KR20200107816A - 뇌동맥류용 스트럿 유동 전환기 및 스트럿 엉킴을 방지하기 위한 방법 - Google Patents

뇌동맥류용 스트럿 유동 전환기 및 스트럿 엉킴을 방지하기 위한 방법 Download PDF

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Abstract

본 명세서에 기술된 이식체는 유동 전환기로서 사용될 수 있으며, 일반적으로 중심 노드로부터 연장되는 복수의 비틀린 스트럿을 포함할 수 있다. 비틀린 스트럿들은 각각의 스트럿의 장축을 따라 비틀릴 수 있다. 이식체는 중심 노드에 부착되고 중심 노드로부터 반경방향으로 연장되는 근위 부분을 가질 수 있다. 비틀린 스트럿은 원위 부분을 가질 수 있다. 장축은 비틀린 스트럿의 근위 부분과 원위 부분 사이에 배치될 수 있다. 이식체는 카테터를 통해 동맥류 내로 전달되도록 압괴된 구성을 가질 수 있다. 이식체는 동맥류 내에 고정되도록 확장된 구성을 가질 수 있다.

Description

뇌동맥류용 스트럿 유동 전환기 및 스트럿 엉킴을 방지하기 위한 방법{STRUT FLOW DIVERTER FOR CEREBRAL ANEURYSMS AND METHODS FOR PREVENTING STRUT ENTANGLEMENT}
본 발명은 일반적으로 동맥류 치료 장치에 관한 것으로, 보다 상세하게는 유동 전환기(flow diverter)에 관한 것이다.
뇌동맥류는 중요 뇌 조직에 대한 그들의 근접성으로 인해 치료하기 복잡하고 어려울 수 있다. 종래의 해결책은 동맥류 낭(aneurysm sac)의 내부 체적이 동맥 혈압 및 혈류로부터 제거되거나 배제되는 혈관내(endovascular) 치료를 포함하였다. 혈관내 또는 다른 수술적 접근법에 대한 현재의 대안은 동맥류의 낭을 색전 재료(embolic material)로 충전하거나, 동맥류 목부(neck)로부터 혈액을 전환시키거나, 동맥류 내로의 혈류를 방지하는 이식 장치를 포함할 수 있다. 동맥류 낭을 충전할 때, 색전 재료는 혈액을 응고시켜, 동맥류 내에 혈전 덩어리(thrombotic mass)를 생성한다. 동맥류 목부를 치료할 때, 동맥류의 입구 내로의 혈류는 억제되고/되거나 혈관을 통해 유동하도록 전환됨으로써, 동맥류 내의 정맥 울혈(venous stasis)을 유도하고 동맥류 내에서의 혈전 덩어리의 자연적 형성을 용이하게 한다.
현재의 치료는 주로 스텐트(stent) 및/또는 색전 코일(embolic coil)의 이식을 포함한다. 스텐트는 동맥류의 목부를 가로질러 연장되도록 혈관 내에서 확장됨으로써, 동맥류로부터 멀어지게 그리고 혈관을 통해 혈류를 효과적으로 전환시킬 수 있다. 그러나, 스텐트는 전형적으로 분기부(bifurcation)에 위치된 동맥류를 위한 실행가능한 치료 장치가 아닌데, 그 이유는 스텐트가 분기부에서 혈관구조(vasculature)를 통한 혈류를 억제할 수 있기 때문이다. 색전 코일은 전형적으로 동맥류를 패킹(packing)하기 위한 그리고 일부 경우에 동맥류 목부를 치료하기 위한 현재의 치료에 사용된다. 불행하게도, 색전 코일은 전형적으로 넓은 목부 동맥류를 위한 실행가능한 치료 장치가 아닌데, 그 이유는 색전 코일이 재개통(recanalize)하고/하거나, 동맥류 목부를 가로질러 불량한 커버리지(coverage)를 제공하고/하거나, 인접한 혈관 내로 연장될 수 있기 때문이다. 스텐트는 색전 코일과 함께 사용될 수 있고, 그러한 전략에서, 전형적으로 색전 코일은 동맥류 낭을 패킹하고, 스텐트는 코일이 동맥류를 빠져나가는 것을 억제한다. 그러나, 스텐트 또는 색전 코일 중 어느 것도 분기부에 위치된 넓은 목부 동맥류를 위한 이상적인 치료 장치가 아니다.
(미국 특허 제10,004,510호에 개시된 바와 같은) 분기부에 위치된 동맥류를 치료하기 위해 다수의 이식 구조체가 연구되어 왔지만, 특히 분기부에 위치된 넓은 목부 동맥류를 치료하기 위한, 동맥류를 치료하기 위한 개선된 또는 대안적인 이식 구조체에 대한 지속적인 필요성이 존재한다.
본 명세서에 제시된 실시예는 동맥류를 치료하기 위한 장치와 이식체, 및 이를 제조 및/또는 사용하기 위한 방법을 포함한다. 본 명세서에 기술된 이식체는 유동 전환기로서 사용될 수 있으며, 일반적으로 중심 노드(node)로부터 연장되는 복수의 비틀린 스트럿(twisting strut)들을 포함할 수 있다. 비틀린 스트럿들은 스트럿의 장축을 따라 비틀릴 수 있다. 이식체는 중심 노드에 부착되고 중심 노드로부터 반경방향으로 연장되는 근위(proximal) 부분을 가질 수 있다. 비틀린 스트럿은 원위(distal) 부분을 가질 수 있다. 장축은 비틀린 스트럿의 근위 부분과 원위 부분 사이에 배치될 수 있다. 비틀린 스트럿은 내부 표면을 가질 수 있다. 비틀린 스트럿은 외부 표면을 가질 수 있다. 비틀린 스트럿은 외부 스파인(spine)을 가질 수 있다. 이식체는 카테터를 통해 동맥류 내로 전달되도록 압괴된 구성(collapsed configuration)을 가질 수 있다. 이식체는 동맥류 내에 고정되도록 확장된 구성을 가질 수 있다.
중심 노드는 수평축을 가질 수 있고, 비틀린 스트럿의 근위 부분은 수평축에 대해 일정 각도로 부착될 수 있다.
중심 노드는 수직축을 포함할 수 있다. 비틀린 스트럿들은 이식체가 압괴된 구성에 있을 때 수직축을 중심으로 비틀릴 수 있다. 이는 카테터로의 그리고 카테터로부터의 이식체의 전달을 도울 수 있다. 비틀린 스트럿들은 이식체가 확장된 구성에 있을 때 정렬될 수 있고 인터리빙되지 않을(non-interleaved) 수 있다. 이는 동맥류 내로의 이식체의 확장을 도울 수 있다.
비틀린 스트럿의 원위 부분의 내부 표면은 인접한 비틀린 스트럿의 원위 부분의 외부 표면과 접촉할 수 있다. 이는 압괴된 구성으로의 이식체의 압괴를 도울 수 있다.
중심 노드는 복수의 경사진 단차부(step)들을 가질 수 있다. 경사진 단차부들은 하나의 비틀린 스트럿에 부착될 수 있다.
중심 노드는 원통형일 수 있다. 각각의 비틀린 스트럿의 근위 부분은 원통형 중심 노드로부터 반경방향으로 연장될 수 있다.
비틀린 스트럿들은 동맥류 낭 내로 연장되도록 확장가능할 수 있다. 각각의 비틀린 스트럿의 외부 스파인은 동맥류 벽과 맞물리도록 위치될 수 있다.
이식체는 근위 안정화 프레임(proximal stabilizing frame)을 가질 수 있다. 근위 안정화 프레임은 중심 노드에 부착될 수 있고 중심 노드로부터 반경방향으로 연장될 수 있다. 근위 안정화 프레임은 제1 혈관 벽과 맞물릴 수 있다.
근위 안정화 프레임은 제1 혈관 분지(branch)에서 제1 혈관 벽과 맞물릴 수 있다. 근위 안정화 프레임은 제2 혈관 분지에서 제2 혈관 벽과 맞물릴 수 있다.
