KR20200075758A - 뇌동맥류를 치료하기 위한 소낭 내부 유동 전환기 - Google Patents

뇌동맥류를 치료하기 위한 소낭 내부 유동 전환기 Download PDF

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디퍼이 신테스 프로덕츠, 인코포레이티드
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Abstract

이식체는 동맥류를 치료하기 위한 유동 전환기로서 사용될 수 있다. 이식체는 이식체를 고정하기 위한 안정화 프레임, 및 동맥류 목부로부터 혈류를 전환시키기 위한 폐색 요소를 포함할 수 있다. 안정화 프레임은 2개의 부분, 즉 동맥류의 낭 내에 고정되도록 크기 설정된 제1 부분, 및 동맥류 목부에 인접한 혈관 벽의 구역에 대해 고정되도록 크기 설정된 외부 부분을 가질 수 있다. 폐색 요소는 내부 프레임에 부착되고, 동맥류 목부를 폐색하도록 위치될 수 있다. 이식체는 내부 프레임이 외부 프레임에 부착되고 내부 프레임과 외부 프레임이 연장되어 나오는 동맥류 목부의 중심 부근에 위치될 수 있는 중심 노드를 가질 수 있다.

Description

뇌동맥류를 치료하기 위한 소낭 내부 유동 전환기{INTRASACCULAR FLOW DIVERTER FOR TREATING CEREBRAL ANEURYSMS}
본 발명은 일반적으로 동맥류 치료 장치에 관한 것으로, 보다 상세하게는 유동 전환기(flow diverter)에 관한 것이다.
뇌동맥류(cranial aneurysm)는 중요 뇌 조직에 대한 그들의 근접성으로 인해 치료하기 복잡하고 어려울 수 있다. 종래의 해결책은 동맥류 낭(aneurysm sac)의 내부 체적이 동맥 혈압 및 혈류로부터 제거되거나 배제되는 혈관내(endovascular) 치료를 포함하였다. 혈관내 또는 다른 수술적 접근법에 대한 현재의 대안은 동맥류의 낭을 색전 재료(embolic material)로 충전하거나, 동맥류 목부(neck)로부터 혈액을 전환시키거나, 동맥류 내로의 혈류를 방지하는 이식 장치를 포함할 수 있다. 동맥류 낭을 충전할 때, 색전 재료는 혈액을 응고시켜, 동맥류 내에 혈전 덩어리(thrombotic mass)를 생성한다. 동맥류 목부를 치료할 때, 동맥류의 입구 내로의 혈류는 억제되고 혈관을 통해 유동하도록 전환됨으로써, 동맥류 내의 정맥 울혈(venous stasis)을 유도하고 동맥류 내에서의 혈전 덩어리의 자연적 형성을 용이하게 한다.
현재의 치료는 주로 스텐트(stent) 및/또는 색전 코일(embolic coil)의 이식을 포함한다. 스텐트는 동맥류의 목부를 가로질러 연장되도록 혈관 내에서 확장됨으로써, 동맥류로부터 멀어지게 그리고 혈관을 통해 혈류를 효과적으로 전환시킬 수 있지만, 스텐트는 전형적으로 분기부(bifurcation)에 위치된 동맥류를 위한 실행가능한 치료 장치가 아닌데, 그 이유는 스텐트가 분기부에서 혈관구조(vasculature)를 통한 혈류를 억제할 수 있기 때문이다. 색전 코일은 전형적으로 동맥류를 패킹(packing)하기 위한 그리고 일부 경우에 동맥류 목부를 치료하기 위한 현재의 치료에 사용되지만, 색전 코일은 전형적으로 넓은 목부 동맥류를 위한 실행가능한 치료 장치가 아닌데, 그 이유는 색전 코일이 재개통(recanalize)하고/하거나, 동맥류 목부를 가로질러 불량한 커버리지(coverage)를 제공하고/하거나, 인접한 혈관 내로 연장될 수 있기 때문이다. 스텐트는 색전 코일과 함께 사용될 수 있고, 그러한 전략에서, 전형적으로 색전 코일은 동맥류 낭을 패킹하고, 스텐트는 코일이 동맥류를 빠져나가는 것을 억제한다. 그러나, 스텐트 또는 색전 코일 중 어느 것도 분기부에 위치된 넓은 목부 동맥류를 위한 이상적인 치료 장치가 아니다.
(미국 특허 제10,004,510호에 개시된 바와 같은) 분기부에 위치된 동맥류를 치료하기 위해 다수의 이식 구조체가 연구되어 왔지만, 특히 분기부에 위치된 넓은 목부 동맥류를 치료하기 위한, 동맥류를 치료하기 위한 개선된 또는 대안적인 이식 구조체에 대한 지속적인 필요성이 존재한다.
본 명세서에 제시된 실시예는 동맥류를 치료하기 위한 장치와 이식체, 및 이를 제조 및/또는 사용하기 위한 방법을 포함한다. 이식체는 유동 전환기로서 사용될 수 있고, 일반적으로 이식체를 고정하기 위한 안정화 프레임(stabilizing frame), 및 동맥류 목부로부터 혈류를 전환시키기 위한 폐색 요소(occluding element)를 포함할 수 있다. 안정화 프레임은 동맥류의 낭 내에 고정하기 위한 내부 프레임, 및 동맥류 목부에 인접한 혈관 벽의 구역에 대해 고정하기 위한 외부 프레임을 가질 수 있다. 폐색 요소는 내부 프레임에 부착되고, 동맥류 목부를 폐색하도록 위치될 수 있다. 이식체는 내부 프레임과 외부 프레임이 연결되고 내부 프레임과 외부 프레임이 연장되어 나오는 중심 노드(node)를 가질 수 있다. 이식체가 이식될 때, 중심 노드는 동맥류 목부의 중심 부근에 위치될 수 있고, 외부 프레임은 동맥류 낭 외부에서 동맥류 목부를 가로질러 연장될 수 있고, 내부 프레임과 폐색 요소는 동맥류 주머니 낭 내에서 동맥류 목부를 가로질러 연장될 수 있다.
