MX2015004186A - Autoinyector mejorado. - Google Patents

Autoinyector mejorado.

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MX2015004186A
MX2015004186A MX2015004186A MX2015004186A MX2015004186A MX 2015004186 A MX2015004186 A MX 2015004186A MX 2015004186 A MX2015004186 A MX 2015004186A MX 2015004186 A MX2015004186 A MX 2015004186A MX 2015004186 A MX2015004186 A MX 2015004186A
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MX
Mexico
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injector
button
housing
sleeve
palm
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MX2015004186A
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Valerie M Fenster
Stephanie Toy
Denise Meyer
Mark Ka Lai Lee
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Amgen Inc
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Publication date
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Abstract

Un inyector tal como un inyector de tipo aguja que tiene una pestaña flexible dispuesta en un extremo de inyección del inyector para estirar o pellizcar la piel del sitio de inyección. La pestaña flexible puede conectarse removiblemente al inyector o integrarse en el inyector durante la fabricación. Además, un inyector que tiene un botón palmar dispuesto en un extremo de activación del inyector para activar un ciclo de inyección del inyector. El botón palmar puede conectarse removiblemente al inyector o integrarse en el inyector durante la fabricación. Además, un dispositivo de retención para operación con una sola mano de un inyector, el dispositivo de retención que tiene un manguito y al menos un apoyamano acoplado al manguito, el manguito y el apoyamano proporcionan retención y operación hergonómica del inyector. Además, el proyector de aguja del autoinyector tiene un reborde alargado, redondeado para hacer contacto con la piel en el sitio de inyección.

Description

AUTOINYECTOR MEJORADO DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente descripción se refiere a dispositivos autoinyectores . Más particularmente, la presente descripción se refiere a un dispositivo autoinyector que tiene una capacidad de estirar y pellizcar la piel, un dispositivo de retención de autoinyector ergonómico, y otras mejoras ergonómicas para autoinyectores .
Los dispositivos autoinyectores (AI) se mantienen contra el cuerpo mientras que una aguja de inyección perfora la piel para administrar un producto de fármaco. Mientras agarra el AI, el usuario aplica un movimiento hacia abajo contra la piel que activa el AI. El usuario entonces presiona un botón para provocar que la aguja inyecte y el tapón mueva el fármaco hacia abajo en la piel.
Durante la inserción de la aguja y el movimiento del émbolo, el área de interfaz/superficie entre la piel del usuario y el área física del AI que tocan la piel (y que abarca la aguja) debe permanecer en su lugar para evitar el deslizamiento o movimiento del AI y/o la aguja sobre la superficie de la piel. Esto debe ocurrir para permitir un suministro de dosis de fármaco completa, para evitar fuga del fármaco sobre la superficie de la piel, y lo más importante, evitar lesiones en el usuario a partir de una aguja doblada o rota durante el proceso de inyección. Adicionalmente, para comodidad del usuario, se aconseja que el área de la piel del sitio de inyección, y directamente bajo el AI, se mantenga tensa para facilitar el procedimiento de inyección.
Los procedimientos de AI hoy en día aconsejan a los usuarios estirar o pellizcar la piel en el sitio de inyección con una mano y mantener ese estiramiento o pellizco mientras se coloca el AI sobre la misma área. Con el AI en su lugar, el usuario aplica una fuerza hacia abajo sobre el área del sitio para activar o desbloquear el dispositivo. Mientras que mantiene la piel estirada o pellizcada con una mano y el AI agarrado en posición con la otra, el usuario debe entonces utilizar el pulgar de la mano manteniendo el AI para presionar un botón ubicado en la parte superior del AI, por lo que, activa la aguja y el movimiento hacia abajo del émbolo para inyectar el fármaco. Después de que se completa la inyección, la aguja puede retraerse de la piel y el usuario quita el dispositivo.
Durante el acto de colocar y activar el AI en el sitio, los usuarios han observado: 1) perder concentración, dejando ir la piel estirada o pellizcada, e intentar maniobrar el AI en su lugar; 2) dejar ir la piel estirada o pellizcada para agarrar el AI con las dos manos debido a su falta de fuerza en la mano física o destreza; y 3) levantar el dispositivo demasiado pronto antes que la inyección se complete. Además, el uso de los AI puede ser un desafío significativo para personas mayores o usuarios con la función de los dedos comprometida y en consecuencia, el tratamiento puede obstaculizarse.
Por lo tanto, existen varias consideraciones para la pared frontal del extremo de inyección del AI. Una de tales consideraciones es la capacidad del AI para estirar la piel. El usuario no espera estirar la piel mientras se inyecta con el AI, por lo tanto, debe ser muy benéfico tener una característica sobre el AI que proporcione esta función. Otra consideración es proporcionar el AI con una característica que proporcione la capacidad del AI, de modo que permanezca aproximadamente perpendicular al cuerpo durante la inyección, permitiendo por consiguiente al usuario operar el AI con una mano. Aún otra consideración es que algunos AI comerciales requieren la aplicación de una fuerza axial para un mecanismo de liberación de disparo en la pared frontal del AI donde contacta la piel del usuario. Algunos tipos de cuerpo tienen tensión superficial inferior y resistencia a la fuerza de activación requerida provocando por consiguiente que el AI se presione contra la piel y se desvíe hacia el cuerpo una cantidad significativa. Algunos pacientes no aplican la fuerza de activación requerida por consiguiente no permiten que el AI se arme y esté listo para inyectar. Algunos AI comerciales tienen una protección del botón de disparo y activación el cual debe presionarse para armar e iniciar el suministro. Otros AI comerciales solamente requieren una protección de disparo para presionarse para armar e iniciar el suministro.
Por consiguiente, se necesitan métodos que resuelvan los problemas de colocación, activación y diseño ergonómico de los AI convencionales.
Un inyector comprende un alojamiento que tiene un extremo de inyección, una aguja de inyección encerrada dentro del alojamiento, la aguja de inyección que penetra la piel en un sitio de inyección seleccionado y distribuir un producto farmacéutico cuando un ciclo de inyección del inyector se activa, y una extensión flexible dispuesta en el extremo de inyección del alojamiento para estirar o pellizcar la piel del sitio de inyección.
En algunas modalidades del inyector, la extensión flexible puede integrarse con el alojamiento.
En algunas modalidades del inyector, la extensión flexible puede conectarse removiblemente al alojamiento.
Algunas modalidades del inyector pueden comprender además una disposición de bloqueo para conectar removiblemente la extensión flexible en el alojamiento, la disposición de bloqueo que incluye inter-bloquear primer y segundo miembros, la extensión flexible que incluye uno del primer y segundo miembros y el alojamiento que incluye el otro del primer y segundo miembros.
En algunas modalidades del inyector, la extensión flexible puede seleccionarse de un kit de extensiones flexibles, en donde una de las extensiones flexibles del kit puede construirse para estirar la piel del sitio de inyección y en donde otra de las extensiones flexibles del kit puede construirse para pellizcar la piel del sitio de inyección.
En algunas modalidades del inyector, la extensión flexible se conecta no removiblemente al alojamiento del inyector .
Algunas modalidades del inyector pueden comprender además un adaptador para conectarse a un alojamiento del inyector, en donde la extensión flexible puede conectarse removiblemente al adaptador.
Algunas modalidades del inyector pueden comprender además una disposición de bloqueo para conectar removiblemente la extensión flexible al adaptador, la disposición de bloqueo que incluye inter-bloquear primer y segundo miembros, la extensión flexible que incluye uno del primer y segundo miembros y el adaptador que incluye el otro del primer y segundo miembros.
En algunas modalidades del inyector, la extensión flexible se construye como una pestaña.
En algunas modalidades del inyector, la extensión flexible se hace de un material de copolímero de poliuretano o silicio-poliuretano.
Algunas modalidades del inyector pueden comprender además una protección de aguja para cubrir la aguja de inyección tras la retirada de la aguja de inyección de la piel del sitio de inyección.
En algunas modalidades del inyector, la extensión flexible puede integrarse con la protección de aguja.
En algunas modalidades del inyector, la extensión flexible puede conectarse removiblemente a la protección de aguja .
En algunas modalidades del inyector, la protección de aguja puede colorearse para indicar la terminación del ciclo de inyección .
Algunas modalidades del inyector pueden comprender además una protección suave conectada a la protección de aguja, el protector para impedir gue la protección de aguja haga contacto con la piel en el sitio de inyección.
En algunas modalidades del inyector, la extensión flexible puede tener una o más salientes en forma de anillo o estrías formadas en o sobre una superficie de trabajo de la extensión.
En algunas modalidades del inyector, la extensión flexible puede tener una pluralidad de protuberancias formadas en o sobre una superficie de trabajo de la extensión.
En algunas modalidades del inyector, la extensión flexible puede tener una superficie de trabajo de buen agarre o texturizada.
Algunas modalidades del inyector pueden comprender además un dispositivo de botón palmar para activar al menos el ciclo de inyección del inyector.
En algunas modalidades del inyector, el dispositivo de botón palmar puede tener un botón palmar en forma de seta.
En algunas modalidades del inyector, el dispositivo de botón palmar puede tener un botón palmar en forma de pomo.
En algunas modalidades del inyector, el dispositivo de botón palmar puede comprender un botón palmar que tiene al menos una hendidura para la colocación de un pulgar de un usuario .
En algunas modalidades del inyector, el botón palmar puede tener un recubrimiento de elastómero de gel de poliuretano .
En algunas modalidades del inyector, el dispositivo de botón palmar puede integrarse con el inyector.
En algunas modalidades del inyector, el dispositivo de botón palmar puede conectarse removiblemente al alojamiento del inyector.
En algunas modalidades del inyector, el dispositivo de botón palmar puede conectarse no removiblemente al alojamiento del inyector.
En algunas modalidades del inyector, el dispositivo de botón palmar puede comprender un botón palmar y una disposición de montaje para acoplar operativamente el botón palmar al inyector.
En algunas modalidades del inyector, la disposición del montaje puede comprender una base que se extiende desde el botón palmar y un adaptador para conectar a un alojamiento del inyector, en donde la base se acopla de manera móvil al adaptador .
Algunas modalidades del inyector pueden comprender además un dispositivo de retención para ayudar a un usuario en la operación del inyector, el dispositivo de retención comprende un manguito para sujetar ergonómicamente y operar el inyector con una mano y al menos un apoyamanos que se extiende fuera del manguito para mantener una mano del usuario sobre el manguito cuando se sujeta y se opera el inyector.
En algunas modalidades del inyector, el manguito del dispositivo de retención puede tener una capa de elastómero de gel de poliuretano que define un mango.
En algunas modalidades del inyector, el manguito puede tener una pared superior operativa como retén para colocar apropiadamente el manguito sobre el inyector de modo que el usuario pueda operar el inyector con una mano.
En algunas modalidades del inyector, la pared superior puede incluir una abertura para permitir un botón de activación del inyector para extenderse a través de la pared superior.
En algunas modalidades del inyector, al menos un apoyamanos puede acoplarse pivotalmente al manguito.
En algunas modalidades del inyector, al menos un apoyamanos puede incluir una proyección que acopla una pared lateral del alojamiento si al menos un apoyamanos se encuentra en posición de retención, conectando removiblemente por consiguiente el dispositivo de retención en el inyector.
En algunas modalidades del inyector, el dispositivo de retención puede comprender además una disposición de retén para retener al menos un apoyamanos en la posición de retención.
En algunas modalidades del inyector, al menos un apoyamanos puede perfilarse para recibir el área del músculo hipotenar de la mano del usuario.
En algunas modalidades del inyector, el dispositivo de retención puede integrarse con el inyector.
En algunas modalidades del inyector, el dispositivo de retención puede conectarse removiblemente al alojamiento del inyector.
En algunas modalidades del inyector, el dispositivo de retención puede incluir una disposición de bloqueo para conectarse no removiblemente al alojamiento de retención en el alojamiento del inyector.
En algunas modalidades del inyector, el dispositivo de retención puede permitir a un usuario armar e iniciar el ciclo de inyección del inyector.
En algunas modalidades del inyector, el dispositivo de retención puede permitir a un usuario iniciar el ciclo de inyección del inyector.
En algunas modalidades del inyector, el manguito puede ser capaz de mover deslizablemente en el alojamiento del inyector para iniciar el ciclo de inyección del inyector.
Además, un inyector que comprende un alojamiento que tiene un extremo de activación y un extremo de inyección dispuesto opuestos a y en linea con el extremo de activación, y además comprende el dispositivo de botón palmar descrito anteriormente dispuesto en el extremo de activación del alojamiento, en donde el dispositivo de botón palmar activa un ciclo de inyección del inyector.
Además, un inyector comprende un alojamiento y el dispositivo de retención descrito anteriormente, para ayudar a un usuario en la operación del inyector.
Además, un dispositivo de manipulación de piel para su uso con un inyector que tiene una aguja de inyección, el dispositivo comprende una extensión flexible para estirar o pellizcar la piel en el sitio de inyección seleccionado.
En algunas modalidades del dispositivo de manipulación de piel, la extensión flexible puede tener una o más salientes en forma de anillo o estrías formadas en o sobre una superficie de trabajo del mismo.
En algunas modalidades del dispositivo de manipulación de piel, la extensión flexible puede tener una pluralidad de protuberancias formadas en o sobre una superficie de trabajo del mismo.
En algunas modalidades del dispositivo de manipulación de piel, la extensión flexible puede tener una superficie de trabajo de buen agarre o texturizada.
En algunas modalidades el dispositivo de manipulación de piel, la extensión flexible puede integrarse con el inyector.
En algunas modalidades del dispositivo de manipulación de piel, la extensión flexible puede conectarse removiblemente al inyector.
En algunas modalidades del dispositivo de manipulación de piel, la extensión flexible puede comprender además un adaptador para conectarse a un alojamiento del inyector, la extensión flexible puede conectarse removiblemente al adaptador.
Algunas modalidades del dispositivo de manipulación de la piel puede comprender además una disposición de bloqueo para conectar removiblemente la extensión flexible al adaptador, la disposición de bloqueo que incluye inter-bloquear primer y segundo miembros, la extensión flexible que incluye uno del primer y segundo miembros y el adaptador que incluye el otro del primer y segundo miembros.
Además, el dispositivo de retención para ayudar a un usuario en la operación de un inyector. El dispositivo puede comprender un manguito para retener y operar ergonómicamente el inyector con una mano, y al menos un apoyamanos que se extiende fuera del manguito para mantener una mano del usuario sobre el manguito cuando sostiene y opera el inyector.
En algunas modalidades del dispositivo de retención, el manguito puede tener una capa de elastómero de gel de poliuretano que define un mango.
En algunas modalidades del dispositivo de retención, el manguito puede tener una pared superior operativa como retén para colocar apropiadamente el manguito sobre el inyector de modo que un usuario pueda operar el inyector con una mano.
En algunas modalidades del dispositivo de retención, la pared superior puede incluir una abertura para un botón de activación del inyector.
En algunas modalidades del dispositivo de retención, al menos un apoyamanos puede acoplarse pivotalmente al manguito.
