CN104755119B

CN104755119B - 改进的自动注射器

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Publication number: CN104755119B
Application number: CN201380054262.XA
Authority: CN
Inventors: V·M·凡斯特; S·托伊; M·K·L·李; D·迈耶
Original assignee: Amgen Inc
Current assignee: Amgen Inc
Priority date: 2012-10-19
Filing date: 2013-10-18
Publication date: 2020-03-13
Anticipated expiration: 2033-10-18
Also published as: BR112015008687B1; JP6549035B2; WO2014063123A1; KR102279994B1; KR20150101987A; JP7025362B2; CN111298241B; US10398854B2; IL238229A0; EP2908893B1; CN111298241A; CA2888788C; IL269983B2; EP2908893A1; CA2888788A1; JP2019080989A; US20190351152A1; MX361895B; MX2015004186A; IL238229B

Abstract

一种具有柔性凸缘的注射器例如针型自动注射器，所述柔性凸缘布置在注射器的注射端部处，以用于伸展或提捏注射部位处的皮肤。在制造期间，柔性凸缘能够可移除地附接到注射器或与注射器结合成一体。此外，一种具有手掌按钮的注射器，所述手掌按钮布置在注射器的触发端部处，以用于触发注射器的注射操作过程。在制造期间，手掌按钮能够可移除地附接到注射器或与注射器结合成一体。此外，一种用于单手操作注射器的握持装置，所述握持装置具有套筒和联接至套筒的至少一个手搁置部，所述套筒和手搁置部为注射器提供符合人体工程学的握持和操作。此外，一种自动注射器的注射针防护件，其具有放大的倒圆边沿，以用于接触注射部位处的皮肤。

Description

改进的自动注射器

技术领域

本公开涉及一种自动注射器装置。更特别地，本公开涉及一种具有皮肤伸展和提捏能力的自动注射器装置、一种符合人体工程学的自动注射器握持装置，以及其它用于自动注射器的、符合人体工程学的改进。

背景技术

在注射针刺穿皮肤的时候，握持自动注射器(AI)装置抵靠身体，以便给予药物产品。在抓持自动注射器的同时，使用者抵靠皮肤施加向下的运动以触发自动注射器。随后，使用者按压按钮，以促使针注射并促使止动件将药物向下推入皮肤中。

在针插入和柱塞运动期间，在使用者的皮肤和碰触皮肤(并且包围针)的自动注射器的物理区域之间的接触面/表面区域必须保持就位，以避免自动注射器和/或针在皮肤表面上打滑或运动。这一点必须满足，以使得能够输送全部的药物剂量，避免药物在皮肤表面上的泄漏，并且最重要的是避免在注射过程期间因弯曲或断开的针而导致使用者受伤。另外，为了让使用者感觉舒适，建议注射部位处的皮肤区域和位于自动注射器正下方的皮肤区域保持绷紧，从而有助于注射程序。

目前自动注射器的注射程序建议使用者单手伸展或提捏注射部位处的皮肤并且在将自动注射器放置在同一区域上时保持这种伸展或提捏。在自动注射器就位的情况下，使用者将向下的力施加在注射部位的区域上，以便触发或解锁注射装置。在单手保持皮肤伸展或提捏并且用另一只手保持抓持自动注射器就位的情况下，使用者随后必须使用拇指握持自动注射器，以便按压位于自动注射器顶部的按钮，由此触发针和柱塞向下运动，以便注射药物。在完成注射之后，使用者必须从皮肤中收回针并且移除注射装置。

在将自动注射器放置到注射部位上并触发自动注射器的动作期间，使用者已经发现以下的问题：1)分散注意力，放开了伸展或提捏的皮肤，并且尝试操纵自动注射器就位；2)由于缺乏实体的手部力量或灵活性，为了用双手抓持自动注射器，放开了伸展或提捏的皮肤；以及3)在完成注射之前过早地移除注射装置。此外，对于老年人或手指功能受损的使用者而言，使用自动注射器可能非常困难，结果可能会妨碍治疗。

因此，对自动注射器的注射端部处的前壁存在多种考虑。一种这样的考虑是自动注射器的伸展皮肤的能力。使用者在用自动注射器注射的时候不一定会想到伸展皮肤，因此，非常有利的是在自动注射器上具有提供这种功能的结构。另一种考虑是提供的自动注射器具有提高自动注射器稳定性的结构，以使其在注射期间保持基本垂直于身体，由此允许使用者单手操作自动注射器。另一种考虑是一些商用的自动注射器需要将轴向力施加到自动注射器的前壁上的触发器释放机构，所述商业自动注射器在其前壁处接触使用者的皮肤。某些体型对于所需的触发力具有较低的表面张力和阻力，由此促使自动注射器压抵在皮肤上并且向身体偏移一显著的量。某些患者未施加所需的触发力，因此无法设定自动注射器并且无法使自动注射器准备好进行注射。某些商用的自动注射器具有防护件触发器和触发按钮，必须按压所述防护件触发器和所述触发按钮以设定和启动输送。其它商用的自动注射器仅需按压防护件触发器以设定和启动输送。

因此，需要这样的方法，所述方法解决了常规自动注射器的放置、触发和人体工程学设计方面的问题。

发明内容

一种注射器，包括：壳体，所述壳体具有注射端部；封装在壳体内的注射针，在触发所述注射器的注射操作过程时，所述注射针刺穿选定的注射部位处的皮肤并分配药物产品；和柔性扩展件，所述柔性扩展件布置在壳体的注射端部处，用于伸展或提捏注射部位处的皮肤。

在注射器的一些实施例中，柔性扩展件可以与壳体结合成一体。

在注射器的一些实施例中，柔性扩展件能够可移除地附接到壳体。

注射器的一些实施例还可以包括用于将柔性扩展件可移除地附接到壳体的锁定装置，所述锁定装置包括互锁的第一构件和第二构件，柔性扩展件包括第一构件和第二构件中的一个并且壳体包括第一构件和第二构件中的另一个。

在注射器的一些实施例中，柔性扩展件可以选自成套的柔性扩展件，其中，柔性扩展件的套件中的一个柔性扩展件可以构造成伸展注射部位处的皮肤，并且套件中的另一个柔性扩展件可以构造成提捏注射部位处的皮肤。

在注射器的一些实施例中，柔性扩展件不可移除地附接到注射器的壳体。

注射器的一些实施例还可以包括用于附接到注射器的壳体的适配器，其中，柔性扩展件能够可移除地附接到适配器。

注射器的一些实施例还可以包括用于将柔性扩展件可移除地附接到适配器的锁定装置，所述锁定装置包括互锁的第一构件和第二构件，柔性扩展件包括第一构件和第二构件中的一个并且适配器包括第一构件和第二构件中的另一个。

在注射器的一些实施例中，柔性扩展件构造为凸缘。

在注射器的一些实施例中，柔性扩展件由聚氨酯或有机硅-聚氨酯共聚物材料制成。

注射器的一些实施例还可以包括注射针防护件，用于在从注射部位处的皮肤收回注射针时覆盖注射针。

在注射器的一些实施例中，柔性扩展件可以与注射针防护件结合成一体。

在注射器的一些实施例中，柔性扩展件能够可移除地附接到注射针防护件。

在注射器的一些实施例中，注射针防护件可以是有颜色的，用于指示注射操作过程的完成。

注射器的一些实施例还可以包括柔软的防护装置，其附接到注射针防护件，所述防护装置用于防止注射针防护件接触注射部位处的皮肤。

在注射器的一些实施例中，柔性扩展件可以具有形成在柔性扩展件的工作表面中或工作表面上的一个或多个环形突出件或脊状件。

在注射器的一些实施例中，柔性扩展件可以具有形成在扩展件的工作表面中或工作表面上的多个结节。

在注射器的一些实施例中，柔性扩展件可以具有防滑或有纹理的工作表面。

注射器的一些实施例还可以包括手掌按钮装置，至少用于触发注射器的注射操作过程。

在注射器的一些实施例中，手掌按钮装置可以具有蘑菇形手掌按钮。

在注射器的一些实施例中，手掌按钮装置可以具有手柄形手掌按钮。

在注射器的一些实施例中，手掌按钮装置可以包括手掌按钮，所述手掌按钮具有用于放置使用者拇指的至少一个凹部。

在注射器的一些实施例中，手掌按钮可以具有聚氨酯凝胶弹性体涂层。

在注射器的一些实施例中，手掌按钮装置可以与注射器结合成一体。

在注射器的一些实施例中，手掌按钮能够可移除地附接到注射器的壳体。

在注射器的一些实施例中，手掌按钮装置能够不可移除地附接到注射器的壳体。

在注射器的一些实施例中，手掌按钮装置可以包括手掌按钮和安装装置，所述安装装置用于将手掌按钮操作性地联接到注射器。

在注射器的一些实施例中，安装装置可以包括：基部，所述基部从手掌按钮延伸；和适配器，所述适配器用于附接到注射器的壳体，其中，基部可动地联接到适配器。

注射器的一些实施例还可以包括用于帮助使用者操作所述注射器的握持装置，所述握持装置包括：套筒，所述套筒用于符合人体工程学地单手握持和操作注射器；和至少一个手搁置部，所述手搁置部从套筒伸出，用于在握持和操作注射器时将使用者的手保持在套筒上。

在注射器的一些实施例中，握持装置的套筒可以具有限定手握持部的聚氨酯凝胶弹性体层。

在注射器的一些实施例中，套筒可以具有顶壁，所述顶壁作为止动件可操作用于将套筒准确地定位在注射器上，以使得使用者能够单手操作注射器。

在注射器的一些实施例中，顶壁可以包括开口，用于允许注射器的触发按钮延伸穿过顶壁。

在注射器的一些实施例中，至少一个手搁置部可以枢转地联接到套筒。

在注射器的一些实施例中，至少一个手搁置部可以包括凸部，所述凸部在至少一个手搁置部处于夹持位置的情况下接合壳体的侧壁，由此将握持装置可移除地附接到注射器。

在注射器的一些实施例中，握持装置还可以包括棘爪装置，用于将至少一个手搁置部保持在夹持位置处。

在注射器的一些实施例中，至少一个手搁置部的轮廓可以成形为用以接收使用者的手的小鱼际肌区域。

在注射器的一些实施例中，握持装置可以与注射器结合成一体。

在注射器的一些实施例中，握持装置能够可移除地附接到注射器的壳体。

在注射器的一些实施例中，握持装置可以包括锁定装置，用于将握持装置不可移除地附接到注射器的壳体。

在注射器的一些实施例中，握持装置可以允许使用者设定和启动注射器的注射操作过程。

在注射器的一些实施例中，握持装置可以允许使用者启动注射器的注射操作过程。

在注射器的一些实施例中，套筒能够在注射器的壳体上滑动地运动，以便启动注射器的注射操作过程。

此外，一种注射器，包括壳体，所述壳体具有触发端部和布置成与触发端部相对且与触发端部共线的注射端部，并且所述注射器还包括先前所述的手掌按钮装置，所述手掌按钮装置布置在壳体的触发端部处，其中，手掌按钮装置触发注射器的注射操作过程。

而且，注射器包括先前所述的壳体和握持装置，以用于帮助使用者操作注射器。

而且，一种用于与具有注射针的注射器一起使用的皮肤操纵装置，所述装置包括柔性扩展件，用于伸展或提捏选定的注射部位处的皮肤。

在皮肤操纵装置的一些实施例中，柔性扩展件可以具有形成在所述柔性扩展件的工作表面中或工作表面上的一个或多个环形突出件或脊状件。

在皮肤操纵装置的一些实施例中，柔性扩展件可以具有形成在其所述柔性扩展件的工作表面中或工作表面上的多个结节。

在皮肤操纵装置的一些实施例中，柔性扩展件可以具有防滑或有纹理的工作表面。

在皮肤操纵装置的一些实施例中，柔性扩展件可以与注射器结合成一体。

在皮肤操纵装置的一些实施例中，柔性扩展件能够可移除地附接到注射器。

在皮肤操纵装置的一些实施例中，柔性扩展件还可以包括附接到注射器的壳体的适配器，柔性扩展件能够可移除地附接到适配器。

皮肤操纵装置的一些实施例还可以包括用于将柔性扩展件可移除地附接到适配器的锁定装置，所述锁定装置包括互锁的第一构件和第二构件，柔性扩展件包括第一构件和第二构件中的一个且适配器包括第一构件和第二构件中的另一个。

