JPH0246450B2 - - Google Patents

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JPH0246450B2
JPH0246450B2 JP57191009A JP19100982A JPH0246450B2 JP H0246450 B2 JPH0246450 B2 JP H0246450B2 JP 57191009 A JP57191009 A JP 57191009A JP 19100982 A JP19100982 A JP 19100982A JP H0246450 B2 JPH0246450 B2 JP H0246450B2
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Japan
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manufacturing
packaging material
film
packaging
heat
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Tomyuki Iwamoto
Naoki Hayakawa
Haruo Pponda
Tetsupei Maruyama
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Terumo Corp
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Publication date
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    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/10—Bag-type containers
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    • B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
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Description

〔技術分野〕
この発明は薬液入りプラスチツク容器の製造方
法に係り、特に、長期に渡つて変質することのな
い薬液入りプラスチツク容器の製造方法に関す
る。 〔先行技術および問題点〕 近年、注射用輸液剤の投与時における病院内感
染を防ぐため、通気針を用いないで密封系で輸液
剤を投与できるいわゆるクローズドシステム化が
進められている。このようなクローズドシステム
を達成するには輸液剤の容器として従来のガラス
びんやガラスアンプルに代えて柔軟性のあるプラ
スチツク製容器を使用することが必要である。ク
ローズドシステムでは輸液をおこなうに当り、容
器の柔軟性を利用するからである。 このような薬液入りプラスチツク容器は、従来
同様、使用前に滅菌処理に供することが必要であ
る。この滅菌は高温下における飽和水蒸気中でお
こなういわゆる高圧蒸気滅菌によるのが一般であ
る。しかしながら、常温ではガス透過性が低いプ
ラスチツク材料例えばポリ塩化ビニルでも、高圧
蒸気滅菌時にはガス透過性が高くなり、雰囲気内
に存在する酸素がプラスチツク材料で形成された
容器壁を通つて容器内に侵入し内容液を変質させ
る。内容液がトリプトフアンを含む高濃度アミノ
酸輸液剤や輸液用脂肪乳剤等酸素によつて変質し
やすい成分を含む場合には、特に変質の恐れが多
い。 また、このように滅菌されても、容器表面上の
滅菌状態が保存・保管時に維持されないと、使用
