PT1940246E - Prevenção de doenças em crianças nascidas por cesariana - Google Patents

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PT1940246E
PT1940246E PT06799537T PT06799537T PT1940246E PT 1940246 E PT1940246 E PT 1940246E PT 06799537 T PT06799537 T PT 06799537T PT 06799537 T PT06799537 T PT 06799537T PT 1940246 E PT1940246 E PT 1940246E
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oligosaccharides
oligosaccharide
infection
dry weight
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PT06799537T
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Jan Knol
Bernd Stahl
Joachim Schmitt
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Nutricia Nv
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Publication date
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Description

Descrição
PREVENÇÃO DE DOENÇAS EM CRIANÇAS NASCIDAS POR CESARIANA
CAMPO DA INVENÇÃO A presente invenção é definida pelas reivindicações e pode ser usada em métodos para tratamento e/ou evitar doenças de evitar em crianças nascidas por cesariana.
ANTECEDENTES DA INVENÇÃO 0 leite humano contém oligossacáridos não digestivel que estimulam especificamente o crescimento da bactérias que produzem o ácido láctico, tais como espécies que pertencem ao género Bifidobacterium e Lactobacillus, e evitam o crescimento e/ou aderência à parede intestinal de outra bactéria (patogénica). Por isso, quando uma criança lactente recebe leite humano, a flora intestinal da criança lactente desenvolve-se numa flora saudável rica nas bactérias que produzem o ácido láctico. A presença de uma flora intestinal saudável melhora a maturação da barreira do intestino e/ou integridade da barreira do intestino, estimula a formação de muco, inibe a bactéria patogénica e estimula o sistema imunitário. 0 documento WO 0008984 refere-se a uma mistura de hidratos de carbono não digestiveis para estimular a saúde e melhoria dos microrganismos saudáveis presentes na flora natural do intestino grosso. O documento WO 2006/087391 descreve uma mistura de oligossacáridos derivada de leite animal, produtos alimentares que compreendem a dita mistura de 1/36 oligossacáridos e um processo para produzir a dita mistura de oligossacáridos.
Martin-Sosa et al, 2003, Int J Dairy Sei 86: 52-59, descreve uma função para os oligossacáridos do leite humano na defesa de crianças alimentadas com leite materno contra agentes patogénicos. O documento WO 2005/039597 descreve um método para aumentar o sistema imunitário e o tratamento e/ou prevenção do sistema imunitário relacionado com doenças num mamífero, particularmente em recém-nascidos, o dito método que compreende a administração de oligossacárido ácido e oligossacárido neutro. As composições de alimentos adequadas para o uso no método acima são também providas. 0 pedido wo 2007/045502 não pré-publicado descreve composições que compreendem pelo menos um microrganismo e pelo menos um oligossacárido indigestível, para evitar a infecção em bebés nascidos por cesariana.
Antes do nascimento, o tracto intestinal da criança é normalmente estéril. Durante o parto vaginal, o tracto intestinal da criança é inoculado com bactéria vaginal e/ou fecal da mãe, resultando numa colonização do tracto intestinal da criança pela bactéria originada a partir do ambiente da criança.
Natren(R) produz o produto probiótico Life Start(R) que é desenhado especificamente para crianças e adequado para crianças nascidas por cesariana. Life Start(R) é feito com Bifidobacterium infantis. Porque o produto Life Start(R) contém apenas uma única espécie de Bifidobacteria, os benefícios para a criança serão muito limitados. 2/36
RESUMO DA INVENÇÃO
Os presentes inventores descobriram que as crianças nascidas por cesariana têm uma flora intestinal que é diferente da flora intestinal das crianças nascidas por parto vaginal. Particularmente, as crianças nascidas por cesariana têm um nível reduzido de colonização intestinal por Bifidobacteria e têm um Bifidobacterium da flora intestinal menos diverso no que diz respeito a espécies do que em crianças nascidas por parto vaginal, particularmente falta Bifidobacterium breve, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium infantis e Bifidobacterium bifidum.
Foi também descoberto que a flora intestinal das crianças nascidas por cesariana tem num conteúdo inferior de Bifidobacteria comparado com a flora intestinal das crianças nascidas por parto vaginal. Adicionalmente foi descoberto que a flora intestinal das crianças nascidas por cesariana tem um conteúdo elevado de Escherichia coli (indesejável) 6 semanas após o parto.
Os presentes inventores descobriram que estas deficiências na flora intestinal das crianças podem ser superadas pela administração de oligossacáridos não digestíveis à criança nascida por cesariana, preferencialmente incluídos na nutrição da criança nascida por cesariana. Particularmente, foi descoberto que a administração de oligossacáridos não digestíveis resulta num conteúdo aumentado de bifidobacteria em crianças nascidas por cesariana, e também reduz o conteúdo de E.coli. 0 superar das ditas deficiências resulta numa saúde melhor e evita e/ou trata uma variedade de doenças. 3/36
Uma flora gastrointestinal saudável e completamente desenvolvida tem importantes efeitos fisiológicos. Um importante aspecto é que reduz a ocorrência de infecções (gastrointestinais). Porque as crianças nascidas por cesariana não têm uma flora saudável, é particularmente importante prevenir a infecção nestas crianças. Estas crianças nascem normalmente num ambiente hospitalar, o que é um risco para a infecção patogénica devida à ocorrência da bactéria nosocomial. Adicionalmente, o desenvolvimento prejudicado por uma flora intestinal saudável resulta numa colonização mais rápida da bactéria patogénica comparada com uma situação em que o tracto intestinal das crianças é inoculado pela bactéria materna. A presente invenção visa particularmente diminuir o número e gravidade das infecções (gastrointestinais) em crianças nascidas por cesariana, por (i) estimular o crescimento da bactéria benéfica, preferencialmente a bactérias que produzem o ácido láctico, (ii) diminuir o crescimento da bactéria patogénica; e/ou (iii) diminuir a aderência da bactéria patogénica às células epiteliais intestinais e/ou muco intestinal.
Os presentes inventores descobriram que infecções (gastrointestinais) podem ser impedidas e tratadas por oligossacáridos não digestiveis, particularmente galacto-oligossacáridos. Os presentes oligossacáridos não digestiveis são adequados para administração enteral (particularmente oral), tornando-a fácil para incluir estes na fórmula de leite da criança. 0 presente oligossacárido não digestivel reduz a ocorrência das infecções, assim como reduz a gravidade de infecções devido à redução de concentrações intestinais de agentes patogénicos, particularmente Staphylococcus aureus, Staphylococcus 4/36 epidermidis; Streptococcus haemolyticus, Streptococcus, Clostridium difficile, Bacilus subtilis, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter, Klebsiella, Acinetobacter, Proteus, Aeromonas, e Escherichia coli. A ocorrência e gravidade de infecção em crianças nascidas por cesariana pode ser também reduzida ao subministrar uma mistura de pelo menos dois oligossacáridos não digestíveis que diferem na estrutura e/ou grau de polimerização (DP), e também ao adicionar a um oligossacárido não digestível neutro um oligossacárido acidico, particularmente um oligossacárido de ácido urónico. Uma mistura de oligossacáridos não digestiveis que diferem na estrutura e/ou DP, que estimula sinergisticamente o desenvolvimento de uma flora gastrointestinal saudável. Os galacto-oligossacáridos, e/ou fructoligossacáridos são particularmente adequados, visto estes serem encontrados para estimular o crescimento de B. longum, B. breve e/ou B. infantis (Exemplo 2) . Os oligossacáridos de ácido urónico evitam a aderência da bactéria patogénica à parede intestinal, desse modo também evitando e/ou tratando infecções provocadas por agentes patogénicos.
Além de uma ocorrência reduzida de infecção, outras doenças são impedidas e/ou tratadas nas crianças nascidas por cesariana pelo presente método. Particularmente doenças tais como alergia e eczema são impedidas e/ou tratadas ao estimular uma flora intestinal saudável.
