KR970000232A - 이르베사르탄을 함유하는 제약 조성물 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 비교적 다량의 활성 물질, 및 우수한 습윤성 및 붕해성을 갖는 정제를 제공하는 이르베사르탄을 단독으로 또는 이뇨제와 혼합하여 함유하는 제약 조성물에 관한 것이다.

Description

이르베사르탄을 함유하는 제약 조성물
본 내용은 요부공개 건이므로 전문내용을 수록하지 않았음

Claims (63)

  1. 이르베사르탄 또는 제약상 허용되는 그의 염 약20내지 약70 중량% 및 1종 이상의 제약상 허용되는 부형제를 포함하며, 그로부터 형성되는 정제가 그 정제중에 함유된 이르베사르탄 또는 그의 염의 약80% 이상이 30분 이내에 용해되는 용해 성능을 갖는 것인 제약조성물.
  2. 제1항에 있어서, 상기 조성물의 형성되는 정제가 그 정제 중에 함유된 이르베사르탄 또는 그의 염의 약85%이상이 30분 이내에 용해되는 용해 성능을 갖는 것인 제약조성물.
  3. 제1항에 있어서, (a)이르베사르탄 약20내지 약70중량%, (b) 희석제 약1내지 약70중량%, (c) 결합제 약2내지 약20중량%, (d) 붕해제 약1내지 약10중량%, (e) 점착방지제 약0.1내지 약5중량% 및 (f) 활택제 약0.2내지 약5중량% 및 임의로, (g)계면활성제 약0.2내지 약6중량 및(또는) (h) 착색제 약2중량% 이하를 함유하는 제약조성물.
  4. 제3항에 있어서, 상기 희석제가 제이인산칼슘, 함수 락토스, 무수 락토스 및 미세결정성 셀룰로스로 이루어지는 군으로부터 선택되는 1종 이상의 화합물이고; 상기 결합제가 알긴산, 알긴산나트륨, 카르복시메틸셀룰로스 나트륨, 에틸 세룰로스, 히드록시에틸 셀룰로스, 히드록시프로필 셀룰로스, 히드록시프로필 메틸셀룰로스, 메틸셀룰로스, 젤라틴, 포비돈, 전분 및 예비 젤라틴화된 전분으로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상의 화합물이고; 상기 붕해제가 알긴산, 알긴산나트륨, 카르복시메틸 셀룰로스 나트륨, 미세결정 셀룰로스, 분말상 셀룰로스, 크로스카르멜로스 나트륨, 크로스포비돈, 예비 젤라틴화된 전분, 전분 글리콜산 나트륨 및 전분으로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상의 화합물이고; 상기 점착방지제가 이산화규소, 삼규산마그네슘 및 탈크로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상의 화합물이고; 상기 활택제가 스테아르산칼슘, 글리세릴 모노스테아레이트, 글리세릴 팔미토스테아레이트, 스테아르산마그네슘, 라우릴황산나트륨, 스테아릴푸마르산나트륨, 스테아르산아연, 스테아르산, 경화된 식물성 오일, 폴리에틸렌 글리콜, 벤조산나트륨 및 탈크로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상의 화합물이고; 상기 조성물 중에 계면활성제가 존재하는 경우, 계면활성제가 라우릴황산나트륨 및 폴록사머로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상의 화합물이고; 상기 조성물 중에 착색제가 존재하는 경우, 착색제가 1종 이상의 산화철인 제약조성물.
  5. 제3항에 있어서, 이르베사르탄 약20내지 50중량%, 희석제 약1내지 70중량%, 결합제 약10내지 20중량%, 붕해제 약4내지 8중량%, 점착방지제 약0.25내지 5.0 중량%, 활택제 약0.5내지 1.5중량% 및 계면활성제 약1내지 6중량%를 함유하는 제약조성물.
  6. 제5항에 있어서, 상기 희석제가 함수 락토스 및 미세결정성 셀룰로스이고, 상기 결합제가 예비 젤라틴화된 전분이고, 상기 붕해제가 크로스카르멜로스 나트륨이고, 상기 점착방지제가 이산화규소이고, 상기 활택제가 스테아르산마그네슘이고, 상기 계면활성제가 폴록사머 188인 제약조성물.
