JP7267549B2

JP7267549B2 - 穿刺補助具

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Publication number: JP7267549B2
Application number: JP2019091580A
Authority: JP
Inventors: 誠司青柳; 一松本
Original assignee: Kansai University; Aiki Riotech Corp
Current assignee: Kansai University; Aiki Riotech Corp
Priority date: 2019-05-14
Filing date: 2019-05-14
Publication date: 2023-05-02
Anticipated expiration: 2039-05-14
Also published as: US20220218916A1; WO2020230849A1; EP3970771A1; EP3970771A4; JP2020185190A

Description

本発明は、針を生体の皮膚に穿刺するために用いられる穿刺補助具などに関する。

生体の血液などの採取において、針を生体の皮膚に穿刺するために穿刺補助具が用いられる。例えば、特許文献１には、吸着盤、把持部、キャビティ、逆止弁および注射針からなる穿刺器が開示されている。特許文献１に開示された技術では、把持部を上部に持ち上げることにより、キャビティ内を負圧にして吸着盤が皮膚を吸着する。そして、把持部を離すことにより、注射針を皮膚に穿刺している。

特開２００９－１１２４１６号公報

しかしながら、特許文献１の技術では、注射針を穿刺するときに、針が皮膚を押圧し、皮膚が窪む。皮膚が窪んでしまうと、生体の痛覚神経が刺激されてしまうため、生体に痛みを与えてしまうという問題があった。

本発明の一態様は、針を皮膚に穿刺するときに、皮膚が窪むことを防止することができる穿刺補助具を実現することを目的とする。

上記の課題を解決するために、本発明の一態様に係る穿刺補助具は、皮膚の第１領域に対して固定される第１固定部と、前記皮膚の第２領域に対して固定される第２固定部とを備え、前記第１固定部と前記第２固定部との間の前記皮膚を引っ張るように、前記第１固定部は前記第２固定部に対して相対的に移動可能である。

本発明の一態様によれば、針を皮膚に穿刺するときに、皮膚が窪むことを防止することができる。

本発明の実施形態１に係る穿刺補助具の斜視図である。上記穿刺補助具を図１における上方向から見た図である。図２に示すＡ－Ａ線矢視断面図である。上記穿刺補助具を用いた穿刺方法の一例を説明するための図である。上記穿刺補助具を用いた穿刺方法の一例を説明するための図である。上記穿刺補助具を用いた穿刺方法の一例を説明するための図である。上記穿刺補助具を用いた穿刺方法の一例を説明するための図である。本発明の実施形態２に係る穿刺補助具の斜視図である。上記穿刺補助具の側面図である。本発明の実施形態３に係る穿刺補助具の斜視図である。（ａ）は、上記穿刺補助具の側面図であり、（ｂ）は、（ａ）において枠線で囲んだ領域の拡大図である。本発明の実施形態４に係る穿刺補助具の斜視図である。図１２に示すＢ－Ｂ線矢視断面図である。（ａ）～（ｃ）は、上記穿刺補助具を用いた穿刺方法の一例を説明するための図である。本発明の実施形態５に係る穿刺補助具の上面図である。図１５に示すＣ－Ｃ線矢視断面図である。（ａ）～（ｃ）は、上記穿刺補助具を用いた穿刺方法の一例を説明するための図である。本発明の実施形態６に係る穿刺補助具の斜視図である。本発明の実施形態７に係る穿刺補助具の斜視図である。上記穿刺補助具を図１９における上方向から見た図である。上記穿刺補助具を用いた穿刺において、張付部の枠体の内部が減圧されたときの様子を示す図であり、図２０におけるＤ－Ｄ線矢視断面図である。

〔実施形態１〕
以下、本発明の一実施形態について、詳細に説明する。

（穿刺補助具１の構成）
図１は、穿刺補助具１の斜視図である。図２は、穿刺補助具１を図１における上方向から見た図である。図３は、図２に示すＡ－Ａ線矢視断面図である。

穿刺補助具１は、図１～図３に示すように、第１固定部１０Ａと、第２固定部１０Ｂと、ポンプ２０Ａと、ポンプ２０Ｂとを備えている。なお、簡略化のため、図１および図３にはポンプ２０Ａ（吸引装置）およびポンプ２０Ｂ（吸引装置）を図示していない。

第１固定部１０Ａおよび第２固定部１０Ｂは、図２および図３における左右方向において対称な形状となっているため、本明細書では、第１固定部１０Ａについてのみ説明する。第１固定部１０Ａは、枠体１１と、支持体１２と、排気部１３とを備えている。

