KR100946605B1 - 소염 진통 첩부제 - Google Patents
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Abstract
우수한 소염 진통 효과를 발휘함과 함께, 부착시의 불쾌한 자극감을 경감시킨 소염 진통 첩부제를 제공하는 것이고, 구체적으로는 유효 성분으로서, 벤조카인 및 반대 자극 효과 (Counter-irritation) 를 갖는 성분을 배합하여 이루어지는 것을 특징으로 하는 소염 진통 첩부제가고, 반대 자극 효과를 갖는 성분이, 1-멘톨, dl-멘톨, dl-캠퍼, d-캠퍼, 살리실산메틸, 살리실산글리콜, 박하유, 유칼리나무유, 캅사이신, 고추 추출물, 노닐산와닐릴아미드로 이루어지는 군에서 선택되는 1종 또는 2종 이상이고, 벤조카인을, 0.5 ~ 20중량% 함유하는 소염 진통 첩부제가다.
소염 진통 첩부제
Description
본 발명은 유효 성분으로서 벤조카인 및 반대 자극 효과 (Counter-irritation) 를 갖는 성분을 함유하는 근육통, 관절통, 요통, 어깨 결림, 골절통 등에 사용하는 첩부제에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 부착시에 불쾌감을 주는 자극을 경감시키고, 우수한 효과를 발현하는 소염 진통 첩부제에 관한 것이다.
종래부터, 유효 성분으로서 1-멘톨, dl-캠퍼, 살리실산메틸 등을 배합한 약제 함유 점착층을 부직포, 직포, 폴리염화비닐 필름 등의 지지체에 도공(塗工)하고, 약제 함유 점착층의 표면을 폴리프로필렌 필름, 폴리에틸렌테레프탈레이트 필름, 종이 등의 박리 필름으로 피복한 소염 진통 첩부제가 여러 가지 시판되고 있다.
또한 요통이나 어깨 결림 등의 만성 질환에 널리 적용되고 있는 온감(溫感) 타입의 첩부제로서, 상기 유효 성분에 더하여 온감 자극 성분인 고추 엑기스, 노닐산와닐릴아미드 등을 배합한 첩부제도 많이 시판되고 있다.
이들의 첩부제 중에 배합되어 있는 1-멘톨, dl-캠퍼, 살리실산메틸, 고추 엑기스, 노닐산와닐릴아미드 등은 이른바 반대 자극 효과를 갖는 성분, 이른바 반대 자극약으로서 배합되어 있는 것이다.
반대 자극 효과를 갖는 성분, 이른바 반대 자극약이란, 피부에 대한 국소적 적용에 의해, 가벼운 염증을 일으키고, 그 결과, 그 피부 밑에 있는 조직의 충혈을 소실시키기 위해서 사용되는 약제이고, 심부 조직의 염증을 경감할 목적으로, 피부를 자극하거나, 가벼운 염증을 일으키거나 하는 약제이다.
그러나, 이 반대 자극약은 적용 증상에 따라서는, 유효 성분인 1-멘톨, 살리실산메틸 등의 자극에 의해 환부에 통증이 느껴지거나, 발진이 생기거나 하는 경우가 있다. 또, 온감 자극 성분을 배합한 첩부제에서는 연령, 성별차, 부착 부위에 따라, 온감의 정도가 매우 상이한 것으로서, 발적, 발진 등 불쾌한 피부 자극 증상을 일으킨다는 문제가 있다. 또한 첩부제 박리 후에도 자극이 남아, 예를 들어 입욕시에 심한 통증을 느끼는 것도 경험하고 있다.
이러한 자극, 통증을 경감시키기 위해서, 여러 생약 성분을 배합하여, 자극을 완화시키는 시도가 이루어지고 있지만, 아직 충분한 효과는 얻어져 있지 않아, 더욱 개선된 제품의 개발이 요망되고 있는 실정이다.
발명의 개시
발명이 해결하고자 하는 과제
본 발명은 상기 실정을 감안하여, 우수한 소염 진통 효과를 발휘함과 함께, 부착시의 불쾌한 자극감을 경감시킨, 소염 진통 첩부제를 제공하는 것을 과제로 한다.
