WO2022209703A1

WO2022209703A1 - 測定アダプタ、測定システムおよび測定方法

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Publication number: WO2022209703A1
Application number: PCT/JP2022/010545
Authority: WO
Inventors: 賢志澤田
Original assignee: テルモ株式会社
Priority date: 2021-03-31
Filing date: 2022-03-10
Publication date: 2022-10-06
Also published as: JPWO2022209703A1; US20240000356A1

Abstract

既存の膀胱留置カテーテルと組み合わせて尿の状態を測定可能な測定アダプタ等を提供すること。　測定アダプタ（２０）は、膀胱留置カテーテルに接続可能なカテーテル接続部（２１８）と、採尿バッグに接続可能な採尿バッグ接続部（２２８）と、前記カテーテル接続部（２１８）と前記採尿バッグ接続部（２２８）との間に配置された流路（２８）と、前記流路（２８）内を流れる尿の状態を検知可能なセンサ（２４、４５）を保持する複数のセンサ保持部とを備える。

Description

測定アダプタ、測定システムおよび測定方法

　本発明は、測定アダプタ、測定システムおよび測定方法に関する。

　様々な仕様の膀胱留置カテーテルが医療現場で使用されている。医師は、患者の性別、年齢、体格および容体等に基づいて、適切な仕様の膀胱留置カテーテルを選択して、使用する。

　酸素センサを搭載した膀胱留置カテーテルが提案されている。尿中の酸素分圧をリアルタイムで測定することにより、急性腎障害の兆候を早期に発見できる（特許文献１）。

米国特許出願公開第２０２０／０２０５７１８号

　しかしながら、特許文献１の膀胱留置カテーテルを使用する場合、医師は、既存の膀胱留置カテーテルほどのバリエーションから、適切な膀胱留置カテーテルを選択できない。

　一つの側面では、既存の膀胱留置カテーテルと組み合わせて尿の状態を測定可能な測定アダプタ等を提供することを目的とする。

　測定アダプタは、膀胱留置カテーテルに接続可能なカテーテル接続部と、採尿バッグに接続可能な採尿バッグ接続部と、前記カテーテル接続部と前記採尿バッグ接続部との間に配置された流路と、前記流路内を流れる尿の状態を検知可能なセンサを保持する複数のセンサ保持部とを備える。

　一つの側面では、既存の膀胱留置カテーテルと組み合わせて尿の状態を測定可能な測定アダプタ等を提供できる。

測定システムの構成を説明する説明図である。測定アダプタの断面図である。図２におけるＩＩＩ矢視図である。測定アダプタの構造を説明する説明図である。測定装置の構成を説明する説明図である。留具の斜視図である。プログラムの処理の流れを説明するフローチャートである。変形例１－１の画面例である。変形例１－２の構成を説明する説明図である。変形例１－３の構成を説明する説明図である。変形例１－４の測定アダプタの構造を説明する説明図である。変形例１－４の測定システムの使用方法を説明する説明図である。実施の形態２の測定アダプタの構造を説明する説明図である。実施の形態２の測定システムの構成を説明する説明図である。図１４におけるＸＶ部拡大図である。変形例２－１の光ファイバ先端部の構成を説明する断面図である。変形例２－２の光ファイバ先端部の構成を説明する断面図である。実施の形態３の測定装置の構成を説明する説明図である。実施の形態３の測定装置の動作を説明するタイムチャートである。実施の形態４の測定装置の動作を説明するタイムチャートである。実施の形態５の測定装置の構成を説明する説明図である。実施の形態５の測定装置の動作を説明するタイムチャートである。実施の形態６の測定装置の構成を説明する説明図である。実施の形態７の測定アダプタの正面図である。図２４におけるＸＸＶ－ＸＸＶ線による部分断面図である。光センサユニットの構成を説明する説明図である。実施の形態７の測定アダプタの構成を説明する説明図である変形例７－１の光センサユニットの構成を説明する説明図である。変形例７－２の光センサユニットの構成を説明する説明図である。変形例７－３の光センサユニットの構成を説明する説明図である。変形例７－４の測定アダプタの断面図である。変形例７－５の測定アダプタの斜視図である。実施の形態８の測定システムの機能ブロック図である。

［実施の形態１］
　図１は、測定システム１０の構成を説明する説明図である。測定システム１０は、膀胱留置カテーテル１５、採尿バッグ１７、測定アダプタ２０および測定装置３０を含む。なお、図１は測定システム１０の各構成要素を模式的に示す図である。

　膀胱留置カテーテル１５は、先端に側孔１５１およびバルーン１５２を有するシャフト１５３と、シャフト１５３の一端に接続された排尿用ファネル１５４とを含む。採尿バッグ１７は、バッグ１７１と、採尿チューブ１７２と、接続筒１７３とを含む。本実施の形態の膀胱留置カテーテル１５および採尿バッグ１７は、従来から医療現場で使用されている。従来の膀胱留置カテーテル１５および採尿バッグ１７の使用方法の概要を説明する。

　医師等のユーザは、排尿用ファネル１５４と、接続筒１７３とを接続した後に、患者の尿道にシャフト１５３を挿入する。シャフト１５３の先端が膀胱の内部に入った状態で、ユーザはバルーン１５２を膨らませる。図１に示すバルーン１５２は、膨らんだ状態である。バルーン１５２を膨らませることにより、シャフト１５３は尿道から抜けない状態になる。患者の尿は、側孔１５１、シャフト１５３および採尿チューブ１７２を通って、バッグ１７１に溜まる。

　本実施の形態においては、図１に示すように排尿用ファネル１５４と接続筒１７３との間に、測定アダプタ２０が接続されている。患者の尿は、側孔１５１、シャフト１５３、測定アダプタ２０および採尿チューブ１７２を通って、バッグ１７１に溜まる。

　測定装置３０は、表示部３５、第１コネクタ３７１および第２コネクタ３７２を有する。図１に示す例では、表示部３５に患者の尿中の酸素分圧（ｐＯ２）、および、測定アダプタ２０内を流れる尿の温度がリアルタイムで表示されている。

　測定アダプタ２０には、光ファイバ４１および熱電対４５が接続されている。熱電対４５は、温度センサの例示である。光ファイバ４１および熱電対４５は、留具４９により３か所で採尿チューブ１７２に固定されている。光ファイバ４１の端部に設けられた光ファイバコネクタ４１１は、第１コネクタ３７１に接続されている。熱電対４５の端部に設けられた熱電対コネクタ４５２は、第２コネクタ３７２に接続されている。

　図２は、測定アダプタ２０の断面図である。図３は、図２におけるＩＩＩ矢視図である。測定アダプタ２０は、第１筒部２１と第２筒部２２とを備える。第１筒部２１と第２筒部２２とは長手方向に連結されている。測定アダプタ２０長手方向に沿って、貫通孔である流路２８が設けられている。側孔１５１からシャフト１５３の内部に入った尿は、流路２８を通って、採尿チューブ１７２に入る。

　第１筒部２１は略円筒形であり、側面に突出する第１接続部２１１および第２接続部２１２を有する。第１接続部２１１および第２接続部２１２の外周には、それぞれ雄ネジが設けられている。第１接続部２１１および第２接続部２１２には、流路２８まで貫通する貫通孔が設けられている。第１接続部２１１と第２接続部２１２は、流路２８の長手方向に沿って並んで配置されている。

　第１接続部２１１に設けられた貫通孔の外周側の端部には、外側に広がる段が設けられている。段の内側に、円筒形状の保持ゴム２５２が挿入されている。貫通孔の流路２８に近い側に太径部分が設けられている。太径部分には、発光体２４が収容されている。発光体２４は、流路２８を流れる尿に接触する。発光体２４の縁は、第１筒部２１に水密に接着固定されており、第１接続部２１１に設けられた孔から尿が漏れることが防止されている。発光体２４については後述する。

　第１筒部２１は、一端の外面に先細りのテーパ状であるカテーテル接続部２１８を有する。カテーテル接続部２１８には、抜け止めの突起が筋状に設けられている。第１筒部２１は硬質であり、たとえば硬質プラスチック製である。カテーテル接続部２１８は、従来から使用されている採尿バッグ１７の接続筒１７３と同様に、膀胱留置カテーテル１５の排尿用ファネル１５４に接続可能な寸法および形状である。

　第２筒部２２は、一端の内面に先拡がりのテーパ状である採尿バッグ接続部２２８を有する。採尿バッグ接続部２２８の表面には、抜け止めの突起が筋状に設けられている。第２筒部２２は、ゴム製またはエラストマー製であり、ゴム弾性を有する。第２筒部２２を構成する材料は、たとえばスチレン系、オレフィン系またはポリエステル系のエラストマーである。採尿バッグ接続部２２８は、従来から使用されている膀胱留置カテーテル１５の排尿用ファネル１５４と同様に、採尿バッグ１７の接続筒１７３に接続可能な寸法および形状である。

　第１筒部２１および第２筒部２２は、既存の膀胱留置カテーテル１５と採尿バッグ１７との接続部に使用されている材料と同一の材料製であることが、さらに望ましい。これらの既存の器具には、シリコーンゴムエラストマー、および、ウレタンゴムエラストマー等が使用されている。

