KR20160148066A - 손바닥 작동식 약물 전달 장치 - Google Patents

손바닥 작동식 약물 전달 장치 Download PDF

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KR20160148066A
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로린 피. 올슨
피터 크룰레비치
제임스 글렌크로스
징리 왕
니콜라스 폴리
밍키 자오
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얀센 바이오테크 인코포레이티드
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Abstract

약물과 같은 약의 비경구적 전달을 위한 장치가 개시된다. 장치는 상부 및 하부 하우징을 포함하고, 상부 하우징은 외력이 가해진 결과로서 하부 하우징에 대해 이동하도록 구성되어 장치의 사용자가 약물이 투약되는 속도를 제어하게 한다.

Description

손바닥 작동식 약물 전달 장치{PALM ACTIVATED DRUG DELIVERY DEVICE}
본 출원은 전체적으로 본 출원에 참고로 포함된, 선출원된 미국 가특허 출원들인, 2010년 7월 7일자로 출원된 제61/361,983호 및 2009년 10월 16일자로 출원된 제61/252,378호로부터 35 USC§ 119 및/또는 §120 하에서 우선권의 이득을 주장한다.
본 발명은 일반적으로 비경구적(parenteral) 약물 전달을 위한 방법 및 장치에 관한 것이다. 장치는 약물 전달 과정의 완료에 대한 확인을 갖는 보조식 수동 약물 전달(assisted manual drug delivery)을 제공한다. 장치는 개선된 안전성 및 사용 용이성과, 약물 전달이 진행 중이거나, 완료되었거나, 이 두 경우 모두에 있을 때를 사용자에게 지시하기 위한 가청 또는 다른 형태의 피드백을 갖는 시스템을 제공하여, 불완전한 투여(dosing) 및 약물 낭비 중 하나 또는 둘 모두를 방지할 뿐만 아니라 개선된 안전성 및 사용 용이성을 갖는 시스템을 제공한다.
수년간, 비경구적 약물 전달을 위해 수용된 방법은 주사기 및 니들(needle)의 사용을 통한 것이었다. 주사기는 사전-충전된 주사기, 또는 바이알(vial) 또는 다른 용기로부터 주사기 내로 약물을 흡인함으로써 주사기 내로 도입되는 것 중 어느 하나로 판매되는 일정량의 약물을 함유한다. 주사기는 이의 낮은 제조 비용 및 간단하고 효과적인 설계로 인해 광범위하게 수용되어 왔다. 그러나, 사용자의 경우, 주사기 및 니들은 다수의 단점을 갖는다.
한 가지 단점은 많은 환자가 니들에 대해 공포심을 갖는다는 것이다. 여러 번 매일의 주입을 필요로 하는 경우와 같은, 자가 약물 치료(self-medication)를 필요로 하는 경우, 환자들은 니들에 대한 공포심, 종종 주입과 연관되는 통증, 니들 및 주사기를 통해 약물을 적절히 투약하는 데 요구되는 손재주 또는 다른 유사한 요인들로 인해, 그들의 처방된 요법에 따라 그들의 약물을 투약하지 못할 수 있다. 시력, 손재주 또는 인지(awareness)가 손상된 일부 환자들의 경우, 니들 및 주사기를 통한 자가 투약은 환자들이 그들의 필요로 하는 약물을 수용하는 것을 방해할 수 있는 추가적인 어려움을 나타낼 수 있다.
또한, 환자의 경우뿐만 아니라 그들 주위의 사람들에게도, 니들 및 주사기 약물 치료 요법과 연관된 사회적 편견(social stigma)에 더하여, 오염된 니들, 우발적 찌름, 교차 오염 등으로부터 야기될 수 있는 니들 및 주사기와 연관된 안전성 및 처분 문제가 있다. 그러나 이들 단점에도 불구하고, 많은 환자는 니들의 삽입 및 주사기 내의 플런저가 눌려질 때의 약물 전달의 속도를 제어하는 능력으로 인해 그들의 약물을 전달하기 위해 니들 및 주사기를 사용하도록 권장받고 있으며, 따라서 이러한 유형의 약물 주입과 연관된 통증과 불편함의 지각을 억누른다.
약물의 자가 투약을 용이하게 하는 것을 돕도록 수년간 몇몇 진보가 이루어졌다. 그러한 진보는 통증을 감소시키기 위해 개선된 팁 기하학적 형상을 갖는 보다 작은 니들을 포함한다. 사용전, 사용후 또는 사용 전후에 니들을 둘러싸는 안전 주사기는 니들로 인한 우발적 찌름에 관한 문제를 최소화하도록 사용되었다. 주사기 설계의 개선된 인간 공학이 역시 니들 및 주사기를 통해 정확하고 안전하게 약물을 자가 투약하는 데 손재주가 덜 요구되도록 하는 것을 증진시켰다. 투여 정확도를 개선하기 위해 펜과 유사한 폼-팩터(form-factor)를 갖는 사전-충전된 일회용 장치가 개발되었고, 니들을 후퇴시키거나 니들 둘레에 쉴드(shield)를 배치함으로써 공포심 및 안전성 문제를 감소시키기 위해 자동 주입기(auto-injector)가 환자로부터 니들을 숨기도록 사용되었다.
그러한 진보는 니들 및 주사기 기반 약물 전달을 개선시켰지만, 인간 공학적 설계, 펜 및 자동 주입기 모두는 본래의 니들 및 주사기 개념과의 실질적인 유사성을 유지하며, 따라서 그들의 약물을 자가 투약하는 것이 요구되는 환자들에 의한 이들의 수용은 제한된다. 현재의 시스템은 통상적인 "그랩 앤드 스태브(grab and stab)" 주입 기술을 제안하는 폼 팩터를 채용하며, 이 경우 사용자는 장치를 손바닥 내에 파지하고 엄지손가락을 작동 버튼 위에 배치한다.
현재의 자동 주입기는 신체 내로의 약물 전달의 제어를 기계적 시스템으로 전가한다. 그러한 시스템은 자동 주입기의 특정한 기계적 설계에 크게 의존하기 때문에, 환자들은 장치를 사용하기 위해 특별하게 훈련될 것을 필요로 하고 여전히 부정확한 투여의 위험이 있을 수 있다. 이러한 상황은 단지 매주 또는 심지어 더 드문 기준으로 투약되어야 할 수도 있는 매우 고가의 약물을 전달할 때 크게 문제가 된다.
현재의 자동 주입기의 사용의 전형적인 방법은 장치가 약물을 전달하는 과정에 있는 동안 환자가 장치를 수초 동안 피부에 대해 유지하는 단계를 포함한다. 많은 사용자, 특히 노인들은 그들의 팔 또는 손의 피로를 느낄 수 있어서, 그들이 피부에 대해 장치의 불균일한 압력을 가하게 하거나, 그들이 장치를 너무 이르게 제거할 수 있다. 어느 상황에서도, 부정확한 투여, 약물 낭비, 증가된 불편함 등이 야기될 수 있다. 임의의 이들 상황 하에서, 전통적인 주사기 및 니들 시스템을 포함하거나 그로부터 진전된 현재의 장치 및 방법은 처방된 약물 요법의 효능을 손상시키는 단점을 갖는다.
마지막으로, 임의의 건강 관리 관련 장치 또는 서비스에 있어서, 치료 요법의 임의의 빈번하게 사용되는 구성요소의 비용이 고려되어야 한다. 환자의 약물 치료 시점에서 또는 그 무렵에 빈 주사기를 충전하도록 사용되는 바이얼 내에 약물을 제공하는 것이 최소 비용의 해결책을 제공할 수 있지만, 이는 고가의 약물이 낭비 또는 손실되게 하는 추가적인 기회를 부가한다. 그 약물이 냉장을 필요로 하는 경우, 이는 주사기를 충전하기 전후에 냉장 장치에서 제거하고 다시 삽입할 때마다 열화를 겪을 수 있고, 이는 바이얼이 장기간 동안 전달되는 양의 약물을 함유하는 경우 예상되는 약물 효능의 저하로 이어질 수 있다. 사전-충전된 주사기는 신뢰성 및 편의성 둘 모두에서 이점을 제공하지만, 그러한 장치는 전술된 고유의 단점을 여전히 갖는다.
