JP5489081B2 - 医療用コネクタ - Google Patents

Description

本発明は、輸液ルートへの薬液の混注や体液の採取等を行なう際に、輸液ルートへの医療用接続具（雄コネクタ）の接続を可能とする医療用コネクタに関するものである。

輸液や採血等を行なう輸液ルート上には、かかる輸液ルートを利用して薬液の混注を行なったり、体液の採取を行なったりするために、シリンジ先端のルアーチップ等の雄コネクタを接続可能とする医療用コネクタが設けられることが多い。例えば医療用コネクタとして広く用いられている三方活栓は、三つの開口部のうちの一対を用いて点滴等の輸液ルートを形成し、残り一つの開口部に対して雄コネクタの接続を可能とすることによって、既成の輸液ルートを利用した薬液の混注を可能としている。

かかる医療用コネクタとして、例えば特許文献１（特表平２−５０２９７６号公報）や特許文献２（特開２００４−２３７１３３号公報）に記載の所謂スプリットセプタムタイプのものが知られている。スプリットセプタムタイプの医療用コネクタは、ディスク状の弁体を開口部に備えた構造とされており、雄コネクタの先端部を弁体のスリットに直接挿入してスリットを押し開くことにより、輸液ルートと雄コネクタの内部連通を可能とする。

特表平２−５０２９７６号公報 特開２００４−２３７１３３号公報

ところが、スプリットセプタムタイプの医療用コネクタは、弁体が比較的小型で薄肉であることから、雄コネクタのスリットへの挿し込みに際して、弁体の脱落を防止し得る固着強度を充分に確保することが難しかった。そこで従来では、弁体の押さえ代を径方向外方に確保することによって固着強度を大きくしていたが、弁体外径寸法の大型化が、コネクタサイズの大型化を招いていた。また、コネクタサイズの大型化は、取り扱いの煩や製造コスト増加の原因となる。

また、特定構造の医療用コネクタを採用する場合に、専用のコネクタ等を介さなければならないという問題もあった。即ち、医療用コネクタへの接続方式としては、ルアーチップのみからなるルアースリップタイプと、ルアーチップの外側に設けた雌ねじ部をコネクタ開口部に形成された雄ねじ部に固定するルアーロックタイプの２種類が広く用いられている。しかし、上述の如き従来構造のディスク状弁体の大径化によるコネクタサイズの大型化が原因で、ＡＮＳＩやＩＳＯ規格に従う標準的なサイズのルアーロックタイプの雄コネクタを直接に接続することが出来ないという問題があったのである。

ここにおいて、本発明は、上述の如き事情を背景として為されたものであって、その解決課題とするところは、弁体の固着強度を確保しつつ、コネクタ開口部の更なる小径化を図ることの出来る、改良された医療用コネクタを提供することにある。

本発明は、内部に流体流路が形成されたハウジングを有していると共に、かかるハウジングの流体流路の開口部分に弁体が装着されており、この弁体を介して外部流路がハウジングの流体流路に接続可能とされた医療用コネクタにおいて、弁体として中央部にスリットを有するディスク形状の弾性弁体が用いられて、かかる弾性弁体の外周部分の内外両面においてそれぞれ周方向に延びる環状溝が形成されることにより環状の括れ状部が設けられ、この弾性弁体における括れ状部よりも外周側が環状固定部とされている一方、ハウジングの流体流路の開口部側に弁受座が形成されていると共に、かかる開口部に環状リングが固着されており、これら弁受座と環状リングで弾性弁体の環状固定部が挟まれて支持されていると共に、かかる弁受座と環状リングの対向面上にそれぞれ係止突部が突出形成されて、これら係止突部が弾性弁体の内外両面に形成された環状溝に係止されており、且つ弁受座の係止突部と環状リングの係止突部との少なくとも一方は周方向で分断された複数の突起形状とされており、且つ、周方向で分断された複数の突起形状の間に、突起形状よりも突出寸法が小さい補助周壁が突設されており、突起形状と補助周壁の何れもが、環状溝内に嵌め入れられている医療用コネクタを、構成上の特徴とする。

［本発明の作用・効果］
本発明に従う構造の医療用コネクタでは、弾性弁体に係止される一対の係止突部の少なくとも一方が、周方向で分断された複数の突起形状とされている。これにより、雄コネクタの挿入や抜去に際して弾性弁体を介して係止突部に及ぼされる応力を、係止突部が全周に連続している場合に比して各係止突部により集中させることが出来る。その結果、弾性弁体をより強固に保持することが可能となる。従って、従来のように押さえ代を径方向外方に大きく形成せずとも、弾性弁体の固着強度を十分に確保しつつ、開口部を更に小径化することが出来る。その結果、医療用コネクタの更なるコンパクト化を実現することが可能となり、取り扱いの容易性の向上や、製造コストの低減等が図られ得る。

そして、コネクタ開口部を小径化出来ることから、開口部を標準的なルアーロックコネクタの雌ねじ部に内挿可能な程度に小径化することも可能となり、例えばコネクタ開口部の外周面に雄ねじを形成することによって、何ら特別なコネクタを介することなく、ルアースリップタイプおよびルアーロックタイプの何れの雄コネクタも直接に接続することが可能となる。

