JPH09164144A - 外科用ステープラー - Google Patents
外科用ステープラーInfo
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- JPH09164144A JPH09164144A JP8225620A JP22562096A JPH09164144A JP H09164144 A JPH09164144 A JP H09164144A JP 8225620 A JP8225620 A JP 8225620A JP 22562096 A JP22562096 A JP 22562096A JP H09164144 A JPH09164144 A JP H09164144A
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- A61B17/2909—Handles
- A61B2017/2912—Handles transmission of forces to actuating rod or piston
- A61B2017/2923—Toothed members, e.g. rack and pinion
Abstract
1サイズの使い捨てローディングユニットしか使用でき
なかった。 【解決手段】 a)バレル部22と、駆動ハンドル26
とを備えるハンドルアセンブリ12と;b)バレル部2
2から先端側に延在する長尺のボディ14と;c)バレ
ル部22内において駆動ハンドル26の操作に応じて前
進移動が可能に取り付けられた歯状駆動ラックと;d)
長尺ボディ14内を延在する制御ロッド64と;e)長
尺ボディ14の先端に係合されるとともに、ステープル
カートリッジ34、開放閉塞可能とされたアンビル3
6、および、ステープル止めストローク時にはステープ
ルの連続的な発射をもたらす駆動手段を備える使い捨て
ローディングユニット30と;を具備する。
Description
ル止め装置に関するものであり、さらに詳細には、複数
の外科用ファスナーを生体組織に連続的に付与し、さら
に付加的に、固定された組織を切開するための装置に関
するものである。
把持または固定し、次に外科用ファスナーにより結合さ
せるような外科用装置は、従来からよく知られている。
いくつかの器具においては、ナイフが設けられており、
このナイフによって、ファスナーにより既に結合された
組織がカットされる。ファスナーは、典型的には、外科
用ファスナーの形態とされている。しかしながら、2部
材高分子的ファスナー(two part polymeric fastener
s)も、また、利用可能である。
を捕獲または固定するために使用される2つの長尺部材
を備えている。典型的には、長尺部材の一方は、少なく
とも2つの側方列をなして設けられた複数のステープル
を収納するステープルカートリッジを備えている。一
方、長尺部材の他方は、ステープルカートリッジからス
テープルが駆動されたときにステープルの脚を形成する
ための表面を画成するアンビル(anvil) を有してい
る。一般に、ステープル止め操作は、ステープルカート
リッジ中を長さ方向に移動するカムバーによってもたら
される。この場合、カムバーは、ステープルカートリッ
ジからステープルを連続的に押し出すために、ステープ
ルプッシャー上を作動する。ナイフは、ステープル列間
においてステープル止めされた組織を長さ方向に切削す
るために、および/または、開くために、ステープル列
間を移動することができる。このような器具は、例え
ば、米国特許No.3,079,606、および、米国
特許No.3,490,675において開示されてい
る。
て開示されているより最近のステープラーは、切開口の
両側にそれぞれ2列のステープルを付与している。これ
は、使い捨ての導入ユニットを設けることにより達成さ
れる。この場合、導入ユニット内においては、カム部材
が、千鳥状配置のステープルを備える2組の溝の間に位
置する長尺ガイドパス中を移動する。ステープル駆動部
材は、溝内に配置され、長さ方向に移動するカムが使い
捨て導入ユニットのステープルカートリッジからステー
プルを発射し得るような接触状態にあるように位置され
る。このようなステープラーの他の例は、米国特許N
o.4,429,695、および、米国特許No.5,
065,929において開示されている。
が操作領域に対して直接的に手動アクセスを行うよう
な、従来の外科的手法において使用されるよう構成され
ていた。しかしながら、内視鏡的手法あるいは開腹的手
法においては、外科的処置は、小さな切開口を通して、
あるいは、皮膚に開けられた小さな入口から挿入された
狭いカニューラ(cannula) を通して行われる。内視鏡
的および/または開腹的外科処置の特定の要求に対応す
るために、内視鏡向き外科用ステープル止めデバイスが
開発されてきた。そして、これらは、例えば、米国特許
No.5,040,715(Green氏他)、米国特
許No.5,307,976(Olson氏他)、米国
特許No.5,312,023(Green氏他)、米
国特許No.5,318,221(Green氏他)、
米国特許No.5,326,013(Green氏
他)、米国特許No.5,332,142(Robin
son氏他)において開示されている。
cal社は、数年間にわたって、Multifire
ENDO GIA* 30、Multifire END
OGIA* 60のような、内視鏡向けステープル止め器
具を製造し、販売してきた。これらの器具は、意義深い
臨床的成果をもたらしてきた。それでもなお、改良が可
能である。例えば、コストを低減すること、製造をより
容易に行うことである。
テープル止めデバイスは、1サイズだけの使い捨てロー
ディングユニット(U.S.Surgical社)およ
びステープルカートリッジ(Ethicon社)を使用
して操作されるよう構成されている。例えば、個々の直
線型ステープラーは、現時点においては、長さが30m
m、45mm、60mmであるような平行なステープル
列を付与し得るよう利用することができる。したがっ
て、通常の操作時には、外科医は、ただ1つの開腹的外
科手法を行う際であっても、複数の異なったステープル
止め器具を使用する必要がある。このようなやり方にお
いては、開腹的外科手法に関する時間、複雑さ、全体的
コストが増加することになる。加えて、多種のサイズの
ステープラーを設計・製造することは、ただ1つの多目
的型ステープラーを作ることと比較して、コストが非常
にかさむことになる。
に使用されて、このような手法に関連する全体コストを
低減し得るように、複数の異なるサイズの使い捨てロー
ディングユニットの使用が可能な外科用デバイスを提供
することは、非常に有用なことである。また、異なるサ
イズの、および、例えばステープル止め、クリップ止
め、および/または、切削のように異なる目的の使い捨
てローディングユニットを使用して、多種の作業をこな
し得るデバイスは、特に有効である。
あたっては、他の市販製品、例えばEthicon社に
より製造・販売されている内視鏡向けステープル止め器
具と比較した場合の、Multifire ENDO
GIA* 30および60のいかなる重要な利点をも損な
わないことが強く要望される。改良により、例えば、器
具の各発射のための新鮮なナイフ刃が有効に提供される
ことになり、また、ステープル止め器具において、操作
者が動かそうとしない限りまた動かそうとするまでは、
使い捨てローディングユニットが確実に維持されている
ことが確保されることとなった。これらの利点は、U.
S.Surgical社の器具においてこれまでになさ
れたものであり、Ethicon社の器具においては、
なされてはいない。
ラー、および、このステープラーとともに使用される使
い捨てローディングユニットに対して、出願人が現在市
販している器具のすべての利点を有したままで、加え
て、コストおよび製造の複雑さを低減することが要望さ
れている。
組織に対して複数列の外科用ファスナーを付与するため
の、そして好ましくは、それに伴って、内視鏡的あるい
は開腹的外科施述時にステープルの列間に切開口を形成
するようなステープル止めデバイスに関してなされたも
のである。ここで説明されるステープル止めデバイスの
格別に独自の特徴点は、多数の異なる使い捨てローディ
ングユニットを使用することができる点にある。さら
に、本発明のステープル止めデバイスは、長さが約15
mm〜約60mmの直線状のステープル列を付与し得る
よう構成された使い捨てローディングユニットとともに
使用することができる。
施形態においては、デバイスは、長尺のバレル部、およ
び、駆動ストロークによる移動が可能な駆動ハンドルを
備えるハンドルアセンブリと、ハンドルアセンブリのバ
レル部から先端側に延在するとともに長さ方向軸を画成
する長尺のボディとを具備している。長尺の駆動シャフ
トが、ハンドルアセンブリのバレル部内の少なくとも一
部に支持されて設けられており、この駆動シャフトは、
特定の直線寸法とされている。駆動ハンドルは、完全な
駆動ストロークによる駆動ハンドルの操作が所定の直線
距離の駆動シャフトの移動を引き起こすように、駆動シ
ャフトと相互作用する。
ディの先端部に操作可能に係合される。使い捨てローデ
ィングユニットは、好ましくは、キャリア、複数のステ
ープルを含有するステープルカートリッジ、(ハウジン
グおよびステープルカートリッジを挿通して移動可能
な)駆動手段、および、アンビルを備えている。器具の
駆動シャフトは、特定の直線長さを有するステープルラ
インを形成するために、アンビルに対してステープルを
押し出すよう、ステープルカートリッジ内にわたって駆
動手段を駆動する。ステープルラインの直線長さは、1
回よりも多い特定回数にわたる完全なまたは部分的な駆
動ストロークにわたる駆動ハンドルの操作に対応して駆
動シャフトが移動する距離に対応していることが好まし
い。
特定ラック長さとされた歯状ラックにより画成されるこ
とが好ましい。また、駆動ハンドルは、歯状ラックと選
択的に係合して、駆動ハンドルの操作に応じて駆動シャ
フトを前進させる爪部材を有している。ステープルの直
線列を有する使い捨てローディングユニットが使用され
たときには、ステープル止めユニットにより付与された
ステープルラインの直線寸法は、駆動シャフトの長さ方
向移動距離に比例することが好ましい。最も好ましい実
施形態においては、ステープルラインの最小直線寸法
は、常に、駆動シャフトが完全な駆動ストロークに対応
して移動する最大直線距離よりも大きい。
ニットが使用されたときには、駆動ハンドルは、駆動シ
ャフトがアンビルを開放位置から閉塞位置へと移動させ
るための所定クランプ距離だけ移動するクランプ用スト
ロークにわたって移動可能であることが好ましい。クラ
ンプ用ストロークは、任意数の完全なまたは部分的な駆
動ストロークの最初になされる。好ましい実施形態にお
いては、クランプ距離の移動後に、駆動シャフトを選択
的に特定の位置に維持させるために、ハンドルアセンブ
リのバレル部内に、係合フックが設けられている。そし
て、係合フックを受けるために、また、着脱可能に保持
するために、駆動シャフトの先端部には、歯状ラックの
先端において、ノッチが形成されている。
は、駆動ハンドルがクランプ用ストロークとは逆方向に
移動すると、係合フックは、駆動シャフトを解放する。
これにより、アンビルの開放位置への移動が可能とされ
る。駆動ハンドルから延在するフランジには、持ち上げ
フィンガーが設けられている。持ち上げフィンガーは、
駆動ハンドルがクランプ用ストロークとは逆方向に移動
したときには、係合フックのノッチとの係合を解除させ
るよう係合フックを移動させる。好ましくは、第1付勢
スプリングが、駆動ハンドルを時計方向に付勢するため
に、ハンドルアセンブリ内に設けられる。また、第2付
勢スプリングが、駆動ハンドルをハンドル回転中心回り
に反時計方向に付勢するために、ハンドルアセンブリ内
に設けられる。反時計方向は、クランプ用、および、駆
動用ストロークの方向に対応している。
て、駆動シャフトを特定の長さ位置に維持するために、
歯状ラックと相互作用し得るよう構成されていることが
好ましい。そして、常態においては、係合フックは、駆
動シャフトに係合する向きに付勢されている。使い捨て
ローディングユニットが長尺ボディの先端部に操作可能
に係合されるまでは係合フックを駆動シャフトとは係合
しない位置に維持させるために、ステープラーボディの
基端部に関連して操作可能に当接支柱または梁が設けら