而且，一种用于帮助使用者操作注射器的握持装置。所述握持装置可以包括：套筒，其用于符合人体工程学地单手握持和操作注射器；和至少一个手搁置部，其从套筒伸出，用于在握持和操作注射器时将使用者的手保持在套筒上。

在握持装置的一些实施例中，套筒可以具有限定手握持部的聚氨酯凝胶弹性体层。

在握持装置的一些实施例中，套筒可以具有顶壁，所述顶壁作为止动件可操作用于将套筒准确地定位在注射器上，以使得使用者能够单手操作注射器。

在握持装置的一些实施例中，顶壁可以包括开口，用于允许注射器的触发按钮延伸穿过顶壁。

在握持装置的一些实施例中，至少一个手搁置部可以枢转地联接到套筒。

在握持装置的一些实施例中，至少一个手搁置部可以包括凸部，所述凸部用于在至少一个手搁置部处于夹持位置的情况下接合壳体的侧壁，由此允许将握持装置可移除地附接到注射器。

握持装置的一些实施例还可以包括棘爪装置，用于将至少一个手搁置部保持在夹持位置处。

在握持装置的一些实施例中，至少一个手搁置部的轮廓可以成形为用以接收使用者的手的小鱼际肌区域。

握持装置的一些实施例还可以包括锁定装置，用于将握持装置不可移除地附接到注射器的壳体。

握持装置的一些实施例可以允许使用者启动注射器的注射操作过程。

在握持装置的一些实施例中，套筒能够在注射器的壳体上滑动地运动，以便启动注射器的注射操作过程。

此外，一种至少用于触发注射器的注射操作过程的手掌按钮装置。所述手掌按钮装置可以包括手掌按钮和安装装置，所述安装装置用于将手掌按钮操作性地联接到注射器。

在手掌按钮装置的一些实施例中，安装装置可以包括从手掌按钮伸出的基部和适配器，所述适配器用于附接到注射器的壳体，其中，基部可动地联接到适配器。

在手掌按钮装置的一些实施例中，手掌按钮可以具有蘑菇形。

在手掌按钮装置的一些实施例中，手掌按钮可以具有手柄形。

在手掌按钮装置的一些实施例中，手掌按钮可以具有用于放置使用者拇指的至少一个凹部。

在手掌按钮装置的一些实施例中，手掌按钮可以具有聚氨酯凝胶弹性体涂层。

在手掌按钮装置的一些实施例中，适配器能够不可移除地附接到注射器的壳体。

上述注射器的一些实施例还可以包括容器或注射筒，所述容器或注射筒包含治疗性产品。

附图说明

图1A是在触发自动注射器的注射操作过程之前的柔性皮肤操纵凸缘的实施例的截面正视图，所述柔性皮肤操纵凸缘可移除地附接到自动注射器或与所述自动注射器结合成一体。

图1B是图1A的柔性皮肤操纵凸缘和自动注射器的截面正视图，其图解了在自动注射器的注射操作过程期间使用者将自动注射器向下按压到注射部位处的皮肤上。

图2A是柔性皮肤操纵凸缘的实施例的端视图，其图解了凸缘的面向自动注射器的表面。

图2B是图2A中示出的柔性皮肤操纵凸缘的沿线2B-2B截取的截面图。

图3A是柔性皮肤操纵凸缘的另一个实施例的端视图，其图解了凸缘的面向自动注射器的表面。

图3B是图3A中图解的柔性皮肤操纵凸缘的沿线3B-3B截取的截面图。

图4A是自动注射器的端视图，其图解了自动注射器壳体的表面，所述自动注射器壳体已经修改成适于联接柔性皮肤操纵凸缘的可移除变型。

图4B是在图2A和2B中示出的柔性皮肤操纵凸缘的截面图，其可移除地附接到图4A中图解的自动注射器壳体的表面。

图4C是在图3A和图3B中图解的柔性皮肤操纵凸缘的截面图，其可移除地附接到图4A中图解的自动注射器壳体的表面。

图4D至图4F是能够将皮肤操纵凸缘(SMF)可移除地附接到自动注射器的联接装置的另一个实施例的截面图。

图5A是图解了附接到具有粘合剂层或粘合剂薄膜的自动注射器壳体表面的柔性皮肤操纵凸缘的另一个实施例的截面图。

图5B是图解了附接到具有粘合剂层或粘合剂薄膜的自动注射器壳体表面的柔性皮肤操纵凸缘的又一实施例的截面图。

图6A是图解了附接到具有粘合剂层或粘合剂薄膜的自动注射器的注射针防护件的边缘表面的柔性皮肤操纵凸缘的又一实施例的截面图。

图6B是图解了附接到具有粘合剂层或粘合剂薄膜的自动注射器的注射针防护件的边缘表面的柔性皮肤操纵凸缘的又一实施例的截面图。

图7A是图解了柔性皮肤操纵凸缘的操作的正视图，所述柔性操纵凸缘具有设置在凸缘工作表面上的一个或多个环形突出件或脊状件，所述环形突出件或脊状件有助于伸展或拉伸注射部位处的皮肤S。图7A图解了在触发注射操作过程期间由使用者向下按压自动注射器时凸缘的扁平化和径向扩展，由此伸展或拉伸注射部位处的皮肤S。

图7B是图解了柔性皮肤操纵凸缘的操作的正视图，所述柔性皮肤操纵凸缘具有设置在凸缘工作表面上的一圈间隔开的突起和结节，所述突起和结节有助于伸展或拉伸注射部位处的皮肤S。图7B图解了在触发注射操作过程期间由使用者向下按压自动注射器时凸缘的扁平化和径向扩展，由此伸展或拉伸注射部位处的皮肤S。

图7C是图解了柔性皮肤操纵凸缘的操作的正视图，所述柔性皮肤操纵凸缘具有设置在凸缘工作表面上的粘性或防滑的纹理，所述粘附或防滑的纹理有助于伸展或拉伸注射部位处的皮肤S。图7C图解了在触发注射操作过程期间由使用者向下按压自动注射器时凸缘的扁平化和径向扩展，由此伸展或拉伸注射部位处的皮肤S。

图8A是图解了用于自动注射器的手掌按钮装置(以局部截面示出)的实施例的正视图。

图8B是图解了棘爪装置的实施例的放大截面图，所述棘爪装置用于联接图8A中的手掌按钮装置的基部和适配器。

图8C是图解了固定到自动注射器实施例的图8A中的手掌按钮的正视图。

图9A是图解了手掌按钮装置(以部分截面示出)的另一个实施例的正视图。

图9B是图9A的手掌按钮装置中的手掌按钮的俯视平面图。

图10A和图10B是用于单手操作自动注射器的手握持装置的实施例的正视图。图10A图解了手握持装置，其中，手搁置部布置在用于包装的上方位置处，图10B图解了固定到自动注射器实施例的手握持装置，其中，手搁置部位于下方位置处。

图10C和10D是手搁置部的实施例的放大截面图。图10C图解了处于上方位置处的手搁置部，图10D图解了与自动注射器壳体接合的、处于下方位置处的手搁置部。

图10E是沿图10C中的线10E-10E截取的截面图。

图10F是沿图10D中的线10F-10F截取的截面图。

图10G是固定到自动注射器实施例的手握持装置的另一个实施例的正视图。

图11A和图11B是用于单手操作自动注射器的手握持装置的又一实施例的正视图。图11A图解了手握持装置，图11B图解了固定到自动注射器实施例的手握持装置。

图12A是图解了用于自动注射器的人体工程学注射针防护件的实施例的正视图。

图12B是自动注射器实施例的仰视平面图，其图解了人体工程学注射针防护件和已经修改成适于与注射针防护件一起使用的皮肤操纵凸缘。

图12C是沿图12A中的线12C-12C截取的截面图。

具体实施方式

图1A和图1B示出了柔性皮肤操纵凸缘式扩展件(SMF)130的实施例，SMF 130可移除地附接到自动注射器(AI)100或其它的身体注射器或者与之结合成一体。SMF 130增加AI100在其注射端部处的表面积并且因此为AI 100提供稳定的平台，所述平台在使用者感觉到AI 100被完全下压到皮肤上时防止装置在皮肤表面上打滑/运动。由SMF 130提供的稳定平台还防止使用者使AI 100向右、向左、向前或向后倾斜或者使AI 100做圆周运动，因此帮助使用者将AI 100保持为相对于皮肤成90度(优选的注射角度)。SMF 130还有助于装置的安置并且通过消除为了准备好注射部位而执行的皮肤伸展或提捏步骤，从而简化了注射程序，由此允许使用者自由地使用单手或双手来操纵和稳定AI 100，为了使用者感觉舒适而保持AI 100下方的皮肤处于绷紧状态，允许使用者在一些实施例中透过SMF材料观察注射针，由此确保对注射针就位和/或在完成注射后收回注射针的视觉反馈。SMF 130不使用胶水或粘合剂衬底以令人不适地粘附到皮肤上，并且能够构造、成形和调整为适用于放置在皮肤上的任何自动注射器或身体注射器。

AI 100通常可以包括药物产品容器载体102、预先填充有基于流体的药物产品的容器或注射筒104、驱动单元106、触发和驱动控制单元108、用于封装一个或多个药物产品容器载体102的壳体110、容器104、驱动单元106以及触发和驱动控制单元108。AI 100还可以包括注射针防护件或防护装置112，所述注射针防护件或防护装置112布置在壳体110内(如图所示)或壳体110的外部。容器或注射筒104可以包括注射针116和止动件118，以用于分配药物产品。容器载体102可以构造成以限定的关系接收容器104并且将容器104保持到壳体110，并且所述容器载体102为了针的刺穿而能够相对于壳体110在后部位置和前部位置之间轴向运动，这些位置之间的运动用于针的刺穿。AI 100的壳体110可以具有第一端壁或后端壁120和相对的第二端壁或前端壁122，所述第一端壁或后端壁120和所述第二端壁或前端壁122分别限定了AI 100的触发端部和注射端部。前端壁122可以具有注射针开口124，以允许容器或注射筒104的注射针116在AI100操作期间延伸穿过注射针开口124，如图1B所示。驱动单元106可以包括自动刺穿机构，用于使载体102或容器104分别相对于壳体110或载体102运动，以便将注射针116插入到皮肤S中。驱动单元106还可以包括自动注射机构，用于使止动件118运动或推进通过容器或注射筒104，以便分配药物产品；以及注射针防护件展开机构，其用于在完成注射之后使注射针防护件112在注射针116周围展开。如果AI100没有设置可选的注射针防护件112，则自动刺穿机构也可以构造成将注射针116自动收回到壳体110中。多种驱动单元机构可以利用任何已知的形式存储能量，其包括但不限于电、机械(例如弹性构件譬如弹簧)、气体压力、气体释放及其任何组合。能够通过对应的常规传递机构传递存储的能量，所述常规传递机构例如是电子机械(例如电动机或螺线管)、液压、气动、机械弹簧、齿轮、杆等。驱动控制和触发单元可以用于触发并设定驱动单元106的驱动机构的时序，并且可以包括任何公知类型的可释放锁定装置、电子控制器、其组合等。可以由在AI 100的触发端部处延伸通过壳体110的后端壁120的按钮或开关114设定触发和驱动控制单元108并且启动注射。在其它实施例中，注射针防护件112可以略微延伸越过自动注射器壳体110的前端壁122并且适于用作触发器，以便当通过接触皮肤而下压注射针防护件112时设定触发和驱动控制单元108。在这些其它的实施例中，下压触发按钮114将促使触发和驱动控制单元108启动输送。

SMF 130扩展AI 100的注射端部(前壁122)的表面区域，所述表面区域在最初的触发和/或解锁期间接触注射部位处的皮肤S。当使用者向下按压以设定AI 100时，SMF 130逐渐地拉紧皮肤S，并且避开注射部位的中心和AI 100的注射针116。

