KR20170029592A - 주입 과정의 가시적 표시부를 갖는 자동 약품 주입 장치 - Google Patents

주입 과정의 가시적 표시부를 갖는 자동 약품 주입 장치 Download PDF

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KR20170029592A
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injection
housing
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plunger
proximal
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KR1020177003773A
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주니어 조셉 다니엘 데니스
제시카 다이앤 몰드리치
Original Assignee
일라이 릴리 앤드 캄파니
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Abstract

자동 약품 주입 장치(20)는 장치 하우징(23)의 주연부를 따라 보이는 주입 과정 표시기(82 - 85)를 포함한다. 주입 과정 표시기는 장치의 구동 메커니즘(60)이 약품(50)의 용기 내에서 밀봉 플런저(58)를 전진시킬 때 이동 가능한 플래그 요소(100)를 포함한다. 주입 과정 표시기는 단일 주입 중의 상이한 시점들에서 상이한 주입 과정 표시기들을 협동식으로 완성하기 위해 플래그 요소가 이동할 때 단일 주입 중에 순차적으로 표시하도록 구성되고, 이에 의해 주입의 주입 과정이 사용자에 의해 모니터링될 수 있다.

Description

주입 과정의 가시적 표시부를 갖는 자동 약품 주입 장치{AUTOMATIC MEDICATION INJECTION DEVICE WITH VISIBLE INDICATION OF INJECTING PROGRESS}
본 발명은 약품 주입 장치, 특히 그러한 장치의 사용자에게 사용에 관한 가시적 정보를 제공하는 특징부를 갖는 약품 주입 장치에 관한 것이다.
다수의 상이한 질병을 겪는 환자들은 흔히 스스로 약품을 주입해야 한다. 다양한 장치가 이러한 주입을 용이하게 하기 위해 제안되었다. 장치의 한 가지 유형은 자동 약품 주입 장치이다. 이러한 유형의 장치는 전형적으로, 사용자에 의해 작동될 때, 장치가 트리거링 전에 장치 하우징 내에 배치되었던 시린지의 니들을 사용자 내로 자동으로 삽입하게 하는 트리거를 포함하고, 그 다음 장치는 그러한 삽입된 니들을 통해 약품의 투약량을 자동으로 주입한다. 몇몇 경우에, 자동 주입 장치는 사용자 내로 니들을 삽입하지 않지만, 트리거링되면, 사용자에 의해 수동으로 삽입되어 있는 니들을 통해 약품의 투약량을 자동으로 주입한다.
자동 주입 장치를 사용하는 데 있어서의 한 가지 잠재적인 단점은 몇몇 사용자가 그들이 장치를 올바르게 사용하고 있는 지를 확신하지 못할 수 있는 사실에 관련된다. 장치가 사용될 때의 장치로부터의 몇몇 종류의 피드백이 없으면, 사용자는 주입이 개시되었는 지 또는 주입이 종료되었는 지를 의심할 수 있다. 주입이 완료되었는 지에 대한 사용자의 불확실성은, 가능하게는 전달되는 약품의 다량 투약량(large volume dose) 또는 고점도 투약량으로 인한 것과 같이, 주입이 완료까지 상대적으로 긴 시간이 걸리는 경우에, 특히 가능성이 크다.
WO 2014/053496호 및 US 2013/0317434호에 개시되어 있는 바와 같은 몇몇 공지된 장치는 장치 사용과 관련된 시각적 표시기를 제공한다. 그러나, 약품 주입 중에 충분한 업데이트를 제공하지 않거나, 카트리지 또는 유체 용기 배럴 내에 존재하는 밀봉 플런저의 일 부분을 탐색하는 사용자에 의존하는 공지된 표시기는 몇몇 사용자에 대해 적절하지 않거나 편리하지 않을 수 있다.
따라서, 종래 기술의 이러한 그리고 다른 단점들 중 하나 이상을 극복할 수 있는 가시적 표시기를 구비한 자동 약품 주입 장치를 제공하는 것이 바람직할 것이다.
