塞桿向遠側推進至一劑量完成位置。在本揭示案之一些態樣中,該藥物遞送裝置進一步包括一軸環,該軸環安置於該主體之一近端處,該軸環之一內部包括形成一近側螺旋形路徑之一近側螺紋部分。該可旋轉元件包括該柱塞桿之一近側部分,該近側部分包括一突起。該柱塞桿之該近端部分可繞著縱軸線旋轉,以致使該突起沿著該近側螺旋形路徑向遠側行進。一旦該突起到達該軸環之近側螺紋部分之端部,該柱塞桿即處於該灌注位置。
在本揭示案之一些態樣中,一旦該柱塞桿處於該灌注位置,便可將該柱塞桿沿軸向壓低至該主體中以使該柱塞桿向遠側推進至一劑量完成位置。在本揭示案之一些態樣中,該軸環之内部進一步包括一遠側螺紋部分。該遠側螺紋部分之螺紋形成偏離該近側螺旋形路徑且與該近側螺旋形路徑相對的一遠側螺旋形路徑。該突起與該遠側螺旋形路徑之對準將該柱塞桿置於該灌注位置。該柱塞桿之該近側部分旋轉以致使該突起沿著該遠側螺旋形路徑向遠側行進致使該柱塞桿向遠側推進至一劑量完成位置。
在本揭示案之其他實施例中,一種藥物遞送裝置包括:一主體;一擋止件,該擋止件安置於該主體内部;及一第一柱塞桿,該第一柱塞桿具有一第一近端部分及比該第一近端部分窄之一第一遠端部分。該第一遠端部分具有一第一長度。該藥物遞送裝置進一步包括一第二柱塞桿,該第二柱塞桿具有一第二近端部分及比該近端部分窄之一第二遠端部分。該第二遠端部分具有一第二長度。該藥物遞送裝置進一步包括附著至該主體之一近端部分的一指凸緣。該指凸緣具有與該主體之一近側開口對準的一通孔。該通孔經設定大小以容納該第一遠端部分及該第二遠端部分中之每一者而不容納該第一近端部分或該第二近端部分中之任一者。該第一遠端部分推進穿過該通孔直至該第一近端部分鄰接該指凸緣將該擋止件向遠側推動至一灌注位置。該第二遠端部分推進穿過該通孔直至該第二近端部分鄰接該指凸緣將該擋止件向遠側推動至一劑量完成位置。
在本揭示案之其他實施例中,一種組裝藥物遞送裝置之方法包括:將一主體耦接至一阻擋組件,其中該阻擋組件為一凸緣片;及將一柱塞桿耦接至該阻擋組件,使得在一預組裝狀態下,該柱塞桿部分地安置於該主體內部且抑制該柱塞桿相對於該阻擋組件向近側移動。在該預組裝狀態下,該柱塞桿經組態以相對於該阻擋組件向遠側移動至一第一擋止點,其中該柱塞桿之一突起接合該阻擋組件,藉此致使一藥劑之一灌注劑量自該主體排出。當該突起接合至該阻擋組件時,該阻擋組件經組態以限制該柱塞桿向遠側移動至一第一擋止點。該柱塞桿經進一步組態以在該柱塞桿處於該第一擋止點時相對於該阻擋組件旋轉以使該突起與該阻擋組件分離,且相對於該阻擋組件向遠側移動至一第二擋止點,其中該突起接合該阻擋組件,藉此致使一藥劑之一遞送劑量自該主體排出。
在本揭示案之一些態樣中,該方法進一步包括將該主體之一頂部凸緣插入於該阻擋組件之一開口中,致使該阻擋組件之一凸片徑向向外地偏轉且致使該阻擋組件之一肋形物向近側偏轉。該凸片將一徑向向內地指向之力施加於該主體,且該肋形物將一遠側力施加於該頂部凸緣,以將該主體固定至該阻擋組件。該方法進一步包括在該預組裝狀態下將該柱塞桿之一延伸部插入於該阻擋組件之一側部開口中以將該柱塞桿附接至該阻擋組件。該柱塞桿經組態以回應於使該柱塞桿相對於該阻擋組件向遠側移動至該第一擋止點而使該延伸部徑向向內偏轉,使得自該側部開口移除該延伸部。該延伸部經組態以在該柱塞桿相對於該阻擋組件旋轉時對接該阻擋組件之一內部移動以使該突起與該阻擋組件之一狹槽對準。在該突起與該狹槽對準時,該延伸部在該阻擋組件內徑向向外撓曲。該延伸部經組態以在該柱塞桿向遠側移動至該第二擋止點時沿著該阻擋組件之內部延伸至一凹口中。
相關申請案之交互參照
本申請案主張以下各案之優先權:於2019年6月5日申請之美國臨時申請案No. 62/857,678;及於2019年6月12日申請之美國臨時申請案No. 62/860,481;以上各案以引用方式整體併入本文中。
除了於2018年12月12日申請之國際申請案No.PCT/US2018/065192之態樣之外,亦可使用本揭示案之實施例,及/或將本揭示案之實施例與國際申請案No.PCT/US2018/065192之態樣結合使用,該申請案以引用方式整體併入本文中。
如本文中所使用,術語「包括」、「包括了」、「包含」、「包含了」或其任何其他變型旨在覆蓋非排他性之包括,使得包括一系列元件之過程、方法、物品或設備不僅僅包括彼等元件,而是可包括未明確列出或此類過程、方法、物品或設備所固有之其他元件。術語「示例性」係按「實例」而非「理想的」之意義使用。明顯地,本文中被描述為「實例」或「示例性」之實施例或實現方式不應被理解為例如比其他實施例或實現方式較佳或有利;而是,其意欲反映或指示該(等)實施例為一个「實例」而非「理想的」。另外,術語「第一」、「第二」等在本文中不表示任何順序、數量或重要性,而是用於將元件、結構、步驟或過程彼此區分開。此外,術語「一個」及「一種」在本文中不表示數量限制,而是表示存在一或多個所提及之項目。另外,除非另外說明,否則術語「約」、「大約」、「實質上」等在用於描述數值時表示該值之+/-10%的變化。
本揭示案之實施例可與任何類型之含流體產品一起使用,諸如液體藥物物質、液體安慰劑或可以劑型分配之其他液體。如本文所用,術語「藥物物質」可指包含一種或多種活性成分(諸如,例如,小分子或大分子)之配製物質,諸如止痛藥、類固醇或生物製劑。如本文中所使用,術語「生物的」可指在諸如細胞之活體系統中產生的大分子(例如,具有大於15 kDa、大於30 kDa、大於50 kDa、大於75 kDa或大於100 kDa之大小)。生物製劑可包括蛋白質(例如抗體)、核酸、大糖(large sugar)等。與可具有明確定義之化學結構之小分子不同,生物製劑可具有無法藉由實驗室方法輕鬆量化的高度複雜之結構。如本文中所使用,術語「藥物產品」可指分配至主要包裝組件中以用於包裝、運輸、遞送及/或施用於患者的一定體積之藥物物質。
術語「主要包裝組件」係指用於藥物產品之包裝組件,諸如藥物容器,該包裝組件被設計及製造為與配製藥物物質直接實體接觸。(例如,參見《用於包裝人類藥物及生物製劑之容器封閉系統的行業指南》,美國衛生與人類服務部,食品及藥物管理局,藥物評估與研究中心及生物製劑評估與研究中心(1999年5月),該文章以引用方式併入本文中)。主要包裝組件之實例包括由玻璃、塑膠、其他聚合物或共聚物及/或其他材料製成之可預填充注射器、魯爾注射器、藥筒及小瓶。
如本文所使用,術語「遠側」及「向遠側」係指相對較接近於患者遞送位點或在該患者遞送位點之方向上的位置(或裝置之一部分),且術語「近側」及「向近側」係指相對較接近於與裝置之遠側位置/部分相對之使用者端或在該使用者端之方向上的位置(或裝置之部分)。
如本文所使用,術語「主體」在用於提及裝置之一部分時可指該裝置的適合於容納一定體積之藥物物質的組件。主體可包括,例如,筒(諸如注射器筒)、管、圓筒或裝置之其他容納部分。在一些實施例中,主體亦可包括一遠端部分,該遠端部分具有噴嘴、針、針附接位點及/或遠端罩。
本揭示案之實施例可與通常具有小劑量體積之產品(諸如,例如,眼科藥物產品)一起使用。在一些實施例中,本揭示案之裝置可與包括大分子(例如30 kDA或更大之分子量)之藥物產品一起使用。在一些實施例中,本揭示案之裝置可與包括大分子之片段的藥物產品一起使用。例如,在一些實施例中,本揭示案之裝置可與包括抗原結合分子之藥物產品一起使用。在一些態樣中,抗原結合分子可為抗體或抗原結合片段。在一些實施例中,本揭示案之裝置可適合於與某些藥物產品一起使用,該等藥物產品包括多種成分,諸如,例如,阿柏西普、阿利庫單抗、阿比西帕培高樂、貝伐珠單抗、布魯羅希單抗、康柏西普、度匹魯單抗、依洛尤單抗、托珠單抗、賽妥珠單抗、阿巴西普、利妥昔單抗、英夫利昔單抗、蘭尼單抗、賽利路單抗、阿達木單抗,阿那白滯素、曲妥珠單抗、培非格拉斯汀、幹擾素β-1a、甘精胰島素[rDNA來源]、依泊汀α、達貝泊汀、非力格蘭斯汀、戈利木單抗、依那西普、上述任何一者之抗原結合片段、或此類結合區之組合,諸如針對VEGF或血管生成素-2之雙特異性抗體等。
在一些實施例中,本揭示案之裝置及態樣可與眼科疾病之任何療法一起使用,包括用於治療患有以下疾病之患者:糖尿病性眼病、注射後非感染性眼內炎、新生血管性(濕性)年齡相關性黃斑變性(AMD)、視網膜靜脈阻塞性(RVO)黃斑水腫、糖尿病性視網膜病變(DME)及糖尿病性視網膜病(DR)。明確而言,VEGF及/或ANG-2之大分子及小分子拮抗劑,諸如阿柏西普、蘭尼單抗、貝伐珠單抗、康柏西普、OPT-302、RTH258 (布魯羅希單抗)、阿比西帕培高樂(聚乙二醇化設計之錨蛋白重複蛋白(DARPin ))、RG7716,或其片段,且濃度不限。治療劑之玻璃體內(IVT)施用可為對此類眼部疾病(例如黃斑變性、視網膜靜脈阻塞、黃斑水腫、視網膜病變等)之有效治療,然而,IVT施用包括各種挑戰,诸如藥物產品開發、施用程序及不良事件。例如,提供小體積(10-100 µL)之準確及精密遞送需要對容器組件進行精密設計。因此,劑量遞送之不准確性(例如,過量或不足劑量)可能會提供非所要之不良事件或功效不足,藉此導致不可預測及可變之臨床反應。
在一些實施例中,本揭示案之裝置及態樣可提供準確之劑量遞送,同時亦提供用於將藥劑保持於無菌、穩定及安全之條件下以增加藥劑之預期保質期及功效的容器封閉系統。IVT藥物產品主要存在於玻璃小瓶中,然而,預填充式注射器藉由減少劑量準備所需之步驟數目來提供更方便之施用。在本揭示案之裝置中預組裝藥劑可最小化準備用於遞送給患者之劑量所需的步驟。產品開發研究可集中於主要容器組件表徵、與製劑之材料相容性、製劑穩定性、填充量判定、可萃取/可浸出及最終滅菌。
另外,對輔助組件(諸如一次性注射器及針)之認真選擇及包括劑量說明之詳細施用程序可確保產品之成功施用。儘管在改良藥物產品及施用程序方面做出了巨大之努力,但已報道眼睛安全性問題,諸如眼內炎、眼內壓升高及存在矽樹脂漂浮物。本揭示案之裝置及態樣可提供詳細之施用程序(例如,灌注說明書、給藥說明書等)以確保將藥劑成功地施用給患者以最小化此類眼睛安全性問題。在一些實施例中,本揭示案之裝置及態樣亦可用於化妝品應用或醫療皮膚科,諸如治療或診斷過敏性反應。
在一些實施例中,本揭示案之裝置及態樣可用於執行各種眼睛注射程序,諸如,例如,涉及藥物產品之玻璃體內注射的眼內治療及手術。本揭示案之裝置及態樣可用於分配具有不同之蛋白質濃度及/或黏度的藥物產品,包括例如,黏度為約1厘泊(centipoise)至約10厘泊、約2厘泊至約9厘泊、約3厘泊至約8厘泊、約4厘泊至約7厘泊或約5厘泊至約6厘泊之藥物產品。亦設想到具有其他黏度之藥物產品。假定被遞送給患者之藥物產品之蛋白質濃度或黏度的可能變化性,用本揭示案之裝置提供精密劑量可能為重要的。本揭示案之裝置及態樣可進一步用於分配不同體積及/或數量之藥物產品,諸如,例如,約1 μL至約200 μL、約10 μL至約190 μL、約50 μL至約150 μL、約75 μL至約125 μL、約90 μL至約110 μL或約100 μL之體積。本揭示案之裝置可經組態且可操作以要求施加超過用於執行一或多個程序(諸如,例如,對裝置灌注、遞送劑量等)之臨限值的最小力。藉由要求施加最小之力,本揭示案之裝置可促進對施用一致劑量之藥物產品的控制,且藉由最小化裝置之組件的意外移動來提高安全性,藉此潛在地減輕患者之疼痛、不適及傷害。
對於某些產品,特别係例如眼科或其他藥物產品,劑量準確性可能特別重要。然而,亦可設想到,本揭示案之實施例可適用於任何其他液體產品或任何其他情景,用於設定及施用很準確之劑量或遞送體積之精密方法有益於該等情景。
在一些實施例中,根據本揭示案之裝置可根據與某些產品(例如,藥物產品)相關之方法來製造、包裝、填充及/或以其他方式製備,該等裝置可為該等產品之部分。例如,在一些實施例中,可在填充及/或包裝之前或之後對根據本揭示案之裝置進行滅菌。例如,在一些實施例中,根據本揭示案之裝置可被填充及包裝於例如泡罩包裝中,及/或可使用本領域中之任何合適方法進行最終滅菌。例如,根據本揭示案之裝置可使用化學滅菌方法進行最終滅菌,諸如包括環氧乙烷或過氧化氫(例如,汽化之過氧化氫)之方法。在一些實施例中,可使用例如在2018年3月6日申請之國際申請案No. PCT/US2018/021013中描述之方法來對根據本揭示案之裝置進行最終滅菌,該申請案以引用之方式整體併入本文中。
可市售之劑量遞送裝置(諸如預填充式注射器或與小瓶一起使用之注射器)可能不一定有助於準確地裝載所要體積之物質、對裝置進行灌注、自裝置排出過量之藥物物質及/或自裝置去除氣泡。在特別係容納小體積藥物物質(例如,約500 μL或更少、約300 μL或更少、約250 μL或更少、約200 μL或更少、約150 μL或更少、約100 μL或更少、約50 μL或更少、或約25 μL或更少,諸如在約25 μL與約50 μL之間、在約50 μL與約100 μL之間、在約25 μL與約100 μL之間、在約50 μL與約150 μL之間、在約100 μL與約250 μL之間、在約100 μL與約150 μL之間、在約150 μL與約250 μL之間、在約200 μL與約250 μL之間、在約200 μL與約500 μL之間,或在大約250 μL與大約500 μL之間)之劑量遞送裝置中,亦可能難以用肉眼確認在該裝置中存在恰當劑量之藥物物質。當前在劑量遞送裝置市場中,且尤其係在注射器市場中,需要一些機構,該等機構允許使用者精密地設定以在注射器(例如,預填充或可填充/可再填充注射器)中遞送小體積之產品、對注射器進行灌注、自注射器去除氣泡及/或確認或確保注射器中之劑量體積係恰當的。本揭示案之實施例可幫助製造商、藥物產品提供者、醫學專業人員及/或患者準確地製造、填充或以其他方式製備劑量施用裝置、對裝置進行灌注、自裝置去除氣泡、確認劑量及/或將劑量自裝置施用給患者。此外,本揭示案之實施例可幫助防止或減輕裝置製造或使用中之誤差或變化,諸如劑量線在裝置上之放置的誤差或變化、裝置幾何形狀之變化(例如,注射器頸部幾何形狀之變化)、組件製造容限之變化,及/或產品遞送前設定劑量線之變化或誤差。
在一些情況下,本揭示案之實施例可能會對可能難以精密地且準確地設定劑量之個人特別有幫助。例如,本揭示案之實施例可幫助老年人、幼兒或身體或精神殘疾之人設定準確之劑量。
本文描述了劑量遞送裝置之各種實施例,且尤其係針對注射器。在一些情況下,本文中揭示之實施例或實施例之態樣可與現有之注射器主體部分結合使用以修改現成之產品,此可減少劑量遞送裝置之開發及製造時間。在其他情況下,本文中揭示之實施例或實施例之態樣可在裝置製造期間包括在裝置中。本文所描述之注射器可為預填充的或者可為可填充/可再填充。
本揭示案之實施例可包括具有旋轉件、螺紋件、彈簧、齒輪、掣子、通道、凹槽等之注射器,該等注射器可允許使用者精密地控制灌注及劑量遞送元件(諸如,例如,柱塞及/或擋止件)之移動。此類部件可旨在減少人為誤差及/或提高準確性。
在一些實施例中,視覺化裝置,諸如放大鏡,可設置有遞送裝置、附接至遞送裝置或以其他方式安置於遞送裝置上,以便幫助增強該等裝置上之劑量測量標記的可見性。可設想到,一個實施例之態樣(諸如套管、通道、阻擋組件、突起、掣子、螺紋件、抓握、視覺指示器、觸覺指示器或聽覺指示器等)可與一或多個其他實施例之態樣結合,以在單個裝置中產生特徵之各種組合及排列。
在一些實施例中,根據本揭示案之裝置可被繪示為包括一種類型之柱塞桿及柱塞,或繪示為包括柱塞桿及柱塞之大體示意表示。例如,根據本揭示案之一些裝置可被繪示為或描述為包括例如具有球頭端之柱塞桿,該球頭端與擋止件接合,使得該柱塞桿與該擋止件可附接在一起。可設想到,柱塞桿及擋止件之多種及/或不同組態可適合於本文中揭示之每一實施例。例如,在一些情況下,前述球頭柱塞桿可與本文中揭示之實施例一起使用。在一些實施例中,柱塞桿可未附著至擋止件,而是改為可安置於擋止件附近、緊挨著擋止件安置或與擋止件齊平,使得自柱塞桿朝向擋止件之壓力可推動擋止件,但柱塞桿之撤出、扭轉或其他移動可能不會致使擋止件同樣地被撤出、扭轉或以其他方式移動。作為另一實例,在一些實施例中,柱塞桿可藉由螺紋、夾子或黏合劑附著至擋止件,或可與擋止件成一片(例如,可與擋止件在單個模具中製造)。
在一些實施例中,根據本揭示案之裝置可包括與裝置之既定使用者相關的各種修飾特徵。例如,根據本揭示案之裝置可被製造且被出售來用於兒科患者、老年患者或殘疾患者。在此類情況下,根據本揭示案之裝置可包括兒童友好之顏色、卡通影像或對兒童有吸引力之其他修飾特徵、或高對比度之顏色、有紋理之表面、或增強識別及/或使用簡易性之其他特徵。在一些情況下,根據本揭示案之裝置可包括刻字、標誌或被設計為被既定使用者容易辨認出之其他特徵。例如,在兒科裝置或供失能或殘疾人或老年人使用之裝置上之刻字可具有較大、更容易接近之標誌,使得其可被裝置之使用者更容易辨認及閱讀。在一些實施例中,刻字或標誌可為凸起的、模壓的或浮凸的。
現在參看圖1A-1E,繪示了遞送裝置1050及組件部件之視圖。裝置1050包括主體1060,及呈凸緣片1070之形式的阻擋組件,該凸緣片具有圍繞開口1073之近側軸環1072 (示出於例如圖3B-3E中),柱塞桿1080可穿過該開口進入主體1060中。柱塞桿1080包括致動部分1082,該致動部分可經致動(例如,推動或扭轉)以使柱塞桿1080旋轉,或將柱塞桿1080沿縱向移動至主體1060中。致動部分1082可經設定大小且經組態以配合(例如,嵌套或以其他方式配合)於近側軸環1072內部。
裝置1050可為(例如)用於分配預定體積之配製藥物物質的注射裝置,諸如注射器。在一些實施例中,裝置1050可為預填充式注射器。例如,使用者可收到準備好使用之組裝好及包裝好之裝置1050,其中一定體積之配製藥物物質已安置於主體1060中之擋止件1062與主體1060之排出端1064之間。在一些實施例中,氣泡(未圖示)亦可安置於擋止件1062與排出端1064之間。在其他實施例中,裝置1050可為可填充注射器。
主體1060可為經組態以用於容留及排出預定體積之配製藥物物質的任何合適主體。在一些實施例中,主體1060可具有例如中空之圓柱形部分。主體1060可經組態以在灌注步驟及/或遞送步驟中容留用於遞送給例如患者的任何合適體積之配製藥物物質,且(與裝置1050之其他組件一起)經由例如排出端1064排出預定量之所容留體積。在一些實施例中,主體1060可經組態以容留且(與裝置1050之其他組件一起)排出相對較少體積之配製藥物物質(例如,小於約100 μl,諸如小於約80 μl、小於約60 μl、小於約40 μl、小於約20 μl、小於約10 μl、約95 μl、約90 μl、約85 μl、約80 μl、約75 μl、約70 μl、約65 μl、約60 μl、約55 μl、約50 μl、約45 μl、約40 μl、約35 μl、約30 μl、約25 μl、約20 μl、約15 μl、約10 μl或約5 μl)。裝置1050與其其他組件一起可經進一步組態以使在將預定之小體積遞送給患者之後殘留於主體1060中之配製藥物物質的殘餘體積最少。在一些實施例中,主體1060可為預填充的(例如,在裝置1050完全組裝、包裝、滅菌及/或裝運給使用者之前)。在一些實施例中,擋止件1062可經組態以將預定體積之配製藥物物質容留於主體1060之空腔內部。
凸緣片1070可為任何合適大小及/或形狀以用作遞送裝置1050中之阻擋組件,以封閉、部分地封閉、遮蓋或部分地遮蓋主體1060的與排出端1064相對之一端,及/或將柱塞桿1080支撐且固持於主體1060內部之適當位置。在一些實施例中,凸緣片1070可包括遠側軸環1075,該遠側軸環經組態以與主體1060接合且相對於主體1060將凸緣片1070固持於適當位置。例如,遠側軸環1075可包括唇緣1071,該唇緣可在主體凸緣1061下面滑動或以其他方式相對於主體凸緣1061滑動,以將凸緣片1070固持於適當位置(例如,以將凸緣片1070可滑動地耦接至主體1060)。在替代實施例中,遠側軸環1075之唇緣1071可由可撓性或半可撓性材料製成,使得其可在主體凸緣1061上面卡扣於適當位置。在其他實施例中,遠側軸環1075或凸緣片1070之另一個部分可黏附至、模製至、或以其他方式附著至主體1060,或可經由摩擦配合與主體1060接合。
凸緣片1070可為或包括阻擋組件;亦即,凸緣片1070之部分或全部可經設定大小且經組態以在柱塞桿1080相對於凸緣片1070處於某些組態時藉由阻止柱塞桿1080之移動而控制柱塞桿1080之移動。例如,凸緣片1070可經組態以控制柱塞桿1080之旋轉及縱向移動,例如,經由開口1073 (例如,參見圖3B-3E),該開口與柱塞桿1080之部件(例如,頸部1084及致動部分1082,及/或柱塞桿1080之其他部分,如圖3I及圖3M中所示)的大小及形狀互補。如本文中更詳細地描述,凸緣片1070可由各種材料形成,該等材料具有可提供對柱塞桿1080之旋轉或縱向移動之進一步控制的最小強度及/或剛性。例如,凸緣片1070可經組態以至少部分地基於凸緣片1070之材料組成而在達到預定力之前抵制柱塞桿1080向近側移動(或「向後拉」) (例如,以藉由使柱塞桿1080縮回而抑制裝置1050之分解)。應瞭解,凸緣片1070可經組態,使得施加超過該預定力之力可致使凸緣片1070及柱塞桿1080中之一或多者斷裂,藉此使裝置1050變為不可操作的。
再舉例而言,凸緣片1070可經組態以至少部分地基於凸緣片1070之材料組成而在達到預定力之前抵制柱塞桿1080之旋轉移動(例如,以抑制無意旋轉)。另外地及/或替代地,凸緣片1070可經組態以至少部分地基於凸緣片1070之材料組成而抵制凸緣桿1080向遠側移動以控制劑量遞送之速率(例如,以抑制無意遞送)。裝置1050的除了凸緣片1070之外的各種其他組件可包括提供摩擦干涉以抑制裝置1050之分解、柱塞桿1080之無意旋轉及/或無意劑量遞送的材料組成。
凸緣片1070之近側軸環1072可經設定大小且經組態以接納柱塞桿1080之致動部分1082的部分,而阻止柱塞桿1080之突起1086向遠側移動超過預定點,直至柱塞桿1080旋轉至特定位置為止。如圖1A及圖1B中所示,軸環1072可為圓柱形的;在替代實施例中,軸環1072可具有與致動部分1082相配之任何合適之大小或形狀。軸環1072亦可包括空腔,例如,狹槽1074,柱塞桿1080之突起1086可收納於該等狹槽中。狹槽1074可具有面向近側之開口且可具有與裝置1050之縱軸線平行的深度尺寸。狹槽1074之數目及組態可對應於柱塞桿1080上之突起1086的數目及組態。在一些實施例中,狹槽1074可按徑向對稱之組態圍繞軸環1072之外周安置。在其他實施例中,軸環1072可包括僅一個狹槽1074。狹槽1074之深度可對應於柱塞桿1080為了將擋止件1062推向排出端1064且將預定體積之配製藥物物質自主體1060經由排出端1064分配而必須移動的距離。有利地,在製造期間可藉由例如選擇狹槽1074之特定深度來控制將自主體1060分配的該預定體積之配製藥物物質。在一些實施例中,裝置1050可經組態,使得裝置1050之其他部件(例如,主體1060或柱塞桿1080)之製造中的正常變化可能不會導致將自主體1060分配之配製藥物物質的體積之變化。因而,可藉由簡單地改變凸緣片1070之製造來控制該預定體積。
在一些實施例中,凸緣片1070可包括一或多個凸緣1076,該一或多個凸緣可經設定大小且經組態以幫助使用者固持裝置1050及/或自裝置1050排出配製藥物物質。在一些實施例中,如圖1A-1E中所繪示,凸緣片1070可包括彼此相對且自裝置1050之縱向尺寸垂直地延伸之兩個凸緣1076。在一些實施例中,凸緣片1070可包括一或多個凸緣(諸如四個凸緣)之其他佈置,或自裝置1050之中心縱軸線徑向向外延伸之一個周向凸緣。在一些實施例中,凸緣片1070可自裝置1050之中心總軸線徑向向外延伸至比主體1060之圓周更遠處。在此類實施例中,凸緣片1070在裝置1050放置於表面上時可支撐裝置1050,可防止裝置1050在平坦表面上滾動,及/或可允許裝置1050更易於被拾取。在其他實施例中,凸緣片1070之阻擋組件態樣(例如,軸環1072)可與凸緣片1070分離,使得遞送裝置1050包括單獨之凸緣片及阻擋組件。
柱塞桿1080大體上可繞著中心縱軸線旋轉(例如,沿一個方向或沿兩個方向)。在一些實施例中,柱塞桿1080之旋轉可藉由相對於凸緣片1070及/或主體1060來抓住及/或扭轉致動部分1082而完成。在一些實施例中,突起1086可藉由提供額外之表面區域來幫助使用者相對於凸緣片1070及/或主體1060來抓住及/或扭轉致動部分1082,使用者可抓住該額外之表面區域及/或壓在該額外之表面區域上以扭轉致動部分1082。在一些實施例中,柱塞桿1080之僅一個部件或多個部件(例如,致動部分1082及/或頸部1084)可相對於凸緣片1070及/或主體1060旋轉。在一些實施例中,柱塞桿1080可經組態以回應於將預定之扭轉力施加於致動部分1082而相對於凸緣片1070旋轉。凸緣片1070之材料組成可決定使柱塞桿1080相對於凸緣片1070旋轉所需之預定扭轉力。例如,凸緣片1070可由具有預定剛性之各種材料形成,該等材料可對柱塞桿1080產生摩擦阻力以在達到預定之力之前控制柱塞桿1080之旋轉移動(例如,以抑制柱塞桿1080之無意旋轉/意外扭轉)。另外,凸緣片1070之材料組成可提供摩擦容限以在達到預定力之前控制柱塞桿1080之遠側平移(例如,以抑制裝置1050之無意劑量遞送)。
柱塞桿1080之柄1081可具有適合於配合至主體1060中同時維持堅固(sturdiness)之任何厚度及橫剖面形狀。例如,在一些實施例中,柄1081沿著至少一個維度之厚度可大到可配合且滑動至主體1060中。有利地,此厚度可幫助防止柱塞桿1080相對於裝置1050之其他組件發生不想要之搖晃。在其他實施例中,柄1081可具有較小之厚度,同時仍維持堅固(例如,在裝置1050之組裝及/或使用期間不彎曲、不斷裂或不翹曲)。在一些實施例中,柄1081之各部分可經組態以允許柱塞桿1080相對於凸緣片1070旋轉,而柄1081之其他部分可能不旋轉(例如,參見圖3I-3Q)。