時に不都合をきたす。 発明の目的 したがつて、この発明の目的は、滅菌時はもと
より滅菌後においても長期に渡つて薬液が変質す
ることがなく、しかも容器表面の滅菌状態も長期
に渡つて維持される、薬液入りプラスチツク容器
の製造方法を提供することにある。 上記目的は、この発明によれば、高圧蒸気滅菌
の熱に耐え得る耐熱性を有する柔軟なプラスチツ
ク材料で形成された容器であつて酸素によつて変
質しやすい成分を含む薬液を収容するものを提供
し、この薬液入り容器を高圧蒸気滅菌の熱に耐え
得る耐熱性および高圧蒸気滅菌時にガス透過性を
有するプラスチツク材料からなる第１の包装材料
で包装し、この包装された薬液入り容器を実質的
に酸素の存在しない飽和水蒸気よりなる雰囲気中
で高圧蒸気滅菌に供し、該高圧蒸気滅菌時の圧力
を、該雰囲気に不活性ガスを導入することによつ
て、実質的に維持しつつ該滅菌され包装された薬
液入り容器を冷却し、しかる後該滅菌され包装れ
た薬液入り容器を高い酸素ガス非透過性を有する
第２の包装材料で包装することを特徴とする長期
間変質することのない薬液入りプラスチツク容器
の製造方法によつて達成される。 通常、高圧蒸気滅菌は100ないし130℃の温度で
おこなわれ、特に115ないし126℃の温度下、雰囲
気の圧力1.2ないし2.0Kg／cm2ゲージ下でおこなわ
れる。 容器滅菌後の冷却時に導入される不活性ガスは
窒素ガスであることが好ましい。 第２の包装材料による包装は真空包装である
か、または窒素雰囲気下でおこなうことが好まし
い。 普通、容器はポリ塩化ビニルまたは架橋された
エチレン−酢酸ビニル共重合体で形成される。 薬液としては、トリプトフアンを含む高濃度ア
ミノ酸輸液や脂肪乳剤のような少なくとも１種の
高カロリー液剤成分（すなわち経中心静脈栄養成
分）が挙げられる。 第１の包装材料の例を挙げると、ポリプロピレ
ン、高密度ポリエチレンまたはポリエステル、あ
るいは未延伸ポリプロピレンフイルムを内層とし
二軸延伸ポリプロピレンフイルムを外層とするラ
ミネートフイルム、または未延伸ポリプロピレン
フイルムを内層としナイロンフイルムを中間層と
し二軸延伸ポリプロピレンフイルムを外層とする
ラミネートフイルムがある。 第２の包装材料は、好ましくは、0.1｛（c.c.cm／
cm2see、cmHg）×1012（35℃、乾燥）｝以下の酸素
透過係数を有する。このような材料としてはポリ
ビニルアルコールフイルムを中間層として三層ラ
ミネートフイルムやアルミニウム層を有するラミ
ネートフイルムがある。 第１および第２の包装材料による包装をそれぞ
れ熱融着によつておこない、かつ第１の包装材料
に対して第２の包装材料を所定部分において熱融
着することが好ましい。 第１の包装材料の熱融着部分に第１の切込部を
設け、第２の包装材料の熱融着部分の第１の切込
部と対応した位置に第２の切込部を設け、該第１
および第２の切込部に沿つて第１および第２の包
装材料を開封するようにすると便利である。 発明の具体的説明 本発明者らは滅菌時はもとより滅菌後も長期に
わたつて薬液が変質せず、しかも容器表面の滅菌
状態も長期間維持されるような薬液入りプラスチ
ツク容器の製造方法を開発すべく種々研究した結
果、薬液入りプラスチツク容器を第１の包装材料
で包装した状態で高圧蒸気滅菌をすることによつ
て冷却後、内容物の検査工程等に供するために外
部と接触しても容器表面は外部と接触することが
ないので容器表面の滅菌状態は維持されること、
また、高圧蒸気滅菌を酸素の実質的に存在しない
飽和水蒸気雰囲気中でおこなうことによつてたと
え滅菌時に容器および第１の包装材料が酸素を透
過し得る状態になつても、薬液は変質することが
ないこと、および冷却後酸素ガス非透過性の第２
の包装材料でさらに包装することによつて長期に
わたつて薬液が変質することがなくなること等を