　したがって、測定アダプタ２０は従来から使用されている膀胱留置カテーテル１５と採尿バッグ１７との間に取り付け可能である。ユーザは、患者の容体等に応じて適宜選択した膀胱留置カテーテル１５および採尿バッグ１７を、測定アダプタ２０と組み合わせて使用できる。

　第１筒部２１と第２筒部２２とは、たとえば接着またはネジ止めにより水密に固定されている。第１筒部２１と第２筒部２２とは、異種材料の一体成型により形成されていてもよい。

　第１接続部２１１には、天面に貫通孔を有する第１キャップ２５１が取り付けられている。第１キャップ２５１の内面には第１接続部２１１と螺合する雌ネジが設けられている。第２接続部２１２には、天面に貫通孔を有する第２キャップ２６２が取り付けられている。第２キャップ２６２の内面には、第２接続部２１２と螺合する雌ネジが設けられている。図２および図３においては、第１キャップ２５１および第２キャップ２６２のネジは緩められている。

　発光体２４は、たとえば蛍光体が練り込まれた透光性樹脂製の板である。発光体２４は、蛍光体が塗布された透光性の板であってもよい。本実施の形態においては、尿中の酸素に反応して蛍光を発する蛍光体を使用する場合を例にして説明する。蛍光は、発光体２４が放射する放射光の例示である。蛍光体が発する蛍光の特性を解析することにより、尿中の酸素分圧および酸素濃度をリアルタイムで測定できる。

　蛍光体を用いた測定手法の概要について説明する。励起光が照射された場合、蛍光体はエネルギーの高い励起状態になる。励起状態である蛍光体から、蛍光が放射されて、蛍光体は基底状態に戻る。放射される蛍光の強度、位相角および減衰時間等の蛍光の特性は、蛍光体が接触した消光体の濃度と、周囲の温度および気圧等の環境とに基づいて変化する。したがって、放射光の特性を解析することにより、消光体の濃度、および周囲の温度等を測定できる。

　消光体は、たとえば酸素である。たとえば、発光体２４の表面に配置される拡散浸透膜により、蛍光体に接触する消光体、すなわち測定対象成分を選択できる。特定の消光体と反応する蛍光体が使用されてもよい。なお蛍光体が発する放射光には、燐光も含まれる。燐光の特性を解析することにより、測定が行われてもよい。

　発光体２４は、流路２８に面する部分だけに蛍光体を有してもよい。発光体２４は、流路２８に面する部分に突起を有してもよい。突起を有することにより、流路２８内を流れる尿に発光体２４が確実に接触する。

　蛍光体は、尿中の二酸化炭素に反応して蛍光を発してもよい。蛍光の特性を解析することにより、尿中の二酸化炭素分圧および二酸化炭素濃度をリアルタイムで測定できる。蛍光体は、尿の水素イオン指数によって発する蛍光の特性が変化してもよい。蛍光の特性を解析することにより、尿の水素イオン指数、すなわちｐＨ（potential of Hydrogen）をリアルタイムで測定できる。

　蛍光体は、尿中のカリウムイオンまたはナトリウムイオン等のイオンに反応して蛍光を発してもよい。蛍光の特性を解析することにより、尿中の電解質の濃度をリアルタイムで測定できる。そのほか、尿中の任意の成分と反応して蛍光を発する蛍光体を使用してもよい。

　前述の通り、蛍光体は、温度により蛍光の特性が変化する。蛍光の特性を解析することにより、尿の温度をリアルタイムで測定できる。蛍光体は、接触する尿の流量により発光状態が変化してもよい。蛍光の特性を解析することにより、尿の流量をリアルタイムで測定できる。

　図４は、測定アダプタ２０の構造を説明する説明図である。図４においては、第１接続部２１１に設けられた貫通孔に光ファイバ４１の先端が、第２接続部２１２に設けられた貫通孔に熱電対４５の先端がそれぞれ挿入されている。

　光ファイバ４１の先端は、発光体２４に突き当てられている。第１キャップ２５１が締め込まれて、保持ゴム２５２が図４における上下方向に圧縮されている。圧縮された保持ゴム２５２は、径方向、すなわち図４における左右方向に膨らみ、光ファイバ４１の側面を押圧して固定する。

　第１キャップ２５１を緩めることにより、保持ゴム２５２は元の形状に戻り、光ファイバ４１は測定アダプタ２０から取り外せる状態になる。すなわち、光ファイバ４１は測定アダプタ２０に対して着脱可能である。

　熱電対４５の先端に設けられた測温接点４５１が流路２８の内部に配置されている。第２キャップ２６２が締め込まれて、図示を省略する液密ゴムにより熱電対４５が液密に保持される。

　第１接続部２１１に設けられた貫通孔および第２接続部２１２に設けられた貫通孔は、いずれも本実施の形態のセンサ保持部の例示である。第１接続部２１１に設けられた貫通孔のうち、発光体２４が収容された太径部分は、本実施の形態の発光体保持部の例示である。第１接続部２１１に設けられた貫通孔のうち、外側の段付部および段付き部配置された保持ゴム２５２は、本実施の形態の光ファイバ保持部の例示である。第２接続部２１２に設けられた貫通孔は、温度センサ保持部の例示である。

　第１筒部２１は、たとえば発光体２４が収容された太径部分が表面まで開口した部材と、第１接続部２１１を含む段付き筒状の部材との２つの部材により構成されている。２つの部材の境界を図４に記号Ｂを付した二点鎖線で示す。太径部分の底に発光体２４を配置した後に、段付き筒状の部材を接着固定することにより、第１筒部２１を製作できる。

　図２から図３を使用して説明した、光ファイバ４１および熱電対４５の固定構造はいずれも例示である。測定アダプタ２０の使用中に、光ファイバ４１および熱電対４５の位置ズレを防止できる任意の構造を採用できる。たとえば、光ファイバ４１および熱電対４５の表面にそれぞれ形成された凸凹と、測定アダプタ２０に形成された凹凸とが勘合する構造であってもよい。

　光ファイバ４１と測定アダプタ２０とを着脱する必要が無い場合には、接着剤を用いて両者が固定されていてもよい。熱電対４５と測定アダプタ２０とを着脱する必要が無い場合には、接着剤を用いて両者が液密を確保できる状態に固定されていてもよい。セッティングが容易な測定アダプタ２０を提供できる。

　第１接続部２１１の設けられた貫通孔、および、第２接続部２１２に設けられた貫通孔は、流路２８に対して傾斜していても良い。そのようにすることにより、光ファイバ４１および熱電対４５を測定アダプタ２０に対して斜めに取り付けられる。たとえば、光ファイバ４１および熱電対４５が測定アダプタ２０に対して採尿バッグ１７側に傾斜した状態で取り付けられている場合、光ファイバ４１および熱電対４５を、採尿チューブ１７２に沿わせやすい。したがって、光ファイバ４１および熱電対４５が外れにくい測定アダプタ２０を提供できる。

　なお、図４にＡで示す部分、すなわちいずれのセンサ保持部よりもカテーテル接続部２１８に近い側に、流路２８内の尿の逆流を防止する逆止弁が設けられていてもよい。バッグ１７１から膀胱への尿の逆流を防止することにより、尿路感染症の発生リスクを低減できる。

　図５は、測定装置３０の構成を説明する説明図である。測定装置３０は、表示部３５、第１コネクタ３７１および第２コネクタ３７２に加えて、制御部３１、主記憶装置３２、補助記憶装置３３、通信部３４、入力部３６、温度計測機３９、光源５１、光解析器５２、導光路５５、ビームスプリッタ５６およびバスを備える。制御部３１は、本実施の形態のプログラムを実行する演算制御装置である。制御部３１には、一または複数のＣＰＵ（Central Processing Unit）、ＧＰＵ（Graphics Processing Unit）またはマルチコアＣＰＵ等が使用される。制御部３１は、バスを介して測定装置３０を構成するハードウェア各部と接続されている。

　主記憶装置３２は、ＳＲＡＭ（Static Random Access Memory）、ＤＲＡＭ（Dynamic Random Access Memory）、フラッシュメモリ等の記憶装置である。主記憶装置３２には、制御部３１が行なう処理の途中で必要な情報および制御部３１で実行中のプログラムが一時的に保存される。

　補助記憶装置３３は、ＳＲＡＭ、フラッシュメモリ、ハードディスクまたは磁気テープ等の記憶装置である。補助記憶装置３３には、制御部３１に実行させるプログラムおよびプログラムの実行に必要な各種データが保存される。通信部３４は、測定装置３０とネットワークまたは他の機器との間の通信を行なうインターフェイスである。

　表示部３５は、たとえば液晶表示パネルまたは有機ＥＬ（electro-luminescence）パネル等である。表示部３５は、図１に示すように測定装置３０の筐体に取り付けられている。表示部３５は、測定装置３０とは別体の表示装置であってもよい。たとえば生体情報モニタ等の他の機器の画面が、表示部３５を兼ねてもよい。

