PT1940247E - Método para estimular a integridade da barreira intestinal depois de um nascimento não natural - Google Patents

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PT1940247E
PT1940247E PT06799538T PT06799538T PT1940247E PT 1940247 E PT1940247 E PT 1940247E PT 06799538 T PT06799538 T PT 06799538T PT 06799538 T PT06799538 T PT 06799538T PT 1940247 E PT1940247 E PT 1940247E
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acid
intestinal
pufa
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PT06799538T
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Christopher Beermann
Joachim Schmitt
Gunther Boehm
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Nutricia Nv
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Description

DESCRIÇÃO
MÉTODO PARA ESTIMULAR A INTEGRIDADE DA BARREIRA INTESTINAL DEPOIS DE UM NASCIMENTO NÃO NATURAL
CAMPO DA INVENÇÃO A presente invenção refere-se a métodos para alimentar e tratar os bebés que nasceram por cesariana.
ANTECEDENTES DA INVENÇÃO
Os bebés quando nascem têm um intestino imaturo. Depois do nascimento, o tracto gastrointestinal neonatal está exposto a um crescimento e a uma maturação rápidos, incluindo a formação e a maturação da mucosa e o fecho das estruturas celulares impermeáveis intestinais a alérgenos, toxinas e microrganismos patogénicos. No leite humano, vários factores estão presentes para melhorar a maturação do intestino.
Uma barreira intestinal permeável, imatura tem um papel importante na aquisição de uma inflamação intestinal, infecções, diarreia, e doenças a tópicas incluindo as alergias alimentares. Um intestino com uma maturação adequada, especialmente em combinação com uma flora intestinal saudável, resulta numa incidência reduzida de infecções, um sistema imunitário reforçado, uma incidência reduzida de alergias alimentares e/ou outras doenças a tópicas, e/ou uma incidência reduzida de diarreia, prisão de ventre e/ou inflamação intestinal. A permeabilidade intestinal diminui mais rapidamente nos bebés alimentados ao peito do que nos bebés alimentados com fórmulas para bebés. No entanto, nem sempre a amamentação é possível. 0 Pedido de Patente W0200411250 descreve uma composição para induzir um modelo de maturação da barreira intestinal idêntico 1/32 ao modelo observado com o aleitamento e capaz de melhorar a maturação da barreira intestinal, por exemplo durante o stress neonatal. 0 Pedido de Patente W02005122790 descreve um método para estimular a integridade da barreira num mamifero administrando a esse mamifero uma composição que compreende: ácido eicosapentanóico (EPA), ácido docosahexaenóico (DHA) e ácido araquidónico (ARA), e pelo menos dois oligossacarideos diferentes. 0 Pedido de Patente europeia EP1549158 descreve composições de fórmulas para lactentes que compreendem entre 3.2 mg/L e 15.4 mg/L de CMP; 1.8 mg/L e 11.0 mg/L de UMP; 1.8 mg/L e 8.0 mg/L de GMP; 0.1 mg/L e 2.2 mg/L de IMP; e 2.5 mg/L e 13.2 mg/1 de AMP. O Pedido de Patente WO03043445 descreve alimentos para bebés processados que são formulados com: a) óleos, b) nucleotídeos, c) óleos e nucleotideos.
Natren®, produz o produto probiótico Life Start®, o qual está especificamente desenhado para bebés e é adequado para bebés que nascem por cesariana. Life Start®, está feito com Bifidobacterium infants. Devido a que o produto Life Start, apenas contém uma única espécie de Bifidobacteria, os benefícios para o bebé serão muito limitados.
RESUMO DA INVENÇÃO
Os presentes inventores descobriram que os bebés que nascem por cesariana têm uma flora intestinal diferente da flora intestinal 2/32 dos bebés que nascem por via vaginal. Particularmente, os bebés que nascem por cesariana têm um nivel reduzido de colonização intestinal por Bifidobacteria e têm uma flora intestinal de Bifídobacterium menos diversa, em relação aos bebés nascidos por via vaginal particularmente sem as espécies Bifídobacterium breve, Bifídobacterium longum, Bifídobacterium infantis e Bifídobacterium bifidum. Foi também descoberto que a flora intestinal dos bebés que nascem por cesariana tem um teor de Bifidobacteria inferior em comparação com a flora intestinal dos bebés que nascem vaginalmente. Foi também descoberto que a flora intestinal dos bebés que nascem por cesariana têm um alto teor de Escherichia coli (indesejável) 6 semanas depois do nascimento.
Um estudo sobre o efeito da forma como se nasce sobre a microflora fecal foi publicado por Hállstrõm et al, Eur. J.
Clin. Microbiol. Infect. Dis. 2004; 23: 463-470.
Uma flora gastrointestinal saudável e totalmente desenvolvida tem efeitos fisiológicos importantes. Um aspecto importante é que reduz a ocorrência de infecções (gastrointestinais). Porque os bebés que nascem por cesariana carecem de uma flora saudável, a prevenção da infecção é particularmente importante para estes bebés. Estes bebés nascem geralmente num ambiente hospitalar, que representa um risco de infecção patogénica devido à ocorrência de bactérias nosocomiais. Além disso, o mau desenvolvimento de uma flora intestinal saudável tem como resultado uma colonização mais rápida de bactérias patogénicas em comparação com uma situação em que o tracto intestinal dos bebés é inoculado por bactérias maternas originadas desde a vagina da mãe e na flora fecal. Para impedir a translocação bacteriana ou translocação de toxinas bacterianas (eno- ou exo) através da barreira intestinal destes patogénicos (nosocomiais), é de grande importância melhorar e/ou acelerar a maturação intestinal dos bebés que nascem por cesariana. 3/32
Uma melhoria da maturação da barreira intestinal e/ou da integridade da barreira nos bebés que nascem por cesariana reduz também a incidência da inflamação intestinal, da alergia alimentar e/ou outras doenças a tópicas.
Os inventores reconheceram que a função da barreira nos bebés que nascem por cesariana está danificada e descobriram que os ácidos gordos poli insaturados de cadeia longa (LC-PUFA) e/ou os nucleotídeos melhoram a maturação e a integridade da barreira intestinal, e/ou têm um efeito anti-inflamatório nos bebés que nasceram por cesariana. Os LC-PUFA promovem também a adesão do ácido láctico para a produção de bactérias para as superfícies das mucosas. Portanto, a presente invenção refere-se ao uso de composições que compreendem LC-PUFA e nucleotideos com a finalidade de particularmente: a) reduzir a incidência de infecções mediante o aumento da integridade e/ou da maturação da barreira intestinal, b) reduzir a incidência de alergias (alimentares) e/ou de doenças a tópicas mediante o aumento da integridade e/ou da maturação da barreira intestinal, c) reduzir ou diminuir os processos inflamatórios intestinais que de outra forma, aumentariam também a permeabilidade da barreira intestinal, e/ou d) melhorar a flora mediante o aumento da colonização do ácido láctico para a produção de bactérias nas superfícies das mucosas nos bebés que nasceram por cesariana.