柱塞桿1080亦可包括遠側尖端1083 (例如參見圖1D),該遠側尖端經設定大小且經組態以推動擋止件1062、附接至擋止件或以其他方式與擋止件介接。尖端1083可具有適合於達成此目的之任何大小或形狀。在一些實施例中,例如,尖端1083可經設定大小且經組態以經由擋止件1062中之開口而夾在擋止件1062上。在其他實施例中,尖端1083可具有經組態以配合至擋止件1062中之開口中的球形形狀。在其他實施例中,尖端1083可呈現與擋止件1062之近側表面平行的平坦表面,且可經組態以在未附接至擋止件1062之情況下將擋止件1062向遠側推動。在其他實施例中,尖端1083可具有適合於將擋止件1062向遠側推動的任何形狀之表面。
在一些實施例中,柱塞桿1080之頸部1084與凸緣片1070之開口1073可具有互補之幾何形狀,該等幾何形狀視柱塞桿1080相對於凸緣片1070之特定縱向及/或旋轉位置而限制柱塞桿1080 (或其部分)可旋轉之程度及方向。在一些實施例中,柱塞桿1080之致動部分1082與軸環1072亦可包括互補之幾何形狀,該等幾何形狀控制柱塞桿1080可相對於凸緣片1070移動之程度及方向。例如,可基於使用裝置1050之方法(例如,參見相對於圖3A-3F描述之方法及相對於圖3G及圖3H描述之額外/替代方法)的灌注、準備及/或藥物遞送步驟及在此類方法中之每一步驟中的柱塞桿1080之對應位置來限制柱塞桿1080之旋轉及/或縱向移動。例如,一旦裝置1050組裝好,便可限制柱塞桿1080沿近側方向移動到凸緣片1070之外(例如,掉出或被拉出)。此外,在裝置1050處於「灌注」狀態之前及/或在裝置1050處於「遞送」狀態之後,可限制柱塞桿1080繞著縱軸線旋轉。另外,在裝置1050處於「灌注」及/或「遞送」狀態之後可藉由柱塞桿1080之頸部1084與凸緣片1070之開口1073的互補之幾何形狀及/或柱塞桿1080之致動部分1082與凸緣片1070之軸環1072的互補之幾何形狀來限制柱塞桿1080在近側方向上之縱向移動(例如,以「旋出」柱塞桿1080)。有利地,此在柱塞桿1080未固持於主體1060內部之情況下可藉由例如附著至擋止件1062來防止不想要之柱塞桿旋出。例如,在一些實施例中,柱塞桿1080可經組態以簡單地接觸擋止件1062且擱在擋止件1062上,使得柱塞桿1080向近側移動不會將擋止件1062向近側移動。在此類情況下,可藉由柱塞桿1080與凸緣片1070之互補幾何形狀之間的相互作用來防止柱塞桿1080向近側移動。此外,在柱塞桿1080之致動部分1082與凸緣片1070之軸環1072之間的相互作用可限制柱塞桿1080在遠側方向上之縱向移動。作為一實例,在「灌注」狀態之後但在「遞送」狀態之前可限制柱塞桿1080向遠側移動。
在移動至「遞送」狀態後,致動部分1082上之突起1086便可與軸環1072之狹槽1074縱向地對準,藉此允許柱塞桿1080之遠側移動自主體1060分配所要體積之藥物物質。因而,柱塞桿1080可包括一定數目及組態之突起1086,使得在柱塞桿1080處於特定位置(例如,「遞送」狀態)時,每一突起1086可向遠側移動至狹槽1074中。在一些實施例中,一個、兩個、三個或更多個突起1086可自致動部分1082延伸,分別對應於一個、兩個、三個或多個狹槽1074。例如,如所繪示,兩個突起1086可按徑向對稱組態自致動部分1082之側延伸(對應於軸環1072中之兩個狹槽1074)。在一些實施例中,多個突起1086 (及狹槽1074)之徑向對稱性可有利地允許突起1086在多種組態中配合至狹槽1074中(例如,視致動部分1082是在一個方向上抑或在另一個方向上扭轉而定)。在此類實施例中,可基於例如使用者偏好、右手型或左手型、或其他因素來在任一方向上扭轉致動部分1082。在一些實施例中,在柱塞桿1080處於「灌注」狀態之後及/或在已自裝置1050遞送所要體積之配製藥物物質之後可藉由將柱塞桿1080壓入主體1060中(例如,歸因於頸部1084及/或開口1073之幾何形狀)而不會將柱塞桿1080向近側拉動或旋出主體1060 (例如,朝向致動部分1082)。
在一些實施例中,裝置1050可經組態以便於使用,且可包括藉由提供觸覺或視覺回饋來幫助使用者之一或多個特徵。例如,裝置1050之一個、兩個或多個組件可具有對比顏色或紋理。在一些實施例中,例如,凸緣片1070可具有與柱塞桿1080不同之顏色。作為另一個實例,裝置1050之單個組件可具有兩種或更多種顏色或紋理。在一些實施例中,例如,致動部分1082在致動部分1082之遠側部分上可包括第一顏色,在對裝置1050進行灌注時,該第一顏色變成被軸環1072遮蓋;且在致動部分1082之第二部分上包括第二顏色,在對裝置1050進行灌注時,該第二顏色移動到與軸環1072相鄰,以幫助向使用者指示裝置1050已被恰當地灌注。作為另一個實例,在一些實施例中,凸緣片1070可具有與柱塞桿1080及/或主體1060不同之觸感。例如,凸緣片1070可比柱塞桿1080及/或主體1060相對更粗糙或光滑。作為又一實例,裝置1050之一或多個組件可具有幫助固持、抓握、識別或使用裝置1050之紋理。例如,凸緣片1070可具有稍粗糙或凸起之紋理以幫助使用者抓握凸緣1076,及/或防止使用者之手指在使用期間自凸緣1076滑落。在一些實施例中,一些或全部之凸緣片1070可具有光滑感之表面。作為另一個實例,柱塞桿1080之致動部分1082可包括用於幫助抓握及旋轉柱塞桿1080的粗糙或凸起之紋理。例如,如圖1A-1I、圖2A、圖2B及圖3A-3H中所繪示,致動部分1082可在其側上包括周向肋形物。致動部分1082可在其側上具有任何合適數目之肋形物以提供紋理。在其他實施例中,致動部分1082在其側上可不具有肋形物。
在一些實施例中,裝置1050或其一或多個組件可包括顏色、標簽或標記,該等顏色、標簽或標記可指示內容或裝置1050之狀態,及/或可指導裝置1050之使用者或向該裝置之使用者提供指示。實例包括用於指示柱塞桿之灌注位置對劑量遞送位置的一或多個標簽、用於指示使柱塞桿1080旋轉或以其他方式移動之方向的一或多個標簽及/或用於指示裝置1050中包括之配製藥物物質之量的一或多個標簽(例如,主體1060上之直線標記)。標簽可例如黏附至裝置1050之組件或印刷在該等組件上,或可壓印在裝置1050之組件上或作為該等組件之部分而模製。在一些實施例中,一或多個有紋理之標簽(例如,壓印或模製於裝置1050上)亦可用作用於幫助使用者抓握或使用裝置1050的有紋理、粗糙或凸起之表面。一或多個示例性標簽可包括文字、數字、指示符及/或符號(例如,線條、掛鎖(padlock)、箭頭、圖等)。
在一些實施例中,裝置1050可經組態以在其使用期間發出一種或多種聲音。例如,裝置1050可在灌注步驟完成時或在柱塞桿旋轉至適合於分配預定體積之配製藥物物質之位置時發出「滴答」雜訊。「滴答」雜訊可藉由例如兩個或更多個組件(例如,柱塞桿1080及凸緣片1070)之間的摩擦或一個組件之一部分接觸另一部分(例如,柱塞桿1080之頸部1084接觸凸緣片1070之開口1073)而產生。在一些實施例中,裝置1050可包括在例如柱塞桿1080及凸緣片1070之相鄰表面上的一或多個掣子或突起,該等掣子或突起可在彼此接觸(例如,頸部1084上之翼1089接觸圍繞開口1073之掣子1078,如圖3R-3V中所示)時產生滴答聲。此類聲音可用作用於指示使用者已到達裝置1050之使用中之特定步驟的聽覺回饋。
在一些實施例中,裝置1050可包括用於控制柱塞桿1080相對於主體1060之移動的額外特徵或組件。例如,如圖1F中所示,凸緣片1070可包括開口1079,銷1077可穿過該開口而安置。銷1077可經設定大小且經組態以與柱塞桿1080之致動部分1082介接(例如,以滑動至致動部分1082中之開口(未圖示)中),使得在銷1077插入以便接合致動部分1082時,柱塞桿1080可能不會相對於主體1060及凸緣片1070向近側或向遠側移動。在一些實施例中,銷1077亦可防止柱塞桿1080相對於凸緣片1070之旋轉移動。在裝置(例如,圖1A及圖1B中所示之裝置1050)之填充及組裝時可插入銷1077,以防止柱塞桿1080在其使用之前發生不想要之移動。在一些實施例中,銷1077可在裝置1050之包裝、運輸及遞送期間保持插入。在使用裝置1050之前,可移除銷1077或以其他方式對銷進行定位,使得銷不接合致動部分1082。
如圖1G及圖1H中所示,在一些實施例中,突起1093可安置於致動部分1082之遠側部分處,在裝置1050之組裝時,該突起可位於凸緣片1070內部。凸緣片1070之向內唇緣1091可懸於突起1093之上,使得可不會將致動部分1082向近側自凸緣片1070拉出。在一些實施例中,突起1093、唇緣1091或該兩者可繞著致動部分1082沿周向安置,使得唇緣1091阻擋突起1093,而不管致動部分1082相對於凸緣片1070之旋轉位置。突起1093及唇緣1091可具有方形橫剖面輪廓(如圖1G中所示)、有角度之橫剖面輪廓(如圖1H中所示)或任何其他合適之橫剖面輪廓。在一些實施例中,突起1093、唇緣1091或兩者之橫剖面輪廓可被選擇為提高製造簡易性(例如,對突起1093或唇緣1091之形狀進行加工或模製),或可被選擇為改良組裝(例如,將柱塞桿1080插入至凸緣片1070中且部分地穿過該凸緣片)。
如圖1I中所示,在一些實施例中,致動部分1082可包括自突起1093之外周邊徑向向外延伸的一或多個凸出部1096。例如,突起1093可包括繞著突起1093相對於彼此安置於相對位置處之一對凸出部1096。凸出部1096可包括各種合適之大小、形狀及/或橫剖面輪廓。在一些實施例中,凸出部1096可具有圓形形狀,該圓形形狀具有磨圓之外部輪廓,以有助於突起1093在凸緣片1070內移動。
在本實例中,凸出部1096可沿著突起1093之一側定位,該側與致動部分1082的包括突起1086之對應側縱向地對準。在其他實例中,凸出部1096可沿著突起1093之一側定位,該側偏離致動部分1093的包括突起1086之側(例如,未縱向對準)。凸出部1096可由各種可撓性材料形成,包括例如聚合物,諸如塑膠、橡膠等。應了解,柱塞桿1080在突起1093上或致動部分1082之其他部分上可包括比本文中示出及描述之彼等凸出部更多及/或更少之凸出部1096,而不會脫離本揭示案之範疇。
圖1J繪示凸緣片1070之遠端部分,該遠端部分包括沿著內表面之一或多個凹座1097。凹座1097可經設定大小且經整形以在突起1093收納於凸緣片1070內且被定位成與唇緣1091相鄰及/或接觸時收納凸出部1096。應瞭解,唇緣1091可經組態以要求將流體動力施加於柱塞桿1080以將凸出部1096及突起1093收納於唇緣1091遠側且進入凸緣片1070中,藉此對裝置1050進行灌注且抑制柱塞桿1080相對於凸緣片1070之縮回(例如,近側移動)。應瞭解,藉由抑制柱塞桿1080在最初組裝至凸緣片1070中之後被移除,裝置1050可經組態以防止裝置1050在最初使用之後再使用,及/或防止無意中進入空氣而在裝置1050内形成氣泡。在本實例中,凸緣片1070可包括繞著遠端部分相對於彼此按環形陣列安置之複數個凹座1097。該複數個凹座1097可繞著凸緣片1070之圓周彼此間隔開。在一些實施例中,凸緣片1070可包括相對於彼此具有不同之大小及/或形狀之凹座1097。
如下文更詳細地描述,該複數個凹座1097之一子集可經設定大小且經整形以在突起1093相對於凸緣片1070移動時收納凸出部1096且允許該等凸出部從中穿過。如下文中更詳細地闡釋,該複數個凹座1097之一第二子集可經設定大小且經整形以收納凸出部1096且抑制該等凸出部從中穿過,使得限制突起1093相對於凸緣片1070進一步移動。
例如,如圖1K中所示,凸緣片1070包括繞著開口1073 (柱塞桿1080穿過其中而被收納)相對於彼此定位於相對位置處(例如,彼此間隔開約180度)之一對變寬凹座1097a。凸緣片1070進一步包括繞著開口1073相對於彼此定位於相對位置處(例如,彼此間隔開約180度)之一對變窄凹座1097b。凹座1097a可沿著凸緣片1070之圓周與相鄰凹座1097b間隔開約90度來定位。變寬凹座1097a可包括橫向於(例如,垂直於)凸緣1076之縱向長度的中央壁及相對於該中央壁成角度的側壁。變窄凹座1097b可包括平行於凸緣1076之縱向長度的中央壁及垂直於該中央壁之側壁。應了解,變寬凹座1097a可形成相對於變窄凹座1097b而言較大的用於收納凸出部1096之開口。應進一步理解,凹座1097a、1097b之側壁可具有與裝置1050之縱向長度平行的高度。
在圖1K中所見之第一組態中,柱塞桿1080被收納穿過凸緣片1070,且突起1093相對於開口1073取向,使得凸出部1096收納於變寬凹座1097a内。變寬凹座1097a之有角度側壁可提供空隙以有助於凸出部1096回應於柱塞桿1080相對於凸緣片1070之旋轉而自變寬凹座1097a移出。在此種情況下,在突起1093相對於開口1073旋轉時,凸出部1096可沿著變寬凹座1097a之有角度側壁移動。
如圖1L中所見,在突起1093旋轉時,凸出部1096可鄰接界定開口1073的凸緣片1070之內表面。凸出部1096在相鄰之凹座1097之間移動時可對凸緣片1070產生摩擦干涉。圖1M示出相對於開口1073定位之突起1093,其中凸出部1096與變窄凹座1097b對準且收納於該等變窄凹座中。在此種情況下,柱塞桿1080可經組態以回應於變窄凹座1097b收納凸出部1096而產生可聞及/或觸覺回饋。例如,在凸出部1096收納於變窄凹座1097b中時,可回應於藉由凸緣片1070之內表面施加於凸出部1096之壓力的釋放而發出「滴答」或「卡扣」雜訊。另外地及/或替代地,可回應於凸出部1096在收納於變窄凹座中時展開且撞擊界定變窄凹座1097b之一或多個壁而產生可聞回饋。
應了解,在凸出部1096收納於變窄凹座1097b內時,可移除凸出部1096與凸緣片1070之間的摩擦干涉。變窄凹座1097b之側壁可提供抑制凸出部1096之進一步移動的實體限制。在此種情況下,柱塞桿1080可相對於凸緣片1070固定,使得在凸出部1096收納於變窄凹座1097b內時,抑制凸出部1093相對於開口1073進一步旋轉。
如圖1N-1P中所示,在一些實施例中,柱塞桿1080可另外地或替代地包括在柄1081上之突起1085,該突起可經組態以與凸緣片1070之開口1073相互作用,使得突起1085可僅向遠側移動穿過開口1073。開口1073之側1092可成角度以在柄1081移動穿過開口1073時允許突起1085向遠側傳遞且阻止突起1085向近側傳遞。突起1085及/或側1092可具有用於達成此目的之任何合適形狀或組態。在一些實施例中,可選擇突起1085及/或側1092之形狀或組態以提高製造簡易性(例如,對突起1085及/或凸緣片1070之形狀進行加工或模製)。
在其他實施例中,如圖1Q-1T中所見,凸緣片1070可包括可移動桿子1071a。可移動桿子1071a可包括自軸環1072向外延伸之第一端1071b及安置於軸環1072內之第二端1071c。可移動桿子1071a可繞著旋轉銷1071d移動(例如,可樞轉)。第二端1071c可位於開口1073內,使得可移動桿子1071a經組態以在柱塞桿1080收納於凸緣片1070中時與突起1085相互作用。首先參看圖1Q,柱塞桿1080可經組態以藉由將柄1081向遠側平移穿過凸緣片1070直至遇到可移動桿子1071a為止來對裝置1050進行灌注。
如圖1R中所見,當可移動桿子1071a處於阻礙位置時,第二端1071c可鄰接突起1085。第二端1071c可經組態以當柱塞桿1080處於灌注位置時抑制柱塞桿1080相對於凸緣片1070平移。應了解,第二端1071c與突起1085之間的距離可界定用於移動柱塞桿1080以對裝置1050進行灌注的灌注距離。可移動桿子1071a可經組態以相對於軸環1072且繞著旋轉銷1071d移動(例如,樞轉)以將第二端1071c自阻礙位置移位。旋轉銷1071d延伸時所沿著之樞轉軸線可實質上垂直於柱塞桿1080延伸時所沿著之縱軸線。
例如,如圖1S中所見,可回應於將第一端1071b向遠側朝著凸緣1076且繞著旋轉銷1071d移動而致動可移動桿子1071a。在一些實施例中,可回應於接收到由例如裝置1050之使用者對第一端施加的指向遠側之力而致動第一端1071b。第二端1071c可回應於第一端1071b向遠側移動而沿近側方向遠離凸緣1076且相對於旋轉銷1071d移動,藉此致使第二端1071c與突起1085脫離。
因此,如圖1T中所示,可移動桿子1071a可允許柱塞桿1080相對於凸緣片1070平移,直至突起1085遇到位於開口1073之遠端處的支座1072a為止。在突起1085與支座1072a接合時,支座1072a可致使柱塞桿1080進入柱塞桿1080之劑量完成位置。應了解,第二端1071c與支座1072a之間的距離可界定用於移動柱塞桿1080以自裝置1050分配受控體積之物質的劑量遞送距離。
如圖1U及圖1V中所示,在一些實施例中,柱塞桿1080之致動部分1082可另外地或替代地包括一或多個延伸部1087,該一或多個延伸部經組態以與凸緣片1070之軸環1072中之側部開口1094、1095介接。延伸部1087可自致動部分1082向遠側延伸,且可具有有角度或磨圓之遠側部分,該遠側部分經設定大小且經組態以在將致動部分1082向遠側推動至軸環1072中時朝向柱塞桿1080之中心軸線向內推動。每一延伸部1087之有角度或磨圓之遠側部分可包括鉤子或夾子形部分1087a。另外地,延伸部1087可由可撓性材料製成,允許將延伸部向內推動至軸環1072中且在不再受軸環1072之側限制時向外彈回。軸環1072中之側部開口1094、1095可經設定大小且經組態以收納延伸部1087之鉤子或夾子形部分1087a,使得一旦延伸部1087到達側部開口1094或1095,鉤子或夾子形部分1087a便可向外彈入至側部開口1094或1095中且之後防止柱塞桿1080向近側移動。延伸部1087之數目可與側部開口1094及側部開口1095中之每一者的數目一致,使得在柱塞桿1080相對於凸緣片1070向遠側移動時,每一延伸部1087可同時地收納於對應之側部開口1094或1095中。
具體而言,第一側部開口1094可經組態以在組裝裝置1050時收納延伸部1087之鉤子或夾子形部分1087a,以在柱塞桿1080插入至隨時可用位置時防止柱塞桿1080向近側移動。在每一延伸部1087之鉤子或夾子形部分1087a收納於第一側部開口1094中時,在該鉤子或夾子形部分與軸環1072介接時可發出「滴答」聲,藉此提供聽覺及/或觸覺回饋,指示該裝置處於隨時可用位置。在一些實施例中,第一側部開口1094可各自圍繞軸環1072之部分圓周延伸,使得延伸部1087之鉤子或夾子形部分1087a可在柱塞桿1080相對於凸緣片1070之旋轉位置的一範圍內收納於側部開口1094中。第二側部開口1095可經組態以在裝置1050處於「遞送」組態時(例如,在灌注及致動部分1082進一步旋轉以使突起1086與狹槽1074對準之後)收納延伸部1087之鉤子或夾子形部分1087a。在圖1U及圖1V中繪示之實施例中,延伸部1087與突起1086縱向地對準,且如圖3C-3F中繪示,側部開口1095同樣地與狹槽1074縱向地對準,以在裝置處於「遞送」組態時允許致動部分1082向遠側進一步移動至軸環1072中。應了解,該裝置可回應於對致動部分1082施加指向遠側之力以克服側部開口1094與延伸部1087之接合且施加旋轉力以克服軸環1072之內部與延伸部1087之間的摩擦力而轉變為「遞送」組態。然而,在其他實施例中,可設想到,延伸部1087及側部開口1094、1095可採取任何合適之互補組態以幫助控制柱塞桿1080之近側移動。
在其他實施例中,如圖1W中所示,側部開口1094可沿著軸環1072定位成與側部開口1095縱向地對準。在收納延伸部1087之鉤子或夾子形部分1087a時,可對裝置1050進行灌注,該等鉤子或夾子形部分最初在側部開口1094近側定位於側部開口1094內。在一些情況下,可回應於延伸部1087收納於側部開口1094內而產生回饋(例如,觸覺、聽覺等)。應理解,軸環1072之近端可回應於鉤子或夾子形部分1087a在側部開口1094處接合至軸環1072而抵制柱塞桿1080相對於凸緣片1070向遠側推進。將指向遠側之力施加於柱塞桿1080可致使延伸部1087自側部開口1094釋放且向遠側平移穿過軸環1072,直至收納於側部開口1095內為止。
應了解,使延伸部1087向內偏轉且將鉤子或夾子形部分1087a自側部開口1094釋放所需的指向遠側之力可對應於最小之灌注力及流體動力。因此,在裝置1050之灌注步驟及遞送步驟期間,柱塞桿1080可維持於恆定之徑向取向。在其他實施例中,沿著軸環1072之周向壁可包括更多及/或更少之側部開口,該等側部開口與側部開口1094、1095縱向對準及/或偏離(例如,未縱向地對準)。
如圖1X中所見,替代地,凸緣片1070可包括一或多個內凸出部1095'來替代在上文示出及描述之側部開口1095。在此種情況下,柱塞桿1080可預組裝至凸緣片1070中,其中延伸部1087 (圖1V)擠入至軸環1072中且定位於相對接近側部開口1094處。可藉由將柱塞桿1080向遠側推動穿過凸緣片1070直至延伸部1087收納於側部開口1094內來對裝置1050進行灌注。在一些情況下,可回應於延伸部1087被收納於側部開口1095內而產生回饋(例如,觸覺、聽覺等)。在其他實施例中,側部開口1094可張開,及/或延伸部1087可具有向遠側漸縮之輪廓以促進柱塞桿1080自灌注位置進一步向遠側推進至劑量完成位置。
柱塞桿1080相對於凸緣片1070之進一步平移可致使延伸部1087朝向彼此徑向向內彎曲,藉此允許柱塞桿1080向遠側平移以自裝置1050遞送劑量。柱塞桿1080可繼續相對於軸環1072向遠側平移,直至鉤子或夾子形部分1087a (圖1V)遇到內凸出部1095'為止。內凸出部1095'可經組態以接觸延伸部1087且將柱塞桿1080固定於劑量完成位置,及/或防止柱塞桿1080相對於凸緣片1070進一步向遠側移動。因此,可藉由內凸出部1095’接合軸環1072內之鉤子或夾子形部分1087a來抑制柱塞桿1080相對於凸緣片1070之進一步移動(例如,近側及/或遠側)。內凸出部1095'可包括互補之鉤子或夾子形部分,該等鉤子或夾子形部分經設定大小及/或整形以與鉤子或夾子形部分1087a或延伸部1087相互作用。應了解,側部開口1094與內凸出部1095'之間的距離可界定用於自裝置1050分配受控體積之物質的劑量遞送距離。
在其他實施例中,如圖2A-2C中所示,凸緣片1070可包括自軸環1072向近側延伸之固定套管1072P。固定套管1072P可具有界定內通道之圓形橫剖面,其中在固定套管1072P之每一末端處具有一開口。固定套管1072P之內通道可延伸穿過固定套管1072P之縱向長度且可與開口1073(圖1O)縱向地對準,使得內通道與開口1073之各別縱向軸線彼此同軸。固定套管1072P可經設定大小、經整形及經組態以收納柄1081。在一些實施例中,固定套管1072P可與軸環1072成一體,而在其他實施例中,固定套管1072P可為組裝至凸緣片1070上之單獨組件。
固定套管1072P可包括複數個開口,該複數個開口經設定大小且經整形以收納突起1085。例如,固定套管1072P可包括彼此縱向間隔開一偏離距離的一對近側開口1072Q及一對遠側開口1072R。另外,該對近側開口1072Q位於彼此相同之縱向位置處,且該對遠側開口1072R位於彼此相同之縱向位置處。如下文更詳細地描述,近側開口1072Q與遠側開口1072R之間的縱向偏離可界定用於移動柱塞桿1080以自裝置1050分配受控體積之物質的劑量遞送距離。替代地,開口1072Q、1072R之間的縱向偏離可界定裝置1050之灌注距離,使得在裝置1050之組裝期間,突起1085最初可收納於近側開口1072Q內以抑制柱塞桿1080向近側縮回。在此種情況下,在突起1085收納於遠側開口1072R內時,劑量遞送距離可對應於在致動部分1082之遠端與軸環1072之底面之間的縱向偏離。雖然未圖示,但應了解,在固定套管1072P上可包括一組額外之開口(例如,在近側開口1072Q近側、在近側開口1072Q遠側及/或在遠側開口1072R遠側)以進一步界定灌注距離及/或劑量遞送距離。
固定套管1072P之近端可包括界定固定套管1072P之近側開口的有角度之界面1071P。有角度之界面1071P可朝向固定套管1072P之內通道徑向向內漸縮且經組態以引導柄1081及突起1085進入該內通道中。在本實例中,突起1085可沿著相對之側向方向自柄1081徑向向外延伸且可為可壓縮的及/或由可撓性/可變形材料形成,使得突起1085經組態以回應於被施加了力而徑向向內縮回或變形至柄1081中及/或朝向柄1081徑向向內縮回或變形。在其他實施例中,突起1085可經組態以使固定套管1072P至少部分地變形以有助於突起1085朝向開口1072Q、1072R移動及/或在開口1072Q、1072R之間移動。在此種情況下,固定套管1072P可由可撓性材料形成,該可撓性材料可操作以在將指向遠側之力施加於柄1081時徑向向外撓曲,藉此致使突起1085將徑向力施加於固定套管1072P。