  7. 제1항에 있어서, 이르베사르탄 약50중량%, 함수 락토스 약10.25중량%, 예비 젤라틴화된 전분 약15.0중량%, 크로스카르멜로스 나트륨 약5.0중량%, 폴록사머188 약3.0중량%, 미세결정성 셀룰로스 약15중량%, 이산화규소 약0.75중량%및 스테아르산마그네슘 약1.0중량%를 함유하는 제약조성물.
  8. 제1항에 있어서, 이르베사르탄 약50중량%, 함수 락토스 약10.25중량%, 에비 젤라틴화된 전분 약15.0중량%크로스카르멜로스 나트륨 약5.0중량%, 폴록사머 188약3.0중량%, 미세결정 셀룰로스 약13중량%, 이산화규소 약2.75중량%및 스테아르산마그네슘 약1.0중량%를 함유하는 제약조성물.
  9. 제1항에 있어서, 이르베사르탄 약50중량%, 함수 락토스 약20.25중량%, 포비돈 K-30 약5.0중량%, 크로스카르멜로스 나트륨 약5.0중량%, 폴록사머 약3.0중량%, 미세결정성 셀룰로스 약15중량%, 이산화규소 약0.75중량%및 스테아르산마그네슘 약1.0중량%를 함유하는 제약조성물.
  10. 제1항에 있어서, 이르베사르탄 약50중량%, 함수 락토스 약20.25중량%, 포비돈 K-30 약5.0중량%, 크로스카르멜로스 나트륨 약5.0중량%, 폴록사머 약3.0중량%, 미세결정성 셀룰로스 약13중량%, 이산화규소 약2.75중량% 및 스테아르산마그네슘 약1.0중량%를 함유하는 제약조성물.
  11. 제1항에 있어서, 추가로 이뇨제를, 이르베사르탄 또는 그의 염 및 이뇨제의 전체 중량%가 약85중량%를 초과하지 않는다는 조건 하에, 약2내지 약33중량%함유하는 제약조성물.
  12. 제11항에 있어서, 상기 이뇨제가 히드로클로로티아지드, 벤드로플루메티아지드, 벤즈티아지드, 클로로티아지드, 클로르탈리돈, 시클로티아지드, 히드로플루메티아지드, 메티클로티아지드, 메톨라존, 폴리티아지드, 퀴네타존 및 트리클로르메티아지드로 이루어지는 군으로부터 선택되는 1종 이상의 화합물인 제약조성물.
  13. 제12항에 있어서, 상기 이뇨제가 히드로클로로티아지드인 제약조성물.
  14. 제11항에 있어서, (a) 이르베사르탄 약20내지 약70중량%, (b) 이뇨제 약2내지 약33중량%, (c)희석제 약1내지 약70%중량%, (d) 결합제 약2내지 약20중량%, (e) 붕해제 약1내지 약10중량%, (f) 점착방지제 약0.1내지 약5중량%및 (g) 활택제 약0.2내지 약5중량% 및 임의로, (h) 착색제 약2중량% 이하를 함유하고, 상기 성분 (a)와 (b)를 합한 양이 약85중량%를 초과하지 않는 제약조성물.