근위 안정화 프레임은 제1 프레임 아암 및 제2 프레임 아암을 가질 수 있다. 제1 프레임 아암은 제1 혈관 벽과 맞물릴 수 있고, 제2 프레임 아암은 제2 혈관 벽과 맞물릴 수 있다. 동맥류가 분기부에 위치된 때, 제1 프레임 아암 및 제2 프레임 아암은 서로 반대로 연장될 수 있고, 제1 혈관 벽은 분기부의 제1 분지에 있을 수 있고, 제2 혈관 벽은 분기부의 제2 분지에 있을 수 있다.
동맥류를 치료하기 위한 예시적인 방법은 중심 노드 및 복수의 비틀린 스트럿들을 갖는 유동 전환기를 제공하는 단계를 포함할 수 있다. 중심 노드는 수직축을 가질 수 있다. 비틀린 스트럿은 중심 노드에 부착되고 중심 노드로부터 반경방향으로 연장되는 근위 부분을 가질 수 있다. 비틀린 스트럿은 원위 부분을 가질 수 있다. 비틀린 스트럿은 근위 부분과 원위 부분 사이에 장축을 가질 수 있다. 비틀린 스트럿은 내부 표면, 외부 표면, 및 외부 스파인을 가질 수 있다. 본 방법은 비틀린 스트럿들을 그들의 장축을 따라 비트는 단계를 포함할 수 있다. 본 방법은 비틀린 스트럿들을 중심 노드의 수직축을 중심으로 비트는 단계를 포함할 수 있다. 본 방법은 유동 전환기를 동맥류 치료 부위 내로 전달하는 단계, 비틀린 스트럿들의 원위 부분을 동맥류 낭 내로 삽입하는 단계, 및 동맥류 낭 내부로부터 동맥류 벽과 맞물리도록 비틀린 스트럿들을 확장시키는 단계를 포함할 수 있다. 비틀린 스트럿들을 확장시키는 단계는 비틀린 스트럿들을 수직축을 중심으로 그들의 위치로부터 비틀림 해제시키는 단계 및 비틀린 스트럿들의 외부 스파인에서 동맥류 벽과 맞물리는 단계를 포함할 수 있다. 본 방법은 혈류를 동맥류로부터 동맥류에 인접한 혈관으로 전환시키기 위해 동맥류 목부를 유동 전환기로 차단하는 단계를 포함할 수 있다.
유동 전환기는 중심 노드에 부착되고 중심 노드로부터 반경방향으로 연장되는 근위 안정화 프레임을 가질 수 있다. 본 방법은 혈관 벽과 맞물리도록 근위 안정화 프레임을 확장시키는 단계를 포함할 수 있다.
근위 안정화 프레임은 제1 프레임 아암 및 제2 프레임 아암을 포함할 수 있다. 근위 안정화 프레임을 확장시키는 단계는 제1 혈관 분지에서 동맥류 목부에 근접한 제1 혈관 벽에 제1 프레임 아암을 맞물리게 하는 단계를 포함할 수 있다. 근위 안정화 프레임을 확장시키는 단계는 제2 혈관 분지에서 동맥류 목부에 근접한 제2 혈관 벽에 제2 프레임 아암을 맞물리게 하는 단계를 포함할 수 있다.
유동 전환기를 카테터 내로 로딩(loading)하기 위한 예시적인 방법은 중심 노드 및 복수의 비틀린 스트럿들을 갖는 유동 전환기를 제공하는 단계를 포함할 수 있다. 중심 노드는 수직축을 가질 수 있다. 비틀린 스트럿은 근위 부분을 가질 수 있다. 비틀린 스트럿은 원위 부분을 가질 수 있다. 비틀린 스트럿은 근위 부분과 원위 부분 사이에 장축을 가질 수 있다. 비틀린 스트럿은 내부 표면, 외부 표면, 및 외부 스파인을 가질 수 있다. 본 방법은 비틀린 스트럿들 각각을 그들의 장축을 따라 비트는 단계, 비틀린 스트럿들의 원위 부분으로부터 인접한 비틀린 스트럿까지 제1 미리 결정된 거리를 설정하는 단계, 유동 전환기의 근위 부분을 카테터 내에 위치시키는 단계, 유동 전환기의 근위 부분을 카테터 내로 삽입하는 단계, 및 비틀린 스트럿들의 원위 부분을 인접한 비틀린 스트럿으로부터의 제1 미리 결정된 거리로부터 인접한 비틀린 스트럿으로부터의 제2 미리 결정된 거리로 이동시키는 단계를 포함할 수 있다. 제2 미리 결정된 거리는 제1 미리 결정된 거리보다 작을 수 있다. 본 방법은 복수의 비틀린 스트럿들을 인터리빙시키는 단계를 포함할 수 있다. 복수의 비틀린 스트럿들을 인터리빙시키는 단계는 비틀린 스트럿들을 중심 노드의 수직축을 중심으로 비트는 단계, 및 비틀린 스트럿들의 원위 부분의 내부 표면을 인접한 비틀린 스트럿의 외부 표면 상에 위치시키는 단계를 포함할 수 있다.
유동 전환기는 중심 노드에 부착되고 중심 노드로부터 반경방향으로 연장되는 근위 안정화 프레임을 가질 수 있다. 본 방법은 카테터 내에 끼워지도록 근위 안정화 프레임을 압괴시키는 단계를 포함할 수 있다.
본 발명의 위의 그리고 추가의 태양이 다양한 도면에서 동일한 도면 부호가 동일한 구조 요소와 특징부를 나타내는 첨부 도면과 함께 하기 설명을 참조하여 추가로 논의된다. 도면은 반드시 축척에 맞게 도시되지는 않으며, 대신에 본 발명의 원리를 예시하는 데 중점을 둔다. 도면은 본 발명의 장치의 하나 이상의 구현예를 제한이 아닌 단지 예로서 도시한다.
도 1은 본 발명에 따른 예시적인 동맥류 치료 장치의 도면.
도 2a는 본 발명에 따른 예시적인 중심 노드의 도면.
도 2b는 본 발명에 따른, 경사진 단차부들 및 반경방향으로 연장되는 비틀린 스트럿들을 갖는 예시적인 중심 노드의 도면.
도 2c는 본 발명에 따른, 반경방향으로 연장되는 비틀린 스트럿들을 갖는 예시적인 원통형 중심 노드의 도면.
도 2d는 본 발명에 따른, 비틀린 스트럿들의 비틀림을 도시하는 중심 노드의 평면도.
도 3a는 본 발명에 따른 이식된 예시적인 동맥류 치료 장치의 절결도.
도 3b는 본 발명에 따른, 도 3a에 나타낸 바와 같은 근위 단부로부터 본, 도 3a의 이식된 예시적인 동맥류 치료 장치의 단면도.
도 4는 본 발명에 따른, 압괴된 구성의 예시적인 동맥류 치료 장치의 도면.
도 5a는 본 발명에 따른, 압괴된 구성이고 카테터 내에 로딩된 예시적인 동맥류 치료 장치의 도면.
도 5b는 본 발명에 따른, 카테터로부터 부분적으로 방출된 예시적인 동맥류 치료 장치의 도면.
도 5c는 본 발명에 따른, 카테터로부터 완전히 방출된 예시적인 동맥류 치료 장치의 도면.
도 6은 본 발명에 따른, 근위 안정화 프레임을 갖는 예시적인 동맥류 치료 장치의 분해도.
도 7은 본 발명에 따른, 근위 안정화 프레임을 갖는 예시적인 동맥류 치료 장치의 도면.
도 8은 본 발명에 따른, 압괴된 구성이고 카테터 내에 로딩된, 근위 안정화 프레임을 갖는 예시적인 동맥류 치료 장치의 도면.
도 9a는 본 발명에 따른, 동맥류 치료 부위로 전달된, 근위 안정화 프레임을 갖는 예시적인 동맥류 치료 장치의 절결도.
도 9b는 본 발명에 따른, 카테터로부터 방출된 후의, 근위 안정화 프레임을 갖는 예시적인 동맥류 치료 장치의 절결도.
도 9c는 본 발명에 따른, 완전 전개된 구성이고, 혈관 벽과 맞물린 근위 안정화 프레임을 갖는 예시적인 동맥류 치료 장치의 절결도.