Noutro aspecto, a presente invenção pode ser aplicada de maneira adequada mediante a incorporação dos presentes ingredientes activos numa composição nutritiva. Esta composição pode ser administrada ao bebé sem que ela suponha uma sobrecarga para o bebé que nasceu por cesariana. 4/32
DESCRIÇÃO DETALHADA DAS FORMAS PREFERIDAS DE REALIZAR A INVENÇÃO A presente invenção provê o uso de uma composição que compreende (i) ácidos gordos poliinsaturados de cadeia longa (LC-PUFA); e (ii) pelo menos um elemento seleccionado do grupo composto por (a) um nucleotideo e (b) um precursor de nucleotideo seleccionado do grupo composto por nucleosideos, bases de purina, bases de pindina, ribose e deoxiribose para o fabrico de uma composição para ser administrada a um bebé que nasceu por cesariana.
Noutro aspecto o método da presente invenção provê o uso de uma composição que compreende: (i) ácidos gordos poliinsaturados de cadeia longa (LC-PUFA); e (ii) pelo menos um elemento seleccionado do grupo constituído por (a) um nucleotideo e (b) um precursor do nucleotideo seleccionado do grupo constituído por nucleosideos, bases de purina, bases de pindina, ribose e deoxiribose para o fabrico de uma composição para: i) o tratamento e/ou para a prevenção de perturbações nos bebés que nasceram por cesariana e/ou ii) a estimulação da saúde dos bebés que nasceram por cesariana. 5/32 A presente invenção pode ser usada num método para alimentar um bebé que nasceu por cesariana, compreendendo o dito método a administração ao dito bebé de uma composição que compreende: (i) um ácido gordo poliinsaturado de cadeia longa (LC-PUFA) e (ii) pelo menos um elemento seleccionado do grupo constituído por (a) nucleotideos e (b) precursores de nucleotideos seleccionados do grupo constituído por nucleosideos, bases de purina, bases de pindina, ribose e deoxiribose.
Cesariana
Uma cesariana (corte c) é um procedimento cirúrgico em que um bebé nasce passando através de uma incisão feita na parede abdominal da mãe, e depois através da parede do útero. Geralmente uma cesariana é feita quando esta é mais segura do que um parto vaginal para a mãe ou para o bebé. Noutros tempos, uma mulher podia escolher entre ter o bebé por uma operação de cesariana em vez de o ter de forma vaginal. Ácidos gordos poliinsaturados de cadeia longa
Durante esta descrição, o uso da composição como usada no método de acordo com a presente invenção será na maioria das vezes referida como a "presente composição". A presente composição compreende preferencialmente ácidos gordos poliinsaturados de cadeia longa (LC-PUFA). 0 LC-PUFA é um ácido gordo em que a cadeia acilica tem um comprimento entre 20 e 24 átomos de carbono (preferencialmente 20 ou 22 átomos de carbono) e em que a cadeia acilica compreende pelo menos duas ligações insaturados entre os ditos átomos de carbono na cadeia acilica. Mais 6/32 preferencialmente a presente composição compreende pelo menos um LC-PUFA seleccionado do grupo constituído pelo ácido eicosapentanóico (EPA, 20:5 n3) , ácido docosahexaenóico (DHA, 22:6 n3), ácido araquidónico (ARA, 20:4 n6) e pelo ácido docosapentaenóico (DPA, 22:5 n3) . Foi descoberto que o EPA, DHA e ARA reduzem eficazmente a permeabilidade das estruturas celulares impermeáveis intestinais (ver exemplo 2). A permeabilidade das estruturas celulares impermeáveis intestinais reduz a ocorrência da infecção e/ou reduz a passagem de alérgenos e/ou reduz a passagem de toxinas (endo ou exo) bacterianas. Assim, a incorporação de LC-PUFA, preferencialmente de EPA, DHA, DPA e/ou ARA na presente composição, melhora a integridade da barreira intestinal, o qual é muito importante para os bebés que nasceram por cesariana já que estes bebés têm uma flora intestinal menos desenvolvida e portanto uma barreira intestinal de maturação mais lenta. Os LC-PUFA têm também efeitos anti-inflamatórios e promovem a adesão do ácido láctico para a produção de bactérias nas superfícies das mucosas, estimulando assim o desenvolvimento de uma flora saudável, o qual resulta mais apropriado para um uso nos bebés que nasceram por cesariana.
Devido a que uma concentração baixa de ARA, DHA, DPA e/ou EPA já é eficaz para a redução da permeabilidade das estruturas celulares impermeáveis intestinais, o teor de LC-PUFA na presente composição, que preferencialmente é uma composição nutritiva, preferencialmente não excede 15% em peso do teor de gordura total, preferencialmente não excede 10% em peso, ainda mais preferencialmente não excede 5% em peso. Preferencialmente a presente composição compreende pelo menos 0.1% em peso, preferencialmente pelo menos 0.25% em peso, mais preferencialmente pelo menos 0.5% em peso, ainda mais preferencialmente pelo menos 0.75% em peso de LC-PUFA do teor de gordura total. Pela mesma razão, o teor de EPA preferencialmente não excede 5% em peso de gordura total, mais preferencialmente não excede 1% em peso, mas é preferencialmente de pelo menos 7/32 0.025% em peso, mais preferencialmente pelo menos 0.05% em peso de gordura total. O teor de DHA preferencialmente não excede 5% em peso, mais preferencialmente não excede 1% em peso, mas tem pelo menos 0.1% em peso de gordura total. Como foi descoberto que o ARA é particularmente eficaz para reduzir a permeabilidade das estruturas celulares impermeáveis intestinais, a presente composição compreende quantidades relativamente altas, preferencialmente de pelo menos 0.1% em peso, ainda mais preferencialmente pelo menos 0.25% em peso, mais preferencialmente pelo menos de 0.35% em peso de ARA da gordura total. O teor de ARA preferencialmente não excede 5% em peso, mais preferencialmente não excede 1% em peso de gordura total. Quando a presente composição entérica compreende ARA, o EPA e o DHA são adicionados de forma apropriada para equilibrar a acção de ARA, por exemplo para reduzir o potencial da acção pró-inflamatória dos metabolitos do ARA. Um excesso de metabolitos do ARA podem produzir uma inflamação. Por este motivo, a presente composição compreende preferencialmente ARA, EPA e DHA, em que o rácio em peso ARA/DHA é preferencialmente acima de 0.25, preferencialmente acima de 0.5, ainda mais preferencialmente acima de 1. O rácio ARA/DHA é preferencialmente abaixo de 25, mais preferencialmente abaixo de 15. O rácio em peso ARA/EPA preferencialmente é entre 1 e 100, mais preferencialmente entre 5 e 20.
