CN102264433B - 医用连接器 - Google Patents

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Abstract

一种以如下方式构造的改进型医用连接器，即在阀元件的固定强度保持在足够水平上的情况下，连接器开口的直径进一步减小。环形槽(54，56)形成在弹性阀元件(38)的外周部的内表面和外表面(50，52)中以形成环形收缩部(58)。将从收缩部(58)起的外周侧用作环形固定部(46)。阀接收座(68)形成在壳体(12)中的开口(65)的内周缘处，并且环形圈(42)固定到该开口(65)以在阀接收座(68)与环形圈(42)之间夹着并支撑环形固定部(46)。形成在阀接收座(68)和环形圈(42)的彼此面对表面上的接合突出部(70，80)与环形槽(54，56)接合，并且接合突出部(70)和/或接合突出部(80)被制作为由在周向方向上分断的突出部组成。

Description

医用连接器
技术领域
本发明涉及一种医用连接器，当执行药液向输液路线的混注或生物流体的收集等时，该医用连接器能够将医用连接工具(阳连接器)连接到输液路线。
背景技术
在用于执行输液或采血等的输液路线上，典型地设置医用连接器，该医用连接器能够连接阳连接器，诸如注射器尖端的鲁尔尖端等，以便使用此输液路线来执行药液的混注或执行生物流体的采集。例如，通过使用一对三个开口部形成点滴等的输液路线，允许阳连接器连接到剩余的一个开口部，广泛用作医用连接器的三路活塞能够使用已经形成的输液路线进行药液的混注。
作为一种类型的已知医用连接器，例如专利文献1(JP-A-2-502976)和专利文献2(JP-A-2004-237133)公开了所谓的分裂隔膜(split septum)式医用连接器。分裂隔膜式医用连接器在开口部处设有盘形阀元件，并且通过将阳连接器的尖端直接插入阀元件狭缝中挤压和打开狭缝，能够实现输液路线与阳连接器的内部之间的连通。
专利文献
专利文献1：JP-A-2-502976
专利文献2：JP-A-2004-237133
发明内容
本发明要解决的问题
然而，对于分裂隔膜式医用连接器，阀元件相对紧凑且薄，并且当将阳连接器插入狭缝中时，难以充足地确保能够防止阀元件脱落的附着强度。鉴于此，过去，通过确保径向方向上外方的阀元件保持边缘来增加附着强度，但是增加阀元件外径尺寸的大小导致增加连接器尺寸的大小。此外，增加连接器尺寸的大小导致处理的问题和制造成本的增加。
此外，当使用特定构造的医用连接器时，还具有必须借助专用连接器等的问题。具体地，作为与该医用连接器连接的连接方法，两种类型广泛使用：鲁尔滑动式和鲁尔锁式，该鲁尔滑动式仅由鲁尔尖端组成，而该鲁尔锁式使设置在鲁尔尖端的外侧的阴螺纹部固定到形成在连接器开口部上的阳螺纹部。然而，如上所述，由于因传统构造的盘形阀元件的较大直径导致的连接器尺寸的较大大小，具有如下问题：不能够直接连接根据ANSI和ISO标准的标准尺寸的鲁尔锁式的阳连接器。
这里，本发明在以上述情形为背景的情况下创立，因此本发明的目的是提供一种在确保阀元件的附着强度的同时、能够使连接器开口部的直径更小的改进型医用连接器。
解决问题的手段
本发明的原理特征提供一种医用连接器，该医用连接器包括：壳体，所述壳体内部具有流体流路；以及阀元件，所述阀元件安装在该壳体的流体流路的开口部分上，对于该医用连接器，外部流路能经由该阀元件连接到壳体的流体流路，其特征在于：该阀元件包括盘形弹性阀元件，该盘形弹性阀元件具有：位于中央部中的狭缝；环形收缩部，所述环形收缩部通过分别在阀元件的外周部的内表面和外表面处形成在周向方向上延伸的环形槽来提供；以及环形固定部，所述环形固定部设置在位于该环形收缩部外侧的外周侧，阀接收座设置在壳体的流体流路的开口部分的内周缘部处，环形圈附着于该开口部分，并且阀接收座和环形圈夹着并支撑弹性阀元件的环形固定部，接合突出部分别形成为在阀接收座和环形圈的面对表面上突出，接合突出部与形成在弹性阀元件的内表面和外表面上的环形槽接合，并且阀接收座接合突出部和环形圈接合突出部中的至少一个在周向方向上被分断为具有多个突出形式。
本发明的效果
本发明的作用和效果
对于具有根据本发明的构造的医用连接器，与弹性阀元件接合的一对接合突出部中的至少一个具有在周向方向上分断的多个突出部分断。由于此配置，与当接合突出部沿整周连续时相比，当插入或取下阳连接器时，经由弹性阀本体施加到接合突出部的应力能够通过每个突出部分断集中。由此，能够更牢固地保持弹性阀元件。因此，在即使在不象过去所做的那样在径向方向上外方形成大保持边缘的情况下也充足地确保弹性阀元件的附着强度的同时，能够使开口部分的直径更小。由此，能够实现更紧凑的医用连接器，并且实现增加的处理简易性、降低的制造成本等。