En algunas modalidades del dispositivo de retención, al menos un apoyamanos puede incluir una proyección para acoplar una pared lateral del alojamiento, si al menos un apoyamanos se encuentra en una posición de retención, permitiendo por consiguiente la conexión removible del dispositivo de retención al inyector.
Algunas modalidades del dispositivo de retención pueden comprender además una disposición de retén para retener al menos un apoyamanos en la posición de retención.
En algunas modalidades del dispositivo de retención, al menos un apoyamanos puede perfilarse para recibir el área del músculo hipotenar de la mano del usuario.
Algunas modalidades del dispositivo de retención pueden comprender además una disposición de bloqueo para conectar no removiblemente el dispositivo de retención al alojamiento del inyector.
Algunas modalidades del dispositivo de retención pueden permitir a un usuario iniciar el ciclo de inyección del inyector.
En algunas modalidades del dispositivo de retención el manguito puede ser capaz de moverse deslizablemente en el alojamiento del inyector para iniciar el ciclo de inyección del inyector.
Además, un dispositivo de botón palmar para activar al menos un ciclo de inyección de un inyector. El dispositivo de botón palmar puede comprender un botón palmar y una disposición de montaje para acoplar operativamente el botón palmar al inyector.
En algunas modalidades del dispositivo de botón palmar, la disposición del montaje puede comprender una base qué se extiende desde el botón palmar y un adaptador para conectar a un alojamiento del inyector, en donde la base se acopla de manera móvil al adaptador.
En algunas modalidades del dispositivo de botón palmar el botón palmar puede tener forma de seta.
En algunas modalidades del dispositivo de botón palmar, el botón palmar puede tener forma de pomo.
En algunas modalidades del dispositivo de botón palmar, el botón palmar puede tener al menos una hendidura para la colocación de un pulgar del usuario.
En algunas modalidades del dispositivo de botón palmar, el botón palmar puede tener un recubrimiento de elastómero de gel de poliuretano.
En algunas modalidades del dispositivo de botón palmar, el adaptador puede conectarse no removiblemente al alojamiento del inyector.
Algunas modalidades de los inyectores descritos en lo anterior pueden comprender además un contenedor o jeringa que contiene un producto terapéutico.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La FIGURA 1A es una vista en elevación seccional de una modalidad de una pestaña de manipulación de piel flexible conectada removiblemente a o integrada con un autoinyector, antes de la activación de un ciclo de inyección del autoinyector.
La FIGURA IB es una vista en elevación seccional de la pestaña de manipulación de piel flexible y autoinyector de la FIGURA 1A, que ilustra un usuario que presiona el inyector hacia abajo sobre la piel del sitio de inyección durante un ciclo de inyección del autoinyector.
La FIGURA 2A es una vista extrema de una modalidad de una pestaña de manipulación de piel flexible que ilustra una superficie de la pestaña la cual se orienta al autoinyector.
La FIGURA 2B es una vista en sección a través de la linea 2B-2B de la pestaña de manipulación de piel flexible ilustrada en la FIGURA 2A.
La FIGURA 3A es una vista extrema de otra modalidad de una pestaña de manipulación de piel flexible que ilustra una superficie de la pestaña la cual se orienta al autoinyector.
La FIGURA 3B es una vista en sección a través de la linea 3B-3B de la pestaña de manipulación de piel flexible ilustrada en la FIGURA 3A.
La FIGURA 4A es una vista extrema de un autoinyector que ilustra una superficie del alojamiento de autoinyector la cual se ha adaptado para acoplar una variante removible de la pestaña de manipulación de piel flexible.
La FIGURA 4B es una vista en sección de la pestaña de manipulación de piel flexible ilustrada en las FIGURAS 2A y 2B conectadas removiblemente a la superficie del alojamiento autoinyector ilustrado en la FIGURA 4A.
La FIGURA 4C es una vista en sección de la pestaña de manipulación de piel flexible ilustrada en las FIGURAS 3A y 3B conectadas removiblemente a la superficie del alojamiento autoinyector ilustrado en la FIGURA 4A.
Las FIGURAS 4D-4F son vistas en sección de otra modalidad de una disposición de acoplamiento que puede conectar removiblemente la SMF al AI.
La FIGURA 5A es una vista en sección que ilustra otra modalidad de una pestaña de manipulación de piel flexible conectada a una superficie de un alojamiento autoinyector con una capa o película de adhesivo.
La FIGURA 5B es una vista en sección que ilustra otra modalidad adicional de una pestaña de manipulación de piel flexible conectada a una superficie de un alojamiento autoinyector con una capa o película de adhesivo.
La FIGURA 6A es una vista en sección que ilustra otra modalidad adicional de una pestaña de manipulación de piel flexible conectada a una superficie de borde de protector de aguja de autoinyector con una capa o película de adhesivo.
La FIGURA 6B es una vista en sección que ilustra otra modalidad adicional de una pestaña de manipulación de piel flexible conectada a una superficie de borde de protector de aguja de autoinyector con una capa o película de adhesivo.
La FIGURA 7A es una vista en elevación que ilustra la operación de una pestaña de manipulación de piel flexible que tiene una o más salientes en forma de anillo o estrías proporcionada en la superficie de trabajo de la pestaña, la cual ayuda en el esparcimiento o estiramiento de la piel S en el sitio de inyección. La FIGURA 7A ilustra el aplanamiento y expansión radial de la pestaña a medida que el autoinyector se presiona hacia abajo por un usuario durante la activación de un ciclo de inyección, esparciendo o estirando por consiguiente la piel S en el sitio de inyección.
La FIGURA 7B es una vista en elevación que ilustra la operación de una pestaña de manipulación de piel flexible que tiene un circulo de salientes o protuberancias separadas proporcionados en la superficie de trabajo de la pestaña, la cual ayuda en el esparcimiento o estiramiento de la piel S en el sitio de inyección. La FIGURA 7B ilustra el aplanamiento y expansión radial de la pestaña a medida que el autoinyector se presiona hacia abajo por un usuario durante la activación de un ciclo de inyección, esparciendo o estirando por consiguiente la piel S en el sitio de inyección.
La FIGURA 7C es una vista en elevación que ilustra la operación de la pestaña de manipulación de piel flexible que tiene una textura pegajosa o adherente proporcionada en la superficie de trabajo de la pestaña, la cual ayuda en el esparcimiento o estiramiento de la piel S en el sitio de inyección. La FIGURA 7C ilustra el aplanamiento y expansión radial de la pestaña a medida que el autoinyector se presiona hacia abajo por un usuario durante la activación de un ciclo de inyección, esparciendo o estirando por consiguiente la piel S en el sitio de inyección.
La FIGURA 8A es una vista en elevación que ilustra una modalidad de un dispositivo de botón palmar (ilustrado en la sección parcial) para un inyector.
La FIGURA 8B es una vista en sección agrandada que ilustra una modalidad de una disposición de retén para acoplar una base y un adaptador del dispositivo de botón palmar de la FIGURA 8A.
La FIGURA 8C es una vista en elevación que ilustra el botón palmar de la FIGURA 8A fijado a una modalidad de un autoinyector.
La FIGURA 9A es una vista en elevación que ilustra otra modalidad del dispositivo de botón palmar (ilustrado en sección parcial).
La FIGURA 9B es una vista en planta superior del botón palmar del dispositivo de botón palmar de la FIGURA 9A.
Las FIGURAS 10A y 10B son vistas en elevación de una modalidad de un dispositivo de retención manual para operación con una mano de un autoinyector. La FIGURA 10A ilustra el dispositivo de retención manual con su apoyamano dispuesto en una posición superior para embalar y la FIGURA 10B ilustra el dispositivo de retención de mano fijo a una modalidad de un autoinyector con su apoyamano en una posición inferior.
Las FIGURAS 10C y 10D son vistas en sección agrandada de una modalidad de un apoyamano. La FIGURA 10C ilustra el apoyamanos en una posición superior y la FIGURA 10D ilustra el apoyamanos en una posición inferior que acopla el alojamiento del autoinyector.
La FIGURA 10E es una vista en sección a través de la linea 10E-10E de la FIGURA 10C.
La FIGURA 10F es una vista en sección a través de la linea 10F-10F de la FIGURA 10D.
La FIGURA 10G es una vista en elevación de otra modalidad de un dispositivo de retención manual fijo a una modalidad de un autoinyector.
Las FIGURAS 11A y 11B son vistas en elevación de una modalidad adicional de un dispositivo de retención manual para operación con una mano de un autoinyector. La FIGURA 11A ilustra el dispositivo de retención manual y la FIGURA 11B ilustra el dispositivo de retención manual fijo a una modalidad de un autoinyector.
La FIGURA 12A es una vista en elevación que ilustra una modalidad de un protector de aguja ergonómico para un autoinyector.
La FIGURA 12B es una vista en planta inferior de una modalidad de un autoinyector que ilustra el protector de aguja ergonómico y una pestaña de manipulación de piel que es adaptado para su uso con el protector de aguja.
La FIGURA 12C es una vista en sección a través de la linea 12C-12C de la FIGURA 12A.
Las FIGURAS 1A y IB ilustran una modalidad de una extensión de tipo pestaña de manipulación de piel flexible (pestaña de manipulación de piel) 130 conectada removiblemente a o integrada con un autoinyector (AI) 100 u otro cuerpo inyector. La pestaña de manipulación de piel (SMF) 130 incrementa el área superficial del AI 100 en un extremo inyector del mismo y, por lo tanto, proporciona el AI 100 con una plataforma estable que impide el deslizamiento/movimiento del dispositivo sobre la superficie de la piel cuando el usuario siente el AI 100 presionando completamente hacia abajo sobre la piel. La plataforma estable proporcionada por la SMF 130 también impide que el usuario incline el AI 100 a la derecha, izquierda, adelante o hacia atrás o que mueva el AI 100 en movimiento circular, y de esta manera, ayuda al usuario a mantener el AI 100 en un ángulo de 90 grados de la piel (ángulo de inyección preferido). La SMF 130 también facilita la colocación de dispositivo y simplifica el procedimiento de inyección al eliminar la etapa de estiramiento o pinchazo de la piel para la preparación del sitio de inyección, permitiendo por consiguiente que el usuario utilice libremente ya sea una o ambas manos para manipular y estabilizar el AI 100, cuida que la piel se mantenga tensa bajo el AI para comodidad del usuario, permitiendo al usuario en algunas modalidades ver la aguja de inyección a través del material de SMF, asegurando por consiguiente la retroalimentación visual de que la aguja de inyección se encuentra en su lugar y/o con la terminación de la inyección, la aguja de inyección se retrae. La SMF 130 no se adhiere de manera inconfortable a la piel utilizando soporte de pegamento o adhesivo y puede construirse, conformarse y adaptarse para acomodar a cualguier autoinyector o sobre inyectores del cuerpo colocados sobre la piel.
El AI 100 puede comprender de manera convencional un portador 102 de contenedor de producto de fármaco, un contenedor o jeringa 104 pre-llenado con un producto de fármaco a base de fluido, una unidad 106 de transmisión, una unidad 108 de control de activación y transmisión, un alojamiento 110 para encerrar uno o más del portador 102 del contenedor de producto de fármaco, el contenedor 104, la unidad 106 de transmisión, y la unidad 108 de control de activación y transmisión. El AI 100 también puede comprender la capa protectora o protector 112 de aguja dispuesto dentro (como se muestra) o externo al alojamiento 110. El contenedor o jeringa 104 pueden incluir una aguja 116 de inyección y un retén 118 para distribuir el producto de fármaco. El portador 102 de contenedor puede configurarse para recibir y mantener el contenedor 104 en relación definida con el alojamiento 110 y se puede mover axialmente en relación con el alojamiento 110, para propósitos de penetración de la aguja, entre una posición posterior y una posición frontal, el movimiento entre cuyas posiciones se utilizan para la penetración de aguja. El alojamiento 110 del AI 100 puede tener una primera o pared 120 extrema posterior y una segunda o pared 122 extrema frontal opuesta, que define respectivamente los extremos de activación e inyección del AI 100. La pared 122 extrema frontal puede tener una abertura 124 de aguja de inyección que permite a la aguja 116 de inyección del contenedor o jeringa 104 se extiendan a través durante la operación del AI 100, como se ilustra en la FIGURA IB. La unidad 106 de transmisión puede incluir un mecanismo de autopenetración para mover el portador 102 o el contenedor 104 en relación con el alojamiento 110 o el portador 102, respectivamente para insertar la aguja 116 de inyección hacia la piel S. La unidad 106 de transmisión puede incluir además un mecanismo de autoinyección para mover o hundir el tapón 118 a través del contenedor o jeringa 104 para distribuir el producto de fármaco, y un mecanismo de despliegue del protector de aguja para desplegar el protector 112 de aguja alrededor de la aguja 116 de inyección después de la finalización de la inyección. Si el AI 100 no se proporciona con el protector 112 de aguja opcional, el mecanismo de autopenetración también puede configurarse para retirar automáticamente la aguja 116 de inyección de regreso hacia el alojamiento 110. Los diversos mecanismos de unidad de transmisión pueden utilizar energía almacenada en cualquier forma conocida que incluye, sin limitación, eléctrica, mecánica (por ejemplo, miembro elástico tal como resortes), presión de gas, liberación de gas, y cualquier combinación de los mismos. La energía almacenada puede transmitirse por mecanismos de transmisión convencionales correspondientes, por ejemplo, electromecánico, tal como motores eléctricos o solenoides, hidráulico, neumático, resortes mecánicos, engranes, vástagos, y similares. La unidad de control de transmisión y activación puede proporcionarse para activar y secuenciar los mecanismos de transmisión de la unidad 106 de transmisión y puede comprender cualquier tipo bien conocido de disposiciones de bloqueo liberable, controladores electrónicos, combinaciones de los mismos, y similares. La unidad 108 de activación y control de transmisión puede ser armada y la inyección iniciada por un botón o interruptor 114 que se extiende a través de la pared 120 extrema posterior del alojamiento 110 en el extremo de activación del AI 100. En otras modalidades, el protector 112 de aguja puede extenderse ligeramente más allá de la pared 122 extrema frontal del alojamiento 110 de AI y puede adaptarse para funcionar como un disparo para armar la unidad 108 de activación y el control de transmisión, donde el protector 112 de aguja se presiona por contacto con la piel. En otras modalidades, la presión del botón 114 de activación puede provocar que la unidad 108 de activación y control de transmisión inicie el suministro.
La SMF 130 extiende el área superficial del extremo de inyección (pared 122 frontal) del AI 100, que entra en contacto con la piel S del sitio de inyección durante la activación inicial y/o desbloqueo. Cuando el usuario presiona hacia abajo para armar el AI 100, la SMF 130 estira ligeramente la piel S tensa, y fuera del camino desde el centro del sitio de inyección y la aguja 116 de inyección del AI 100.