　入力部３６は、測定装置３０の筐体に設けられたボタン等である。表示部３５と入力部３６とは、一体になったパネルであってもよい。第１コネクタ３７１は、光ファイバ４１が接続される光コネクタである。第２コネクタ３７２は、熱電対４５が接続される電気コネクタである。測定装置３０は、複数の第１コネクタ３７１を備えてもよい。

　光源５１は、たとえばＬＥＤ（light emitting diode）またはレーザダイオードである。光源５１は、発光体２４に励起光を照射して、発光体２４に含まれる蛍光体を励起させる。励起光は、光源５１から発光体２４に照射される照射光の例示である。光源５１が放射する光には、蛍光体が放射する蛍光の波長は殆ど含まれない。

　光解析器５２は、受光した光をたとえばフォトダイオードにより電気信号に変換した後に解析を行なう。光源５１とビームスプリッタ５６との間、光解析器５２とビームスプリッタ５６との間、およびビームスプリッタ５６と第１コネクタ３７１との間は、それぞれ導光路５５により接続されている。

　温度計測機３９は、第２コネクタ３７２に接続されている。温度計測機３９は、第２コネクタ３７２に接続された熱電対４５に生じる熱起電力に基づいて、測温接点４５１付近の温度を計測して、バスに出力する。熱電対４５による温度計測は従来から行われているため、詳細については説明を省略する。熱電対４５の代わりに、たとえばサーミスタ、測温抵抗体または蛍光体等、温度を測定可能な任意のセンサが、温度計測機３９に接続されていてもよい。

　光源５１とビームスプリッタ５６との間に配置された導光路５５の途中または導光路５５の端部に、蛍光体を励起させるために必要な波長域のみを透過させる光学フィルタが設けられていてもよい。波長域が広い光源５１を使用した場合であっても、発光体２４に照射する励起光の波長域を精密に選択できる。励起光以外の波長によるノイズが生じないため、測定精度の高い測定装置３０を提供できる。

　導光路５５の途中または導光路５５の端部に、光学レンズが配置されていてもよい。励起光および蛍光を有効に利用することにより、測定感度の高い測定装置３０を提供できる。

　測定装置３０は、励起光用の光を放射する光源５１に加えて、光解析器５２に参照光を供給する第２光源を有しても良い。参照光を用いた解析を行なう測定装置３０を提供できる。第２光源から照射された参照光は、光解析器５２に直接入射する。第２光源と光解析器５２との間は、たとえば専用の導光路により接続される。第２光源と光解析器５２との間は、第２光源から照射された光が光解析器５２に入射するように構成された空洞であってもよい。

　測定装置３０は、複数の第２コネクタ３７２および温度計測機３９を備えてもよい。測定装置３０は、流量計または圧力計等の任意の計測器と、当該計測器に対応するセンサを接続するコネクタとを備えていてもよい。

　図６は、留具４９の斜視図である。留具４９は、第１部品４９１と第２部品４９２とを備える。第１部品４９１は、略Ｃ字型の採尿チューブ保持部４９６を有する。第２部品４９２は、採尿チューブ保持部４９６の外側に取り付けられている。第２部品４９２は、それぞれスリットの底に配置された光ファイバ保持部４９７と熱電対保持部４９８とを有する。

　採尿チューブ保持部４９６は、採尿チューブ１７２の外周に嵌め込める寸法である。光ファイバ保持部４９７は、スリットから押し込まれた光ファイバ４１を保持できる寸法である。熱電対保持部４９８は、スリットから押し込まれた熱電対４５を保持できる寸法である。

　第１部品４９１を構成する第１材料は、硬質プラスチック等の、比較的硬くてしなりやすい材料であることが望ましい。第２部品４９２を構成する第２材料は、たとえばゴム等のエラストマーであることが望ましい。第１材料は第２材料よりも軟質の材料であってもよい。第１部品４９１と第２部品４９２とは、同一の材料により一体に形成されていてもよい。

　図１を使用して説明したように光ファイバ４１および熱電対４５は、留具４９により３か所で採尿チューブ１７２に固定される。留具４９の代わりにたとえば医療用テープ等を用いて光ファイバ４１および熱電対４５が固定されてもよい。光ファイバ４１および熱電対４５は、点滴台またはベッドの柵等の任意の場所に固定されてもよい。

　図１を使用して、測定システム１０の使用方法の概要を説明する。ユーザは、膀胱留置カテーテル１５と、測定アダプタ２０と、採尿バッグ１７とを接続する。ユーザは、測定アダプタ２０および測定装置３０に、光ファイバ４１および熱電対４５をそれぞれ接続する。ユーザは、留具４９を用いて光ファイバ４１および熱電対４５を採尿チューブ１７２に固定する。

　ユーザは、患者の尿道にシャフト１５３を挿入する。シャフト１５３の先端が膀胱の内部に入った状態で、ユーザはバルーン１５２を膨らませる。以上により、膀胱留置カテーテル１５が患者に留置される。患者の尿は、側孔１５１、シャフト１５３、流路２８および採尿チューブ１７２を通って、バッグ１７１に溜まる。

　図５を使用して説明を続ける。ユーザは、測定装置３０を操作して光源５１を動作させる。光源５１から放射された励起光は、導光路５５、ビームスプリッタ５６および光ファイバ４１を介して発光体２４に照射される。発光体２４が流路２８を流れる尿に接触した場合、尿中の酸素に応じた蛍光が発光する。すなわち、発光体２４は尿中の酸素分圧および酸素濃度を検知可能なセンサの機能を果たす。

　蛍光は、光ファイバ４１および導光路５５を介してビームスプリッタ５６に入射する。すなわち、光ファイバ４１は光源５１から発光体２４に照射される光と、発光体２４から放射された光とを伝搬する機能を有する。ビームスプリッタ５６により蛍光は光解析器５２に繋がる導光路５５に入射する。光解析器５２は、入射した蛍光の特性を解析して、尿中の酸素分圧または酸素濃度をリアルタイムでバスに出力する。

　制御部３１は、温度計測機３９から出力された温度と、光解析器５２から出力された尿中の酸素分圧とを表示部３５に表示する。

　図７は、プログラムの処理の流れを説明するフローチャートである。制御部３１は、ユーザが光源５１を動作させる指示を行なった場合に図７のプログラムを起動する。

　制御部３１は、光源５１をＯＮ状態にする（ステップＳ５０１）。ビームスプリッタ５６および光ファイバ４１を介して発光体２４に励起光が照射される。発光体２４の蛍光体から放射された蛍光は、光ファイバ４１、およびビームスプリッタ５６を介して光解析器５２に入射する。光解析器５２は、蛍光に基づいて尿中酸素分圧データを出力する。制御部３１は、光解析器５２から尿中酸素分圧データを取得する（ステップＳ５０２）。

　温度計測機３９は、熱電対４５の熱起電力に基づいて温度データを出力する。制御部３１は、温度計測機３９から温度データを取得する（ステップＳ５０３）。ステップＳ５０２およびステップＳ５０３により、制御部３１はセンサ保持部に保持されたセンサからデータを取得するデータ取得部の機能を実現する。

　制御部３１は、図１に例示するように、表示部３５に尿中酸素分圧および温度を表示する（ステップＳ５０４）。制御部３１は、処理を終了するか否かを判定する（ステップＳ５０５）。たとえば制御部３１は光源５１をＯＦＦにする操作を受け付けた場合、光ファイバ４１を第１コネクタ３７１から取り外した場合、または熱電対４５を第２コネクタ３７２から取り外した場合に、処理を終了すると判定する。

　処理を終了すると判定した場合（ステップＳ５０５でＹＥＳ）、制御部３１は光源５１をＯＦＦにする（ステップＳ５０６）。制御部３１は、処理を終了する。処理を終了しないと判定した場合（ステップＳ５０５でＮＯ）、制御部３１はステップＳ５０２に戻る。

　本実施の形態によると、既存の膀胱留置カテーテル１５および採尿バッグ１７と組み合わせて、尿中の酸素分圧等をリアルタイムで測定可能な測定アダプタ２０を提供できる。ユーザは、患者の状態、過去の経験および専門知識等に基づいて選択した膀胱留置カテーテル１５を、本実施の形態の測定アダプタ２０と組み合わせて使用できる。

　尿中の酸素分圧をリアルタイムで測定することにより、急性腎障害に至る兆候を早期に発見できる。尿量および血清クレアチン値、またはバイオマーカーを用いる従来の手法に比べて、早い段階で急性腎障害を発見し、適切な治療を行なえる。

　制御部３１は、たとえば尿中の酸素分圧が閾値以下になった場合に、ユーザに対して通知を行なってもよい。たとえば制御部３１は、たとえば表示部３５への表示、または、測定装置３０からの音声出力によりユーザへの通知を行なう。制御部３１は、ＨＩＳ（Hospital Information System）、または、ＥＭＲ（Electronic Medical Record）等のネットワークを介して、ナースステーション等に通知を送信してもよい。