枠体１１は、中心軸を含む平面で円筒を切断した半円筒形状になっている。枠体１１は、半円筒の一方の端部であり、生体の皮膚に接する側の端部である第１端部１１ａと、半円筒の他方の端部である第２端部１１ｂとを備えている。第１端部１１ａは、内側に開口を有する半円形状となっている一方、第２端部１１ｂは、半円形状の平板にてなっている。これにより、枠体１１は、生体の皮膚に接する側の面が開放された形状となっている。

枠体１１には、半円筒の曲面からなる側面における、後述する排気部１３が設置される領域に開口部１１ｃが形成されている。また、枠体１１の半円筒の平面からなる側面には、内部に向かって凹んだ溝１１ｄが形成されている。

支持体１２は、枠体１１の内部において、枠体１１の半円筒形状の軸方向（図３における上下方向）における第１端部１１ａと第２端部１１ｂとの間に形成されている。支持体１２は、枠体１１の内径と同じ長さの半径を有する半円形状の平板からなっている。図１～図３に示すように、支持体１２には、枠体１１の半円筒形状の軸方向に貫通する複数の吸気孔１２ａが形成されている。なお、図１～図３では支持体１２に形成された吸気孔１２ａの個数が異なっているが、支持体１２に形成する吸気孔１２ａの個数（密度）は、特に制限されるものではなく、支持体１２の強度が大きく減少しない程度であれば適宜設定することができる。

排気部１３は、枠体１１の内部の空間と、ポンプ２０Ａとを接続する。排気部１３は、枠体１１の側面に設けられている。排気部１３は、円筒状の孔１３ａが形成されている。孔１３ａの一方の端部は、枠体１１に設けられた開口部１１ｃと接続している。孔１３ａの他方の端部は、図２に示すように、ポンプ２０Ａが接続される。

ポンプ２０Ａは、第１固定部１０Ａの枠体１１の排気部１３に接続されている。ポンプ２０Ａは、排気部１３を介して、第１固定部１０Ａの枠体１１の内部の空気を吸引することにより、第１固定部１０Ａの枠体１１の内部を減圧する。

ポンプ２０Ｂは、第２固定部１０Ｂの枠体１１の排気部１３に接続されている。ポンプ２０Ａは、排気部１３を介して、第２固定部１０Ｂの枠体１１の内部の空気を吸引することにより、第２固定部１０Ｂの枠体１１の内部を減圧する。

（穿刺補助具１を用いた穿刺方法の一例）
次に、穿刺補助具１を用いた穿刺方法の一例について説明する。図４～７は、穿刺補助具１を用いた穿刺方法の一例を説明するための図である。

穿刺補助具１を用いた穿刺方法では、まず、図４に示すように、穿刺補助具１（より具体的には、第１固定部１０Ａの枠体１１の第１端部１１ａおよび第２固定部１０Ｂの枠体１１の第１端部１１ａ）を生体の皮膚Ｓに当接させる。この状態においては、図示しないシリンジの先端に設置された針Ｎが、第１固定部１０Ａの枠体１１に形成された溝１１ｄと、第２固定部１０Ｂの枠体１１に形成された溝１１ｄとの間に位置しており、針Ｎは生体の皮膚Ｓに穿刺されていない。また、この状態においては、第１固定部１０Ａと第２固定部１０Ｂとは接触している。

次に、ポンプ２０Ａおよびポンプ２０Ｂを駆動させることにより、第１固定部１０Ａの枠体１１の内部および第２固定部１０Ｂの枠体１１の内部を減圧する。なお、支持体１２に複数の吸気孔１２ａが形成されているため、枠体１１の内部全体を減圧することができる。

第１固定部１０Ａの枠体１１の内部および第２固定部１０Ｂの枠体１１の内部が減圧されると、図５に示すように、生体の皮膚Ｓにおける、第１固定部１０Ａの枠体１１の第１端部１１ａの内側の領域（図５に示す領域Ｄ１）が枠体１１の内部に向けて吸い込まれる。これにより、領域Ｄ１の皮膚Ｓは、第１固定部１０Ａ（より詳細には、枠体１１の内部）に張り付いた状態（換言すれば、吸着した状態）となる。同様に、生体の皮膚Ｓにおける、第２固定部１０Ｂの枠体１１の第１端部１１ａの内側の領域（図５に示す領域Ｄ２）の皮膚Ｓは、第２固定部１０Ｂ（より詳細には、枠体１１の内部）に張り付いた状態（換言すれば、吸着した状態）となる。

次に、この状態において、図６に示すように、第１固定部１０Ａおよび第２固定部１０Ｂを互いに遠ざかる方向（図５に示す矢印の方向）に移動させる。これにより、図６に示すように、生体の皮膚Ｓにおける、領域Ｄ１と領域Ｄ２との間の領域（図６に示す領域Ｄ３）が引っ張られ、皮膚Ｓの領域Ｄ３に張力が付与された状態となる。なお、第１固定部１０Ａおよび第２固定部１０Ｂの移動は、術者が手動で行ってもよいし、アクチュエータなどを用いて機械を用いて行ってもよい。当該アクチュエータは、例えば、電磁式、圧電式、空圧式などを用いることができる。