이러한 과제를 해결하기 위해, 본 발명자들은 피부 자극 완화에 관해서 예의 검토한 결과, 유효 성분으로서 벤조카인을 배합하고, 그와 함께 반대 자극 효과를 갖는 성분을, 그 효과를 기대할 수 있는 양 배합한 첩부제가, 불쾌한 자극감을 경감시키고, 또한 소염 진통으로서 기대되는 효과를 충분히 발휘할 수 있음을 발견하여 본 발명을 완성시키기에 이르렀다.
과제를 해결하기 위한 수단
따라서 본 발명은 그 기본적 태양으로서, 유효 성분으로서 벤조카인 및 반대 자극 효과 (Counter-irritation) 를 갖는 성분을 배합하여 이루어지는 것을 특징으로 하는 소염 진통 첩부제가다.
구체적으로는 본 발명은 벤조카인을 그 유효량으로서 0.5 ~ 20중량% 함유하는 소염 진통 첩부제가다.
또한, 보다 구체적인 본 발명은 벤조카인과 함께, 1-멘톨, dl-멘톨, dl-캠퍼, d-캠퍼, 살리실산메틸, 살리실산글리콜, 박하유, 유칼리나무유, 캅사이신, 고추 추출물, 노닐산와닐릴아미드로 이루어지는 군에서 선택되는 1종 또는 2종 이상의 반대 자극 효과를 갖는 성분을 배합한 소염 진통 첩부제가다.
즉, 본 발명의 소염 진통 첩부제는 벤조카인을 그 유효량 배합함과 함께, 반대 자극 효과를 갖는 성분을, 그 효과를 기대할 수 있는 양 배합한 점에 특징을 갖는 것이다.
따라서, 보다 구체적인 본 발명의 첩부제에 있어서는 반대 자극 효과를 갖는 성분의 배합량이, 1-멘톨, dl-멘톨, dl-캠퍼, d-캠퍼, 살리실산메틸, 살리실산글리콜, 박하유 또는 유칼리나무유에 있어서는 0.01 ~ 30중량% 이고, 캅사이신, 고추 추출물 또는 노닐산와닐릴아미드에 있어서는 0.001 ~ 5중량% 인 소염 진통 첩부제이다.
더욱 구체적인 태양에 기초하는 본 발명은 첩부제로서의 제형이 수분을 10 ~ 80중량% 함유하는 수성 파프제인 소염 진통 첩부제가고, 상세하게는 수분을 10 ~ 80중량% 함유하는 수성 파프 고체(膏體) 중에, 벤조카인을 0.5 ~ 20중량% 배합하고, 추가로 1-멘톨, dl-멘톨, dl-캠퍼, d-캠퍼, 살리실산메틸, 살리실산글리콜, 박하유, 유칼리나무유, 캅사이신, 고추 추출물, 노닐산와닐릴아미드로 이루어지는 군에서 선택되는 반대 자극 효과를 갖는 성분을 1종 또는 2종 이상 배합한 것을 특징으로 하는 소염 진통 첩부제이다.
또한 본 발명은 별도의 태양으로서, 소염 진통 첩부제의 유효 성분으로서 함유되는 반대 자극 효과를 갖는 성분이 갖는 피부 자극감을 완화시키기 위해서 벤조카인을 병용하는 벤조카인의 사용 방법이기도 하다.
발명의 효과
본 발명에 의해, 우수한 소염 진통 효과를 발휘함과 함께, 부착시의 불쾌한 자극감을 경감시킨 소염 진통 첩부제가 제공된다. 특히, 본 발명의 첩부제는 유효 성분으로서 벤조카인과 함께 반대 자극 효과 (Counter-irritation) 를 갖는 성분을 배합한 것으로, 종래의 반대 자극 효과를 갖는 성분을 배합한 제제에 비하여, 피부 자극 완화 효과를 갖고, 게다가, 기대되는 소염 진통 효과를 충분히 발휘한다.
발명을 실시하기
위한 최선의 형태
이하, 본 발명에 관하여 상세히 설명한다.
본 발명이 제공하는 소염 진통 첩부제는 유효 성분으로서 벤조카인 및 반대 자극 효과를 갖는 성분을 병용 배합하여, 부착시의 피부 자극감을 완화시킴과 함께, 우수한 소염 진통 효과를 발휘하는 것을 특징으로 한다.
이러한 목적을 위하여 사용되는 벤조카인의 배합량은 제제 중 0.5 ~ 20중량% 가 바람직하고, 보다 바람직하게는 5 ~ 15중량% 이다. 벤조카인의 배합량이 0.5중량% 미만이면 충분한 소염 진통 효과를 얻을 수 없고, 또한 20중량% 를 넘게 배합하면 제제의 안정성이 얻어지지 않아 바람직하지 않다.