如在图2A、2B、3A和3B中共同所示的那样，SMF 130、230可以包括柔性的环形本体132、232，所述柔性的环形本体132、232具有第一端部表面134、234、相对的第二端部表面136、236、在第一端部表面134、234和第二端部表面136、236之间延伸的圆柱形侧表面138、238和孔140、240，所述孔140、240延伸穿过本体132、232的大体中央部分。SMF 130、132的特定实施例可以可选地包括布置在其第一表面134、234上的突出件142、242，所述突出件142、242的目的将在下文解释。在一些实施例中，SMF 130、230可以由柔性材料，例如透明聚氨酯或有机硅-聚氨酯共聚物制成，其允许使用者在注射期间观察注射针116穿过SMF 130、230。在其它实施例中，SMF 130、230可以由半透明或不透明的聚氨酯材料、丁腈橡胶共聚物材料或能够弯曲的任何其它适当的材料制成。如图2A和2B图解的实施例所示，SMF 130的侧表面138可以构造成从第一表面134至第二表面136向外张开，以便通过将AI 100向下按压在注射部位处的皮肤S上，由此最大化SMF 130尤其是其第二表面136的径向扩展(如图1B所示)，而允许轻易地压缩SMF 130以及使其变得扁平。如在图1A和1B中所示，SMF 130的孔140与形成在自动注射器壳体110的前端壁122中的注射针开口124轴向对准，以便允许容器或注射筒104的注射针116在AI 100操作期间延伸穿过其中。

在某些实施例中，皮肤操纵凸缘可以是单独的配件，以使得使用者能够在注射时将其可移除地附接到自动注射器。在这样的实施例中，SMF可以选自构造不同的SMF的套件。套件可以配有自动注射器或可单独提供以与自动注射器一起使用。例如但非局限性地，一个或多个SMF可以构造成用以将注射部位处的皮肤伸展或拉伸开，而其它的一个或多个SMF可以构造成用以提捏注射部位处的皮肤。因此，使用者能够基于使用者是希望获得提捏皮肤还是伸展皮肤的效果而选择套件中的所需的一个SMF。在一些实施例中，SMF可以构造成根据使用者是向下按压自动注射器还是向上提升自动注射器而伸展/拉伸注射部位处的皮肤或提捏注射部位处的皮肤。

任何适当的联接装置均可将SMF可移除地附接到AI 100。图4A至图4C图解了扭转锁定装置的实施例，所述扭转锁定装置可以用于将图2A至2B和图3A至图3B中示出的SMF130、230可移除地附接到AI 100。扭转锁定装置可以包括两条或更多条弧形槽126，所述弧形槽126例如以圆形间隔开的布置方式形成在AI 100的前端壁122中。扭转锁定装置还可以包括例如以圆形间隔开的布置方式形成在SMF 130、230的第一表面134、234上的对应数量的突出件142、242。SMF 130、230的突出件142、242构造成能够在弧形槽126内滑动地运动，所述弧形槽126形成在AI 100的前端壁122中。尽管没有示出，但是两条或多条弧形槽可以形成在皮肤操纵凸缘的第一端部表面中，并且对应数量的突出件可以形成在自动注射器的前端壁上。突出件142、242可以具有销头构造或任何其它适当的能够可移除地保持在弧形槽中的构造。每一条弧形槽126的一个端部128可以扩大，以用于允许插入和收回销头状突出件142、242。为了将SMF 130、230附接到AI 100的注射端部，使用者可以将突出件142、242插入到弧形槽126的放大的端部128中并且相对于AI 100的第一方向扭转SMF 130、230，以便将SMF 130、230锁定在AI 100上。可以通过沿着第二方向相对于AI 100扭转SMF 130、230并随后使得SMP 130、230与AI100分离而从AI 100上移除SMF 130、230。

图4D至图4F图解了联接装置的另一个实施例，所述联接装置将SMF 130、230可移除地附接到AI 100。联接装置包括适配器轴环260，所述适配器轴环260滑动到自动注射器壳体110的注射端部上并且允许将可互换的SMF 130、230卡锁附接到AI 100。适配器轴环260可以包括金属套筒270，用于将适配器轴环260固定到自动注射器壳体110。金属套筒可以包括两个或更多个间隔开的倒钩状抓持元件274，所述倒钩状抓持元件274形成在金属套筒270的内表面272上。金属套筒270可以在其毗邻轴环260的第一开口端部262的内表面266上安装到适配器轴环260中。金属套筒270成形为与适配器轴环260的内表面266摩擦配合，使得当从轴环260解开固定SMF 130、230的扣或将SMF 130、230搭扣到轴环260上时不会将其拉出轴环260。当适配器轴环260被按压到自动注射器壳体110的注射端部中时，金属套筒270的倒钩状抓持元件274可以深入到自动注射器壳体110中并且抓持自动注射器壳体110，由此防止从自动注射器移除适配器轴环260，尤其是在从轴环260解开SMF 130、230时。扣锁装置的第一构件268可以形成在适配器轴环260的毗邻其第二开口端部264的内表面266上，而扣锁装置的第二构件276可以形成在SMF 130、230的毗邻其第一端部表面134、234的侧表面138、238上。搭扣紧固装置的第一构件和第二构件268、276中的一个可以包括连续或分段的珠状件(例如，图4D至图4F中图解的第一构件268)，并且第一构件和第二构件268、276中的另一个可以包括连续或分段的槽(例如，图4D至图4F中图解的第二构件)，所述连续或分段的槽适于以滑入配合的方式可移除地接收珠状件。扣锁装置允许存在手力/灵活性问题的使用者易于附接以及移除所需的SMF 130、230。

在其它实施例中，SMF 130、230可以在制造期间与AI 100结合成一体或永久附接到AI 100。在这些实施例中的一些实施例中，可以通过利用粘合剂层或薄膜150、250将SMF130、230的第一端部表面134、234粘接到自动注射器壳体110的前端壁122来促进SMF 130、230的结合或永久附接，如图5A和5B所示。在其它实施例中，可以通过利用粘合剂层或薄膜152、252将SMF 130、230的第一端部表面134、234粘合到注射针防护件112的底部边缘表面113促进结合或永久附接，如图6A和6B所示。

现在参照图7A至图7C，SMF 130、230的第二端部表面134、234可以设置有一些结构，在SMF 130、230被向下按压以使得SMF 130、230径向扩展时，所述结构帮助将SMF 130、230下方的注射部位处的皮肤S伸展或拉伸绷紧。例如，在一些实施例中，SMP130的第二表面134(图2A和图2B)如图7A所示可以设置有一个或多个环形突出件或脊状件144或如图7B所示可以设置有一圈间隔开的突起件或结节148，在SMF 130响应将AI 100向下压入到注射部位处的皮肤S中压缩所述突出件或脊状件144或一圈间隔开的突起件或结节使其的扁平化和径向扩展时，所述突出件或脊状件144或一圈间隔开的突起件或结节选择性地定位成保持、拉伸并且稳定SMF 130下方的皮肤S。当从皮肤S上拿开AI 100时，SMF 130恢复到其初始未压缩以及未扁平的形状，由此释放皮肤S。

如果需要提捏皮肤S，则图7A中示出的SMF 130的环形突出件或脊状件还能够用于将皮肤S升高到SMF 130中，以便在压缩SMF130并且使其变扁平之后通过略微抬高AI 100来模仿提捏皮肤。

在一些实施例中，SMF 230的第二端部表面236(图3A和3B)可以设置有粘性或防滑纹理244，如图7C所示，在SMF响应于将AI100向下按压到注射部位处的皮肤中而压缩、变扁平并且径向膨胀时，所述粘性或防滑纹理244保持、伸展和稳定皮肤操纵凸缘下方的皮肤。当从皮肤上拿掉AI 100时，SMF恢复到其原始形状并且释放皮肤。如果需要提捏皮肤S，则设置在SMF 230的第二端部表面236上的粘性或防滑纹理244还能够用于升高皮肤S，以便在压缩SMF 230并且使得SMF 230变扁平之后通过略微抬高AI 100而模拟提捏皮肤。

图8A图解了用于便捷设定自动注射器并且启动自动注射器的针注射的手掌按钮装置330的实施例。手掌按钮装置330通常包括手掌按钮331和安装装置340，所述安装装置340用于将手掌按钮装置330固定到自动注射器。较之利用手指操作，手掌按钮装置330用手掌操作使得自动注射器更加稳定并且更易于触发，并且允许单手操作自动注射器。此外，手掌按钮装置330使得更易于训练使用者操纵和使用自动注射器。

现在参照图8A至图8C，装置330的手掌按钮331可以具有平坦的底部表面332和弯曲的顶部表面334。弯曲的顶部表面334可以成形为容纳使用者的手的内表面或手掌，使得手掌按钮331自然符合手轮廓的大部分。在一些实施例中，手掌按钮331的长度为6.0cm，宽度为4.5cm并且高为3.5cm。在其它实施例中，手掌按钮331可以具有其它尺寸。弯曲的顶部表面334向手掌按钮331提供了符合人体工程学的触发表面，使得使用者能够利用手掌推动运动设定和启动自动注射器的针注射操作过程。在一些实施例中，手掌按钮331的弯曲的顶部表面334可以具有蘑菇形或半球状，以便最大化抓持手掌按钮331并且易于按压手掌按钮331。

安装装置340可以包括：基部342，所述基部342从手掌按钮331的底部表面332的大体中央部分延伸；和适配器350，所述适配器350可动或可收缩布置在基部342中。安装装置340机械并且操作性地将手掌按钮装置330联接到AI 300(图8C)。更加具体地，安装装置340的基部342将装置330的手掌按钮330操作性地联接到AI 300的触发按钮314并且将手掌按钮330机械联接到适配器350。适配器350继而构造成被按压到自动注射器壳体310的触发端部320上，以便将手掌按钮装置330机械联接到AI 300。安装装置340的基部342可以包括顶壁344和圆柱侧壁346，所述圆柱侧壁346从顶壁344的外周下垂。例如螺旋弹簧的偏压元件348可以从基部342的顶壁344向下延伸。安装装置340的适配器350可以包括顶壁352和圆柱侧壁354，所述圆柱侧壁354从顶壁352的外周下垂。顶壁352可以包括开口356，以便允许AI300的触发按钮314延伸穿过其中。适配器350还可以包括金属套筒360，所述金属套筒360包括两个或更多个间隔开的倒钩状抓持元件364，所述倒钩状的抓持元件364从金属套筒360的内表面362伸出。金属套筒360可以以摩擦配合的方式布置在适配器侧壁354的内表面358上，使得金属套筒360在操作AI 300时不会被拉出适配器350。当适配器350被可滑动放置到自动注射器壳体310的触发端部上时，金属套筒360的倒钩状抓持元件364可以深入到自动注射器壳体310中并且抓持自动注射器壳体310，由此防止从AI 300移除手掌按钮装置330。当使用者向下按压手掌按钮331，以便设定和启动自动注射器330的注射操作过程时，偏压元件348向下按压AI 300的触发按钮314并且压缩在基部342的顶壁344和AI 300的触发按钮之间。当使用者释放手掌按钮331时，压缩的偏压元件348使得手掌按钮331返回到未下压位置并允许自动注射器330的触发按钮314返回到未下压位置。

如图8B充分所示，棘爪装置370可以设置成用于在手掌按钮331处于未下压状态中时防止从适配器350移除基部342而当下压手掌按钮331时允许基部342相对于适配器350向下运动。棘爪装置的第一构件372可以形成在基部342的内表面347上，而棘爪装置的第二构件374可以形成在适配器350的外表面355上。棘爪装置的第一构件和第二构件372、374中的一个可以包括连续或分段的面向下的楔状凸部(例如，在图8A至图8C中图解的第一构件372)，第一构件和第二构件372、374中的另一个可以包括连续或分段的面向下的楔状凹部(图8A至图8C中图解的第二构件374)，所述楔状凹部适于接收楔状凸部372。