由于能够使连接器开口部的直径更小，所以还能够使开口部的直径更小到如下程度：能够将该开口部内插到标准鲁尔锁连接器的阴螺纹部中。例如，通过在连接器开口部的外周面处形成阳螺纹，能够在不借助任何专用连接器的情况下直接连接到任一类型的阳连接器，无论是鲁尔滑动式还是鲁尔锁式。
本发明的其它模式和效果
具有上述构造特征的本发明可根据必要性以如下模式适当地组合实施。
在本发明的一个优选模式中，接合突出部的多个突出部分断与弹性阀元件的环形槽的底面接触，而间隙设置在环形槽内接合突出部不接触处。此配置能够通过该间隙确保用于弹性阀元件的弹性变形的逃离空间，并且能够更可靠地保持弹性阀元件的牢固固定。
在本发明的另一优选模式中，阀接收座由环形阀接收座构成，该环形阀接收座在壳体的流体流路的开口部分的内周面上突出，并与该壳体的流体流路的开口部分的内周面一体形成，并且接合突出部一体形成在环形阀接收座的内周缘部处以便朝着开口部分向外突出。此配置能够在弹性阀元件的厚度方向上确保弹性阀元件的保持边缘，并且使弹性阀元件的直径尺寸更小。
在本发明的又一优选模式中，环形圈装配到壳体的流体流路的开口边缘部中，并且流体流路的开口边缘部通过锻造加工附着于该环形圈。具体地，如上述专利文献1中公开的，例如，对于对流体流路的开口边缘部进行锻造加工并且弹性阀元件被直接支撑的构造，变形部的控制是困难的，并且稳定地保持弹性阀元件是困难的。与此相比，对于此优选模式，由于流体流路的开口边缘部附着于环形圈，所以能够使变形部的控制更容易，并且能够更加稳定地执行弹性阀元件的固定。此外，对于直接在开口边缘部处支撑弹性阀元件的构造，在弹性阀元件边缘表面与壳体边缘表面之间出现水平差，并且具有在使用该连接器之前边缘表面的消毒将不充分的风险。与此相比，对于此构造，能够在基本一个表面上形成弹性阀元件端面和壳体端面，所以卫生方面的进一步改进是可能的。
在本发明的又一优选模式中，壳体处的流体流路的开口部分通过将分离的筒形口附着于中空壳体本体形成，该筒形口是阶梯筒形的，由大直径筒部和小直径筒部组成，并且该筒形口在大直径筒部处附着于壳体本体，而阳螺纹部形成在小直径筒部的外周面上，使得鲁尔锁连接器的阴螺纹部能连接到小直径筒部。此配置能够容易地形成设有弹性阀元件的壳体的开口部分。然后，由于阳螺纹部形成在作为与壳体本体分离的分离构件的筒形口上，所以阳螺纹部的形成更容易。
此外，本发明的医用连接器能够合适地作为三路活塞来实现。也就是说，在本发明的另一优选模式中，三个分支开口部设置在壳体上，并且旋转操作式的流路切换机构设置用于选择性地允许连接到三个分支开口部的每个内部流体流路的连通。例如，当将本发明的医用连接器作为三路活塞来实现时，弹性阀元件安装在三个分支开口部中的一个上。
附图说明
图1是作为本发明一实施例的医用连接器的透视图。
图2是该医用连接器的前视图。
图3是设置在该医用连接器上的混注口的透视图。
图4是该混注口的剖面图。
图5是构成该混注口的环形圈的顶视图。
图6是该环形圈的侧视图。
图7是此环形圈的底视图。
图8是此环形圈的透视图。
图9是沿图7中的线9-9截取的剖面图。
图10是沿图7中的线10-10截取的剖面图。
图11是图3中所示的混注口的主要部件的放大剖面图。
图12是该混注口的分解透视图。
图13是用于描述该混注口的制造方法的剖面模型图。
图14A和图14B是用于描述该混注口的连接方法的剖面模型图。
图15A-15C是分别显示作为本发明另一实施例的医用连接器的透视图，这里图15A显示应用于混注塞的实例，图15B显示应用于混注管的实例，而图15C显示应用于药剂袋的实例。
具体实施方式
下文，将参照附图对本发明的实施例进行详细描述。
首先，图1和图2显示了作为本发明一实施例的医用连接器的三路活塞10的形式的医用连接器。该三路活塞10具有如下构造：旋塞14作为流路切换机构附接到作为壳体本体的保持器12。注意的是除非另有说明，否则下文描述中的竖直方向意指图2中的竖直方向。
保持器12是一体形成的中空构造的物品，设有具有基本圆筒形形状的主单元部16以及从主单元部16的外周突出的第一到第三分支管18、20和22。这些第一到第三分支管18、20和22均具有两个开口筒形的轴向方向端部，一个轴向方向端部连接到主单元部16并且与主单元部16的内部空间连通，而另一端部设定为与保持器12的外部空间连通的第一到第三分支开口部24、26和28，如图2中用虚线以模型(model)形式所示。利用此配置，与第一到第三分支开口部24、26和28相连的内部流体流路分别由第一到第三分支管18、20和22的相应内部空间形成。此外，第一分支管18和第二分支管20形成在主单元部16的外周上的背对的位置处。同时，第三分支管22形成在主单元部16的外周上的与第一分支管18和第二分支管20成90度的等距位置处。