次に、上記シリンジを皮膚Ｓに向けて移動させることにより、針Ｎを生体の皮膚Ｓに穿刺する。上述したように、針Ｎは、第１固定部１０Ａおよび第２固定部１０Ｂが移動する前には、第１固定部１０Ａの枠体１１に形成された溝１１ｄと、第２固定部１０Ｂの枠体１１に形成された溝１１ｄとの間に位置していた。そのため、針Ｎが皮膚Ｓを穿刺する箇所は、領域Ｄ３となる。

通常、針を生体の皮膚に穿刺する場合、針の押圧により皮膚が窪んでしまう。皮膚が窪んでしまうと、生体の痛覚神経が刺激してしまうため、生体に痛みを与えてしまう。これに対して、本実施形態における穿刺方法では、上述したように、針Ｎが穿刺される領域Ｄ３には張力が付与されている。そのため、針Ｎを穿刺するときに皮膚Ｓが窪むことを防止することができる。その結果、生体の痛覚神経を刺激することがなく（換言すれば、生体に痛みを与えずに）、針Ｎを穿刺することができる。

最後に、上記シリンジの内部に格納されているプランジャ（不図示）を引き上げることにより、針Ｎを介して生体の血液を吸引し、生体の血液を採取する。

以上のように、本実施形態における穿刺補助具１は、皮膚Ｓの第１領域としての領域Ｄ１に対して固定される第１固定部１０Ａと、皮膚Ｓの第２領域としての領域Ｄ２に対して固定される第２固定部１０Ｂとを備える。そして、第１固定部１０Ａと第２固定部１０Ｂとの間の領域Ｄ３の皮膚Ｓを引っ張るように、第１固定部１０Ａは、第２固定部１０Ｂに対して相対的に移動可能となっている。

上記の構成によれば、皮膚Ｓの領域Ｄ１に固定された第１固定部１０Ａを、皮膚Ｓの領域Ｄ２に固定された第２固定部１０Ｂに対して相対的に移動させることにより、領域Ｄ３の皮膚に張力を付与することができる。これにより、針Ｎを穿刺するときに皮膚Ｓが窪むことを防止することができる。その結果、生体の痛覚神経を刺激することがなく、針Ｎを穿刺することができる。

また、穿刺補助具１では、枠体１１の内部に吸い込まれた皮膚Ｓを支持する支持体１２を備えている。また、支持体１２は、図３に示すように、枠体１１の円筒形状の軸方向（図３における上下方向）において、排気部１３よりも生体の皮膚側（図３における上側）に設けられている。上記の構成によれば、枠体１１の内部に吸い込まれた皮膚Ｓは、図５に示すように、支持体１２によって支持されるので、皮膚Ｓによって排気部１３が覆われることを防止することができる。すなわち、ポンプ２０Ａまたはポンプ２０Ｂによる吸気を妨げることを防止することができる。したがって、穿刺補助具１に対する皮膚Ｓの吸着を継続して行うことができる。なお、本発明の一態様の穿刺補助具では、支持体１２を備えない構成であってもよい。

また、穿刺補助具１では、第１固定部１０Ａと第２固定部１０Ｂとを接触させた状態において針Ｎの位置決めをするための溝１１ｄが、第１固定部１０Ａおよび第２固定部１０Ｂのそれぞれの枠体１１に形成されている。これにより、針Ｎが皮膚Ｓを穿刺する箇所を張力が付与された領域Ｄ３にすることができる。

なお、平板の支持体１２の代わりに、枠体１１の内部（第２端部１１ｂ上）に複数の柱状の支持体が形成されていてもよい。複数の柱状の支持体は、皮膚Ｓを支持し、複数の柱状の支持体の間から吸気することができる。

〔実施形態２〕
本発明の他の実施形態について、以下に説明する。なお、説明の便宜上、上記実施形態にて説明した部材と同じ機能を有する部材については、同じ符号を付記し、その説明を繰り返さない。

図８は、本実施形態における穿刺補助具１Ａの斜視図である。図９は、穿刺補助具１Ａの側面図である。図８および図９に示すように、穿刺補助具１Ａは、第１固定部３１Ａと、第２固定部３１Ｂとを備えている。

第１固定部３１Ａおよび第２固定部３１Ｂは、図９における左右方向において対称な形状となっているため、本明細書では、第１固定部３１Ａについてのみ説明する。第１固定部３１Ａは、半円筒部材３２と、把持部３３とを備えている。