手掌按钮装置330可以由塑料材料或任何其它适当的材料形成，这些材料包括金属、硬橡胶和玻璃纤维。柔软的防滑涂层336可以沉积在手掌按钮331的顶部表面334上，以使手掌按钮331具有更为柔软的触觉和抓持。涂层336可以是聚氨酯凝胶弹性体层或有机硅-聚氨酯共聚物层。

在一些实施例中，手掌按钮装置330的手掌按钮331可以在制造期间与自动注射器结合成一体而不是适于安装在现有的自动注射器上。例如，在一些实施例中，手掌按钮330可以调整成替换自动注射器的常规触发按钮，如图8D所示。

图9A和9B图解了手掌按钮装置430的另一个实施例，其中，相同的附图标记表示相同的元件。手掌按钮装置430与图8A至8C中图解的手掌按钮装置330类似，除了手掌按钮431的结构之外，所述手掌按钮431的结构具有分别由顶壁和底壁432和434以及端壁440形成的细长状，侧壁438连接所述顶壁432和底壁434。因此，手掌按钮431和安装装置340限定了T状手柄结构。聚氨酯凝胶弹性体层436可以沉积在手掌按钮431的顶壁432上，以便使得手掌按钮431具有更为柔软的触觉和抓持。在一些实施例中，手掌按钮431的长度可以为10.0cm，宽度为4.0cm且高为2.0cm，尽管手掌按钮431可以具有其它尺寸。在一些实施例中，手掌按钮431可以具有锯齿状的侧区域442(图9B中充分所示)，用于接收使用者拇指，使得使用者能够更加易于握持或抓持手掌按钮431。另外，手掌按钮431可以构造成左手或右手使用。

图10A和图10B图解了用于与AI 500一起使用的手握持(HH)装置530的实施例。HH装置530提供了符合人体工程学的形状，以用于考虑到使用者患病状态的不同身体限制提高可用性。HH装置530可以包括：套筒532，所述套筒532作为手抓持件；和一个或多个手搁置部540，所述手搁置部540枢转联接至套筒532(在图10A和图10B中图解了两个相对的手搁置部540)。

套筒532可以包括顶壁534和圆柱侧壁536，所述圆柱侧壁536从顶壁534的外周下垂。壁534可以包括孔538，用于允许AI 500的触发按钮514延伸穿过其中。套筒532的顶壁534能够作为止动件，以便在安装其期间将套筒532正确地定位在AI 500上。一旦安装之后，HH装置530的套筒532迫使使用者抓持AI 500的正确部位，使得使用者能够使用同一只手来舒适地握持，稳定并且按压AI 500的触发按钮514。

现在参照图10C至图10F，HH装置530的手搁置部540可以构造成臂状构件。手搁置部臂540可以通过枢轴销结构枢转附接到套筒532。如图10E和10F所示，每个枢轴销结构均可以包括形成在套筒532中的槽552、一对轴向对齐的枢轴销554和一对轴向对准的枢轴销接收孔556。槽552可以形成在套筒532的开口端部533的正上方。枢轴销554可以从槽552的侧边缘553延伸，并且枢轴销接收孔556可以形成在手搁置部臂540的毗邻手搁置部臂540的附接端部544的侧表面542上。枢轴销结构允许手搁置部臂540在上方位置(图10A)和下方位置(10B)之间枢转。在下方位置处，手搁置部臂540从套筒532延伸出并且大体垂直于套筒532，并且因此操作，以便通过防止使用者的手在套筒532上向下滑动并且滑动到AI 500上而将使用者的手握持在AI 500的适当位置上。手搁置部臂540可以成适当的轮廓，以便接收使用者的手的毗邻小手指的小鱼际肌。手搁置部臂540还可以作为下方位置处的夹具，以便将HH装置530固定到AI 500。如图10C和10D所示，手搁置部臂540在这个实施例中能够各个均包括位于其附接端部544处的凸部546，在手搁置部臂540处于下方位置处时所述凸部结合AI 500的壳体510，由此使得臂540能够将HH装置530夹持并且固定到AI 500。此外，手搁置部臂540中的每一条均可以设置有棘爪装置，用于保持手搁置部臂540处于下(夹持)位置处。棘爪装置可以包括凸部560，所述凸部560从手搁置部臂540的每个侧表面542延伸；和凹部562，所述凹部562形成在槽552的每个侧边缘表面553中。当手搁置部臂540处于上方位置处时，如图10E所示，棘爪装置的凸部560可滑动结合槽552的侧边缘表面553。当手搁置部臂540向下枢转到夹持位置处时，如图10F所示，凸部560沿着槽552的侧边缘表面553滑动并且进入凹部562中，由此将手搁置部臂540锁定在下和夹持位置处。能够通过将足以从凹部562收回凸部560的向上的力施加在手搁置部臂540上来释放棘爪装置。由此允许臂540枢转返回到上方位置处。

在其它实施例中，能够在套筒532的内表面上设置粘性或金属套筒，以便将HH装置530固定到AI 500，与关于手掌按钮装置在上文描述的金属套筒类似，所述金属套筒包括间隔开的倒钩状抓持元件。粘性或金属套筒还能够用于具有前述夹持结构的手搁置部臂540或与不具有夹持结构的手搁置部540一起使用。

当手搁置部臂540处于上方位置时，如图10A所示，能够轻易包装HH装置530。一旦从其包装中移除HH装置530，则其能够安装在自动注射器500上。在安装期间，HH装置530可以可滑动地放置在AI 500的端部上，直到触发按钮514延伸通过套筒532的顶壁534中的孔538并且顶壁534结合AI 500的包围触发按钮514的端壁为止，由此将HH装置的套筒准确地定位在自动注射器上。手搁置部臂540随后可以从上方位置枢转至下方位置，在所述下方位置处，手搁置部臂540可以结合AI 500，以便将HH装置530固定到AI 500并且如先前所述防止使用者的手向下滑动。

如图10G所示，HH装置530的一些实施例可以具有套筒572，所述套筒572具有增强HH装置530的符合人体工程学的握持特征的成适当轮廓的手抓持件574。手抓持件574可以与套筒572成一体或作为单独的层或袖套施加到套筒。单独层或袖套类型的手抓持件574可以由柔软的聚氨酯凝胶弹性材料或任意其它适于手指或手抓持的材料制成。

图11A和图11B图解了用于与AI 600一起使用的手握持(HH)装置630的另一个实施例。HH装置630可以包括端部开口的套筒632和固定的手搁置部装置640，所述固定的手搁置部装置640布置在套筒632的开口端部中的一个上。固定的手搁置部装置640可以是整体构件，所述整体构件包括顶壁642和两个L状的手搁置部644，所述两个L状手搁置部644从顶壁642的外周下垂。每个手搁置部的底部部分645均从套筒伸出并且可以成适当的轮廓，以便接收使用者的手的小指附近的小鱼际肌(digiti minimi)。顶壁642可以包括孔646，用于允许AI 600的触发按钮614延伸穿过其中。如先前实施例，顶壁642能够作为止动件，以便在安装其期间将套筒632正确地定位在AI600上。一旦安装之后，HH装置630的套筒632迫使使用者抓持AI 600的正确部位，使得使用者能够使用同一只手来舒适地握持，稳定并且按压AI600的触发按钮614。通过防止使用者的手在套筒632上向下滑动并且滑动到AI 600上手搁置部臂将使用者的手握持在AI 600上的适当位置处。HH装置630的套筒632的内表面可以设置有金属套筒，以便将HH装置630固定到AI 600的壳体610，与关于手掌按钮装置在上文描述的金属套筒类似，所述金属套筒具有间隔开的倒钩状抓持元件。可以单独或与金属套筒或其它机械装置一起使用粘合剂，以便将HH装置630固定到AI 600的壳体610。

HH装置可以设置为针对自动注射器的配件或与自动注射器结合成一体。在一些实施例中，HH装置可以在固定或附接到自动注射器之后作为延伸到自动注射器的壳体的扩展件，由此作为符合人体工程学的握持结构，如上文所述。可以在多种类型的自动注射器上使用HH装置，所述多种类型的自动注射器包括具有仅仅一个触发结构(例如，注射针防护件)的自动注射器和具有两个触发结构(例如，注射针防护件和触发按钮)的自动注射器。在一些实施例中，替代位于自动注射器的顶壁和后壁上，触发按钮可以位于自动注射器的侧部上。

在其它实施例中，HH装置可以构造并且调整成作为自动注射器的触发部件，使得一旦固定、附接或放置在自动注射器上之后，其能够操作，以便响应将向下力施加在HH装置上而触发自动注射器的触发按钮，将向下力施加在HH装置上促使HH装置的套筒相对于自动注射器的壳体轴向运动并且下压自动注射器的触发按钮。这种实施例将允许使用者利用自动注射器人体工程学设计来提供额外的杠杆作用，以便下压触发按钮(对于具有两个触发结构(例如，注射针防护件和触发按钮)的自动注射器而言)。

在其它实施例中，在制造期间HH装置可以永久附接到自动注射器。在这个实施例中，HH装置可以构造并且调整成作为一次性使用或多次使用的部件。

图12A至图12C图解了用于在AI 700中使用的注射针防护件712的实施例。注射针防护件712可以具有圆筒状并且包括第一边缘表面713和第二边缘表面715，所述第二边缘表面715与第一边缘表面713相对。注射针防护件712可以构造成，使得在自动注射器操作期间第二边缘表面715接触注射部位处的皮肤。如图12A和12C所示，注射针防护件的第二边缘表面可以构造成放大的倒圆边沿，所述边沿使得使用者感觉更为舒适地接触使用者皮肤。放大的倒圆边沿715的表面积大于常规注射针防护件的尖锐边缘，由此在注射过程期间使得使用者感觉更加舒适地接触皮肤。如图12B所示，通过增大延伸穿过SMF130、230的针孔140、240的直径以容纳注射针防护件的放大的倒圆边沿715使得先前所述的SMF 130、230能够修改为与利用本公开的注射针防护件的自动注射器一起使用。

在一些实施例中，注射针防护件700可以是有颜色的，以便示意使用者完成了注射。更加具体地，当已经完成注射操作过程并且有颜色的注射针防护件712随后展开覆盖暴露出的注射针时，展开的有颜色注射针防护件700示意使用者已经完成了注射。

可以用药物产品例如红血球生成刺激剂(ESA)预先填充自动注射器的注射筒或其它主要容器，所述药物产品可以是液体或冻干品。ESA能够是红血球生成刺激蛋白。如本文所用的“红血球生成刺激蛋白”表示例如通过结合到受体并且促使受体二聚化直接或间接激活红细胞素生成受体的任何蛋白。红血球生成刺激蛋白包括：红细胞生成素和其变型、类似物或派生物，所述红细胞生成素结合到并且激活红细胞生成素受体；抗体，所述抗体结合到红细胞生成素受体并且激活受体；或肽类，所述肽类结合到并且激活红细胞生成素受体。红细胞生成刺激蛋白包括但不限于重组人工红细胞生成素、促红素-β、促红素-δ、促红素-ι、促红素-ζ和其类似物，聚乙二醇促红素、氨甲酰基促红素、模拟肽(包括EMP1/Hematide)和模拟抗体。示意性红细胞刺激蛋白包括红细胞生成素、阿法达贝泊汀(darbepoetin)、红细胞生成素激动剂变型和结合并且激活红细胞生成素受体的多肽类或抗体。

术语红细胞生成刺激蛋白包括但不限于

(epoetin alfa(促红素-α(重组人红细胞生成素))、

(darbepoetin alfa(促红细胞生成素))、

(epoetin delta(促红素-δ))、

(methoxy polyethylene glycol-epoetin beta(甲氧基聚乙二醇促红细胞生成素-β))、Hematide^TM(peginesatide(聚乙二醇肽))、MRK-2578、INS-22、