사전-충전된 자동 주입기와 같은 장치에서, 이 장치는 하나의 약물에 대해 맞춰지는 것이 아니라, 광범위한 약물과 함께 사용되도록 가장 일반적으로 제조된다. 그러한 장치는 약물의 주입 속도를 제어하기 위해 스프링을 채용하는 기계적 시스템에 의존하기 때문에, 상이한 점도의, 또는 냉장을 필요로 하고 온도 변화의 결과로서 점도가 상당하게 변화하는 많은 약물은 자동 주입기 설계의 미리설정된 스프링력에 대해 너무 빠르거나 너무 느리게 전달될 수 있다. 많은 경우에, 너무 낮은 스프링력은 불완전한 약물 전달, 전달의 완료 전의 장치의 제거, 또는 주입 장치가 신체 내로 삽입되어 있는 동안의 기간이 연장됨으로부터 기인하는 사용자에 대한 과도한 통증 및 불편함을 야기할 수 있다. 그러나, 너무 큰 스프링력은 너무 빨라서 약물을 열화시키는 약물 전달을 야기할 수 있거나, 산성 약물의 빠른 전달에 의해 또는 피부 하의 또는 정맥 내의 압력 구배를 유도함으로써 환자에게 주입력 통증을 야기할 수 있다.
따라서, "니들 공포증(needle-phobia)"을 극복하고 환자에 대한 통증을 감소시키며 많은 약물 치료 요법의 안전성, 신뢰성 및 효능을 증가시킬 수 있는 간헐성(episodic) 비경구적 약물 전달의 분야에서의 진보에 대한 많은 기회가 있다.
<도 1a>
도 1a는 본 발명의 실시예의 측면도.
<도 1b>
도 1b는 캡 제거 후의 도 1a의 실시예의 측면도.
<도 1c>
도 1c는 인터로크 버튼(interlock button)이 눌려진 후의 도 1b의 실시예의 측면도.
<도 1d>
도 1d는 니들 가드가 후퇴되어 니들을 노출시킨 후의 도 1c의 실시예의 측면도.
<도 2a>
도 2a는 약물 주입 동안의 도 1d의 실시예의 측면도.
<도 2b>
도 2b는 약물 주입의 완료 시의 도 2a의 실시예의 측면도.
<도 2c>
도 2c는 니들 가드가 연장되어 니들을 숨긴 후의 도 2b의 실시예의 측면도.
<도 3>
도 3은 도 1a의 실시예의 분해도.
<도 4>
도 4는 도 1a의 실시예의 단면도.
<도 5>
도 5는 래치를 도시하는, 도 1a의 실시예의 일부분의 부분 단면도.
<도 6>
도 6은 래치를 도시하는, 도 1a의 실시예의 일부분의 부분 단면도.
<도 7>
도 7은 도 2a의 실시예의 단면도.
<도 8>
도 8은 도 2b의 실시예의 단면도.
<도 9>
도 9는 도 2c의 실시예의 단면도.
<도 10a>
도 10a는 본 발명의 다른 실시예의 측면도.
<도 10b>
도 10b는 캡 제거 후의 도 10a의 실시예의 측면도.
<도 10c>
도 10c는 니들 가드가 후퇴되어 니들을 노출시킨 후의 도 10b의 실시예의 측면도.
<도 11a>
도 11a는 약물 주입 동안의 도 10c의 실시예의 측면도.
<도 11b>
도 11b는 약물 주입의 완료 시의 도 11a의 실시예의 측면도.
<도 11c>
도 11c는 니들 가드가 연장되어 니들을 숨긴 후의 도 11b의 실시예의 측면도.
<도 12>
도 12는 도 10a의 실시예의 분해도.
<도 13a>
도 13a는 도 10a의 실시예의 하부 하우징의 사시도.
<도 13b>
도 13b는 도 10a의 실시예의 중간 하우징의 사시도.
<도 14>
도 14는 도 10a의 실시예의 상부 및 중간 하우징의 일부분의 부분 단면도.
<도 15>
도 15는 도 10a의 실시예의 래칭 메커니즘의 도면.
<도 16>
도 16은 도 10a의 실시예의 다른 래칭 메커니즘의 도면.
<도 17a>
도 17a는 도 10a의 실시예의 일부분의 단면도.
<도 17b>
도 17b는 도 10a의 실시예의 하부 하우징의 일부분의 사시도.
<도 18>
도 18은 도 10a의 장치의 단면도.
<도 19>
도 19는 본 발명의 또 다른 실시예의 분해 측면도.
<도 20>
도 20은 사용 전의 본 발명의 또 다른 실시예의 측단면도.
<도 21a>
도 21a는 도 10a의 실시예의 하부 하우징의 대안적인 설계의 사시도.
<도 21b>
도 21b는 도 10a의 하부 하우징의 대안적인 실시예의 사시도.
<도 21c>
도 21c는 도 21b의 하부 하우징의 단면도.
하기의 상세한 설명은 상이한 도면에서 동일한 요소가 동일한 도면 부호로 표기되는 도면을 참조하여 이해되어야 한다. 반드시 축척대로 도시된 것은 아닌 도면은 단지 설명의 목적을 위해 예시적인 실시예를 도시하며, 본 발명의 범주를 제한하도록 의도된 것이 아니다. 상세한 설명은 본 발명의 원리를 제한이 아닌 예로서 예시한다.
본 발명은 약물 전달 장치 및 그의 사용 방법이며, 이 장치는 통상적인 주사기 및 니들뿐만 아니라 자동 주입기 유형 장치의 많은 한계 및 단점을 극복한다. 종래의 장치의 단점 및 한계를 극복하고, 관련 기술 분야에서의 충족되지 않은 요구를 해결하기 위해, 본 발명의 개시된 장치 및 방법의 실시예는 사용자가 니들을 보지 못하고 만질 수 없어서 니들 공포증 및 니들 오염에 대한 가능성을 감소시키도록 구성된 장치를 포함한다. 이는 약물의 전달 후에 니들의 자동 은폐를 포함한다.
장치의 실시예는 한 손에 의한 조작을 허용하고 편리하게는 다리, 팔 또는 복부와 같은 택일적인 부위의 주입을 가능하게 하는 인간 공학적 폼 팩터를 갖는다. 감압 트리거링(pressure-sensitive triggering)을 포함하는 실시예에서, 니들 가드 래치(needle guard latch)는 니들의 이동을 억제한다. 이러한 방식으로, 장치는 주입 부위에 대해 가압되지 않는 경우 니들이 노출되는 것을 허용하지 않도록 하는 안전 메커니즘을 포함한다.
도 1a 내지 도 1d에서, 사용 전에 약물을 관찰하기 위한 윈도우(104)를 포함하는 본 발명의 장치의 일 실시예가 예시되어 있다. 장치의 약물이 소모되었는지에 대한 시각적 지시를 사용자에게 제공하기 위해, 장치가 사용된 후에 착색된 지시기가 윈도우에 나타날 수 있다. 또한, 약물이 전달된 후, 증가된 안전성 및 우발적 니들 찌름의 가능성의 감소가 제공된다.
사용자가 약물 전달의 상태 및 그 완료 여부를 아는 것을 보장하기 위해, 본 발명의 이러한 실시예는 주입이 완료될 때 하나 이상의 가청 클릭음을 생성하도록 결합하는, 도 4 및 도 7에 도시된 폴(pawl)(117) 및 래칫(ratchet)(116)에 의해 예시된 것과 같은 폴 및 래칫을 포함한다. 그러한 메커니즘은 투여량(dose)이 전달되었고 장치가 피부로부터 제거될 수 있음을 사용자에게 신호로 알릴 수 있어서, 주입 부위로부터 장치를 조기에 빼내는 것을 방지한다. 따라서, 사용자가 전체 투여량이 투약되었음을 확인하기 위해 수초간 기다려야 할 수도 있는 통상적인 자동 주입기와 달리, 사용자는 전체 전달 과정 동안 적극적으로 관여한다.
우수한 피드백을 사용자에게 제공하기 위해, 폴 및 래칫의 개시된 시스템은 또한 주입이 진행 중임을 지시하기 위해 전달 동안 가청 클릭음 및 장치의 운동을 제공한다. 또 다른 실시예에서, 전달의 종료 시에 더 큰 클릭음이 단독으로 또는 시각적 지시기와 조합하여, 전달이 완료되었음을 확인하는 피드백을 제공한다.