れる。当接支柱は、使い捨てローディングユニットが長
尺の器具のボディの先端部に操作可能に係合された後に
は、係合フックが駆動シャフトに係合することを許容す
る。
装置の他の好ましい実施形態においては、ハンドルアセ
ンブリには、任意回数の引き続くステープル止めストロ
ークにわたる駆動ハンドルの操作に応じた駆動シャフト
の引き続く先端側への前進を可能とするために、係合フ
ックの駆動シャフトからの係合解除をもたらすための解
除機構が操作可能に設けられている。加えて、ハンドル
アセンブリには、アンビルの閉塞位置から開放位置まで
の移動を可能とするよう駆動手段を引き込み得るよう
に、駆動ストロークの任意の時点における駆動シャフト
の手動引込をもたらすための引込機構が操作可能に設け
られている。
形態においては、使い捨てローディングユニットは、複
数の直線状のステープル列を付与するために使用される
ものであって、長尺の器具ボディの先端部に対して着脱
可能に結合される基端部を有するキャリアと;キャリア
内に支持されるとともに、複数の外科用ファスナー、お
よび、ファスナーを押し出すための複数のファスナープ
ッシャーを含有する長尺のステープルカートリッジと;
ファスナープッシャーに当接する駆動手段と;キャリア
に支持されるとともに、ステープルカートリッジに対し
て開放位置と閉塞位置との間を移動可能とされたアンビ
ルとを具備している。アンビルは、ファスナープッシャ
ーによりステープルカートリッジからファスナーが押し
出されたときに駆動されるファスナー形成表面を有して
いることが好ましい。また、アンビルは、ファスナー形
成表面とは反対側にカム表面を有していることが好まし
い。駆動手段は、ステープルカートリッジからファスナ
ーを押し出すために、ファスナープッシャーに対して次
々と相互作用するようステープルカートリッジ内を移動
する楔状駆動手段であることが好ましい。
に、基端係合部、当接表面を有する先端作業部、およ
び、カム部材を備える長尺の駆動梁を具備することが好
ましい。基端係合部は、当接表面が発射時にステープル
カートリッジからのステープルを押し出すために駆動手
段と係合する際に、駆動アセンブリの先端部と係合し得
るよう構成されている。カム部材は、発射時には、アン
ビルのカム表面に当接する。使用時においては、ステー
プラー駆動アセンブリは、駆動梁をキャリア内にわたっ
て移動させて、カム部材によるアンビルの閉塞、また
は、アンビルの閉塞状態の維持をもたらす。これと同時
に、ステープラー駆動アセンブリは、駆動手段をステー
プルカートリッジ内にわたって移動させる。これによ
り、ステープルを発射させるための複数のファスナーと
の漸次的な相互作用がもたらされる。
業部から延在するフランジにとりつけられた円柱状カム
ローラーの形態とされている。アンビル内には、駆動梁
の作業部の直線移動を可能とするために、長さ方向スロ
ットが形成されている。そして、作業部には、カムロー
ラーとは反対側に、カムローラーがアンビルのカム表面
と係合する際にキャリアの下面と係合するための縦方向
支持フランジが設けられている。長さ方向スロットは、
また、駆動梁の作業部の直線移動を可能とするために、
キャリアの下面にも形成されている。発射時において、
生体組織が不注意に駆動梁またはカムローラーに接触し
ないように、付加的にアンビルカバーを設けることがで
きる。
の先端近傍において、ステープル止めされた生体組織に
切開口を形成するために、操作可能に支持されている。
また、駆動手段は、平面状基部、および、各々がステー
プルカートリッジ内においてファスナープッシャーと相
互作用するための傾斜付先端を有して互いに離間された
直立カム楔を備えるスレッドであることが好ましい。
の好ましい実施形態においては、長尺ボディの先端部お
よびキャリアの基端部は、バヨネット型結合を形成する
ための部分を有している。バヨネット型結合は、長さが
約30mm、45mm、60mmであるステープル列を
付与するよう構成された使い捨てローディングユニット
を含む様々な異なるサイズの使い捨てローディングユニ
ットの便利な取り外し、および、係合を容易とする。し
たがって、デバイスは、コンパチブルな使い捨てローデ
ィングユニットを駆動するよう構成された少なくとも1
つの外科用器具と、サイズおよび種類において様々に異
なる複数の使い捨てローディングユニットとから構成さ
れるキットとして市販されることが予想される。使い捨
てローディングユニットは、直線的なステープル列、ク
リップ、あるいは他の形態のファスナーを付与するため
に使用することができる。これら使い捨てローディング
ユニットに共通した特徴点は、ファスナーを付与するた
めに、器具の駆動制御ロッドの長さ方向移動を使用する
ということである。
徴点については、以下における図面を参照したデバイス
の好ましい実施形態の詳細な説明により、当業者には、
より明瞭となるであろう。
置の様々な実施の形態について、添付図面を参照しつ
つ、以下において説明する。
いて構成された外科用ステープル止め装置の斜視図であ
る。図において、各々がステープル止め装置において使
用されるよう構成された3つの異なるサイズの使い捨て
ローディングユニットが設けられている。図2は、図1
に示す外科用ステープル止め装置のハンドルアセンブリ
の分解斜視図である。図3は、本発明の好ましい実施形
態に基づいて構成された使い捨てローディングユニット
の分解斜視図である。図4は、図1に示す外科用ステー
プル止め装置におけるのハンドルアセンブリおよびボデ
ィの一部断面を含む斜視図である。この場合、図3に示
す使い捨てローディングユニットが、ボディの先端に挿
入される様子が図示されている。図5は、図4と同様の
一部断面を含む斜視図である。この場合、外科用ステー
プル止め装置のボディに取り付けられた使い捨てローデ
ィングユニット、および、使い捨てローディングユニッ
トの挿入の結果として可能とされるハンドル部内での駆
動機構が示されている。
置の駆動前の側面図である。図においては、駆動前にお
いて、ハンドル部内に収容された駆動アセンブリの各部
材の相対的位置関係を図示するために、ハンドル部が断
面で示されている。図7は、本発明の外科用ステープル
止め装置において、駆動ハンドルが部分的に圧縮された
ときの側面図である。図においては、使い捨てローディ
ングユニットのアンビルを閉塞位置へと移動させるため
に、駆動ハンドルが部分的に圧縮されたときの、駆動ア
センブリの各部材の相対的位置関係を図示するために、
ハンドル部が断面で示されている。図8は、本発明の外
科用ステープル止め装置において、駆動ハンドルが解放
されたときの側面図である。図においては、使い捨てロ
ーディングユニットのアンビルを開放位置へと移動させ
るために、駆動ハンドルが解放されたときの、駆動アセ
ンブリの各部材の相対的位置関係を図示するために、ハ
ンドル部が断面で示されている。図9は、本発明の外科
用ステープル止め装置において、アンビルが開放位置を
維持する位置にまで駆動ハンドルを移動したときの側面
図である。図においては、使い捨てローディングユニッ
トのアンビルが開放位置を維持する位置にまで駆動ハン
ドルを移動したときの、駆動アセンブリの各部材の相対
的位置関係を図示するために、ハンドル部が断面で示さ
れている。図10は、本発明の外科用ステープル止め装
置において、駆動ハンドルを1回の完全な駆動ストロー
ク分だけ操作したときの側面図である。図においては、
使い捨てローディングユニットのステープルカートリッ
ジからステープルの一部を生体組織に対して付与するた
めに、駆動ハンドルを1回の完全な駆動ストローク分だ
け操作したときの、駆動アセンブリの各部材の相対的位
置関係を図示するために、ハンドル部が断面で示されて
いる。
装置において、使い捨てローディングユニットをステー
プラーのボディの先端から取り外すときの側面図であ
る。図においては、この場合の、駆動アセンブリの各部
材の相対的位置関係を図示するために、ハンドル部が断
面で示されている。図12は、本発明における使い捨て
ローディングユニットの側面図である。図においては、
管状ベッセルを固定するためのアンビルの閉塞前の、各
部材の相対的位置関係を図示するために、使い捨てロー
ディングユニットの本体が断面で示されている。図13
は、本発明における使い捨てローディングユニットの側
面図である。図においては、装置が完全に発射した後
の、各部材の相対的位置関係を図示するために、使い捨
てローディングユニットの本体が断面で示されている。
図14は、図13と同様の使い捨てローディングユニッ
トの側面図である。図においては、解放用スプリングの
付勢のもとに、アンビルが開放位置へと移動する様子が
示されている。図15は、使い捨てローディングユニッ
トの代替可能な実施形態を示す斜視図である。図におい
ては、外科用クリップを付与するために適用される使い
捨てローディングユニットが示されている。
の代替可能な実施形態を示す斜視図である。図において
は、ただ1つの外科用ステープルを付与するために適用
される使い捨てローディングユニットが示されている。
図17は、本発明の好ましい実施形態に基づいて構成さ
れた他の外科用ステープル止め装置の斜視図である。図
において、装置には、使用可能な複数の異なるサイズの
使い捨てローディングユニットのうちの1つが設けられ
ている。図18は、図17に示す外科用ステープル止め
装置のハンドルアセンブリの分解斜視図である。ハンド
ルアセンブリを構成する各部材は、図示の容易化のため
に離間して示されている。図19は、図17に示す外科
用ステープル止め装置のボディの分解斜視図である。ボ
ディ中を延在する長尺制御ロッドが示されている。図2
0は、図19に示す制御ロッドの先端部を示す斜視図で
ある。
止め装置のボディ内に収容された内部支持チューブの基
端部を示す断面図であって、図19における21−21
線矢視断面に対応している。図22は、図17に示す外
科用ステープル止め装置の一部断面を含む側面図であ
る。図においては、使い捨てローディングユニットをボ
ディの先端に取り付ける前のラックロックの向きを示し
ている。図23は、図17に示す外科用ステープル止め
装置の一部断面を含む側面図である。図においては、使
い捨てローディングユニットをボディの先端に取り付け
た後のラックロックの向きを示している。図24は、本
発明の好ましい実施形態に基づいて構成された使い捨て
ローディングユニットの分解斜視図である。図におい
て、使い捨てローディングユニットは、図19および図
20に示す制御シャフトの長さ方向移動を制限するよう
機能するロックアウトアセンブリを備えている。図25
は、図24に示すロックアウトアセンブリを、制御ロッ
ドの先端とともに拡大して示す分解斜視図である。
ングユニットの基端部を示す一部断面を含む側面図であ
る。図においては、使い捨てローディングユニットが、
駆動準備状態とされたロックアウトアセンブリを備える
ボディの先端に挿入されるときの様子が示されている。
図27は、図24に示す使い捨てローディングユニット
の基端部を示す一部断面を含む側面図である。図におい
ては、使い捨てローディングユニットの取付部が、ボデ
ィの先端に完全に挿入されたときの様子が示されてい
る。図28は、図24に示す使い捨てローディングユニ
ットの基端部を示す一部断面を含む側面図である。図に
おいては、使い捨てローディングユニットが、操作位置
へと回転されるときの様子が示されている。図29は、
図26における29−29線矢視断面図である。図にお
いては、制御ロッドのヘッドのノッチと、軸方向駆動ア
センブリの基端における係合フィンガーとの軸合わせを
示している。図30は、図28における30−30線矢
視断面図である。図においては、使い捨てローディング
ユニットが操作位置へと回転された後の、係合フィンガ
ーに対する制御ロッドのヘッドの位置を示している。
る、図17に示す外科用ステープル止め装置を示す一部
断面を含む側面図である。図において、アンビルは、開
放位置にあり、駆動シャフトおよび歯状ラックは、ハン
ドルアセンブリ内において最も基端側の位置に配置され
ている。図32は、図17に示す外科用ステープル止め
装置を示す一部断面を含む側面図である。図において、
駆動シャフトおよび歯状ラックは、アンビルの図31に
示す開放位置から閉塞位置への移動をもたらすために、
クランプ用ストロークに伴って先端側に前進する。図3
3は、図17に示す外科用ステープル止め装置を示す一
部断面を含む側面図である。図において、アンビルの図