半円筒部材３２は、中心軸を含む平面で円筒を切断した半円筒形状になっている。半円筒部材３２は、半円筒の一方の端部であり、生体の皮膚に接する側の端部である第１端部３２ａと、半円筒の他方の端部である第２端部３２ｂとを備えている。第１端部３２ａおよび第２端部３２ｂは、半円形状の平板にてなっている。半円筒部材３２の第１端部３２ａには、粘着物３４（例えば、ムチンなど）が貼り付けられている。

次に、穿刺補助具１Ａを用いた穿刺方法の一例について説明する。穿刺補助具１Ａを用いた穿刺方法では、まず、第１固定部３１Ａの半円筒部材３２の第１端部３２ａおよび第２固定部３１Ｂの半円筒部材３２の第１端部３２ａを生体の皮膚Ｓに当接させる。これにより、第１端部３２ａに貼り付けられた粘着物３４が皮膚Ｓに粘着する。

次に、枠体１１の側面に設けられた把持部３３を把持し、第１固定部３１Ａおよび第２固定部３１Ｂを互いに遠ざかる方向に移動させる。これにより、生体の皮膚Ｓにおける、粘着物３４に粘着した領域の間の領域が引っ張られ、当該領域に張力が付与された状態となる。

次に、シリンジ（不図示）の先端に設置された針Ｎを生体の皮膚Ｓにおける張力が付与された領域に穿刺する。本実施形態においても、針Ｎが穿刺される領域には張力が付与されている。そのため、針Ｎを穿刺するときに皮膚Ｓが窪むことを防止することができる。その結果、生体の痛覚神経を刺激することがなく、針Ｎを穿刺することができる。

最後に、シリンジの内部に格納されているプランジャ（不図示）を引き上げることにより、針Ｎを介して生体の血液を吸引し、生体の血液を採取する。

なお、本実施形態では、粘着物３４を用いて皮膚Ｓを穿刺補助具１Ａに粘着させていたが、その他の方法（例えば、接着剤など）により穿刺補助具１Ａに皮膚Ｓを接着させてもよい。

〔実施形態３〕
図１０は、本実施形態における穿刺補助具１Ｂの斜視図である。図１１の（ａ）は、穿刺補助具１Ｂの側面図であり、図１１の（ｂ）は、図１１の（ａ）において枠線で囲んだ領域の拡大図である。図１０および図１１に示すように、穿刺補助具１Ｂは、第１固定部４１Ａと、第２固定部４１Ｂとを備えている。

第１固定部４１Ａおよび第２固定部４１Ｂは、図１１における左右方向において対称な形状となっているため、本明細書では、第１固定部４１Ａについてのみ説明する。第１固定部４１Ａは、半円筒部材４２と、把持部３３とを備えている。

半円筒部材４２は、中心軸を含む平面で円筒を切断した半円筒形状になっている。半円筒部材４２は、半円筒の一方の端部であり、生体の皮膚に接する側の端部である第１端部４２ａと、半円筒の他方の端部である第２端部４２ｂとを備えている。第１端部４２ａおよび第２端部４２ｂは、半円形状の平板にてなっている。半円筒部材４２の第１端部４２ａには、第１端部４２ａに対して垂直に突き出た複数のスパイク４４が形成されている。スパイク４４は、図１１の（ｂ）に示すように、返しが形成された棘状になっている。より詳細には、スパイク４４は、菱形の断面を有している。

次に、穿刺補助具１Ｂを用いた穿刺方法の一例について説明する。穿刺補助具１Ｂを用いた穿刺方法では、まず、第１固定部４１Ａの半円筒部材４２の第１端部４２ａおよび第２固定部４１Ｂの半円筒部材４２の第１端部４２ａを生体の皮膚Ｓに当接させる。これにより、第１端部４２ａに形成されたスパイク４４が皮膚Ｓに引っかかった状態となる。なお、スパイク４４は、皮膚Ｓの浅い部分（具体的には、角質層および表皮）のみに穿刺される長さとなっている。これにより、スパイク４４を皮膚Ｓに穿刺しても生体が傷みを感じないようになっている。

次に、枠体１１の側面に設けられた把持部３３を把持し、第１固定部４１Ａおよび第２固定部４１Ｂを互いに遠ざかる方向に移動させる。これにより、生体の皮膚Ｓにおける、スパイク４４により穿刺された領域の間の領域が引っ張られ、当該領域に張力が付与された状態となる。

なお、上述したように、スパイク４４は、断面が菱形形状になっている。これにより、スパイク４４を第１端部４２ａに対して垂直な方向に移動させたときには、スパイク４４（換言すれば、第１固定部４１Ａおよび第２固定部４１Ｂ）を生体の皮膚Ｓから容易に抜くことができるようになっているとともに、第１固定部４１Ａおよび第２固定部４１Ｂを互いに遠ざかる方向に移動させたときには、スパイク４４が生体の皮膚Ｓから抜けないようになっている。