見い出し、この知見に基いてこの発明を完成する
に至つた。 なお、薬液のうちアミノ酸輸液剤は２年間保存
後、420nｍの可視光に対する透過率が95％以上
で溶存酸素量が2ppm以下であれば変質していな
いといえ、また脂肪乳剤にあつては２年間保存後
肉眼により着色を認めず、顕微鏡観察により粒子
径が7μｍ以上の脂肪粒子を認めずかつ溶存酸素
量が2ppm以下であれば変質していないといえる。 既述のように、この発明において、薬液を収容
する容器は高圧蒸気滅菌に供されることから、該
滅菌の温度に耐え得る耐熱性（すなわち、該滅菌
時に溶融、変形、変質、劣化等しない）を有する
柔軟なプラスチツク材料で形成する必要がある。
また、このプラスチツク材料は通常の雰囲気温度
（１℃〜30℃）下で酸素ガス透過性が低いことが
望ましい。また、プラスチツク容器はプラスチツ
クシートまたは平たいチユーブを熱融着ことに高
周波誘導加熱することによつて得ることが好まし
いので、その材料は特に高周波シール性を持つこ
とが望ましい。これに加えて、薬液を肉眼で観察
できることが好都合であるから、透明ないし半透
明のプラスチツク材料で容器を形成することが好
ましい。 以上の条件を満足するプラスチツク材料にはポ
リ塩化ビニル、架橋されたエチレン−酢酸ビニル
共重合体、高密度ポリエチレン等が含まれる。エ
チレン−酢酸ビニル（EVA）共重合体は所定の
耐熱性を持たせるために電子線やγ線等で架橋率
（ゲル分率）が50％以上となるように架橋すると
ともに、柔軟性の点から10ないし20重量％の酢酸
ビニル含有量を有することが好ましい。なお、
EVA共重合体は上記架橋率を達成すると高周波
融着性を失なうので、未架橋EVA共重合体で容
器を形成し、これに電子線等を照射することによ
つて架橋するとよい。 上記プラスチツク容器に収容される、酸素によ
つて変質しやすい成分を含む薬液には、少なくと
も１種の高カロリー液剤成分（経中心静脈栄養成
分）ことにトリプトフアンを含む高濃度（10〜12
重量％）アミノ酸輸液剤および脂肪乳剤が含まれ
る。これら薬液は常法により調剤することができ
る。また、他の薬液としては血液用バツグ中に収
容された血液保存液等がある。 高圧蒸気滅菌前に薬液入りプラスチツク容器を
包装する第１の包装材料は高圧蒸気滅菌時にガス
透過性を有するもので、耐熱性等容器を形成する
プラスチツク材料の要件とほぼ同じ要件が適用さ
れる。第１の包装材料は高圧蒸気滅菌時にガス
（酸素ガスおよび水蒸気）透過性を有するプラス
チツク材料であるので、プラスチツク容器内に残
存している恐れのある酸素やプラスチツク容器と
第１の包装材料との間に残存している恐れのある
酸素がこの発明に従う高圧蒸気滅菌時に第１の包
装材料を透過して酸素分圧の低い滅菌雰囲気中に
排出されるとともに、高温水蒸気の侵入により滅
菌がより高度に達成される。また、薬液中の水分
がプラスチツク容器壁を通つて表面に移行したと
しても、その水分は冷却時第１の包装材料壁を通
つて第１の包装材料表面に移行するのでプラスチ
ツク容器と第１の包装材料間に水分が残存するこ
とは殆んどない。なお、この第１の包装材料は通
常の雰囲気温度下では高いガス非透過性を示すも
のであることが好ましい。 第１の包装材料の好ましい例を挙げると、ポリ
プロピレンフイルム、高密度ポリエチレンフイル
ム、ポリエステルフイルム等の単層フイルム、未
延伸ポリプロピレン（CPP）フイルムを内層と
し二軸延伸ポリプロピレン（OPP）フイルムを
外層とするラミネートフイルム、未延伸ポリプロ
ピレン（CPP）フイルムを内層としナイロンフ
イルムを中間層とし二軸延伸ポリプロピレン
（OPP）フイルムを外層とするラミネートフイル
ム等のプラスチツクラミネートフイルムである。
第１の包装材料は別々の複数枚のフイルムからな
