JP4372736B2 - 医薬品用容器セット、医薬品用容器及びゴム栓 - Google Patents
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Description
(実施例1)
図1に示した形状の、内容量の小さいバイアル瓶と、そのゴム栓を下記のようにして作製し、本実施例の医薬品用容器セットとした。容器の材料には環状オレフィン樹脂(商品名:大協レジンCZ、(株)大協精工製)を用い、射出成形によって、図1に示した形状のバイアル瓶を製造した。得られたバイアル瓶の容量は約0.6mLであり、薬液が収容される部分の内径は5mmである。このバイアル瓶は、口部2の内径が7mmであり、該口部2のゴム栓の脚部10が挿入される部分の長さL2(図2(C)参照)は6mmである。
本実施例では、バイアル瓶の容量を変更した以外は実施例1と同様にして、本実施例の医薬品用容器セットを用意した。即ち、本実施例の医薬品用容器セットの容器は、薬液収容部1と薬液注入口部2の境界に設ける平坦面4の形状が図3(A)に示したものと同様であり、且つ、該容器を密封するためのゴム栓が実施例1で使用したと同一のものである。本実施例で使用するバイアル瓶は、薬液が収容される部分の内径が10mmであり、バイアル瓶の容量が約3.2mLである。
本実施例の医薬品用容器セットは、バイアル瓶の容量が実施例1における場合と同様であって、その形状が図4(A)に示したようであり、該容器を密栓するゴム栓が実施例1で使用したものと同一である。
比較例1で使用するバイアル瓶として、実施例1と同じ材料を用い、口部の内径及びバイアル瓶の薬液が収容される部分の内径が7mmであるバイアル瓶を、実施例1と同様に射出成形によって製造した。その薬液が収容される部分の容量は約0.6mLである。即ち、比較例1のバイアル瓶は、口部2の内径と薬液収容部1の内径とが同じであり、実施例1〜3の場合のように、バイアル瓶の口部と薬液収容部との境界に、平坦面が設けられていない。比較例で使用したゴム栓は、実施例1で使用したと同じものである。これらを組み合わせた医薬品用容器セットを比較例1とした。
実施例1に使用したバイアル瓶と、該バイアル瓶の口部2を密封するゴム栓の形状を図3(A)に示したようにしたゴム栓との組み合わせからなる医薬品用容器セットを、実施例4とした。又、ゴム栓の形状を図3(B)に示したようにした以外は実施例4と同様にした医薬品用容器セットを、実施例5とした。ゴム栓の形状を図3(C)に示したようにした以外は実施例4と同様にした医薬品用容器セットを、実施例6とした。
実施例4〜6で使用したバイアル瓶を、それらの内部に平坦面が形成されない図8(A)に示した形状とした以外は実施例4〜6と同様にして、それぞれ比較例2〜4の医薬品用容器セットとした。
実施例1〜6及び比較例1〜4の医薬品用容器セットをそれぞれ10組ずつ用意し、下記の方法で、注射器で薬液を採取した場合における、容器内に残留している薬液量に基づいて評価を行った。先ず、それぞれのバイアル瓶に、そのバイアル瓶と組み合わせる各ゴム栓を打栓し、その上をアルミニウム製のキャップで巻き締めてバイアル瓶を密封した。このように打栓した各セット10組について、質量M0をそれぞれ秤量した。次に、各セットのゴム栓に空気抜き用の針を刺した後、注射器で表1に記載の所定容量の脱イオン水をそれぞれ注入し、脱イオン水注入打栓バイアル瓶を24時間静置した。その後、同一人が同じ採取条件となるようにして、ゴム栓を下にして、注射器によって各セットから脱イオン水を採取した。採取後の空になった10組の医薬品用容器セットの質量M1をそれぞれ秤量した。そして、実施例及び比較例の各セット内に残留した脱イオン水の量を下記式により算出した。又、その結果の各平均値を表1に示した。
脱イオン水の残留量=M1−M0
2:薬液注入口部
3:ゴム栓
4:平坦面
5:脚部の下端面の内周縁