예시적인 장치는 중심 노드, 내부 안정화 프레임, 중심 노드에서 내부 안정화 프레임에 부착된 외부 안정화 프레임, 및 내부 안정화 프레임에 부착된 폐색 요소를 포함할 수 있다. 장치가 이식될 때, 중심 노드는 동맥류 목부의 개구 내 중심에 위치될 수 있고, 내부 안정화 프레임은 중심 노드로부터 반경방향으로 그리고 동맥류의 낭 내로 원위방향으로(distally) 연장되어 동맥류 벽과 맞물릴 수 있고, 외부 프레임은 중심 노드로부터 반경방향으로 연장되어 제1 혈관 분지(branch)에서의 제1 혈관 벽 및 제2 혈관 분지에서의 제2 혈관 벽과 맞물릴 수 있고, 폐색 요소는 동맥류 낭 내에 적어도 부분적으로 배치되고 동맥류 목부의 전부 또는 일부를 가로질러 연장되고 동맥류 목부의 일부 또는 전부를 차단할 수 있다.
내부 안정화 프레임과 외부 안정화 프레임의 조합은 이식된 장치의 위치를 유지하기에 충분할 수 있다. 내부 안정화 프레임과 외부 안정화 프레임의 단독 조합은 장치를 동맥류 치료 부위에 부착시킬 수 있다.
폐색 요소는 자가-확장되고 동맥류의 내부 벽에 정합할 수 있다. 폐색 요소는 동맥류 목부를 부분적으로 또는 완전히 차단할 수 있다. 폐색 요소는 동맥류 낭을 적어도 부분적으로 충전할 수 있다.
외부 안정화 프레임은 중심 노드로부터 각각 연장되는 2개의 안정화 아암(arm)들을 가질 수 있어 안정화 아암들이 동맥류 목부 부근의 혈관 벽의 부분들과 맞물리도록 한다. 동맥류가 분기부에 위치된 때, 안정화 아암들은 서로 반대편에서 연장되고 2개의 분지 혈관의 벽들과 접촉할 수 있다.
내부 안정화 프레임은 중심 노드 부근에 위치된 제1 단부, 동맥류 목부를 가로질러 제1 단부로부터 연장되는 제1 세그먼트, 및 원위방향으로 연장되고 동맥류 벽에 정합하는 제2 세그먼트를 각각 갖는 적어도 3개의 기다란 부재를 구비할 수 있다.
폐색 요소는 동맥류 목부로부터 반경방향으로 그리고 원위방향으로 각각 연장되는 다수의 타원형 엽상체 구조물(oblong leaf structure)들을 가질 수 있어, 각각의 엽상체가 동맥류 목부를 적어도 부분적으로 폐색하고 동맥류 벽에 적어도 부분적으로 정합하도록 한다. 타원형 엽상체 구조물은 장치의 원위 단부(distal end)에서 수렴할 수 있고, 이식된 때, 장치의 원위 단부는 동맥류 벽의 원위 표면 부근에 위치될 수 있다.
다른 예에서, 동맥류를 치료하기 위한 혈류 전환기는 원위방향 연장 프레임 부분, 원위방향 연장 프레임 부분에 결합된 확장가능 쉘(shell), 및 원위방향 연장 프레임 부분에 부착된 반경방향 연장 프레임 부분을 포함할 수 있다. 혈류 전환기가 이식된 때, 원위방향 연장 프레임 부분은 동맥류 낭 내에 위치되고 동맥류 낭 내부로부터 동맥류 벽에 대항하여 힘을 제공할 수 있으며, 확장가능 쉘은 동맥류 목부의 적어도 일부분을 가로질러 연장되고 동맥류 벽에 정합할 수 있고, 반경방향 연장 프레임 부분은 동맥류 목부에 위치되고 동맥류 낭 외부에서 연장되고 동맥류 목부 부근의 혈관 벽에 힘을 제공할 수 있으며, 혈류 전환기는 동맥류 내로의 유동을 억제할 수 있다.
혈류 전환기는 분기된 혈관 분지들에 인접한 동맥류 내에 이식가능할 수 있어, 반경방향 연장 프레임 부분이 분기된 혈관 분지들에 구속되도록 한다. 혈류 전환기는 줄기 혈관 내에 위치된 고정 부재를 갖지 않고서 이식된 위치를 유지할 수 있다. 분기된 혈관 분지들에 인접한 동맥류 내에 이식될 때, 확장가능 쉘은 줄기 혈관으로부터 동맥류 낭 내로의 혈류를 억제하고 혈류를 인접한 분기된 혈관 분지들로 전환시킬 수 있다.
원위방향 연장 프레임 부분과 반경방향 연장 프레임 부분의 조합은 혈류 전환기를 치료 부위에 고정시키기에 충분할 수 있다.
혈류 전환기는 원위방향 연장 프레임 부분을 반경방향 연장 프레임 부분에 결합시키는 결합부(junction)를 포함할 수 있고, 혈류 전환기가 이식될 때, 결합부는 동맥류 목부 내 중심에 위치될 수 있다.
동맥류를 치료하기 위한 예시적인 방법은 내부 안정화 프레임, 외부 안정화 프레임, 및 폐색 요소를 갖는 유동 전환기를 제공하는 단계, 내부 안정화 프레임을 외부 안정화 프레임에 결합시키는 단계, 폐색 요소를 내부 안정화 프레임에 부착시키는 단계, 유동 전환기를 동맥류 치료 부위로 전달하는 단계, 내부 안정화 프레임 및 폐색 요소를 동맥류 낭 내로 삽입하는 단계, 동맥류 낭 내부로부터 동맥류 벽과 맞물리도록 내부 안정화 프레임을 확장시키는 단계, 동맥류 목부의 적어도 일부분을 차단하도록 폐색 요소를 확장시키는 단계, 혈관 벽과 맞물리도록 외부 안정화 프레임을 확장시키는 단계, 및 혈류를 동맥류로부터 동맥류에 인접한 혈관으로 전환시키기 위해 동맥류 목부를 유동 전환기로 차단하는 단계를 포함할 수 있다.
외부 안정화 프레임을 확장시키는 단계는 외부 안정화 프레임을 혈관을 통해 연장시켜 외부 안정화 프레임이 제1 혈관 분지로부터 동맥류 목부를 가로질러 제1 혈관 분지의 반대편에 있는 제2 혈관 분지까지 연장되도록 하는 단계, 동맥류 목부 부근의 제1 혈관 분지의 벽에 외부 안정화 프레임을 맞물리게 하는 단계, 및 동맥류 목부 부근의 제2 혈관 분지의 벽에 외부 안정화 프레임을 맞물리게 하는 단계를 포함할 수 있다.
본 방법은 동맥류에서 정맥 울혈(venous stasis)을 유도하는 단계를 포함할 수 있다.