도 9d는 본 발명에 따른, 도 9c에 나타낸 바와 같은 근위 단부로부터 본, 도 9a 및 도 9b의 이식된 예시적인 동맥류 치료 장치의 단면도.
도 10 내지 도 13은 본 발명에 따른, 동맥류를 치료하기 위한 방법을 예시하는 흐름도.
도 14 및 도 15는 본 발명에 따른, 예시적인 동맥류 치료 장치를 카테터 내로 로딩하기 위한 방법을 예시하는 흐름도.
유동 전환기는 혈류를 동맥류로부터 멀리 지향시키는 혈관내 장치이다. 대부분의 유동 전환기는 측벽 동맥류(side-wall aneurysm)를 치료하지만, 많은 동맥류는 분기부에서 발생한다. 본 명세서에 개시된 예시적인 동맥류 치료 장치는 분기부에 이식가능하고 혈관구조 내로의 최소한의 침입으로 제 위치에 고정될 수 있는 유동 전환기를 포함할 수 있다. 그러나, 본 명세서에 기술된 동맥류 치료 장치가 분기부에 이식되는 것으로 제한되지 않음이 이해될 수 있다. 본 명세서에 기술된 장치는 측벽 동맥류를 비롯한 임의의 동맥류 내에서 채용될 수 있다.
본 발명의 예시적인 장치는 일반적으로 중심 노드로부터 연장되는 복수의 스트럿을 가질 수 있다. 각각의 스트럿에는 그의 장축을 따라 약간의 비틀림이 형성될 수 있다. 이러한 약간의 비틀림은 카테터 내로의 그리고 카테터로부터의 장치의 원활한 후퇴와 전개를 용이하게 할 수 있다. 예를 들어, 각각의 스트럿의 장축을 따른 약간의 비틀림은 복수의 비틀린 스트럿들 각각이 인터리빙되게 하여서, 스트럿들의 에지간 충돌을 방지한다. 다수의 스트럿들을 갖는 장치에서, 스트럿들의 인터리빙은 카테터 내로의 장치의 균일한 패킹(packing)을 제공할 수 있다. 카테터 내부에서의 인터리빙된 스트럿들의 균일한 패킹은 또한, 일단 카테터로부터 방출되면 장치의 최종 형상의 왜곡을 방지하여서, 전개된 장치의 치료 유효성을 개선하는 것을 도울 수 있다. 적절한 최종 형상을 유지하는 것은, 장치가 동맥류 낭 내에 머무르고 동맥류의 내부 벽들과 맞물리도록 설계되기 때문에, 유동 전환기 장치의 기능에 중요하다.
본 발명의 예시적인 장치는 근위 안정화 프레임을 가질 수 있다. 근위 안정화 프레임은 중심 노드로부터 연장되는 하나 이상의 프레임 아암을 포함할 수 있다. 하나 이상의 프레임 아암은 동맥류 목부에 근접한 하나 이상의 혈관 벽과 맞물릴 수 있다. 혈관 벽과 맞물리는 것은 동맥류 낭 내부에서의 장치의 회전을 안정화시킬 수 있다. 본 발명의 예시적인 장치들 중 임의의 것에서, 장치는 니티놀(Nitinol) 또는 다른 형상 기억 재료로부터 제조될 수 있고, 레이저 절단되어 형상 설정된 시트(sheet)로 형성될 수 있다. 예를 들어, 장치의 스트럿들, 프레임, 노드, 및/또는 임의의 다른 외관 또는 특징부는 니티놀, 또는 카테터로부터 전개되어 동맥류 낭 내에서 원하는 확장된 구성으로 확장될 수 있는 임의의 다른 형상 기억 재료로 제조될 수 있다.
도면들로 가면, 도 1 내지 도 9d에 예시된 바와 같이, 예시적인 동맥류 치료 장치는 스트럿들을 갖는 유동 전환기(100)를 포함할 수 있다. 스트럿들을 갖는 유동 전환기(100)는 중심 노드(120)로부터 연장되는 복수의 비틀린 스트럿(140)을 가질 수 있다. 각각의 비틀린 스트럿(140)은 원위 부분(142) 및 근위 부분(144)을 가질 수 있다. 비틀린 스트럿(140)의 근위 부분(144)은 중심 노드(120)에 부착될 수 있다. 스트럿 비틀림부(141)가 근위 부분(144)과 원위 부분(142) 사이에 배치된다. 스트럿 비틀림부(141)는 비틀린 스트럿(140)의 장축(145)을 따른 비틀림부이다. 이러한 스트럿 비틀림부(141)는, 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 비틀린 스트럿(140)들이 압괴된 구성으로 압괴됨에 따라 이들이 인터리빙되게 한다. 비틀린 스트럿은 스트럿 내부 표면(146) 및 스트럿 외부 표면(147)을 가질 수 있다. 이들 표면(146, 147)은 비틀린 스트럿(140)이 인접한 비틀린 스트럿(140) 상에 안착하는 영역을 제공한다. 비틀린 스트럿(140)은 스트럿들을 갖는 유동 전환기(100)가 동맥류(10) 내로 확장될 때 동맥류 벽과 맞물리는 외부 스파인(148)을 가질 수 있다.
도 1은 확장된 구성의 스트럿들을 갖는 예시적인 유동 전환기(100)의 상부-측면 사시도이다. 일부 예에서, 이러한 확장된 구성은 스트럿들을 갖는 이식된 유동 전환기(100)의 예시이다. 도면에서 알 수 있는 바와 같이, 스트럿들을 갖는 유동 전환기(100)는 중심 노드(120)로부터 반경방향으로 모두 연장되는 복수의 비틀린 스트럿(140)을 가질 수 있다. 스트럿들을 갖는 유동 전환기(100)는 도면에 도시된 바와 같이 12개의 비틀린 스트럿(140)을 가질 수 있다. 그러나, 임의의 개수의 비틀린 스트럿(140)들이 장치 내에서 구현될 수 있다. 당업자에 의해 이해되는 바와 같이, 동맥류 낭 내에서의 패킹 밀도는 동맥류 내에서의 장치의 내구성 및/또는 동맥류에 색전을 일으키는 능력과 같은 다양한 속성을 달성하도록 변경될 수 있다. 따라서, 비틀린 스트럿(140)들의 개수는 스트럿들을 갖는 유동 전환기(100)를 위한 원하는 속성을 달성하도록 변경될 수 있다.
스트럿들을 갖는 유동 전환기(100)는 각각의 비틀린 스트럿(140)의 근위 부분(144)과 원위 부분(142) 사이에 배치된 스트럿 비틀림부(141)를 가질 수 있다. 스트럿 비틀림부(141)는, 스트럿들을 갖는 유동 전환기(100)가 카테터 내에 끼워맞춤되도록 압괴될 때 비틀린 스트럿(141)들 각각이 인터리빙되는 것을 도울 수 있다. 스트럿 비틀림부(141)는 각각의 비틀린 스트럿(140)의 장축(145)을 따라 근위 부분(144)과 원위 부분(142) 사이에 놓일 수 있다. 도 1에 도시된 바와 같이, 각각의 비틀린 스트럿(140)은 근위 부분(144)으로부터 원위 부분(142)까지 장축(145)을 따라 폭이 증가할 수 있다. 비틀린 스트럿(140)은 도면에 도시된 바와 같이 근위 부분(144)과 원위 부분(142) 사이의 지점에서 최대 폭을 가질 수 있다. 일부 예에서, 비틀린 스트럿(140)은 근위 부분(144)에서 최대 폭을 가질 수 있다. 다른 예에서, 비틀린 스트럿(140)은 근위 부분(144)으로부터 원위 부분(142)까지 균일한 폭을 가질 수 있다. 스트럿들을 갖는 유동 전환기(100)는, 장치가 완전히 확장되어 이식될 때 동맥류의 벽과 맞물리는 외부 스파인(148)을 가질 수 있다. 따라서, 외부 스파인(148)은 동맥류의 벽을 천공하거나 인열시키지 않도록 무디거나 매끄럽거나 유사하게 비외상성일 수 있다.