仍參看圖2A,固定套管1072P可經組態以將柱塞桿1080收納穿過該內通道且允許柄1081穿過軸環1072以對裝置1050進行灌注。突起1085可回應於遇到有角度之表面1071P且相對於柄1081徑向向內壓縮直至柱塞桿1080充分地向遠側移動使得突起1085被近側開口1072Q收納為止而收納於固定套管1072P內。如圖2B中所示,突起1085可經組態以在與近側開口1072Q縱向地對準時徑向向外展開(放鬆)以將柄1081相對於凸緣片1070鎖定。在此種情況下,裝置1050可處於灌注位置,使得柄1081相對於固定套管1072P及凸緣片1070向遠側進一步平移可自裝置1050遞送劑量。替代地,裝置1050可被預組裝,其中突起1085收納於近側開口1072Q中,使得柄1081相對於固定套管1072P向遠側平移可對裝置1050進行灌注,直至突起1085收納於遠側開口1072R內為止。
如圖2C中所見,在突起1085位於近側開口1072Q內時,將指向遠側之力施加於柄1081可致使固定套管1072P將突起1085徑向向內地壓縮(或變形),藉此允許柄1081相對於固定套管1072P向遠側平移。替代地,可藉由穿過近側開口1072Q施加徑向向內地指向之力來手動地壓縮突起1085(或使之變形)。突起1085可向遠側移動通過固定套管1072P之內通道且可被遠側開口1072R收納。在柄1081相對於軸環1072向遠側平移時,在突起1085收納於遠側開口1072R內時,裝置1050可自灌注位置轉變為劑量完成位置,因此遞送劑量。
應了解,可基於近側開口1072Q與遠側開口1072R之間的縱向偏離距離來控制藉由裝置1050遞送之劑量的體積。在一些實施例中,固定套管1072P可包括用於在灌注且遞送劑量時收納突起1085以抑制柄1081相對於凸緣片1070向近側縮回(例如,將柱塞桿1080向後拉)的額外開口。例如,在製造階段在裝置1050之組裝期間,突起1085可收納於近側開口1072Q內,使得遠側開口1072R可界定灌注位置,且在遠側開口1072R遠側之第三組開口(未圖示)可界定劑量遞送位置。替代地,在遠側開口1072R遠側的凸緣片1070之底部內表面可界定柱塞桿1080之劑量遞送位置。
在一些實施例中,如圖2D-2G中所見,凸緣片1070可包括自軸環1072向遠側且向近側延伸之可移動套管1072S。可移動套管1072S可具有界定內通道之圓形橫剖面,其中在可移動套管1072S之每一末端處具有一開口。可移動套管1072S之內通道可延伸穿過可移動套管1072S之縱向長度。可移動套管1072S可經設定大小、經整形且經組態以被收納穿過開口1073,且可移動套管1072S之內通道可經設定大小以收納柄1081。可移動套管1072S在處於預組裝組態時可相對於軸環1072固定且在與柱塞桿1080接合時可相對於軸環1072移動。
可移動套管1072S可包括複數個開口,該複數個開口經設定大小且經整形以收納突起1085。例如,可移動套管1072S可包括在可移動套管1072S之近端處的近側開口1072U及在可移動套管1072S之遠端處的遠側開口1072T。可移動套管1072S之近端可進一步包括界定可移動套管1072S之近側開口的有角度之界面1071S。有角度之界面1071S可朝向可移動套管1072S之內通道徑向向內漸縮且經組態以引導柄1081及突起1085進入可移動套管1072S之內通道中。在一些實施例中,突起1085可沿著相反方向自柄1081徑向向外延伸,且可為可壓縮的,使得突起1085經組態以回應於被施加了力而壓縮至柄1081中及/或朝向該柄壓縮。
仍參看圖2D,在處於預組裝位置時,可移動套管1072S之近端可與軸環1072之近端相鄰地定位,且可移動套管1072S之遠端可與軸環1072之遠端相鄰地定位。柱塞桿1080可收納穿過可移動套管1072S之內通道,其中柄1081延伸穿過軸環1072。突起1085可收納於遠側開口1072T內,使得柱塞桿1080可固定至可移動套管1072S。突起1085可經組態以自遠側開口1072T離開且回應於柱塞桿1080相對於可移動套管1072S平移而側向地向外展開。
例如,如圖2E中所示,將指向遠側之力施加於致動部分1082可致使突起1085徑向向內地壓縮,藉此允許柄1081相對於可移動套管1072S向遠側平移。在此種情況下,突起1085可自遠側開口1072T離開且在自可移動套管1072S之遠端向遠側平移時展開。裝置1050可回應於柄1081相對於軸環1072向遠側平移直至致動部分1082鄰接可移動套管1072S之近端為止而自預組裝狀態轉變為灌注狀態。在此種情況下,裝置1050可處於灌注狀態,且可藉由可移動套管1072S之存在而抑制柄1081相對於軸環1072之進一步平移。
現在參看圖2F,柱塞桿1080可回應於柄1081相對於軸環1072向近側平移直至突起1085接合近側開口1072U為止而耦接至可移動套管1072S。應理解,突起1085在平移通過可移動套管1072S之內通道時可處於壓縮狀態且在與之縱向對準時可展開至近側開口1072U中。在突起1085接合至近側開口1072U之情況下,柱塞桿1080相對於凸緣片1070向遠側平移可同時使可移動套管1072S相對於軸環1072移動。應了解,可移動套管1072S與柱塞桿1080之總長度可大於柱塞桿1080單獨之縱向長度。
如圖2G中所見,柱塞桿1080可經組態以將可移動套管1072S移動通過凸緣片1070之通道一段預定距離,直至致動部分1082遇到軸環1072之近端為止。柱塞桿1080可經組態以回應於使可移動套管1072S相對於軸環1072向遠側平移而自裝置1050遞送劑量。應了解,可基於在突起1085收納於近側開口1072U內時的致動部分1082與軸環1072之間的預定距離來控制藉由裝置1050遞送之劑量。在一些實施例中,凸緣片1070可經組態以在突起1085收納於近側開口1072U內時抑制可移動套管1072S相對於軸環1072向近側移動。雖然未圖示,但凸緣片1070可包括可操作以限制可移動套管1072S自開口1073向近側縮回的一或多個阻擋組件。
在其他實施例中,如圖2H-2M中所見,柱塞桿1080可包括位於致動部分1082上之至少一個突起1085W。在該實例中,突起1085W可位於致動部分1082之遠端處或與該致動部分之遠端相鄰地定位,使得突起1085W可回應於柱塞桿1080平移至軸環1072中而收納於凸緣片1070內。
如圖2K中所見,凸緣片1070可包括沿著軸環1072之內表面形成的一或多個通道。具體而言,軸環1072可包括沿著軸環1072之內部形成且具有第一彎曲的第一(近側)螺旋形通道1071W及沿著軸環1072之內部形成且具有與第一螺旋形通道1071W不同及/或相反之彎曲的第二(遠端)螺旋形通道1072W。例如,在自致動部分1082之近端觀看時,第一螺旋形通道1071W可為凹的,而在自相同之有利位置觀看時,第二螺旋形通道1072W可為凸的。或者,在自致動部分1082之近端觀看時,第一螺旋形通道1071W可為凸的,而自相同之有利位置觀看,第二螺旋形通道1072W可為凹的。另外,第二螺旋形通道1072W可與第一螺旋形通道1071W沿縱向間隔開。第一螺旋形通道1071W與第二螺旋形通道1072W可藉由在其間延伸的中間之第三通道1073W連接。
第三通道1073W可沿著軸環1072之縱軸線或實質上平行於軸環之縱軸線而延伸。應理解,軸環1072上之一或多個通道的大小、形狀及/或取向僅為示例性的,因此可包括其他合適之組態,而不會脫離本揭示案之範疇。如下文詳細地描述,複數個通道1072經組態以收納突起1085W。在一些實施例中,第一螺旋形通道1071W及第二螺旋形通道1072W可為有螺紋的且經組態以與柱塞桿1080之對應組件(例如,突起1085W)嚙合。使突起1085W橫穿通過第一螺旋形通道1071W及第二螺旋形通道1072W可能需要相反之旋轉移動。例如,致動部分之第一旋轉移動(例如,順時針)可致使突起1085W橫穿第一螺旋形通道1071W,而相反之旋轉移動(例如,逆時針)可致使突起1085W橫穿通過第二螺旋形通道1072W。
參看圖2H,在柱塞桿1080處於就緒位置時,突起1085W可回應於致動部分1082朝向凸緣片1070向遠側平移而收納於軸環1072內。如圖2I中所見,突起1085W可收納於第一螺旋形通道1071W內且回應於柱塞桿1080相對於凸緣片1070之旋轉(例如,沿著第一方向)而從中移動通過。應了解,柱塞桿1080可經組態以在柱塞桿1080在軸環1072內旋轉時歸因於第一螺旋形通道1071W之彎曲而相對於凸緣片1070沿遠側方向軸向地平移。例如,柱塞桿1080可平移藉由第一螺旋形通道1071W之組態界定的第一距離,直至到達第一螺旋形通道1071W之末端為止。該第一距離可對應於裝置1050之灌注步驟,使得裝置1050在突起1085W移動通過第一螺旋形通道1071W時可被至少部分地灌注。
現在參看圖2J,突起1085W可位於第一螺旋形通道1071W之末端及第三通道1073W之近端(例如,頂端)處。在一些實施例中,柱塞桿1080可經歷藉由第一螺旋形通道1071W之末端形成的觸覺回饋。如圖2K中所示,柱塞桿1080可向遠側平移通過第三通道1073W以完成裝置1050之灌注步驟。應理解,第一螺旋形通道1071W與第三通道1073W可共同地界定裝置1050之灌注距離,使得在突起1085W平移通道第三通道1073W時,柱塞桿1080處於灌注位置。
在突起1085W收納於第二螺旋形通道1072W內之情況下,柱塞桿1080可沿著第二方向(與第一方向相反)旋轉以將柱塞桿1080向遠側平移了第二距離,該第二距離藉由第二螺旋形通道1072W之組態界定。該第二距離可視特定應用及需要而小於、大於及/或實質上等於第二螺旋形通道1072W之縱向尺寸。柱塞桿1080可沿著第二方向旋轉且平移該第二距離,直至到達第二螺旋形通道1072W之末端以自裝置1050遞送劑量為止。應理解,該第二距離可對應於裝置1050之劑量遞送步驟,使得在突起1085W移動通過第二螺旋形通道1072W且到達劑量完成位置時,裝置1050可遞送劑量。
在其他實施例中,如圖2L-2O中所見,柱塞桿1080可包括位於致動部分1082上之突起、球形突出物及/或螺紋1085X。在該實例中,螺紋1085X可繞著致動部分1082之圓周且沿著遠端定位,使得螺紋1085X可回應於柱塞桿1080平移至軸環1072中而收納於凸緣片1070內。
凸緣片1070可進一步包括螺紋部分1072X,該螺紋部分安置於開口1073内且形成螺旋形路徑,該螺旋形路徑經組態以收納螺紋1085X。在該實例中,螺紋部分1072X可沿著開口1073之近側部分定位,使得開口1073之遠側部分可包括非螺紋部分1071X。如本文中更詳細地描述,螺紋部分1072X可界定與裝置1050之灌注步驟對應的縱向距離,且非螺紋部分1071X可界定與裝置1050之劑量遞送步驟對應的距離。
例如,如圖2L中所見,致動部分1082可朝向凸緣片1070向遠側平移,直至螺紋1085X遇到軸環1072之遠端為止。柱塞桿1080沿第一方向(例如,順時針或逆時針)旋轉可致使螺紋1085X接合螺紋部分1072X。如圖2M中所示,在螺紋1085X移動通過螺紋部分1072X之螺旋形路徑時,柱塞桿1080之旋轉可使致動部分1082軸向/縱向地平移至軸環1072中。應了解,螺紋1085X旋轉且平移通過螺紋部分1072X可使裝置1050自就緒位置(圖2L)轉變為灌注位置(圖2N)。在螺紋1085X與螺紋部分1072X脫離且沿著非螺紋部分1071X定位之情況下,裝置1050可處於灌注位置。在一些情況下,可回應於螺紋1085W自螺紋部分1072X離開及/或進入非螺紋部分1071X而產生回饋(例如,觸覺、聽覺等)。
在此種情況下,如圖2O中所示,致動部分1082可相對於凸緣片1070向遠側平移以藉由對致動部分1082施加指向遠側之力來自裝置1050遞送劑量。在螺紋1085X位於非螺紋部分1071X內時,螺紋1085X可移動穿過開口1073之遠側部分。在螺紋部分1072X之遠端與開口1073之遠端之間界定的非螺紋部分1071X之縱向長度可控制裝置1050之劑量遞送。在致動部分1082接合軸環1072的面向近側且在遠側之表面且柱塞桿1080到達劑量完成位置時,裝置1050可完成劑量之遞送。
圖2P-2T示出凸緣片之其他實施例,除了本文中明確地指出之差異之外,該凸緣片可與上文示出及描述之凸緣片1070類似地組態及操作。應理解,使用類似之元件符號來標示類似之組件,且下文描述之凸緣片可容易地與上文示出及描述的裝置1050之一或多個組件結合。
例如,首先參看圖2P,凸緣片1070A可包括一或多個凸緣1076A,該一或多個凸緣可經設定大小且經組態以幫助使用者握持裝置1050及/或自裝置1050排出配製藥物物質。凸緣1076A可進一步經設定大小及/或經整形以允許使用者以複數個手/抓握位置、佈置及/或取向來握持裝置1050。舉例說明,凸緣1076A可經設定大小及/或經整形,使得可與書寫工具(例如,鉛筆、鋼筆等)類似地握持凸緣片1070A,而不需要使用凸緣1076A,或凸緣片1076A可根據圖24A中所示之實例來設定大小,使得凸緣片1076A可鄰接使用者之一或多根手指。凸緣片1070A可包括一對凸緣1076A,該對凸緣相對於彼此沿相反之徑向方向自軸環1072徑向向外延伸。凸緣1076A可自軸環1072橫向地延伸(例如,凸緣1076A可包括有角度之表面,該有角度之表面沿遠側方向徑向向內傾斜)且經組態以在裝置1050之使用期間抑制使用者之手指自凸緣片1070A滑落。
凸緣1076A可耦接至彼此以形成相對於軸環1072具有最小半徑的半圓形輪廓。因此,自指凸緣1070A近側之視角來看,凸緣1076A可形成細長輪廓以在使用裝置1050時有助於裝置1050之遠端處的目標治療位點(未圖示)之視覺化。應理解,凸緣片1070A可包括與本文中示出及描述之彼等凸緣數量及/或佈置不同的凸緣1070A之各種其他數量及/或佈置,而不會脫離本揭示案之範疇。在其他實施例中,凸緣1076可包括各種其他合適之大小及/或形狀。
凸緣片1070A可進一步包括遠側軸環1075A,該遠側軸環自軸環1072向遠側延伸且經組態以接合主體1060以相對於主體1060將凸緣片1070A固持於固定位置。遠側軸環1075A可黏附至、模製或以其他方式附著至主體1060,或可經由摩擦配合來接合主體1060。在該實例中,遠側軸環1075A包括大體上小於軸環1072之縱向長度的縱向長度。在一些實施例中,遠側軸環1075A之大小可被設定為十分小而足以在裝置1050之使用期間有助於主體1060之適當暴露以便使用者抓握及/或操縱。另外,遠側軸環1075A可包括與軸環1072類似及/或不同之材料組成。例如,遠側軸環1075A可由可撓性材料形成,使得遠側軸環1075A可經組態以在將主體1060收納至凸緣片1070A中時徑向向外撓曲且在主體1060被完全收納時徑向向內撓曲以有助於卡扣配合連接(而不會使遠側軸環1075A斷裂)。應了解,在其他實施例中,凸緣片1070A可完全省去遠側軸環1075A。
在其他實施例中,如圖2Q中所見,凸緣片1070B可包括遠側軸環1075B,該遠側軸環實質上長於上文示出及描述之遠側軸環1075、1075A。例如,遠側軸環1075B可變大而具有大於軸環1072之縱向長度的縱向長度。在該實例中,遠側軸環1075A之大小可被設定為十分大而足以圍住主體1060之大部分長度。在此種情況下,遠側軸環1075B之外表面可提供界面以在裝置1050之使用期間供使用者抓握及/或操縱。另外,遠側軸環1075B可包括擴大之直徑,該直徑超過主體1060之直徑以提供增大之表面區域來用於抓握凸緣片1070B。換言之,遠側軸環1075B可具有變寬之大小及/或形狀以有助於容易地抓握及/或操縱裝置1050。在本實例中,遠側軸環1075B可具有桶形形狀,在自裝置凸緣片1070B之外部觀看時,該桶形形狀具有凸出之外表面。
或者,如圖2R中所見,凸緣片1070C可包括遠側軸環1075C,該遠側軸環實質上類似於遠側軸環1075B且包括大於軸環1072之縱向長度的縱向長度。在該實例中,遠側軸環1075C之外表面可經組態以提供界面來在裝置1050之使用期間供使用者抓握及/或操縱。遠側軸環1075C可包括細長輪廓,該細長輪廓之直徑比主體1060之直徑大,使得遠側軸環1075C不會使主體1060之輪廓實質上增大。換言之,遠側軸環1075C可具有相對於遠側軸環1075B變窄之大小。在一些實施例中,遠側軸環1075C可包括在遠端處徑向向外延伸之末端唇緣1077C。末端唇緣1077C可經設定大小、經整形且經組態以增強對遠側軸環1075C之抓握及/或操縱。在本實例中,遠側軸環1075C可具有喇叭形形狀,在自裝置凸緣片1070C之外部觀看時,該喇叭形形狀具有凹入之外表面。
在圖2S-2T中示出之其他實施例中,凸緣片1070D可包括具有近側唇緣1074D之軸環1072D。近側唇緣1074D可界定不規則表面,該不規則表面經組態以在致動部分1082被軸環1072D收納時與柱塞桿1080介接。例如,近側唇緣1074D可包括一對凹入表面1075D,該對凹入表面沿著近側唇緣1074D沿著彼此相對之側定位。換言之,凹入表面1075D可藉由近側唇緣1074D的未凹入之表面及/或部分間隔開。在該實例中,凹入表面1075D可與狹槽1074相鄰地定位且可界定一通路以用於將柱塞桿1080相對於軸環1072D移動而對裝置1050進行灌注且自該裝置遞送劑量。在一些實施例中,凹入表面1075D可包括螺旋形組態(例如,具有指向遠側之斜坡),使得凹入表面1075D可在第一凸台(ledge)1073D與第二凸台1076D之間沿遠側方向漸縮。
在一些實施例中,凸緣片1070D可包括視覺化機構,諸如,例如,安置於軸環1072D上以向裝置1050之使用者提供指示的一或多個標簽或標記。例如,該一或多個標簽(例如,數字)可指示為了對裝置1050進行灌注且自裝置1050遞送劑量而使柱塞桿1080相對於凸緣片1070D旋轉或以其他方式移動的方向。舉例而言,該一或多個標簽可包括指示突起1086相對於近側唇緣1074D之開始位置(例如,「1」)、灌注位置(例如,「2」)及劑量遞送位置(例如,「3」)的標記。該一或多個標簽可黏附、印刷、壓印及/或模製至軸環1072D上。
如本文中更詳細地描述,凸緣片1070D可經組態以在對裝置1050進行灌注且自裝置1050遞送劑量時允許柱塞桿1080沿單個方向移動。在示例性使用中,柱塞桿1080 (未圖示)最初可被收納穿過凸緣片1070D,且致動部分1082可靠著軸環1072D定位,其中突起1086沿著凹入表面1075D之第一端定位於標記「1」處且與狹槽1074相對。歸因於第一凸台1073D抑制突起1086沿相反方向移動遠離標記「2」,突起1086可僅沿著凹入表面1075D沿單個方向朝向標記「2」旋轉。
當突起1086沿著凹入表面1075D收納於標記「2」處時,第二凸台1076D可進一步防止突起1086移動通過狹槽1074且經過標記「3」。應了解,近側唇緣1074D之組態為示例性的,使得凸緣片1070D可包括與本文中示出及描述之彼等大小、形狀及/或組態不同的近側唇緣1074D及/或凹入表面1075D之各種其他大小、形狀及/或組態,以在裝置1050之使用期間有助於柱塞桿1080之移動。
在其他實施例中,裝置1050之組件可包括一或多個顏色指示符來替代及/或增補上文描述之標記,以向裝置1050之使用者提供指示。例如,裝置1050可包括指示為了灌注且遞送劑量而使柱塞桿1080相對於凸緣片1070D旋轉或以其他方式移動之方向的顏色、符號(例如,箭頭)等。在一個實施例中,柱塞桿1080之外表面可沿著致動部分1082之各種部分具有不同之顏色,以指示柱塞桿1080相對於軸環1072D之各別開始位置(例如,綠色)、灌注位置(例如,黃色)及劑量遞送位置(例如,紅色)。該一或多個顏色指示符可印刷或模製至柱塞桿1080上。在其他實施例中,柱塞桿1080之各个部分可包括不同紋理以替代及/或增補上文描述之顏色指示符,以向裝置1050之使用者提供指示。
裝置1050之組件可由任何合適材料製成,且每一組件可由與其他組件相同或不同之材料製成。應了解,在一些實施例中,裝置1050之一或多個組件(例如,凸緣片1070、近側軸環1072、柱塞桿1080、致動部分1082及更多)可由具有足夠之可撓性以在撓曲期間防止斷裂的可撓性材料形成。在一些實施例中,裝置1050之一或多個組件可為剛性的且具有足夠之強度以維持形狀且提供支撐。在其他實施例中,裝置1050之一或多個組件(或一組件之至少一部分)可沿著縱向長度或側向寬度具有變化之剛性,使得該組件可具有可變之可撓性。在其他實施例中,裝置1050之一或多個組件可具有足夠之可撓性以在撓曲期間防止斷裂,同時亦具有足夠之剛性及強度以維持形狀且提供支撐。在一些實施例中,在撓曲及/或與裝置1050之其他組件相互作用時,此類特徵可進一步提供使用者回饋(例如,觸覺、可聞、視覺等)。例如,主體1060、凸緣片1070及柱塞桿1080中之每一者可由包括聚合物之材料製成,諸如塑膠。在一些實施例中,主體1060、凸緣片1070及柱塞桿1080中之一或多者可包括多種不同材料(例如,玻璃、橡膠及/或塑膠)。在一些實施例中,例如,主體1060之圓柱形部分可由玻璃、普列克斯玻璃(Plexiglas)或任何其他合適之聚合物(例如,環烯聚合物或環烯共聚物)或其他材料製成,且擋止件1062可由例如塑膠、橡膠或其他聚合物或共聚物製成。再舉例而言,凸緣片1070可包括聚丙烯均聚物、ABS (丙烯腈、丁二烯及苯乙烯)聚合物、ABS聚碳酸酯摻合物及其他合適材料。在一些實施例中,柱塞桿1080可包括ABS聚碳酸酯摻合物。此類材料可為製造(例如,射出模製)凸緣片1070及/或柱塞桿1080提供較大容限,或有助於提高裝置1050之該等組件的再現性。如上文更詳細地描述,在一些實施例中,裝置1050之一或多個組件可由可撓性及/或可變形材料組成形成,該材料組成提供在對裝置1050進行灌注且自裝置1050遞送劑量時撓曲該等組件或使該等組件變形(例如,不會斷裂)的較大容限。
在一些實施例中,經組態以容納配製藥物物質的主體1060之一部分可由透明或半透明材料製成。在一些實施例中,凸緣片1070與柱塞桿1080可由相同、類似或不同之材料製成,諸如類似或不同之塑膠(例如,各自具有類似或不同之硬度)。在一些實施例中,裝置1050之組件可包括彈性材料。例如,裝置1050之部件可包括橡膠或塑膠,該橡膠或塑膠經組態以允許使用者更好地握住裝置1050或在裝置1050之兩個組件之間(例如,在主體1060與擋止件1062之間)產生氣密或其他密封配合。在一些實施例中,一部分或全部之柱塞桿1080 (例如,致動部分1082及/或延伸部1087,或者整個柱塞桿1080)可由具有一定程度之可撓性的材料製成,例如,以允許延伸部1087彎曲。上文列出之材料中的一或多種(例如,塑膠、橡膠、聚合物或共聚物)可具有此類特性。在一些實施例中,一部分或全部之裝置1050可適合於滅菌,例如,熱或化學滅菌。
圖2A及圖2B繪示了組裝圖1A-1E中繪示之遞送裝置的示例性方法。如圖2A中所示,凸緣片1070可組裝至主體1060。凸緣片1070至主體1080之組裝可包括將該兩個組件滑動、卡扣、黏附或以其他方式附著在一起。如圖2A中所繪示,凸緣片1070可滑動至主體1060上,例如,使得凸緣片1070之唇緣1071與主體凸緣1061接合。柱塞桿1080可插入穿過組裝好之凸緣片1070及主體1060,使得柱塞桿1080之遠端接觸擋止件1062。組裝好之裝置1050隨後可處於適合於包裝、滅菌及/或使用之組態。
圖3C-3F繪示組裝裝置1050之示例性方法,其中致動部分1082包括延伸部1087,且軸環1072包括側部開口1094。在此類實施例中,柱塞桿1080可插入穿過凸緣片1070,直至延伸部1087的鉤子或夾子形部分收納於側部開口1094內為止,此時,組裝好之裝置1050可處於適合於包裝、滅菌及/或使用之組態。應了解,側部開口1094可經組態以在延伸部1087之鉤子或夾子部分收納於其中時抑制柱塞桿1080相對於凸緣片1070向近側縮回。在裝置1050被置於初始組裝狀態時,側部開口1094可用作第一鎖,以防止裝置1050之分解。
如本文中更詳細地描述(參見圖4G-4J),側部開口1095可經組態以在延伸部1087之鉤子或夾子部分收納於其中時抑制柱塞桿1080向近側縮回。在裝置1050被置於劑量遞送狀態時,側部開口1095可用作第二鎖,以防止在完成藥物/藥劑遞送之後抽取患者體液。應了解,側部開口1094、1095可產生指示柱塞桿1080與凸緣片1070之相對位置的回饋,諸如,例如,可聞回饋、觸覺回饋等。在一些實施例中,裝置1050可包括比本文中示出及描述之彼等側部開口多及/或少的側部開口1094、1095,以增加及/或減小裝置1050上之鎖的數量。
在一些實施例中,組裝裝置1050可包括在將其與凸緣片1070及擋止件1080組合之前預先填充主體1060;例如,可將預定量之藥物物質安置於主體1060中之擋止件1062與針尾1064之間。在一些實施例中,視裝置1050之組件之結構的預期變化而定,可採用裝置1050之組件的替代組裝次序。例如,在凸緣片1070經組態以使用卡扣配合接合件組裝至主體1060之實施例(未圖示)中,可首先將柱塞桿1080插入穿過凸緣片1070,且可將組合之凸緣片1070與柱塞桿1080組裝至主體1060,例如,使得凸緣片1070卡扣於主體1060之近側主體凸緣1061上面,且柱塞桿1080插入至主體1060中。