Como se ilustra colectivamente en las FIGURAS 2A, 2B, 3A y 3B, la SMF 130, 230 puede comprender un cuerpo 132, 232 anular flexible que tiene una primera superficie 134, 234 extrema, una segunda superficie 136, 236 extrema opuesta, una superficie 138, 238 lateral cilindrica que se extiende entre la primera superficie 134, 234 extrema y la segunda superficie 136, 236 extrema, y una abertura 104, 240 que se extiende a través de una porción generalmente central del cuerpo 132, 232. En ciertas modalidades de la SMF 130, 132 puede incluir opcionalmente salientes 142, 242 dispuestas sobre la primera superficie 134, 234 de la misma, el propósito de la cual se explicará más adelante. En algunas modalidades, la SMF 130, 230 puede hacerse de un material flexible, tal como poliuretano transparente o co-polimero de silicona-poliuretano, que permite al usuario ver la aguja 116 de inyección a través de la SMF 130, 230 durante una inyección. En otras modalidades, la SMF 130, 230 puede hacerse de un material de poliuretano transparente o uno opaco, un material de copolimero de caucho de nitrilo, o cualquier otro material adecuado capaz de doblarse. Como se muestra en la modalidad ilustrada en la FIGURA 2A y 2B, la superficie 138 lateral de la SMF 130 puede construirse para abocardar hacia fuera de la primera superficie 134 a la segunda superficie 136 para permitir a la SMF 130 comprimirse y aplanarse fácilmente, como se ilustra en la FIGURA IB, al presionar el AI 100 hacia abajo sobre la piel S en el sitio de inyección maximizando por consiguiente la expansión radial de la SMF 130, particularmente la segunda superficie 136 de la misma. Como se ilustra en las FIGURAS 1A y IB, la abertura 140 de la SMF 132 se alinea axialmente con la abertura 124 de aguja de inyección formada en la pared 122 extrema frontal del alojamiento 110 de AI para permitir que la aguja 116 de inyección del contenedor o la jeringa 104 se extiendan a través durante la operación del AI 100.
En ciertas modalidades, la SMF puede ser un accesorio separado que un usuario puede conectar removiblemente al AI en el momento de la inyección. En tales modalidades, la SMF puede seleccionarse de un kit de las SMF diferencialmente configuradas. El kit puede proporcionarse con el AI o disponible por separado para su uso con el AI. Por ejemplo pero sin limitación, uno o más de las SMF pueden configurarse para esparcir o estirar la piel tensa en el sitio de inyección mientras que uno o más de las otras SMF pueden configurarse para pellizcar la piel en el sitio de inyección. Por consiguiente, el usuario puede seleccionar uno deseado de las SMF en el kit basado en si el usuario quiere un efecto de pellizco de piel o estiramiento de piel. En algunas modalidades, la SMF puede configurarse para ambos del esparcimiento/estiramiento de la piel o pellizcar la piel en el sitio de inyección, dependiendo de si el usuario está presionando el AI hacia abajo o levantándolo.
Cualquier disposición de acoplamiento adecuada puede conectar removiblemente la SMF al AI 100. Las FIGURAS 4A-4C ilustran una modalidad de una disposición de bloqueo de torsión que puede utilizarse para conectar removiblemente la SMF 130, 230 ilustrada en las FIGURAS 2A-2B y las FIGURAS 3A-3B, al AI 100. La disposición de bloqueo de torsión puede comprender dos o más ranuras 126 arqueadas formadas en la pared 122 extrema frontal del AI 100, por ejemplo, en una disposición circularmente separada. La disposición de bloqueo de torsión puede comprender además un número correspondiente de salientes 142, 242 formado en la primera superficie 134, 234 de la SMF 130, 230, por ejemplo, en una disposición circularmente separada. Las salientes 142, 242 de la SMF 130, 230 se configuran para mover deslizablemente dentro de la ranura 126 arqueada formada en la pared 122 extrema frontal del AI 100. Aunque no se ilustran, las dos o más ranuras arqueadas pueden formarse en la primera superficie extrema del SMF y el número correspondiente de salientes puede formarse sobre la pared extrema frontal del AI. Las salientes 142, 242 pueden tener una configuración de cabeza de perno o pueden tener cualquier otra configuración adecuada capaz de retenerse removiblemente en las ranuras arqueadas. Un extremo 128 de cada una de las ranuras 126 arqueadas pueden agrandarse para permitir la inserción y el retiro de las salientes 142, 242 en forma de cabeza de perno. Para conectar la SMF 130, 230 al extremo de inyección del AI 100 el usuario puede insertar las salientes 142, 242 en los extremos 128 ajustados de la ranura 126 arqueada y girar la SMF 130, 230 en una primera dirección en relación con el AI 100 para bloquear la SMF 130, 230 en el AI 100. La SMF 130, 230 puede removerse del AI 100 al girar la SMF 130, 230 en relación con el AI 100 en una segunda dirección y después separar la SMP 130, 230 del AI 100.
Las FIGURAS 4D-4F ilustran otra modalidad de una disposición de acoplamiento que puede conectar removiblemente la SMF 130, 230 al AI 100. La disposición de acoplamiento comprende un collarín 260 adaptador, el cual se desliza sobre el extremo de inyección del alojamiento 110 de AI y permite una conexión de bloqueo a presión de las SMF 130, 230 intercambiables al AI 100. El collarín 260 adaptador puede incluir un manguito 270 de metal para fijar el collarín 260 adaptador al alojamiento 110 de AI. El manguito de metal puede comprender dos o más elementos 274 de agarre de tipo saliente separados formado sobre una superficie 272 interior del manguito 270 de metal. El manguito 270 de metal puede instalarse en el collarín 260 adaptador en una superficie 266 interior del mismo adyacente al primer extremo 262 abierto del collarín 260. El manguito 270 de metal se dimensiona para ajustar por fricción contra la superficie 266 interior del collarín 260 adaptador de modo que no se jalará hacia fuera del collarín 260 cuando se suelte una SMF 130, 230 del collarín 260 o se cierre a presión una SMF 130, 230 sobre el collarín 260. Cuando el collarín 260 adaptador se presiona sobre el extremo de inyección del alojamiento 110 de AI, los elementos 274 de agarre de tipo saliente del manguito 270 de metal pueden entrar en y asegurar el alojamiento 110 de AI impidiendo por consiguiente la remoción del collarín 260 adaptador del AI, particularmente cuando se suelta una SMF 130, 230 del collarín 260. Un primer miembro 268 de una disposición de bloqueo de cierre a presión puede formarse sobre la superficie 266 interior del collarín 260 adaptador adyacente a un segundo extremo 264 abierto del mismo y un segundo miembro 276 de la disposición de bloqueo de cierre a presión puede formarse sobre la superficie 138, 238 lateral de la SMF 130, 230 adyacente a la primera superficie 134, 234 extrema del mismo. Uno de los primeros y segundo miembros 268, 276 de la disposición de aseguramiento de cierre a presión puede comprender un cordón continuo o segmentado (por ejemplo, primer miembro 268 ilustrado en las FIGURAS 4D-4F) y el otro del primer y segundo miembros 268, 276 puede comprender una muesca continua segmentada (por ejemplo, un segundo miembro 276 ilustrado en las FIGURAS 4D-4F) adaptado para recibir removiblemente el cordón en una forma de ajuste a presión. La disposición de bloqueo de cierre a presión permite al usuario con problemas de fuerza/destreza en la mano conectar y retirar fácilmente una SFM 130, 230 deseada.
En modalidades adicionales, la SMF 130, 230 puede integrarse en o conectarse permanentemente al AI 100 durante la fabricación. En algunas de estas modalidades, la integración o conexión permanente de la SMF 130, 230 puede facilitarse al unir la primera superficie 134, 234 extrema de la SMF 130, 230 a la pared 122 extrema frontal del alojamiento 110 de AI con una capa o película 150, 250 de adhesivo, como se ilustra en las FIGURAS 5A y 5B. En otras modalidades, la integración o conexión permanente puede facilitarse al unir la primera superficie 134, 234 extrema de la SMF 130, 230 a la superficie 113 de borde inferior del protector 112 de aguja, con una capa o película 152, 252 de adhesivo, como se ilustra en las FIGURAS 6A y 6B.
Con referencia ahora a las FIGURAS 7A-7C, la segunda superficie 134, 234 extrema de la SMF 130, 230 puede proporcionarse con características, las cuales ayudan en el esparcimiento o estiramiento de la piel S en el sitio de inyección tensa bajo la SMF 130, 230, cuando la SMF 130,230 se presiona hacia abajo para expandir radialmente la SMF 130, 230. Por ejemplo, en algunas modalidades, la segunda superficie 134 de la SMP 130 (FIGURAS 2A y 2B) pueden proporcionarse con una o más salientes en forma de anillo o estrías 244, como se ilustra en la FIGURA 7A, o con un circulo de salientes o protuberancias 148 separados, como se ilustra en la FIGURA 7B, los cuales se colocan selectivamente para mantener, estirar y estabilizar la piel S bajo la SMF 130, cuando la SMF 130 se comprime, aplana, y radialmente se expande en respuesta al AI 100 que se presiona hacia abajo hacia la piel S en el sitio de inyección. Cuando el AI 100 se levanta de la piel S, la SMF 130 regresa a su forma no comprimida y no aplanada original, liberando por consiguiente la piel S.
Si se desea el pellizco de la piel S, las salientes en forma de anillo o estrías de la SMF 130 ilustrada en la FIGURA 7A también pueden utilizarse para elevar la piel S hacia la SMF 130 para simular pellizcar la piel, levantando ligeramente sobre el AI 100 después de comprimir y aplanar la SMF 130.
En algunas modalidades, la segunda superficie 236 extrema de la SMF 230 (FIGURAS 3A y 3B) pueden proporcionarse con una textura pegajosa o adherente, como se ilustra en la FIGURA 7C, lo cual mantiene, estira y estabiliza la piel bajo la SMF, cuando la SMF 130 se comprime, aplana, y radialmente se expande en respuesta al AI 100 que se presiona hacia abajo hacia la piel en el sitio de inyección. Cuando el AI 100 se levanta de la piel, la SMF regresa a su forma original, Y libera la piel. Si se desea el pellizco de la piel S, la textura pegajosa o adherente proporcionada en la segunda superficie 236 extrema de la SMF 230 también puede utilizarse para elevar la piel S para simular pellizcar la piel, al levantarla ligeramente sobre el AI 100 después de comprimir y aplanar la SMF 230.
La FIGURA 8A ilustra una modalidad de un dispositivo de botón 230 palmar para armar fácilmente y la iniciación de inyección de aguja de un AI. El dispositivo 230 de botón palmar generalmente comprende un botón 371 palmar y una disposición 340 de montaje para fijar el dispositivo 330 de botón palmar a un AI. El dispositivo 330 de botón palmar proporciona mejor estabilidad de AI y fácil activación con la operación palmar que con la operación de dedo, y permite un funcionamiento con una mano del AI. Además, el dispositivo 330 de botón palmar hace más fácil entrenar a un usuario para manipular y usar el AI .
Con referencia ahora a las FIGURAS 8A-8C, el botón 331 palmar del dispositivo 330 puede tener una superficie 332 de fondo plano y una superficie 334 superior curvada. La superficie 334 superior curvada puede dimensionarse para acomodar la superficie interior o palmar de la mano del usuario de modo que el botón 331 palmar se conforma naturalmente a la mayoría de los perfiles de mano. En algunas modalidades, el botón 331 palmar puede tener 6.0 cm de largo, 4.5 cm de ancho y 3.5 cm de altura. En otras modalidades el botón 331 palmar puede tener otras dimensiones. La superficie 334 superior curvada proporciona una superficie de activación ergonó ica para el botón 321 palmar de modo que el usuario puede armar e iniciar el ciclo de inyección de aguja de AI con un movimiento de empuje con la palma. En algunas modalidades, la superficie 334 superior curvada del botón 331 palmar puede tener una forma de seta o forma semiesférica, para maximizar la adherencia y fácil presión del botón 331 palmar.
La disposición 340 de montaje puede comprender una base 342 que se extiende desde una porción generalmente central de la superficie 332 inferior del botón 331 palmar y un adaptador 350 dispuesto movible o telescópicamente dentro de la base 342. La disposición 340 de montaje se acopla mecánica y operativamente al dispositivo 330 de botón palmar en un AI 300 (FIGURA 8C) Más específicamente, la base 342 de la disposición 340 de montaje acopla operativamente el botón 330 palmar del dispositivo 330 al botón 314 de activación del AI 300 y acopla mecánicamente el botón 330 palmar al adaptador 350. El adaptador 350, a su vez, se construye para presionarse sobre el extremo 320 de activación del alojamiento 310 de AI, para acoplar mecánicamente el dispositivo 330 de botón palmar al AI 300. La base 342 de la disposición 340 de montaje puede comprender una pared 344 superior y una pared 346 lateral cilindrica que depende de la periferia de la pared 344 superior. Un elemento 348 de desviación, tal como un resorte helicoidal, puede extenderse hacia abajo de la pared 344 superior de la base 342. El adaptador 350 de la disposición 340 de montaje puede comprender una pared 352 superior y una pared 354 lateral cilindrica que depende de la periferia de la pared 352 superior. La pared 352 superior puede incluir una abertura 356 para permitir al botón 314 de activación del AI 300 extenderse a través del mismo. El adaptador 350 puede incluir además un manguito 360 de metal que comprende dos o más elementos 36 de agarre de tipo saliente separado que se proyectan desde una superficie 362 interior del manguito 360 de metal. El manguito 360 de metal puede disponerse en una superficie 358 interior de la pared 354 lateral adaptadora en una forma de ajuste por fricción de modo que el manguito 360 de metal no se retirará del adaptador 350 cuando se opera el AI 300. Cuando el adaptador 350 se coloca deslizablemente sobre el extremo de activación del alojamiento 310 de AI, los elementos 364 de agarre de tipo saliente del manguito 360 de metal pueden entrar en y asegurar el alojamiento 310 de AI, impidiendo por consiguiente la remoción del dispositivo 330 de botón palmar del AI 300. Cuando el usuario presiona el botón 331 palmar hacia abajo para armar e iniciar el ciclo de inyección del AI 330, el elemento 348 de desviación presiona el botón 314 de activación del AI 300 hacia abajo y se comprimen entre la pared 344 superior de la base 342 y el botón de activación del AI 300. Cuando el usuario libera el botón 331 palmar, el elemento 348 de desviación comprimido regresa al botón 331 palmar a la posición no presionada y permite al botón 314 de activación del AI 330 regresar a la posición no presionada.
Como mejor se ilustra en la FIGURA 8B, una disposición 370 de retén pueden proporcionarse para impedir que la base 342 se remueva del adaptador 350 cuando el botón 331 palmar se encuentra en un estado no presionado, y para permitir que la base 342 se mueva hacia abajo en relación con el adaptador 350 cuando el botón 331 palmar se presiona. Un primer miembro 372 de la disposición de retén puede formarse sobre una superficie 347 interior de la base 342 y un segundo miembro 374 de la disposición de retén puede formarse sobre una superficie 355 exterior del adaptador 350. Uno del primero y segundo miembros 372, 374 de la disposición de retén puede comprender una proyección en forma de cuña, orientada hacia abajo continua o segmentada (por ejemplo, primer miembro 372 ilustrado en las FIGURAS 8A-8C) y el otro del primer y segundo miembros 372, 374 puede comprender un rebajo en forma de cuña orientado hacia abajo continuo segmentado (por ejemplo, el miembro 374 ilustrado en las FIGURAS 8A-8C) adaptado para recibir la proyección 372 en forma de cuña.
