BR112012008891B1 - Dispositivo para administração de medicação ativado com a palma da mão - Google Patents

Abstract

dispositivo de aplicação de medicamento ativado com a palma da mão. a presente invenção se refere a um dispositivo para aplicação parental de uma medicação, como um medicamento. o dispositivo inclui um compartimento superior e um compartimento inferior, sendo que o compartimento superior é configurado para se mover em relação ao compartimento inferior como resultado de aplicação de uma força externa para permitir ao usuário do dispositivo o controle da taxa na qual o medicamento é administrado.

Description

[0001] Este pedido reivindica os benefícios de prioridade sob 35 USC§ 119 e/ou §120 dos pedidos provisórios depositados US de número de série 61/361.983, depositado em 7 de julho de 2010, e 61/252.378, depositado em 16 de outubro de 2009, cujos pedidos estão aqui incorporados a título de referência em sua totalidade.

CAMPO DA INVENÇÃO

[0002] A invenção refere-se, de modo geral, a métodos e dispositi vos para aplicação parenteral de fármacos. Os dispositivos fornecem aplicação manual de fármacos assistida com confirmação de conclusão do processo de aplicação de fármacos. Os dispositivos fornecem um sistema com segurança aprimorada e facilidade de usar, além de retroinformação audível, ou de outras formas, ao usuário para indicar quando a aplicação de fármacos está em processo, concluída, ou ambos, para evitar um ou ambos dentre dosagem incompleta e medicação desperdiçada, bem como para fornecer um sistema com segurança aprimorada e facilidade de uso.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[0003] Por muitos anos, um método aceito para aplicação parente ral de fármacos tem sido através do uso de uma seringa e agulha. A seringa contém uma quantidade de um fármaco vendido em seringa pré-preenchida ou introduzida em uma seringa pela extração do fár- maco em uma seringa a partir de um frasco ou outro recipiente. As seringas foram amplamente aceitas devido a seu baixo custo, simplicidade de fabricação e design eficaz. Para o usuário, entretanto, as seringas e as agulhas possuem várias desvantagens.

[0004] Uma desvantagem é que muitos pacientes têm medo de agulhas. Nas instâncias em que automedicação é requerida, como aquelas que requerem múltiplas injeções diárias, os pacientes não podem administrar sua medicação de acordo com seu regime prescrito devido ao medo de agulhas, a dor que é com frequência associada a uma injeção, a destreza que é requerida para administrar adequadamente um fármaco através de agulha e seringa ou outros fatores similares. Para alguns, que têm sua visão, destreza ou consciência prejudicadas, a autoadministração através de agulha e seringa pode apresentar dificuldades adicionais que evitam que eles recebam a medicação requerida.

[0005] Há também preocupações com segurança e eliminação as sociadasàs agulhas e seringas não somente para o paciente, mas para aqueles ao redor deles que podem resultar de agulhas contaminadas, perfurações acidentais, contaminação cruzada, e similares, em adição ao estigma social associado a um regime de tratamento com fármaco usando agulha e seringa. Apesar dessas desvantagens, entretanto, muitos pacientes são encorajados a usar agulhas e seringas para a aplicação de seu fármaco devido à habilidade para controlar a inserção da agulha e a velocidade da aplicação de fármacos quando o êmbolo na seringa é pressionado e, portanto, para controlar sua percepção de dor e desconforto associada a este tipo de injeção de fármaco.

[0006] Vários avanços foram feitos com os anos para ajudar a faci litar a autoadministração de medicação. Tais avanços incluem agulhas menores com geometria de ponta aprimorada para reduzir a dor. As seringas de segurança que encerraram a agulha antes, depois ou antes e depois do uso foram usadas para minimizar as preocupações com as perfurações acidentais com as agulhas. A ergonomia aprimorada do design da seringa, também tem sido promovida para reduzir a destreza requerida para administrar precisa e seguramente a medicação através da agulha e seringa. Dispositivos descartáveis pré- preenchidos, tendo um fator de formação similar a uma caneta, foram desenvolvidos para otimizar a precisão da dosagem e os autoinjetores foram usados para ocultar a agulha do paciente para reduzir o medo e as preocupações de segurança tanto por retração da agulha como pelacolocação de uma proteção ao redor da agulha.

[0007] Apesar de alguns avanços terem aprimorado a aplicação de fármaco baseada em agulha e seringa, os designs ergonômicos, as canetas e os autoinjetores retêm uma similaridade substancial com o conceito original de agulha e seringa, limitando assim sua aceitação pelos pacientes que precisam autoadministrar sua medicação. Os sistemas atuais empregam um fator de formação que sugere a técnica de injeção "pegar e perfurar", sendo que o usuário pega o dispositivo na palma da mão e coloca o polegar sobre um botão ativável.

[0008] Os autoinjetores atuais transferem o controle de aplicação de fármacos no corpo para um sistema mecânico. Como tal sistema é altamente dependente de design mecânico específico do autoinjetor, os pacientes podem requerer treino especializado para usar o dispositivo e ainda há o risco de dosagem não precisa. Esta situação é altamenteproblemática quando libera fármacos muito caros que somente poderiam ser administrados semanalmente ou mesmo em base mais infrequente.

[0009] O método típico de uso dos autoinjetores atuais inclui o pa ciente segurando o dispositivo contra a pele por vários segundos enquanto o dispositivo está em processo de aplicação de fármaco. Muitosusuários, e os idosos em particular, podem experimentar fadiga no braço ou mão fazendo com que eles exerçam pressão irregular do dispositivo contra a pele, ou eles podem remover o dispositivo prematuramente. Qualquer uma das situações pode resultar em dosagem imprecisa,fármaco desperdiçado, desconforto aumentado, e similares. Sob qualquer uma dessas circunstâncias, os dispositivos e os métodos atuais que incluem, ou evoluíram de, o tradicional sistema de seringa e agulha, têm deficiências que comprometem a eficácia de um regime de fármaco prescrito.

[00010] Finalmente, como ocorre com qualquer dispositivo ou serviço relacionado a cuidados com a saúde, o custo de qualquer componente usado com frequência em um regime de tratamento precisa ser considerado. Ao mesmo tempo que fornece fármacos em frascos que são usados para preencher seringas vazias quando, ou por volta, da hora do fármaco do paciente, ele pode fornecer a solução menos cara, acrescentando uma oportunidade adicional para o desperdício ou perda de um fármaco caro. Se este fármaco exige refrigeração, pode sofrerdegradação cada vez que é removido e reinserido no dispositivo de refrigeração antes e depois de preencher a seringa, o que pode levarà eficácia do fármaco menor do que o esperado se o frasco contém uma quantidade de fármaco que é aplicada sobre um longo período de tempo. Apesar de as seringas pré-preenchidas oferecerem uma vantagem tanto em confiabilidade como em conveniência, tais dispositivos ainda têm desvantagens inerentes anteriormente referidas.

