BR112015008687B1 - Injetor e dispositivo para utilização com um injetor tendo uma agulha de injeção - Google Patents

Injetor e dispositivo para utilização com um injetor tendo uma agulha de injeção Download PDF

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Abstract

injetor e dispositivos. um injetor tal como um autoinjetor tipo agulha tendo um flange flexível disposto em uma extremidade de injeção do injetor para esticar ou comprimir a pele do local de injeção. o flange flexível pode ser removivelmente anexado ao injetor ou integrado no injetor durante a fabricação. além disso, um injetor tendo um botão de palma disposto em uma extremidade de ativação do injetor para ativação de um ciclo de injeção do injetor. o botão de palma pode ser removivelmente ligado ao injetor ou integrado no injetor durante a fabricação. ainda adicionalmente, um dispositivo de retenção para operação com uma mão de um injetor, o dispositivo de retenção tendo uma manga e pelo menos um descanso de mão acoplado à manga, a manga e descanso de mão proporcionando retenção e operação ergonômicas do injetor. ainda adicionalmente, blindagem de agulha de autoinjetor tendo uma aba alargada, arredondada, para contatar com a pele no local de injeção.

Description

CAMPO
[001] A presente invenção refere-se a dispositivos autoinjetores. Mais particularmente, a presente invenção refere-se a um dispositivo autoinjetor tendo uma capacidade de esticar e comprimir pele, um dispositivo de retenção de autoinjetor ergonômico, e outros aperfeiçoamentos ergonômicos para autoinjetores.
FUNDAMENTOS
[002] Dispositivos autoinjetores (AI) são mantidos contra o corpo, enquanto uma agulha de injeção perfura a pele para administrar um medicamento. Enquanto comprimindo o AI, o usuário aplica um movimento descendente contra a pele que ativa o AI. O usuário então pressiona um botão para fazer a agulha injetar e a paragem para mover a droga para baixo na pele.
[003] Durante inserção de agulha e movimento de pistão, a área de superfície / interface entre a pele do usuário e a área física do AI tocando a pele (e englobando a agulha) deve permanecer no local para evitar deslizamento de AI e / ou agulha ou movimento na superfície da pele. Isto deve ocorrer para permitir uma entrega de dose de droga total, para evitar fugas de droga na superfície da pele, e mais importantemente, para evitar ferimentos de usuário a partir de uma agulha curva ou quebrada durante o processo de injeção. Além disso, para conforto de usuário, é aconselhável que a área de pele do local de injeção, e diretamente sob o AI, seja mantida esticada para facilitar o procedimento de injeção.
[004] Procedimentos de AI de hoje aconselham os usuários a esticar ou comprimir a pele no local de injeção com uma mão e para manter esse estiramento ou compressão ao posicionar o AI sobre a mesma área. Com o AI no lugar, o usuário aplica uma força descendente sobre a área de local para ativar ou desbloquear o dispositivo. Embora mantendo a pele esticada ou comprimida com uma mão e o AI agarrado em posição com a outra, o usuário deve, então, usar o polegar da mão segurando o AI para pressionar um botão localizado no topo do AI, assim, ativando movimento descendente de agulha e êmbolo para injetar a droga. Após a injeção estar terminada, a agulha pode ser retraída a partir da pele e o usuário tira o aparelho.
[005] Durante o ato de posicionar e ativar o AI para o local, usuários têm sido observados a: 1) perder a concentração, deixando de lado a pele esticada ou comprimida, e tentando manobrar o AI no lugar; 2) soltar a pele esticada ou comprimida a fim de apertar o AI com duas mãos devido à sua falta de força de mão física ou destreza; e 3) retirar o dispositivo cedo demais antes da injeção ser completa. Além disso, o uso de AIs pode ser um desafio significativo para os idosos ou usuários de função de dedo comprometida e, consequentemente, tratamento pode ser prejudicado.
[006] Por isso, há várias considerações para a parede frontal na extremidade de injeção do AI. Uma tal consideração é a capacidade dos AIs esticarem a pele. Não se espera que o usuário estique a pele durante a injeção com o AI, por conseguinte, seria muito vantajoso ter uma funcionalidade no AI que irá fornecer esta função. Outra consideração é fornecer o AI com uma característica que melhora a estabilidade do AI, de modo que mantém aproximadamente perpendicular ao corpo durante injeção, permitindo assim o usuário operar o AI com uma mão. Ainda outra consideração é que alguns AIs comerciais exigem a aplicação de uma força axial a um mecanismo de liberação de acionador na parede frontal do AI onde entra em contato com a pele do usuário. Alguns tipos de corpo têm menor tensão superficial e resistência à força de ativação necessária fazendo assim o AI pressionar contra a pele e desviar para dentro do corpo uma quantidade significativa. Alguns pacientes não aplicam a força de ativação necessária, assim, não permitindo o AI armar e estar pronto para injetar. Alguns AIs comerciais têm um botão de ativação e acionador de blindagem que deve ser pressionado para armar e iniciar a entrega. Outros AIs comerciais requerem apenas um acionador de blindagem ser pressionado para armar e iniciar a entrega.
[007] Assim, métodos são necessários que resolvem as questões de posicionamento, ativação e projeto ergonômico de AIs convencionais.
SUMÁRIO
[008] Um injetor compreendendo um alojamento tendo uma extremidade de injeção, uma agulha de injeção envolvida no interior do alojamento, a agulha de injeção penetrando a pele em um local de injeção selecionado e distribuindo um medicamento quando um ciclo de injeção do injetor é ativado, e uma extensão flexível disposta na extremidade de injeçãodo alojamento para esticar ou comprimir a pele do local deinjeção.
[009] Em algumas modalidades do injetor, a extensãoflexível pode
[0010] Em ser integral com o alojamento.algumas modalidades do injetor, a extensãoflexível pode ser removivelmente fixada ao alojamento.
[0011] Algumas modalidades do injetor podem compreenderainda um arranjo de bloqueio para fixar removivelmente a extensão flexível ao alojamento, o arranjo de bloqueio incluindo interbloquear primeiro e segundo membros, a extensão flexível incluindo um do primeiro e segundo elementos e o alojamento incluindo o outro do primeiro e segundo membros.
[0012] Em algumas modalidades do injetor, a extensão flexível pode ser selecionada a partir de um kit de extensões flexíveis, em que uma das extensões flexíveis do kit pode ser construída de modo a esticar a pele do local de injeção e em que a outra das extensões flexíveis do kit pode ser construída de modo a comprimir a pele do local de injeção.
[0013] Em algumas modalidades do injetor, a extensão flexível é não removivelmente anexada ao alojamento do injetor.
[0014] Algumas modalidades do injetor podem ainda compreender um adaptador para anexar a um alojamento do injetor, em que a extensão flexível pode ser removivelmente anexada ao adaptador.
[0015] Algumas modalidades do injetor podem compreender ainda um arranjo de bloqueio para removivelmente anexar a extensão flexível para o adaptador, o arranjo de bloqueio incluindo interbloquear primeiro e segundo membros, a extensão flexível incluindo um do primeiro e segundo elementos e o adaptador incluindo o outro do primeiro e segundo membros.
[0016] Em algumas modalidades do injetor, a extensão flexível é construída como um flange.
[0017] Em algumas modalidades do injetor, a extensão flexível é feita de um material de copolímero de poliuretano- silício ou de poliuretano.
[0018] Algumas modalidades do injetor podem ainda compreender uma blindagem de agulha para cobrir a agulha de injeção após a retirada da agulha de injeção a partir da pele do local de injeção.
[0019] Em algumas modalidades do injetor, a extensão flexível pode ser integral com a agulha.
[0020] Em algumas modalidades do injetor, a extensão flexível pode ser removivelmente anexada à agulha.
[0021] Em algumas modalidades do injetor, a blindagem de agulha pode ser colorida para indicar conclusão do ciclo de injeção.
[0022] Algumas modalidades do injetor podem ainda compreender uma proteção macia anexada à blindagem de agulha, a proteção para prevenir a blindagem de agulha de contatar a pele no local de injeção.
[0023] Em algumas modalidades do injetor, a extensão flexível pode ter uma ou mais protrusões ou nervuras em forma de anel formadas em ou sobre uma superfície de trabalho da extensão.
[0024] Em algumas modalidades do injetor, a extensão flexível pode ter uma pluralidade de saliências formadas em ou sobre uma superfície de trabalho da extensão.
[0025] Em algumas modalidades do injetor, a extensão flexível pode ter uma superfície de trabalho texturada ou aderente.
[0026] Algumas modalidades do injetor podem compreender ainda um dispositivo de botão de palma para pelo menos ativar o ciclo de injeção do injetor.
[0027] Em algumas modalidades do injetor, o dispositivo de botão de palma pode ter um botão de palma em forma de cogumelo.
[0028] Em algumas modalidades do injetor, o dispositivo de botão de palma pode ter um botão de palma em forma de cabo.
[0029] Em algumas modalidades do injetor, o dispositivo de botão de palma pode compreender um botão de palma tendo pelo menos um entalhe para a colocação do polegar de um usuário.
[0030] Em algumas modalidades do injetor, o botão de palma pode ter um revestimento de elastômero de gel de poliuretano.
[0031] Em algumas modalidades do injetor, o dispositivo de botão de palma pode ser integral com o injetor.
[0032] Em algumas modalidades do injetor, o dispositivo de botão de palma pode ser removivelmente fixado no alojamento do injetor.
[0033] Em algumas modalidades do injetor, o dispositivo de botão de palma pode ser não removivelmente anexado ao alojamento do injetor.
[0034] Em algumas modalidades do injetor, o dispositivo de botão de palma pode compreender um botão de palma e um arranjo de montagem para acoplar operativamente o botão de palma ao injetor.
[0035] Em algumas modalidades do injetor, o arranjo de montagem pode compreender uma base estendendo a partir do botão de palma e um adaptador para anexar a um alojamento do injetor, em que a base é de modo móvel acoplada ao adaptador.
[0036] Algumas modalidades do injetor podem ainda compreender um dispositivo de retenção para ajudar um usuário na operação do injetor, o dispositivo de retenção compreendendo uma manga para ergonomicamente segurar e operar o injetor com uma mão e pelo menos um descanso de mão estendendo para fora a partir da manga para manter a mão do usuário na manga ao segurar e operar o injetor.
[0037] Em algumas modalidades do injetor, a manga do dispositivo de retenção pode ter uma camada de elastômero de gel de poliuretano que define um aperto de mão.
[0038] Em algumas modalidades do injetor, a manga pode ter uma parede de topo operativa como paragem para posicionar adequadamente a manga no injetor de modo que um usuário pode operar o injetor com uma mão.
[0039] Em algumas modalidades do injetor, a parede de topo pode incluir uma abertura para permitir um botão de ativação do injetor estender através da parede de topo.
[0040] Em algumas modalidades do injetor, o pelo menos um descanso de mão pode articuladamente acoplar para a manga.
[0041] Em algumas modalidades do injetor, o pelo menos um descanso de mão pode incluir uma projeção que engata uma parede lateral do alojamento se o pelo menos um descanso de mão está em uma posição de aperto, desse modo, fixando removivelmente o dispositivo de retenção para o injetor.
[0042] Em algumas modalidades do injetor, o dispositivo de retenção pode ainda compreender um arranjo de detentor para reter o pelo menos um descanso de mão na posição de aperto.
[0043] Em algumas modalidades do injetor, o pelo menos um descanso de mão pode ser contornado para receber a área muscular hipotenar da mão do usuário.
[0044] Em algumas modalidades do injetor, o dispositivo de retenção pode ser integral com o injetor.
[0045] Em algumas modalidades do injetor, o dispositivo de retenção pode ser removivelmente anexado no alojamento do injetor.
[0046] Em algumas modalidades do injetor, o dispositivo de retenção pode incluir um arranjo de bloqueio para não removivelmente anexar o dispositivo de retenção para o alojamento do injetor.
[0047] Em algumas modalidades do injetor, o dispositivo de retenção pode permitir um usuário armar e iniciar o ciclo de injeção do injetor.
[0048] Em algumas modalidades do injetor, o dispositivo de retenção pode permitir um usuário iniciar o ciclo de injeção do injetor.
[0049] Em algumas modalidades do injetor, a manga pode ser capaz de mover deslizantemente no alojamento do injetor para iniciar o ciclo de injeção do injetor.
[0050] Além disso, um injetor compreendendo um alojamento tendo uma extremidade de ativação e uma extremidade de injeção disposta oposta e em linha com a extremidade da ativação, e compreendendo ainda o dispositivo de botão de palma anteriormente descrito disposto na extremidade de ativação do alojamento, em que o dispositivo de botão de palma ativa um ciclo de injeção do injetor.
[0051] Mais ainda, um injetor compreendendo um alojamento e o dispositivo de retenção anteriormente descrito, para auxiliar um usuário na operação do injetor.
[0052] Mais ainda, um dispositivo de manipulação de pele para utilização com um injetor tendo uma agulha de injeção, o dispositivo compreendendo uma extensão flexível para esticar ou comprimir a pele no local de injeção selecionado.
[0053] Em algumas modalidades do dispositivo de manipulação de pele, a extensão flexível pode ter uma ou mais protrusões ou nervuras em forma de anel formadas em ou sobre uma superfície de trabalho da mesma.
[0054] Em algumas modalidades do dispositivo de manipulação de pele, a extensão flexível pode ter uma pluralidade de saliências formadas em ou sobre uma superfície de trabalho da mesma.
[0055] Em algumas modalidades do dispositivo de manipulação de pele, a extensão flexível pode ter uma superfície de trabalho texturada ou aderente.
[0056] Em algumas modalidades do dispositivo de manipulação de pele, a extensão flexível pode ser integral com o injetor.
