JPS59137408A - 軟膏 - Google Patents

軟膏

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JPS59137408A
JPS59137408A JP58011638A JP1163883A JPS59137408A JP S59137408 A JPS59137408 A JP S59137408A JP 58011638 A JP58011638 A JP 58011638A JP 1163883 A JP1163883 A JP 1163883A JP S59137408 A JPS59137408 A JP S59137408A
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JP
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purified water
ointment
propylene glycol
weight
parts
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JP58011638A
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Youji Takashima
高島　雍治
Shigeo Tanaka
田中　重男
Ichiro Kawamata
川又　一郎
Hiroshi Murayama
村山　普
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Taisho Pharmaceutical Co Ltd
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Taisho Pharmaceutical Co Ltd
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    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0014—Skin, i.e. galenical aspects of topical compositions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
    • A61K31/57—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids substituted in position 17 beta by a chain of two carbon atoms, e.g. pregnane or progesterone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]

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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ビオン酸ヒト口コルチゾンを有効成分とする油性ｉｆ？
＜膏タイプの抗炎症外用剤に関する。
酪酸プロピオン酸ヒドロコルチゾン（化学名１７α−プ
チリルオキン＝２１ープロピオニルオキン−１１β−ヒ
トロキシー４−プレグネン−　３．　２　０−ジオン，
特開昭５４−１２８５６０号公報参照）は、抗炎症作用
が優れ、副作用がほとんどない外用コルチコステロイド
であるが、白色ワセリンなどで代表される高級パラフィ
ン系炭化水素などの常用の軟膏基剤に常法により配合し
た場合には経皮吸収性が低かった。
本発明者らは、この欠点を解消すべく鋭意研究した結果
、醋酸プロピオン酸ヒドロコルチゾンのプロピレングリ
コ−ル溶液を高級パラフィン系炭化水素と界面活性剤か
らなる軟膏基剤に分散させて軟膏を調製する際に精製水
を配合することにより、醋酸プロピオン酸ヒドロコルチ
ゾンの経皮吸収性が著しく高い軟膏を調製することに成
功し、本発明を完成した。
本発明の軟膏は、酪酸プロピオン酸ヒドロコルチゾンＯ
Ｏ１〜０５重量部，プロ巨°レングリコールと精製水を
合せて２０〜１０．０重量部，界面活性剤０１〜６０重
量部および高級パラフィン系炭化水素９　７．　０〜７
５０重量部からなる軟膏において精製水の配合量全０．
１〜５０重量部に保つことを特徴とする軟膏である。
ここにおいて、界面活性剤とは油性軟膏タイプの調製に
利用することができる界面活性剤を声すが、なかでもポ
リオキンエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ソルビタ
ン脂肪酸エステル、グリセリン脂肪酸エステル、プロピ
レングリコール脂肪酸エステルなどで代表される非イオ
ン界面活性剤が好酸しく、たとえばニラコールＴ　Ｓ　
１０．同５０１０．　同ＭＧＳ、　　同ＰＭＳ　　々と
を使用することができる。
高級パラフィン系炭化水素とは、炭素数が１６〜４０程