  15. 제14항에 있어서, 상기 이뇨제가 하드로클로로티아지드이고; 상기 희석제가 제이인산칼슘, 함수 락토스, 무수락토스 및 미세결정 셀룰로스로 이루어지는 군으로부터 선택되는 1종 이상의 화합물이고; 상기 결합제가 알긴산, 알긴산나트륨, 카르복시메틸셀룰로스 나트륨, 에틸 셀룰로스, 히드록시에틸 셀룰로스, 히드록시프로필 셀룰로스, 히드록시프로필 메틸셀룰로스, 메틸셀룰로스, 젤라틴, 포비돈, 전분 및 예비 젤라틴화된 전분으로 이루어진군으로부터 선택되는 1종이상의 화합물이고; 상기 봉해제가 알긴산, 알긴산나트륨, 카르복시메틸셀룰로스 나트륨, 미세결정성 셀룰로스, 분말상 셀룰로스, 크로스카르멜로스 나트륨, 크로스포비돈, 예비 젤라틴된 전분, 전분 글리콜산 나트륨 및 전분으로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상의 화합물이고; 상기 점착방지제가 이산화규소, 삼규산마그네슘 및 탈크로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상의 화합물이고; 상기 활택제가 스테아르산칼슘, 글리세릴 모노스테아레이트, 글리세릴 팔미토스테아레이드, 스테아르산마그네슘, 라우릴황산나트륨, 스테아릴푸르마르산나트륨, 스테아르산아연, 스테아르산, 경화된 식물성 오일, 폴리에틸렌 글리콜, 벤조산나트륨 및 탈크로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상의 화합물이고; 상기 조성물 중에 착색제가 존재하는 경우, 착색제가 1종 이상의 산화철인 제약조성물.
  16. 제14항에 있어서, 이르베사르탄 약20내지 50중량%, 이뇨제 약2내지 20중량%, 희석제 약1내지 70중량%, 결합제 약10내지 20중량%, 붕해제 약4내지 6중량%, 점착방지제 약0.5내지 1.0중량% 및 활택제 약0.5내지 1.5중량%를 함유하는 제약조성물.
  17. 제16항에 있어서, 상기 이뇨제가 히드로클로로티아지드이고, 상기 희석제가 함수 락토스 및 미세결정성 셀룰로스이고, 상기 결합제가 예비 젤라틴화된 전분이고, 상기 붕해제가 크로스카르멜로스 나트륨이고, 상기 점착방지제가 이산화규소이고, 상기 활택제가 스테아르산마그네슘인 제약조성물.
  18. 제11항에 있어서, 이르베사르탄 약50중량%, 히드로클로로티아지드 약8.33중량%, 함수 락토스 약4.72중량%, 예비 젤라틴화된 전분 약15.0중량%, 크로스 카르멜로스 나트륨 약5.0중량%, 미세결정 셀룰로스 약15중량%, 이산화규소 약0.75중량%, 스테아르산마그네슘 약1.0중량%, 적색 산화철 약0.1중량% 및 황색 산화철 약0.1중량%를 함유하는 제약조성물.
  19. 제11항에 있어서, 이르베사르탄 약50중량%, 히드로클로로티아지드 약4.17중량%, 함수 락토스 약8.88중량%, 예비 젤라틴화된 전분 약15.0중량%, 크로스카르멜로스 나트륨 약5.0중량%, 미세결정 셀룰로스 약15중량%, 이산화규소 약0.75중량%, 스테아르산마그네슘 약1.0중량%, 적색 산화철 약0.1중량% 및 황색 산화철 약0.1중량%를 함유하는 제약조성물.
  20. 제11항에 있어서, 이르베사르탄 약50중량%, 히드로클로로티아지드 약8.33중량%, 함수 락토스 약1.72중량%, 예비 젤라틴화된 전분 약15.0중량%, 크로스카르멜로스 나트륨 약5.0중량%, 폴록사머 약3.0중량%, 미세결정성셀룰로스 약15중량%, 이산화규소 약0.75중량%, 스테아르산마그네슘 약1.0중량%, 적색 산화철 약0.1중량%및 황색 산화철 약0.1중량%를 함유하는 제약조성물.
  21. 제11항에 있어서, 이르베사르탄 약50중량%, 히드로클로로티아지드 약8.33중량%, 함수 락토스 약11.72중량%, 포비돈 K-30 약 5.0중량%, 크로스카르멜로스나트륨 약5.0중량%, 폴록사머 약3.0중량%, 미세결정성 셀룰로스 약15중량%, 이산화규소 약0.75중량%, 스테아르산마그네슘 약1.0중량%, 적색 산화철 약0.1중량% 및 황색 산화철 약0.1중량%를 함유하는 제약조성물.