在图1和图2中所示的三路活塞10上，内周面上形成有阴螺纹的阴式鲁尔帽30通过以外部插入状态拧到第一分支开口部24而可拆装地固定在第二分支管20上，内周面上形成有阴螺纹的锁定适配器32与形成在第二分支管20上的凸缘形部(未示出)外部插入接合以不能取下，而且，阳式鲁尔帽34以外部插入状态可拆装地附接到第二分支开口部26。
旋塞14液体密封地附接以能够在该主单元部16上旋转，并且通过进行旋塞14的旋转操作，能够选择性地与连接到由第一到第三分支管18、20和22的内部空间形成的第一到第三分支开口部24、26和28的每个内部流体流路连通。
然后，混注口36设置在第三分支开口部28上。混注口36在图3和图4中显示。混注口36构成为包括阀元件38、筒形口40和环形圈42，作为弹性阀元件的阀元件38具有盘形状，并且阀元件38通过被夹在这些筒形口40与环形圈42之间而固定。
阀元件38总体以基本圆盘形式的盘形状形成，具有一体形成的具有基本圆盘形形状的中央部44和具有基本圆筒形的环形固定部46，该环形固定部46沿中央部44的外周的整周环绕。阀元件38由具有弹性的材料制成，考虑到气密性和再密封性，使用从诸如异戊二烯橡胶、硅橡胶等的合成橡胶、天然橡胶、热塑性弹性体等中选择的材料，成形使用挤压成形、模具成形等。
在厚度方向上贯穿的狭缝48形成在中央部44上。例如使用直线形状或十字形状作为狭缝48的形状，并且对于此实施例，狭缝48是通过中央部44的中央并且在中央部44的径向方向上延伸到它不达到中央部44的外周缘部的程度的直线形状。狭缝48利用在所形成的阀元件38的厚度方向上穿过的锋利刀片形成。
同时，环形固定部46具有基本圆筒形形状，在周向方向上连续延伸，具有基本恒定的矩形横截面形状，并且此矩形横截面形状具有比壁厚尺寸(图4中的横向尺寸)更大的轴向方向尺寸(图4中的竖直方向尺寸)，该壁厚尺寸是内周面与外周面之间的径向方向尺寸。在阀元件38的内表面50和外表面52处，尽管环形固定部46的内表面与中央部44的内表面基本形成在同一平面上，但是与中央部44的外表面相比，环形固定部46的外表面在阀元件38的厚度方向(图4中的竖直方向)上稍微从阀元件38向内地形成。
此外，在对于阀元件38的内表面50和外表面52的外周部处分别形成沿整周连续延伸的具有凹形横截面的环形槽54和56。环形槽54和56具有彼此基本相等的径向方向宽度尺寸并在阀元件38的径向方向上形成在基本相等的位置处，并且在阀元件38上通过这些环形槽54和56形成具有较小厚度尺寸的环形收缩部58。因此，对于此实施例的阀元件38，尽管中央部44形成在收缩部58的内周侧，环形固定部46形成在收缩部58的外周侧，但是这些中央部44和环形固定部46是通过收缩部58连接的一体成形品。此外，收缩部58形成于在阀元件38的厚度方向上稍微更接近内表面50的位置处，并使阀元件38的中央部44在收缩部58的外表面52侧更厚。
此外，沿整周连续延伸的凹槽部60在环形槽54的内侧形成在内表面50处。凹槽部60形成有与环形槽54的径向方向内侧的边缘部等同的径向方向外侧的边缘部，而槽深度尺寸稍微比环形槽54的槽深度尺寸浅。此外，凹槽部60的内周侧的壁面具有从凹槽部60的底面平滑上升的弯曲表面。
阀元件38的直径优选设定在5.0到6.5mm的范围内。如下文描述的图14中所示，这是因为当阀元件38的直径小于5.0mm时，外径统一成大约4.0mm的标准鲁尔锁连接器104的鲁尔尖端106则难以插入，而当直径大于6.5mm时，第三分支开口部28的外径变大，并且与标准鲁尔锁连接器104的阴螺纹部108的连接困难。
此外，阀元件38的厚度尺寸优选设定在1.0到3.0mm的范围内。这是因为当阀元件38的厚度尺寸小于1.0mm时，在阳连接器的插入期间，则存在气密性降低的风险，而当厚度尺寸大于3.0mm时，阳连接器插入阻力变大，并且具有插入变困难的风险。
这种阀元件38通过与保持器12分离形成的筒形口40支撑。筒形口40是阶梯圆筒形形状的，对于筒形口，大直径筒部62和小直径筒部64一体形成。使小直径筒部64的内径尺寸为至少能够容纳开口部分65侧(图4中的顶侧)的阀元件38的尺寸，并且使得在阳连接器的取下之后，狭缝48的再密封状态具有稳定的表现，优选小直径筒部64的内径尺寸应基本等于阀元件38的外径。
此筒形口40优选由具有能够可靠地保持阀元件38的强度的材料形成，并且在具体方面，实例包括热塑性树脂，诸如聚丙烯、聚乙烯、聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚缩醛等。然后，使用注塑成形等由这些材料形成筒形口40。