つていてもよく、その場合深絞り真空包装をする
とよい。 滅菌後、薬液入りプラスチツク容器を二重に包
装するための第２の包装材料は酸素ガス非透過性
の高い材料である。好ましくは、この第２の包装
材料は酸素透過係数が0.1｛（c.c.cm／cm2see、cmHg）
×1012（35℃、乾燥）｝以下である。これに加え
て、熱融着性が良好であることが望ましい。 このような第２の包装材料には、ポリビニルア
ルコールフイルムやアルミニウム層を有するラミ
ネートフイルムがある。ポリビニルアルコールは
その水酸基どうしが水素結合していることによつ
て酸素ガスに対して極めて高い非透過性（バリヤ
ー性）を持つ。このポリビニルアルコールフイル
ムの熱融着性を良好にするために、その内層に熱
融着性を有するプラスチツクフイルム例えば未延
伸ポリプロピレン（CPP）フイルムをラミネー
トすることが好ましい。さらに、ポリビニルアル
コールフイルムに対する外部雰囲気中の水分の影
響をなくすために、上記ラミネートのポリビニル
アルコールフイルム上に外層として他のプラスチ
ツクフイルムをラミネートすることが望ましい。
このような外層としてのプラスチツクフイルムと
しては二軸延伸ポリプロピレン（OPP）フイル
ム、ポリエステルフイルム、二軸延伸ナイロンフ
イルム、ポリ塩化ビニリデンフイルムが挙げられ
る。このようなポリビニルアルコールフイルムを
中間層とするラミネートフイルムは例えばエバー
ルという商品名でクラレ株式会社から市販されて
いる。また、アルミニウム層を有するラミネート
フイルムとしてはポリエステルフイルム、ポリプ
ロピレンフイルムもしくは高密度ポリエチレンフ
イルムの表面にアルミニウム箔をラミネートした
ものが挙げられる。 以下、図面に沿つて、この発明の方法をさらに
詳しく説明する。 第１Ａ図に示すように、柔軟なプラスチツク容
器１１を既述のプラスチツク材料で作製する。こ
の容器１１は例えば所望のプラスチツクシートを
２枚重ね合せその周縁１２を熱シールすることに
よつて製造できる。この容器１１の一端部にはそ
の内部と連通する薬液ポート１３が設けられ、そ
こから既述の薬液１６が容器１１内に導入され
る。また、容器１１はポート１３と対向する位置
に比較的広いシール部１４を有していてもよく、
このシール部１４内に、容器１１を適当な支持部
材に懸垂するための懸垂孔１５を形成することが
できる。 薬液１６を容器１１内に収容した後ポート１３
は、熱シール、高周波融着等によつて適当なシー
ル部材１７で密封される。 次に、薬液１６を収容した容器１１を既述の第
１の包装材料で包装する。この包装体１８は真空
包装であることが好ましい。包装体１８は例え
ば、第１の包装材料用プラスチツクフイルムを２
枚重ね合せ、その周縁部１９をヒートシールする
ことによつて得られる。このとき、ヒートシール
部１９の少なくとも一縁部に１つ以上の切欠部
（ノツチ）２０を形成しておくとよい。 次に、第１Ａ図に示す包装された薬液入りプラ
スチツク容器を実質的に酸素の存在しない飽和水
蒸気よりなる雰囲気中で高圧蒸気滅菌に供する。
この滅菌は第２図に示すような装置３０によつて
おこなうことができる。 この滅菌装置３０は滅菌処理のおこなわれるオ
ートクレーブ３１を備えている。このオートクレ
ーブ３１の一端はライン３５によつて弁３８を介
して水蒸気供給源例えばボイラ３２に接続してい
る。また、薬液に対して不活性なガス好ましくは
窒素の供給源３３がライン３７、弁４０、不活性
ガス貯槽３４、ライン３６および弁３９を介して
オートクレーブ３１に接続している。貯槽３４は
設けなくともよい（その場合は、ライン３６およ
び弁３９も不要となる）。さらに、排気弁４２が
オートクレーブ３１に接続し、また、冷却水源４
３が、ライン４４および弁４５を介してオートク
レーブ３１に接続している。 滅菌に当り、包装された薬液入りプラスチツク