  22. 제11항에 있어서, 이르베사르탄 약50중량%, 히드로클로로티아지드 약4.17중량%, 함수 락토스 약5.88중량%, 예비 젤라틴화된 전분 약15.0중량%, 크로스 카르멜로스 나트륨 약5.0중량%, 폴록사머 약3중량%, 미세결정성 셀룰로스 약15중량%, 이산화규소 약0.75중량%, 스테아르산마그네슘 약1.0중량%, 적색산화철 약0.1중량% 및 황색 산화철 약0.1중량%를 함유하는 제약조성물.
  23. 제11항에 있어서, 이르베사르탄 약50중량%, 히드로클로로티아지드 약4.17중량%, 함수 락토스 약15.88중량%, 포비돈 K-30 약5.0중량%, 크로스카르멜로스나트륨 약5.0중량%, 폴록사머 약3중량%. 미세결정성 셀룰로스 약15중량%, 이산화규소 약0.75중량%, 스테아르산마그네슘 약1.0중량%, 적색 산화철 약0.1중량%및 황색 산화철 약0.1중량%를 함유하는 제약조성물.
  24. 제1항에 조성물로부터 형성된 정제.
  25. 제7항에 조성물로부터 형성된 정제.
  26. 제8항에 조성물로부터 형성된 정제.
  27. 제9항에 조성물로부터 형성된 정제.
  28. 제10항에 조성물로부터 형성된 정제.
  29. 제18항의 조성물로부터 형성된 정제.
  30. 제19항의 조성물로부터 형성된 정제.
  31. 제20항의 조성물로부터 형성된 정제.
  32. 제21항의 조성물로부터 형성된 정제.
  33. 제22항의 조성물로부터 형성된 정제.
  34. 제23항의 조성물로부터 형성된 정제.
  35. 제24항에 있어서, 정제의 전체 중량이 약50내지 약60mg인 정제.
  36. 이르베사르탄 또는 제약상 허용되는 그의 염, 히드로클로로티아지드 및 결합제인 전분 및(또는) 예비 젤라틴화된 전분을 함유하는 제약조성물.
  37. 제36항에 있어서, 상기 결합제가 예비 젤라틴화된 전분인 제약조성물.
  38. 제37항의 조성물로부터 형성된 정제.
  39. 과립외(extragranular) 조성물을 점착방지제를 함유하는 과립과 혼합함으로써 제조되는 제1하의 조성물로 부터 형성된 정제.
  40. 제39항에 있어서, 상기 점착방지제가 이산화규소인 정제.
  41. 이르베사르탄 또는 제약상 허용되는 그의 염 약20내지 약70중량% 및 1종 이상의 제약상 허용되는 부형제를 함유하는 성분들을 혼합함으로써 제조되고, 그로부터 형성되는 정제가 그 정제 중에 함유된 이르베사르탄 또는 그의 염의 약80%이상이 30분 이내에 용해되는 용해 성능을 갖는 것인 제약조성물.
  42. 제41항에 있어서, 상기 조성물로부터 형성된 정제가 그 정제중에 함유된 이르베사르탄 또는 그의 염의 약85%이상이 30분이내에 용해되는 용해성능를 갖는 것인 제약조성물.
  43. 제41항에 있어서, (a) 이르베사르탄 약20내지 약70중량%, (b) 희석제 약1내지 약70중량%, (c) 결합제 약2내지 약20중량%, (d) 붕해제 약1내지 약10중량%, (e) 점착방지제 약0.1내지 약5중량% 및 (f) 활택제 약0.2내지 약5중량%및 임의로, (g) 계면활성제 약0.2내지 약6중량% 및(또는) (h) 착색제 약2중량% 이하를 함유하는 성분들을 혼합함으로써 제조되는 제약조성물.
