MX2012004446A - Dispositivo de suministro de farmacos activado con la palma de la mano. - Google Patents

Dispositivo de suministro de farmacos activado con la palma de la mano.

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MX2012004446A
MX2012004446A MX2012004446A MX2012004446A MX2012004446A MX 2012004446 A MX2012004446 A MX 2012004446A MX 2012004446 A MX2012004446 A MX 2012004446A MX 2012004446 A MX2012004446 A MX 2012004446A MX 2012004446 A MX2012004446 A MX 2012004446A
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MX
Mexico
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housing
needle
lower housing
upper housing
needle guard
Prior art date
Application number
MX2012004446A
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Peter Krulevitch
Lorin P Olson
James Glencross
Jingli Wang
Nicholas Foley
Mingqi Zhao
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Janssen Biotech Inc
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Abstract

Se describe un dispositivo para el suministro parenteral de un medicamento, tal como un fármaco; el dispositivo incluye los alojamientos superior e inferior en los cuales el alojamiento superior está configurado para desplazarse con relación al alojamiento inferior como resultado de la aplicación de una fuerza externa para permitir que el usuario del dispositivo controle la velocidad con la cual el fármaco se administra.

Description

DISPOSITIVO DE SUMINISTRO DE FÁRMACOS ACTIVADO CON LA PALMA DE LA MANO Esta solicitud reivindica los beneficios de prioridad en virtud de las normas USC 35 § 119 y/o §120 de la solicitud provisional de los Estados Unidos presentada previamente con núm. de serie 61/361 ,983, presentada el 7 de julio de 2010, y 61/252,378, presentada el 16 de octubre de 2009, cuyas solicitudes se incorporan como referencia en su totalidad en la presente solicitud.
CAMPO DE LA INVENCIÓN La invención se refiere, generalmente, a métodos y dispositivos para el suministro de fármaco parenteral. Los dispositivos proporcionan el suministro asistido manual de fármacos con la confirmación de la terminación del proceso de suministro del fármaco. Los dispositivos proporcionan un sistema audible y con facilidad y seguridad mejorada de uso, u otras formas de información para el usuario para indicar cuándo el suministro del fármaco se encuentra en proceso, terminado, o ambos, para evitar una o ambas dosis incompletas y medicamento desperdiciado, así como proveer un sistema con seguridad y facilidad mejorada y facilidad de uso.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Durante muchos años, un método aceptado para el suministro de fármaco parenteral ha sido mediante el uso de jeringa y aguja. La jeringa contiene una cantidad de un fármaco vendido en una jeringa previamente llena o introducido en una jeringa por medio de la incorporación del fármaco en el interior de la jeringa desde un frasco u otro contenedor. Las jeringas han sido aceptadas ampliamente, debido a su bajo costo de fabricación y diseño simple y efectivo. Sin embargo, para el usuario, las jeringas y las agujas tienen una cantidad de inconvenientes.
Un inconveniente es que muchos pacientes le tienen miedo a las agujas. In instancias en las cuales se requiere auto-medicación, tal como, aquellos que requieren múltiples inyecciones diarias, los pacientes no pueden administrar su medicamento de acuerdo con su régimen prescrito debido al temor a las agujas, el dolor que, a menudo está asociado con una inyección, la destreza que se requiere para administrar, adecuadamente un fármaco por medio de una aguja y de una jeringa u otros factores similares. Para algunos que tienen la visión, destreza o conciencia afectadas, la auto-administración mediante una aguja y una jeringa puede presentar dificultades adicionales que pueden evitar que reciban la medicación requerida.
Además, existen inquietudes con respecto a la seguridad y a la eliminación asociadas con agujas y jeringas no solo para el paciente, sino para aquellos que lo rodean, que puede originarse debido a agujas contaminadas, pinchazos accidentales, contaminación cruzada, y similares, adicionalmente al estigma social asociado con un régimen de tratamiento con fármacos mediante el uso de jeringa y aguja. A pesar de estos inconvenientes, sin embargo, se estimula a muchos pacientes a usar agujas y jeringas para suministrar su medicamento debido a la habilidad para controlar la inserción de la aguja y la velocidad del suministro del fármaco cuando se presiona el émbolo en la jeringa y, por lo tanto, el control de la percepción de dolor y malestar asociados con este tipo de inyección con fármaco.
Se han logrado varios avances con el transcurso de los años para ayudar a facilitar la auto-administración de medicamentos. Dichos avances incluyen agujas más pequeñas con geometría mejorada de la punta para reducir el dolor. Se ha usado las jeringas de seguridad que recubren la aguja antes, después, o antes y después del uso para minimizar las inquietudes sobre pinchazos accidentales con agujas. Se ha promovido diseños ergonómicos mejorados de jeringas, además, para reducir la destreza requerida para la auto-administración de medicamento en forma exacta y segura por medio de la aguja y la jeringa. Se desarrollaron dispositivos descartables llenados previamente que tienen un factor de forma similar a aquella de una lapicera para mejorar la exactitud de dosis y se han usado auto-inyectores para esconder la aguja de los pacientes para reducir miedos e inquietudes de seguridad tanto al retraer la aguja o colocar un blindaje alrededor de la aguja.
En tanto que dichas ventajas han mejorado el suministro de fármaco basado en la aguja y la jeringa, todos los diseños ergonómicos, lapiceras, y auto-inyectores conservan una similitud sustancial al concepto original de jeringa y aguja, lo que limita su aceptación por parte de los pacientes que necesitan auto-administrase medicamentos. Los sistemas actuales emplean un factor de forma que sugiere la técnica común de inyección "agarrar e inyectar", en donde el usuario sujeta el dispositivo en la palma y coloca el pulgar sobre el botón de activación.
Los auto-inyectores actuales transfieren el control del suministro del fármaco en el cuerpo a un sistema mecánico. Dado que dicho sistema es altamente dependiente del diseño mecánico específico del auto-inyector, los pacientes pueden requerir entrenamiento especializado para usar el dispositivo y aún arriesgar la dosis inexacta. Esta situación es altamente problemática cuando se suministran fármacos muy costosos que se podrían solamente administrar semanalmente o aún con menos frecuencia.
El método típico de uso de auto-inyectores actuales incluye al paciente que sostiene el dispositivo contra la piel durante varios segundos mientras el dispositivo está en el proceso de suministro de la medicación. Muchos usuarios y, particularmente, las personas mayores pueden experimentar fatiga en el brazo o en la mano, lo que hace que ejerzan una presión irregular del dispositivo contra la piel, o pueden retirar el dispositivo antes de tiempo. Cualquiera de las situaciones puede resultar en dosis inexacta, medicamento desperdiciado, malestar aumentado, y similares. Bajo cualquiera de estas circunstancias, los dispositivos y métodos actuales que incluyen, o se desarrollan a partir del sistema tradicional de aguja y jeringa tienen irregularidades que comprometen la eficacia de un régimen de fármaco descrito.