Para imitar tanto quanto possível o leite materno e reduzir os efeitos secundários de doses elevadas de LC-PUFA, na presente composição o teor de LC-PUFA, preferencialmente não excede 3% em peso do teor de gordura total. O teor de n3 (ómega 3) LC-PUFA é preferencialmente abaixo de 1 % em peso do teor de gordura total. Preferencialmente o teor de n6 (ómega 6) LC-PUFA é preferencialmente abaixo de 2% em peso do teor de gordura total. O teor de ARA é preferencialmente abaixo de 1% em peso do teor de gordura total. O rácio em peso EPA/DHA é preferencialmente 1 ou inferior. 8/32 0 LC-PUFA pode ser provido em forma de ácidos gordos livre, triglicirideos, diglicerideos, monoglicerideos, fosfolipideos, ou como uma mistura de um de mais dos acima mencionados, preferencialmente em forma de triglicirideos. A presente composição preferencialmente compreende pelo menos um elemento ARA e ADH na forma de fosfolipideos.
Nucleotídeos
Numa forma de realização preferida a presente composição compreende nucleotideos e/ou precursores de nucleotideos seleccionados do grupo constituído por nucleosideo, base de purina, base de pindina, ribose e deoxiribose. Mais preferencialmente a composição compreende um nucleotideo. 0 nucleotideo está preferencialmente em forma de monofosfato, difosfato ou trifosfato, mais preferencialmente um nucleotideo monofosfato. 0 nucleotideo preferencialmente é um ribonucleotideo ou um desoxirribonucleotideo, mais preferencialmente um ribonucleotideo. Os nucleotideos podem ser monoméricos, diméricos ou poliméricos (incluindo ARN e ADN) . Os nucleotideos estão preferencialmente presentes na forma de ácido livre ou na forma de sal, mais preferencialmente sal monossódico. A incorporação de nucleotideos na presente composição melhora a integridade e/ou a maturação da barreira intestinal, o que é muito importante para os bebés que nasceram por cesariana devido a que estes bebés têm uma flora intestinal menos desenvolvida e portanto uma barreira intestinal de maturação mais lenta. Preferencialmente, a composição compreende uma ou mais formas seleccionadas do grupo constituído por 5'-monofosfato de citidina (CMP), 5'-monofosfato de uridina (UMP), 5'-monofosfato de adenosina (AMP), 5'-monofosfato de guanosina (GMP) , e 5'-monofosfato de inosina (IMP) e/ou os seus sais, em particular os seus sais monossódicos, mais preferencialmente pelo menos 3 formas seleccionadas do grupo constituído por CMP, UMP, AMP, GMP e IMP e/ou os seus sais, em particular os seus 9/32 sais monossódicos. Uma grande variedade de nucleotideos pode melhorar também a integridade da barreira.
Preferencialmente a composição compreende entre 5 e 100 mg, mais preferencialmente entre 5 e 50 mg, mais preferencialmente entre 10 e 25 mg de nucleotideos por 100 gramas de peso em seco da presente composição. Os nucleotideos estimulam também o sistema imunitário aumentando assim a protecção contra uma carga elevada de patogénicos intestinais tais como E. coli.
Preferencialmente a presente composição compreende entre 1 e 20 mg, mais preferencialmente entre 3 e 12.5 mg de CMP por 100 g de peso em seco da composição. Preferencialmente a composição compreende entre 1 e 20 mg, mais preferencialmente entre 2 e 9 mg de UMP por 100 g de peso em seco da composição. Preferencialmente a presente composição compreende entre 0.5 e 15 mg, mais preferencialmente entre 1.5 e 8 mg de AMP por 100 g de peso em seco da presente composição. Preferencialmente a composição compreende entre 0.2 e 10 mg, mais preferencialmente entre 0.6 e 3 mg de GMP por 100 g de peso em seco da composição. Preferencialmente a presente composição compreende entre 0.5 e 10 mg, mais preferencialmente entre 1.3 e 5 mg de IMP por 100 g de peso seco da composição. A presente composição compreende: (i) LC-PUFA e (ii) nucleotideo e/ou precursor do nucleotídeo seleccionados do grupo constituído por nucleosídeos, bases de purina, bases de pindina, ribose e deoxiribose, já que uma combinação destes componentes melhora inesperadamente a função de barreira do intestino, o sistema imunitário e/ou a flora intestinal, por exemplo um efeito sinergistico é contemplado. 10/32
Oligossacarídeos não digeríveis
Preferencialmente a presente composição compreende oligossacarídeos não digeríveis fermentados em ácidos orgânicos (preferencialmente ácido láctico, butirato, propionato e/ou acetato) que estimulam o crescimento do ácido láctico intestinal para a produção de bactérias (daqui para a frente referidas como "sacarídeos não digeríveis"). Preferencialmente é estimulado o crescimento da Bifidobacteria e/ou do Lactobacilli. Um aumento da Bifidobacteria e/ou do Lactobacilli estimula a formação de uma flora intestinal saudável. Além disso, os ácidos orgânicos formados estimulam a produção de mucosa e portanto reduzem também a permeabilidade da barreira intestinal nos bebés que nasceram por cesariana (ver exemplo 3, abaixo). Os oligossacarídeos não digeríveis melhoram também a eficácia dos LC-PUFA e/ou do nucleotídeo na presente composição, na medida em que uma co-administração dos oligossacarídeos não digeríveis com os LC-PUFA e/ou nucleotídeo produz um atraso na absorção dos LC-PUFA e/ou dos nucleotídeos no intestino delgado, prolongando e/ou aumentando assim os efeitos dos LC-PUFA e/ou do nucleotídeo no cólon. De maneira vantajosa, a presente composição compreende oligossacarídeos não digeríveis preferencialmente com um grau de polimerização (DP) entre 2 e 250, mais preferencialmente entre 2 elOO, mais preferencialmente entre 2 e 10. A presente composição contém preferencialmente um oligossacarídeo não digerível com um grau de polimerização (DP) abaixo de 60, mais preferencialmente abaixo de 40, ainda mais preferencialmente abaixo de 20, mais preferencialmente abaixo de 10. Os oligossacarídeos não digeríveis de cadeia curta provêem uma produção melhorada de lactato e/ou de acetato, para a estimulação da integridade da barreira no bebé que nasceu por cesariana. Os oligossacarídeos não digeríveis preferencialmente não são digeridos ou só são parcialmente digeridos no intestino pela acção dos ácidos ou das enzimas digestivas presentes no tracto digestivo superior humano (intestino delgado e estômago) 11/32 e são fermentados pela flora intestinal humana. Por exemplo, a sacarose, lactose, maltose e as maltodextrinas são consideradas digeríveis.