도 2a는 예시적인 중심 노드(120)의 사시도이다. 일부 예에서, 중심 노드(120)는 도면에 도시된 바와 같이 복수의 경사진 단차부(122)를 포함할 수 있다. 본 명세서에 기술된 임의의 예에서, 중심 노드(120)는 도시된 바와 같이 캐뉼러 삽입형(cannulated)일 수 있거나, 중심 노드(120)는 중실형일 수 있다. 도 2b는 도 2a에 도시된 것과 유사한 예시적인 중심 노드(120)를 도시한다. 일부 예에서, 각각의 경사진 단차부(122)는 하나의 비틀린 스트럿(140)의 근위 부분(144)에 부착될 수 있고, 각각의 비틀린 스트럿(140)은 경사진 단차부(122)의 각도로 시작하여 중심 노드(120)로부터 반경방향으로 연장될 수 있다.
도 2c는 예시적인 중심 노드(120)의 사시도이다. 일부 예에서, 중심 노드(120)는 원통형일 수 있는데, 이때 각각의 비틀린 스트럿(140)은 중심 노드로부터 반경방향으로 연장된다. 본 명세서에 기술된 임의의 예에서, 중심 노드(120)는 노드 수평축(124)을 가질 수 있다. 비틀린 스트럿(140)의 근위 부분(144)은 노드 수평축(124)에 대해 일정 각도로 중심 노드(120)에 부착될 수 있다. 도면들과 함께 본 개시 내용을 읽을 때 명백해지는 바와 같이, 이러한 스트럿 각도(126)는 복수의 비틀린 스트럿(140)이 노드 수직축(128)을 중심으로 나선형 방식으로 함께 비틀리는 것을 용이하게 하는 것을 도울 수 있다. 수직축(128)을 중심으로 하는 이러한 나선형 비틀림은 비틀린 스트럿(140)들이 카테터 내에 패킹되도록 압괴된 구성으로 인터리빙되는 것을 돕는다. 노드 수평축(124)과 근위 부분(144)의 연결부 사이의 스트럿 각도(126)는 수직축(128)을 중심으로 하는 비틀린 스트럿(140)의 나선형 비틀림을 용이하게 하는 임의의 각도일 수 있다. 단차 각도(126)는 0도와 90도 사이의 임의의 각도일 수 있다. 그러나, 일부 예에서, 노드 수평축(124)과 근위 부분(144) 부착부 사이의 스트럿 각도(126) 대신에, 비틀린 스트럿(140)은 노드 수평축(124)에 대해 0도 또는 90도로 연장될 수 있고 급작스럽게 비틀려 수직축(128)을 중심으로 하는 나선형 비틀림에 필요한 비틀림을 생성할 수 있다. 도 2a 및 도 2b에 도시된 예시적인 중앙 노드(120)들에서, 스트럿 각도(126)는 경사진 단차부(122)의 각도에 의해 한정될 수 있다.
도 2d는 비틀린 스트럿(140)의 나선형 비틀림을 보여주는, 스트럿들을 갖는 예시적인 유동 전환기(100)의 평면도이다. 전술된 바와 같이, 각각의 비틀린 스트럿(140)의 장축을 따른 스트럿 각도(126)(도 2c에 도시됨) 및 스트럿 비틀림부(141) 둘 모두는, 스트럿들을 갖는 유동 전환기(100)가 압괴된 구성으로 압괴될 때, 비틀린 스트럿(140)들이 함께 인터리빙되는 것을 용이하게 한다. 도 2d는 장치를 카테터 내로 패킹하는 것을 돕는 인터리빙의 도면이다. 일부 예에서, 비틀린 스트럿(140)의 원위 부분(142)의 내부 표면은 인접한 비틀린 스트럿(140)의 원위 부분(142)의 외부 표면(147)과 접촉할 수 있다. 각각의 비틀린 스트럿(140)의 이러한 인터리빙은, 하나의 외부 표면(147)이 인접한 내부 표면(146) 상에 안착하면서 각각의 인접한 비틀린 스트럿(140)이 함께 적절하게 패킹되는 섹션을 생성할 수 있다.
도 3a는 본 발명에 따른, 스트럿들을 갖는 예시적인 유동 전환기(100)의 절결도이다. 이식될 때, 중심 노드(120)는 동맥류 목부(16)의 중심 부근에 위치될 수 있다. 비틀린 스트럿(140)들은 중심 노드(120)로부터 동맥류 낭(12) 내로 원위방향으로 연장될 수 있다. 비틀린 스트럿(140)들은 동맥류 벽(14)과 맞물림으로써, 장치를 동맥류(10) 내에 고정시킬 수 있다. 도 3b는 도 3a에 나타낸 바와 같은 근위 단부로부터 본, 도 3a의 이식된 예시적인 동맥류 치료 장치의 절결도이다. 이 도면은 동맥류 목부(16)의 중심 부근에 위치된 중심 노드를 도시한다. 일부 예에서, 비틀린 스트럿(140)들이 동맥류 낭(12)(현재 시야의 원위에 있으므로 도 3b에 도시되지 않음) 내로 원위방향으로 연장될 때, 비틀린 스트럿(140)들과 동맥류 벽(14) 사이의 접촉은 동맥류 낭(12) 내에서의 장치의 회전을 방지한다. 그러나, 스트럿들을 갖는 유동 전환기(100)의 구형 형상은 중심 노드(120)가 동맥류 목부(16) 내의 임의의 특정 위치에 위치될 것을 필요로 하지 않는다. 패킹 밀도는 장치가 동맥류 내에서 회전할 때에도 동일하게 유지될 수 있다.
도 4는 압괴된 구성의 스트럿들을 갖는 예시적인 유동 전환기(100)의 측면도이다. 전술된 바와 같이, 스트럿들을 갖는 유동 전환기(100)는 비틀린 스트럿(140)들이 (도 2c에 도시된 바와 같은) 수직축(128) 둘레에서 비틀린 압괴된 구성을 가질 수 있다. 수직축 둘레에서의 이러한 비틀림은 비틀린 스트럿(140)들이 압괴된 구성으로 압괴됨에 따라 나선(helix)처럼 감기게 한다. 이는 스트럿들이 한 세트의 인터리빙된 스트럿(160)들로서 인터리빙되게 한다. 이러한 인터리빙은 장치가 카테터 내에 끼워지도록 압괴될 때 각각의 개별 비틀린 스트럿(140) 사이의 에지간 충돌을 회피시킨다. 도 4에서의 인터리빙된 스트럿(160)들의 이러한 도면은, 스트럿들이 정렬되고 인터리빙되지 않은, 도 1 내지 도 3b에 보여진 확장된 구성과 대조된다. 인터리빙된 스트럿(160)들은 또한 카테터 내로의 그리고 카테터로부터의 원활한 후퇴와 전개를 촉진한다.
도 5a는 압괴된 구성이고 카테터(600) 내에 로딩된, 스트럿들을 갖는 예시적인 유동 전환기(100)의 단면도이다. 스트럿들을 갖는 예시적인 유동 전환기(100)는 카테터(600)를 통한 치료 부위 내로의 전달을 위해 크기설정된다. 이 도면은, 하나의 외부 표면(도 5에 도시되지 않음)이 인접한 내부 표면(도 5a에 도시되지 않음) 상에 안착하면서 각각의 비틀린 스트럿(140)이 함께 적절하게 패킹되는 압괴된 구성의 한 세트의 인터리빙된 스트럿(160)들의 이득을 도시한다. 인터리빙된 스트럿(160)들은 카테터(600) 내에서의 균일한 패킹을 생성하며, 이는 장치의 최종 형상의 왜곡을 방지하는 것을 돕는다. 제한이 아닌 예로서, 인터리빙은 비틀린 스트럿(140)들이 그들의 만곡된 나선형 형상을 유지하는 것을 도와, 장치가 카테터(600) 내로 후퇴되고 카테터(600)로부터 전개될 때, 곡률이 유지되도록 하고 비틀린 스트럿(140)들이 동맥류의 내부 벽(14)들과 적당하게 맞물릴 수 있도록 한다.