한편, 본 발명의 첩부제에 있어서 벤조카인과 함께 배합되는 반대 자극 효과를 갖는 성분으로서는 1-멘톨, dl-멘톨, dl-캠퍼, d-캠퍼, 살리실산메틸, 살리실산글리콜, 박하유, 유칼리나무유, 캅사이신, 고추 추출물, 노닐산와닐릴아미드를 들 수 있고, 이들 성분의 1종 또는 2종 이상을 사용할 수 있다.
이들 반대 자극 효과를 갖는 성분의 배합량은 소염 진통 첩부제에 있어서 통상적으로 배합되는 양이면 되고, 구체적으로는 1-멘톨, dl-멘톨, dl-캠퍼, d-캠퍼, 살리실산메틸, 살리실산글리콜, 박하유, 유칼리나무유에 있어서는 제제 중 0.01 ~ 30중량% 가 바람직하고, 보다 바람직하게는 0.1 ~ 15중량% 이다. 또한, 캅사이신, 고추 추출물, 노닐산와닐릴아미드에 있어서는 제제 중 0.001 ~ 5중량% 가 바람직하고, 보다 바람직하게는 0.005 ~ 3중량% 이다.
상기 배합량 미만이면, 첩부제로서 이들 성분이 갖는 반대 자극 효과를 발휘할 수 없고, 또한 상기 배합량을 초과하는 경우에는 피부 자극이 강한 첩부제로 되어 바람직하지 않다.
본 발명이 제공하는 소염 진통 첩부제에는, 상기 성분에 더하여, 외용 제제에 통상적으로 배합되는 여러 성분을 배합할 수 있다. 그러한 성분으로서는, 구체적으로는 혈행 촉진 작용이 있는 아세트산토코페롤 등의 비타민 E류, 니코틴산아미드, 니코틴산벤질 등, 진통 소염 작용이 있는 글리시레틴, 글리실리진산, 글리실리진산디칼륨 등, 항앨러지 작용을 갖는 디펜히드라민, 말레산클로르페니라민 등, 나아가서는 아르니카 팅크, 황벽나무 엑기스, 카밀레 엑기스, 치자나무 엑기스, 산초나무 엑기스, 자근 엑기스, 마로니에 엑기스, 쓴풀 엑기스 등의 식물 추출물, 방부제로서 파라옥시벤조산메틸, 파라옥시벤조산에틸, 파라옥시벤조산프로필, 파라옥시벤조산부틸 등의 파라벤류, 페녹시에탄올, 벤조산, 살리실산, 염화벤제토늄, 염화세틸피리디늄, 염산클로르헥시딘 등, 산화 방지제로서 부틸히드록시아니솔, 디부틸히드록시톨루엔, 아스코르브산, 아스코르브산나트륨 등을 들 수 있다.
본 발명이 제공하는 소염 진통 첩부제의 제형으로서는 파프제, 플라스터제, 테이프제 등을 들 수 있고, 그 기제로서 사용되는 성분은 종래부터 첩부제 기제로서 일반적으로 사용되고 있는 것을 사용할 수 있다.
구체적으로는 예를 들어 수용성 파프제에 있어서는 젤라틴, 풀루란, 폴리비닐피롤리돈, 폴리비닐알코올, 메틸셀룰로오스, 에틸셀룰로오스, 카르복시메틸셀룰로스, 히드록시에틸셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스, 폴리아크릴산, 폴리아크릴산나트륨, 아크릴산 공중합체, 무수말레산 공중합체, 전분·아크릴산나트륨 그래프트 중합체, 카르복시비닐 폴리머, 알긴산나트륨, 잔탄 검, 한천, 카라기닌 등의 1종 또는 2종 이상의 수용성 고분자 물질이 배합된다. 그 배합량은 기제의 강도 및 냉각 설정능, 또는 제조시의 작업성 등에 따라 달라지지만, 통상, 고체 전 중량에 대하여 3 ~ 40중량% 이다.