Num outro aspecto, a presente invenção pode ser adequadamente levada à prática por incorporação dos presentes ingredientes activos numa composição nutricional. Tal composição pode ser administrada à criança sem sobrecarregar a criança nascida por cesariana. 5/36
DESCRIÇÃO DETALHADA DAS FORMAS DE REALIZAÇAO PREFERIDAS O presente método prevê o uso de uma composição que compreende oligossacáridos não digestíveis para a produção de uma composição para (i) tratamento e/ou prevenção de doenças em crianças nascidas por cesariana e/ou (ii) a estimulação de saúde em crianças nascidas por cesariana.
Num outro aspecto, a presente invenção pode ser usada num método para (i) tratamento e/ou prevenção de doenças em crianças nascidas por cesariana e/ou (ii) a estimulação de saúde em crianças nascidas por cesariana, o dito método que compreende a administração de oligossacárido não digestivel a uma criança nascida por cesariana, preferencialmente um método para a prevenção e/ou tratamento de infecção; e/ou a prevenção e/ou tratamento de alergia em crianças nascidas por cesariana.
Num outro aspecto, a presente invenção pode ser usado num método para estimular o desenvolvimento de uma flora intestinal saudável e/ou diminuição da ocorrência de agentes patogénicos intestinais numa criança nascida por cesariana que compreende as etapas de: a) adicionar I) um liquido nutricional ou farmaceuticamente aceitável; e II) uma composição seca, caracterizada por a composição seca II compreender um oligossacárido não digestivel e b) administração da composição obtida na fase a) à criança.
Ainda num aspecto adicional, a presente invenção pode ser usada num método para estimular o desenvolvimento de uma flora intestinal saudável e/ou agentes patogénicos intestinais decrescentes numa criança nascida por cesariana, que compreende a administração à criança com uma composição que compreende um oligossacárido não digestivel. 6/36
Num outro aspecto, a presente invenção pode ser usado num método para fornecer nutrição a uma criança nascida por cesariana, o dito método que compreende as etapas de: a) adição de uma composição que compreende um oligossacárido não digestível com uma nutrição a ser administrada à criança nascida por cesariana; e b) administração da mistura obtida na fase a) à criança nascida por cesariana. A invenção também refere-se a uma composição que compreende pelo menos 5 wt.% de oligossacárido não digestivel baseado em peso seco da composição e pelo menos 1 wt.% de oligossacárido de ácido urónico baseado em peso seco da composição.
Cesariana A presente invenção refere-se a uma administração enteral de uma composição que compreende oligossacáridos não digestíveis para crianças nascidas por cesariana. Uma cesariana (c-section) é um procedimento cirúrgico em que uma criança nasce através de uma incisão feita na parede abdominal da mãe, e depois na parede do útero. Uma cesariana é normalmente realizada quando é mais seguro para a mãe ou para a criança do que um parto vaginal. Alternativamente, uma mulher pode escolher fazer uma cesariana em vez de parto vaginal.
Oligossacáridos não digestíveis A presente composição compreende um oligossacárido não digestivel, que estimula de preferência o crescimento da bactéria intestinal que produz o ácido láctico, particularmente a Bifidobacteria e/ou o Lactobacilli. 7/36 0 termo "oligossacárido" como usado na presente invenção refere-se a sacáridos com um grau de polimerização (DP) de 2 a 250, preferencialmente um DP 2 a 100, mais preferencialmente 2 a 60, ainda mais preferencialmente 2 a 10. Se o oligossacárido com um DP de 2 a 100 está incluído na presente composição, este inclui composições que contêm oligossacáridos com um DP entre 2 e 5, um DP entre 50 e 70 e um DP de 7 a 60. O termo "oligossacárido não digestível" como usado na presente invenção refere-se a oligossacáridos que não são ou apenas parcialmente digeridos no intestino pela acção de ácidos ou enzimas digestivas presentes no tracto digestivo superior humano (intestino delgado e estômago) mas que são fermentadas pela flora intestinal humana. Por exemplo, sacarose, lactose, maltose e maltodextrinas são consideradas digestíveis. Preferencialmente, o oligossacárido não digestível é um oligossacárido não digestível neutro. O termo "oligossacárido neutro" como usado na presente invenção refere-se a oligossacáridos em que mais de 75% das unidades de sacáridos são seleccionados do grupo composto por glucose, frutose, galactose, manose, ribose, ramnose, arabinose e xilose, preferencialmente superior a 85%, mais preferencialmente superior a 95%, ainda mais preferencialmente superior a 99%. Os oligossacáridos neutros preferidos são transgalacto-oligossacáridos e fructoligossacáridos.
Preferencialmente, o presente oligossacárido não digestível é um oligossacárido prebiótico. O termo "oligossacárido prebiótico" refere-se a um oligossacárido não digestível que beneficamente afecta o hóspede por estimular selectivamente o crescimento e/ou actividade de um ou um número limitado de espécies bacterianas probióticas no cólon. 8/36
Preferencialmente, o presente oligossacárido não digestível é solúvel. 0 termo "solúvel" como se utiliza neste caso, quando com referência a um polissacárido, fibra ou oligossacárido, significa que a substância é pelo menos solúvel de acordo com o método descrito por L. Proski et al., J. Assoe. Off. Anal. Chem. 71, 1017-1023 (1988).
Preferencialmente, a presente composição compreende pelo menos um oligossacárido não digestível seleccionado do grupo composto por galacto-oligossacáridos, dextrinas não digestíveis, xilo-oligossacáridos, arabino-oligossacáridos, gluco-oligossacáridos (incluindo gentio-oligossacáridos e ciclodextrinas), quito-oligossacáridos, fuco-oligossacáridos, mano-oligossacáridos, isomalto-oligossacáridos, fructoligossacáridos (incluindo inulina), galacto-mano-oligossacáridos, gluco-mano-oligossacáridos, e arabino-galacto-oligossacáridos; mais preferencialmente pelo menos galacto-oligossacáridos e/ou fructoligossacáridos, mais preferivelmente pelo menos galacto-oligossacáridos. O termo "fructoligossacárido" como se utiliza neste caso refere-se a hidratos de carbono de polissacáridos não digestíveis que compreendem uma cadeia de pelo menos 2 unidades de frutose com ligação β, com um DP de 2 a 250, preferencialmente 7 a 100, mais preferencialmente 20 a 60. Preferencialmente é usada inulina. A Inulina está disponível sob o nome comercial "Raftilin HP®", (Orafti). O DP médio do presente fructoligossacárido é preferencialmente pelo menos 7, mais preferencialmente pelo menos 10, preferencialmente abaixo de 100. O fructoligossacárido usado preferencialmente tem a (maioria de) unidades de frutose ligadas a uma ligação β(2->1). Outros termos para fructoligossacáridos incluem inulina, 9/36 fructopolissacárido, polifrutose, fructanos e oligofrutose. A presente composição compreende preferencialmente fructoligossacáridos com um DP de 2 a 100.
As dextrinas não digestiveis referem-se a dextrinas resistentes à digestão (malto) ou polidextrose resistente à digestão que preferencialmente tem um DP de 10 a 50, preferencialmente entre 10 e 20. As dextrinas não digestiveis compreendem preferencialmente ligações glucosidicas a(l->4), oí(1-»6) e ligações l->2 e l->3. As dextrinas não digestiveis estão por exemplo disponíveis sob o nome comercial "Fibersol 2®" das Matsutami Industries ou Litesse® de Danisco.