본 방법은 분기부에서 분지 혈관들 사이에 그리고 줄기 혈관의 반대편에 위치된 동맥류에 유동 전환기를 이식하는 단계, 및 혈류를 줄기 혈관으로부터 분지 혈관으로 전환시키는 단계를 포함할 수 있다.
본 방법은 프레임 결합부에서 내부 안정화 프레임을 외부 안정화 프레임에 결합시키는 단계, 및 동맥류 목부 내 중심에 프레임 결합부를 위치시키는 단계를 포함할 수 있다.
본 방법은 단일 이식 단계만으로 동맥류 치료를 제공하는 단계를 포함할 수 있다.
본 발명의 상기 및 추가의 태양이
다양한 도면에서 유사한 도면 부호가 유사한 구조 요소 및 특징부를 나타내는 첨부 도면과 함께 하기의 설명을 참조하여 추가로 논의된다. 도면은 반드시 축척에 맞게 도시되지는 않으며, 대신에 본 발명의 원리를 예시하는 데 중점을 둔다. 도면은 본 발명의 장치의 하나 이상의 구현예를 제한으로서가 아닌 단지 예로서 도시한다.
도 1a는 본 발명에 따른 이식된 예시적인 동맥류 치료 장치의 절결도.
도 1b는 본 발명에 따른, 도 1a에 나타낸 바와 같은 근위 단부(proximal end)로부터 본, 도 1a의 이식된 예시적인 동맥류 치료 장치의 절결도.
도 2는 본 발명에 따른, 도 1a 및 도 1b에 도시된 바와 유사한 압괴된(collapsed) 예시적인 동맥류 치료 장치의 도면.
도 3a 및 도 3b는 본 발명에 따른, 미리 결정된 형상의 도 1a, 도 1b 또는 도 2에 도시된 바와 유사한 예시적인 동맥류 치료 장치의 사시도.
도 4a는 본 발명에 따른 미리 결정된 형상의 예시적인 동맥류 치료 장치의 사시도.
도 4b는 본 발명에 따른, 도 4a에 도시된 바와 유사한 미리 결정된 형상의 예시적인 동맥류 치료 장치의 분해 사시도.
도 5는 본 발명에 따른, 도 4a 또는 도 4b에 도시된 것과 유사한, 카테터 내에서의 압괴된 구성 또는 전달 구성의 예시적인 동맥류 치료 장치의 절결도.
도 6a 내지 도 6e는 본 발명에 따른, 도 4a, 도 4b 또는 도 5에 도시된 장치와 같은 예시적인 동맥류 치료 장치를 이식하기 위한 이식 단계의 절결도.
도 6f는 본 발명에 따른, 도 6e에 나타낸 바와 같은 장치의 근위 단부로부터 본, 도 6e의 이식된 예시적인 동맥류 치료 장치의 절결도.
도 7 내지 도 10은 본 발명에 따른 가능한 방법 단계들을 각각 예시하는 흐름도.
유동 전환기는 혈류를 동맥류로부터 멀리 지향시키는 혈관내 장치이다. 대부분의 유동 전환기는 측벽 동맥류(side-wall aneurysm)를 치료하지만, 대부분의 동맥류는 분기부에서 발생한다. 본 명세서에 개시된 예시적인 동맥류 치료 장치는 분기부에 이식가능하고 혈관구조 내로의 최소한의 침입으로 제 위치에 고정될 수 있는 유동 전환기를 포함할 수 있다.
본 발명의 예시적인 장치는 일반적으로 2개의 부분, 즉 1) 동맥류 내부에 포개지고 동맥류 목부를 차단하여 혈류를 동맥류로부터 멀어지게 지향시키는 사발(bowl)/반구형 또는 구형 형상의 폐색 부분, 및 2) 치료 부위로의 장치의 전달을 용이하게 하고 폐색 부분을 안정화시키는 프레임 부분을 가질 수 있다. 2개의 부분은 결합부 또는 노드에서 함께 부착될 수 있다. 폐색 부분은 편조 니티놀 와이어(braided nitinol wire)로부터 또는 니티놀 필름 또는 시트(sheet)로부터 제조될 수 있다. 프레임 부분은 레이저 절단되고 형상 설정되는 니티놀 또는 다른 기억 형상 시트로부터 제조될 수 있다. 편조된 경우 폐색 부분은 편조물의 와이어들을 프레임 부분 내의 구멍을 통해 공급하고 편조 와이어들을 크림핑(crimping)함으로써 프레임 부분에 연결될 수 있다. 폐색 부분이 필름인 경우, 폐색 부분은 리벳 또는 다른 수단에 의해 프레임 부분에 연결될 수 있다. 이식된 위치에서, 프레임 부분의 일부분 및 폐색 부분은 동맥류 벽으로 연장되는 동맥류 낭 내에 존재할 수 있고, 프레임 부분의 다른 부분은 동맥류의 목부 아래에서 연장될 수 있고, 동맥류 낭 내의 장치의 부분을 평형시키기 위해 혈관구조의 내부 벽들과 맞물릴 수 있다. 폐색 부분이 사발 형상으로 된 경우, 프레임 부분은 사발의 리지(ridge)로부터 원위방향으로 연장될 수 있고 동맥류 벽의 상부 원위 표면들에 맞닿아 안정화될 수 있다.
도면들로 가면, 도 1a 내지 도 6f에 예시된 바와 같이, 예시적인 동맥류 치료 장치(100)는 폐색 요소(120), 내부 안정화 프레임(140), 외부 안정화 프레임(160), 및 부착 기구(180)를 가질 수 있다. 장치는 카테터(600)를 통한 동맥류 치료 부위로의 전달을 위해 압괴될 수 있고, 확장되어 내부 안정화 프레임(140)이 폐색 요소(120)를 동맥류 낭(12) 내에 고정시키고, 폐색 요소(120)가 동맥류 낭(12) 내로의 혈류를 억제하기 위해 동맥류 목부(16)를 가로질러 연장되고, 외부 프레임(160)이 낭(12) 외부의 동맥류(10) 근처의 혈관구조에 고정함으로써 장치(100)를 안정화시키고, 부착 기구(180)가 내부 안정화 프레임(140)을 외부 안정화 프레임(160)에 결합시키도록 한다.