Finalmente, como con cualquier dispositivo o servicio relacionado con el cuidado de la salud, se debe considerar el costo de cualquier componente frecuentemente usado de un régimen de tratamiento. Aun cuando proporcionar fármacos en frascos que son usados para llenar jeringas vacías en o aproximadamente en el momento de administrar un medicamento a un paciente puede ser la solución menos costosa, agrega una oportunidad adicional de desperdicio o pérdida de un fármaco costoso. En el caso de que el fármaco requiera refrigeración, este puede experimentar degradación cada vez que se retire y se vuelva a reinsertar en el dispositivo de refrigeración antes y después de llenar la jeringa, lo que puede resultar en un fármaco con menos eficacia de la esperada, si el frasco contiene una cantidad de fármaco que se suministra durante un periodo de tiempo largo. Mientras que las jeringas llenadas previamente ofrecen una ventaja en confianza y conveniencia, dichos dispositivos aún tienen los inconvenientes inherentes previamente citados.
Con dispositivos tales como auto-inyectores llenados previamente, el dispositivo se fabrica más comúnmente para usar con una amplia variedad de medicamentos, no obstante, no está desarrollado para ningún medicamento específico. Dado que dichos dispositivos confían en sistemas mecánicos que emplean resortes para controlar la velocidad de inyección del fármaco, muchos fármacos de diferente viscosidad o que requieren refrigeración y cambian, considerablemente, la viscosidad como resultado del cambio de temperatura, se pueden suministrar demasiado rápidamente o demasiado lentamente por la fuerza predeterminada del resorte del diseño del auto-inyector. En muchas instancias, cuando la fuerza del resorte es demasiado lenta puede resultar en un suministro incompleto del fármaco, remoción del dispositivo antes de la terminación del suministro, o dolor excesivo y malestar al usuario como resultado de un período prolongado durante el cual el dispositivo de inyección se inserta en el cuerpo. Sin embargo, cuando la fuerza del resorte es demasiado elevada, puede resultar en un suministro de fármaco que es tan rápido que degrada el fármaco, o puede provocar dolor por la fuerza de la inyección al paciente, causado por el suministro rápido de un fármaco acídico o por la inducción de gradiente de presión bajo la piel o en una vena.
Así, existen muchas oportunidades de avance en el campo de suministro episódico de fármacos parenterales que podrían superar la "fobia a la aguja", reducir el dolor al paciente, y aumentar la seguridad, confiabilidad y eficacia de muchos regímenes de tratamientos con fármacos.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS La Figura 1A es una vista lateral de una modalidad de la presente invención.
La Figura 1 B es una vista lateral de la modalidad de la Figura 1A después de la remoción de la tapa.
La Figura 1C es una vista lateral de la modalidad de la Figura 1 B después de oprimir el botón de interbloqueo.
La Figura 1 D es una vista lateral de la modalidad de la Figura 1C después que el protector de la aguja se ha retractado y así queda expuesta la agua.
La Figura 2A es una vista lateral de la modalidad de la Figura 1D durante la inyección del fármaco.
La Figura 2B es una vista lateral de la modalidad de la Figura 2A una vez que se ha completado la administración del fármaco.
La Figura 2C es una vista lateral de la modalidad de la Figura 2B después de que el protector de la aguja se ha extendido, y la aguja queda oculta.
La Figura 3 es una imagen de una vista diagramática de la modalidad de la Figura 1A.
La Figura 4 es una imagen de una vista transversal de la modalidad de la Figura 1A.
La Figura 5 es una imagen de una vista parcialmente transversal de una parte de la modalidad de la Figura 1A que muestra la traba.
La Figura 6 es una imagen de una vista parcialmente transversal de una parte de la modalidad de la Figura 1A que muestra la traba.
La Figura 7 es una imagen de una vista transversal de la modalidad de la Figura 2A.
La Figura 8 es una imagen de una vista transversal de la modalidad de la Figura 2B.
La Figura 9 es una imagen de una vista transversal de la modalidad de la Figura 2C.
La Figura 10A es una vista lateral de otra modalidad de la presente invención.
La Figura 10B es una vista lateral de la modalidad de la Figura 10A después de la remoción de la tapa.
La Figura 10C es una vista lateral de la modalidad de la Figura 10B después que el protector de la aguja se ha retractado y la aguja queda expuesta.
La Figura 11A es una vista lateral de la modalidad de la Figura 10C durante la administración del fármaco.
La Figura 11B es una vista lateral de la modalidad de la Figura 11A después de administrado el fármaco.
La Figura 11C es una vista lateral de la modalidad de la Figura 11 B después de que el protector de la aguja se ha extendido, y la aguja queda oculta.
La Figura 12 es una imagen de una vista diagramática de la modalidad de la Figura 10A.
La Figura 13A es una vista en perspectiva del alojamiento inferior de la modalidad de la Figura 10A.
La Figura 13B es una vista en perspectiva del alojamiento medio de la modalidad de la Figura 10A.
La Figura 14 es una imagen de una vista parcialmente transversal de una parte de los alojamientos medio y superior de la modalidad de la Figura 10A.
La Figura 15 es una imagen de un mecanismo de cierre de la modalidad de la Figura 10A.
La Figura 16 es una imagen de otro mecanismo de cierre de la modalidad de la Figura 10A.
La Figura 17A es una imagen de una vista parcialmente transversal de una parte de la modalidad de la Figura 10A.
La Figura 17B es una imagen de una vista en perspectiva de una parte del alojamiento inferior de la modalidad de la Figura 10A.
La Figura 18 es una vista transversal del dispositivo de la Figura La Figura 19 es una vista diagramática de aún otra modalidad de la presente invención.
La Figura 20 es una imagen de una vista lateral, transversal de aún otra modalidad de la presente invención antes del uso.
La Figura 21A es una vista en perspectiva de un diseño alternativo del alojamiento inferior de la modalidad de la Figura 10A.
La Figura 21 B es una vista en perspectiva de una modalidad alternativa del alojamiento inferior de la Figura 10A.
La Figura 21 C es una vista en sección transversal del alojamiento inferior de la Figura 21 B.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Y MODALIDADES PREFERIDAS La siguiente descripción detallada debe leerse con referencia a las figuras en las que elementos similares en figuras diferentes se enumeran de la misma manera. Las figuras, que no están necesariamente a escala, representan modalidades ilustrativas con el único propósito de explicar y no pretenden limitar el alcance de la invención. La descripción detallada ilustra con el objetivo de ejemplificar, no con el objetivo de limitar, los principios de la invención.