Os presentes inventores descobriram que os galacto-oligossacáridos podem ser vantajosamente usados na presente composição, porque estes oligossacáridos eram particularmente eficazes em estimular o crescimento de Bifidobacteria. Deste modo, numa forma de realização preferida, a presente composição compreende galacto-oligossacáridos. O termo "galacto-oligossacárido" como aqui utilizado neste caso refere-se a um oligossacárido não digestivel, caracterizado por pelo menos 30% das unidades de sacáridos são unidades de galactose, preferencialmente pelo menos 50%, mais preferencialmente pelo menos 60%. A presente composição compreende preferencialmente galacto-oligossacáridos com um DP de 2-100, mais preferencialmente um DP de 2-10. Preferencialmente, os sacáridos do galacto-oligossacárido são ligados por β, como é o caso dos oligossacáridos de leite humano.
Preferencialmente, a presente composição compreende um galacto-oligossacárido seleccionado do grupo composto por transgalacto-oligossacáridos, lacto-N-tetraose (LNT) e 10/36 lacto-N-neotetraose (neo-LNT). Nua forma de realização particularmente preferido, o presente método compreende a administração de transgalacto-oligossacárido ([galactose] n-glucose; caracterizado por n ser um número inteiro entre 1 e 60, isto é, 2, 3, 4, 5, 6, ..., 59, 60; preferencialmente n é 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e/ou 10) . Os transgalacto-oligossacáridos (TOS) são por exemplo vendidos sob a marca registada Vivinal™ (Borculo Domo Ingredients, Paises Baixos). A presente composição compreende preferencialmente 0.5 a 75 gramas dos oligossacáridos não digestiveis por 100 gramas de peso seco, preferencialmente entre 0.5 e 50 gramas. A presente composição compreende preferencialmente 0.1 a 75 gramas dos galacto-oligossacáridos por 100 gramas de peso seco, preferencialmente entre 0.1 e 50 gramas. O presente método compreende preferencialmente a administração de uma dose que compreende entre 0.05 e 25 gramas de oligossacárido não digestivel, preferencialmente entre 0.1 e 5 gramas. O presente método compreende preferencialmente a administração de uma dose compreendida entre 0.05 e 25 gramas de galacto-oligossacáridos, preferencialmente entre 0.1 e 5 gramas de galacto-oligossacáridos .
Os presentes inventores também descobriram que uma mistura de oligossacáridos não digestiveis de cadeia longa (neutro) e oligossacáridos não digestiveis de cadeia curta (neutro) que estimulam sinergisticamente o crescimento de uma flora intestinal saudável, particularmente Bifidobacteria e reduz a ocorrência de E. coli em crianças nascidas por cesariana. 11/36 A presente composição compreende assim, preferencialmente, pelo menos dois oligossacáridos não digestiveis (neutro) com graus médios diferentes de polimerização (DP) . Preferencialmente, os rácios de peso: a. (oligossacáridos não digestiveis (neutro) com DP 2 a 5): (oligossacáridos não digestiveis (neutro) com DP 6, 7, 8, e/ou 9)> 1; e/ou b. (oligossacáridos não digestiveis (neutro) com DP 10 a 60): (oligossacáridos não digestiveis (neutro) com DP 6, 7, 8, e/ou 9)> 1
Preferencialmente, ambos os rácios de peso são acima de 2, ainda mais preferencialmente acima de 5.
Para uma melhoria adicional, o presente oligossacárido não digestivel tem preferencialmente um conteúdo relativamente elevado de oligossacáridos de cadeia curta, visto estes fortemente estimularem o crescimento de Bifidobacteria. Deste modo, preferencialmente pelo menos 10 wt.% dos oligossacáridos não digestiveis na presente composição tem um DP de 2 a 5 (isto é, 2, 3, 4, e/ou 5) e pelo menos 5 wt.% tem um DP de 10 a 60. Preferencialmente, pelo menos 50 wt.%, mais preferencialmente pelo menos 75 wt.% dos oligossacáridos não digestiveis neutros têm um DP de 2 a 9 (isto é, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, e/ou 9).
Para melhorar a biodiversidade e estimular o crescimento de organismos intestinais múltiplos, a presente composição compreende preferencialmente dois oligossacáridos não digestiveis com uma estrutura diferente. A presente composição compreende preferencialmente pelo menos dois oligossacáridos não digestiveis diferentes (neutro), caracterizada por os oligossacáridos terem uma homologia 12/36 nas unidades de sacáridos abaixo de cerca de 90%, preferencialmente abaixo de 50%, ainda mais preferencialmente abaixo de 25%, ainda mais preferencialmente abaixo de 5%. 0 termo "homologia" como usado na presente invenção é o acumulado da percentagem da mesma unidade de sacárido nos oligossacáridos diferentes. Por exemplo, o oligossacárido 1 (0L1) tem uma estrutura fruc-fruc-glu-gal, e assim compreende 50% fruo (frutose), 25% gal (galactose) e 25% glu (glucose). O oligossacárido 2 (OL2) tem a estrutura fruc-fruc-glu, e assim compreende 66% fruc, 33% glu. Os diferentes oligossacáridos têm assim uma homologia de 75% (50% fruc + 25% glu). A presente composição compreende preferencialmente galacto-oligossacáridos e fructoligossacáridos, mais preferencialmente transgalacto-oligossacáridos com um DP de 2-7 e fructoligossacáridos com um DP de 10-100.
Oligossacáridos de ácido urónico A presente composição compreende preferencialmente oligossacárido de ácido urónico, mais preferencialmente uma combinação de oligossacárido não digestivel neutro e oligossacárido de ácido urónico. O oligossacárido de ácido urónico (adicional) reduz a aderência de agentes patogénicos ao epitélio intestinal e suprime a colonização por agentes patogénicos intestinais. O termo oligossacárido de ácido urónico como usado na presente invenção refere-se a um oligossacárido caracterizado por preferencialmente pelo menos 25%, preferencialmente pelo menos 50% das unidades de monossacáridos presentes no oligossacárido é um seleccionado do grupo composto por ácido gulurónico, ácido 13/36 manurónico, ácido idurónico, ácido riburónico, ácido galacturónico e ácido glucurónico. Numa forma de realização preferida, o oligossacárido de ácido urónico compreende pelo menos 50% de ácido galacturónico baseado em unidades de ácido urónico totais no oligossacárido de ácido urónico. Os oligossacáridos de ácido urónico usados na invenção são preferencialmente obtidos a partir de pectina, pectato, alginato, condroitina, ácidos hialurónicos, heparina, heparano, hidratos de carbono bacterianos, sialoglicanos, fucoidano, fuco-oligossacáridos e/ou carragenina, mais preferencialmente de pectina e/ou alginato, ainda mais preferencialmente de pectina, mais preferivelmente ácido poligalacturónico. O presente oligossacárido de ácido urónico é preferencialmente um produto de degradação de pectina e/ou produto de degradação de alginato. Preferencialmente, o produto de degradação de pectina é um hidrolisato de pectina (preparado por hidrólise) e/ou lisato de pectina (preparado por eliminação de beta). O produto de degradação de pectina é preferencialmente obtido a partir de pectina de fruta e/ou vegetal, mais preferencialmente pectina de maçã, pectina cítrica e/ou pectina de beterraba sacarina, mais preferencialmente de maçã, pectina cítrica e/ou beterraba sacarina. 0 produto de degradação de pectina é preferencialmente preparado com liases e/ou variações da temperatura e pressão, mais preferencialmente com lisato de pectina, isto é, por eliminação de beta. O produto de degradação de pectina é preferencialmente um lisato de pectina.
Preferencialmente, a presente composição compreende oligossacárido de ácido urónico com um DP de 2 a 250, mais preferencialmente um DP de 2 a 100, ainda mais preferencialmente um DP de 2 a 50, mais preferivelmente um DP de 2 a 20. Preferencialmente, a presente composição 14/36 compreende entre 25 e 100 wt.%, mais preferencialmente entre 50 e 100 wt.% de oligossacárido de ácido urónico com um DP de 2 a 250 baseado em peso total de ácido urónico na composição, mais preferencialmente um DP de 2 a 100, ainda mais preferencialmente um DP de 2 a 50, mais preferivelmente um DP de 2 a 20. O presente oligossacárido de ácido urónico é preferencialmente obtido por digestão enzimática de pectina com liases de pectina, liase péctica, endopoligalacturonase e/ou pectinase.