[00011] Com dispositivos como autoinjetores pré-preenchidos, o dispositivo é mais comumente fabricado para uso com uma ampla variedade de medicações, mais não personalizado para um fármaco. Como tais dispositivos contam com sistemas mecânicos empregando molas para controlar a taxa de injeção do fármaco, muitos fármacos de diferentes viscosidades ou que requeiram refrigeração e alteração de viscosidade como resultado apreciável da alteração de temperatura, o fármaco pode ser aplicado muito rapidamente ou muito vagarosamente, de acordo com a força de mola predeterminada do design do autoi- njetor. Em muitas instâncias, uma força de mola baixa demais pode resultar em aplicação de fármacos incompleta, remoção do dispositivo antes da conclusão da aplicação ou dor e desconforto excessivos para o usuário resultante de um período prolongado durante o qual o dispo- sitivo de injeção é inserido no corpo. Uma força de mola alta demais, entretanto, pode resultar em aplicação de fármacos que é tão rápida que degrada o fármaco, ou pode causar dor de força de injeção para o paciente causada pela aplicação rápida de um fármaco ácido ou induzindo um gradiente de pressão sob a pele ou em uma veia.

[00012] Assim, há muitas oportunidades para avançar no campo da aplicação de fármacos parenteral e episódica, sendo que a aplicação de fármacos parenteral poderia vencer "a fobia por agulha", reduzir a dor do paciente e aumentar a segurança, confiabilidade e eficácia de muitos regimes de tratamento com fármaco.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[00013] A figura 1A é uma vista lateral de uma modalidade da presente invenção.

[00014] A figura 1B é uma vista lateral da modalidade da figura 1A após a remoção da tampa.

[00015] A figura 1C é uma vista lateral da modalidade da figura 1B após o pressionamento do botão de travamento.

[00016] A figura 1D é uma vista lateral da modalidade da figura 1C após a guarda da agulha ter sido retraída, expondo a agulha.

[00017] A figura 2A é uma vista lateral da modalidade da figura 1D durante a injeção do fármaco.

[00018] A figura 2B é uma vista lateral da modalidade da figura 2A quando da conclusão da injeção do fármaco.

[00019] A figura 2C é uma vista lateral da modalidade da figura 2B após a guarda da agulha ter sido estendida, escondendo a agulha,

[00020] A figura 3 é uma representação de uma vista explodida da modalidade da figura 1A.

[00021] A figura 4 é uma representação de uma vista em seção transversal da modalidade da figura 1A.

[00022] A figura 5 é uma representação de uma vista em seção transversal parcial de uma porção da modalidade da figura 1A, representando uma trava.

[00023] A figura 6 é uma vista em seção transversal parcial de uma porção da modalidade da figura 1A, representando uma trava.

[00024] A figura 7 é uma representação de uma vista em seção transversal da modalidade da figura 2A.

[00025] A figura 8 é uma representação de uma vista em seção transversal da modalidade da figura 2B.

[00026] A figura 9 é uma representação da vista em seção transversal da modalidade da figura 2C

[00027] A figura 10A é uma vista lateral de outra modalidade da presente invenção.

[00028] A figura 10B é uma vista lateral da modalidade da figura 10A após a remoção da tampa.

[00029] A figura 10C é uma vista lateral da modalidade da figura 10B após a guarda da agulha ter sido retraída, expondo a agulha.

[00030] A figura 11A é uma vista lateral da modalidade da figura 10C durante a injeção do fármaco.

[00031] A figura 11B é uma vista lateral da modalidade da figura 11A quando da conclusão da injeção do fármaco.

[00032] A figura 11C é uma vista lateral da modalidade da figura 11B após a guarda da agulha ter sido estendida, escondendo a agulha.

[00033] A figura 12 é uma representação de uma vista explodida da modalidade da figura 10A.

[00034] A figura 13A é uma vista em perspectiva do compartimento inferior da modalidade da figura 10A.

[00035] A figura 13B é uma vista em perspectiva da parte intermediária do compartimento da modalidade da figura 10A.

[00036] A figura 14 é uma representação de uma vista em seção transversal parcial de uma porção dos compartimentos superior e in- termediário da modalidade da figura 10A.

[00037] A figura 15 é uma representação de um mecanismo de trava da modalidade da figura 10A.

[00038] A figura 16 é uma representação de outro mecanismo de trava da modalidade da figura 10A.

[00039] A figura 17A é uma representação de uma vista em seção transversal de uma porção da modalidade da figura 10A.

[00040] A figura 17B é uma representação de uma vista em perspectiva de uma porção do compartimento inferior da modalidade da figura 10A.

[00041] A figura 18 é uma vista em seção transversal do dispositivo da figura 10A.

[00042] A figura 19 é uma vista lateral explodida de mais uma outra modalidade da presente invenção.

[00043] A figura 20 é uma representação de uma vista lateral em seção transversal de ainda outra modalidade da presente invenção antes do uso.

[00044] A figura 21A é uma vista em perspectiva de um design alternativo do compartimento inferior da modalidade da figura 10A.

[00045] A figura 21B é uma vista em perspectiva de uma modalidade alternativa do compartimento inferior da figura 10A.

[00046] A figura 21C é uma vista em seção transversal do compartimento inferior da figura 21B.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO E MODALIDADES PREFERENCIAIS

[00047] A descrição detalhada a ser lida com referência aos desenhos nos quais elementos iguais em desenhos diferentes são numerados de forma idêntica. Os desenhos, que não estão necessariamente em escala, representam modalidades exemplificadoras com o propósito de explicação, apenas, e não se destinam a limitar o escopo da in- venção. A descrição detalhada ilustra, a título de exemplo, e não a título de limitação, os princípios da invenção.

[00048] A presente invenção é um dispositivo de aplicação de fár- macos e métodos para seu uso, cujo dispositivo resolve muitas das limitações e desvantagens das seringas e agulhas tradicionais, bem como os dos dispositivos do tipo autoinjetor. Para superar as desvantagens e limitações dos dispositivos anteriores e para tratar das necessidadesnão satisfeitas na técnica, as modalidades do dispositivo e métodos apresentados presentemente incluem um dispositivo que é configurado de modo que o usuário não veja e não possa tocar a agulha,redução da fobia por agulha e do potencial de contaminação por agulha. Isto inclui a proteção automática da agulha após a aplicação do fármaco.

[00049] As modalidades do dispositivo têm um fator de formato ergonômico que permite a operação com uma só mão e permite, de maneira conveniente, injeções em locais alternativos, como na perna, braço ou abdômen. Em modalidades que incluem um ativador sensível à pressão, uma trava de guarda da agulha inibe o movimento da agulha. Desta forma, o dispositivo inclui um mecanismo de segurança que não permitirá que a agulha seja exposta se não for pressionada contra o local de injeção.

[00050] Nas figuras 1A-1D é ilustrada uma modalidade de dispositivo da invenção que inclui uma janela 104 para visualizar o fármaco antes do uso. Um indicador colorido pode aparecer na janela após o dispositivo ter sido usado, para fornecer uma indicação visual ao usuário de que o fármaco do dispositivo foi usado. Adicionalmente, após o fármaco ser aplicado, o aumento da segurança e a redução na possibilidade de perfurações acidentais com a agulha são fornecidos.

[00051] Para assegurar que o usuário está consciente do status da aplicação do fármaco e se ela está concluída, esta modalidade da in- venção inclui linguetas e catracas, como aquelas ilustradas pelas lin- guetas 117 e catracas 116 mostradas nas figuras 4 e 7, que se engatam para produzir um ou mais cliques audíveis quando a injeção é concluída. Tal mecanismo pode sinalizar ao usuário que a dose foi aplicada e que o dispositivo pode ser removido da pele, evitando retirada prematura do dispositivo do local de injeção. Assim, o usuário ativamente participa durante todo o processo de liberação, diferentemente dos autoinje- tores convencionais, que o usuário pode precisar esperar vários segundos para ter certeza de que toda a dose foi administrada.