La presente invención es un dispositivo de suministro de fármaco, y los métodos de uso, cuyo dispositivo supera muchas de las limitaciones e inconvenientes de las jeringas convencionales y agujas así como los dispositivos del tipo auto-inyector. Para superar los inconvenientes y limitaciones de dispositivos previos y abordar las necesidades insatisfechas en la materia, las modalidades del dispositivo actualmente descrito y los métodos incluyen un dispositivo que está configurado de manera tal que el usuario no ve y no puede tocar la aguja, de este modo se reduce la fobia a la aguja y la contaminación potencial por la aguja. Esto incluye blindaje de protección biológica automática de la aguja después del suministro del fármaco.
Las modalidades del dispositivo tienen un factor de forma ergonómica que permite la operación con una mano y permite, convenientemente, sitios alternativos para la aplicación de las inyecciones, tales como, pierna, brazo o abdomen En las modalidades que incluyen una activación sensible a la presión, una traba del protector de la aguja inhibe el movimiento de la aguja. De este modo, el dispositivo incluye un mecanismo de seguridad que no permitirá que la aguja quede expuesta si no se presiona contra el sitio de la inyección.
En las Figuras 1A-1 D se ilustra una modalidad del dispositivo de la invención que incluye una ventana 104 para visualizar el fármaco antes del uso. Un indicador de color puede aparecer en la ventana después que se haya usado el dispositivo, para proporcionar una indicación visual al usuario con respecto al consumo del fármaco del dispositivo. Además, después de que se suministró el fármaco, se proporciona una seguridad aumentada y reducción en la posibilidad de pinchazos accidentales con la aguja.
Para asegurar que el usuario está consciente del estado del suministro del fármaco y si se completó, esta modalidad de la invención incluye seguros y trinquetes, tales como aquellos ilustrados por el seguro 117 y trinquete 116 mostrados en las Figuras 4 y 7, que enganchan para producir uno o más clics audibles cuando se completa la inyección. Dicho mecanismo puede señalar al usuario que la dosis se ha suministrado y que el dispositivo puede ser retirado de la piel, evita el retiro prematuro del dispositivo desde el sitio de la inyección. Así, el usuario participa activamente durante todo el proceso de suministro, a diferencia de los auto-inyectores convencionales para los cuales el usuario puede necesitar esperar varios segundos para asegurar que la dosis total se ha administrado.
Para proporcionar mayor información al usuario, el sistema descrito de seguros y trinquetes proporciona, además, chasquidos audibles y movimiento del dispositivo durante el suministro para indicar que la inyección está en progreso. En otra modalidad incluso, un chasquido más fuerte solo al final del suministro o en conjunto con un indicador visual proporciona una información que confirma que el suministro se completó.
Además, la presente invención tiene un diseño amigable y un método de operación que no causan temor, diferente de los dispositivos convencionales de seguridad de aguja y los auto-inyectores que son un recuerdo de las jeringas y malestar para el usuario. Además, a diferencia de los auto-insertadores convencionales, el usuario controla la inserción de la aguja y la inyección del fármaco como se describe más abajo.
En las Figuras 1A a 9 se muestra un dispositivo de ejemplo de la invención. En las Figuras 1A a 1 D se muestra una modalidad del dispositivo en varias etapas que conduce a la inyección del fármaco, y en las Figuras 2A a 2C se muestra la modalidad durante y después de la inyección del fármaco. La Figura 1A muestra el dispositivo 100 en su configuración de uso previo del modo que el usuario puede recibirla. En esta posición relajada, el alojamiento superior 101 yace, parcialmente, sobre la parte superior o proximal del alojamiento inferior 102. Al describir las variadas modalidades del dispositivo, el término proximal se usa en relación a la superficie de fondo del dispositivo. Por ejemplo, en la Figura 1 B, proximal se usa en relación con la superficie de fondo o fondo 131 del dispositivo 100.
Como se muestra, las características visibles en la parte externa del dispositivo incluye alojamiento superior 101 , alojamiento inferior 102, tapa 103, ventana 104, botón de interbloqueo 105, anillo de sujeción 106, borde inferior 111 del alojamiento superior 101 e indicador de la dosis 107. La Figura 3 es una vista diagramática de los componentes de esta modalidad de la presente invención.
Una etapa preliminar para usar el dispositivo es para retirar la tapa 103, que está unida en forma desmontable al alojamiento inferior 102, como se muestra en la Figura 1 B. Al retirar la tapa 103, se retira, simultáneamente, el blindaje de aguja 113 y queda expuesto el protector de la aguja 08. La ventana 104 y la ranura del protector de la aguja 109, cada una de las cuales están presentes, preferentemente, sobre ambos lados del dispositivo, permite al usuario visualizar e inspeccionar una jeringa alojada internamente 118 y sus contenidos de fármaco.
En el procedimiento de uso, se agarra el dispositivo colocando la palma de la mano por encima de la parte más alta del alojamiento superior 101 , similar a como uno agarra la caja de cambio del automóvil montado en el piso. El anillo de sujeción 106 proporciona una señal de aviso al usuario de cómo agarrar el dispositivo. En una modalidad, el anillo de sujeción 106 se cubre, o se reviste, o se elabora de un material elastomérico adecuado que incluye, sin limitarse a, caucho, neopreno, uretano, poliuretano, silicona, caucho natural, elastómero termoplástico ("TPE" por sus siglas en inglés), o combinaciones de estos para proporcionar una superficie de sujeción cómoda y antideslizante.
El usuario presiona el dispositivo por medio de presión descendente de la palma sobre el anillo de sujeción 106 y el botón de interbloqueo 105, contra el cuerpo en la ubicación deseada de la inyección típicamente, en la parte alta o lateral de la pierna superior, el abdomen o el lateral o la parte posterior del brazo. La presión de la palma sobre el botón de interbloqueo hace que este se desvíe en forma descendente, como se muestra en la Figura 1C, el cual a su vez desengancha la traba del protector de la aguja 124, mostrada en la Figura 5, lo que permite que el protector de la aguja 108 se deslice en forma ascendente y muestre la aguja 110 (observe que algunos componentes del dispositivo se han retirado de la Figura 5 a los efectos de ilustración). La traba del protector de la aguja 124 se forma íntegramente con una parte del extremo distal del manguito del alojamiento superior 120. El manguito del alojamiento superior 120 es un cilindro hueco, una parte del cual reside en el alojamiento superior 101 y parte del cual reside en alojamiento inferior 102 cuando el dispositivo está en la posición relajada. El manguito del alojamiento superior 120 está unido en forma fija al alojamiento superior 101 y efectúa funciones de cierre y actúa para capturar el elemento de polarización 119 contra el alojamiento inferior 102 como se describe con más detalle más abajo.