El dispositivo 330 de botón palmar puede hacerse de un material plástico o cualquier otro material adecuado que incluye metal, caucho duro, y fibra de vidrio. Un revestimiento 336 suave, adherente puede disponerse sobre la superficie 334 superior del botón 331 palmar para proporcionar al botón 331 palmar con una sensación más suave y agarre. El revestimiento 336 puede ser una capa elastomérica de gel de poliuretano o capa de copolíero de silicona-poliuretano.
En algunas modalidades, el botón 331 palmar del dispositivo 330 de botón palmar puede integrarse en el AI durante la fabricación en lugar de adaptarse para instalación en los AI existentes. Por ejemplo, en algunas modalidades, el botón 330 palmar puede adaptarse para remplazar el botón de activación convencional del AI, como se ilustra en la FIGURA 8D .
Las FIGURAS 9A y 9B ilustran otra modalidad del dispositivo 430 de botón palmar donde elementos similares se identifican por números de referencia similares. El dispositivo 430 de botón palmar es similar al dispositivo 330 de botón palmar ilustrado en las FIGURAS 8A-8C excepto para la estructura del botón 431 palmar, el cual tiene una forma alargada formada por paredes 432 y 434 superior e inferior, respectivamente, las cuales se conectan por las paredes 438 laterales, y las paredes 440 extremas. Por consiguiente, el botón 431 palmar y la disposición 340 de montaje definen una estructura de pomo en forma de T. Una capa 436 elastomérica de gel de poliuretano puede disponerse sobre la pared 432 superior del botón 431 palmar para proporcionar el botón 431 palmar con una sensación más suave y de agarre. En algunas modalidades, el botón 431 palmar puede tener 10.0 cm de longitud, 4.0 cm de ancho, y 2.0 cm de altura, aunque otras modalidades del botón 431 palmar pueden tener otras dimensiones. En algunas modalidades, el botón 431 palmar puede tener áreas 442 laterales con hendiduras (mejor ilustrada en la FIGURA 9B) para recibir el pulgar del usuario de modo que el usuario pueda agarrar o asir fácilmente el botón 431 palmar. Además, el botón 431 palmar puede configurarse para uso tanto de zurdos como diestros .
Las FIGURAS 10A y 10B ilustran una modalidad de un dispositivo 530 de soporte de mano (HH) para su uso con un AI 500. El dispositivo 530 de HH proporciona una forma ergonómica para utilidad mejorada dadas las diversas limitaciones físicas de un estado de enfermedad de un usuario. El dispositivo 530 de HH puede comprender un manguito 532 el cual funciona como un mango, y uno o más apoyamanos 540 conectados pivotalmente al manguito 532 (dos apoyamanos 540 opuestos se ilustran en las FIGURAS 10A y 10B).
El manguito 532 puede comprender una pared 534 superior y una pared 536 lateral cilindrica que depende de la periferia de la pared 534 superior. La pared 534 puede incluir una abertura 538 para permitir que el botón 514 de activación del AI 500 para extenderse a través del mismo. La pared 534 superior del manguito 532 puede operar cuando se detiene para colocar correctamente el manguito 532 en el DI 500 durante la instalación del mismo. Una vez instalado, el manguito 532 del dispositivo 530 de HH fuerza al usuario a agarrar el AI 500 en la ubicación apropiada de modo que el usuario pueda utilizar la misma mano para sostener, estabilizar y presionar confortablemente el botón 514 de activación del AI 500.
Con referencia ahora a las FIGURAS 10C-10F, el apoyamanos 540 del dispositivo 530 de HH puede construirse como miembros tipo brazo. Los brazos 540 de apoyamanos pueden conectarse pivotalmente al manguito 532 por estructuras de perno de pivote. Como se ilustra mejor en las FIGURAS 10E y 10F, cada estructura de perno de pivote puede incluir una ranura 552 formada en el manguito 532, un par de pernos 554 de pivote axialmente alineados, y un par de aberturas 556 de recepción de perno de pivote alineados axialmente. Las ranuras 552 pueden formarse justo arriba del extremo 533 abierto del manguito 532. Los pernos 554 de pivote pueden extenderse desde los bordes 553 laterales de las ranuras 552 y las aberturas 556 de recepción de perno de pivote pueden formarse sobre la superficie 542 laterales de los brazos 540 del apoyamano, adyacente a los extremos 544 de conexión de brazos 540 de apoyamano. La estructura de perno de pivote permite al brazo 540 de apoyamano colocarse entre una posición superior (FIGURA 10A) y una posición inferior (FIGURA 10B). En la posición inferior, los brazos 540 de apoyamano se extienden fuera de y se encuentran generalmente perpendiculares al manguito 532 y, por lo tanto, opera para sostener la mano del usuario en el AI 500 en la posición apropiada al impedir que la mano del usuario se deslice hacia abajo del manguito 532 y en el AI 500. Los brazos 540 de apoyamano pueden perfilarse para recibir el área del músculo hipotenar de la mano del usuario adyacente al dedo pequeño (meñique). Los brazos 540 de apoyamano también pueden funcionar como abrazaderas en la posición inferior, para fijar el dispositivo 500 de HH al AI 500. Como mejor se ilustra en las FIGURAS 10E y 10F, los brazos 540 de apoyamano en tales modalidades cada una puede incluir una proyección 546 en el extremo 544 de conexión del mismo (FIGURAS 10C Y 10D), que acoplan el alojamiento 510 del AI 500 cuando el brazo 540 de apoyamano se encuentra en la posición inferior, de esta manera permitiendo al brazo sujetar y fijar el dispositivo 500 de HH al AI 500. Además, cada uno de los brazos 540 de apoyamano puede proporcionarse con una disposición de retén para mantener los brazos 540 de apoyamano en la posición inferior (de sujeción). La disposición de retén puede comprender una proyección 560 que se extiende desde cada superficie 542 lateral o el brazo 540 de apoyamano y un rebajo 562 formado en cada superficie 553 de borde lateral de la ranura 552. Cuando el brazo 540 de apoyamano se encuentra en la posición superior como se ilustra en la FIGURA 10E, las proyecciones 560 de la disposición de retén acoplan deslizablemente la superficies 553 de borde lateral de la ranura 552. Cuando el brazo 540 de apoyamano se pivota hacia abajo hacia la posición de sujeción, como se ilustra en la FIGURA 10F, las proyecciones 560 se deslizan a lo largo de la superficie 553 de borde lateral de la ranura 552 e ingresa los rebajos 562 bloqueando por consiguiente el brazo 540 de apoyamano en la posición hacia abajo y de sujeción. La disposición de retén puede desbloquearse al aplicar una fuerza hacia arriba sobre el brazo 540 de apoyamano, lo cual es suficiente para retirar las proyecciones 560 de los rebajos 562, permitiendo por consiguiente que el brazo 540 se pivote de regreso a la posición superior.
En las modalidades adicionales, un adhesivo o un manguito de metal que comprende separar los elementos de agarre de tipo saliente similares al manguito de metal descrito en lo anterior con respecto al dispositivo de botón palmar puede proporcionarse en la superficie interior del manguito 532 para fijar el dispositivo 530 de HH al AI 500. El adhesivo o manguito de metal puede utilizarse además para los brazos 540 de apoyamano con las estructuras de sujeción descritas anteriores o solo con los brazos 540 apoyamano que no tienen las estructuras de sujeción.
Cuando los brazos 540 apoyamano se encuentran en la posición superior, como se ilustra en la FIGURA 10A, el dispositivo 530 de HH puede embalarse fácilmente. Una vez retirado de su embalaje, el dispositivo 530 de HH puede instalarse en el AI 500. Durante la instalación, el dispositivo 530 de HH puede colocarse deslizablemente sobre el extremo del AI 500 hasta que el botón 514 de activación se extiende a través de la abertura 538 en la pared 534 superior del manguito 532 y la pared 534 superior acopla la pared extrema del AI 500 que rodea el botón 514 de activación, por lo que coloca apropiadamente el manguito del dispositivo HH en el AI. Los brazos 540 de apoyamano pueden pivotarse entonces hacia abajo de la posición superior hasta la posición inferior en donde los brazos 540 de apoyamano puede acoplar el AI 500 para fijar el dispositivo 530 de HH al AI 500 y evita el deslizamiento hacia abajo de la mano del usuario como se describe anteriormente.
Como se ilustra en la FIGURA 10G, algunas modalidades del dispositivo 530 de HH pueden tener un manguito 572 con un mango 574 perfilado que mejora la característica de retención ergonómica del dispositivo 530 de HH. El mango 574 puede ser unitario con el manguito 572 o aplicado al manguito como una capa separada o forro. Los tipos de capa separada o forro del mango 574 pueden hacerse de un material elastomérico de piel de poliuretano suave, o cualquier otro material adecuado para agarrar con los dedos o la mano.
Las FIGURAS 11A y 11B ilustran otra modalidad del dispositivo 630 de un apoyamano (HH) para usar con un AI 600. El dispositivo 630 de HH puede comprender un manguito 632 de extremo abierto y una disposición 640 de apoyamano fija dispuesta sobre uno de los extremos abiertos del manguito 632. La disposición 640 de apoyamano fijo puede ser un miembro unitario que incluye una pared 642 superior y dos apoyamano 644 en forma de L que dependen de la periferia de la pared 642 superior. La porción 645 inferior de cada apoyamano se extiende fuera desde el manguito y puede perfilarse para recibir el área del músculo hipotenar de la mano del usuario adyacente al dedo pequeño (meñique). La pared 642 superior puede incluir una abertura 646 para permitir que el botón 614 de activación del AI 600 extenderse a través del mismo. Como en la modalidad previa, la pared 642 superior puede operar cuando se detiene para colocar correctamente el manguito 632 en el AI 600 durante la instalación del mismo. Una vez instalado, el manguito 632 del dispositivo 630 de HH fuerza al usuario a agarrar el AI 600 en la ubicación apropiada de modo que el usuario pueda utilizar la misma mano para sostener, estabilizar y presionar confortablemente el botón 614 de activación del AI 600. Los brazos de apoyamano mantienen la mano del usuario en el AI 600 en la posición apropiada al impedir que la mano del usuario se deslice hacia bajo del manguito 632 y sobre el AI 600. La superficie interior del manguito 632 del dispositivo 630 de HH puede proporcionarse con un manguito de metal que tiene elementos de agarre de tipo saliente separados similares al manguito de metal descrito en lo anterior con respecto al dispositivo de botón palmar, para fijar el dispositivo 630 de HH al alojamiento 610 del AI 600. Un adhesivo también puede utilizase a lo largo o con el manguito de metal u otros medios mecánicos, para fijar el dispositivo 630 de HH al alojamiento 610 del AI 600.
El dispositivo de HH puede proporcionarse como un articulo de accesorio para el AI o integrarse en el AI: En algunas modalidades, el dispositivo de HH puede funcionar como una extensión en el alojamiento de AI una vez que se fija o se conecta al AI, funcionando por consiguiente como una característica de retención ergonómica, como se describe anteriormente. El dispositivo de HH puede utilizarse en varios tipos de los AI; que incluye los AI que tienen solamente características de activación simple (por ejemplo, una protección de aguja) y los AI que tienen dos características de activación (por ejemplo, una protección de aguja y un botón de activación) . En algunas modalidades, el botón de activación puede ubicarse en el lado del AI en lugar de la pared superior o posterior del AI.
En otras modalidades, el dispositivo de HH puede construirse y adaptarse como un componente activo del AI, de tal manera que una vez fijo, conectado, o colocado en el AI, puede operarse para activar el botón de activación del AI en respuesta a la aplicación de una fuerza hacia abajo en el dispositivo de HH lo cual provoca que el manguito del dispositivo de HH se mueva axialmente en relación con el alojamiento del AI y oprima el botón de activación del AI. Tales modalidades permitirán al usuario utilizar el beneficio del diseño ergonómico de AI para proporcionar apalancamiento para presionar el botón de activación para los AI que tienen activaciones de dos características (por ejemplo, un protector de aguja y un botón de activación).
En aún modalidades adicionales, el dispositivo de HH puede conectarse permanentemente al AI durante la fabricación. En tales modalidades, el dispositivo de HH puede construirse y adaptarse como un componente de uso simple o múltiple.
Las FIGURAS 12A-12C ilustran una modalidad de un protector 712 de aguja para su uso en un AI 700. El protector 712 de aguja puede tener una forma cilindrica e incluye una primera superficie 713 de borde y una segunda superficie 715 de borde opuesta a la primera superficie 713 de borde. El protector 712 de aguja puede construirse de modo que la segunda superficie 715 de borde hace contacto con la piel en el sitio de inyección durante la operación del AI. Como se ilustra en las FIGURAS 12A y 12C, la segunda superficie de borde del protector de aguja puede configurarse como un reborde redondeado alargado que hace el contacto con la piel del usuario más confortable. El reborde 715 redondeado alargado tiene un área superficial más grande que los bordes puntiagudos de los protectores de aguja convencionales, de esta manera, haciendo el contacto de la piel más confortable durante el proceso de inyección. Como se ilustra en la FIGURA 12B, las SMF 130, 230 descritas en lo anterior pueden modificarse para su uso con los AI que utilizan el protector de aguja de la presente descripción, al incrementar el diámetro de la abertura 140, 240 de aguja que se extiende a través de la SMF 130, 230, para acomodar el reborde 715 redondo alargado del protector de aguja .
En algunas modalidades, el protector 700 de aguja puede colorearse para indicar al usuario que se completó la inyección. Más específicamente, cuando el ciclo de inyección se ha completado y el protector 712 de aguja coloreado se despliega subsecuentemente para cubrir la aguja de inyección expuesta, el protector 700 de aguja coloreado desplegado indica al usuario que se completó la inyección.
La jeringa u otro contenedor primario del AI puede rellenarse con un producto farmacéutico, tal como un agente de estimulación de eritropoyesis (ESA) el cual puede estar en una forma líquida o una liofilizada. Un ESA puede ser proteína de estimulación de la eritropoyesis. Como se utiliza en la presente, "la proteína de estimulación de eritropoyesis" significa cualquier proteína que directa o indirectamente provoca activación del receptor de eritropoyetina, por ejemplo, al unir a y provocar dimerización del receptor. Las proteínas que estimulan la eritropoyesis comprenden eritropoyetina y variantes, análogos, o derivados de los mismos que se unen a y activan el receptor de eritropoyetina; los anticuerpos que se unen al receptor de eritropoyetina y activan el receptor; o péptidos que se unen a y activan el receptor de eritropoyetina. Las proteínas de estimulación de eritropoyetina comprenden, pero no se limitan a, epoetina alfa, epoetina beta, epoetina delta, epoetina omega, epoetina iota, epoetina zeta, y análogos de las mismas, eritropoyetina pegilada, eritropoyetina carbamilada, péptidos miméticos, (que comprenden EMPl/Hematide) , y anticuerpos miméticos. Las proteínas estimulantes de eritropoyesis ejemplares comprenden eritropoyetina , darbepoetina, variantes agonista de eritropoyetina^ y péptidos o anticuerpos que se unen y activan el receptor de eritropoyetina.