또한, 본 발명은 주사기를 연상시키고 사용자를 불편하게 하는 통상적인 니들 안전 장치 및 자동 주입기와 달리, 친화적이고 위협적이지 않은 설계 및 조작 방법을 갖는다. 또한, 통상적인 자동 삽입기(auto-inserter)와 다르게, 사용자는 후술되는 바와 같이 니들의 삽입 및 약물의 주입을 제어한다.
도 1 내지 도 9에서, 본 발명의 예시적인 장치가 도시되어 있다. 도 1a 내지 도 1d에서, 약물의 주입까지 이어지는 다양한 단계에서의 장치의 실시예가 도시되어 있고, 도 2a 내지 도 2c에서, 약물의 주입 동안 및 그 후의 실시예가 도시되어 있다. 도 1a는 사용자에 의해 수용될 수 있는 바와 같은 사용전 구성의 장치(100)를 도시한다. 이러한 이완된 위치에서, 상부 하우징(101)은 하부 하우징(102)의 근위(proximal) 또는 최상측 부분 위에 부분적으로 놓인다. 장치의 다양한 실시예를 설명함에 있어서, 근위라는 용어는 장치의 저부 표면과 관련하여 사용된다. 예를 들어, 도 1b에서, 근위는 장치(100)의 저부 표면 또는 저부(131)와 관련하여 사용된다.
도시된 바와 같이, 장치의 외부에서 가시적인 특징부는 상부 하우징(101), 하부 하우징(102), 캡(103), 윈도우(104), 인터로크 버튼(105), 그립 링(grip ring)(106), 상부 하우징(101)의 저부 에지(111) 및 투여량 지시기(107)를 포함한다. 도 3은 본 발명의 이러한 실시예의 구성요소들의 분해도이다.
장치를 사용함에 있어서 예비 단계는 도 1b에 도시된 바와 같이, 하부 하우징(102)에 제거가능하게 부착된 캡(103)을 제거하는 것이다. 캡(103)을 제거하는 것은 동시에 니들 쉴드(113)을 제거하고 니들 가드(108)를 노출시킨다. 각각이 바람직하게는 장치의 양 측면 상에 존재하는 윈도우(104) 및 니들 가드 슬롯(109)은 사용자가 내부에 수용된 주사기(118) 및 그의 약물 내용물을 관찰하고 검사하게 한다.
사용 시에, 장치는, 바닥 장착식 자동차 변속 기어(floor- mounted, automotive gear shift)를 움켜쥐는 방법과 유사하게, 상부 하우징(101)의 상부 위에 손의 손바닥을 위치시킴으로써 움켜쥐어진다. 그립 링(106)은 장치를 움켜쥐는 방법에 대한 시각적 암시를 사용자에게 제공한다. 일 실시예에서, 그립 링(106)은, 제한 없이 네오프렌 고무, 우레탄, 폴리우레탄, 실리콘, 천연 고무, 열가소성 탄성중합체("TPE") 또는 이들의 조합을 포함하는 적합한 탄성중합체 재료로 덮이거나 코팅되거나 제조되어, 미끄럼을 방지하고 편안한 파지 표면을 제공한다.
사용자는 전형적으로 위쪽 다리의 상부 또는 측면, 복부, 또는 위쪽 팔의 측면 또는 배면인 원하는 주입 위치에서 신체에 대해, 그립 링(106) 및 인터로크 버튼(105) 상에서의 손바닥의 하향 압력에 의해 장치를 가압한다. 인터로크 버튼(105) 상에서의 손바닥의 압력은 이를 도 1c에 도시된 바와 같이 하향으로 편향되도록 하고, 이어서 도 5에 도시된 니들 가드 래치(124)를 래칭해제시켜서, 니들 가드(108)가 상향으로 활주하여 니들(110)이 노출되게 한다(일부 장치 구성요소들은 예시의 목적을 위해 도 5로부터 제거된 것에 유의한다). 니들 가드 래치(124)는 상부 하우징 슬리브(120)의 원위 단부의 일부분과 일체로 형성된다. 상부 하우징 슬리브(120)는 중공 실린더이며, 장치가 이완된 위치에 있을 때 그 일부분은 상부 하우징(101) 내에 있고 일부분은 하부 하우징(102) 내에 있다. 이하 더 상세히 설명되는 바와 같이, 상부 하우징 슬리브(120)는 상부 하우징(101)에 고정식으로 부착되고, 래칭 기능을 수행하며, 편의 요소(biasing element)(119)가 하부 하우징(102)에 대해 포획되도록 작용한다.
니들 가드 래치(124)는 그의 최상측 단부에, 장치의 종방향 중심축 A-A'에 대해 내향으로 경사진 표면(127) 및 정지부(130)를 포함한다. 니들 가드 래치(124)를 래칭해제시키기 위해, 인터로크 버튼 연장부(123)의 원위 단부를 형성하는, 표면(127)에 상보적인 외향으로 경사진 표면(128)이 니들 가드 래치(124) 상의 경사진 표면(127)과 결합한다. 표면들(127, 128)의 결합은 니들 가드 래치(124)가 중심축에 대해 외향으로 편향되도록 하여, 정지부(130)를 니들 가드(108)의 상향 이동을 차단하는 상태로부터 제거한다. 래칭 메커니즘 및 니들 가드(108)는 바람직하게는 인터로크 버튼(105)이 완전하게 눌려지지 않는 한 니들 가드(108)의 상향 이동이 방지되도록 구성된다. 이는 니들을 다른 표면과의 접촉으로 인한 오염 및 손상으로부터 보호하고, 사용자를 우발적 니들 찌름으로부터 보호하며, 니들을 시야로부터 은폐시킨다.
사용자가 상부 하우징(101)을 하향으로 계속 가압함에 따라, 니들 가드(108)는 상향으로 이동하여, 니들(110)이 노출되어 사용자의 피부에 꽂히게 하고, 하부 하우징(102)의 저부 표면(131)이 피부에 대해 실질적으로 동일 평면에 있게 될 때 정지한다. 니들 가드(108)가 정지부(130)를 넘어서 통과하면, 사용자는 나머지 주입 단계에 영향을 미침이 없이 인터로크 버튼(105)를 해제하거나 그렇지 않도록 선택할 수 있다. 인터로크 버튼(105)이 해제된 때, 탄성 부재(121)는 인터로크 버튼(105)을 상향 위치로 복귀시킨다. 이동 안내부(132)가 인터로크 버튼이 일직선으로 상하로 주행하는 것을 보장하도록 작용한다.
본 명세서에 설명된 니들 삽입 과정은 사용자에게 삽입의 제어를 제공한다. 이러한 특징은 사용자가 흔히 인슐린 의존 당뇨병(insulin-dependent diabetics)에서 채용되는 통상적으로 사용되는 방법의 장점을 취할 수 있게 하는데, 즉 니들이 피부와 접촉하게 되고 피부를 꿰뚫지 않고서 그곳에서 유지되는 경우, 수초 후에 사용자는 니들의 존재를 더 이상 느끼지 못할 것이고, 이 시점에 니들은 니들에 가해지는 압력을 증가시킴으로써 통증 없이 삽입될 수 있다.
니들(110)이 사용자 내로 삽입된 후, 주입 과정이 전형적으로 도 2a 내지 도 2c에 도시된 바와 같이 시작된다. 도 6을 참조하면, 하부 하우징(102)의 일부인 하우징 래치(122)가 근접도로 상세히 도시되어 있고, 이는 상부 하우징(101)이 장치의 사용전 상태에서 하부 하우징(102)에 대해 이동하는 것을 방지한다(일부 장치 구성요소들은 예시의 목적을 위해 도 6으로부터 제거된 것에 유의한다). 니들 가드(108)가 그의 상향 주행을 완료한 때, 니들 가드(108) 상의 경사진 표면(133)은 하우징 래치(122)의 단부를 형성하는 표면(134)의 경사진 부분과 접촉하여, 하우징 래치(122)가 내향으로 편향되게 하고, 그에 따라 상부 하우징(101) 및 상부 하우징 슬리브(120)가 하향으로 이동되게 한다.