Numa forma de realização preferida, pelo menos uma das unidades de ácido hexurónico terminais do oligossacárido de ácido urónico tem uma dupla ligação, que está preferencialmente situada entre a posição C4 e C5 da unidade de ácido hexurónico terminal. A dupla ligação protege eficazmente contra a fixação da bactéria patogénica às células intestinais epiteliais. Preferencialmente, uma das unidades de ácido hexurónico terminais compreende a dupla ligação. A dupla ligação na unidade de ácido hexurónico terminal pode, por exemplo, ser obtida por hidrólise enzimática de pectina com liase.
Numa forma de realização adicional, uma mistura de oligossacáridos de ácido urónico é usada, que tem um diferente DP e/ou compreende ambas as unidades de ácido hexurónico terminais saturadas ou não saturadas. Preferencialmente, pelo menos 5%, mais preferencialmente pelo menos 10%, ainda mais preferencialmente pelo menos 25% das unidades de ácido hexurónico terminais do oligossacárido de ácido urónico são uma unidade de ácido hexurónico não saturado. Como cada oligossacárido de ácido urónico individual compreende preferencialmente uma unidade 15/36 de ácido hexurónico terminal não saturado, preferencialmente inferior a 50% das unidades de ácido hexurónico terminais é uma unidade de ácido hexurónico não saturado (isto é, compreende uma ligação dupla). Uma mistura de oligossacáridos de ácido urónico contém preferencialmente entre 2 e 50% unidades de ácido hexurónico não saturado terminais baseadas na quantidade total de unidades de ácido hexurónico terminais, preferencialmente entre 10 e 40%. 0 oligossacárido de ácido urónico pode ser derivatizado. O oligossacárido de ácido urónico pode ser metoxilado e/ou amidado. Numa forma de realização preferencial, os oligossacáridos de ácido urónico são caracterizados por um grau de metoxilação acima de 20%, preferencialmente acima de 30%, ainda mais preferencialmente acima de 70%. Como se utiliza neste caso, "grau de metoxilação" (também referido como DE ou "grau de esterificação") destina-se a significar a amplitude para que os grupos de ácido carboxilico livres contidos no oligossacárido de ácido urónico tenham sido esterifiçados (por exemplo, por metilação). Noutra forma de realização preferida, os oligossacáridos de ácido urónico têm um grau de metilação acima de 20%, preferencialmente acima de 30%, ainda mais preferencialmente acima de 70%. A presente composição compreende preferencialmente entre 0.01 e 10 gramas de oligossacárido de ácido urónico com um DP de 2 a 250 por 100 gramas de peso seco da presente composição, mais preferencialmente entre 0.05 e 6 gramas, ainda mais preferencialmente 0.2 a 2 gramas por 100 gramas de peso seco. A presente composição compreende preferencialmente entre 0.01 e 10 gramas de oligossacárido de ácido galacturónico com um DP de 2 a 250 (mais preferencialmente um DP de 2 a 100) por 100 gramas de peso 16/36 seco da presente composição, mais preferencialmente entre 0.05 e 6 grama, ainda mais preferencialmente 0.2 a 2 gramas.
Os oligossacáridos de ácido urónico são preferencialmente não digestiveis no tracto intestinal superior humano e hidrossolúveis (de acordo com o método descrito em L. Proski et al, J. Assoe. Anal. Chem 71: 1017-1023, 1988). Os oligossacáridos de ácido urónico são preferencialmente fermentáveis pela flora intestinal. Os oligossacáridos de ácido urónico da invenção reduzem vantajosamente a aderência de microrganismos patogénicos às células intestinais epiteliais, desse modo reduzindo a colonização de bactérias patogénicas (nosocomial) no cólon da criança nascida por cesariana. Além disso, os oligossacáridos de ácido urónico da presente invenção estimulam preferencialmente a formação de uma flora intestinal saudável e são fermentados, resultando numa produção de ácidos intestinais orgânicos e uma redução de pH intestinal, que inibe o crescimento de bactérias patogénicas (nosocomial).
Bactérias que produzem ácido láctico A presente composição compreende preferencialmente umas bactérias que produzem ácido láctico, viva ou morta. As bactérias que produzem ácido láctico são preferencialmente providas como uma cultura mono- ou misturada de microrganismos vivos. A presente composição compreende preferencialmente unidades de formação de colónias 102 a 1013 (efu) de bactérias que produzem ácido láctico por grama de peso seco da presente composição, preferencialmente 102 a 1012, mais preferencialmente 105 a 1010, mais preferivelmente de 104 a 5xl09 cfu. 17/36
Preferencialmente, a presente composição compreende bactérias do género Lactobacillus ou Bifidobacterium. Preferencialmente, a composição compreende pelo menos uma Bifidobacterium seleccionada do grupo composto por B. longum, B. breve, B. infantis, B. catenulatum, B. pseudocatenulatum, B. adolescentis, B. animalis, B. gallicum B. lactis e B. bifidum, mais preferencialmente B. breve, B. infantis, B. bifidum, B. catenulatum, B. longum, mais preferencialmente B. longum e B. breve, mais preferivelmente B. breve. Preferencialmente, a composição compreende pelo menos duas diferentes espécies, subespécies ou deformações de Bifidobacterium. A presente composição compreende preferencialmente pelo menos uma, mais preferencialmente pelo menos duas, ainda mais preferencialmente pelo menos três, mais preferivelmente pelo menos quatro diferentes espécies de Bifidobacterium. A presente composição compreende preferencialmente pelo menos uma, mais preferencialmente pelo menos duas, ainda mais preferencialmente pelo menos três, mais preferivelmente pelo menos quatro diferentes deformações de Bifidobacterium. Preferencialmente, a presente composição compreende pelo menos B. longue e B. breve. As combinações acima mencionadas comummente visam aumentar a diversidade e/ou a quantidade de microrganismos no intestino de crianças que nasceram por cesariana. Isto afecta beneficamente a criança, comprovando variados benefícios para a saúde.