La traba del protector de la aguja 124 incluye hacia el interior, con respecto al eje central longitudinal A-A' del dispositivo, una superficie inclinada 127 y un tapón de detención 130 en su extremo superior. Para desenganchar la traba del protector de la aguja 124, una superficie inclinada en la parte externa 128, complementaria a la superficie 127, que forma el extremo distal de la extensión del botón de interbloqueo 123, engancha la superficie inclinada 127 en la traba del protector de la aguja 124. El acoplamiento de las superficies 127 y 128 provoca que la traba del protector de la aguja 124 se desvíe hacia afuera, con respecto al eje central, y retira el bloqueo del movimiento ascendente del protector de la aguja 108 ocasionado por el tapón de detención 130. El mecanismo de enganche y el protector de la aguja 108 están configurados, preferentemente, entonces el movimiento ascendente del protector de la aguja 108 se evita, a menos que; el botón de interbioqueo 105 esté totalmente a desnivel. Esto protege la aguja de contaminación y de daño debido al contacto con otras superficies, protege al usuario de pinchazos accidentales de agujas, y cubre la aguja de ser vista.
A medida que el usuario continúa la presión en forma descendente sobre el alojamiento superior 101 , el protector de la aguja 108 se desplaza en forma ascendente, expone y permite que la aguja 110 penetre en la piel del usuario, se detiene cuando la superficie de fondo 131 del alojamiento inferior 102 está sustancialmente alineada con la piel. Una vez que el protector de la aguja 108 pasa más allá del tapón de detención 130, el usuario puede liberar el botón de interbioqueo 105, o elegir no hacerlo, sin afectar las etapas de inyección restantes. Cuando se libera el botón de interbioqueo 105, el elemento flexible 121 regresa el botón de interbioqueo 105 a la posición ascendente. La guía de movimiento 132 actúa para asegurar de que el botón de interbioqueo se desplaza en forma recta hacia arriba y abajo.
El proceso de inserción de la aguja descrito en la presente invención; brinda control de inserción al usuario. Esta característica permite al usuario beneficiarse con un método comúnmente usado, a menudo, empleado por diabéticos dependientes de insulina: si se pone la aguja en contacto con la piel y queda apoyada allí sin perforar la piel, después de unos pocos segundos el usuario ya no sentirá la presencia de la aguja, en ese momento la aguja se puede insertar libre de dolor por medio del aumento de la presión aplicada a la aguja.
Después que la aguja 110 se ha insertado en el usuario, el proceso de inyección comienza, típicamente, como se muestra en las Figuras 2A a 2C. Con referencia a la Figura 6, una traba del alojamiento 122 que es una parte del alojamiento inferior 102 se muestra en detalle y evita que el alojamiento superior 101 se desplace con respecto al alojamiento inferior 102 en el estado de uso previo del dispositivo (observe que algunos componentes del dispositivo se han retirado de la Figura 6 con propósitos ilustrativos). Cuando el protector de la aguja 108 ha completado su desplazamiento ascendente, la superficie inclinada 133 sobre el protector de la aguja 108 hace contacto con una parte inclinada de la superficie 134 que forma el extremo de la traba del alojamiento 122, esto provoca que la traba del alojamiento 122 se desvíe hacia adentro, lo que permite que el alojamiento superior 101 y el manguito del alojamiento superior 120 se desplacen en forma descendente.
Después de insertar la aguja 110 en el cuerpo, el usuario mantiene la presión sobre el alojamiento superior 101. Como se muestra en las Figuras 3, 4, 7 y 8 una varilla del émbolo 115 empuja sobre un émbolo 112. La varilla del émbolo 115 se conecta en forma fija al alojamiento superior 101 y la jeringa 118 se asegura y queda sostenida en un cilindro formado dentro del alojamiento inferior 102. Así, cuando el alojamiento superior 101 se desplaza en forma descendente con respecto y por encima del alojamiento inferior 102, se suministra un fármaco dentro de la jeringa 110 a través de la aguja 110 al paciente por medio del movimiento descendente de la varilla del émbolo 115 y el émbolo 112 dentro de la jeringa 118.
Después de que la traba del alojamiento 122 se separa, un elemento de polarización 119 que rodea el extremo distal del manguito del alojamiento superior 120 se libera de un estado de tensión para aplicar una fuerza descendente sobre el alojamiento superior 101 al ejercer una fuerza descendente sobre el manguito del alojamiento superior 120, el cual está unido en forma fija, en su extremo más alto, al alojamiento superior 101. El elemento de polarización 119 se puede, además, usar para proporcionar energía para ayudar con el avance de la varilla del émbolo 115 y el émbolo 112 cuando el usuario proporcione fuerza adicional requerida que resulta en la inyección del fármaco, o la energía provista por el elemento de polarización 119 puede ser suficiente solamente para avanzar la varilla del émbolo 15 y el émbolo 112. En otra modalidad de la presente invención, el elemento de polarización 119 proporciona fuerza suficiente para inyectar el fármaco, sin el ingreso de fuerza adicional requerida por el usuario, así, se proporciona un dispositivo de inyección en el cual la aguja se inserta manualmente y el fármaco se inyecta automáticamente. El elemento de polarización puede ser cualquier componente capaz de ejercer una fuerza descendente sobre el manguito del alojamiento superior 120 al grado deseado y puede ser, sin limitación, un resorte, un impulsor de gas comprimido, un propulsor hidráulico un impulsor de cera, un impulsor electroquímico, una aleación con memoria de forma, y similares y combinaciones de estos. En la modalidad descrita en las Figuras 1A a 9, el usuario proporciona la fuerza adicional requerida para avanzar la varilla del émbolo 115 y el émbolo 112 por medio de la presión descendente sobre el alojamiento superior 101. Así, la fuerza requerida por el usuario para inyectar el fármaco se reduce, en un modo análogo a la manera que la dirección hidráulica en un auto reduce la fuerza requerida por el conductor para girar el volante. A diferencia de los auto-inyectores convencionales, el usuario contribuye a la fuerza requerida para la inyección y la presente invención proporciona al usuario el control sobre la velocidad de la inyección del fármaco.
Con referencia a las Figuras 4 y 7, las vistas transversales de las modalidades de la presente invención se muestran ambas antes y después de que el suministro del fármaco haya comenzado, respectivamente. Cuando el fármaco se está suministrando, un seguro 117 que está unido al manguito del alojamiento superior 120 se desplaza a lo largo del trinquete 116 que está unido al alojamiento inferior 102. El seguro 117 y el trinquete 116 pueden brindar, al menos, las dos funciones siguientes. Primero, se evita la separación del alojamiento superior 101 del alojamiento inferior 102 al colocarlos en forma separada. Segundo, el movimiento del seguro 117 a lo largo del trinquete 116 produce un chasquido suave, y proporciona información al usuario de que el alojamiento superior 101 se está desplazando y el fármaco se está suministrando. Además, y como se muestra en la Figura 8, al final del desplazamiento del alojamiento superior 101 , puede configurarse el seguro 117 para enganchar un hueco más profundo en el trinquete 116, de este modo, produce un sonido del chasquido más fuerte, que puede proporcionar una señal audible para el usuario de que se ha llegado al final del desplazamiento y el fármaco se ha suministrado totalmente y, además, se bloquea el alojamiento superior 101 en lugar para evitar el restablecimiento de parámetros o reutilización del dispositivo.
