DE3534743A1 - Hydrocortisondiester enthaltende o/w-creme - Google Patents

Hydrocortisondiester enthaltende o/w-creme

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DE3534743A1 DE19853534743 DE3534743A DE3534743A1 DE 3534743 A1 DE3534743 A1 DE 3534743A1 DE 19853534743 DE19853534743 DE 19853534743 DE 3534743 A DE3534743 A DE 3534743A DE 3534743 A1 DE3534743 A1 DE 3534743A1
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    • A—HUMAN NECESSITIES
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Description

Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf eine neue O/W-Creme, die Hydrocortisondiester enthält.
Aus der DE-OS 34 02 877 ist bereits eine ölige Salbe bzw. Fettsalbe mit dem Wirkstoff Hydrocortison-17-Butyrat- 21-propionat bekannt.
Salben, die keinen oder nur einen sehr geringen Wassergehalt aufweisen, bilden keine Emulsionen und sind somit keine Cremes. Hinsichtlich der Wirkstoffresorption sind solche Zubereitungen nicht immer befriedigend. Auch ist ihre Anwendung mit Unannehmlichkeiten verbunden.
Weiterhin ist aus der DE-OS 34 02 880 eine O/W-Creme mit dem Wirkstoff Hydrocortison-17-butyrat-21-propionat bekannt.
Die beschriebene Cremegrundlage hat sich jedoch nicht immer, insbesondere hinsichtlich der Lagerungsstabilität, beziehungsweise der Beständigkeit des Wirkstoffgehalts, als zufriedenstellend erwiesen. Dies ist in besonderem Maße dann der Fall, wenn andere Hydrocortisondiester als der dort beschriebene Diester mit der angegebenen Grundlage verwendet werden.
Aufgabe der Erfindung ist es, eine Hydrocortisondiester enthaltende O/W-Creme bereitzustellen, die eine gute Lagerungsstabilität und eine hohe Absorption des Wirkstoffes durch die Haut gewährleistet. Insbesondere soll eine Hydrocortison-17-propionat-21-acetat enthaltende O/W-Creme mit diesen Eigenschaften geschaffen werden.
Diese Aufgabe wird gelöst durch eine O/W-Creme, die dadurch gekennzeichnet ist, daß sie
 0,01-0,5% Hydrocortisondiester
 5-20% O/W-Emulgator auf Basis von Polyoxyethylen-Fettsäureestern und Fettalkoholen
 0-10% Stearylalkohol
 1-50% weißes Vaselin
 0- 5% Benzylalkohol und
20-80% Wasser
enthält.
Vorzugsweise enthält die O/W-Creme
 0,025-0,2% Hydrocortisondiester
 7,5-15% O/W-Emulgator auf Basis von Polyoxyethylen-Fettsäureestern und Fettalkoholen
 0,1- 5% Stearylalkohol
 5  -25% weißes Vaselin
 0,1- 3% Benzylalkohol und
30  -70% Wasser,
insbesondere aber:
 0,13% Hydrocortisondiester
12,5 % O/W-Emulgator auf Basis von Polyoxyethylen-Fettsäureestern und Fettalkoholen
 3,5 % Stearylalkohol
15   % weißes Vaselin
 2,2 % Benzylalkohol
66,67% Wasser.
Alle Mengenangaben, Anteile und Prozentanteile sind auf das Gewicht bezogen.
Geeignete Hydrocortisondiester sind bekannt und beispielsweise in den deutschen Offenlegungsschriften 29 10 899 und 28 26 257 genannt. Bevorzugte Ester sind
Hydrocortison-17-propionat-21-acetat,
Hydrocortison-17-butyrat-21-acetat,
Hydrocortison-17,21-dipropionat,
Hydrocortison-17-propionat-21-butyrat und
Hydrocortison-17-butyrat-21-propionat.
Ganz besonders bevorzugt werden erfindungsgemäße O/W-Cremezubereitungen mit Hydrocortison-17alpha- propionat-21-acetat als Hauptwirkstoff.
Sie zeichnen sich durch eine besonders hohe Lagerungsstabilität und gute Wirksamkeit aus. Auch nach mehrjähriger Lagerung ist praktisch keine Abnahme des Wirkstoffgehalts meßbar.
Vorzugsweise wird der Fettalkoholanteil des O/W-Emulgators von höheren Fettalkoholen gebildet. In der Literatur beschriebene Emulgatoren (Lexikon der Hilfsstoffe für Pharmazie, Kosmetik und angrenzende Gebiete, H.P. Fiedler, 1971 und 1981, Editio Cantor Aulendorf) sind unter dem Handelsnamen Crodawachs und Polawachs im Handel erhältlich (Firma Croda, DE). Bevorzugt wird Crodawachs GP200.
Vorzugsweise enthält die Creme Stearylalkohol und Benzylalkohol als Konservierungsmittel in den angegebenen Mengen.
Weiterhin können Zusatzstoffe wie Glycerin, Propylenglykol, Isopropylfettsäureester wie Isopropylmyristat und Isopropylpalmitat, Wachse, beispielsweise Kohlenwasserstoffwachse wie Ozokerit sowie Bienenwachs und Walrat und deren Substitute in kleineren Anteilen enthalten sein, ebenso wie Mittel zur pH-Regulierung, die aber im allgemeinen in der erfindungsgemäßen Creme nicht erforderlich sind.