도 1a 내지 도 3b는 사발 형상의 폐색 장치(120), 원위 단부(144) 부근에 위치된 안정화 세그먼트(148)를 각각 갖는 다수의 기다란 부재(146)를 갖는 내부 안정화 프레임(140), 2개의 안정화 아암(162a, 162b)을 갖는 외부 안정화 프레임(160), 및 내부 안정화 프레임(140)을 외부 안정화 프레임(160)에 부착시키는 중심 노드/프레임 결합부(142)에 위치된 부착 기구(180)를 갖는, 유사하게 구성된 예시적인 장치를 예시한다. 도 1a 및 도 1b는 이식된 위치에 있는 예시적인 장치(100)를 예시하고, 도 2는 카테터를 통한 전달을 위한 압괴된 구성의 예시적인 장치(100)를 예시하고, 도 3a 및 도 3b는 미리 결정된 형상의 예시적인 장치(100)를 예시한다.
도 1a 및 도 1b를 참조하면, 이식된 때, 중심 노드(142)는 동맥류 목부(16)의 중심 부근에 위치될 수 있다. 내부 안정화 프레임(140)의 각각의 기다란 부재(146)는 중심 노드(142)로부터 반경방향으로 연장되고 동맥류 낭(12) 내로 원위방향으로 연장되도록 젖혀질 수 있다. 기다란 부재(146)들 각각은 동맥류 벽(14)에 정합함으로써, 동맥류(10) 내에 고정될 수 있다. 기다란 부재(146)의 안정화 세그먼트(148)는 동맥류(10) 내에서의 기다란 부재(146)의 고정을 추가로 안정화시키기 위해 동맥류 벽(14)의 원위 표면과 맞물릴 수 있다. 외부 안정화 프레임(160)의 각각의 안정화 아암(162a, 162b)은 제1 혈관 분지(20a)에서의 제1 혈관 벽(22a) 및 제2 혈관 분지(20b)에서의 제2 혈관 벽(22b)과 맞물리도록 중심 노드(142)로부터 반경방향으로 연장될 수 있다. 각각의 안정화 아암(162a, 162b)은 혈관 벽(22a, 22b)과 맞물리기 위한 혈관 그리퍼(gripper)(168a, 168b)를 가질 수 있다. 분기된 혈관(20a, 20b)들은 전형적으로 도 1a 및 도 1b에 예시된 바와 같이 줄기(stem) 혈관(21)으로부터 서로 반대로 연장된다. 따라서, 서로 반대편에 위치된 혈관 분지(20a, 20b)들의 벽(22a, 22b)들과 맞물리도록 각각의 안정화 아암(162a, 162b)이 다른 하나의 안정화 아암의 반대편에 위치되는 것이 유리하다. 혈관 분지들이 반대편에 있지 않는 다른 해부학적 기하학적 구조가 존재하며, 서로 반대편에 있지 않는 혈관 분지들과 더 잘 맞물리게 하기 위해 대안적인 설계(도시되지 않음)에서 안정화 아암들이 서로 일정 각도로 위치될 수 있는 것이 고려된다.
도 2는 카테터를 통한 치료 부위로의 전달을 위해 크기 설정된, 압괴된 또는 전달 구성의, 도 1a 및 도 1b에 도시된 바와 같은 예시적인 동맥류 치료 장치(100)의 도면이다. 전달 구성에서, 기다란 부재(146)들은 원위방향으로 연장될 수 있고, 안정화 아암(162a, 162b)들은 내부 안정화 프레임(140)의 안정화 세그먼트(148)들이 장치(100)의 원위 단부(144)에 위치되고 혈관 그리퍼(168a, 168b)들이 장치(100)의 근위 단부에 위치되도록 근위방향으로(proximally) 연장될 수 있다. 도시된 바와 같이, 폐색 요소(120)는 내부 안정화 프레임(140) 내에서 압괴되는 편조 메시(braided mesh)일 수 있다. 대안적으로, 폐색 요소는 필름일 수 있다. 부착 기구(180)는 마이크로카테터를 통한 전달 및 동맥류(10) 내에서의 이식 동안에 장치(100)를 조작하기 위한 부착 지점으로서 역할할 수 있다.
도 3a 및 도 3b는 미리 결정된 형상의 도 1a, 도 1b 또는 도 2에 도시된 바와 같은 예시적인 동맥류 치료 장치의 사시도이다. 장치(100)의 전부 또는 일부분은 제1 미리 결정된 형상 및 제2 변형된 형상을 갖는 기억 형상 재료 또는 재료들로 제조될 수 있다. 기억 형상 재료는 장치가 압괴된 구성에 있을 때 제2 변형된 형상일 수 있고, 장치가 이식된 또는 전개된 구성에 있을 때 제3 전개된 형상으로 움직일 수 있다. 제3 전개된 형상은 미리 결정된 형상 및 동맥류 벽의 형상에 적어도 부분적으로 기초할 수 있다.
예시적인 장치(100)는 도 3a와 도 3b에 도시된 바와 같은 제1 미리 결정된 형상, 도 2에 도시된 바와 같은 제2 변형된 형상, 및 도 1a와 도 1b에 예시된 바와 같은 제3 전개된 형상을 가질 수 있다. 장치(100)를 제조할 수 있는 기억 형상 재료는 니티놀, 니티놀 합금, 중합체 기억 형상 재료, 또는 본 명세서에 기술된 바와 같은 재형상화를 위한 특성을 갖는 다른 기억 형상 재료를 포함한다. 장치(100)는 압괴된 구성에서 변형된 형상으로 있을 수 있고, 마이크로카테터를 빠져나간 후에 미리 결정된 형상에 기초하여 재형상화될 수 있다. 본 명세서에 기술된 예시적인 장치는 카테터를 통한 치료 부위로의 전달을 위해 변형된 형상으로 압괴될 수 있고, 카테터를 빠져나간 후에 혈액 또는 체액과의 접촉으로 인해 온도 변화에 응답하여 미리 결정된 형상을 향해 확장될 수 있다.
도 3a 및 도 3b를 참조하면, 내부 안정화 프레임(140)은 기억 형상 재료로 제조될 수 있고, 미리 결정된 형상을 가질 수 있다. 미리 결정된 형상에서, 각각의 기다란 부재(146)는 중심 노드(142)로부터 약 90°의 굽힘부(147)를 향해 반경 방향으로 주로 연장되는 제1 세그먼트(146a), 및 굽힘부(147)로부터 주로 원위방향으로 연장되는 제2 세그먼트(146b)를 가질 수 있다. 그러한 형상은, 각각의 제1 세그먼트(146a)가 동맥류 목부(16)의 반경보다 더 길게 크기 설정되어, 장치(100)가 이식된 때, 각각의 제1 세그먼트(146a)가 각각의 굽힘부(147)에 근접하여 동맥류 벽(14)과 맞물리도록 연장되게 하기 때문에, 이식 동안에 넓은 목부의 동맥류가 동맥류 목부를 가로지른 최대 연장을 달성하는 데 유리할 수 있다. 미리 결정된 형상에서, 각각의 안정화 세그먼트(148)는 내향으로 만곡될 수 있고 비외상성(atraumatic) 형상을 가질 수 있다. 그러한 형상은 동맥류가 파열되게 할 수 있는, 원위 표면에 대항하여 과도한 힘을 제공함이 없이 동맥류 벽(14)의 원위 표면과 맞물림으로써 동맥류 낭(12) 내에서 내부 안정화 프레임(140)을 안정화하는 데 유리할 수 있다.