Preferencialmente a presente composição compreende pelo menos um oligossacarideo não digerível seleccionado do grupo constituído por fruto-oligossacarídeos (incluindo inulinas), dextrinas não digeríveis, galacto-oligossacarídeos (incluindo transgalacto- oligossacarídeos) oligossacarídeos, oligossacarídeos oligossacarídeos) oligossacarídeos, oligossacarídeos, xilo-oligossacarídeos, arabino- arabino-galacto-oligossacarídeos, gluco-(incluindo ciclodextrinas e gentio-quito-oligossacarídeos, glucomanano- galactomanano-oligossacarídeos, manano- fuco-oligossacarídeos, oligossacarídeos de ácido galacturónico, oligossacarídeos de ácido gulurónico, oligossacarídeos de ácido manurónico, oligossacarídeos de ácido idurónico, oligossacarídeos de ácido riburónico, oligossacarídeos de ácido glucurónico e misturas destes, mais preferencialmente fruto-oligossacarídeos, galacto- oligossacarídeos (incluindo transgalacto-oligossacarídeos), fuco-oligossacarídeos e oligossacarídeos de ácido galacturónico e misturas destes, ainda mais preferencialmente galacto-oligossacarídeos e/ou inulina, mais preferencialmente transgalacto-oligossacarídeos. 0 oligossacarideo não digerível presente é preferencialmente seleccionado do grupo constituído por galacto-oligossacarídeos e fructo-oligossacarídeos (por exemplo inulina). Preferencialmente pelo menos 50% em peso dos oligossacarídeos não digeríveis presentes têm um grau de polimerização entre 2 e 60. Numa forma de realização particular preferida a presente composição compreende pelo menos galacto-oligossacarídeos e fruto-oligossacarídeos. Os galacto-oligossacarídeos compreendem preferencialmente sacarídeos com um DP entre 2 e 10. Os fruto-oligossacarídeos compreendem preferencialmente sacarídeos com um DP entre 2 e 60. 12/32
Preferencialmente, o galacto-oligossacarídeo compreende ligações beta, como é o caso dos oligossacarideos do leite humano.
Numa forma preferida de realizar a invenção a composição compreende oligossacarideos de ácido galacturónico. Os oligossacarideos de ácido galacturónico da invenção reduzem de maneira vantajosa a adesão dos microrganismos patogénicos nas células intestinais epiteliais, reduzindo assim a colonização de bactérias patógenas (nosocomiais) no cólon do bebé que nasceu por cesariana. Além disso, os oligossacarideos de ácido galacturónico da presente invenção estimulam a formação de uma flora intestinal saudável e são fermentados, resultando na produção de ácidos orgânicos intestinais e na redução do pH intestinal, que inibe o crescimento da bactéria patogénicas (nosocomial). A co-administração de oligossacarideos de ácido galacturónico melhora também assim a protecção do bebé que nasceu por cesariana das infecções devidas à função de barreira pouco desenvolvida e/ou à flora bacteriana intestinal pouco desenvolvida. A expressão oligossacarideo de ácido galacturónico como é utilizada na presente invenção refere-se preferencialmente a um oligossacarideo em que pelo menos 50% das unidades monosacarideas presentes no oligossacarideo são o ácido galacturónico. A presente composição preferencialmente
compreende um oligossacarideo de ácido galacturónico com um DP entre 2 e 250, preferencialmente entre 2 e 50, mais preferencialmente entre 2 e 20. Os oligossacarideos de ácido galacturónico utilizados na invenção são preferencialmente obtidos a partir de pectina, pectato, e/ou ácido poligalacturónico. O oligossacarideo de ácido galacturónico é preferencialmente derivado da pectina. Preferencialmente o oligossacarideo de pectina é preparado por hidrólise e/ou pela beta-eliminação da pectina de fruta e/ou da pectina vegetal, mais preferencialmente da pectina de maçã, de cítricos e/ou da 13/32 beterraba sacarina, mais preferencialmente a pectina de maçã, de citricos e/ou da beterraba sacarina foi tratada por pelo menos uma liasa. Preferencialmente o lisado de pectina e/ou o oligossacarideo do ácido galacturónico são preparados a partir da produção bacteriana.
Numa forma preferida de realizar a invenção, pelo menos uma das unidades do ácido hexurónico terminal do oligossacarideo do ácido galacturónico tem uma ligação dupla, que está preferencialmente situada entre a posição C4 e C5 da unidade do ácido hexurónico terminal. A ligação dupla protege eficazmente contra a fixação das bactérias patogénicas nas células epiteliais intestinais. Isto é adequado para bebés que nasceram por cesariana. Preferencialmente pelo menos 5%, mais preferencialmente pelo menos 10%, ainda mais preferencialmente pelo menos 25% das unidades do ácido hexurónico terminal do oligossacarideo do ácido galacturónico é uma unidade de ácido hexurónico insaturada. Como cada oligossacarideo de ácido individual preferencialmente apenas compreende uma unidade de ácido hexurónico terminal insaturada, preferencialmente menosde 50% das unidades do ácido hexurónico terminal são uma unidade de ácido hexurónico insaturado (isto é que compreende uma ligação dupla). A presente composição preferencialmente compreende entre 0.01 e 10 gramas de oligossacarideos de ácido galacturónico com um DP entre 2 e 250 por 100 gramas de peso em seco da composição, mais preferencialmente entre 0.05 e 6 gramas, ainda mais preferencialmente de 0.2 a 2 gramas. Preferencialmente a presente composição compreende entre 0.01 e 10 gramas de oligossacarideos de ácido galacturónico com um DP entre 2 e 25 por 100 gramas de peso em seco da composição nutritiva, mais preferencialmente entre 0.05 e 6 gramas, ainda mais preferencialmente entre 0.2 e 2 gramas. Os oligossacarideos de ácido galacturónico de cadeia curta são mais eficazes e/ou mais adequados para serem incluidos na presente composição. 14/32
Preferencialmente, a composição compreende: (i) galacto-oligossacarideos, (ii) fruto-oligossacarídeos e (iii) oligossacarideos de ácido galacturónico.
Esta combinação é particularmente adequada para proteger os bebés que nasceram por cesariana desde que ela proveja uma estimulação óptima da Bifodobacteria e/ou do Lactobacilli e reduza a aderência de organismos patogénicos e a colonização por e/ou a aderência de bactérias patogénicas potenciais como por exemplo E. coli.
Bactérias que produzem o ácido láctico A presente composição compreende preferencialmente bactérias que produzem o ácido láctico, estejam estas vivas ou mortas. Por exemplo, as bactérias mortas podem ser preparadas mediante a inactivação das bactérias vivas por tratamento térmico e/ou por sonicação. As bactérias do ácido láctico vivas são vantajosamente incorporadas para estimular a colonização rápida do tracto intestinal do bebé. As bactérias que produzem o ácido láctico são preferencialmente providas como uma monocultura ou como uma cultura mista de microrganismos vivos. A presente composição preferencialmente compreende entrelO2 e 1013 unidades de formação de colónias (cfu) de bactérias que produzem o ácido láctico por grama de peso em seco da presente composição, preferencialmente entre 102 e 1012 cfu, mais preferencialmente entre 105 e IO10 cfu, mais preferencialmente entre 104 e 5xl09 cfu.