El término proteína que estimula la eritropoyetina comprende sin limitación Epogen® (epoetina alfa), Aranesp® (darbepoetina alfa), Dynepo® (epoetina delta) , Mircera® (metioxi polietileno glicol-epoetina beta) , Hematide™ (peginesatia), MRK-2578, INS-22, Retacrit® (epoetina zeta), Neorecormon® (epoetina beta), Silapo™ (epoetina zeta), Binocrit® (epoetina alfa), epoetina alfa Hexal, Abseamed™ (epoetina alfa), Ratioepo™ (epoetina theta), Eporatio™ (epoetina theta), Biopoin™ (epoetina ateta), epoetina alfa, epoetina beta, epoetina zeta, epoetina theta, y epoetina delta.
El termino proteína estimulante de la eritropoyesis comprende además las moléculas o variantes o análogos como se describe en las siguientes patentes o solicitudes de patente, las cuales cada una en la presente se incorporan para referencia en su totalidad: Patente de los Estados Unidos Nos. 4,703,008; 5,441,868; 5,547,933; 5,618,698; 5,621,080; 5,756,349; 5,767,078; 5,773,569; 5,830,851; 5,856,298; 5,955,422; 5,986,047; 6,030,086; 6,310,078; 6,391,633; 6,583,272; 6,586,398; 6,900,292; 6,750,369; 7,030,226; 7,084,245; y and 7,271,689; publicaciones de los Estados Unidos Nos. 2002/0155998; 2003/0077753; 2003/0082749; 2003/0143202; 2003/0215444; 2004/0009902; 2004/0071694; 2004/0091961; 2004/0143857; 2004/0157293; 2004/0175379; 2004/0175824; 2004/0229318; 2004/0248815; 2004/0266690; 2005/0019914; 2005/0026834; 2005/0096461; 2005/0107297; 2005/0107591; 2005/0124045; 2005/0124564; 2005/0137329; 2005/0142642; 2005/0143292; 2005/0153879; 2005/0158822; 2005/0158832; 2005/0170457; 2005/0181359; 2005/0181482; 2005/0192211; 2005/0202538; 2005/0227289; 2005/0244409; 2006/0040858; 2006/0088906; y 2006/0111279; y Publicaciones de PCT Nos. WO 91/05867; WO 95/05465; WO 96/40772; WO 99/66054; WO 00/24893; WO 01/81405; WO 00/61637; WO 01/36489; WO 02/014356; WO 02/19963; WO 02/20034; WO 02/49673; WO 02/085940; WO 03/029291; WO 2003/055526; WO 2003/084477; WO 2003/094858; WO 2004/002417; WO 2004/002424; WO 2004/009627; WO 2004/024761; WO 2004/033651; WO 2004/035603; WO 2004/043382; WO 2004/101600; WO 2004/101606; WO 2004/101611; WO 2004/106373; WO 2004/018667; WO 2005/001025; WO 2005/001136; WO 2005/021579; WO 2005/025606; WO 2005/032460; WO 2005/051327; WO 2005/063808; WO 2005/063809; WO 2005/070451; WO 2005/081687; WO 2005/084711; WO 2005/103076; WO 2005/100403; WO 2005/092369; WO 2006/50959; WO 2006/02646; WO 2006/29094; y WO 2007/136752.
Alternativamente, la jeringa u otro contenedor primario del AI también puede pre llenarse con otros productos. Ejemplos de otros productos farmacéuticos que pueden utilizarse pueden comprender, pero no se limitan a, agentes terapéuticos tales como elementos biológicos (por ejemplo, Enbrel® (etanercept, receptor de TNF/proteina de fusión de, bloqueador de TNF) anticuerpos de anti-TNF tales como adalimumab, infliximab, certolizumab pegol, y golimumab; anticuerpos anti-IL-12 tal como ustekinumab, otras fusiones de Fe tales como CTL4A:Fc también conocidas como abacept; Neulasta® (filgastrim pegilado, G-CSF pegilado, hu-met-G-CSF pegilado), Neurogen® (filgrastim, G-CSF, hu-met-G-CSF), Nplate® (romiplostim), Vectibix® (panitumumab), Sensipar® (cinacalcet), y Xgeva® y Prolia® (cada una denosamab, AMG 162); asi como también otros fármacos por molécula pequeña, un anticuerpo terapéutico, un polipéptidos, proteínas u otros agentes químicos, tales como hierro (por ejemplo, ferumoxitol, dextrano de hierro, gluconato férrico, y sacarosa de hierro). El elemento terapéutico puede estar en forma liquida, o reconstituirse a partir de forma liofilizada.
Entre las proteínas ilustrativas particulares que pueden utilizarse en la jeringa u otros contenedores primarios del AI son anticuerpos, pepticuerpos, proteínas pegiladas, polipéptidos , y proteínas relacionadas (que comprenden fusión, fragmentos, análogos, variantes y derivados de los mismos) por ejemplo, proteínas que se unen específicamente a: OPGL; receptor de IL-4; interleucina 1-receptor 1 ("IL1-R1"); angiopoyetina-2 (Ang2); NGF; CD22; IGF-1; proteína 1 relacionada con B-7 (B7RP1); IL-15; IL-17 Receptor A: IFN gama; TALL-1; hormona paratiroides ("PTH"); receptor de trombopoyetina ("TPO-R"); factor de crecimiento de hepatocito ("HGF"); TRAIL-R2; Activina A; TGF-beta; amiloide-beta; c-Kit; a4 b7: e IL-23 o una de sus subunidades; y otras proteínas terapéuticas.
La jeringa u otro contenedor primario del AI también puede pre llenarse con anticuerpos específicos de OPGL, polipéptidos, y proteínas relacionadas, y similares (también denominadas como anti cuerpos específicos de RANKL, pepticuerpos y similares) que comprenden anticuerpos específicos de OPGL completamente humanizados y humanos, particularmente anticuerpos monoclonales completamente humanizados, que comprenden pero no se limitan a los anticuerpos descritos y en la publicación de PCT Número WO 03/002713, la cual se incorpora en la presente en su totalidad como los anticuerpos específicos de OPGL y las proteínas relacionadas con anticuerpos, particularmente aquellas que tienen las secuencias establecidas en la presente, particularmente, pero no limitadas a, aquellas indicadas en la presente: 9H7; 18B2; 2D8; 2E11; 16E1; y 22B3, que comprende los anticuerpos específicos de OPGL que tienen cualquier cadena ligera de las SEQ ID NO: 2 en la misma como se establece en la Figura 2 en la misma y/o cadena pesada de la SEQ ID NO: 4 en la misma, como se establece en la Figura 4 en la misma, cada uno de los cuales se encuentra incorporada individual y específicamente para referencia en la presente en su totalidad completamente como se describe en la Publicación anterior.
La jeringa u otro contenedor primario del AI también puede prellenarse con proteínas de unión de miostatina, pepticuerpos, y proteínas relacionadas, y similares, que comprenden pepticuerpos específicos de miostatina, particularmente aquellos descritos en la Publicación de los Estados Unidos Número 2004/0181033 y la publicación de PCT Número WO 2004/058988, la cual se incorpora en la presente para referencia en su totalidad particularmente en la parte pertinente para polipéptidos específicos de miostatina, que comprenden pero no se limita a polipéptidos de la familia de mTN8-19 que comprenden SEQ ID NOS: 305-351, que comprenden TN8-19-1 hasta TN8-19-40, TN8-19 conl y TN8-19 con2; pepticuerpos de la familia mL2 de las SEQ ID NOS: 357-383 de la presente; la familia mL15 de las SEQ ID NOS: 384-409; la familia de mL17 de las SEQ ID NOS: 410-438 en la presente; la familia de mL20 de las SEQ ID NOS: 439-446 de la presente; la familia de mL21 de las SEQ ID NOS: 447-452 de la presente; la familia de mL24 de las SEQ ID NOS: 453-454 de la presente; y aquellos de la SEQ ID NOS: 615-631 en la presente, cada uno de los cuales se incorpora individual y específicamente en la presente para referencia en su totalidad completamente como se describe en la publicación anterior.
La jeringa u otros contenedores primarios del AI también pueden prellenarse con anti cuerpos específicos del receptor IL-4, pepticuerpos y proteínas relacionadas, y similares, particularmente aquellos que inhiben los anticuerpos mediados al unir por la unión de IL-4 y/o IL/13 al receptor, que comprende aquellos descritos en la publicación de PCT No. WO 2005/047331 o la solicitud PCT No. PCT/US2004/03742 y en la publicación de los Estados Unidos No. 2005/112694, los cuales se incorporan en la presente para referencia en su totalidad particularmente en las partes pertinentes a los anticuerpos específicos del receptor IL-4, particularmente tales anticuerpos como se describe en la presente, particularmente y sin limitación, aquellos designados en la presente: L1H1; L1H2; L1H3; L1H4; L1H5; L1H6; L1H7; L1H8; L1H9; L1H10; L1H11; L2H1; L2H2; L2H3; L2H4; L2H5; L2H6; L2H7; L2H8; L2H9; L2H10; L2H11; L2H12; L2H13; L2H14; L3H1; L4H1; L5H1; L6H1, cada uno de los cuales se incorpora individual y específicamente en la presente para referencia en su totalidad completamente como se describe en la publicación anterior.
La jeringa u otro contenedor primario del AI también puede prellenarse con anticuerpos específicos de IL1-R1, pepticuerpos y proteínas relacionadas y similares, que comprenden pero no se limitan a aquellos descritos en la publicación de los Estados Unidos No.2004/097712A1, la cual se incorpora en la presente para referencia en su totalidad en partes pertinentes a las proteínas de unión específica de IL1-Rl, los anticuerpos monoclonales y en particular, especialmente, sin limitación, aquellos designados en la presente: 15CA, 26F5,27F2, 24E12, y 10H7, cada uno de los cuales se incorpora individual y específicamente en la presente para referencia en su totalidad completamente como se describe en la publicación de los Estados Unidos antes mencionada.
La jeringa y otros contenedores primarios del AI también puede prellenarse con anticuerpos específicos de Ang2, pepticuerpos y proteínas relacionadas y similares, que comprenden pero no se limitan a aquellos descritos en la publicación de PCT Número O 03/057134 y la publicación de los Estados Unidos No. 2003/0229023, cada uno de los cuales se incorpora en la presente para referencia en su totalidad particularmente en las partes pertinentes a los anticuerpos específicos de Ang2 y pepticuerpos y similares , especialmente aquellos de la secuencia descrita en la presente y que comprende pero no se limita a: L1(N); L1(N) WT; L1(N) 1K WT; 2XL1 (N); 2xLl(N) WT; Con4 (N), Con4 (N) 1K WT, 2xCon4 (N) 1K; LIC; L1C 1K; 2xLlC; Con4C; Con4C 1K; 2xCon4C 1K; Con4-Ll (N); Con4-LlC; TN-12-9 (N); C17 (N); TN8-8(N); TN8-14 (N); Con 1 (N), también comprenden anticuerpos anti-Ang 2 y formulaciones tales como aquella descrita en la publicación de PCT No. 2003/030833 la cual se incorpora en la presente para referencia en su totalidad como a la misma, particularmente Ab526; Ab528; Ab531; Ab533; Ab535; Ab536; Ab537; Ab540; Ab543; Ab544; Ab545; Ab546; A551; Ab553; Ab555; Ab558; Ab559; Ab565; AbFlAbFD; AbFE; AbFJ; AbFK; AbGlD4; AbGClE8; AbHlC12; AblAl; AblF; AblK, AblP; y AblP, en sus diversas permutaciones como se describe en la presente, cada uno de los cuales se incorpora individual y específicamente en la presente para referencia en su totalidad completamente como se describe en la publicación anterior.
La jeringa y otros contenedores primarios del AI también puede prellenarse con anticuerpos específicos de Ang2, pepticuerpos y proteínas relacionadas y similares, que comprenden pero no se limitan a aquellos descritos en la publicación de PCT No.2005/0074821 y la Patente de los Estados Unidos No. 6,919,426, los cuales se incorporan en la presente para referencia en su totalidad particularmente en cuánto los anticuerpos específicos de NGF y proteínas relacionadas a este respecto, que comprenden en particular, pero no se limitan a, los anticuerpos específicos de NGF designados en la presente 4D4, 4G6, 6H9, 7H2, 14D10 y 14D11, cada una de las cuales se incorpora individual y específicamente en la presente para referencia en su totalidad completamente como se describe en la publicación anterior.
La jeringa u otros contenedores primarios del AI también pueden prellenarse con compuestos específicos de CD22, péptidos y proteínas relacionadas y similares, tal como aquellas descritas en la Patente de los Estados Unidos No. 5,789,554, la cual se incorpora en la presente para referencia en su totalidad en cuánto a los anticuerpos específicos de CD22 y proteínas relacionadas, particularmente los anticuerpos específicos de CD22 humano, tales como, pero no limitados a anticuerpos humanizados y completamente humanos, que comprenden pero no se limitan a anticuerpos monoclonales humanizados y completamente humanos, particularmente comprenden pero no se limitan a anticuerpos IgG específicos de CD22x humanos, tal como, por ejemplo, un dímero de un disulfuro de cadena gama hLL2 monoclonal de humano-ratón enlazado a una cadena kappa hLL2 monoclonal de humano-ratón, que comprende pero no se limita a, por ejemplo, el anticuerpo completamente humanizado específico de CD22 humano en Epratuzumab, número de registro CAS 501423-23-0; La jeringa u otro contenedor primario del AI también puede prellenarse con los anticuerpos específicos del receptor IGF-1, pepticuerpos y proteínas relacionadas y similares, tales como aquellos descritos en la publicación de PCT No. WO 06/069202, la cual se incorpora en la presente-para referencia en su totalidad en cuánto a los anticuerpos específicos de receptor de IGF-1 y proteínas relacionadas, que comprenden pero no se limitan a los anticuerpos específicos de IGF-1 desiqnados en la presente L1H1, L2H2, L3H3, L4H4, L5H5, L6H6, L7H7, L8H8, L9H9, L10H10, L11H11, L12H12, L13H13, L14H14, L15H15, L16H16, L17H17, L18H18, L19H19, L20H20, L21H21, L22H22, L23H23, L24H24, L25H25, L26H26, L27H27, L28H28, L29H29, L30H30, L31H31, L32H32, L33H33, L34H34, L35H35, L36H36, L37H37, L38H38, L39H39, L40H40, L41H41, L42H42, L43H43, L44H44, L45H45, L46H46, L47H47, L48H48, L49H49, L50H50, L51H51, L52H52, y los fragmentos de unión de IGF-1R- y derivados de los mismos, cada uno de los cuales se incorpora individual y específicamente en la presente para referencia en su totalidad completamente como se describe en la Publicación Internacional anterior.
