CN107199734A - 软袋大输液的生产工艺 - Google Patents

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赵国庆
赵永江
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本发明公开了一种软袋大输液的生产工艺，包括以下步骤：将软袋大输液原料研磨混合，制成膜并送入制袋机进行制袋，并将成型的袋体进行快速冷却、切割、焊袋口，形成软袋；将称量好的灌装液原料置于有注射用水的浓配罐内，进行浓配；并将配置好的溶液进行脱碳，得到的浓液移入稀配罐进行稀配，并将稀配好的溶液再进行回滤、精滤，得到灌装液；向所述软袋中放到灌装工位上，进行灌装液灌装；将灌装好的软袋封口、灭菌、灯检、包装，即得软袋大输液。本发明工艺简单、效率高、成本低，与软袋包装技术相比,省却了复杂的胶塞、涤纶膜、软袋清洗工序。生产工艺大大缩短，生产效率得以提升。与此同时，节省了大量的洗涤用水及生产厂房用地面积。

Description

软袋大输液的生产工艺
技术领域
本发明涉及输液包装领域，尤其涉及一种软袋大输液的生产工艺。
背景技术
输液是由静脉滴注输入人体内的大容量注射液，在临床上使用很广泛，它们的质量直接影响着医院患者及医护人员的安全，而且也是影响药剂质量的重要因素之一。输液产品的包装技术近年发展很快，从传统软袋、塑料瓶到软袋包装材料，使输液过程变得更为安全。但是现有的软袋大输液生产成本高、效率低。
发明内容
本发明的目的是提供一种软袋大输液的生产工艺，能够解决现有软袋大输液成产成本高、效率低的技术问题。
为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：
一种软袋大输液的生产工艺，包括以下步骤：
将软袋大输液原料研磨混合，制成膜并送入制袋机进行制袋，并将成型的袋体进行快速冷却、切割、焊袋口，形成软袋；
将称量好的灌装液原料置于有注射用水的浓配罐内，进行浓配；并将配置好的溶液进行脱碳，得到的浓液移入稀配罐进行稀配，并将稀配好的溶液再进行回滤、精滤，得到灌装液；
向软袋中放到灌装工位上，进行灌装液灌装；
将灌装好的软袋封口、灭菌、灯检、包装，即得软袋大输液。
优选地，所述灌装液中的水采用叠片过滤方式制得。
优选地，所述灭菌方式为热压灭菌法或水浴灭菌法。
优选地，所述灭菌温度为100～130℃，灭菌时间为20～40min。
优选地，采用活性炭进行脱碳。
本发明的有益效果在于：
本发明提供了一种软袋大输液的生产工艺，工艺简单、效率高、成本低，与玻璃瓶包装技术相比,省却了复杂的胶塞、涤纶膜、玻璃瓶清洗工序。生产工艺大大缩短，生产效率得以提升。与此同时，节省了大量的洗涤用水及生产厂房用地面积。
具体实施方式
本发明提供的一种软袋大输液的生产工艺，包括以下步骤：
将软袋大输液原料研磨混合，制成膜并送入制袋机进行制袋，并将成型的袋体进行快速冷却、切割、焊袋口，形成软袋；
将称量好的灌装液原料置于有注射用水的浓配罐内，进行浓配；并将配置好的溶液进行脱碳，得到的浓液移入稀配罐进行稀配，并将稀配好的溶液再进行回滤、精滤，得到灌装液；
向软袋中放到灌装工位上，进行灌装液灌装；
将灌装好的软袋封口、灭菌、灯检、包装，即得软袋大输液。
上述技术方案，工艺简单、效率高、成本低，与玻璃瓶包装技术相比,省却了复杂的胶塞、涤纶膜、玻璃瓶清洗工序。生产工艺大大缩短，生产效率得以提升。与此同时，节省了大量的洗涤用水及生产厂房用地面积。
为了避免灌装液受到污染，在本发明的实施例中，灌装液中的水采用叠片过滤方式制得，该过滤方式与传统石英砂过滤和活性炭吸附过滤方式相比，可以使水利用率提高5％以上，也可以提高二级反渗透膜的使用寿命，由2年提高到5年，还可以减少活性炭微生物滋生床处理不到位引起工艺用水污染，有效提高灌装液的质量。