度のパラフィン系炭化水素であり、たとえば軽質流動パ
ラフィン、流動パラフィン、白色’７　セ’Ｊ　７　、
　　パラフィン、セレンンなトラ使用スルことができる
。
各成分の配合量の範囲は前記のとおシであるが、特に好
ましい配合量は酪酸プロピオン酸ヒドロコルチゾン０．
０１〜０．５重量部、プロピレングリコールと精製水と
を合せて３０〜６０重量部（その内、精製水０５〜６０
重量部）、界面活性剤０５〜２５重量部、高級パラフィ
ン系炭化水素８０．０〜９５０重量部であシ、この範囲
において酪酸プロピオン酸ヒドロコルチゾンの経皮吸収
性を著しく高めることが可能となる。なお、界面活性剤
の配合量は必要最少限にとどめることが好ましい。
本発明の軟膏は、たとえば次のようにして調製　′する
ことができる。
すなわち、酪酸プロピオン酸ヒドロコルチソンを加温下
にプロピレングリコールに溶解し、これをあらかじめ加
温融解した高級パラフィン系炭化水素と界面活性剤の混
融液に加えて加温下に攪拌、混合し、最後に精製水を加
えて加温下に更に攪拌しながら冷却して軟膏を調製する
ことができる。
精製水は酢酸プロピメン酸ヒドロコルチゾンのプロじル
ックリコール溶液に添加することもできるが、前記調製
法の」：うに最終段階において精製水を添加することが
望丑しい。
本発明の軟膏は、有効成分である酪酸プロピオン酸ヒド
ロコルチゾンの経皮吸収性がすぐ匙、急性湿疹、慢性湿
疹、脂漏性湿疹、アトピー性皮膚炎、小児湿疹、接触皮
膚炎、尋常性朝鮮などの治療に著効がある。
次に試験例と実施例を挙げて本発明を具体的に説明する
。
試験例 第１表に示す処方の軟膏（検体Ａ、　　Ｂ、　　Ｃおよ
びＤ）を後記実施例１に準じて調製した。
健常成人男子２ｏ名を選んで被験者としだ。前記の各Ｑ
ｙ体約５　Ｑ　ｍｙをパッチテスト用絆創膏（鳥后：、
烙１１．′・萌製、スモールサイズ）に塗布し、被験者
の前腕部（こ（シ１、（スＩ’　Ｌ、だ。４時間後にパ
ッチテスト用絆創・ｉＩを除去し、皮層に残存する検体
を７０％エタノールを含１ぜ／こガーゼでよく拭き取っ
た。
検体を除去してから２時間後、４時間後および２０時間
後の血管収縮反応を調べ、その程度を次の４段階で判定
し、平均得点で表わした。
−１−十：顕著な蒼白化を認める　　　・・３点±　　
１．′］らかな蒼白化を認める　　　２点±　　わずか
に蒼白化を認める　　・・１点−：につ／ヒく蒼白化を
認めない　・・０点その結果を第２表に示す。
実施例　１ 白色ワセリン９４４２および二、コール５０１００５７
を加温融解して油相成分Ａを調製した。
次に加温下に酪酸プロピオン酸ヒドロコルチゾン０１７
をグロビレングリコール４．Ｏｇに溶解し、これを油相
成分Ａに加え、更に精製水１０２を加えて攪拌し、十分
に分散させた後、攪拌しながら冷却して軟膏１００ｇを
得た。
実施例　２ 酪酸プロピオン酸ヒドロコルチゾン　　　　　　００１
２プロピレングリコール　　　　　　　　１０　〃精製
水　　　　　　３０〃 ニラコール　ＴＳ　　１０　　　　　　　　０．５　　
／／二、コール　ＰＭＳ　　　　　　　　　　２．０　
　、；流動パラフィン　　　　　　　　　　１０．０／
／全１００２ 実施例１に準じて、上記配合の軟膏を調製した。
実施例　３ 酪酸プロピオン酸ヒドロコルチゾン　　　　　　０５２
プロピレングリコール　　　　　　　　５，０〃精製水
　　　　　　０，５〃 ニラコール　ＴＳ　　１０　　　　　　　　０．１／／
二、コール　ＭＯＳ　　　　　　　　　　２０１１流動
パラフイン　　　　　　　　　　１００〃白色ワセリン
　　　　　　　　　　残量全１［１１］ｆ？ 実施例１に準じて、上記配合の軟膏を調製した。
特許出願人　大正製薬株式会社 代理人　弁理士　北　川　富　造

Claims (1)

    【特許請求の範囲】
  1. ｉ）　　酪酸プロピオン酸ヒドロコルチソンロ０１〜０
    ５重量部、プロピレングリコールと水を合わせて２０〜
    ｉｏ、ｏ重量部、界面活性剤０１〜６０重量部および高
    級パラフィン系炭化水素９７０〜７５０重量部からなる
    軟膏において、精製水の配合量を０１〜５０重量部に保
    つことを特徴とする軟膏。
JP58011638A 1983-01-27 1983-01-27 軟膏 Granted JPS59137408A (ja)

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ZA84526A ZA84526B (en) 1983-01-27 1984-01-24 Ointment
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DE (1) DE3402877A1 (ja)
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FR (1) FR2539991B1 (ja)
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