　制御部３１は、たとえば、尿中の酸素分圧と温度とに基づいて、腎臓等の泌尿器の状態を表わす指標を算出して、表示部３５に表示してもよい。泌尿器の状態を表わす指標は、たとえば生体情報モニタ等の他の機器から取得した情報と、尿中の酸素分圧および温度とを組み合わせて算出されてもよい。指標は、泌尿器に限らず、患者の全身の状態を表わす指標であってもよい。このようにする場合、制御部３１は泌尿器の状態を表わす指標を算出する指標算出部の機能を実現する。

　光解析器５２は、受光した蛍光の強度、位相角および減衰時間等の、蛍光の特性を示すデータをバスに出力してもよい。そのようにする場合には、制御部３１が尿中酸素分圧または尿中酸素濃度等を算出する。温度計測機３９は、熱起電力の電圧値を示すデータをバスに出力してもよい。そのようにする場合には、制御部３１が電圧値に基づいて温度を算出する。

　光源５１、光解析器５２、導光路５５、ビームスプリッタ５６および第１コネクタ３７１で構成された、光解析ブロックは、測定装置３０と別体であってもよい。温度計測機３９および第２コネクタ３７２で構成された、温度測定ブロックは測定装置３０と別体であってもよい。

　光解析ブロックおよび温度測定ブロックの両方が別体である場合、パソコン、タブレット、スマートフォン等の汎用の情報処理装置と、光解析ブロックと、温度測定ブロックとを組み合わせて、本実施の形態の測定装置３０を構成してもよい。そのようにする場合、光解析ブロックおよび温度測定ブロックと、情報処理装置との間は、有線または無線により接続される。

　なお、図１に示す表示部３５の表示は例示である。たとえば、発光体２４がカリウムイオンに反応する蛍光体を有する場合、測定装置３０は、尿中のカリウムイオン濃度を表示部３５にリアルタイムで標示する。

　測定アダプタ２０は、滅菌された状態でユーザに供給される単回使用製品であることが望ましい。このようにすることにより、尿路感染症の発生リスクを低減できる。

　測定アダプタ２０は、膀胱留置カテーテル１５の代わりにたとえば胸腔ドレナージチューブ、腹腔ドレナージチューブ、または、脳ドレナージチューブ等、患者から体液等を継続的に排出させる際に用いられる任意のチューブに取り付けられてもよい。測定アダプタ２０は、輸液チューブまたは栄養チューブ等、患者の体内に液体を送る際に用いられる任意のチューブに取り付けられても良い。

［変形例１－１］
　本変形例は、時系列データを表示部３５に表示する測定システム１０に関する。実施の形態１と共通する部分については、説明を省略する。

　図８は、変形例１－１の画面例である。本変形例においては、比較的大きな表示部３５が使用される。画面には、指標欄６７、日時欄６１、酸素分圧欄６２、温度欄６３およびグラフ欄６８が表示されている。指標欄６７には、腎臓の状態を表わす指標が表示されている。アルファベットと「＋」または「－」の記号の組み合わせにより、ユーザは患者の腎臓の状態を容易に把握できる。

　日時欄６１には、日付、曜日および時刻が表示されている。酸素分圧欄６２には、尿中の酸素分圧が表示されている。温度欄６３には、温度が表示されている。グラフ欄６８には、尿中の酸素分圧および温度の時系列データが、それぞれ折れ線グラフにより表示されている。図８においては、破線は尿中の酸素分圧の時系列データを示し、実線は温度の時系列データを示す。酸素分圧欄６２の「ｐＯ２」の文字の下に表示された破線、および「温度」の文字の下に表示された実線が、いわゆる凡例欄の機能を果たす。ユーザは、どのグラフが何を意味しているかを、容易に把握できる。

　グラフ欄６８に示す折れ線グラフは、グラフの形式の例示である。ユーザが臨床現場で使用しやすい任意の形式のグラフをグラフ欄６８に使用できる。たとえば、単位時間あたりの値が重要視される場合には、グラフ欄６８の表示に棒グラフを使用する。ユーザが、グラフの形式を適宜指定できてもよい。

　時系列データは、グラフ形式の代わりに表形式で標示されてもよい。なお制御部３１は、ユーザによる表示部３５に表示する項目およびレイアウトの設定変更を適宜受け付けてもよい。ユーザは、状況に応じて使いやすい設定で測定システム１０を使用できる。

［変形例１－２］
　本変形例は、光ファイバ４１が照射光用のファイバと、受光用のファイバとに分かれた測定システム１０に関する。実施の形態１と共通する部分については、説明を省略する。

　図９は、変形例１－２の構成を説明する説明図である。光ファイバ４１は、端部で二束に分けられており、一方の束に蛍光コネクタ４１３が、他方の束に照射光コネクタ４１４が接続されている。

　測定装置３０は、第１コネクタ３７１の代わりに第３コネクタ３７３および第４コネクタ３７４を備える。第３コネクタ３７３は、導光路５５を介して光解析器５２に接続されている。第４コネクタ３７４は、導光路５５を介して光源５１に接続されている。

　光源５１から放射された励起光は、導光路５５、第４コネクタ３７４、照射光コネクタ４１４を介して発光体２４を照射する。発光体２４から放射された蛍光は、光ファイバ４１、蛍光コネクタ４１３、第１コネクタ３７１および導光路５５を介して光解析器５２に入射する。

　照射光用（励起光用）と、受光用（蛍光用）とに共通して用いられる１本の共通ファイバに、照射光用のファイバと受光用のファイバとがカップリングされていてもよい。照射光用のファイバと、受光用のファイバとは別々であり、測定アダプタ２０に取り付ける側で両者が束ねられていてもよい。照射光用のファイバには、励起光の伝搬に適した仕様のファイバが使用され、受光用のファイバには、蛍光の伝搬に適した仕様のファイバが使用されてもよい。

［変形例１－３］
　本変形例は、光ファイバ４１および熱電対４５が挿通された留具４９に関する。実施の形態１と共通する部分については、説明を省略する。

　図１０は、変形例１－３の構成を説明する説明図である。留具４９は、略Ｃ字形状の採尿チューブ保持部４９６と、丸穴形状の光ファイバ保持部４９７および熱電対保持部４９８を有する。熱電対４５が熱電対保持部４９８に挿通されている。なお、図示を省略するが、光ファイバ４１および熱電対４５は、複数の留具４９に挿通されている。

　本変形例によると、測定アダプタ２０および測定装置３０への光ファイバ４１および熱電対４５の接続から、留具４９による光ファイバ４１および熱電対４５の固定までをスムーズに行なえる測定システム１０を提供できる。

［変形例１－４］
　本変形例は、カバー２９を備える測定アダプタ２０に関する。実施の形態１と共通する部分については、説明を省略する。

　図１１は、変形例１－４の測定アダプタ２０の構造を説明する説明図である。測定アダプタ２０の側面に、カバー２９が取り付けられている。カバー２９は、測定アダプタ２０よりも太いチューブ状であり、測定アダプタ２０の側面に適宜タックを設けて取り付けられている。カバー２９の端部に、取付部２９１が取り付けられている。本変形例においては、取付部２９１はカバー２９を引き絞ることが可能な紐である。

　カバー２９に設けられた孔から、第１キャップ２５１および第２キャップ２６２が突出している。図１１に示すように、測定アダプタ２０は、カバー２９が複数回折りたたまれた状態でユーザに供給される。

　図１２は、変形例１－４の測定システム１０の使用方法を説明する説明図である。ユーザは、膀胱留置カテーテル１５と、測定アダプタ２０と、採尿バッグ１７とを接続する。ユーザは、測定装置３０に、光ファイバ４１および熱電対４５をそれぞれ接続する。ユーザは、留具４９を用いて光ファイバ４１および熱電対４５を採尿チューブ１７２に固定する。

　ユーザは、折りたたまれたカバー２９を広げて、膀胱留置カテーテル１５と測定アダプタ２０との接続部、および測定アダプタ２０と採尿バッグ１７との接続部をそれぞれ覆う。ユーザは、取付部２９１を引き絞って結ぶ。図１２は、以上の工程が終了した段階を示す。なお、取付部２９１の代わりに医療用テープ等によりカバー２９が固定されてもよい。

　取付部２９１は、カバー２９を引き絞ることが可能な紐に限定しない。たとえば取付部２９１は、カバー２９の端部に取り付けられたゴムなどであってもよい。取付部２９１は、カバー２９の内側に取り付けられた粘着テープであってもよい。取付部２９１は、簡易的な加熱によりチューブ状に収縮する素材で構成されていてもよい。

　その後、ユーザは、光ファイバ４１および熱電対４５を測定アダプタ２０に接続する。以上により、測定システム１０の使用準備が完了する。

　本変形例によると、膀胱留置カテーテル１５と測定アダプタ２０との接続部、および、測定アダプタ２０と採尿バッグ１７との接続部からの雑菌等の侵入による尿路感染症の発生リスクを低減できる。

　測定アダプタ２０は、第１キャップ２５１および保持ゴム２５２が、光ファイバ４１および熱電対４５と共にカバー２９により覆われる形状であってもよい。さらに、尿路感染症の発生リスクを低減できる。