[00052] Para fornecer maior retroinformação para o usuário, o sistema apresentado de linguetas e catracas também fornece cliques audíveis e movimento do dispositivo durante a aplicação para indicar que a injeção está prosseguindo. Em ainda outra modalidade, um clique mais alto no final da aplicação, sozinho ou em combinação com um indicador visual, fornece l retroinformação confirmando que a aplicação está concluída.

[00053] Além disso, a presente invenção tem um design não intimi- dador e amigável e método de operação, diferentemente dos dispositivos com agulha e autoinjetores convencionais, que são reminiscentes das seringas e causam desconforto ao usuário. Adicionalmente, diferentemente dos autoinsersores, o usuário controla a inserção da agulha e a injeção do fármaco conforme descrito deste ponto em diante no presente documento.

[00054] Nas figuras 1 a 9 é mostrado um dispositivo exemplificador da invenção. Nas figuras 1A a 1D é mostrada uma modalidade de dispositivo, em vários estágios, levando à injeção do fármaco e nas figuras 2A a 2C é mostrada a modalidade durante e após a injeção do fármaco. A figura 1A mostra o dispositivo 100 em sua configuração pré-uso como pode ser recebido pelo usuário. Nesta posição relaxada, o compartimento superior 101 parcialmente sobrepõe-se à porção pro ximal ou mais superior do compartimento inferior 102. Ao descrever as várias modalidades do dispositivo, o termo proximal é usado em relação à superfície de fundo do dispositivo. Por exemplo, na figura 1B, a proximal é usada em relação à superfície do fundo ou fundo 131 do dispositivo 100.

[00055] Conforme mostrado, as características visíveis externas incluem compartimento superior 101, compartimento inferior 102, tampa 103, janela 104, botão de intertravamento 105, anel de pega 106, borda do fundo 111 do compartimento superior 101 e indicador de dose 107. A figura 3 é uma vista explodida dos componentes desta modalidade da invenção.

[00056] Uma etapa preliminar no uso do dispositivo é remover a tampa 103, que é fixada de forma removível ao compartimento inferior 102, conforme mostrado na figura 1B. Remover a tampa 103 simultaneamente remove a proteção da agulha 113 e expõe a guarda da agulha 108. A janela 104 e a fenda da guarda da agulha 109, cada uma das quais está de preferência presente em ambos os lados do dispositivo, permitem ao usuário visualizar e inspecionar uma seringa internamente armazenada 118 e o conteúdo do fármaco.

[00057] Em uso, o dispositivo é pego colocando-se a palma da mão sobre o topo do compartimento superior 101, similar a como alguém pega uma alavanca de câmbio automotivo montada no piso. O anel de pega 106 fornece um sinal visual ao usuário sobre como pegar o dispositivo. Em uma modalidade, o anel de pega 106 está coberto, ou revestido, ou é produzido a partir de um material elastomérico adequado incluindo, sem limitação, borracha de neopreno, uretano, poliuretano, silicone, borracha natural, elastômero termoplástico ("TPE"), ou combinações dos mesmos para fornecer uma superfície de preensão anti- derrapante e confortável.

[00058] O usuário pressiona o dispositivo, por pressão para baixo da palma no anel de pega 106 e botão de intertravamento 105, contra o corpo no local de injeção desejado, tipicamente o topo ou a lateral da parte superior da perna, o abdômen, ou a lateral ou parte posterior do braço superior. A pressão da palma no botão de intertravamento 105 o faz defletir para baixo, conforme mostrado na figura 1C, que, por sua vez, libera a trava da guarda da agulha 124, mostrada na figura 5, permitindo que a guarda da agulha 108 deslize para cima e expondo a agulha 110 (note que alguns componentes do dispositivo foram removidos da figura 5 para propósitos de ilustração). A trava da guarda da agulha 124 é formada integralmente com uma porção da extremidade distal da luva do compartimento superior 120. A luva do compartimento superior 120 é um cilindro oco, uma porção do qual reside no compartimento superior 101 e uma porção da qual reside no compartimento superior 102 quando o dispositivo está na posição relaxada. A luva do compartimento superior 120 está anexada de modo fixo ao compartimento superior 101 e desempenha as funções de travamento e atua para prender o elemento de alteração 119 contra o compartimento superior 102, conforme descrito em mais detalhes abaixo.

[00059] A trava da guarda da agulha 124 inclui, voltada para frente em relação ao eixo central longitudinal A-A' do dispositivo, uma superfície inclinada 127 e bloqueio 130 na sua extremidade mais superior. Para liberar a trava da guarda da agulha 124, uma superfície inclinada voltada para fora 128, complementar à superfície 127, que forma a extremidade distal da extensão do botão de intertravamento 123, engata- se à superfície inclinada 127 na trava da guarda da agulha 124. O engate das superfícies 127 e 128 faz com que a trava da guarda da agulha 124 seja defletida para fora, com relação ao eixo central, removendo o bloqueio 130 do movimento para cima da guarda da agulha 108. O mecanismo de trava e a guarda da agulha 108 são de preferência configurados de forma que o movimento para cima da guarda da agu- lha 108 seja evitado, a menos que o botão de intertravamento 105 seja totalmente pressionado. Isto protege a agulha da contaminação e do dano devido ao contato com outras superfícies, protege o usuário de perfurações por agulha acidentais e oculta a agulha.

[00060] À medida que o usuário continua a prensa para baixo no compartimento superior 101, a guarda da agulha 108 move-se para cima, expondo e permitindo que a agulha 110 penetre na pele do usuário, parando quando a superfície inferior 131 do compartimento superior 102 é substancialmente colocada contra a pele. Uma vez que a guarda da agulha 108 passa além do bloqueio 130, o usuário pode liberar o botão de intertravamento 105, ou escolher não o fazer, sem afetar as demais etapas da injeção. Quando o botão de intertravamen- to 105 é liberado, o membro resiliente 121 retorna o botão de intertra- vamento 105 para a posição superior. A guia de movimento 132 atua para assegurar que o botão de intertravamento siga direto para cima e para baixo.

[00061] O processo de inserção da agulha aqui descrito propicia controle de inserção para o usuário. Esta característica permite que o usuário tenha a vantagem de um método comumente usado, com frequência empregado para diabéticos dependentes de insulina: se a agulha é colocada em contato com a pele e permanece lá sem penetrar na pele, após alguns segundos o usuário não mais sentirá a presença da agulha, no ponto em que a agulha pode ser inserida sem dor mediante o aumento da pressão aplicada à agulha.

[00062] Após a agulha 110 ter sido inserida no usuário, o processo de injeção tipicamente começa, conforme mostrado nas figuras 2A a 2C. Com referência à figura 6, a trava do compartimento 122, que faz parte do compartimento superior 102, é mostrada em close e evita que o compartimento superior 101 se movimente em relação ao compartimento superior 102 no estado de pré-uso do dispositivo(note que al- guns componentes do dispositivo foram removidos da figura 6 para propósitos de ilustração). Quando a guarda da agulha 108 tiver completado sua trajetória para cima, a superfície inclinada 133 na guarda da agulha 108 entra em contato com uma porção inclinada da superfície 134 que forma o final da trava do compartimento 122, fazendo que a trava do compartimento 122 seja defletida para dentro, permitindo assim que o compartimento superior 101 e a luva do compartimento superior 120 movam-se para baixo.