본 발명은 그의 하나의 형태에서, 사용자 파지 가능 하우징, 약품의 용기, 구동 메커니즘, 및 복수의 주입 과정 표시기를 포함하는 자동 약품 주입 장치를 제공한다. 사용자 파지 가능 하우징은 근위 단부와 원위 단부 사이에서 축방향으로 연장하는 길이를 갖는다. 약품의 용기는 적어도 주입 중에 하우징 근위 단부의 근위에 배치되는 출구를 포함한다. 용기는 배럴 및 밀봉 플런저를 포함하고, 밀봉 플런저는 배럴과 밀봉식으로 맞물린다. 구동 메커니즘은 하우징 내에 있고, 트리거링되면, 용기 출구로부터 약품을 이송하기 위해 용기 내에서 근위로 밀봉 플런저를 자동으로 전진시킨다. 복수의 주입 과정 표시기는 하우징의 주연부를 따라 가시적이다. 복수의 주입 과정 표시기들 중 적어도 하나가 주입 중에 용기의 원위에 위치된다. 주입 과정 표시기는 구동 메커니즘이 용기 내에서 근위로 밀봉 플런저를 전진시킬 때 이동 가능한 플래그 요소를 포함한다. 복수의 주입 과정 표시기는 단일 주입 중의 상이한 시점들에서 상이한 주입 과정 표시기들을 협동식으로 완성하기 위해 플래그 요소가 이동할 때 단일 주입 중에 축방향으로 순차적으로 표시하도록 구성되고, 이에 의해 주입의 주입 과정이 사용자에 의해 모니터링될 수 있다.
본 발명의 한 가지 장점은 자동 약품 주입 장치가 주입 과정의 가시적 표시기를 구비할 수 있는 것이다.
본 발명의 다른 장점은 자동 약품 주입 장치가 약품 전달 중에 갱신되는 주입 과정의 가시적 표시기를 구비할 수 있는 것이다.
본 발명의 또 다른 장점은 형태 및 장치 하우징 내에서의 위치로 인해 쉽게 판독 가능한 주입 과정의 가시적 표시기를 갖는 자동 약품 주입 장치가 제공될 수 있는 것이다.
첨부된 도면과 관련하여 취해지는 본 발명의 실시예들의 다음의 설명을 참조하면, 본 발명의 전술한 그리고 다른 장점 및 목적과 이를 달성하는 방식이 더 명백해질 것이고, 본 발명 자체가 더 잘 이해될 것이다.
도 1은 사용 전에 도시된 본 발명의 가시적 주입 과정 표시기를 구비한 자동 주입 장치의 정면도이다.
도 2는 장치의 일부가 생략되거나 개략적으로 도시되어 있는, 사용 전의 도 1의 장치의 측단면도이다.
도 3은 트리거링 후의, 니들이 사용자 관통을 위해 연장되었지만 니들을 통해 사용자 내로 실제로 주입되는 약품 투약의 시작 이전의 시점에서의 도 2의 장치의 측단면도이다.
도 4는 장치의 잔여부로부터 분리되어, 장치가 도 3에서와 같이 배열될 때 구성되는 바와 같이 도시되어 있는 주입 과정 표시기의 개략적인 정면도이다.
도 5는 도 4의 도면과 유사하지만, 도 4에 도시된 것보다 주입 중의 이후의 시점에서 구성된 바와 같은 개략적인 정면도이다.
도 6은 도 5의 도면과 유사하지만, 도 5에 도시된 것보다 주입 중의 이후의 시점에서 구성된 바와 같은 개략적인 정면도이다.
도 7은 도 6의 도면과 유사하지만, 도 6에 도시된 것보다 주입 중의 이후의 시점에서 구성된 바와 같은 개략적인 정면도이다.
도 8은 도 7의 도면과 유사하지만, 도 7에 도시된 것보다 주입 중의 이후의 시점에서 구성된 바와 같은 개략적인 정면도이다.
도 9는 도 8과 유사하지만, 장치의 완전한 약품 투약량이 니들을 통해 주입된 이후의 시점에서 구성된 바와 같은 개략적인 정면도이다.
도 10은 주입의 초기 단계에서 구성되어 있는, 본 발명의 다른 형태의 자동 주입 장치의 주입 과정 표시기의 개략적인 정면도이다.
도 11은 도 10의 도면과 유사하지만, 도 10에 도시된 것보다 주입 중의 이후의 시점에서 구성된 바와 같은 개략적인 정면도이다.
도 12는 도 11의 도면과 유사하지만, 완전한 약품 투약량이 주입된 이후의 시점에서 구성된 바와 같은 개략적인 정면도이다.
도 13은 주입 과정 표시기를 제공하는 자동 약품 주입 장치의 선택된 부분들의 분해도이다.
대응하는 도면 부호는 여러 도면에 걸쳐 대응하는 부분을 표시한다. 도면이 본 발명의 실시예를 나타내지만, 도면은 반드시 축척에 맞지는 않고, 소정의 특징부가 본 발명을 더 잘 예시하고 설명하기 위해 도면들 중 일부에서 과장되거나 생략될 수 있다.
