CN101453977A - 容器 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种容器，其是不用剥离气体屏蔽性薄膜，并且不用同时封装干燥剂或氧吸收剂等的容器，且可以用肉眼观察内容物。在包括前部片材(20)和后部片材(22)、且在这些片之间进行熔接以形成空间部(14)的容器(10)中，前部片材(20)由具有线状聚烯烃层作为最外层而成的多层薄膜材料形成，后部片材(22)由具有金属箔、金属蒸镀层或者无机物蒸镀层的薄膜材料、优选多层薄膜材料来形成，具备具有金属氧化物蒸镀层的薄膜而成的透明保护片材(24)熔接在前部片材(20)上，以覆盖前部片材(20)中的、至少形成该空间部的部分的整个外侧表面。

Description

容器
技术领域
本发明涉及具有1个或者多个(例如2个)药物隔室、使用由多个层构成的多层薄膜材料形成的药物容器，更详细地，涉及构成药物容器的多层薄膜的最外层为线状聚烯烃层的装纳药物的容器。这种容器可以抑制水分和氧向内部的透过，进而可以用肉眼观察容器的内容物。
背景技术
一直以来，人们大量开发了多个药物隔室连接而成的多室的药物容器，并将其用作各种药物的给药手段。这种容器例如可以作为输液用容器来使用。
作为2室型的输液用容器的一个例子，有装纳了粉末状药物的药物隔室与装纳了液状药物的药物隔室以可连通的隔开手段连接而成的容器。通常，这些药物隔室可以通过用合成树脂制作的薄膜来形成，但是这些薄膜有虽然极微量、但仍透过水分、气体(例如氧)等的倾向。因此，例如对于分别装纳了具有吸湿性的经时不稳定的粉末状药物(例如抗生素)等、和其溶解液、稀释液等液状药物的多室药物容器，在容器的各室中，以含有铝箔的方式构成装纳了具有吸湿性、易氧化性的药物的药物隔室的后部片材(リアシ—ト)，另一方面，其前部片材贴合作为保护片材(カバ—シ—ト)的气体屏蔽性薄膜而构成(参照专利文献1：日本专利第3419139号公报)。
这种气体屏蔽性薄膜可以使用叠层了聚酯和铝箔的不透明的薄膜，以具有的粘合剂层进行贴合。在使用上述多室容器时，将不透明的气体屏蔽性薄膜从容器表面剥离后，连通多室容器的2个药物隔室，将2种药物混合，并给药。
但是，容器的使用者有时忘记了将不透明的气体屏蔽性薄膜剥离而将2种药物混合，其结果是可能产生将外观变化了的药物进行混合等的问题。
另外，已知一种药物容器，其通过用水分非透过性薄膜覆盖装纳具有吸湿性、易氧化性的药物的药物隔室的整体，来防止药物的变质。在该容器中，为了防止药物的变质，在水分非透过性薄膜的内侧同时封装干燥剂和/或脱氧剂(参照专利文献2：日本专利第3060132号公报)。在该药物容器中，为了同时封装干燥剂和/或脱氧剂，需要大面积的气体屏蔽性薄膜。作为覆盖这种药物隔室整体的水分非透过性外壁，可以列举聚酯与聚偏二氯乙烯与聚乙烯的3层，或者聚酯与聚乙烯醇的二氧化硅蒸镀薄膜与聚乙烯的3层，或者铝加工薄膜等。
进而，作为没有封装干燥剂和/或脱氧剂的多室药物容器，已知一种装纳药物的容器，其具备：具有空间部且以密封状态覆盖内部的隔室整体的水分非透过性外壁，和由覆盖在该外壁的水分透过性内壁构成的该内部的隔室(参照专利文献3：日本专利第3079403号公报)。在该多室药物容器中，内壁由包含聚乙烯(外层)和聚乙烯与聚丙烯的混合树脂(内层)的多层薄膜材料构成，构成外壁的屏蔽薄膜可以使用铝层压体、铝蒸镀薄膜等的铝加工薄膜，聚偏二氯乙烯与聚丙烯的2层。对于这种药物容器，外壁需要隔开空间部并覆盖内壁整体，因此在药物容器的制备中需要复杂的工序。
专利文献1：日本专利第3419139号公报
专利文献2：日本专利第3060132号公报
专利文献3：日本专利第3079403号公报
发明内容
本发明的课题在于提供药物容器，其是不用如上述那样剥离气体屏蔽性薄膜，另外不用同时封装干燥剂或氧吸收剂等，且优选为多室的药物容器，该容器可以抑制水分和氧向药物隔室中的透过，同时能够用肉眼观察隔室的内容物。
本发明人们发现通过使用透明的保护片材来代替先前说明的气体屏蔽性薄膜，可以解决上述问题，从而完成本发明，所述透明的保护片材具备具有抑制水分和氧的透过的金属氧化物蒸镀层的薄膜而成。
因此，本发明提供了容器，其包括前部片材和后部片材，在这些片之间进行熔接以形成空间部，其特征在于，
前部片材由具有线状聚烯烃层作为最外层而成的多层薄膜材料形成，
后部片材由具有金属箔、金属蒸镀层或者无机物蒸镀层的薄膜材料、优选具有金属箔、金属蒸镀层或者无机物蒸镀层的多层薄膜材料来形成，
具备具有金属氧化物蒸镀层的薄膜而成的透明保护片材熔接在前部片材上，以覆盖前部片材中的、至少形成该空间部的部分的整个外侧表面。