［本発明のその他の態様と効果］
なお、上述の構成上の特徴を備えた本発明では、以下の何れかの態様を、必要に応じて適宜に組み合わせて採用することが可能である。

例えば、本発明では、複数の突起形状とされた係止突部が弾性弁体の環状溝の底面に当接されている一方、かかる係止突部が当接されていない環状溝内には隙間が設けられている構成が、採用され得る。このようにすれば、隙間によって弾性弁体の弾性変形に際する逃げ領域を確保することが出来て、弾性弁体の強固な保持をより確実に維持することが出来る。

さらに、本発明では、ハウジングの流体流路の開口部には内周面上に突出する環状突座が一体形成されて、この環状突座により弁受座が構成されていると共に、かかる環状突座の内周縁部において開口部の開口方向外方に向かって突出する係止突部が一体形成されている構成が、採用され得る。このようにすれば、弾性弁体の抑え代を弾性弁体の厚さ方向で確保することが出来て、弾性弁体の径寸法をより小さくすることが出来る。

また、本発明では、ハウジングの流体流路の開口端縁部に対して環状リングが嵌め入れられて、流体流路の開口端縁部がスウェージング加工されて環状リングに固着されている構成が、採用され得る。即ち、例えば前記特許文献１に開示されているように、流体流路の開口端縁部をスウェージング加工して弾性弁体を直接に支持する構成では、変形部分の制御が困難となって、弾性弁体を安定的に保持することが困難となるのに対して、本構成によれば、流体流路の開口端縁部を環状リングに固着することから、変形部分の制御をより容易にすることが出来て、弾性弁体の固定をより安定的に行なうことが出来る。更に、開口端縁部で弾性弁体を直接に支持する構造では、弾性弁体の端面とハウジング端面の間に段差が出来て、コネクタ使用前の端面の消毒が不十分となるおそれを有するのに対して、本構成によれば、弾性弁体の端面とハウジング端面を略面一に形成出来ることから、衛生面の更なる向上も図られ得る。

また、本発明では、中空のハウジング本体に対して別体の筒状口体が固着されることによって、ハウジングにおける流体流路の開口部分が形成されていると共に、かかる筒状口体が大径筒部と小径筒部からなる段付筒形状とされて、大径筒部においてハウジング本体に固着されている一方、小径筒部の外周面に雄ねじ部が形成されてルアーロックコネクタの雌ねじ部が接続可能とされている構成が、採用され得る。このようにすれば、弾性弁体を備えたハウジングの開口部分を容易に形成することが出来る。そして、ハウジング本体とは別体とされた筒状口体に雄ねじ部を形成することから、雄ねじ部の形成もより容易となる。

また、本発明の医療用コネクタは、三方活栓として好適に実現され得る。かかる三方活栓の構造は、一般に、ハウジング上に分岐開口部が三つ設けられていると共に、それら三つの分岐開口部に接続された各内部流路を選択的に連通させる回動操作式の流路切換機構が設けられた構造とされている。そして、本発明の医療用コネクタを三方活栓として実現するに際しては、例えば、かかる三つの分岐開口部の一つに弾性弁体が装着されている構造が、好適に採用され得る。

本発明の一実施形態としての医療用コネクタの斜視図。 同医療用コネクタの正面図。 同医療用コネクタに設けられる混注ポートの斜視図。 同混注ポートの断面図。 同混注ポートを構成する環状リングの上面図。 同環状リングの側面図。 同環状リングの下面図。 同環状リングの斜視図。 図７におけるＩＸ−ＩＸ断面図。 図７におけるＸ−Ｘ断面図。 図３に示した混注ポートの要部拡大断面図。 同混注ポートの分解斜視図。 同混注ポートの製造方法を説明するための断面モデル図。 同混注ポートの接続方法を説明するための断面モデル図。 本発明の別の実施形態としての医療用コネクタを示す斜視図であって、（ａ）は混注プラグ、（ｂ）は混注管、（ｃ）は薬剤バッグに適用した例を示している。

以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ、詳細に説明する。

先ず、図１および図２に、本発明の一実施形態としての医療用コネクタに係る、三方活栓１０を示す。三方活栓１０は、ハウジング本体としてのホルダ１２に、流路切換機構としてのコック１４が取り付けられた構造とされている。なお、以下の説明において上下方向とは、特に断りのない限り、図２中の上下方向を言うものとする。

ホルダ１２は、略円筒形状を有する本体部１６と、本体部１６の外周から突出する第一〜第三の三つの分岐管１８，２０，２２を備えた中空構造の一体成形品とされている。これら第一〜第三の分岐管１８，２０，２２は何れも軸方向両端部が開口した筒形状とされており、軸方向一方の端部が本体部１６と接続されて本体部１６の内部空間に連通されていると共に、他方の端部が、図２に点線でモデル的に示す、ホルダ１２の外部空間と連通する第一〜第三の分岐開口部２４，２６，２８とされている。これにより、第一〜第三の分岐管１８，２０，２２それぞれの内部空間によって、第一〜第三の分岐開口部２４，２６，２８と接続する内部流路がそれぞれ形成されている。また、第一の分岐管１８と第二の分岐管２０は、本体部１６の外周上の対向する位置に形成されている。一方、第三の分岐管２２は、本体部１６の外周上で、第一の分岐管１８と第二の分岐管２０を９０度等配する位置に形成されている。