［実施の形態２］
　本変形例は、光ファイバ４１の端部に発光体２４が取り付けられた測定システム１０に関する。実施の形態１と共通する部分については、説明を省略する。

　図１３は、実施の形態２の測定アダプタ２０の構造を説明する説明図である。第１接続部２１１に設けられた貫通孔には、発光体２４を収容する太径部分が設けられていない。測定アダプタ２０は、第２接続部２１２を有さない。測定アダプタ２０には、流量測定部２７が内蔵されている。

　流量測定部２７は、流路２８を流れる尿の流量を測定する流量センサの機能を果たす。測定アダプタ２０のうち、流量測定部２７を保持する部分は、流量センサを保持する流量センサ保持部の機能を果たす。流量測定部２７は、たとえば光学式流量センサを用いてレーザードップラー法により流量を測定する光学式流量計、または、超音波流量センサを用いて超音波ドップラー法により流量を測定する超音波流量計である。流量測定部２７は、熱式流量センサであってもよい。流量測定部２７は、導尿された尿の重さの経時変化を取得して、尿流量を測定してもよい。流量測定部２７は、無線通信機能を備える。

　図１４は、実施の形態２の測定システム１０の構成を説明する説明図である。図１４は測定システム１０の各構成要素を模式的に示す図である。

　測定装置３０は、制御部３１、主記憶装置３２、補助記憶装置３３、通信部３４、入力部３６、光源５１、光解析器５２、導光路５５、ビームスプリッタ５６、第１コネクタ３７１およびバスを備える。測定装置３０は、無線通信を介して流量測定部２７から流量を受信する。

　測定装置３０は、有線接続を介して流量測定部２７から流量を受信してもよい。流量測定部２７からたとえば超音波ドプラ信号を送信し、制御部３１が信号解析を行なって流量を算出してもよい。

　図１５は、図１４におけるＸＶ部拡大図である。光ファイバ４１の端面に、接着層２４１を介して発光体２４が接着されている。発光体２４は、たとえば蛍光体が練り込まれた透光性樹脂製の板である。発光体２４は、蛍光体が塗布された透光性の板であってもよい。また、発光体２４の液体が触れる側には、酸素等の消光体は透過するが、環境光を遮光する遮光層が配置されていてもよい。遮光層を設けることにより、環境光による蛍光体の劣化を防止できる。遮光層は、たとえばカーボンブラックにより構成される。

［変形例２－１］
　図１６は、変形例２－１の光ファイバ先端部の構成を説明する断面図である。図１６は、図１５と同様の部分の拡大図を示す。本変形例においては、光ファイバ４１の端部が発光体２４で覆われている。

　たとえば、蛍光体が練り込まれた未硬化の透明性樹脂に光ファイバ４１の先端を浸して、引き上げた後に硬化させることで、本変形例の光ファイバ４１を製作できる。モールド型を用いて、蛍光体が練り込まれた透明性樹脂を光ファイバ４１の先端に成形してもよい。
［変形例２－２］
　図１７は、変形例２－２の光ファイバ先端部の構成を説明する断面図である。図１７は、図１５と同様の部分の拡大図を示す。本変形例においては、光ファイバ４１の端部に対して略垂直に、板状の発光体２４が固定されている。

　光ファイバ４１の端部と発光体２４とは、たとえば透光性樹脂を用いた接着層２４１で固定されている。接着層２４１の代わりに、所定の形状の透光性部品を光ファイバ４１と発光体２４との間に接着固定してもよい。

　発光体２４を膀胱留置カテーテル１５側に向けた状態で、光ファイバ４１を第１接続部２１１に固定することにより、新鮮な尿が発光体２４に触れやすくなる。したがって、感度の高い測定システム１０を提供できる。

［実施の形態３］
　本実施の形態は、励起光と蛍光とを分離するフィルタ５７を備える測定装置３０に関する。実施の形態１と共通する部分については、説明を省略する。

　図１８は、実施の形態３の測定装置３０の構成を説明する説明図である。ビームスプリッタ５６と第１コネクタ３７１との間に、導光路５５を介してフィルタ５７が配置されている。制御部３１は、フィルタ５７が透過させる光の波長域を調節可能である。本実施の形態の光源５１は、励起光の波長に加えて蛍光の波長を含む、広帯域の光を放射する。光源５１は、たとえば白色ＬＥＤである。

　図１９は、実施の形態３の測定装置３０の動作を説明するタイムチャートである。図１９Ａは、光源５１のＯＮおよびＯＦＦのタイミングを示す。図１９Ｂは、フィルタ５７の動作のタイミングを示す。ｂ１は、フィルタ５７が励起光を透過させることを示す。ｂ２はフィルタ５７が蛍光を透過させることを示す。図１９Ｃは、光解析器５２が動作するタイミングを示す。ＯＮは、蛍光の特性を解析する動作を示す。ＯＦＦは蛍光の特性を解析しない動作を示す。図１９Ａから図１９Ｃまでの横軸は、いずれも時間を示す。

　時刻ｔ１から時刻ｔ２までの期間、光源５１がＯＮ状態になる。この期間、フィルタ５７は励起光を透過させる。光解析器５２は動作しない。励起光により、発光体２４が照射される。発光体２４が尿に触れている場合には、尿の状態に応じた蛍光が放射される。

　時刻ｔ２からｔ３までの期間、光源５１はＯＦＦ状態になる。この期間、フィルタ５７は蛍光を透過させる。光解析器５２は、蛍光の特性を解析して、尿中の酸素分圧をバスに出力する。時刻ｔ３以降も、同じ動作が繰り返される。

　本実施の形態によると、光源５１が放射する光に蛍光の波長が含まれている場合であっても、正確な測定が行なえる測定システム１０を提供できる。

［実施の形態４］
　本実施の形態は、一つの光源５１を使用して複数の項目を測定できる測定システム１０に関する。実施の形態３と共通する部分については、説明を省略する。本実施の形態の発光体２４には、２種類の蛍光体が含まれる。以下の説明では２種類の蛍光体を蛍光体Ｊおよび蛍光体Ｋと記載する。蛍光体Ｊと蛍光体Ｋとが発する蛍光の波長は、十分に離れている。

　図２０は、実施の形態４の測定装置３０の動作を説明するタイムチャートである。図２０Ａは、光源５１のＯＮおよびＯＦＦのタイミングを示す。図２０Ｂは、フィルタ５７の動作のタイミングを示す。ｂ１ｊは、フィルタ５７が蛍光体Ｊの励起光を透過させることを示す。ｂ２ｊはフィルタ５７が蛍光体Ｊにより放射された蛍光を透過させることを示す。ｂ１ｋは、フィルタ５７が蛍光体Ｋの励起光を透過させることを示す。ｂ２ｋはフィルタ５７が蛍光体Ｋにより放射された蛍光を透過させることを示す。

　図２０Ｃは、光解析器５２が動作するタイミングを示す。ｃｊは、蛍光体Ｊにより放射された蛍光の特性を解析する動作を示す。ｃｋは、蛍光体Ｋにより放射された蛍光の特性を解析する動作を示す。ＯＦＦは蛍光の特性を解析しない動作を示す。図２０Ａから図２０Ｃまでの横軸は、いずれも時間を示す。

　時刻ｔ１から時刻ｔ２までの期間、光源５１がＯＮ状態になる。この期間、フィルタ５７は蛍光体Ｊの励起光を透過させる。光解析器５２は動作しない。励起光により、発光体２４が照射される。発光体２４が尿に触れている場合には、蛍光体Ｊが尿の状態に応じた蛍光を放射する。

　時刻ｔ２から時刻ｔ３までの期間、光源５１はＯＦＦ状態になる。この期間、フィルタ５７は蛍光体Ｊが放射する蛍光を透過させる。光解析器５２は、蛍光の特性を解析して、蛍光体Ｊに関連する項目をバスに出力する。

　時刻ｔ３から時刻ｔ４までの期間、光源５１がＯＮ状態になる。この期間、フィルタ５７は蛍光体Ｋの励起光を透過させる。光解析器５２は動作しない。励起光により、発光体２４が照射される。発光体２４が尿に触れている場合には、蛍光体Ｋが尿の状態に応じた蛍光を放射する。

　時刻ｔ４から時刻ｔ５までの期間、光源５１はＯＦＦ状態になる。この期間、フィルタ５７は蛍光体Ｋが放射する蛍光を透過させる。光解析器５２は、蛍光の特性を解析して、蛍光体Ｋに関連する項目をバスに出力する。時刻ｔ６以降も、同じ動作が繰り返される。

　本実施の形態によると、一つの光源５１を使用して複数の項目を測定できる測定システム１０を提供できる。なお、発光体２４は３種類以上の蛍光体を有してもよい。フィルタ５７は、それぞれの蛍光体の励起光と蛍光とを順次透過させる。

［実施の形態５］
　本実施の形態は、狭帯域の励起光を複数切り替えて放射する光源５１を使用した測定システム１０に関する。実施の形態３と共通する部分については、説明を省略する。図２１は、実施の形態５の測定装置３０の構成を説明する説明図である。本実施の形態においては、フィルタ５７はビームスプリッタ５６と光解析器５２との間に配置されている。