32に示す閉塞位置から開放位置への移動をもたらすた
めに、引き抜き機構により、駆動シャフトおよび歯状ラ
ックに対してラックロックおよび爪の係合が解除される
様子が示されている。図34は、図32に対応する図で
あり、外科用ステープル止め装置を示す図である。図に
おいては、駆動ハンドルがクランプ用ストローク分だけ
操作された後であり、アンビルは、閉塞状態とされてい
る。図35は、図17に示す外科用ステープル止め装置
を示す一部断面を含む側面図である。図においては、連
続するステープル止めストローク時における、駆動シャ
フトの先端側への移動を可能とするための、ラックロッ
クの手動解放を示している。
止め装置を示す一部断面を含む側面図である。図におい
ては、カートリッジからのステープルの部分的な連続す
る押出をもたらすための、駆動ハンドルの完全なステー
プル止めストロークに対応する駆動シャフトおよび歯状
ラックの先端側への前進を示している。図37は、図1
7に示す外科用ステープル止め装置を示す一部断面を含
む側面図である。図においては、引き続いてのカートリ
ッジからのステープルの押出を行うための、駆動ハンド
ルの2回目の完全なステープル止めストロークに対応す
る駆動シャフトおよび歯状ラックの先端側への前進を示
している。図38は、図17に示す外科用ステープル止
め装置を示す一部断面を含む側面図である。図において
は、駆動シャフトを引っ込めて、アンビルを図37に示
す閉塞位置から開放位置へと移動させるために、引込ノ
ブが基端側に引かれたときの、解放プレートによるラッ
クロックと歯状ラックからの爪との係合解除を示してい
る。図39は、歯状ラックと、この歯状ラックに関連す
る解放プレートとを拡大して示す側面図である。図にお
いては、歯状ラックに係合されたラックロックを示して
いる。図40は、歯状ラックと、この歯状ラックに関連
する解放プレートとを拡大して示す側面図である。図に
おいては、ラックロックを歯状ラックから係合解除する
よう移動した解放プレートを示している。
視断面図である。図42は、図40における42−42
線矢視断面図である。図43は、ラックロック(あるい
は係合部材)を拡大して示す斜視図である。図において
は、ラックロックの構造的幾何形状が示されている。図
44は、使い捨てローディングユニットを示す一部断面
を含む側面図である。図においては、ステープル止め操
作の完了時における、軸方向駆動アセンブリ、および、
制御ロッドの位置を示している。図45は、図24の使
い捨てローディングユニットを示す一部断面を含む側面
図である。図においては、発射後の基端位置に向けて引
き抜かれている制御ロッドに対応する位置におけるロッ
クアウトアセンブリの部材を示している。
ユニットを示す一部断面を含む側面図である。図におい
ては、制御ロッドが最も基端側の位置に近づいたときの
ロックアウトアセンブリの部材の向きを示している。図
47は、図24の使い捨てローディングユニットを示す
一部断面を含む側面図である。図においては、制御ロッ
ドが最も基端側の位置に引っ込められたときのロックア
ウトアセンブリの部材の向きを示している。図48は、
図24の使い捨てローディングユニットを示す一部断面
を含む側面図である。図においては、バヨネット結合を
解除するためにローディングユニットがボディに関して
先端側に移動したときのロックアウトアセンブリの部材
の向きを示している。図49は、図24の使い捨てロー
ディングユニットを示す一部断面を含む側面図である。
図においては、ローディングユニットの連続使用を阻止
するための阻止位置に図示されたロックアウトアセンブ
リの部材とともに、ステープル止め操作の完了時におい
て、ボディの先端から係合が解除された使い捨てローデ
ィングユニットを示している。図50は、図46におけ
る50−50線矢視断面図である。図においては、使い
捨てローディングユニットがボディの先端から取り外さ
れる前の、阻止プレート、および、制御ロッドを示して
いる。図51は、使い捨てローディングユニットがボデ
ィの先端から取り外された後の、使い捨てローディング
ユニットを示す一部断面を含む拡大された斜視図であ
る。図においては、制御ロッドの先端が、軸方向駆動ア
センブリの駆動ブロック内に入らないような、阻止位置
におけるロックアウトアセンブリを示している。
は、慣例にしたがって、”基端部”という用語は、ステ
ープル止め装置のうち、操作者に最も近い側の端部を指
すものとする。また、”先端部”という用語は、ステー
プル止め装置のうち、操作者に最も遠い側の端部を指す
ものとする。
材には、同様の参照符号を付すものとする。そして、図
1においては、本発明の好ましい実施形態に基づいて構
成された外科用装置が、全体的に符号10で示されてい
る。簡単に言えば、外科用装置10は、外科用ステープ
ル止め装置である。外科用ステープル止め装置は、生体
組織に係合し、生体組織に対して複数の外科用ファスナ
ーを付与し、そして開腹的外科施述時には、結合された
生体組織に切開口を形成するよう構成されている。装置
10は、また、外科用クリップ、あるいは他のファスナ
ー(以下において、より詳細に説明される)を付与する
ためにも使用することができる。しかしながら、この説
明中においては、使い捨てローディングユニット内に配
設されたステープルカートリッジから平行な複数のステ
ープル列を付与する場合について、主に説明する。
使い捨てローディングユニットを使用することができる
という点において、公知の開腹用デバイスに対して、特
有のものである。しかも、装置10は、長さが30m
m、45mm、あるいは60mmである直線状のステー
プル列(図1)を付与する、あるいは、他のタイプのフ
ァスナー(図15および図16)を付与する個々の使い
捨てローディングユニットとともに操作可能であるよう
構成されていることが好ましい。よって、開腹的外科施
述時においては、複数の作業をこなすために、複数の相
互交換可能な使い捨てローディングユニットを使用する
に際しても、ただ1つだけの器具で済ませることができ
る。詳細に説明される好ましい実施形態は、主に、直線
的なステープル列を付与するために使用される使い捨て
ローディングユニットに関連している。
ンドルアセンブリ12、および、長尺のボディ14を備
えている。装置10は、使い捨てローディングユニット
30、45、60とともに使用される。使い捨てローデ
ィングユニット30、45、60は、各々が、キャリア
32、ステープルカートリッジ34、アンビル36を有
している。アンビル36に対しては、ハウジングから押
し出されたステープルが駆動されることになる。以下の
説明により、装置およびこの装置に関して使用される使
い捨てローディングユニットの、構成および操作が詳細
に理解されるであろう。
2は、長尺のバレル部22により画成されるハウジング
20と、バレル部から垂下された固定ハンドル24と、
バレル部に対して回転可能に取り付けられかつ固定ハン
ドルに対して移動可能とされた駆動ハンドル26とを備
えている。駆動ハンドル26は、ハウジング20内にお
いて回転ピン28により支持されており、また、コイル
状ねじりスプリング38により反時計方向の移動を妨げ
るよう付勢されている。
り付けられた駆動シャフト40の直線移動を制御する。
さらに詳細には、駆動シャフト40は、上部に形成され
た歯状ラック42を有している。また、駆動ハンドル2
6は、ラチェット爪44を有している。ラチェット爪4
4は、駆動ハンドル26に取り付けられており、前進方
向に係合して、駆動シャフト40を前進させるためのも
のである。爪44は、回転ピン46により取り付けられ
ており、また、コイル状ねじりスプリング48は、爪4
4を、歯状ラック42に対して係合する向きに付勢して
いる。直線状付勢用支柱50は、バレル部内に支持され
ており、爪を付勢するためのかつ駆動ハンドルを回転ピ
ン28回りの時計方向回転を阻止するよう付勢するため
のコイル状圧縮スプリング52により先端側に向けて付
勢されている。付勢用支柱50は、また、爪44の傾斜
付後方カム面に対して作用するよう機能する。この場
合、支柱50に対してカム表面が接触することにより、
爪44が時計方向に(ラック42から離れる向きに)回
転することになる。器具が静止状態にあるときには、爪
44は、歯状ラック42から離れるよう付勢されてい
る。駆動ハンドル26が基端側に引かれたときには、爪
44は、支柱50から移動し、反時計方向に回転する。
そして、爪44は、駆動シャフト40の歯と係合する。
この結果、駆動ハンドル26により、駆動シャフト40
を先端側に移動させることが可能となる。
レル部22内において、付勢力の一定なスプリング54
により基端側に向けて付勢されている。スプリング54
は、駆動シャフト40の先端近傍に、従来より公知の固
定手段により、駆動シャフト40に取り付けられてい
る。付勢力の一定なスプリング54は、ハンドルアセン
ブリ12のハウジング20内に設けられたボス56に支
持されている。駆動シャフト40の先端部の下面には、
キャビティ58が形成されている。このキャビティ58
は、制御ロッド64のフランジ付基端部62に係合して
これを保持するためのものである。制御ロッド64は、
外科用ステープラー10の長尺ボディ14内にわたって
同軸に延在しており、使い捨てローディングユニットの
基端部において、使い捨てローディングユニットと相互
作用を行う。よって、駆動ハンドル26を操作すること
により、駆動シャフト40を直線的に前進させれば、こ
れに対応して、制御ロッド64が長さ方向に移動するこ
とになる。そして、これとともに、以下において詳細に
説明するように、使い捨てローディングユニットが駆動
されることになる。
プラー10の長尺ボディ14の基端部は、この基端部上
に形成された環状フランジ66を有している。この環状
フランジ66は、バレル部22内においてバレル部22
の先端近傍に形成された環状凹所68に係合する。この
係合により、2つの構造部材は、固定的に取り付けられ
る。凹所68内へのフランジ66の係合により、バレル
部22に対するボディ14の長さ方向軸回りの回転運動
が案内される。カラー70は、ステープラーのボディ1
4の基端部に、一対の対向する突起72、74により、
固定的に取り付けられている。よって、カラー70の回
転は、ボディ14の回転に対応して引き起こされ、外科
用ステープラー10の操作応用範囲を増大させる。
ック80と駆動シャフト40の歯状ラック42との係合
を開始させるための機構が設けられている。ラックロッ
ク80は、付勢力の一定なスプリング54の付勢のもと
に、駆動シャフト40の長さ方向位置を維持する。ラッ
クロック80は、使い捨てローディングユニットがボデ
ィ14の先端部に操作可能に係合されない限りはまた係
合されるまでは、ラックと係合することはない。上記係
合開始機構は、図2に示されており、それのラックロッ
ク80との相互作用は、また、図4、5を参照すること
によりよく理解される。係合開始機構は、長尺の梁また
は支柱82を有している。長尺の梁または支柱82に
は、先端タング84が設けられている。先端タング84
は、ステープラーのボディ14内にスライド可能に取り
付けられている支持チューブ88の基端部近傍に形成さ
れたキーパーノッチ86に係合する。梁82は、コイル
状付勢スプリング92の基端部を係合するための中央フ
ック80を有している。コイル状付勢スプリング92の
先端部は、バレル部22内に設けられたボス94に取り
付けられている。付勢スプリング92は、梁82を、ま
た支持チューブ88を、基端側へ移動することを阻止す
るよう付勢する。アーチ状カムフィンガー96は、ラッ
クロック80の本体100の下部表面に画成された傾斜
カム表面98と相互作用するために、梁82から基端側
に突出している。ラックロック80は、さらに、楔状ク
ラスプ部102を有している。楔状クラスプ部102
は、器具10の操作時に、駆動シャフト40の長さ方向
位置を維持するために、歯状ラック42の歯と係合する
寸法とされ、また係合するよう構成されている。ラック
ロック80の本体100は、ハウジング20のバレル部
22内に設けられたボス104に取り付けられている。
また、ボス104には、コイル状ねじりスプリング10
6が取り付けられている。コイル状ねじりスプリング1
06は、本体100に対して、ラックロックが歯状ラッ
ク42に係合するよう付勢するよう接続されている。
ングユニット30のキャリア32の基端部が長尺ボディ