(epoetin zeta(促红素-ζ))、

(epoetinbeta(促红素-β))、Silapo ^TM(epoetin zeta(促红素-ζ))、

(epoetin alfa(促红素-α))、epoetin alfa Hexal、Abseamed ^TM(epoetin alfa(促红素-α))、Ratioepo ^TM(epoetin theta(促红素-θ))、Eporatio ^TM(epoetin theta(促红素-θ))、Biopoin^TM(epoetin theta(促红素-θ))、epoetin alfa(促红素-α)、epoetin beta(促红素-β)、epoetin zeta(促红素-ζ)、epoetin theta(促红素-θ)和epoetin delta(促红素-δ)。

术语红细胞生成刺激蛋白还包括如在以下专利或专利申请中公开的分子或变型或类似物，所述专利或专利申请的全部内容在此以援引的方式并入本发明：美国专利Nos.4,703,008；5,441,868；5,547,993；5,618,698；5,621,080；5,756,349；5,767,078；5,773,569；5,830,851；5,856,298；5,955,422；5,986,047；6,030,086；6,631,078；6,391,633；6,583,272；6,586,398；6,900,292；6,750,369；7,030,226；7,084,245；和7,271,689；美国公报Nos.2002/0155998；2003/0077753；2003/0082749；2003/0143202；2003/0215444；2004/0009902；2004/0071694；2004/0091961；2004/0143857；2004/0157293；2004/0175379；2004/0175824；2004/0229318；2004/0248815；2004/0266690；2005/0019914；2005/0026834；2005/0096461；2005/0107297；2005/0107591；2005/0124045；2005/0124564；2005/0137329；2005/0142642；2005/0143292；2005/0153879；2005/0158822；2005/0158832；2005/0170457；2005/0181359；2005/0181482；2005/0192211；2005/0202538；2005/0227289；2005/0244409；2006/0040858；2006/0088906和2006/0111279；和PCT公报NOs.WO 91/05867；WO 95/05465；WO 96/40772；WO 99/66054；WO 00/24893；WO 01/81405；WO 00/61637；WO 01/36489；WO02/014356；WO 02/19963；WO 02/20034；WO 02/49673；WO02/085940；WO 03/029291；WO 2003/055526；WO 2003/084477；WO 2003/094858；WO 2004/002417；WO 2004/002424；WO2004/009627；WO 2004/024761；WO 2004/033651；WO2004/035603；WO 2004/043382；WO 2004/101600；WO 2004/101606；WO2004/101611；WO2004/106373；WO 2004/018667；WO 2005/001025；WO 2005/001136；WO 2005/021579；WO2005/025606；WO2005/032460；WO 2005/051327；WO 2005/063808；WO 2005/063809；WO2005/070451；WO 2005/081687；WO 2005/084711；WO2005/103076；WO 2005/100403；WO2005/092369；WO 2006/50959；WO 2006/02646；WO 2006/29094和WO 2007/136752。

可选地，还可以由其它产品预先填充自动注射器注射器或其它主要容器。可以使用的其它药物产品的示例包括但不限于：例如生物制剂的治疗剂(例如，

)(依那西普(etanercept)、肿瘤坏死因子受体/Fc融合蛋白、TNF阻滞剂)；抗-TNF抗体(例如，阿达木单抗、如英昔单抗、妥珠单抗和戈利木单抗)；抗IL-12抗体(例如，尤特克单抗)；其它例如已知为abatacept的CTL4A:Fc的其它Fc融合物；

(pegylated filgastim、pegylated G-CSF、pegylated hu-met-G-CSF)；

(filgrastim、粒细胞集落刺激因子(G-CSF)、hu-met-G-CSF)；

(romiplosim(咯咪帕咯))；

(panitumumab(帕尼单抗))；

(cinacalcet(西那卡塞))和

和

(每种denosumab、AMG162)；以及其它小分子药物、治疗性抗体、多肽、蛋白质或其它化学物，例如铁(例如，纳米氧化铁、右旋糖酐铁、葡萄糖酸铁和蔗糖铁)。治疗剂可以是液体形式或由冻干形式还原。

在特别阐释的蛋白质中，能够在自动注射器的注射筒或其它主要容器中使用的蛋白质是抗体、肽体、聚乙二醇蛋白质、多肽和相关蛋白质(包括其蛋白融合、蛋白片段、蛋白类似物、变型或派生物)，所述蛋白例如为特别结合到：骨保护素配体(OPGL)；IL-4受体；白介素-1-受体1(“IL1-R1”)；血管生成素-2(Ang2)；神经生长因子；CD22；干扰素-1；B-7相关蛋白1(B7RP1)；IL-15；IL-17受体A:丙型干扰素；TALL-1；甲状旁腺素(“PTH”)；血小板生成素受体(“TPO-R”)；肝细胞生长因子(“HGF”)；TRAIL-R2；激活素A；转化生长因子-β；淀粉体-β；肝细胞因子；α4β7；和IL-23或其亚类中的一个；和其它治疗性蛋白的蛋白质。

还可以用骨保护素配体(OPGL)的特异抗体、肽体和相关蛋白等(也称作破骨活化细胞分化因子特异抗体、肽体等)预先填充自动注射器的注射筒或其它主要容器，所述骨保护素配体的特异抗体、肽体和相关蛋白包括完全人源和人类OPGL特异抗体、特别地完全人源化单克隆抗体，其包括但不限于在PCT公报No.WO 03/002713中描述的抗体，所述公报的就OPGL特异抗体和关于蛋白的抗体，尤其是具有在此陈述的序列的抗体的全部内容在此以援引的方式并入本发明，所述序列特别地但不局限于在此表示的序列：9H7；18B2；2D8；2E11；16E1；和22B3，其包括OPGL特异抗体，所述OPGL特异抗体具有如在图2中陈述的SEQ IDNO:2的轻链和/或在图4中陈述的SEQ ID NO:4的重链，所述示例中的每一个如在前述公报中公开的全部内容均单独并且明确地并入本发明。

还可以用肌肉生长抑制素结合蛋白、肽类、和相关蛋白等预先填充自动注射器的注射筒或其它主要容器，肌肉生长抑制素结合蛋白、肽类、和相关蛋白包括肌生成抑制蛋白特异肽类，特别地那些在美国公报No.2004/0181033和PCT公报No.WO 2004/058988中描述的那些，所述公报的关于肌生长抑制素特异肽类的全部内容在此以援引的方式并入本发明，所述肌生长抑制素特异肽类包括但不限于mTN8-19族的肽类，其包括：SEQ ID NOS：305-351的那些，所述SEQ ID NOS：305-351包括TN8-19-1至TN8-19-40、TN8-19con1和TN8-19con2；SEQ ID NOS：357-383的mL2族的肽类；SEQ ID NOS：384-409的mL15族；SEQ ID NOS：410-438的mL17族；SEQ ID NOS：439-446的mL20族；SEQ ID NOS:447-452的mL21族；SEQ IDNOS:453-454的mL24族；和SEQ ID NOS:615-631的那些，其中的每一种的如在前述公报中公开的全部内容均单独并且明确地并入本发明。

还可以用IL-4受体特异抗体、肽类和相关蛋白等预先填充自动注射器的注射筒或其它主要容器，尤其是那些阻止通过将IL-4和/或IL-13结合到受体的介导活动的IL-4受体特异抗体、肽类和相关蛋白，其包括在PCT公报No.WO2005/047331或PCT申请No.PCT/US2004/03742和美国公报No.2005/112694中描述的那些，其关于IL-4受体特异抗体，尤其是如在此描述的那些抗体的部分内容在此全部以援引的方式并入本发明，所述抗体特别地但不局限于在此表示为：L1H1；L1H2；L1H3；L1H4；L1H5；L1H6；L1H7；L1H8；L1H9；L1H10；L1H11；L2H1；L2H2；L2H3；L2H4；L2H5；L2H6；L2H7；L2H8；L2H9；L2H10；L2H11；L2H12；L2H13；L2H14；L3H1；L4H1；L5H1；L6H1的抗体，其中的每一种均的如在前述公报中公开的全部内容均单独并且明确地并入本发明。

能够由IL1-R1特异抗体、肽类和相关蛋白等预先填充自动注射器的注射筒或其它主要容器，所述IL1-R1特异抗体、肽类和相关蛋白等包括但不限于在美国公报No.2004/097712A1中描述的那些，其关于IL1-R1特异结合蛋白、单克隆抗体的部分内容在此全部以援引的方式并入本发明，所述IL1-R1特异结合蛋白、单克隆抗体特别但不局限于在此表示为：15CA、26F5、27F2、24E12和10H7的那些抗体，其中的每一种的如在前述公报中公开的全部内容均单独并且明确地并入本发明。

可以由Ang2特异抗体、肽类和相关蛋白等预先填充自动注射器的注射筒或主要容器，所述Ang2特异抗体、肽类和相关蛋白等包括但不限于在PCT公报No.WO03/057134和美国公报No.2003/0229023中描述的那些，其关于Ang2特异抗体和肽类等的部分内容全部在此以援引的方式并入本发明，所述Ang2特异抗体和肽类尤其是在此描述的那些序列并且包括但不限于：L1(N)；L1(N)WT；L1(N)1K WT；2xL1(N)WT；Con4(N)、Con4(N)1KWT；2xCon4(N)1K；L1C；L1C 1K；2x L1C；Con4C；Con4C 1K；2x Con4C 1K；Con4-L1(N)；Con4-L1C；TN-12-9(N)；C17(N)；TN8-8(N)；TN8-14(N)；Con1(N)的那些，其还包括例如在在PCT公报No.WO2003/030833(其关于所述抗-Ang2抗体和制剂的全部内容均以援引的方式并入本发明)中描述的抗-Ang2抗体和制剂，特别地，如在此描述的多种排列的Ab526；Ab528；Ab531；Ab533；Ab535；Ab536；Ab537；Ab540；Ab543；Ab544；Ab545；Ab546；Ab551；Ab553；Ab555；Ab558；Ab559；Ab565；AbF1AbFD；AbFE；AbFJ；AbFK；AbG1D4；AbGC1E8；AbH1C12；Ab1A1；Ab1F；Ab1K；Ab1P；和Ab1P，其中的每一种的如在前述公报中公开的全部内容均单独并且明确地并入本发明。

还可以用NGF(神经生长因子)特异抗体、肽类和相关蛋白等预先填充自动注射器的注射筒或主要容器，所述NGF(神经生长因子)特异抗体、肽类和相关蛋白等特别地包括但不限于在美国公报No.2005/0074821和美国专利No.6,919,426中描述的那些，其关于NGF-特异抗体和相关蛋白的全部内容在此以援引的方式并入本发明，所述NGF-特异抗体和相关蛋白包括但不限于在此表示为4D4、4G6、6H9、7H2、14D10和14D11的NGF-特异抗体，其中的每一种的如在前述公报中公开的全部内容均单独并且明确地并入本发明。

还能够用CD22特异抗体、肽类和相关蛋白等来预先填充自动注射器的注射筒或主要容器，所述CD22特异抗体、肽类和相关蛋白等例如在美国专利No.5,789,554中描述的那些，其关于CD22特异抗体和相关蛋白的全部内容在此以援引的方式并入本发明，所述CD22特异抗体和相关蛋白特别地为人类CD22特异抗体，例如但不局限于人源和全人类抗体，其包括但不限于人源和全人类单克隆抗体，特别地包括但不限于人类CD22特异IgG抗体，例如链接到人源化小鼠单克隆hLL2k链的人源化小鼠单克隆hLL2伽马链硫化物，其包括但不限于例如依帕珠单抗、CAS(化学物质)登记号501423-23-0的人类CD22特异全人源抗体。

还可以用IGF-1受体特异抗体、肽类和相关蛋白等预先填充自动注射器的注射筒或其它主要容器，IGF-1受体特异抗体、肽类和相关蛋白例如是在PCT公报No.WO 06/069202中描述的那些，其关于IGF-1受体特异抗体和相关蛋白的全部内容在此以援引的方式并入本发明，所述IGF-1受体特异抗体和相关蛋白包括但不限于在此表示为L1H1、L2H2、L3H3、L4H4、L5H5、L6H6、L7H7、L8H8、L9H9、L10H10、L11H12、L12H12、L13H13、L14H14、L15H15、L16H16、L17H17、L18H18、L19H19、L20H20、L21H21、L22H22、L23H23、L24H24、L25H25、L26H26、L27H27、L28H28、L29H29、L30H30、L31H31、L32H32、L33H33、L34H34、L35H35、L36H36、L37H37、L38H38、L39H39、L40H40、L41H41、L42H42、L43H43、L44H44、L45H45、L46H46、L47H47、L48H48、L49H49、L50H50、L51H51、L52H52的IGF-1特异抗体和IGF-IR-结合分段和其变型，通过全文引用将其中的每一种单独并且明确地并入本发明。