[00063] Após inserir a agulha 110 no corpo, o usuário mantém a pressão sobre o compartimento superior 101. Conforme mostrado nas figuras 3, 4, 7 e 8, uma haste de êmbolo 115 empurra um êmbolo 112. A haste do êmbolo 115 está conectada de forma fixa ao compartimento superior 101 e a seringa 118 é presa ou mantida em um cilindro formado no interior do compartimento superior 102. Assim, quando o compartimento superior 101 se move para baixo em relação ao e sobre o compartimento superior 102, um fármaco dentro da seringa 110 é aplicado através da agulha 110 ao paciente pelo movimento descendente da haste do êmbolo 115 e do êmbolo 112 dentro da seringa 118.

[00064] Após a trava do compartimento 122 ser desengatada, um elemento de alteração 119 que circunda a extremidade distal da luva do compartimento superior 120 é liberado de um estado tensionado para aplicar uma força para baixo no compartimento superior 101 exercendo uma força para baixo na luva do compartimento superior 120, que é anexado de maneira fixa em sua extremidade mais superior, ao compartimento superior 101. O elemento de alteração 119 pode, também, ser usado para fornecer energia para auxiliar no avanço da haste do êmbolo 115 e do êmbolo 112, com o usuário fornecendo a força requerida adicional resultando em injeção do fármaco ou a energia suprida pelo elemento de alteração 119 pode ser suficiente somente para avançar a haste do êmbolo 15 e o êmbolo 112. Em outra mo- dalidade da presente invenção, o elemento de alteração 119 fornece força suficiente para injetar o fármaco, sem entrada de força adicional requerida pelo usuário, fornecendo assim um dispositivo de injeção no qual a agulha é manualmente inserida e o fármaco é automaticamente injetado. O elemento de alteração pode ser qualquer componente capaz de exercer uma força para baixo sobre a luva do compartimento superior 120 no grau desejado e pode ser, sem limitação, uma mola, um atuador de gás comprimido, um acionador hidráulico, um acionador de cera, um atuador eletroquímico, uma liga com memória de formato, e similares, e as combinações do mesmo. Na modalidade mostrada nas figuras 1 a 9, o usuário fornece a força adicional requerida para avançar a haste do êmbolo 115 e o êmbolo 112 pressionando para baixo o compartimento superior 101. Assim, a força requerida pelo usuário para injetar o fármaco é reduzida, de forma análoga à forma que a direção hidráulica de um carro reduz a força requerida do motorista para girar o volante. Diferentemente dos autoinjetores convencionais, o usuário contribui com a força requerida para a injeção e a presente invenção fornece ao usuário o controle sobre a taxa de injeção do fármaco.

[00065] Com referência às figuras 4 e 7, as vistas em seção transversal das modalidades da presente invenção são mostradas antes e depois que a aplicação do fármaco foi iniciada, respectivamente. À medida que o fármaco está sendo aplicado, uma lingueta 117 que é fixada à luva do compartimento superior 120 move-se ao longo de uma catraca 116 que é fixada ao compartimento superior 102. A lingueta 117 e a catraca 116 podem realizar, pelo menos, as seguintes duas funções. A primeira, é evitar a separação do compartimento superior 101 do compartimento inferior 102 ao puxá-los. A segunda, o movimento da lingueta 117 ao longo da catraca 116 produz um ruído de clique macio, fornecendo retroinformação ao usuário que o comparti- mento superior 101 está em movimento e o fármaco está sendo aplicado. Adicionalmente, e como ilustrado na figura 8, ao fim do percurso do compartimento superior 101, a lingueta 117 pode ser configurada para engatar um recesso mais profundo na catraca 116, assim produzindo um som de clique mais alto, que pode fornecer um sinal audível para o usuário que o final do percurso foi alcançado e o fármaco foi totalmente aplicado, e travamento adicional do compartimento superior 101 é feito para evitar a reconfiguração ou reutilização do dispositivo.

[00066] Com referência às figuras 2B e 8, quando o fármaco é completamente injetado e o compartimento superior 101 está no fim de seu percurso, a borda inferior 111 do compartimento superior 101 cobre o indicador de dose 107. O indicador de dose 107 é um anel cir- cunferencial colorido na porção distal do compartimento inferior 102. Isto fornece um sinal visual ao usuário que a aplicação do fármaco foi concluída.

[00067] Antes do uso, o paciente pode visualizar o fármaco através da janela 104 para inspecioná-lo quanto à clareza e particulados. Após o uso, o êmbolo 112 pode ser visto na janela 104, indicando que o dispositivo foi usado. Alternativamente, a janela pode ser projetada de forma que a haste do êmbolo 115 também seja visível após a injeção estar completa. O êmbolo 112 e a haste do êmbolo 115 pode ter uma cor brilhante para fornecer uma indicação clara ao paciente de que o dispositivo foi usado.

[00068] Com referência às figuras 2C e 9, após concluir a injeção, o usuário remove o dispositivo 100 da pele, e o elemento de retorno da guarda da agulha 114 faz a guarda da agulha 108 estender-se sobre a agulha 110, protegendo o usuário e outros de perfurações acidentais por agulha. O retorno da guarda da agulha pode ser qualquer elemento capaz de fazer a guarda da agulha 108 estender-se sobre a agulha 110 incluindo, sem limitação, uma mola, um acionador de gás compri- mido, um ativador hidráulico, um acionador de cera, um acionador ele- troquímico, uma liga com memória de formato e similares, e combinações dos mesmos. Uma vez que a guarda da agulha 108 é totalmente estendida, uma trava de guarda da agulha 125 engata em uma fenda na guarda da agulha 108, evitando que ela 108 se retraía. A trava da guarda da agulha 125 é uma trava cantiléver que se estende para dentro a partir da superfície interna da luva do compartimento superior 120. A nervura do compartimento inferior 126, uma parte do compartimento inferior 102, pode ser configurada para evitar que a trava da guarda da agulha 125 se engate na fenda da guarda da agulha 108 prematuramente, durante a aplicação, bloqueando a fenda. Em outra modalidade da presente invenção, a guarda da agulha 108 pode estender-se e travar no lugar se o dispositivo 100 for removido antes que a aplicação esteja concluída, para evitar a reutilização ou o compartilhamento do dispositivo.

[00069] Com a abordagem de aplicação assistida oferecida pela presente invenção, o usuário está ativamente seguro durante todo o processo de aplicação. Isto é distinguível a partir do processo de ativação dos autoinsersores convencionais, nos quais após pressionar o botão, o usuário passivamente aguarda, por vários segundos, que o fármaco seja aplicado, algumas vezes imaginando se a injeção está em processo ou não.

[00070] A abordagem de ativação assistida da presente invenção tem a vantagem adicional de reduzir o tempo de desenvolvimento e o custo associado à modificação do dispositivo de injeção para a aplicação de fármacos diferentes porque o usuário controla a velocidade de aplicação mediante a variação da força aplicada ao compartimento superior 101. Se o êmbolo ficar levemente preso, o usuário pode aplicar um pouco mais de força, diferentemente dos autoinjetores convencionais que precisam ser projetados para os requisitos de força do pior caso, que variam dependendo do fármaco, cartucho, êmbolo, agulha e atrito no mecanismo.