14の先端部内に挿入されたときには、支持チューブ8
8は、スプリング92の付勢力に抗して、基端方向に駆
動される。それに伴って、梁82は、基端側に移動し、
アーチ状カムフィンガー96は、傾斜カム表面98に当
接する。これにより、ラックロック80が持ち上げら
れ、ラックロックがねじりスプリング106の付勢力に
抗して反時計方向に回転する。この時点において、梁8
2のカムフィンガー96は、ラックロック80の本体1
00内に形成された凹所108内に収容される。ラック
ロックがこの位置にあるときには、ラックロックは、駆
動ハンドルの操作に伴って駆動シャフト40が先端側に
前進する際に、駆動シャフト40と係合することにな
る。ラックロック80と駆動シャフト40との相互作用
については、器具10が生体組織を拘束して生体組織に
ファスナーを付与する方法に関連して、以下において詳
細に説明する。
ニットの一例が示されており、使い捨てローディングユ
ニットには、全体として符号30が付されている。既に
述べたように、使い捨てローディングユニット30は、
長さが約30mmである直線状の複数のステープル列を
付与するために特に構成されたものであって、外科施述
時に器具10とともに使用し得る複数のサイズまたはタ
イプの使い捨てローディングユニットのうちの1種にす
ぎない。ステープル止めユニット30のキャリア32
は、長尺のチャネル(先端収納部)110を備えてい
る。チャネル110は、ベース112と、ステープルカ
ートリッジ34およびアンビル36を支持するための複
数の取付構造を有する2つの平行直立壁114、116
とを備えている。キャリア32は、また、取付部(基端
取付部)120を備えている。取付部120は、互いに
離間して設けられた複数の矩形タング122がチャネル
110の対向壁114、116に形成された複数の対応
するスロット124に係合することにより、チャネル1
10の基端部に取り付けられている。取付部120の基
端領域126は、長尺ボディ14の先端部内に挿入可能
な寸法とされまた挿入可能に構成されている。また、制
御ロッド64の先端を受け入れるための同軸孔125が
設けられている。
8が径方向外方に突出している。この結合用ステム12
8は、長尺ボディ14の先端部の壁に形成されたJ字形
結合用スロット130(図4、5を参照)と相互作用す
るためのものである。ステム128およびスロット13
0は、共に従来のバヨネット型結合をもたらすものであ
り、外科施述時におけるステープル止めユニットのステ
ープラーに対する、素早くかつ容易な係合および取外し
を促進する。一旦、ステープラーの長尺体14の先端部
に係合した後には、支持チューブ88の先端部は、コイ
ル状スプリング92の付勢のもとに基端領域126を先
端側に向けて付勢する。これにより、結合用ステム12
8は、結合用スロット130内での拘束が維持される。
0の先端部は、ステープルカートリッジ34を支持して
いる。ステープルカートリッジ34は、複数の外科用フ
ァスナー(ステープル)132、および、複数の対応す
る押出機またはプッシャー(ステープルプッシャー)1
34を含有している。押出機またはプッシャー134
は、駆動スレッド140によりファスナー駆動力が与え
られたときには、カートリッジ34からファスナーを駆
動する。ステープルカートリッジ34は、側方支柱13
6がチャネル壁114、116の上部表面に対して摩擦
係合することにより、また、タブ138のようなハウジ
ングタブがノッチ139に対して凹凸嵌合することによ
り、チャネル110内に維持される。これらの構造は、
チャネル11内におけるステープルカートリッジ34の
横方向の、長さ方向の、および浮き上がり方向の移動を
制限するように機能する。
42は、駆動スレッド140の直立カム楔144を収容
し得るよう、ステープルカートリッジ34にわたって延
在している。スロット142は、内部に複数のファスナ
ー132およびプッシャー134がそれぞれ支持されて
いる横断保持スロット146と連通している。操作時
に、駆動スレッド140がステープルカートリッジ34
内を移動したときには、カム楔144の傾斜した前端
は、次々と、プッシャー134に当接する。これによっ
て、プッシャーは、スロット146内を縦方向に移動
し、スロット146からファスナー132を飛び出させ
る。駆動スレッド140とプッシャー134との間の相
互作用の結果は、図12〜図14に示されている。これ
については、図面を参照して以下において説明する。合
わせて、Green氏と共有で出願した米国特許No.
4,978,049を参照されたい。この文献中の開示
は、その全体が参考のためにここに組み込まれる。
ディングユニット30のアンビル36には、チャネル壁
114、116の回転孔154、156に係合するよう
な寸法とされまた係合するような構成とされた反対向き
に突出する取付ウィング150、152が設けられてい
る。スプリングアーム158a、158bを有する付勢
部材158が、アンビル36の基端部に固定されてい
る。スプリングアームは、アンビル36を常態において
開放位置に向けて付勢するように、取付部120内に形
成された内部抵抗表面に対して抵抗する。この場合、ア
ンビル36の内部ファスナー形成表面155は、ステー
プルカートリッジ34から離間している。
らに、軸方向駆動アセンブリ160を備えている。軸方
向駆動アセンブリ160は、ステープル止め操作時にお
いて、制御ロッド64により引き起こされる長さ方向駆
動力を、駆動スレッド140に対して伝達するためのも
のである。駆動アセンブリ160は、先端作業ヘッド1
64および基端係合領域166を有する長尺の駆動梁1
62を備えている。係合領域166は、一対の係合フィ
ンガー166a、166bを有している。一対の係合フ
ィンガー166a、166bは、駆動ブロック168内
に形成された対応する一対の保持スロット168a、1
68bに対して、取付可能に係合するような寸法とされ
また係合するような構成とされている。駆動ブロック1
68は、基端丸孔170を有している。基端丸孔170
は、使い捨てローディングユニット30の基端部がステ
ープルのボディ14の先端内に挿入されたときには、制
御ロッド64の先端を受け入れるためのものである。長
尺ボディ14と結合用ステム128との結合において図
示したのと同様に、バヨネット型の結合を形成するため
に、駆動ブロック168には、制御ロッド64の先端か
らステム(図示せず)を受け入れるための内部スロット
を設けることができる。そのような結合は、制御ロッド
64の移動に伴う操作者による駆動梁162の操作を可
能とすることになる。駆動梁162の作業端部164
は、ナイフ刃174を支持する直立支持支柱(支持フラ
ンジ)172と、駆動スレッド140の中央支持楔14
5に係合する当接表面176とから構成されている。ナ
イフ刃174は、ステープル操作時に生体組織のステー
プル列間に切開口を形成するために、駆動スレッド14
0のわずかに後方を移動する。直立支柱172からは、
円柱状カムローラー180を保持するために、保持フラ
ンジ178が先端側に突出している。カムローラー18
0は、発射時に生体組織に対してアンビルを次第にクラ
ンプするために、アンビル36の外部カム表面182に
対して、結合可能かつ移動可能な寸法とされまた結合可
能かつ移動可能な構成とされている。
178および直立支柱172の移動を可能とするため
に、アンビル36にわたって延在している。バランスフ
ランジ186は、フランジ186に形成された対応する
保持ポート190内への保持脚188の係合を介して、
駆動梁162の作業端部に固定されている。フランジ1
86は、アンビル36が次第にクランプされる際に、カ
ムローラー180により発生するクランプ力をバランス
させるよう機能する。長さ方向スロット192が、発射
時の保持脚188の長さ方向移動を可能とするために、
チャネル110のベース112に形成されている。
45においては、アンビル36の外部に沿って移動する
部材から組織を保護するために、アンビルカバーが設け
られている。特に、アンビルカバー400は、アンビル
カバー400の下面に形成されたチャネル402を有し
ており、アンビル36との間にチャネルを形成するため
に、アンビル36の上面に固定されている。カムローラ
ー180は、発射時には、カバー400とアンビル36
との間のチャネル402内を移動する。アンビルカバー
400は、プラスチックであることが好ましいが、適切
な生体適合性を有する任意の材料から構成することがで
きる。
2つのスプリング部材194、196がチャネルのベー
ス112の基端部に接続されており、また、駆動ブロッ
ク168の先端側に配置されている。これにより、駆動
ブロック168の先端側への移動を阻止するよう付勢し
ている。図12〜図14に示すように、駆動ブロック1
68が先端側に移動したときには、スプリング部材19
4、196は、駆動ブロック168の移動端部が通り過
ぎるまでは、巻き戻される。完全に巻き戻されると同時
に、スプリング部材は、それらの通常の巻き位置へと復
帰し、取付ブロックのためのバッファを形成する。した
がって、発射後にブロックを最も基端側の位置に戻そう
としてもできないことになる。
る。器具10の操作を開始するために、まず、所望の使
い捨てローディングユニットが選択される。このような
使い捨てローディングユニットは、図1に示す異なるサ
イズの使い捨てローディングユニットのうちの1つ、あ
るいは、外科用クリップを付与するために使用される使
い捨てローディングユニット(図15)のうちの1つ、
あるいは、他のタイプの外科用ステープルを付与するた
めに使用される使い捨てローディングユニット(図1
6)のうちの1つとすることができる。ここでは、直線
状のステープル列を付与するために適用される使い捨て
ローディングユニットを使用した場合の器具の使用につ
いて説明する。使い捨てローディングユニット30は、
図4に示すように、長尺ボディ14の先端内に、使い捨
てローディングユニット30の基端取付領域を挿入する
ことにより、ステープラーに対して取り付けられる。挿
入に先立って、支持チューブ88は、長尺ボディ14内
において最も先端側の位置にある。そして、スプリング
92により、その位置に維持される。したがって、梁8
2のカムフィンガー96は、ラックロック80を、駆動
シャフト40の歯状ラック42から離間した上方係合解
除位置に維持する。
端が長尺ボディの先端部内に挿入されると、結合用ステ
ム128を結合用スロットのベース内に位置させるよ
う、約10゜〜15゜回転させる。この場合、スプリン
グ92の付勢力により支持チューブ88が先端側に移動
し、ステム128がスロット130のベース内にロック
される。制御ロッド64と駆動ブロック168との間に
結合システム(前述)が設けられている場合には、この
回転により、これら部材が同様に結合されることにな
る。加えて、図5に示すように、取付部120の基端領
域126が長尺ボディ14内に挿入されることにより支
持チューブ88が基端側に移動したときには、梁82の
アーチ状カムフィンガー96は、凹所108に到達する
まで、カム表面98に沿って基端側に移動する。この場
合、ラックロック80は、ねじりスプリング106の付
勢のもとに、係合位置へと移動する。以上により、器具
10は、使用準備状態となる。
動ハンドル26は、図示のような中立位置とされてい
る。この位置においては、爪44は、駆動シャフト40
の歯状ラック42からは離間した位置にある。加えて、
駆動ハンドル26から先端側に突出しているリフトアー
ム210は、楔状クラスプ部102の近傍においてラッ
クロック80の基端部に形成された張出フィンガー21
2の下部に係合している。リフトアーム210は、クラ
スプ部102を、ある操作条件のもとに、駆動シャフト
40に対して係合しないようにする機能を有している。
これについては、図8、9を参照して、以下において説
明する。
駆動シャフト40は、制御ロッド64と同様に、付勢力
が一定のスプリング54により先端側への移動が阻止さ
れるような向きに付勢されていることにより、最も基端
側の位置にある。したがって、アンビル36は、スプリ
ングアーム158a、158bにより閉塞を阻止する向
きに付勢されていることにより、開放位置にある。よっ
て、この場合、管状ベッセル200のような生体組織
は、アンビル36の表面に形成されたファスナーとステ
ープルカートリッジ34の組織接触表面との間に捕捉さ
れることができる。
に駆動ハンドル26が操作されると、爪44は、先端方