이제 도 1, 도 2, 및 도 3을 참조하면, 본 발명의 주입 과정 표시기를 구비한 자동 약품 주입 장치의 제1 실시예의 상이한 도면들이 도시되어 있다. 전체적으로 20으로 표시된 자동 약품 주입 장치는 그의 트리거가 수동으로 작동될 때, 그의 니들형 시린지(50)가 자동으로 하방으로 구동되어, 그의 주입 니들이 장치 하우징의 바닥 단부를 넘어 돌출하여 사용자를 관통하는 장치로서 도시되고 설명된다. 장치는 그 다음 계속하여 주입 니들을 통해 장치의 전체 약품 내용물을 자동으로, 즉, 추가의 사용자 작용이 없이 주입한다.
전체적으로 25로 표시된 주입 과정 표시기는 본원에서 설명되는 장치(20) 내에서 유익한 용도를 찾지만, 그러한 용도는 단지 예시적이며 제한적으로 의도되지 않는다. 주입 과정 표시기는 니들의 삽입이 수동으로 수행되지만, 그러한 니들을 통한 약물의 이송은 트리거링되면 자동인 장치 및 1회를 초과하는 투약량이 장치로부터 분배될 수 있는 장치를 포함하여, 주입 과정 표시기의 이점이 필요한 많은 상이한 유형의 자동 약품 주입 장치 내에서 사용될 수 있다.
장치(20)는 본원에서 전체적으로 참조로 통합된 국제 특허 출원 공개 WO 2014/062488호에 개시되어 있는 장치와 다양한 태양에 있어서 개념적으로 유사함이 다음의 설명으로부터 이해될 것이다.
장치(20)는 사용자에 의해 파지 가능하며, 장치의 작동 구성요소들이 내부에 작동식으로 배치되어 있는 외측 하우징(23)을 포함한다. 외측 하우징(23)은 근위 단부(28)와 원위 단부(30) 사이에서 축방향으로 연장하는 외측 하우징의 높이를 함께 형성하는 안전 슬리브(26) 및 본체(24)를 포함한다. 본체(24)는 투명한 플라스틱으로 형성된 것으로 도시되어 있고, 본체(24)의 상부 둘레의 불투명한 랩 또는 라벨(34)이 하우징 내에 보호식으로 둘러싸인 작동 장치 구성요소를 숨긴다. 라벨(34)은 잠금과 관련된 아이콘(36), 또는 제품 상세 설명 또는 사용법과 같은 정보를 포함할 수 있다. 라벨(34)은 슬롯 또는 개방부(38)를 포함하고, 이를 통해 주입 과정 표시기(25)가 하우징(23)의 외부 또는 주연부를 따라 장치(20)의 사용자에게 가시적이다. 개방부(38) 대신에, 라벨(34)은 대신에 그러한 영역에서 투명할 수 있다.
안전 슬리브(26)는 아이콘(36)에 표시된 바와 같은 잠금 상태와 풀림 상태 사이에서 본체(24)에 대해 사용자에 의해 회전 가능하다. 트리거 조립체의 일부인 버튼(40)이 하우징의 상부 단부 또는 원위 단부(30)로부터 축방향으로 돌출한다. 슬리브(26)의 회전에 의해 적절하게 회전방향으로 배향되면, 버튼(40)은 풀려서, 장치(20)의 자동 주입 기능을 시작하도록 근위 방향으로 눌릴 수 있다. 본원에서 사용되는 바와 같이, 원위 및 근위는 장치가 주입 부위에서 사용을 위해 배향될 때 주입 부위에 대한 축방향 위치를 지칭하고, 예를 들어, 하우징의 근위 단부는 그러한 주입 부위에 가장 가까운 하우징 단부를 지칭한다. 도시된 트리거링 버튼(40)은 장치(20)가 트리거링되는 방식이지만, 다른 트리거링 설계가 공지되어 있고, 주입 과정 표시기를 구비한 장치 내에서 사용될 수 있다. 전형적으로 장치(20) 상에 제공되고 그 다음 사용 전에 제거되는 니들 캡이 도면에 도시되지 않았다.