[0057] Em algumas modalidades do dispositivo de manipulação de pele, a extensão flexível pode ser removivelmente anexada ao injetor.
[0058] Em algumas modalidades do dispositivo de manipulação de pele, a extensão flexível pode ainda compreender um adaptador para ser anexado a um alojamento do injetor, a extensão flexível sendo removivelmente acoplável ao adaptador.
[0059] Algumas modalidades do dispositivo de manipulação de pele podem ainda compreender um arranjo de bloqueio para removivelmente anexar a extensão flexível ao adaptador, o arranjo de bloqueio incluindo interbloquear primeiro e segundo membros, a extensão flexível incluindo um do primeiro e segundo elementos e o adaptador incluindo o outro do primeiro e segundo membros.
[0060] Mais ainda, um dispositivo de retenção para auxiliar um usuário na operação de um injetor. O dispositivo de retenção pode compreender uma manga para ergonomicamente segurar e operar o injetor com uma mão, e pelo menos um descanso de mão estendendo para fora da manga para manter a mão do usuário na manga ao segurar e operar o injetor.
[0061] Em algumas modalidades do dispositivo de apoio, a manga pode ter uma camada de elastômero de gel de poliuretano que define um aperto de mão.
[0062] Em algumas modalidades do dispositivo de apoio, a manga pode ter uma parede de topo operativa como paragem para posicionar adequadamente a manga no injetor de modo que um usuário pode operar o injetor com uma mão.
[0063] Em algumas modalidades do dispositivo de apoio, a parede de topo pode incluir uma abertura para um botão de ativação do injetor.
[0064] Em algumas modalidades do dispositivo de retenção, pelo menos um descanso de mão pode ser acoplado de forma articulada à manga.
[0065] Em algumas modalidades do dispositivo de retenção, o pelo menos um descanso de mão pode incluir uma projeção para engatar uma parede lateral do alojamento, se o pelo menos um descanso de mão está em uma posição de aperto, permitindo assim anexação removível do dispositivo de retenção para o injetor.
[0066] Algumas modalidades do dispositivo de retenção podem ainda compreender um arranjo de detentor para reter o pelo menos um descanso de mão na posição de aperto.
[0067] Em algumas modalidades do dispositivo de retenção, o pelo menos um descanso de mão pode ser contornado para receber a área muscular hipotenar da mão do usuário.
[0068] Algumas modalidades do dispositivo de retenção podem ainda compreender um arranjo de bloqueio para não removivelmente anexar o dispositivo de retenção para o alojamento do injetor.
[0069] Algumas modalidades do dispositivo de retenção podem permitir um usuário iniciar o ciclo de injeção do injetor.
[0070] Em algumas modalidades do dispositivo de retenção, a manga pode ser capaz de ser movida deslizantemente no alojamento do injetor para iniciar o ciclo de injeção do injetor.
[0071] Mais ainda, um dispositivo de botão de palma para pelo menos ativar um ciclo de injeção de um injetor. O dispositivo de botão de palma pode compreender um botão de palma e um arranjo de montagem para operativamente acoplar o botão de palma para o injetor.
[0072] Em algumas modalidades do dispositivo de botão de palma, o arranjo de montagem pode compreender uma base estendendo a partir do botão de palma e um adaptador para anexar a um alojamento do injetor, em que a base é de modo móvel acoplada ao adaptador.
[0073] Em algumas modalidades do dispositivo de botão de palma, o botão de palma pode ter uma forma de cogumelo.
[0074] Em algumas modalidades do dispositivo de botão de palma, o botão de palma pode ter uma forma de alça.
[0075] Em algumas modalidades do dispositivo de botão de palma, o botão de palma pode ter pelo menos um entalhe para a colocação do polegar de um usuário.
[0076] Em algumas modalidades do dispositivo de botão de palma, o botão de palma pode ter um revestimento de elastômero de gel de poliuretano.
[0077] Em algumas modalidades do dispositivo de botão depalma, o adaptador pode não removivelmente anexar ao alojamento do injetor.
[0078] Algumas modalidades dos injetores descritos acimapodem ainda compreender um recipiente ou seringa contendo um produto terapêutico.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
[0079] A Figura 1A é uma vista em elevação seccional deuma modalidade de um flange de manipulação de pele flexível removivelmente anexada a ou integrado com um autoinjetor, antes da ativação de um ciclo de injeção do autoinjetor.
[0080] A Figura 1B é uma vista em elevação seccional doflange de manipulação de pele flexível e autoinjetor da Figura 1A, ilustrando um usuário pressionando o autoinjetor para baixo sobre a pele no local de injeção durante um ciclo de injeção do autoinjetor.
[0081] A Figura 2A é uma vista de extremidade de umamodalidade de um flange de manipulação de pele flexível que ilustra uma superfície do flange voltada para o autoinjetor.
[0082] A Figura 2B é uma vista de seção através da linha2B-2B do flange de manipulação de pele flexível ilustrado na Figura 2A.
[0083] A Figura 3A é uma vista de extremidade de uma outramodalidade de um flange de manipulação de pele flexível que ilustra uma superfície do flange voltada para o autoinjetor.
[0084] A Figura 3B é uma vista de seção através da linha3B-3B do flange de manipulação de pele flexível ilustrado na Figura 3A.
[0085] A Figura 4A é uma vista de extremidade de umautoinjetor que ilustra uma superfície do alojamento do autoinjetor que foi adaptado para acoplar uma variante removível de um flange de manipulação de pele flexível.
[0086] A Figura 4B é uma vista de seção do flange de manipulação de pele flexível ilustrado nas Figuras 2A e 2B removivelmente anexado à superfície do alojamento do autoinjetor ilustrado na Figura 4A.
[0087] A Figura 4C é uma vista de seção do flange de manipulação de pele flexível ilustrado nas Figuras 3A e 3B removivelmente anexado à superfície do alojamento do autoinjetor ilustrado na Figura 4A.
[0088] As Figuras 4D-4F são vistas de seção de uma outra modalidade de um arranjo de acoplamento que pode removivelmente anexar o SMF ao AI.
[0089] A Figura 5A é uma vista de seção que ilustra uma outra modalidade de um flange de manipulação de pele flexível fixo a uma superfície de um alojamento do autoinjetor tendo uma camada ou película de adesivo.
[0090] A Figura 5B é uma vista de seção que ilustra uma outra modalidade de um flange de manipulação de pele flexível anexado à superfície de um alojamento do autoinjetor tendo uma camada ou película de adesivo.
[0091] A Figura 6A é uma vista de seção que ilustra uma outra modalidade de um flange de manipulação de pele flexível anexado a uma superfície de borda de uma blindagem de agulha do autoinjetor tendo uma camada ou película de adesivo.
[0092] A Figura 6B é uma vista de seção que ilustra uma outra modalidade de um flange de manipulação de pele flexível anexado a uma superfície de borda de uma blindagem de agulha do autoinjetor tendo uma camada ou película de adesivo.
[0093] A Figura 7A é uma vista de elevação que ilustra a operação de um flange de manipulação de pele flexível tendo uma ou mais protrusões ou nervuras em forma de anel fornecidas na superfície de trabalho do flange, o que ajuda em espalhar ou esticar a pele S no local de injeção. A Figura 7A ilustra o achatamento e expansão radial do flange quando o autoinjetor é pressionado para baixo por um usuário durante a ativação de um ciclo de injeção, assim espalhando ou esticando a pele S no local de injeção.
[0094] A Figura 7B é uma vista de elevação que ilustra a operação de um flange de manipulação de pele flexível tendo um círculo de protuberâncias ou saliências espaçadas fornecidas na superfície de trabalho do flange, o que ajuda em espalhar ou esticar a pele S no local de injeção. A Figura 7B ilustra o achatamento e a expansão radial do flange quando o autoinjetor é pressionado para baixo por um usuário durante a ativação de um ciclo de injeção, assim espalhando ou esticando a pele S no local de injeção.
[0095] A Figura 7C é uma vista de elevação que ilustra a operação de um flange de manipulação de pele flexível tendo uma textura pegajosa ou aderente fornecida na superfície de trabalho do flange, o que ajuda em espalhar ou esticar a pele S no local de injeção. A Figura 7C ilustra o achatamento e a expansão radial do flange quando o autoinjetor é pressionado para baixo por um usuário durante a ativação de um ciclo de injeção, assim espalhando ou esticando a pele S no local de injeção.
[0096] A Figura 8A é uma vista de elevação que ilustra uma modalidade de um dispositivo de botão de palma (ilustrado em seção parcial) para um autoinjetor.
[0097] A Figura 8B é uma vista de seção ampliada que ilustra uma modalidade de um arranjo de detentor para o acoplamento de uma base e de um adaptador do dispositivo de botão de palma da Figura 8A.
[0098] A Figura 8C é uma vista de elevação que ilustra o botão de palma da Figura 8A afixado a uma modalidade de um autoinjetor.
[0099] A Figura 9A é uma vista de elevação que ilustra uma outra modalidade do dispositivo de botão de palma (ilustrado em seção parcial).
[00100] A Figura 9B é uma vista plana de topo do botão de palma do botão de dispositivo de palma da Figura 9A.
[00101] As Figuras 10A e 10B são vistas de elevação de uma modalidade de um dispositivo de retenção de mão para operação com uma mão de um autoinjetor. A Figura 10A ilustra o dispositivo de retenção de mão com seus descansos de mão dispostos em uma posição para cima para embalagem e Figura 10B ilustra o dispositivo de retenção de mão afixado a uma modalidade de um autoinjetor tendo seus descansos de mão em uma posição para baixo.
[00102] As Figuras 10C e 10D são n vistas de seção ampliadas de uma modalidade do descanso de mão. A Figura 10C ilustra o descanso de mão em uma posição para cima e Figura 10D ilustra o descanso de mão em uma posição para baixo engatando o alojamento do autoinjetor.
[00103] A Figura 10E é uma vista de seção através da linha 10E-10E da Figura 10C.
[00104] A Figura 10F é uma vista de seção através da linha 10F-10F da Figura 10D.
[00105] A Figura 10G é uma vista em elevação de uma outra modalidade de um dispositivo de retenção de mão afixado a uma modalidade de um autoinjetor.
[00106] As Figuras 11A e 11B são vistas de elevação de uma outra modalidade de um dispositivo de retenção de mão paraoperação com uma mão de um autoinjetor. A Figura 11A ilustrao dispositivo de retenção de mão e Figura 11B ilustra o dispositivo de retenção de mão afixado a uma modalidade de um autoinjetor.
[00107] A Figura 12A é uma vista de elevação que ilustra uma modalidade de uma blindagem de agulha ergonômica para um autoinjetor.
[00108] A Figura 12B é uma vista plana de fundo de uma modalidade de um autoinjetor que ilustra a blindagem de agulha ergonômica e um flange de manipulação de pele que foi adaptado para utilização com a blindagem de agulha.
[00109] A Figura 12C é uma vista de seção através da linha 12C-12C da Figura 12A.
DESCRIÇÃO DETALHADA
[00110] As Figuras 1A e 1B ilustram uma modalidade de uma extensão em forma de flange de manipulação de pele flexível(flange de manipulação de pele) 130 removivelmente anexada a ou integrada com um autoinjetor (AI) 100 ou outro injetorde corpo. O flange de manipulação da pele (SMF) 130 aumentaa área de superfície do AI 100 em uma extremidade de injeçãodo mesmo e, por conseguinte, fornece o AI 100 com uma plataforma estável que desencoraja derrapagem / movimento de dispositivo na superfície da pele quando o usuário sente o AI 100 completamente pressionado sobre a pele. A plataforma estável fornecida pelo SMF 130 também impede o usuário de inclinar o AI 100 para a direita, esquerda, frente ou trás ou mover o AI 100 em movimento circular, e, assim, ajudando o usuário a manter o AI 100 em um ângulo de 90 graus para a pele (ângulo de injeção preferido). O SMF 130 também facilita o posicionamento de dispositivo e simplifica o procedimento de injeção, eliminando o passo de estiramento ou compressão de pele para preparação de local de injeção, permitindo assim o usuário usar livremente uma ou duas mãos para manipular e estabilizar o AI 100, mantém a pele mantida esticada sob o AI 100 para o conforto do usuário, permite o usuário, em algumas modalidades, visualizar a agulha de injeção através do material de SMF, assegurando assim um retorno visual que a agulha de injeção está no lugar e / ou após conclusão da injeção, a agulha de injeção é retraída. O SMF 130 não desconfortavelmente adere para a pele usando cola ou revestimento adesivo e pode ser construído, conformado, e adaptado para acomodar qualquer autoinjetor ou injetores no corpo posicionados sobre a pele.