Preferencialmente as presentes composições compreendem bactérias do género Lactobacillus e/ou Bifidobacteríum. Preferencialmente a composição compreende pelo menos uma Bifidobacteríum 15/32 seleccionada do grupo constituído por B. longum, B. breve, B. infantis, B. catenulatum, B. pseudocatenulatum, B. adolescentis, B. animalis, B. gallicum, B. lactis e B. bifidum, mais preferencialmente pelo menos uma Bífidobacterium seleccionada do grupo constituído por B. breve, B. infantis, B. bifidum, B. catenulatum, B. longum, ainda mais preferencialmente pelo menos uma Bífidobacterium seleccionada do grupo constituído por B. breve e B. longum, mais preferencialmente B. breve. Preferencialmente a composição compreende pelo menos duas espécies, subespécies ou estirpes de Bífidobacterium diferentes. A presente composição compreende preferencialmente pelo menos um, mais preferencialmente pelo menos dois, ainda mais preferencialmente pelo menos três, mais preferencialmente pelo menos quatro espécies de Bífidobacterium diferentes. A presente composição compreende preferencialmente pelo menos um, mais preferencialmente pelo menos dois, ainda mais preferencialmente pelo menos três, mais preferencialmente pelo menos quatro estirpes diferentes de Bífidobacterium. As combinações acima mencionadas têm habitualmente como objectivo aumentar a diversidade e/ou a quantidade de microrganismos no intestino do bebé que nasceu por cesariana. Isto afecta beneficamente o bebé, provendo vários benefícios para a sua saúde.
Preferencialmente a presente composição contém um Lactobacillus seleccionado do grupo constituído por L. casei, L. reuteri, L paracaseí, L. rhamnosus, L. acido filus, L. j ohnsoníí, L. lactis, L. salívarius, L. críspatus, L. gasseri, L. zeae, L. fermentum e L. plantarum, mais preferencialmente L. casei, L. paracaseí, L. rhamnosus, L. j ohnsoníí, L. acídophílus, L. fermentum e mais preferencialmente L. paracaseí. Ainda mais preferencialmente a presente composição compreende Bífidobacterium breve e/ou Lactobacillus paracaseí, devido à redução do crescimento destas bactérias no intestino dos bebés que nasceram por cesariana. A biodiversidade incrementada adicional terá um efeito estimulador na saúde do recém-nascido que nasceu por cesariana. 16/32 Fórmula A presente composição é preferencialmente administrada via enteral, mais preferencialmente via oral. A presente composição é preferencialmente uma fórmula para bebés. A presente composição preferencialmente é uma fórmula sintética, preparada mediante a adição de ingredientes diferentes. A presente composição não é um leite de mamíferos produzidos naturalmente (não tratado), por exemplo não é o leite materno. A presente composição pode ser vantajosamente usada como uma alimentação completa para bebés. A presente composição compreende preferencialmente lípido, proteínas e hidratos de carbono e é preferencialmente administrada na forma de alimento líquido. A expressão "alimento líquido" como é utilizada na presente invenção inclui alimentos secos (por exemplo pó) que são acompanhados com instruções para misturar esta mistura de alimentos secos com um líquido adequado (por exemplo água). A presente composição preferencialmente provê uma nutrição ao lactente, e compreende um componente lipídico, um componente proteico e um componente de hidratos de carbono. 0 componente lipídico provê preferencialmente entre 5 e 50% das calorias totais, o componente proteico provê preferencialmente entre 5 e 50% das calorias totais, e o componente hidrato de carbono provê preferencialmente entre 15 e 90% das calorias totais. A presente composição é preferencialmente utilizada como uma fórmula para bebés, em que o componente lipídico provê entre 35 e 50% das calorias totais, o componente proteico provê entre 7.5 e 12.5% das calorias totais, e o componente de hidratos de carbono provê entre 40 e 55% das calorias totais. Para calcular a percentagem das calorias totais para o componente proteico, deve ser considerada a quantidade total de energia provida pelas proteínas, pelos peptídeos e pelos aminoácidos.
Preferencialmente o componente lipídico compreende uma combinação de pelo menos um lípido seleccionado do grupo 17/32 constituído por lípidos vegetais e lípidos animais e pelo menos um óleo seleccionado do grupo constituído óleo de peixe, animal, vegetal, de algas, fúngico e bacteriano. Preferencialmente, o lípido compreende pelo menos 12 mg/100 kcal de ácido a-linolénico (ALA). Preferencialmente a composição lipídica tem um rácio peso/peso de ácido linoléico (LA) e ALA entre 5 e 15, mais preferencialmente entre 5 e 10. Preferencialmente a quantidade de ácidos gordos trans é abaixo de 4 % em peso tendo como base os lípidos totais. Um teor elevado de ácidos gordos trans supõe um risco para a barreira intestinal. O componente proteico usado na presente composição compreende preferencialmente pelo menos um componente seleccionado do grupo constituído por proteínas animais não humanas (como proteínas do leite, proteínas da carne e proteínas do ovo), proteínas vegetais (como proteína da soja, proteína do trigo, proteína do arroz, proteína da batata e proteínas da ervilha), aminoácidos livres e misturas destes. Particularmente preferida é a fonte de nitrogénio proveniente do leite de vaca, particularmente proteínas da proteína do leite de vaca como a caseína e proteínas do soro do leite. Preferencialmente o componente proteico compreende proteínas intactas, mais preferencialmente proteínas do soro do leite bovino intactas e/ou proteínas de caseína de bovino intactas. Como a presente composição é usada de maneira adequada para reduzir a reacção alérgica de um bebé, a proteína da fórmula para bebés é preferencialmente seleccionada do grupo constituído por proteínas do leite hidrolisadas (por exemplo caseína hidrolisada e/ou proteína do soro de leite hidrolisada), proteína vegetal e/ou aminoácidos. O uso destas proteínas hidrolisadas também reduz as reacções alérgicas do bebé. 0 uso destas proteínas hidrolisadas melhora vantajosamente a absorção do componente proteico dietético pelo intestino imaturo dos bebés que nascem por cesariana. 18/32
Preferencialmente a composição compreende hidratos de carbono digeríveis. Os hidratos de carbono digeríveis utilizados na presente composição são preferencialmente seleccionados do grupo constituído por sacarose, lactose, glicose, frutose, sólidos de xarope de milho, amido e maltodextrinas, e misturas destes, mais preferencialmente lactose.
As irregularidades intestinais (por exemplo fezes duras, volume de fezes insuficiente, diarreia) são um problema importante em muitos bebés, incluindo especialmente os bebés gue nascem por cesariana. Foi descoberto que os problemas das fezes podiam ser reduzidos pela administração dos LC-PUFA presentes num alimento liquido. A presente composição preferencialmente tem uma osmolalidade entre 50 e 500 mOsm/kg, mais preferencialmente entre 100 e 400 mOsm/kg. De acordo com o anterior, também é importante que os alimentos liquidos não tenham uma densidade calórica excessiva, ainda que continuem a prover as calorias suficientes para alimentar o indivíduo. Assim, preferencialmente a alimentação liquida tem uma densidade calórica entre 0.1 e 2.5 kcal/ml, ainda mais preferencialmente uma densidade calórica entre 0.5 e 1.5 kcal/ml, na forma mais preferida entre 0.6 e 0.8 kcal/ml.