なお、図１および図２に示す三方活栓１０には、第一の分岐開口部２４に、内周面に雌ねじが形成された雌ルアーキャップ３０が外挿状態で着脱可能にねじ固定されている一方、第二の分岐管２０に、内周面に雌ねじが形成されたロックアダプター３２が、第二の分岐管２０に形成された図示しないフランジ状部で係止されて抜け出し不能に外挿されていると共に、第二の分岐開口部２６に雄ルアーキャップ３４が外挿状態で着脱可能に取り付けられている。

かかる本体部１６に対して、コック１４が回動可能で液密に取り付けられており、コック１４を回動操作することによって、第一〜第三の分岐管１８，２０，２２の内部空間によって形成されて第一〜第三の分岐開口部２４，２６，２８と接続する各内部流路を選択的に連通させることが可能とされている。

そして、第三の分岐開口部２８には、混注ポート３６が設けられている。図３および図４に、混注ポート３６を示す。混注ポート３６は、ディスク形状を有する弾性弁体としての弁部材３８と、筒状口体４０および環状リング４２を含んで構成されており、これら筒状口体４０と環状リング４２の間で弁部材３８が挟持固定された構造とされている。

弁部材３８は、略円板形状を有する中央部４４と、中央部４４の外周を全周に亘って囲む略円筒形状を有する環状固定部４６が一体形成された、全体として略円板形状のディスク形状とされている。弁部材３８は、弾性を有する材料から形成されており、気密性や再封止性を考慮して、イソプレンゴムやシリコーンゴム等の合成ゴム、天然ゴム、熱可塑性エラストマー等から選択される材料を用いて、プレス成形、モールド成形等によって成形されている。

中央部４４には、厚さ方向に貫通するスリット４８が形成されている。ここにおいて、スリット４８の形状としては、例えば直線形状や十字形状が採用され、本実施形態においては、中央部４４の中心を通り、中央部４４の外周端縁部に至らない程度で中央部４４の径方向に延びる直線形状とされている。なお、スリット４８は、成形された弁部材３８の厚さ方向に鋭利な刃を貫通させる等して形成される。

一方、環状固定部４６は、略一定の矩形断面形状をもって周方向に連続して延びる略円筒形状とされており、かかる矩形断面形状は、内周面と外周面の間の径方向寸法である肉厚寸法（図４中、左右方向寸法）に比して、軸方向寸法（図４中、上下方向寸法）の方が大きくされている。なお、弁部材３８の内面５０および外面５２において、環状固定部４６の内面は、中央部４４の内面と略同一平面上に形成されている一方、環状固定部４６の外面は、中央部４４の外面に比して弁部材３８の厚さ方向（図４中、上下方向）において弁部材３８のやや内方に形成されている。

また、弁部材３８の内面５０および外面５２における外周部分には、凹状断面をもって全周に亘って連続して延びる環状溝５４，５６がそれぞれ形成されている。環状溝５４，５６は、互いに略等しい径方向幅寸法をもって弁部材３８の径方向で互いに略等しい位置に形成されており、弁部材３８には、これら環状溝５４，５６によって、厚さ寸法が小さくされた環状の括れ状部５８が形成されている。従って、本実施形態における弁部材３８は、括れ状部５８の内周側に中央部４４が形成される一方、括れ状部５８の外周側に環状固定部４６が形成されて、これら中央部４４と環状固定部４６が括れ状部５８で接続された一体成形品とされている。また、括れ状部５８は、弁部材３８の厚さ方向でやや内面５０寄りの位置に形成されており、弁部材３８の中央部４４は、括れ状部５８よりも外面５２側が厚肉とされている。

さらに、内面５０において環状溝５４の内側には、全周に亘って連続して延びる凹溝部６０が形成されている。凹溝部６０は、径方向外側の端縁部を環状溝５４の径方向内側の端縁部と等しくして、環状溝５４に比してやや浅い溝深さ寸法をもって形成されている。また、凹溝部６０の内周側壁面は、凹溝部６０の底面から滑らかに立ち上がる湾曲面とされている。

なお、弁部材３８の直径は、好適には、５．０〜６．５ｍｍの範囲内で設定される。後述する図１４に示すように、弁部材３８の直径が５．０ｍｍよりも小さいと、外径が略４．０ｍｍに統一された標準的なルアーロックコネクタ１０４のルアーチップ１０６の挿入が困難になる一方、直径が６．５ｍｍよりも大きいと、第三の分岐開口部２８の外径が大きくなって、標準的なルアーロックコネクタ１０４の雌ねじ部１０８との接続が困難となるからである。

また、弁部材３８の厚さ寸法は、好適には、１．０〜３．０ｍｍの範囲内で設定される。弁部材３８の厚さ寸法が１．０ｍｍよりも小さいと、雄コネクタの挿入時における気密性が低下するおそれがある一方、厚さ寸法が３．０ｍｍよりも大きいと、雄コネクタの挿入抵抗が大きくなって、挿入が困難となるおそれがあるからである。

このような弁部材３８は、ホルダ１２から別体形成された筒状口体４０によって支持されている。筒状口体４０は、大径筒部６２と小径筒部６４が一体形成された段付円筒形状とされている。小径筒部６４の内径寸法は少なくとも開口部６５側（図４中、上側）において弁部材３８を収容し得る大きさとされ、雄コネクタ抜去後のスリット４８の再封止状態が安定して発現されるように、好適には、弁部材３８の外径寸法と略等しくされる。