[00071] Em outra modalidade, o botão de intertravamento 105 e a mola de intertravamento 121 podem ser omitidos a partir do design. Nesta modalidade, o compartimento superior 101 está livre para mover-se para baixo antes de atingir um bloqueio. Este movimento é usado para liberar a guarda da agulha 108 com o uso de um mecanismo similar ao mecanismo de intertravamento descrito acima, permitindo que a guarda da agulha 108 retraia. Uma vez que a guarda da agulha 108 é totalmente retraída, pode desengatar outra trava que permite que o compartimento superior 101 interrompa o movimento para baixo e injete o fármaco de maneira similar tal como é descrito acima.

[00072] Nas figuras 10 a 18 é mostrada ainda outra modalidade da invenção. Na figura 10A é mostrado o dispositivo 200 com o compartimento superior 205, o compartimento inferior 202 e o compartimento intermediário 201 entre os mesmos. O compartimento superior 205 inclui a tampa da pega 228. Na posição relaxada, o compartimento superior 205 parcialmente sobrepõe-se à porção proximal do compartimentointermediário 201. A porção mais distal do compartimento intermediário 201 é assentada de forma fixa no compartimento inferior 202. Também é mostrado na figura 10A a borda inferior do comparti-mento superior 211, a crista do trajeto 216 e a janela 204. A janela 204 de preferência é alojada dentro da porção proximal do compartimento inferior 202. Uma segunda janela, não mostrada, de preferência, está presente no dispositivo no lado oposto da janela 204.

[00073] A tampa 203 é fixada de maneira removível ao compartimento inferior 202 e, na figura 10B, é mostrada removida do dispositivo 200 para expor a proteção da agulha 213, a garra da proteção da agulha 217 e a guarda da agulha 208. Durante a remoção da tampa 203, a garra da proteção da agulha 217 pega e simultaneamente re move a proteção da agulha 213 expondo a guarda da agulha 208 ao usuário. Quando o usuário do dispositivo pressiona a guarda da agulha 208 contra a pele, esta ação faz a guarda da agulha 208 deslizar para cima expondo a agulha 210, conforme mostrado na figura 10C.

[00074] A figura 12 é uma vista explodida do dispositivo 200. A tampa de pega 228 inclui os pinos do conjunto da tampa da pega 230 que prende de forma fixa a tampa da pega 228 no compartimento superior 205. Os pinos do conjunto 230 combinam com os orifícios 242 no compartimento superior 205. De preferência, os pinos do conjunto 230 são quadrados na seção transversal com cantos arredondados fornecendo uma superfície de interferência entre os cantos dos pinos de conjunto 230 e os orifícios 242. As guias 233 e a haste do êmbolo 215, que são parte integrante junto com e se estendem para baixo a partir da superfície interna da tampa de pega 228 são mostradas. A haste do êmbolo 215 inclui um amortecedor 221 em sua extremidade distal. Também é mostrada a seringa 218 com o êmbolo 212 e a proteção da agulha 213.

[00075] Em uma modalidade preferencial, a superfície externa da tampa de pega 228 é revestida com ou formada de, ou a totalidade da tampa de pega 228 é formada a partir de um material capaz de fornecer uma pega macia e antiderrapante para o usuário. Os materiais adequados para revestimento ou formando a tampa de pega incluem, mas não se limitam a, materiais elastoméricos como borracha de neo- preno, uretano, poliuretano, silicone, borracha natural, TPE e similares e combinações dos mesmos.

[00076] O compartimento superior 205 inclui trava com clique 220, guia da nervura do cabo 238, e borda inferior 211. Para a trava com clique 220, bem como as outras travas usadas no dispositivo, de preferência pelo menos duas travas são usadas e as mesmas travas são simetricamente posicionadas uma em relação à outra para facilitar o movimento e a operação suaves do dispositivo.

[00077] O compartimento intermediário 201 é mostrado na figura 12 com fendas 239 de guia do corpo 207 e cabo na superfície externa da porção proximal do corpo 207. Quando o dispositivo está em uso, as guias da nervura do cabo 238, que são parte integrante do compartimento superior 205, engatam-se e deslizam dentro das fendas da guia do cabo 239, mantendo o movimento suave e controlado do compartimento superior 205 durante a aplicação do fármaco.

[00078] O corpo 207 pode servir como um indicador de dose porque, quando o dispositivo é ativado, o compartimento superior 205 desce sobre o corpo 207. Quando a dose de fármaco completa é aplicada, o corpo 207 é totalmente obscurecido pelo compartimento superior 205 conforme mostrado na figura 11C. O corpo de preferência 207 é colorido, com mais preferência com uma cor brilhante, ou é dotado de um padrão para fornecer retroinformação visual facilmente visualizada pelo usuário de que a dosagem está em andamento ou foi completa. Opcionalmente, uma escala pode estar incluída no corpo 207 para visualmente quantificar a quantidade do fármaco que foi aplicada ou a ser aplicada.

[00079] Com referência à figura 13, o compartimento intermediário 201 inclui, também travas de pega 224, fendas de captura de pega com clique 236, e trava da guarda da agulha 237. A trava de pega 224 é genericamente um elemento retangular fixado de maneira móvel à sua porção mais distal da superfície interna 243 do compartimento intermediário 201 de forma que é capaz de se movimentar para fora em direção à superfície interna 243 mediante a aplicação de força. A trava de pega 224 inclui, também, uma superfície de bloqueio 245 e um bloqueio em formato triangular 244 estendendo-se para dentro em direção ao centro do dispositivo a partir de um canto de sua porção mais acima. No descanso do dispositivo, a trava de pega 224 na posição pré-uso evita que o compartimento superior 205 se mova em relação ao compartimento intermediário 201 devido ao bloqueio 245 que interfere com o trajeto para baixo das guias 233 da tampa de pega 228.

[00080] Com referência às figuras 12 e 13, o compartimento inferior 202 é mostrado com a base do compartimento inferior 206, a extremidade da crista do trajeto 216, a janela 204, a trava do compartimento 229, as fendas da guia 227 e clipe retentor da seringa 235. A tampa 203 fixa-se de maneira removível à base do compartimento inferior 206 através do anel retentor da tampa 234. Em uso, a base do compartimento inferior 206 entra em contato com a pele do usuário e, assim, de preferência é produzida a partir de quaisquer materiais flexíveis macios adequados para uso na tampa de pega 228.

[00081] A janela 204 fornece um sistema de abertura no compartimento inferior 202 para visualização do conteúdo da seringa 218. A janela 204 está posicionada de forma que o fundo da seringa 218 seja visível para o usuário, permitindo que o usuário verifique se o êmbolo 212 alcançou o final de seu trajeto até o fundo da seringa. A janela 204 pode ter qualquer tamanho e formato convenientes e de preferência tem formato oblongo, com seu eixo longo alinhado ao eixo longo do dispositivo e a seringa de forma que o comprimento desejado da seringa seja exposto para visualização.