容器を複数個の単位でオートクレーブ３１内に収
容する。ついでボイラ３２からスチームをオート
クレーブ３１内に所定時間（例えば、２分ないし
10分間）導入して、オートクレーブ３１内に存在
する実質的に全ての酸素・空気を排気弁４２から
排出する。ついで、排気弁４２を閉じ、所定温度
のスチームをボイラ３２からオートクレーブ３１
に導入しこれを飽和して滅菌をおこなう。滅菌時
の飽和水蒸気温度は一般に100℃ないし130℃、通
常115℃ないし126℃であり、10分ないし40分間お
こなわれる。滅菌中のオートクレーブ内圧力はゲ
ージ圧で約1.2ないし2.0Kg／cm2であり、滅菌中に
この圧力を確保するために、不活性ガスをガス源
３３から弁４０を介してオートクレーブ３１中に
適宜導入する。 滅菌が終つたら、冷却水源４３からオートクレ
ーブ３１内に所定量の冷却水を導入して、容器に
収容された薬液を充分に冷却する。一方、既述の
第２の包装材料による包装は、オートクレーブ３
１から薬液入りプラスチツク容器が取り出した後
なるべく早くおこなうことが好ましく、他方、第
２の包装材料としてポリビニルアルコールフイル
ムを有するラミネートフイルムを用いると、それ
は耐熱性が低いので、滅菌後薬液入りプラスチツ
ク容器はオートクレーブ３１内で充分に（通常、
40℃以下まで）冷却する。いずれにしろ、この冷
却時に、オートクレーブ３１内の圧力は比較的急
激に低下し、一方、薬液の冷却はそれ程早くはお
こなわれないので、まだ熱い薬液の圧力によつて
破裂する恐れがある。これを防止するために、こ
の冷却時に、滅菌時の圧力をオートクレーブ３１
中で実質的に維持しなければならない。そのため
に、この発明では、冷却時に不活性ガス源３３か
ら不活性ガスをオートクレーブ３１内に導入して
滅菌時の圧力を保持する。薬液が充分に冷却した
ら、排気弁４２からオートクレーブ３１内のガス
を排出し、常圧とする。 こうして、薬液が充分に冷却されたら、包装さ
れた薬液入りプラスチツク容器をオートクレーブ
３１から取り出し、包装体１８表面の水分を充分
にぬぐい取りあるいは乾燥させてから第２の包装
材料で包装する。この包装は酸素の少ない雰囲気
下でおこなつて包装内の酸素存在量をできるだけ
少なくすることが好ましい。したがつてこの第２
の包装材料による包装は、好ましくは、真空包装
によるか、あるいは不活性ガス（例えば窒素）雰
囲気下でおこなうとよい。この包装に当り、２枚
の第２の包装材料用フイルムを重ね合せその周縁
を熱シールするか、あるいは第１Ｂ図に示すよう
に、チユーブ状のフイルム２１の両端部２２を熱
シールする。この場合、この周縁シール部２２は
第１の包装体１８の領域から離れた所に位置する
ようにするとともに、第１の包装体１８のノツチ
２０が形成された周縁部１９が第２の包装体２１
と重なる部分において、これら両者を共通にシー
ルしておくことが好ましい。この共通のシール部
２３は第２の包装体２１の周縁部２２をシールす
る前におこなう。そして、第２の包装体２１の周
縁シール部２２の、第１の包装体１８のノツチ２
０と対応する位置にノツチ２４を設けておけば、
二重包装体を一度に開封することができ、極めて
便利である。 実施例 １ 濃度12％のアミノ酸（トリプトフアンを含む）
輸液を常法により調剤し、これを柔軟なポリ塩化
ビニル製バツクに充填した。この薬液入りバツク
を、二軸延伸ポリプロピレンフイルム（厚さ
30μ）を外層とし未延伸ポリプロピレンフイルム
（厚さ20μ）を内層とする二層ラミネートフイル
ムで真空包装した。この包装された薬液入りバツ
クを第２図に関して述べたと同様に滅菌し、そし
て冷却した。滅菌は115℃で30分間おこなつた。
冷却後オートクレーブからサンプルを取り出し、
第１の包装体の表面の水滴をふき取り、ポリ塩化