Aplicação A presente invenção pode ser usada num método para alimentar um bebé que nasceu por cesariana, compreendendo o dito método a administração ao dito bebé da presente composição que compreende (i) LC-PUFA; e (ii) nucleotideos e/ou precursor de nucleotideos seleccionados do grupo constituído por nucleosideos, bases de purina, bases de pindina, ribose e deoxiribose. 19/32 A presente invenção pode ser ainda utilizada num método que compreende a administração da presente composição ao bebé para i) estimular a saúde de um bebé que nasceu por cesariana, e/ou ii) tratar e/ou prevenir uma perturbação nos bebés que nascem por cesariana.
As perturbações são preferencialmente seleccionadas do grupo constituído por doenças intestinais provocadas por uma flora com um baixo teor de bifidobactérias. Preferencialmente as perturbações são seleccionadas do grupo constituído por uma infecção e doença a tópica. A presente composição é preferencialmente administrada ao bebé que nasceu por cesariana no primeiro ano de vida, preferencialmente durante os primeiros 3 meses após o nascimento, ainda mais preferencialmente duas semanas após o nascimento, ainda mais preferencialmente após um período de 100 horas, mais preferencialmente após um período de 72 horas, mais preferencialmente após um período de 48 horas depois do seu nascimento. A presente composição pode ser vantajosamente usada para estimular a maturação da barreira intestinal; reduzir a permeabilidade da barreira intestinal e/ou estimular o sistema imunitário. Preferencialmente o método compreende as fases de a) misturar (i) um líquido aceite na Indústria Farmacêutica ou Nutricional; e (ii) uma composição seca, em que a composição seca (ii) compreende LC-PUFA e nucleotídeos; e a fase 20/32 b) administrar a composição obtida na fase, a) a um bebé que nasceu por cesariana. A administração de uma composição que compreende os LC-PUFA e/ou os nucleotideo produz uma translocação reduzida dos microrganismos patogénicos (nosocomiais) , tais como Escherichia coli, outras espécies Gram negativas pertencentes ao género Aeromonas, Klebsiella, Enterobacter, Pseudomonas, Proteus e Acinetobacter e espécies Gram positivas como Enterococcus, Staphylococcus, Streptococcus, Bacillus, e Clostridium, virus e/ou fungos, preferencialmente Escherichia coli (E. coli). Portanto, a presente composição é preferencialmente usada num método para tratar e/ou para prevenir uma infecção e/ou a diarreia nos bebés que nasceram por cesariana, compreendendo o dito método a administração da presente composição a um bebé que nasceu por cesariana. Numa forma preferida de realizar a invenção a presente composição é usada para o tratamento e/ou para a prevenção de uma infecção provocada por Escherichia coli, Aeromonas, Klebsiella, Enterobacter e/ou Pseudomonas, mais preferencialmente E. coli. A administração da presente composição compreendendo LC-PUFA e nucleotideos e/ou precursores de nucleotideos resulta numa translocação reduzida dos alérgenos através da barreira intestinal. Portanto, a presente composição é preferencialmente usada num método para tratar ou para prevenir as alergias, preferencialmente a alergia alimentar, eczema atópico (por exemplo a dermatose atópica), asma, rinite alérgica e/ou conjuntivite alérgica nos bebés que nascem por cesariana, compreendendo o dito método a administração da dita composição a um bebé que nasceu por cesariana. Preferencialmente a presente composição é usada para o tratamento e/ou para a prevenção de uma dermatose a tópica.
Além disso, a administração da presente composição fortalece o sistema imunitário. Portanto, a presente composição que 21/32 e/ou precursores de compreende LC-PUFA e nucleotídeos nucleotídeos é vantajosamente usada num método para p tratamento e/ou para a prevenção das infecções sistémicas e/ou de inflamação nos bebés que nascem por cesariana. Num método preferido, a presente composição é usada para o tratamento e/ou para a prevenção da enterocolite necrotizante.
Neste documento e nas suas reivindicações, o verbo "compreender e as suas conjugações são utilizadas no seu sentido não limitativo para indicar que os elementos depois da palavra estão incluídos, mas os elementos não mencionados especificamente não estão excluídos. Além disso, a referência a um elemento pelo artigo indefinido "um" não exclui a possibilidade de que mais de que um elemento esteja presente, a não ser que o contexto claramente requeira que haja um e só um dos elementos. Assim o artigo indefinido "um" habitualmente significa "pelo menos um".
EXEMPLOS
Exemplo 1: Caracterização molecular da microbiota intestinal nos bebés que nasceram por parto vaginal vs.cesariana
No presente estudo, a influência da forma de parto (parto por cesariana versus parto vaginal) na composição microbiana intestinal ao terceiro dia de vida foi estudado usando uma amplificação por PCR com iniciadores específicos de espécies para dez espécies de Bifidobacteríum, três espécies Ruminococcus e uma espécie Bacteroides. 0 ADN microbiano foi extraido e analisado de acordo com Favier et al, Environ Microbiol 2002; 68:219-226 e Satokari et al, Appl Environ Microbiol 2001; 67:504-513; Satorkari et al System Appl
Microbiol 2003; 26:572-584.
Os resultados das Bifidobacteríum e de outras espécies detectadas nas amostras fecais de 21 recém-nascidos depois de um 22/32 parto por cesariana obtidos ao terceiro dia de vida são dados no quadro 1. 0 quadro 2 mostra as Bifidobacterium e as outras espécies detectadas nas amostras fecais de 21 recém-nascidos depois de um parto vaginal obtidas ao terceiro dia de vida. Não foi observado nenhum sinal especifico nas fezes dos bebés que nasceram por cesariana assim como nas fezes dos bebés que nasceram por parto vaginal, para as espécies B. dentium, B. angulatum, B. lactis, Ruminococcus bromií, Ruminococcus callidus e Ruminococcus obeum. 23/32
Quadro 1: Bebés nascidos por cesariana RECÉM-NASCIDO B. breve B, infantis B. Bífíduui grupo B. catenulatum B. adolescentis B. longuiíi B. gallicm Bacteroides fragílís 1 - - - - - - - - 2 - - - - - ff - - 3 - - - - - - - - 4 - - - - - - - - 5 - - - - - - - - 6 - - - - - - - - 7 - - - - - - - - o 0 - - - - - - - - 9 - - - - - - - - 10 - - - - - - ff - 11 - - - - - - - - 12 - - - - - - - - 13 - - - - - - - - 16 - - - - - - - - 17 - - - - - - - - 18 - - - - - - - - 19 - - - - - - - - 20 - - - - - - - - 21 - - - - - - - - 22 - - - - - - - - 23 - - - - - - - - (-) = sem amplificação; (+/-) = amplificação débil; (+) = amplificação oositiva; (ff) = amplificação forte 24/32
Podemos concluir que a flora microbiana de um bebé que nasceu por cesariana é diferente da de um bebé que nasceu pela via vaginal. Não só a quantidade de bifidobactérias e de outras espécies é quantitativamente muito inferior, mas também o nível de espécies a flora dos bebés que nasceram por cesariana é menos diversa. Devido a que a Bifidobacterium é o género dominante na flora do bebé, estes resultados são generalizados para menos bactérias intestinais e para menos flora intestinal diversa dos bebés que nasceram por cesariana, deixando o intestino mais exposto a uma colonização por patogénicos (nocosomiais).