而且在抗-IGF-IR抗体的非局限性示例中，在本发明的方法和合成物中使用的抗-IGF-IR抗体是在以下公报中描述的那些抗体中的每一种和所有：(i)美国公报No.2006/0040358(2006年2月23日公开)、2005/0008642(在2005年1月13日公开)、2004/0228859(在2004年11月18日公开)，所述抗-IGF-IR抗体包括但不限于如在此所述的抗体1A(DSMZ(德国菌种保藏中心)登记号DSM ACC 2586)、抗体8(DSMZ(德国菌种保藏中心)登记号DSM ACC2589)、抗体23(DSMZ(德国菌种保藏中心)登记号DSM ACC 2588)和抗体18；(ii)PCT公报No.WO 06/138729(在2006年12月28日公开)和WO 05/016970(在2005年2月24日公开)和Lu等人，2004年，生物化学杂志，279:2826-65(38)，其包括但不限于如在描述的抗体2F8、A12和IMC-A12；(iii)PCT公报No.WO 07/012614(在2007年2月1日公开)、WO 07/000328(在2007年1月4日公开)、WO 06/013472(在2006年2月9日公开)、WO 05/058967(在2005年6月30日公开)和WO 03/059951(在2003年7月24日公开)；(iv)美国公报No.2005/0084906(在2005年4月21日公开)，其包括但不限于如在此描述的抗体7C10、嵌合抗体C7C10、抗体h7C10、抗体7H2M、嵌合抗体*7C10、抗体GM607、人源抗体7C10变型1、人源抗体7C10变型2、人源抗体7C10变型2和抗体7H2HM；(v)美国公报Nos.2005/0249728(在2005年11月10日公开)、2005/0186203(在2005年8月25日公开)、2004/0265307(在2004年12月30日公开)和2003/0235582(在2003年12月25日公开)和Maloney等人，2003，Cancer Res.，63:5073-83，其包括但不限于如在此所述的抗体EM164、resurfaced EM164、人源EM164、hu EM164 v1.0、hu EM164v1.1、hu EM164 v1.2和hu EM164 v1.3；(vi)美国专利No.7,037,498(在2006年5月2日发布)、美国公报Nos.2005/0244408(在2005年11月30日公开)和2004/0086503(2004年5月6日公开)和Cohen等人，2005，Clinical Cancer Res.，11:2063-73，例如抗体CP-751，871，其包括但不限于如在此所述的具有ATCC登陆号PTA-2792、PTA-2788、PTA-2790、PTA-2791、PTA-2789、PTA-2793的杂交瘤制造的抗体和抗体2.12.1、2.13.2、2.14.3、3.1.1、4.9.2和4.17.3中的每一个；(vii)美国公报Nos.2005/0136063(在2005年6月23日公开)和2004/0018191(在2004年1月29日公开)，其包括但不限于抗体19D12以及包括如在此描述的由15H12/19D12 HCA(γ4)多核苷酸质粒编码的重链(其在ATCC中登记为PTA-5214)和由15H12/19D12LCF(κ)多核苷酸质粒编码的轻链(其在ATCC中登记为PTA-5220)的抗体；和(viii)美国公报No.2004/0202655(在2004年10月14日公开)，其包括但不限于如在此所述的抗体PINT-6A1、PINT-7A2、PINT-7A4、PINT-7A5、PINT-7A6、PINT-8A1、PINT-9A2、PINT-11A1、PINT-11A2、PINT-11A3、PINT-11A4、PINT-11A5、PINT-11A7、PINT-11A12、PINT-12A1、PINT-12A2、PINT-12A3、PINT-12A4和PINT-12A5；上述引用公报和专利的尤其关于针对IGF-1受体的上述抗体、肽类和相关蛋白等的全部内容在此以援引的方式并入本发明。

自动注射器的注射筒或其它主要容器还可以由B-7相关蛋白1特异抗体、肽类、相关蛋白等(“B7RP-1”，在文献中还称作B7H2、ICOSL、B7h和CD275)、尤其是B7RP-特异全人类单克隆IgG2抗体、特别地结合B7RP-1的1免疫球蛋白样结构域中的抗原的全人类IgG2单克隆抗体，尤其是那些阻止B7RP-1与其自然受体反应的那些、激活的T细胞上的ICOS，尤其在美国公报No.2008/0166352和PCT公报No.WO 07/011941中公开的那些，其关于这种抗体和相关蛋白的全部内容在此以援引的方式并入本发明，其包括但不限于在此如下指定的抗体：16H(在其中分别具有轻链可变序列SEQ ID NO:1和重链可变序列SEQ ID NO:7)；5D(在其中分别具有轻链可变序列SEQ ID NO:2和重链可变序列SEQ ID NO:9)；2H(在其中分别具有轻链可变序列SEQ ID NO:3和重链可变序列SEQ ID NO:10)；43H(在其中分别具有轻链可变序列SEQ ID NO:6和重链可变序列SEQ ID NO:14)；41H(在其中分别具有轻链可变序列SEQ ID NO:5和重链可变序列SEQ ID NO:13)；和15H(在其中分别具有轻链可变序列SEQ IDNO:4和重链可变序列SEQ ID NO:12)，其中的每一种的如在前述美国公报中公开的全部内容均单独并且明确地并入本发明。

还可以用IL-15特异抗体、肽类和相关蛋白等(例如，特别地人源单克隆壳体、尤其例如那些在美国公报Nos.2003/0138421；2003/023586；和2004/0071702；和美国专利No.7,153,507中描述的那些抗体，其关于IL-15特异抗体和相关蛋白的全部内容在此以援引的方式并入本发明，其包括肽类，所述肽类包括特别地例如但不局限于HuMaxIL-5抗体和相关蛋白，例如，例如146B7。

还可以由药物组合预先填充自动注射器的注射筒或主要容器，所述药物组合包括抵抗人IL-17受体的抗人单克隆抗体。在2000年6月6日发布的USPN6,072,003中描述了IL-17受体A的特性、克隆和制备，其全部内容在此以援引的方式并入本发明。在USPN 6,072,033的SEQ ID NO:10中示出了人IL-17RA的氨基酸序列(基因库编号NM_014339)。这种抗体可以包括那些在WO 2008/054603中公开的那些抗体，其全部内容在此援引的方式并入本发明，或在在2010年8月3日颁布的USPN7,767,206中声明的抗体；和在其全部内容在以援引的方式并入本发明的U.S序列号11/906,094中声明权益的抗体。

还可以用IFN伽马特异抗体、肽类和相关蛋白等预先填充自动注射器的注射筒或其它容器，所述IFN伽马特异抗体、肽类和相关蛋白尤其是人IFN伽马特异抗体、尤其是全人抗-IFN伽马抗体，例如在美国公报No.2005/000453中描述的那些，其关于IFN伽马特异抗体的全部内容在此以援引的方式并入本发明，所述IFN伽马特异抗体特别地例如在此指定为1118；1118*；1119；1121和1121*的抗体。这些抗体中的每一个的重链和轻链的全部序列以及它们重链可变区和轻链可变区以及互补性决定区的序列各个的如在前述美国公报和Thakur等人，Mol.Immunol，36:1107-1115(1999)公开的全部内容均以援引的方式并入本发明。另外，在前述美国公报中提供的抗体的性能的描述的全部内容还以援引的方式并入本发明。如在前述美国公报中公开的那样，特异抗体包括：具有SE1ID NO:17的重链和SEQ IDNO:18的轻链的特异抗体；具有SEQ ID NO:6的重链可变区和SEQ ID NO:8的轻链可变区的特异抗体；具有SEQ ID NO:19的重链可变区和SEQ ID NO:20的轻链可变区的特异抗体；具有SEQ ID NO:10的重链可变区和SEQ ID NO:12的轻链可变区的特异抗体；具有SEQ ID NO:32的重链可变区和SEQ ID NO:20的轻链可变区的特异抗体；具有SEQ ID NO:30的重链可变区和SEQ ID NO:12的轻链可变区的特异抗体；具有SEQ ID NO:21的重链可变区和SEQ IDNO:22的轻链可变区的特异抗体；具有SEQ ID NO:14的重链可变区和SEQ ID NO:16的轻链可变区的特异抗体；具有SEQ ID NO:21的重链可变区和SEQ ID NO:33的轻链可变区的特异抗体；具有SEQ ID NO:14的重链可变区和SEQ ID NO:31的轻链可变区的特异抗体。互补特异抗体是如在前述美国公报中公开并且具有如在此公开的SEQ ID NO:17的完整重链以及具有如在此公开的SEQ ID NO:18的完整轻链的抗体1119。

还以用例如在美国公报Nos.2003/0195156和2006/013543中描述的TALL-1特异抗体、肽类和相关蛋白等以及其它TALL特异结合蛋白质预选填充自动注射器的注射筒或其它主要容器，所述美国公报的关于TALL-1结合蛋白质，特别地表格4和5B的分子的全部内容以援引的方式并入本发明，所述TALL-1结合蛋白质均的如在前述美国公报中公开的全部内容在此以援引的方式并入本发明。

还可以用PTH特异抗体、肽类和相关蛋白质等预先填充自动注射器的注射筒或其它主要容器，所述PTH特异抗体、肽类和相关蛋白质如在美国专利No.6,756,480中描述的那些，其特别地部分结合PTH的蛋白质的部分内容在此全部以援引的方式并入本发明。

还可以由TPO-R特异抗体、肽类和相关蛋白质等预先填充自动注射器的注射筒或其它主要容器，所述TPO-R特异抗体、肽类和相关蛋白质例如在美国专利No.6,835,809中描述的那些，其特别地关于结合TPO-R的蛋白质的部分内容在此全部以援引的方式并入本发明。

还可以由HGF特异抗体、肽类和相关的蛋白等预先填充自动注射器的注射筒或其它主要容器，所述HGF特异抗体、肽类和相关的蛋白包括以HGF/SF:cMet axis(HGF/SF:c-Met)为目标的那些HGF特异抗体、肽类和相关的蛋白，例如在美国公报No.2005/0118643和PCT公报No.2005/017107中描述的中和肝细胞生长因子/离散因子(HGF/SF)的全人单克隆抗体、在美国专利No.7,220,410中描述的huL2G7以及在美国专利Nos.5,686,292和6,468,529以及PCT公报No.WO 96/38557中描述的OA-5d5，上述专利以及公报的特别地关于结合HGF的蛋白质的部分内容在此全部以援引的方式并入本发明。

还可以用TRAIL-R2特异抗体、肽类、相关蛋白等预先填充自动注射器的注射筒或其它主要容器，所述TRAIL-R2特异抗体、肽类、相关蛋白例如在美国专利No.7,521,048中描述的那些，其关于结合TRAIL-R2的蛋白质的部分内容在此全部以援引的方式并入本发明。

还可以用Activin A(激活素A)特异抗体、肽类、相关蛋白等预先填充注射器或其它主要容器，所述Activin A(激活素A)特异抗体、肽类、相关蛋白包括但是不局限于在美国公报No.2009/0234106中描述的那些，其特别地关于结合Activin A的蛋白质的部分内容在此全部以援引的方式并入本发明。

还可以用TGF-β(转移生长因子β)抗体、肽类、相关蛋白等预先填充自动注射器的注射筒或其它主要容器，其包括但不限于如在美国专利No.6,803,453和美国公报No.2007/0110747中描述的那些，其特别地关于结合TGF-β的蛋白质的部分内容在此全部以援引的方式并入本发明。