[00082] As fendas da guia 227 mantêm o alinhamento de três componentes diferentes: guias 233 da tampa de pega 228, liberação da trava de pega 231 e extensões da guarda da agulha 241. As fendas da guia 227 asseguram a ativação suave do dispositivo mantendo o alinhamento e o trajeto vertical do compartimento superior 202 e a guarda da agulha 208 e travamento e destravamento confiáveis de trava de pega 231. A trava do compartimento 229 estendendo-se para fora prende o compartimento intermediário 201 ao compartimento inferior 202 engatando em um recesso, que não é mostrado, na superfície in terna 243 do compartimento intermediário 201. Nas modalidades não reutilizáveis do dispositivo, o formato da trava 229 e o recesso são tais que os compartimentos inferior e intermediário não podem ser separados. Para as modalidades reutilizáveis, o recesso e a trava são configurados para possibilitar que os compartimentos inferior e intermediário sejam separados.

[00083] Com referência à figura. 12, a guarda da agulha 208 inclui a fenda da guarda da agulha 209 formada em um lado pela liberação da trava de pega 231 e do outro lado pela extensão da guarda da agulha 241. A liberação da trava de pega 231 inclui superfície inclinada 240. Com referência às figuras 14 e 15, a superfície inclinada 240 da liberação da trava de pega 231 está voltada para fora e, à medida que a trava de pega 231 faz seu trajeto para cima, engata-se à superfície inclinada 244 da trava de pega 224, que está voltada para dentro, fazendo a trava de pega 224 defletir para fora, removendo a obstrução para o movimento descendente da guia 233 e 205.

[00084] A fenda da guarda da agulha 209 permite que a janela 204 seja usada para visualizar a seringa e o êmbolo uma vez que o êmbolo atua na seringa ao final do curso para baixo do êmbolo. Adicionalmente, o retorno da guarda da agulha 214 fica dentro e no fundo de um espaço formado pela liberação da trava de pega 231 e a extensão da guarda da agulha 241.

[00085] Um aspecto da invenção do dispositivo 200 é a maneira pela qual a seringa 218 é suspensa dentro do dispositivo. Com referência às figuras 12, 13 e 17, a seringa 218 é mantida entre a proteção da agulha 213 e o amortecedor 221, cada um dos quais é um componenteflexível para proteger a seringa 218 no caso do dispositivo 200 cair ou de outro modo ser manuseado erroneamente. Quando o dispositivoé montado, a seringa 218 é mantida de maneira frouxa dentro da cavidade 246 do compartimento inferior 202 por garras de retenção 235. Dependendo do volume de fármaco dentro da seringa 218, quando o dispositivo está em uso, pode haver algum trajeto do compartimento superior 205 antes do amortecedor 221 entrar em contato com o êmbolo 212 e, durante este trajeto para baixo inicial, o amortecedor 221 atua como um pistão de ar para comprimir o ar no vão formado entre o fim da haste do êmbolo 215 e do êmbolo 212, que fornece uma resistência dependente da taxa para mover-se para baixo da pega inicialmente. Quando o amortecedor 221 se move rapidamente, o ar não pode escapar rapidamente o suficiente para reduzir o acúmulo de pressão de ar. O amortecedor 221 pode opcionalmente incluir orifícios de passagem, que não são mostrados, que permitem que o ar vaze após o amortecedor 221. Alternativamente, uma resistência à base de atrito do amortecedor sem acúmulo, usa um amortecedor no qual não há vazamento e nenhuma dependência à taxa ou combinações deles pode ser usada. Quando do contato do amortecedor 221 com o êmbolo 212, o amortecedor 221 retrai-se para dentro em direção à haste do êmbolo 215 reduzindo o atrito entre o amortecedor 221 e a superfície interna da cavidade 246.

[00086] Com referência às figuras 10 e 11, quando o usuário deseja usar o dispositivo 200, o usuário remove a tampa 203 do compartimento inferior 202, cuja ação simultaneamente remove a proteção da agulha 213 e expõe a guarda da agulha 208. O usuário pega o dispositivo 200 pelo compartimento superior 205, coloca na palma da mão sobre a tampa de pega 228 e pressiona para baixo a tampa de pega 228, ao mesmo tempo que segura o dispositivo 200 contra o local de injeção desejado no corpo, cuja ação de pressão faz a guarda da agulha 208 deslizar para cima expondo a agulha 210. A aplicação de pressão contínua à tampa de pega 228 resulta na agulha 210 penetrando a pele e tecido subdérmico do usuário, interrompendo quando a base do com-partimento inferior 206 entra em contato com a superfície da pele ou quando a aba 245 alcança a guarda da agulha 208 e atinge o final de seu trajeto dentro do compartimento inferior 202.

[00087] Com referência à figura 15, quando a guarda da agulha 208 atinge o fim de seu trajeto para cima dentro do compartimento inferior 202, a superfície inclinada 240 da liberação da trava de pega 231 entra em contato com a rampa inclinada 244 da trava de pega 224 voltada de forma oposta e complementar ao compartimento intermediário 201 fazendo a trava de pega 224 defletir em direção à parede interna 243 do compartimento intermediário 201. Este ação remove a superfície de bloqueio 245 da trava de pega 224 da interferência com o trajeto para baixo da guia 233 da tampa de pega 228, liberando a guia 233 e permitindo que o compartimento superior 205 mova-se para baixo e sobre o compartimento intermediário 201.

[00088] Quando o compartimento superior 205 se move para baixo, o fármaco dentro da seringa 218 é aplicado através da agulha 210 uma vez que a haste do êmbolo 215 e o amortecedor 221 da tampa de pega 228 empurram para baixo o êmbolo da seringa 212. Ao final da aplicação do fármaco, o corpo 207 é substancial e completamente coberto pelo compartimento superior 205 e a borda inferior 211 do compartimento superior 205 se encaixa completamente à crista do trajeto formatada 216 do compartimento inferior 202. Também a haste do êmbolo 215, o amortecedor 221 e o êmbolo 212 são claramente visíveis dentro da janela 204. Todas essas características fornecem ao usuário uma confirmação visual de que o fármaco foi aplicado e o ponto final da borda inferior 211 contra a crista do trajeto 216 fornece uma confirmação tátil para o usuário.

[00089] Adicionalmente, um mecanismo de clique é ativado ao final da aplicação do fármaco para fornecer retroinformação audível. Com referência à figura 14, a trava com clique 220 é defletida para fora quando a rampa 247 da mesma entra em contato e desliza no topo do compartimento intermediário 201. Quando a rampa 247 se move de forma suficientemente distante para baixo, a rampa 247 se alinha com a fenda de captura da trava de clique 236 e a rampa 247 desliza para a fenda de captura 236, sendo que a fenda estende-se através da parede na porção proximal do compartimento intermediário 201, e faz um clique contra a superfície externa do corpo 207 do compartimento intermediário 201, criando um som de clique. Em versões não reutilizáveis do dispositivo, a trava com clique 220 é permanentemente capturada pela fenda de captura 236 e não pode ser reajustada. Em uma modalidade preferencial, duas travas com clique 220 estão posicionadas nas posições de 180 graus em oposição uma à outra para fornecer uma ativação suave do dispositivo e melhora das funções de clique e travamento.