이러한 수용성 고분자 물질로 이루어지는 수성 파프제의 기제 성분을 가교하는 경우에는 칼륨명반, 알루미늄명반, 염화마그네슘, 염화칼슘, 염화알루미늄, 수산화알루미늄, 수산화칼슘, 수산화제2철, 인산칼슘, 시트르산칼슘, 알루미늄글리시네이트, 메타규산알루민산마그네슘, 규산알루민산마그네슘, 메타규산알루미늄, 규산마그네슘, 합성 히드로탈사이트 등의 다가 금속, 또는 폴리에틸렌글리콜디글리시딜에테르, 에틸렌글리콜디글리시딜에테르, 글리세린디글리시딜에테르, 트리글리세린디글리시딜에테르 등의 가교제가 사용되고, 이들 가교제의 배합량은 고체 전 중량에 대하여 0.001 ~ 5중량% 가 바람직하고, 보다 바람직하게는 0.005 ~ 3중량% 이다. 이들의 가교제는 1종 단독으로 또는 2종 이상을 적절히 조합하여 사용할 수 있다.
상기 가교제를 사용하는 경우에는 가교 조정제를 배합하는 것이 바람직하다. 그러한 가교 조정제로서는 시트르산, 말산, 타르타르산, 글리콜산, 푸마르산, 숙신산, 에데트산 등의 유기산 또는 그 염류 등이 사용되고, 이들 가교 조정제는 1종 단독 또는 2종 이상을 적절히 조합하여 사용할 수 있다.
또, 기제 중에는 카올린, 벤토나이트, 산화티탄 등의 무기염 및 통상의 흡수 보조제로서 사용되는 피마자유, 크로타미톤, 미리스틴산이소프로필, 아디프산이소프로필, 세바스산디이소프로필, 디이소프로판올아민, N,N-디에틸-m-톨루아미드 등을 배합할 수 있고, 그 배합량으로서는 고체 중량에 대하여 0.01 ~ 20중량%, 바람직하게는 0.1 ~ 10중량% 이다. 또한 에틸렌글리콜, 디에틸렌글리콜, 폴리에틸렌글리콜, 프로필렌글리콜, 폴리프로필렌글리콜, 1,3-부틸렌글리콜, 글리세린, 소르비톨 등의 다가 알코올을 배합할 수 있다. 다가 알코올을 배합하는 경우, 고체 전 중량에 대하여 바람직하게는 3 ~ 60중량%, 보다 바람직하게는 10 ~ 50중량% 이다.
본 발명이 제공하는 소염 진통 첩부제에 있어서, 그 일 태양인 수성 파프제에 있어서는 수분을 함유하고, 그 수분 함량은 고체 전 중량에 대하여 10 ~ 80중량% 로 하는 것이 바람직하고, 보다 바람직하게는 30 ~ 75중량% 이다.
또한, 상기 수성 파프제의 고체의 pH 는 3.0 ~ 9.0 로 조정되는 것이 좋고, 바람직하게는 3.5 ~ 8, 보다 바람직하게는 4 ~ 7.5 로 하는 것이 좋다. pH 가 3.0 미만에서는 산성이 지나치게 강하기 때문에 피부 자극이 발생하고, 또한 9.0 을 넘는 경우에는 피부의 부식 손상 등 부작용이 발생하기 때문에 바람직하지 못하다.
상기 수성 파프제의 지지체로서는 부직포, 직포, 또는 이들과 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리염화비닐, 폴리염화비닐리덴, 폴리우레탄, 폴리에틸렌테레프탈레이트와의 라미네이트물 등이 사용된다. 이들 중에서도 부직포가 특히 바람직하고, 부직포로서는 나일론, 비닐리덴, 폴리염화비닐, 폴리에스테르, 아크릴, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리우레탄 등의 화학 섬유, 면, 양모, 삼, 비단 등의 천연 섬유에서 선택되는 적어도 1종의 섬유로 이루어지는 부직포가 바람직하다.
또한, 본 발명이 제공하는 소염 진통 첩부제에 있어서의 별도의 태양인 플라스터제에 있어서는 스티렌-이소프렌-스티렌 블록 코폴리머 등의 합성 고무계 점착제, 천연 고무계 점착제, 수소 첨가 석유 수지, 로진, 수소 첨가 로진, 폴리비닐알코올, 폴리비닐피롤리돈 등으로 이루어지는 점착제를 사용할 수 있고, 이 점착제의 배합량은 고체 전 중량에 대하여 15 ~ 80중량% 로 할 수 있다.