向に移動して、反時計方向に回転し、歯状ラック42と
係合する。そして、駆動シャフト40は、スプリング5
4の付勢力に抗して先端側に駆動される。結果的に、制
御ロッド64が先端側に駆動され、使い捨てローディン
グユニット30内において駆動ブロック168を前方側
に押し込む。したがって、駆動梁162の作業端部16
4は、先端側に移動する。そして、カムローラー180
が、アンビル36のカム表面の基端部に係合し、アンビ
ルは、ステープルカートリッジ34の組織接触表面に対
して管状ベッセル200をクランプしながら、閉塞位置
へと移動することになる。加えて、駆動シャフト40が
先端側へ前進したときには、ラックロック80のクラス
プ部102は、ねじりスプリング106による付勢のも
とに、駆動シャフト40の先端近傍において歯状ラック
42の先端に形成されたノッチ領域214に係合する。
この場合、バレル部22内における駆動シャフト40の
長さ方向位置は、維持され、アンビル36は、閉塞状態
にロックされる。
したベッセルまたは生体組織を開放すること、すなわ
ち、ベッセルの異なる箇所を捕捉し直すことが要求され
ることがある。アンビルを開放するには、図8に示すよ
うに、矢印”B”で示す方向に向けて、直線状圧縮スプ
リング52の付勢力に抗して、駆動ハンドル26が操作
される。結果的に、アーム210は、フィンガー212
を持ち上げ、図9に示すように、ラックロック80をね
じりスプリング106の付勢力に抗して反時計方向に回
転させる。ラックロック80のクラスプ部102は、こ
れにより、ノッチ領域214からの係合が解除され、駆
動シャフト40および制御ロッド64の最も基端側位置
への復帰が許容される。この時点において、駆動ブロッ
ク168は、スプリング部材194、196の付勢力に
より基端側に移動する。したがって、カムローラー18
0は、アンビル36の外部カム表面182から引っ込め
られ、そして、アンビルは、スプリング部材158の付
勢のもとに開放位置へと移動する。引き続くアンビルの
閉塞は、図7に関して上述した方法により得ることがで
きる。
6とステープルカートリッジ34との間にクランプされ
た組織に複数の外科用ファスナー132を付与するに
は、図10に示すように、矢印”C”で示す方向に固定
ハンドル24に向けて、ねじりスプリング38の付勢力
に抗して、駆動ハンドル26が操作される。この場合、
爪44は、歯状ラック42と係合し、駆動シャフト40
を付勢力が一定のスプリング54の付勢力に抗して先端
側に駆動する。直線状のステープル列を有する使い捨て
ローディングユニットにより発射を行うという好ましい
実施形態においては、駆動ハンドル26の1回の完全な
ストロークにより、駆動シャフト40のバレル部22内
における約15mmの前進が引き起こされる。これとと
もに、制御シャフト64が駆動梁162に対して長さ方
向の駆動力を伝達することにより、使い捨てローディン
グユニット30内においては、駆動梁162が、同じ距
離だけ移動する。結果として、30mmのステープルカ
ートリッジ34内における外科用ファスナー132の半
分が、駆動ハンドル26の1回の完全なストロークによ
り、ステープルカートリッジ34から押し出される。駆
動シャフト40は、ラックロック80のクラスプ部10
2と歯状ラック42との係合により、この長さ方向に前
進した位置に維持される。引き続く解放、および、駆動
ハンドル26の緩和位置への移動は、したがって、駆動
シャフト40の長さ方向位置に影響を与えることはな
い。
に、駆動ハンドル26は、再度、固定ハンドル24に向
けて接近させられる。これにより、爪44は、歯状ラッ
ク42に係合し、駆動シャフト40をさらに15mmだ
け先端方向に前進させる。よって、駆動シャフト26の
2回の完全なストロークが行われたことになり、駆動シ
ャフトは、バレル部22内において、30mm前進する
ことになる。このとき、駆動梁162の作業端部164
は、ステープルカートリッジ34内を通って、ステープ
ルカートリッジ34からすべての外科用ファスナーを連
続的に発射する。要望によっては、操作者は、複数回の
短いストロークにより制御シャフト64を徐々に先端方
向に前進させることができる。この場合、最小前進距離
は、ラック42の歯間の直線間隔により決定される。し
たがって、15mmの好ましいストローク距離からなる
2回の完全なストロークを(30mmの使い捨てローデ
ィングユニットにおいて発射を行うために)使用するこ
とができるけれども、完全なストロークは、必要ではな
く、あるいは、要求されない。
ル26の2回の完全なストロークは、駆動シャフト40
および関連する制御ロッド64を、駆動ブロック168
がチャネル110の基端近傍に位置している図12に示
すような最も基端側位置から、駆動ブロック168がス
テープルカートリッジ34の先端に向けて移動している
図13に示すような最も先端側位置へと移動させる。移
動の途中においては、駆動ブロック168は、駆動梁1
66を先端側へ移動させ、管状ベッセル200に対して
のアンビル36の漸次的な閉塞をもたらす。そして、駆
動スレッド140がステープルカートリッジ34内を挿
通移動することにより、生体組織に対して外科用ファス
ナー132が次々と押し出される。図13に示すよう
に、カムローラー180が行程の先端まで到達したとき
には、カムローラー180は、アンビルスロット184
の先端に形成された横断スロット185内に落ち込む。
結果として、アンビル36は、スプリング部材158に
よる付勢のもとに、図14に示すようにステープル止め
された生体組織を解放して、開放位置へと復帰する。さ
らに、スプリング部材194、196は、巻き戻され
て、チャネル110の基端部においてコイル状態に復帰
する。
捨てローディングユニット30は、図11に示すよう
に、長尺ボディ14の先端から取り外される。同時に、
支持チューブ88は、スプリング92の付勢力のもとに
最も先端側位置へと復帰することが許容される。したが
って、梁82は、先端側へ移動し、これに伴って、アー
チ状カムフィンガー96は、ラックロック80を持ち上
げて、駆動シャフト40の歯状ラック42との係合を解
除させる。結果として、駆動シャフト40は、バレル部
22内において、付勢力が一定のスプリング54の付勢
のもとに、最も基端側位置へと復帰する。この場合、新
たな使い捨てローディングユニットを器具の連結して、
さらなる外科手法を施すことができる。
ル列を付与することを外科医が所望する場合には、使い
捨てローディングユニット45(図1)が、長尺ボディ
14の先端に取り付けられる。取付後に、駆動シャフト
40および制御ロッド64を45mmだけ先端方向に前
進させるために、3回の完全な駆動ストロークに等しい
ストローク分だけ、駆動ハンドル26が複数回にわたっ
て操作される。これに代えて、長さが約60mmのステ
ープル列を付与するために使い捨てローディングユニッ
ト60が選択された場合には、駆動シャフト40および
制御ロッド64を60mmだけ先端方向に前進させるた
めに、4回の完全な駆動ストロークに等しいストローク
分だけ、駆動ハンドル26が複数回にわたって操作され
なければならない。
ィングユニットの2つの代替可能な実施形態が示されて
いる。図15に示す使い捨てローディングユニット41
0は、外科用クリップを付与するために構成されてい
る。使い捨てローディングユニット410は、あご構造
412、および、ハウジング414内に収容された複数
のクリップを有している。共有で出願した米国特許N
o.5,100,420における開示は、その全体が参
考のためにここに組み込まれる。この文献中において
は、クリップをあご構造412に供給する方法、およ
び、クリップを付与する方法が開示されている。図16
に示す使い捨てローディングユニット420は、例え
ば、ヘルニアの治療に有効なような個々の外科用ステー
プルを付与するために構成されている。使い捨てローデ
ィングユニット420は、あご構造422、および、ハ
ウジング424内に収容された複数のステープルを有し
ている。共有で出願した米国特許No.5,289,9
63における開示は、その全体が参考のためにここに組
み込まれる。この文献中においては、ステープルをあご
構造422に供給する方法、および、ステープルを付与
する方法が開示されている。使い捨てローディングユニ
ット410、420は、上述の使い捨てローディングユ
ニットと同様の方法で外科用器具に固定され、そして、
駆動シャフト40および制御ロッド64の長さ方向移動
により駆動される。
距離が所望の外科施述に応じて調整可能であるべきこと
は、望ましいことであり、当業者の要求するところであ
る。例えば、長さが40mm、60mm、あるいは80
mmの平行なステープル列を付与するような使い捨てロ
ーディングユニットが要望されることもある。この場合
は、駆動シャフトにより移動される前進方向のストロー
ク距離は、約20mm単位で調整することができる。加
えて、当業者は、制御ロッド64の前進を制御するため
の代替可能な構造、あるいは、代替可能な構造の向きを
要望するかもしれない。歯状ラック42は、回転させた
向きで配置しても良い。その場合、歯面はハンドルの側
を向いて下向きに設けられることとなり、ロックおよび
爪は、下側からラックに係合するよう移動する。また、
例えば、使い捨てローディングユニットの実際の発射前
に取り外さなければならないハンドルのロックアウトの
ような様々な安全機構を付加することもできる。これら
の特徴点、および、他の特徴点について、以下において
詳細に説明する。
基づいて構成された他の外科用ステープル止め装置が、
全体的に符号500で示されている。上記実施形態と同
様に、外科用ステープル止め装置500は、生体組織に
係合し、生体組織に対して複数の外科用ファスナーを付
与し、そして開腹的外科施述時には、結合された生体組
織に切開口を形成するよう構成されている。装置は、長
さが30mm、45mm、あるいは60mmである直線
状のステープル列を付与する個々の使い捨てローディン
グユニット(図1)、あるいは、他のタイプの使い捨て
ローディングユニット(図15および図16)とともに
操作可能であるよう構成されていることが好ましい。
500は、ハンドルアセンブリ512、および、長尺の
ボディ514を備えている。ステープラー500は、使
い捨てローディングユニット530、あるいは図示しな
い他の使い捨てローディングユニットとともに使用され
る。使い捨てローディングユニット530は、キャリア
532、ステープルカートリッジ534、アンビル53
6を有している。アンビル536に対しては、カートリ
ッジから押し出されたステープルが駆動されることにな
る。
に、ハンドルアセンブリ512は、バレル部522によ
り画成されるハウジング520と、固定ハンドル524
と、回転駆動ハンドル526とを備えている。駆動ハン
ドル526は、ハウジング520内において回転ピン5
28により支持されており、また、ねじりスプリング5
38により固定ハンドル524から遠ざかるように付勢
されている。駆動ハンドル526は、ハウジング520
のバレル部522内に支持された駆動シャフト540の
直線移動を制御する。さらに詳細には、駆動シャフト5
40は、駆動シャフト540の下面に形成された歯状ラ
ック542を有している。また、駆動ハンドル526
は、爪544を有している。爪544は、歯状ラック5
42に選択的に係合するよう取り付けられており、駆動
ハンドル526の駆動ストローク分の操作に対応して駆
動シャフト540を先端方向に前進させるためのもので
ある。爪544は、回転ピン546により駆動ハンドル
526に対して取り付けられており、また、コイル状ね
じりスプリング548により歯状ラック542に向けて
付勢されている。爪544の取付部は、ハンドルアセン
ブリ512のハウジング520内に形成された当接表面
545と相互作用するよう湾曲している。さらに詳細に
は、爪544の湾曲した取付部が当接表面545に当接
したときには、爪は、駆動シャフト540の歯状ラック
542との係合を解除するよう回転される。
バレル部522内において、付勢力の一定なスプリング
554により基端側に向けて付勢されている。スプリン
グ554は、ハウジング520内に設けられたボス55
6に支持されている。駆動シャフト540の基端近傍に
おいて、駆動シャフト540の上面には、ノッチ領域5
55が形成されている。このノッチ領域555は、付勢
力の一定なスプリング554の自由端に設けられた係合