かかる筒状口体４０は、弁部材３８を確実に保持し得る強度を有する材料から形成されることが好ましく、具体的には、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアセタール等の熱可塑性樹脂が例示される。そして、筒状口体４０は、これらの材料から射出成形等によって成形される。

そして、小径筒部６４における開口部６５の内周縁部には、径方向内方に突出する弁受座としての環状突座６８が一体形成されており、環状突座６８の内周縁部には、小径筒部６４の開口方向外方（図４中、上方）に向けて突出する係止突部７０が一体形成されている。係止突部７０は、一定の突出高さ寸法をもって全周に亘って連続する周壁形状とされている。

ここにおいて、係止突部７０の内周面から環状突座６８の内周面に至る部分は、弁部材３８の内面５０に凹溝部６０が形成されていることにより、弁部材３８に密着しておらず、流体流路を形成する筒状口体４０の内部空間に露出されている。しかも、この露出面は、弁部材３８に形成された湾曲凹形断面の凹溝部６０に対応して、湾曲凸形の一定断面形状で周方向の全周に亘って延びる当接内周面７１とされている。

なお、小径筒部６４において、係止突部７０の突設部位よりも軸方向内方に位置する周壁内面は、略一定の内径寸法をもって直線的に軸方向内方に延びる円筒状面７３とされている。

そして、後述するように、シリンジの先端部等が弁部材３８に挿し入れられた際、筒状口体４０の内方に向かって弾性変形された弁部材３８は、その凹溝部６０が、係止突部７０及び環状突座６８の当接内周面７１に対して当接すると共に、その中央部４４の内面５０が、小径筒部６４の円筒状面７３に対して当接するようにされている。その際、相互に当接する両面には、互いに対応した形状が設定されていることにより、それぞれの当接面が隙間を持たない密着状態で安定して当接されるようになっているのである。

また、係止突部７０の突出高さ寸法は、弁部材３８の内面５０に形成された環状溝５４の、環状固定部４６における内面からの溝深さ寸法と等しいか、僅かに大きくされていることが好ましい。これにより、係止突部７０の突出先端部と、弁部材３８の環状溝５４の溝底部との間における隙間の発生が防止されている。

また、環状突座６８と係止突部７０により、小径筒部６４の内周面において周方向の全周に亘って延びる環状の嵌合凹溝７２が形成されている。この嵌合凹溝７２は、筒状口体４０の小径筒部６４側の開口方向に向かって開口している。この嵌合凹溝７２の深さ寸法は、前述の係止突部７０の突出高さ寸法であり、弁部材３８の環状溝５４の深さ寸法と等しいか僅かに大きくされている。また、嵌合凹溝７２の径方向の溝幅寸法は、弁部材３８の環状固定部４６における括れ状部５８よりも軸方向内方（内面側）に突出する部分の幅寸法と同じか僅かに小さくされている。これにより、嵌合凹溝７２の内面の全体に、弁部材３８の環状固定部４６が密着状態で当接されて、嵌合凹溝７２内の隙間が防止されている。

また、小径筒部６４の外周面には、後述するルアーロックコネクタ１０４の雌ねじ部１０８が螺合する雄ねじ部７４が形成されている。雄ねじ部７４は、好適にはＩＳＯ５９４で規定された、ねじの山頂径が７．０±０．２ｍｍ、ねじの谷底径が８．０±０．１ｍｍに設定されたルアーロックコネクタの雌ねじ部との接続が可能な二条ねじとされる。

なお、筒状口体４０の外径寸法は、ＩＳＯ５９４で規定された標準的なルアーチップの接続を可能とするために、本実施形態のような雄ねじ部７４を形成しない場合には、小径筒部６４の外径が６．０〜７．０ｍｍの範囲内で設定されることが好ましく、本実施形態のように雄ねじ部７４を形成する場合には、ねじ山を含んだ小径筒部６４の外径が７．２〜８．０ｍｍの範囲内で設定されることが好ましい。

そして、かかる筒状口体４０における小径筒部６４の開口部６５には、環状リング４２が固着されている。図５〜図１０に、環状リング４２を示す。環状リング４２は、中央に貫通孔７５が形成された略円環形状とされており、その外径寸法が、小径筒部６４における開口部６５の内径寸法と略等しくされる一方、その内径寸法が、弁部材３８における中央部４４の径寸法と略等しくされる。なお、環状リング４２の材料としては、前述の如き筒状口体４０と同様の熱可塑性樹脂が好適に用いられる。

かかる環状リング４２における上端面７６の外周部分には、全周に亘って連続する環状切欠７７が形成されている。一方、環状リング４２における下端面７８の内周部分には、下方に向けて突出する係止突部８０が一体形成されている。特に本実施形態における係止突部８０は、略矩形断面形状をもって周方向に部分的に延びる複数（本実施形態においては、８つ）の係止突起８１によって構成された、周方向で分断された複数の突起形状とされている。また、特に本実施形態においては、複数の係止突起８１は何れも略等しい形状をもって形成されており、環状リング４２の周方向で略等間隔に形成されている。そこにおいて、係止突起８１の突出端面８２の径方向幅寸法は、弁部材３８の外面５２に形成された環状溝５６の底面の径方向幅寸法と略等しくされていると共に、係止突起８１の環状リング４２の下端面７８からの突出高さ寸法は、弁部材３８における環状固定部４６の、括れ状部５８からの突出高さ寸法と略等しくされている。