〔実施形態４〕
図１２は、本実施形態における穿刺補助具１Ｃの斜視図である。図１３は、図１２に示すＢ－Ｂ線矢視断面図である。なお、図１３以降の図では、簡略化のため、後述するポンプ５２Ａおよびポンプ５２Ｂの図示を省略している。

図１２および図１３に示すように、穿刺補助具１Ｃは、第１固定部１０Ａと、第２固定部１０Ｂと、通気部５１Ａと、通気部５１Ｂと、ポンプ５２Ａと、ポンプ５２Ｂとを備えている。

通気部５１Ａは、減圧により縮む蛇腹構造にてなっている。通気部５１Ａの一方の端部は、排気部１３を介して第１固定部１０Ａの枠体１１の内部の空間に接続されている。通気部５１Ａの他方の端部は、ポンプ５２Ａに接続されている。

同様に、通気部５１Ｂは、減圧により縮む蛇腹構造にてなっている。通気部５１Ｂの一方の端部は、排気部１３を介して第２固定部１０Ｂの枠体１１の内部の空間に接続されている。通気部５１Ｂの他方の端部は、ポンプ５２Ｂに接続されている。

次に、穿刺補助具１Ｃを用いた穿刺方法の一例について説明する。図１４の（ａ）～（ｃ）は、穿刺補助具１Ｃを用いた穿刺方法の一例を説明するための図である。

穿刺補助具１Ｃを用いた穿刺方法では、まず、図１４の（ａ）に示すように、第１固定部１０Ａおよび第２固定部１０Ｂを生体の皮膚Ｓに当接させる。次に、ポンプ５２Ａおよびポンプ５２Ｂを駆動させることにより、第１固定部１０Ａの枠体１１の内部および第２固定部１０Ｂの枠体１１の内部を減圧する。

第１固定部１０Ａの枠体１１の内部および第２固定部１０Ｂの枠体１１の内部が減圧されると、図１４の（ｂ）に示すように、領域Ｄ１の皮膚Ｓおよび領域Ｄ２の皮膚Ｓが、それぞれ第１固定部１０Ａおよび第２固定部１０Ｂに張り付いた状態となる。

次に、ポンプ５２Ａおよびポンプ５２Ｂをさらに駆動させることにより、通気部５１Ａおよび通気部５１Ｂの内部も減圧され、通気部５１Ａおよび通気部５１Ｂの蛇腹構造が縮む。これにより、図１４の（ｃ）に示すように、第１固定部１０Ａおよび第２固定部１０Ｂが互いに遠ざかる方向に移動する。これにより、生体の皮膚Ｓにおける、領域Ｄ１と領域Ｄ２との間の領域（図１４の（ｃ）に示す領域Ｄ３）に張力が付与された状態となる。

次に、シリンジ（不図示）の先端に設置された針Ｎを生体の皮膚Ｓにおける張力が付与された領域Ｄ３に穿刺する。本実施形態においても、針Ｎが穿刺される領域Ｄ３には張力が付与されている。そのため、針Ｎを穿刺するときに皮膚Ｓが窪むことを防止することができる。その結果、生体の痛覚神経を刺激することがなく、針Ｎを穿刺することができる。

〔実施形態５〕
図１５は、本実施形態における穿刺補助具１Ｄの上面図である。図１６は、図１５に示すＣ－Ｃ線矢視断面図である。図１５および図１６に示すように、穿刺補助具１Ｄは、ガイド部６０と、膨張部６１とを備えている。

ガイド部６０は、穿刺補助具１Ｄの中心に設けられており、円筒形状の軸方向（図１６における上下方向）に沿って形成された、針Ｎが通過する貫通穴６０ａが形成された円筒形状にてなっている。ガイド部６０は剛性を有する材料にて形成されている。ガイド部６０の内径（換言すれば、貫通穴６０ａの径）は、針Ｎの外径よりもわずかに大きくなるように形成されている。例えば、ガイド部６０の内径は、針Ｎの外径の１．０５～１．２倍となるように形成されてよい。

膨張部６１は、水を加えられることにより膨張する材料（例えば、高吸水性ポリマーなど）からなっている。膨張部６１は、ガイド部６０の側面の周囲を覆うように設置されており、円筒形状をしている。膨張部６１は、生体に設置されるときに生体の皮膚Ｓ側となる第１端部６１ａを備えている。図１５および図１６に示すように、膨張部６１の第１端部６１ａの外側の領域の一部には、粘着物３４が貼り付けられている。