  44. 제43항에 있어서, 상기 희석제가 제이인산칼슘, 함수 락토스, 무수 락토스 및 미세결정성 셀룰로스로 이루어지는 군으로부터 선택되는 1종 이상의 화합물이고; 상기 결합제가 알긴산, 알긴산나트륨, 카르복시메틸셀룰로스나트륨, 에틸 셀룰로스, 히드록시에틸 셀룰로스, 히드록시프로필 셀룰로스, 히드록시프로필 메틸셀룰로스, 메틸셀룰로스, 젤라틴, 포비돈, 전분 및 예비 젤라틴화된 전분으로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종이상의 화합물이고; 상기 붕해제가 알긴산, 알긴산나트륨, 카르복시메틸셀룰로스 나트륨, 미세결정성 셀룰로스, 분말상 셀룰로스, 크로스카르멜로스 나트륨, 크로스포비돈, 예비 젤라틴화된 전분, 전분 글리콜산 나트륨 및 전분으로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종이상의 화합물이고; 상기 점착방지제가 이산화규소, 삼규산마그네슘 및 탈크로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종이상의 화합물이고; 상기 활택제가 스테아르산칼슘, 글리세릴 모노스테아레이트, 글리세릴 팔미토스테아레이트, 스테아르산마그네슘, 라우릴황산나트륨, 스테아릴푸마르산나트륨, 스테아르산아연, 스테아르산, 경화된 식물성 오일, 폴리에틸렌 글리콜, 벤조산나트륨 및 탈크로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종이상의 화합물이고; 상기 조성물 중에 계면활성제가 존재하는 경우, 계면활성제가 라우릴황산나트륨 및 폴록사머로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상의 화합물이고; 상기 조성물 중에 착색제가 존재하는 경우, 착색제가 1종이상의 산화철인 제약조성물.
  45. 제43항에 있어서, 이르베사르탄 약20내지 50중량%, 희석제 약1내지 70중량%, 결합제 약10내지 20중량%, 붕해제 약4내지 8중량%, 점착방지제 약0.25내지 5.0중량%, 활택제 약0.5내지 1.5중량% 및 계면활성제 약1내지 6중량%를 함유하는 성분들을 혼합함으로써 제조되는 제약조성물.
  46. 제45항에 있어서, 상기 희석제가 함수 락토스 및 미세결정성 셀룰로스이고, 상기 결합제가 예비 젤라틴화된 전분이고, 상기 붕해제가 크로스카르멜로스 나트륨이고, 상기 점착방지제가 이산화규소이고, 상기 활택제가 스테 아르산마그네슘이고, 상기 계면활성제가 폴록사머 188인 제약조성물.
  47. 제41항에 있어서, 이르베사르탄 약50중량%, 함수 락토스 약10.25중량%, 예비 젤라틴화된 전분 약15.0중량%, 크로스카르멜로스 나트륨 약5.0중량%, 폴록사머 188 약3.0중량%, 미세결정성 셀룰로스 약15중량%, 이산화규소 약0.75중량% 및 스테아르산마그네슘 약1.0중량%를 함유하는 성분들을 혼합함으로써 제조되는 제약조성물.
  48. 제41항에 있어서, 이르베사르탄 약50중량%, 함수 락토스 약10.25중량%, 예비 젤라틴화된 전분 약15.0중량%, 크로스카르멜로스 나트륨 약5.0중량%, 폴록사머 188 약3.0중량%, 미세결정성 셀룰로스 약13중량%, 이산화규소 약2.75중량% 및 스테아르산마그네슘 약1.0중량%를 함유하는 성분들을 혼합함으로써 제조되는 제약조성물.
  49. 제41항에 있어서, 이르베사르탄 약50중량%, 함수 락토스 약20.25중량%, 포비돈 K-30 약5.0중량%, 크로스카르멜로스 나트륨 약5.0중량%, 폴록사머 약3.0중량%, 미세결정성 셀룰로스 약15중량%, 이산화규소 약0.75중량% 및 스테아르산마그네슘 약1.0중량%를 함유하는 성분들을 혼합함으로써 제조되는 제약조성물.