Mit der neuen erfindungsgemäßen Creme wird eine Hydrocortisondiester, insbesondere Hydrocortison-17-propionat- 21-acetat, enthaltende O/W-Creme geschaffen, die sich durch gute Wirksamkeit und hohe Lagerstabilität auszeichnet.
Zur Herstellung der Creme werden die Bestandteile der Fettphase, Vaselin, Emulgator und Stearylalkohol geschmolzen und auf 60-80°C gebracht. Wasser wird ebenfalls auf 60-80°C erhitzt und mit der Fettphase vermischt. Bei etwa 60°C wird der Wirkstoff Hydrocortisondiester zugegeben. Unter Rühren läßt man die Masse auf etwa 40°C abkühlen und gibt das Konservierungsmittel Benzylalkohol zu. Unter weiterem Rühren läßt man die Masse abkühlen und erstarren.
Aus der erfindungsgemäßen Creme, die eine hervorragende Lagerungsstabilität aufweist, wird der Wirkstoff sehr gut absorbiert. Sie wird zur Behandlung von Ekzemen, Dermatitis, Psoriasis sowie Entzündungen verwendet.
Zur Heilung oder Behandlung dieser Erkrankungen kann die erfindungsgemäße Creme topisch auf die geschädigten Stellen aufgebracht werden. Die aufgebrachte Menge der Creme variiert entsprechend der Konzentration des Wirkstoffs der Creme. Im allgemeinen wird eine geeignete Menge auf die geschädigte Stelle mehrmals täglich je nach Schwere der zu behandelnden Erkrankung aufgebracht.
Die folgenden Beispiele dienen zur Erläuterung der Erfindung:
Beispiel 1
Mit den angegebenen Bestandteilen wird eine O/W-Creme hergestellt:
Hydrocortison-17-propionat-21-acetat0,127 g
O/W-Emulgator auf Basis von Polyoxy-
ethylen-Fettsäureestern und Fettalkoholen(Crodawachs GP 200)12,500 gStearylalkohol3,500 gweißes Vaselin,15,000 gBenzylalkohol2,200 ggereinigtes Wasser66,673 g 100,000 g
Vaselin, Stearylalkohol und Emulgator werden auf 75°C erhitzt und mit Wasser gleicher Temperatur vermischt. Nach Abkühlen auf etwa 60°C wird das Hydrocortison-17- propionat-21-acetat zugegeben und die Masse bis zum Erkalten gerührt, wobei bei etwa 40°C der Benzylalkohol zugefügt wird.
Beispiel 2
Mit den angegebenen Bestandteilen wird eine O/W-Creme hergestellt:
Hydrocortison-17-propionat-21-acetat0,100 g
O/W-Emulgator auf Basis von Polyoxyehtylen-
Fettsäureestern und Fettalkoholen(Crodawachs GP 200)8,0   gStearylalkohol8,0   gweißes Vaselin20,0   gBenzylalkohol2,200 ggereinigtes Wasser61,7   g 100,000 g
Vaselin, Stearylalkohol und Emulgator werden auf 75°C erhitzt und mit Wasser gleicher Temperatur vermischt. Nach Abkühlen auf etwa 60°C wird das Hydrocortison-17- propionat-21-acetat zugegeben und die Masse bis zum Erkalten gerührt, wobei bei etwa 40°C der Benzylalkohol zugefügt wird.
Beispiel 3
Mit den angegebenen Bestandteilen wird eine O/W-Creme hergestellt:
Hydrocortison-17-propionat-21-acetat0,05  g
O/W-Emulgator auf Basis von Polyoxyethylen-
Fettsäureester und Fettalkoholen(Crodawachs GP 200)15,0   g
weißes Vaselin15,000 gBenzylalkohol1,5   ggereinigtes Wasser68,45  g 100,000 g
Vaselin und Emulgator werden auf 75°C erhitzt und mit Wasser gleicher Temperatur vermischt. Nach Abkühlen auf etwa 60°C wird das Hydrocortison-17-propionat-21-acetat zugegeben und die Masse bis zum Erkalten gerührt, wobei bei etwa 40°C der Benzylalkohol zugefügt wird.
Beispiel 4
Mit den angegebenen Bestandteilen wird eine O/W-Creme hergestellt:
Hydrocortison-17-butyrat-21-propionat0,127 g
O/W-Emulgator auf Basis von Polyoxyethylen-
Fettsäureestern und Fettalkoholen(Crodawachs GP 200)12,500 gStearylalkohol3,500 gWeißes Vaselin15,000 gBenzylalkohol2,200 ggereinigtes Wasser66,673 g 100,000 g
Vaselin, Stearylalkohol und Emulgator werden auf 75°C erhitzt und mit Wasser gleicher Temperatur vermischt. Nach Abkühlen auf etwa 60°C wird das Hydrocortison-17- butyrat-21-propionat zugegeben und die Masse bis zum Erkalten gerührt, wobei bei etwa 40°C der Benzylalkohol zugefügt wird.
Mit den angegebenen Bestandteilen wird eine O/W-Creme hergestellt:
Hydrocortison-17-butyrat-21-acetat0,127 g
O/W-Emulgator auf Basis von Polyoxy-
ethylen-Fettsäureestern und Fettalkoholen(Crodawachs GP 200)12,500 gStearylalkohol3,500 gweißes Vaselin15,000 gBenzylalkohol2,200 ggereinigtes Wasser66,673 g 100,000 g
Vaselin, Stearylalkohol und Emulgator werden auf 75°C erhitzt und mit Wasser gleicher Temperatur vermischt. Nach Abkühlen auf etwa 60°C wird das Hydrocortison-17-butyrat- 21-acetat zugegeben und die Masse bis zum Erkalten gerührt, wobei bei etwa 40°C der Benzylalkohol zugefügt wird.