还可以用淀粉样β蛋白特异抗体、肽类、相关蛋白等预先填充自动注射器的注射筒或其它主要容器，所述淀粉样β蛋白特异抗体、肽类、相关蛋白包括但不限于在PCT公报No.WO 2006/081171中描述的那些，其特别地关于结合淀粉样β蛋白的蛋白质的部分内容在此全部以援引的方式并入本发明。一种涉及的抗体是如在国际公报中描述的具有包括SEQID NO:8的重链可变区和具有SEQ ID NO:6的轻链可变区的抗体。

还可以用c-Kit特异抗体、肽类、相关蛋白等预先填充自动注射器的注射筒或其它主要容器，所述c-Kit特异抗体、肽类、相关蛋白包括但不限于在公报No.2007/0253951中描述的那些，其特别地关于结合c-Kit和/或其它干细胞因子受体的蛋白质的部分内容在此全部以援引的方式并入本发明。

还可以用OX40L特异抗体、肽类、相关蛋白等预先填充自动注射器的注射筒或其它主要容器，所述OX40L特异抗体、肽类、相关蛋白包括但不限于在美国申请No.11/068,289中描述的那些，其特别地关于结合OX40L和/或OXO40受体的其它配合基的蛋白质的部分内容在此全部以援引的方式并入本发明。

还可以用其它示例性蛋白质预先填充自动注射器的注射筒或其它主要容器，所述其它示例性蛋白质包括但不限于

(Alteplase，tPA)；

(Darbepoetinα)、

(促红素α或红细胞生成素)；

(干扰素β-1a)；

(Tositumomab(托西莫单抗)、抗-CD22单克隆抗体)；

(干扰素-β)；

(Alemtuzumab、抗-CD52单克隆抗体)；

(促红素δ)；

(bortezomib(硼替佐米))；MLN0002(抗-α4β7单克隆抗体)；MLN1202(抗-CCR2趋化因子受体单克隆抗体)；

(etanercept(依那西替)、TNF-受体/Fc融合蛋白质、TNF阻滞剂)；

(促红素α)；

(Cetuximab(西妥昔单抗)、抗-EGFR/HER1/c-ErbB-1)；

(Somatropin(生长因素)、人类生长激素)；

(Trastuzumab(曲妥珠单抗)、抗-HER2/neu(erbB2)受体单克隆抗体)；

(Somatropin(生长因素)、人类生长激素)；

(Adalimumab)；胰岛素溶液；

(Interferon Alfacon-1(干扰素注射液))；

(nesiritide(奈西立肽)；重组人脑纳素(hBNP))；

(Anakinra(阿那白滞素))；

(Sargamostim(沙格司亭)、rhuGM-CSF)；Lympho

(Epratuzumab(依帕珠单抗)、抗-CD22单克隆抗体)；Lymphostat

(Belimumab(贝利木单抗)、抗-BlyS单克隆抗体)；

(Tenecteplase(替奈普酶)、t-PA analog)；

(methoxypolyethylene glycol-epoetin beta(单甲氧基聚乙二醇促红素-β))；

(Gemtuzumab ozogamicin(吉妥单抗))；

(efalizumab(依法利珠单抗))；

(certolizumab pegol(聚乙二醇化赛妥珠单抗)、CDP 870)；Soliris^TM(Eculizumab(依库丽单抗))；Pexelizumab(培克珠单抗)(抗-C5补体)；MEDI-524

(Ranibizumb(兰尼单抗))；17-1A(Edrecolomab(依决洛单抗)、

)；

(lerdelimumab)；TheraCim hR3(Nimotuzumab(尼妥珠单抗))；Omnitarg(Pertuzumab(帕妥珠单抗)、2C4)；

(IDM-1)；

(B43.13)；

(visilizumab)；Cantuzumab mertansine(莫坎妥珠单抗)(huC242-DM1)；

(促红素β)；

(Oprelvekin(奥普瑞白介素)、人白细胞介素-11)；

(Pegylated filgastim、pegylated G-CSF、pegylated hu-Met-G-CSF)；

(Filgrastim(非格司亭)、G-CSF、hu-MetG-CSF)；Orthoclone

(Muromonab-CD3(莫那单抗-CD3)、抗-CD3单克隆抗体)；

(促红素α)；

(Infliximab(如英昔单抗)、抗TNFα单克隆抗体)、

(Abciximab(阿昔单抗)、抗-GPlIb/Ilia受体单克隆抗体)、

(抗-IL6受体单克隆抗体)；

(Bevacizumab(贝伐单抗))；HuMax-CD4(zanolimumab)；

(Rituximab(利妥昔单抗)、抗-CD20单克隆抗体)；

(Erlotinib(厄洛替尼))；Roferon-

(Interferon alfa-2a(干扰素α-2a))；

(Basiliximab(巴利昔单抗))；

(lumiracoxib(罗美昔布))；

(Palivizumab(帕利珠单抗))；146B7-CHO(抗-IL15抗体，见美国专利No.7,153,507)；

(Natalizumab(那他珠单抗)、抗-α4整合素单克隆抗体)；

(MDX-1303、anti-B.anthracisProtective Antigen mAb)；ABthrax^TM；

(Panitumumab(帕尼单抗))；

(Omalizumab(奥马珠单抗))；ETI211(anti-MRSA mAb)；IL-1 Trap(人免疫球蛋白的Fc部分和两个IL-1受体成分(I型受体和受体辅助蛋白)的胞外区域)、VEGF Trap(血管内皮生长因子受体1的融合到免疫球蛋白Fc的免疫球蛋白结构域(Ig dom自动注射器ns ofVEGFR1 fused to IgG1 Fc))、

(Daclizumab(赛尼哌)；

(Daclizumab(赛尼哌)anti-IL-2Rα mAb)、

(Ibritumomab tiuxetan(替伊莫单抗))、Zetia(ezetimibe)(依泽替米贝)、Atacicept(TACI-Ig)、抗-CD80单克隆抗体(mAb)(galiximab)(加利普单抗)、抗-CD23 mAb(lumiliximab)(鲁昔单抗)、BR2-Fc(huBR3/huFc融合蛋白、可溶BAFF拮抗物)；CNTO148(Golimumab(高利单抗)、anti-TNFαmAb)；HGS-ETR1(Mapatumumab；人抗-TRAIL受体-1mAb)；HuMax-CD20(Ocrelizumab、抗-CD20人单克隆抗体)；HuMax-EGFR(zalutumumab)；M200(Volociximab、抗-α5β1整合素单克隆抗体)；MDX-010(ipilimumab(易普利姆玛、抗-CTLA-4单克隆抗体和VEGFR-1(IMC-18F1))；抗-BR3单克隆抗体；抗-C艰难梭菌素A和艰难梭菌素B C单克隆抗体MDX-066(CDA-1)和MDX-1388)；抗-CD22dsFv-PE38 conjugates(CAT-3888和CAT-8015)；抗-CD25单克隆抗体(HuMax-TAC)；抗-CD3单克隆抗体(NI-0401)；adecatumumab；抗-CD30单克隆抗体(MDX-060)；MDX-1333(抗-IFNAR)；抗-CD38单克隆抗体(HuMax CD38)；抗-CD40L单克隆抗体；抗-Cripto单克隆抗体；anti-CTGF Idiopathic Pulmonary Fibrosis Phase I Fibrogen(抗-CTGF特发性肺纤维化I阶段蛋白原)(FG-3019)；抗-CTLA4单克隆抗体；抗-eotaxin 1单克隆抗体(CAT-213；抗-FGF8单克隆抗体；anti-ganglioside GD2 mAb(抗-神经节苷脂GD2单克隆抗体)；anti-ganglioside GM2 mAb(抗-神经节苷脂GM2单克隆抗体)；抗-GDF-8人类单克隆抗体(MYO-029)；抗-GM-CSF-受体单克隆抗体(CAM-3001)；抗-HepC单克隆抗体(HuMax HepC)；抗-IFNα单克隆抗体(MEDI-545、MDX-1103)；抗-IGF1R单克隆抗体；抗-IGF-1R单克隆抗体(HuMax-Inflam)；抗-IL12单克隆抗体(ABT-874)；抗-IL12/IL23单克隆抗体(CNTO1275)；抗IL13单克隆抗体(CAT-354)；抗IL2Ra单克隆抗体(HuMax-TAC)；抗-IL5受体单克隆抗体；抗整合素受体单克隆抗体(MDX-018、CNTO 95)；抗-IP10溃疡性结肠炎单克隆抗体(MDX-1100)；抗-LLY抗体；BMS-66513；抗-甘露糖受体/hCGβ单克隆抗体(MDX-1307)；anti-mesothelindsFv-PE38 conjugate(CAT-5001)；抗-PD1单克隆抗体(MDX-1106(ONO-4538))；抗-PDGFRα抗体(IMC-3G3)；抗TGFβ单克隆抗体(GC-1008)；抗TRAIL受体-2人类单克隆抗体(HGS-ETR2)；抗TWEAK单克隆抗体；抗VEGFR/Flt-1单克隆抗体；抗ZP3单克隆抗体(HuMax-ZP3)；NVS Antibody#1；和NVS Antibody#2；硬化蛋白抗体，例如但不局限于romosozumab、blosozumab或BPS 804(诺华公司)。而且还能够包括这样的治疗剂，例如rilotumumab、bixalomer、trebananib、ganitumab、conatumumab、motesanib diphosphate(二磷酸莫替沙尼)、brodalumab、vidupiprant、panitumumab、denosumab(狄诺塞单抗)、NPLATE(罗米司亭)、PROLIA(狄诺塞麦)、VECTIBIX(维克替比)或XGEVA(地诺塞麦)。另外，单克隆抗体(IgG)能够包括在自动注射器中，所述单克隆抗体结合human Proprotein ConvertaseSubtilisin/Kexin Type9(PCSK9)，例如美国8,030,547、美国13/469,032、WO2008/057457、WO2008/057458、WO2008/057459、WO2008/063382、WO2008/133647、WO2009/100297、WO2009/100318、WO2011/037791、WO2011/053759、WO2011/053783、WO2008/125623、WO2011/072263、WO2009/055783、WO2012/0544438、WO2010/029513、WO2011/111007、WO2010/077854、WO2012/088313、WO2012/101251、WO2012/101252、WO2012/101253、WO2012/109530和WO2001/031007。

还可以用这样的抗体预先填充自动注射器的注射筒或主要容器，所述抗体包括但不限于确认蛋白质的任意一种或组合的抗体，所述蛋白质包括但不限于上述蛋白质和/或以下抗原：CD2、CD3、CD4、CD8、C11a、CD14、CD18、CD20、CD22、CD23、CD25、CD33、CD40、CD44、CD52、CD80(B7.1)、CD86(B7.2)、CD147、IL-1α、IL-1β、IL-2、IL-3、IL-7、IL-4、IL-5、IL-8、IL-10、IL-2受体、IL-4受体、IL-6受体、IL-13受体、IL18受体亚组、FGL2、PDGF-β和其类似物(见美国专利序列号5,272,064和5,149,792)、VEGF、TGF、TGF-β2、TGF-β1、EGF受体(见美国专利No.6,235,883)VEGF受体、肝细胞生长因子、骨保护素配体、干扰素伽马、B淋巴细胞刺激因子(Blys，也称作BAFF、THANK、TALL-1和zTNF4；见Do和Chen-Kiang(2002)、CytokineGrowth Factor Rev.13(1):19-25)、C5 complement、IgE、肿瘤抗原CA125、肿瘤抗原MUC1、PEM抗原、LCG(其是表示与肺癌有关的基因产物)、HER-2、肿瘤相关糖类抗原TAG-72、SK-1抗原、肿瘤相关的抗原(其高水平存在于罹患结肠癌和/或胰腺癌的患者的血清中)、乳腺癌细胞、结肠癌细胞、鳞状细胞、前列腺癌细胞、肺癌细胞和/或肾脏癌细胞和/或黑素瘤、胶质瘤、神经母细胞瘤细胞、肿瘤的坏死中心的癌症相关抗原或蛋白质、整合素α4β7、整合素VLA-4、B2整合素、TRAIL受体1、2、3和4、RANK、RANK配体、TNF-α、粘附分子VAP-1、上皮细胞粘附分子(EpCAM)、细胞粘附分子-3(ICAM-3)、leukointegrin adhesion、血小板膜糖蛋白gpIIb/IIIa、心肌肌球蛋白重链、甲状旁腺素、rNAPc2(其是factor-VIIa-tissue factor的抑制剂)、MHC I、癌胚抗原(CEA)、甲胎蛋白(AFP)、肿瘤坏死因子(TNF)、CTLA-4(其是细胞毒性t淋巴细胞相关抗原)、Fc-γ-1受体、HLA-DR 10β、HLA-DR抗原、L-选择蛋白、呼吸道合胞体病毒、人类免疫缺陷病毒(HIV)、乙型肝炎病毒(HBV)、变异链球菌和金黄色酿脓葡萄球菌。