  50. 제41항에 있어서, 이르베사르탄 약50중량%, 함수 락토스 약20.25중량%, 포비돈 K-30 약5.0중량%, 크로스카르멜로스 나트륨 약5.0중량%, 폴록사머 약3.0중량%, 미세결정성 셀룰로스 약13중량%, 이산화규소 약2.75중량% 및 스테아르산마그네슘 약1.0중량%를 함유하는 성분들을 혼합함으로써 제조되는 제약조성물.
  51. 제41항에 있어서, 이르베사르탄 또는 그의 염 및 이뇨제의 전체 중량%가 약85중량%를 초과하지 않는다는 조건하에, 약2내지 약33중량%의 이뇨제를 추가로 함유하는 성분들을 혼합함으로써 제조되는 제약조성물.
  52. 제51항에 있어서, 상기 이뇨제가 히드로클로로티아지드, 벤드로플루메티아지드, 벤즈티아지드, 클로로티아지드, 클로르탈리돈, 시클로티아지드, 히드로플루메티아지드, 메티클로티아지드, 메톨라존, 폴리티아지드, 퀴네타존 및 트리클로르메티아지드로 이루어지는 군으로부터 선택되는 1종이상의 화합물인 제약조성물.
  53. 제52항에 있어서, 상기 이뇨제가 히드로클로로티아지드인 제약조성물.
  54. 제51항에 있어서, (a) 이르베사르탄 약20내지 약70중량%, (b) 이뇨제 약2내지 약33중량%(다만, 상기 성분(a)와 (b)를 합한 양이 약85중량%를 초과하지 않음), (c) 희석제 약1내지 약70중량%, (d) 결합제 약2내지 약20중량%, (e) 붕해제 약1내지 약10중량%, (f) 점착방지제 약0.1내지 약5중량% 및 (g) 활택제 약0.2내지 약5중량% 및 임의로, (h) 착색제 약2중량% 이하를 함유하는 성분들을 혼합시킴으로써 제조되는 제약조성물.
  55. 제54항에 있어서, 상기 이뇨제가 히드로클로로티아지드이고; 상기 희석제가 제이인산칼슘, 함수 락토스, 무수 락토스 및 미세결정성 셀룰로스로 이루어지는 군으로부터 선택되는 1종이상의 화합물이고; 상기 결합제가 알긴산, 알긴산나트륨, 카르복시메틸셀룰로스 나트륨, 에틸 셀룰로스, 히드록시에틸 셀룰로스, 히드록시프로필셀룰로스, 히드록시프로필 메틸셀룰로스, 메틸셀룰로스, 젤라틴, 포비돈, 전분 및 예비 젤라틴화된 전분으로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종이상의 화합물이고; 상기 붕해제가 알긴산, 알긴산나트륨, 카르복시메틸셀룰로스 나트륨, 미세결정성 셀룰로스, 분말상 셀룰로스, 크로스카르멜로스 나트륨, 크로스포비돈, 예비 젤라틴화된 전분, 전분 글리콜산 나트륨 및 전분으로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종이상의 화합물이고; 상기 점착방지제가 이산화규소, 삼규산마그네슘 및 탈크로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종이상의 화합물이고; 상기 활택제가 스테아르산칼슘, 글리세릴 모노스테아레이트, 글리세릴 팔미토스테아레이트, 스테아르산마그네슘, 라우릴황산나트륨, 스테아릴푸마르산나트륨, 스테아르산아연, 스테아르산, 경환된 식물성 오일, 폴리에틸렌 글리콜, 벤조산나트륨 및 탈크로 이루어딘 군으로부터 선택되는 1종이상의 화합물이고; 상기 조성물 중에 착색제가 존재하는 경우, 착색제가 1종 이상의 산화철인 제약조성물.
  56. 제54항에 있어서, 이르베사르탄 약20내지 50중량%, 이뇨제 약2내지 20중량%, 희석제 약1내지 70중량%, 결합제 약10내지 20중량%, 붕해제 약4내지 6중량%, 점착방지제 약0.5내지 1.0중량% 및 활택제 약0.5내지 1.5중량%를 함유하는 성분을 혼합함으로써 제조되는 제약조성물.