니들(110)을 신체 내로 삽입한 후, 사용자는 상부 하우징(101)에 대한 압력을 유지한다. 도 3, 도 4, 도 7 및 도 8에 도시된 바와 같이, 플런저 로드(115)가 플런저(112)를 밀고 나아간다. 플런저 로드(115)는 상부 하우징(101)에 고정식으로 연결되고, 주사기(118)는 하부 하우징(102) 내에 형성된 실린더에 고정되거나 그 내에 보유된다. 따라서, 상부 하우징(101)이 하부 하우징(102)에 대해 그리고 그 위로 하향으로 이동할 때, 주사기(118) 내측의 약물은 주사기(118) 내에서의 플런저 로드(115) 및 플런저(112)의 하향 이동에 의해 니들(110)을 통해 환자에게 전달된다.
하우징 래치(122)가 분리된 후, 상부 하우징 슬리브(120)의 원위 단부를 둘러싸는 편의 요소(119)가 인장된 상태로부터 자유롭게 되어, 상부 하우징(101)에 그의 최상측 단부에서 고정식으로 부착된 상부 하우징 슬리브(120)에 하향력을 가함으로써 상부 하우징(101)에 하향력을 가한다. 편의 요소(119)는 또한 사용자가 추가적으로 요구되는 힘을 제공하는 상태에서 플런저 로드(115) 및 플런저(112)의 전진을 보조하기 위한 에너지를 제공하여 약물이 주입되게 하도록 사용될 수 있거나, 편의 요소(119)에 의해 공급되는 에너지만으로도 플런저 로드(115) 및 플런저(112)를 전진시키는 데 충분할 수 있다. 본 발명의 다른 실시예에서, 편의 요소(119)는 사용자에게 요구되는 추가적인 힘 입력 없이 약물을 주입하는 데 충분한 힘을 제공하고, 따라서 니들이 수동으로 삽입되고 약물이 자동으로 주입되는 주입 장치를 제공한다. 편의 요소는 원하는 정도로 상부 하우징 슬리브(120)에 하향력을 가할 수 있는 임의의 구성요소일 수 있고, 제한 없이 스프링, 압축 가스 액추에이터, 유압 구동부(hydraulic drive), 왁스(wax) 액추에이터, 전기화학적 액추에이터, 형상 기억 합금 등과 이들의 조합일 수 있다. 도 1 내지 도 9에 도시된 실시예에서, 사용자는 상부 하우징(101)을 하향으로 가압함으로써 플런저 로드(115) 및 플런저(112)를 전진시키는 데 요구되는 추가적인 힘을 제공한다. 따라서, 자동차의 파워 스티어링이 스티어링 휠을 회전시키기 위해 운전자에게 요구되는 힘을 감소시키는 방식과 유사한 방식으로, 약물을 주입하기 위해 사용자에게 요구되는 힘이 감소된다. 통상적인 자동 주입기와 달리, 사용자는 주입을 위해 요구되는 힘에 기여하고, 본 발명은 약물의 주입 속도에 대한 사용자의 제어를 제공한다.
도 4 및 도 7을 참조하면, 각각 약물의 전달이 개시되기 전 및 후 둘 모두에서의 본 발명의 실시예의 단면도가 도시되어 있다. 약물이 전달됨에 따라, 상부 하우징 슬리브(120)에 부착된 폴(117)은 하부 하우징(102)에 부착된 래칫(116)을 따라 이동한다. 폴(117) 및 래칫(116)은 적어도 하기의 2가지 기능으로 역할할 수 있다. 첫째, 상부 하우징(101)이 하부 하우징(102)으로부터, 이들을 잡아당김으로써 분리되는 것이 방지된다. 둘째, 래칫(116)을 따른 폴(117)의 운동은 약한 클릭킹 소리를 생성하여, 상부 하우징(101)이 이동하고 있고 약물이 전달되고 있음에 대한 피드백을 사용자에게 제공한다. 추가로, 그리고 도 8에 도시된 바와 같이, 상부 하우징(101)의 주행의 마지막에서, 폴(117)은 래칫(116) 내의 보다 깊은 리세스와 결합하도록 구성될 수 있어서, 더 큰 클릭킹 소리를 생성하며, 이는 주행의 마지막에 도달하였고 약물이 완전하게 전달되었음에 대한 가청 신호를 사용자에게 제공할 수 있고, 또한 상부 하우징(101)을 장치의 재설정 또는 재사용을 방지하는 위치로 잠금시킬 수 있다.
도 2b 및 도 8을 참조하면, 약물이 완전하게 주입되고 상부 하우징(101)이 그의 주행의 마지막에 있을 때, 상부 하우징(101)의 저부 에지(111)는 투여량 지시기(107)를 덮는다. 투여량 지시기(107)는 하부 하우징(102)의 원위 부분에서의 원주의 착색된 링이다. 이는 약물 전달이 완료되었음에 대한 시각적 암시를 사용자에게 제공한다.
사용 전에, 환자는 투명도 및 미립자에 대해 약물을 검사하기 위해 윈도우(104)를 통해 약물을 관찰할 수 있다. 사용 후에, 플런저(112)가 윈도우(104) 내에서 관찰될 수 있어서, 장치가 사용되었음을 지시한다. 대안적으로, 윈도우는 주입이 완료된 후에 플런저 로드(115)가 역시 가시적이도록 설계될 수 있다. 플런저(112) 및 플런저 로드(115)는 장치가 사용되었음에 대한 명확한 지시를 환자에게 제공하도록 밝게 착색될 수 있다.
도 2c 및 도 9를 참조하면, 주입을 완료한 후에, 사용자는 장치(100)를 피부로부터 제거하고, 니들 가드 복귀 요소(114)는 니들 가드(108)가 니들(110) 위로 연장하도록 하여, 사용자 및 다른 사람들을 우발적 니들 찌름으로부터 보호한다. 니들 가드 복귀부는 제한 없이 스프링, 압축 가스 액추에이터, 유압 구동부, 왁스 액추에이터, 전기화학적 액추에이터, 형상 기억 합금 등과 이들의 조합을 포함하는, 니들 가드(108)가 니들(110) 위로 연장하도록 할 수 있는 임의의 요소일 수 있다. 니들 가드(108)가 완전하게 연장되면, 니들 가드 잠금부(125)가 니들 가드(108) 내의 슬롯과 결합하여, 니들 가드(108)가 후퇴하는 것을 방지한다. 니들 가드 잠금부(125)는 상부 하우징 슬리브(120)의 내부 표면으로부터 내향으로 연장하는 외팔보(cantilever) 래치이다. 하부 하우징(102)의 일부인 하부 하우징 리브(rib)(126)는 니들 가드 잠금부(125)가 슬롯을 차단함으로써 전달 동안 조기에 니들 가드(108) 내의 슬롯과 결합하는 것을 방지하도록 구성될 수 있다. 본 발명의 다른 실시예에서, 니들 가드(108)는 장치(100)가 전달이 완료되기 전에 제거되는 경우 장치의 재사용 또는 공유를 방지하는 위치로 연장하여 잠금될 수 있다.
본 발명에 의해 제공되는 보조식 전달 접근법에 의해, 사용자는 전체 전달 과정 동안 적극적으로 관여한다. 이는, 버튼을 누른 후에 사용자가 수초간 약물이 전달되기를 소극적으로 기다리고 때때로 주입이 진행 중인지 그렇지 않은지를 궁금해 하는 통상적인 자동 삽입기에 대한 작동 과정과 구별될 수 있다.
본 발명의 보조식 작동 접근법은, 사용자가 상부 하우징(101)에 가해지는 힘을 변화시킴으로써 전달 속도를 제어하기 때문에, 상이한 약물들을 전달하기 위해 주입 장치를 변경하는 것과 연관된 개발 시간 및 비용을 감소시키는 추가적인 장점을 갖는다. 플런저가 약간 끼여 움직이지 않는 경우, 메커니즘 내의 약물, 카트리지, 플런저, 니들 및 마찰에 따라 변화하는 최악의 경우의 힘 요건에 대해 설계되어야 하는 통상적인 자동 주입기와 달리, 사용자는 약간 더 큰 힘을 가할 수 있다.