아울러 도 2에 개략적으로 도시된 바와 같이, 장치(20)는 하우징(23) 내에서 축방향으로 이동 가능한, 전체적으로 50으로 표시된 시린지의 형태로 제공되는 약품 충전 용기를 포함한다. 시린지(50)는 종래의 설계이며, 원위 단부에서 플랜지(54)를 구비한 투명한 배럴(52), 배럴(52)에 대한 출구로서 역할하는 주입 니들(56), 및 밀봉 플런저(58)를 포함한다. 주입 니들(56)은 배럴(52)의 근위 단부에 장착되고, 배럴의 약품 내용물과 유체 연통한다. 밀봉 플런저(58)는 밀봉 플런저(58)의 근위 면 아래에서 배럴 내의 약품을 밀봉하기 위해 배럴(52)의 내측 원주부 또는 내측 방사상 주연부와 활주 가능하며 밀봉식으로 맞물리도록 구성된 외측 방사상 주연부를 갖는 탄성 밀봉 부재이다.
시린지(50)는 근위 단부(28) 부근에서 사용 전에 하우징 본체(24) 내에 완전히 배치되고, 라벨(34) 아래에서 하우징(23)을 통해 외부로부터 부분적으로 가시적이다. 장치(20)가 주입을 위해 사용되기 전에, 그리고 도 1 및 도 2에 도시된 바와 같이, 시린지(50)는 니들(56)의 팁(57)이 하우징(23) 내에 만입되도록 위치된다. 도 3에 도시된 바와 같은 주입 중에, 근위 팁(57)은 사용자를 관통하기 위해 하우징 근위 단부(28)의 근위로 변위된다.
장치(20)는 시린지(50)를 도 1 및 도 2에 도시된 후퇴 위치로부터 도 3에 도시된 주입 위치로 이동시키고, 그 다음 니들(56)의 출구 팁(57)을 통해 약품을 이송하도록 배럴(52) 내에서 근위로 밀봉 플런저(58)를 전진시키기 위해, 종래의 기계식 구동 메커니즘을 사용할 수 있다. 아래에서 설명되는 구동 메커니즘의 세부는 주입 과정 표시기가 상이한 그러한 메커니즘들과 함께 사용되도록 구성될 수 있으므로, 본 발명에 대해 중요하지 않다.
장치(20)의 구동 메커니즘은 축방향으로 연장하는 플런저 요소(62), 구동기(65), 및 버튼(40)을 포함하는 트리거 조립체(70)를 포함하는 것으로 도 2에서 60으로 개략적으로 도시되어 있다. 플런저 요소(62)는 버튼(40)의 눌림에 의한 해제시까지 트리거 조립체(70)에 의해 축방향으로 보유되도록 트리거 조립체와 협동식으로 설계되는, 도 2 및 도 3에서 75로 도식적으로 도시된 상부 또는 원위 단부를 갖는다. 플런저 요소(62)가 그렇게 해제되면, 이미 부하를 받은 압축 스프링일 수 있는 구동기(65)는 플런저 요소(62)를 근위로 이송한다. 요소(62)가 그렇게 이동되면, 용기 배럴(52) 내에 끼워지는 플런저 요소(62)의 로드형 구동 부분(76)은 그의 근위 단부(77)가 먼저 도시된 갭(79)을 폐쇄하고 그 다음 밀봉 요소(58)와 맞닿게 하도록 이동한다. 그 다음, 구동기(65)에 의한 근위로의 플런저 요소(62)의 계속되는 구동은 동일한 양으로 밀봉 요소(58)를 하우징(23)에 대해 근위로 전진시킨다. 플런저 요소(62) 및 밀봉 플런저(58)의 이동은 먼저 전체 시린지(50)를 도 3에 도시된 니들 삽입 위치로 변위시키고, 이때 시린지(50)의 추가의 근위 이동은 방지된다. 플런저 요소(62)의 추가의 이동은 그 다음 약물을 시린지로부터 니들(56)을 통해 이송하기 위해 배럴(52) 내에서 근위로 밀봉 플런저(58)를 전진시킨다.
트리거링되면 플런저 요소(62)를 변위시키도록 작동하는 전자 기계식 또는 화학 반응 동력식 구동 메커니즘과 같은 다른 유형의 구동 메커니즘이 본 발명의 과정 표시기와 함께 채용될 수 있다.
주입 과정 표시기(25)는 플래그 요소, 및 사용자에게 쉽게 관찰 가능한 정보를 제공하기 위해 플래그 요소와 협동하는 일련의 기준 특징부를 포함한다. 도 1의 실시예에서, 기준 특징부는 동일한 형상 및 크기의 4개의 구분되는 라운딩된 직사각형 관찰 창(82, 83, 84, 85)에 의해 제공된다. 도 2 및 도 3에서, 이러한 창(82 - 85)들은 예시의 목적으로 하우징 내에 직접 형성된 것으로 도시되어 있지만, 실제로는 도 13을 참조하여 아래에서 설명되는 바와 같이 투명한 하우징(24)을 통해 가시적인 불투명한 부품으로 형성된다. 하우징이 불투명한 재료로 형성되는 대안적인 실시예에서, 창들은 하우징 내의 개방부에 의해 형성될 수 있다.