스트럿들을 갖는 압괴된 유동 전환기(100)의 주연부 직경은, 첫째로는 치료에 사용되는 카테터(600)의 내경에 좌우되고, 둘째로는 스트럿들을 갖는 완전 확장된 유동 전환기(100)의 원하는 최종 주연부 직경에 좌우될 수 있다. 압괴된 주연부 직경(150)은 장치가 카테터(600) 내에 안착할 때의 압괴된 장치의 외경을 지칭한다. 구형 형상의 유동 전환기에 대해 이해될 수 있는 바와 같이, 압괴된 주연부 직경(150)은, 장치(100)의 압괴된 특성으로 인해 균분원(equator) 또는 다른 곳에 있을 수 있는, 압괴된 장치 상의 "가장 넓은" 지점에서 취해진 직경일 수 있다. 확장된 장치의 확장된 주연부 직경(152)(도 5c에 도시된 바와 같음)은 균분원, 또는 불균일하게 형상화된 구의 "가장 넓은" 지점에서 다시 측정될 수 있다. 이들 치수는 장치(100)가 동맥류(10) 내에 안착할 때와 관련될 수 있다. 이해되는 바와 같이, 스트럿들을 갖는 압괴된 유동 전환기(100)의 압괴된 주연부 직경(150)은 동맥류 목부(16)(도 3a 및 도 3b에 도시된 바와 같음)의 직경보다 작아야 한다. 또한, 스트럿들을 갖는 확장된 유동 전환기(100)의 확장된 주연부 직경(152)은 동맥류 벽(14)의 제1 측부로부터 제1 측부의 대략 직경방향으로 반대인 제2 측부까지의 동맥류(10)의 직경과 실질적으로 동일하여야 하는데, 그 이유는 실질적으로 동일한 확장된 주연부 직경(152)이 (i) 동맥류(10) 내에서의 장치의 과도한 회전을 방지할 수 있고, (ii) 동맥류 벽(14) 상에서의 과도한 압력을 방지할 수 있기 때문이다. 따라서, 예시적인 동맥류 목부(16)가 1 mm 내지 20 mm의 범위인 경우, 스트럿들을 갖는 압괴된 유동 전환기(100)의 압괴된 주연부 직경(150)이 1 mm 내지 20 mm일 수 있음이 고려된다. 이해되는 바와 같이, 동맥류 목부(16)의 추가의 직경이 가능하고, 따라서 스트럿들을 갖는 압괴된 유동 전환기(100)의 압괴된 주연부 직경(150)을 위한 추가의 범위가 본 발명에서 가능하다. 또한, 예시적인 동맥류(10)가 벽(14)으로부터 벽(14)까지의 직경이 1 mm 내지 30 mm의 범위인 경우, 스트럿들을 갖는 확장된 유동 전환기(100)의 확장된 주연부 직경(152)이 1 mm 내지 30 mm일 수 있음이 고려된다. 이해되는 바와 같이, 벽(14)으로부터 벽(14)까지의 동맥류(10)의 추가의 직경이 가능하고, 스트럿들을 갖는 확장된 유동 전환기(100)의 확장된 주연부 직경(152)을 위한 추가의 범위가 본 발명에서 가능하다.
도 5b는 카테터(600)로부터 부분적으로 방출된 스트럿들을 갖는 예시적인 유동 전환기(100)의 단면도이다. 도면에 도시된 바와 같이, 장치가 카테터(600)로부터 방출됨에 따라, 비틀린 스트럿(140)들은 이들이 수직축(128)(도 2c에 도시됨)을 중심으로 그들의 나선형 비틀림으로부터 감김 해제될 때 서로 약간 분리된다. 장치가 감김 해제될 때, 일련의 부분적으로 인터리빙된 스트럿(162)들이 동맥류(10) 내에 배치될 수 있다. 도 5c는 카테터(600)로부터 완전 방출된 스트럿들을 갖는 예시적인 유동 전환기(100)의 사시도이다. 이 도면은 비틀린 스트럿(140)들이 그들의 완전 확장된 구성으로 확장되어, 인터리빙되지 않은, 즉 완전 분리된 스트럿(164)들을 갖는 장치를 제공하는 장치를 도시한다.
도 6은 근위 안정화 프레임(180)을 구비하는, 스트럿들을 갖는 예시적인 유동 전환기(100)의 분해 사시도이다. 스트럿들을 갖는 유동 전환기(100)는 중심 노드(120)에 부착되는 근위 안정화 프레임(180)을 가질 수 있다. 근위 안정화 프레임(180)은 중심 노드(120)로부터 반경방향으로 연장될 수 있고, 본 명세서에서 더 상세히 나타내는 바와 같이 동맥류 낭의 외부에서 하나 이상의 혈관 벽과 맞물릴 수 있다. 근위 안정화 프레임(180)은 하나 이상의 프레임 아암(182)을 가질 수 있다. 예시적인 예시는 4개의 프레임 아암(182)을 도시하지만, 근위 안정화 프레임은 장치가 이식될 부위에 따라 1개, 2개, 3개, 4개 또는 그 이상의 프레임 아암(182)을 가질 수 있다. 프레임 아암들은 혈관 벽과 맞물리도록 중심 노드(120)로부터 반경방향으로 연장될 수 있다. 프레임 아암(182)은 미리 결정된 형상 또는 안착 형상을 가질 수 있다. 미리 결정된 형상은 엽상(leaf), 마퀴스(marquis), 바아(bar), 또는 혈관 내로 연장되어 혈관 벽과 맞물릴 수 있는 임의의 다른 형상일 수 있다. 근위 안정화 프레임(180)의 프레임 아암(182)은 기억 형상 재료, 예를 들어 그리고 제한 없이, 니티놀로부터 제조될 수 있고, 미리 결정된 형상은 장치를 카테터 내로 로딩하기 전에 근위 안정화 프레임(180)을 열경화시킴으로써 제조될 수 있다. 근위 안정화 프레임(180)의 프레임 아암(182)은 혈관 벽과 접촉하는 표면을 따라 매끄럽거나 달리 비외상성일 수 있다. 일부 예에서, 프레임 아암(182)은 혈관 벽과의 접촉을 돕는 추가의 특징부, 예를 들어 그리고 제한 없이, 그리퍼(gripper), 거친 표면, 또는 넓은 표면을 가질 수 있다.
도 7은 부착된 근위 안정화 프레임(180)을 구비하는, 스트럿들을 갖는 예시적인 유동 전환기(100)의 사시도이다. 도면은 완전 확장된 구성의 장치를 도시한다. 예를 들어, 비틀린 스트럿(140)들은 서로 분리되고, 근위 안정화 프레임(180)의 아암(182)들은 그들의 미리 결정되어진 확장된 위치로 확장된다.
도 8은 압괴된 구성이고 카테터(600) 내에 로딩된, 근위 안정화 프레임(180)을 구비하는, 스트럿들을 갖는 예시적인 유동 전환기(100)의 단면도이다. 스트럿들을 갖는 예시적인 유동 전환기(100)는 카테터(600)를 통한 치료 부위 내로의 전달을 위해 크기설정된다. 도면은 도 5a에 도시된 실시예와 유사하지만, 이 예는 근위 안정화 프레임(180)을 갖는 장치를 도시한다. 근위 안정화 프레임(180)이 로딩된 위치로 압괴될 수 있는데, 여기서 압괴는 카테터(600) 내에 끼워지도록 근위 안정화 프레임 아암(182)들을 아래로 절첩하거나 구부리는 것을 포함한다. 이러한 절첩 또는 굽힘은 비틀린 스트럿(140)으로부터 멀어지게 될 수 있거나 비틀린 스트럿(140)을 향하게 될 수 있다. 일단 장치의 더욱 원위인 부분 - 중심 노드(120)의 원위에 있는 비틀린 스트럿(140) - 이 치료 부위 내로 삽입되면, 프레임 아암(182)들이 뒤이어 혈관 벽 주위에 위치될 수 있다.