Con referencia a las Figuras 2B y 8, cuando el fármaco se inyectó totalmente y el alojamiento superior 101 está al final de su desplazamiento, el borde inferior 111 del alojamiento superior 101 cubre el indicador de la dosis 107. El indicador de la dosis 107 es un anillo coloreado en forma de circunferencia en la parte distal del alojamiento inferior 102. Esto proporciona una señal visual al usuario que el suministro del fármaco se ha completado.
Previo al uso, el paciente puede visualizar el fármaco a través de la ventana 104 para inspeccionarlo para la claridad y las partículas. Después del uso, el émbolo 112 se puede visualizar en la ventana 104 a través de una indicación de que el dispositivo se ha usado. Alternativamente, la ventana se puede diseñar de manera tal, que la varilla del émbolo 115 también es visible después que se completa la inyección. El émbolo 112 y la varilla del émbolo 115 se puede colorear con tonos brillantes para proporcionar una indicación clara al paciente que el dispositivo se ha usado.
Con referencia a las Figuras 2C y 9, después de completar la inyección, el usuario retira el dispositivo 100 de la piel, y el elemento de retorno del protector de la aguja 114 hace que el protector de la aguja 108 se extienda por encima de la aguja 110, de este modo se protege al usuario y a otros de pinchazos accidentales de aguja. El retorno del protector de la aguja puede ser cualquier elemento capaz de causar que el protector de la aguja 108 se extienda por encima de la aguja 110, incluidos, sin limitación, un resorte, un impulsor de gas comprimido, un propulsor hidráulico un impulsor de cera, un impulsor electroquímico, una aleación con memoria de forma, y similares y combinaciones de estos. Una vez que el protector de la aguja 108 está totalmente extendido, el seguro protector de la aguja 125 engancha una ranura en el protector de la aguja 108, y evita que el protector de la aguja 108 se retire. El seguro protector de la aguja 125 es una traba en voladizo que se extiende hacia el interior desde la superficie interna del manguito del alojamiento superior 120. La saliente del alojamiento inferior 126, una parte del alojamiento inferior 102, se puede configurar para evitar que el seguro protector de la aguja 125 se enganche con la ranura en el protector de la aguja 108, prematuramente durante el suministro mediante el bloqueo de la ranura. En otra modalidad de la presente invención, el protector de la aguja 108 puede extenderse y cerrar en el lugar si el dispositivo 100 se retira antes que el suministro se complete, para evitar la reutilización, o compartir el dispositivo.
Con el enfoque de suministro asistido ofrecido por la presente invención, el usuario participa, activamente, durante todo el proceso de suministro. Esto es lo que lo diferencia del proceso de activación para auto-insertadores convencionales, en los cuales después de presionar el botón, el usuario espera, pasivamente, durante varios segundos, que se suministre el fármaco, a veces preguntándose si la inyección está en proceso o no.
El enfoque de activación asistida de la presente invención tiene la ventaja adicional que reduce el tiempo de desarrollo y el costo asociado con la modificación del dispositivo de la inyección para suministrar diferentes fármacos, porque el usuario controla la velocidad del suministro al variar la fuerza aplicada al alojamiento superior 101. Si el émbolo se estanca levemente, el usuario puede aplicar un poco más de fuerza, a diferencia de los auto-inyectores convencionales que deben ser diseñados para los requerimientos de fuerza para los peores casos, que varían según el fármaco, cartucho, émbolo, aguja, y fricción en el mecanismo.
En otra modalidad, el botón de interbloqueo 105 y el resorte de interbloqueo 121 se pueden omitir del diseño. En esta modalidad, el alojamiento superior 101 tiene la libertad de desplazarse hacia abajo antes de llegar al tapón. Este movimiento se usa para desbloquear el protector de la aguja 108 mediante el uso de un mecanismo similar al mecanismo de interbloqueo descrito anteriormente, y permite el retiro del protector de la aguja 108. Una vez que se retrajo totalmente el protector de la aguja 108, se puede desenganchar otra traba que permite que el alojamiento superior 101 deje de desplazarse hacia abajo e inyecte el fármaco en una manera similar como se describió anteriormente.
En las Figuras 10A a 18 se describe incluso otra modalidad de la invención. En la Figura 10A se muestra el dispositivo 200 con el alojamiento superior 205, alojamiento inferior 202 y el alojamiento medio 201 entre ellos. El alojamiento superior 205 incluye la tapa de sujeción 228. En esta posición relajada, el alojamiento superior 205 yace, parcialmente, sobre la porción del alojamiento medio 201. La parte más distal del alojamiento medio 201 se encuentra fijado en el alojamiento inferior 202. Además, se muestra en la Figura 10A el borde inferior del alojamiento superior 21 1 , el reborde del recorrido 216, y la ventana 204. La ventana 204 está ubicada, preferentemente, dentro de la parte proximal del alojamiento inferior 202. Una segunda ventana, que no se muestra, está presente, preferentemente, sobre el dispositivo en el lado opuesto de la ventana 204.
La tapa 203 está unida de forma desmontable al alojamiento inferior 202 y, en la Figura 10B, se muestra que está retirada del dispositivo 200 de manera tal que el blindaje de aguja 213, la abrazadera del blindaje de aguja 217 y el protector de la aguja 208 queden expuestos. Durante la remoción de la tapa 203, la abrazadera del blindaje de aguja 217 captura y simultáneamente retira el blindaje de aguja 213, de este modo, el protector de la aguja 208 queda expuesto al usuario. Cuando el usuario del dispositivo presiona el protector de la aguja 208 contra la piel, esta acción ocasiona que el protector de la aguja 208 se deslice en forma ascendente y la aguja queda expuesta 210, como se muestra en la Figura 10C.
La Figura 12 es una vista diagramática del dispositivo 200. La tapa de sujeción 228 incluye pasadores de ensamble de la tapa de sujeción 230 que aseguran en forma fija la tapa de sujeción 228 sobre el alojamiento superior 205. Los pasadores de ensamble 230 se acoplan a los huecos 242 en el alojamiento superior 205. Preferentemente, los pasadores de ensamble 230 son cuadrados en sección transversal con esquinas redondeadas que proporcionan una superficie de interferencia entre las esquinas de los pasadores de ensamble 230 y los huecos 242. Las guías 233 y la varilla del émbolo 215 forman un conjunto y se extienden en forma descendente desde la superficie interna de la tapa de sujeción 228 como se muestra. La varilla del émbolo 215 incluye un regulador 221 en su extremo distal. Además, se muestran la jeringa 218 con el émbolo 212 y el blindaje de aguja 213.