다른 실시예에서, 인터로크 버튼(105) 및 인터로크 스프링(121)은 설계에서 생략될 수 있다. 이러한 실시예에서, 상부 하우징(101)은 정지부와 부딪치기 전에 하향으로 자유롭게 이동한다. 이러한 이동은 전술된 인터로크 메커니즘과 유사한 메커니즘을 사용하여 니들 가드(108)를 잠금해제하는 데 사용되어, 니들 가드(108)가 후퇴하게 한다. 니들 가드(108)가 완전하게 후퇴하면, 이는, 전술된 바와 같이 상부 하우징(101)이 하향으로 이동하는 것을 중단하고 약물을 주입하게 하는 다른 래치를 분리시킬 수 있다.
도 10 내지 도 18에서, 본 발명의 또 다른 실시예가 도시되어 있다. 도 10a에서, 상부 하우징(205), 하부 하우징(202) 및 이들 사이의 중간 하우징(201)을 갖는 장치(200)가 도시되어 있다. 상부 하우징(205)은 그립 캡(228)을 포함한다. 이완된 위치에서, 상부 하우징(205)은 중간 하우징(201)의 근위 부분 위에 부분적으로 놓인다. 중간 하우징(201)의 최원위측 부분은 하부 하우징(202) 내에 고정식으로 안착된다. 또한 도 10a에서, 상부 하우징 저부 에지(211), 주행 리지(travel ridge)(216), 및 윈도우(204)가 도시되어 있다. 윈도우(204)는 바람직하게는 하부 하우징(202)의 근위 부분 내에 안착된다. 도시 안된 제2 윈도우가 바람직하게는 윈도우(204) 반대편의 측면 상에서 장치 상에 존재한다.
캡(203)은 하부 하우징(202)에 제거가능하게 부착되고, 도 10b에서, 니들 쉴드(213), 니들 쉴드 클램프(217) 및 니들 가드(208)를 노출시키도록 장치(200)로부터 제거된 것으로 도시되어 있다. 캡(203)의 제거 동안, 니들 쉴드 클램프(217)는 니들 쉴드(213)를 붙잡고 동시에 제거하여, 니들 가드(208)를 사용자에게 노출시킨다. 장치 사용자가 피부에 대해 니들 가드(208)를 가압할 때, 이러한 작용은 도 10c에 도시된 바와 같이 니들 가드(208)가 상향으로 활주하여 니들(210)을 노출시키게 한다.
도 12는 장치(200)의 분해도이다. 그립 캡(228)은 그립 캡(228)을 상부 하우징(205) 상에 고정식으로 고정하는 그립 캡 조립 핀(230)을 포함한다. 조립 핀(230)은 상부 하우징(205) 내의 구멍(242)과 정합한다. 바람직하게는, 조립 핀(230)은 조립 핀(230)의 코너와 구멍(242) 사이의 간섭 표면을 제공하는 둥근 코너를 갖고서 단면이 정사각형이다. 안내부(233) 및 플런저 로드(215)는 도시된 바와 같이 그립 캡(228)의 내부 표면과 일체형이고 그로부터 하향으로 연장한다. 플런저 로드(215)는 그의 원위 단부에 댐퍼(damper)(221)를 포함한다. 또한, 플런저(212) 및 니들 쉴드(213)를 갖는 주사기(218)가 도시되어 있다.
바람직한 실시예에서, 그립 캡(228)의 외부 표면은 사용자를 위한 연질의 미끄럼 방지 그립을 제공할 수 있는 재료로 코팅되거나, 그러한 재료로부터 형성되거나, 그립 캡(228)의 전체가 그러한 재료로부터 형성된다. 그립 캡을 코팅하거나 형성하는 데 적합한 재료는 제한 없이 탄성중합체 재료, 예컨대 네오프렌 고무, 우레탄, 폴리우레탄, 실리콘, 천연 고무, TPE 등과 이들의 조합을 포함한다.
상부 하우징(205)은 클릭 래치(220), 핸들 리브 안내부(238) 및 저부 에지(211)를 포함한다. 클릭 래치(220)뿐만 아니라 장치 내에 사용되는 다른 래치에 대해, 바람직하게는 적어도 2개의 래치가 사용되고, 동일한 래치들이 서로에 대해 대칭적으로 위치되어 장치의 원활한 이동 및 조작을 용이하게 한다.
중간 하우징(201)이, 본체(207) 및 본체(207)의 근위 부분의 외부 표면 상의 핸들 안내부 슬롯(239)를 갖는 것으로 도 12에 도시되어 있다. 장치가 사용 중일 때, 상부 하우징(205)의 일체형 부분인 핸들 리브 안내부(238)는 핸들 안내부 슬롯(239)과 결합하여 그 내에서 활주하여, 약물 전달 동안 상부 하우징(205)의 원활하고 제어된 운동을 유지한다.
장치가 작동됨에 따라 상부 하우징(205)이 본체(207) 위로 하강하기 때문에, 본체(207)는 투여량 지시기로서 역할할 수 있다. 약물 투여량 전부가 전달된 때, 본체(207)는 도 11c에 도시된 바와 같이 상부 하우징(205)에 의해 완전하게 가려진다. 바람직하게는, 본체(207)는 착색, 더 바람직하게는 밝은 색상으로 착색되고, 또는 투여가 진행 중이거나 완료되었음에 대한 쉽게 관찰되는 시각적 피드백을 사용자에게 제공하도록 패턴화된다. 선택적으로, 전달되었거나 전달되도록 남아 있는 약물의 양을 시각적으로 정량화하기 위해 본체(207) 상에 눈금이 포함될 수 있다.
도 13을 참조하면, 중간 하우징(201)은 또한 그립 래치(224), 클릭 래치 포획 슬롯(236) 및 니들 가드 래치(237)를 포함한다. 그립 래치(224)는 중간 하우징(201)의 내부 표면(243)에 그의 최원위측 부분에서 이동가능하게 부착된 대체로 직사각형인 요소이며, 따라서 이는 힘이 가해질 때 내부 표면(243)을 향해 외향으로 이동할 수 있다. 그립 래치(224)는 또한 정지 표면(245) 및 그의 최상측 부분의 하나의 코너로부터 장치의 중심을 향해 내향으로 연장하는 삼각형 형상의 정지부(244)를 포함한다. 장치의 휴지 시에, 사용전 위치의 그립 래치(224)는 상부 하우징(205)이 그립 캡(228)의 안내부(233)의 하향 주행과 간섭하는 정지부(245)로 인해 중간 하우징(201)에 대해 이동하는 것을 방지한다.
도 12 및 도 13을 참조하면, 하부 하우징(202)은 하부 하우징 기부(206), 주행 리지(216)의 단부, 윈도우(204), 하우징 래치(229), 안내 슬롯(227) 및 주사기 보유기 클립(235)을 갖는 것으로 도시되어 있다. 캡(203)은 캡 보유기 링(234)을 통해 하부 하우징 기부(206)에 제거가능하게 부착된다. 사용 시에, 하부 하우징 기부(206)는 사용자의 피부와 접촉하고, 따라서 바람직하게는 그립 캡(228)을 위해 사용하기에 적합한 임의의 연질 가요성 재료로 제조된다.
윈도우(204)는 주사기(218)의 내용물을 관찰하기 위한 하부 하우징(202) 내의 개구를 제공한다. 윈도우(204)는 주사기(218)의 저부가 사용자에게 가시적이도록 위치되어, 사용자가 플런저(212)가 주사기의 저부로의 그의 주행의 마지막에 도달하였는지를 확인할 수 있게 한다. 윈도우(204)는 임의의 편리한 크기 및 형상일 수 있고, 바람직하게는 주사기의 원하는 길이가 관찰하기 위해 노출되도록 주사기 및 장치의 장축과 그의 장축이 정렬된 상태로 형상이 장방형이다.
안내 슬롯(227)은 3개의 상이한 구성요소, 즉 그립 캡(228)의 안내부(233), 그립 래치 해제부(231) 및 니들 가드 연장부(241)의 정렬을 유지한다. 안내 슬롯(227)은 상부 하우징(202)과 니들 가드(208)의 정렬 및 수직 주행과, 그립 래치(224)의 신뢰성 있는 래칭 및 래칭해제를 유지함으로써 장치의 원활한 작동을 보장한다. 외향으로 연장하는 하우징 래치(229)는 중간 하우징(201)의 내부 표면(243)의 도시 안된 리세스와 결합함으로써 중간 하우징(201)을 하부 하우징(202)에 고정한다. 장치의 재사용 불가능한 실시예에서, 래치(229) 및 리세스의 형상은 중간 및 하부 하우징이 분리될 수 없게 한다. 재사용 가능한 실시예에서, 리세스 및 래치는 중간 및 하부 하우징이 잡아당겨 분리될 수 있도록 구성된다.