圖4A-4F繪示了根據本揭示案之態樣的使用裝置1050之示例性方法。在圖4A中繪示之使用前組態下,裝置1050可將一定體積之藥物物質容留於擋止件1062與排出端1064之間。在突起1086與近側軸環1072之近端之間可存在灌注距離p ,且突起1086可與狹槽1074未對準。在圖4B中繪示之灌注步驟中,柱塞桿1080可沿縱向進一步移動至主體1060中。例如,使用者可將致動部分1082部分地壓到凸緣片1070之近側軸環1072中。在一些實施例中,裝置1050在此步驟期間可保持於倒置位置,以在藉由柱塞桿1080將擋止件1062向遠側推動時,確保可經由排出端1064排出截留於主體1060中之空氣。在圖4A之使用前組態下且在圖4B中所示之灌注步驟期間,歸因於凸緣片1070中之開口1073及柱塞桿1080之頸部1084的幾何形狀(如圖4B中之頂部橫剖面圖中所示),可防止柱塞桿1080繞著注射器之縱軸線旋轉。如圖4C中所示,在柱塞桿1080之突起1086鄰接近側軸環1072之近端時,可停止灌注步驟。在灌注步驟完成時,柱塞桿1080之頸部1084可相對於凸緣片1070之開口1073沿縱向定位,使得其現在可相對於凸緣片1070旋轉。例如,在灌注步驟完成時,與裝置處於使用前組態時相比,頸部1084之較窄部分可安置於開口1073內部。
如圖4D中所繪示,裝置1050可處於灌注組態。在圖4E中繪示之分配準備步驟中,柱塞桿1080可繞著縱軸線旋轉以使突起1086與狹槽1074對準。為此,使用者可抓住且扭轉致動部分1082。在一些實施例中,如別處已描述的,有可能在任一方向上扭轉致動部分1082以使突起1086與狹槽1074對準。在其他實施例中,致動部分1082可僅能在一個方向上旋轉。在一些實施例中,一旦突起1086與狹槽1074對準,柱塞桿1080相對於凸緣片1070之進一步旋轉可由於例如頸部1084與開口1073之幾何形狀之間的接觸而停止。因此,使突起1086與狹槽1075對準可將裝置1050鎖定於隨時分配組態。在一些實施例中,致動部分1082之旋轉可使突起1086與狹槽1074對準,且可允許柱塞桿1080相對於凸緣片1070在縱向上維持固定(例如,致動部分1082之旋轉不會造成柱塞桿1080向近側或向遠側移動)。如圖4F中所繪示,在分配步驟中,柱塞桿1080可沿縱向進一步移動至主體1060中。例如,使用者可將致動部分1082向遠側壓到凸緣片1070之近側軸環1072中,使得突起1086滑動至狹槽1074中。一旦突起1086鄰接狹槽1074之遠端,柱塞桿1080之進一步遠側移動便停止。該分配步驟可確保自裝置1050分配主體1060內部的預定體積之藥物物質。在一些實施例中,當突起1086鄰接狹槽1074之遠端時,擋止件1062不會「觸底」或鄰接主體1060中之排出端1064的內部。有利地,藉由確保在擋止件1062可觸底之前自裝置1050分配主體1060內部的預定體積之藥物物質,排出端1064之製造中的任何變化(例如,更改排出端1064之確切大小或形狀)不太可能影響自裝置1050遞送的藥物物質之預定體積。實際上,在一些實施例中,自裝置1050遞送的藥物物質之預定體積可能不會受裝置1050之任何組件之製造中的典型變化影響,尤其係除了凸緣片1070外之任何組件。有利地,此可允許在裝置1050之若干組件中存在製造變化(例如,在玻璃主體1060或其他玻璃組件之形成中的變化)的不同或較大之容限,而不會影響將自裝置1050遞送的藥物物質之預定體積。
在一些實施例中,在使用裝置1050過程中之一或多個步驟之後,可防止使用者重做一步驟,及/或防止使用者撤銷一或多個步驟。例如,(例如)柱塞桿頸部1084及開口1073之幾何形狀可防止使用者將柱塞桿1080自主體1060向近側拉動(例如,自主體拉出)、使柱塞桿1080提前旋轉(例如,在圖4C中所示之灌注步驟之前)及/或在分配準備步驟(例如,示出於圖4E中)期間使柱塞桿1080過度旋轉。明確而言,圖4G-4J繪示在使用裝置1050之一實施例過程中的步驟,該裝置在致動部分1082上具有延伸部1087且在凸緣片1070之軸環1072中具有對應之側部開口1094、1095。圖4G及圖4H繪示在將致動部分1082向遠側推動至軸環1072中時的裝置1050。歸因於其有角度之遠側部分,延伸部1087被向內推動至軸環1072中。一旦柱塞桿1080已旋轉至「遞送」位置且致動部分1082被向遠側進一步推動至軸環1072中以自裝置1050遞送預定體積之藥物物質,延伸部1087即可收納於側部開口1095中(示出於圖4I及圖4J中),其後限制柱塞桿1080向近側移動。有利地,限制柱塞桿1080向近側移動可防止材料無意中自例如藥物物質遞送至之位點撤回裝置1050中。在一些實施例中,裝置1050可包括側部開口1094或側部開口1095。在其他實施例中,如圖4G-4J中所示,裝置1050可包括側部開口1094與側部開口1095。
圖4K及圖4O繪示了頸部1084之幾何形狀的其他詳細示例性態樣,該頸部之幾何形狀可幫助控制柱塞桿1080之移動。例如,如圖4L中所示,頸部1084之最近側部分a 及柄1081 (由圖4K中之部分d 指示)均可具有第一橫剖面形狀。此形狀可允許柱塞桿1080之對應部分向近側/向遠側移動穿過阻擋組件(例如,凸緣片1070)之開口(例如,開口1073),但可防止柱塞桿1080繞著縱軸線旋轉。如圖4M中所示,頸部1084之窄部分b 可具有較小之橫剖面形狀。在安置於阻擋組件(例如,凸緣片1070)之開口(例如,開口1073)中時,此形狀可允許柱塞桿1080繞著縱軸線單向或雙向地旋轉。應了解,允許柱塞桿1080平移旋轉之頸部1084之各別部分(例如,在窄部分b 處)可具有一幾何形狀,相對於柱塞桿1080之其他部分的橫剖面形狀,該幾何形狀具有較小之橫剖面形狀以允許有較大之空間用於此類移動。如圖4N中所示,頸部1084之第三部分c 可具有較大之橫剖面形狀,該橫剖面形狀可與阻擋組件(例如,凸緣片1070)之開口(例如,開口1073)的大小及形狀完全對應。因而,僅在柱塞桿1080相對於凸緣片1070處於特定之旋轉取向時才可能發生頸部1084之此部分向近側或向遠側移動穿過開口1073。此外,在頸部1084之部分c 安置於開口1073內時,柱塞桿1080將不可旋轉。此可確保(例如)在柱塞桿1080可旋轉之前柱塞桿1080相對於凸緣片1070處於所要位置(例如,灌注完成且部分c 不再安置於開口1073內)。共同地,頸部1084之各種橫剖面形狀及開口1073之大小及形狀可相結合以產生對裝置1050進行灌注且自裝置1050遞送藥物物質所需的柱塞桿1080之移動的特定序列。在該實例中,開口1073之遠側部分可相對於開口1073之中間及/或遠側部分具有最大之橫剖面輪廓,以適應從中穿過之柱塞桿1080的各種各樣之幾何形狀(例如,頸部1084、柄1081等)。
在圖4O中繪示之另一個實施例中,如圖4P中所示,頸部1084之最近側部分e 及柄1081之主要部分h 均可具有第一橫剖面形狀。此形狀可允許柱塞桿1080之對應部分向近側/向遠側移動穿過阻擋組件(例如,凸緣片1070)之開口(例如,開口1073),但可防止柱塞桿1080繞著縱軸線旋轉。如圖4Q (相對於凸緣片1070處於旋轉前組態)及圖4R (相對於凸緣片1070處於旋轉後組態)中所示,頸部1084之窄部分f 可具有較小之翼狀(或箭頭形狀)橫剖面形狀。在安置於阻擋組件(例如,凸緣片1070)之開口(例如,開口1073)中時,此「翼狀」形狀可允許柱塞桿1080繞著縱軸線單向地或雙向地旋轉,且在旋轉已完成之後可限制或抵制柱塞桿1080在相反方向上「向後」旋轉(如相對於圖4T-4X進一步描述)。如圖4S中所示,柱塞桿1080之部分gl 可具有較大之橫剖面形狀,該橫剖面形狀可與阻擋組件(例如,凸緣片1070)之開口(例如,開口1073)的大小及形狀完全對應。因而,僅在柱塞桿1080相對於凸緣片1070處於特定之旋轉取向時才可能發生柱塞桿1080之此等部分向近側或向遠側移動穿過開口1073。此外,在柱塞桿1080之部分gl 安置於開口1073內時,柱塞桿1080將不可旋轉。此可確保(例如)在裝置1050之組裝及使用期間的某些步驟時柱塞桿1080相對於凸緣片1070處於所要位置,允許精密地組裝及使用裝置1050。另外,部分gl 之「較大」橫剖面區域可有助於防止柱塞桿「旋出」,因為除非相對於凸緣片1070處於特定之旋轉位置,否則該等部分將無法向近側移動穿過開口1073。例如,在柱塞桿1080自「灌注」位置旋轉至「遞送」位置之後,柱塞桿1080之部分g 可能無法移動穿過開口1073,因此在裝置1050之該使用階段時防止柱塞桿「旋出」。共同地,柱塞桿1080之各種橫剖面形狀及開口1073之大小及形狀可相結合以產生組裝裝置1050、對裝置1050進行灌注且自裝置1050遞送藥物物質所需的柱塞桿1080之移動的特定序列。
圖4T-4X更詳細地繪示了頸部1084之翼形部分與凸緣片1070中之開口1073之間的特定相互作用。凸緣片1070可包括與開口1073相鄰或在開口1073內之掣子1078,該等掣子可與頸部1084上之翼1089介接。圖4T繪示了在旋轉前組態中(例如,在裝置1050已被灌注之後但在柱塞桿1080已相對於凸緣片1070旋轉至「遞送」組態之前)在開口1073內部之頸部1084的橫剖面圖。圖4U繪示了在柱塞桿1080繞著縱軸線旋轉時,翼1089中之一者可接觸掣子1078中之一者(視旋轉方向而定)。在旋轉繼續時,掣子1078中之一者可致使翼1089中之一者朝向頸部1084之其餘部分壓縮。在旋轉完成時,翼1089中之一者已經過掣子1078中之該一者且已展開。翼1089經過掣子1078之此展開可導致可聞之「滴答」回饋及/或觸覺回饋以指示旋轉完成,且之後可防止柱塞桿1080相對於凸緣片1070「向後」旋轉。翼1089及掣子1078可經組態為以類似方式相互作用,而不管柱塞桿1080是按順時針抑或逆時針方向旋轉,藉此允許柱塞桿1080雙向地旋轉以將柱塞桿1080自「灌注」位置移動至「遞送」位置。如圖4X中更詳細地示出,每一翼1089可具有磨圓之形狀以允許在一個方向上容易旋轉,且翼1089展開經過掣子1078可將翼1089相對於掣子1078放置於某位置,該位置極大地抵制或以其他方式禁止在相反方向上旋轉。掣子1078可具有經組態以幫助翼1089單向地移動經過掣子1078的任何合適之外形。
有利地,本文中描述的柱塞桿1080之各種組態可允許對一個件(例如,柱塞桿1080)或兩個件(例如,柱塞桿1080及凸緣片1070)進行模型化、模製及/或製造以便達成若干目標—例如,控制所要之柱塞桿移動及組裝、減少使用者出錯、防止柱塞桿旋出及最小化為了組裝裝置1050而需要製造及處理的各不相同之部件的數目。
在一些實施例中,如圖4Y-4Z中所見,裝置1050可在一個套組中包括一對柱塞桿,該對柱塞桿可與單個致動部分1082互換,或耦接至單獨之致動部分1082。例如,首先參看圖4Y,裝置1050可包括第一柱塞桿1080A,除了本文中明確地指出之差異之外,該第一柱塞桿實質上類似於上文示出及描述之柱塞桿1080。第一柱塞桿1080A可包括柄1081A,該柄具有界定於致動部分1082之遠端與尖端1083A之間的縱向長度A。如下文詳細地描述,縱向長度A可界定用於使柱塞桿1080A相對於凸緣片1070移動以對裝置1050進行灌注的灌注距離。尖端1083A可具有平坦及/或平面之界面,該界面可經組態以在第一柱塞桿1080A收納於主體1060內時抑制擋止件1062之接合。
現在參看圖4Z,裝置1050可進一步包括第二柱塞桿1080B,該第二柱塞桿實質上類似於柱塞桿1080。第二柱塞桿1080B可包括柄1081B,該柄自致動部分1082向遠側延伸且具有界定於致動部分1082之遠端與尖端1083B之間的縱向長度B。尖端1083B實質上類似於上文描述之尖端1083A。柄1083B之縱向長度B與柄1081A之縱向長度A相比相對較大且可界定用於使柱塞桿1080A相對於凸緣片1070移動以自裝置1050遞送劑量的劑量遞送距離。
第一柱塞桿1080A可經組態以回應於將柄1081A平移穿過軸環1072且進入主體1060中而對裝置1050進行灌注(參見圖1A-1B)。在此種情況下,尖端1083A可接觸擋止件1062且將擋止件向遠側推動該灌注距離。應理解,可基於第一柱塞桿1080A之縱向長度A的大小來控制裝置1050之灌注距離。在對裝置1050進行灌注時,可自主體1060及凸緣片1070移除第一柱塞桿1080A,而不會歸因於尖端1083A的變平之界面使擋止件1062縮回。因此,在第一柱塞桿1080A縮回時,止擋件1062可相對於主體1060保持於固定位置。
在使用柄1081A進行上文描述之灌注步驟之後,第二柱塞桿1080B可經組態以回應於將柄1081B平移穿過軸環1072且進入主體1060中而自裝置1050遞送劑量(參見圖1A-1B)。在此種情況下,尖端1083B可接觸擋止件1062且將擋止件向遠側推動該劑量遞送距離。應理解,可基於第二柱塞桿1080B之縱向長度B的大小來控制裝置1050之劑量遞送距離。該劑量遞送距離可實質上等於柄1081B與柄1081A之間的長度差。
圖5A-5C繪示了根據本揭示案之額外實施例的另一個示例性遞送裝置1200。裝置1200包括主體1220及具有近側軸環1242之凸緣片1240,內軸環1260可安置於該近側軸環中。共同地,近側軸環1242與內軸環1260可形成用於裝置1200之阻擋組件。柱塞桿1280可穿過內軸環1260及凸緣片1240,進入主體1060中。柱塞桿1280可與近側軸環1242及內軸環1260之中心軸線共用縱軸線,且可具有致動部分1282,該致動部分經設定大小且經組態以配合(例如,嵌套或以其他方式配合)於內軸環1260內部。
裝置1200可例如為用於分配預定體積之配製藥物物質的注射裝置,諸如注射器。大體上,裝置1200可與裝置1050或與本文中揭示之其他遞送裝置共用大小、容量、材料、製備、組裝、製造、操作或使用特性。與裝置1050一樣,裝置1200可經組態以便於使用且可包括一或多個特徵,該一或多個特徵藉由提供觸覺、聽覺或視覺回饋(例如,使用本文中別處所描述之任何特徵)來幫助使用者。
主體1220可具有與例如裝置1050之主體1060或與本領域中已知之任何注射器主體相同的任何或所有特性。例如,在一些實施例中,主體1220可為可預填充的或被預填充(例如,在完成裝置1200之組裝、包裝、滅菌及/或運送給使用者之前可預填充或被填充有藥物物質)。在一些實施例中,擋止件1222可經組態以插入於主體1220中且可經組態以在主體1200內部在擋止件1222與排出端1224之間容留預定體積之配製藥物物質。
凸緣片1240可為任何合適之大小及/或形狀以閉合、部分地閉合、遮蓋或部分地遮蓋主體1220的與排出端1224相對之末端及/或在主體1220內部將柱塞桿1280支撐且固持於適當位置。在一些實施例中,凸緣片1240可與裝置1050之凸緣片1070共用一些特性。例如,凸緣片1240可包括遠側軸環1244,該遠側軸環經組態以與主體1220接合且相對於主體1220將凸緣片1240固持於適當位置。例如,遠側軸環1244可包括唇緣1245,該唇緣可在主體凸緣1226上面滑動,以將凸緣片1240固持於適當位置。在替代實施例中,遠側軸環1244之唇緣1245可由可撓性或半可撓性材料製成,使得其可在主體凸緣1226上面卡扣於適當位置。在其他實施例中,遠側軸環1244或凸緣片1240之另一部分可黏附至、模製至或以其他方式附著至主體1220,或可經由摩擦配合與主體1220接合。
在一些實施例中,凸緣片1240可包括一或多個凸緣1246,該一或多個凸緣可經設定大小且經組態以幫助使用者固持裝置1200及/或自裝置1200排出配製藥物物質。在一些實施例中,如圖1A-1E中所繪示,凸緣片1240可包括兩個凸緣1246,該兩個凸緣彼此相對且自裝置1200之縱向尺寸垂直地延伸。在一些實施例中,凸緣片1240可包括一個凸緣或多個凸緣(諸如四個凸緣)之其他佈置,或自裝置1200之中心縱軸線徑向向外延伸之一個周向凸緣。在一些實施例中,凸緣片1240可自裝置1200之中心縱軸線徑向向外延伸到比主體1220之圓周更遠處。在此類實施例中,凸緣片1240在裝置1200放置於表面上時可支撐裝置1200,或可防止裝置1200在平坦表面上滾動,及/或可允許裝置1200更易於被拾取。
在一些實施例中,凸緣片1240及內軸環1260可經設定大小且經組態以(例如)藉由限制及/或引導柱塞桿1280之旋轉及縱向移動而用作裝置1200中之阻擋組件。凸緣片1240之近側軸環1242可經設定大小且經組態以接納內軸環1260之部分,而阻止突起1262向遠側移動,直至內軸環1260旋轉至特定位置為止。轉而,內軸環1260可經設定大小且經組態以收納柱塞桿1280之致動部分1282的部分或全部。如圖5A-5C中所示,近側軸環1242、內軸環1260及致動部分1282皆可具有大體上圓柱形之形狀;在替代實施例中,近側軸環1242、內軸環1260及致動部分1282中之每一者可具有允許致動部分1282配合(例如,嵌套)於內軸環1260內且允許內軸環1260配合於近側軸環1242內的任何合適之大小或形狀。
柱塞桿1280及內軸環1260大體上可繞著共用之中心縱軸線旋轉(例如,在一個方向上或在兩個方向上)。此外,柱塞桿1280與內軸環1260可沿著該中心縱軸線移動(例如,沿遠側方向)以對裝置1200進行灌注及/或自主體1220之遠端1224遞送一定體積之藥物物質。柱塞桿1280之致動部分1282可包括一遠側幾何形狀,在致動部分1282向遠側移動至內軸環1260時,該遠側幾何形狀與內軸環1260介接以防止柱塞桿1280自內軸環1260向近側移動(例如,旋出)。例如,致動部分1282可包括一楔形遠側部分,該楔形遠側部分在經過內軸環1260之遠側部分時自內軸環1260向遠側展開,使得致動部分1282可不再相對於內軸環1260自由地移動。
凸緣片1240可包括空腔,諸如,狹槽1248,在內軸環1260旋轉至特定位置時,內軸環1260之突起1262可滑動至該等空腔中。與裝置1050之狹槽1074一樣,狹槽1248可具有與裝置1200之縱軸線平行的深度尺寸,且狹槽1248之深度可對應於柱塞桿1280為了將擋止件1222朝向排出端1224推動且經由排出端1224自主體1220分配預定體積之配製藥物物質而必須向遠側移動的距離。
在一些實施例中,裝置1200可具有額外特徵。例如,在一些實施例中,柱塞桿1280之頸部可具有與凸緣片1240之開口互補的幾何形狀,與裝置1050之頸部1084及開口1073類似,該幾何形狀限制柱塞桿1280可縱向地旋轉或移動之程度及方向。例如,可基於在裝置1200之使用期間的灌注、準備及/或藥物遞送步驟來限制柱塞桿1280之旋轉及/或縱向移動。作為另一個實例,可在裝置1200之準備或使用期間的任何點時防止柱塞桿1280被拉出或旋出主體1220。
在裝置1200之預期使用方法中,裝置1200可被填充有預定體積之藥物物質。該藥物物質之預定體積可大於適合於遞送給患者之藥物物質體積。在一些實施例中,裝置1200 (例如,主體1220)可含有預定體積之藥物物質及氣泡(未圖示),在將藥物物質遞送至患者之前應去除該氣泡。在一些實施例中,裝置1200可為預填充式注射器。為了對裝置1200進行灌注(例如,如果有任何氣泡則去除氣泡且確保將合適體積之藥物物質遞送給患者),使用者可將柱塞桿1280之致動部分1282推動至內軸環1260中。致動部分1282之幾何形狀可與內軸環1260相互作用(例如,致動部分1282之遠側楔或夾子可在內軸環1260之遠側上展開)以將致動部分1282固定於內軸環1260中及/或固定至內軸環1260且防止柱塞桿1280旋出。此時,裝置1200可處於「灌注」狀態。隨後,內軸環1260可繞著縱軸線旋轉,直至突起1262變成與狹槽1248縱向地對準。此時,裝置1200可處於「遞送」狀態。為了自裝置1200遞送預定體積之藥物物質,內軸環1260與致動部分1282及柱塞桿1280一起可隨後向遠側移動,直至突起1262鄰接狹槽1248之遠端為止。柱塞桿1280在此步驟中行進之距離可將擋止件1222向遠側推動一距離,自裝置1200之排出端1224分配預定體積之藥物物質需要該距離。
現在參看圖6A-6E,繪示了遞送裝置1300及組成部分之視圖。遞送裝置1300包括:阻擋組件,該阻擋組件包括遠側凸緣片1340及近側凸緣片1360;柱塞桿1380;及主體1320。遠側凸緣片1340及近側凸緣片1360各自包括凸緣(分別為1346及1366)。近側凸緣片1360之凸緣1366可視情況地包括紋理1365。遠側凸緣片1340包括通道1341,該通道可允許可滑動地組裝遠側凸緣片1340與主體1320。近側凸緣片1360包括夾子1364,該夾子可允許近側凸緣片1360與遠側凸緣片1340可移動地附著至彼此,使得其仍可繞著遞送裝置1300之縱軸線相對於彼此旋轉(例如,參見圖6D及圖6E)。近側凸緣片1360包括圍起中心開口1368之夾子1362,柱塞桿1380可穿過該中心開口。柱塞桿1380包括致動部分1382,該致動部分視情況地可包括紋理1381。柱塞桿1380進一步包括遠側頸部形狀1384、近側頸部形狀1387及具有空腔1385之近側擋塊1386,以上各者皆經組態以在複數種組態下與遠側凸緣片1340及近側凸緣片1360介接以允許使用遞送裝置1300來受控地灌注及遞送預定體積之藥物物質。柱塞桿1380進一步包括在柄1389之遠端處的遠側尖端1383,其中尖端1383經組態以與擋止件1322介接。如已相對於例如柱塞桿1080之尖端1083所描述的,尖端1383可具有任何合適之大小、形狀及附接至、黏附至或推動擋止件1322之模式。與柄1081一樣,柄1389可具有適合於配合於主體1320內部之任何大小及組態。在一些實施例中,台階1389可經設定大小且經組態以提供足夠之大小(例如,厚度)、穩定性及/或剛性以降低非所要之彎曲、搖晃或斷裂之可能性。
主體1320 (繪示於圖6D及圖6E中)可具有與例如裝置1050之主體1060或與本領域中已知之任何注射器主體相同的任何或所有特性。例如,在一些實施例中,主體1320可為可預填充的或被預填充。擋止件1322可經組態以插入於主體1320中且可經組態以在主體1320內部在擋止件1322與排出端1324之間容留預定體積之配製藥物物質。
遞送裝置1300可例如為用於分配預定體積之配製藥物物質的注射裝置,諸如注射器。大體上,遞送裝置1300可與裝置1050、裝置1200或與本文中揭示之其他遞送裝置共用大小、容量、材料、製備、組裝或製造特性。與裝置1050及1200一樣,遞送裝置1300可經組態以便於使用且可包括一或多個特徵,該一或多個特徵藉由提供觸覺、聽覺或視覺回饋(例如,紋理1365、1381、其他紋理、標簽、顏色或觸覺或聽覺回饋,或使用本文中別處所描述之任何其他特徵)來幫助使用者。與裝置1050及1200一樣,此類特徵為可選的,且一或多個此類特徵可相結合以提高使用簡易性。
近側凸緣片1360及遠側凸緣片1340可為任何合適之大小及/或形狀以用作遞送裝置1300中之阻擋組件,以閉合、部分地閉合、遮蓋或部分地遮蓋主體1320的與排出端1324相對之末端,及/或在主體1320內部將柱塞桿1380支撐且固持於適當位置。在一些實施例中,近側凸緣片1360及遠側凸緣片1340可各自包括一或多個凸緣,該一或多個凸緣可經設定大小且經組態以幫助使用握持裝置1300及/或自排出端1324排出配製藥物物質。在一些實施例中,如圖6A-6E中所繪示,凸緣片1360、1340可分別各自包括兩個凸緣1366、1346,其中每一對凸緣彼此相對且自裝置1300之縱向尺寸垂直地延伸。大體上,一個或多個凸緣之其他佈置(諸如在凸緣片1360、1340中之每一者上各一個凸緣)為可能的。凸緣片1340、1360中之每一者可自裝置1300之中心縱軸線徑向向外延伸到比主體1320之圓周更遠處,以例如在裝置1300放置於表面上時支撐裝置1300,防止裝置1300在平坦表面上滾動,及/或允許更容易地拾取裝置1300。
凸緣片1360及1340可共同形成一中心開口,該中心開口視近側凸緣片1360及遠側凸緣片1340之相對位置而具有可變之大小及/或形狀。例如,在圖6D中繪示之組態中,近側凸緣片1360及遠側凸緣片1340可相結合以形成一開口,該開口經設定大小且經組態以允許柱塞桿1380之遠側頸部部分1384向遠側穿過,但阻止近側頸部組件1387穿過。在圖6E中繪示之第二組態中(例如,在凸緣1346及1366對準之情況下),由凸緣片1360及1340形成之中心開口可經設定大小且經組態以允許近側頸部部分1387向遠側穿過。近側擋塊1386可具有過大而無法穿過由凸緣片1360及1340以任何組合形成之中心開口的大小及形狀。在一些實施例中,遠側凸緣片1340可與主體1320及柱塞桿1380組裝,使得遠側凸緣1340不可相對於主體1320移動且不可相對於柱塞桿1380旋轉。相比之下,近側凸緣1360可組裝至遠側凸緣1340 (及主體1320),使得其可相對於遠側凸緣1340、主體1320及柱塞桿1380繞著縱軸線旋轉,該遠側凸緣、主體及柱塞桿可穿過中心開口1368。具體而言,近側凸緣1360可相對於遠側凸緣1340自第一組態旋轉至第二組態,在該第一組態中,凸緣1346、1366彼此偏離(參見圖6D),在該第二組態中,凸緣1346、1366彼此重疊(參見圖6E)。熟習此項技術者將理解,在替代實施例中,遠側凸緣1340可相對於裝置1300之其他部分旋轉,而近側凸緣1360可能無法旋轉。在其他實施例中,近側凸緣1360及遠側凸緣1340可與主體1320及柱塞桿1380組裝,使得其均可相對於裝置1300之其他組件旋轉。
近側凸緣片1360之夾子1362可懸於開口1368之上且朝向開口1368偏置。在使用前組態(繪示於圖6D中)中,夾子1362可藉由柱塞桿1380壓縮。其可位於近側凸緣片1360上,使得在柱塞桿1380向遠側移動使得遠側頸部部分1384穿過開口1368時,其向內展開而鄰接遠側頸部部分1384之側。一旦夾子1362以此方式展開,其可阻止柱塞桿1380向近側移動,例如,以防止柱塞桿旋出(例如,參見圖7C)。空腔1385可位於用於每一夾子1362之近側擋塊1386上,使得在柱塞桿1380以最大之期望程度向遠側移動至主體1320中時,每一夾子1362可配合至空腔1385中。