En una modalidad preferida, la superficie externa de la tapa de sujeción 228 está revestida o formada, o toda la tapa de sujeción 228 está formada de un material capaz de proporcionar un sujetador blando y antideslizante para el usuario. Los materiales adecuados para revestir o formar la tapa de sujeción incluyen, sin limitación, materiales elastoméricos tales como: caucho neopreno, uretano, poliuretano, silicona, caucho natural, TPE y similares y combinaciones de estos.
El alojamiento superior 205 incluye una traba con chasquido 220, guía de la saliente del mango 238, y el borde inferior 211. Para la traba con chasquido 220, así como las otras trabas de cierre usadas en el dispositivo, preferentemente, al menos dos trabas de cierre se usan y algunas trabas están colocadas en forma simétricas con respecto a cada una para facilitar un movimiento uniforme y la operación del dispositivo.
El alojamiento medio 201 se muestra en la Figura 12 con cuerpo 207 y las ranuras de la guía del mango 239 sobre la superficie externa de la parte proximal del cuerpo 207. Cuando el dispositivo está en uso, las guías de la saliente del mango 238, que forman una parte integral del alojamiento superior 205, se enganchan y se deslizan dentro de las ranuras de la guía del mango 239, de este modo se mantiene el movimiento controlado y uniforme del alojamiento superior 205 durante el suministro del fármaco.
El cuerpo 207 puede servir como un indicador de dosis porque, como el dispositivo se activa, el alojamiento superior 205 desciende por encima del cuerpo 207. Cuando se suministró la dosis completa del medicamento, el cuerpo 207 está totalmente oscuro por el alojamiento superior 205, como se muestra en la Figura 11C. Preferentemente, el cuerpo 207 está coloreado, con mayor preferencia, con un color brillante, o ideado para proporcionar al usuario una información visual de fácil observación de que la dosis está en progreso o se ha completado. Opcionalmente, se puede incluir una escala en el cuerpo 207 para cuantificar, visualmente, la cantidad de fármaco que se ha suministrado o que falta suministrar.
Con referencia a las Figuras 13A-13B, el alojamiento medio 201 incluye, además, trabas de cierre del sujetador 224, ranuras de captura de la traba con chasquido 236, y traba de la aguja 237. La traba del sujetador 224 es, generalmente, un elemento rectangular unida en forma desmontable en su parte más distal a la superficie interna 243 del alojamiento medio 201 de manera tal que sea capaz de desplazarse exteriormente hacia la superficie interna 243 en el momento de aplicación de la fuerza. La traba del sujetador 224 incluye, además, una superficie de detención 245 y un tapón de detención con forma triangular 244 que se extiende internamente hacia el centro del dispositivo de una esquina de su parte más alta. En el reposo del dispositivo, la traba en posición de pre-uso 224 evita que el alojamiento superior 205 se desplace con respecto al alojamiento medio 201 debido al tapón de detención 245 que interfiere con el recorrido descendente de las guías 233 de la tapa de sujeción 228.
Con referencia a las Figuras 12 y 13A-13B, el alojamiento inferior 202 se muestra con la base del alojamiento inferior 206, el extremo del reborde del recorrido 216, la ventana 204, la traba del alojamiento 229, las ranuras de la guía 227 y el broche de fijación de la jeringa 235. La tapa 203 está unida en forma desmontable a la base del alojamiento inferior 206 por medio del anillo de fijación de la tapa 234. Durante el uso, la base del alojamiento inferior 206 hace contacto con la piel del usuario y, así, preferentemente, se hace de cualquiera de los materiales flexibles, blandos adecuados para el uso, para la tapa de sujeción.
La ventana 204 proporciona una abertura en el alojamiento inferior 202 para ver los contenidos de la jeringa 218. La ventana 204 está colocada de manera tal que el fondo de la jeringa 218 es visible para el usuario y le permite al usuario verificar que el émbolo 212 ha alcanzado el final de su recorrido hasta el fondo de la jeringa. La ventana 204 puede ser de cualquier tamaño y forma conveniente y, preferentemente, que tenga una forma oblonga con sus ejes largos alineados con los ejes largos del dispositivo y la jeringa, de manera tal, que la longitud deseada de la jeringa queda expuesta para ser vista.
Las ranuras de la guía 227 mantienen la alineación de tres componentes diferentes: guías 233 de la tapa de sujeción 228; liberación del sujetador de la traba 231 ; y extensiones del protector de la aguja 241. Las ranuras de la guía 227 aseguran la activación uniforme del dispositivo al mantener la alineación y el recorrido vertical del alojamiento superior 202 y el protector de la aguja 208 y el enganche y desenganche confiable de la traba del sujetador 231. La traba del alojamiento 229, que se extiende externamente, asegura el alojamiento medio 201 al alojamiento inferior 202 al enganchar el hueco que no se muestra, en la superficie interna 243 del alojamiento medio 201. En las modalidades no reutilizables del dispositivo, la forma de la traba 229 y el hueco son tales que el alojamiento medio e inferior no se pueden separar. Para las modalidades reutilizables, el hueco y la traba se configuran para permitir que el alojamiento inferior y medio se separen.
Con referencia a la Figura 12, el protector de la aguja 208 incluye la ranura del protector de la aguja 209 formada por un lado, por el mecanismo de liberación de la traba del sujetador 231 y por el otro lado por la extensión del protector de la aguja 241. La liberación de la traba 231 incluye una superficie inclinada 240. Con referencia a las Figuras 14 y 15, la superficie inclinada 240 del mecanismo de liberación de la traba del sujetador 231 mira hacia afuera y, como la traba del sujetador 231 se desplaza hacia arriba, se engancha en la superficie inclinada 244 de la traba del sujetador 224, que mira hacia el interior, y hace que la traba del sujetador 224 se desvíe hacia afuera, de este modo se elimina la obstrucción hacia el movimiento descendente de la guía 233 y 205.
La ranura del protector de la aguja 209 permite que la ventana 204 se use para ver la jeringa y el émbolo, dado que el émbolo actúa sobre la jeringa al final del movimiento descendente del émbolo. Además, el retorno del protector de la aguja 214 yace dentro y en el fondo de un espacio formado por la liberación de la traba del sujetador 231 y la extensión del protector de la aguja 241.