Estes resultados são indicativos do uso apropriado da composição e do método de acordo com a presente invenção, por exemplo um método para alimentar os bebés que nascem por cesariana para reduzir os efeitos dos patogénicos intestinais e para estimular uma flora intestinal saudável e consequentemente prevenir a infecção, estimular um sistema imunitário saudável e a maturação intestinal, em particular nos bebés que nasceram por cesariana. 25/32
Quadro 2: Bebés nascidos por via vaginal RECÉM-NASCIDO B. breve B. infantis B. bífíduin grupo B. catenulatum B. adolescentis B. longum B. gallicum Bacteroide s fragilis la - f - - - ff - - 2a i/- - ff ff - ff - - 3a - - - f - - - - 4a f/- - - ff f f - - 5a f/- - ff ff - ff ff - 6a - - f/- ff - ff - - 7a - f/- ff ff - - - 8a ff ff - f ff - - - 9a - - - f ff f - - 10a ff - - f f - - - 11a ff - ff ff - ff - f 12a f f f f - ff - f 13a f/- - - f - f - - 16a - - - ff - f - - 17a f/- - f f - f - - 18a f/- - f f - f - - 19a f - - f - f - - 20a - - - f - f - - 21a - - - f ff f - - 22a - f - ff - f - - 23a f - ff ff - f - - (-) = sem amplificação; (+/-) = amplificação débil; (f) = amplificação positiva; (ff) = amplificação forte. 26/32
Exemplo 2: Efeito de LC-PUFA na integridade da barreira
As monocamadas (MC) das linhas celulares epiteliais intestinais T84 foram incubadas no compartimento luminal com 100 μΜ de ácidos gordos ARA poliinsaturados diferentes (ácido araquidónico; 5,8,11,14-ácido eicosatetraenóico), DHA (cis-4,7,10,13,16,19-ácido docosahexaenóico), EPA (ácido eicosapentanóico) ou ácido palmítico (Palm) de controlo (C 16:0) (Sigma, St. Louis, USA) durante 0, 24, 48 e 72 horas. A função da barreira epitelial foi determinada medindo a resistência transepitelial (TER, Q.cm2) por um medidor volt-ohm epitelial (EVOM; World Precision Instruments, Germany) e a permeabilidade ao dextrano 4kD FITC (marcador de permeabilidade paracelular, Sigma, USA).
Os resultados do efeito dos ácidos gordos (100 μΜ) na integridade da barreira espontânea após 72 horas de incubação aparecem no quadro 3. O quadro 3 mostra que os LC-PUFAs ARA, EPA e DHA reduzem o fluxo molecular e melhoram a resistência epitelial. Pelo contrário, o ácido palmitico de controlo tem os efeitos opostos, isto é compromete a integridade da barreira. Estes resultados são indicativos do uso apropriado de EPA, DHA e ARA, e particularmente ARA na composição de acordo com a presente invenção para ser usada num método de acordo com a presente invenção, por exemplo num método para melhorar a integridade da barreira dos bebés que nascem por cesariana. 0 ácido gama-linolénico (GLA) mostra também um efeito positivo na resistência da integridade da barreira basal e do fluxo. 27/32
Quadro 3
Ingrediente (LC-PUFA) Fluxo Resistência (TER) Controlo 79 1090 Ácido palmitico 161 831 DHA 72 1574 ARA 28 1816 EPA 65 1493
Exemplo 3: Efeito de LC-PUFA na ruptura da barreira mediada por IL-4
As monocamadas (MC) das linhas celulares epiteliais intestinais T84 foram incubadas na presença de IL-4 (2 ng/ml, compartimento serosal, Sigma, USA) com ou sem ácidos gordos poliinsaturados ARA, DHA, GLA, EPA ou ácido palmitico de controlo (10 μΜ ou 100 μΜ, compartimento mucosal, Sigma, St. Louis, USA) . As células foram pré-incubadas com ARA, DHA, EPA, ou ácido palmitico durante 48 horas antes da incubação com IL-4. A co-incubação de PUFA e ácido palmitico com IL-4 continuou durante mais 48 horas, enquanto que o meio de cultivo e aditivos foram mudados cada 24 horas. A função da barreira epitelial foi determinada medindo a resistência transepitelial (TER) e a permeabilidade como as descritas no exemplo 2.
Os resultados do efeito de ARA, DHA, EPA e do ácido palmitico (100 μΜ) na ruptura da barreira mediada por IL-4 são dados no quadro 4. O quadro 4 mostra que os LC-PUFAs ARA, DHA e EPA inibem o fluxo aumentado causado por IL-4. Pelo contrário, o ácido palmitico teve um efeito 28/32 prejudicial e de ruptura da barreira reduzida em comparação com o controlo. Estes resultados são indicativos do uso vantajoso de ARA, DHA, e EPA nas formulações nutritivas para bebés e clinicas para prevenir ou para reduzir a ruptura da barreira mediada por IL-4, por exemplo como a que se dá com uma alergia alimentar ou com uma alergia ao leite de vaca. Estes resultados são indicativos do uso apropriado de EPA, DHA e ARA, e em particular ARA na composição de acordo com a presente invenção e para ser usada num método de acordo com a presente invenção, particularmente num método para o tratamento e/ou para a prevenção de alergias, eczema atópico, asma, rinite alérgica, e/ou conjuntivite alérgica nos bebés que nasceram por cesariana.
Quadro 4
Ingrediente (LC-PUFA) Fluxo IL-4 TER IL-4 Controlo 582 374 Ácido palmítico 777 321 DHA 271 547 ARA 218 636 EPA 228 539
Exemplo 4: Flora dos bebés que nascem por cesariana. 0 teor bifidobacteriano nas fezes dos bebés que nascera por cesariana foi determinado. A percentagem do género Bifidobacterium como um total de bactérias totais era de 4.3% na primeira semana nos bebés que nasceram por cesariana (n=44) versus 19.8% nos bebés que nasceram por via vaginal (n=28). A percentagem de E. colí era também de 29/32 11.8% passadas 6 semanas quando os bebés eram alimentados com uma dieta normal. (Ver quadro 5).
Quadro 5: Bebés Primeira semana Semana 6a com Bifidobacteria (%) com E. coli(%) Parto vaginal 19.8 Cesariana 4.3 11.8
Estes resultados indicam quanto é desejável a administração dos dos LC-PUFAs da presente invenção e/ou nucleotideos e/ou precursores de de nucleotideos aos bebés nascidos por cesariana.