6:平坦面の内周縁
7:脚部の下端面
8:下面
9:天面部
10:脚部
11:密封空間
12:円錐状窪み
13:薬液収容部の底部の角
14:薬液収容部の肩
15:凸状突起
16:凹状溝
17:隙間
18:残留した薬液
19:底部側に形成される空間
Claims (7)
- 円筒状の薬液収容部(1)と薬液注入口部(2)とからなる容器と、該口部(2)を密封するためのゴム栓(3)との組み合わせからなる医薬品用容器セットにおいて、
上記ゴム栓(3)は、円盤状の天面部(9)と該天面部の下面(8)に設けられた略円筒状の脚部(10)からなり、
上記容器は、上記薬液収容部(1)と上記薬液注入口部(2)との内壁側の境界に、ゴム栓(3)の脚部(10)の下端面(7)を密着させるための平坦面(4)が形成されてなり、且つ、上記薬液収容部(1)の薬液が収容される側の少なくとも側壁が角のない丸みを帯びた面で形成されており、更に、
上記薬液注入口部(2)を上記ゴム栓(3)で密封した場合に、脚部(10)の下端面(7)の内周縁(5)が、容器の平坦面(4)の内周縁(6)よりも容器の内部側に突出していない状態で、上記下端面(7)の全面が上記平坦面(4)と密着した状態となることを特徴とする医薬品用容器セット。 - 前記ゴム栓(3)の内壁と前記薬液収容部(1)の内壁とによって形成される薬液を収容するための密封空間(11)を形成する全ての面が、角のない丸みを帯びた面で形成されている請求項1に記載の医薬品用容器セット。
- 前記ゴム栓(3)の内壁と前記薬液収容部(1)の内壁とによって形成される薬液を収容するための密封空間(11)において、薬液収容部(1)の底部に形成される空間が円錐体状であり、且つ、ゴム栓(3)の略円筒状の脚部(10)の内壁面によって形成される空間が、頂部が丸みを帯びた先細の円錐体状である請求項1又は2に記載の医薬品用容器セット。
- 前記ゴム栓(3)の脚部(10)の下端面(7)が、円環状である請求項1〜3のいずれか1項に記載の医薬品用容器セット。
- 前記ゴム栓(3)の脚部(10)の略円筒状の部分の少なくとも1箇所に切り欠きが設けられており、該脚部(10)の下端面(7)が、前記略円筒状の部分の前記少なくとも1箇所に対応して1箇所に切り欠きが設けられた円環形状を有する請求項1〜3のいずれか1項に記載の医薬品用容器セット。
- 円盤状の天面部(9)と該天面部の下面(8)に設けられた略円筒状の脚部(10)からなるゴム栓(3)で口部に栓をすることで、内部に薬液を収容するための密封空間が形成される医薬品用容器であって、
円筒状の薬液収容部(1)と薬液注入口部(2)とからなり、該薬液収容部(1)と該薬液注入口部(2)との内壁側の境界に、上記ゴム栓(3)の脚部(10)の下端面(7)を密着させるための平坦面(4)が形成されてなり、且つ、上記薬液収容部(1)の薬液が収容される側の少なくとも側壁が角のない丸みを帯びた面で形成されており、更に、
容器の内壁側に形成されている上記平坦面(4)が、その薬液注入口部(2)をゴム栓(3)で密封した場合に、ゴム栓(3)の脚部(10)の下端面(7)の内周縁(5)が、平坦面(4)の内周縁(6)よりも容器の内部側に突出せず、且つ、ゴム栓(3)の脚部(10)の下端面(7)の全面が平坦面(4)と密着した状態となるような位置に設けられ、且つ、そのような形状を有してなることを特徴とする医薬品用容器。 - 請求項6に記載の医薬品用容器に用いられるゴム栓であって、円盤状の天面部(9)と該天面部の下面(8)に設けられた略円筒状の脚部(10)からなり、該脚部の肉厚が、その下端面(7)から上記天面部(9)の下面(8)に向かって漸次厚くなり、且つ、略円筒状の脚部(10)の内壁面によって形成される空間が、頂部が丸みを帯びた先細の円錐体となる形状を有することを特徴とするゴム栓。
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