또, 상기 플라스터제에 있어서는 폴리부덴, 폴리이소부틸렌 등의 액상 고무, 유동 파라핀, 식물유, 라놀린 등의 연화제를 배합할 수도 있고, 이 연화제의 배합량은 고체 전 중량에 대하여 10 ~ 40중량% 로 할 수 있다. 또한 상기 플라스터제에는 필요에 따라 지방산에스테르류, 고급 알코올 등의 경피 흡수 촉진제나 전술한 외용 제제에 통상적으로 배합되는 성분을 배합할 수도 있다.
상기 플라스터제의 지지체로서는 셀룰로오스 유도체 필름, 폴리에틸렌테레프탈레이트 필름, 나일론 필름, 폴리염화비닐 필름, 폴리에틸렌 필름, 폴리우레탄 필름, 폴리염화비닐리덴 필름 등의 수지 필름이나 알루미늄 등의 금속 시트, 부직포, 직포 등이 사용되고, 수지 필름, 금속 시트는 단독 또는 부직포 등과 적층하여 사용할 수 있다.
본 발명이 제공하는 소염 진통 첩부제의 제조는, 예를 들어, 수성 파프제에 있어서는 벤조카인, 반대 자극 효과를 갖는 성분 나아가서는 원하는 바에 따라 여러 성분을 잘 혼합하여, 예를 들어 페이스트상으로 조제한 후, 이것을 종이, 직포, 부직포, 플라스틱 필름 등의 지지체 (기재) 상에 원하는 두께로 도포·적층하고, 다시 이것에 투명 보호 필름, 예를 들어, 폴리에틸렌 필름을 피복하여 원하는 크기로 재단함으로써 제조할 수 있다. 약물 함유 고체층으로서 기재 시트 상에 적층시키는 층의 중량은 일률적으로 한정할 수 없지만, 도포량으로서 200 ~ 2000g/㎡, 바람직하게는 400 ~ 1500g/㎡ 이면 충분하다.
또한, 플라스터제에 있어서는 예를 들어 스티렌-이소프렌-스티렌 블록 코폴리머 등의 합성 고무계 점착제, 연화제, 점착 부여제, 항산화제 및 충전제 등을 용융하여 반죽 혼합하고, 이것에 벤조카인, 반대 자극 효과를 갖는 성분 나아가서는 원하는 바에 따라 여러 성분을 첨가하여 균일하게 반죽 혼합한 후, 지지체 필름 상에 전연(展延)하여 적당한 크기와 형상으로 절단함으로써 제조할 수 있다.
이하에, 실시예 및 비교예를 나타냄으로써, 본 발명의 소염 진통 첩부제를 구체적으로 설명하겠지만, 본 발명이 이들에 한정되는 것은 아니다.
실시예 1 ~ 3: 수성 파프제
하기 표 1 에 나타내는 조성의 수성 파프 기제를 통상적인 방법에 따라서 조제하고, 이것을 부직포 상에 균일한 두께로 도공하고, 다시 그 표면을 폴리에틸렌테레프탈레이트 필름으로 덮어, 실시예 1 ~ 3 의 수성 파프제를 얻었다.
| 성분 | 배합 (중량%) | ||
| 실시예 1 | 실시예 2 | 실시예 3 | |
| 살리실산메틸 | 5.0 | - | 1.0 |
| 1-멘톨 | - | 1.0 | - |
| dl-캠퍼 | - | 1.0 | 1.0 |
| 고추 엑기스 | - | - | 0.3 |
| 벤조카인 | 5.0 | 5.0 | 5.0 |
| 피마자유 | 0.5 | 1.0 | 0.5 |
| 수산화알루미늄 | 0.01 | 0.01 | 0.01 |
| 메타규산알루민산마그네슘 | 0.03 | 0.03 | 0.03 |
| 폴리아크릴산 부분 중화물 | 5.0 | 5.0 | 5.0 |
| 폴리아크릴산 | 4.0 | 4.0 | 4.0 |
| 카르멜로스나트륨 | 3.0 | 3.0 | 3.0 |
| 글리세린 | 16.0 | 16.0 | 16.0 |
| 타르타르산 | 0.5 | 0.5 | 0.5 |
| N,N-디메틸-m-톨루아미드 | 6.0 | 6.0 | 6.0 |
| 에데트산2나트륨 | 0.04 | 0.04 | 0.04 |
| 파라옥시벤조산메틸 | 0.15 | - | - |
| 부틸히드록시아니솔 | - | 0.2 | - |
| 부틸히드록시톨루엔 | - | 0.2 | - |
| 정제수 | 54.77 | 57.02 | 57.62 |
비교예 1 ~ 3:
하기 표 2 에 나타내는 조성 (벤조카인을 함유하지 않음) 의 수성 파프 기제를 통상적인 방법에 따라서 조제하고, 이것을 부직포 상에 균일한 두께로 도공하고, 다시 그 표면을 폴리에틸렌테레프탈레이트 필름으로 덮어, 비교예 1 ~ 3 의 수성 파프제를 얻었다.