[00111] O AI 100 pode convencionalmente compreender um portador de recipiente de medicamento 102, um recipiente ou seringa 104 pré-enchido com um medicamento à base de fluido, uma unidade de acionamento 106, uma unidade de controle de acionamento e ativação 108, um alojamento 110 para envolver um ou mais do portador de recipiente de medicamento 102, o recipiente 104, a unidade de acionamento 106, e a unidade de controle de acionamento e ativação 108. O AI 100 também pode compreender uma blindagem de agulha ou proteção 112 disposta dentro (como mostrado) ou externa ao alojamento 110. O recipiente ou seringa 104 pode incluir uma agulha de injeção 116 e uma paragem 118 para dispensar o medicamento. O portador de recipiente 102 pode ser configurado para receber e reter o recipiente 104 em relação definida para o alojamento 110 e ser móvel axialmente em relação ao alojamento 110, para fins de penetração de agulha, entre uma posição posterior e uma posição frontal, movimento entre estas posições é usado para a penetração de agulha. O alojamento 110 100 do AI pode ter uma primeira ou parede de extremidade posterior 120 e uma segunda oposta ou parede de extremidade frontal 122, que definem, respectivamente, extremidades de ativação e injeção do AI 100. A parede de extremidade frontal 122 pode ter uma abertura de agulha de injeção 124 que permite a agulha de injeção 116 do recipiente ou seringa 104 estender através da mesma durante a operação do AI 100, como ilustrado na Figura 1B. A unidade de acionamento 106 pode incluir um mecanismo de autopenetração para mover o portador 102 ou recipiente 104 em relação ao alojamento 110 ou portador 102, respectivamente para inserir a agulha de injeção 116 para dentro da pele S. A unidade de acionamento 106 pode ainda incluir um mecanismo de autoinjeção para mover ou mergulhar a paragem 118 através do recipiente ou seringa 104 para distribuir o medicamento, e um mecanismo de implantação de blindagem de agulha para implantar a blindagem de agulha 112 em torno da agulha de injeção 116 após a conclusão da injeção. Se o AI 100 não é fornecido com a blindagem de agulha opcional 112, o mecanismo de autopenetração também pode ser configurado para retirar automaticamente a agulha de injeção 116 de volta para dentro do alojamento 110. Os vários mecanismos de unidade de acionamento podem utilizar energia armazenada em qualquer forma conhecida incluindo, sem limitação, elétrica, mecânica (por exemplo, membro elástico tal como molas), pressão de gás, liberação de gás, e qualquer combinação dos mesmos. A energia armazenada pode ser transmitida pelos mecanismos de transmissão convencionais correspondentes, por exemplo, eletromecânicos, como motores elétricos ou solenoides, hidráulicos, pneumáticos, molas mecânicas, engrenagens, hastes, e assim por diante. Unidade de ativação e controle de acionamento pode ser fornecida para ativar e sequenciar os mecanismos de acionamento da unidade de acionamento 106 e pode compreender qualquer tipo bem conhecido de arranjos de bloqueio liberáveis, controladores eletrônicos, suas combinações, e assim por diante. A unidade de controle de acionamento e ativação 108 pode ser tanto armada e iniciada de injeção por um botão ou comutador 114 estendendo através da parede de extremidade posterior 120 do alojamento 110 na extremidade de ativação do AI 100. Em outras modalidades, a blindagem de agulha 112 pode estender ligeiramente além da parede de extremidade frontal 122 do alojamento de AI 110 e ser adaptada para funcionar como um acionador para armar a unidade de controle de acionamento e ativação 108 quando a blindagem de agulha 112 é pressionada por contato com a pele. Nessas outras modalidades, depressão do botão de ativação 114 faria a unidade de controle de acionamento e ativação 108 iniciar a entrega.
[00112] O SMF 130 estende a área da superfície da extremidade de injeção (parede frontal 122) do AI 100, que entra em contato com a pele S do local de injeção durante a ativação e / ou de desbloqueio inicial. À medida que o usuário pressiona para baixo para armar o AI 100, o SMF 130 gentilmente estica a pele S esticada, e para fora do caminho do centro do local de injeção e agulha de injeção 116 do AI 100.
[00113] Conforme ilustrado coletivamente nas Figuras 2A, 2B, 3A, e 3B, o SMF 130, 230 pode compreender uma forma flexível, corpo anular 132, 232 tendo uma primeira superfície de extremidade 134, 234, uma segunda oposta superfície de extremidade 136, 236, uma superfície lateral cilíndrica 138, 238 estendendo entre a primeira superfície de extremidade 134, 234 e a segunda superfície de extremidade 136, 236, e uma abertura 140, 240 estendendo através de uma porção geralmente central do corpo 132, 232. Certas modalidades do SMF 130, 132 podem, opcionalmente, incluir protrusões 142, 242 dispostas na primeira superfície 134, 234 do mesmo, cuja finalidade será explicada mais adiante. Em algumas modalidades, o SMF 130, 230 pode ser feito a partir de um material flexível, tal como copolímero de poliuretano ou silicone-poliuretano transparente, o que permite ao usuário ver a agulha de injeção 116 através do SMF 130, 230 durante uma injeção. Em outras modalidades, o SMF 130, 230 pode ser feito a partir de um material de poliuretano translúcido ou opaco, um material de copolímero de borracha de nitrila, ou qualquer outro material adequado capaz de flexão. Como se mostra na modalidade ilustrada nas Figuras 2A e 2B, a superfície lateral 138 do SMF 130 pode ser construída de modo a alargar para fora a partir da primeira superfície 134 para a segunda superfície 136 para permitir o SMF 130 ser facilmente comprimido e achatado, tal como ilustrado na Figura 1B, por pressionar o AI 100 para baixo sobre a pele S no local de injeção, maximizando assim a expansão radial do SMF 130, em particular a segunda superfície 136 do mesmo. Como está ilustrado, nas Figuras 1A e IB, a abertura 140 do SMF 132 alinha axialmente com a abertura de agulha de injeção 124 formada na parede de extremidade frontal 122 do alojamento de AI 110 para permitir a agulha de injeção 116 do recipiente ou seringa 104 estender através do mesmo durante a operação do AI 100.
[00114] Em certas modalidades, o SMF pode ser um acessório separado que o usuário pode anexar removivelmente para AI no tempo de injeção. Em tais modalidades, o SMF pode ser selecionado a partir de um kit de SMFs configurados de forma diferente. O kit pode ser fornecido com o AI ou estar disponível separadamente para uso com o AI. Por exemplo, mas não limitativo, um ou mais do SMFs podem ser configurados para espalhar ou esticar a pele esticada no local de injeção enquanto um ou mais dos outros SMFs podem ser configurados para comprimir a pele no local de injeção. Assim, o usuário pode selecionar o desejado um dos SMFs no kit dependendo se o usuário quer um efeito de espalhamento de pele ou compressão de pele. Em algumas modalidades, o SMF pode ser configurado para tanto espalhar / esticar a pele ou comprimir a pele no local de injeção, dependendo se o usuário está pressionando para baixo o AI ou levantando-o.
[00115] Qualquer arranjo de acoplamento adequado pode removivelmente anexar o SMF ao AI 100. As Figuras 4A-4C ilustram uma modalidade de um arranjo de bloqueio de torção que pode ser utilizado para fixar removivelmente o SMF 130, 230 ilustrado nas Figuras 2A-2B e as Figuras 3A-3B, ao AI 100. O arranjo de bloqueio de torção pode compreender duas ou mais fendas arqueadas 126 formadas na parede de extremidade frontal 122 do AI 100 em, por exemplo, um arranjo espaçado circularmente. O arranjo de bloqueio de torção pode compreender ainda um número correspondente de protrusões 142, 242 formadas na primeira superfície 134, 234 do SMF 130, 230 em, por exemplo, um arranjo espaçado circularmente. As protrusões 142, 242 do SMF 130, 230 são configuradas para mover deslizantemente no interior das fendas arqueadas 126 formadas na parede de extremidade frontal 122 do AI 100. Embora não ilustrado, as duas ou mais fendas arqueadas podem ser formadas na primeira superfície de extremidade do SMF e o número correspondente de protrusões podem ser formadas na parede da extremidade frontal do AI. As protrusões 142, 242 podem ter uma configuração de cabeça de pino ou ter qualquer outra configuração adequada capaz de ser removivelmente retida nas fendas arqueadas. Uma extremidade 128 de cada das fendas arqueadas 126 pode ser ampliada para permitir a inserção e retirada das protrusões em forma de cabeça de pino de 142, 242. Para fixar o SMF 130, 230 à extremidade de injeção do AI 100, o usuário pode inserir as protrusões 142, 242 nas extremidades alargadas 128 das fendas arqueadas 126 e torcer o SMF 130, 230 em uma primeira direção em relação ao AI 100 para bloquear o SMF 130, 230 no AI 100. O SMF 130, 230 pode ser removido do AI 100 torcendo o SMF 130, 230 em relação ao AI 100 em um segundo sentido e depois separar o SMP 130, 230 a partir do AI 100.
[00116] As Figuras 4D-4F ilustram uma outra modalidade de um arranjo de acoplamento que pode removivelmente anexar o SMF 130, 230 para o AI 100. O arranjo de acoplamento compreende um colar de adaptador 260, o qual desliza sobre a extremidade de injeção do alojamento de AI 110 e permite uma anexação de bloqueio de encaixe de SMFs permutáveis 130, 230 para o AI 100. O colar de adaptador 260 pode incluir uma manga metálica 270 para fixação do colar de adaptador 260 para o alojamento de AI 110. A manga metálica pode compreender dois ou mais elementos de aperto tipo farpa espaçados entre si 274 formados em uma superfície interior 272 da manga metálica 270. A manga metálica 270 pode ser instalada no colar de adaptador 260 em uma superfície interior 266 do mesmo adjacente a uma primeira extremidade aberta 262 do colar 260. A manga metálica 270 é dimensionada para encaixe de atrito contra a superfície interior 266 do colar de adaptador 260 de modo que não vai puxar para fora do colar 260 ao desencaixar um SMF 130, 230 a partir do colar 260 ou encaixar um SMF 130, 230 no colar 260. Quando o colar de adaptador 260 é pressionado sobre a extremidade de injeção do alojamento de AI 110, os elementos de aperto tipo farpa 274 da manga metálica 270 podem cavar e apertar o alojamento de AI 110 impedindo assim a remoção do colar de adaptador 260 do AI, particularmente ao desencaixar um SMF 130, 230 a partir do colar 260. Um primeiro membro 268 de um arranjo de bloqueio de encaixe pode ser formado na superfície interior 266 do colar de adaptador 260 adjacente a uma segunda extremidade aberta 264 do mesmo e um segundo membro 276 do arranjo de bloqueio de encaixe pode ser formada na superfície lateral 138, 238 do SMF 130, 230 adjacente à primeira superfície de extremidade 134, 234 do mesmo. Um do primeiro e segundo membros 268, 276 do arranjo de fixação de encaixe pode compreender um grânulo contínuo ou segmentado (por exemplo, primeiro membro 268 ilustrado nas Figuras 4D-4F) e o outro do primeiro e segundo membros 268, 276 pode compreender uma ranhura contínua ou segmentada (por exemplo, o segundo membro 276 ilustrado nas Figuras 4D-4F) adaptado para receber removivelmente o grânulo em uma forma de encaixe de pressão. O arranjo de bloqueio de encaixe permite usuários com problemas de força de mão / destreza posicionarem e retirarem um SMF desejado 130, 230 facilmente.
[00117] De acordo com outras modalidades, o SMF 130, 230 pode ser integrado em ou permanentemente ligado ao AI 100 durante fabricação. Em algumas dessas modalidades, integração ou fixação permanente do SMF 130, 230 pode ser facilitada por ligação da primeira superfície de extremidade 134, 234 do SMF 130, 230 para a parede de extremidade frontal 122 do alojamento de AI 110 com uma camada ou película 150, 250 de adesivo, tal como ilustrado nas Figuras 5A e 5B. Em outras modalidades, integração ou fixação permanente pode ser facilitada por ligação da primeira superfície de extremidade 134, 234 do SMF 130, 230 para a superfície de borda de fundo 113 da blindagem de agulha 112 com uma camada ou película 152, 252 de adesivo, tal como ilustrado nas Figuras 6A e 6B.
[00118] Com referência agora às Figuras 7A-7C, a segunda superfície de extremidade 134, 234 do SMF 130, 230 pode ser fornecida com características, que ajudam em espalhar ou esticar a pele S no local de injeção esticado sob o SMF 130, 230, quando o SMF 130, 230 é pressionado para baixo para expandir radialmente o SMF 130, 230. Por exemplo, em algumas modalidades, a segunda superfície 134 do SMP 130 (Figuras 2A e 2B) pode ser fornecida com uma ou mais protrusões ou nervuras em forma de anel 244, como ilustrado na Figura 7A, ou com um círculo de protuberâncias ou saliências espaçadas 148, como ilustrado na Figura 7B, que são seletivamente posicionadas para segurar, esticar, e estabilizar a pele S sob o SMF 130, quando o SMF 130 comprime, achata, e expande radialmente em resposta ao AI 100 sendo pressionado para baixo para dentro da pele S no local de injeção. Quando o AI 100 é levantado para fora da pele S, o SMF 130 retorna ao seu formato não comprimido e descachatado original, liberando desse modo a pele S.
[00119] Se compressão da pele S é desejada, as protrusões ou nervuras em forma de anel do SMF 130 ilustrado na Figura 7 A também podem ser usadas para levantar a pele S para o SMF 130 para simular compressão da pele, levantando-a ligeiramente no AI 100 depois de comprimir e achatar o SMF 130.
[00120] Em algumas modalidades, a segunda superfície de extremidade 236 do SMF 230 (Figuras 3 A e 3B) pode ser fornecida com uma textura pegajosa ou aderente, tal como ilustrado na Figura 7C, que retém, estica e estabiliza a pele sob o SMF, quando o SMF comprime, achata, e expande radialmente em resposta ao AI 100 sendo pressionado para baixo para dentro da pele no local de injeção. Quando o AI 100 é levantado para fora da pele, o SMF retorna à sua forma original e libera a pele. Se compressão da pele S é desejada, a textura aderente ou pegajosa fornecida na segunda superfície de extremidade 236 do SMF 230 também pode ser usada para elevar a pele S para simular compressão da pele por levantar ligeiramente sobre o AI 100 depois comprimindo e achatando o SMF 230.