Preferencialmente, a presente composição compreende uma Lactobacillus seleccionada do grupo composto por L. casei, L. reuteri, L paracasei, L. rhamnosus, L. acidophilus, L. johnsonii, L. lactis, L. salivarius, L. crispatus, L. gasseri, L. zeae, L. fermentum e L. plantarum, mais preferencialmente L. casei, L. paracasei, L. rhamnosus, L. 18/36 johnsonii, L. acidophilus, L. fermentum e mais preferivelmente L. paracasei. Ainda mais preferencialmente, a presente composição compreende Bifidobacterium breve e/ou Lactobacillus paracasei, porque o crescimento destas bactérias é diminuído no intestino das crianças alimentadas com fórmula, comparado com crianças alimentadas a peito. A biodiversidade adicional aumentada terá um efeito estimulador na saúde do recém-nascido nascido por cesariana. Ácidos gordos poliinsaturados de cadeia longa A presente composição compreende preferencialmente ácidos gordos poliinsaturados de cadeia longa (LC-PUFA). Os LC-PUFA são ácidos gordos ou cadeias de acilo gordas com um comprimento de 20 a 24 átomos de carbono, preferencialmente 20 ou 22 átomos de carbono que compreendem duas ou mais ligações não saturadas. Mais preferencialmente, a presente composição compreende ácido eicosapentaenóico (EPA; n-3), ácido docosahexaenóicoo (DHA; n-3) e/ou ácido araquidónico (ARA, n-6). Estes LC-PUFA reduzem eficazmente a permeabilidade das junções apertadas do intestino. A permeabilidade das junções apertadas do intestino reduz a ocorrência de infecção e/ou reduz a passagem de alérgenos. Deste modo, a incorporação de EPA, DHA e/ou ARA na presente composição melhora a integridade de barreira intestinal, que é extremamente importante para bebés nascidos por cesariana, visto que estes bebés têm uma flora intestinal menos desenvolvida e deste modo, uma maturação da barreira dos intestinos mais lenta. A incorporação destes LC-PUFA vai adicionalmente contribuir (sinergisticamente) para ocorrência e severidade reduzida e gravidade de infecções e alergias. 19/36
Visto que a concentração baixa de ARA, DHA e/ou EPA é já eficaz em reduzir a permeabilidade das junções apertadas do intestino, o conteúdo de LC-PUFA com 20 e 22 átomos de carbono na presente composição, não excede preferencialmente 15 wt.% do conteúdo de gordura total, preferencialmente não excede 10 wt.%, ainda mais preferencialmente não excede 5 wt.% do conteúdo de gordura total. Preferencialmente, a presente composição compreende pelo menos 0.1 wt.%, preferencialmente pelo menos 0.25 wt.%, mais preferencialmente pelo menos 0.6 wt.%, ainda mais preferencialmente pelo menos 0.75 wt.% de LC-PUFA com 20 e 22 átomos de carbono baseados no conteúdo de gordura total. Pela mesma razão, o conteúdo de EPA não excede preferencialmente 5 wt.% da gordura total, mais preferencialmente não excede 1 wt.%, mas é preferencialmente pelo menos 0.03 wt.%, mais preferencialmente pelo menos 0.05 wt.% da gordura total. O conteúdo de DHA não excede preferencialmente 5 wt.%, mais preferencialmente não excede 1 wt.%, mas é pelo menos 0.1 wt.% da gordura total. Como foi descoberto que ARA foi particularmente eficaz na redução da permeabilidade das junções apertadas do intestino, a presente composição compreende quantidades relativamente altas, preferencialmente pelo menos 0.1 wt.%, ainda mais preferencialmente pelo menos 0.25 wt.%, mais preferivelmente pelo menos 0.35 wt.% da gordura total. O conteúdo de ARA não excede preferencialmente 5 wt.%, mais preferencialmente não excede 1 wt.% da gordura total. Quando a presente composição enteral compreende EPA e DHA são vantajosamente adicionadas para equilibrar a acção de ARA, por exemplo, reduzir a acção pró-inflamatória potencial de metabólitos de ARA. Os metabólitos de excesso de ARA podem causar inflamação. Deste modo, a presente composição compreende preferencialmente ARA, EPA e DHA, em 20/36 que o rácio de peso ARA/DHA é preferencialmente acima de 0.25, preferencialmente acima de 0.5, ainda mais preferencialmente acima de 1. O rácio é preferencialmente abaixo de 25, mais preferencialmente abaixo de 15. O rácio de peso ARA/EPA está preferencialmente entre 1 e 100, mais preferencialmente entre 5 e 20. A presente composição compreende preferencialmente entre 5 e 75 wt.% de ácidos gordos poliinsaturados baseados em gordura total, preferencialmente entre 10 e 50 wt.%. O conteúdo de LC-PUFA, particularmente o LC-PUFA com 20 e 22 átomos de carbono, não excede preferencialmente 3 wt.% do conteúdo de gordura total como é desejável para imitar o leite humano, o mais próximo possível. O LC-PUFA pode ser provido como ácidos gordos livres, na forma de triglicérido, na forma de diglicérido, na forma de monoglicérido, na forma de fosfolípido, ou como uma mistura de um ou mais dos acima mencionados. A presente composição compreende preferencialmente pelo menos um de ARA e DHA na forma de fosfolípido.
Nucleótidos
Preferencialmente, a presente composição compreende nucleótidos e/ou nucleósidos, mais preferencialmente nucleótidos. Preferencialmente, a composição compreende citidina 5'-monofospato, uridina 5'-monofospato, adenosina 5'- monofospato, guanosina 5'-monofospato, e/ou inosina 5'-monofospato, mais preferencialmente citidina 5'-monofospato, uridina 5'-monofospato, adenosina 5'-monofospato, guanosina 5'-monofospato, e inosina 5'-monofospato. 21/36
Preferencialmente, a composição compreende 5 a 100, mais preferencialmente 5 a 50 mg, mais preferivelmente 10 a 50 mg de nucleótidos e/ou nucleósidos por 100 gramas de peso seco da composição. A presença de nucleótidos e/ou nucleótidos aumenta vantajosamente o crescimento de intestino e maturação na criança, que é de importância crucial em crianças nascidas por cesariana. Os nucleótidos e/ou nucleósidos adicionalmente estimulam o sistema imunitário, desse modo aumentando a protecção contra uma carga alta de agentes patogénicos intestinais, tais como E. coli. Os nucleótidos e/ou nucleósidos destinam-se a actuar sinergisticamente com os outros ingredientes da presente composição. Fórmulas A presente composição é preferencial e totalmente administrada, mais preferencialmente oralmente. A presente composição é preferencialmente uma fórmula nutricional, preferencialmente uma fórmula para criança. A presente composição pode ser vantajosamente aplicada como uma nutrição completa para crianças. A presente composição compreende preferencialmente um componente lipidico, componente proteinico e componente de hidratos de carbono e é preferencialmente administrado na fórmula liquida. A presente invenção inclui alimentos secos (por exemplo, pós) que são acompanhados com instruções para a mistura de alimentos ditos secos com um liquido adequado (por exemplo, água). A presente invenção prevê vantajosamente uma composição caracterizada por o componente lipidico prever 5 a 50% das calorias totais, o componente proteinico prevê 5 a 50% das 22/36 calorias totais, e o componente de hidratos de carbono prevê 15 a 90% das calorias totais. Preferencialmente, na presente composição o componente lipídico prevê 35 a 50% das calorias totais, o componente proteinico prevê 7.5 a 12.5% das calorias totais, e o componente de hidratos de carbono prevê 40 a 55% das calorias totais. Para o cálculo da % de calorias totais para o componente proteinico, o total de energia fornecido pelas proteínas, péptidos e aminoácidos necessita ser tomado em consideração. A presente composição compreende preferencialmente pelo menos um lípido seleccionado do grupo composto por lípido animal (excluindo os lípidos humanos) e lípidos vegetais. Preferencialmente, a presente composição compreende uma combinação de lípidos vegetais e pelo menos um óleo seleccionado do grupo composto por óleo de peixe, óleo animal, óleo de alga, óleo fúngico, e óleo bacteriano. A presente composição que compreende oligossacáridos não digestíveis exclui leite humano. O componente proteinico usado na preparação nutricional é preferencialmente seleccionado do grupo composto por proteínas animais não humanas (preferencialmente proteínas de leite), proteínas vegetais (preferencialmente soja proteínica e/ou proteína de arroz), aminoácidos livres e suas misturas derivadas. Fonte de nitrogénio derivado do leite de vaca. A presente composição contém preferencialmente caseína, soro de leite, caseína hidrolisada e/ou proteína de soro de leite hidrolisada. Preferencialmente, a proteína compreende proteínas intactas, mais preferencialmente proteínas de soro de leite de bovino intactas e/ou proteínas de caseína de bovino intactas. Como a presente composição é adequadamente usada para reduzir a reacção alérgica numa criança, a proteína de 23/36 é preferencialmente seleccionada do grupo composto pela proteína de leite hidrolisada. Preferencialmente, a presente composição compreende caseína hidrolisada e/ou proteína de soro de leite hidrolisada, proteína vegetal e/ou aminoácidos. 0 uso destas proteínas reduz adicionalmente as reacções alérgicas da criança. 0 uso destas proteínas hidrolisadas melhora vantajosamente a absorção do componente do componente de proteína dietética pelo intestino imaturo da criança nascida por cesariana. A presente composição contém preferencialmente hidratos digestíveis seleccionados do grupo composto por sacarose, lactose, glucose, frutose, sólidos de xarope de milho, amido e maltodextrinas, mais preferencialmente lactose.