ビニリデンフイルム（厚さ20μ）を外層とし、ポ
リビニルアルコールフイルム（厚さ20μ）を中間
層とし、未延伸ポリプロピレンフイルムを内層と
する三層ラミネートフイルムでさらに包装した。
このとき、まず第１Ｂ図に示すような共通のヒー
トシールをおこなつた後、ピロー包装機を用いて
真空包装した。こうして所望の二重包装された薬
液入りプラスチツクバツクを破袋することなく得
た。 比較例 最終（第２の）包装をおこなわなかつた以外は
実施例１と同様にして包装（一重）された薬液入
りプラスチツクバツクを得た。 実施例 ２ 第１の包装を、二軸延伸ポリプロピレンフイル
ム（厚さ30μ）を外層とし未延伸ポリプロピレン
フイルム（厚さ30μ）を内層とする二層ラミネー
トフイルムおよび二軸延伸ポリプロピレンフイル
ム（厚さ30μ）を外層としハイロンフイルム（厚
さ30μ）を中間層とし未延伸ポリプロピレンフイ
ルム（厚さ30μ）を内層とする三層ラミネートフ
イルムをそれぞれトツプ材およびボトム材として
深絞り真空包装によつておこない、かつ第２の包
装を、二軸延伸ポリプロピレンフイルム（厚さ
20μ）を外層とし、ポリビニルアルコールフイル
ム（厚さ15μ）を中間層とし未延伸ポリプロピレ
ンフイルム（厚さ50μ）を内層とする三層ラミネ
ートフイルムを用いておこなつた以外は実施例１
と同様にして二重包装された薬液入りプラスチツ
クバツクを得た。 実施例１および２並びに比較例で得たバツク中
の薬液の保存安定性を調べるために、空気中で保
存試験をおこない、薬液の可視光（420nｍ）透
過率（％）および溶存酸素量（ppm）を測定し
た。結果を下記表に示す。
【表】 発明の具体的効果 以上述べたように、この発明によれば、薬液入
りプラスチツク容器の高圧蒸気滅菌を第１の包装
材料で包装してからおこなつているので、滅菌後
外気と接触してもプラスチツク容器の表面は汚染
されずに滅菌状態は維持される。また、滅菌を酸
素の存在しない飽和水蒸気中でおこなつているの
で、滅菌時に薬液が酸素と接触することがなく変
質することがない。また、滅菌後の冷却を不活性
ガスの導入によつて滅菌時の圧力を実質的に保持
しつつおこなつているので、プラスチツク容器は
破損することなく、しかも配素が存在しないので
薬液が変質することがない。最後に、酸素ガス非
透過性の高い第２の包装材料によつて包装してい
るので、長期間保存しても薬液が外部雰囲気と接
触することがなく、変質しない。特に、この第２
の包装材料による包装を酸素の少ない雰囲気下で
おこなつた場合は薬液の変質をさらに防止するこ
とができる。こうして、この発明に従えば、長期
間変質することのない薬液入りプラスチツク容器
が安定に得られる。
【図面の簡単な説明】
第１Ａ図および第１Ｂ図はこの発明の方法を工
程順に示す薬液入りプラスチツク容器の平面図、
第２図は、この発明の方法に用いられる滅菌装置
を概略的に示す図。 １１……プラスチツク容器、１６……薬液、１
８……第１の包装体、２１……第２の包装体、２
０，２４……ノツチ、２３……共通シール部、３
１……オートクレーブ、３２……ボイラ、３３…
…不活性ガス源、４３……冷却水源。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １ 高圧蒸気滅菌の熱に耐え得る耐熱性を有する
    柔軟なプラスチツク材料で形成された容器であつ
    て酸素によつて変質しやすい成分を含む薬液を収
    容するものを提供し、この薬液入り容器を高圧蒸
    気滅菌の熱に耐え得る耐熱性および高圧蒸気滅菌
    時にガス透過性を有するプラスチツク材料からな
    る第１の包装材料で包装し、この包装された薬液
    入り容器を実質的に酸素の存在しない飽和水蒸気
    よりなる雰囲気中で高圧蒸気滅菌に供し、該高圧