También entre los ejemplos no limitantes de los anticuerpos anti-IGF-lR para su en el método y composiciones de la presente invención son cada uno y todos de aquellos descritos en: (i) Publicación de los Estados Unidos No. 2006/0040358 (publicado el 23 de Febrero de 2006), 2005/0008642 (publicado el 13 de Enero de 2005), 2004/0228859 (publicado el 18 de Noviembre de 2004), que comprende pero no se limita a, por ejemplo, anticuerpo 1A (depósito de DSMZ número DM ACC 2586) anticuerpo 8 (depósito DSMZ No. DSM ACC 2589), anticuerpo 23 (DSMZ (depósito No. DSM ACC 2588) y anticuerpo 18 como se describe en la presente; (ii) publicación de PCT No. WO 06/138729 (publicado el 28 de Diciembre de 2006) y WO 05/016970 (publicado el 24 de Febrero de 2005), y Lu et al., 2004, J Biol. Chem. 279:2856-65, que comprende pero no se limita a anticuerpos 2F8, A12, y IMC-A12 como se describe en la presente; (iii) Publicación de PCT No. WO 07/012614 (publicada el 1 de Febrero de 2007), WO 07/000328 (publicada el 4 de Enero de 2007), WO 06/013472 (publicada el 9 de Febrero de 2006), WO 05/058967 (publicada el 30 de junio de 2005), y la WO 03/059951 (publicada el 24 de Julio de 2003); (iv) Publicación de los Estados Unidos No.2005/0084906 (publicada el 21 de Abril de 2005), que comprende pero no se limita al anticuerpo 7C10, el anticuerpo quimérico C7C10, el anticuerpo h7C10, anticuerpo 7H2M, anticuerpo quimérico *7C10, anticuerpo GM 607, anticuerpo humanizado 7C10 versión 1, anticuerpo humanizado 7C10 versión 2, anticuerpo humanizado 7C10 versión 3 y anticuerpo 7H2HM, como se describe en la presente; (v) Publicaciones de los Estados Unidos Nos. 2005/0249728 (publicada el 10 de Noviembre de 2005), 2005/0186203 (publicada el 25 de Agosto de 2005), 2004/0265307 (publicada el 30 de Diciembre de 2004), y 2003/0235582 (publicada el 25 de Diciembre de 2003) y Maloncy et al., 2003, Cáncer Res.63:5073-83, que comprende pero no se limita al anticuerpo EM164, EM164 resurgido, EM 164 humanizado, huEMl64 vl.O, huEM164 vl.l, huEM164 vi.2, y huEM164 vi.3 como se describe en la presente, (vi) Patente de los Estados Unidos Número 7,037,498 (expedida el 2 de Mayo de 2006), publicación de los Estados Unidos No. 2005/0244408 (publicada el 30 de noviembre de 2005) y 2004/0086503 (publicada el 6 de mayo de 2004), y Cohen et al., 2005, Clinical Cáncer Res.11:2063-73, por ejemplo, el anticuerpo CP-751,871, que comprende pero no se limita cada uno de los anticuerpos producidos por la hibridomas que tienen los números de acceso ATCC PTA- 2792, PTA-2788, PTA-2790, PTA-2791, PTA-2789, PTA-2793, y anticuerpos 2.12.1, 2.13.2, 2.14.3, 3.1.1,4.9.2, y 4.17.3, como se describe en la presente; (vii) Publicaciones de los Estados Unidos . Números 2005/0136063 (publicado el 23 de Junio de 2005) y 2004/0018191 (publicada el 29 de Enero de 2004), que comprende pero no se limita al anticuerpo 19D12 y un anticuerpo que comprende una cadena pesada codificada por un polinucleótido en plasmido 15H12/19D12 HCA (g4), depositado en ATCC bajo el número PTA-5214, y una cadena ligera codificada por un polinucleótido en plasmido 15H12/19D12 LCF (k), depositado en el ATCC bajo el número PTA-5220, como se describe en la presente, y (viii) Publicación de los Estados Unidos. No.2004/0202655 (publicada el 14 de Octubre de 2004), comprende pero no se limita a anticuerpos PINT-6A1 PINT-7A2, PINT-7A4, PINT-7A5, PINT-7A6, PINT-8A1, PINT-9 A2, PINT-11 Al, PINT-11A2, PINT-11A3, PINT-11A4, PINT-11A5, PINT-11A7, PINT-11A12, PINT-12A1, PINT-12A2, PINT-12A3, RINT- 12D4, y PINT-12A5, como se describe en la presente; cada una y todas de las cuales se incorporan en la presente para referencia en sus totalidades, particularmente en cuánto a los anticuerpos antes mencionados, pepticuerpos, proteínas relacionadas y similares a aquellos receptores de IGF-1 objetivo.
La jeringa y otros contenedores primarios del Al también pueden prellenarse con anticuerpos específicos de proteína 1 relacionados con B-7, pepticuerpos, proteínas relacionadas y similares ("B7RP-1," también son denominados en la literatura como B7H2, ICOSL, B7h, y CD275), particularmente los anticuerpos IgG2 monoclonales completamente humanos específicos de B7RP, el anticuerpo monoclonal IgG2 completamente humano que une un epítopo en el primer dominio similar a inmunoglobulina de B7RP-1, especialmente aquellos que inhiben la interacción de B7RP-1 con su receptor natural ICOS, una célula T activada en particular, específicamente en lo que respecta a todos los anteriores, aquellos descritos en la Publicación de los Estados Unidos. Número 2008/0166352 y la publicación de PCT No. WO 07/011941, los cuales se incorporan en la presente para referencia en sus totalidades en cuanto a tales anticuerpos y proteínas relacionadas, que comprenden pero no se limita anticuerpos designados en la presente como sigue: 16H (que tienen secuencias variables de cadena ligera y de cadena pesada SEQ ID NO:l y SEQ ID NO:7 respectivamente en la presente); 5D (que tiene secuencias de variable de cadena ligera y de variable de cadena pesada SEQ ID NO:2 y SEQ ID NO:9 respectivamente en la presente); 2H que tiene secuencias de variable de cadena ligera y variable de cadena pesada SEQ ID NO: 3 y SEQ ID NO: 10 respectivamente en la presente); 43H (que tiene secuencias de variable de cadena ligera y variable de cadena pesada SEQ ID NO:6 y SEQ ID NO: 14 respectivamente en la presente) ; 41H (que tiene secuencias de variable de cadena ligera y variable de cadena pesada SEQ ID NO: 5 y SEQ ID NO: 13 respectivamente en la presente); y 15H (que tiene secuencias de variable de cadena ligera y variable de cadena pesada SEQ ID NO:4 y SEQ ID NO: 12 respectivamente en la presente), cada una de las cuales se incorpora individual y específicamente en la presente para referencia en su totalidad completamente como se describe en la publicación de los Estados Unidos anterior.
La jeringa u otro contenedor primario del AI tambien puede prellenarse con anticuerpos específicos de IL-15, pepticuerpos y proteínas relacionadas, y similares, tales como, en particular, anticuerpos monoclonales humanizados, particularmente anticuerpos tales como aquellos descritos en las publicaciones de los Estados Unidos Nos. 2003/0138421; 2003/023586; y 2004/0071702; y la Patente de los Estados Unidos No. 7,153,507, cada uno de los cuales se incorpora en la presente para referencias en su totalidad en cuanto a las modalidades específicas de IL-15 y las proteínas relacionadas, que comprenden pepticuerpos, que comprenden particularmente, por ejemplo, pero no limitados , anticuerpos IL-15 HuMax y proteínas relacionadas tales como, por ejemplo 146B7.
La jeringa u otro contenedor primario del AI tambien puede prellenarse con composiciones farmacéuticas que comprenden anticuerpos monoclonales humanos antagonistas contra el receptor A IL-17 humano. La caracterización, clonación y preparación del receptor A IL-17, se describe en USPN 6,072,033, emitido el 6 de junio de 2000, la cual se incorpora en la presente para referencias en su totalidad. La secuencia de aminoácido del IL-17RA humano se muestra en la SEQ ID NO: 10 de la USPN 6,072,033 (número de acceso GenBank NM 014339). Tales modalidades pueden comprender aquellos descritos en la WO 2008/054603, la cual se incorpora en la presente para referencia en su totalidad o los anticuerpos reclamados en la USPN 7,767,206, emitida el 3 de Agosto de 2010, y en la de los Estados Unidos No. de Serie 11/906,094, las cuales se incorporan para referencia en su totalidad.
La jeringa u otro contenedor primario del AI también pueden prellenarse con anticuerpos específicos IFN gama, pepticuerpos y proteínas relacionadas, y similares, especialmente anticuerpos específicos de IFN gama humano, particularmente anticuerpos y anti-IFN gama completamente humano, tal como, por ejemplo, aquellos descritos en la Publicación de los Estados Unidos No. 2005/0004353, el cual se incorpora en la presente para referencia en su totalidad en cuanto a anticuerpos específicos IFN gama, particularmente, por ejemplo, los anticuerpos en la presente designados 1118; 1118*; 1119; 1121; y 1121*. Todas las secuencias de las cadenas pesadas y ligeras de cada uno de estos anticuerpos, así como también las secuencias de sus regiones variables de cadena pesada y ligera y las regiones de determinación de complementariedad, son cada una individual y específicamente incorporadas para referencia en la presente en su totalidad completamente como se describe en la Publicación de los Estados Unidos anterior y en Thakur et al., Mol. Immunol.36:1107-1115 (1999). Además, las descripción de las propiedades de estos anticuerpos proporcionados en la Publicación de los Estados Unidos anterior también se incorporan para referencia en la presente en su totalidad. Los anticuerpos específicos comprenden aquellos que tienen la cadena pesada de al SEQ ID NO: 17 y la cadena ligera de la SEQ ID NO: 18; aquellos que tienen la región variable de cadena pesada de la SEQ ID NO:6 y la región variable de cadena ligera de la SEQ ID NO:8; aquellos que tienen la cadena pesada de la SEQ ID NO: 19 y la cadena ligera de la SEQ ID NO:20; aquellos que tienen la región variable de cadena pesada de la SEQ ID NO: 10, y la región variable de cadena ligera de la SEQ ID NO: 12; aquellos que tienen la cadena pesada de la SEQ ID NO:32 y la cadena ligera de la SEQ ID NO:20; aquellos que tienen la región variable de cadena pesada de la SEQ ID NO:30 y la región variable de cadena ligera de la SEQ ID NO: 12; aquellos que tienen la secuencia de cadena pesada de la SEQ ID NO:21 y la secuencia de cadena ligera de la SEQ ID NO:22; aquellos que tienen la región variable de cadena pesada de la SEQ ID NO: 14, y la región variable de cadena ligera de la SEQ ID NO: 16; aquellos que tienen la cadena pesada de la SEQ ID NO:21 y la cadena ligera de la SEQ ID NO:33; y aquellos que tienen la región variable de cadena pesada de la SEQ ID NO: 14, y la región variable de cadena ligera de la SEQ ID NO:31, como se describe en la Publicación de los Estados Unidos anterior. Un anticuerpo especifico contemplado es el anticuerpo 1119 como se describe en la Publicación de los Estados Unidos anterior y que tiene una cadena pesada completa de la SEQ ID NO: 17 como se describe en la misma y que tiene una cadena ligera completa de la SEQ ID NO: 18 como se describe en la misma.
La jeringa u otro contenedor primario del AI también puede prellenarse con anticuerpos específicos de TALL-1, pepticuerpos y proteínas relacionadas, y similares, y otras proteínas de unión específicas de TALL, tal como se describe en las Publicaciones de los Estados Unidos Nos. 2003/0195156 y 2006/0135431, cada una de las cuales se incorpora en la presente para referencia en su totalidad en cuanto las proteínas de unión de TALL-1, particularmente las moléculas de la tabla 4 y 5B en la misma, cada una de las cuales se incorpora individual y específicamente en la presente para referencia en su totalidad completamente como se describe en las Publicaciones de los Estados Unidos anteriores.
La jeringa y otro contenedor primario del AI también puede prellenarse con anticuerpos específicos de PTH, pepticuerpos y proteínas relacionadas, y similares, tal como aquellas descritas en la Patente de los Estados Unidos No. 6,756,480, la cual se incorpora en la presente para referencia en su totalidad, particularmente en las partes pertinentes a proteínas que se unen a PTH.
Las jeringas y otros contenedores primarios del AI también puede prellenarse con anticuerpos específicos de TPO-R, pepticuerpos y proteínas relacionadas, y similares, tal como aquellas descritas en la Patente de los Estados Unidos No. 6,835,809, la cual se incorpora en la presente para referencia en su totalidad, particularmente en las partes pertinentes a proteínas que se unen a TPO-R.
La jeringa u otros contenedores primarios del AI también puede prellenarse con anticuerpos específicos de HGF, pepticuerpos, y proteínas relacionadas y similares, que comprenden aquellos que se dirigen al HGF/SF: cMet (HGF/SF: c-Met), tal como los anticuerpos monoclonales completamente humanos que neutralizan el factor de crecimiento de hepatocitos/dispersión (HGF/SF) descritos en la Publicación de los Estados Unidos Número 2005/0118643 y la publicación de PCT No. WO 2005/017107, huL2G7 descrito en la Patente de los Estados Unidos No. 7,220,410 y OA-5d5 descritos en las Patentes de los Estados Unidos Nos.5,686,292 y 6,468,529 y en la Publicación de PCT. No. WO 96/38557, cada una de las cuales se incorpora en la presente para referencia en su totalidad, particularmente en partes pertinentes a proteínas que se unen a HGF .
La jeringa u otro contenedor primario del AI también puede prellenarse con anticuerpos específicos de TRAIL-R2, pepticuerpos , proteínas relacionadas y similares, tal como aquellas descritas en la Patente de los Estados Unidos No. 7,521,048, la cual se incorpora en la presente para referencia en su totalidad, particularmente en las partes pertinentes a las proteínas que se unen a TRAIL-R2.
La jeringa u otro contenedor primario del AI también puede prellenarse con anticuerpos específicos de Activina A, pepticuerpos, proteínas relacionadas, y similares, que comprenden pero no se limitan a aquellos descritos en la publicación de los Estados Unidos No. WO 2009/0234106, la cual se incorpora en la presente para referencia en su totalidad, particularmente en partes pertinentes a proteínas que se unen a Activina A.
La jeringa u otro contenedor primario del AI también puede precargarse con anticuerpos específicos de TGF-beta, pepticuerpos, proteínas relacionadas, y similares, que comprenden pero no se limitan a aquellos descritos en la publicación de los Estados Unidos No. 6,803,453 y la Publicación de los Estados Unidos No. WO 2007/0110747, cada una de las cuales se incorpora en la presente para referencia en su totalidad, particularmente en partes pertinentes a proteínas que se unen a TGF-beta.