폐색 요소(120)는 도 3a 및 도 3b에 예시된 바와 같이 실질적으로 원통형이고 사발 형상인 미리 결정된 형상을 가질 수 있다. 일부 치료의 경우, 폐색 요소(120)가 약 8 mm의 직경 및 약 5 mm의 높이를 갖는 것이 유리할 수 있다.
도 4a 내지 도 6f는 구 형상의 폐색 요소(120), 다수의 기다란 부재(146)를 갖는 내부 안정화 프레임(140), 다수의 안정화 연장부(162)를 갖는 외부 안정화 프레임(160), 및 중심 노드/프레임 결합부(142)에 위치된 부착 기구(180)를 갖는 유사하게 구성된 예시적인 장치(100)들을 예시한다. 도 4a는 미리 결정된 형상의 장치(100)의 사시도를 예시한다. 도 4b는 도 4a의 장치(100)를 분해 사시도로 도시하고, 도 5는 카테터를 통한 전달을 위한 압괴된 구성의 예시적인 장치(100)를 예시하며, 도 6a 내지 도 6f는 이식 단계들에서의 예시적인 장치(100)를 예시한다. 도 4a 내지 도 6f에 예시된 각각의 장치는 폐색 요소(120)가 4개의 엽상형 필름(122)을 갖는 것으로 도시되어 있으며, 엽상형의 필름들은 내부 안정화 프레임(140)에 부착되고 중심 노드(142) 부근으로부터 각각의 엽상체(122)의 원위 단부(124)까지 연장된다.
도 4a 및 도 4b를 참조하면, 장치(100)가 미리 결정된 형상으로 있을 때, 내부 안정화 프레임(140)과 폐색 요소(120)의 조합은 실질적으로 구형인 형상을 형성할 수 있다. 동맥류는 통상적으로 대략 구형으로 형상화된 내부 벽(14)을 가질 수 있기 때문에, 구형의 미리 결정된 형상은 동맥류(10)의 내부 벽(14)의 표면의 대부분과 접촉하기 위한 큰 표면적을 제공함으로써, 맞물리고 고정되는 큰 영역을 제공하는 데 유리할 수 있다. 구형의 미리 결정된 형상은 또한 내부 안정화 프레임(140) 및 폐색 요소(120)가 동맥류(10)의 벽(14)에 대항하여 가압되는 보다 큰 영역을 제공함으로써, 장치(100)에 의해 동맥류 벽(14)에 인가되는 힘을 분산시키고, 치료로 인한 동맥류 파열의 가능성을 감소시키기 위해 임의의 국소화된 높은 힘 압력 지점을 최소화할 수 있다.
폐색 요소(120)는 단일 재료 시트로부터 하나의 단편(piece)으로서 레이저 절단될 수 있거나, 각각의 엽상체(122)는 분리가능한 단편들로서 개별적으로 절단될 수 있다. 엽상체(122)들은, 이식될 때 동맥류 목부(16)를 가로질러 배치될 장치(100)의 구역, 즉 중심 노드(142) 부근의 구역 내에서 서로 부착되거나 중첩될 수 있다. 예시된 바와 같이, 엽상체(122)들은 장치(100)의 총 체적을 감소시키고 폐색 요소(120)가 카테터를 통한 치료 부위로의 보다 용이한 전달을 위한 더 작은 직경으로 압괴되는 것을 용이하게 하기 위해 절결부들을 포함할 수 있다. 엽상체(122)들은 각각의 원위 단부(124)에서 서로 부착될 수 있다.
도 4a 및 도 4b를 계속하면, 외부 안정화 프레임(160)은 다수의 안정화 아암 또는 연장부(162)를 가질 수 있고, 안정화 아암/연장부(162)는 엽상체 또는 마퀴스(marquis) 형상을 가질 수 있다. 다수의 연장부(162)를 통합한 설계는 잠재적으로 다수의 회전 배향으로 이식될 수 있고, 일부 경우에 동맥류 목부에 인접한 혈관구조의 정렬과는 독립적인 배향으로 이식될 수 있다. 각각의 연장부(162)는 비외상성 단부를 가질 수 있다.
도 5는 카테터(600)를 통한 치료 부위로의 전달을 위해 크기 설정된, 압괴된 또는 전달 구성의, 도 4a 및 도 4b에 도시된 바와 같은 예시적인 동맥류 치료 장치(100)의 도면이다. 전달 구성에서, 내부 안정화 프레임(140)은 중심 노드(142)로부터 원위방향으로 연장될 수 있고, 외부 안정화 프레임(160)은 중심 노드(142)로부터 근위방향으로 연장될 수 있다. 폐색 요소(120)는 내부 안정화 프레임(140)에 부착되고 중심 노드(142)로부터 원위방향으로 연장될 수 있다. 폐색 요소(120)의 각각의 엽상체(122)의 원위 단부(124)들은 장치의 원위 단부를 한정할 수 있다.
도 6a 내지 도 6e는 도 4a, 도 4b 또는 도 5에 도시된 장치와 같은 예시적인 동맥류 치료 장치(100)를 이식하기 위한 이식 단계의 절결도이다. 도시된 바와 같이, 장치(100)는 분기부에 위치된 동맥류(10) 내에 이식될 수 있고, 카테터(600)는 줄기 혈관(21)을 통해 치료 부위에 도달할 수 있다. 도시되지 않지만, 장치(100)는 혈관 측벽 상에 위치된 동맥류 내에 이식될 수 있고, 카테터는 당업자에 의해 이해되는 바와 같이 혈관을 통해 치료 부위에 도달할 수 있다.