タブ557を収容しかつ保持するためのものである。駆
動シャフト540の先端には、制御ロッド564のフラ
ンジ付基端部564pと係合するための捕獲部材558
が設けられている。制御ロッド564は、ハンドルアセ
ンブリ512から長尺ボディ514を通って延在してお
り、ボディの先端に支持された使い捨てローディングユ
ニット530と相互作用を行う。よって、駆動ハンドル
526を操作することにより、駆動シャフト540およ
び制御ロッド564の上記操作に対応した長さ方向の移
動を引き起こす。これにより、以下において詳細に説明
するような方法で、使い捨てローディングユニットが駆
動されることになる。
ープラー500の長尺ボディ514の基端部は、この基
端部上に形成された環状フランジ566を有している。
この環状フランジ566は、バレル部522内において
バレル部522の先端近傍に形成された環状凹所568
内に収容される。この係合により、ハンドルアセンブリ
512に対するボディ514の長さ方向軸回りのボディ
514の回転運動が補助される。カラー570は、ボデ
ィ514に対して、少なくとも1つの572により、固
定的に取り付けられている。よって、カラー570の回
転は、ボディ514の軸回りの回転に対応して引き起こ
され、外科用ステープラー500の操作応用範囲を増大
させる。
ー500は、ラックロック(または、係合部材)580
を備えている。ラックロック580は、駆動シャフト5
40の歯状ラック542と相互作用するものであり、バ
レル部522内での駆動シャフト540の長さ方向位置
を付勢力が一定のスプリング554の付勢力に抗して選
択的に維持させるものである。ラックロック580は、
使い捨てローディングユニットがボディ514の先端部
内に挿入されたときにのみ、歯状ラック542と相互作
用する位置に移動するような方法で取り付けられてい
る。さらに詳細には、ラックロック580は、回転ピン
583に取り付けられておりかつコイル状ねじりスプリ
ング585により歯状ラック542に向けて付勢されて
いるものであって、使い捨てローディングユニットがデ
バイス内に導入されるまでは、当接支柱582により相
互作用しない位置に維持される。当接支柱582は、固
定フランジ586に取り付けられる。固定フランジ58
6は、図21に示すように、ボディ514内において軸
方向移動可能に設けられている支持チューブ588の基
端部に形成されている。コイル状付勢スプリング592
は、ハンドルアセンブリ512のハウジング520内に
おいて、当接支柱582をボス593と結合する。付勢
スプリング592は、実効的には、支持チューブ88を
先端側に付勢する。この結果、使い捨てローディングユ
ニットの挿入時において、支持チューブ588および当
接支柱582は、基端方向に移動する。
ーディングユニット530の挿入に先立って、当接支柱
582から基端側に突出しているアーチ状カムフィンガ
ー596が、ラックロック580に形成された傾斜カム
表面598の基端部と相互作用する位置とされる。同時
に、ラックロック580は、コイル状ねじりスプリング
585の付勢に抗して、相互作用しない位置に維持され
る。その後、図23に示すように、ローディングユニッ
ト530がボディ514の先端内に挿入されて、そし
て、関連する部材(ステム628a、628b、およ
び、スロット630a、630b)間においてバヨネッ
ト結合を形成するよう回転されたときには、支持チュー
ブ588および当接支柱582は、コイルスプリング5
92(およびコイルスプリング597)の付勢力に抗し
て、基端側へ移動する。結果として、基端カムフィンガ
ー596がカム表面598に沿って基端方向に移動し、
ラックロック580を、ねじりスプリング585の付勢
のもとに、ピン583回りに相互作用位置へと回転させ
る。この場合、駆動シャフト540の歯状ラック542
は、駆動シャフト540の先端側への移動により係合す
ることができる。
2の反対側には、第2の当接支柱584が配設されてい
る。第2の当接支柱584は、当接支柱582と同じ方
法で支持チューブ588の基端部に結合されている。当
接支柱584と、当接支柱584に係合するとともにボ
ス591によりハウジング520に結合されているスプ
リング597とは、付加的な付勢力をもたらし、使い捨
てローディングユニット530とボディ514との間の
バヨネット結合を確実に維持する。
が、支持チューブ588の部分に沿って延在して設けら
れており、また、横方向溝604が、制御ロッド564
の中央部から径方向外方に延在する支持ピン608を収
容し得るように、ボディ514の軸方向孔606に沿っ
て延在して設けられている。この構成は、ボディ514
および制御ロッド564に関する支持チューブ588の
長さ方向移動を可能とする。しかしながら、3つの同軸
構造体の相対的な角度配向は維持されたままであり、カ
ラー570によるこれら3部材の軸方向回転を容易なも
のとしている。
ーディングユニットと実質的に同様の方法で構成された
使い捨てローディングユニット530が示されている。
使い捨てローディングユニット530は、ステープルカ
ートリッジ534およびアンビル536を支持するため
の長尺の支持チャネル(先端収納部)610を有するキ
ャリア532と、ボディ514の先端に着脱可能に係合
されるよう構成された取付部(基端取付部)620とを
備えている。さらに詳細には、取付部620の基端部6
26には、一対の結合用ステム628a、628bが設
けられている。一対の結合用ステム628a、628b
は、ボディ514の先端部に形成されたJ字形結合用ス
ロット630a、630b(図26を参照)と相互作用
するためのものである。結合用ステムおよびJ字形スロ
ットは、共に従来のバヨネット型結合をもたらすもので
あり、ステープラーに対するローディングユニットの係
合および取外しを容易とする。上記実施形態と同様に、
軸方向孔625は、取付部620の基端部626を挿通
して延在しており、制御ロッド564の先端部564d
を受け入れる。
ングユニット530は、軸方向駆動アセンブリ660を
備えている。軸方向駆動アセンブリ660は、各部材間
において、制御ロッド564により引き起こされる長さ
方向駆動力を、ステープルカートリッジ534を挿通し
て延在しかつ互いに離間した長さ方向スロット642内
に配設される駆動スレッド640に対して伝達するため
のものである。複数のステープルプッシャー643が、
スロット642に関連して操作可能に設けられており、
駆動アセンブリ660により駆動スレッド140がステ
ープルカートリッジ534内を挿通駆動されたときに
は、駆動スレッド640により、次々と接触される。ス
テープルプッシャーは、ステープルカートリッジ534
から次々とステープルが押し出されるように、ステープ
ルカートリッジ534内に収容された複数のステープル
と相互作用する。
うに、先端作業ヘッド664を有する2股に分かれた駆
動梁662と、駆動ブロック668と組立的に係合する
よう構成された一対の係合フィンガー666a、666
bを有する基端係合領域665とを備えている。駆動ブ
ロック668は、基端丸孔670を有している。基端丸
孔670は、例えば、図27に示すように、使い捨てロ
ーディングユニット530の基端取付領域626が長尺
ボディ514の先端内に挿入されたときには、制御ロッ
ド564の先端564dを受け入れるためのものであ
る。
先端部564dには、フランジ667が形成されてい
る。フランジ667には、図26および図29に示すよ
うに、制御ロッドが駆動ブロック668の基端側入口6
70内に収容されるときに、2つの反対側に位置する係
合フィンガー666a、666bを収容し得るような寸
法とされた一対の径方向反対側に位置するノッチ669
a、669bが形成されている。その後、図28および
図30に示すように、ローディングユニット530が結
合用ステム628a、628bをJ字形結合用スロット
630a、630b内に係合させるよう軸回りに約20
゜回転したときには、係合フィンガー666a、666
bは、係合ノッチ669a、669bからは位置がずれ
るように移動し、フランジ667は、使い捨てローディ
ングユニット530に固定される。この固定は、使い捨
てローディングユニット530が外科用ステープラー5
00から取り外されるまで続く。図27と図28とを比
較すればわかるように、駆動ブロック668の内部キャ
ビティ671は、ローディングユニット530のボディ
514の先端内への挿入時に、制御ロッド564の先端
564dの入口670内への侵入を許容し得るような寸
法とされている。
リ660の作業ヘッド664は、部分的には、ナイフ刃
674を支持している直立支持支柱(支持フランジ)6
72により形成されており、駆動スレッド640に係合
するための当接表面675を有している。直立支柱67
2からは、カムローラー680を保持するために、保持
フランジ678が先端側に突出している。カムローラー
680は、アンビル536の外部カム表面682に沿っ
て移動し得るよう構成されており、ステープル止め操作
時においては、アンビルスプリング676の付勢に抗し
てのアンビルの閉塞をもたらすものである。長さ方向ス
ロット684は、保持フランジ678の移動を可能とす
るために、アンビル536にわたって延在している。同
様のスロット692が、バランスフランジ686を支持
している保持脚688の移動を許容するために、チャネ
ル610のベース612に形成されている。フランジ6
86は、カムローラー680によりもたらされるアンビ
ル536に対するクランプ力をバランスさせるよう機能
する。上記実施形態と同様に、ステープル止め操作時に
アンビル536の外部表面682上を移動する部材によ
る接触から生体組織を保護するために、アンビルカバー
(図示せず)を設けることができる。
てローディングユニット530には、識別される2つの
段階において動作するよう構成されたロックアウトアセ
ンブリ700が設けられている。要約すれば、動作の第
1段階においては、ロックアウトアセンブリは、軸方向
駆動アセンブリ660に対する制御ロッド564の長さ
方向移動を制限するよう機能する(図46を参照された
い)。動作の第2段階においては、ステープル止め操作
後に装置から使い捨てローディングユニットが取り外さ
れた後において、ロックアウトアセンブリは、駆動ブロ
ック668の基端側入口670内への制御ロッド564
の侵入を妨害することにより、使い捨てローディングユ
ニットの連続使用を阻止するよう機能する(図51を参
照されたい)。
トアセンブリ700は、阻止プレート710を備えてい
る。阻止プレート710は、阻止プレート710から基
端側に延在する一対の平行な支持アーム712a、71
2bを有している。阻止プレート710には、制御ロッ
ド564の長さ方向移動を許容し得るような寸法とされ
かつ許容し得るよう構成された中央孔716が形成され
ている。孔716には、駆動梁662の基端部665の
係合フィンガー666a、666bを収容するために、
径方向反対側にスロット717a、717bが形成され
ている。保持スプリング718が、一対の互いに離間し
たタブ720a、720bが対応する一対のポート72
2a、722bに係合することにより、阻止プレート7
10に接続されている。保持スプリング718は、取付
フランジ724を有しており、この取付フランジ724
により、使い捨てローディングユニット530の取付部
620の内部表面における取付領域725に対して固定
される(図26を参照されたい)。保持スプリング71
8の基端部には、一対の互いに離間したカム傾斜部72
6a、726bが設けられている。カム傾斜部726
a、726bは、使い捨てローディングユニット530
が装置から取り外されたときに制御ロッド564の先端
フランジ667と相互作用し得るよう、基端側に向けて
傾斜している(全体的には、図47を参照されたい)。
に、支持プレート730を備えている。支持プレート7
30は、保持スプリング718の付勢に抗して阻止プレ
ートを非阻止位置に維持するために阻止プレート710
の支持アーム712a、712bと相互作用する一対の
突出アーム732a、732bを有している(図2
6))。支持プレート730には、駆動梁662の下部
を案内するための中央スロット領域733が形成されて
いる。スロット領域733内には、駆動梁662の下部
に形成された先端側および基端側の係合凹所735a、
735bと相互作用するための拘束凸部734が形成さ