창(82 - 85)들은 축방향으로 이격되고 축방향으로 정렬된다. 창(82 - 85)들은 동일한 형상 및 크기의 불투명한 밴드(90, 91, 92)에 의해 분리되고 부분적으로 한정된다. 각각의 밴드(90 - 92)는 창들을 명확하게 이격되게 설치하기 위해 각각의 창(82 - 85)의 축방향 높이의 대략 절반이다.
창(82 - 85)과 협동식으로 기능하는 표시기(25)의 플래그 요소는 구동 메커니즘(60)의 작동에 응답하여 장치(20) 내에서 이동하는 요소에 의해 제공된다. 도 2의 플래그 요소는 직사각형 바(102)의 방사상 외측면 상의 표면(100)에 의해 형성된다. 사용자의 시야로부터 창(82 - 85) 내로 통과할 때, 표면(100)은 장치(20)의 외부에서 매우 가시적이다. 예를 들어, 표면(100)은 주입 전에 창(82 - 85)을 통해 가장 가시적인 장치의 부분이 녹색이면, 적색으로 채색될 수 있다. 표면(100)은 각각의 기준 특징부에 대한 단일 또는 공통 플래그 요소로서 역할하도록 도 2 - 도 3의 실시예에서 사용 중에 각각의 창(82 - 85)을 통과한다.
바(102)는 하우징(23) 내에서 축방향으로 이동하지만 회전방향으로는 이동하지 않는 플런저 요소(62)와 일체로 형성된다. 바(102)는 플런저 요소(62)가 그의 주입 행정을 완료하면 시린지 배럴(52)의 원위 플랜지형 단부가 끼워지는 갭(104)을 제공하기 위해 로드형 구동 부분(76)과 방사상으로 이격된 관계에 있다.
관찰 창(82 - 85)들은 니들(56)을 통한 약품의 강제 유동 직전의 플래그 요소 표면(100)의 위치 및 플래그 요소가 투약량 주입을 완료하기 위해 시린지(50)를 만족스럽게 비우는 과정 중에 이동할 때의 플래그 요소(100)의 이동의 길이에 비추어, 장치(20) 내에서 축방향으로 위치된다. 플런저 요소(62)와 플래그 요소(20)가 주입 과정 중에 하우징 내에서 회전하지 않으므로, 관찰 창(82 - 85)들은 도 1에 도시된 바와 같이 축방향으로 정렬된다. 그러한 정렬은, 예를 들어, 플래그 요소가 제공되어 있는 부재의 이동이 주입 중에 완전히 축방향이지 않으면, 변경될 수 있다. 또한, 플래그 요소의 각도 범위가 충분하면, 관찰 창(82 - 85)들은 완전하게 축방향으로 정렬되지 않을 수도 있거나, 바꾸어 말하면, 이들은 플래그 요소의 각도 범주 내에서 서로로부터 각도 오프셋될 수 있다.
도 1 - 도 3의 실시예에서, 관찰 창들은 개수가 4개이고, 관찰 창(82, 83)들은 니들 삽입 과정 중의 시린지 이동 전에 전체가 시린지(50) 위에 축방향으로 위치된다. 니들 삽입 후에, 시린지(50)는 전체가 각각의 창(82 - 84)의 근위에 있다. 대안적인 실시예에서, 더 많거나 더 적은 창이 사용자에게 혼란을 주지 않는 한, 제공될 수 있다. 아울러, 인접한 창들을 한정하는 재료의 불투명한 부분들에 의해 이격되는 분리된 창들로서 도시되어 있지만, 창들은 대신에 창의 축방향 높이를 따라 일련의 뚜렷한 표지를 갖는 단일 창으로 교체될 수 있다. 표지는 단일 창과 중첩하는 슬라이드 상에 있을 수 있거나, 창에 인접할 수 있지만, 각 경우에, 용이하게 가시적이도록 표현된다.