圖7A-7F繪示了根據本揭示案之態樣的使用裝置1300之示例性方法。在圖7A中繪示之使用前組態中,裝置1300可將一定體積之藥物物質容留於擋止件1322與排出端1324之間。凸緣片1340及1360可處於使用前組態,其中凸緣1346、1366彼此偏離。柱塞桿1380 (其可鄰接擋止件1322或組裝至擋止件1322)可穿過凸緣片1340、1360而部分地插入至主體1320中。歸因於柱塞桿1380及凸緣片1360之幾何形狀,可防止近側凸緣片1360繞著注射器之縱軸線旋轉。在圖7B中繪示之灌注步驟中,柱塞桿1380可沿縱向進一步移動至主體1320中,直至由於近側頸部部分1385鄰接近側凸緣片1360之表面而阻止遠側移動為止。例如,使用者可將致動部分1382壓向近側凸緣片1360。在一些實施例中,裝置1300在此步驟期間可保持於倒置位置,以在藉由柱塞桿1380將擋止件1322向遠側推動時,確保可經由排出端1324排出截留於主體1320中之空氣。在「灌注」組態中,遠側頸部部分1384可安置於近側凸緣片1360之開口1368中。此外,如圖7C中所繪示,一旦灌注步驟停止,夾子1362便可自其壓縮組態釋放,使得其可向內展開且鄰接遠側頸部部分1384之側。由於遠側頸部部分1384可稍窄於先前安置於開口1368中之柱塞桿1380的部分,因此夾子1362之展開可防止柱塞桿1380向近側移動(例如,旋出)。
如圖7D中所繪示,裝置1300可處於灌注組態。在圖7E中所繪示之分配準備步驟中,近側凸緣片1360可繞著縱軸線旋轉以使凸緣1366與凸緣1346對準,且改變(例如,擴大)由近側凸緣片1360與遠側凸緣片1340之組合開口形成的中心開口之形狀。為此,使用者可抓住且扭轉近側凸緣片1360。在一些實施例中,有可能在任一方向上扭轉近側凸緣片以使突起1366與凸緣1346對準。在其他實施例中,近側凸緣片1360可僅在一個方向上旋轉。在一些實施例中,一旦凸緣1366與凸緣1346對準(如示出於例如圖7E中),柱塞桿1080相對於凸緣片1070之進一步旋轉可由於例如夾子1362鄰接凸緣1346而停止。因此,裝置1300可被鎖定於隨時分配組態。如圖7F中所繪示,在分配步驟中,柱塞桿1380可沿縱向進一步移動至主體1320中。例如,使用者可將致動部分1382向遠側按壓,直至夾子1362中之每一者進入近側擋塊1386中之空腔1385中為止,及/或直至近側擋塊1386鄰接近側凸緣片1360之近側表面為止。該分配步驟可確保自裝置1300分配主體1320內部的預定體積之藥物物質。
在一些實施例中,在使用裝置1300過程中之每一連續步驟之後,可防止使用者重做一步驟,及/或防止使用者撤銷一或多個步驟。例如,(例如)柱塞桿1380及近側凸緣片1360與遠側凸緣片1340之組合開口的幾何形狀可防止使用者將柱塞桿1380自主體1320向近側拉動(例如,自主體拉出)、使柱塞桿1380旋轉、使近側凸緣片1360提前旋轉(例如,在圖7B及圖7C中所示之灌注步驟完成之前)及/或在分配準備步驟期間(例如,示出於圖7E中)使凸緣片1360過度旋轉。
圖8A-8G繪示另一個示例性遞送裝置1400及組成部分。遞送裝置1400包括柱塞桿1480、阻擋組件1460、凸緣片1440及主體1420。柱塞桿1480包括致動部分1482及突起1484。阻擋組件1460可為經組態以部分地或完全地包圍柱塞桿1480之可旋轉對準組件,且包括三個相連通道1462、1464、1468,該等通道經設定大小且經組態以允許突起1484通過。凸緣片1440包括:近側軸環1442,該近側軸環具有通道1447,阻擋組件1460之凸片1461可滑動地配合至該通道中;一遠側軸環1444,該遠側軸環包括通道1445,主體1420之凸緣1421可配合於該通道中(例如,可滑動地組裝於該通道中);及凸緣1446。
主體1420 (繪示於圖8D及圖8E中)可具有與例如裝置1050之主體1060或與本領域中已知之任何注射器主體相同的任何或所有特性。例如,在一些實施例中,主體1420可為可預填充的或被預填充。擋止件1422可經組態以插入於主體1420中且可經組態以在主體1420內部在擋止件1422與排出端1424之間容留預定體積之配製藥物物質。
遞送裝置1400可例如為用於分配預定體積之配製藥物物質的注射裝置,諸如注射器。大體上,遞送裝置1400可與裝置1050、裝置1200、裝置1300或與本文中揭示之其他遞送裝置共用大小、容量、材料、製備、組裝或製造特性。與本文中揭示之其他裝置一樣,遞送裝置1400可經組態以便於使用且可包括一或多個特徵,該一或多個特徵藉由使用本文中別處所描述之任何特徵提供觸覺、聽覺或視覺回饋來幫助使用者。
阻擋組件1460可具有任何合適之大小及/或形狀以幫助控制柱塞桿1480在裝置1400中之近側及遠側移動。
凸緣片1440可為任何合適之大小及形狀以閉合、部分地閉合、遮蓋或部分地遮蓋主體1420的與排出端1424相對之末端,及/或相對於主體1420來支撐及固持阻擋組件1460及柱塞桿1480。例如,近側軸環1442及通道1447可經設定大小且經組態以固持阻擋組件1460,且遠側軸環1444及通道1445可經設定大小且經組態以固持主體1420之凸緣1421,使得阻擋組件1460相對於主體1420保持固定。另外,阻擋組件1460可經設定大小且經組態以將柱塞桿1480插入於主體1420內部,且限制柱塞桿1480相對於主體1420之移動。凸緣片1440可包括一或多個凸緣1446,該一或多個凸緣可經設定大小且經組態以幫助使用者握住裝置1400及/或自排出端1424排出配製藥物物質。在一些實施例中,如圖8A-8E中所繪示,凸緣片1440可包括彼此相對之兩個凸緣1446。大體上,一個或多個凸緣(諸如一個凸緣或三個凸緣)之其他佈置為可能的。凸緣片1440可自裝置1400之中心縱軸線徑向向外延伸到比主體1420之圓周更遠處,以例如在裝置1400放置於表面上時支撐裝置1400,防止裝置1400在平坦表面上滾動,及/或允許更容易地拾取裝置1400。
阻擋組件1460中之通道1462、1464、1468一起形成一路徑,突起1484可行進通過該路徑以允許柱塞桿1480之受控移動。第一通道1462可允許柱塞桿1480充分地向遠側移動以對裝置1400進行灌注。第二通道1464可允許柱塞桿在「灌注」狀態與「遞送」狀態之間移動。通道1464可具有需要柱塞桿1480繞著裝置1400之縱軸線旋轉(與柱塞桿1480之遠側移動相反)的路徑,使得可降低柱塞桿1480意外地或無意中移動至「遞送」狀態的可能性。通道1464可提供具有任何合適長度(對應於柱塞桿1480之任何合適旋轉角度)之路徑以確保「灌注」狀態與「遞送」狀態之間的適當分離。第三通道1468可允許柱塞桿1480充分地向遠側移動以自裝置1400分配預定體積之藥物物質。
如圖8F及圖8G中所示,每一通道1462、1464、1468中之一或多者可包括一或多個掣子。例如,圖8F中的阻擋組件1460之橫剖面視圖示出通道1464之內部,該通道具有安置於一側上之小掣子1491。圖8G繪示了分別在通道1462、1464中之兩個較大掣子1492、1493。每一掣子可提供對突起1484移動通過通道1462、1464及/或1468之阻力以提供聽覺回饋及/或防止突起1484之無意移動。在一些實施例中,掣子1491、1492、1493可在一側上成角度,以允許突起1484在一個方向上通過,但在另一個方向上不會通過。掣子(諸如圖8F及圖8G中所示之彼等掣子)可適合於包括在本文中揭示之任何裝置中以及包括在裝置1400中。
圖9A-9E繪示了根據本揭示案之態樣的使用裝置1400之示例性方法。在圖9A中繪示之使用前組態中,裝置1400可將一定體積之藥物物質容留於擋止件1422與排出端1424之間。柱塞桿1480可部分地插入於主體1420中,使得柱塞桿1480之突起1484安置於通道1462之近端部分中。在圖9B中繪示之灌注步驟中,柱塞桿1480可沿縱向進一步移動至主體1420中,直至由於突起1484鄰接通道1462之遠端而阻止遠側移動為止。例如,使用者可將致動部分1482向遠側按壓通過阻擋組件1460。在一些實施例中,裝置1400在此步驟期間可保持於倒置位置,以在藉由柱塞桿1480將擋止件1422向遠側推動時,確保可排出截留於主體1420中之空氣。在圖9C中繪示之「灌注」組態中,柱塞桿1480之突起1484可安置於通道1464之第一端處。
在圖9D中繪示之分配準備步驟中,柱塞桿1480可繞著縱軸線旋轉,使得突起1484自通道1464之第一端移動至通道1464之第二端。例如,使用者可抓住且扭轉柱塞桿1480之致動部分1482。裝置1400隨後可處於隨時分配組態,其中突起1484安置於通道1468之近端處。如圖9E中所繪示,在分配步驟中,柱塞桿1480可沿縱向進一步移動至主體1420中。例如,使用者可將致動部分1482向遠側按壓,直至突起1484鄰接通道1468之遠端為止。該分配步驟可確保自裝置1400分配主體1420內部的預定體積之藥物物質。
一些實施例中,在使用裝置1050過程中之每一連續步驟之後,可防止使用者重做一步驟,及/或防止使用者撤銷一或多個步驟。例如,(例如)柱塞桿1480、突起1484及/或通道1462、1464、1468之幾何形狀可防止使用者將柱塞桿1480自主體1420向近側拉動(例如,自主體拉出)。
圖10A-10C繪示組裝裝置1400之示例性方法。如圖10A中所繪示,凸緣片1440可滑動地組裝至主體1420,使得凸緣1421配合至通道1445中,且軸環1444部分地環繞主體1420。如圖10B中所繪示,阻擋組件1460可滑動地組裝至凸緣片1440,使得凸片1461擱置於通道1447內,且阻擋組件1460鄰接近側軸環1442。如圖10C中所繪示,柱塞桿1480隨後可插入於組合之阻擋組件1460、凸緣片1440及主體1420中,使得突起1484安置於主體1460之通道1462內。
圖10D-10G、圖11A-11E及圖12A-12D繪示裝置1400之組態及使用方法的變型,且為了避免冗餘,將不會更詳細地描述。圖10D-10G繪示裝置1400之替代組裝方法,其中阻擋組件1460包括開口1463,柱塞桿1480可配合穿過該開口。在此實施例中,阻擋組件1460內之通道(例如,通道1462、1468)可在近端及遠端封閉,以防止柱塞桿1480相對於主體1420旋出或過度插入。如圖10E中所繪示,柱塞桿1480可部分地插入於主體1420中,且凸緣片1440可滑動地組裝至主體1420,使得凸緣1421配置至通道1445中,且軸環1444部分地環繞主體1420。如圖10F中所繪示,阻擋組件1460可組裝至柱塞桿1480,使得突起1484安置於阻擋組件1460中之一個通道內。如圖10G中所繪示,阻擋組件1460隨後可組裝至凸緣片1440,使得其安置於通道1447中。阻擋組件可以任何合適方式(例如,使用夾子、黏合劑、摩擦配合、鳩尾連接(dovetail connection)等)附著至凸緣片1440。圖12A-12D依照圖11A-11E中所示之使用方法繪示突起1484移動通過阻擋組件1460之通道的近視圖。
圖13A及圖13B繪示根據本揭示案之額外實施例的另一個示例性遞送裝置1500及組裝該遞送裝置之方法。裝置1500包括柱塞桿1580、呈凸緣片1540之形式的阻擋組件,及主體1520。為了組裝裝置1500,可將柱塞桿插入於主體1520中(例如,如圖13A中所示),使得其鄰接或附接至主體1520中之擋止件1522,且凸緣片1540可例如藉由將通道1541滑動至主體1520之凸緣1521上(例如,如圖13B中所示)而可滑動地組裝至1521。開口1543可允許凸緣片1540圍繞柱塞桿1580組裝至主體1520。可設想到,視裝置1500之每一組件的大小、形狀及結構而定,替代之組裝方法為可能的。
遞送裝置1500可例如為用於分配預定體積之配製藥物物質的注射裝置,諸如注射器。大體上,遞送裝置1500可與裝置1050、裝置1200、裝置1300或與本文中揭示之其他遞送裝置共用大小、容量、材料、製備、組裝或製造特性。與本文中揭示之其他裝置一樣,遞送裝置1500可經組態以便於使用且可包括一或多個特徵,該一或多個特徵藉由使用本文中別處所描述之任何特徵提供觸覺、聽覺或視覺回饋來幫助使用者。
圖14A-14F繪示裝置1500及使用裝置1500之方法的另一個視圖。如圖14A中所示,柱塞桿1580可包括致動部分1582、近側擋塊1588、近側頸部部分1586及遠側頸部部分1584。主體1520可具有與例如裝置1050之主體1060或與本領域中已知之任何注射器主體相同的任何或所有特性。例如,在一些實施例中,主體1520可為可預填充的或被預填充。擋止件1522可經組態以插入於主體1520中且可經組態以在主體1520內部在擋止件1522與排出端1524之間容留預定體積之配製藥物物質。
凸緣片1540可為任何合適之大小及形狀以部分地閉合、遮蓋或部分地遮蓋主體1520的與排出端1524相對之末端,及/或將柱塞桿1580支撐且固持於主體1520中。開口1542可具有經組態以在兩個不同之組態中允許柱塞桿1580穿過的大小及形狀。遠側頸部部分1584及近側頸部部分1586可具有類似之形狀,但可相對於彼此旋轉地偏離(例如,使得在遠側頸部部分1584穿過開口1542時,柱塞桿1580必須繞著縱軸線旋轉以允許近側頸部部分1587穿過)。遠側頸部部分1584可包括例如錐形遠側,該錐形遠側可有助於對柱塞桿1580進行取向,使得遠側頸部部分1584可穿過開口1542。此可提高例如灌注步驟之簡易性。
圖14A繪示裝置1500之使用前組態。在此類組態中,裝置1500可將一定體積之藥物物質容留於擋止件1522與排出端1524之間。柱塞桿1580可部分地插入於主體1520中,使得遠側頸部部分1584位於凸緣片1540近側。在圖14B中繪示之灌注步驟中,柱塞桿1580可沿縱向進一步移動至主體1520中,直至由於近側頸部部分1586鄰接開口1542 (如圖14C中所示)而阻止遠側移動為止。例如,使用者可按壓致動部分1582,直至遠側頸部部分穿過開口1542為止。在一些實施例中,裝置1500在此步驟期間可保持於倒置位置,以在藉由柱塞桿1580將擋止件1522向遠側推動時,確保可排出截留於主體1520中之空氣。在圖14D中繪示之「灌注」狀態下,近側頸部部分1586可安置於凸緣片1540之表面上。
在圖14D中繪示之分配準備步驟中,柱塞桿1580可繞著縱軸線旋轉,使得近側頸部部分1586之形狀與開口1542對準。例如,使用者可抓住且扭轉柱塞桿1580之致動部分1582。裝置1500隨後可處於隨時分配組態。如圖14E中所繪示,在分配步驟中,柱塞桿1580可沿縱向進一步移動至主體1520中。例如,使用者可將主動部分1582向遠側按壓,直至近側擋塊1588鄰接凸緣片1540之表面為止。該分配步驟可確保自裝置1500分配主體1520內部的預定體積之藥物物質。
一些實施例中,在使用裝置1500過程中之每一連續步驟之後,可防止使用者重做一步驟,及/或防止使用者撤銷一或多個步驟。例如,(例如)柱塞桿1580、遠側頸部部分1584、近側頸部部分1586及開口1542之幾何形狀可彼此介接以防止使用者將柱塞桿1580自主體1520向近側拉動(例如,自主體拉出)。
現在將描述阻擋組件、劑量控制組件等之額外變化。圖15A-23C繪示根據本揭示案之其他實施例的示例性柱塞桿刻度盤。例如,圖15A繪示具有致動部分1610之柱塞桿1600。致動部分1610可具有大體上對應於凸緣片1640之形狀。柱塞桿1600可相對於凸緣片1640及/或裝置之主體旋轉。在例如柱塞桿1610之形狀與1640之形狀大體上對準時(如例如圖15A之俯視圖中所示),裝置可處於適合於遞送期望體積之藥物物質的組態。作為另一個實例,圖15B繪示具有隆起側之致動部分1610’,以允許柱塞桿1600’相對於凸緣片1640及/或注射器之其餘部分容易地旋轉。圖16A繪示具有肋形側之致動部分1610’’,同樣,以允許柱塞桿1600容易地旋轉。圖16B繪示致動部分1610’’與裝置1500之示例性組合。熟習此項技術者將理解,致動部分或本文中描述之其他特徵中的任一者可與本文中描述之裝置結合。
圖17繪示根據本揭示案之其他實施例的示例性柱塞桿及刻度盤。致動部分1612可經設定大小且經組態以僅在特定組態中配合於凸緣片1640’之軸環1642中。軸環1642之深度可對應於例如柱塞桿1600為了自藥物遞送裝置分配預定體積之藥物物質而必須行進的距離。在一個實施例中,致動部分1612可向遠側移動,直至其鄰接軸環1642為止,且隨後可旋轉,直至其形狀與軸環1642之形狀對應為止,使得其可在分配步驟中被推動至軸環1642中。圖18A及圖18B繪示另一個示例性柱塞桿及刻度盤,該柱塞桿及刻度盤結合了允許進行精密之劑量遞送的示例性特徵。該柱塞桿可包括例如突起1684及1682,該等突起可在特定組態中各自配合穿過凸緣片1680中之開口1641’。突起1682及1684中之每一者可對應於自裝置遞送期望體積之藥物物質及/或對該裝置進行灌注所需的距離。致動部分1650可包括凸起部分1652,該凸起部分可幫助使用者相對於凸緣片1680扭轉柱塞桿。
圖19A及圖19B繪示凸緣片1740及柱塞桿1720之俯視圖。凸緣片1740及柱塞桿1720可具有允許柱塞桿1720相對於凸緣片1740在單個方向上進行受限之旋轉的橫剖面形狀。例如,凸緣片1740可具有內突起,該等內突起可與柱塞桿1720之不規則橫剖面形狀相互作用以在柱塞桿1720旋轉經過該等內突起時抵制柱塞桿1720之第一部分,且在柱塞桿1720鄰接該等內突起時使柱塞桿1720之第二部分停止。
圖20繪示示例性凸緣片1750,該示例性凸緣片具有井1760,該井具有夾子1762。可將柱塞桿致動部分1780向遠側推動至井1760中,直至夾子1762與致動部分1780重疊,以將致動部分1780固持於適當位置,且例如防止柱塞桿之旋出。該柱塞桿包括遠側突起1781及近側突起1783,該等突起中之每一者經設定大小以在柱塞桿旋轉至特定位置時配合穿過開口1764。遠側突起1781包括錐形遠側,該錐形遠側可有助於對柱塞桿取向為使柱塞桿向遠側推進使得遠側突起1781穿過開口1764所需的位置。此可提高例如灌注步驟之簡易性。在一些實施例中,井1760及/或致動部分1780之高度可對應於柱塞桿為了分配預定體積之藥物物質而必須行進之高度。因此,在致動部分1780鄰接井1760之近側時可對裝置進行灌注,且在致動部分1780向遠側行進至井1760中時可遞送預定體積之藥物物質。
圖21繪示具有柱塞桿1820及互補之凸緣片1840的示例性裝置1800。柱塞桿1820可包括例如具有有角度或楔形形狀之突起1844、1846,該有角度或楔形形狀對應於凸緣片1840中之一或多個開口1842的形狀。突起1844、1846及開口1842之楔形或有角度之形狀可足以在突起1844或1846鄰接開口1842之側時抵制柱塞桿1820向遠側移動,但在給予足夠之力時能夠移動經過彼此。藉由突起1844、1846鄰接開口1842之側而提供的阻擋可足以向使用者指示在使用裝置1800過程中之特定步驟完成。使用者隨後可施加足夠之力以使柱塞桿1820移動經過該阻擋且繼續至下一個步驟(例如,自完成之灌注步驟至隨時遞送步驟)。
如別處所描述,本文中揭示之任何裝置可與呈符號(例如,在圖22中被繪示為鎖定及解鎖符號1850、1852、在致動部分1854上之V形條(chevrons)1856)形式之標簽、聽覺回饋及/或觸覺回饋結合。柱塞桿之旋轉亦可伴隨著「滴答」聲。
圖23A-23C繪示遞送裝置中之組件的另一個示例性組合。例如,柱塞桿致動部分1650可包括例如肋形側及凸起部分1652,以幫助扭轉致動部分。具有此等特性之裝置可包括例如開口1842及對應的有角度之突起1844、1846 (相對於圖21來描述)。
圖24A-24E繪示另一個示例性遞送裝置1900及使用裝置1900之方法。裝置1900可包括致動部分1940及繪示於柱塞桿1920上之阻擋組件1980。柱塞桿1240可鄰接主體1910中之擋止件1912。阻擋組件1980可相對於柱塞桿1920旋轉。在圖24B中繪示之使用前組態中,阻擋組件1980可相對於柱塞桿1920及凸緣片1960處於第一位置。在圖24C中繪示之灌注步驟中,柱塞桿1920可沿縱向進一步移動至主體1910中,直至由於阻擋組件1980鄰接凸緣片1960中之凹座1962而阻止遠側移動為止。例如,使用者可將致動部分1940向遠側壓向凸緣片1960。在圖24D中繪示之分配準備步驟中,阻擋組件1980可旋轉,使得阻擋組件1980之較短尺寸面向凸緣片1960。凹座1962可為彎曲的以允許阻擋組件1980容易地旋轉。在阻擋組件1980旋轉之後在阻擋組件1980與凸緣片1960之間的距離可對應於柱塞桿1920為了自裝置1900分配預定體積之藥物物質而可移動的距離。如圖24E中所繪示,在分配步驟中,柱塞桿1920可沿縱向進一步移動至主體1910中,直至旋轉之阻擋組件1980在第二位置鄰接凸緣片1960爲止。例如,使用者可將主動部分1940向遠側按壓,直至突起阻擋組件鄰接凸緣片1960為止。該分配步驟可確保自裝置1900分配主體1910內部的預定體積之藥物物質。
圖25A-25E繪示另一個示例性遞送裝置2000及使用遞送裝置2000之方法。裝置2000之柱塞桿2080可包括螺紋2100,該等螺紋對應於凸緣片2062中之內螺紋(未圖示)。如圖25A中繪示,柱塞桿2080可相對於裝置2000之其他部分旋轉。柱塞桿2080亦可包括位於螺紋2100近側之突起2082 (例如,參見圖25B),該突起可對應於凸緣片2062中之開口2062,使得柱塞桿2080必須處於特定組態及位置以允許突起2082進入及/或穿過凸緣片2060。在圖25C中繪示之使用前組態中,螺紋2100及突起2082可位於凸緣片2060近側。在灌注步驟中,柱塞桿2080可相對於凸緣片2060之內螺紋旋轉,直至螺紋2100穿過凸緣片2060及/或突起2082防止柱塞桿2080之進一步旋轉或遠側移動爲止。在分配準備步驟中,突起2082可朝向開口2062移動。在分配步驟中,突起2082可移動穿過開口2062以使柱塞桿2080進一步推進,且分配裝置2000之主體內部中的預定體積之藥物物質。
圖26A-26E繪示具有劑量控制組件之其他變化的遞送裝置2200。例如,裝置2200包括具有一或多個夾子2284之柱塞桿2280,該等夾子中之每一者可經組態以向遠側滑動至凸緣片2240之通道2242中,且在向遠側滑動時抵制向近側滑出通道2242 (例如,以防止或抵制柱塞桿2280旋出)。如先前所描述,凸緣片2240可進一步具有第二通道2244及第三通道2246,夾子2284中之每一者可在遞送準備步驟及劑量遞送步驟中滑動通過該第二通道及該第三通道。或者,如圖26B中所示,通道2242’可具有敞開之近端,突起2284’可移動穿過該敞開之近端,允許柱塞桿2280相對於凸緣片2240’向近側及/或向遠側移動。如圖26C中繪示,在使用前組態中,夾子2284可安置於凸緣片2240之通道2242近側。在灌注步驟中,柱塞桿2280可向遠側移動至裝置2200之主體中,直至夾子2284移動至通道2242中且鄰接通道2242之遠端為止。在分配準備步驟中,柱塞桿2280可相對於凸緣片2240旋轉。在分配步驟中,柱塞桿2280可向遠側進一步移動至裝置2200之主體中以自裝置2200分配預定體積之藥物物質。
在其他實施例中,如圖26F-26G中所示,凸緣片2240''可包括安置於軸環2242''內之一或多個凸出部2246''。在本實例中,軸環2242''可包括一對凸出部2246'',該對凸出部自軸環2242''之內表面徑向向內地且相對於彼此沿相反方向延伸。例如,凸出部2246”可安置為彼此隔開約180度。應瞭解,凸緣片2240''可包括比本文中示出及描述之彼等凸出部多及/或少之凸出部2246'',而不會脫離本揭示案之範疇。凸緣片2240''可經組態以回應於柱塞桿2280''收納凸出部2246''而接合柱塞桿2080''。
如圖26G中所見,柱塞桿2280''可包括藉由近端2282''及遠端2283''界定之致動構件2284''。柱塞桿2280''可包括沿著致動構件2284''之相對側的一連串通道,諸如,例如,位於近端2282''與遠端2283''之間的第一通道2286''、第二通道2288''及第三通道2290''。第一通道2286''偏離第三通道2290''且藉由位於其間之第二通道2288''連接至第三通道2290''。如下文詳細地描述,第一通道2286''可界定柱塞桿2280''之縱向及軸向灌注路徑,第二通道2288''可界定柱塞桿2280''之周向路徑,且第三通道2290''可界定縱向及軸向劑量完成路徑。應瞭解,如圖26G中所見,致動構件2284''之相對表面及/或側(未圖示)包括一連串實質上類似之互連的第一通道2286''、第二通道2288''及第三通道2290''。在本實例中,第一通道2286''與第三通道2290''可相對於彼此平行地對準。
第一通道2286''、第二通道2288''及第三通道2290''可經設定大小、經整形及經組態以收納該對凸出部2246''中之至少一者。在柱塞桿2280''耦接至凸緣片2240''之情況下,凸出部2246''可突出且滑動通過第一通道2286''、第二通道2288''及第三通道2290''以如上文詳細地描述般對裝置2200進行灌注且自裝置2200遞送劑量(圖26A)。在一些實施例中,第一通道2286''可在近端2282''處具有敞開端,凸出部2246''可收納穿過該敞開端。在一些實施例中,第一通道2286''可具有封閉之近端,且凸出部2246''可為至少部分可撓的及/或可變形的,使得凸出部2246''可經組態以在收納於第一通道2286''之近端處時徑向向外撓曲。在其他實施例中,第一通道2286''可具有傾斜的、倒角的及/或錐形的端以有助於將凸出部2246''朝向第二通道2288''引導。在此種情況下,該傾斜端可抑制柱塞桿2280''相對於凸緣片2240''縮回(例如,向近側移動)。第一通道2286''之縱向長度可界定一軸向灌注路徑(例如,量或程度灌注),該軸向灌注路徑經組態以促進柱塞桿2280''相對於凸緣片2240''向近側及/或向遠側移動。例如,在裝置2200處於組裝狀態時,凸出部2246''可安置於第一通道2286''之近端處且在第二通道2288''之近側。在灌注步驟中,柱塞桿2280''可相對於凸緣片2240''向遠側移動,直至凸出部2246''位於第二通道2288''內且位於第一通道2286''之遠端處。第二通道2288''可界定柱塞桿2280''之周向路徑。