도 9a는 동맥류 치료 부위로 전달되는, 근위 안정화 프레임(180)을 구비하는, 스트럿들을 갖는 예시적인 유동 전환기(100)를 예시한다. 전술된 바와 같이, 스트럿들을 갖는 유동 전환기(100)의 더욱 원위인 부분은 먼저 동맥류 목부(16)를 통해 동맥류(100) 내로 전달될 수 있다. 도 9b는 카테터(600)로부터 방출된 후의, 근위 안정화 프레임(180)을 구비하는, 스트럿들을 갖는 예시적인 유동 전환기(100)의 절결도이다. 도면에서 알 수 있는 바와 같이, 장치의 더욱 원위인 부분은 도 3a에 묘사되어진 이식된 구성과 유사한 방식으로 동맥류(10)의 동맥류 벽(14)들과 맞물릴 수 있다. 근위 안정화 프레임(180)을 갖는 장치에서, 일단 프레임(180)이 카테터(600)를 빠져나왔으면, 근위 안정화 프레임(180)의 프레임 아암(182)들은 카테터(600) 내에서의 그들의 로딩된 절첩된 상태로부터 그들의 확장된 미리 결정된 위치로 연장될 수 있다.
도 9c는 프레임 아암(182)들이 혈관 벽(22a, 22b)과 맞물리면서 완전 전개된 구성의, 근위 안정화 프레임(180)을 구비하는, 스트럿들을 갖는 예시적인 유동 전환기(100)의 절결도이다. 도 9c의 예시는 본 명세서에 기술된 발명이 분기부에서 어떻게 이용될 수 있는지를 도시한다. 예를 들어, 줄기(stem) 혈관(21)은 제1 혈관 분지(20a)와 제2 혈관 분지(20b) 사이의 분기부에서 만난다. 이 예에서의 동맥류(10)는 이러한 분기부에서 발견된다. 그러나, 전술된 바와 같이, 본 명세서에 기술된 본 발명은 분기부에 이식되는 것으로 제한되지 않는다. 일단 장치가 이식되면, 카테터(600)는 추가 치료에 필요한 대로 제거되거나 재위치될 수 있다. 부가적으로, 필요한 경우, 장치(100)는 또한 카테터(600) 내에서 후퇴될 수 있다. 후퇴될 때, 근위 안정화 프레임(180)은 비틀린 스트럿(140)들을 향해 상향으로 압괴될 수 있고, 비틀린 스트럿(140)들은 본 명세서에 기술된 바와 같이 수직축 둘레에서 나선형으로 비틀리고 인터리빙될 수 있다.
도 9c에서의 스트럿들을 갖는 예시적인 유동 전환기(100)는 중심 노드(120)로부터 연장되는 복수의 프레임 아암을 도시한다. 근위 안정화 프레임(180)의 프레임 아암(184a, 184b)(도 6 및 도 7에서 프레임 아암(182)으로서 도시됨)들은 제1 혈관 분지(20a)에서의 제1 혈관 벽(22a) 및 제2 혈관 분지(20b)에서의 제2 혈관 벽(22b)과 맞물리도록 중심 노드(120)로부터 반경방향으로 연장될 수 있다. 분기된 혈관(20a, 20b)들은 전형적으로 도 9c에 예시된 바와 같이 줄기 혈관(21)으로부터 서로 반대로 연장된다. 따라서, 이 예에서, 서로 반대편에 위치된 혈관 분지(20a, 20b)들의 벽(22a, 22b)들과 맞물리도록 각각의 프레임 아암(184a, 184b)이 다른 하나의 프레임 아암의 반대편에 위치되는 것이 유리할 수 있다. 혈관 분지들이 반대편에 있지 않는 다른 해부학적 기하학적 구조가 존재하며, 서로 반대편에 있지 않는 혈관 분지들과 더 잘 맞물리게 하기 위해 대안적인 설계(도시되지 않음)에서 프레임 아암들이 서로 일정 각도로 위치될 수 있는 것이 고려된다.
도 9d는 도 9c에 나타낸 바와 같은 근위 단부로부터 본, 도 9a 및 도 9b의 스트럿들을 갖는 이식된 예시적인 유동 전환기(100)를 예시한다. 예시된 바와 같이, 장치는 중심 노드(120)로부터 연장되는 4개의 프레임 아암(182)을 가질 수 있다. 도시된 바와 같이, 프레임 아암(182)들은 2개의 프레임 아암(182)이 분지 혈관(20a, 20b) 내로 연장되고 다른 2개의 프레임 아암(182)이 분지 혈관(20a, 20b)에 직교하게 연장되도록 정렬될 수 있다. 그렇게 위치되면, 분지 혈관(20a, 20b)들 내로 연장되는 프레임 아암(182)들은 이식될 때 실질적으로 직선형일 수 있고, 프레임 아암(182)들은 혈관구조의 해부학적 구조의 곡률을 따르도록 이식될 때 만곡될 수 있다. 부가적으로, 프레임 아암(182)들은 분지 혈관(20a, 20b)과 완전히 맞물리는 데 필요한 추가의 길이 또는 줄기 혈관(21)의 직경에 비해 더 작은 길이가 있을 수 있음을 고려하여 상이하게 크기설정될 수 있다. 상이하게 크기설정된 프레임 아암(182)들은 환자 내에서의 특정 배치를 위한 각각의 크기를 결정하기 위해 상이한 방사선 불투과성 마커들을 가질 수 있다.
장치가 분지 혈관(20a, 20b)과 관련하여 다양한 회전 정렬로 배향되는 4개의 프레임 아암(182)을 가질 수 있다는 것과, 스트럿들을 갖는 유동 전환기(100)를 효과적으로 안정화시키기 위해 프레임 아암(182)들 중 임의의 것이 분지 혈관(20a, 20b)들과 정렬될 필요가 없다는 것이 고려된다. 예를 들어, 각각의 프레임 아암(182)은 분지 혈관(20a, 20b)과 관련하여 약 45°로 배향될 수 있어, 각각의 프레임 아암(182) 둘 모두가 분지 혈관(20a, 20b)들 중 하나 내로 연장되고 각자의 분지 혈관(20a, 20b)의 원주의 곡률을 따르도록 만곡되게 한다. 프레임 아암(182)들이 분지 혈관(20a, 20b)들에 대해 임의의 회전 배향으로 이식될 때 스트럿들을 갖는 유동 전환기(100)를 안정화시키는 데 효과적일 수 있는 것이 고려된다. 다수의 또는 무한의 회전 정렬을 위한 선택사양을 갖는 것은 스트럿들을 갖는 유동 전환기(100)가 이식 동안 더 쉽게 위치하게 할 수 있다.
도시되지 않지만, 도 1 내지 도 5c에 예시된 예시적인 장치들이 도 6 내지 도 9d에 예시된 원리들 및 단계들에 따라 이식될 수 있다는 것이 이해될 것이다. 또한, 스트럿들을 갖는 유동 전환기(100)가 다양한 예들로부터의 요소들을 혼합하고 맞춤으로써 구성되고 사용될 수 있다는 것이 이해될 것이다. 도 1 내지 도 9d에서 발견되는 특징부들 또는 형상들의 조합들 중 임의의 것이 당업자에 의해 이해될 것이다.
도 10 내지 도 13은 동맥류를 치료하기 위한 방법을 예시하는 흐름도이다. 이들 방법 단계는 본 명세서에 기술된 예시적인 수단 중 임의의 것에 의해 또는 당업자에게 알려져 있을 임의의 수단에 의해 구현될 수 있다.
