JPH0340297Y2 - - Google Patents
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- JPH0340297Y2 JPH0340297Y2 JP1984116191U JP11619184U JPH0340297Y2 JP H0340297 Y2 JPH0340297 Y2 JP H0340297Y2 JP 1984116191 U JP1984116191 U JP 1984116191U JP 11619184 U JP11619184 U JP 11619184U JP H0340297 Y2 JPH0340297 Y2 JP H0340297Y2
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- rubber
- foot
- rubber stopper
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- laminated
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Classifications
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
- B65D51/00—Closures not otherwise provided for
- B65D51/002—Closures to be pierced by an extracting-device for the contents and fixed on the container by separate retaining means
Landscapes
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- Closures For Containers (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
Description
【考案の詳細な説明】
本考案は、ゴム栓足部を耐薬品性樹脂でラミネ
ートした製品に関し、特に容器内面に接するゴム
栓面を一部ゴム素面にするかまたはゴム素面に小
突起を環状に設けることによる医薬品製剤工程中
に於ける気密性を改善したゴム栓に関する。
ートした製品に関し、特に容器内面に接するゴム
栓面を一部ゴム素面にするかまたはゴム素面に小
突起を環状に設けることによる医薬品製剤工程中
に於ける気密性を改善したゴム栓に関する。
近年医薬品は、高性能品が開発され、その一翼
をになう製剤技術もそれに供つて新しく変りつつ
ある。すなわち、高品位、高性能の医薬品を高純
品のまま保持、保管できるようにするため医薬品
の製造工程は勿論のこと保存上に最適な状態を具
備することが要請されている。
をになう製剤技術もそれに供つて新しく変りつつ
ある。すなわち、高品位、高性能の医薬品を高純
品のまま保持、保管できるようにするため医薬品
の製造工程は勿論のこと保存上に最適な状態を具
備することが要請されている。
この容器保存におけるゴム栓としては、イソプ
レン・イソブチレンゴムで作つたゴムの表面にふ
つ素樹脂をラミネートしたゴム栓（特公昭57−
53184号公報）は、ガス不透過性、耐吸水性を具
備するゴムに化学的に不活性で、低吸着性な樹脂
をラミネートしてあるため優れたシール材である
と言われている。
レン・イソブチレンゴムで作つたゴムの表面にふ
つ素樹脂をラミネートしたゴム栓（特公昭57−
53184号公報）は、ガス不透過性、耐吸水性を具
備するゴムに化学的に不活性で、低吸着性な樹脂
をラミネートしてあるため優れたシール材である
と言われている。
しかし、医薬品の製剤の方法によつてはこのよ
うなラミネートゴム栓では気密性に問題があるの
で容器上面に接するカサ下面に小突状を設けてい
る。（実開昭58−29939号公報） この構造は特定な条件下では有効であるが、容
器内の真空度の差異及びゴム栓の打栓以後にアル
ミニウム巻き締め迄の間の経時差異等によつては
気密性が充分保たれないことがある。
うなラミネートゴム栓では気密性に問題があるの
で容器上面に接するカサ下面に小突状を設けてい
る。（実開昭58−29939号公報） この構造は特定な条件下では有効であるが、容
器内の真空度の差異及びゴム栓の打栓以後にアル
ミニウム巻き締め迄の間の経時差異等によつては