在分配準備步驟中,柱塞桿2280''可相對於凸緣片2240''旋轉以將凸出部2246''側向地平移通過第二通道2288''之周向路徑且朝向藉由第三通道2290''界定之劑量完成路徑。在一些實施例中,柱塞桿2280''及/或凸緣片2240''可經組態以在裝置1050處於分配準備步驟時產生使用者回饋(例如,觸覺、可聞、視覺等)。在分配步驟中,柱塞桿2280''可向遠側移動至裝置2200之主體中以藉由將凸出部2246''平移通過第三通道2290''來分配受控體積之物質。第三通道2290''之縱向長度可界定劑量遞送路徑(例如,劑量量)。應瞭解,軸向灌注路徑(第一通道2286''之長度)可相對於劑量遞送路徑(第三通道2290''之長度)而改變。在其他實施例中,柱塞桿2280''可包括比本文中示出及描述之彼等通道多及/或少的沿著致動構件2284''之通道(例如,對應於凸緣片2240''上之凸出部2246''的數量),或具有與本文中示出及描述之彼等通道組態不同的各種其他相對通道組態。
圖27A-27H繪示示例性遞送裝置2300及使用遞送裝置2300之方法。致動部分2350亦可用作裝置2300之阻擋組件。致動部分2350可在兩種組態中經由通道2352可滑動地耦接至柱塞桿2380。如圖27B中所繪示,致動部分2350之一個側可包括通道2354。通道2354之深度可對應於在裝置2300已被灌注時柱塞桿為了分配預定體積之藥物物質而可移動之距離。如圖27C及圖27D中所繪示,在使用前組態中,致動部分2350可組裝至柱塞桿2380上,使得致動部分2350之平坦側面向裝置2300之軸環2360。在灌注步驟中,可使用致動部分2350將柱塞桿2380向遠側移動,直至致動部分2350之平坦側2356鄰接軸環2360之近側為止。為了為劑量遞送步驟作準備,如圖27F及圖27G中所繪示,可自柱塞桿2380移除致動部分2350,且可使該致動部分旋轉或翻轉(flipped)且與柱塞桿2380重組裝,使得通道2354面向軸環2360。在劑量遞送步驟中,可使用致動部分2350來將柱塞桿2380向遠側進一步推動,直至軸環2360之近端鄰接通道2354之內端為止。柱塞桿2380之此移動可足以自裝置2300分配預定劑量之藥物物質。
圖28A-28C繪示示例性遞送裝置2400及使用遞送裝置2400之方法。遞送裝置2400可包括與上文示出及描述之彼等特徵實質上類似之特徵,使得相似之元件符號用於標示相似之組件。如圖28A中所示,遞送裝置2400可包括在凸緣片1070遠側之位置處耦接至主體1060的可移除夾子2402。可移除夾子2402可為經組態以抑制凸緣片1070相對於主體1060移動的障礙物及/或阻擋組件。可移除夾子2402為可選擇性地移除的,使得可移除夾子2402可經組態以回應於對可移除夾子2402之手動致動而與主體1060分離。
舉例說明,可移除夾子2402可具有一主體,該主體繞在主體1060之外部且經組態以在對其施加力時選擇性變形(例如,斷裂、撕裂等)以使可移除夾子2402與主體1060脫離。在其他實例中,可移除夾子2402可具有可撓性主體,該可撓性主體經組態以回應於對其施加了徑向向外之力而彎曲,藉此使可移除夾子2402與主體1060分離。再舉例而言,可移除夾子2402可具有一主體,該主體經組態以在將主體1060之圓周圍封於其中之閉合組態與准許主體1060自可移除夾子2402之主體移除的打開組態之間選擇性地轉變。可移除夾子2402可包括與本文中示出及描述之彼等大小、形狀及/或組態不同的各種其他合適之大小、形狀及/或組態,而不會脫離本揭示案之範疇。
遞送裝置2400可包括徑向壁1063,該徑向壁自主體1060之外部側向地向外延伸,藉此沿著主體1060形成障礙物。如圖28A中所見,徑向壁1063可經組態以抑制可移除夾子2402沿著主體1060向遠側平移。在一些實施例中,徑向壁1063可為附接至主體1060之外加組件,而在其他實施例中,徑向壁1063可一體地形成於主體1060上。現在參看圖28B,凸緣片1070及柱塞桿1080可經組態以沿著主體1060向遠側平移以在自主體1060移除可移除夾子2402時對遞送裝置2400進行灌注。在此種情況下,在凸緣片1070與柱塞桿1080之組合總成相對於主體1060移動時,柱塞桿1080可相對於凸緣片1070保持固定。在其他實施例中,在凸緣片1070沿著主體1060向遠側平移以對遞送裝置2400進行灌注時,柱塞桿1080可保持固定。例如,在對裝置2400進行灌注時,凸緣片1070之至少一部分可延伸至主體1060中(例如,且在擋止件1062後面)。在此種情況下,柱塞桿1080可獨立地平移以自遞送裝置2400遞送劑量。
在凸緣片1070自近側位置(圖28A)平移至遠側位置(圖28B)之情況下,遞送裝置2400可處於灌注位置。應瞭解,主體1060可經組態以基於徑向壁1063之位置而將凸緣片1070之移動限制為經界定之距離,該距離可對應於遞送裝置2400之灌注距離。因此,可藉由調整凸緣片1070沿著主體1060移動之範圍來控制遞送裝置2400之灌注距離。
如圖28C中所見,柱塞桿1080可回應於將指向遠側之力施加於致動部分1082而相對於主體1060向遠側平移。在此種情況下,柄1081可相對於凸緣片1070移動,藉此致使擋止件1062在主體1060內移動以遞送劑量。應瞭解,柱塞桿1080相對於凸緣片1070平移之程度可界定遞送裝置2400之劑量遞送距離。可基於在軸環1072與致動部分1082之間形成的間隙來控制劑量遞送距離。
在其他實施例中,如圖28D-28F中所見,遞送裝置2400可進一步包括鎖定組件,諸如,例如,耦接至凸緣片1070之可移除桿2404。特別地參看圖28D,可移除桿2404可收納穿過軸環1072之近端,諸如,例如,穿過貫穿軸環1072形成之一或多個側向孔隙(未圖示)。可移除桿2404可經組態以抑制柱塞桿1080相對於凸緣片1070移動,諸如,例如,防止致動部分1082收納於軸環1072中。可移除桿2404可為可選擇性移除的且經組態以在手動致動可移除桿2404時與軸環1072分離。應瞭解,遞送裝置2400可包括各種其他鎖定組件來補充及/或替代可移除桿2404,諸如,例如,銷、凸片、棒等。
例如,現在參看圖28E,凸緣片1070及柱塞桿1080 (例如,柄1081及致動部分1082)可經組態以回應於可移除夾子2402自主體1060移除而沿著主體1060向遠側平移以對遞送裝置2400進行灌注。在凸緣片1070與柱塞桿1080之總成相對於主體1060移動時,柱塞桿1080可相對於凸緣片1070保持固定。在凸緣片1070自近側位置(圖28D)平移至遠側位置(圖28E)之情況下,遞送裝置2400可處於灌注位置。應瞭解,主體1060可經組態以基於徑向壁1063沿著主體1060之位置而將凸緣片1070之移動限制為經界定之距離,該距離可對應於遞送裝置2400之灌注距離。
如圖28F中所見,可移除桿2404可與軸環1072分離,使得不再抑制柱塞桿1080相對於凸緣片1070向遠側移動。可將致動部分1082平移至軸環1072中以使柄1081及擋止件1062在主體1060內移動以遞送劑量。柱塞桿1080相對於凸緣片1070平移之程度可界定遞送裝置2400之劑量遞送距離。
在其他實施例中,如圖28G-28I中所見,可完全省去可移除夾子2402,使得遞送裝置2400可包括單個障礙物及/或阻擋組件,亦即,桿2404。在此種情況下,凸緣片1070可相對於主體1060固定。在致動部分1082位於桿2404近側之情況下,可回應於柱塞桿1080朝向凸緣片1070向遠側平移直至遇到桿2402為止而對遞送裝置2400進行灌注。應瞭解,凸緣片1070及/或桿2404可經組態以在未對其施加指向遠側之力的情況下抑制柱塞桿1080相對於其向遠側平移。在其他實例中,遞送裝置2400可包括位於致動部分1082與桿2404之間的阻擋組件(例如,可移除夾子2404)以抑制柱塞桿1080向遠側移動。
因此,在遞送裝置2400處於已組裝、灌注前狀態(圖28G)時,遞送裝置2400之灌注距離可由致動部分1082之遠端與桿2404之間的距離界定。在致動部分1082接合至桿2402時,如圖28H中所見,遞送裝置2400可處於灌注狀態。可自軸環1072移除桿2402以藉此允許柱塞桿1080相對於凸緣片1070向遠側進一步平移。如圖28I中所示,可回應於軸環1072收納致動部分1082而自遞送裝置2400遞送劑量。應瞭解,致動部分1082之遠端與軸環1072之內表面的縱向偏移可決定劑量遞送距離。因此,柱塞桿1080相對於凸緣片1070平移之程度(例如,劑量遞送距離)可界定藉由遞送裝置2400遞送之劑量體積。
在其他實施例中,如圖28J-28L中所示,遞送裝置2400可包括在離可移除夾子2402相對較遠之位置處附接至主體1060的固定夾子2406。固定夾子2406可為障礙物及/或阻擋組件,該障礙物及/或阻擋組件經定位而與可移除夾子2402接觸,使得固定夾子2406可經組態以抑制可移除夾子2402沿著主體1060移動。在凸緣片1070位於可移除夾子2402近側之情況下,固定夾子2406可經進一步組態以在可移除夾子2402位於凸緣片與固定夾子之間時抑制凸緣片1070之移動。
現在參看圖28K,凸緣片1070可經組態以在自主體1060移除可移除夾子2402時沿著主體1060向遠側平移以對遞送裝置2400進行灌注。在此種情況下,在柱塞桿1080與凸緣片1070之總成朝向固定夾子2406移動時,柱塞桿1080可相對於凸緣片1070保持固定。在自近側位置(圖28J)平移至遠側位置(圖28K)之凸緣片1070接合固定夾子2406之情況下,遞送裝置2400可處於灌注位置。應瞭解,主體1060可經組態以將凸緣片1070之移動限制為經界定之距離,該距離可對應於遞送裝置2400之灌注距離。
如圖28L中所見,柱塞桿1080可回應於將指向遠側之力施加於致動部分1082而相對於主體1060向遠側平移。柄1081可相對於凸緣片1070移動,致使擋止件1062在主體1060內移動以遞送劑量。應瞭解,柱塞桿1080相對於凸緣片1070平移之程度可界定遞送裝置2400之劑量遞送距離。可基於固定夾子2406沿著主體1060之位置來控制劑量遞送距離。
在其他實施例中,如圖28M中所示,遞送裝置2400可包括自凸緣片1070向遠側延伸之套管2408。套管2408可附接至凸緣片1070之遠端及/或與凸緣片1070成一體,藉此形成單塊結構(unitary structure)。套管2408可安置於主體1060內且包括遠端2410。套管2408可界定一管腔(lumen),該管腔經設定大小且經整形以在柱塞桿1080耦接至凸緣片1070時收納柄1081。如本文中更詳細地描述,套管2408可經組態以回應於凸緣片1070沿著主體1060之外部平移而在主體1060之管腔內移動。
套管2408可進一步包括鎖定組件,諸如,例如,沿著套管2408之內表面形成的第二突起2412,使得第二突起2412至少部分地延伸至藉由套管2408界定之管腔中。在該實施例中,第二突起2412位於相對較接近於遠端2410處。在其他實施例中,套管2408可包括各種其他合適之鎖定組件來替代第二突起2412,諸如,例如,經設定大小、經整形且經組態以收納突起1085之開口。
特別地參看圖28M,突起1085可自柄1081徑向向外延伸且在柱塞桿1080收納穿過凸緣片1070及套管2408時相對於第二突起2412位於近側。為了對遞送裝置2400進行灌注,柱塞桿1080可相對於凸緣片1070及套管2408向遠側平移,直至突起1085接觸第二突起2412為止。應瞭解,柱塞桿1080相對於套管2408平移之程度可界定遞送裝置2400之灌注距離。可基於突起1085及第二突起2412相對於彼此之位置來控制灌注距離。
如圖28N中所示,在突起1085接合第二突起2412且致動部分1082之遠端靠在軸環1072之內表面被收納之情況下,柱塞桿1080可耦接至套管2408,且遞送裝置2400可處於灌注狀態。致動部分1082可完全收納於軸環1072內且柄1081可鎖定至套管2408上。因此,柱塞桿1080之進一步平移可提供凸緣片1070及套管2408相對於主體1060之平移。例如,如圖28O中所見,柱塞桿1080及凸緣片1070可回應於將指向遠側之力施加於致動部分1082而相對於主體1060向遠側平移。柄1081可相對於主體1060移動,致使擋止件1062在主體1060內移動以遞送一份劑量。
在柱塞桿1080及凸緣片1070向遠側移動直至碰到固定夾子2406為止時,遠端2410可朝向排出端1064平移。應瞭解,柱塞桿1080及凸緣片1070平移之程度可界定遞送裝置2400之劑量遞送距離。可基於固定夾子2406沿著主體1060之位置來控制劑量遞送距離。
在其他實施例中,如圖28P-28Q中所見,遞送裝置2400可包括呈拉片2420之形式的障礙物及/或阻擋組件。拉片2420可包括主體2422,該主體具有界定中心開口2424之圓形橫剖面。主體2422可由各種可撓性材料形成,包括例如塑膠、橡膠等。如本文中更詳細地描述,拉片2420可回應於力施加於主體2422而易碎及/或可變形。拉片2420可進一步包括可抓握特徵2426,該可抓握特徵自主體2422向外延伸且經組態以促進對拉片2420之手動致動。如圖28P中所見,可抓握特徵2426可與主體2422整體地形成,使得如圖28Q中所示,將徑向向外之力(例如,拉力)施加於可抓握特徵2426上可致使主體2422變形(例如,撕裂、斷裂等)。
現在參看圖28R,拉片2420可沿著軸環1072之近端固定至凸緣片1070。拉片2420可安置於軸環1072上面,使得凸緣片1070藉由位於凸緣片1070與致動部分1082之間的拉片2420來與致動部分1082間隔開。在主體2422附接至軸環1072時,柄1081可收納穿過中心開口2424且進入軸環1072中。拉片2420可經組態以抑制致動部分1082平移至軸環1072中。主體2422之厚度及/或寬度可經設定大小,使得中心開口2424之直徑小於致動部分1082之直徑以阻止致動部分1082穿過拉片2420。
如圖28S中所見,可回應於將柱塞桿1080相對於凸緣片1070向遠側平移直至遇到主體2422為止而對遞送裝置2400進行灌注。應瞭解,柱塞桿1080相對於凸緣片1070平移之程度可對應於遞送裝置2400之灌注距離。可基於主體2422之厚度來控制灌注距離,藉此改變致動部分1082與軸環1072之間的相對距離。在致動部分1082接合主體2422之情況下,可致動可抓握特徵2426以自軸環1072移除(例如,斷裂、撕裂、拉動等)拉片2420。在此種情況下,主體2422可變形(參見圖28Q)且與凸緣片1070分離,藉此准許柱塞桿1080相對於凸緣片1070向遠側進一步平移。
如圖28T中所見,致動部分1082可回應於將指向遠側之力施加於致動部分1082而收納於軸環1072內。柄1081可相對於主體1060移動,致使擋止件1062在主體1060內移動以遞送劑量。應瞭解,柱塞桿1080相對於軸環1072平移之程度可對應於遞送裝置2400之劑量遞送距離。可基於拉片2420之厚度來控制劑量遞送距離,藉此改變致動部分1082與軸環1072之遠(例如,底)端之間的相對距離。
在其他實施例中,如圖28U-28X中所示,遞送裝置2400可包括耦接至柱塞桿1080之可移除罩2430。可移除罩2430可包括界定空腔2434之主體2432,該空腔經設定大小且經整形以將柱塞桿1080之至少一部分收納於其中(例如,致動部分1082)。可移除罩2430可包括沿著主體2342之底部(例如,遠側)壁的用於收納柄1081之開口。在一些實施例中,可移除罩2430可附接至致動部分1082,而在其他實施例中,主體2342可直接耦接至柄1081。可移除罩2340可為一障礙物及/或阻擋組件,該障礙物及/或阻擋組件經組態以增大致動部分1082之橫剖面輪廓以抑制柱塞桿1080相對於凸緣片1070之移動,且更具體而言,防止致動部分1082平移至軸環1072中。
現在參看圖28V,柱塞桿1080可經組態以相對於凸緣片1070向遠側平移以對遞送裝置2400進行灌注,直至主體2432之底壁遇到軸環1072之近端為止。歸因於主體2342之至少一部分安置於致動部分1082與軸環1072之間,可移除罩2430可抑制致動部分1082收納於軸環1072內。在柱塞桿1080自近側位置(圖28U)平移至遠側位置(圖28V)且主體2432接合軸環1072之情況下,遞送裝置2400可處於灌注位置。應瞭解,柱塞桿1080相對於凸緣片1070平移之程度可對應於遞送裝置2400之灌注距離。可基於可移除罩2430之大小及/或可移除罩2430相對於柱塞桿1080之位置來控制灌注距離。例如,在其他實施例中,主體2432之底壁可固定至位於離致動部分1082相對較遠處之柄1081的近側部分。在此種情況下,由於主體2432可位於較接近軸環1072處,因此遞送裝置2400之灌注距離可相對於本文中示出及描述之灌注距離而縮短。因此,為了使可移除罩2430遇到軸環1072,可能需要將柱塞桿1080移動較短距離。
如圖28X中所見,可移除罩2430可自柱塞桿1080拆下,使得致動部分1082可自主體2432露出。柱塞桿1080可回應於將指向遠側之力施加於致動部分1082而相對於主體1060向遠側平移且收納於軸環1072內。柄1081可相對於凸緣片1070移動,致使擋止件1062在主體1060內移動以遞送劑量。應瞭解,柱塞桿1080相對於凸緣片1070平移之程度可對應於遞送裝置2400之劑量遞送距離。如上文所描述,可基於可移除罩2430相對於致動部分1082及/或柄1081之附接來控制劑量遞送距離。另外,軸環1072之深度可決定劑量遞送距離,使得可相應地調整軸環1072之大小以形成各種合適之劑量遞送距離。
例如,附接可移除罩2430使得可移除罩2430之遠側壁與致動部分1082之遠端齊平地定位可藉由在可移除罩2430與軸環1072之間提供較長之間隔而增加遞送裝置2400之相對灌注距離。因此,可移除罩2430之附接位置可對應於在移除了可移除罩2420之後在使致動部分1082平移至軸環1072時的較小之劑量遞送距離。或者,附接可移除罩2430使得可移除罩2430之遠側壁定位於致動部分1082之遠端的遠側可減小相對灌注距離,藉此在致動部分1082可需要進一步之縱向平移以被完全地收納於軸環1072內時提供較大之劑量遞送距離。應瞭解,可移除罩2430之大小及/或形狀可改變以適應上文描述之各種附接位置。
在一些實施例中,如圖28W-28Z中所示,遞送裝置2400可包括諸如,例如,沿著致動部分1082、柄1081及/或柱塞桿1080之各種其他部分固定至柱塞桿1080的一或多個凸片2440。在該實例中,遞送裝置2400包括自致動部分1082之遠端徑向向外延伸的一對凸片2440。凸片2440可為障礙物及/或阻擋組件,該障礙物及/或阻擋組件經組態以增大致動部分1082之橫剖面輪廓以抑制柱塞桿1080相對於凸緣片1070移動,且更具體而言,抑制致動部分1082平移至軸環1072中。在一些實施例中,在對凸片施加力時,凸片2440可選擇性地自致動部分1082移除。在其他實施例中,凸片2440可為可壓縮的且經組態以回應於對其施加力而被推動至致動部分1082中。在任一種情況下,凸片2440可經組態以將致動部分1082自展開輪廓(圖28W-28Y)轉變爲壓縮輪廓(圖28Z)。
現在參看圖28Y,柱塞桿1080可經組態以相對於凸緣片1070向遠側平移以對遞送裝置2400進行灌注,直至凸片2440遇到軸環1072之近端為止。凸片2440可抑制軸環1072將致動部分1082收納於其中。在柱塞桿1080自近側位置(圖28W)平移至遠側位置(圖28Y)且凸片2440接合軸環1072之情況下,遞送裝置2400可處於灌注位置。應瞭解,柱塞桿1080相對於凸緣片1070平移之程度可對應於遞送裝置2400之灌注距離。
可基於凸片2440之大小(例如,厚度、寬度、高度等)及/或凸片2440相對於柱塞桿1080之位置來控制灌注距離。例如,在其他實施例中,該對凸片2440可固定至致動部分1082之中間及/或近側部分,或者沿著柄1081固定。在此種情況下,遞送裝置2400之灌注距離可分別相對於本文中示出及描述之情況而增加及/或減小。
如圖28Z中所見,可藉由軸環1072對致動部分施加向內之推力而將凸片2440壓縮至致動部分1082中(或者藉由施加向外之拉力、旋轉卡扣力等而與致動部分1082分離),使得致動部分1082可形成較小之橫剖面輪廓。柱塞桿1080可回應於將指向遠側之力施加於致動部分1082而相對於主體1060向遠側平移且收納於軸環1072內。柄1081可相對於凸緣片1070移動,致使擋止件1062在主體1060內移動以遞送劑量。應瞭解,柱塞桿1080相對於凸緣片1070平移之程度可對應於遞送裝置2400之劑量遞送距離。如上文所描述,可基於凸片2440相對於致動部分1082之位置、軸環1072之大小(例如,縱向深度)等來控制劑量遞送距離。例如,使遞送裝置2400之灌注距離增大的凸片2440之相對位置可對應於較小之劑量遞送距離,而與減小之灌注距離對應的凸片2440之位置可提供較大之劑量遞送距離。在其他實例中,柱塞桿1080可包括沿著致動部分1082之第二組凸片(未圖示),該第二組凸片可基於該等凸片相對於凸片2440之相對位置來界定劑量遞送距離。
圖29A-29C繪示示例性遞送裝置2500及使用遞送裝置2500之方法。遞送裝置2500可包括與上文示出及描述之彼等特徵實質上類似之特徵,使得相似之元件符號用於標示相似之組件。如圖29A中所示,遞送裝置2500可包括柱塞桿2580,該柱塞桿包括第一致動部分2502、第二致動部分2504及凸輪桿2510。第一致動部分2502可藉由一或多個臂2506耦接至第二致動部分2504。在該實例中,一對臂2506可沿著臂2506之第一端固定至第一致動部分2502,且臂2506可在臂2506的與該第一端相對之第二端處進一步耦接至第二致動部分2504。第二致動部分2504可為可旋轉元件,該可旋轉元件包括近端2505及具有接頭2508的相對之遠端。該對臂2506可在接頭2508處耦接至第二致動部分2504之遠端。
應理解,在處於如圖29A中所見之就緒位置時,第二致動部分2504可經取向,使得接頭2508相對於近端2505位於第一致動部分2502之近側。柄1081之近端1088可與接頭2508相鄰地定位於第二致動部分2504之遠端處。例如,近端1088可與第二致動部分2504之遠端接觸及/或鄰接。在一些實施例中,柄1081可延伸穿過第一致動部分2502之中心及/或與第一致動部分2502並排定位。第二致動部分2504可經組態以相對於第一致動部分2502且繞著接頭2508移動。凸輪桿2510可在接頭2508處耦接至第二致動部分2504且經組態以使第二致動部分2504相對於第一致動部分2502移動(例如,旋轉、樞轉、平移等)。因此,應瞭解,第二致動部分2504可經組態以回應於凸輪桿2510使第二致動部分2504相對於第一致動部分2502移動而使柄1081相對於主體1060移動。
例如,參看圖29A,可藉由使凸輪桿2510繞著接頭2508旋轉而致動凸輪桿2510,藉此致使第二致動部分2504繞著接頭2508旋轉。近端2505可回應於第二致動部分2504繞著接頭2508旋轉而朝向第一致動部分2502移動。在此種情況下,近端2505可朝向第一致動部分2502移動。在近端2505自近側位置(圖29A)移動至遠側位置(圖29B)之情況下,可將近端1088向遠側推動,藉此使柄1081相對於主體1060平移以對遞送裝置2500進行灌注。換言之,凸輪桿2510及/或第二致動部分2504相對於第一致動部分2502之旋轉可藉由將柄1081向遠側驅迫而對遞送裝置2500進行灌注。
應瞭解,近端2505朝向第一致動部分2502之行進長度可對應於遞送裝置2500之灌注距離。換言之,可由在近端2505與接頭2508之間的第二致動部分2504之縱向長度來控制遞送裝置2500之灌注距離。在一些實施例中,在柱塞桿2580自就緒位置(圖29A)移動至灌注位置(圖29B)之後,第一致動部分2502、臂2506及/或凸輪桿2510可抑制第二致動部分2504進一步旋轉。
如圖29C中所見,柱塞桿2580可回應於將指向遠側之力施加於第一致動部分2502及第二致動部分2504而相對於主體1060向遠側平移。在此種情況下,可將凸輪桿2510向遠側壓下(例如,推動及/或拉動)以使第一致動部分2502及第二致動部分2504朝向凸緣片1070移動,直至遇到軸環1072之近端為止。柄1081可相對於軸環1072移動,致使擋止件1062在主體1060內移動以遞送劑量。應瞭解,柱塞桿2580相對於凸緣片1070平移之程度可對應於遞送裝置2500之劑量遞送距離。可基於在軸環1072與凸輪桿2510之間形成的間隙來控制劑量遞送距離。