Claims (7)

1. Hydrocortisondiester enhaltende Creme, dadurch gekennzeichnet, daß sie
 0,01-0,5% Hydrocortisondiester
 5-20% O/W-Emulgator auf Basis von Polyoxyethylen- Fettsäureestern und Fettalkoholen
 0-10% Stearylakohol
 1-50% weißes Vaselin
 0- 5% Benzylalkohol und
20-80% Wasser
enthält.
2. Creme gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß sie Hydrocortison-17-propionat-21-acetat enthält.
3. Creme gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß sie Hydrocortison-17-butyrat-21-acetat enthält.
4. Creme gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß sie Hydrocortison-17-butyrat-21-propionat enthält.
5. Creme gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß sie
 0,13% Hydrocortison-17-propionat-21-acetat
12,5 % O/W-Emulgator auf Basis von Polyoxyethylen-Fettsäureestern und Fettalkoholen
 3,5 % Stearylalkohol
15   % weißes Vaselin
 2,2 % Benzylalkohol und
66,67% Wasser
enthält.
6. Creme gemäß Anspruch 1 zur Behandlung von Entzündungen, Psoriasis und Ekzemen.
7. Verfahren zur Herstellung der Creme gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß man
5-20% O/W-Emulgator auf Basis von Polyoxyethylen- Fettsäureestern und Fettalkoholen
0-10% Stearylalkohol und
1-50% weißes Vaselin
mit auf 60-80°C erhitztem Wasser (20-80%) vermischt und bei etwa 60°C 0,01-0,5% Hydrocortisondiester und bei etwa 40°C 0-5% Benzylalkohol zugibt.
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