도 6a는 카테터(600)를 빠져나가서 동맥류 목부(16)를 가로질러 동맥류(10)의 낭(12) 내로 이동함에 따라 확장하는 장치(100)의 절결도이다. 내부 안정화 프레임(140)은 미리 결정된 형상을 가질 수 있고, 내부 안정화 프레임(140)이 카테터(600)를 빠져나감에 따라, 내부 안정화 프레임(140)은 미리 결정된 형상을 향해 확장될 수 있다. 내부 안정화 프레임(140)은 기억 형상 재료로 제조될 수 있고, 미리 결정된 형상은 장치(100)를 이식하기 전에 내부 안정화 프레임(140)을 열경화시킴으로써 제조될 수 있다. 폐색 요소(120)는 또한 카테터(600)를 빠져나감에 따라 미리 결정된 형상을 향해 확장될 수 있고, 또한 장치(100)를 이식하기 전에 열경화되는 기억 형상 재료로부터 제조될 수 있다. 내부 안정화 프레임(140) 및 폐색 요소(120)는 혈액 또는 체액과의 접촉으로 인한 온도 변화에 응답하여 미리 결정된 형상을 향해 이동할 수 있다.
도 6b는 카테터(600)를 빠져나감에 따라 계속 확장하는 폐색 요소(120) 및 내부 안정화 프레임(140)을 예시한다.
도 6c는 카테터(600)로부터 거의 완전히 배출됨에 따라 동맥류 벽(14)과 접촉하도록 연장되는 폐색 요소(120) 및 내부 안정화 프레임(140)을 예시한다.
도 6d는 카테터(600)가 근위방향으로 당겨져 외부 안정화 프레임(160)을 노출시킴에 따른 외부 안정화 프레임(160)의 확장을 예시한다. 외부 안정화 프레임(160)은 기억 형상 재료로 제조될 수 있고, 미리 결정된 형상은 장치(100)를 이식하기 전에 외부 안정화 프레임(160)을 열경화시킴으로써 제조될 수 있다. 외부 안정화 프레임(160)은 카테터(600)가 근위방향으로 당겨져 외부 안정화 프레임(160)을 노출시킴에 따라 미리 결정된 형상을 향해 이동할 수 있다. 외부 안정화 프레임(160)은 혈액 또는 체액과의 접촉으로 인한 온도 변화에 응답하여 미리 결정된 형상을 향해 이동할 수 있다. 도 6d에서, 폐색 요소(120) 및 내부 안정화 프레임(140)은 이식된 형상으로 완전히 연장되어 동맥류 벽(14)과 맞물린 것으로 도시되어 있다.
도 6e는 최종 이식된 위치에 있음으로써 장치(100)의 이식을 완료한 외부 안정화 프레임(160)을 예시한다. 외부 안정화 프레임(160)의 안정화 연장부(162)는 동맥류 목부(16)를 가로질러 연장되고 동맥류(10)의 목부(16)에 인접한 혈관 벽(22a, 22b)들의 표면들과 맞물릴 수 있다. 일단 장치(100)가 이식되면, 카테터(600)는 치료에 필요한 대로 추출되거나 재위치될 수 있다.
도 6f는 도 6e에 나타낸 바와 같은 장치의 근위 단부로부터 본, 도 6e의 이식된 예시적인 동맥류 치료 장치(100)의 절결도이다. 예시된 바와 같이, 장치(100)의 외부 안정화 프레임(160)은 4개의 안정화 연장부 또는 아암(162)을 가질 수 있다. 도시된 바와 같이, 4개의 안정화 연장부(162)는 2개의 연장부(162)가 분지 혈관(20a, 20b) 내로 연장되고 다른 2개의 연장부(162)가 분지 혈관(20a, 20b)에 직교하게 연장되도록 정렬될 수 있다. 그렇게 위치되면, 분지 혈관(20a, 20b)들 내로 연장되는 연장부(162)들은 이식될 때 실질적으로 직선형일 수 있고, 직교하는 연장부(162)들은 혈관구조의 해부학적 구조의 곡률을 따르도록 이식될 때 만곡될 수 있다. 외부 안정화 프레임(162)이 분지 혈관(20a, 20b)과 관련하여 다양한 회전 정렬로 배향될 수 있는 4개의 연장부(162)를 갖는다는 것과, 장치(100)를 효과적으로 안정화시키기 위해 연장부(162)들 중 임의의 것이 분지 혈관(20a, 20b)과 정렬될 필요가 없다는 것이 고려된다. 예를 들어, 각각의 연장부(162)는 분지 혈관(20a, 20b)과 관련하여 약 45°로 배향될 수 있어, 각각의 연장부(162) 둘 모두가 분지 혈관(20a, 20b)들 중 하나 내로 연장되고 각자의 분지 혈관(20a, 20b)의 원주의 곡률을 따르도록 만곡되게 한다. 외부 안정화 프레임(162)이 분지 혈관(20a, 20b)에 대해 임의의 회전 배향으로 이식될 때 장치(100)를 안정화시키는 데 효과적일 수 있는 것이 고려된다. 다수의 또는 무한의 회전 정렬을 위한 선택사양을 갖는 것은 장치(100)가 이식 동안 더 쉽게 위치하게 할 수 있다.
도시되지 않지만, 도 1a 내지 도 3b에 예시된 예시적인 장치들이 도 6a 내지 도 6e에 예시된 원리들 및 단계들에 따라 이식될 수 있다는 것이 이해될 것이다.
장치(100)가 다양한 예들로부터의 요소들을 혼합하고 맞춤으로써 구성되고 사용될 수 있다는 것이 이해될 것이다. 예를 들어, 도 1a 내지 도 3b에 예시된 바와 같이 구성된 내부 안정화 프레임(140)이 도 4 내지 도 6f에 예시된 바와 같이 구성된 외부 안정화 프레임(160)과 조합하여 사용될 수 있고, 도 4 내지 도 6f에 예시된 바와 같이 구성된 내부 안정화 프레임(140)이 도 1a 내지 도 3b에 예시된 바와 같이 구성된 외부 안정화 프레임(160)과 조합하여 사용될 수 있으며, 도 1a 내지 도 2에 예시된 바와 같이 구성된 내부 안정화 프레임(140)이 도 4a 및 도 4b에 예시된 바와 유사한 구형의 미리 결정된 형상을 가질 수 있고, 폐색 요소(120)는 도 1a 내지 도 6f에 예시된 예들 중 임의의 예에서 편조 메시로 또는 레이저 절단 시트로부터 구성될 수 있으며, 외부 안정화 프레임(160)은 도 1a 내지 도 6f에 예시된 예들 중 임의의 것에서 예시된 바와 같이 형상화된 또는 달리 당업자에 의해 이해될 바와 같이 형상화된 다수의 안정화 아암 또는 요소(162)를 포함할 수 있다.