도 10에 개괄된 방법(700)을 참조하면, 단계(710)에서, 유동 전환기가 제공될 수 있다. 유동 전환기는 중심 노드, 및 중심 노드로부터 연장되는 복수의 비틀린 스트럿을 가질 수 있다. 단계(720)에서, 유동 전환기가 동맥류 치료 부위로 전달될 수 있다. 본 명세서에 기술된 바와 같이, 유동 전환기가 카테터를 통해 동맥류 치료 부위로 전달될 수 있다. 유동 전환기는 압괴된 구성으로 카테터 내로 로딩될 수 있다. 압괴된 구성은 비틀린 스트럿들을 그들의 장축을 따라 비틀고, 비틀린 스트럿들을 수직축을 따라 비틂으로써, 나선형의 인터리빙된 스트럿들의 세트를 생성하는 것을 포함한다. 단계(730)에서, 유동 전환기의 원위 부분이 동맥류의 동맥류 낭 내로 삽입될 수 있다. 단계(740)에서, 유동 전환기의 비틀린 스트럿들은 동맥류 낭 내부로부터 동맥류 벽과 맞물리도록 그의 압괴된 구성으로부터 확장될 수 있다. 비틀린 스트럿들의 확장은 비틀린 스트럿들을 수직축을 중심으로 그들의 위치로부터 비틀림 해제하는 것 - 또는 그들의 나선형 형상을 감김 해제하는 것 - 을 포함한다. 단계(750)에서, 확장된 비틀린 스트럿들은 비틀린 스트럿들의 외부 스파인에서 동맥류 벽과 맞물린다. 단계(760)에서, 이식된 장치는 동맥류로부터의 혈류를 동맥류에 인접한 혈관으로 전환될 수 있다.
도 10에 예시된 방법(700)은 도 11에 개괄된 단계들 중 하나 이상을 추가로 포함할 수 있다. 도 11에 개괄된 방법(800)을 참조하면, 단계(810)에서, 근위 안정화 프레임을 갖는 유동 전환기가 제공될 수 있다. 유동 전환기는 중심 노드에 부착되고 중심 노드로부터 반경방향으로 연장되는 근위 안정화 프레임을 가질 수 있다. 단계(812)에서, 근위 안정화 프레임은 본 명세서에 기술된 바와 같이 로딩된 위치로부터 확장되어 하나 이상의 혈관 벽과 맞물릴 수 있다.
도 10 및 도 11에 예시된 바와 같은 방법(700, 800)들은 도 12에 개괄된 단계들 중 하나 이상을 추가로 포함할 수 있다. 도 12에 개괄된 바와 같은 방법(814)을 참조하면, 단계(884)에서, 근위 안정화 프레임을 갖는 유동 전환기는 제1 프레임 아암 및 제2 프레임 아암을 가질 수 있다. 제1 프레임 아암은 로딩된 위치로부터 확장되어 제1 혈관 분지에서 동맥류 목부에 근접한 제1 혈관 벽과 맞물릴 수 있다. 단계(886)에서, 제2 프레임 아암은 로딩된 위치로부터 확장되어 제2 혈관 분지에서 동맥류 목부에 근접한 제2 혈관 벽과 맞물릴 수 있다.
도 10에 예시된 방법(700)은 도 13에 개괄된 단계들 중 하나 이상을 추가로 포함할 수 있다. 도 13에 개괄된 방법(890)을 참조하면, 단계(892)에서, 유동 전환기는 줄기 혈관의 반대편에서 분기된 혈관들 사이에 위치된 동맥류에 이식될 수 있다. 단계(894)에서, 이식된 유동 전환기는 혈류를 줄기 혈관으로부터 분기된 혈관으로 전환할 수 있다. 단계(896)에서, 이식된 유동 전환기는 동맥류에서 정맥 울혈을 유도할 수 있다.
도 14 및 도 15는 스트럿들을 갖는 예시적인 유동 전환기(100)를 카테터(600) 내로 로딩하기 위한 방법을 예시하는 흐름도이다. 이들 방법 단계는 본 명세서에 기술된 예시적인 수단 중 임의의 것에 의해 또는 당업자에게 알려져 있을 임의의 수단에 의해 구현될 수 있다.
도 14에 개괄된 바와 같은 방법(900)을 참조하면, 단계(910)에서, 중심 노드 및 중심 노드로부터 연장되는 복수의 비틀린 스트럿을 갖는 유동 전환기가 제공될 수 있다. 유동 전환기는 확장된 구성에 있을 수 있으며, 여기서 비틀린 스트럿들은 서로 분리되고 인터리빙되지 않는다. 이러한 확장된 구성에서, 각각의 비틀린 스트럿의 원위 부분은 인접한 비틀린 스트럿의 원위 부분으로부터 제1 미리 결정된 거리를 갖도록 설정될 수 있다. 이러한 제1 미리 결정된 거리는 장치의 원하는 확장된 형상에 기초하여 결정 및 설정될 수 있다. 단계(920)에서, 중심 노드 부근의 근위 부분이 카테터 내에 위치될 수 있다. 단계(930)에서, 유동 전환기가 카테터 내로 삽입될 수 있다. 단계(940)에서, 비틀린 스트럿들은 압괴된 구성으로 압괴되어 카테터 내에 끼워질 수 있다. 이러한 압괴는 각각의 비틀린 스트럿의 원위 부분을 인접한 비틀린 스트럿으로부터의 제1 미리 결정된 거리로부터 인접한 비틀린 스트럿으로부터의 제2 미리 결정된 거리로 이동시키는 것을 포함할 수 있으며, 여기서 제2 미리 결정된 거리는 제1 미리 결정된 거리보다 작다. 단계(950)에서, 압괴는 비틀린 스트럿들을 인터리빙시키는 것을 포함한다. 비틀린 스트럿들의 이러한 인터리빙은 비틀린 스트럿들을 수직축을 중심으로 비트는 것, 또는 다시 말하면, 본 명세서에 기술된 바와 같이, 스트럿들을 나선으로서 감는 것을 포함할 수 있다. 인터리빙은 또한 각각의 비틀린 스트럿의 원위 부분의 내부 표면을 인접한 비틀린 스트럿의 외부 표면 상에 위치시킴으로써, 장치가 카테터 내로 삽입될 때 장치를 압괴시키는 것을 포함할 수 있다.
도 14에 예시된 방법(900)은 도 15에 개괄된 단계들 중 하나 이상을 추가로 포함할 수 있다. 도 15에 개괄된 방법(960)을 참조하면, 단계(970)에서, 근위 안정화 프레임을 갖는 유동 전환기가 제공될 수 있다. 근위 안정화 프레임은 중심 노드에 부착될 수 있고 중심 노드로부터 반경방향으로 연장될 수 있다. 단계(972)에서, 근위 안정화 프레임이 압괴되어 카테터 내에 끼워질 수 있다. 본 명세서에 기술된 바와 같이, 근위 안정화 프레임의 압괴는 프레임을 비틀린 스트럿들로부터 멀리 근위로 또는 비틀린 스트럿들을 향해 구부리거나 절첩하는 것을 포함할 수 있다. 부가적으로, 본 명세서에 기술된 바와 같이, 근위 안정화 프레임은 하나 이상의 프레임 아암을 포함할 수 있다.
본 명세서에 포함된 설명은 본 발명의 실시예의 예이고, 임의의 방식으로 본 발명의 범주를 제한하도록 의도되지 않는다. 본 명세서에 기술된 바와 같이, 본 발명은 구조적 요소의 대안적인 기하학적 구조의 사용, 다양한 예시적인 실시예로부터의 형상 및 구조적 요소의 조합, 대안적인 재료의 사용 등을 포함하는 장치의 많은 변형 및 수정을 고려한다. 또한, 장치들이 측벽 동맥류를 치료하기 위해 사용될 수 있다는 것과, 예들이 장치의 응용을 분기부에 위치되는 동맥류로 또는 넓은 목부의 동맥류의 치료로 제한하도록 의도되지 않는다는 것이 고려된다. 이들 변경은 본 발명이 관련되는 기술 분야의 당업자에게 명백할 것이고, 하기 청구범위의 범주 내에 있는 것으로 의도된다.

Claims (15)

  1. 뇌동맥류를 치료하기 위한 장치로서,
    중심 노드(node); 및
    상기 중심 노드로부터 연장되는 복수의 비틀린 스트럿(twisting strut)들
    을 포함하고,
    상기 복수의 비틀린 스트럿들의 각각의 비틀린 스트럿은,
    상기 중심 노드에 부착되고 상기 중심 노드로부터 반경방향으로 연장되는 근위(proximal) 부분,
    원위(distal) 부분,
    상기 근위 부분과 상기 원위 부분 사이에 배치된 장축,
    내부 표면,
    외부 표면, 및
    외부 스파인(spine)
    을 포함하며,
    상기 비틀린 스트럿들 각각은 상기 장축을 따라 비틀리고,
    상기 장치는 카테터(catheter)를 통해 상기 동맥류로 전달되도록 압괴된 구성(collapsed configuration)을 포함하며,
    상기 장치는 상기 동맥류 내에 고정되도록 확장된 구성을 포함하는, 장치.