然后，在小直径筒部64处的开口部分65的内周缘部处，在径向方向上向内突出的环形阀接收座68一体形成。在阀接收座68的内周缘部处，在小直径筒部64的开口方向(图4中向上)上向外突出的接合突出部70一体形成。接合突出部70是周壁形状的，沿整周连续，具有恒定的突出高度尺寸。
这里，由于凹槽部60形成在阀元件38的内表面50上，所以从接合突出部70的内周面到阀接收座68的部分不紧密地附着于阀元件38，并且形成流体流路的筒形口40的内部空间暴露。实际上，此暴露面对应于形成在阀元件38上的弯曲凹形横截面的凹槽部60，并且用作接触内周面71，该接触内周面71以恒定的弯曲凸形的横截面形状在周向方向上沿整周延伸。
注意的是对于小直径筒部64，在轴向方向上比接合突出部70延伸设置所在的位置进一步向内定位的周壁内表面用作圆筒形表面73，该圆筒形表面73在轴向方向上以基本恒定的内径尺寸线性向内延伸。
然后，如下文所述，当注射器等的尖部插入阀元件38中时，对于面向筒形口40内部弹性变形的阀元件38，凹槽部60与阀接收座68和接合突出部70的接触内周面71接触，此外，使中央部44的内表面50接触小直径筒部64的圆筒形表面73。此时，通过在相互接触的两个表面中设定彼此对应的形状，使相应接触面在没有间隙的情况下以紧密附着的状态实现稳定的接触。
此外，接合突出部70的突出高度尺寸优选等于或稍微大于从在阀元件38的内表面50处形成的环形槽54的环形固定部46处的内表面起的槽深度尺寸。这样，防止在接合突出部70的突出尖部与阀元件38的环形槽54的槽底部之间出现间隙。
此外，在小直径筒部64的内周面处，在周向方向上沿整周延伸的环形装配凹槽72由阀接收座68和接合突出部70形成。此装配凹槽72朝着筒形口40的小直径筒部64的开口方向打开。此装配凹槽72的深度尺寸是先前描述的接合突出部70的突出高度尺寸，并且等于或稍微大于阀元件38的环形槽54的深度尺寸。此外，装配凹槽72的径向方向上的槽宽度尺寸等于或稍微小于在轴向方向上比阀元件38的环形固定部46处的收缩部58更加向内(内表面侧)突出的部分的宽度尺寸。这样，阀元件38的环形固定部46以紧密附着的状态接触在装配凹槽72的整个内表面上，防止装配凹槽72内的间隙。
此外，与下文描述的鲁尔锁连接器104的阴螺纹部108螺纹连接在一起的阳螺纹部74形成在小直径筒部64的外周面上。阳螺纹部74优选是由ISO594规定的双纹螺丝，该双纹螺丝能够与螺纹峰顶直径设定为7.0±0.2mm且螺纹谷底直径设定为8.0±0.1mm的鲁尔锁连接器的阴螺纹部相连。
对于筒形口40的外径尺寸，要实现由ISO594规定的标准鲁尔尖端的可能连接，当不形成如此实施例的阳螺纹部74时，优选将小直径筒部64的外径设定在从6.0到7.0mm的范围中，而当形成如此实施例的阳螺纹部74时，优选将包括螺纹在内的小直径筒部64的外径设置在从7.2到8.0mm的范围中。
然后，将环形圈42附着于此筒形口40处的小直径筒部64的开口部分65。图5到图10显示了环形圈42。环形圈42是基本圆圈形，对于该基本圆圈形，在中央处形成通孔75，而其外径尺寸基本等于小直径筒部64处的开口部分65的内径尺寸，该内径尺寸基本等于阀元件38处的中央部44的径向尺寸。注意的是能够合适地使用与如前所述的筒形口40相同类型的热塑性树脂作为环形圈42的材料。
在此环形圈42的顶部边缘表面76的外周部处，环形切口77沿整周连续形成。同时，在环形圈42处的底端面78的内周部处，向下突出的接合突出部80一体形成。具体地，此实施例的接合突出部80是在周向方向上分断的多个突出部分断，该接合突出部80由多个(对于此实施例，八个)突出部分断81构成，所述多个突出部分断81在周向方向上部分地延伸，具有基本矩形的横截面形状。此外具体地，对于此实施例，多个突出部分断81都形成为具有基本相同的形状，并且在环形圈42的周向方向上以基本相等的间隙形成。鉴于此，突出部分断81的突出端面82的径向方向宽度尺寸基本等于形成在阀元件38的外表面52上的环形槽56的底面的径向方向宽度尺寸，并且此外，突出部分断81从环形圈42的底端面78起的突出高度尺寸基本等于阀元件38处的环形固定部46从收缩部58起的突出高度尺寸。
此外，在突出部分断81形成所在的圆周上，多个(对于此实施例，八个)向下突出的辅助周壁84一体形成在突出部分断81之间。这里，辅助周壁84的突出尺寸小于突出部分断81的突出尺寸，并且此外，辅助周壁84的突出端面86的径向方向宽度尺寸小于突出部分断81的突出端面82的径向方向宽度尺寸。此外，尽管辅助周壁84的内周面88是与突出部分断81的内周面连续的在轴向方向上具有恒定直径尺寸的圆筒形表面，但是辅助周壁84的外周面90是随其向下延展而稍微收缩的锥形面。