　図２２は、実施の形態５の測定装置３０の動作を説明するタイムチャートである。図２２Ａは、光源５１が動作するタイミングを示す。ａｊは、光源５１が蛍光体Ｊの励起光を放射することを示す。ａｋは、光源５１が蛍光体Ｋの励起光を放射することを示す。

　図２２Ｂは、フィルタ５７の動作のタイミングを示す。ＡＬＬは、フィルタ５７がすべての光を透過させることを示す。ｂｊは、フィルタ５７が蛍光体Ｊにより放射された蛍光を透過させることを示す。ｂｋは、フィルタ５７が蛍光体Ｋにより放射された蛍光を透過させることを示す。

　図２２Ｃは、光解析器５２が動作するタイミングを示す。ｃｊは、蛍光体Ｊにより放射された蛍光の特性を解析する動作を示す。ｃｋは、蛍光体Ｋにより放射された蛍光の特性を解析する動作を示す。ＯＦＦは蛍光の特性を解析しない動作を示す。図２２Ａから図２２Ｃまでの横軸は、いずれも時間を示す。

　時刻ｔ１から時刻ｔ２までの期間、光源５１は蛍光体Ｊを励起させる励起光を放射する。この期間、フィルタ５７はすべての光を透過させる。光解析器５２は動作しない。励起光により、発光体２４が照射される。発光体２４が尿に触れている場合には、尿の状態に応じて蛍光体Ｊが発光する。

　時刻ｔ２から時刻ｔ３までの期間、光源５１はＯＦＦ状態になる。この期間、フィルタ５７は蛍光体Ｊが放射した蛍光を透過させる。光解析器５２は、蛍光体Ｊにより放射された蛍光の特性を解析して、結果をバスに出力する。

時刻ｔ３から時刻ｔ４までの期間、光源５１は蛍光体Ｋを励起させる励起光を放射する。この期間、フィルタ５７はすべての光を透過させる。光解析器５２は動作しない。励起光により、発光体２４が照射される。発光体２４が尿に触れている場合には、尿の状態に応じて蛍光体Ｋが発光する。

　時刻ｔ４から時刻ｔ５までの期間、光源５１はＯＦＦ状態になる。この期間、フィルタ５７は蛍光体Ｋが放射した蛍光を透過させる。光解析器５２は、蛍光体Ｋにより放射された蛍光の特性を解析して、結果をバスに出力する。時刻ｔ５以降も、同じ動作が繰り返される。

　本実施の形態によると、１つの光源５１および１つの発光体２４を用いて、複数の項目を測定できる測定システム１０を提供できる。なお、発光体２４は３種類以上の蛍光体を有してもよい。フィルタ５７は、それぞれの蛍光体に応じて透過させる光の波長を順次切り替える。

　光源５１は蛍光体Ｊの励起光と、蛍光体Ｋの励起光の両方を含む広帯域の光を放射してもよい。たとえば、光源５１は白色光を放射してもよい。そのようにする場合には、図２２Ａのａｊとａｋとは、いずれも光源５１がＯＮ状態であることを示す。

［実施の形態６］
　本実施の形態は複数の光解析器５２を備える測定装置３０に関する。実施の形態５と共通する部分については、説明を省略する。

　図２３は、実施の形態６の測定装置３０の構成を説明する説明図である。測定装置３０は、第１光解析器５２１および第２光解析器５２２の２つの光解析器５２と、第１ビームスプリッタ５６１および第２ビームスプリッタ５６２の２つのビームスプリッタ５６とを備える。

　光源５１と第１コネクタ３７１との間に第１ビームスプリッタ５６１が接続されている。第１ビームスプリッタ５６１と、第１光解析器５２１および第２光解析器５２２との間に、第２ビームスプリッタ５６２が接続されている。第２ビームスプリッタ５６２は、入射した光を波長に基づいて分離する、ダイクロイックビームスプリッタである。第２ビームスプリッタ５６２は、複数の蛍光体が放射した蛍光を光学的に分離する分離部の機能を実現する。

　以下の説明では、第１光解析器５２１は蛍光体Ｊから放射された蛍光の特性を解析し、第２光解析器５２２は蛍光体Ｋから放射された蛍光の特性を解析する場合を例にして説明する。光源５１から、蛍光体Ｊと蛍光体Ｋとの両方を励起可能な励起光が放射される。

　励起光は、導光路５５、ビームスプリッタ５６および光ファイバ４１を介して発光体２４を照射する。発光体２４が流路２８を流れる尿に接触した場合、蛍光体Ｊおよび蛍光体Ｋがそれぞれ蛍光を放射する。

　蛍光は、光ファイバ４１および導光路５５を介して第１ビームスプリッタ５６１に入射する。第１ビームスプリッタ５６１により、蛍光は第２ビームスプリッタ５６２に繋がる導光路５５に入射する。第２ビームスプリッタ５６２により、蛍光は蛍光体Ｊにより放射された蛍光とそれ以外の光とに分離される。蛍光体Ｊにより放射された蛍光は第１光解析器５２１に入射し、それ以外の光は第２光解析器５２２に入射する。

　第１光解析器５２１は、蛍光体Ｊにより放射された蛍光の特性を解析して、結果をバスに出力する。第２光解析器５２２は、蛍光体Ｋにより放射された蛍光の特性を解析して、結果をバスに出力する。なお、第２ビームスプリッタ５６２と第２光解析器５２２との間に、蛍光体Ｋにより放射された蛍光のみを透過させるフィルタが配置されていてもよい。

　本実施の形態によると、２種類の蛍光体により放射された蛍光を同時に解析する測定システム１０を提供できる。なお、発光体２４は３種類以上の蛍光体を含み、測定装置３０は蛍光体の数に対応する光解析器５２およびビームスプリッタ５６を備えていてもよい。また、任意の波長に調節するために、導光路５５の途中に特定の波長のみを通す光学フィルタを配置していてもよい。

［実施の形態７］
　本実施の形態は、測定装置３０が測定アダプタ２０に内蔵された測定システム１０に関する。実施の形態１と共通する部分については、説明を省略する。

　図２４は、実施の形態７の測定アダプタ２０の正面図である。測定アダプタ２０は、側面に表示部３５を備える。図２５は、図２４におけるＸＸＶ－ＸＸＶ線による部分断面図である。

　測定アダプタ２０は、第１筒部２１と、第２筒部２２と、第３筒部２３とを備える。第１筒部２１と、第２筒部２２と第３筒部２３とは、長手方向に連結されている。測定アダプタ２０の長手方向に沿って、流路２８が設けられている。

　第２筒部２２は、略円筒形状であり、内面に採尿バッグ接続部２２８を有する。第３筒部２３は、略円筒形状であり、外面にカテーテル接続部２１８を有する。

　第３筒部２３は、外径が略角柱形状であり、内部に流路２８を有する。第３筒部２３には、光センサユニット４２、流量測定部２７が内蔵されている。光センサユニット４２および流量測定部２７は、それぞれ流路２８に面して配置されている。すなわち、本実施の形態の測定アダプタ２０は、第３筒部２３の内部に光センサユニット４２を保持する光センサユニット保持部と、流量測定部２７を保持する流量センサ保持部とを有する。

　図２６は、光センサユニット４２の構成を説明する説明図である。光センサユニット４２は、遮光ケース４２１、光源５１、検出器５３、発光体２４および複数のフィルタ５７を有する。遮光ケース４２１は、光センサユニット４２の筐体であり、発光体２４以外の部分を覆う。遮光ケース４２１は、光センサユニット４２の流路に面しない部分を覆う遮光層の例示である。

　光センサユニット４２の内部に、光源５１と検出器５３との間を遮光する遮光隔壁４２２が設けられている。発光体２４と光センサユニット４２とは水密に固定されている。

　光源５１は、たとえばＬＥＤ等の発光素子である。検出器５３は、たとえばフォトダイオード等の光を検出する素子である。光源５１および検出器５３は、制御部３１により制御される。光センサユニット４２は、発光体２４が流路２８を流れる尿に触れるように配置される。

　図２７は、実施の形態７の測定アダプタ２０の構成を説明する説明図である。測定アダプタ２０は、流量測定部２７、光センサユニット４２および表示部３５に加えて、制御部３１、主記憶装置３２、補助記憶装置３３、通信部３４、入力部３６、バッテリー４２８およびバスを備える。

　制御部３１、主記憶装置３２、補助記憶装置３３および通信部３４は、実施の形態１で説明した測定装置３０に含まれる各構成要素と同等の機能を備えるため、説明を省略する。表示部３５は、図２４に示すように、第１筒部２１の側面に取り付けられている。

　入力部３６は、第１筒部２１に取り付けられたスイッチである。表示部３５と入力部３６とが積層されて、タッチパネルを構成していてもよい。バッテリー４２８は、制御部３１は、測定アダプタ２０を構成する各電子部品に電源を供給する。

　図２４から図２７を使用して、本実施の形態の測定アダプタ２０の使用方法の概要について説明する。ユーザは、膀胱留置カテーテル１５と、測定アダプタ２０と、採尿バッグ１７とを接続する。ユーザは、患者の尿道にシャフト１５３を挿入する。シャフト１５３の先端が膀胱の内部に入った状態で、ユーザはバルーン１５２を膨らませる。以上により、膀胱留置カテーテル１５が患者に留置される。患者の尿は、側孔１５１、シャフト１５３、流路２８および採尿チューブ１７２を通って、バッグ１７１に溜まる。