[00121] A Figura 8A ilustra uma modalidade de um dispositivo de botão de palma 330 para facilmente armar e iniciar injeção de agulha de um AI. O dispositivo de botão de palma 330 compreende geralmente um botão de palma 331 e um arranjo de montagem 340 para afixar dispositivo de botão de palma 330 a um AI. O dispositivo de botão de palma 330 fornece melhor estabilidade de AI e ativação fácil com operação de palma do que com operação de dedo, e permite operação com uma mão do AI. Além disso, o dispositivo de botão de palma 330 faz com que seja mais fácil treinar um usuário para manipular e usar o AI.
[00122] Com referência agora às Figuras 8A-8C, o botão de palma 331 do dispositivo 330 pode ter uma superfície de fundo plana 332 e uma superfície de topo curva 334. A superfície de topo curva 334 pode ser dimensionada para acomodar a superfície interior ou a palma da mão do usuário de modo que o botão de palma 331 conforma naturalmente para a maioria dos perfis de mão. Em algumas modalidades, o botão de palma 331 pode ter 6,0 cm de comprimento, 4,5 cm de largura e 3,5 cm de altura. Em outras modalidades o botão de palma 331 pode ter outras dimensões. A superfície de topo curva 334 fornece uma superfície de atuação ergonômica para o botão de palma 331 de modo que o usuário pode armar e iniciar o ciclo de injeção de agulha de um AI com um movimento de empurrar palma. Em algumas modalidades, a superfície de topo curva 334 do botão de palma 331 pode ter uma forma de cogumelo ou forma hemisférica, para maximizar compressão e fácil pressão do botão de palma 331.
[00123] O arranjo de montagem 340 pode compreender uma base 342 estendendo a partir de uma porção geralmente central da superfície de fundo 332 do botão de palma 331 e um adaptador 350 movelmente ou telescopicamente disposto no interior da base 342. O arranjo de montagem 340 mecanicamente e funcionalmente acopla o dispositivo de botão de palma 330 para um AI 300 (Figura 8C). Mais especificamente, a base 342 do arranjo de montagem 340 operativamente acopla o botão de palma 330 do dispositivo 330 para o botão de ativação 314 do AI 300 e mecanicamente acopla o botão de palma 330 ao adaptador 350. O adaptador 350, por sua vez, é construído de modo a ser pressionado contra a extremidade de ativação 320 do alojamento de AI 310, para acoplar mecanicamente o dispositivo de botão de palma 330 para o AI 300. A base 342 do arranjo de montagem 340 pode compreender uma parede de topo 344 e uma parede lateral cilíndrica 346 que pende a partir da periferia da parede de topo 344. Um elemento de pressão 348, tal como uma mola helicoidal, pode estender para baixo a partir da parede de topo 344 da base 342. O adaptador 350 do arranjo de montagem 340 pode compreender uma parede de topo 352 e uma parede lateral cilíndrica 354 que pende a partir da periferia da parede de topo 352. A parede de topo 352 pode incluir uma abertura 356 para permitir o botão de ativação 314 do AI 300 estende através da mesma. O adaptador 350 pode incluir ainda uma manga metálica 360 compreendendo dois ou mais elementos de aperto tipo farpa espaçados entre si 36 projetando a partir de uma superfície interior 362 da manga metálica 360. A manga metálica 360 pode ser disposta sobre uma superfície interior 358 da parede lateral de adaptador 354 em um modo de encaixe por fricção de modo que a manga metálica 360 não vai puxar para fora do adaptador 350 ao operar o AI 300. Quando o adaptador 350 é posicionado de maneira deslizante na extremidade de ativação do alojamento de AI 310, os elementos de aperto tipo farpa 364 da manga metálica 360 pode cavar e apertar o alojamento de AI 310, impedindo assim a retirada do dispositivo de botão de palma 330 a partir do AI 300. Quando o usuário pressiona o botão de palma 331 para baixo para armar e iniciar o ciclo de injeção do AI 330, o elemento de pressão 348 pressiona o botão de ativação 314 do AI 300 para baixo e torna-se comprimido entre a parede de topo 344 da base 342 e o botão de ativação do AI 300. Quando o usuário libera o botão de palma 331, o elemento de pressão comprimido 348 retorna o botão de palma 331 para a posição não pressionada e permite o botão de ativação 314 do AI 330 para retornar à posição não pressionada.
[00124] Conforme se encontra melhor ilustrado na Figura 8B, um arranjo de detentor 370 pode ser fornecido para impedir a base 342 de ser removida do adaptador 350 quando o botão de palma 331 está em um estado não pressionado, e para permitir a base 342 mover para baixo em relação ao adaptador 350 quando o botão de palma 331 é pressionado. Um primeiro membro 372 do arranjo de detentor pode ser formado em uma superfície interior 347 da base 342 e um segundo membro 374 do arranjo de detentor pode ser formado em uma superfície exterior 355 do adaptador 350. Um do primeiro e segundo membros 372, 374 do arranjo de detentor pode compreender uma projeção de frente para baixo, contínua ou segmentada, em forma de cunha (por exemplo, o primeiro membro 372 ilustrado nas Figuras 8A-8C) e o outro do primeiro e segundo membros 372, 374 pode compreender uma projeção contínua ou segmentada, de frente para baixo, em forma de cunha (por exemplo, o segundo membro 374 ilustrado nas Figuras 8A-8C), o qual está adaptado para receber a projeção em forma de cunha 372.
[00125] O dispositivo de botão de palma 330 pode ser feito de um material plástico ou qualquer outro material adequado incluindo metais, borracha dura, e fibra de vidro. Um revestimento macio, aderente, 336 pode ser disposto na superfície de topo 334 do botão de palma 331 para fornecer o botão de palma 331 com uma sensação mais macia e aderência. O revestimento 336 pode ser uma camada de elastômero de gel de poliuretano ou camada de copolímero de silicone- poliuretano.
[00126] Em algumas modalidades, o botão de palma 331 do dispositivo de botão de palma 330 pode ser integrado no AI durante a fabricação, em vez de ser adaptado para instalação em AIs existentes. Por exemplo, em algumas modalidades, o botão de palma 330 pode ser adaptado para substituir o botão de ativação convencional do AI, tal como ilustrado na Figura 8D.
[00127] As Figuras 9A e 9B ilustram uma outra modalidade do dispositivo de botão de palma 430 onde elementos semelhantes são identificados pelos mesmos números de referência. O dispositivo de botão de palma 430 é semelhante ao dispositivo de botão de palma 330 ilustrado nas Figuras 8A-8C, exceto para a estrutura do botão de palma 431, tendo uma forma alongada formada por paredes de topo e fundo 432 e 434, respectivamente, que são ligadas por paredes laterais 438, e paredes de extremidade 440. Por conseguinte, o botão de palma 431 e o arranjo de montagem 340 definem uma estrutura de cabo em forma de T. A camada de elastômero de gel de poliuretano 436 pode ser disposta sobre a parede de topo 432 do botão de palma 431 para fornecer o botão de palma 431 com um toque mais suave e aderência. Em algumas modalidades, o botão de palma 431 pode ter 10,0 cm de comprimento, 4,0 cm de largura, e 2,0 cm de altura, embora outras modalidades do botão de palma 431 possam ter outras dimensões. Em algumas modalidades, o botão de palma 431 pode ter áreas laterais rebaixadas 442 (melhor ilustrado na Figura 9B) para receber o polegar do usuário de modo que o usuário possa mais facilmente agarrar ou segurar o botão de palma 431. Além disso, o botão de palma 431 pode ser configurado tanto para uso de mão esquerda e direita.
[00128] As Figuras 10A e 10B ilustram uma modalidade de um dispositivo de retenção de mão (HH) 530 para uso com um AI 500. O dispositivo de HH 530 fornece uma forma ergonômica para uma melhor facilidade de utilização devido aos vários limites físicos de um estado de doença do usuário. O dispositivo de HH 530 pode compreender uma manga 532 que funciona como um cabo de mão, e um ou mais descansos de mão 540 conectados de forma articulada à manga 532 (dois descansos de mão opostos 540 estão ilustrados nas Figuras 10A e 10B).
[00129] A manga 532 pode compreender uma parede de topo 534 e uma parede lateral cilíndrica 536 que depende a partir da periferia da parede de topo 534. A parede 534 pode incluir uma abertura 538 para permitir o botão de ativação 514 do AI 500 estender através da mesma. A parede de topo 534 da manga 532 pode operar como paragem para posicionar corretamente a manga 532 no AI 500 durante a instalação da mesma. Uma vez instalada, a manga 532 do dispositivo de HH 530 força o usuário a apertar o AI 500 no local apropriado de modo que o usuário pode usar a mesma mão para segurar confortavelmente, estabilizar e pressionar o botão de ativação 514 do AI 500.
[00130] Com referência agora às Figuras 10C-10F, os descansos de mão 540 do dispositivo de HH 530 podem ser construídos como membros tipo braço. Os braços de descansode mão 540 podem ser ligados de forma articulada à manga 532por estruturas de pino de articulação. Como melhor ilustrado nas Figuras 10E e 10F, cada estrutura de pino de articulaçãopode incluir uma fenda 552 formada na manga 532, um par de pinos de articulação alinhados axialmente 554, e um par de aberturas de recepção de pinos de articulação alinhados axialmente 556. As fendas 552 podem ser formadas logo acima da extremidade aberta 533 da manga 532. Os pinos de articulação 554 podem estender a partir de bordas laterais553 das fendas 552 e as aberturas de recepção de pino de articulação 556 podem ser formadas nas superfícies laterais542 dos braços de descanso de mão 540, ao lado das extremidades de anexação 544 dos braços de descanso de mão540. A estrutura de pino de articulação permite o braço dedescanso de mão 540 ser articulado entre uma posição para cima (Figura 10A) e uma posição para baixo (Figura 10B). Naposição para baixo, os braços de descanso de mão 540 estendem a partir de e são geralmente perpendiculares à manga 532 e, portanto, operaram para segurar a mão do usuário no AI 500na posição adequada por evitar que a mão do usuário deslize para baixo da manga 532 e para o AI 500. Os braços de descansode mão 540 podem ser contornados para receber a área de músculo hipotenar da mão do usuário ao lado do dedo mínimo("digiti minimi"). Os braços de descanso de mão 540 tambémpodem funcionar como grampos na posição para baixo, para fixar o dispositivo de HH 500 para o AI 500. Como melhor ilustrado nas Figuras 10E e 10F, os braços de descanso de mão 540 em tais modalidades cada pode incluir uma projeção 546 na extremidade de anexação 544 do mesmo (Figura 10C e 10D), que engata o alojamento 510 do AI 500 quando o braço de descanso de mão 540 está na posição para baixo, permitindo assim o braço 540 prender e fixar o dispositivo de HH 500 para o AI 500. Além disso, cada um dos braços de descanso de mão 540 pode ser fornecido com um arranjo de retenção para segurar os braços de descanso de mão 540 na posição para baixo (aperto). O arranjo de detentor pode compreender uma projeção 560 estendendo a partir de cada superfície lateral 542 do braço de descanso de mão540 e um recesso 562 formado na superfície de cada borda lateral 553 da fenda 552. Quando o braço de descanso de mão 540 está na posição para cima, como ilustrado na Figura 10E, as projeções 560 do arranjo de detentor deslizantemente engatam as superfícies de borda laterais 553 da fenda 552. Quando o braço de descanso de mão 540 é articulado para baixo para a posição de aperto, como ilustrado na Figura 10F, as projeções 560 deslizam ao longo das superfícies de borda lateral 553 da fenda 552 e entram nos recessos 562, assim, bloqueando o braço de descanso de mão 540 na posição para baixo e de aperto. O arranjo de detentor pode ser desbloqueado através da aplicação de uma força para cima no braço de descanso de mão 540, o que é suficiente para retirar as projeções 560 dos recessos 562, permitindo assim o braço 540 ser rodado de volta para a posição para cima.
[00131] De acordo com outras modalidades, um adesivo ou uma manga metálica compreendendo membros de aperto tipo farpa espaçados entre si semelhantes à manga metálica acima descrita com respeito ao dispositivo de botão de palma pode ser fornecido na superfície interior da manga 532 para fixar o dispositivo de HH 530 para o AI 500. O adesivo ou manga metálica pode ser usado em adição aos braços de descanso de mão 540 com as estruturas de fixação anteriormente descritas ou sozinho com braços de descanso de mão 540 que não têm as estruturas de fixação.
[00132] Quando os braços de descanso de mão 540 estão na posição para cima, como ilustrado na Figura 10A, o dispositivo de HH 530 pode ser facilmente embalado. Uma vez removido da embalagem, o dispositivo de HH 530 pode ser instalado no AI 500. Durante instalação, o dispositivo de HH 530 pode ser deslizantemente posicionado sobre a extremidade do AI 500 até o botão de ativação 514 estender através da abertura 538 na parede de topo 534 da manga 532 e a parede de topo 534 engata a parede de extremidade do AI 500 que envolve o botão de ativação 514, assim posicionando corretamente a manga do dispositivo de HH no AI. Os braços de descanso de mão 540 podem então ser articulados para baixo a partir da posição para cima para a posição para baixo onde os braços de descanso de mão 540 podem engatar o AI 500 para fixar o dispositivo de HH 530 para o AI 500 e evitar o deslizamento para baixo da mão do usuário como descrito anteriormente.
[00133] Conforme ilustrado na Figura 10G, algumas modalidades do dispositivo de HH 530 podem ter uma manga 572 com um aperto de mão com contornos 574 que aumenta a função de retenção ergonômica do dispositivo de HH 530. O aperto de mão 574 pode ser unitário com a manga 572 ou aplicado para a manga como uma camada separada ou falso punho. Tipos de camada separada ou falso punho de apertos de mão 574 podem ser feitos de um material macio de elastômero de gel de poliuretano, ou qualquer outro material adequado para aperto de dedo ou mão.