さらに、係止突起８１が形成された周上において係止突起８１の間には、下方に突出する複数（本実施形態においては、８つ）の補助周壁８４が一体形成されている。ここにおいて、補助周壁８４の突出寸法は、係止突起８１に比して小さくされると共に、補助周壁８４の突出端面８６の径方向幅寸法は、係止突起８１の突出端面８２の径方向幅寸法に比して小さくされている。また、補助周壁８４の内周面８８は、係止突起８１の内周面と連続して軸方向に一定の径寸法を有する円筒状面とされている一方、補助周壁８４の外周面９０は、下方に行くに連れて僅かに縮径するテーパ面とされている。

なお、環状リング４２は、弁部材３８の中央部４４を除く外周部分に配設されることから、雄コネクタの接続操作を阻害しないように、貫通孔７５の内径寸法が４．４ｍｍ以上に設定されることが好ましい。貫通孔７５の内径寸法が４．４ｍｍよりも小さいと、ＩＳＯ５９４で規定される標準的なルアーロックコネクタを挿入した場合、ルアーチップと環状リング４２が接触してルアーチップを損傷し、接続時の気密性を損なうおそれがあるからである。

そして、弁部材３８が筒状口体４０の小径筒部６４側の開口部６５から挿し入れられた後に、環状リング４２が小径筒部６４側の開口部６５から挿し入れられて、筒状口体４０の開口端部９２が環状リング４２に固着されている。これにより、筒状口体４０の環状突座６８と環状リング４２によって弁部材３８の環状固定部４６が挟持されて、これら筒状口体４０、環状リング４２、弁部材３８が互いに組み付けられる。

かかる組み付け状態において、図１１に示すように、弁部材３８における環状固定部４６が嵌合凹溝７２に嵌め入れられると共に、筒状口体４０に形成された係止突部７０が、弁部材３８の内面５０に形成された環状溝５４に嵌め入れられている。そこにおいて、係止突部７０の突出端面は、環状溝５４の底面に接触状態とされている。

一方、筒状口体４０と環状リング４２が互いに固着されることによって、筒状口体４０の内周面と係止突起８１の間には、環状突座６８に向けて開口する嵌合凹溝９４が周方向に形成される。そして、かかる嵌合凹溝９４に弁部材３８における環状固定部４６が嵌め入れられていると共に、環状リング４２に形成された係止突起８１が、弁部材３８の外面５２に形成された環状溝５６に嵌め入れられている。そこにおいて、係止突起８１の突出端面は、環状溝５６の底面に接触状態とされる。一方、環状溝５６において、補助周壁８４が形成された係止突起８１の非形成部分には、環状溝５６の底面と環状リング４２との間に隙間９６（図４参照）が形成されている。

また、環状リング４２の筒状口体４０への固着状態において、環状リング４２の係止突起８１と筒状口体４０の係止突部７０が、環状リング４２と筒状口体４０の環状突座６８との対向面上に筒状口体４０の軸方向（図１１中、上下方向）で所定距離を隔てて位置されており、これら係止突起８１と係止突部７０の間を通じて、弁部材３８の括れ状部５８が環状固定部４６から径方向内方に延び出されている。

なお、特に本実施形態においては、嵌合凹溝９４の径方向幅寸法：Ａ＝略０．４ｍｍ、嵌合凹溝７２の径方向幅寸法：Ｂ＝略０．４ｍｍ、嵌合凹溝９４の底面と嵌合凹溝７２の底面との軸方向離隔距離：Ｃ＝略１．３ｍｍ、係止突起８１と係止突部７０の軸方向離隔距離：Ｄ＝略０．５ｍｍに設定されている。

更にまた、筒状口体４０の開口端部９２が、環状リング４２の環状切欠７７内に入り込むように湾曲されて環状リング４２に固着されることによって、筒状口体４０の上端面と環状リング４２の上端面が略同一平面上に位置されている。それと共に、環状リング４２の上端面は、弁部材３８の上端面と略同一平面上に位置されている。これにより、混注ポート３６の上端面は、略単一平面として形成されている。

なお、これら弁部材３８、筒状口体４０、および環状リング４２の組み付けは、筒状口体４０と環状リング４２をスウェージング加工によって互いに固着することで有利に行なわれる。例えば、先ず、図１２に示すように、弁部材３８を筒状口体４０に嵌め入れた後に、環状リング４２を弁部材３８の上方から筒状口体４０に嵌め入れる。なお、かかる段階では筒状口体４０の開口端部９２は未だ湾曲されておらず、軸方向に延びる円筒形状とされている。かかる嵌め合わせが完了した段階において、弁部材３８の外面５２と環状リング４２の上端面７６は略同一平面上に配置されており、筒状口体４０の上端面に対して０〜０．２ｍｍ上方か（図１３参照）、或いは０〜０．１ｍｍ下方に位置される。

次に、図１３にモデル的に示すように、外周端部に曲面９８が形成された円形の凹部１００を有するホーン１０２を用いて、筒状口体４０の開口端部９２にスウェージング加工を行なう。これにより、筒状口体４０の上端部が溶融しながら径方向内側へと変形し、環状リング４２の外周縁部と接合される。そこにおいて、溶融した筒状口体４０の開口端部９２は環状リング４２に形成された環状切欠７７へと入り込み、筒状口体４０の上端面および弁部材３８の上端面に対して環状リング４２の上端面が僅かに突出された略同一平面上に位置される。なお、このようなスウェージング加工に好適な加工条件としては、超音波振動を用いる場合には、超音波振動周波数が略２０〜４０Ｈｚ、発振時の荷重が略１０〜１００Ｎに設定され、開口端部９２の凹み量である筒状口体４０の沈み込み量が０．２〜０．４ｍｍとなるように行われることが好ましい。また、スウェージング加工として、超音波振動に代えて、例えば高周波誘導加熱等の手段を用いることも可能である。