Un aspecto inventivo del dispositivo 200 es el modo en el cual la jeringa 218 queda suspendida dentro del dispositivo. Con referencia a las Figuras, 12, 13A-13B, y 17A-17B, la jeringa 218 se sostiene entre el blindaje de aguja 213 y regulador 221, cada uno de los cuales son componentes flexibles, para proteger la jeringa 218 en el caso de que el dispositivo del evento 200 se caiga o, de otro modo, se manipule erróneamente. Cuando el dispositivo se ensambla, la jeringa 218 se sostiene libremente dentro de la cavidad 246 del alojamiento inferior 202 por medio de los broches de fijación 235. Según el volumen del medicamento dentro de la jeringa 218, cuando el dispositivo está en uso, puede haber algún recorrido del alojamiento superior 205, antes de que el regulador 221 haga contacto con el émbolo 212 y, durante este recorrido descendente inicial, el regulador 221 actúa como un pistón de aire para comprimir el aire en la abertura formada entre el extremo de la varilla del émbolo 215 y el émbolo 212, lo que proporciona una resistencia dependiente de la velocidad contra el movimiento hacia el movimiento descendente inicial del sujetador. Cuando el regulador 221 se desplaza rápidamente, el aire no puede escapar lo suficientemente rápido para reducir la acumulación de presión de aire. El regulador 221 puede incluir, opcionalmente, agujeros pasantes internos, que no se muestran, para permitir que el aire se filtre más allá del regulador 221. Alternativamente, una resistencia basada en la fricción del regulador sin la acumulación de presión, usa un regulador en la cual no existe pérdida y no puede usarse dependencia de velocidad, o combinaciones de estos. Con el contacto del regulador 221 con el émbolo 212, el regulador 221 colapsa internamente hacia la varilla del émbolo 215, y así se reduce la fricción entre el regulador 221 y la superficie interna de la cavidad 246.
Con referencia a las Figuras 10A-10C y 11A-11C, cuando el usuario desea usar el dispositivo 200, el usuario retira la tapa 203 del alojamiento inferior 202, dicha acción retira, simultáneamente, el blindaje de aguja 213 y muestra el protector de la aguja 208. El usuario sujeta el dispositivo 200 por el alojamiento superior 205, coloca la palma de la mano sobre la tapa de sujeción 228 y presiona en forma descendente sobre la tapa de sujeción 228 mientras sostiene el dispositivo 200 contra el sitio deseado en el cuerpo para aplicar la inyección, dicha acción de presión provoca que el protector de la aguja 208 se deslice en forma ascendente y así la aguja 210 queda expuesta. La aplicación continua de presión sobre la tapa de sujeción 228 provoca la penetración de la aguja 210 en la piel del usuario y en el tejido sub-dérmico, se detiene cuando la base del alojamiento inferior 206 contacta la superficie de la piel o cuando los alcances del borde 245 del protector de la aguja 208 llega al final de su recorrido dentro del alojamiento inferior 202.
Con referencia a la Figura 15, cuando el protector de la aguja 208 llega al final de su recorrido ascendente dentro del alojamiento inferior 202, la superficie inclinada 240 del mecanismo de liberación de la traba del sujetador 231 hace contacto con la superficie complementariamente inclinada y enfrentada en forma opuesta 244 de la traba del sujetador 224 del alojamiento medio 201 , de este modo, hace que la traba del sujetador 224 se desvie hacia la pared interna 243 del alojamiento medio 201. Esta acción remueve la superficie de detención 245 de la traba del sujetador 224 para que no interfiera con el recorrido descendente de la guía 233 de la tapa de sujeción 228, y libera la guía 233 y permite que el alojamiento superior 205 se desplace en forma descendente y por encima del alojamiento medio 201.
Cuando el alojamiento superior 205 se desplaza en forma descendente el medicamento dentro de la jeringa 218 se suministra a través de la aguja 210 mientras que la varilla del émbolo 215 y el regulador 221 de la tapa de sujeción 228 empujan en forma descendente sobre el émbolo de la jeringa 212. Al final del suministro del medicamento, el cuerpo 207 está cubierto, sustancialmente, en forma completa por el alojamiento superior 205 y el borde inferior 211 del alojamiento superior 205 se ha acoplado con el reborde del recorrido complementariamente formado 216 del alojamiento inferior 202. Además, la varilla del émbolo 215, el regulador 221 , y el émbolo 212 están claramente visibles dentro de la ventana 204. Todas estas características proporcionan al usuario confirmación visual de que el fármaco se ha suministrado y el tapón duro de detención del borde inferior 211 contra el reborde del recorrido 216 proporciona una confirmación táctil al usuario.
Además, un mecanismo de chasquido se activa al final del suministro del fármaco para proporcionar una información audible. Con referencia a la Figura 14, la traba con chasquido 220 se desvía externamente cuando la rampa 247 de este hace contacto con y se desliza más allá de la parte más alta del alojamiento medio 201. Cuando la rampa 247 se desplaza suficientemente lejos en forma descendente, la rampa 247 se alinea con la ranura de la captura de la traba con chasquido 236 y la rampa 247 se desliza en el interior de la ranura de la captura 236, dicha ranura se extiende a través de la pared en la porción proximal del alojamiento medio 201 , y se cierra a presión contra la superficie externa del cuerpo 207 del alojamiento medio 201 y se crea un sonido de chasquido. En versiones no reutilizables del dispositivo, la traba con chasquido 220 se captura, permanentemente, por medio de la ranura de la captura mediante la ranura de la captura 236 y no puede volver a restablecerse. En una modalidad preferida, dos trabas de cierre con chasquido 220 están colocadas en posiciones de 180 grados opuestos de cada uno para proporcionar la activación uniforme del dispositivo y mejorar las funciones del enganche y del chasquido.
Como el usuario retira el dispositivo 200 de la piel, el retorno del protector de la aguja 214, mostrado en la Figura 12 como un resorte, que fue comprimido mediante la presión del dispositivo 200 contra la piel del usuario, se expande y así provoca que el protector de la aguja 208 se extienda en forma descendente por encima de la aguja 210 y protege al usuario de pinchazos accidentales. Además del resorte, el retorno del protector de la aguja puede ser un impulsor de gas comprimido, un propulsor hidráulico, un impulsor de cera, un impulsor electroquímico, una aleación con memoria de forma, y similares y combinaciones de estos. Cuando el protector de la aguja 208 se extiende totalmente, el retenedor del protector de la aguja 232 se engancha en el tapón de detención 248, mostrado en las Figuras 13A-13B, sobre el alojamiento inferior 202 y evita que el protector de la aguja 208 se separe del alojamiento inferior 202. En la Figura 16 se muestra la traba del protector de la aguja 237 unida en forma desmontable en su extremo distal a la superficie interna 243 del alojamiento medio 201. Cuando el protector de la aguja 208 está recorriendo en forma ascendente, la traba del protector de la aguja 237 se desvía hacia afuera en contacto con la superficie externa de la guía 233 o de la extensión del protector de la aguja 241. Cuando el protector de la aguja 208 se desplaza en forma descendente y se extiende para cubrir la aguja 210, la traba del protector de la aguja 237 se desliza por encima de la parte más alta de la extensión del protector de la aguja 241 y evita que el protector de la aguja 208 se retire otra vez.