La jeringa u otro contenedor primario del AI también puede prellenarse con anticuerpos específicos de proteína beta amiloide, pepticuerpos, proteínas relacionadas, y similares, que comprenden pero no se limitan a aquellos descritos en la publicación de PCT No. WO 2006/081171, la cual se incorpora en la presente para referencia en su totalidad, particularmente en partes pertinentes a proteínas que se unen a las proteínas beta amiloides. Un anticuerpo contemplado es el anticuerpo que tiene una región variable de cadena pesada que comprende SEQ ID NO: 8, y una región variable de cadena ligera que tiene SEQ ID NO: 6 como se describe en la Publicación Internacional.
La jeringa u otro contenedor primario del AI también puede prellenarse con anticuerpos específicos de c-Kit, pepticuerpos, proteínas relacionadas, y similares, que comprenden pero no se limitan a aquellos descritos en la publicación No. WO 2007/0253951, la cual se incorpora en la presente para referencia en su totalidad, particularmente en partes pertinentes a proteínas que se unen a c-Kit y/o otros receptores del factor de células madre.
La jeringa y otro contenedor primario del AI también puede prellenarse con anticuerpos específicos de OX40L, pepticuerpos, proteínas relacionadas y similares, que comprenden pero no se limitan a aquellos descritos en la solicitud de los Estados Unidos No. WO 11/068,289, la cual se incorpora en la presente para referencia en su totalidad, particularmente en partes pertinentes a proteínas que se unen a OX40L, y/o otros ligandos del receptor 0X040.
La jeringa y otro contenedor primario del AI también puede prellenarse con otras proteínas ejemplares que comprenden pero no se limitan a Activase® (Alteplase, tPA); Aranesp® (Darbepoyetin alfa), Epogen® (Epoyetin alfa, o eritropoyetinas); Avonex® (Interferón beta-la); Bexxar® (Tositumomab, anticuerpo monoclonal anti -CD22); Betaseron® (Interferón-beta); Campath® (Alemtuzumab, anticuerpo monoclonal anti-CD52); Dynepo® (Epoyetina delta); Velcade® (bortezomib); MLN0002 (anti- a4b7 mAb); LN1202 (mAb receptor de quimiocina anti-CCR2) Enbrel® (etanercept, recepto de TNF/proteína de fusión Fe, bloqueador de TNF); Eprex® (Epoyetina alfa); Erbitux® (Cetuximab, anti-EGFR/HERl/c-ErbB-1); Genotropin® (Somatropin, Hormona de Crecimiento Humano) ; Herceptin® (Trastuzumab, MaB receptor de anti-HER2/neu (erbB2); Humatrope® (Somatropina, Hormona del Crecimiento Humano); Humira® (Adalimumab); Insulina en Solución; Infergen® (Interferón Alfacón-1); Natrecor® (nesiritida; péptido natriuretico tipo B humano recombinante (hBNP); Kineret® (Anakinra), Leukine® (Sargamostim, rhuGM-CSF); LimpoCide® (Epratuzumab, mAb anti- CD22); Limpostat B® (Belimumab, mAb anti-BlyS); Metalise® (Tenecteplasa, análogo de t-PA); Mircera® (metoxi polietilen-glicol-epoyetina beta); Milotarg® (Ozogamicina de Gemtuzumab); Raptiva® (efalizumab); Cimzia® (pegol de certolizumab, CDP 870) ; Soliris™ (Eculizumab); Pexelizumab (Complemento Anti-C5); MEDI-524 (Numax®); Lucentis® (Ranibizumab); 17-1A (Edrecolomab, Panorex®); Trabio® (lerdelimumab); TheraCim hR3 (Nimotuzumab); Omnitarg (Pertuzumab, 2C4); Osidem® (IDM-1); OvaRex® (B43.13); Nuvion® (visilizumab); Cantuzumab mertansina (huC242-DMl); NeoRecormon® (Epoyetina beta); Neumega® (Oprelvekin, Interleukin-11 Humana); Neulasta® (Filgastrim pegilado, G-CSF v pegilado, hu-Met-G-CSF pegilado); Neupogen® (Filgrastim, G-CSF, hu-MetG-CSF); Ortoclone OKT3® (Muromonab-CD3, anticuerpo monoclonal anti-CD3) , Procrit® (Epoyetin alfa); Remicade® (Infliximab, anticuerpo monoclonal anti-TNFa) Reopro® (Abciximab, anticuerpo monoclonal receptor de anti-GP llb/Ilia), Actemra® (mAb receptor de anti-IL6), Avastin® (Bevacizumab), HuMax-CD4 (zanolimumab), Rituxan® (Rituximab, mAb anti-CD20); Tarceva® (Erlotinib); Roferon-A®-(Interferón alfa-2a); Simulect® (Basiliximab); Prexige® (lumiracoxib); Synagis® (Palivizumab); 146B7-CHO (anticuerpo anti-IL15, véase la Patente de los Estados Unidos No. 7,153,507), Tisabri® (Natalizumab, mAb anti-a4integrina); Valortim® (MDX-1303, mAb de antígeno protector anti-B, antracis); ABthrax™; Vectibix® (Panitumumab); Xolair® (Omalizumab), ETI211 (mAb anti-MRSA), IL-1 Trap (la porción Fe del IgGl humano y los dominios extracelulares de ambos componentes de receptor y el EL-1 (el receptor Tipo I y la proteina de accesorio receptor)), VEGF Trap (dominio Ig de VEGFR1 fusionada con IgGl Fe), Zenapax® (Daclizumab); Zenapax® (Daclizumab, mAb anti-IL-2Ra), Zevalin® (Ibritu omab tiuxetan), Zetia (exetimibe), Azacicept (TACI-Ig), anticuerpo monoclonal anti-CD80 (mAb) (galiximab), mAb anti- CD23 (lumiliximab),. proteina de fusión BR2-Fc (huBR3/huFc, antagonista de BAFF soluble), CNTO 148 (Golimumab, mAb anti- TNFa); HGS-ETR1 (Mapatumumab; mAb de Receptor 1 de anti-TRAIL humano); HuMax-CD20 (Acrelizumab, mAb humano anti-CD20); HuMax-EGFR (zalutumumab); M200 (Volociximab, mAb de integrina anti-a5b1 ); MDX-010 (ipilimumab, mAb anti-CTLA-4 y VEGFR-1 (IMC- 18F1); mAb de anti-BR3; Mabs de Toxina A y Toxina B anti-C. difficile MDX-066 (CDA-1) y MDX-1388); conjugados de dsFv-PE38 anti-CD22 (CAT-3888 y CAT-8015); mAb anti-CD25 (HuMax-TAC); mAb anti-CD3 (NI-0401); adecatumumab; mAb anti-CD30 (MDX-060); MDX-1333 (anti-IFNAR); mAb anti-CD38 (HuMax CD38); mAb anti-CD40L; mAb anti-Cripto; Fibrinogeno de Fase 1 de Fibrosis Pulmonar Idiopática anti CTGF (FG-3019); mAb anti-CTLA4; mAb anti-eotaxinl (CAT-213); mAb anti-FGF8, mAb GD2 anti-gangliosido; mAb GM2 anti-gangliosido; mAb humano anti GDF-8 (MYO-029); mAb receptor anti-GM-CSF (CAM-3001); mAb anti-HepC (HuMax HepC); mAb anti-IFNa (MEDI-545, MDX-1103); mAb anti-IGFIR; mAb anti- IGF-1R (HuMax-Inflam); mAb anti-IL12 (ABT-874); mAb anti- IL12/IL23 (CNTO 1275); mAb anti-IL13 (CAT-354); mAb anti-IL2Ra (HuMax-TAC); mAb Receptor anti-IL5; mAb de receptores anti- integrina (MDX-018, CNTO 95); mAb de colitis Ulcerativa anti- IPIO (MDX- 1100); anticuerpo anti-LLY; BMS-66513; mAb de Receptor anti-Mannose/hCGP (MDX-1307); conjugado de dsFv-PE38 anti-mesotelina (CAT-5001); mAb anti-PDl (MDX-1106 (ONO-4538)); anticuerpo anti-PDGFRa (IMC-3G3); mAb anti-TGFP (GC-1008); mAb humano Receptor 2 de anti-TRAIL (HGS-ETR2); mAb anti-TWEAK; mAb anti-VEGFR/Flt-1; mAb anti-ZP3 (HuMax-ZP3); Anticuerpo NVS #1; y Anticuerpo 2 NVS #; un anticuerpo de esclerostina, tal como pero no limitada a romosozumab, blosozumab, o BPS 804 (Novartis). También pueden incluirse agentes terapéuticos tales como rilotumumab, bixalomer, trebananib, ganitumab, conatumumab, difosfsato de motesanib, brodalumab, vidupiprant, panitumumab, denosumab, NPLATE, PROLIA, VECTIBIX o XGEVA. Adicionalmente, incluido en el AI también puede dar un anticuerpo monoclonal (IgG) que une las Convertasa Subtilisina Proteina humana/Kexin Tipo 9 (PCSK9), por ejemplo US 8,030,547, US 13/469,032, W02008/057457, W02008/057458, W02008/057459, WO2008/063382, WO2008/133647 , W02009/100297, W02009/100318, WO2011/037791, WO2011/053759, WO2011/053783, WO2008/125623, O2011/072263, W02009/055783, WO2012/0544438, W02010/029513, W02 010/077854, WO2012/088313, W02012/101251, W02012/101252, W02012/101253, W02012/109530, y W02001/031007.
La jeringa y otro contenedor primario de AI también puede prellenarse con anticuerpos que comprenden, pero no se limitan a aquellos que reconocen cualquiera o una combinación de proteínas que comprenden, pero no se limitan a las proteínas antes mencionadas, y/o los siguientes antígenos: CD2, CD3, CD4, CD8, CDlla, CD14, CD18, CD20, CD22, CD23, CD25, CD33, CD40, CD44, CD52, CD80 (B7.1), CD86 (B7.2), CD147, IL-la, IL-Ib, IL-2, IL-3, IL-7, IL-4, IL-5, IL-8, IL-10, receptor IL-2, receptor IL-4, receptor IL-6, receptor IL-13, subunidades del receptor IL-18, FGL2, PDGF-b y análogos del mismo (véase Patente de los Estados Unidos Nos. 5,272,064 y 5,149,792), VEGF, TGF, TGF^2, TGF-bI, receptor EGF (véase la Patente de los Estados Unidos No. 6,235,883) receptor VEGF, factor de crecimiento de hepatocito, ligando de osteoprotegerina, interferón gama, estimulador de linfocito B (BlyS, también conocido como BAFF, THANK, TALL-1, y zTNF4; véase Do y Chen-Kiang (2002), Rev. del Factor de Crecimiento de Citocina 13(1): 19-25), complemento C5, IgE, antígeno tumoral CA125, antígeno tumoral MUC1, antígeno de PEM, LCG (el cual es un producto génico que se expresa en asociación con el cáncer de pulmón), HER-2, glicoproteína asociada con tumor TAG-72, el antígeno SK-1, epítomes asociados con tumor que se encuentran presentes en niveles elevados en el suero de pacientes con cáncer de colón y/o pancreático, epítopes asociados con cáncer o proteínas expresadas en células con cáncer de mama, colón, célula escamosa, próstata, pancreáticas de pulmón y/o de riñón y/o en células de melanoma, glioma o neuroblastoma, el núcleo necrótico de un tumor, integrina alfa 4 beta 7, la integrina VLA-4, integrinas B2, receptores TRAIL 1, 2, 3, y 4, RANK, ligando de RANK, TNF-a, la molécula de adhesión VAP-1, molécula de célula epitelial (EpCAM), molécula-3 de adhesión intercelular (ICAM-3), adhesina de leukointegrina, glicoproteina de plaquetas gp Ilb/IIIa, cadena pesada de iosina cardiaca, hormona para tiroides, rNAPc2 (el cual es un inhibidor de factor del factor de tejido Vlla), MHC I, antigeno carcinoembriónico (CEA), alfa-fetoproteina (AFP), factor de necrosis tumoral (TNF), CTLA-4 (el cual es un antigeno asociado con linfocitos T citotóxico), receptores Fc-g-I, 10 beta HLA-DR, HLA-DR antigeno de HL-DR, L-selectina, Virus Sincitial Respiratorio , virus de inmunodeficiencia humana(HIV), virus B de hepatitis (BhV), mutantes de estreptococos, y estafilococos aureus.
Ejemplos adicionales de anticuerpos conocidos que pueden estar contenidos en la jeringa y otros contenedores primarios del AI también pueden comprender pero no se limitan a adalimumab, bevacizumab, infliximab, abciximab, alemtuzumab, bapineuzumab, basiliximab, belimumab, briakinumab, canakinumab, pergol de certolizumab, cetuximab, conatumumab, denosumab, eculizumab, gemtuzumab ozogamicin, golimumab, tiuxetano de ibritumomab, labetuzumab, mapatumumab, matuzumab, mepolizumab, motavizumab, muromonab-CD3, natalizumab, nimotuzumab, ofatumumab, omalizumab, oregovomab, palivizu ab, panitumumab, pemtumomab, pertuzumab, ranibizumab, rituximab, rovelizumab, tocilizumab, tositumomab, trastuzumab, ustekinumab, zalutumumab, y zanolimumab.
Aunque el SMF, el botón palmar, el dispositivo de HH, el protector de aguja, y el dispositivo de AI se han descrito en términos de modalidades ilustrativas, no existen limites a los mismos. Más bien, las reivindicaciones anexas deben interpretarse ampliamente, para comprender otras variantes y modalidades de la SMF, el botón palmar, el dispositivo de HH, el protector de aguja, y el dispositivo de AI, los cuales pueden hacerse por aquellos con experiencia en la téenica sin apartarse del alcance y margen de equivalente de la SMF, el botón palmar, el dispositivo de HH, el protector de aguja, y el dispositivo de AI y sus elementos.

Claims (97)

REIVINDICACIONES
1. El inyector caracterizado porque comprende: un alojamiento que tiene un extremo de inyección; una aguja de inyección cerrada dentro del alojamiento, la aguja de inyección que penetra la piel en un sitio de inyección seleccionado y distribuye un producto farmacéutico cuando un ciclo de inyección del inyector se activa; y una extensión flexible dispuesta en el extremo de inyección del alojamiento para estirar o pellizcar la piel del sitio de inyección.
2. El inyector de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la extensión flexible es integral con el alojamiento.
3. El inyector de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la extensión flexible se conecta removiblemente al alojamiento.
4. El inyector de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque comprende una disposición de bloqueo para conectar removiblemente la extensión flexible al alojamiento, la disposición de bloqueo que incluye inter bloquear el primer y segundo miembros, la extensión flexible que incluye uno del primer y segundo miembros y el alojamiento que incluye el otro del primer y segundo miembros.
5. El inyector de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque la extensión flexible se selecciona de un kit de extensiones flexibles, en donde una de las extensiones flexibles del kit se construye para estirar la piel del sitio de inyección y en donde la otra de las extensiones flexibles del kit se construye para pellizcar la piel del sitio de inyección.