気密性が充分保たれないことがある。
本考案者はこのような従来技術の問題点を解決
するため鋭意努力した結果、本考案に到達した。
すなわち、本考案は、容器口に嵌挿し得る環状の
足部または一部に切り欠きのある環状の足部を有
するゴム栓本体の容器口内面に接する足部上端外
周部を除く足部全面を耐薬品性樹脂でラミネート
し、該足部上端外周部をゴム素面とするか、また
該ゴム素面部に環状の突起を設けてなり、かつゴ
ム素面の長さＸとラミネートされた足部の長さＹ
との間にＸ／（Ｘ＋Ｙ）＝0.1〜0.5の関係を有す
ることを特徴とする樹脂ラミネート医薬品用ゴム
栓を提供するものである。
するため鋭意努力した結果、本考案に到達した。
すなわち、本考案は、容器口に嵌挿し得る環状の
足部または一部に切り欠きのある環状の足部を有
するゴム栓本体の容器口内面に接する足部上端外
周部を除く足部全面を耐薬品性樹脂でラミネート
し、該足部上端外周部をゴム素面とするか、また
該ゴム素面部に環状の突起を設けてなり、かつゴ
ム素面の長さＸとラミネートされた足部の長さＹ
との間にＸ／（Ｘ＋Ｙ）＝0.1〜0.5の関係を有す
ることを特徴とする樹脂ラミネート医薬品用ゴム
栓を提供するものである。
ここで用いられるゴムは天然ゴムまたは合成ゴ
ムで、そのうちイソプレン・イソブチレンゴム、
イソプレンゴム、ブタジエンゴム、エチレンプロ
ピレンゴム及びターポリマーなどの溶液重合した
ゴムが適する。
ムで、そのうちイソプレン・イソブチレンゴム、
イソプレンゴム、ブタジエンゴム、エチレンプロ
ピレンゴム及びターポリマーなどの溶液重合した
ゴムが適する。
また耐薬品性樹脂としては、テトラフルオロエ
チレン共重合体、テトラフルオロエチレンとヘキ
サフルオロプロピレンとの共重合体、テトラフル
オロエチレンとペンタフルオロプロピレンとの共
重合体、テトラフルオロエチレンとエチレンとの
共重合体、テトラフルオロエチレンとプロピレン
との共重合体、クロロトリフルオロエチレンとの
共重合体のようなフツ素系樹脂、その他、ポリエ
チレン、ポリプロピレン樹脂等を用いることがで
きる。
チレン共重合体、テトラフルオロエチレンとヘキ
サフルオロプロピレンとの共重合体、テトラフル
オロエチレンとペンタフルオロプロピレンとの共
重合体、テトラフルオロエチレンとエチレンとの
共重合体、テトラフルオロエチレンとプロピレン
との共重合体、クロロトリフルオロエチレンとの
共重合体のようなフツ素系樹脂、その他、ポリエ
チレン、ポリプロピレン樹脂等を用いることがで
きる。
樹脂をラミネートするには例えば特公昭57−
53184号公報に記載の公知の方法を採用できる。
53184号公報に記載の公知の方法を採用できる。
以下添付の図面につき本考案を詳細に説明す
る。
る。
第１図は容器に薬を充填し、ゴム栓を打栓し、
アルミニウムキヤツプをした完成品、第２図は容
器にゴム栓を打栓したがトラブルを起す状態図、
第３図は本考案によるゴム栓を容器に打栓した密
封状の良好なる状態図、第４図は容器にゴム栓を
所栓し、その後アルミニウムキヤツプを巻き締し
た拡大図、第５図は本考案のゴム栓の一例の詳細
図、第６〜１１図は本考案の要部を示す各種変形
図である。
アルミニウムキヤツプをした完成品、第２図は容
器にゴム栓を打栓したがトラブルを起す状態図、
第３図は本考案によるゴム栓を容器に打栓した密
封状の良好なる状態図、第４図は容器にゴム栓を
所栓し、その後アルミニウムキヤツプを巻き締し
た拡大図、第５図は本考案のゴム栓の一例の詳細
図、第６〜１１図は本考案の要部を示す各種変形
図である。
一般的に医薬品を長期間高品位、高性能品に保
持するには薬を冷暗所に保管し、その上更に容器
内を真空にするか、または不活性ガスＧにて密封
する。これらの諸条件を医薬品の製造工程中、及
び容器内のシール状態に適用し詳細に検討した結
果、容器Ｂに医薬品Ｅを分注し、容器内Ｇを真空
又ガス置換した後に２，３，４の位置、即ちゴム
栓と容器口内面とについて密着性を検討する必要
がある。ゴム栓足部２を構成するふつ素系樹脂Ｃ
は表面が硬く、滑性であるので容器内面との密着
性が悪いため、第２図の状態では容器口にゴム栓
を打栓した後にアルミニウム巻き締めＤ迄の間に
真空度の変化及び、充填ガス洩れ５，６を起すこ
とが判つた。
持するには薬を冷暗所に保管し、その上更に容器
内を真空にするか、または不活性ガスＧにて密封
する。これらの諸条件を医薬品の製造工程中、及
び容器内のシール状態に適用し詳細に検討した結