环形圈42布置在除阀元件38的中央部44之外的外周部处，并且使得对阳连接器连接操作没有限制，优选通孔75的内径尺寸设定为4.4mm或以上。这是因为如果通孔75的内径尺寸小于4.4mm，则当插入由ISO594规定的标准鲁尔锁连接器时，存在如下风险：鲁尔尖端和环形圈42将接触并且损坏该鲁尔尖端，从而在连接期间丧失气密性。
在阀元件38已从筒形口40的小直径筒部64侧的开口部分65插入之后，将环形圈42从小直径筒部64侧的开口部分65插入，并将筒形口40的开口边缘部92附着于环形圈42。这样，阀元件38的环形固定部46被环形圈42和筒形口40的阀接收座68夹着，并且这些筒形口40、环形圈42和阀元件38彼此附接。
在此附接状态下，如图11中所示，阀元件38处的环形固定部46装配到装配凹槽72中，并且此外，形成在筒形口40上的接合突出部70装配到形成在阀元件38的内表面50上的环形槽54中。此处，接合突出部70的突出端面与环形槽54的底面处于接触状态。
同时，通过将筒形口40和环形圈42彼此附着，朝着阀接收座68开口的装配凹槽94在周向方向上形成在筒形口40的内周面与突出部分断81之间。然后，阀元件38处的环形固定部46装配到此装配凹槽94中，并且此外，形成在环形圈42上的突出部分断81装配到形成在阀元件38的外表面52上的环形槽56中。此处，突出部分断81的突出端面处于与环形槽56的底面接触的状态。同时，在环形槽56处，在未形成突出部分断81而形成辅助周壁84的部分处，间隙96(参见图4)形成在环形槽56的底面与环形圈42之间。
此外，在环形圈42附着于筒形口40的状态下，环形圈42的突出部分断81和筒形口40的接合突出部70在筒形口40的轴向方向(图11中的竖直方向)上以指定的分开距离定位在环形圈42和筒形口40的阀接收座68的面对的表面上，并且阀元件38的收缩部58在径向方向上从在这些突出部分断81与接合突出部70之间经过的环形固定部46向内伸出。
具体地，对于此实施例，装配凹槽94的径向方向宽度尺寸设定为A＝大约0.4mm，装配凹槽72的径向方向宽度尺寸设定为B＝大约0.4mm，装配凹槽94的底面和装配凹槽72的底面的轴向方向的分开距离设定为C＝大约1.3mm，而突出部分断81和接合突出部70的轴向方向分开距离设定为D＝大约0.5mm。
此外，通过使筒形口40的开口边缘部92弯曲成进入环形圈42的环形切口77的内部并且附着于环形圈42，筒形口40的顶部边缘表面和环形圈42的顶部边缘表面定位在基本同一平面上。此外，环形圈42的顶部边缘表面与阀元件38的顶部边缘表面定位在基本同一平面上。这样，混注口36的顶部边缘表面形成为基本单个平面。
有利地，优选通过使用锻造加工将筒形口40和环形圈42彼此附着来执行这些阀元件38、筒形口40和环形圈42的附接。例如，首先，如图12中所示，在将阀元件38装配到筒形口40中之后，将环形圈42从阀元件38上面装配到筒形口40中。注意的是在此阶段，筒形口40的开口边缘部92仍未弯曲，而是在轴向方向上延伸的圆筒形形状。在完成此装配的阶段，阀元件38的外表面52和环形圈42的顶部边缘表面76定位在基本同一平面上，并且相对于筒形口40的顶端表面，定位在之上0到0.2mm(参见图13)或之下0到0.1mm。
接下来，如图13中以模型形式所示，使用具有圆形凹部100的凹模(horn)102对筒形口40的开口边缘部92执行锻造加工，曲面98形成在该圆形凹部100的外周端部上。这样，筒形口40的顶端部在熔化的同时向径向方向内侧变形，并且与环形圈42的外周缘部接合。此处，熔化的筒形口40的开口边缘部92进入形成在环形圈42上的环形切口77中，并且环形圈42的顶端面相对于筒形口40的顶端面和阀元件38的顶端面稍微突出地定位在基本同一平面上。注意的是作为此类锻造加工的优选加工条件，当使用超声振荡时，优选将超声振荡频率设定为大约20到40Hz，将振荡时的负载设定为大约10到100N，并且执行为使得作为开口边缘部92的凹进量的筒形口40的下沉量是0.2到0.4mm。此外，作为该锻造加工，能够使用诸如高频感应加热等方法代替超声振荡。
对于此类构造的混注口36，保持器12处的第三分支管22的开口部被筒形口40的大直径部62覆盖并且被固定。这样，对于此实施例，内部形成有流体流路的壳体构造为包含保持器12和筒形口40，并且第三分支开口部28由附着于筒形口40的开口部的环形圈42的通孔75构成，并且阀元件38安装在此第三分支开口部28上。
