RU2001123923A

RU2001123923A - Композиции, включающие формотерол и соль тиотропия

Info

Publication number: RU2001123923A
Application number: RU2001123923/14A
Authority: RU
Inventors: Айан Франсис ХАССАН; Джереми Гай КЛАРК; Бернард ГЮНОУД
Original assignee: Новартис Аг
Priority date: 1999-02-08
Filing date: 2000-02-07
Publication date: 2003-06-10

Claims

1. Лекарственное средство, содержащее по отдельности или в сочетании компонент (А), представляющий собой формотерол или его фармацевтически приемлемую соль или сольват формотерола или указанной соли, и компонент (Б), представляющий собой соль тиотропия и фармацевтически приемлемой кислоты, предназначенное для одновременного, последовательного или раздельного введения для лечения воспалительной или обструктивной болезни дыхательных путей.

2. Лекарственное средство по п.1, представляющее собой фармацевтическую композицию, включающую смесь эффективных количеств компонентов (А) и (Б) необязательно в сочетании с фармацевтически приемлемым носителем.

3. Лекарственное средство по п.1 или 2, где компонент (А) представляет собой фумарат формотерола и компонент (Б) представляет собой бромид тиотропия.

4. Лекарственное средство по п.1, 2 или 3, находящееся в форме, пригодной для ингаляции, где указанная форма представляет собой (I) аэрозоль, содержащий смесь компонентов (А) и (Б) в виде раствора или дисперсии в пропелленте, или комбинацию аэрозоля, содержащего компонент (А) в виде раствора или дисперсии в пропелленте, и аэрозоля, содержащего компонент (Б) в виде раствора или дисперсии в пропелленте, или (II) распыляемую композицию, содержащую дисперсию компонентов (А) и (Б) в водной, органической или водной/органической среде, или комбинацию дисперсии компонента (А) в указанной среде и дисперсии компонента (Б) в указанной среде, или (III) сухой порошок, включающий тонкоизмельченный компонент (А) и/или компонент (Б) необязательно в сочетании с фармацевтически приемлемым носителем, находящимся в тонкоизмельченной форме.

5. Лекарственное средство по п.4 в виде сухого порошка (III), в котором присутствует носитель, представляющий собой сахарид, предпочтительно лактозу.

6. Лекарственное средство по п.4 или 5 в виде аэрозоля по подпункту (I), где компонент (А) и/или компонент (Б) присутствуют в виде отдельных частиц, или в виде сухого порошка (III), и в котором компонент (А) и/или компонент (Б) имеют средний диаметр частиц до 10 мкм.

7. Лекарственное средство по любому из предыдущих пунктов, в котором массовое соотношение компонента (А) и компонента (Б) составляет от 72:1 до 1:160.

8. Лекарственное средство по п.2 в виде сухого порошка, находящегося в капсуле, причем капсула содержит 3 - 36 мкг компонента (А), представляющего собой дигидрат фумарата формотерола, 3 - 80 мкг компонента (Б), представляющего собой бромид тиотропия, и фармацевтически приемлемый носитель в количестве, достаточном для доведения общей массы сухого порошка, содержащегося в одной капсуле, до 5-50 мг.

9. Лекарственное средство по п.2 в виде сухого порошка, содержащего 3 - 36 мас.ч. компонента (А), представляющего собой дигидрат фумарата формотерола, 3 - 80 мас.ч. компонента (Б), представляющего собой бромид тиотропия, и 2884 - 24994 мас.ч. фармацевтически приемлемого носителя.

10. Применение компонента (А), как он определен в п.1 или 3, и компонента (Б), как он определен в п.1 или 3, для приготовления лекарственного средства, предназначенного для комбинированной терапии путем одновременного, последовательного или раздельного введения при лечении воспалительной или обструктивной болезни дыхательных путей.

11. Фармацевтический набор, содержащий компонент (А), как он определен в п.1 или 3, и компонент (Б), как он определен в п.1 или 3, в виде отдельных стандартных дозируемых форм, где указанные формы пригодны для введения компонентов (А) и (Б) в эффективных количествах, в сочетании с одним или несколькими устройствами для ингаляции, предназначенными для введения компонентов (А) и (Б).