圖30-31繪示示例性遞送裝置2600,該示例性遞送裝置可包括與上文示出及描述之彼等特徵實質上類似之特徵,使得相似之元件符號用於標示相似之組件。遞送裝置2600可包括凸緣片2670、柱塞桿2680及主體1220。凸緣片2670可包括在遠端與近端之間的具有變化之大小及/或形狀的錐形軸環2672。在該實例中,錐形軸環2672可具有比與狹槽1074相鄰之近端處大的沿著與凸緣1076相鄰之遠端的橫剖面輪廓(例如直徑)。錐形軸環2672可經組態以藉由最小化凸緣片2670之組態而最小化遞送裝置2600之總體輪廓及/或重量。在一些實施例中,凸緣1076可具有減小之長度以有助於增強對凸緣片2670之控制及可操縱性。
柱塞桿2680可包括具有一橫剖面輪廓(例如直徑)之致動部分2682,該橫剖面輪廓相對小於錐形軸環2672以有助於將致動部分2682收納穿過其中。因此,致動部分2682可經類似地組態以藉由最小化致動部分2682之組態而最小化遞送裝置2600之總體輪廓及/或重量。另外,柱塞桿2680可不包括沿著致動部分2682的有紋理及/或肋形表面以簡化柱塞桿2680之外觀。
特別地參看圖30,致動部分2682可進一步包括近端,該近端具有外環2687、內表面2688及貫穿內表面2688形成之一或多個開口2689。在該實例中,內表面2688可安置於外環2687內且可具有有角度之輪廓,該有角度之輪廓朝向該一或多個開口2689徑向向內傾斜。內表面2688可經組態以界定用於致動柱塞桿2680 (例如,藉由使用者之手指將指向遠側之力施加於致動部分2682)之界面。雖然柱塞桿2680如圖所示包括一對開口2689,但應瞭解,在其他實施例中,在內表面2688上可包括更多及/或更少之開口2689。
在一些實施例中,如圖31中所見,柱塞桿2680可包括外環2687',該外環具有界定圍繞內表面2688安置之外表面的寬度。例如,外環2687'之外表面可朝向內表面2688及開口2689向內成角度及/或橫向於內表面2688。在本實例中,外環2687'界定平坦之外表面,該平坦之外表面實質上垂直於致動部分2682之縱向長度。外環2687'的增大之寬度可提供額外之表面區域來在致動柱塞桿2680時供裝置1050之使用者接觸。應瞭解,外環2687'之寬度可大於及/或小於本文中示出及描述之外環寬度,而不會脫離本揭示案之範疇。
圖32-33繪示示例性柱塞桿2780,該示例性柱塞桿可包括與上文示出及描述之柱塞桿1080實質上類似之特徵,使得相似之元件符號用於標示相似之組件。柱塞桿2780可包括致動部分2782,該致動部分具有藉由外環2787、內環2788及一或多個開口2789界定之近端。在該實例中,內環2788可安置於外環2787內且可界定至少一個開口2789。外環2787可進一步界定在徑向上位於內環2788外之至少一個開口2789。開口2789中之一或多者可最小化柱塞桿2780之總重量、藉由提供致動部分2782之標稱壁厚度而提高柱塞桿2780之模製製造能力等等。另外,致動部分2782可包括側向凸台2786,該側向凸台延伸跨越遠端之寬度且與突起1086對準。側向邊緣2786可將藉由外環2787及內環2788界定之一或多個開口2789分為兩半(bifurcate)。側向邊緣2786可與突起1086共線以向柱塞桿2780之使用者提供對突起1086之視覺對準及/或識別。
如圖33中所見,在柱塞桿2780收納於凸緣片1070及主體1220內之情況下,側向邊緣2786可經組態以增強自裝置1200近側之視角對柱塞桿2780相對於凸緣片1070移動之識別。例如,在裝置1200之使用期間,側向凸台2786可有助於自致動部分2782近側之視角識別突起1086相對於狹槽1074之位置。在一些實施例中,柱塞桿2780可省去沿著致動部分2782的有紋理及/或肋形表面以簡化柱塞桿2780之外觀。
圖34繪示根據本揭示案之實例的另一個示例性遞送裝置2800。遞送裝置2800可包括與上文示出及描述之遞送裝置1050及遞送裝置1200實質上類似之特徵,使得相似之元件符號用於標示相似之組件。遞送裝置2800可包括凸緣片2870、柱塞桿2880及主體1220。凸緣片2870可具有軸環2872及自軸環2872側向地向外延伸之一對凸緣2876。軸環2872可具有(諸如,例如)相對於軸環1072變窄之輪廓。另外,凸緣2876可具有相對於凸緣1076變短之長度。因此,本實例之凸緣片2870可大體上具有變窄之輪廓。凸緣片2870可進一步包括唇緣2871,該唇緣可在主體凸緣1226 (圖35)下面滑動或以其他方式收納主體凸緣。唇緣2871可經組態以藉由將凸緣片2870可滑動地耦接至主體1220來將凸緣片2870固持於適當位置。如下文更詳細地描述,唇緣2871可由能夠與主體凸緣1226形成卡扣配合連接之可撓性或半可撓性材料製成。
柱塞桿2880可包括致動部分2882,該致動部分具有沿著近端之一或多個突起1086及沿著遠端之一或多個延伸部1087。致動部分2882可具有大體上比上文示出及描述之致動部分1082小的直徑。因此,應瞭解,柱塞桿2880及凸緣片2870可共同地形成相對於柱塞桿1080與凸緣片1070之總成變窄的輪廓。藉由提供縮減之輪廓,遞送裝置2800可經組態以在遞送裝置2800之使用期間提供對柱塞桿2880及凸緣片2870的使用者增強控制及可操縱性。
在該實施例中,突起1086可具有一彎曲,該彎曲經組態以為遞送裝置2800之使用者增強柱塞桿2880之抓握、舒適性及/或人體工學。突起1086之彎曲可具有凹入之外部組態,該外部組態沿著突起之遠側部分向內漸縮。致動部分2882之近端可進一步包括第一環2887、開口2888及相對於第一環2887位於遠側之第二環2889。第一環2887可界定致動部分2882之近側界面,且開口2888可位於第一環2887之中心處。藉由第一環2887界定之近側界面可朝向開口2888成角度,使得致動部分2882之近端可徑向向內傾斜。在一些實施例中,第一環2887可經設定大小、經整形及經組態以藉由界定用於收納使用者之手指的指墊而有助於致動柱塞桿2880。開口2888可經組態以在遞送裝置2800之製造過程期間維持致動部分2882之標稱壁厚度以有助於對柱塞桿2880之模製。開口2888可進一步最小化柱塞桿2880之總重量。
仍參看圖34,第二環2889可自致動部分2882之外表面徑向向外延伸且與第一環2887相鄰地定位。第二環2889可經組態以沿著致動部分2882形成可抓握之特徵以增強對柱塞桿2880之控制,諸如,例如,在使柱塞桿2880旋轉時。第一環2887可具有比致動部分2882大之直徑,使得藉由第一環2887形成之指墊可具有比致動部分2882大之橫剖面輪廓。在一些實施例中,第二環2889可包括比致動部分2882大且與第一環2887實質上類似之直徑。柱塞桿2880可不包括沿著致動部分2882的有紋理及/或肋形表面以簡化柱塞桿2880之外觀。
如圖35中所見,致動部分2882可經設定大小以在突起1086之遠端與延伸部1087的鉤子或夾子形部分1087a之間具有預定長度C。在一些實施例中,可根據與遞送裝置2800 (例如,Ompi Alba ITC、Ompi Alba OVS、Gerresheimer TELC、無矽酮注射器等)一起使用之注射器罩的類型及/或大小來對預定長度C設定大小。例如,預定長度C可根據分別基於注射器罩來判定之較低及/或較高填充體積要求而減小及/或增大。另外,預定長度C可經設定大小以提供柱塞桿2880進入凸緣片2870中之完整衝程以確保藉由遞送裝置2800遞送完整劑量。可進一步調整該預定長度C以提供用於遞送裝置2800之複數個合適之劑量遞送距離中之一者。凸緣片2870可包括經組態以允許進行柱塞桿2880之完整衝程的額外特徵及/或組件。
例如,現在參看圖36,凸緣片2870可包括沿著軸環2872的面向近側且位於遠側(底部)之表面形成的一或多個凹口2875。凹口2875可經設定大小及/或經整形以形成凹入軸環2872之底面中的凹表面。凹口2875可經組態以有助於將柱塞桿2880收納於凸緣片2870中以允許進行完整衝程。換言之,凹口2875可在軸環2872內提供增大之空間及/或間隙以收納柱塞桿2880之一或多個組件,諸如,例如,延伸部1087之鉤子或夾子形部分1087a。
在本實例中,遞送裝置2800可經組態以在該對突起1086接觸狹槽1074之遠側(底部)時遞送完整劑量。在突起1086接觸狹槽1074之遠端時,該對延伸部1087可與軸環2872之底面相鄰(但未接觸)地定位。亦即,在一些實施例中,延伸部1087可位於軸環2872之底面近側,使得在柱塞桿2880已觸底時及/或在已自遞送裝置2800遞送了完整劑量時延伸部1087不接觸該底面。藉由沿著軸環2872之底面形成凹痕(depression),凹口2875可允許致動部分2882相對於軸環2872向遠側平移以在延伸部1087不接合或接觸軸環2872之底面的情況下完成柱塞桿2880之完整衝程。在一些實施例中,延伸部1087可在鉤子或夾子形部分1087a遇到軸環2872之底面時朝向凹口2875向內彎曲,藉此將鉤子或夾子形部分1087a引導至凹口2875中。應瞭解,藉由凹口2875形成之增大空間可確保不會阻止延伸部1087接觸軸環2872之底面以完成柱塞桿2880之完整衝程及/或遞送完整劑量。
仍參看圖36,凸緣片2870可進一步包括一或多個肋形物2874,該一或多個肋形物經組態以在主體1220耦接至凸緣片2870時接合主體凸緣1226。該一或多個肋形物2874可與唇緣2871相鄰地定位,諸如,例如,定位於軸環2872之底面遠側及唇緣2871近側。在一些實施例中,肋形物2874可自凸緣片2870之內側壁徑向向內延伸,而在其他實施例中,肋形物2874可自凸緣片2870之內頂壁向外延伸。在本實例中,肋形物2874可相對於凸緣片2870之內側壁成某角度徑向向內延伸。應瞭解,肋形物2874可在凸緣片2870內定位及/或自各種其他合適位置且以各種其他合適角度延伸,以接合主體凸緣1226。
在該實施例中,肋形物2876可由可撓性及/或半可撓性材料(例如,塑膠、橡膠等)形成且經組態以在主體1220收納於凸緣片2870內時與主體凸緣1226相互作用。舉例說明,肋形物2874可經組態以回應於唇緣2871收納主體凸緣1226而朝向軸環2872之底面向近側撓曲及/或彎曲。肋形物2874可操作以藉由將指向遠側之力施加於肋形物而將主體凸緣1226固定至凸緣片2870。因此,在唇緣2871接合主體凸緣1226之底面時,肋形物2874可藉由接合主體凸緣1226之頂面/近側表面而固定主體1220相對於凸緣片2870之位置(例如,縱向、旋轉等)。在其他實施例中,可包括用於抑制主體凸緣1226及/或主體1220相對於凸緣片2870之移動的更多及/或更少之肋形物2874。
現在參看圖37,凸緣片2870可沿著凸緣2876的指向遠側之底面包括有紋理及/或經圖案化之界面2878。有紋理之界面2878可包括形成複數個圖案中之至少一者以增強對凸緣片2870之抓握、控制及/或人體工學的一或多個突起、凹痕及/或各種其他特徵。在該實例中,有紋理之界面2878包括具有變化之大小的複數個半圓形突起。如圖37中所示,在自凸緣2876之徑向中心觀看時,每一界面2878可為凹的。然而,在替代實施例中,在自凸緣2876之徑向中心觀看時,一或多個界面2878可為凸的。如下文更詳細地描述,有紋理之界面2878可沿著凸緣2876之底面(參見圖41A-41D)包括各種其他設計、特徵及/或圖案。凸緣片2870可進一步包括與唇緣2871相鄰且沿著開口1073之相對側定位的一對可移動凸片2877。可移動凸片2877可由可撓性及/或半可撓性材料形成且可經組態以回應於力被施加於其(例如,藉由主體1220)而相對於軸環2872及/或凸緣2876移動。
每一可移動凸片2877可界定安置於可移動凸片2877與凸緣2876之間的開口2873。因此,可移動凸片2877可藉由形成於該等可移動凸片與凸緣2876之間的開口2873而與凸緣2876間隔開。開口2873可提供一間隙及/或空隙空間來適應在接收到徑向向外地指向之力時可移動凸片2877發生之側向移動。例如,可移動凸片2877可回應於凸緣片2870將主體1220收納穿過開口1073而朝向凸緣2876徑向向外偏轉,藉此改變開口2873之大小及/或形狀。在此種情況下,可移動凸片2877可遠離開口1073向外彎曲,直至主體凸緣1226被唇緣2871收納為止。可移動凸片2877可經組態以朝向主體1220向內彎曲以在唇緣2871將主體凸緣1226完全收納於其中時返回至初始組態。在一些實施例中,可移動凸片2877可朝向主體1220彎曲至實質上初始之組態,使得可移動凸片2877可保持於至少部分地壓縮到主體1220上以抑制主體1220相對於凸緣片2870移動,以允許將壓力連續地施加於主體1220以防止滑落。
仍參看圖37,可移動凸片2877可經組態以將徑向向內地指向之力施加於主體1220 (例如,藉由徑向向內地指向之材料偏置),藉此在凸緣片2870與主體1220之間形成卡扣配合連接。另外,可移動凸片2877可將主體1220相對於凸緣片2870維持於穩定且固定之位置,藉此將凸緣片2870耦接至主體1220。應瞭解,在可移動凸片2877與凸緣2876之間可包括開口2873以減小將主體1200耦接至凸緣片2870所需之力。例如,與省去開口2873之設計相比較,開口2873可操作以使將主體1200卡扣至凸緣片2870中所需之力減小了約15牛頓至約25牛頓之最小力。
圖38A-40C示出使用遞送裝置2800之說明性方法。如圖38A中所見,遞送裝置2800可與收納於軸環2872內的致動部分2882之遠側部分及收納於開口1094內且耦接至開口1094之延伸部1087預組裝。在延伸部1087經由開口1094耦接至軸環2872之情況下,應瞭解,凸緣片2870可抑制致動部分2882向近側縮回。因此,可防止柱塞桿2880與凸緣片2870分離。在此種情況下,可藉由將柱塞桿2880向遠側平移至凸緣片2870中而對遞送裝置2800進行灌注。
如圖38B中所見,致動部分2882可相對於凸緣片2870向遠側平移,直至突起1086遇到軸環2872之近端為止。在突起接合及/或鄰接軸環2872時,柱塞桿2880可完成遞送裝置2800之灌注過程。應瞭解,柱塞桿2880相對於凸緣片2870向遠側平移之程度可對應於遞送裝置2800之灌注距離。可基於突起1086及/或延伸部1087之縱向長度來控制灌注距離,藉此改變軸環2872之近端與突起1086之遠端之間的相對距離。
如圖38C中所示,凸緣片2870可相對於柱塞桿2880旋轉,或反之亦然,以使突起1086相對於軸環2872移動,直至達到與狹槽1074徑向及縱向對準為止。參看圖39A-39B,在柱塞桿2880相對於凸緣片2870旋轉時,延伸部1087可接觸軸環2872之內表面2872A。如圖39D中所見,在鉤子或夾子形部分1087a接合內表面2872A之情況下,可藉由軸環2872使延伸部1087徑向向內偏轉,直至柱塞桿2880旋轉以使延伸部1087與凸緣片2870之內部凹槽2879對準。內部凹槽2879可界定沿著內表面2872A形成之凹座。如圖39C及圖39E中所見,內部凹槽2879可經設定大小且經整形以將延伸部1087收納於其中。應瞭解,軸環2872可具有在內部凹槽2879處比沿著內表面2872A大之直徑,使得在延伸部1087移動到與內部凹槽2879徑向對準時,延伸部1087經組態以自壓縮組態(圖39A-39B及圖39D)向外徑向地展開至展開組態(圖39C及圖39E)。
換言之,如圖39E中所見,在收納於內部凹槽2879內時,歸因於由內部凹槽2879提供之額外空間,延伸部1087可轉變為放鬆狀態。在一些情況下,可回應於延伸部1087被收納於內部凹槽2879內而產生回饋(例如,觸覺、聽覺等)。遞送裝置2800可位於劑量遞送狀態,使得柱塞桿2880之進一步致動可提供劑量遞送。在一些實施例中,凸緣片2870可操作以在使柱塞桿2880相對於凸緣片2870旋轉以對遞送裝置2800進行灌注時產生使用者回饋(例如,觸覺、聽覺等)。
如上文詳細地描述且如圖40A-40C中所見,開口1073可具有一半圓形形狀,該半圓形形狀具有延伸至開口1073中之一或多個邊緣2873。在柱塞桿2880耦接至凸緣片2870之情況下,可將柄1280收納穿過開口1073。柄1280可包括磨圓之側壁2884,該側壁經組態以在柱塞桿2880相對於軸環2872旋轉時與該一或多個邊緣2873相互作用。例如,磨圓之側壁2884可沿著柄1280界定一半圓形末端,在柱塞桿2880自灌注位置(圖38B)移動至劑量遞送位置(圖38C)時,該半圓形末端可接觸邊緣2873。如上文詳細地描述(圖4K-4X),應瞭解,柄1280可具有用於促進柱塞桿2880相對於凸緣片2870移動(例如,旋轉)的各種合適之形狀及/或組態。
現在參看圖38D,在突起1086與狹槽1074對準之情況下,致動部分2880可回應於將指向遠側之力施加於致動部分2882而相對於軸環2872向遠側平移以完成柱塞桿2880之完整衝程。在此種情況下,柄1280可相對於凸緣片2870移動,藉此致使擋止件1222在主體1220內移動以遞送劑量。在此種情況下,突起1086可收納於狹槽1074內,且第二環2889可位於軸環2872之近端近側。換言之,在一些實施例中,第二環2889不接觸軸環2872之近端。另外,如上文更詳細地描述,在完成柱塞桿2880之完整衝程時,凹口2875可將延伸部1087 (圖36)收納於其中。應瞭解,柱塞桿2880相對於凸緣片2870平移之程度可界定遞送裝置2800之劑量遞送距離。可基於突起1086相對於致動部分2882之縱向長度及/或狹槽1074相對於軸環2872之深度來控制該劑量遞送距離。
如圖41A-41D中所見,遞送裝置2800可包括各種其他凸緣片2870,該等凸緣片在凸緣2876上具有複數個有紋理之界面中的至少一者。僅作為說明性實例,如圖41A中所見,替代之示例性凸緣片2870A可在凸緣2876上包括有紋理之界面2878A,該有紋理之界面包括相對於彼此佈置成環形陣列之複數個圓形突起及/或凹痕。如圖41B中所見,另一個示例性凸緣片2870B可包括有紋理之界面2878B,該有紋理之界面在每一凸緣2876上包括裝飾性設計,諸如雪花。圖41C示出示例性凸緣片2870C,該示例性凸緣片在凸緣2876上包括有紋理之界面2878C,該有紋理之界面包括相對於彼此佈置成不規則圖案之複數個圓形突起及/或凹痕。
再舉例而言,現在參看圖41D,凸緣片2870D可包括有紋理之界面2878D,該有紋理之界面包括沿著凸緣2876定位成格柵狀佈置的複數個菱形形狀之突起及/或孔隙。應理解,本文中示出及描述的各種有紋理之界面可經組態以增強凸緣片之抓握、控制、美觀及/或人體工學。應進一步瞭解,本文中示出及描述的有紋理之界面僅為說明性的,使得可在凸緣片上包括各種其他合適之形狀、紋理及/或特徵,而不會脫離本揭示案之範疇。
本文中描述之裝置的組件可經設計為及/或適合於以一或多種方式來製造。在一些實施例中,例如,本文中描述之裝置(例如,裝置1050、裝置1200、裝置1300、裝置1400、裝置2400、裝置2500、裝置2600、裝置2800等)的組件可適合於經由例如射出模製、3維列印或機械加工來製造。在一個實施例中,例如,裝置1050之組件可特別適合於經由射出模製來製造。例如,在一些現有裝置中,模製不適合於大量生產,導致使用3維列印。在一些實施例中,雖然模製技術之製造容限可能比3維列印技術要嚴格,但藉由3維列印形成之裝置不具有與藉由模製形成之裝置相同的精密度。對於本揭示案之裝置,例如,用於按100 µL或更少之體積進行之玻璃體注射的彼等裝置,精密度可特別重要。
因此,應瞭解,本文中描述的本揭示案之裝置可被設計為儲存可適合於玻璃體(IVT)注射的預定體積之治療劑,諸如,例如,100 µL或更少。在一些實施例中,本文中描述之裝置可被設計用於基於該裝置在特定程序中之既定使用而注射某些體積之玻璃體。例如,本揭示案之裝置可經組態以儲存一定體積之玻璃體:針對高劑量阿帕西普程序(high dose aflibercept procedures),為約65 µL至約75 µL;針對迷你陷阱程序(Mini Trap procedures),為約95 µL至約105 µL;及/或針對早產兒視網膜病變(ROP),為約5 µL至約15 µL。
本揭示案之裝置可經進一步組態以基於近視程度來儲存相對較大體積之玻璃體來用於注射,諸如約3毫升、4毫升及更大。另外,本文中描述之裝置可被設計用於基於既定程序而注射較大體積之玻璃體,諸如,用於玻璃體切除術後填塞的約3 ml至約6 ml之矽酮或氣體。應瞭解,本揭示案之裝置可被設計為注射與其他程序有關的各種其他體積之玻璃體,諸如,糖尿病眼病、注射後非感染性眼內炎、新生血管(濕性)年齡相關性黃斑變性(AMD)、視網膜靜脈阻塞後黃斑水腫(RVO)、糖尿病性黃斑水腫(DME)及糖尿病性視網膜病變(DR)。
本揭示案之裝置可操作以藉由最小化使用者出錯而不恰當地設定劑量線之情形來提供準確之測量,使得以高精密度遞送大體積之玻璃體。如上文詳細地描述,本文中描述之裝置的一或多個組件(例如,柱塞桿、凸緣片等)之各種設計及組態可藉由控制該裝置之灌注距離及劑量遞送距離而提供劑量精密度,藉此去除了在每一各別組態中設置該裝置之過程中的使用者判定。
已在特定實施例之背景內描述上文列舉之特徵。然而,如熟習此項技術者將理解的,每一實施例之特徵及態樣可以適合於幫助控制藥物之製備及/或遞送的任何方式來相結合、添加至其他實施例、自一實施例去除等。
相對於對藥物遞送裝置進行灌注及自藥物遞送裝置內去除過多氣泡來描述本文中揭示之實施例的態樣,且本文中揭示之一些實施例被描述為藥物遞送裝置之特定類型(例如,預填充式注射器)。本揭示案之態樣亦可用於及/或見於其他類型之藥物遞送裝置(例如,可填充注射器、移液管及類似者)中。例如,具有根據本揭示案之特徵的裝置可提供用於將一定體積之藥物物質或其他流體自一個容器轉移至另一個容器(諸如自小瓶至注射器)的更精密之裝置。藉由本文中揭示之實施例提供的流體轉移之精度可減少或最小化過度填充及/或減少藥物物質之浪費。
雖然在本文中呈現了許多實施例,但此類實施例之多種變型及一或多個實施例中之元件的組合為可能的且預期屬於本揭示案之範疇內。此外,熟習此項技術者將瞭解,本揭示案所依據之概念可易於用作依據來設計用於實施本揭示案之若干目的之其他裝置、方法及系統。
1050,1200,1300,1400,1500,1800,1900,2000,2200,2300,2400,2500,2600,2800:遞送裝置 1060,1320,1322,1420,1460,1520,1910,2422,2432:主體 1061,1076,1076A,1346,1366,1421,1446,1521,2876:凸緣 1062,1222,1422,1522,1912:擋止件 1064,1224,1324,1424,1524:排出端 1070,1070A,1070B,1070C,1070D,1240,1440,1540,1640,1640’,1680,1740,1750,1840,1960,2060,2240,2240',2240'',2670:凸緣片 1071,1091,1245,1246,2871:唇緣 1071a:可移動桿子 1071b:第一端 1071c:第二端 1071d:旋轉銷 1071p,1071S:有角度之界面 1071W:第一螺旋形通道 1071X:非螺紋部分 1072,1072D,1444,1642,2242'',2360,2672:軸環 1072a:支座 1072Q,1072U:近側開口 1072P:固定套管 1072R,1072T:遠側開口 1072S:可移動套管 1072W:第二螺旋形通道 1072X:螺紋部分 1073,1079,1463,1542,1543,1641’,1764,1842,2062,2689,2789,2888:開口 1073W:第三通道 1073D:第一凸台 1074,1075,1248:狹槽 1074D:近側唇緣 1075A,1075B,1075C:遠側軸環 1075D:凹入表面 1076D:第二凸台 1077:銷 1077C:末端唇緣 1078:掣子 1080,1280,1380,1480,1580,1600,1600’,1720,1820,1920,2080,2280,2280'',2380,2580,2680,2780,2880:柱塞桿 1080A:第一柱塞桿 1081,1081A,1081B,1389:柄 1082,1282,1382,1482,1582,1610,1610’,1610’’,1612,1650,1780,1854,1940,2350,2682,2782,2882:致動部分 1083:遠側尖端 1083A,1083B,1383:尖端 1084:頸部 1085,1085W,1086,1093,1262,1484,1682,1684,1844,1846,2082,2284’:突起 1085X,2100:螺紋 1087:延伸部 1088:柄之近端 1089:翼 1092:側 1094,1095:側部開口 1095’,1096:凸出部 1097,1962:凹座 1097a:變寬凹座 1097b:變窄凹座 1242:近側軸環 1244:遠側軸環 1260:內軸環 1340:遠側凸緣片 1341,1445,1447,1462,1464,1468,1541,2242,2242',2352,2354:通道 1360:近側凸緣片 1362,1762,2284:夾子 1365,1381:紋理 1384:遠側頸部部分 1385,2434:空腔 1386:檔塊 1387:近側頸部形狀 1442:近側軸環 1461,2440,:凸片 1491,1492,1493:掣子 1584:遠側頸部部分 1586:近側頸部部分 1588:近側擋止件 1652:凸起部分 1760:井 1781:遠側突起 1783:近側突起 1850:鎖定符號 1852:解鎖符號 1856:V形條 1980:阻擋組件 2244:第二通道 2246:第三通道 2246'':凸出部 2282'':近端 2283'':遠端 2284’’:致動構件 2286’’:第一通道 2288’’:第二通道 2290’’:第三通道 2402:可移除夾子 2404:可移除桿 2406:固定夾子 2408:套管 2410:遠端 2412:第二突起 2420:拉片 2424:中心開口 2426:可抓握特徵 2430:可移除罩 2502:第一致動部分 2504:第二致動部分 2505:近端 2506:臂 2508:接頭 2510:凸輪桿 2687,2687’:外環 2688:內表面 2786:側向凸台 2787:外環 2788:內環 2870A,2870B,2870C,2870D:凸緣片 2872:凹入軸環 2872A:內表面 2873:邊緣 2874:肋形物 2875:凹口 2877:可移動凸片 2878A,2878B,2878C,2878D:有紋理之界面 2879:內部凹槽 2884:側壁 2887:第一環 2889:第二環