도 12를 참조하면, 니들 가드(208)는 그립 래치 해제부(231)에 의해 일 측면에 그리고 니들 가드 연장부(241)에 의해 다른 측면에 형성된 니들 가드 슬롯(209)을 포함한다. 그립 래치 해제부(231)는 경사진 표면(240)을 포함한다. 도 14 및 도 15를 참조하면, 그립 래치 해제부(231)의 경사진 표면(240)은 외향으로 향하고, 그립 래치 해제부(231)가 상향으로 주행함에 따라, 내향으로 향하는 그립 래치(224)의 경사진 표면(244)과 결합하여, 그립 래치(224)가 외향으로 편향되게 하여, 안내부(233) 및 상부 하우징(205)의 하향 이동에 대한 방해를 제거한다.
니들 가드 슬롯(209)은 플런저가 플런저의 하향 스트로크의 마지막에서 주사기에 작용함에 따라, 윈도우(204)가 주사기 및 플런저를 관찰하는 데 사용되는 것을 허용한다. 또한, 니들 가드 복귀부(214)는 그립 래치 해제부(231)와 니들 가드 연장부(241)에 의해 형성된 공간 내에서 그 저부에 놓인다.
장치(200)의 독창적인 태양은 주사기(218)가 장치 내측에 현수되는 방식이다. 도 12, 도 13 및 도 17을 참조하면, 주사기(218)는, 각각이 장치(200)가 떨어지거나 달리 잘못 취급되는 경우에 주사기(218)를 보호하기 위한 가요성 구성요소인 니들 쉴드(213)와 댐퍼(221) 사이에 유지된다. 장치가 조립된 때, 주사기(218)는 보유기 클립(235)에 의해 하부 하우징(202)의 공동(246) 내에서 느슨하게 유지된다. 주사기(218) 내의 약물의 체적에 따라, 장치가 사용 중일 때, 댐퍼(221)가 플런저(212)와 접촉하기 전에 상부 하우징(205)의 약간의 주행이 있을 수 있고, 이러한 초기의 하향 주행 동안, 댐퍼(221)는 플런저 로드(215)의 단부와 플런저(212) 사이에 형성된 간극 내의 공기를 압축하기 위한 공기 피스톤으로서 작용하며, 이는 그립의 초기 하향 운동에 대한 속도-의존적 운동 저항을 제공한다. 댐퍼(221)가 빠르게 이동할 때, 공기는 공기 압력의 축적을 감소시키기에 충분할 만큼 빠르게 배출될 수 없다. 댐퍼(221)는 댐퍼(221)가 지나간 뒤에 공기가 누출되게 하도록 도시 안된 관통 구멍을 내부에 선택적으로 포함할 수 있다. 대안적으로, 압력 축적 없이 댐퍼에서의 마찰-기반 저항이, 누출이 없고 속도 의존성이 없거나 이들의 조합인 댐퍼에서 사용될 수 있다. 댐퍼(221)의 플런저(212)와의 접촉 시에, 댐퍼(221)는 플런저 로드(215)를 향해 내향으로 좌굴되어, 댐퍼(221)와 공동(246)의 내측 표면 사이의 마찰을 감소시킨다.
도 10 및 도 11을 참조하면, 사용자가 장치(200)를 사용하고자 할 때, 사용자는 캡(203)을 하부 하우징(202)으로부터 제거하며, 이러한 작용은 동시에 니들 쉴드(213)를 제거하고 니들 가드(208)를 노출시킨다. 사용자는 상부 하우징(205)에 의해 장치(200)를 움켜쥐고, 장치(200)를 신체 상의 원하는 주입 부위에 대해 유지하면서 그립 캡(228) 위에 손의 손바닥을 배치하여 그립 캡(228)을 하향으로 가압하며, 이러한 가압 작용은 니들 가드(208)가 상향으로 활주하게 하여 니들(210)을 노출시킨다. 그립 캡(228)에 압력을 계속 가함으로써 니들(210)이 사용자의 피부 및 피하 조직에 꽂히게 되고, 하부 하우징 기부(206)가 피부 표면과 접촉할 때 또는 니들 가드(208)의 림(245)이 하부 하우징(202) 내에서 그의 주행의 마지막에 도달한 때 정지한다.
도 15를 참조하면, 니들 가드(208)가 하부 하우징(202) 내에서 그의 상향 주행의 마지막에 도달한 때, 그립 래치 해제부(231)의 경사진 표면(240)이 중간 하우징(201)의 그립 래치(224)의 반대로 향하고 상보적으로 경사진 표면(244)과 접촉하여, 그립 래치(224)가 중간 하우징(201)의 내부 벽(243)을 향해 편향되게 한다. 이러한 작용은 그립 래치(224)의 정지 표면(245)을 그립 캡(228)의 안내부(233)의 하향 주행과의 간섭으로부터 제거하여, 안내부(233)를 자유롭게 하고 상부 하우징(205)이 하향으로 그리고 중간 하우징(201) 위로 이동하게 한다.
상부 하우징(205)이 하향으로 이동할 때, 그립 캡(228)의 플런저 로드(215) 및 댐퍼(221)가 주사기 플런저(212)를 하향으로 밀고 나아감에 따라 주사기(218) 내측의 약물이 니들(210)을 통해 전달된다. 약물 전달의 마지막에서, 본체(207)는 상부 하우징(205)에 의해 실질적으로 완전하게 덮이고, 상부 하우징(205)의 저부 에지(211)는 하부 하우징(202)의 상보적인 형상의 주행 리지(216)와 정합되었다. 또한, 플런저 로드(215), 댐퍼(221), 및 플런저(212)는 윈도우(204) 내에서 명확하게 가시적이다. 이러한 특징들 모두가 약물이 전달되었음에 대한 시각적 확인을 사용자에게 제공하고, 주행 리지(216)에 대한 저부 에지(211)의 확실한 정지가 촉각적 확인을 사용자에게 제공한다.
또한, 클릭 메커니즘이 가청 피드백을 제공하기 위해 약물 전달의 마지막에 작동된다. 도 14를 참조하면, 클릭 래치(220)는 그의 램프(247)가 중간 하우징(201)의 상부와 접촉하여 이를 지나 활주할 때 외향으로 편향된다. 램프(247)가 하향으로 충분히 멀리 이동한 때, 램프(247)는 클릭 래치 포획 슬롯(236)과 정렬되고, 램프(247)는 중간 하우징(201)의 근위 부분에서 벽을 통해 연장하는 슬롯인 포획 슬롯(236) 내로 미끄러져 들어가며, 중간 하우징(201)의 본체(207)의 외부 표면에 대해 스냅체결되어, 클릭킹 소리를 생성한다. 장치의 재사용 불가능한 형태에서, 클릭 래치(220)는 포획 슬롯(236)에 의해 영구적으로 포획되고 재설정될 수 없다. 바람직한 실시예에서, 장치의 원활한 작동을 제공하고 클릭킹 및 래칭 기능을 향상시키도록 2개의 클릭 래치(220)가 서로 180도 대향하는 위치에 위치된다.
사용자가 피부로부터 장치(200)를 제거함에 따라, 사용자의 피부에 대한 장치(200)의 가압에 의해 압축된 스프링으로서 도 12에 도시된 니들 가드 복귀부(214)는 니들 가드(208)가 니들(210) 위로 하향으로 연장하게 하도록 확장하여, 우발적 찌름으로부터 사용자를 보호한다. 스프링 외에도, 니들 가드 복귀부는 압축 가스 액추에이터, 유압 구동부, 왁스 액추에이터, 전기화학적 액추에이터, 형상 기억 합금 등과 이들의 조합일 수 있다. 니들 가드(208)가 완전하게 연장된 때, 니들 가드 보유기(232)가 하부 하우징(202) 상의, 도 13에 도시된 정지부(248)와 결합하여, 니들 가드(208)가 하부 하우징(202)으로부터 분리되는 것을 방지한다. 도 16에서, 중간 하우징(201)의 내부 표면(243)에 대해 그의 원위 단부에서 이동가능하게 부착된 니들 가드 래치(237)가 도시되어 있다. 니들 가드(208)가 상향으로 주행할 때, 니들 가드 래치(237)는 안내부(233)의 또는 니들 가드 연장부(241)의 외부 표면과의 접촉에 의해 외향으로 편향된다. 니들 가드(208)가 하향으로 주행하여 니들(210)을 덮도록 연장할 때, 니들 가드 래치(237)는 니들 가드 연장부(241)의 상부 위에서 미끄러져서 니들 가드(208)가 다시 후퇴하는 것을 방지한다.