[00090] À medida que o usuário remove o dispositivo 200 da pele, o retorno da guarda da agulha 214, mostrado na figura 12 como uma mola que foi comprimida pelo pressionamento do dispositivo 200 contra a pele do usuário, se expande fazendo a guarda da agulha 208 se estender para baixo sobre a agulha 210 protegendo o usuário das perfurações acidentais. Em adição a uma mola, o retorno da guarda da agulha pode ser um atuador de gás comprimido, um ativador hidráulico, um atuador de cera, um atuador eletroquímico, uma liga com memória de formato, e similares e as combinações dos mesmos. Quando a guarda da agulha 208 está totalmente estendida, o retentor da guar-da da agulha 232 engaja-se no bloqueio 248, mostrado na figura 13, sobre o compartimento inferior 202 evitando que a guarda da agulha 208 se separe do compartimento inferior 202. Na figura 16 é mostrada a trava da guarda da agulha 237 fixada de maneira móvel em sua extremidade distal à superfície interna 243 do compartimento intermediário 201. Quando a guarda da agulha 208 está se movendo para cima, a trava da guarda da agulha 237 é defletida para fora no contato com a superfície externa da guia 233 ou da extensão da guarda da agulha 241. Quando a guarda da agulha 208 se move para baixo e se estende para a tampa, a agulha 210 e a trava da guarda da agulha 237 deslizam sobre o topo da extensão da guarda da agulha 241 evitando que a guarda da agulha 208 se retraia novamente.

[00091] Antes do uso, as guias de extensão 233 da tampa de pega 228 retêm a trava da guarda da agulha 237 em uma posição de defle- ção para fora permitindo que a guarda da agulha 208 retraia para a inserção da agulha 210. Os dois retentores da guarda da agulha 232 e as travas da guarda da agulha 237, de preferência, são usados e estão localizados a 180 graus ao redor do eixo central do dispositivo 200. Se o dispositivo 200 é removido da pele antes da liberação da medicação estar completa, a guarda da agulha 208 se estenderá para cobrir a agulha 210 e trava-se para evitar a reutilização do dispositivo. Em uma modalidade alternativa reutilizável, a guarda da agulha 208 se estende, mas não fica travada no lugar no caso de o dispositivo 200 ser removido da pele antes da liberação da medicação estar completa.

[00092] A figura 19 é uma demonstração de uma modalidade alternativa e reutilizável do dispositivo 200 na qual o compartimento superior 205 e o compartimento intermediário 201 são separáveis do compartimento inferior 202. Nesta modalidade, o usuário separa os compartimentos inferiores, e intermediários, insere a seringa 218 no compartimento inferior e, então, afixa novamente os compartimentos superior e intermediário.

[00093] Na figura 20 é mostrado ainda outra modalidade alternativa do dispositivo 200 na qual um ativador assistido 219 é incluído. O ati- vador assistido 219 pode encontrar sua maior utilidade na aplicação de fármacos viscosos. O ativador assistido 219 aplica uma força entre o compartimento superior 205 e o compartimento intermediário 201 exercendo uma força para baixo na luva do compartimento superior 120. Isto reduz a quantidade de força para baixo que o usuário precisa aplicar na tampa de pega 228 para injetar o fármaco. O ativador assistido 219 pode ser uma mola, um atuador, um acionador hidráulico, um atuador de cera, um atuador eletroquímico, uma liga com memória de formato ou similares ou combinações dos mesmos. Alternativamente, o ativador assistido pode proporcionar força suficiente para injetar o fármaco, sem entrada de força adicional requerida do usuário, fornecendo assim um dispositivo de injeção no qual a agulha é manualmente inserida e o fármaco é automaticamente injetado de forma similar a um autoinjetor convencional

[00094] Na figura 21 é mostrada uma modalidade alternativa do compartimento inferior 202 do dispositivo 200 no qual um mecanismo de clique reajustável para um dispositivo reutilizável é incluído. Nesta modalidade, as fendas da guia 227 engatam na guia 2225 do elemento de clique 222. O dispositivo de clique 222 é alterado pelo retorno da guarda da agulha 214. Para ajustar o dispositivo de clique 222, o usuário pressiona para baixo em uma das guias do elemento de clique 225 até a trava do elemento de clique 226 se estende sobre o dispositivo de clique 222 mantendo-o para baixo. Quando a tampa de pega 228 se move para baixo, no fim do trajeto, a guia 233 entra em contato com uma superfície inclinada na trava do elemento de clique 226 fazendo-o defletir para dentro e liberando o elemento que faz clique 222 para fazer o trajeto para cima sob a força do retorno da guarda da agulha 214. Um som de clique é gerado quando a superfície de clique 223 do elemento de clique 222 entra em contato com o compartimento inferior 202 assinalando que o fármaco foi completamente aplicado. A compressão do retorno da guarda da agulha 214 é liberada quando a guarda da agulha 208 é retraída durante a injeção do fármaco, aumentado a força aplicada ao dispositivo de clique e ao volume do som de clique. Alternativamente, o mecanismo de clique pode ser reajustado automaticamente quando o usuário fixa o compartimento superior ao compartimento inferior mediante o carregamento de uma nova seringa no dispositivo.

[00095] Modalidades adicionais da presente invenção podem ser previstas, mas não estão incluídas nas figuras em anexo. Isto inclui um design para múltiplas doses no qual um ou ambos dentre os compartimentos superior e intermediário sobe para uma altura parcial e aplica uma seringa parcial quando pressionado pelo usuário.

Claims (23)

1. Dispositivo para administração de medicação, o dispositivo caracterizado pelo fato de que compreende: um compartimento inferior (202) tendo uma superfície inferior e uma seringa (218) que é configurada para conter uma medicação nele; um compartimento intermediário (201) fixado ao compartimento inferior e compreendendo um corpo (207); um compartimento superior (205) fixado ao compartimento intermediário (201) e configurado para se mover ao longo do compar-timentointermediário (201) em direção à superfície inferior do compartimento inferior (202) de uma primeira posição para uma segunda posição, em que o corpo do compartimento intermediário (207) é exposto entre o compartimento superior (205) e o compartimento inferior (202) quando o compartimento superior (205) está na primeira posição, e o compartimento superior (205) cobre completamente o corpo do compartimentointermediário (207) quando o compartimento superior (205) está na segunda posição; e uma haste de êmbolo (215) suportada pelo compartimento superior (205) de modo que o movimento do compartimento superior (205) da primeira posição para a segunda posição faça com que a haste de êmbolo (215) avance com o compartimento superior (205) em relação à seringa (218), fazendo com que a seringa (218) aplique a medicação.

2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o compartimento inferior (202) ainda compreende uma proteção de agulha (208), em que a proteção de agulha (208) se move para cima para expor uma agulha (210) quando a superfície de fundo do compartimento inferior é pressionada contra uma superfície da pele.

3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a proteção da agulha (208) ainda compreende um retorno da proteção da agulha capaz de estender a proteção da agulha (208) sobre a agulha (210) quando a superfície de fundo do compartimento inferior for removida da superfície da pele.

4. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o compartimento inferior (202) ainda compreende uma primeira superfície em sua extremidade proximal, cuja primeirasuperfície é complementar e corresponde com uma segunda superfície que compreende a extremidade distal do compartimento superior (205) quando a aplicação da medicação estiver completa.

5. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o compartimento inferior (202) ainda compreende pelo menos uma janela (204) no mesmo, através da qual uma extremidade distal da seringa (218) é visível.

6. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um acionador assistido (219) capaz de aplicar uma força para baixo no compartimento superior (205).

7. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o compartimento superior (205) ainda compreende uma luva cilíndrica no mesmo e fixamente presa nele, em que a porção distal da luva cilíndrica é alojada dentro do compartimento intermediário (201), a porção distal incluindo um acionador assistido.

8. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o compartimento inferior (202) ainda compreende um controlador (222) para indicar quando a aplicação da medicação estiver completa.

9. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que ainda compreende uma trava de pega (224) que impede o compartimento superior (205) de se mover em relação ao compartimento inferior (202), em que quando a proteção de agulha (208) tiver completado seu movimento para cima, a proteção da agulha (208) contata a trava de pega (224) fazendo com que a trava de pega (224) faça um movimento de deflexão para fora, permitindo que o compartimento superior (205) se mova para baixo.

10. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que a trava de pega (224) é parte do compartimento inferior (202).

11. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que ainda compreende uma trava de proteção de agulha que impede que a proteção da agulha (208) se retraia após completar a aplicação.

12. Dispositivo para administração de medicação, o dispositivo caracterizado pelo fato de que compreende: um compartimento inferior (102, 202) e uma seringa (118, 218) suportada pelo compartimento inferior, a seringa tendo uma agulha (110, 210) fixada a ela; uma haste de êmbolo (115, 215); um compartimento superior (101, 205) suportado de forma móvel pelo compartimento inferior (102, 202) e configurado para se mover em direção ao compartimento inferior (102, 202) para fazer com que a haste do êmbolo (115, 215) avance para a seringa (118, 218) e ejetar a medicação para fora da agulha (110, 210); e um elemento de alteração (119, 219) configurado para fornecer uma força de alteração que orienta o compartimento superior (101, 205) para se mover em direção ao compartimento inferior (102, 202), mas não faz com que o compartimento superior (101, 205) se mova em direção ao compartimento inferior (102, 202) sem a aplicação de uma força adicional por um usuário, sendo que a força de alte- ração é configurada para auxiliar a força adicional conforme a força adicional é aplicada ao compartimento superior (101, 205) na direção do compartimento inferior (102, 202) de modo a fazer com que o compartimento superior (101, 205) se mova em direção ao compartimento inferior (102, 202).

13. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que a força de alteração do elemento de alteração (119, 219) é ajustada em relação à viscosidade da medicação a ser aplicada.

14. Dispositivo (100, 200) para a administração de medicação, o dispositivo caracterizado pelo fato de que compreende: um compartimento inferior (102, 202) que suporta uma seringa (118, 218) tendo uma agulha (110, 210); uma proteção de agulha (108, 208) que é móvel em relação ao compartimento inferior (102, 202) de modo a expor a agulha (110, 210); um compartimento superior (101, 205) suportado em relação ao compartimento inferior (102, 202), o compartimento superior (101, 205) configurado para receber uma força manual e se mover em relação ao compartimento inferior (102, 202) ao longo de uma direção na direção da agulha (110, 210) de uma primeira posição para uma segunda posição em resposta à força manual; uma haste de êmbolo (115, 215) transportada pelo compartimento superior (101, 205) e móvel com o compartimento superior (101, 205) de modo a avançar em relação à seringa (118, 218) quando o compartimento superior (101, 205) ) é movido ao longo da direção, em que o avanço da haste do êmbolo (115, 215) em relação à seringa (118, 218) faz com que a seringa (118, 218) distribua a medicação para fora da agulha (110, 210); e uma trava (122, 224) que interfere de forma liberável com o compartimento superior (101, 205) quando o compartimento superior (101, 205) está na primeira posição de modo que haja uma interferência entre a trava (122, 224) e o compartimento superior ( 101, 205) impede que o compartimento superior (101, 205) se mova em direção à segunda posição, em que o movimento da proteção de agulha (108, 208) em relação ao compartimento inferior (102, 202), de modo a expor a agulha (110, 210), faz com que a interferência seja removida, permitindo assim que o compartimento superior (101, 205) se mova da primeira posição para a segunda posição.

15. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um compartimento intermediário (201) acoplado entre o compartimento inferior (202) e o compartimento superior (205), em que o compartimento intermediário (201) inclui um corpo (207) que é exposto quando o compartimento superior (205) estiver na primeira posição e coberto pelo compartimento superior (205) quando o compartimento superior (205) estiver na segunda posição.

16. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que a proteção de agulha (108, 208) transporta uma superfície (133, 240) que contata a trava (122, 224) e faz com que a trava (122, 224) desvie para longe da interferência com o compartimento superior (101, 205) conforme a proteção da agulha (108, 208) se move em relação ao compartimento inferior (102, 202) de modo a expor a agulha (110, 210).

17. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que o compartimento inferior (202) transporta a trava (122).

18. Dispositivo para administração de medicação, o dispositivo caracterizado pelo fato de que compreende: um compartimento inferior (102, 202) configurado para suportar uma seringa (118, 218) contendo uma medicação nele e tendo uma agulha (210); um compartimento superior (101, 205) suportado em relação ao compartimento inferior (102, 202) e configurado para se mover em relação ao compartimento inferior (102, 202) ao longo de uma direção em direção à agulha (110, 210) de uma primeira posição para uma segunda posição; uma haste de êmbolo (115, 215) transportada pelo compartimento superior (101, 205) e móvel com o compartimento superior (101, 205) de modo a avançar em relação à seringa (118, 218) quando o compartimento superior (101, 205) ) é movido ao longo da direção, em que o avanço da haste do êmbolo (115, 215) em relação à seringa (118, 218) faz com que a seringa (118, 218) distribua a medicação para fora da agulha (110, 210); e um elemento de trava (117, 220) que é configurado para travar o compartimento superior (101, 205) na segunda posição, de modo a evitar que o compartimento superior (101, 205) se mova da segunda posição em direção à primeira posição após o compartimento superior (101, 205) tiver se movido para a segunda posição a partir da primeira posição.

19. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um compartimento intermediário (201) acoplado entre o compartimento inferior (202) e o compartimento superior (205) de modo que o compartimento superior (205) se mova em relação ao compartimento intermediário (201) quando o compartimento superior (205) se move da primeira posição para a segundaposição.

20. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato de que o elemento de trava (220) é transportado pelo compartimento superior (205) e o elemento de trava (220) interfere com o compartimento do meio (201) de modo a evitar que o elemento de trava (220) se mova da segunda posição em direção à primeira posição após o compartimento superior (205) tiver se movido para a segundaposição a partir da primeira posição.

21. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de que o elemento de trava (220) cria um som de controle quando o elemento de trava (220) é recebido por uma fenda de captura (236).

22. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que ainda compreende uma proteção de agulha (108, 208) que está configurado para se mover em relação ao compartimento inferior (102, 202) para expor a agulha (110, 210) quando o compartimento inferior (102, 202) é pressionado contra a superfície da pele.

23. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 22, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um segundo elemento de trava (122, 224) que interfere de forma liberável com o compartimento superior (101, 205) quando o compartimento superior (101, 205) está na primeira posição de modo que uma interferência entre o segundo elemento de trava (122, 224) e o compartimento superior (101, 205) evita que o compartimento superior (101, 205) se mova em direção à segunda posição, em que o movimento da proteção de agulha (108, 208) em relação ao compartimento inferior (102, 202) de modo a expor a agulha (110, 210), faz com que a interferência seja removida, permitindo assim que o compartimento superior (101, 205) se mova da primeiraposição para a segunda posição.

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