次に、穿刺補助具１Ｄを用いた穿刺方法の一例について説明する。図１７の（ａ）～（ｃ）は、穿刺補助具１Ｄを用いた穿刺方法の一例を説明するための図である。

穿刺補助具１Ｄを用いた穿刺方法では、まず、図１７の（ａ）に示すように、膨張部６１の第１端部６１ａ側を生体の皮膚Ｓに当接させる。これにより、第１端部６１ａに貼り付けられた粘着物３４が皮膚Ｓに粘着する。

次に、膨張部６１に水を吸水させる。これにより、図１７の（ｂ）に示すように、膨張部６１が膨張する。このとき、ガイド部６０が剛性を有しているため、膨張部６１は、ガイド部６０の中心軸を中心として、外側に膨張する。その結果、生体の皮膚Ｓにおける、粘着物３４に粘着した領域の間の領域が外側に向けて引っ張られ、当該領域に張力が付与された状態となる。

また、本実施形態における穿刺補助具１Ｄでは、針Ｎが通過する貫通穴６０ａが形成されており、針Ｎの移動をガイドするガイド部６０を備えている。これにより、穿刺するときに針Ｎがガイド部６０によりガイドされるため、針Ｎが座屈することを防止することができるようになっている。換言すれば、外径が小さい針Ｎを用いることができる。その結果、生体の痛点を刺激することを抑制することができる。

なお、本実施形態では、膨張部が円筒形状にてなっている構成であったが、本発明はこれに限られるものではない。本発明の一態様では、膨張部６１は、ガイド部６０の中心軸の方向に沿ってみたときに、矩形であってもよい。

〔実施形態６〕
図１８は、本実施形態における穿刺補助具１Ｅの斜視図である。図１８に示すように、穿刺補助具１Ｄは、実施形態１における穿刺補助具１の第２固定部１０Ｂに代えて、第２固定部７０Ｂを備えている。

第２固定部７０Ｂにおける第１固定部１０Ａに対向する面の中央には、針Ｎが移動する方向（図１８における上下方向）に沿ってガイド部７１が形成されている。ガイド部７１は、針Ｎが通過する貫通穴７１ａが形成された円筒形状にてなっている。第２固定部７０Ｂはガイド部７１が形成されている点を除いては、実施形態１における第２固定部１０Ｂの構成と同様である。

上記の構成を有することにより、穿刺補助具１Ｅでは、皮膚Ｓの第１領域に固定された第１固定部１０Ａを、皮膚Ｓの第２領域に固定された第２固定部７０Ｂに対して相対的に移動させることにより、第１領域と第２領域との間に領域の皮膚に張力を付与することができる。これにより、針Ｎを穿刺するときに皮膚Ｓが窪むことを防止することができる。その結果、生体の痛覚神経を刺激することがなく、針Ｎを穿刺することができる。

さらに、穿刺補助具１Ｅでは、穿刺するときに針Ｎがガイド部７１によりガイドされるため、針Ｎが座屈することを防止することができるようになっている。換言すれば、外径が小さい針Ｎを用いることができる。その結果、生体の痛点を刺激することを抑制することができる。

〔実施形態７〕
図１９は、本実施形態における穿刺補助具１Ｆの斜視図である。図２０は、穿刺補助具１Ｆを図１９における上方向から見た図である。

図１９および図２０に示すように、穿刺補助具１Ｆは、第１固定部１０１Ａと、第２固定部１０１Ｂと、張付部１１０と、ポンプ１２０Ａと、ポンプ１２０Ｂと、ポンプ１２０Ｃとを備えている。なお、図１９では、ポンプ１２０Ａ～１２０Ｃの図示を省略している。

第１固定部１０１Ａおよび第２固定部１０１Ｂは、実施形態１における第１固定部１０Ａおよび第２固定部１０１Ｂと同様の構成をしているため、ここでは説明を省略する。なお、図２０に示すように、第１固定部１０１Ａの枠体１１の排気部１３は、ポンプ１２０Ａに接続されており、第２固定部１０１Ｂの枠体１１の排気部１３は、ポンプ１２０Ｂに接続されている。

張付部１１０は、第１固定部１０１Ａおよび第２固定部１０１Ｂとの間に位置している。張付部１１０は、枠体１１１と、ガイド部１１２と、支持体１１３と、排気部１１４とを備えている。

枠体１１１は、筒状になっている。枠体１１は、筒の一方の端部であり、生体の皮膚に接する側の端部である第１端部１１１ａと、筒の他方の端部である第２端部１１１ｂとを備えている（図２１参照）。第１端部１１１ａは、内側に開口を有する形状となっている一方、第２端部１１１ｂは、平板にてなっている。これにより、枠体１１１は、生体の皮膚に接する側の面が開放された形状となっている。