도 7 내지 도 10은 동맥류를 치료하기 위한 예시적인 방법 단계들을 개괄하는 흐름도이다. 방법 단계는 본 명세서에 기술된 예시적인 수단 중 임의의 것에 의해 또는 당업자에게 알려져 있을 임의의 수단에 의해 구현될 수 있다.
도 7에 개괄된 방법(700)을 참조하면, 단계(710)에서, 내부 안정화 프레임, 외부 안정화 프레임, 및 폐색 요소를 갖는 유동 전환기가 제공될 수 있다. 단계(720)에서, 내부 안정화 프레임이 외부 안정화 프레임에 결합될 수 있다. 단계(730)에서, 폐색 요소가 내부 안정화 프레임에 부착될 수 있다. 단계(740)에서, 유동 전환기가 동맥류 치료 부위로 전달될 수 있다. 단계(750)에서, 내부 안정화 프레임 및 폐색 요소가 동맥류 낭 내로 삽입될 수 있다. 단계(760)에서, 내부 안정화 프레임이 동맥류 낭 내부로부터 동맥류 벽과 맞물리도록 확장될 수 있다. 단계(770)에서, 폐색 요소가 확장되어 동맥류 목부의 적어도 일부분을 차단할 수 있다. 단계(780)에서, 외부 안정화 프레임이 확장되어 혈관 벽과 맞물릴 수 있다. 단계(790)에서, 동맥류 목부는 동맥류로부터의 혈류를 동맥류에 인접한 혈관으로 전환시키기 위하여 유동 전환기에 의해 차단될 수 있다.
도 7에 예시된 방법(700)은 도 8에 예시된 방법 단계들 중 하나 이상을 추가로 포함할 수 있다. 도 8에 예시된 방법 단계(820)들을 참조하면, 단계(822)에서, 프레임 결합부가 동맥류 목부 내의 중심에 위치될 수 있다. 단계(824)에서, 내부 안정화 프레임이 프레임 결합부에서 외부 안정화 프레임에 결합될 수 있다.
혈관 벽과 맞물리도록 외부 안정화 프레임을 확장시키는, 도 7에 예시된 방법 단계(780)는 도 9에 예시된 서브-방법(880)의 하나 이상의 단계를 포함할 수 있다. 도 9에 예시된 서브-방법(880)을 참조하면, 단계(882)에서, 외부 안정화 프레임은 동맥류 목부를 가로지르는 제1 혈관 분지로부터 제2 혈관 분지로 혈관을 통해 연장될 수 있다. 단계(884)에서, 외부 안정화 프레임은 제1 혈관 분지에서 동맥류 목부에 근접한 제1 혈관 벽과 맞물릴 수 있다. 단계(886)에서, 외부 안정화 프레임은 제1 혈관 분지의 반대편에 위치된 제2 혈관 분지에서 동맥류 목부에 근접한 제2 혈관 벽에 맞물릴 수 있다.
도 7에 예시된 방법(700)은 도 10에 예시된 방법 단계들 중 하나 이상을 추가로 포함할 수 있다. 도 10에 예시된 방법 단계(890)들을 참조하면, 단계(892)에서, 유동 전환기는 동맥류 내에 이식될 수 있으며, 여기서 동맥류는 분기된 혈관들 사이에 위치되고 줄기 혈관의 반대편에 위치된다. 단계(894)에서, 혈류는 줄기 혈관으로부터 분기된 혈관들로 전환될 수 있다. 단계(896)에서, 정맥 울혈이 동맥류에 유도될 수 있다. 단계(898)에서, 동맥류 치료에 단일 이식 단계만이 제공될 수 있다.
본 명세서에 포함된 설명은 본 발명의 실시예의 예이고, 임의의 방식으로 본 발명의 범주를 제한하도록 의도되지 않는다. 본 명세서에 기술된 바와 같이, 본 발명은 구조적 요소의 대안적인 기하학적 구조의 사용, 다양한 예시적인 실시예로부터의 형상 및 구조적 요소의 조합, 대안적인 재료의 사용 등을 포함하는 장치의 많은 변형 및 수정을 고려한다. 또한, 장치들이 측벽 동맥류를 치료하기 위해 사용될 수 있다는 것과, 예들이 장치의 응용을 분기부에 위치되는 동맥류로 또는 넓은 목부의 동맥류의 치료로 제한하도록 의도되지 않는다는 것이 고려된다. 이들 변경은 본 발명이 관련되는 기술 분야의 당업자에게 명백할 것이고, 하기 청구범위의 범주 내에 있는 것으로 의도된다.

Claims (20)

  1. 동맥류(aneurysm)를 치료하기 위한 장치로서,
    동맥류 목부(neck)의 중심에 근접하게 위치된 중심 노드(node);
    상기 중심 노드로부터 반경방향으로 연장되고, 동맥류 낭(sac) 내로 원위방향으로(distally) 연장되고, 동맥류 벽과 맞물리는 내부 안정화 프레임(stabilizing frame);
    상기 중심 노드에서 상기 내부 안정화 프레임에 부착되고, 상기 중심 노드로부터 반경방향으로 연장되고, 제1 혈관 분지(branch)에서 제1 혈관 벽과 맞물리고, 제2 혈관 분지에서 제2 혈관 벽과 맞물리는 외부 안정화 프레임; 및
    상기 내부 안정화 프레임에 부착되고, 상기 동맥류 낭 내에 적어도 부분적으로 배치되고, 상기 동맥류 목부의 적어도 일부분을 가로질러 연장되고, 상기 동맥류 목부의 대부분을 차단하는 폐색 요소(occluding element)
    를 포함하는, 장치.
  2. 제1항에 있어서, 상기 내부 안정화 프레임과 상기 외부 안정화 프레임의 조합이 상기 장치의 위치를 동맥류 치료 부위에서 유지하기에 충분한, 장치.
  3. 제1항에 있어서, 상기 내부 안정화 프레임과 상기 외부 안정화 프레임의 단독 조합이 상기 장치를 동맥류 치료 부위에 부착시키는, 장치.
  4. 제1항에 있어서, 상기 폐색 요소는 상기 동맥류 벽에 정합하도록 자가-확장되는, 장치.
  5. 제1항에 있어서, 상기 폐색 요소는 상기 동맥류 목부를 완전히 차단하는, 장치.