  57. 제56항에 있어서, 상기 이뇨제가 히드로클로로티아지드이고, 상기 희석제가 함수 락토스 및 미세결정성 셀룰로스이고, 상기 결합제가 예비 젤라틴화된 전분이고, 상기 붕해제가 크로스카르멜로스 나트륨이고, 상기 점착방지제가 이산화규소이고, 상기 활택제가 스테아르산마그네슘인 제약조성물.
  58. 제51항에 있어서, 이르베사르탄 약50중량%, 히드로클로로티아지드 약8.33%, 함수 락토스 약4.72중량%, 예비 젤라틴화된 전분 약15.0중량%, 크로스카르멜로스 나트륨 약5.0중량%, 미세결정성 셀룰로스 약15중량%, 이산화규소 약0.75중량%, 스테아르산마그네슘 약1.0중량%, 적색 산화철 약0.1중량% 및 황색 산화철 약0.1중량%를 함유하는 성분들을 혼합함으로써 제조되는 제약조성물.
  59. 제51항에 있어서, 이르베사르탄 약50중량%, 히드로클로로티아지드 약4.17중량%, 함수 락토스 약8.88중량% 예비 젤라틴화된 전분 약15.0중량%, 크로스카르멜로스 나트륨 약5.0중량%, 미세결정성 셀룰로스 약15중량%, 이산화규소 약0.75중량%, 스테아르산마그네슘 약1.0중량%, 적색 산화철 약0.1중량 및 황색 산화철 약0.1중량%를 함유하는 혼합함으로써 제조되는 제약조성물.
  60. 제51항에 있어서, 이르베사르탄 약50중량%, 히드로클로로티아지드 약8.33중량%, 함수 락토스 약1.72중량%, 예비 젤라틴화된 전분 약15.0중량%, 크로스카르멜로스 나트륨 약5.0중량%, 폴록사머 약3.0중량%, 미세결정성 셀룰로스 약15중량%, 이산화규소 약0.75중량%, 스테아르산마그네슘 약1.0중량%, 적색 산화철 약0.1중량% 및 황색 산화철 약0.1중량%를 함유하는 성분들을 혼합함으로써 제조되는 제약조성물.
  61. 제51항에 있어서, 이르베사르탄 약50중량%, 히드로클로로티아지드 약8.33중량%, 함수 락토스 약1.72중량%, 예비 젤라틴화된 전분 약15.0중량%, 크로스카르멜로스 나트륨 약5.0중량%, 폴록사머 약3.0중량%, 미세결정성 셀룰로스 약15중량%, 이산화규소 약0.75중량%, 스테아르산마그네슘 약1.0중량%, 적색 산화철 약0.1중량% 및 황색 산화철 약0.1중량%를 함유하는 성분들을 혼합함으로써 제조되는 제약조성물.
  62. 제51항에 있어서, 이르베사르탄 약50중량%, 히드로클로로티아지드 약4.17중량%, 함수 락토스 약5.88중량%, 예비 젤라틴화된 전분 약15.0중량%, 크로스카르멜로스 나트륨 약5.0중량%, 폴록사머 약3중량%, 미세결정성 셀룰로스 약15중량%, 이산화규소 약0.75중량%, 스테아르산마그네슘 약1.0중량%, 적색 산화철 약0.1중량% 및 황색 산화철 약0.1중량%를 함유하는 성분들을 혼합함으로써 제조되는 제약조성물.
  63. 제51항에 있어서, 이르베사르탄 약50중량%, 히드로클로로티아지드 약4.17중량%, 함수 락토스 약15.88중량%, 포비돈 k-30 약 5.0 중량%, 크로스카르멜로스 나트륨 약5.0중량%, 폴록사머 약3중량%, 미세결정성 셀룰로스 약15중량%, 이산화규소 약0.75중량%, 스테아르산마그네슘 약1.0중량%, 적색 산화철 약0.1중량% 및 황색 산화철 약0.1중량%를 함유하는 성분들을 혼합함으로써 제조되는 제약조성물.
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