このような構造とされた混注ポート３６は、筒状口体４０の大径筒部６２が、ホルダ１２における第三の分岐管２２の開口部に被されて固定される。これにより、本実施形態においては、ホルダ１２と筒状口体４０を含んで内部に流体流路が形成されたハウジングが構成されており、筒状口体４０の開口部に固着された環状リング４２の貫通孔７５によって第三の分岐開口部２８が構成されていると共に、かかる第三の分岐開口部２８に弁部材３８が装着されている。

このような構造とされた三方活栓１０は、一般に、第一の分岐開口部２４が輸液ルートの上流側のチューブと接続され、第二の分岐開口部２６が下流側のチューブと接続されることによって、第一の分岐管１８と第二の分岐管２０によって輸液ルートの一部を構成し、輸液ルート上に配設される。

そして、図１４に示すように、第三の分岐開口部２８に設けられた混注ポート３６に対して、例えばルアーロックコネクタ１０４が接続される。なお、図１４（ａ）はルアーロックコネクタ１０４の接続前の状態、図１４（ｂ）はルアーロックコネクタ１０４の接続状態を示す。ルアーロックコネクタ１０４は例えばＩＳＯ５９４に規定された標準的なサイズを有する従来公知のものであり、先細の円筒テーパ形状を有し外部流路を形成するルアーチップ１０６と、ルアーチップ１０６の外周部分を囲む雌ねじ部１０８を備えている。

かかるルアーチップ１０６を、雌ねじ部１０８と混注ポート３６の雄ねじ部７４とを螺合させつつ弁部材３８に押し込む。そこにおいて、弁部材３８は、環状固定部４６が係止突部７０および係止突部８０で係止される。これにより、弁部材３８の中央部４４が筒状口体４０の内方に押し込まれて、スリット４８が押し広げられる。その結果、図１４（ｂ）に示すように、ルアーチップ１０６が弁部材３８を貫通し、先端開口部１１０が筒状口体４０の内部空間に開口されて、ルアーチップ１０６に接続されている例えばシリンジ等の内部空間が、ルアーチップ１０６内の流体流路を通じて第三の分岐管２２の内部流路と連通状態とされる。それと共に、ルアーロックコネクタ１０４の雌ねじ部１０８が混注ポート３６の雄ねじ部７４と螺合することによって、ルアーチップ１０６の挿通状態が確実に維持される。なお、本実施形態に従う混注ポート３６においては、ルアーチップ１０６は接続状態において筒状口体４０や環状リング４２の内周面から離隔するようになっており、弁部材３８の弾性力でルアーチップ１０６が固定されるようになっている。

かかるルアーチップ１０６の挿通状態で、コック１４を操作して第三の分岐管２２と第二の分岐管２０を連通状態とすることによって、シリンジ内に充填された薬液を輸液ルート上に混注することが可能となる。そして、混注が完了してルアーチップ１０６を抜去した後は、弁部材３８の弾性復元力によって、中央部４４が円板形状に復帰して、スリット４８が略気密に閉塞されることとなる。

なお、図１４においては、雄コネクタとして雌ねじ部１０８を有するルアーロックタイプのコネクタを例示しているが、雌ねじ部１０８を有さず、ルアーチップ１０６のみを備える所謂ルアースリップタイプのコネクタも、勿論接続可能である。特にルアースリップタイプのコネクタの場合、ルアーチップは、弁部材３８の弾性復元力のみによって接続状態が維持されることとなる。また、雄コネクタとしてルアースリップタイプのみが対象とされるような場合には、筒状口体４０の段付形状や雄ねじ部７４は必ずしも必要ではない。

このような構造とされた三方活栓１０によれば、弁部材３８を係止保持する係止突部７０，８０のうち、環状リング４２に設けられた係止突部８０が、複数の係止突起８１からなる複数の突起形状とされている。これにより、ルアーチップ１０６の挿し込みに際して弁部材３８から及ぼされる応力を、周方向で断続的に設けられた各係止突起８１に集中させることが出来る。その結果、押さえ代を大型化することなく安定した係止保持力を得ることが可能となって、混注ポート３６の小径化を図ることが可能となる。そして、混注ポート３６の小径化によって、取り扱いの容易性の向上や、製造コストの低減等を図ることが出来る。さらに、かかる混注ポート３６の小径化によって、ルアーロックコネクタの雌ねじ部１０８を混注ポート３６に外挿させて、螺合することも可能とされる。

すなわち、本実施形態に従う三方活栓１０によれば、極めて簡易な構成で弁部材３８の強固な固着強度を確保しつつ混注ポート３６の小径化を実現することを可能と成し得たのであり、かかる小径化によって、標準的なルアーロックタイプのコネクタおよびルアースリップタイプのコネクタの何れをも、何ら特別なコネクタを介することなく接続することを可能としたのである。