[00134] As Figuras 11A e 11B ilustram uma outra modalidade de um dispositivo de retenção de mão (HH) 630 para uso com um AI 600. O dispositivo de HH 630 pode compreender uma manga de extremidade aberta 632 e um arranjo de descanso de mão fixo 640 disposto sobre uma das extremidades abertas da manga 632. O arranjo de descanso de mão fixo 640 pode ser um membro unitário que inclui uma parede de topo 642 e dois descansos de mão em forma de L 644 que pendem a partir da periferia da parede de topo 642. A porção inferior 645 de cada descanso de mão estende para fora a partir da manga e pode ser contornada para receber área de músculo hipotenar da mão do usuário ao lado do dedo mínimo (digiti minimi). A parede de topo 642 pode incluir uma abertura 646 para permitir o botão de ativação 614 do AI 600 estender através da mesma. Tal como na modalidade anterior, a parede de topo 642 pode funcionar como paragem para posicionar corretamente a manga 632 no AI 600 durante a instalação da mesma. Uma vez instalada, a manga 632 do dispositivo de HH 630 força o usuário a apertar o AI 600 no local próprio de modo que o usuário pode usar a mesma mão para confortavelmente segurar, estabilizar e pressionar o botão de ativação 614 do AI 600. Os braços de descanso de mão seguram a mão do usuário no AI 600 na posição correta por impedir que a mão do usuário deslize para baixo da manga 632 e para o AI 600. A superfície interior da manga 632 do dispositivo de HH 630 pode ser fornecida com uma manga metálica tendo elementos de aperto tipo farpa espaçados entre si semelhantes à manga metálica acima descrita com respeito ao dispositivo de botão de palma, para afixar o dispositivo de HH 630 ao alojamento 610 do AI 600. Um adesivo também pode ser usado sozinho ou com a manga metálica ou outros meios mecânicos, para afixar o dispositivo de HH 630 ao alojamento 610 do AI 600.
[00135] O dispositivo de HH pode ser fornecido como um item acessório para o AI ou integrado no AI. Em algumas modalidades, o dispositivo de HH pode funcionar como uma extensão ao alojamento do AI uma vez fixado ou anexado ao AI, funcionando, assim, como um recurso de retenção ergonômico, como descrito anteriormente. O dispositivo de HH pode ser utilizado em vários tipos de AIs, incluindo AIs que têm apenas recurso de ativação único (por exemplo, umablindagem de agulha) e AIs que têm dois recursos de ativação (por exemplo, uma blindagem de agulha e um botão de ativação). Em algumas modalidades, o botão de ativação pode ser localizado no lado do AI em vez da parede de topo ou posterior do AI.
[00136] Em outras modalidades, o dispositivo de HH pode ser construído e adaptado como um componente ativo do AI, de tal modo que uma vez afixado, anexado, ou posicionado no AI, ele pode operar para ativar o botão de ativação do AI em resposta à aplicação de uma força descendente no dispositivo de HH que faz com que a manga do dispositivo de HH se mova axialmente em relação ao alojamento do AI e pressione o botão de ativação dos AIs. Tais modalidades vão permitir o usuário usar o benefício do projeto ergonômico dos AIs para fornecer alavancagem adicional para pressionar o botão de ativação (para AIs tendo dois recursos de ativação (por exemplo, uma blindagem de agulha e um botão de ativação).
[00137] Em ainda outras modalidades, o dispositivo de HH pode ser permanentemente ligado ao AI durante fabricação. Em tais modalidades, o dispositivo de HH pode ser construído e adaptado como um componente de uso único ou múltiplo.
[00138] As Figuras 12A-12C ilustram uma modalidade de uma blindagem de agulha 712 para uso em um AI 700. A blindagem de agulha 712 pode ter uma forma cilíndrica e inclui uma primeira superfície de borda 713 e uma segunda superfície de borda 715 oposta à primeira superfície de borda 713. A blindagem de agulha 712 pode ser construída de modo que a segunda superfície de borda 715 contate a pele no local de injeção durante a operação do AI. Tal como ilustrado nas Figuras 12A e 12C, a segunda superfície de borda da blindagem de agulha pode ser configurada como uma aba arredondada alargada que entra em contato com a pele do usuário mais confortável. A aba alargada arredondada 715 tem uma área de superfície maior do que as bordas afiadas de blindagens de agulha convencionais, assim, fazendo contato com a pele mais confortável durante o processo de injeção. Tal como ilustrado na Figura 12B, os SMFs 130, 230 anteriormente descritos podem ser modificados para utilização com AIs utilizando a blindagem de agulha da presente divulgação, por aumentar o diâmetro da abertura de agulha 140, 240 estendendo através do SMF 130, 230, para acomodar a aba alargada arredondada 715 da blindagem de agulha.
[00139] Em algumas modalidades, a blindagem de agulha 700 pode ser colorida para indicar ao usuário que a injeção está terminada. Mais especificamente, quando o ciclo de injeção tiver sido concluído e a blindagem de agulha colorida 712 é subsequentemente implantada para cobrir a agulha de injeção exposta, a blindagem de agulha implantada, colorida, 700 indica ao usuário que a injeção está terminada.
[00140] A seringa ou outro recipiente primário do AI pode ser previamente cheio com um produto farmacêutico, tal como um agente estimulador da eritropoiese (ESA), que pode ser um líquido ou em uma forma liofilizada. Um ESA pode ser uma proteína estimulante da eritropoiese. Tal como aqui utilizado, "proteína estimulante da eritropoiese" significa qualquer proteína que diretamente ou indiretamente provoca a ativação do receptor de eritropoietina, por exemplo, através da ligação a e causando dimerização do receptor. Proteínas estimulantes de eritropoiese compreendem eritropoietina e variantes, análogos, ou os seus derivados que se ligam e ativam o receptor de eritropoietina; anticorpos que se ligam ao receptor de eritropoietina e ativam o receptor; ou peptídeos que se ligam a e ativam o receptor da eritropoietina. Proteínas estimulantes de eritiropoiese compreendem, mas não estão limitados a epoetina alfa, epoetina beta, epoetina delta, epoetina omega, epoetina iota, epoetina zeta, e seus análogos, eritropoietina peguilada, eritropoietina carbamilada, peptídeos miméticos (compreendendo EMP1 / Hematida), e anticorpos miméticos. Proteínas de estimulação de eritropoiese exemplares compreendem eritropoietina, darbepoetina, variantes agonistas de eritropoietina, e peptídeos ou anticorpos que se ligam e ativam o receptor da eritropoietina.
[00141] O termo proteína estimulante da eritropoiese compreende sem limitação Epogen® (epoetina alfa), Aranesp® (darbepoetina alfa), Dynepo® (epoetina delta), Mircera® (metóxi polietileno glicol - epoetina beta), Hematide ™ (peginesatida), MRK-2578, INS-22, Retacrit® (epoetina zeta), Neorecormon® (epoetina beta), Silapo ™ (epoetina zeta), Binocrit® (epoetina alfa), epoetina alfa Hexal, Abseamed ™ (epoetina alfa), Ratioepo ™ (epoetina teta), Eporatio ™ (epoetina teta), Biopoin ™ (epoetina teta), epoetina alfa, epoetina beta, epoetina zeta, epoetina teta, e epoetina delta.
[00142] O termo proteína estimulante da eritropoiese compreende ainda as moléculas ou variantes ou análogos como descritos nas seguintes patentes ou pedidos de patentes, que são cada aqui incorporados por referência na sua totalidade: Patente US Nos 4.703.008.; 5.441.868; 5.547.933; 5.618.698; 5.621.080; 5.756.349; 5.767,078; 5.773.569; 5.830.851; 5.856.298; 5.955.422; 5.986.047; 6.030.086; 6.310.078; 6391. 633; 6.583.272; 6.586.398; 6.900.292; 6.750.369; 7.030.226; 7.084.245; e 7.271.689; Publicação US Nos 2002/0155998; 2003/0077753; 2003/0082749; 2003/0143202; 2003/0215444; 2004/0009902; 2004/0071694; 2004/0091961; 2004/0143857; 2004/0157293; 2004/0175379; 2004/0175824; 2004/0229318; 2004/0248815; 2004/0266690; 2005/0019914; 2005/0026834; 2005/0096461; 2005/0107297; 2005/0107591; 2005/0124045; 2005/0124564; 2005/0137329; 2005/0142642; 2005/0143292; 2005/0153879; 2005/0158822; 2005/0158832; 2005/0170457; 2005/0181359; 2005/0181482; 2005/0192211; 2005/0202538; 2005/0227289; 2005/0244409; 2006/0040858; 2006/0088906; e 2006/0111279; e Publicação Nos. WO 91/05867; WO 95/05465; WO 96/40772; WO 99/66054; WO 00/24893; WO 01/81405; WO 00/61637; WO 01/36489; WO 02/014356; WO 02/19963; WO 02/20034; WO 02/49673; WO 02/085940; WO 03/029291; WO 2003/055526; WO 2003/084477; WO 2003/094858; WO 2004/002417; WO 2004/002424; WO 2004/009627; WO 2004/024761; WO 2004/033651; WO2004/035603; WO 2004/043382; WO 2004/101600; WO 2004/101606;WO 2004/101611; WO 2004/106373; WO 2004/018667; WO2005/001025; WO 2005/001136; WO 2005/021579; WO 2005/025606;WO 2005/032460; WO 2005/051327; WO 2005/063808; WO2005/063809; WO 2005/070451; WO 2005/081687; WO 2005/084711;WO 2005/103076; WO 2005/100403; WO 2005/092369; WO2006/50959; WO 2006/02646; WO 2006/29094; e WO 2007/136752.
[00143] Em alternativa, a seringa ou outro recipiente primário do AI pode também ser pré-preenchido com outros produtos. Exemplos de outros produtos farmacêuticos que podem ser utilizados podem incluir, mas não estão limitados a, agentes terapêuticos, tais como um biológico (por exemplo, Enbrel® (etanercept, TNF-receptor / proteína de fusão Fc, bloqueador de TNF), anticorpos anti-TNF, tais como adalimumab, infliximab, certolizumab pegol, e golimumab; anticorpos anti-IL-12, tais como ustekinumab, outras fusões de Fc, tais como CTL4A: Fc também conhecido como abacept; Neulasta® (Filgastrim peguilado, G-CSF peguilado, hu-met-G- CSF peguilado), Neupogen® (filgrastim, G-CSF, hu-met-G-CSF), Nplate® (romiplostim), Vectibix® (panitumumab), Sensipar® (cinacalcet) e Xgeva® e Prolia® (cada denosamab, AMG 162); bem como outras drogas de moléculas pequenas, anticorpos terapêuticos, uns polipeptídeos, proteínas ou outros produtos químicos, tais como o ferro (por exemplo, ferumoxytol, dextranos de ferro, gliconato férrico, sacarose e ferro). O agente terapêutico pode ser em forma líquida, ou reconstituído a partir de uma forma liofilizada.
[00144] Entre as proteínas ilustrativas específicas que podem ser utilizadas na seringa ou outro recipiente primário do AI são anticorpos, pepticorpos, proteínas peguiladas, polipeptídeos e proteínas relacionadas (compreendendo fusões, fragmentos, análogos, variantes ou seus derivados), por exemplo, proteínas que se ligam especificamente a: OPGL; Receptor de IL-4; interleucina 1-receptor 1 ("IL1-R1"); angiopoietina-2 (Ang2); NGF; CD22; IGF-1; Proteína 1 relacionada B-7 (B7RP1); IL-15; Receptor de IL-17 A: IFN gama; TALL-1; hormônio paratiroide ("PTH"); receptor de trombopoietina ("TPO-R"); fator de crescimento de hepatócitos ("HGF"); TRAIL-R2; Activina A; TGF-beta; amiloide-beta; c-Kit; α4β7: e IL-23 ou uma das suas subunidades; e outras proteínas terapêuticas.
[00145] A seringa ou outro recipiente primário do AI pode também ser pré-preenchido com anticorpos específicos de OPGL, pepticorpos, e proteínas relacionadas, e similares (também referidos como anticorpos específicos de RANKL pepticorpos, e semelhantes), compreendendo anticorpos específicos de OPGL totalmente humanizados e humanos, anticorpos monoclonais particularmente totalmente humanizados, compreendendo, mas não limitado aos anticorpos descritos na Publicação No. WO 03/002713, que é aqui incorporada na sua totalidade como para anticorpos específicos de OPGL e proteínas relacionadas a anticorpos, particularmente aquelas que possuem as sequências nelas fixadas, particularmente, mas não limitadas a, aquelas indicadas aqui: 9H7; 18B2; 2D8; 2E11; 16E1; e 22B3, compreendendo os anticorpos específicos de OPGL com ou a cadeia leve de SEQ ID NO: 2 aqui como definido na Figura 2 no seu interior e / ou a cadeia pesada de SEQ ID NO: 4 no seu interior, como definido na Figura 4 aqui, cada é individualmente e especificamente aqui incorporado por referência na sua totalidade inteiramente como divulgado na publicação anterior.
[00146] A seringa ou outro recipiente primário do AI pode também ser pré-enchido com as proteínas de ligação de miostatina, pepticorpos, e proteínas relacionadas, e similares, compreendendo pepticorpos específicos de miostatina, particularmente aqueles descritos em Publicação US No. 2004/0181033 e Publicação No. WO 2004/058988, que são aqui incorporadas por referência na sua totalidade, em particular partes pertinentes a pepticorpos específicos de miostatina, compreendendo, mas não se limitando a pepticorpos da família mTN8-19, compreendendo os de SEQ ID NOS: 305-351, compreendendo TN8-19-1 a TN8-19-40, TN8-19 con1 e TN8-19 con2; pepticorpos da família ML2 de SEQ ID NOS: 357-383 aqui; a família 111L15 de SEQ ID NOS: 384-409; a família ML17 de SEQ ID NOS: 410-438 aqui; a família ML20 de SEQ ID NOS: 439-446 aqui; a família ML21 de SEQ ID NOS: 447-452 aqui; a família ml24 de SEQ ID NOS: 453-454 aqui; e os SEQ ID NOS: 615-631 aqui, sendo cada uma individualmente e especificamente aqui incorporado por referência na sua totalidade inteiramente como divulgado na publicação anterior.