また、枠体１１１には、円筒の側面における、後述する排気部１１４が設置される領域に開口部１１１ｃが形成されている（図２１参照）。

ガイド部１１２は、針Ｎの移動をガイドするための部材である。ガイド部１１２は、円筒形状となっており、円筒形状の軸は、枠体１１の円筒形状の軸と同一となっている。ガイド部１１２には、筒の軸方向（図１９における上下方向）に沿って形成された、針Ｎが通過する貫通穴１１２ａが形成されている。

支持体１１３は、枠体１１１の内部において、枠体１１１の円筒形状の軸方向（図１９における上下方向）における第１端部１１１ａと第２端部１１１ｂとの間に形成されている。支持体１１３は、平板からなっている。支持体１１３には、複数の吸気孔１１３ａが形成されている。

排気部１１４は、枠体１１１の側面に設けられている。排気部１１４は、円筒状の孔１１４ａが形成されている。図２０に示すように、孔１１４ａの一方の端部は、枠体１１１に設けられた開口部１１１ｃと接続しており、孔１１４ａの他方の端部は、ポンプ１２０Ｃと接続している。

次に、穿刺補助具１Ｆを用いた穿刺方法の一例について説明する。まず、穿刺補助具１Ｆを生体の皮膚Ｓに当接させる。次に、ポンプ１２０Ａおよびポンプ１２０Ｂを駆動させる。これにより、第１固定部１０１Ａ、第２固定部１０１Ｂの内部が減圧される。

第１固定部１０１Ａの枠体１１の内部が減圧されると、生体の皮膚Ｓにおける、第１固定部１０１Ａの枠体１１の第１端部１１ａの内側の領域（第１領域）が第１固定部１０１Ａの枠体１１に張り付いた状態となる。同様に、第２固定部１０１Ｂの枠体１１の内部が減圧されると、生体の皮膚Ｓにおける、第２固定部１０１Ｂの枠体１１の第１端部１１ａの内側の領域（第２領域）が第２固定部１０１Ｂの枠体１１に張り付いた状態となる。

次に、この状態において、第１固定部１０１Ａおよび第２固定部１０１Ｂを互いに遠ざかる方向に移動させる。これにより、生体の皮膚Ｓにおける、上記第１領域と上記第２領域との間の領域（第３領域）が引っ張られ、当該第３領域に張力が付与された状態となる。

次に、ポンプ１２０Ｃを駆動させる。これにより、張付部１１０の枠体１１１の内部の空気を吸引する。これにより、張付部１１０の枠体１１１の内部が減圧される。なお、張付部１１０の枠体１１１の支持体１１３に複数の吸気孔１１３ａが形成されているため、枠体１１１の内部全体を減圧することができる。

図２１は、穿刺補助具１Ｆを用いた穿刺において、張付部１１０の枠体１１１の内部が減圧されたときの様子を示す図であり、図２０におけるＤ－Ｄ線矢視断面図である。張付部１１０の枠体１１１の内部が減圧されると、図２１に示すように、生体の皮膚Ｓにおける、張付部１１０の枠体１１１の第１端部１１１ａの内側の領域（図２１に示す領域Ｄ４）が枠体１１１の内部に張り付いた状態となる。

次に、シリンジ（不図示）を皮膚Ｓに向けて移動させることにより、針Ｎを生体の皮膚Ｓに穿刺する。針Ｎが穿刺される領域には張力が付与されている。そのため、針Ｎを穿刺するときに皮膚Ｓが窪むことを防止することができる。その結果、生体の痛覚神経を刺激することがなく、針Ｎを穿刺することができる。

さらに、本実施形態では、張付部１１０の枠体１１１の内部に皮膚Ｓが張り付いた状態となっている。これにより、針Ｎが穿刺される領域は、実施形態１と比べて、さらに張力が付与されている状態となっている、これにより、そのため、針Ｎを穿刺するときに皮膚Ｓが窪むことをさらに防止することができる。

さらに、穿刺補助具１Ｆでは、穿刺するときに針Ｎが、張付部１１０に設けられたガイド部１１２によりガイドされる。これにより、針Ｎが座屈することを防止することができるようになっている。換言すれば、外径が小さい針Ｎを用いることができる。その結果、生体の痛点を刺激することを抑制することができる。

また、穿刺補助具１Ｆでは、ガイド部１１２が張付部１１０における皮膚Ｓが張り付く領域の内側に配置されている。これにより、針Ｎが生体の皮膚Ｓを穿刺する箇所は、皮膚Ｓにおける、張付部１１０領域の内側の領域とすることができる。

なお、本実施形態では、第１固定部１０１Ａ、第２固定部１０１Ｂおよび張付部１１０の内部の空気を吸引する吸引装置としてポンプ１２０Ａ～１２０Ｃをそれぞれ用いていたが、本発明はこれに限られない。本発明の一態様では、吸引装置としてシリンジを用いてもよい。