도 4 - 도 9에서, 창(82 - 85) 또는 주입 과정 표시기(25)가 주입 과정 중에 사용자에게 나타나는 방식이 추가로 예시된다. 도 4는 장치(20)가 도 3에 도시된 바와 같을 때, 배열되는 바와 같은 주입 과정 표시기를 도시한다. 플래그 요소 표면(100)은 그가 모든 관찰 창(82 - 85)의 원위에 배치되어 이들의 어떠한 부분도 채우지 않으므로, 사용자에게 보이지 않는다. 주입이 진행함에 따라, 플래그 요소 표면(100)은 플런저 요소(62)의 이동과 동시에, 동일한 양으로 하우징(23) 내에서 아래로 또는 근위로 이동한다. 이러한 이동은 표면(100)의 하부 모서리(101)가 상부 창(82) 내에서 가시적으로 되기 시작하게 하고 표면(100)이 상부 창을 위로부터 채우게 되게 하며, 아래의 3개의 창(83 - 85)들 모두를 표면(100)에 의해 채워지지 않은 채로 남겨둔다. 플런저 요소(62)의 이동은 플래그 요소 표면(100)이 지속적으로 아래로 이동하여 창(82)을 채우는 것으로 보이도록, 연속적이며 인덱싱되지는 않는다. 플래그 요소 표면(100)이 그의 바닥 모서리(101)가 밴드(90)에 도달하도록 아래로 이동하면, 창(82)은 채워진 것으로 보이고 표시기(25)는 도 5에 도시된 바와 같이 보인다.
플런저 요소(62) 및 플래그 요소 표면(100)이 계속하여 하방으로 이동하면, 표면(100)은 결국 창(83)을 위로부터 채우기 시작하고, 그 다음 창(83)이 대략 절반 그렇게 채워지면, 표면(100)의 상부 모서리(103)는 창(82) 내에서 가시적으로 되고, 이는 표면(100)이 창(82)으로부터 떠나거나 빠져나가는 것으로 보이게 한다. 이동은 표시기(25)가 도 6에 도시된 바와 같이 될 때까지 계속된다.
창의 이러한 채움 및 비움 패턴은 플런저 요소(62)가 그의 행정의 단부에 도달하여 약품 전달을 완료하는 시점까지 도 7 및 도 8에 도시된 바와 같이 계속된다. 그러한 시점에서, 주입 과정 표시기(25)는 도 9에 도시된 바와 같이 구성되고, 여기서 창(85)은 표면(100)에 의해 완전히 채워지고, 상부의 창(82 - 84)들은 비워지거나 표면(100)이 없다. 플래그 요소(20)가 그렇게 이동하여 창을 채워서 주입 중의 상이한 시점들에서 상이한 주입 과정 표시기를 협동식으로 완성하기 때문에, 사용자는 변화하는 주입 상태와, 창(85)이 충전되면 주입이 완료됨을 인식할 수 있을 것이다.
순차적인 창(82 - 85)들의 도시된 채움 및 비움은 단지 본 발명의 주입 과정 표시기가 사용 중에 사용자에게 보일 수 있는 한 가지 방식임이 이해될 것이다. 예를 들어, 플래그 요소 표면이 충분히 길면, 창들은 순차적으로 선명한 색으로 완전히 채워지는 것으로 보일 수 있고, 임의의 창으로부터의 그러한 선명한 색상의 비워짐은 발생하지 않는다. 또한, 대안적인 실시예에서, 플래그 요소는 창으로부터 실제로 사라지는 플래그 요소에 의해 주어진 표시기를 완성하도록 창과 협동할 수 있다. 예를 들어, 플래그 요소는 초기에 사용 전에 모든 창을 채울 수 있고, 그 다음 도 4 내지 도 9에 도시된 배열과 개념적으로 유사한 방식으로 그가 축방향으로 이동할 때 그러한 창을 비우는 플래그 요소에 의해 창을 완성하는 것으로 보일 수 있다. 그러한 실시예에서, 창은 표면(100) 상에서 발견되는 색상이 창으로부터 빠져나오게 하는 것으로 보인다.
도 4 - 도 9의 실시예에 관련된 부분들이 프라임 부호로 표시되어 있는 도 10 - 도 12에 도시된 또 다른 대안적인 실시예에서, 플래그 요소 표면(100')은 그의 상이한 축방향 부분들 상에서 제1 색상 및 제2 색상을 구비할 수 있다. 녹색 및 적색과 같은 제1 색상(105) 및 제2 색상(106)이 각각 외측을 향하는 표면(100')의 근위 반부 및 원위 반부 상에 제공된다. 제1 색상(105)이 창(82')을 완전히 채우는 도 10에 도시된 주입 과정 표시기의 배열은 장치 사용 전일 수 있거나, 도 4 - 도 9에 대해 설명된 바와 같이 주입 과정이 시작한 직후에 발생할 수 있다.