果、容器Ｂに医薬品Ｅを分注し、容器内Ｇを真空
又ガス置換した後に２，３，４の位置、即ちゴム
栓と容器口内面とについて密着性を検討する必要
がある。ゴム栓足部２を構成するふつ素系樹脂Ｃ
は表面が硬く、滑性であるので容器内面との密着
性が悪いため、第２図の状態では容器口にゴム栓
を打栓した後にアルミニウム巻き締めＤ迄の間に
真空度の変化及び、充填ガス洩れ５，６を起すこ
とが判つた。
通常容器口に嵌挿するゴム栓足部の径Ｗは容器
口径より１〜10％大きく設計する。この比率を大
きくすると、容器口内面をゴム栓足外面２，３の
位置に圧力が増大し、容器内の密封性は改善され
ると考えたが、ラミネートゴム栓の場合効果は認
められなかつた。
口径より１〜10％大きく設計する。この比率を大
きくすると、容器口内面をゴム栓足外面２，３の
位置に圧力が増大し、容器内の密封性は改善され
ると考えたが、ラミネートゴム栓の場合効果は認
められなかつた。
特にゴム栓を容器口に完全打栓しても、樹脂表
面の滑性及び表面の硬さによつて経時変化が起
き、そのためアルミニウム巻き締め迄に真空度又
はガス置換後に内圧変化を防止することができな
かつた。
面の滑性及び表面の硬さによつて経時変化が起
き、そのためアルミニウム巻き締め迄に真空度又
はガス置換後に内圧変化を防止することができな
かつた。
そこで足部上端１〜５mmの間Ｘをゴム素面にす
ること（第６図）またはこの間に環状小突起を１
個（第７，８，１０，１１図）または２個（第９
図）設けた製品を作り検討した結果、真空又はガ
スの保持率が極めて良好であつた。なお、小突起
は巾が３mm、高さＺは0.8mm以下で効果が認めら
れ、以上記載の条件ではゴム栓の打栓作業も円滑
であつた。
ること（第６図）またはこの間に環状小突起を１
個（第７，８，１０，１１図）または２個（第９
図）設けた製品を作り検討した結果、真空又はガ
スの保持率が極めて良好であつた。なお、小突起
は巾が３mm、高さＺは0.8mm以下で効果が認めら
れ、以上記載の条件ではゴム栓の打栓作業も円滑
であつた。
従つて本考案のゴム栓は医薬品を容器に分注
後、薬の安定性保持のために行なう真空又はガス
置換した圧力保持に極めて有効である。
後、薬の安定性保持のために行なう真空又はガス
置換した圧力保持に極めて有効である。
本考案のゴム栓を使用する容器はガラス瓶また
はプラスチツク積層瓶で、医薬品の種類にはイン
タフエロン、抗生物質、ビタミン類、ワクチン、
ミヨ糖類、塩基性アミノ酸類等があり、これらの
注射薬を充填する。
はプラスチツク積層瓶で、医薬品の種類にはイン
タフエロン、抗生物質、ビタミン類、ワクチン、
ミヨ糖類、塩基性アミノ酸類等があり、これらの
注射薬を充填する。
容器への薬の充填方法には凍結乾燥性、液体充
填性、紛体充填性がある。
填性、紛体充填性がある。
これらの操作方法によつてゴム栓足部の形状が
異なるが、一般には、ゴム栓の大きさは足部直径
寸法７〜25mm（Ｗ）である。又足部の長さは、ゴ
ム素面（Ｘ）0.1〜５mm＋耐薬品性樹脂ラミネー
ト部３〜15mm（Ｙ）でＸ／（Ｘ＋Ｙ）＝0.5以下
0.1以上とし、特に0.1〜0.35が好ましい。
異なるが、一般には、ゴム栓の大きさは足部直径
寸法７〜25mm（Ｗ）である。又足部の長さは、ゴ
ム素面（Ｘ）0.1〜５mm＋耐薬品性樹脂ラミネー
ト部３〜15mm（Ｙ）でＸ／（Ｘ＋Ｙ）＝0.5以下
0.1以上とし、特に0.1〜0.35が好ましい。
第１図バイアル瓶に医薬、ゴム栓、アルミふた
をした完成品図。第２図容器に従来のゴム栓をし
た際に密封性に問題のある図。第３図本考案の密
封性の良好なる図。第４図ゴム栓、アルミニウム
巻き締した完成図。第５図本考案のゴム栓の拡大
図。第６，７，８，９，１０，１１図本考案の主
要部の拡大図。 Ａ……ゴム栓、Ｂ……容器、Ｃ……ふつ素系樹
脂、Ｄ……アルミニウムキヤツプ、Ｇ……容器内
で真空及びガス置換部、Ｅ……医薬品、１……ゴ
ム栓にラミネートした樹脂で薬に接触する部分、
２……ラミネート樹脂で容器に接触部、３……ゴ
ム素面又は小突起部、４……カタ下で容器口頭へ
の接触部。
をした完成品図。第２図容器に従来のゴム栓をし
た際に密封性に問題のある図。第３図本考案の密
封性の良好なる図。第４図ゴム栓、アルミニウム
巻き締した完成図。第５図本考案のゴム栓の拡大
図。第６，７，８，９，１０，１１図本考案の主
要部の拡大図。 Ａ……ゴム栓、Ｂ……容器、Ｃ……ふつ素系樹
脂、Ｄ……アルミニウムキヤツプ、Ｇ……容器内