可以包含在自动注射器的注射筒或其它主要容器中的已知抗体的另外的示例包括但不限于阿达木单抗(adalimumab)、贝伐单抗(bevacizumab)、英夫利昔(infliximab)、阿昔单抗(abciximab)、阿仑单抗(alemtuzumab)、单克隆抗体(bapineuzumab)、巴利昔单抗(basiliximab)、贝利木单抗(belimumab)、单克隆抗体(briakinumab)、康纳单抗(canakinumab)、塞妥珠单抗(certolizumab pegol)、西妥昔单抗(cetuximab)、抗DR5抗体(conatumumab)、狄诺塞麦(denosumab)、依库丽单抗(eculizumab)、吉妥单抗(gemtuzumabozogamicin)、高利单抗(golimumab)、替伊莫单抗(ibritumomab tiuxetan)、单克隆抗体(labetuzumab)、单克隆抗体(mapatumumab)、马妥珠单抗(matuzumab)、美泊利单抗(mepolizumab)、莫维珠单抗(motavizumab)、莫罗单抗-CD3(muromonab-CD3)、那他珠单抗(natalizumab)、尼妥珠单抗(nimotuzumab)、奥法木单抗(ofatumumab)、奥马珠单抗(omalizumab)、奥戈伏单抗(oregovomab)、帕利珠单抗(palivizumab)、帕尼单抗(panitumumab)、单克隆抗体(pemtumomab)、帕妥珠单抗(pertuzumab)、兰尼单抗(ranibizumab)、利妥昔单抗(rituximab)、单克隆抗体(rovelizumab)、塔西单抗(tocilzumab)、托西莫单抗(tositumomab)、曲妥单抗(trastuzumab)、优特克单抗(ustekinumab)、单克隆抗体(zalutumumab)和单克隆抗体(zanolimumab)。

尽管已经就图解的实施例描述了皮肤操纵凸缘、手掌按钮、HH装置、注射针防护件和自动注射器装置，但是它们并不局限于此。此外，应当广义地解释所附的权利要求，以便包括皮肤操纵凸缘、手掌按钮、HH装置、注射针防护件和自动注射器装置的其它变型和实施例，在不背离皮肤操纵凸缘、手掌按钮、HH装置、注射针防护件和自动注射器装置及其元件的等价方案的范围的前提下，可以由本领域技术人员实现这些变型和实施例。

Claims

1.一种注射器，包括：

壳体，所述壳体具有注射端部；

注射针，所述注射针封装在所述壳体内，在触发所述注射器的注射操作过程时，所述注射针刺穿选定的注射部位处的皮肤并分配药物产品；

柔性扩展件，所述柔性扩展件布置在所述壳体的注射端部处，以用于伸展或提捏所述注射部位处的皮肤；和

适配器，所述适配器与所述壳体分离并且用于附接到所述壳体，所述柔性扩展件可移除地附接到所述适配器，所述适配器具有中空的内部，所述中空的内部构造成接收所述壳体的注射端部和所述柔性扩展件的端部，所述适配器包括至少两个向内突出的倒钩，所述至少两个向内突出的倒钩构造成深入到所述壳体的外表面中并且抓持所述壳体的外表面，以阻止从所述壳体移除所述适配器。

2.根据权利要求1所述的注射器，其中，所述柔性扩展件选自成套的柔性扩展件，其中所述柔性扩展件的套件中的一个柔性扩展件构造成伸展所述注射部位处的皮肤，并且其中所述套件中的另一个柔性扩展件构造成提捏所述注射部位处的皮肤。

3.根据权利要求1所述的注射器，还包括用于将所述柔性扩展件可移除地附接到所述适配器的扣锁装置，所述扣锁装置包括互锁的第一构件和第二构件，所述柔性扩展件包括所述第一构件和第二构件中的一个且所述适配器包括所述第一构件和第二构件中的另一个。

4.根据权利要求1所述的注射器，还包括注射针防护件，用于在从所述注射部位处的皮肤收回所述注射针时覆盖所述注射针。

5.根据权利要求4所述的注射器，其中，所述柔性扩展件与所述注射针防护件结合成一体。

6.根据权利要求4所述的注射器，其中，所述柔性扩展件可移除地附接到所述注射针防护件。

7.根据权利要求6所述的注射器，其中，所述柔性扩展件选自成套的柔性扩展件，其中所述柔性扩展件的套件中的一个柔性扩展件构造成伸展所述注射部位处的皮肤，并且其中所述套件中的另一个柔性扩展件构造成提捏所述注射部位处的皮肤。

8.根据权利要求4所述的注射器，其中，所述柔性扩展件不可移除地附接到所述注射针防护件。

9.根据权利要求4所述的注射器，其中，所述注射针防护件的底部部分从所述壳体的注射端部伸出，并且其中所述注射针防护件能够在使用者将所述壳体的注射端部向下压抵在所述注射部位处的皮肤上的情况下设定所述注射器。

10.根据权利要求4所述的注射器，其中，所述注射针防护件是有颜色的，以用于指示所述注射操作过程的完成。

11.根据权利要求4所述的注射器，其中，所述注射针防护件具有倒圆边缘，以用于接触所述注射部位处的皮肤。

12.根据权利要求1所述的注射器，其中，所述柔性扩展件具有形成在所述柔性扩展件的工作表面中或工作表面上的一个或多个环形突出件或脊状件。

13.根据权利要求1所述的注射器，其中，所述柔性扩展件具有形成在所述柔性扩展件的工作表面中或工作表面上的多个结节。

14.根据权利要求1所述的注射器，其中，所述柔性扩展件具有防滑或有纹理的工作表面。

15.根据权利要求1所述的注射器，其中，所述柔性扩展件构造为凸缘。

16.根据权利要求1所述的注射器，其中，所述柔性扩展件由聚氨酯或有机硅-聚氨酯共聚物材料制成。

17.根据权利要求1所述的注射器，还包括手掌按钮装置，至少用于触发所述注射器的注射操作过程。

18.根据权利要求17所述的注射器，其中，所述手掌按钮装置具有蘑菇形的手掌按钮。

19.根据权利要求17所述的注射器，其中，所述手掌按钮装置具有手柄形的手掌按钮。

20.根据权利要求17所述的注射器，其中，所述手掌按钮装置包括具有用于放置使用者拇指的至少一个凹部的手掌按钮。

21.根据权利要求17所述的注射器，其中，所述手掌按钮装置包括具有聚氨酯凝胶弹性体涂层的手掌按钮。

22.根据权利要求17所述的注射器，其中，所述手掌按钮装置与所述注射器结合成一体。

23.根据权利要求17所述的注射器，其中，所述手掌按钮装置可移除地附接到所述注射器的壳体。

24.根据权利要求17所述的注射器，其中，所述手掌按钮装置不可移除地附接到所述注射器的壳体。

25.根据权利要求17所述的注射器，其中，所述手掌按钮装置包括手掌按钮和安装装置，所述安装装置用于将所述手掌按钮操作性地联接到所述注射器。

26.根据权利要求25所述的注射器，其中，所述安装装置包括：从所述手掌按钮延伸的基部；和适配器，所述适配器用于附接到所述注射器的壳体，所述基部可动地联接到所述适配器。

27.根据权利要求17所述的注射器，其中，所述手掌按钮装置的操作设定所述注射器。

28.根据权利要求1所述的注射器，还包括用于帮助使用者操作所述注射器的握持装置，所述握持装置包括：

套筒，所述套筒用于符合人体工程学地单手握持和操作所述注射器；和

至少一个手搁置部，所述手搁置部从所述套筒伸出，用于在握持和操作所述注射器时将使用者的手保持在所述套筒上。

29.根据权利要求28所述的注射器，其中，所述握持装置的套筒具有限定手握持部的聚氨酯凝胶弹性体层。

30.根据权利要求28所述的注射器，其中，所述套筒具有顶壁，所述顶壁作为止动件可操作用于将所述套筒准确地定位在所述注射器上，以使得使用者能够单手操作所述注射器。

31.根据权利要求30所述的注射器，其中，所述顶壁包括开口，用于允许所述注射器的触发按钮延伸穿过所述顶壁。

32.根据权利要求28所述的注射器，其中，所述至少一个手搁置部枢转地联接到所述套筒。

33.根据权利要求32所述的注射器，其中，所述至少一个手搁置部包括凸部，所述凸部在所述至少一个手搁置部处于夹持位置的情况下接合所述壳体的侧壁，由此将所述握持装置可移除地附接到所述注射器。

34.根据权利要求33所述的注射器，还包括棘爪装置，所述棘爪装置用于将所述至少一个手搁置部保持在所述夹持位置处。

35.根据权利要求28所述的注射器，其中，所述至少一个手搁置部的轮廓成形为用以接收使用者的手的小鱼际肌区域。

36.根据权利要求28所述的注射器，其中，所述握持装置与所述注射器结合成一体。

37.根据权利要求28所述的注射器，其中，所述握持装置可移除地附接到所述注射器的壳体。

38.根据权利要求28所述的注射器，其中，所述握持装置包括锁定装置，所述锁定装置用于将所述握持装置不可移除地附接到所述注射器的壳体。

39.根据权利要求28所述的注射器，其中，所述握持装置允许使用者设定和启动所述注射器的注射操作过程。

40.根据权利要求28所述的注射器，其中，所述握持装置允许使用者启动所述注射器的注射操作过程。

41.根据权利要求40所述的注射器，其中，所述套筒能够在所述注射器的壳体上滑动地运动，以便启动所述注射器的注射操作过程。

42.根据权利要求1所述的注射器，还包括布置在所述壳体中的容器或注射筒，所述容器或注射筒包含治疗性产品。

43.一种用于与注射器一起使用的装置，所述注射器具有注射针，所述装置包括用于附接到所述注射器的注射端部的柔性扩展件，所述柔性扩展件用于伸展或提捏选定的注射部位处的皮肤，所述装置还包括适配器，所述适配器与所述注射器的壳体分离并且用于附接到所述注射器的壳体，所述柔性扩展件可移除地附接到所述适配器，所述适配器具有中空的内部，所述中空的内部构造成接收所述注射器的注射端部和所述柔性扩展件的端部，所述适配器包括至少两个向内突出的倒钩，所述至少两个向内突出的倒钩构造成深入到所述注射器的注射端部的外表面中并且抓持所述注射器的注射端部的外表面，以阻止从所述注射器移除所述适配器。

44.根据权利要求43所述的装置，其中，所述柔性扩展件具有形成在所述柔性扩展件的工作表面中或工作表面上的一个或多个环形突出件或脊状件。

45.根据权利要求43所述的装置，其中，所述柔性扩展件具有形成在所述柔性扩展件的工作表面中或工作表面上的多个结节。

46.根据权利要求43所述的装置，其中，所述柔性扩展件具有防滑或有纹理的工作表面。

47.根据权利要求43所述的装置，其中，所述柔性扩展件构造成可移除地附接到所述注射器。

48.根据权利要求43所述的装置，还包括用于将所述柔性扩展件可移除地附接到所述适配器的锁定装置，所述锁定装置包括互锁的第一构件和第二构件，所述柔性扩展件包括所述第一构件和第二构件中的一个且所述适配器包括所述第一构件和第二构件中的另一个。

49.根据权利要求43至48中任意一项所述的装置，其中所述柔性扩展件构造为凸缘。