併入本說明書中且構成本說明書之一部分的附圖示出了各種示例性實施例,且與描述一起用於解釋所揭示之實施例的原理。附圖示出了本揭示案之不同態樣,且在適當時,示出相似結構、組件、材料及/或元件之元件符號在不同圖式中被相似地標記。應理解,除了具體示出之彼等結構、組件及/或元件以外,各種實施例中之結構、組件及/或元件的各種組合係可設想到的且在本揭示案之範疇內。
本文中描述及說明了許多實施例。所描述之裝置及方法既不限於任何單個態樣或其實施例,亦不限於此等態樣及/或實施例之任何組合及/或排列。此外,所描述之發明之每一態樣及/或其實施例可單獨使用,或與所描述之發明之一或多個其他態樣及/或其實施例結合使用。為了簡潔起見,在本文中不單獨討論及/或説明某些排列及組合。
圖1A-1E繪示了根據本揭示案之一些實施例的示例性遞送裝置及其組件。
圖1F-2T繪示了圖1A-1E之示例性遞送裝置的額外態樣及實施例。
圖3A及圖3B繪示了根據本揭示案之態樣的組裝圖1A-1E中繪示之遞送裝置的示例性方法。
圖3C-3F繪示了根據本揭示案之態樣的組裝圖1A-1E中繪示之遞送裝置之一實施例的示例性方法。
圖4A-4F繪示了根據本揭示案之態樣的使用圖1A-1E中繪示之遞送裝置的示例性方法。
圖4G-4J繪示了根據本揭示案之態樣的使用圖1A-1E中繪示之遞送裝置之一實施例的示例性方法。
圖4K-4S繪示了用於在圖1A-1E中繪示之遞送裝置之實施例中使用的柱塞桿之示例性態樣。
圖4T-4X繪示了在圖1A-1E中繪示之遞送裝置之實施例中的柱塞桿之示例性頸部部分及凸緣片之開口的視圖。
圖4Y-4Z繪示了用於在圖1A-1E中繪示之遞送裝置之實施例中使用的柱塞桿之示例性態樣。
圖5A-5C繪示了根據本揭示案之額外實施例的另一個示例性遞送裝置。
圖6A-6E繪示了根據本揭示案之額外實施例的另一個示例性遞送裝置。
圖7A-7F繪示了根據本揭示案之態樣的使用圖6A-6E中繪示之遞送裝置的示例性方法。
圖8A-8E繪示了根據本揭示案之實施例的另一個示例性遞送裝置。
圖8F及圖8G繪示了根據本揭示案之實施例的在圖8A-8E中繪示之遞送裝置的阻擋組件。
圖9A-9E繪示了根據本揭示案之態樣的使用圖8A-8E中繪示之遞送裝置的示例性方法。
圖10A-10C繪示了根據本揭示案之態樣的組裝圖8A-8E中繪示之遞送裝置的示例性方法。
圖10D-10G繪示了根據本揭示案之態樣的組裝圖8A-8E中繪示之遞送裝置之變型的另一種示例性方法。
圖11A-11E繪示了根據本揭示案之態樣的使用圖10D-10G中繪示之遞送裝置的示例性方法。
圖12A至圖12D繪示了圖11A-11E中繪示之示例性方法之態樣的近視圖。
圖13A及圖13B繪示了根據本揭示案之額外實施例的另一個示例性遞送裝置及組裝該遞送裝置之方法。
圖14A至圖14F繪示了使用圖12A及圖12B中繪示之遞送裝置的方法。
圖15A-15B及圖16A-16B繪示了根據本揭示案之其他實施例的示例性柱塞桿刻度盤。
圖17繪示了根據本揭示案之其他實施例的示例性柱塞桿及刻度盤。
圖18A及圖18B繪示了根據本揭示案之額外實施例的其他示例性柱塞桿及刻度盤。
圖19A及圖19B繪示了根據本揭示案之額外實施例的示例性旋轉鎖定機構。
圖20繪示了根據本揭示案之額外實施例的示例性柱塞桿卡扣特徵。
圖21繪示了根據本揭示案之額外實施例的具有凸塊特徵之示例性柱塞桿。
圖22繪示了根據本揭示案之一些實施例的示例性視覺回饋特徵。
圖23A-23C繪示了根據本揭示案之態樣的另一個示例性遞送裝置。
圖24A-24E繪示了根據本揭示案之態樣的另一個示例性遞送裝置及使用該遞送裝置之方法。
圖25A-25E繪示了根據本揭示案之態樣的另一個示例性遞送裝置及使用該遞送裝置之方法。
圖26A-26G繪示了根據本揭示案之態樣的其他示例性遞送裝置及使用一個此類遞送裝置之方法。
圖27A-27H繪示了根據本揭示案之態樣的另一個示例性遞送裝置及使用該遞送裝置之方法。
圖28A-28Z繪示了根據本揭示案之態樣的其他示例性遞送裝置及使用該等遞送裝置之方法。
圖29A-29C繪示了根據本揭示案之態樣的另一個示例性遞送裝置及使用該遞送裝置之方法。
圖30-31繪示了根據本揭示案之態樣的另一個示例性遞送裝置及使用該遞送裝置之方法。
圖32-33繪示了根據本揭示案之態樣的另一個示例性遞送裝置及使用該遞送裝置之方法。
圖34-40C繪示了根據本揭示案之態樣的另一個示例性遞送裝置及使用該遞送裝置之方法。
圖41A-41D繪示了根據本揭示案之其他實施例的示例性凸緣片。
本文中描述及說明了許多實施例。本揭示案既不限於任何單個態樣或其實施例,亦不限於此等態樣及/或實施例之任何組合及/或排列。本揭示案之每一態樣及/或其實施例可單獨使用,或與本揭示案之一或多個其他態樣及/或其實施例結合使用。為了簡潔起見,在本文中不單獨討論彼等組合及排列中之許多者。
1050:遞送裝置
1060:主體
1062:擋止件
1064:排出端
1070:凸緣片
1071:唇緣
1072:軸環
1074:狹槽
1076:凸緣
1080:柱塞桿
1081:柄
1082:致動部分
1086:突起
1088:柄之近端

Claims (70)

  1. 一種藥物遞送裝置,該藥物遞送裝置包括: 一主體; 一柱塞桿,該柱塞桿部分地安置於該主體的內部; 一突起,該突起自該柱塞桿延伸;及 一阻擋組件,該阻擋組件耦接至該主體之一近端部分,其中該阻擋組件為一凸緣片, 其中,當該突起相對於該阻擋組件處於一第一位置時,該阻擋組件限制該柱塞桿向遠側移動至一第一擋止點,且當該突起相對於該阻擋組件處於一第二位置時,該阻擋組件限制該柱塞桿向遠側移動至一第二擋止點。
  2. 如請求項1之藥物遞送裝置,進一步包括: 一擋止件,該擋止件安置於該主體中,其中該柱塞桿向遠側移動使該擋止件向遠側移動;及 一藥物物質,該藥物物質在該主體中安置於該擋止件與該主體之一遠端之間, 其中該柱塞桿向遠側移動至該第一擋止點對該藥物遞送裝置進行灌注,且該柱塞桿向遠側移動至該第二擋止點自該裝置之一遠端分配一預定體積之該藥物物質。
  3. 如請求項1之藥物遞送裝置,其中使該突起自該第一位置移動至該第二位置包括相對於該阻擋組件扭轉該柱塞桿。
  4. 如請求項1之藥物遞送裝置,進一步包括: 一空腔,該空腔在該阻擋組件之一近側面中,該空腔經設定大小且經組態以收納該突起之一部分, 其中當該突起相對於該阻擋組件處於該第二位置時,該突起位於該空腔近側,使得該柱塞桿向遠側移動使該突起移動至該空腔中。
  5. 如請求項4之藥物遞送裝置,其中該空腔為一第一空腔,且進一步包括: 一第二空腔,該第二空腔在該阻擋組件之一近側面中,該第二空腔經設定大小且經組態以收納該突起之一部分, 其中該第一空腔與該第二空腔位於該藥物遞送裝置之一中心縱軸線之相對側。
  6. 如請求項1之藥物遞送裝置,其中該柱塞桿穿過該阻擋組件中之一開口。
  7. 如請求項1之藥物遞送裝置,進一步包括: 一致動部分,該致動部分在該柱塞桿之一近端部分處,其中該突起自該致動部分延伸。
  8. 如請求項7之藥物遞送裝置,其中該致動部分包括一大體上圓柱形之形狀,該形狀具有比該柱塞桿之其餘部分之一寬度大的一直徑,其中該突起自該大體上圓柱形之形狀的一側延伸,且其中該致動部分進一步包括: 一拇指墊,該拇指墊在該致動部分之一近端上;及 一環,該環在該大體上圓柱形之形狀之該側的一外表面上。
  9. 如請求項7之藥物遞送裝置,進一步包括: 一近側軸環,該近側軸環在該阻擋組件上,其中該致動部分部分地配合於該近側軸環的內部。
  10. 如請求項7之藥物遞送裝置,其中該柱塞桿進一步包括自該致動部分向遠側突出之一對延伸部,且該阻擋組件包括一對開口;且 其中每一延伸部之一部分經組態以在該第一擋止點被該對開口中之一者收納。
  11. 如請求項10之藥物遞送裝置,其中該阻擋組件包括沿著該阻擋組件之一底壁形成的一或多個凹口;且 其中每一延伸部之一部分經組態以在該柱塞桿相對於該阻擋組件向遠側移動時被該一或多個凹口收納,以允許該柱塞桿向遠側移動至該第二擋止點。
  12. 如請求項10之藥物遞送裝置,其中該阻擋組件包括沿著該阻擋組件之一側壁形成的一對內部凹槽;且 其中每一延伸部之一部分經組態以在該柱塞桿相對於該阻擋組件旋轉時被該對內部凹槽中之至少一者收納,以使該等延伸部自一壓縮狀態徑向向外展開為一鬆弛狀態。
  13. 如請求項1之藥物遞送裝置,其中該突起為一第一突起,且進一步包括: 一第二突起,該第二突起自該柱塞桿沿著與該第一突起相反之一方向延伸。
  14. 如請求項1之藥物遞送裝置,其中該阻擋組件可滑動地耦接至該主體且包括一第三空腔及延伸至該第三空腔中之一對肋形物,其中該主體包括一頂部凸緣,且該對肋形物經組態以接合收納於該第三空腔中之該頂部凸緣;且 其中該對內部肋形物經組態以將一指向遠側之力施加於該頂部凸緣上。
  15. 如請求項1之藥物遞送裝置,其中該阻擋組件可滑動地耦接至該主體且包括一對可移動凸片,該對可移動凸片經組態以接合該主體;且 其中該對可移動凸片在將該主體收納於該阻擋組件中時可側向地偏轉且經組態以將一徑向向內地指向之力施加於該主體上。
  16. 如請求項1之藥物遞送裝置,其中該阻擋組件進一步包括一對指凸緣,且 其中該等指凸緣中之每一者包括一有紋理之表面,該有紋理之表面具有一預定圖案,該預定圖案增大對該阻擋組件之一抓握。
  17. 一種藥物遞送裝置,包括: 一主體; 一柱塞桿,該柱塞桿具有一遠端及一近端,該遠端接觸該主體的內部之一擋止件,該近端包括具有一拇指墊之一致動部分; 複數個突起,該複數個突起自該致動部分延伸;及 一阻擋組件,該阻擋組件安置於該主體上,該阻擋組件包括一近側軸環,該近側軸環具有複數個狹槽, 其中,當該等突起及該等狹槽相對於彼此處於一第一組態時,該阻擋組件限制該柱塞桿向遠側移動至一第一擋止點,且當該等突起及該等狹槽處於一第二組態時,該阻擋組件限制該柱塞桿向遠側移動至一第二擋止點, 其中,在該第二組態中,該等狹槽經組態以在該柱塞桿向遠側移動時收納該等突起。
  18. 如請求項17之藥物遞送裝置,其中該等突起及該等狹槽可藉由該致動部分繞著一縱軸線相對於該阻擋組件旋轉而自該第一組態移動至該第二組態,且其中當該等突起及該等狹槽處於該第二組態時,該等突起及該等狹槽不可移動至該第一組態。
  19. 如請求項17之藥物遞送裝置,其中該第一擋止點與該第二擋止點之間的一差距等於該擋止件為了自該主體之一遠端排出一預定體積之一藥物產品而必須行進的一距離,且其中防止該柱塞桿自該第二擋止點移動至該第一擋止點。
  20. 如請求項17之藥物遞送裝置,其中該複數個突起包括關於該致動部分對稱地安置之兩個突起。
  21. 如請求項17之藥物遞送裝置,其中該阻擋組件進一步包括一對指凸緣。
  22. 如請求項17之藥物遞送裝置,其中該藥物遞送裝置為一預填充式注射器。
  23. 如請求項17之藥物遞送裝置,其中該藥物遞送裝置可: (a) 藉由使該柱塞桿縱向地移動直至該柱塞桿到達該第一擋止點為止,自一使用前狀態變為一灌注狀態; (b) 藉由使該柱塞桿相對於該阻擋組件旋轉直至該等突起及該阻擋組件處於該第二組態為止,自該灌注狀態變為一遞送狀態;且 (c) 藉由使該柱塞桿縱向地移動直至柱塞到達該第二擋止點為止,自一遞送狀態變為一已使用狀態,且 其中該藥物遞送裝置不能自該已使用狀態變為該遞送狀態,自該遞送狀態變為該灌注狀態,或自該灌注狀態變為該使用前狀態。
  24. 如請求項23之藥物遞送裝置,其中該柱塞桿包括安置於該致動部分遠側之一頸部,其中該頸部與該阻擋組件中之一開口介接以防止該柱塞桿向近側移動。
  25. 如請求項24之藥物遞送裝置,其中該頸部進一步與該阻擋組件中之該開口介接以防止該藥物遞送裝置自該遞送狀態移動至該灌注狀態。
  26. 如請求項17之藥物遞送裝置,其中當該柱塞桿處於該第二擋止點處時,該擋止件不接觸該主體之一遠端。
  27. 一種藥物遞送裝置,包括: 一主體; 一柱塞桿,包括: 一遠側部分,該遠側部分接觸該主體的內部之一擋止件; 一近端,該近端包括安置於該主體的外部的一大體上圓柱形之致動部分;及 兩個突起,該等突起以一對稱組態自該致動部分之相對側延伸;及 一阻擋組件,該阻擋組件耦接至該主體,該阻擋組件包括: 一軸環,該軸環經組態以接納該致動部分之一遠側部分;及 該軸環中之兩個空腔,該等空腔具有面向近側之開口,其中每一空腔經組態以接納該兩個突起中之一者的一遠側部分; 其中該柱塞桿可縱向地移動且可繞著一縱軸線相對於該阻擋組件旋轉,且 其中,當該藥物遞送裝置處於一使用前狀態時,該等突起與該等空腔開口未縱向地對準,且當該藥物遞送裝置處於一遞送狀態時,該等突起與該等空腔開口縱向地對準。
  28. 如請求項27之藥物遞送裝置,其中該阻擋組件進一步包括一指凸緣,且進一步包括: 一肋形表面,該肋形表面在該致動部分之一側上。
  29. 如請求項27之藥物遞送裝置,其中該柱塞桿進一步包括: 兩個延伸部,該等延伸部自該致動部分向遠側突出;及 複數個開口,該複數個開口在該阻擋組件之該軸環中, 其中每一延伸部之一部分經組態以在該柱塞桿相對於該阻擋組件向遠側移動時被該複數個開口中之一者收納。
  30. 一種自具有一柱塞桿及一主體之一藥物遞送裝置分配一物質之方法,該方法包括: (a) 使該柱塞桿推進一預定距離而進入該主體中,直至該柱塞桿之推進受一擋塊抵制為止; (b) 使該柱塞桿繞著一縱軸線旋轉;及 (c) 致動該柱塞桿以分配一預定體積之該物質, 其中步驟(a)、(b)及(c)中無一步驟為可撤銷的。
  31. 如請求項30之方法,其中該藥物遞送裝置進一步包括具有一軸環之一凸緣片,且其中使該柱塞桿推進及致動該柱塞桿包括將該柱塞桿之一致動部分壓入該凸緣片之該軸環中。
  32. 如請求項31之方法,其中該柱塞桿包括一突起,且其中該凸緣片之該軸環鄰接該突起以抵制該柱塞桿之推進。
  33. 如請求項31之方法,其中使該柱塞桿旋轉包括相對於該凸緣片扭轉該柱塞桿之一致動部分,直至該柱塞桿上之一突起變成與該凸緣片之該軸環中的一空腔縱向地對準為止。
  34. 如請求項33之方法,進一步包括: 使該突起推進至該空腔中,直至該突起鄰接該空腔之一遠側為止,其中當該突起鄰接該空腔之該遠側時分配該預定體積之該物質。
  35. 一種藥物遞送裝置,包括: 一主體; 一擋止件,該擋止件安置於該主體的內部; 一套管,該套管具有一近端及一遠端,該遠端在該擋止件近側安置於該主體的內部;及 一柱塞桿,該柱塞桿至少部分地安置於該套管的內部; 其中,當該擋止件處於一就緒位置時,(a)僅該套管、(b)僅該柱塞桿或(c)該套管與該柱塞桿兩者一起中之一者相對於該主體向遠側推進使該擋止件推進至一灌注位置,且 其中,當該擋止件處於該灌注位置時,(a)僅該套管、(b)僅該柱塞桿或(c)該套管與該柱塞桿兩者一起中之另一者相對於該主體向遠側推進使該擋止件推進至一劑量完成位置。
  36. 如請求項35之藥物遞送裝置,進一步包括: 一可移除阻擋組件,該可移除阻擋組件安置於該套管之一近側部分與該主體之一近端之間,該阻擋組件阻礙該套管相對於該主體向遠側推進, 其中在移除該阻擋組件之後,該套管相對於該主體向遠側推進使該擋止件推進至該灌注位置。
  37. 如請求項36之藥物遞送裝置,其中該阻擋組件為圍繞該套管之至少一部分可移除地固定之一夾子。
  38. 如請求項35之藥物遞送裝置,進一步包括: 一可移除鎖定組件,該可移除鎖定組件將該柱塞桿耦接至該套管, 其中該套管與該柱塞桿兩者一起相對於該主體向遠側移動使該擋止件推進至該灌注位置,且 其中在移除該鎖定組件之後,僅該柱塞桿相對於該主體向遠側推進使該擋止件推進至該劑量完成位置。
  39. 如請求項38之藥物遞送裝置,其中,在該劑量完成位置,該柱塞桿之一近端鄰接該套管之一遠端,使得防止該柱塞桿相對於該主體向遠側推進更遠。
  40. 如請求項38之藥物遞送裝置,其中該可移除鎖定組件包括一銷、一凸片或一棒中之一者。
  41. 如請求項35之藥物遞送裝置,進一步包括: 一突起,該突起安置於該柱塞桿上;及 一內突起,該內突起在該柱塞桿之該突起遠側安置於該套管之一內壁上, 其中僅該柱塞桿相對於該主體向遠側推進使該擋止件推進至該灌注位置且致使該柱塞桿之該突起接觸該套管之該內突起,且 其中在該柱塞桿之該突起接觸該套管之該內突起之後,該柱塞桿與該套管兩者相對於該主體向遠側推進使該擋止件推進至該劑量完成位置。
  42. 如請求項35之藥物遞送裝置,其中該套管包括一指凸緣。
  43. 如請求項35之藥物遞送裝置,進一步包括: 一擋塊,該擋止件安置於該主體之一近端處,該擋塊經設定大小以在該擋止件處於該完成位置時即阻止該套管或該柱塞桿向遠側推進。
  44. 一種藥物遞送裝置,包括: 一主體; 一柱塞桿,該柱塞桿具有安置於該主體內部之一遠側部分及安置於該主體之一近端外部的一近側部分,該近側部分具有比該遠側部分之一寬度大的一寬度;及 一障礙物,該障礙物在相對於該柱塞桿處於一阻礙位置時防止該柱塞桿自一灌注位置向遠側推進至一劑量完成位置, 其中該障礙物自該阻礙位置移位准許該柱塞桿向遠側推進至該劑量完成位置。
  45. 如請求項44之藥物遞送裝置,進一步包括: 一軸環,該軸環附著至該主體之一近端部分,該軸環環繞該柱塞桿之該近側部分;及 一軸環凸出部,該軸環凸出部自該軸環徑向向內延伸, 其中該柱塞桿之該近側部分包括一通道,該軸環凸出部突出至該通道中,該通道包括一周向路徑及一軸向劑量完成路徑, 其中該障礙物包括該軸環凸出部,該軸環凸出部在安置於該通道之該周向路徑中時防止該柱塞桿向遠側推進至該劑量完成位置,且 其中該障礙物自該阻礙位置移位包括將該柱塞桿繞著一縱軸線扭轉以使該軸環凸出部與該軸向劑量完成路徑對準。
  46. 如請求項45之藥物遞送裝置, 其中該通道進一步包括一軸向灌注路徑,該軸向灌注路徑偏離該軸向劑量完成路徑且藉由該周向路徑連接至該軸向劑量完成路徑, 其中該柱塞桿向遠側移動使得該軸環凸出部在該軸向灌注路徑上行進使該柱塞桿推進至該灌注位置。
  47. 如請求項45之藥物遞送裝置,其中該軸環進一步包括一指凸緣。
  48. 如請求項44之藥物遞送裝置, 其中該柱塞桿之該近側部分包括徑向向外延伸之一凸出部,且 其中該藥物遞送裝置進一步包括: 一可旋轉對準組件,該可旋轉對準組件安置於該柱塞桿之該近側部分與該主體之間,該對準組件包括一通道,該通道經設定大小且經組態以容納該柱塞桿凸出部, 其中該障礙物包括該通道之一壁,在該柱塞桿處於該灌注位置時,該壁阻斷該柱塞桿凸出部之一遠側軸向路徑,且 其中該障礙物自該阻礙位置移位包括使該對準組件旋轉以自該柱塞桿凸出部之該遠側軸向路徑移除該通道之該壁。
  49. 如請求項48之藥物遞送裝置,進一步包括: 一指凸緣,該指凸緣耦接至該主體之一近端部分, 其中該可旋轉對準組件安置於該指凸緣與該柱塞桿之該近側部分之間。
  50. 如請求項44之藥物遞送裝置,進一步包括: 一凸緣片,該凸緣片安置於該主體之該近端處, 其中該障礙物包括一可移除罩,在相對於該柱塞桿處於該阻礙位置時,該可移除罩部分地安置於該柱塞桿之該近側部分與該凸緣片之間。
  51. 如請求項50之藥物遞送裝置,其中移除該罩允許該柱塞桿之該近側部分推進至一劑量完成位置, 其中,在該劑量完成位置,該柱塞桿之該近側部分接觸該凸緣片。
  52. 如請求項50之藥物遞送裝置,其中在處於該阻礙位置時,該可移除罩遮蓋該柱塞桿之該近側部分。
  53. 如請求項44之藥物遞送裝置,進一步包括: 一軸環,該軸環安置於該主體之該近端與該柱塞桿之該近側部分之間,該軸環界定一開口,該開口經設定大小以在該柱塞桿向遠側推進超過一灌注位置時容納該柱塞桿之該近側部分; 其中該障礙物包括一凸片,該凸片自該柱塞桿之該近側部分徑向向外突出,該凸片防止該柱塞桿之該近側部分配合至該軸環之該開口中,且 其中該軸環開口之一深度與該柱塞桿為了向遠側推進至該劑量完成位置而必須行進之一距離一致。
  54. 如請求項53之藥物遞送裝置,其中該障礙物自該阻礙位置移位包括移除該凸片或將該凸片壓縮至該柱塞桿之該近側部分之一側中。
  55. 如請求項53之藥物遞送裝置,其中該凸片為一第一凸片,且其中該障礙物進一步包括一第二凸片,該第二凸片自該柱塞桿之該近側部分沿著與該第一凸片之突出方向相反的一方向徑向向外突出。
  56. 如請求項53之藥物遞送裝置,其中該障礙物包括一凸片,在處於該阻礙位置時,該凸片安置於該主體與該柱塞桿之該近側部分之間,且 其中該柱塞桿包括安置於該凸片的近側之一幾何形狀,其中當該凸片處於該阻礙位置時,該幾何形狀無法向遠側推進越過該凸片。
  57. 如請求項56之藥物遞送裝置,其中該障礙物之移位包括藉由拉動該凸片將該凸片自該藥物遞送裝置移除。
  58. 如請求項56之藥物遞送裝置,進一步包括: 一凸緣片, 其中該凸片之一部分安置於該凸緣片之一空腔的內部。
  59. 如請求項56之藥物遞送裝置,其中該障礙物之移位包括藉由使該凸片斷裂而將該凸片自該藥物遞送裝置移除。
  60. 如請求項54之藥物遞送裝置,其中該障礙物包括一凸緣片,在處於該阻礙位置時,該凸緣片安置於該主體之該近端的近側在該柱塞桿之該近側部分與該主體之間,且藉由一可移除阻擋組件而與該主體之該近端間隔開,且 其中該障礙物自該阻礙位置之移位包括: 移除該阻擋組件;及 使該凸緣片朝向該主體之該近端向遠側偏移。
  61. 如請求項44之藥物遞送裝置,其中該柱塞桿包括徑向向外延伸之一凸出部, 其中該障礙物包括具有一末端之一桿子,在該阻礙位置,該桿子位於該凸出部的遠側且阻止該凸出部向遠側移動且藉此阻止該柱塞桿向遠側移動,且 其中該障礙物自該阻礙位置移位包括致動該桿子以自其在該凸出部遠側之位置移除該桿子之該末端。
  62. 如請求項44之藥物遞送裝置,其中該柱塞桿向遠側推進超過該劑量完成位置係藉由該柱塞桿之該近側部分與耦接至該主體之一凸緣片之一部分之間的接觸來防止。
  63. 一種藥物遞送裝置,包括: 一主體; 一套管,該套管附著至該主體,該套管包括一近端、一遠端及一開口,該開口安置於該套管之一周向壁中; 一柱塞桿,該柱塞桿穿過該套管,該柱塞桿包括安置於該主體的內部之一遠端部分及一徑向延伸之突起; 其中該柱塞桿可自一就緒位置至一灌注位置向遠側推進至該主體中, 其中,在該灌注位置,該柱塞桿之該突起安置於該開口的内部,且該柱塞桿之向遠側進一步推進受該突起與該開口之一壁之間的接觸抵制,且 其中可對該突起施加壓力以克服該柱塞桿向遠側進一步推進之阻力。
  64. 如請求項63之藥物遞送裝置,其中該套管中之該開口為一第二開口,且該套管進一步包括在該第二開口的近側安置於該套管之該周向壁中的一第一開口及在該第二開口的遠側安置於該套管之該周向壁中的一第三開口, 其中,在該就緒位置,該柱塞桿之該突起安置於該第一開口中,且該柱塞桿向遠側進一步推進受該突起與該第一開口之一壁之間的接觸抵制,且 其中,在該柱塞桿進一步向遠側推進越過該灌注位置之後,該柱塞桿之該突起安置於該第三開口中,且防止該柱塞桿向遠側進一步推進。
  65. 如請求項63之藥物遞送裝置,其中該徑向延伸之突起為一第一突起,且其中該柱塞桿進一步包括與該第一突起相對的一第二徑向延伸之突起,且 其中在沿遠側方向對該柱塞桿施加軸向壓力時將該第一突起及該第二突起朝向彼此擠壓克服了該柱塞桿向遠側進一步推進之阻力。
  66. 如請求項63之藥物遞送裝置,其中該突起包括一向遠側漸縮之輪廓以有助於該柱塞桿向遠側推進。
  67. 一種藥物遞送裝置,包括: 一主體; 一柱塞桿,該柱塞桿包括安置於該主體內部之一遠端部分及一可旋轉元件;及 一套管,該套管附著至該主體,該套管包括一近側開口,該柱塞桿可推進至該近側開口中, 其中使該可旋轉元件旋轉致使該柱塞桿向遠側推進至一灌注位置,且 其中一旦該柱塞桿處於該灌注位置,便抵制該可旋轉元件之進一步旋轉。
  68. 如請求項66之藥物遞送裝置,進一步包括: 一軸環,該軸環安置於該主體之一近端處,該軸環之一內部包括形成一近側螺旋形路徑之一近側螺紋部分, 其中該可旋轉元件包括該柱塞桿之一近側部分,該近側部分包括一突起,其中該柱塞桿之該近側部分可繞著一縱軸線旋轉以致使該突起沿著該近側螺旋形路徑向遠側行進,且 其中一旦該突起到達該軸環之該近側螺紋部分的末端,該柱塞桿便處於該灌注位置。
  69. 如請求項68之藥物遞送裝置,其中一旦該柱塞桿處於該灌注位置,該柱塞桿便可軸向地壓低至該主體中以使該柱塞桿向遠側推進至一劑量完成位置。
  70. 如請求項68之藥物遞送裝置,其中該軸環之該內部進一步包括一遠側螺紋部分,其中該遠側螺紋部分之螺紋形成偏離該近側螺旋形路徑且與該近側螺旋形路徑相對的一遠側螺旋形路徑, 其中該突起與該遠側螺旋形路徑之對準將該柱塞桿置於該灌注位置,且 其中該柱塞桿之該近側部分旋轉以致使該突起沿著該遠側螺旋形路徑向遠側行進致使該柱塞桿向遠側推進至一劑量完成位置。
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