Exemplo 6: Método para a alimentação de bebés que nasceram por cesariana
Durante os dois dias seguintes depois do nascimento, foi administrado ao bebé que nasceu por cesariana uma composição nutritiva que continha (por litro): energia 672 kcal; Proteínas 14 g; rácio de Soro do Leite:Caseína 60:40. Gorduras 36 g; Hidratos de Carbono 73 g; Vitamina A 500 pg RE; Carotenóides naturais misturados 35 pg RE; Vitamina D3 12 pg; Vitamina E 12 mg; Vitamina Kl 45.0 pg; Vitamina B.sub.l (tiamina) 400 pg; Vitamina B.sub.2 (riboflavina) 1000 pg; Vitamina B.sub.6 (piridoxina) 400 pg; Vitamina B.sub.12 (cianacobalmina) 2.0 pg; Niacina 4.1 mg; Ácido Fólico 120 pg; Ácido Pantoténico 2800 mcg; Biotina 18 pg; Vitamina C (ácido ascórbico) 86 mg; Colina 100 mg; Inositol 33 mg; Taurina 67 mg, Cálcio 510 mg; Fósforo 290 mg; Magnésio 50 mg; Ferro 7.0 mg; Zinco 4.9 mg; Manganês 84 pg; Cobre 330 pg; Iodo 100 pg; Sódio 170 mg; Potássio 740 mg; Cloreto 460 mg e Selénio 14 pg; em 30/32 que o teor de gordura inclui 0.65% LC-PUFA tendo como base o total de ácidos gordos, incluindo 0.35% em peso de ARA, 0.05% em peso de EPA, e 0.2% em peso de D HA compreendendo ainda 3.6 g de transgalacto-oligossacarideos obtidos de Elix'or™ (Borculo Domo Ingredients, Netherlands) e 0.4 g de fruto-oligossacarideos obtidos por RaftilineHP™ (Orafti Active Food Ingredients, Belgium) e aproximadamente 20 mg de nucleotideos (aproximadamente 6.4 mg de CMP, aproximadamente 4 mg de UMP, aproximadamente 6 mg de AMP, aproximadamente 1.4 mg GMP e aproximadamente 2.4 mg de 1MP) .
Lisboa, 01 de Setembro de 2009 31/32
REFERÊNCIAS CITADAS NA DESCRIÇÃO
Esta lista de referências citadas pelo titular tem como único objectívo ajudar o leitor e não forma parte do documento de patente europeia. Ainda que na sua elaboração foi tido o máximo cuidado, não se podem excluir erros ou omissões e a este respeito a EPO declina qualquer responsabilidade.
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Claims (13)

  1. REIVINDICAÇÕES 1. Uso de uma composição que compreende: (i) ácidos gordos poliinsaturados de cadeia longa (LC-PUFA); e (ii) pelo menos um elemento seleccionado do grupo constituído por (a) nucleotideos e (b) precursores de nucleotideos seleccionados do grupo constituído por nucleosídeos, bases de purina, bases de pindina, ribose e deoxiribose; para o fabrico de uma composição destinada a ser administrada a um bebé que nasceu por cesariana, para tratar e/ou para prevenir uma infecção, diarreia, inflamação intestinal, alergia, eczema atópico, asma, rinite alérgica; e/ou conjuntivite alérgica, não sendo a composição leite materno.
  2. 2. Uso de uma composição que compreende: (i) ácidos gordos poliinsaturados de cadeia longa (LC-PUFA); e (ii) pelo menos um elemento seleccionado do grupo constituído por (a) nucleotideos e 1/5 (b) precursores de nucleotídeos seleccionados do grupo constituído por nucleosídeos, bases de purina, bases de pindina, ribose e deoxiribose; para o fabrico de uma composição para ser administrada a um bebé que nasceu por cesariana, para melhorar a maturação intestinal, diminuir a permeabilidade intestinal e/ou para tratar as perturbações relacionadas com a barreira intestinal de um bebé que nasceu por cesariana, não sendo a composição leite materno.
  3. 3. Uso de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por a composição compreender também pelo menos um oligossacarídeo não digerível seleccionado do grupo constituído por fructanos (compreendendo inulina), fruto-oligossacarídeos, dextrinas não digeríveis, galacto-oligossacarídeos (incluindo transgalacto-oligossacarídeos), xilo-oligossacarídeos, arabino-oligossacarídeos, arabino-galacto-oligossacarídeos, gluco-oligossacarídeos (incluindo ciclodextrinas e gentio-oligossacarídeos), quito-oligossacarídeos, gluco-mano-oligossacarídeos, galacto-mano-oligossacarídeos, manano-oligossacarídeos, fuco-oligossacarídeos, oligossacarídeos galacturónicos, oligossacarídeos de ácido gulurónico, oligossacarídeos de ácido manurónico, oligossacarídeos de ácido idurónico, oligossacarídeos de ácido riburónico, oligossacarídeos de ácido glucurónico e misturas destes.
  4. 4. Uso de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por a composição compreender trans-galacto-oligossacarídeos e/ou fruto-oligossacarídeos. 2/5
  5. 5. Uso de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por a composição compreender oligossacarideos de ácido galacturónico.
  6. 6. Uso de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por o LC-PUFA ser seleccionado do grupo constituído pelo ácido eicosapentanóico, pelo ácido docosahexaenóico e pelo ácido araquidónico.
  7. 7. Uso de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por a composição compreender entre 0.1 e 15% em peso de LC-PUFA tendo como base o peso da gordura total na composição.
  8. 8. Uso de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por a composição compreender menos de 3% em peso de LC-PUFA tendo como base o peso da gordura total presente na composição; a. sendo a quantidade de ómega-3 LC-PUFA abaixo de 1% em peso do teor de gordura total; b. sendo a quantidade de ómega-6 LC-PUFA abaixo de 2 % em peso do teor de gordura total; e c. sendo o teor de ácido araquidónico abaixo de 1% em peso do teor de gordura total.
  9. 9. Uso de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por a composição compreender pelo menos um nucleotídeo seleccionado do grupo constituído por 5'-monofosfato de citidina, 5'-monofosfato de uridina, 5'- monofosfato de adenosina, 5'-monofosfato de guanosina, 5'- 3/5 monofosfato de inosina, e sais sódicos de um dos nucleotídeos mencionados anteriormente.
  10. 10. Uso de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por a composição compreender entre 5 e 100 mq de nucleotídeos por 100 gramas de peso em seco da composição.
  11. 11. Uso de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por a composição compreender também pelo menos uma espécie bacteriana pertencente ao género Bifídobacterium ou Lactobacillus.
  12. 12. Uso de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por o componente lipídico prover entre 5 e 50% das calorias totais, o componente proteico prover entre 5 e 50% das calorias totais, e o componente de hidratos de carbono prever entre 15 e 90% das calorias totais.
  13. 13. Uso de acordo com quaisquer das reivindicações anteriores, caracterizada por a composição ser preparada misturando: I) um líquido aceite na Indústria Farmacêutica ou Nutricional; e II) uma composição seca, em que a composição seca II compreende um ácido gordo poliinsaturado de cadeia longa (LC-PUFA); e pelo menos um elemento seleccionado do grupo constituído por (a) um nucleotideo e 4/5 (b) um precursor de nucleotídeo seleccionado do grupo constituído por nucleosídeos, bases de purina, bases de pindina, ribose e deoxiribose, para estimular o desenvolvimento de uma flora intestinal saudável e/ou reduzir os patogénicos intestinais num recém-nascido gue nasceu por cesariana. Lisboa, 01 de Setembro de 2009 5/5
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