  2. 제1항에 있어서, 상기 중심 노드는 수평축을 포함하고, 상기 근위 부분은 상기 수평축에 대해 일정 각도로 부착되는, 장치.
  3. 제1항에 있어서, 상기 중심 노드는 수직축을 포함하고,
    상기 압괴된 구성에서, 상기 비틀린 스트럿들은 상기 수직축을 중심으로 비틀리며,
    상기 확장 구성에서, 상기 비틀린 스트럿들은 정렬되고 인터리빙되지 않는(non-interleaved), 장치.
  4. 제1항에 있어서, 상기 복수의 비틀린 스트럿들 중 적어도 일부분의 상기 원위 부분의 상기 내부 표면은 인접한 비틀린 스트럿의 상기 원위 부분의 상기 외부 표면과 접촉하는, 장치.
  5. 제2항에 있어서, 상기 중심 노드는 복수의 경사진 단차부(step)들을 포함하고, 상기 복수의 경사진 단차부들의 각각의 경사진 단차부는 상기 복수의 비틀린 스트럿들의 하나의 비틀린 스트럿에 부착되는, 장치.
  6. 제2항에 있어서, 상기 중심 노드는 원통형이고, 상기 복수의 비틀린 스트럿들의 각각의 비틀린 스트럿의 상기 근위 부분은 상기 원통형 중심 노드로부터 반경방향으로 연장되는, 장치.
  7. 제1항에 있어서, 상기 복수의 비틀린 스트럿들은 동맥류 낭(sac) 내로 연장되도록 확장가능하고, 상기 복수의 비틀린 스트럿들의 각각의 비틀린 스트럿의 상기 외부 스파인은 동맥류 벽과 맞물리도록 위치되는, 장치.
  8. 제1항에 있어서,
    상기 중심 노드에 부착되고, 상기 중심 노드로부터 반경방향으로 연장되고, 제1 혈관 벽과 맞물리는 근위 안정화 프레임(proximal stabilizing frame)을 추가로 포함하는, 장치.
  9. 제8항에 있어서, 상기 근위 안정화 프레임은 제1 혈관 분지(branch)에서 상기 제1 혈관 벽과 맞물리고, 제2 혈관 분지에서 제2 혈관 벽과 맞물리는, 장치.
  10. 제9항에 있어서, 상기 근위 안정화 프레임은 제1 프레임 아암(arm) 및 제2 프레임 아암을 포함하고, 상기 제1 프레임 아암은 상기 제1 혈관 벽과 맞물리며, 상기 제2 프레임 아암은 상기 제2 혈관 벽과 맞물리는, 장치.
  11. 동맥류를 치료하기 위한 방법으로서,
    수직축을 포함하는 중심 노드, 및
    상기 중심 노드로부터 연장되는 복수의 비틀린 스트럿들
    을 포함하는 유동 전환기(flow diverter)로서,
    상기 복수의 비틀린 스트럿들의 각각의 비틀린 스트럿은,
    상기 중심 노드에 부착되고 상기 중심 노드로부터 반경방향으로 연장되는 근위 부분,
    원위 부분,
    상기 근위 부분과 상기 원위 부분 사이에 배치된 장축,
    내부 표면,
    외부 표면, 및
    외부 스파인
    을 포함하는, 상기 유동 전환기를 제공하는 단계;
    상기 비틀린 스트럿들 각각을 상기 장축을 따라 비트는 단계, 및
    상기 비틀린 스트럿들 각각을 상기 수직축을 중심으로 비트는 단계;
    상기 유동 전환기를 동맥류 치료 부위로 전달하는 단계;
    상기 복수의 비틀린 스트럿들의 상기 원위 부분을 동맥류의 동맥류 낭 내로 삽입하는 단계;
    상기 동맥류 낭 내부로부터 동맥류 벽과 맞물리도록 상기 복수의 비틀린 스트럿들을 확장시키는 단계로서,
    상기 비틀린 스트럿들을 상기 수직축을 중심으로 그들의 위치로부터 비틀림 해제시키는 단계, 및
    상기 복수의 비틀린 스트럿들의 상기 외부 스파인에서 상기 동맥류 벽과 맞물리는 단계
    를 포함하는, 상기 복수의 비틀린 스트럿들을 확장시키는 단계; 및
    혈류를 상기 동맥류로부터 상기 동맥류에 인접한 혈관으로 전환시키기 위해 동맥류 목부(neck)를 상기 유동 전환기로 차단하는 단계
    를 포함하는, 방법.
  12. 제11항에 있어서, 상기 유동 전환기는
    상기 중심 노드에 부착되고 상기 중심 노드로부터 반경방향으로 연장되는 근위 안정화 프레임을 추가로 포함하고,
    상기 방법은 혈관 벽과 맞물리도록 상기 근위 안정화 프레임을 확장시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  13. 제12항에 있어서,
    상기 근위 안정화 프레임은 제1 프레임 아암 및 제2 프레임 아암을 포함하고,
    혈관 벽과 맞물리도록 상기 근위 안정화 프레임을 확장시키는 단계는,
    제1 혈관 분지에서 상기 동맥류 목부에 근접한 제1 혈관 벽에 상기 제1 프레임 아암을 맞물리게 하는 단계, 및
    제2 혈관 분지에서 상기 동맥류 목부에 근접한 제2 혈관 벽에 상기 제2 프레임 아암을 맞물리게 하는 단계
    를 포함하는, 방법.
  14. 유동 전환기를 카테터 내로 로딩(loading)하기 위한 방법으로서,
    수직축을 포함하는 중심 노드, 및
    상기 중심 노드로부터 연장되는 복수의 비틀린 스트럿들
    을 포함하는 유동 전환기로서,
    상기 복수의 비틀린 스트럿들의 각각의 비틀린 스트럿은,
    근위 부분,
    원위 부분,
    상기 근위 부분과 상기 원위 부분 사이에 배치된 장축,
    내부 표면,
    외부 표면, 및
    외부 스파인
    을 포함하는, 상기 유동 전환기를 제공하는 단계;
    상기 비틀린 스트럿들 각각을 상기 장축을 따라 비트는 단계, 및
    상기 복수의 비틀린 스트럿들의 각각의 비틀린 스트럿의 상기 원위 부분으로부터 인접한 비틀린 스트럿까지의 제1 미리 결정된 거리를 설정하는 단계;
    상기 유동 전환기의 상기 근위 부분을 카테터 내에 위치시키는 단계;
    상기 유동 전환기의 상기 근위 부분을 상기 카테터 내로 삽입하는 단계;
    상기 복수의 비틀린 스트럿들의 각각의 비틀린 스트럿의 상기 원위 부분을 상기 인접한 비틀린 스트럿으로부터의 상기 제1 미리 결정된 거리로부터 상기 인접한 비틀린 스트럿으로부터의 제2 미리 결정된 거리로 이동시키는 단계로서, 상기 제2 미리 결정된 거리는 상기 제1 미리 결정된 거리보다 작은, 상기 이동시키는 단계; 및
    상기 복수의 비틀린 스트럿들을 인터리빙시키는 단계
    를 포함하고,
    상기 복수의 비틀린 스트럿들을 인터리빙시키는 단계는,
    상기 비틀린 스트럿들을 상기 수직축을 중심으로 비트는 단계, 및
    상기 복수의 비틀린 스트럿들의 각각의 비틀린 스트럿의 상기 원위 부분의 상기 내부 표면을 인접한 비틀린 스트럿의 상기 외부 표면 상에 위치시키는 단계
    를 포함하는, 방법.
  15. 제14항에 있어서, 상기 유동 전환기는
    상기 중심 노드에 부착되고 상기 중심 노드로부터 반경방향으로 연장되는 근위 안정화 프레임을 추가로 포함하고,
    상기 방법은 상기 카테터 내에 끼워지도록 상기 근위 안정화 프레임을 압괴시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
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