对于具有此类构造的三路活塞10，典型地，通过将第一分支开口部24连接到输液路线的上游侧管，并将第二分支开口部26连接到输液路线的下游侧管，输液路线的一部分由第一分支管18和第二分支管20构成，并且该部分布置在输液路线上。
如图14中所示，例如，鲁尔锁连接器104连接到设置在第三分支开口部28上的混注口36。注意的是图14A显示了鲁尔锁连接器104连接之前的状态，而图14B显示了鲁尔锁连接器104连接的状态。鲁尔锁连接器104是过去公知的具有由ISO594规定的标准尺寸的物品，并且例如设有鲁尔尖端106和环绕鲁尔尖端106的外周部的阴螺纹部108，该鲁尔尖端106形成具有会聚圆筒渐缩形状的外部流路。
将此鲁尔尖端106推入阀元件38中，同时将阴螺纹部108和混注口36的阳螺纹部74螺纹连接到一起。此处，对于阀元件38，环形固定部46与接合突出部70和接合突出部80接合。这样，阀元件38的中央部44被压入筒形口40的向内方向，并且狭缝48被推得更宽。由此，如图14B中所示，鲁尔尖端106刺穿阀元件38，并且尖端开口部110在筒形口40的内部空间中打开，并且例如连接到鲁尔尖端106的注射器等的内部空间通过鲁尔尖端106内部的流体流路处于与第三分支管22的内部流体流路连通的状态。此外，通过将鲁尔锁连接器104的阴螺纹部108与混注口36的阳螺纹部74螺纹连接到一起，鲁尔尖端106的插入和穿过状态得以可靠地保持。注意的是对于根据此实施例的混注口36，在连接状态下，使鲁尔尖端106能够与筒形口40或环形圈42的内周面偏离，并且鲁尔尖端106能够通过阀元件38的弹力固定。
对于处于插入和穿过状态的此鲁尔尖端106，通过操作旋塞14并且使第三分支管22和第二分支管20处于连通状态，填充在注射器内的药液能够混注在输液路线中。然后，在完成混注并取下鲁尔尖端106之后，通过阀元件38的弹性回复力，中央部44返回到圆板形状，并且狭缝48基本气密性地闭塞。
在图14A和图14B中，作为阳连接器的实例，显示了具有阴螺纹部108的鲁尔锁式连接器，但是当然也可能的是连接没有阴螺纹部108而仅设有鲁尔尖端106的所谓鲁尔滑动式连接器。具体地，对于鲁尔滑动式连接器，鲁尔尖端具有仅利用阀元件38的弹性回复力保持的连接状态。此外，在诸如仅鲁尔滑动式是作为阳连接器的对象的情形中，筒形口40的阶梯形状以及阳螺纹部74都不是绝对必须的。
对于具有此类构造的三路活塞10，其中接合突出部70和80接合并保持阀元件38，设置在环形圈42上的接合突出部80具有多个由多个突出部分断81组成的突出部分断。这样，在鲁尔尖端106的插入期间从阀元件38施加的应力能够集中在沿周向方向间隔设置的每个突出部分断81上。由此，能够在不使保持边缘更大的情况下获得稳定的接合保持力，并且能够使混注口36的直径较小。然后，通过使混注口36的直径较小，能够提高处理的简易性并降低制造成本等。此外，通过使此混注口36的直径较小，能够将鲁尔锁连接器的阴螺纹部108外部插入到混注口36并将它们螺纹连接到一起。
具体地，对于根据此实施例的三路活塞10，能够以非常简单的构造实现较小直径的混注口36，同时确保阀元件38的强附着强度，并且利用此较小的直径，能够在不借助任何专用连接器的情况下连接标准鲁尔锁式连接器或鲁尔滑动式连接器。
此外，间隙96形成在突出部分断81未装配在环形槽56内的部分中，并且通过此间隙96，在阀元件38的弹性变形期间形成逃离区。这样，能够进一步降低阀元件38出来的风险。具体地，对于此实施例，通过使形成在未形成突出部分断81的区域处的辅助周壁84的外周面90为锥形面，确保较大的间隙96。
此外，环形固定部46与从内侧和外侧在筒形口40的大致轴向方向上突出的接合突出部70和80接合，并且环形固定部46和筒形口40与环形圈42的接触区确保在筒形口40的轴向方向上。这样，能够进一步使直径更小。
然后，通过使接合突出部70和80在筒形口40的轴向方向上突出，收缩部58的厚度尺寸更小，并且在连接期间能够更容易地执行中央部的变形。此外，通过在阀元件38的内表面50上形成凹槽部60，减小了在连接时的变形期间与阀接收座68和接合突出部70的干涉，使阀元件38的变形更容易，并且还降低了由于不合理的应力施加到阀元件38而导致损坏的风险。此外，具体地，对于此实施例，通过使接合突出部70和阀接收座68的内周面为平滑弯曲形状，能够使阀元件38平滑地接触此内周面，进一步降低损坏阀元件38的风险。
此外，对于处于连接状态的鲁尔尖端106，鲁尔尖端106仅通过阀元件38保持，而不与筒形口40或环形圈42接触。这样，还能够避免切削掉的树脂的污染等，并且在卫生方面得以进一步改进。