さらに、環状溝５６内において係止突起８１が嵌め入れられていない部分には隙間９６が形成されており、かかる隙間９６によって、弁部材３８の弾性変形に際する逃げ領域が形成されている。これにより、弁部材３８が外れるおそれをより軽減することが出来る。特に本実施形態においては、係止突起８１の非形成領域に形成された補助周壁８４の外周面９０がテーパ面とされていることによって、隙間９６がより大きく確保されている。

加えて、環状固定部４６は、内外両側から筒状口体４０の略軸方向に突出する係止突部７０，８０で係止されるようになっており、環状固定部４６と筒状口体４０および環状リング４２との当接面積が、筒状口体４０の軸方向で確保されている。これにより、更なる小径化が図られている。

そして、係止突部７０，８０が筒状口体４０の軸方向に突出されることによって、括れ状部５８の厚さ寸法が小さくされており、接続に際する中央部４４の変形をより容易に行なうことが可能とされている。更に、弁部材３８の内面５０に凹溝部６０が形成されていることによって、接続時の変形に際する環状突座６８や係止突部７０との干渉が軽減されて、弁部材３８の変形がより容易とされていると共に、弁部材３８に無理な応力が及ぼされることに起因する損傷のおそれも軽減される。加えて、特に本実施形態によれば、環状突座６８および係止突部７０の内周面が滑らかな湾曲形状とされていることによって、かかる内周面に弁部材３８を滑らかに当接させることが出来て、弁部材３８の損傷のおそれがより軽減されている。

更にまた、ルアーチップ１０６の接続状態において、ルアーチップ１０６は弁部材３８のみで保持されて、筒状口体４０や環状リング４２に対して非接触とされる。これにより、削れた樹脂が混入するようなことも回避され得て、衛生面の更なる向上も図られる。

加えて、上述の如き構造とされた混注ポート３６においては、弁部材３８の凹溝部６０と、それが当接される係止突部７０及び環状突座６８の当接内周面７１とが、互いに対応する湾曲凹形断面と湾曲凸形断面をもって形成されていることから、それらが密着状態で安定して当接されることとなり、当接面間における隙間の発生が防止される。それ故、隙間が発生することに起因する薬液の入り込みと滞留が効果的に回避され得る。

しかも、ルアーチップ１０６を抜き取った後、弁部材３８が弾性で復元してスリット４８が閉鎖された状態では、弁部材３８に形成された凹溝部６０により、係止突部７０及び環状突座６８の当接内周面７１の表面には、充分に大きな開口幅をもった凹所が形成される。それ故、たとえこの凹溝部６０に薬液が入り込んでいたとしても、表面張力の作用で凹溝部６０に止まる力に比して充分に大きな重力が作用することとなり、凹溝部６０への薬液の滞留が効果的に回避され得るのである。

また、ルアーチップ１０６の挿し入れ時の屈曲変形に伴って弁部材３８に生ずる応力が、凹溝部６０に設定された湾曲凹形断面によって分散される。加えて、弁部材３８と、それが当接される係止突部７０及び環状突座６８とが、互いに対応する湾曲凹形断面と湾曲凸形断面をもって形成されていることから、弁部材３８における応力や変形の更なる分散効果が発揮される。これにより、弁部材３８における応力や変形の局部的作用に起因する耐久性の低下が軽減され得る。その結果、弁部材３８の塑性変形が抑えられ、弁部材３８へのルアーチップ１０６の着脱の繰り返しに伴う新たな隙間の発生とそれに起因する薬液等の滞留の問題も効果的に防止され得る。

以上、本発明の一実施形態について説明してきたが、これはあくまでも例示であって、本発明は、かかる実施形態の具体的な記載によって、限定的に解釈されるものではない。

例えば、前記実施形態においては、複数の係止突起８１からなる係止突部８０が環状リング４２のみに設けられていたが、環状リング４２に代えて、或いは加えて、筒状口体４０の係止突部７０を複数の突起形状とする等しても良い。また、係止突起８１の間に設けられていた補助周壁８４は必ずしも必要ではない。

また、係止突起の具体的な数や形状、周方向寸法等は、弁部材の大きさや要求される固着強度等を考慮して適宜に設定することが可能であり、前記実施形態の如き具体的構造に限定されるものではない。従って、例えば複数の係止突起の周方向寸法を互いに異ならせたり、周方向で不等間隔に設ける等しても良い。

また、前記実施形態においては、筒状口体４０に環状突座６８が形成されて、ホルダ１２と別体形成された筒状口体４０によって弁部材３８が支持されていたが、例えばハウジング本体に直接に弁受座を形成すること等も可能であり、前記実施形態において、ホルダ１２における第三の分岐管２２の開口部分に弁受座を形成する等しても良い。

また、前記実施形態においては、三方活栓のハウジングを備えた医療用コネクタを例示したが、本発明におけるハウジングとしては、従来公知の医療用コネクタに用いられる各種のハウジング形状が適宜に採用可能である。例えば、図１５（ａ），（ｂ），（ｃ）に示されるように、混注プラグ１１２や、混注管１１４や、薬剤バッグ１１６等に本発明を適用することも勿論可能である。