Antes del uso, las guías de extensión 233 de la tapa de sujeción 228 retienen la traba del protector de la aguja 237 en una posición desviada hacia afuera, lo que permite que el protector de la aguja 208 se retracte para la inserción de la aguja 210. Dos retenedores del protector de la aguja 232 y las trabas del protector de la aguja 237, preferentemente, se usan y se sitúan a 180 grados de distancia alrededor del eje central del dispositivo 200. Si el dispositivo 200 se retira de la piel antes que el suministro del medicamento se complete, el protector de la aguja 208 se extenderá para cubrir la aguja 210 y cerrarla para evitar la reutilización del dispositivo. En una modalidad de reutilización alternativa, el protector de la aguja 208 se extiende, pero no cierra en el lugar, en el caso de que el dispositivo 200 se retire de la piel antes que se complete el suministro del medicamento.
La Figura 19 es una muestra de una modalidad de reutilización alternativa del dispositivo 200 en la cual el alojamiento superior 205 y el alojamiento medio 201 son separables del alojamiento inferior 202. En esta modalidad, el usuario separa los alojamientos inferior y medio, inserta la jeringa 218 en el alojamiento inferior y, después, lo vuelve a unir en los alojamientos superior y medio.
En la Figura 20 se muestra incluso otra modalidad alternativa del dispositivo 200 en la cual se incluye un impulsor auxiliar 219. El impulsor auxiliar 219 puede encontrar su máxima utilidad en el suministro de fármacos viscosos. El impulsor auxiliar 219 aplica una fuerza entre el alojamiento superior 205 y el alojamiento medio 201 y ejerce una fuerza descendente sobre el manguito del alojamiento superior 120. Este reduce la cantidad de fuerza descendente que el usuario debe aplicar a la tapa de sujeción 228 para inyectar el fármaco. El impulsor auxiliar 219 puede ser un resorte, un impulsor comprimido, un propulsor hidráulico, un impulsor de cera, un impulsor electroquímico, una aleación con memoria de forma, y similares y combinaciones de estos. Alternativamente, el impulsor auxiliar puede proporcionar una fuerza suficiente para inyectar el fármaco, sin el ingreso de fuerza adicional requerida por el usuario, así, se proporciona un dispositivo de inyección en el cual la aguja se inserta manualmente y el fármaco se inyecta automáticamente en un modo similar al auto-inyector convencional.
En las Figuras 21A-21C se muestra una modalidad alternativa del alojamiento inferior 202 del dispositivo 200 en el cual se incluye un mecanismo reajustable de chasquido para un dispositivo reutilizable. En esta modalidad, las ranuras de la guía 227 acoplan la guía 2225 del botón de chasquido 222. El dispositivo con chasquido 222 está polarizado por el retorno del protector de la aguja 214. Para ajusfar el dispositivo con botón de chasquido 222, el usuario presiona hacia abajo sobre una de las guías del botón de chasquido 225 hasta que la traba del botón de chasquido 226 se extienda sobre el dispositivo con botón de chasquido 222 y lo sostenga hacia abajo. Cuando la tapa de sujeción 228 se mueve en forma descendente al final del recorrido, la guía 233 hace contacto con la superficie inclinada sobre la traba del botón de chasquido 226 y hace que se desvíe internamente y se libere el botón de chasquido 222 para recorrer en forma ascendente bajo la fuerza del retorno del protector de la aguja 214. Se genera un sonido de chasquido cuando la superficie de chasquido 223 del botón de chasquido 222 hace contacto con el alojamiento inferior 202 para indicar que el fármaco se ha suministrado completamente. La compresión del retorno del protector de la aguja 214 aumenta cuando el protector de la aguja 208 se retracta durante la inyección del fármaco, lo que aumenta la fuerza aplicada al dispositivo con chasquido y el volumen del sonido de chasquido. Alternativamente, el mecanismo de chasquido se puede reajustar automáticamente cuando el usuario une el alojamiento superior al alojamiento inferior cuando carga una nueva jeringa en el dispositivo.
Las modalidades adicionales de la presente invención se pueden visualizar, pero no están incluidas en las figuras adjuntas. Esto incluye un diseño de multi-dosis en el cual uno o ambos alojamientos superior y medio se elevan a una altura parcial y suministra una jeringa parcial cuando el usuario lo oprime.

Claims (10)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES
1 . Un dispositivo para la administración de medicamento; que comprende: un alojamiento inferior que tiene una superficie de fondo y una jeringa que contiene una medicación en ella; un alojamiento medio que comprende un cuerpo; un alojamiento superior que comprende una tapa y una varilla del émbolo unido al alojamiento superior, el alojamiento superior está unido en forma desmontable al alojamiento medio; en donde cuando, se suministra sustancialmente todo el medicamento, el alojamiento superior, sustancialmente, cubre, completamente, el cuerpo del alojamiento inferior.
2. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el alojamiento inferior comprende, además, un protector de aguja, que se desplaza en forma ascendente para mostrar una aguja cuando la superficie de fondo del alojamiento inferior se presiona contra la superficie de la piel.
3. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque el protector de la aguja comprende, además, un retorno del protector de la aguja capaz de extender el protector de la aguja por encima de la aguja cuando el fondo del dispositivo se retira de la superficie de la piel.
4. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el alojamiento inferior comprende, además, una primera superficie en su extremo proximal cuya primera superficie es complementaria y se acopla con una segunda superficie que comprende el extremo distal del alojamiento superior cuando el suministro del medicamento se completa sustancialmente.
5. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el alojamiento inferior comprende, además, al menos una ventana en él a través de la cual el extremo distal de la jeringa es visible.
6. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende adicionalmente un impulsor auxiliar capaz de aplicar una fuerza descendente sobre el alojamiento superior.
7. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el alojamiento superior comprende, además, una manguito cilindrico en él y está unido fijamente a éste, en donde la parte distal del manguito cilindrico está alojado dentro del alojamiento medio;, la parte distal incluye un impulsor auxiliar.
8. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el alojamiento inferior comprende, además un botón de chasquido para indicar cuando el suministro del medicamento se completa sustancialmente.
9. Un dispositivo para la administración de medicamento; que comprende: un alojamiento inferior configurado para contener fijamente una jeringa unida a éste; un alojamiento superior que está unido en forma desmontable al alojamiento inferior y que tiene una varilla del émbolo unida a éste; un elemento polarizador para producir una fuerza polarizadora para desplazar el alojamiento superior hacia el alojamiento inferior; en donde la fuerza polarizadora del elemento polarizador es insuficiente para desplazar el alojamiento superior relativo al alojamiento inferior, cuando una jeringa que tiene una cantidad de fluido en ella está presente en el alojamiento inferior, sin la aplicación de una fuerza externa contra el alojamiento superior.
10. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado además porque la fuerza de polarización del resorte del elemento polarizador se determina en relación con la viscosidad del medicamento destinado para el suministro.
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