　ユーザは、入力部３６を操作して、測定を開始させる。流路２８を流れる尿に反応して、自動的に測定が開始されてもよい。光源５１から放射された光は、フィルタ５７を介して発光体２４を照射する。発光体２４が流路２８を流れる尿に接触した場合、蛍光が発光する。

　蛍光は、フィルタ５７を介して検出器５３に入射する。検出器５３により、蛍光が電気信号に変換され、バスに出力される。制御部３１は、電気信号を解析して、蛍光体に関連する項目を算出する。すなわち、制御部３１は実施の形態１で説明した光解析器５２の機能をソフトウェア的に実現する。

　制御部３１は、流量測定部２７からバスに出力される流量を取得する。制御部３１は、蛍光体に関連する項目および流量を表示部３５に表示する。図２４に示す例では、尿中の酸素分圧および流量が表示部３５に表示されている。

　本実施の形態によると、スタンドアロンで使用できる測定アダプタ２０を提供できる。なお、測定アダプタ２０は流量測定部２７の代わりに、または、流量測定部２７とともに温度計その他のセンサを備えてもよい。測定アダプタ２０は、複数の光センサユニット４２を内蔵していてもよい。

　光センサユニット４２は、光解析器５２を備えてもよい。そのようにする場合、光センサユニット４２は光解析器５２の出力をバスに出力する。制御部３１は無線通信を介してデータを外部に送信し、外部の表示装置に表示部３５と同様の事項を表示させてもよい。

［変形例７－１］
　図２８は、変形例７－１の光センサユニット４２の構成を説明する説明図である。光センサユニット４２は、検出器５３の近傍に参照光源５４を備える。参照光源５４は、放射した光が検出器５３に直接入射する位置に配置されている。参照光源５４を用いて校正または補正を行なうことで、計測精度の高い測定システム１０を提供できる。

［変形例７－２］
　図２９は、変形例７－２の光センサユニット４２の構成を説明する説明図である。光源５１は、放射する励起光の光軸が流路２８の長手方向に対して約４５度の角度を成すように配置されている。光源５１から発光体２４を介して流路２８に向けて励起光が放射される。発光体２４が尿に触れている場合、放射された励起光はフィルタ５７を介して検出器５３に入射する。

　本変形例では、遮光ケース４２１により、光源５１が放射する光に含まれる蛍光波長帯域の光が、検出器５３に到達することが防止される。したがって、精度の高い測定を行なえる測定アダプタ２０を提供できる。

［変形例７－３］
　図３０は、変形例７－３の光センサユニット４２の構成を説明する説明図である。光源５１は、放射する励起光の光軸が流路２８の長手方向に対して約４５度の角度を成すように配置されている。検出器５３の近傍に、参照光源５４が配置されている。

　変形例は、いずれも光センサユニット４２を構成する各構成部品の配置の例示である。光センサユニット４２の構成は、これらに限定されない。

［変形例７－４］
　図３１は、変形例７－４の測定アダプタ２０の断面図である。本変形例においては、流路２８の中央部分に、カテーテル接続部２１８側から採尿バッグ接続部２２８側に向けて内径がテーパ状に細くなる内径変化部が設けられている。内径変化部の外側に、２個の光センサユニット４２が対向して配置されている。それぞれの光センサユニット４２の発光体２４は、内径変化部に接している。

　内径変化部は、たとえば図３１の紙面に垂直な二つの平面と、流路２８の他の部分と同様の円筒面とにより囲まれた、略長円形の断面を有する。内径変化部は、円形断面を有してもよい。流路２８は、内径変化部の下流側で元の太さになっていてもよい。

　内径変化部に発光体２４を配置することにより、新鮮な尿が発光体２４に触れやすくなる。したがって、精度の高い測定が可能な測定システム１０を提供できる。

　２個の光センサユニット４２が、流路２８を挟んで対向配置されていることにより、光センサユニット４２を２個備える場合であっても、測定アダプタ２０の全長を短く保てる。

　なお、光センサユニット４２と流量計または温度計等の蛍光を使用しないセンサとが、流路２８を挟んで対向配置されていてもよい。

　光センサユニット４２の代わりに、実施の形態１で説明した発光体２４が内径変化部に配置されており、測定アダプタ２０に光ファイバ４１がとりつけられてもよい。そのようにする場合、光ファイバ４１が挿通され、固定される貫通孔は、内径変化部に対して略垂直、すなわち、流路２８に対して傾斜していることが望ましい。

　光ファイバ４１が採尿バッグ１７側に傾いた状態で測定アダプタ２０に取り付けられるため、光ファイバ４１をバッグ１７１に沿わせた状態で固定しやすい測定アダプタ２０を提供できる。

［変形例７－５］
　図３２は、変形例７－５の測定アダプタ２０の斜視図である。本変形例の測定アダプタ２０は、電源ケーブル４２９からの給電を受けて動作する。

　表示部３５は、流路２８の長軸に対して斜めに配置されている。表示部３５の第２筒部２２側の端部に、電源ケーブル４２９が接続されるコネクタが配置されている。第１筒部２１の側面に、３個の入力部３６が配置されている。入力部３６は、たとえば電源スイッチ、表示部３５に表示する項目の切り替えスイッチ、測定開始スイッチ等である。

　本変形例によると、たとえば、４週間等の長期にわたって膀胱留置カテーテル１５が留置される場合であっても、バッテリー切れのおそれのない測定アダプタ２０を提供できる。なお、無線給電により、測定アダプタ２０に電源が供給されてもよい。

　電源ケーブル４２９は、光ファイバ４１を含むいわゆる複合ケーブルであってもよい。このようにする場合、測定アダプタ２０内には光ファイバ４１から供給された光を光センサユニット４２に伝搬する導光路を配置する。ＬＥＤ等の光源を搭載する必要が無いため、光センサユニット４２を小型化できる。

［実施の形態８］
　図３３は、実施の形態８の測定システム１０の機能ブロック図である。測定システム１０は、測定アダプタ２０と測定装置３０とを有する。測定アダプタ２０は、膀胱留置カテーテル１５に接続可能なカテーテル接続部２１８と、採尿バッグ１７に接続可能な採尿バッグ接続部２２８と、カテーテル接続部２１８と採尿バッグ接続部２２８との間に配置された流路２８と、流路２８内を流れる尿の状態を検知可能なセンサ２４、４５を保持する複数のセンサ保持部９１とを有し、測定装置３０は、センサ保持部９１に保持されたセンサ２４、４５からデータを取得するデータ取得部と９２と、取得したデータに基づいて膀胱留置カテーテル１５が留置された患者に関する情報を表示する表示部３５とを備える。

　各実施例で記載されている技術的特徴（構成要件）はお互いに組合せ可能であり、組み合わせすることにより、新しい技術的特徴を形成することができる。
　今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって、制限的なものでは無いと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した意味では無く、請求の範囲によって示され、請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。

　１０　　測定システム
　１５　　膀胱留置カテーテル
　１５１　側孔
　１５２　バルーン
　１５３　シャフト
　１５４　排尿用ファネル
　１７　　採尿バッグ
　１７１　バッグ
　１７２　採尿チューブ
　１７３　接続筒
　２０　　測定アダプタ
　２１　　第１筒部
　２１１　第１接続部
　２１２　第２接続部
　２１８　カテーテル接続部
　２２　　第２筒部
　２２８　採尿バッグ接続部
　２３　　第３筒部
　２４　　発光体（センサ）
　２４１　接着層
　２５１　第１キャップ
　２５２　保持ゴム
　２６２　第２キャップ
　２７　　流量測定部
　２８　　流路
　２９　　カバー
　２９１　取付部
　３０　　測定装置
　３１　　制御部
　３２　　主記憶装置
　３３　　補助記憶装置
　３４　　通信部
　３５　　表示部
　３６　　入力部
　３７１　第１コネクタ
　３７２　第２コネクタ
　３７３　第３コネクタ
　３７４　第４コネクタ
　３９　　温度計測機
　４１　　光ファイバ
　４１１　光ファイバコネクタ
　４１３　蛍光コネクタ
　４１４　照射光コネクタ
　４２　　光センサユニット
　４２１　遮光ケース
　４２２　遮光隔壁
　４２８　バッテリー
　４２９　電源ケーブル
　４５　　熱電対（センサ）
　４５１　測温接点
　４５２　熱電対コネクタ
　４９　　留具
　４９１　第１部品
　４９２　第２部品
　４９６　採尿チューブ保持部
　４９７　光ファイバ保持部
　４９８　熱電対保持部
　５１　　光源
　５２　　光解析器
　５２１　第１光解析器
　５２２　第２光解析器
　５３　　検出器
　５４　　参照光源
　５５　　導光路
　５６　　ビームスプリッタ
　５６１　第１ビームスプリッタ
　５６２　第２ビームスプリッタ
　５７　　フィルタ
　６１　　日時欄
　６２　　酸素分圧欄
　６３　　温度欄
　６７　　指標欄
　６８　　グラフ欄
　９１　　センサ保持部
　９２　　データ取得部