在本发明的实施例中，灭菌方式为热压灭菌法或水浴灭菌法。
在本发明的实施例中，灭菌温度为100～130℃，灭菌时间为20～40min。
在本发明的实施例中，采用活性炭进行脱碳，防止灌装液原料中内毒素物质对药液的影响。
本发明中，软袋大输液以聚乙烯、聚丙烯、丁苯橡胶、聚酯纤维和二氧化硅为原料，这五种原料相互配合使得软袋大输液具有优异的耐高温性能和拉伸强度，还能够提高软袋大输液的化学稳定性，避免软袋大输液与药液反应。另外通过采用上述工序，使得制备得到的软袋大输液质量好，合格率高，避免软袋出现漏液的问题。
聚乙烯能够使得软袋大输液具有良好的耐低温性能。在本发明中，聚乙烯的重量份数为10～20份；在本发明的实施例中，聚乙烯的重量份数为14～16份。
聚丙烯能够使软袋大输液具有良好的耐高温性能。在本发明中，聚丙烯的重量份数为20～30份；在本发明的实施例中，聚丙烯的重量份数为23～27份。
丁苯橡胶用来提高软袋大输液的拉伸强度。在本发明中，丁苯橡胶的重量份数为5～15份；在本发明的实施例中，丁苯橡胶的重量份数为8～12份。
聚乙烯醇用于提高软袋大输液的柔韧性。在本发明中，聚乙烯醇的重量份数为2～8份；在本发明的实施例中，聚乙烯醇的重量份数为4～6份。
聚酯纤维用于提高软袋大输液的断裂伸长率。在本发明中，聚酯纤维的重量份数为8～20份；在本发明的实施例中，聚酯纤维的重量份数为12～16份。
二氧化硅用以提高软袋大输液的透明度。在本发明中，二氧化硅的重量份数为1～5份；在本发明的实施例中，二氧化硅的重量份数为2～4份。
为了提高软袋大输液的柔韧性，在本发明的实施例中，聚乙烯为线性低密度聚乙烯，由乙烯和质量百分比为8～12％的一种α-烯烃组成；在其他实施例中，α-烯烃为1-丁烯、1-己烯或1-辛烯。
在本发明的实施例中，聚丙烯仅含丙烯或者包含乙烯的质量百分比≤3％。
为了提高软袋大输液的均匀度，在本发明的实施例中，软袋原料的研磨指标为粒径多分散指数小于1.05。
为了进一步说明本发明，以下结合实施例对本发明提供的软袋大输液的生产工艺进行详细描述。
实施例1
将软袋大输液原料研磨混合，制成膜并送入制袋机进行制袋，并将成型的袋体进行快速冷却、切割、焊袋口，形成软袋；
将称量好的灌装液原料置于有注射用水的浓配罐内，进行浓配；并将配置好的溶液中加入活性炭，用于脱去原料中的毒素，并将得到的浓液移入稀配罐进行稀配，并将稀配好的溶液再进行回滤、精滤，得到灌装液；
将软袋中放到灌装工位上，进行灌装液灌装；
将灌装好的软袋封口、灭菌、灯检、包装，即得软袋大输液。
其中软袋的材质中包括10重量份的聚乙烯、20重量份的聚丙烯、5重量份的丁苯橡胶、8重量份的聚酯纤维、1重量份的二氧化硅。其中聚乙烯由乙烯和质量百分比为8％的1-丁烯组成，聚丙烯仅含丙烯。
实施例1生产的软袋大输液，透明度为98.6％，拉伸强度为183MPa，可承受的高温为163℃。
实施例2
将软袋大输液原料研磨混合，并送入制袋机进行制袋，并将成型的袋体进行快速冷却、切割、焊袋口，形成软袋；
将称量好的灌装液原料置于有注射用水的浓配罐内，进行浓配；并将配置好的溶液中加入活性炭，用于脱去原料中的毒素，并将得到的浓液移入稀配罐进行稀配，并将稀配好的溶液再进行回滤、精滤，得到灌装液；
将软袋中放到灌装工位上，进行灌装液灌装；
将灌装好的软袋封口、灭菌、灯检、包装，即得软袋大输液。
其中软袋的材质中包括20重量份的聚乙烯30重量份的聚丙烯、15重量份的丁苯橡胶、20重量份的聚酯纤维、5重量份的二氧化硅。其中聚乙烯由乙烯和质量百分比为9％的1-丁烯组成，聚丙烯仅含丙烯。
实施例2生产的软袋大输液，透明度为98.9％，拉伸强度为189MPa，可承受的高温为174℃。