れている。
に、駆動梁662が先端側に駆動されたときには、拘束
凸部734と基端側凹所735bとの係合により、駆動
梁662に連れて移動する。結果として、阻止プレート
710は、解放され、保持スプリング718の付勢のも
とに、制御ロッド564の長さ方向軸を横切る方向に移
動する。例えば図45に示すように、制御ロッド564
が孔716を挿通して延在している場合には、阻止プレ
ート710は、非阻止位置のままである。しかしなが
ら、ステープル止め操作後に、制御ロッド564がアン
ビル536を開放するために完全に引き抜かれたときに
は、阻止プレート710は、阻止位置に移動し、図46
に示すように、制御シャフト564の先端部564dと
係合する。この位置においては、阻止プレート710
は、制御ロッド564の長さ方向移動範囲を有効的に制
限する。範囲は、制御ロッド564の先端における縮径
部により決められる。
完全に引き抜かれたときには、阻止プレート710は、
保持スプリング718の付勢のもとに、図49に示すよ
うに、駆動ブロック668の基端側入口670を閉鎖す
るための完全阻止位置へと自由に移動することができ
る。ロックアウトアセンブリ700の機能、および、ロ
ックアウトアセンブリ700の制御ロッド564および
軸方向駆動アセンブリ660との相互作用について、以
下において、さらに詳細に説明する。
する。外科用ステープラー500の操作を開始するため
に、まず、一群の異なるユニットの中から所望のサイズ
および種類の使い捨てローディングユニットが選択さ
れ、そして、ボディ514の先端内に装着される。ロー
ディングユニット、すなわち、ローディングユニット5
30が、基端取付部626をボディ514の先端内に挿
入して、バヨネット結合を確実に形成するようユニット
を回転させることにより、ステープラー500に対して
取り付けられる(図22、23を参照されたい)。回転
角度は、約5゜〜約40゜が好ましく、約20゜が最も
好ましい。挿入とともに、支持チューブ588が、図2
2に示す位置から、図23に示す位置へと基端側に移動
される。結果として、ラックロック580は、図31に
示す相互作用位置へと移動する。この場合、駆動シャフ
ト540の歯状ラック542は、駆動シャフト540の
先端側への移動に伴って係合されることになる。図31
に示すように、駆動シャフト540が付勢力の一定なス
プリング554により付勢されて最も基端側の位置にあ
るときには、アンビル536は、管状ベッセル750の
ような生体組織を受け入れるための開放位置にある。こ
の場合、爪544は、歯状ラック542の最も先端側に
位置する歯に係合しており、また、駆動ハンドル526
は、歯状ラックを前進させるために、スプリング538
の付勢力に抗して操作することができる。
を駆動ストロークの初期分だけ(すなわち、クランプ用
ストローク分だけ)初期操作すると、駆動シャフト54
0は、爪544と歯状ラック542との相互作用により
先端方向に駆動される。この場合、ラックロック580
の係合フック752は、駆動シャフト540の先端固定
部558近傍に形成されたキーパーノッチ754に係合
する。同時に、アンビル536は、アンビル表面682
の基端カム部に沿ったカムローラー680の前進によ
り、閉塞位置へと移動する。そして、係合フック752
の基端部は、駆動シャフト540の下部表面に形成され
た支持部755に当接する。結果として、駆動シャフト
540のこれ以上の先端側への移動は禁止され、また、
アンビル536はクランプした位置に維持される。
ル536を開放することにより管状ベッセル750を解
放することを所望した場合であっても、それは、ハンド
ルアセンブリ512に設けられた引込機構(後述)によ
り達成することができる。引込機構は、図33に示すよ
うな使用者の基端側への駆動シャフトの引き移動を許容
するために、駆動シャフト540からラックロック58
0および爪544の係合を解除するよう機能する。
一対の引込ノブ760a、760bを備えていることが
好ましい。一対の引込ノブ760a、760bは、結合
ロッド762を介して駆動シャフト540の基端部に接
続されている。結合ロッド762は、引込ノブ760
a、760bを受けるための左右の係合部764a、7
64bと、駆動シャフト540の基端部近傍に形成され
た一対の長さ方向スロット766a、766b内におい
て移動可能な寸法とされかつ移動可能に形成された中央
部764cとを有している。解放プレート768が、駆
動シャフト540に関連して操作可能に設けられてい
る。解放プレート768は、引込ノブ760a、760
bの操作に対応して、駆動シャフト540に関して移動
可能に取り付けられている。さらに詳細には、一対の離
間したピン(カムピン)767a、767bが、解放プ
レート768に形成された対応する一対の傾斜カムスロ
ット769a、769bに係合するよう、駆動シャフト
540の側面から外方に突出して設けられている。カム
スロットは、駆動シャフト540に対しての、厳密には
歯状ラック542に対しての解放プレートの移動経路を
画成する。解放プレート768の基端部には、結合ロッ
ド762の中央部764cを収容するために、縦方向ス
ロット770が形成されている。そして、引込ノブ76
0a、760bが駆動シャフト540に対して相対移動
されたときの結合ロッド760の長さ方向移動を許容す
るために、ハンドルアセンブリ512のバレル部522
内には、長尺スロット772、774が形成されてい
る。結合ロッド762は、スプリング765aにより先
端側に付勢されている。スプリング765aは、一端が
結合ロッドの一部765cに固定されており、他端が駆
動シャフト540のポスト765bに固定されている。
た生体組織750を解放するためにアンビル536を開
放したい場合には、装置500の使用者は、引込ノブ7
60a、760bを基端側に引けば良い。この場合、解
放プレート768は、傾斜カムスロット769a、76
9bの経路に沿って全体的に基端側に移動する(図3
9、40を参照されたい)。これにより、解放プレート
は、ラックロック580の係合フック752をキーパー
ノッチ754から外し、爪544を歯状ラック542か
ら係合解除させる。したがって、使用者は、駆動シャフ
ト540を基端方向に引くことができる。駆動シャフト
540が基端方向に引かれると、カムローラー680
は、駆動梁662と共に、基端方向に引かれることにな
る。結果として、アンビル536は、アンビルスプリン
グ676の付勢のもとに、開放位置へと移動する。そし
て、駆動ハンドル526は、ねじりスプリング538の
付勢のもとに、中立位置へと復帰する。一旦、駆動シャ
フト540が最も基端側の位置に戻ってしまうと、ステ
ープル止め装置は、リセット状態となる。
るためには、駆動ハンドル526は、駆動ストロークの
クランプ分だけ操作される。すると、ラックロック58
0の係合フック752が再度キーパーノッチ754と係
合しかつ支持部755に当接する状態にまで、駆動シャ
フト540が先端側に駆動される。この時点において、
装置500の使用者が、ステープル止め操作の開始を確
信したならば、駆動シャフト540のさらなる先端側へ
の移動を可能とするために、ラックロック580をキー
パーノッチ754から手動で外さなければならない。こ
れは、ハンドルアセンブリ512に操作可能に設けられ
た手動解除機構により達成される。手動解除機構は、図
35に示すように、ラックロック580の基端側解除端
757と相互作用を行う。ラックロック(または、係合
部材)580の好ましい構成の詳細は、図43に示され
ている。
除機構は、好ましくは、回転解除部材780を備えてい
る。回転解除部材780は、ボス784に取り付けられ
ているとともに、コイル状ねじりスプリング786によ
りラックロック580の基端側解除端757から遠ざか
るように付勢されている。解除部材780から側方に向
けて反対側に突出する一対の小翼、すなわち小翼788
が設けられている。一対の小翼788は、それぞれ、解
除ノブ790a、790bを支持するためのものであ
る。解除部材780は、下向きノーズ(解除フィンガ
ー)792を備えており、この下向きノーズ792は、
使用者により解除ノブ790a、790bが図35にお
ける矢印”A”方向に操作されたときにラックロック5
80の基端側解除端757に当接し得る寸法とされてい
る。
0a、790bが操作され、これに伴ってラックロック
580が解放されたときには、駆動シャフト540は、
駆動ハンドル526の操作に応じて先端方向に移動自在
とされる。この場合、駆動シャフト540の直線位置
は、爪544と歯状ラック542との係合により維持さ
れる。
ストローク分だけの固定ハンドル524に向けての駆動
ハンドル526の操作は、爪544による歯状ラック5
42の前進を引き起こす。これによって、駆動シャフト
540および制御ロッド564は、先端方向に前進す
る。結果として、使い捨てローディングユニット530
内に支持された軸方向駆動アセンブリ660は、先端側
に駆動される。これにより、軸方向駆動アセンブリ66
0は、駆動スレッド640をプッシャー643に交差さ
せ、カートリッジ534から次々とステープルを押し打
させる。同時に、ナイフ刃674は、駆動スレッド64
0の後方を進み、ステープル止めされた生体組織に切開
口を形成する。図36に示すように、1回の完全なステ
ープル止めストロークは、カートリッジ534内のステ
ープルの一部の発射しかもたらさない。上述のように、
駆動ロッド564を前進方向に前進させるために、すな
わち、爪544がラック542を1回につき1歯ずつ前
進させるように、複数回の部分的なストロークを、ま
た、使用することもできる。
内のすべてのステープルは発射され、管状ベッセル75
0に対して付与される。ステープル止め装置500に対
して図示のものよりも長いローディングユニットが使用
されている場合には、さらに駆動シャフト540を前進
させるために、付加的なステープル止め用のストローク
が要求されることになる。全体として、駆動シャフト5
40の歯状ラック542は、少なくとも4回の各々が1
5mmであるような完全なステープル止め用ストローク
を許容し得る寸法とされていることが好ましい。よっ
て、駆動ハンドル526の完全なステープル止め用スト
ロークの各々が駆動シャフトを15mm前進させる場合
には、ステープル止め装置500は、完全なストローク
の全回を使用して15mm、30mm、45mm、60
mmのステープル列を付与するよう構成された使い捨て
ローディングユニットを使用して発射することができ
る。
の完了時において、アンビル536を開放位置へと移動
して外科用装置500からステープル止めされた生体組
織750を解放するためには、使用者は、ハンドルアセ
ンブリ520のバレル部522に設けられた引込ノブ7
60a、760bを使用する。さらに詳細には、図39
〜図42に示すように、ノブ760a、760bが基端
側に引かれると、結合ロッド762(図18)が、駆動
シャフト540の基端部に形成された長さ方向スロット
766a、766b内において基端側に移動する。結果
として、解放プレート768は、カムスロット769
a、769bにより画成される傾斜通路に沿って移動す
る。これにより、ラックロック580の係合フック75
2および爪544(図示せず)の歯状ラック542との
係合が解除される。この場合、図38に示すように、駆
動シャフト540は、使用者および付勢力の一定なスプ
リング554による付勢のもとに、基端方向への移動が
自由とされる。これに伴って、使い捨てローディングユ
ニット530内の軸方向駆動アセンブリ660は、制御
ロッド564のヘッドにより基端側に引かれ、アンビル
536は、カムローラー680が引かれることにより開
放位置へと移動する。
端側の位置から基端側に向けて制御ロッド564が引か
れると、阻止プレート710は、制御ロッド564に沿
って移動し、保持スプリング718の付勢力に抗して上
位置に維持される。しかしながら、図46に示すよう
に、制御ロッド564の縮径先端部564dが最も基端
側位置に近づくと、阻止プレート710は、孔716の
周縁部が制御ロッド564の先端部564dに係合する
よう、制御ロッドに向けて駆動される(図50も合わせ
て参照されたい)。制御ロッド564がさらに基端側に
移動すると、駆動ブロック668は、図47に示すよう
な最も基端側の位置へと引かれる。この場合、フランジ