Irregularidades nas fezes (por exemplo, fezes duras, volume de fezes insuficiente, diarreia) são problemas importantes em bebés nascidos por cesariana. Este problema pode ser provocado pelo conteúdo elevado de E. coli nas fezes. Foi descoberto que os problemas nas fezes podem ser reduzidos ao administrar os presentes oligossacáridos não digestíveis em alimentos líquidos com uma osmolalidade entre 50 e 500 mOsm/kg, mais preferencialmente entre 100 e 400 mOsm/kg. As irregularidades nas fezes reduzidas enriquecem a colonização e desenvolvimento de uma flora intestinal saudável.
Com vista do acima mencionado, é também importante que os alimentos líquidos não tenham uma densidade excessiva calórica, no entanto, ainda fornece calorias suficientes para alimentar o sujeito. Deste modo, os alimentos líquidos tem preferencialmente uma densidade calórica entre 0.1 e 2.5 kcal/ml, ainda mais preferencialmente, uma densidade 24/36 calórica entre 0.5 e 1.5 kcal/ml, mais preferivelmente entre 0.6 e 0.8 kcal/ml.
Oligossacáridos não digestíveis concentrados
De acordo com uma forma de realização preferida adicional, as presentes invenções provêm um método para alimentar uma criança nascida por cesariana, caracterizado por uma composição que contém oligossacáridos, preferencialmente composições concentradas contendo quantidades elevadas de oligossacáridos, são misturadas à nutrição para ser administrada à criança nascida por cesariana. Fornecer uma forma concentrada permite a adição dos presentes oligossacáridos não digestíveis à fórmula de leite sintética e também ao leite materno. A presente invenção prevê assim um método para alimentar uma criança nascida por cesariana, o dito método que inclui as etapas de: a) adição de uma composição que compreende oligossacárido não digestível a uma alimentação para ser administrada à criança nascida por cesariana; e b) administração da mistura obtida na fase a) à criança nascida por cesariana.
Preferencialmente, a alimentação como referida na fase a) do método é uma fórmula de leite para criança ou leite materno. A composição que compreende oligossacáridos não digestíveis como usada na fase a) é uma composição concentrada de oligossacáridos não digestível, ou por outras palavras, é uma composição que compreende oligossacáridos não digestíveis em quantidades elevadas. 25/36 A composição que compreende oligossacárido não digestível como usada na fase a) no método anteriormente descrito, compreende preferencialmente pelo menos 5 wt.%, preferencialmente, pelo menos 10 wt.%, mais preferencialmente, pelo menos 25 wt.% de oligossacárido não digestível baseado em peso seco da composição, em que o oligossacárido não digestível é preferencialmente seleccionado do grupo composto por galacto-oligossacáridos, dextrinas não digestíveis, xilo-oligossacáridos, arabino-oligossacáridos, gluco-oligossacáridos (incluindo gentio-oligossacáridos e ciclodextrinas), quito-oligossacáridos, fuco-oligossacáridos, mano-oligossacáridos, isomalto-oligossacáridos e fructoligossacárido (incluindo inulinas). Esta composição pode ser aperfeiçoada ao combinar com um ou mais dos componentes como acima descritos, preferencialmente um ou mais ou todos seleccionados do grupo de oligossacáridos de ácido urónico, LC-PUFA, nucleótidos e bactérias probióticas. A presente invenção também prevê uma composição que pode ser adequadamente usada no presente método para adição a uma alimentação, isto é, uma composição que compreende umas concentrações elevadas de oligossacárido neutro não digestível. A composição compreende pelo menos 5 wt.% (preferencialmente pelo menos 10 wt.%) de oligossacárido não digestível baseado em peso seco da composição, em que o oligossacárido não digestível é preferencialmente seleccionado do grupo composto por galacto-oligossacáridos, dextrinas não digestíveis, xilo-oligossacáridos, arabino-oligossacáridos, gluco-oligossacáridos (incluindo gentio-oligossacáridos e ciclodextrinas), quito-oligossacáridos, fuco-oligossacáridos, mano-oligossacáridos, isomalto-oligossacáridos e fructoligossacárido (incluindo inulinas); e pelo menos 1 wt.% (preferencialmente pelo menos 10 wt.%) 26/36 dum oligossacárido de ácido urónico, preferencialmente como acima definido, baseado em peso seco da composição. A composição contém preferencialmente galacto-oligossacáridos e/ou fructoligossacáridos. A composição é preferencialmente concebida para ser adicionada a uma única dose de alimentação à criança. 0 peso acumulativo do oligossacárido não digestível na presente composição é preferencialmente entre 0.1 e 10 gramas, preferencialmente entre 0.2 e 5 gramas por dose. A composição é preferencialmente embalada por dose, isto é, numa dose de unidade de uma dose, preferencialmente na forma de uma saqueta. Na dose da composição tem preferencialmente um peso seco de 0.5 a 25 gramas, preferencialmente entre 1 e 10 gramas.
Aplicação A presente invenção pode ser usada (i) no tratamento e/ou prevenção de uma doença em crianças nascidas por cesariana e/ou (ii) a estimulação de saúde em crianças nascidas por cesariana. A doença é preferencialmente seleccionada do grupo composto por doenças intestinais provocados por flora bifidogénica baixa. Preferencialmente, a doença é seleccionada do grupo de infecções e alergias. A presente invenção pode ser usada preferencialmente num método para a prevenção e/ou tratamento de infecções e/ou doenças infecciosas, infecções particularmente gastrointestinais, mais preferencialmente o tratamento e/ou prevenção de infecções provocadas por um ou mais microrganismos seleccionados do grupo composto por Staphylococcus (especialmente S. aureus, S. epidermidis, S. haemolyticus), Streptococcus (especialmente Streptococcus 27/36 group B), Clostridium (especialmente C. difficile), Bacillus (especialmente B. subtilis, Pseudomonas (especialmente P.aeruginosa), Enterobacter, Klebsiella, Acinetobacter, Proteus, Aeromonas, e Escherichia coli, preferencialmente Escherichia coli (E. coli). Preferencialmente, a presente composição é usada num método para tratamento e/ou prevenção de infecção intestinal, infecção no tracto urinário, inflamação intestinal e/ou diarreia em crianças nascidas por cesariana. Preferencialmente, a presente composição é usada num método para modular o sistema imunitário em crianças nascidas por cesariana. Preferencialmente, a presente composição é usada num método que modula o sistema imunitário, preferencialmente resultando na protecção da criança relativamente a alergias. A presente composição é preferencialmente administrada à criança nascida por cesariana no primeiro ano de vida, preferencialmente nos primeiros 3 meses após o nascimento, ainda mais preferencialmente nas duas semanas após o nascimento, ainda mais preferencialmente nas 100 horas, mais preferencialmente nas 72 horas, mais preferivelmente nas 48 horas após o nascimento. A presente invenção também pode ser usada num método para estimular o desenvolvimento de uma flora intestinal saudável numa criança, que compreende a fase A: adicionar I) um liquido nutricional ou farmaceuticamente aceitável; e II) uma composição seca, caracterizada por a composição seca II compreender oligossacáridos não digestíveis; e fase B) administração da composição obtida na fase A a uma criança nascida por cesariana. 28/36 A administração da presente composição resulta numa flora intestinal melhorada e/ou na formação de ácidos orgânicos como produtos metabólicos finais de fermentação microbiana. Uma quantidade aumentada de ácidos orgânicos resulta numa produção aumentada de muco, melhora a maturação do intestino e/ou e a barreira intestinal aumentada. Deste modo, num aspecto adicional, a presente invenção prevê um método para tratamento e/ou prevenção de alergias (particularmente alergias alimentares), eczema atópico (por exemplo, dermatite atópica), asma, rinite alérgica, conjuntivite alérgica em crianças nascidas por cesariana, o dito método que compreende a administração à criança de uma composição que compreende os presentes oligossacáridos não digestiveis (neutro) .