6. El inyector de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la extensión flexible se conecta no removiblemente al alojamiento del inyector.
7. El inyector de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque comprende un adaptador para conectar a un alojamiento del inyector, la extensión flexible se conectarse removiblemente al adaptador.
8. El inyector de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado además porque comprende una disposición de bloqueo para conectar removiblemente la extensión flexible al adaptador, la disposición de bloqueo que incluye inter-bloquear el primer y segundo miembros, la extensión flexible que incluye uno del primer y segundo miembros y el adaptador que incluye el otro del primer y segundo miembros.
9. El inyector de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque comprende un protector de aguja para cubrir la aguja de inyección tras la retirada de la aguja de inyección de la piel del sitio de inyección.
10. El inyector de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque la extensión flexible es integral con el protector de aguja.
11. El inyector de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque la extensión flexible se conecta removiblemente al protector de aguja.
12. El inyector de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque la extensión flexible se selecciona de un kit de extensiones flexibles, en donde una de las extensiones flexibles del kit se construye para estirar la piel del sitio de inyección y en donde la otra de las extensiones flexibles del kit se construye para pellizcar la piel del sitio de inyección.
13. El inyector de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque la extensión flexible se conecta no removiblemente al protector de aguja.
14. El inyector de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque la porción inferior del protector de aguja se extiende fuera del extremo de inyección del alojamiento y en donde el protector de agujas es capaz de armar el inyector si un usuario presiona el extremo de inyección del alojamiento hacia abajo contra la piel del sitio de inyección.
15. El inyector de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque el protector de aguja se colorea para indicar la terminación del ciclo de inyección.
16. El inyector de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque el protector de aguja tiene un borde redondeado para hacer contacto con la piel en el sitio de inyección.
17. El inyector de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la extensión flexible tiene una o más salientes en forma de anillo o estrías formadas en o sobre la superficie de trabajo de la extensión.
18. El inyector de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la extensión flexible tiene una pluralidad de protuberancias formadas en o sobre la superficie de trabajo de la extensión.
19. El inyector de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la extensión flexible tiene una superficie de trabajo de buen agarre o texturizada.
20. El inyector de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la extensión flexible se construye como una pestaña.
21. El inyector de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la extensión flexible se hace de un material de copolímero de poliuretano o silicio-poliuretano.
22. El inyector de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque comprende un dispositivo de botón palmar para activar al menos el ciclo de inyección del inyector.
23. El inyector de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque el dispositivo de botón palmar tiene un botón palmar en forma de seta.
24. El inyector de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque el dispositivo de botón palmar tiene un botón palmar en forma de pomo.
25. El inyector de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque el dispositivo de botón palmar comprende un botón palmar que tiene al menos una hendidura para la colocación de un pulgar del usuario.
26. El inyector de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque el dispositivo de botón palmar comprende un botón palmar que tiene un revestimiento elastomérico de gel de poliuretano.
27. El inyector de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque el dispositivo de botón palmar es integral con el inyector.
28. El inyector de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque el dispositivo de botón palmar se conecta removiblemente al alojamiento del inyector.
29.. El inyector de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque el dispositivo de botón palmar se conecta no removiblemente al alojamiento del inyector.
30. El inyector de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque el dispositivo de botón palmar comprende un botón palmar y una disposición de montaje para acoplar operativamente el botón palmar al inyector.
31. El inyector de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado porque la disposición del montaje comprende una base que se extiende desde el botón palmar y un adaptador para conectar a un alojamiento del inyector, la base se acopla moviblemente al adaptador.
32. El inyector de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque la operación del dispositivo de botón palmar arma el inyector.
33. El inyector de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque comprende un dispositivo de retención para auxiliar a un usuario en la operación del inyector, el dispositivo de retención comprende: un manguito para sostener y operar ergonómicamente el inyector con una mano; y al menos un apoyamano que se extiende fuera del manguito para mantener una mano del usuario sobre el manguito cuando se sostiene y opera el inyector.
34. El inyector de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado porque el manguito del dispositivo de retención tiene una capa elastomérica de gel de poliuretano que define un mango.
35. El inyector de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado porque el manguito tiene una pared superior operativa como retén para colocar apropiadamente el manguito sobre el inyector de modo que el usuario pueda operar el inyector con una mano.
36. El inyector de conformidad con la reivindicación 35, caracterizado porque la pared superior incluye una abertura para permitir a un botón de activación de la inyección extenderse a través de la pared superior.
37. El inyector de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado porque al menos un apoyamano se acopla pivotalmente al manguito.
38. El inyector de conformidad con la reivindicación 37, caracterizado porque al menos un apoyamano incluye una proyección que acopla una pared lateral del alojamiento si al menos un apoyamano se encuentra en una posición de sujeción, conectando removiblemente por consiguiente el dispositivo de retención al inyector.
39. El inyector de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado además porque comprende una disposición de retén para retener al menos un apoyamano en la posición de sujeción.
40. El inyector de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado porque al menos un apoyamano se perfila para recibir el área del músculo hipotenar de la mano del usuario.
41. El inyector de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado porque el dispositivo de retención es integral con el inyector.
42. El inyector de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado porque el dispositivo de retención se conecta removiblemente al alojamiento del inyector.
43. El inyector de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado porque el dispositivo de retención incluye una disposición de bloqueo para conectar no removiblemente el dispositivo de retención al alojamiento del inyector.
44. El inyector de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado porque el dispositivo de retención permite a un usuario armar e iniciar el ciclo de inyección del inyector.
45. El inyector de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado porque el dispositivo de retención permite a un usuario iniciar el ciclo de inyección del inyector.
46. El inyector de conformidad con la reivindicación 45, caracterizado porque el manguito es capaz de moverse deslizablemente sobre el alojamiento del inyector para iniciar el ciclo de inyección del inyector.
47. El inyector caracterizado porque comprende: un alojamiento que tiene un extremo de activación y un extremo de inyección dispuestos opuestos a y en linea con el extremo de activación; y un dispositivo de botón palmar dispuesto en el extremo de activación del alojamiento, el botón palmar para activar al menos un ciclo de inyección del inyector.
48. El inyector de conformidad con la reivindicación 47, caracterizado porque el dispositivo de botón palmar tiene un botón palmar en forma de seta.
49. El inyector de conformidad con la reivindicación 47, caracterizado porque el dispositivo de botón palmar tiene un botón palmar en forma de pomo.
50. El inyector de conformidad con la reivindicación 47, caracterizado porque el dispositivo de botón palmar comprende un botón palmar que tiene al menos una hendidura para la colocación de un pulgar del usuario.
51. El inyector de conformidad con la reivindicación 47, caracterizado porque el dispositivo de botón palmar comprende un botón palmar que tiene un revestimiento elastomérico de gel de poliuretano.
52. El inyector de conformidad con la reivindicación 47, caracterizado porque el dispositivo de botón palmar es integral con el inyector.
53. El inyector de conformidad con la reivindicación 47, caracterizado porque el dispositivo de botón palmar se conecta removiblemente al alojamiento del inyector.
54. El inyector de conformidad con la reivindicación 47, caracterizado porque el dispositivo de botón palmar se conecta no removiblemente al alojamiento del inyector.
55. El inyector de conformidad con la reivindicación 47, caracterizado porque el dispositivo de botón palmar comprende un botón palmar y una disposición de montaje para acoplar operativamente el botón palmar al inyector.
56. El inyector de conformidad con la reivindicación 55, caracterizado porque la disposición del montaje comprende una base que se extiende desde el botón palmar y un adaptador para conectar a un alojamiento del inyector, la base se acopla moviblemente al adaptador.
57. El inyector de conformidad con la reivindicación 47, caracterizado porque la operación del dispositivo de botón palmar arma el inyector.
58. El inyector caracterizado porque comprende: un alojamiento; y un dispositivo de retención para ayudar a un usuario en la operación del inyector, el dispositivo de retención comprende: un manguito para sostener y operar ergonómicamente el inyector con una mano; y al menos un apoyamano que se extiende fuera del manguito para mantener una mano del usuario sobre el manguito cuando se sostiene y opera el inyector.
59. El inyector de conformidad con la reivindicación 58, caracterizado porque el manguito del dispositivo de retención tiene una capa elastomérica de gel de poliuretano que define un mango.
60. El inyector de conformidad con la reivindicación 58, caracterizado porque el manguito tiene una pared superior operativa como retén para colocar apropiadamente el manguito sobre el inyector de modo que el usuario pueda operar el inyector con una mano.
61. El inyector de conformidad con la reivindicación 60, caracterizado porque la pared superior incluye una abertura para permitir a un botón de activación de la inyección extenderse a través de la pared superior.
62. El inyector de conformidad con la reivindicación 58, caracterizado porque al menos un apoyamano se acopla pivotalmente al manguito.
63. El inyector de conformidad con la reivindicación 62, caracterizado porque al menos un apoyamano incluye una proyección que acopla una pared lateral del alojamiento si al menos un apoyamano se encuentra en una posición de sujeción, conectando removiblemente por consiguiente el dispositivo de retención al inyector.
64. El inyector de conformidad con la reivindicación 63, caracterizado además porque comprende una disposición de retén para retener al menos un apoyamano en la posición de sujeción.
65. El inyector de conformidad con la reivindicación 58, caracterizado porque al menos un apoyamano se perfila para recibir el área del músculo hipotenar de la mano del usuario.
66. El inyector de conformidad con la reivindicación 58, caracterizado porque el dispositivo de retención es integral con el inyector.
67. El inyector de conformidad con la reivindicación 58, caracterizado porque el dispositivo de retención se conecta removiblemente al alojamiento del inyector.
68. El inyector de conformidad con la reivindicación 58, caracterizado porque el dispositivo de retención incluye una disposición de bloqueo para conectar no removiblemente el dispositivo de retención al alojamiento del inyector.
69. El inyector de conformidad con la reivindicación 58, caracterizado porque el dispositivo de retención permite a un usuario armar e iniciar el ciclo de inyección del inyector.
70. El inyector de conformidad con la reivindicación 58, caracterizado porque el dispositivo de retención permite a un usuario iniciar el ciclo de inyección del inyector.
71. El inyector de conformidad con la reivindicación 58, caracterizado porque el manguito es capaz de moverse deslizablemente sobre el alojamiento del inyector para iniciar el ciclo de inyección del inyector.
72. Un dispositivo para su uso con un inyector que tiene una aguja de inyección, el dispositivo comprende una extensión flexible para conectar a un extremo de inyección del inyector, la extensión flexible para estirar o pellizcar la piel en el sitio de inyección seleccionado.
73. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 72, caracterizado porque la extensión flexible tiene una o más salientes en forma de anillo o estrías formadas en o sobre la superficie de trabajo del mismo.
74. El inyector de conformidad con la reivindicación 72, caracterizado porque la pestaña flexible tiene una pluralidad de protuberancias formadas en o sobre una superficie de trabajo del mismo.
75. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 72, caracterizado porque la pestaña flexible tiene una superficie de trabajo de buen agarre o texturizado.
76. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 72, caracterizado porque la pestaña flexible se configura para conectarse removiblemente al inyector.
77. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 76, caracterizado además porque comprende un adaptador para conectar a un alojamiento del inyector, la extensión flexible se conecta removiblemente al adaptador.
78. El inyector de conformidad con la reivindicación 77, caracterizado además porque comprende una disposición de bloqueo para conectar removiblemente la extensión flexible al adaptador, la disposición de bloqueo que incluye inter-bloquear el primer y segundo miembros, la extensión flexible que incluye uno del primer y segundo miembros y el adaptador que incluye el otro del primer y segundo miembros.
79. El dispositivo de retención para ayudar a un usuario en la operación de un inyector, el dispositivo de retención caracterizado porque comprende: un manguito para sostener y operar ergonómicamente el inyector con una mano; y al menos un apoyamano que se extiende fuera del manguito para mantener una mano del usuario sobre el manguito cuando se sostiene y opera el inyector.
80. El dispositivo de retención de conformidad con la reivindicación 79, caracterizado porque el manguito del dispositivo de retención tiene una capa elastomérica de gel de poliuretano que define un mango.
81. El dispositivo de retención de conformidad con la reivindicación 79, caracterizado porque el manguito tiene una pared superior operativa como retén para colocar apropiadamente el manguito sobre el inyector de modo que un usuario pueda operar el inyector con una mano.
82. El dispositivo de retención de conformidad con la reivindicación 81, caracterizado porque la pared superior incluye una abertura para permitir a un botón de activación del inyector extenderse a través de la pared superior.
83. El dispositivo de retención de conformidad con la reivindicación 79, caracterizado porque al menos un apoyamano se acopla pivotalmente al manguito.
84. El dispositivo de retención de conformidad con la reivindicación 83, caracterizado porque al menos un apoyamano incluye una proyección para acoplar una pared lateral del alojamiento si al menos un apoyamano se encuentra en una posición de sujeción, conectando removiblemente por consiguiente el dispositivo de retención al inyector.
85. El dispositivo de retención de conformidad con la reivindicación 84, caracterizado además porque comprende una disposición de retén para retener al menos un apoyamano en la posición de sujeción.
86. El dispositivo de retención de conformidad con la reivindicación 79, caracterizado porque al menos un apoyamano se perfila para recibir el área del músculo hipotenar de la mano del usuario.
87. El dispositivo de retención de conformidad con la reivindicación 79, caracterizado además porque comprende una disposición de bloqueo para conectar no removiblemente el dispositivo de retención al alojamiento del inyector.
88. El dispositivo de retención de conformidad con la reivindicación 79, caracterizado porque el dispositivo de retención permite a un usuario iniciar el ciclo de inyección del inyector.
89. El dispositivo de retención de conformidad con la reivindicación 79, caracterizado porque el manguito es capaz de moverse deslizablemente sobre el alojamiento del inyector para iniciar el ciclo de inyección del inyector.
90. El dispositivo de botón palmar para activar al menos un ciclo de inyección de un inyector, el dispositivo caracterizado porque comprende: un botón palmar; y una disposición de montaje para acoplar operativamente el botón palmar al inyector.
91. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 90, caracterizado porque la disposición de montaje comprende: una base que se extiende desde el botón palmar; y un adaptador para conectarse a un alojamiento del inyector, la base se acopla moviblemente al adaptador.
92. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 90, caracterizado porque el botón palmar tiene una forma de seta.
93. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 90, caracterizado porque el botón palmar tiene una forma de pomo.
94. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 90, caracterizado porque el botón palmar tiene al menos una hendidura para la colocación de un pulgar del usuario.
95. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 90, caracterizado porque el botón palmar comprende un revestimiento elastomérico de gel de poliuretano.
96. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 91, caracterizado porque el adaptador se conecta no removiblemente al alojamiento del inyector.
97. El inyector de conformidad con las reivindicaciones 1, 47, o 58 caracterizado además porque comprende un contenedor o jeringa dispuesta en el alojamiento. el contenedor o jeringa que contiene un producto terapéutico. \
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