Claims

　膀胱留置カテーテルに接続可能なカテーテル接続部と、
　採尿バッグに接続可能な採尿バッグ接続部と、
　前記カテーテル接続部と前記採尿バッグ接続部との間に配置された流路と、
　前記流路内を流れる尿の状態を検知可能なセンサを保持する複数のセンサ保持部と
　を備える測定アダプタ。
　前記センサ保持部は、前記流路を流れる尿中の測定対象成分に接触した場合に発光する発光体を保持する発光体保持部を含む
　請求項１に記載の測定アダプタ。
　前記発光体保持部に保持された前記発光体を備える
　請求項２に記載の測定アダプタ。
　前記センサ保持部は、前記発光体に照射される照射光、および、前記発光体から放射された放射光を伝搬する光ファイバを保持する光ファイバ保持部を含む
　請求項２または請求項３に記載の測定アダプタ。
　前記光ファイバ保持部に保持された前記光ファイバを備える
　請求項４に記載の測定アダプタ。
　前記センサ保持部は、光センサユニットを保持する光センサユニット保持部を含み、
　前記光センサユニットは、
　　前記流路を流れる尿中の測定対象成分に接触した場合に発光する発光体と、
　　前記発光体に光を照射する光源と、
　　前記発光体から放射された放射光を検出する検出器とを含む
　請求項１から請求項５のいずれか一つに記載の測定アダプタ。
　前記光センサユニットは、前記流路に面しない部分を覆う遮光層を備える
　請求項６に記載の測定アダプタ。
　前記放射光は蛍光である
　請求項４から請求項７のいずれか一つに記載の測定アダプタ。
　前記発光体は、尿中の複数の成分のそれぞれと反応して蛍光を発する複数の蛍光体を含む
　請求項２から請求項８のいずれか一つに記載の測定アダプタ。
　前記蛍光体は、尿中の酸素分圧、尿中の二酸化炭素分圧、尿の水素イオン指数、尿中のイオン濃度、尿中のカリウムイオン、尿中のナトリウムイオン、または尿の流量に応じて発する蛍光が変化する
　請求項９に記載の測定アダプタ。
　前記センサ保持部は、前記流路を流れる尿の温度を測定可能な温度センサを保持する温度センサ保持部を含む
　請求項１から請求項１０のいずれか一つに記載の測定アダプタ。
　前記センサ保持部は、前記流路を流れる尿の流量を測定可能な流量センサを保持する流量センサ保持部を含む
　請求項１から請求項１１のいずれか一つに記載の測定アダプタ。
　前記流量センサは、光学式流量センサ、超音波流量センサ、熱式流量センサ、または、導尿された尿の重さの変化に基づいて尿流量を測定するセンサのいずれかである
　請求項１２に記載の測定アダプタ。
　複数の前記センサ保持部は、前記流路の長手方向に沿って配置されている
　請求項１から請求項１３のいずれか一つに記載の測定アダプタ。
　複数の前記センサ保持部のうちの２個は、前記流路を挟んで対向して配置されている
　請求項１から請求項１３のいずれか一つに記載の測定アダプタ。
　複数の前記センサ保持部のいずれよりも前記カテーテル接続部側に、前記流路内の逆流を防止する逆止弁を備える
　請求項１から請求項１５のいずれか一つに記載の測定アダプタ。
　前記カテーテル接続部を形成する第１材料は、前記採尿バッグ接続部を形成する第２材料とは異なる材料である
　請求項１から請求項１６のいずれか一つに記載の測定アダプタ。
　前記第１材料は、前記第２材料よりも軟質である
　請求項１７に記載の測定アダプタ。
　前記第２材料は、エラストマーまたはゴムのいずれかである
　請求項１７または請求項１８に記載の測定アダプタ。
　前記流路は、前記カテーテル接続部側から前記採尿バッグ接続部側に向けて内径が細くなる内径変化部を備える
　請求項１から請求項１９のいずれか一つに記載の測定アダプタ。
　前記内径変化部に、前記センサ保持部が配置されている
　請求項２０に記載の測定アダプタ。
　測定アダプタと測定装置とを有する測定システムであって、
　前記測定アダプタは、
　　膀胱留置カテーテルに接続可能なカテーテル接続部と、
　　採尿バッグに接続可能な採尿バッグ接続部と、
　　前記カテーテル接続部と前記採尿バッグ接続部との間に配置された流路と、
　　前記流路内を流れる尿の状態を検知可能なセンサを保持する複数のセンサ保持部とを有し、
　前記測定装置は、
　　前記センサ保持部に保持されたセンサからデータを取得するデータ取得部と、
　　取得したデータに基づいて前記膀胱留置カテーテルが留置された患者に関する情報を表示する表示部とを備える
　測定システム。
　前記センサ保持部は、前記流路を流れる尿中の測定対象成分に接触した場合に発光する発光体を保持し、
　前記データ取得部は、前記発光体の発光状態に関連するデータを取得する
　請求項２２に記載の測定システム。
　前記発光体は尿中の成分と反応して蛍光を発する蛍光体を含み、
　前記測定装置は、前記発光体に励起光を照射する光源を備え、
　前記データ取得部は、前記蛍光体が放射した蛍光に関連するデータを取得する
　請求項２３に記載の測定システム。
　前記発光体は、尿中の複数の成分のそれぞれと反応して蛍光を発する複数の前記蛍光体を有し、
　前記測定装置は、それぞれの前記蛍光体が放射した蛍光を光学的に分離する分離部を備え、
　前記データ取得部は、前記分離部により分離されたそれぞれの蛍光に関連するデータを取得する
　請求項２４に記載の測定システム。
　前記蛍光体は、尿中の酸素分圧、尿中の二酸化炭素分圧、尿の水素イオン指数、尿中のイオン濃度、尿中のカリウムイオン、尿中のナトリウムイオン、または尿の流量に応じて発する蛍光が変化する
　請求項２４または請求項２５に記載の測定システム。
　前記光源から前記発光体に励起光を伝搬する光ファイバを備え、
　前記センサ保持部は、前記光ファイバを保持する光ファイバ保持部を含む
　請求項２４から請求項２６のいずれか一つに記載の測定システム。
　前記光ファイバを前記採尿バッグの表面に留め付ける留具を備える
　請求項２７に記載の測定システム。
　前記留具は、前記センサ保持部に配置されたセンサに接続されたケーブルを前記採尿バッグの表面に留め付ける
　請求項２８に記載の測定システム。
　前記発光体は、前記センサ保持部に固定されており、
　前記光ファイバは、前記光ファイバ保持部に着脱可能である
　請求項２７から請求項２９のいずれか一つに記載の測定システム。
　前記発光体は、前記光ファイバの端部に固定されている
　請求項２７から請求項２９のいずれか一つに記載の測定システム。
　前記センサ保持部は、光センサユニットを保持する光センサユニット保持部を含み、
　前記光センサユニットは、
　　前記発光体と、
　　前記発光に光を照射する光源と、
　　前記発光体から放射された放射光を検出する検出器とを含む
　請求項２３に記載の測定システム。
　前記光センサユニットは、前記流路に面しない部分を覆う遮光層を備える
　請求項３２に記載の測定システム。
　前記発光体は尿中の成分と反応して蛍光を発する蛍光体を有し、
　前記光源は、前記発光体に励起光を照射し、
　前記検出器は、前記蛍光体が放射した蛍光を検出する
　請求項３２または請求項３３に記載の測定システム。
　前記データ取得部は、無線通信を介して前記検出器からデータを取得する
　請求項３２から請求項３４のいずれか一つに記載の測定システム。
　前記測定装置は、前記測定アダプタと一体に構成されている
　請求項３２から請求項３５のいずれか一つに記載の測定システム。
　前記センサ保持部に保持されており、前記流路を流れる尿の温度を測定可能な温度センサを含む
　請求項２２から請求項３６のいずれか一つに記載の測定システム。
　前記センサ保持部に保持されており、前記流路を流れる尿の流量を測定可能な流量センサを含む
　請求項２２から請求項３７のいずれか一つに記載の測定システム。
　前記表示部は、患者に関する情報を時系列で表示する
　請求項２２から請求項３８のいずれか一つに記載の測定システム。
　前記測定装置は、前記データ取得部が複数のセンサからそれぞれ取得したデータに基づいて、腎臓の状態を表わす指標を算出する指標算出部を備え、
　前記表示部は、前記指標算出部が算出した指標を表示する
　請求項２２から請求項３９のいずれか一つに記載の測定システム。
　膀胱留置カテーテルと採尿バッグとの間に接続されており、前記膀胱留置カテーテルから前記採尿バッグに尿を流す流路と、前記流路内を流れる尿の状態を検知可能なセンサを保持する複数のセンサ保持部を有する測定アダプタから、前記センサを用いて取得されたデータを取得し、
　取得したデータに基づいて前記膀胱留置カテーテルが留置された患者の泌尿器の状態に関する情報を表示する
　測定方法。