사용 전에, 그립 캡(228)의 연장 안내부(233)는 니들 가드 래치(237)를 외향으로 편향된 위치로 보유하여, 니들 가드(208)가 니들(210)의 삽입을 위해 후퇴되게 한다. 바람직하게는 2개의 니들 가드 보유기(232) 및 니들 가드 래치(237)가 사용되고, 장치(200)의 중심축 둘레에서 180도로 이격되어 위치된다. 장치(200)가 약물의 전달이 완료되기 전에 피부로부터 제거되는 경우, 니들 가드(208)는 니들(210)을 덮도록 연장하여 장치의 재사용을 방지하도록 잠금될 것이다. 대안적인 재사용 가능한 실시예에서, 니들 가드(208)는 연장하지만, 장치(200)가 약물의 전달이 완료되기 전에 피부로부터 제거되는 경우에 정위치에서 잠금되지 않는다.
도 19는 상부 하우징(205) 및 중간 하우징(201)이 하부 하우징(202)으로부터 분리가능한 장치(200)의 대안적인 재사용 가능한 실시예의 도면이다. 이러한 실시예에서, 사용자는 중간 및 하부 하우징을 분리하고, 주사기(218)를 하부 하우징 내에 삽입하고, 이어서 중간 및 상부 하우징을 재부착한다.
도 20에서, 보조 구동부(assist drive)(219)가 포함된 장치(200)의 또 다른 대안적인 실시예가 도시되어 있다. 보조 구동부(219)는 점성 약물을 전달하는 데 가장 유용할 수 있다. 보조 구동부(219)는 상부 하우징(205)과 중간 하우징(201) 사이에 힘을 가하여, 상부 하우징 슬리브(120)에 하향력을 가한다. 이는 약물을 주입하기 위해 사용자가 그립 캡(228)에 가해야 하는 하향력의 크기를 감소시킨다. 보조 구동부(219)는 스프링, 압축 액추에이터, 유압 구동부, 왁스 액추에이터, 전기화학적 액추에이터, 형상 기억 합금 등 또는 이들의 조합일 수 있다. 대안적으로, 보조 구동부는 사용자에게 요구되는 추가적인 힘 입력 없이 약물을 주입하는 데 충분한 힘을 제공할 수 있고, 따라서 통상적인 자동 주입기와 유사한 방식으로 니들이 수동으로 삽입되고 약물이 자동으로 주입되는 주입 장치를 제공한다.
도 21에서, 재사용 가능한 장치를 위한 재설정 가능한 클릭킹 메커니즘이 포함된 장치(200)의 하부 하우징(202)의 대안적인 실시예가 도시되어 있다. 이러한 실시예에서, 안내 슬롯(227)은 클릭커(clicker)(222)의 안내부(225)와 결합한다. 클릭킹 장치(222)는 니들 가드 복귀부(214)에 의해 편의된다. 클릭킹 장치(222)를 설정하기 위해, 사용자는 클릭커 래치(226)가 클릭킹 장치(222) 위로 연장하여 이를 구속할 때까지 클릭커 안내부들(225) 중 하나를 아래로 가압한다. 그립 캡(228)이 하향으로 이동할 때, 주행의 마지막에서, 안내부(233)는 클릭커 래치(226) 상의 경사진 표면과 접촉하여, 이를 내향으로 편향되게 하고 니들 가드 복귀부(214)의 힘 하에서 상향으로 주행하도록 클릭커(222)를 해제시킨다. 클릭커(222)의 클릭 표면(223)이 하부 하우징(202)과 접촉할 때 클릭 소리가 생성되어, 약물이 완전하게 전달되었음을 알려준다. 니들 가드(208)가 약물의 주입 동안 후퇴될 때 니들 가드 복귀부(214)의 압축이 증가되어, 클릭킹 장치에 가해지는 힘 및 클릭 소리의 음량이 증가한다. 대안적으로, 장치 내로의 새로운 주사기의 적재 시에 사용자가 상부 하우징을 하부 하우징에 부착할 때 클릭 메커니즘이 자동적으로 재설정될 수 있다.
본 발명의 추가의 실시예가 고려될 수 있지만, 첨부된 도면에는 포함되지 않는다. 이는 상부 및 중간 하우징 중 하나 또는 둘 모두가 부분적인 높이로 상승하고 사용자에 의해 눌려질 때 부분적인 주사기를 전달하는 다중-투여량 설계를 포함한다.

Claims (27)

  1. 약물을 투약하기 위한 장치로서,
    하부 하우징 및 상기 하부 하우징에 의해 지지되는 주사기 - 여기서, 상기 주사기는 내부에 약물을 포함하도록 구성되고 주사기에 부착되는 니들을 갖는다 - ;
    플런저 로드;
    상기 하부 하우징에 의해 이동가능하게 지지되고, 상기 하부 하우징을 향해 이동하여 상기 플런지 로드가 상기 주사기 안으로 전진하는 것을 야기하고 약물을 상기 니들 외부로 배출시키도록 구성되는 상부 하우징; 및
    상기 하부 하우징을 향해 상기 상부 하우징을 이동시키지만, 상기 상부 하우징이 상기 하부 하우징을 향해 이동하는 것을 야기하는 데에는 불충분한 편의력(biasing force)을 생성하도록 구성된 편의 요소 - 여기서, 상기 상부 하우징이 상기 하부 하우징을 향해 이동하는 것을 야기하기 위하여 외력이 상기 하부 하우징을 향하는 방향으로 상기 상부 하우징에 가해짐에 따라 상기 편의력은 상기 외력을 보조하도록 구성된다 - 를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  2. 제1항에 있어서, 상기 편의 요소의 상기 편의력은 전달되도록 의도된 약물의 점도와 관련하여 설정되는 것을 특징으로 하는 장치.
  3. 제1항에 있어서, 상기 장치는 상기 방향을 따라 상기 장치의 최대 높이를 한정하고, 상기 하부 하우징을 향한 상기 상부 하우징의 이동이 상기 장치의 상기 최대 높이가 감소되도록 유발시키는 것을 특징으로 하는 장치.
  4. 제1항에 있어서, 상기 상부 하우징에 가해진 외력을 받기 위해 상기 상부 하우징의 근위 단부가 노출되는 것을 특징으로 하는 장치.
  5. 제1항에 있어서, 상기 상부 하우징은 제 1 방향을 따라 상기 하부 하우징을 향해 이동하도록 구성되며, 상기 제 1 방향을 따라 상기 상부 하우징에 외력이 가해지는 것을 특징으로 하는 장치.
  6. 제1항에 있어서, 상기 장치는 상부 하우징에 고정 부착된 상부 하우징 슬리브를 포함하되, 상기 상부 하우징 슬리브는 상기 하부 하우징에 대해 상기 편의 요소를 가두는 것을 특징으로 하는 장치.
  7. 제6항에 있어서, 상기 편의 요소는 상기 상부 하우징 슬리브의 원위 단부를 둘러싸는 것을 특징으로 하는 장치.
  8. 제6항에 있어서, 상기 편의 요소는 인장 상태로부터 벗어날 때, 상기 편의 요소가 상부 하우징 슬리브에 하향력을 가함으로써 상기 상부 하우징 상에 하향력을 가하는 것을 특징으로 하는 장치.
  9. 제1항에 있어서, 상기 편의 요소는 스프링, 압축 가스 액추에이터, 유압 구동부, 왁스 액추에이터, 전기화학적 액추에이터 및 형상 기억 합금 중 적어도 하나를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  10. 제1항에 있어서, 상기 하부 하우징은 니들 가드(needle guard)를 추가로 포함하고, 상기 니들 가드는 상기 하부 하우징 저부 표면이 피부 표면에 대해 가압될 때 니들을 노출시키도록 상향으로 이동하도록 구성된 것을 특징으로 하는 장치.