で真空及びガス置換部、Ｅ……医薬品、１……ゴ
ム栓にラミネートした樹脂で薬に接触する部分、
２……ラミネート樹脂で容器に接触部、３……ゴ
ム素面又は小突起部、４……カタ下で容器口頭へ
の接触部。
Claims (1)
- 容器口に嵌挿し得る環状の足部または一部に切
り欠きのある環状の足部を有するゴム栓本体の容
器口内面に接する足部上端外周部を除く足部全面
を耐薬品性樹脂でラミネートし、該足部上端外周
部をゴム素面とするか、または該ゴム素面部に環
状の突起を設けてなり、かつゴム素面の長さＸと
ラミネートされた足部の長さＹとの間にＸ／（Ｘ
＋Ｙ）＝0.1〜0.5の関係を有することを特徴とす
る樹脂ラミネート医薬品用ゴム栓。
Priority Applications (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP11619184U JPS6131441U (ja) | 1984-07-31 | 1984-07-31 | 樹脂ラミネ−ト医薬品用ゴム栓 |
| EP85304005A EP0172613A3 (en) | 1984-07-31 | 1985-06-05 | Resin-laminated rubber plug |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP11619184U JPS6131441U (ja) | 1984-07-31 | 1984-07-31 | 樹脂ラミネ−ト医薬品用ゴム栓 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS6131441U JPS6131441U (ja) | 1986-02-25 |
| JPH0340297Y2 true JPH0340297Y2 (ja) | 1991-08-23 |
Family
ID=14681085
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP11619184U Granted JPS6131441U (ja) | 1984-07-31 | 1984-07-31 | 樹脂ラミネ−ト医薬品用ゴム栓 |
Country Status (2)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP0172613A3 (ja) |
| JP (1) | JPS6131441U (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2009538705A (ja) * | 2006-05-30 | 2009-11-12 | ナビリスト メディカル， インコーポレイテッド | 中隔圧縮リング |
| JP5479104B2 (ja) * | 2007-10-18 | 2014-04-23 | 株式会社大協精工 | バイアル用ゴム栓 |
Families Citing this family (26)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2545540B2 (ja) * | 1987-05-29 | 1996-10-23 | 株式会社 大協精工 | 両面ラミネ−トゴム栓 |
| JP2753247B2 (ja) * | 1988-02-19 | 1998-05-18 | 株式会社日立製作所 | 半導体集積回路装置 |
| JPH0244750Y2 (ja) * | 1988-03-18 | 1990-11-28 | ||
| JPH0223961A (ja) * | 1988-07-13 | 1990-01-26 | Showa Rubber Kk | 医薬用ラミネートゴム栓の製法およびその製法に用いる金型 |
| JPH0311265A (ja) * | 1989-06-09 | 1991-01-18 | Chubu Electric Power Co Inc | 潜熱蓄熱装置 |
| JPH03140231A (ja) * | 1989-10-26 | 1991-06-14 | Nissho Corp | バイアル用ゴム栓 |
| JP2705435B2 (ja) * | 1992-03-18 | 1998-01-28 | 住友金属工業株式会社 | Ｃｒ含有油井用鋼管の製造方法 |
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