| 성분 | 배합 (중량%) | ||
| 비교예 1 | 비교예 2 | 비교예 3 | |
| 살리실산메틸 | 5.0 | - | 1.0 |
| 1-멘톨 | - | 1.0 | - |
| dl-캠퍼 | - | 1.0 | 1.0 |
| 고추 엑기스 | - | - | 0.3 |
| 피마자유 | 0.5 | 1.0 | 0.5 |
| 수산화알루미늄 | 0.01 | 0.01 | 0.01 |
| 메타규산알루민산마그네슘 | 0.03 | 0.04 | 0.04 |
| 폴리아크릴산 부분 중화물 | 5.0 | 5.0 | 5.0 |
| 폴리아크릴산 | 4.0 | 4.0 | 4.0 |
| 카르멜로스나트륨 | 3.0 | 3.0 | 3.0 |
| 글리세린 | 16.0 | 16.0 | 16.0 |
| 타르타르산 | 0.5 | 0.5 | 0.5 |
| N,N-디메틸-m-톨루아미드 | 6.0 | - | - |
| 에데트산2나트륨 | 0.04 | 0.04 | 0.04 |
| 파라옥시벤조산메틸 | 0.15 | - | - |
| 부틸히드록시아니솔 | - | 0.2 | - |
| 부틸히드록시톨루엔 | - | 0.2 | - |
| 정제수 | 59.77 | 68.01 | 68.61 |
실시예 4: 플라스터제
하기에 나타내는 처방에 따라서, 스티렌-이소프렌-스티렌 블록 공중합체, 지환족 포화 탄화수소 수지, 합성 고무 및 디부틸히드록시톨루엔을 용융하여 반죽 혼합하고, 노닐산와닐릴아미드, 살리실산메틸, dl-캠퍼, 벤조카인을 첨가하여 균일하게 반죽 혼합한 후, 지지체 필름 상에 전연하여 플라스터제를 얻었다.
처방:
노닐산와닐릴아미드 0.01중량%
살리실산메틸 5.0중량%
dl-캠퍼 2.0중량%
벤조카인 5.0중량%
스티렌-이소프렌-스티렌 블록 공중합체 22.0중량%
지환족 포화 탄화수소 수지 46.99중량%
합성 고무 18.0중량%
디부틸히드록시톨루엔 1.0중량%
시험예 1:
실시예 1 ~ 3, 비교예 1 ~ 3 의 수성 파프제 및 실시예 4 의 플라스터제에 대해, 피험자 20명의 상완부 내측에 부착하고, 부착 후 10, 20, 30, 60 및 90분 후의 자극의 강도에 관해서, 관능 시험에 의해 평가하였다.
자극의 평가 기준은 이하의 5단계로 나누어, 피험자 10명의 평균치로 나타내었다.
4: 통증이 강하다
3: 자극 외에 통증이 느껴진다
2: 적절한 자극이 느껴진다
1: 약한 자극이 느껴진다
0: 자극이 느껴지지 않는다
그 결과를 표 3 에 나타내었다.
| 10분 후 | 20분 후 | 30분 후 | 60분 후 | 90분 후 | |
| 실시예 1 | 1.2 | 1.9 | 2.2 | 2.2 | 2.2 |
| 실시예 2 | 1.1 | 1.8 | 2.1 | 2.2 | 2.1 |
| 실시예 3 | 1.1 | 1.9 | 2.2 | 2.1 | 2.2 |
| 실시예 4 | 0.9 | 1.7 | 2.3 | 2.2 | 2.2 |
| 비교예 1 | 1.1 | 2.5 | 3.1 | 3.2 | 3.2 |
| 비교예 2 | 1.2 | 2.4 | 2.6 | 2.6 | 2.4 |
| 비교예 3 | 1.3 | 1.8 | 2.6 | 2.7 | 2.7 |
상기 표 3 중에 나타낸 결과를 통해서도 판명된 바와 같이, 본 발명의 첩부제 (실시예 1 ~ 4) 는 부착 후 20분 정도에서 적절한 자극이 발현되고, 비교예에 비하여 30 ~ 90분의 부착 시간에 있어서는 자극에 대한 통증이 적게 느껴지고, 적절한 자극이 지속되는 것이었다.