また、本発明の穿刺補助具に用いられる機構は、内視鏡処置に用いることができる。具体的には、生体の臓器などに形成された腫瘍の周りの皮膚を本発明の第１固定部および第２固定部を用いて張力を付与することにより、腫瘍の切断や、腫瘍に対する点墨などを容易に行うことができるようにすることができる。

〔まとめ〕
本発明の一態様の穿刺補助具は、皮膚の第１領域に対して固定される第１固定部と、前記皮膚の第２領域に対して固定される第２固定部とを備え、前記第１固定部と前記第２固定部との間の前記皮膚を引っ張るように、前記第１固定部は前記第２固定部に対して相対的に移動可能である。

また、本発明の一態様の穿刺補助具では、前記第１固定部は、前記皮膚を吸着してもよい。

また、本発明の一態様の穿刺補助具では、前記第１固定部は、前記皮膚に粘着または接着してもよい。

また、本発明の一態様の穿刺補助具では、前記第１固定部は、前記皮膚に引っかかるスパイクを有してもよい。

また、本発明の一態様の穿刺補助具では、前記第１固定部と前記第２固定部とを接触させた状態において針の位置決めをするための溝が前記第１固定部に形成されていてもよい。

また、本発明の一態様の穿刺補助具では、針が通過する貫通穴が形成されており、前記針の移動をガイドするガイド部を備えてもよい。

また、本発明の一態様の穿刺補助具では、前記皮膚に張りつく張付部を備え、前記ガイド部は、前記張付部における張り付く領域の内側に配置されていてもよい。

また、本発明の一態様の穿刺補助具では、前記第１固定部は、前記第１固定部の内部に吸い込まれた前記皮膚を支持する支持体を有してもよい。

また、本発明の一態様の穿刺補助具では、前記第１固定部の内部の空間に接続された通気部であって、減圧により縮む蛇腹構造を有する通気部を備えてもよい。

また、本発明の一態様の穿刺補助具では、前記第１固定部の内部の空気を吸引する吸引装置を備えてもよい。

本発明の一態様の穿刺方法は、上記のいずれかの穿刺補助具を用いた穿刺方法であって、前記第１固定部と前記第２固定部との間の前記皮膚を引っ張った状態で、前記第１固定部と前記第２固定部との間の前記皮膚に針を刺す。

本発明は上述した各実施形態に限定されるものではなく、請求項に示した範囲で種々の変更が可能であり、異なる実施形態にそれぞれ開示された技術的手段を適宜組み合わせて得られる実施形態についても本発明の技術的範囲に含まれる。

１、１Ａ～１Ｆ穿刺補助具
１０Ａ、３１Ａ、４１Ａ、１０１Ａ第１固定部
１０Ｂ、３１Ｂ、４１Ｂ、７０Ｂ、１０１Ｂ、１０２Ｂ第２固定部
１１ｄ溝
１２支持体
２０Ａ、１２０Ａポンプ（吸引装置）
４４スパイク
５１Ａ、５１Ｂ通気部
６０、７１、１１２ガイド部
６０ａ、７１ａ、１１２ａ貫通穴
１１０張付部
Ｄ１領域（第１領域）
Ｄ２領域（第２領域）
Ｎ針
Ｓ皮膚

Claims

皮膚の第１領域に対して固定される第１固定部と、
前記皮膚の第２領域に対して固定される第２固定部とを備え、
前記第１固定部と前記第２固定部との間の前記皮膚を引っ張るように、前記第１固定部は前記第２固定部に対して相対的に移動可能であり、
前記第１固定部は、前記皮膚を吸着し、
前記第１固定部は、前記第１固定部の内部に吸い込まれた前記皮膚を支持する支持体を有することを特徴とする穿刺補助具。
前記第１固定部と前記第２固定部とを接触させた状態において針の位置決めをするための溝が前記第１固定部に形成されていることを特徴とする請求項１に記載の穿刺補助具。
針が通過する貫通穴が形成されたガイド部であって、前記針の移動をガイドするガイド部を備えることを特徴とする請求項１または２に記載の穿刺補助具。
前記皮膚に張りつく張付部を備え、
前記ガイド部は、前記張付部における張り付く領域の内側に配置されていることを特徴とする請求項３に記載の穿刺補助具。
前記第１固定部の内部の空間に接続された通気部であって、減圧により縮む蛇腹構造を有する通気部を備える請求項１から４のいずれか１項に記載の穿刺補助具。
前記第１固定部の内部の空気を吸引する吸引装置を備えることを特徴とする請求項１から５のいずれか１項に記載の穿刺補助具。