[00147] A seringa ou outro recipiente primário do AI pode também ser pré-preenchido com anticorpos específicos de receptor de IL-4, pepticorpos, e proteínas relacionadas, e similares, particularmente aqueles que inibem as atividades mediadas por ligação de IL-4 e / ou IL -13 para o receptor, compreendendo os descritos na Publicação No. WO 2005/047331 ou Pedido PCT No. PCT / US2004 / 03742 e na Publicação US No. 2005/112694, que são aqui incorporados por referência na sua totalidade, particularmente nas partes pertinentes para os anticorpos específicos de receptor de IL-4, especialmente anticorpos tais como são aqui descritos, em particular, e sem limitação, aqueles designados aqui: L1H1; L1H2; L1H3; L1H4; L1H5; L1H6; L1H7; L1H8; L1H9; L1H10; L1H11; L2H1; L2H2; L2H3; L2H4; L2H5; L2H6; L2H7; L2H8; L2H9; L2H10; L2H11; L2H12; L2H13; L2H14; L3H1; L4H1; L5H1; L6H1, cada um dos quais é individual e especificamente aqui incorporado por referência na sua totalidade inteiramente como divulgado na publicação anterior.
[00148] A seringa ou outro recipiente primário do AI pode também ser pré-preenchido com anticorpos específicos de IL1- Rl, pepticorpos, e proteínas relacionadas, e similares, compreendendo, mas não limitados aos descritos em Publicação US No. 2004 / 097712A1, que é aqui incorporada por referência na sua totalidade em partes pertinentes para proteínas de ligação específicas de IL1-R1, anticorpos monoclonais, em particular, em especial, sem limitação, aqueles designados aqui: 15CA, 26F5, 27F2, 24E12 e 10H7, cada um dos quais é individual e especificamente aqui incorporado por referência na sua totalidade inteiramente como divulgado na publicação US acima mencionada.
[00149] A seringa ou outro recipiente primário do AI pode também ser pré-preenchido com anticorpos específicos de Ang2, pepticorpos, e proteínas relacionadas, e similares, compreendendo, mas não se limitando aos descritos em Publicação PCT No. WO 03/057134 e Publicação US 2003/0229023, cada dos quais é aqui incorporado por referência na sua totalidade, particularmente nas partes pertinentes a anticorpos específicos de Ang2 e pepticorpos e semelhantes, especialmente aqueles de sequências descritas aqui e compreendendo, mas não se limitando a: L1 (N); L1 (N) WT; L1 (N) 1K WT; 2xL1 (N); 2xL1 (N) WT; Con4 (N), Con4 (N) 1K WT, 2xCon4 (N) 1K; L1C; L1C 1K; 2xL1C; Con4C; Con4C 1K; 2xCon4C1K; Con4-L1 (N); Con4-LLC; TN-12-9 (N); C17 (N); TN8-8 (N);TN8-14 (N); Con 1 (N), compreendendo também anticorpos anti-Ang 2 e formulações, tais como os descritas na Publicação No. WO 2003/030833, que é aqui incorporada por referência na sua totalidade como para o mesmo, particularmente Ab526; Ab528; Ab531; Ab533; Ab535; Ab536; Ab537; Ab540; Ab543;Ab544; Ab545; Ab546; A551; Ab553; Ab555; Ab558; Ab559; Ab565; AbF1AbFD; AbFE; AbFJ; AbFK; AbG1D4; AbGC1E8; AbH1C12; Ab1A1; Ab1F; Ab1K, Ab1P; e Ab1P, nas suas várias permutações como descrito no mesmo, cada um dos quais é individual e especificamente aqui incorporado por referência na sua totalidade inteiramente como divulgado na publicação anterior.
[00150] A seringa ou outro recipiente primário do AI pode também ser pré-preenchido com anticorpos específicos de NGF, pepticorpos, e proteínas relacionadas, e compreendendo, como, em particular, mas não limitados aos descritos em Publicação US No. 2005/0074821 e a Patente US No. 6.919.426, que são aqui incorporadas por referência na sua totalidade, particularmente como anticorpos específicos de NGF e proteínas relacionadas a este respeito, compreendendo em particular, mas não se limitando a, anticorpos específicos de NGF designados no mesmo 4D4, 4G6, 6H9, 7h2, 14D10 e 14d11,cada um dos quais é individual e especificamente aqui incorporado por referência na sua totalidade inteiramente como divulgado na publicação anterior.
[00151] A seringa ou outro recipiente primário do AI pode também ser pré-preenchido com anticorpos específicos de CD22, pepticorpos, e proteínas relacionadas, e similares, tais como os descritos na Patente US No. 5.789.554, que é aqui incorporada por referência na sua totalidade como anticorpos específicos de CD22 e proteínas relacionadas, anticorpos específicos de CD22 particularmente humanos, tais como, mas não limitados a anticorpos completamente humanos e humanizados, compreendendo, mas não limitados a anticorpos monoclonais humanizados e completamente humanos, em particular compreendendo, mas não se limitando a anticorpos de IgG específicos de CD22 humanos, tais como, por exemplo, um dímero de um dissulfureto da cadeia gama hLL2 monoclonal de humano-rato associado a uma cadeia kappa hLL2 monoclonal de rato-humano compreendendo, mas limitado a, por exemplo, o anticorpo completamente humanizado específico de CD22 humano em Epratuzumab, número de registo CAS 501423-23-0.
[00152] A seringa ou outro recipiente primário do AI pode também ser pré-preenchido com anticorpos específicos de receptor de IGF-1, pepticorpos, e proteínas relacionadas, e similares, tais como os descritos na Publicação No. WO 06/069202, que é aqui incorporada por referência na sua totalidade como para anticorpos específicos de receptor de IGF-1 e proteínas relacionadas, compreendendo, mas não se limitando a anticorpos específicos de IGF-1 designados aquis L1H1, L2H2, L3H3, L4H4, L5H5, L6H6, L7H7, L8H8, L9H9, L10H10, L11S11, L12H12, L13H13, L14H14, L15H15, L16H16, L17H17, L18H18, L19H19, L20H20, L21H21, L22H22, L23H23, L24H24, L25H25, L26H26, L27H27, L28H28, L29H29, L30H30, L31H31, L32H32, L33H33, L34H34, L35H35, L36H36, L37H37, L38H38, L39H39, L40H40, L41H41, L42H42, L43H43, L44H44, L45H45, L46H46, L47H47, L48H48, L49H49, L50H50, L51H51, L52H52, e fragmentos e derivados de ligação de IGF-IR dos mesmos, cada um dos quais é individual e especificamente aqui incorporado por referência na sua totalidade inteiramente como divulgado na Publicação Internacional anterior.
[00153] Também entre os exemplos não limitativos de anticorpos de anti-IGF-IR para utilização nos métodos e composições da presente invenção são, cada e todos aqueles descritos em: (i) Publicação US No. 2006/0040358 (publicada em 23 de fevereiro de 2006), 2005/0008642 (publicada em 13 de janeiro de 2005), 2004/0228859 (publicada em 18 de novembro de 2004), compreendendo, mas não se limitando a, por exemplo, anticorpo 1A (DSMZ Depósito No. DSM ACC 2586), anticorpo 8 (DSMZ Depósito No. DSM ACC 2589), anticorpo 23 (DSMZ Depósito No. DSM ACC 2588) e anticorpo 18 como descrito aqui; (ii) Publicação No. WO 06/138729 (Publicada em 28 de dezembro de 2006) e WO 05/016970 (publicada em 24 de fevereiro de 2005), e Lu et al., 2004, J. Biol. Chem. 279: 2856-65, compreendendo, mas não se limitando a anticorpos 2F8, A12, e IMC- A12 como descrito aqui; (iii) Publicação No. WO 07/012614 (publicada em 01 de fevereiro de 2007), WO 07/000328 (publicada em 4 de janeiro de 2007), WO 06/013472 (Publicada em 9 de fevereiro de 2006), WO 05/058967 (publicada em 30 de junho de 2005), e WO 03/059951 (publicada em 24 de julho de 2003); (iv) Publicação US No. 2005/0084906 (publicada em 21 de abril de 2005), compreendendo, mas não se limitando a anticorpo 7C10, anticorpo quimérico C7C10, anticorpo h7C10, anticorpo7H2M, anticorpo quimérico *7C10, anticorpo GM 607, anticorpo humanizado 7C10 versão 1, anticorpo humanizado 7C10 versão 2, anticorpo humanizado 7C10 versão 3, e anticorpo 7H2HM, como descrito aqui; (V) Publicação US Nos. 2005/0249728 (publicada em 10 de novembro de 2005), 2005/0186203 (publicada em 25 de agosto de 2005),2004/0265307 (publicada em 30 de dezembro de 2004), e 2003/0235582 (publicada em 25 de dezembro de 2003) e Maloney et al, 2003, Cancer Res. 63: 5073-83, compreendendo, mas nãolimitado a anticorpo EM164, EM164 com nova superfície, EM164humanizado, huEM164 v1.0, huEM164 v1.1, huEM164 v1.2 e huEM164 v1.3 como descrito aqui; (Vi) Patente US No. 7,037.498 (publicada em 2 de maio de 2006), Publicação US Nos. 2005/0244408 (publicada em 30 de novembro de 2005) e 2004/0086503 (publicada em 06 de maio de 2004), e Cohen, et al, 2005, Clinical Cancer Res. 11: 2063-73, por exemplo,anticorpo CP-751, 871, compreendendo, mas não se limitandoa cada um dos anticorpos produzidos pelos hibridomas tendoos números de acesso ATCC PTA-2792, PTA-2788, PTA-2790, PTA-2791, PTA-2789, PTA-2793, e anticorpos 2.12.1, 2.13.2,2.14.3, 3.1.1, 4.9.2 e 4.17.3, como aqui descrito; (vii)Publicação US Nos. 2005/0136063 (publicada em 23 de junho de 2005) e 2004/0018191 (publicada em 29 de janeiro de 2004), compreendendo, mas não se limitando ao anticorpo 19D12 e um anticorpo compreendendo uma cadeia pesada codificada por um polinucleotídeo no plasmídeo 15H12 / 19D12 HCA (Y4),depositado na ATCC com o número PTA-5214, e uma cadeia leve codificada por um polinucleotídeo no plasmídeo 15H12 / 19D12LCF (K), depositado na ATCC com o número PTA-5220, conforme descrito aqui; e (viii) Publicação US No. 2004/0202655 (publicada em 14 de outubro de 2004), compreendendo, mas não se limitando a anticorpos PINT-6A1, PINT-7A2, PINT-7A4, PINT-7A5, PINT-7A6, PINT-8A1, PINT-9A2, PINT-11Al, PINT- 11A2, A3 PINT- 11, PINT-11A4, PINT-11A5, PINT-11A7, PINT- 11A12, PINT-12A1, PINT-12A2, PINT-12A3, PINT- 12A4, e PINT- 12A5, como aqui descrito; todos e cada um dos quais são aqui incorporados por referência na sua totalidade, particularmente quanto aos anticorpos acima mencionados, pepticorpos, e proteínas relacionadas e receptores de IGF-1 alvo como estes.
[00154] A seringa ou outro recipiente primário do AI pode também ser pré-preenchido com anticorpos específicos de proteína 1 relacionados a B-7, pepticorpos, proteínas relacionadas e semelhantes ("B7RP-1", é também referido na literatura como B7H2, ICOSL, B7h, e CD275), particularmente anticorpos de IgG2 monoclonais totalmente humanos específicos de B7RP, particularmente anticorpo monoclonal de IgG2 totalmente humano que liga a um epitopo no primeiro domínio tipo a imunoglobulina de B7RP-1, especialmente aqueles que inibem a interação de B7RP-1 com o seu receptor natural, ICOS, em células T ativadas em particular, especialmente, em todas das relações anteriores, os divulgados em Publicação US No. 2008/0166352 e Publicação No. WO 07/011941, que são aqui incorporadas por referência na sua totalidade como para tais anticorpos e proteínas relacionadas, compreendendo, mas não se limitando a anticorpos designados aqui como segue: 16H (tendo sequências variáveis de cadeia leve e variáveis de cadeia pesada de SEQ ID NO: 2 e SEQ ID NO: 7, respectivamente, aqui); 5D (tendo sequências variáveis de cadeia leve e variáveis de cadeia pesada de SEQ ID NO: 2 e SEQ ID NO: 9, respectivamente, aqui); 2H (tendo sequências variáveis de cadeia leve e variáveis de cadeia pesada de SEQ ID NO: 3 e SEQ ID NO. 10 respectivamente aqui); 43h (tendo sequências variáveis de cadeia leve e variáveis de cadeia pesada de SEQ ID NO: 6 e SEQ ID NO: 14, respectivamente, aqui); 41H (tendo sequências variáveis de cadeia leve e variáveis de cadeia pesada SEQ ID NO: 5 e SEQ ID NO: 13, respectivamente, aqui); e 15H (tendo sequências variáveis de cadeia leve e variáveis de cadeia pesada de SEQ ID NO: 4 e SEQ ID NO: 12, respectivamente, aqui), cada um dos quais é individual e especificamente aqui incorporado por referência na sua totalidade inteiramente como divulgado na Publicação US anterior.