  6. 제1항에 있어서, 상기 폐색 요소는 상기 동맥류 낭을 적어도 부분적으로 충전하는, 장치.
  7. 제1항에 있어서, 상기 외부 안정화 프레임은,
    상기 동맥류 목부에 근접하게 상기 제1 혈관 벽과 맞물리는 상기 중심 노드로부터 제1 방향으로 연장되는 제1 안정화 아암(arm); 및
    상기 동맥류 목부에 근접하게 상기 제2 혈관 벽과 맞물리는 상기 중심 노드로부터 상기 제1 방향에 반대인 제2 방향으로 연장되는 제2 안정화 아암
    을 포함하는, 장치.
  8. 제1항에 있어서, 상기 내부 안정화 프레임은 3개 이상의 기다란 부재들을 포함하고,
    상기 기다란 부재들 각각은,
    상기 중심 노드에 근접하게 위치된 제1 단부,
    상기 동맥류 목부의 적어도 일부분을 가로질러 상기 제1 단부로부터 연장되는 제1 세그먼트, 및
    원위방향으로 연장되고 상기 동맥류 벽에 정합하는 제2 세그먼트
    를 포함하는, 장치.
  9. 제1항에 있어서, 상기 폐색 요소는, 상기 동맥류 목부로부터 반경방향으로 그리고 원위방향으로 각각 연장되고, 상기 동맥류 벽에 적어도 부분적으로 정합하며, 상기 동맥류 벽의 원위 표면에 위치된 원위 단부에서 수렴하는 복수의 타원형 엽상체 구조물(oblong leaf structure)들을 포함하는, 장치.
  10. 동맥류를 치료하기 위한 혈류 전환기(blood flow diverter)로서,
    동맥류 낭 내에 위치되고, 상기 동맥류 낭 내부로부터 동맥류 벽에 대항하여 힘을 제공하는 원위방향 연장 프레임 부분;
    상기 원위방향 연장 프레임 부분에 결합되고, 동맥류 목부의 적어도 일부분을 가로질러 연장되고, 상기 동맥류 벽에 정합하는 확장가능 쉘(shell); 및
    상기 원위방향 연장 프레임 부분에 부착되고, 상기 동맥류 목부에 위치되며, 상기 동맥류 낭의 외부에서 연장되고, 상기 동맥류 목부에 근접한 혈관 벽에 힘을 제공하는 반경방향 연장 프레임 부분
    을 포함하고,
    상기 혈류 전환기는 상기 동맥류 내로의 혈류를 억제하는, 혈류 전환기.
  11. 제10항에 있어서, 상기 혈류 전환기는 분기된 혈관 분지들에 인접한 동맥류 내에 이식가능하고, 상기 반경방향 연장 프레임 부분은 상기 분기된 혈관 분지들에 구속되는, 혈류 전환기.
  12. 제10항에 있어서, 상기 혈류 전환기는 분기된 혈관 분지들에 인접한 동맥류 내에 이식가능하고, 상기 확장가능 쉘은 줄기(stem) 혈관으로부터 상기 동맥류 낭 내로의 혈류를 억제하고 상기 혈류를 상기 분기된 혈관 분지들로 전환시키는, 혈류 전환기.
  13. 제10항에 있어서, 상기 원위방향 연장 프레임 부분과 상기 근위방향 연장 프레임 부분의 조합은 상기 혈류 전환기를 치료 부위에 고정시키기에 충분한, 혈류 전환기.
  14. 제10항에 있어서, 상기 원위방향 연장 프레임 부분을 상기 반경방향 연장 프레임 부분에 결합시키는, 상기 동맥류 목부 내 중심에 위치되는 결합부를 추가로 포함하는, 혈류 전환기.
  15. 동맥류를 치료하기 위한 방법으로서,
    내부 안정화 프레임, 외부 안정화 프레임, 및 폐색 요소를 포함하는 유동 전환기를 제공하는 단계;
    상기 내부 안정화 프레임을 상기 외부 안정화 프레임에 결합시키는 단계;
    상기 폐색 요소를 상기 내부 안정화 프레임에 부착시키는 단계;
    상기 유동 전환기를 동맥류 치료 부위로 전달하는 단계;
    상기 내부 안정화 프레임 및 상기 폐색 요소를 동맥류 낭 내로 삽입하는 단계;
    상기 동맥류 낭 내부로부터 동맥류 벽과 맞물리도록 상기 내부 안정화 프레임을 확장시키는 단계;
    동맥류 목부의 적어도 일부분을 차단하도록 상기 폐색 요소를 확장시키는 단계;
    혈관 벽과 맞물리도록 상기 외부 안정화 프레임을 확장시키는 단계; 및
    혈류를 상기 동맥류로부터 상기 동맥류에 인접한 혈관으로 전환시키기 위해 상기 동맥류 목부를 상기 유동 전환기로 차단하는 단계
    를 포함하는, 방법.
  16. 제15항에 있어서, 상기 외부 안정화 프레임을 확장시키는 단계는,
    상기 외부 안정화 프레임을 제1 혈관 분지로부터 상기 동맥류 목부를 가로질러 제2 혈관 분지까지 혈관을 통해 연장시키는 단계;
    상기 제1 혈관 분지에서 상기 동맥류 목부에 근접한 제1 혈관 벽에 상기 외부 안정화 프레임을 맞물리게 하는 단계; 및
    상기 제1 혈관 분지의 반대편에 위치된 상기 제2 혈관 분지에서 상기 동맥류 목부에 근접한 제2 혈관 벽에 상기 외부 안정화 프레임을 맞물리게 하는 단계
    를 추가로 포함하는, 방법.
  17. 제15항에 있어서, 상기 동맥류에서 정맥 울혈(venous stasis)을 유도하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  18. 제15항에 있어서,
    줄기 혈관의 반대편에서 분기된 혈관들 사이에 위치된 동맥류에 상기 유동 전환기를 이식하는 단계; 및
    상기 줄기 혈관으로부터 상기 분기된 혈관들로 혈류를 전환시키는 단계
    를 추가로 포함하는, 방법.
  19. 제15항에 있어서,
    상기 동맥류 목부 내 중심에 프레임 결합부를 위치시키는 단계; 및
    상기 프레임 결합부에서 상기 내부 안정화 프레임을 상기 외부 안정화 프레임에 결합시키는 단계
    를 추가로 포함하는, 방법.
  20. 제15항에 있어서, 단일 이식 단계만으로 동맥류 치료를 제공하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
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