주입 과정이 계속됨에 따라, 플래그 요소(100')는 제1 색상(105)으로 그 다음 도 11에 제시된 바와 같이 제2 색상(106)으로 창(82' - 85')들을 연속적으로 채운다. 주입이 도 12에 도시된 바와 같이 완료되면, 바닥 창(85')은 제2 색상(106)으로 완전히 채워지고, 제1 색상(105)은 어떠한 창 내에서도 보이지 않아서, 주입의 종료가 도달되었음을 보여준다.
도 13을 참조하면, 주입 장치의 2개의 구성요소들의 분해 사시도가 도시되어 있고, 이들에 의해 장치(20)에 대해 설명된 관찰 창(82 - 85)이 이미 제공되어 있다. 이러한 장치 구성요소들은 국제 특허 출원 공개 WO 2014/062488호에 개시되어 있는 것에 관련되고, 플런저 요소(62) 및 하부 셔틀(150)이다. 플런저 요소(62)는 도 2 및 도 3에 도시된 바와 동일하고, 그러므로 동일하게 표시된다. 하부 셔틀(150)은 도 2 및 도 3에 도시되지 않았고, 장치(20) 내에 통합될 수 있는 지연 시린지 후퇴 특징부의 일부이다. 하부 셔틀(150)은 주입 중에 장치 하우징(23) 내에서 축방향으로 고정되지만, 주입이 완료되어 시린지(50)를 하우징 내로 후퇴시킨 후에 장치 하우징 내에서 원위로 이동된다.
창(82 - 85)은 불투명한 하부 셔틀(150) 내에 형성된 개방부(140, 141, 142, 143)로서 제공된다. 플런저 요소(62)는 바(102)가 개방부(140 - 143)의 방사상 내측의 채널(154) 내에서 활주하도록 주입 중에 하부 셔틀(150) 내에서 이동한다. 하부 셔틀(150) 및 그의 개방부(140 - 142)와, 개방부(140 - 143)의 바로 방사상 내측에 있는 바(102)의 플래그 요소(100)의 부분은 라벨 개방부(38) 및 장치 하우징(23)의 투명한 본체(24)를 통해 사용자에게 가시적일 수 있다. 주입 중에, 플래그 부재(100)는 사용자에게 주입 과정을 표시하기 위해 개방부(140 - 143)를 통과하는 것으로 보인다. 주입이 완료되고 셔틀 하부(150)가 하우징(23) 내에서 원위로 이동한 후에, 채워진 창(85)으로서 역할하는 플래그 부재(100)에 의해 채워진 창(143)은 주입 전보다 더 원위의 위치에서도, 라벨(34) 내에 제공된 개방부(38) 내에서 여전히 가시적일 수 있다.
본 발명이 바람직한 설계를 갖는 것으로 도시되고 설명되었지만, 본 발명은 본 개시내용의 사상 및 범주 내에서 변형될 수 있다. 예를 들어, 장치(20)가 자동 니들 삽입 특징부를 제공하고, 따라서 장치가 트리거링될 때까지 시린지 니들이 근위 단부 아래로 돌출하지 않지만, 순간 주입 과정 표시기는 니들이 사용자 내로 수동으로 삽입되도록 사용 전에 하우징 아래로 돌출하고, 그 후에 트리거링이 삽입된 니들을 통해 약물을 자동으로 주입하는 자동 주입기와 함께 사용될 수 있다. 아울러, 약품 주입 장치(20)가 단일 출구 니들을 갖는 시린지의 형태인 용기를 이용하는 것으로 도시되어 있지만, 장치는 본 발명의 범주 내에서 상이한 약품 용기들을 이용할 수 있다. 또한, 단일 니들이 아니고, 용기로부터의 상이한 대안적인 출구들이 본 발명의 교시가 다른 주입 장치에 대한 적용성을 가지므로, 본 발명의 범주 내에서 이용될 수 있다.
그러므로, 본 출원은 그의 일반적인 원리를 사용하는 본 발명의 임의의 변경, 사용, 또는 적응을 포함하도록 의도된다. 아울러, 본 출원은 본 발명이 관련된 기술 분야의 공지되거나 보편적인 실시 형태에 속하는 본 개시내용으로부터의 변형을 포함하도록 의도된다.