  11. 제10항에 있어서, 상기 니들 가드는 상기 하부 하우징 저부 표면이 피부 표면으로부터 제거될 때 상기 니들 가드를 상기 니들 위로 연장시킬 수 있는 니들 가드 복귀부를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  12. 제10항에 있어서, 상기 장치는 상기 하부 하우징 하부 표면이 피부 표면으로부터 제거될 때, 니들 가드가 상기 니들 위로 연장된 후에, 상기 니들 가드가 위쪽으로 이동하는 것을 방지하는 니들 가드 래치를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  13. 제10항에 있어서, 상기 상부 하우징은 제 1 위치로부터 제 2 위치까지 상기 하부 하우징의 하부 표면을 향해 이동하도록 구성되고, 상기 장치는 상기 제 1 위치에서 상기 상부 하우징를 잠그는 래치를 더 포함하되, 상기 니들 가드의 상향 이동은 상기 상부 하우징이 상기 제 2 위치를 향해 이동할 수 있도록 상기 래치를 편의시키는 것을 특징으로 하는 장치.
  14. 제1항에 있어서, 상기 상부 하우징은 제1위치로부터 제2위치까지 상기 하부 하우징의 하부 표면을 향해 이동하도록 구성되고, 상기 장치는, 상기 상부 하우징이 상기 제1위치로부터 상기 제2위치까지 이동한 후에, 상기 상부 하우징이 상기 제2위치부터 상기 제1위치를 향해 이동하는 것을 방지하기 위하여 상기 제2위치에서 상기 상부 하우징을 잠그도록 구성된 래치 부재를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  15. 제1항에 있어서, 상기 장치는 상기 상부 하우징과 상기 하부 하우징에 부착된 중간 하우징을 포함하되, 상기 중간 하우징은 상기 상부 하우징이 제1위치에 있을 때, 상기 상부 하우징과 상기 하부 하우징 사이에서 노출되고, 상기 상부 하우징이 제2위치에 있을 때, 상기 상부 하우징에 의해 실질적으로 완전히 덮이는 본체를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  16. 약물을 투약하도록 구성된 장치로서,
    니들을 갖는 주사기를 지지하는 하부 하우징;
    상기 니들을 노출시키기 위하여 상기 하부 하우징에 대해 이동가능한 니들 가드;
    상기 하부 하우징에 대해 지지되며, 수동력(manual force)를 수용하고 상기 수동력에 응답하여 제1 위치로부터 제2 위치까지 상기 니들을 향하는 방향을 따라 상기 하부 하우징에 대해 이동하도록 구성되는 상부 하우징;
    상기 상부 하우징이 상기 방향을 따라 이동될 때 상기 주사기에 대해 전진하기 위하여 상기 상부 하우징과 함께 이동가능하고, 상기 상부 하우징에 의해 운반되는 플런저 로드 - 여기서, 상기 주사기에 대한 상기 플런저 로드의 전진은 상기 주사기가 상기 니들 외부로 약물을 전달하는 것을 야기한다 - ; 및
    상기 상부 하우징이 상기 제2 위치를 향해 이동하는 것을 방지하기 위하여 상기 상부 하우징이 상기 제1 위치에 있을 때 상기 상부 하우징을 해제가능하게 간섭하는 래치(latch)를 포함하고,
    상기 니들을 노출시키기 위하여, 상기 하부 하우징에 대한 상기 니들 가드의 이동은, 간섭이 제거되는 것을 야기함으로써, 상기 상부 하우징이 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치까지 이동하는 것을 허용하는 것을 특징으로 하는 장치.
  17. 제16항에 있어서, 상기 장치는, 상기 하부 하우징과 상기 상부 하우징 사이에 결합되는 중간 하우징을 추가로 포함하고,
    상기 중간 하우징은 상기 상부 하우징이 상기 제1 위치에 있을 때 상기 상부 하우징과 상기 하부 하우징 사이에서 노출되고, 상기 상부 하우징이 상기 제2 위치에 있을 때 상기 상부 하우징에 의해 실질적으로 완전하게 덮이는 본체를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  18. 제16항에 있어서,
    상기 니들 가드는 상기 래치에 접촉하는 표면을 운반하고 상기 니들을 노출시키기 위하여 상기 니들 가드가 상기 하부 하우징에 대해 이동함에 따라 상기 래치가 상기 상부 하우징과의 간섭으로부터 멀어지게 편향하는 것을 야기하는 것을 특징으로 하는 장치.
  19. 제18항에 있어서,
    상기 하부 하우징은 상기 래치를 운반하는 것을 특징으로 하는 장치.
  20. 약물을 투약하도록 구성된 장치로서,
    니들을 갖는 주사기를 지지하도록 구성된 하부 하우징 - 여기서, 상기 주사기는 약물을 함유하도록 구성된다 - ;
    상기 하부 하우징에 대해 지지되고, 제1 위치로부터 제2 위치까지 상기 니들을 향하는 방향을 따라 상기 하부 하우징에 대해 이동하도록 구성된 상부 하우징;
    상기 상부 하우징이 상기 방향을 따라 이동될 때 상기 주사기에 대해 전진하기 위하여 상기 상부 하우징과 함께 이동가능하고 상기 상부 하우징에 의해 운반되는 플런저 로드 - 여기서, 상기 주사기가 약물을 함유할 때 상기 주사기에 대한 상기 플런저 로드의 전진은 상기 주사기가 상기 니들 외부로 약물을 전달하는 것을 야기한다 - ; 및
    상기 상부 하우징이 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치까지 이동된 후에 상기 상부 하우징이 상기 제2 위치로부터 상기 제1 위치를 향하여 이동하는 것을 방지하기 위하여 상기 제2 위치에서 상기 상부 하우징을 잠그도록 구성되는 래치 부재를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  21. 제20항에 있어서, 상기 장치는, 상기 상부 하우징이 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치까지 이동함에 따라 상기 상부 하우징이 상기 중간 하우징에 대해 추가로 이동하도록, 상기 하부 하우징과 상기 상부 하우징 사이에 결합되는 중간 하우징을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  22. 제21항에 있어서,
    상기 래치 부재는 상기 상부 하우징에 의해 운반되고, 상기 상부 하우징이 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치까지 이동된 후에 상기 래치 부재가 상기 제2 위치로부터 상기 제1 위치를 향해 이동하는 것을 방지하기 위하여 상기 래치 부재는 상기 중간 하우징을 간섭하는 것을 특징으로 하는 장치.
  23. 제22항에 있어서,
    상기 상부 하우징이 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치까지 이동된 후에 상기 중간 하우징은 상기 래치 부재를 수용하도록 구성되는 포획 슬롯을 한정하는 것을 특징으로 하는 장치.
  24. 제23항에 있어서, 상기 래치 부재가 상기 포획 슬롯에 의해 수용될 때 상기 래치 부재는 가청 클릭음을 생성하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 장치.
  25. 제20항에 있어서, 상기 장치는 상기 하부 하우징이 피부 표면에 대해 가압됨에 따라 상기 니들을 노출시키기 위하여 상기 하부 하우징에 대해 이동하도록 구성되는 니들 가드를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  26. 제25항에 있어서, 상기 장치는 상기 상부 하우징이 상기 제2 위치를 향해 이동하는 것을 방지하기 위하여 상기 상부 하우징이 상기 제1 위치에 있을 때 상기 상부 하우징을 해제가능하게 간섭하는 제2 래치 부재를 추가로 포함하고,
    상기 니들을 노출시키기 위하여, 상기 하부 하우징에 대한 상기 니들 가드의 이동은, 간섭이 제거되는 것을 야기함으로써, 상기 상부 하우징이 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치까지 이동하는 것을 허용하는 것을 특징으로 하는 장치.
  27. 제26항에 있어서,
    상기 니들 가드는 제2 래치 부재에 접촉하는 표면을 운반하고, 상기 니들을 노출시키기 위하여 상기 니들 가드가 상기 하부 하우징에 대해 이동함에 따라 상기 제2 래치 부재가 상기 상부 하우징과의 간섭으로부터 멀어지게 편향하는 것을 야기하는 것을 특징으로 하는 장치.
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