より詳細には、図１５（ａ）に示される混注プラグ１１２では、前記実施形態の混注ポート３６の筒状口体４０に対して、筒状のプラグ本体１１１の一方の開口部が液密に取り付けられている。即ち、前記実施形態における三方活栓のハウジングに換えて、これら筒状口体４０とプラグ本体１１１とによりハウジングが形成されており、医療用コネクタとしての混注プラグ１１２が構成されている。また、図１５（ｂ）に示される混注管１１４では、長尺の輸液管体１１３に対して筒状の取付部１１５が上方に開口して設けられており、この取付部１１５の開口部に対して、前記実施形態の混注ポート３６の筒状口体４０が液密に取り付けられている。これら筒状口体４０と輸液管体１１３及び取付部１１５によりハウジングが形成されており、医療用コネクタとしての混注管１１４が構成されている。さらに、図１５（ｃ）に示される薬剤バッグ１１６においては、混注ポート３６の筒状口体４０が筒状に伸び出すことにより、各種の薬液や生理食塩水等が封入されたバッグ本体１１８と接続されている。バッグ本体１１８はアルミニウムが蒸着された合成樹脂製のシート材等で構成されており、開口周辺部が溶着等により閉塞されて混注ポート３６と一体的に密封されることにより、混注ポート３６とバッグ本体１１８とが液密に連結されて接続されている。これら筒状口体４０とバッグ本体１１８とによりハウジングが形成されており、医療用コネクタとしての薬剤バッグ１１６が構成されている。

その他、一々列挙はしないが、本発明は、当業者の知識に基づいて種々なる変更，修正，改良等を加えた態様において実施され得るものであり、また、そのような実施態様が、本発明の趣旨を逸脱しない限り、何れも、本発明の範囲内に含まれるものであることは、言うまでもない。

１０：三方活栓、１２：ホルダ、２４：第一の分岐開口部、２６：第二の分岐開口部、２８：第三の分岐開口部、３６：混注ポート、３８：弁部材、４０：筒状口体、４２：環状リング、４４：中央部、４６：環状固定部、４８：スリット、５４：環状溝、５６：環状溝、５８：括れ状部、６８：環状突座、７０：係止突部、８０：係止突部、８１：係止突起、１１２：混注プラグ、１１４：混注管、１１６：薬剤バッグ

Claims (9)

1. 内部に流体流路が形成されたハウジングを有していると共に、該ハウジングの該流体流路の開口部分に弁体が装着されており、該弁体を介して外部流路が該ハウジングの該流体流路に接続可能とされた医療用コネクタにおいて、
   前記弁体として中央部にスリットを有するディスク形状の弾性弁体が用いられて、該弾性弁体の外周部分の内外両面においてそれぞれ周方向に延びる環状溝が形成されることにより環状の括れ状部が設けられ、該弾性弁体における該括れ状部よりも外周側が環状固定部とされている一方、前記ハウジングの前記流体流路の開口部側に弁受座が形成されていると共に、該開口部に環状リングが固着されており、該弁受座と該環状リングで該弾性弁体の該環状固定部が挟まれて支持されていると共に、該弁受座と該環状リングの対向面上にそれぞれ係止突部が突出形成されて、これら係止突部が該弾性弁体の内外両面に形成された該環状溝に係止されており、且つ該弁受座の該係止突部と該環状リングの該係止突部との少なくとも一方は周方向で分断された複数の突起形状とされており、且つ、
   前記周方向で分断された複数の突起形状の間に、該突起形状よりも突出寸法が小さい補助周壁が突設されており、該突起形状と該補助周壁の何れもが、前記環状溝内に嵌め入れられている
   ことを特徴とする医療用コネクタ。
2. 前記複数の突起形状とされた係止突部が前記弾性弁体の前記環状溝の底面に当接されている一方、該係止突部が当接されていない該環状溝内には隙間が設けられている請求項１に記載の医療用コネクタ。
3. 前記ハウジングの前記流体流路の開口部には内周面上に突出する環状突座が一体形成されて、該環状突座により前記弁受座が構成されていると共に、該環状突座の内周縁部において該開口部の開口方向外方に向かって突出する前記係止突部が一体形成されている請求項１又は２に記載の医療用コネクタ。
4. 前記ハウジングの前記流体流路の開口端縁部に対して前記環状リングが嵌め入れられて、該流体流路の開口端縁部がスウェージング加工されて該環状リングに固着されている請求項１〜３の何れか一項に記載の医療用コネクタ。
5. 中空のハウジング本体に対して別体の筒状口体が固着されることによって、前記ハウジングにおける前記流体流路の開口部分が形成されていると共に、該筒状口体が大径筒部と小径筒部からなる段付筒形状とされて、該大径筒部において該ハウジング本体に固着されている一方、該小径筒部の外周面に雄ねじ部が形成されてルアーロックコネクタの雌ねじ部が接続可能とされている請求項１〜４の何れか一項に記載の医療用コネクタ。
6. 前記ハウジング上に分岐開口部が三つ設けられていると共に、それら三つの分岐開口部に接続された各内部流路を選択的に連通させる回動操作式の流路切換機構が設けられた三方活栓であって、かかる三つの分岐開口部の一つに前記弾性弁体が装着されている請求項１〜５の何れか一項に記載の医療用コネクタ。
7. 前記ハウジングがプラグ本体を含んで形成されることにより混注プラグを構成している請求項１〜５の何れか一項に記載の医療用コネクタ。
8. 前記ハウジングが輸液管体を含んで形成されることにより混注管を構成している請求項１〜５の何れか一項に記載の医療用コネクタ。
9. 前記ハウジングがバッグ本体を含んで形成されることにより薬剤バッグを構成している請求項１〜５の何れか一項に記載の医療用コネクタ。

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