Além disso, a administração da presente composição reforça o sistema imunitário. Num aspecto adicional, a presente invenção pode ser consequentemente usada num método para tratamento e/ou prevenção de infecções sistémicas, otite e/ou infecções respiratórias em crianças nascidas por cesariana.
EXEMPLOS
Exemplo 1: Caracterização molecular de microbiota intestinal em crianças nascidas por parto vaginal vs. parto por cesariana
No presente estudo, a influência do parto (parto por cesariana versus parto vaginal) na composição microbial intestinal microbiana ao terceiro dia de vida foi estudada usando amplificação PCR com primários com espécies específicas para dez espécies Bifidobacterium, três espécies Ruminococcus e uma espécie Bacteroides. 29/36 0 ADN microbiano foi extraído e analisado de acordo com Favier et al, Environ MicroBiol 2002;68:219-226 e Satokari et al, Appl Environ MicroBiol 2001,67:504-513; Satorkari et al System Appl MicroBiol 2003;26:572-584.
Os resultados de Bifidobacterium e outras espécies detectadas em amostras fecais de 21 recém-nascidos após o parto por cesariana obtidas no 3o dia de vida são mostrados na Tabela 1. A Tabela 2 mostra a Bifidobacterium e outras espécies detectadas em amostras fecais de 21 recém-nascidos após parto via vaginal obtidas no 3o dia de vida. Não foi observado nenhum sinal específico para as espécies B. dentium, B. angulatum, B. lactis, Ruminococcus bromii, Ruminococcus callidus e Ruminococcus obeum nas fezes de crianças nascidas por cesariana, assim como de crianças nascidos por parto vaginal.
Pode ser concluído que a flora microbiana de uma criança nascida por cesariana distingue-se da de uma criança nascida por parto vaginal. Não é apenas a quantidade de bifidobacteria e outras espécies de forma quantitativa muito mais baixa, mas também a um nível de espécies, a flora das crianças nascidas por cesariana é menos diversa. Visto que Bifidobacterium é o género dominante na flora da criança, estes resultados podem também ser generalizados para menos bactérias intestinais e uma flora intestinal menos diversa em crianças nascentes por cesariana, deixando o intestino mais susceptível à colonização de (nosocomial) agentes patogénicos.
Estes resultados são indicativos para o uso vantajoso da composição e método de acordo com a presente invenção, por exemplo, um método para alimentar bebés nascidos por cesariana, diminuir agentes patogénicos intestinais, 30/36 estimular uma flora intestinal saudável e consequentemente, evitar a infecção, estimular um sistema imunitário saudável, e estimular a maturação do intestino.
Tabela 1: Crianças nascidas por cesariana RECÉM- NASCID 0 B. brev Θ B. infanti s B. bifidu m B. catenulatu m group B. adolescenti s B. longu m B. gallicu m Bacterroide s fragilis 1 - - - - - - - - 2 - - - - - + + - - 3 - - - - - - - - 4 - - - - - - - - 5 - - - - - - - - 6 - - - - - - - - 7 - - - - - - - - 8 - - - - - - - - 9 - - - - - - - - 10 - - - - - - ++ - 11 - - - - - - - - 12 - - - - - - - - 13 - - - - - - - - 16 - - - - - - - - 17 - - - - - - - - 18 - - - - - - - - 19 - - - - - - - - 20 - - - - - - - - 21 - - - - - - - - 22 - - - - - - - - 23 - - - - - - - - (-) = sem amplificaçao; (+/) = fraca amplificaçao; (+) = amplificaçao positiva; (+ + ) = amplificação forte
Tabela 2: Crianças nascidas por parto vaginal RECÉM- B. B. B * B. B * B. B * Bacterroide NASCID brev infanti bifidu catenulatu adolescenti longu gallicu s fragilis 0 e s m m group s m m la - + - - - + + - - 2a +/- - + + + + - + + - - 3a - - - + - - - - 4a +/- - - + + + + - - 5a +/- - + + + + - + + + + - 6a - - +/- + + - + + - - 7a - - +/- + + ++ - - - 8a + + + + - + ++ - - - 9a - - - + ++ + - - 10a + + - - + + - - - 31/36 11 a ++ - + + + + - + + - + 12a + + + + - + + - + 13a +/- - - + - + - - 16a - - - + + - + - - 17a +/- - + + - + - - 18a +/- - + + - + - - 19a + - - + - + - - 20a - - - + - + - - 21a - - - + + + + - - 22a - + - + + - + - - 23a + - -M- + + - + - - (-) = sem amplificação; (+/) = fraca amplificação; (+) = amplificação positiva; (++) = amplificação forte
Exemplo 2: Efeito de oligossacáridos não digestíveis na flora em crianças nascidas por cesariana.
Foi administrado às crianças uma fórmula para crianças acrescida com 0.8 g/100 ml de galacto-oligossacáridos (GOS) com um DP médio entre 2 e 7 e fructoligossacáridos com (FOS, Raftilin HP®) (grupo-GFSF) ou uma fórmula para criança padrão sem oligossacáridos não digestiveis (grupo-SF) .
Foi determinado o conteúdo bifidobacterial nas fezes. A percentagem do género Bifidobacterium como uma percentagem de bactéria total na primeira semana foi de 4.3% em crianças nascidas por cesariana (n=44) versus 19.8% em crianças nascidas por parto vaginal (n=28) . Às 6 semanas, a percentagem de Bifidobacteria era de 12.3% no grupo-SF de crianças nascidas por cesariana (n=21) e 17.2% no grupo-GFSF das crianças nascidas por cesariana (n=13) . O pH fecal do grupo-SF de crianças nascidas por cesariana foi de 7.2 versus 6.5 do grupo-GFSF de crianças nascidas por cesariana. A percentagem E. coli era de 11.8% no grupo-SF de crianças nascidas por cesariana e 0% no grupo-GFSF das crianças nascidas por cesariana, (ver Tabela 3). 32/36
Estes resultados indicam que a administração de oligossacáridos não digestiveis neutros para crianças nascidas por cesariana (grupo GFSF) resulta numa flora mais bifidogénica e um conteúdo reduzido de bactérias potencialmente patogénicas comparado com crianças nascidas por cesariana que não recebem oligossacáridos não digestiveis (o grupo SF) . Adicionalmente, os resultados indicam um conteúdo reduzido de E. coli devido à administração de oligossacáridos não digestiveis. Os resultados são indicativos de uso vantajoso de oligossacáridos não digestiveis, particularmente galacto-oligossacáridos e fructoligossacáridos na presente composição para melhorar adicionalmente a presente terapia em crianças nascidas por cesariana.
Tabela 3: Percentagem de Bifidobacteria em crianças nascidas por parto vaginal e cesariana alimentadas com uma fórmula com oligossacáridos não digestiveis com (GFSF) ou sem (SF) .
Crianças Bifidobacteria na Bifidobacteria após pH E.coli(%) primeira semana (%) 6 semanas (%) fecal Parto vaginal 19.8 Cesariana SF 4.3 12.3 7.2 11.8 Cesariana GFSF 4.3 17.2 6 . 5 0
Exemplo 3: Efeito bifidogénico de oligossacáridos não digestiveis
Foi administrada às crianças uma fórmula para criança acrescida com 0,8 g/100 ml de galacto-oligossacáridos (GOS) com um DP médio entre 2 e 7 e fructoligossacáridos com (FOS, Raftilin HP®) (grupo-GFSF) ou fórmula para criança padrão sem oligossacáridos não digestiveis (grupo-SF). 33/36
Foi determinado o conteúdo bifidobacterial nas fezes. A percentagem do género Bifidobacterium como uma percentagem de bactéria total às 6 semanas era de 47% no grupo-SF e 68% no grupo-GFSF, respectivamente, que demonstra que o grupo-GFSF alimenta uma mistura de hidratos de carbono não digestiveis, tem uma flora mais bifidogénica comparada com o grupo SF. Também a um nivel de espécies, a percentagem Bifidobacterium infantis era de 22% no grupo GFSF e 18% no grupo SF, B. longum era de 3.7% no grupo GFSF e 2.9% no grupo SF e B. breve era de 3.7% no grupo GFSF e 2.3% no grupo SF. Os resultados são indicativos para o uso vantajoso de oligossacáridos não digestiveis neutros, particularmente galacto-oligossacáridos e fructoligossacáridos na presente composição para melhorar adicionalmente a presente terapia em crianças nascidas por cesariana.