Claims (14)

  1. 자동 약품 주입 장치이며,
    근위 단부와 원위 단부 사이에서 축방향으로 연장하는 길이를 갖는 사용자 파지 가능 하우징;
    적어도 주입 중에 상기 하우징 근위 단부의 근위에 배치되는 출구를 포함하는 약품의 용기로서, 상기 용기는 배럴 및 밀봉 플런저를 포함하고, 상기 밀봉 플런저는 상기 배럴과 밀봉식으로 맞물리는, 용기;
    트리거링되면, 용기 출구로부터 약품을 이송하기 위해 상기 용기 내에서 근위로 상기 밀봉 플런저를 자동으로 전진시키는 상기 하우징 내의 구동 메커니즘; 및
    하우징의 주연부를 따라서 가시적인 복수의 주입 과정 표시기
    를 포함하고,
    상기 복수의 주입 과정 표시기들 중 적어도 하나는 주입 중에 상기 용기의 원위에 위치되고, 상기 주입 과정 표시기는 구동 메커니즘이 상기 용기 내에서 근위로 상기 밀봉 플런저를 전진시킬 때 이동 가능한 플래그 요소를 포함하고, 상기 복수의 주입 과정 표시기는 단일 주입 중의 상이한 시점들에서 상이한 주입 과정 표시기를 협동식으로 완성하기 위해 플래그 요소가 이동할 때 단일 주입 중에 축방향으로 순차적으로 표시하도록 구성되고, 이에 의해 주입의 주입 과정이 사용자에 의해 모니터링될 수 있는,
    자동 약품 주입 장치.
  2. 제1항에 있어서, 상기 플래그 요소는 상기 밀봉 플런저가 상기 용기 내에서 전진될 때, 상기 구동 메커니즘에 의해 상기 밀봉 플런저에 대해 동일하게 이동하도록 구성되는, 자동 약품 주입 장치.
  3. 제2항에 있어서, 상기 플래그 요소는 상기 밀봉 플런저와 직접 맞물리는 상기 구동 메커니즘의 플런저 요소와 일체로 형성되는, 자동 약품 주입 장치.
  4. 제1항에 있어서, 상기 복수의 주입 과정 표시기는 일련의 축방향으로 이격된 창들을 포함하고, 이를 통해 상기 플래그 요소가 상기 창들 내에서 이동할 때 상기 플래그 요소가 상기 하우징의 외부에서 가시적인, 자동 약품 주입 장치.
  5. 제4항에 있어서, 상기 플래그 요소는 상기 용기 내에서의 상기 밀봉 플런저의 전진 중에 항상 상기 하우징 내에서 회전하지 않고 근위로 이동하는, 자동 약품 주입 장치.
  6. 제4항에 있어서, 단일 주입의 상이한 시점들에서, 상기 플래그 요소는 상기 창들 중 하나만을 완전히 채울 수 있도록 가시적인, 자동 약품 주입 장치.
  7. 제4항에 있어서, 상기 플래그 요소의 제1 영역은 제1 색상이고, 상기 플래그 요소의 제2 영역은 제2 색상이며, 상기 제1 영역은 상기 제2 영역의 근위에 배치되는, 자동 약품 주입 장치.
  8. 제4항에 있어서, 상기 축방향으로 이격된 창들은 상기 하우징의 투명한 부분의 외부 주연부 상에 감긴 라벨에 의해 한정된 개방부 내에서 가시적인, 자동 약품 주입 장치.
  9. 제7항에 있어서, 단일 주입의 종료 시에, 상기 플래그 요소의 상기 제2 영역은 상기 일련의 축방향으로 이격된 창들 중 가장 근위의 창을 채우고, 상기 플래그 요소의 상기 제1 영역은 상기 일련의 축방향으로 이격된 창들 중 어떠한 창 내에서도 보이지 않는, 자동 약품 주입 장치.
  10. 제7항에 있어서, 단일 주입의 시작 전에, 상기 플래그 요소의 상기 제1 영역 및 제2 영역은 상기 일련의 축방향으로 이격된 창들 중 어떠한 창 내에서도 보이지 않는, 자동 약품 주입 장치.
  11. 제4항에 있어서, 상기 일련의 축방향으로 이격된 창들은 주입 후에 상기 하우징 내에서 원위 방향으로 이동 가능한 셔틀 부재 내에 제공되는, 자동 약품 주입 장치.
  12. 제1항에 있어서, 상기 구동 메커니즘은 상기 용기 플런저와 직접 맞물리도록 상기 용기 배럴 내에서 연장하는 구동기 부분을 갖는 플런저 요소를 포함하고, 상기 플래그 요소는 상기 플런저 요소와 일체로 형성되는, 자동 약품 주입 장치.
  13. 제12항에 있어서, 상기 플래그 요소는 상기 구동기 부분과 상이한 색상인, 자동 약품 주입 장치.
  14. 제12항에 있어서, 상기 플래그 요소는 장치 사용 중에 상기 용기 배럴 내에서 연장하지 않는, 자동 약품 주입 장치.
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