667は、保持スプリング718のカム傾斜部762
a、762bと相互作用し、少なくとも部分的に阻止プ
レート710を持ち上げる。これとともに、制御ロッド
564の先端移動は、阻止プレート710とロッド56
4の径が拡径されている基端部564d側の拡径棚部と
の間の相互作用により制限される。しかしながら、制御
ロッド564は、なお、制御ロッド564の縮径部56
4dに沿って、制限された範囲における長さ方向移動の
余裕を有している。その結果、アンビル536は、開放
位置・閉塞位置間で移動することができる。したがっ
て、アンビル536は、トロカー(trocar)および套管
デバイスを介した外科用装置500の取り外しを容易と
するために容易に閉塞することができる。
リ660、および、軸方向駆動アセンブリ660ととも
に設けられた駆動ブロックが最も基端側位置にあるとき
には、支持プレート730上の拘束凸部734は、先端
凹所735aと係合する。これとともに、支持プレート
730は、使い捨てローディングユニット530が外科
用装置500から取り外された後に、使い捨てローディ
ングユニット530内における阻止プレート710の浮
き上がりを防止するために、最終停止位置に確実に保持
される。
ディ514の先端から取り外すには、図48に示すよう
に、ローディングユニットを、基端側に移動させ、バヨ
ネット結合を外すように回転させる。同時に、係合フィ
ンガー666a、666bは、フランジ667内のノッ
チ669a、669bと再び位置合わせされる。この場
合、フランジは、阻止プレート710をさらに上方に付
勢して、使い捨てローディングユニット530のボディ
514の先端からの取り外しを可能とする。フランジ6
67がカム傾斜部762a、762bおよび阻止プレー
ト710を超えて移動するとすぐに、阻止プレートは、
保持スプリング718による付勢のもとに、完全阻止位
置への移動が自由とされる。図51に示すような位置に
おいては、駆動ブロック668の基端側入口670内へ
の制御ロッド564の先端の侵入が、禁止されているこ
とが好ましい。したがって、発射済みのあるいは部分的
に発射済みの使い捨てローディングユニットは、外科用
装置500からの取り外し後においては、引き続いて使
用することはできない。
れてきたけれども、本発明は、特許請求の範囲において
限定した本発明の精神または範囲を逸脱することなく、
変更または修正が可能であることは、当業者にとっては
明らかである。
願の継続中の特許出願No.08/520,202の一
部継続出願である。
れた外科用ステープル止め装置の斜視図である。
ドルアセンブリの分解斜視図である。
れた使い捨てローディングユニットの分解斜視図であ
る。
るのハンドルアセンブリおよびボディの一部断面を含む
斜視図である。
の側面図である。
て、駆動ハンドルが部分的に圧縮されたときの側面図で
ある。
て、駆動ハンドルが解放されたときの側面図である。
て、アンビルが開放位置を維持する位置にまで駆動ハン
ドルを移動したときの側面図である。
て、駆動ハンドルを1回の完全な駆動ストローク分だけ
操作したときの側面図である。
て、使い捨てローディングユニットをステープラーのボ
ディの先端から取り外すときの側面図である。
ットの側面図である。
ットの側面図である。
ットの側面図である。
な実施形態を示す斜視図である。
な実施形態を示す斜視図である。
された他の外科用ステープル止め装置の斜視図である。
ハンドルアセンブリの分解斜視図である。
ボディの分解斜視図である。
視図である。
ボディ内に収容された内部支持チューブの基端部を示す
断面図であって、図19における21−21線矢視断面
に対応している。
一部断面を含む側面図である。
一部断面を含む側面図である。
された使い捨てローディングユニットの分解斜視図であ
る。
制御ロッドの先端とともに拡大して示す分解斜視図であ
る。
トの基端部を示す一部断面を含む側面図である。
トの基端部を示す一部断面を含む側面図である。
トの基端部を示す一部断面を含む側面図である。
ある。
ある。
示す外科用ステープル止め装置を示す一部断面を含む側
面図である。
示す一部断面を含む側面図である。
示す一部断面を含む側面図である。
プル止め装置を示す図である。
示す一部断面を含む側面図である。
示す一部断面を含む側面図である。
示す一部断面を含む側面図である。
示す一部断面を含む側面図である。
解放プレートとを拡大して示す側面図である。
解放プレートとを拡大して示す側面図である。
ある。
ある。
して示す斜視図である。
断面を含む側面図である。
示す一部断面を含む側面図である。
示す一部断面を含む側面図である。
示す一部断面を含む側面図である。
示す一部断面を含む側面図である。
示す一部断面を含む側面図である。
ある。
先端から取り外された後の、使い捨てローディングユニ
ットを示す一部断面を含む拡大された斜視図である。
Claims (19)
- 【請求項1】 a)長尺のバレル部と、初期クランプ用
ストローク分とこれに引き続く少なくとも1回のステー
プル止め用ストローク分とを有する完全な駆動ストロー
クによる操作が可能に取り付けられた駆動ハンドルとを
備えるハンドルアセンブリと; b)前記ハンドルアセンブリの前記バレル部から先端側
に延在するとともに、長さ方向軸を画成する長尺のボデ
ィと; c)前記ハンドルアセンブリの前記バレル部内に支持さ
れるとともに、前記駆動ハンドルの操作に応じた直線的
な前進方向への移動が可能に取り付けられた歯状駆動ラ
ックと; d)前記歯状駆動ラックの先端から前記長尺ボディを通
って前記長尺ボディの先端部近傍位置にまで延在する長
尺の制御ロッドと; e)前記長尺ボディの先端部に操作可能に係合されると
ともに、複数のステープルを含有するステープルカート
リッジ、該カートリッジの近傍に取り付けられかつ開放
位置と閉塞位置との間を移動可能とされたアンビル、お
よび、前記制御ロッドの先端部に着脱可能に係合すると
ともに前記クランプ用ストローク時には前記開放位置か
ら前記閉塞位置への前記アンビルの初期移動をもたらし
かつその後に引き続く何回かの前記ステープル止めスト
ローク時には前記カートリッジからの前記ステープルの
連続的な発射をもたらす駆動手段を備える使い捨てロー
ディングユニットと;を具備することを特徴とする外科
用ステープラー。 - 【請求項2】 前記駆動ハンドルは、該駆動ハンドルの
操作に応じて駆動シャフトを前進させるために前記歯状
駆動ラックに対して選択的に係合可能に構成され、か
つ、スプリングにより付勢された爪部材を備えることを
特徴とする請求項1記載の外科用ステープラー。 - 【請求項3】 さらに、前記ハンドルアセンブリ内に配
設されるとともに、前記駆動ストロークの前記クランプ
用ストローク分がなされたときに前記歯状駆動ラックの
直線的な移動の程度を制限するために、前記歯状駆動ラ
ックの先端近傍に形成されたキーパーノッチに初期的に
係合するよう前記歯状駆動ラックに向けて付勢された係
合フックを具備することを特徴とする請求項2記載の外
科用ステープラー。 - 【請求項4】 さらに、前記係合フックの前記キーパー
ノッチに対する係合を手動により解除するための解除手
段を具備することを特徴とする請求項3記載の外科用ス
テープラー。 - 【請求項5】 前記解除手段は、前記ハンドルアセンブ
リに操作可能に設けられた少なくとも1つの解除ノブ
と、前記解除ノブに対して操作可能に接続されるととも
に前記係合フックから突出するフランジと相互作用する
よう突出する解除フィンガーを有する回転解除部材とを
備えることを特徴とする請求項4記載の外科用ステープ
ラー。 - 【請求項6】 前記歯状駆動ラックは、特定のラック長
さを有しており、 前記ステープルカートリッジは、前記歯状駆動ラックの
前記ラック長さよりも短い長さであるかまたは同じ長さ
である特定の直線寸法を有する一連のステープルを収容
していることを特徴とする請求項4記載の外科用ステー
プラー。 - 【請求項7】 さらに、前記駆動ストロークの任意の時
点における前記駆動手段の引込および前記閉塞位置から
前記開放位置への前記アンビルの移動を可能とするため
に、前記歯状駆動ラックの基端側への手動引込をもたら
す引込手段を具備することを特徴とする請求項6記載の
外科用ステープラー。 - 【請求項8】 前記引込手段は、前記ハンドルアセンブ
リの前記バレル部に操作可能に設けられた少なくとも1
つの引込ノブと、前記歯状駆動ラック近傍に取り付けら
れるとともに、前記係合フックおよび前記爪を前記歯状
駆動ラックとの係合から解除するために、前記引込ノブ
の初期基端側移動に応じて前記歯状駆動ラックに関して
移動可能とされた解放プレートとを備えていることを特
徴とする請求項7記載の外科用ステープラー。 - 【請求項9】 前記解放プレートは、一対の離間した傾
斜カムスロットと、前記解放プレートと前記駆動シャフ
トとの間の相対移動をもたらすために前記傾斜カムスロ
ットと相互作用するよう前記歯状駆動ラックから側方に
突出している一対のカムピンとを備えていることを特徴
とする請求項8記載の外科用ステープラー。 - 【請求項10】 さらに、前記バレル部の基端近傍に配
置されるとともに、前記歯状駆動ラックおよび駆動シャ
フトを基端側に向けて付勢するために前記歯状駆動ラッ
クに対して操作可能に接続されている付勢力の一定なス
プリングを具備することを特徴とする請求項9記載の外
科用ステープラー。 - 【請求項11】 前記駆動手段は、前記長尺制御ロッド
の先端部を受けるために基端部において結合する長尺の
駆動梁と、ステープル止めされた人体組織に切開口を形
成し得るよう構成されたナイフ刃を自身の先端部におい
て支持する支持フランジとを備えていることを特徴とす
る請求項2記載の外科用ステープラー。 - 【請求項12】 前記駆動手段は、さらに、前記支持フ
ランジ近傍に取り付けられ、かつ、前記開放位置から前
記閉塞位置への前記アンビルの移動をもたらすために前
記アンビルの外部カム表面に対して移動可能に構成され
たカムローラーを備えていることを特徴とする請求項1
1記載の外科用ステープラー。 - 【請求項13】 前記ステープルカートリッジ内には、
駆動スレッドが支持されており、該駆動スレッドは、前
記支持フランジにより前方側に駆動されることにより、
前記ステープルの近傍において前記ステープルカートリ
ッジ内に収容されている複数のステープルプッシャーと
次々に相互作用するよう設けられていることを特徴とす
る請求項11記載の外科用ステープラー。 - 【請求項14】 前記駆動スレッドは、前記駆動梁の移
動に応じて、先端側に向けてのみ移動可能に設けられて
いることを特徴とする請求項13記載の外科用ステープ
ラー。 - 【請求項15】 前記使い捨てローディングユニット
は、前記ステープルカートリッジおよび前記アンビルを
支持し得るよう構成された先端収納部を有するキャリア
と、前記ボディの前記先端部を受容可能な寸法とされた
基端取付部とを備えていることを特徴とする請求項11
記載の外科用ステープラー。 - 【請求項16】 さらに、ロックアウトアセンブリを具
備し、 該ロックアウトアセンブリは、前記キャリア内において
前記キャリアの基端部に設けられるとともに、前記歯状
駆動ラックが最も基端側の位置に引き抜かれた後におい
て前記駆動梁の前記基端部における前記結合内における
前記制御ロッドの長さ方向の移動範囲を制限するため
に、前記制御ロッドの前記先端部と相互作用し得るよう
構成されていることを特徴とする請求項15記載の外科
用ステープラー。 - 【請求項17】 前記ロックアウトアセンブリは、前記
長尺ボディの長さ方向軸を横切る方向に移動可能とされ
ることによって初期非阻止位置と引き続く阻止位置との
間を移行可能に設けられ、かつ、スプリングにより付勢
された阻止プレートを備えていることを特徴とする請求
項16記載の外科用ステープラー。 - 【請求項18】 前記キャリアには、第1位置からの直
線移動が可能に支持プレートが設けられ、 前記阻止プレートは、前記阻止プレートの先端から離間
した第2位置に向けてのスプリングの付勢力に抗して非
阻止位置に維持されていることを特徴とする請求項17
記載の外科用ステープラー。 - 【請求項19】 前記駆動梁は、前記支持プレートを前
記第1位置から前記第2位置へと移動させるために、前
記支持プレートに対する係合手段を備えていることを特
徴とする請求項18記載の外科用ステープラー。
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