[00155] A seringa ou outro recipiente primário do AI pode também ser pré-preenchido com IL-15, anticorpos específicos, pepticorpos, e proteínas relacionadas, e similares, tais como, em particular, anticorpos monoclonais humanizados, particularmente anticorpos tais como os descritos em Publicação US Nos 2003/0138421.; 2003/023586; e2004/0071702; e Patente US No. 7.153.507, cada uma das quais é aqui incorporada por referência na sua totalidade como para anticorpos específicos de IL-15 e proteínas relacionadas, compreendendo pepticorpos, compreendendo em particular, por exemplo, mas não limitado a, anticorpos de HuMax IL-15 e proteínas relacionadas, tais como, por exemplo, 146B7.
[00156] A seringa ou outro recipiente primário do AI pode também ser pré-enchido com composições farmacêuticas compreendendo anticorpos monoclonais humanos antagonistas contra receptor A de IL-17 humano. A caracterização, clonagem ou preparação de Receptor A de IL-1 são descritas em USPN 6,072,033, concedida em 6 de junho de 2000, que é aqui incorporada por referência na sua totalidade. A sequência de aminoácidos do IL-17RA humano é apresentada na SEQ ID NO: 10 de USPN 6.072.033 (número de acesso do GenBank NM 014339). Tais anticorpos podem compreender aqueles revelados no WO 2008/054603, o qual é incorporado por referência na sua totalidade ou os anticorpos reivindicados em USPN 7.767.206, concedida em 3 de agosto de 2010, e no documento US No. de Série 11 / 906.094, que são aqui incorporados por referência na sua totalidade.
[00157] A seringa ou outro recipiente primário do AI pode também ser pré-preenchido com anticorpos específicos de IFN gama, pepticorpos, e proteínas relacionadas e semelhantes, especialmente anticorpos específicos gama de IFN humanos, particularmente anticorpos gama anti-IFN totalmente humanos, tais como, por exemplo, os descritos em Publicação US No. 2005/0004353, que é aqui incorporada por referência na sua totalidade como para anticorpos específicos de IFN gama, em particular, por exemplo, os anticorpos designados aqui 1118; 1118*; 1119; 1121; e 1121*. As sequências completas das cadeias pesada e leve de cada um destes anticorpos, assim como as suas sequências de regiões variáveis de cadeia pesada e leve e regiões de determinação de complementaridade são, cada individualmente e especificamente aqui incorporado por referência na sua totalidade inteiramente como divulgado na Publicação US anterior e em Thakur et al., Mol. Immunol. 36: 1107-1115 (1999). Além disso, a descrição das propriedades destes anticorpos fornecida na publicação US anterior é também aqui incorporada por referência na sua totalidade. Os anticorpos específicos compreendem aqueles que possuem a cadeia pesada de SEQ ID NO: 17 e a cadeia leve de SEQ ID NO: 18; aqueles tendo a região de variável de cadeia pesada de SEQ ID NO: 6 e a região de variável de cadeia leve de SEQ ID NO: 8; aqueles tendo a cadeia pesada de SEQ ID NO: 19 e a cadeia leve de SEQ ID NO: 20; aqueles tendo a região de variável de cadeia pesada de SEQ ID NO: 10 e a região de variável de cadeia leve de SEQ ID NO: 12; aqueles tendo a cadeia pesada de SEQ ID NO: 32 e a cadeia leve de SEQ ID NO. 20; aqueles tendo a região de variável de cadeia pesada de SEQ ID NO: 30 e a região de variável de cadeia leve de SEQ ID NO: 12; aqueles tendo a sequência de cadeia pesada de SEQ ID NO: 21 e a sequência de cadeia leve de SEQ ID NO: 22; aqueles tendo a região de variável de cadeia pesada de SEQ ID NO: 14 e a região de variável de cadeia leve de SEQ ID NO: 16; aqueles tendo a cadeia pesada de SEQ ID NO: 21 e a cadeia leve de SEQ ID NO: 33; e aqueles tendo a região de variável de cadeia pesada de SEQ ID NO: 14 e a região de variável de cadeia leve de SEQ ID NO: 31, como divulgado na Publicação US anterior. Um anticorpo específico contemplado é anticorpo 1119 tal como descrito na publicação US precedente e tendo uma cadeia pesada completa de SEQ ID NO: 17 tal como aqui descrito e tendo uma cadeia leve completa de SEQ ID NO: 18, tal como aqui divulgado.
[00158] A seringa ou outro recipiente primário do AI pode também ser pré-preenchido com anticorpos específicos de TALL-1, pepticorpos, e proteínas relacionadas, e similares, e outras proteínas de ligação específicas de TALL, tais como os descritos em Publicação US Nos. 2003/0195156 e 2006/0135431, cada uma das quais é aqui incorporada por referência na sua totalidade como para proteínas de ligação de TALL-1, em particular as moléculas das Tabelas 4 e 5B aqui, cada individualmente e especificamente aqui incorporado por referência na sua totalidade como descrito nas Publicações US precedentes.
[00159] A seringa ou outro recipiente primário do AI pode também ser pré-preenchido com anticorpos específicos de PTH, pepticorpos, e proteínas relacionadas, e similares, tais como os descritos na Patente US No. 6.756.480, que é aqui incorporada por referência na sua totalidade, particularmente nas partes pertinentes para proteínas que se ligam a PTH.
[00160] A seringa ou outro recipiente primário do AI pode também ser pré-preenchido com anticorpos específicos de TPO- R, pepticorpos, e proteínas relacionadas, e similares, tais como os descritos na Patente US No. 6.835.809, que é aqui incorporada por referência na sua totalidade, particularmente nas partes pertinentes para proteínas que se ligam a TPO-R.
[00161] A seringa ou outro recipiente primário do AI pode também ser pré-preenchido com anticorpos específicos de HGF, pepticorpos, e proteínas relacionadas, e similares, compreendendo aqueles que visam o eixo HGF / SF.cMet (HGF / SF: c-Met), tal como os anticorpos monoclonais totalmente humanos que neutralizam fator de crescimento de hepatócitos / dispersão (HGF / SF) descrito em Publicação US No. 2005/0118643 e Publicação No. WO 2005/017107, huL2G7 descrito na Patente US No. 7.220.410 e OA-5D5 descrito na Patente US 5.686.292 e 6.468.529 e na Publicação No. WO 96/38557, cada uma das quais é aqui incorporada por referência na sua totalidade, particularmente nas partes pertinentes para proteínas que se ligam a HGF.
[00162] A seringa ou outro recipiente primário do AI pode também ser pré-preenchido com anticorpos específicos de TRAIL-R2, pepticorpos, proteínas relacionadas e semelhantes, tais como aqueles descritos na patente US No. 7.521,048, que é aqui incorporada por referência na sua totalidade, particularmente nas partes pertinentes para proteínas que se ligam a TRAIL-R2.
[00163] A seringa ou outro recipiente primário do AI pode também ser pré-preenchido com anticorpos específicos de Activina A, pepticorpos, proteínas relacionadas, e similares, compreendendo, mas não limitados aos descritos em Publicação US No. 2009/0234106, que é aqui incorporada por referência na sua totalidade, particularmente nas partes pertinentes para proteínas que se ligam a Activina A.
[00164] A seringa ou outro recipiente primário do AI pode também ser pré-preenchido com anticorpos específicos de TGF- beta, pepticorpos, proteínas relacionadas, e similares, compreendendo, mas não se limitando aos descritos na Patente US No. 6.803.453 e Publicação US No. 2007/0110747, cada uma das quais é aqui incorporada por referência na sua totalidade, particularmente nas partes pertinentes para proteínas que se ligam a TGF-beta.
[00165] A seringa ou outro recipiente primário do AI pode também ser pré-preenchido com anticorpos específicos de proteína de beta-amiloide, pepticorpos, proteínas relacionadas, e similares, compreendendo, mas não se limitam aos descritos em Publicação PCT No. WO 2006/081171, que é aqui incorporada por referência na sua totalidade, particularmente nas partes pertinentes para proteínas que se ligam a proteínas de beta-amiloide. Um anticorpo contemplado é um anticorpo tendo uma região de variável de cadeia pesada compreendendo a SEQ ID NO: 8 e uma região de variável de cadeia leve que possui a SEQ ID NO: 6, como revelado na Publicação Internacional.
[00166] A seringa ou outro recipiente primário do AI pode também ser pré-enchido com anticorpos específicos de c-Kit, pepticorpos, proteínas relacionadas, e similares,compreendendo, mas não se limitam aos descritos em Publicação No. 2007/0253951, que é aqui incorporada por referência na sua totalidade, particularmente nas partes pertinentes para proteínas que se ligam a c-kit e / ou outros receptores de fator de células estaminais.
[00167] A seringa ou outro recipiente primário do AI pode também ser pré-enchido com anticorpos específicos de OX40L, pepticorpos, proteínas relacionadas, e similares,compreendendo, mas não limitados aos descritos em Pedido US No. 11 / 068.289, que é aqui incorporado por referência nasua totalidade, particularmente nas partes pertinentes para proteínas que se ligam a OX40L e / ou outros ligandos do receptor de OXO40.
[00168] A seringa ou outro recipiente primário do AI pode também ser pré-enchido com outras proteínas exemplificativas compreendendo mas não limitadas a Activase®t (alteplase, tPA); Aranesp® (darbepoetina alfa), Epogen® (epoetina alfa, ou eritropoietina); Avonex® (interferon beta-1a); Bexxar® (Tositumomabe, anticorpo monoclonal de anti-CD22);Betaseron® (interferon-beta); Campath® (alemtuzumab, anticorpomonoclonal de anti-CD52); Dynepo® (epoetina delta); Velcade® (bortezomib); MLN0002 (anti a4B7 mAb); MLN1202 (anti- receptor de quimiocina CCR2 mAb); Enbrel® (etanercept, receptor de TNF / proteína de fusão de Fc, bloqueador do TNF); Eprex® (epoetina alfa); Erbitux® (cetuximab anti-EGFR / HER1 / c-ErbB-1); Genotropin® (somatropina, hormônio de crescimento humano); Herceptin (trastuzumab, anti-HER2 / neu (erbB2) receptor mAb); Humatrope® (Somatropina, hormônio de crescimento humano); Humira® (adalimumabe); insulina em solução; Infergen® (interferon alfacon-1); Natrecor® (nesiritide; peptídeo natriurético tipo B recombinante humano (hBNP); Kineret® (Anakinra), Leukine® (Sargamostim, rhuGM-CSF); LymphoCide® (Epratuzumab, anti-CD22 mAb); LymphoStat B® (Belimumab, anti-BlyS mAb); Metalyse® (Tenecteplase, t-PA análogo); Mircera® (metoxipolietilenoglicol-epoetina beta); Mylotarg® (utilizaram GO); Raptiva® (Efalizumab); Cimzia® (certolizumab pegol, CDP 870); Soliris ™ (Eculizumab); Pexelizumab (anti-C5 complemento); MEDI-524 (Numax®); Lucentis (Rambizumab); 17- 1A (edrecolomab, Panorex®); Trabio® (lerdelimumab); TheraCIM hr3 (Nimotuzumab); Omnitarg (pertuzumabe, 2C4); Osidem® (iDM-1); OvaRex® (B43.13); Nuvion® (visilizumab); Cantuzumab mertansina (huC242-DML); NeoRecormon® (Epoetina beta); Neumega® (oprelvecina, interleucina-11 Humana); Neulasta® (filgastrim peguilado, G-CSF pegilado, hu-Met-G-CSF peguilado); Neupogen® (Filgrastim, G-CSF, hu-MetG-CSF); Orthoclone OKT3® (muromonab-CD3, anticorpo monoclonal de anti-CD3), Procrit® (Epoetina alfa); Remicade® (infliximab, anticorpo monoclonal de anti-TNFα), ReoPro® (abciximab, anticorpo monoclonal de receptor de anti-GP 11b/ Ilia), Actemra® (anti-IL6 Receptor mAb), Avastin (bevacizumab), HuMax-CD4 (Zanolimumab), Rituxan (rituximab, anti CD20 mAb); Tarceva® (erlotinib); Roferon-A®- (interferon alfa-2a); Simulect® (Basiliximab); Prexige® (lumiracoxib); Synagis® (Palivizumab); 146B7-CHO (anticorpo anti-IL15, ver Patente US No. 7.153.507), Tysabri® (natalizumab, mAb anti- a4integrin); Valortim® (MDX-1303, anti-B. Antígeno de proteção de anthracis mAb); ABthrax ™; Vectibix® (panitumumab); Xolair® (Omalizumab), ETI211 (anti-MRSA mAb), Armadilha IL-1 (a porção de Fc de IgGl humano e os domínios extracelulares de ambos os componentes de receptor de IL-1 (o receptor tipo I e a proteína de acessório de receptor)), Armadilha VEGF (domínios de Ig de VEGFR1 fundidos a IgGl Fc), Zenapax® (daclizumab); Zenapax® (daclizumab, anti-IL- 2RA mAb), Zevalin® (ibritumomab tiuxetan), Zetia(ezetimiba), Atacicept (TACI-Ig), anticorpo monoclonal anti- CD80 (mAb) (galiximab), anti-CD23 mAb (lumiliximab), BR2-Fc (proteína de fusão de huBR3 / huFc, antagonista de BAFF solúvel); CNTO 148 (Golimumab, anti-TNF-mAb); HGS-ETR1 (mapatumumab; receptor-1 mAb anti-TRAIL humano); HuMax-CD20 (ocrelizumab, mAb humano anti-CD20); HuMax-EGFR(zalutumumabe); M200 (Volociximab, anti-α5βi integrina mAb);MDX-010 (ipilimumabe, anti-CTLA-4 mAb e VEGFR-1 (iMC-18F1);anti-BR3 mAb; anti-C. toxina difícil A e Toxina B C mAbs MDX-066 (CDA-1) e MDX-1388); conjugados anti-CD22 dsFv-PE38(CAT-3888 e CAT-8015); anti-CD25 mAb (HuMax- TAC); anti-CD3 mAb (NI-0401); adecatumumab; anti-CD30 mAb (MDX-060); MDX-1333 (anti-IFNAR); anti-CD38 mAb (HuMax CD38); mAb anti- CD40L; anti-Cripto mAb; FibroGeni de fibrose pulmonar idiopática Fase I anti-CTGF (FG-3019); mAb anti-CTLA4; anti- eotaxinl mAb (CAT-213); anti- FGF8 mAb; anti-gangliósido GD2 mAb; anti-gangliósido GM2 mAb; anti-GDF-8 humano mAb (MYO- 029); Receptor anti-GM-CSF mAb (CAM-3001); anti-HepC mAb (HuMax HepC); anti-IFNa mAb (MEDI-545, MDX-1103); anti-IGFIRmAb; anti-IGF-IR mAb (HuMax-Inflam); anti-IL12 mAb (ABT- 874); anti-IL12 / IL23 mAb (CNTO 1275); anti-IL13 mAb (CAT- 354); anti-IL2Ra mAb (HuMax-TAC); receptor de anti-IL-5 mAb; receptores anti-integrina mAb (MDX-018, CNTO 95); Colite Ulcerativa anti-IP10 mAb (MDX- 1100); anticorpo anti-LLY; BMS-66513; receptor anti-manose / hCGβ mAb (MDX-1307); conjugado dsFv-PE38 anti-mesotelina (CAT-5001); anti-PD1mAb (MDX-1106 (ONO-4538)); anticorpo anti- PDGFRα (iMC-3G3);anti-TGFB mAb (GC-1008); receptor-2 humano anti- TRAIL mAb (HGS-ETR2); anti-TWEAK mAb; anti-VEGFR / Flt-1 mAb; anti-ZP3 mAb (HuMax-ZP3); Anticorpo NVS # 1; e Anticorpo NVS # 2; umanticorpo de esclerostina, tais como, mas não limitados a romosozumab, blosozumab, ou BPS804 (Novartis). Também incluído pode ser terapêutica como rilotumumab, bixalomer, trebananib, ganitumab, conatumumab, motesanib difosfato, brodalumab, vidupiprant, panitumumab, denosumab, NPLATE, PROLIA, VECTIBIX ou XGEVA. Além disso, incluído no AI pode ser um anticorpo monoclonal (igG) que liga Convertase Subtilisin de Pró-Proteína humana / Kexin Tipo 9 (PCSK9), por exemplo, US 8030547, US 13/469.032, WO2008/057457,WO2008/057458, WO2008/057459, WO2008/063382, WO2008/133647,WO2009/100297, WO2009/100318, WO2011/037791, WO2011/053759,WO2011/053783, WO2008/125623, WO2011/072263, WO2009/055783,WO2012/0544438, WO2010/029513, WO2011/111007,WO2010/077854, WO2012/088313, WO2012/101251, WO2012/101252,WO2012/101253, WO2012/109530, e WO2001/031007.