시험예 2:
실시예 1 및 비교예 1 의 첩부제를, 관절통 증상이 있는 사내 지원자 10명 (의사 감시 하에서, 인폼드 콘센트를 얻어 실시) 에게 사용하여 그 효과를 평가하였다.
평가 기준은 다음과 같다.
++: 통증이 경감되어 편해졌다
+: 통증이 조금 경감되었다
±: 그대로이다
-: 통증이 커졌다
그 결과를 표 4 에 나타내었다.
| 평가 기준 | 실시예 1 의 첩부제 | 비교예 1 의 첩부제 |
| ++ | 5 | 3 |
| + | 2 | 2 |
| ± | 3 | 5 |
| - | 0 | 0 |
시험예 3:
실시예 3 및 비교예 3 의 첩부제를, 요통 증상이 있는 사내 지원자 10명 (의사 감시 하에서, 인폼드 콘센트를 얻어 실시) 에게 사용하여 그 효과를 평가하였다.
평가 기준은 다음과 같다.
++: 통증이 경감되어 편해졌다
+: 통증이 조금 경감되었다
±: 그대로이다
-: 통증이 커졌다
그 결과를 표 5 에 나타내었다.
| 평가 기준 | 실시예 3 의 첩부제 | 비교예 3 의 첩부제 |
| ++ | 4 | 4 |
| + | 4 | 2 |
| ± | 2 | 4 |
| - | 0 | 0 |
상기 표 4 및 5 에 나타낸 결과를 통해서도 판명된 바와 같이, 본 발명의 첩부제는 비교예의 첩부제에 비하여, 관절통 또는 요통 증상에 대하여, 그 유효율이 높은 것이었다.
이상에 기재된 바와 같이, 본 발명의 첩부제는 유효 성분으로서 벤조카인과 함께 반대 자극 효과 (Counter-irritation) 를 갖는 성분을 배합한 것으로, 종래의 반대 자극 효과를 갖는 성분을 배합한 제제에 비하여, 피부 자극 완화 효과를 갖 고, 게다가, 기대되는 소염 진통 효과를 충분히 발휘하는 것이다. 따라서 그 의료상 효과는 막대한 것이다.
Claims (7)
- 유효 성분으로서 벤조카인 및 반대 자극약(Counter-irritant)을 배합하여 이루어지는 것을 특징으로 하는 소염 진통 첩부제.
- 제 1 항에 있어서, 벤조카인을 0.5 ~ 20중량% 함유하는 소염 진통 첩부제.
- 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 반대 자극약이, 1-멘톨, dl-멘톨, dl-캠퍼, d-캠퍼, 살리실산메틸, 살리실산글리콜, 박하유, 유칼리나무유, 캅사이신, 고추 추출물, 노닐산와닐릴아미드로 이루어지는 군에서 선택되는 1종 또는 2종 이상인 소염 진통 첩부제.
- 제 3 항에 있어서, 반대 자극약의 배합량이, 1-멘톨, dl-멘톨, dl-캠퍼, d-캠퍼, 살리실산메틸, 살리실산글리콜, 박하유 또는 유칼리나무유에 있어서는 0.01 ~ 30중량% 이고, 캅사이신, 고추 추출물 또는 노닐산와닐릴아미드에 있어서는 0.001 ~ 5중량% 인 소염 진통 첩부제.
- 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 제형이 수분을 10 ~ 80중량% 함유하는 수성 파프제인 소염 진통 첩부제.
- 수분을 10 ~ 80중량% 함유하는 수성 파프 고체(膏體) 중에, 벤조카인을 0.5 ~ 20중량% 배합하고, 추가로 1-멘톨, dl-멘톨, dl-캠퍼, d-캠퍼, 살리실산메틸, 살리실산글리콜, 박하유, 유칼리나무유, 캅사이신, 고추 추출물, 노닐산와닐릴아미드로 이루어지는 군에서 선택되는 반대 자극약(Counter-irritant)을 1종 또는 2종 이상 배합한 것을 특징으로 하는 소염 진통 첩부제.
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