    蒸気滅菌時の圧力を、該雰囲気に不活性ガスを導
    入することによつて、実質的に維持しつつ該滅菌
    され包装された薬液入り容器を冷却し、しかる後
    該滅菌され包装された薬液入り容器を高い酸素ガ
    ス非透過性を有する第２の包装材料で包装するこ
    とを特徴とする長期間変質することのない薬液入
    りプラスチツク容器の製造方法。 ２ 高圧蒸気滅菌を100ないし130℃の温度でおこ
    なう特許請求の範囲第１項記載の製造方法。 ３ 高圧蒸気滅菌を115ないし126℃の温度下、雰
    囲気の圧力1.2ないし2.0Kg／cm2ゲージ下でおこな
    う特許請求の範囲第２項記載の製造方法。 ４ 不活性ガスが窒素ガスである特許請求の範囲
    第１項ないし第３項のいずれかに記載の製造方
    法。 ５ 第２の包装材料による包装が真空包装である
    特許請求の範囲第１項ないし第４項のいずれかに
    記載の製造方法。 ６ 第２の包装材料による包装が窒素雰囲気下で
    おこなわれる特許請求の範囲第１項ないし第４項
    のいずれかに記載の製造方法。 ７ 容器がポリ塩化ビニルまたは架橋されたエチ
    レン−酢酸ビニル共重合体で形成されている特許
    請求の範囲第１項ないし第６項のいずれかに記載
    の製造方法。 ８ 薬液が少くとも１種の高カロリー液剤成分で
    ある特許請求の範囲第１項ないし第７項のいずれ
    かに記載の製造方法。 ９ 薬液がトリプトフアンを含む高濃度アミノ酸
    輸液剤である特許請求の範囲第８項記載の製造方
    法。 １０ 薬液が脂肪乳剤である特許請求の範囲第８
    項記載の製造方法。 １１ 第１の包装材料がポリプロピレン、高密度
    ポリエチレンまたはポリエステルである特許請求
    の範囲第１項ないし第１０項のいずれかに記載の
    製造方法。 １２ 第１の包装材料が未延伸ポリプロピレンフ
    イルムを内層とし二軸延伸ポリプロピレンフイル
    ムを外層とするラミネートフイルム、または未延
    伸ポリプロピレンフイルムを内層としナイロンフ
    イルムを中間層とし二軸延伸ポリプロピレンフイ
    ルムを外層とするラミネートフイルムである特許
    請求の範囲第１項ないし第１０項のいずれかに記
    載の製造方法。 １３ 第２の包装材料が0.1（c.c.cm／cm2sec、cm
    Hg）×1012（35℃、乾燥）以下の酸素透過係数を
    有する特許請求の範囲第１項ないし第１２項のい
    ずれかに記載の製造方法。 １４ 第２の包装材料がポリビニルアルコールフ
    イルムを中間層とする三層ラミネートフイルムで
    ある特許請求の範囲第１３項記載の製造方法。 １５ 第２の包装材料がポリ塩化ビニルポリエス
    テル、ポリプロピレンもしくは高密度ポリエチレ
    ンのフイルム表面にアルミニウム層を有するもの
    である特許請求の範囲第１３項記載の製造方法。 １６ 第１および第２の包装材料による包装をそ
    れぞれ熱融着によつておこない、かつ第１の包装
    材料に対して第２の包装材料を所定部分において
    熱融着することを特徴とする特許請求の範囲第１
    項ないし第１５項のいずれかに記載の製造方法。 １７ 第１の包装材料の熱融着部分に第１の切込
    部を設け、第２の包装材料の熱融着部分の第１の
    切込部と対応した位置に第２の切込部を設け、該
    第１および第２の切込部に沿つて第１および第２
    の包装材料を開封するようにしたことを特徴とす
    る特許請求の範囲第１６項記載の製造方法。
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