此外，对于具有如上述构造的混注口36，阀元件38的凹槽部60以及凹槽部60所接触的阀接收座68和接合突出部70的接触内周面71形成为具有彼此相应的弯曲凹横截面和弯曲凸横截面，因此在紧密附着状态下，它们具有稳定的接触，并且防止在接触面之间出现间隙。由此，能够有效地避免由于间隙的出现而导致的药液的进入和滞留。
实际上，在取下鲁尔尖端106之后，在狭缝48被通过弹力回复的阀元件38封闭的状态下，通过形成在阀元件38上的凹槽部60在阀接收座68和接合突出部70的接触内周面71的表面上形成具有足够大的开口宽度的凹口。由此，例如即使药液进入此凹槽部60中，与由表面张力作用导致的凹槽部60上的止动力相比，也具有足够大的重力作用，并且能够有效地避免药液滞留在凹槽部60中。
此外，在鲁尔尖端106的插入期间，随弯曲变形一起出现的阀元件38上的应力通过为凹槽部60而设的弯曲凹横截面分散。此外，阀元件38以及与阀元件38处于接触的接合突出部70和阀接收座68形成为具有彼此相应的弯曲凹横截面和弯曲凸横截面，因此它们进一步地展现了阀元件38上的应力和变形的分散效果。这样，能够减小由于阀元件38上的应力和变形的局部作用而导致的耐用性的降低。由此，抑制阀元件38的塑性变形，并且能够有效地防止伴随着鲁尔尖端106在阀元件38中的反复附接和取下而产生的新的间隙的出现，并且有效地防止由此导致的药液等滞留的问题。
尽管已对本发明的一个实施例进行了详细描述，但是这只是一个实例，并且本发明不限于通过该实施例的具体记载来理解。
例如，对于上述实施例，由多个突出部分断81组成的接合突出部80仅设置在环形圈42上，但代替环形圈42或除环形圈42之外，使筒形口40的接合突出部70为多个突出部分断也是可能的。此外，设置在突出部分断81之间的辅助周壁84不是绝对必须的。
此外，突出部分断的具体数量或形状、周向方向尺寸等能够考虑阀元件尺寸或所需的附着强度等而适当地设定，并且这不限于如上述实施例的具体构造。因此，例如多个突出部分断具有彼此不同的周向方向尺寸，以在周向方向上提供不等的间隙等也是可能的。
此外，对于上述实施例，阀接收座68形成在筒形口40上，并且阀元件38通过作为与保持器12分离的分离体形成的筒形口40支撑，但是例如直接在壳体本体上形成阀接收座也是可能的，并且对于上述实施例，在用于保持器12的第三分支管22的开口部上形成阀接收座也是可能的。
上述实施例示出了设有三路活塞壳体的医用连接器的一个实例。然而，作为本发明的壳体，能够合适地应用现有已知医用连接器所使用的所有各种壳体形状。例如，如图15A、15B和15C中所示，将本发明应用于混注塞112、混注管114、药剂袋116等自然是可能的。
更具体地，对于图15A中所示的混注塞112，作为壳体本体的筒形塞本体111的开口部中的一个液体密封地附接到上述实施例的混注口36的筒形口40。具体地，代替上述实施例的三路活塞壳体，该壳体由所述筒形口40和塞本体111形成，并且混注塞112构成医用连接器。此外，对于图15B中所示的混注管114，筒形附接部115相对于细长输液管113向上开口设置以便构成壳体本体，并且上述实施例的混注口36的筒形口40液体密封地附接到此附接部115的开口部。壳体由这些筒形口40、输液管113和附接部115形成，并且混注管114构成医用连接器。此外，对于图15C中所示的药剂袋，通过使混注口36的筒形口40伸出以具有筒形形状，筒形口40与作为壳体本体的袋本体118相连，各种类型的药剂或生理盐水等密封在该袋本体118中。袋本体118由合成树脂等上面沉淀有铝的片材构成，并且通过使开口周界部通过粘附力等阻塞并与混注口36一体紧密密封，混注口36和袋本体118液体密封相联和连接。壳体由这些筒形口40和袋本体118形成，并且药剂袋116构成医用连接器。
此外，尽管未单独列出，但是基于本领域技术人员的知识，本发明能够以添加各种变形、修改和改进等的模式实施，并且自不必说在不偏离本发明的精神的情况下，这些实施例都包括在本发明的范围中。
10：三路活塞、12：保持器、24：第一分支开口部、26：第二分支开口部、28：第三分支开口部、36：混注口、38：阀元件、40：筒形口、42：环形圈、44：中央部、46：环形固定部、48：狭缝、54：环形槽、56：环形槽、58：收缩部、68：环形阀接收座、70：接合突出部、80：接合突出部、81：突出部分断、112：混注塞、114：混注管、116：药剂袋

Claims (9)