Exemplo 4: Composição para bebés nascidos por cesariana
Uma composição de fórmula para criança que compreende por 100 ml preparados para alimentar a fórmula: 1.6 g de proteína, 3.6 g de gordura, 6.4 g de hidratos de carbono digestível (principalmente lactose), 0.8 g de oligossacáridos não digestiveis dos quais 0.54 g de transgalacto-oligossacáridos, 0.06 g de inulina, e 0.2 g de pectina hidrolisato (preparada por hidrólise de liase de pectina cítrica). A embalagem e/ou material de suporte que acompanha o produto indica que o produto pode ser adequadamente usado para a) evitar e/ou tratar infecção nas crianças nascidas por cesariana; b) evitar e/ou tratar infecção com E. coli em crianças nascidas por cesariana; c) evitar e/ou tratar alergia em crianças nascidas por cesariana; e/ou d) modular o sistema imunitário. 34/36
Exemplo 5: Método para alimentar bebés nascidos por cesariana
Saqueta que contém: - 0.2 g de oligossacárido de ácido urónico (aproximadamente 2 wt.% baseado em peso seco); 2 g de galacto-oligossacárido e 0.3 g fructoligossacáridos (aproximadamente 20 wt.% baseado em peso seco);
Bifiodobacterium breve e Bifidobacterium longum, aproximadamente 5*109 cfu de cada estirpe; - Agente de volume
Lisboa, 4 de Novembro de 2010 35/36

Claims (16)

  1. Reivindicações 1. Uso de uma composição que compreende oligossacáridos não digestiveis para a produção de uma composição para tratamento e/ou prevenção de uma doença em crianças nascidas por cesariana, caracterizado por a doença ser seleccionada do grupo composto por alergia, asma, e dermatite atópica.
  2. 2. Uso de uma composição que compreende oligossacáridos não digestiveis para a produção de uma composição para tratamento e/ou prevenção de infecção em crianças nascidas por cesariana, com a condição de que a composição não compreende pelo menos um microrganismo.
  3. 3. Uso de uma composição que compreende oligossacáridos não digestiveis para a produção de uma composição para tratamento e/ou prevenção de infecção em crianças nascidas por cesariana caracterizado por a infecção ser seleccionada do grupo composto por infecção Escherichia coli, infecção Streptococcus, infecção Clostridium, infecção Bacillus, infecção Pseudomonas, infecção Enterobacter, infecção Klebsiella, infecção Acinetobacter, infecção Proteus e infecção Aeromonas.
  4. 4. Uso de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes caracterizado por a composição compreender pelo menos um oligossacárido não digestivel seleccionado do grupo composto por galacto-oligossacáridos, dextrinas não digestiveis, xilo-oligossacáridos, arabino-oligossacáridos, gluco-oligossacáridos tais como gentio-oligossacáridos e ciclodextrinas, quito-oligossacáridos, fuco-oligossacáridos, mano-oligossacáridos, isomalto-oligossacáridos, fructoligossacáridos tais como inulinas, 1/4 arabino-galacto-oligossacáridos, gluco-mano-oligossacáridos e galacto-mano-oligossacáridos.
  5. 5. Uso de acordo com gualguer uma das reivindicações precedentes caracterizado por a composição compreender 0.5 a 75 g de oligossacárido não digestível por 100 g de peso seco da composição.
  6. 6. Uso de uma composição que compreende oligossacáridos não digestiveis para a produção de uma composição para (i) tratamento e/ou prevenção de uma doença em crianças nascidas por cesariana e/ou (ii) a estimulação de saúde em crianças nascidas por cesariana, caracterizado por a. a composição compreende pelo menos um oligossacárido não digestível seleccionado do grupo composto por galacto- oligossacáridos, oligossacáridos, oligossacáridos ciclodextrinas, oligossacáridos, dextrinas não digestiveis, xilo-arabino-oligossacáridos, gluco- tais como gentio-oligossacáridos e quito-oligossacáridos, fuco- mano-oligossacáridos, isomalto- oligossacáridos, fructoligossacáridos tais como inulinas, arabino-galacto-oligossacáridos, gluco-mano-oligossacáridos e galacto-mano-oligossacáridos; e/ou b. a composição compreende 0.5 a 75 g de oligossacárido não digestível por 100 g de peso seco da composição e c. a composição compreende adicionalmente ácidos gordos de poliinsaturados de cadeia longa (LC-PUFA).
  7. 7. Uso de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes caracterizado por a composição compreender galacto-oligossacáridos e/ou fructoligossacáridos. 2/4
  8. 8. Uso de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes caracterizado por a composição compreender um componente de lípido, um componente proteínico e um componente de hidrato de carbono, onde o dito componente lipidico prevê 5 a 50% das calorias totais, o dito componente proteinico prevê 5 a 50% das calorias totais, o dito componente hidrato de carbono prevê 15 a 90% das calorias totais.
  9. 9. Uso de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes caracterizado por a composição compreender oligossacáridos não digestiveis neutros e oligossacáridos de ácido urónico.
  10. 10. Uso de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado por a composição ser administrada à criança uma semana após o nascimento, preferencialmente nas 100 horas após o nascimento.
  11. 11. Uso de uma composição preparada para adicionar 1) um liquido nutricional ou farmaceuticamente aceitável; e II) uma composição seca, caracterizado por a composição seca II compreender pelo menos um oligossacárido não digestivel para a produção de uma composição para estimular o desenvolvimento de uma flora intestinal saudável e/ou diminuir da ocorrência de agentes patogénicos intestinais numa criança nascida por cesariana, caracterizado por a composição adicional compreender ácidos gordos poliinsaturados de cadeia longa (LC-PUFA).
  12. 12. Uso de uma composição preparada para adição de uma composição que compreende oligossacárido não digestivel com uma nutrição a ser administrada à criança nascida por cesariana para a produção de uma composição para alimentar 3/4 uma criança nascida por cesariana, caracterizado por a composição compreender adicionalmente ácidos gordos poliinsaturados de cadeia longa (LC-PUFA).
  13. 13. Uso de uma composição que compreende galacto-oligossacáridos e/ou fructoligossacáridos para a produção de uma composição para a estimulação de saúde em crianças nascidas por cesariana, caracterizado por a composição compreender adicionalmente ácidos gordos poliinsaturados de cadeia longa (LC-PUFA).
  14. 14. Uma composição que compreende pelo menos 5 wt. % de oligossacárido não digestivel baseada em peso seco da composição e pelo menos 1 wt.% de oligossacárido de ácido urónico baseado em peso seco da composição, caracterizado por o peso acumulativo dos oligossacáridos não digestiveis ser entre 0.1 e 10 gramas por dose de unidade de uma dose, dita dose com um peso seco de 0.5 a 25 gramas.
  15. 15. Uma composição que compreende pelo menos 5 wt.% de oligossacárido não digestivel baseada em peso seco da composição, pelo menos 1 wt.% de oligossacárido de ácido urónico baseado em peso seco da composição, e que compreende 5-100 mg de nucleótidos por 100 g de peso seco da composição.
  16. 16. Uma composição que compreende pelo menos 5 wt.% de oligossacárido não digestivel baseada em peso seco da composição, pelo menos 1 wt.% de oligossacárido de ácido urónico baseado em peso seco da composição, e que compreende 102 a 1013 cfu de bactérias que produzem ácido láctico por grama de peso seco da composição. Lisboa, 4 de Novembro de 2010 4/4
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