实施例3
将软袋大输液原料研磨混合，并送入制袋机进行制袋，并将成型的袋体进行快速冷却、切割、焊袋口，形成软袋；
将称量好的灌装液原料置于有注射用水的浓配罐内，进行浓配；并将配置好的溶液中加入活性炭，用于脱去原料中的毒素，并将得到的浓液移入稀配罐进行稀配，并将稀配好的溶液再进行回滤、精滤，得到灌装液；
将软袋中放到灌装工位上，进行灌装液灌装；
将灌装好的软袋封口、灭菌、灯检、包装，即得软袋大输液。
其中软袋的材质中包括14重量份的聚乙烯、23重量份的聚丙烯、8重量份的丁苯橡胶、12重量份的聚酯纤维、2重量份的二氧化硅。其中聚乙烯由乙烯和质量百分比为12％的1-己烯组成，聚丙烯仅含丙烯。
实施例3生产的软袋大输液，透明度为99.0％，拉伸强度为193MPa，可承受的高温为168℃。
实施例4
将软袋大输液原料研磨混合，并送入制袋机进行制袋，并将成型的袋体进行快速冷却、切割、焊袋口，形成软袋；
将称量好的灌装液原料置于有注射用水的浓配罐内，进行浓配；并将配置好的溶液中加入活性炭，用于脱去原料中的毒素，并将得到的浓液移入稀配罐进行稀配，并将稀配好的溶液再进行回滤、精滤，得到灌装液；
将软袋中放到灌装工位上，进行灌装液灌装；
将灌装好的软袋封口、灭菌、灯检、包装，即得玻软袋大输液。
其中软袋的材质中包括16重量份的聚乙烯、27重量份的聚丙烯、12重量份的丁苯橡胶、16重量份的聚酯纤维、4重量份的二氧化硅。其中聚乙烯由乙烯和质量百分比为11％的1-辛烯组成，聚丙烯包含质量百分比为3％的乙烯。
实施例4生产的软袋大输液，透明度为99.3％，拉伸强度为201MPa，可承受的高温为166℃。
实施例5
将软袋大输液原料研磨混合，并送入制袋机进行制袋，并将成型的袋体进行快速冷却、切割、焊袋口，形成软袋；
将称量好的灌装液原料置于有注射用水的浓配罐内，进行浓配；并将配置好的溶液中加入活性炭，用于脱去原料中的毒素，并将得到的浓液移入稀配罐进行稀配，并将稀配好的溶液再进行回滤、精滤，得到灌装液；
将软袋中放到灌装工位上，进行灌装液灌装；
将灌装好的软袋封口、灭菌、灯检、包装，即得软袋大输液。
其中软袋的材质中包括15重量份的聚乙烯、25重量份的聚丙烯、12重量份的丁苯橡胶、14重量份的聚酯纤维、3重量份的二氧化硅。其中聚乙烯由乙烯和质量百分比为10％的1-己烯组成，聚丙烯包含质量百分比为2％的乙烯。
实施例1生产的软袋大输液，透明度为99.2％，拉伸强度为197MPa，可承受的高温为171℃。
以上公开的仅为本专利的具体实施例，但本专利并非局限于此，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，做出的变形应视为属于本发明保护范围。

Claims (5)

1.一种软袋大输液的生产工艺，其特征在于，包括以下步骤：
将软袋原料研磨混合，制成膜并送入制袋机进行制袋，并将成型的袋体进行快速冷却、切割、焊袋口，形成软袋；
将称量好的灌装液原料置于有注射用水的浓配罐内，进行浓配；并将配置好的溶液进行脱碳，得到的浓液移入稀配罐进行稀配，并将稀配好的溶液再进行回滤、精滤，得到灌装液；
向软袋中放到灌装工位上，进行灌装液灌装；
将灌装好的软袋封口、灭菌、灯检、包装，即得软袋大输液。
2.如权利要求1所述的生产工艺，其特征在于，所述灌装液中的水采用叠片过滤方式制得。
3.如权利要求1所述的生产工艺，其特征在于，所述灭菌方式为热压灭菌法或水浴灭菌法。
4.如权利要求1所述的生产工艺，其特征在于，所述灭菌温度为100～130℃，灭菌时间为20～40min。
5.如权利要求1所述的生产工艺，其特征在于，采用活性炭进行脱碳。
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