1.一种医用连接器(10,112,114,116)，包括：壳体(12,40,111,113,115,118)，所述壳体(12,40,111,113,115,118)在内部具有流体流路(18,20,22,40)；和阀元件(38)，所述阀元件(38)安装在所述壳体(12,40,111,113,115,118)的所述流体流路(22,40)的开口部分(65)上，外部流路能经由所述阀元件(38)连接到所述壳体(12,40,111,113,115,118)的所述流体流路(22,40)，其特征在于：
所述阀元件(38)包括盘形弹性阀元件(38)，所述盘形弹性阀元件(38)具有：位于中央部(44)中的狭缝(48)；环形收缩部(58)，通过分别在所述盘形弹性阀元件(38)的外周部的内表面(50)和外表面(52)处形成在周向方向上延伸的环形槽(54,56)来提供所述环形收缩部(58)；和环形固定部(46)，所述环形固定部(46)设置在位于所述环形收缩部(58)的外侧的外周侧处，
阀接收座(68)设置在所述壳体(12,40,111,113,115,118)的所述流体流路(22,40)的所述开口部分(65)的内周缘部处，
环形圈(42)附着于所述开口部分(65)，并且所述阀接收座(68)和所述环形圈(42)夹着并支撑所述盘形弹性阀元件(38)的所述环形固定部(46)，
接合突出部(70,80)分别形成为在所述阀接收座(68)和所述环形圈(42)的面对表面上突出，
所述接合突出部(70,80)与形成在所述盘形弹性阀元件(38)的所述内表面(50)和所述外表面(52)上的所述环形槽(54,56)接合，并且
在所述阀接收座(68)的所述面对表面上突出的所述接合突出部(70)和在所述环形圈(42)的所述面对表面上突出的所述接合突出部(80)中的至少一个在所述周向方向上被分断为具有多个突出部分断(81)。
2.根据权利要求1所述的医用连接器(10,112,114,116)，其中在所述环形圈(42)的所述面对表面上突出的所述接合突出部(80)的所述多个突出部分断(81)与所述盘形弹性阀元件(38)的所述环形槽(56)的底面接触，而在所述环形槽(56)的内部设置所述接合突出部(80)不接触的间隙(96)。
3.根据权利要求1或2所述的医用连接器(10,112,114,116)，其中所述阀接收座(68)由环形阀接收座(68)构成，所述环形阀接收座(68)在所述壳体(12,40,111,113,115,118)的所述流体流路(22,40)的所述开口部分(65)的内周面上突出，并与所述壳体(12,40,111,113,115,118)的所述流体流路(22,40)的所述开口部分(65)的内周面一体形成，并且在所述阀接收座(68)的所述面对表面上突出的所述接合突出部(70)一体形成在所述环形阀接收座(68)的内周缘部处从而朝着所述开口部分(65)向外突出。
4.根据权利要求1或2所述的医用连接器(10,112,114,116)，其中所述环形圈(42)装配到所述壳体(12,40,111,113,115,118)的所述流体流路(22,40)的开口边缘部(92)中，并且通过锻造加工将所述流体流路(22,40)的所述开口边缘部(92)附着于所述环形圈(42)。
5.根据权利要求1或2所述的医用连接器(10,112,114,116)，其中通过将分离的筒形口(40)附着于中空壳体本体(12,111,113,115,118)来形成所述壳体(12,40,111,113,115,118)处的所述流体流路(22,40)的所述开口部分(65)，所述筒形口(40)是阶梯筒形的，由大直径筒部(62)和小直径筒部(64)组成，并且所述筒形口(40)在所述大直径筒部(62)处附着于所述壳体本体(12,111,113,115,118)，而在所述小直径筒部(64)的外周面上形成阳螺纹部(74)，使得鲁尔锁连接器(104)的阴螺纹部(108)能连接到所述小直径筒部(64)。
6.根据权利要求1或2所述的医用连接器(10)，其中在所述壳体(12,40)上设置三个分支开口部(24,26,28)，并且设置旋转操作式的流路切换机构(14)，用于选择性地允许连接到所述三个分支开口部(24,26,28)的每个内部流体流路(18,20,22)的连通以便提供三路活塞(10)，而所述盘形弹性阀元件(38)安装在所述三个分支开口部(24,26,28)中的一个上。
7.根据权利要求1或2所述的医用连接器(112)，其中所述壳体(40,111)包括塞本体(111)以便提供混注塞(112)。
8.根据权利要求1或2所述的医用连接器(114)，其中所述壳体(40,113,115)包括输液管(113)以便提供混注管(114)。
9.根据权利要求1或2所述的医用连接器(116)，其中所述壳体(40,118)包括袋本体(118)以便提供药剂袋(116)。
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