[00169] A seringa ou outro recipiente primário do AI pode também ser pré-preenchido com anticorpos compreendendo, mas não limitados a, aqueles que reconhecem qualquer um ou uma combinação de proteínas compreendendo, mas não se limitando a, as proteínas acima mencionadas e / ou os seguintes antígenos: CD2, CD3, CD4, CD8, CD11a, CD14, CD18, CD20, CD22, CD23, CD25, CD33, CD40, CD44, CD52, CD80 (B7.1), CD86 (B7.2), CD147, IL-1α, IL-1β, IL-2, IL-3, IL-7, IL-4, IL-5, IL-8, IL- 10, receptor de IL-2, receptor de IL-4, receptor de IL-6, receptor de IL-13, subunidades de receptor de IL-18, FGL2, PDGF-β e seus análogos (ver Patentes US Nos 5.272,064 e 5.149.792.), VEGF, TGF, TGF-β2, TGF-β1, receptor de EGF (ver Patente US No. 6235883) receptor de VEGF, fator de crescimento de hepatócitos, ligando de osteoprotegerina, interferon gamma, estimulador de linfócitos B (BlyS, também conhecidos como BAFF, THANK, TALL-1, e zTNF4; ver Do e Chen- Kiang (2002), Fator de Crescimento de Citocinas Rev. 13 (1): 19-25), complemento C5, IgE, antígeno tumoral CA125, antígeno tumoral MUC1, antígeno PEM, LCG (que é um produto de gene que é expresso em associação com o câncer do pulmão), HER-2, uma glicoproteína associada a tumor de TAG-72, o antígeno SK-1, epitopos associados a tumores que estão presentes em níveis elevados nos soros de pacientes com câncer de cólon e / ou pâncreas, epítopos ou proteínas associadas a câncer expressos na mama, cólon, células escamosas, próstata, pâncreas, pulmão, e ou / células d câncer de rim e / ou nas células de melanoma, glioma, ou neuroblastoma, o núcleo necrótico de um tumor, integrina alfa 4 beta 7, a integrina VLA-4, integrinas B2, receptores de TRAIL 1, 2, 3 e 4, RANK, ligante RANK, TNF-α, a molécula de adesão VAP-1, molécula de adesão de célula epitelial (EpCAM), molécula-3 de adesão intercelular (iCAM-3), leukointegrina adesina, a glicoproteína plaquetária gp IIb / IIIa, cadeia pesada de miosina cardíaca, hormônio paratiroide, rNAPc2 (que é um inibidor de Fator VIIa-tecido), MHC I, antígeno carcinoembrionário (CEA), alfa-fetoproteína (AFP), fator de necrose tumoral (TNF), CTLA-4 (que é um antígeno associado a linfócitos T citotóxicos), receptor de Fc-y-I, HLA-DR 10 beta, antígeno HLA-DR, L-seletina, vírussincicial respiratório, vírus da imunodeficiência humana (HIV), vírus da hepatite B (VHB), Streptococcus mutans, eStaphlycoccus aureus.
[00170] Exemplos adicionais de anticorpos conhecidos que possam estar contidos na seringa ou outro recipiente primário do AI podem incluir, mas não estão limitados a adalimumab, bevacizumab, infliximab, abciximab, alemtuzumab, bapineuzumab, basiliximab, belimumab, briakinumab, canakinumab, certolizumab pegol, cetuximab, conatumumab, denosumab, eculizumab, gemtuzumab ozogamicina, golimumab, ibritumomab tiuxetan, labetuzumab, mapatumumab, matuzumab, mepolizumab, motavizumab, muromonab-CD3, natalizumab, nimotuzumab, ofatumumab, omalizumab, Oregovomab, palivizumab, panitumumab, pemtumomab, pertuzumab, ranibizumab, rituximab, rovelizumab, tocilizumab, tositumomab, trastuzumab, ustekinumab, zalutumumabe e zanolimumab.
[00171] Embora o SMF, o botão de palma, o dispositivo de HH, a blindagem de agulha, e o AI tenham sido descritos em termos de modalidades ilustrativas, eles não são limitados a estas. Pelo contrário, as reivindicações anexas devem ser interpretadas de forma ampla para incluir outras variantes e modalidades do SMF, o botão de palma, o dispositivo de HH, a blindagem de agulha, e o dispositivo de AI, que podem ser feitas por aqueles peritos na arte sem se afastar do âmbito e gama de equivalentes do SMF, o botão de palma, o dispositivo de HH, a blindagem de agulha, e o dispositivo de AI e os seus elementos.

Claims (29)

1. Injetor (100), caracterizado pelo fato de que compreende:um alojamento (110) tendo uma extremidade de injeção;uma agulha de injeção (116) envolvida no interior do alojamento (110), a agulha de injeção (116) penetrando a pele em um local de injeção selecionado e distribuindo um medicamento quando um ciclo de injeção do injetor (100) é ativado;uma extensão flexível (130, 230) disposta na extremidade de injeção do alojamento (110) para esticar ou comprimir a pele do local de injeção; eum adaptador (260) separado da extensão flexível (130, 230) e para anexar à extremidade de injeção do alojamento (110), a extensão flexível (130, 230) sendo removivelmente anexada ao e recebida dentro de um interior do adaptador (260).
2. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a extensão flexível (130, 230) é integral com o alojamento (110).
3. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a extensão flexível (130, 230) é removivelmente fixada ao alojamento (110).
4. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que adicionalmente compreende um dispositivo de bloqueio para removivelmente anexar à extensão flexível (130, 230) ao alojamento (110), o arranjo de bloqueio incluindo interbloquear primeiro e segundo membros (274, 276), a extensão flexível incluindo um do primeiro e segundo membros e o alojamento (110) incluindo o outro do primeiro e segundo membros.
5. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que a extensão flexível (130, 230) é selecionada a partir de um kit de extensões flexíveis, em que uma das extensões flexíveis do kit é construída de modo a esticar a pele do local de injeção e em que uma outra das extensões flexíveis do kit é construída de modo a comprimir a pele do local de injeção.
6. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a extensão flexível (130, 230) é não removivelmente anexada ao alojamento (110) do injetor (100).
7. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que adicionalmente compreende um arranjo de bloqueio para fixar removivelmente a extensão flexível (130, 230) para o adaptador (260), o arranjo debloqueio incluindo interbloquear primeiro e segundo membros (274, 276), a extensão flexível (130, 230) incluindo um doprimeiro e segundo membros e o adaptador (260) incluindo o outro do primeiro e segundo membros.
8. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que adicionalmente compreende uma blindagem de agulha (112) para cobrir a agulha de injeção (116) após a retirada da agulha de injeção (116) a partir da pele do local de injeção.
9. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que a extensão flexível (130, 230) é integral com a blindagem de agulha (112).
10. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que a extensão flexível é removivelmente anexada à blindagem de agulha (112).
11. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que a extensão flexível é selecionada a partir de um kit de extensões flexíveis (130, 230), em que uma das extensões flexíveis do kit é construída de modo a esticar a pele do local de injeção e em que uma outra das extensões flexíveis do kit é construída de modo a comprimir a pele do local de injeção.
12. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que a extensão flexível (130, 230) é não removivelmente anexada à blindagem de agulha (112).
13. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que uma porção inferior da blindagem de agulha (112) estende para fora a partir da extremidade de injeção do alojamento (110) e em que a blindagem de agulha (112) é capaz de armar o injetor (100) se um usuário pressiona a extremidade de injeção do alojamento (110) para baixo contra a pele no local de injeção.
14. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que a blindagem de agulha (112) é colorida para indicação da conclusão do ciclo de injeção.
15. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que a blindagem de agulha (112) tem uma borda arredondada para contatar com a pele no local de injeção.
16. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a extensão flexível (130, 230) tem uma ou mais protrusões ou nervuras em forma de anel formadas em ou sobre uma superfície de trabalho da extensão (130, 230).
17. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a extensão flexível (130, 230) tem uma pluralidade de saliências formadas em ou sobre uma superfície de trabalho da extensão.
18. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a extensão flexível (130, 230) tem uma superfície de trabalho texturada ou aderente (136).
19. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a extensão flexível (130, 230) é construída como um flange.
20. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a extensão flexível (130, 230) é feita de um material de copolímero de poliuretano- silício ou de poliuretano.
21. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que adicionalmente compreende um dispositivo de botão de palma (331, 431) para pelo menosativar o ciclo de injeção do injetor (100).
22. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que adicionalmente compreende um dispositivo de retenção para ajudar um usuário na operação do injetor (100), o dispositivo de retenção compreendendo:uma manga para ergonomicamente segurar e operar o injetor com uma mão; epelo menos, um descanso de mão estendendo para fora da manga para manter a mão do usuário na manga ao segurar e operar o injetor (100).
23. Injetor (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que adicionalmente compreende um recipiente ou seringa (104) disposto no alojamento (110), o recipiente ou seringa (104) contendo um produto terapêutico.
24. Dispositivo para utilização com um injetor (100) tendo uma agulha de injeção (116), o dispositivo caracterizado pelo fato de que compreende:uma extensão flexível (130, 230) para esticar ou comprimir a pele em um local de injeção selecionado, eum adaptador (260) separado da extensão flexível (130, 230) e para anexar a uma extremidade de injeção do injetor (100), a extensão flexível (130, 230) sendo removivelmente anexada ao e recebida dentro de um interior do adaptador (260).
25. Dispositivo (330, 430), de acordo com a reivindicação 24, caracterizado pelo fato de que a extensão flexível (130, 230) tem uma ou mais protrusões ou nervuras (276) em forma de anel formadas em ou sobre uma superfície de trabalho da mesma.
26. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 24, caracterizado pelo fato de que a extensão flexível (130, 230) tem uma pluralidade de saliências formadas em ou sobre uma superfície de trabalho da mesma.
27. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 24, caracterizado pelo fato de que a extensão flexível (130, 230) tem uma superfície de trabalho texturada ou aderente.
28. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 24, caracterizado pelo fato de que a extensão flexível (130, 230) é configurada para ser removivelmente anexada ao injetor (100).
29. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 28, caracterizado pelo fato de que compreende ainda um arranjo de bloqueio para fixar removivelmente a extensão flexível (130, 230) para o adaptador (260), o arranjo de bloqueioincluindo interbloquear primeiro e segundo membros (274, 276), a extensão flexível (130, 230) incluindo um do primeiroe segundo membros e o adaptador (260) incluindo o outro do primeiro e segundo membros.
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