“前部片材中的、至少形成该空间部的部分”这样的记述是指前部片材的一部分，仅形成该空间部的部分(参照了下述图1的说明中的箭头标记A与箭头标记A′间的部分)作为至少被保护片材覆盖的部分来使用。即，意味着至少与该空间部邻接的前部片材的部分被覆盖，与后部片材熔接的、前部片材的部分(即，熔接余量的部分)和/或这些部分以外的、前部片材的其它部分(例如从后部片材的周边部向外侧露出的部分)可以被保护片材覆盖，或者也可以不被覆盖。在优选的1个方案中，用保护片材覆盖形成该空间部的部分和其周围的部分(例如熔接余量部分(参照了下述图1的说明中的箭头标记A与箭头标记B间的部分，和箭头标记A′与箭头标记B′间的部分)的至少一部分(也可以是全部))。
当保护片材至少覆盖与该空间部邻接的前部片材的部分时，在前部片材的该部分与保护片材之间可以存在空间部，或者在其他方案中，也可以不存在这样的空间部，保护片材与前部片材的该部分直接接触这样来存在。当保护片材这样进行覆盖时，可以将保护片材与前部片材的该部分的整体进行熔接，或者也可以将保护片材仅熔接在前部片材的该部分的周围部分。
例如，当首先将前部片材与保护片材熔接，然后再熔接保护片材时，优选仅熔接在前部片材的该部分的周围部分。另外，当首先将保护片材与前部片材熔接时，也可以将保护片材与前部片材的该部分的整体进行熔接。
对于本发明的容器，前部片材和后部片材的熔接优选以具有连通容器内的空间部与容器外部之间的至少1个开口部的方式来实施。例如，这种开口部可以是向容器内供给应装纳的成分的口部，或者也可以是如下所述的形成与另外的容器相连接的弱密封(シ—ル)部的口部。这种开口部可以通过仅仅不熔接该部分的方式来形成。
在本发明的1个方案中，上述本发明的容器通过可剥离的弱密封部与形成另外空间部的另外的容器相连接。因此，在该方案中，形成具有2个空间部、即2室的容器。该另外的容器可以用与形成上述本发明的容器的前部片材和后部片材相同的材料来形成，通过剥离(或者破坏)弱密封部，上述本发明的容器的空间部与该另外的容器的空间部形成连通状态，从而可以将一方容器的内容物转移至另一方的容器中，能够将各自容器中含有的内容物进行混合。根据需要，形成构成该另外的容器的前部片材和/或后部片材的材料也可以是不同种类的材料。
在这种方案中，例如在上述本发明的容器中装纳粉末药物，在该另外的容器中装纳(也可以是药物、稀释液等)液体剂(即，液状的成分)，通过剥离弱密封部，例如可以将粉末药物转移至该另外的容器中，与液体剂混合。这种多室容器本身是众所周知的，例如在上述专利文献1～3中得到公开，对于上述另外的容器、弱密封部等省略详细的说明。
根据需要，即使对于上述另外的容器，也可以在前部片材上熔接上述保护片材。即，上述另外的容器也可以是上述本发明的容器。
另外，上述本发明的容器和/或上述另外的容器也可以通过弱密封部进而与另外的容器连接(因此，是具有3室的容器)，该进而连接的另外的容器可以与上述另外的容器相同，或者也可以与上述本发明的容器相同。这种3室容器也可以与上述同样，进而再具有1个另外的容器。
因此，本发明提供了多室容器，其多个空间部通过弱密封部来连接，其特征在于，
形成至少1个空间部的前部片材由具有线状聚烯烃层作为最外层而成的多层薄膜材料形成，
该形成至少1个空间部的后部片材由具有金属箔、金属蒸镀层或者无机物蒸镀层的薄膜材料、优选多层薄膜材料来形成，
具备具有金属氧化物蒸镀层的薄膜而成的透明保护片材熔接在该形成至少1个空间部的前部片材上，以覆盖该形成至少1个空间部的前部片材部分的整个外侧表面。
上述的保护片材含有具有金属氧化物蒸镀层(即，金属氧化物的蒸镀层)的薄膜，优选氧化铝、二氧化硅等作为蒸镀的金属氧化物，特别优选将这些金属氧化物以单独(即，仅氧化铝或者二氧化硅)的方式进行蒸镀。薄膜只要是可用作塑料材料的基材的薄膜即可。可列举的薄膜有聚乙烯(特别是线状聚乙烯，例如低密度线状聚乙烯)薄膜、聚丙烯薄膜(优选未拉伸的)、聚对苯二甲酸乙二酯薄膜、聚乙烯醇薄膜等。薄膜可以由这种薄膜的单一层形成，也可以是多个层叠层得到的。即，在本发明中，保护片材可以由具有金属氧化物蒸镀层的薄膜1片或者多片叠层而成，进而，这种保护片材可以具有1层或者多层的能够用作上述塑料材料的基材的薄膜(不含有金属蒸镀层的薄膜)。特别地，透明保护片材为了与前部片材熔接，优选最内层是可与前部片材熔接的塑料材料，例如是上述含有聚乙烯的线状聚烯烃薄膜叠层而成的多层薄膜材料。
并且，保护片材含有至少1层、优选2层的具有金属氧化物蒸镀层的薄膜，或者也可以含有3层或其以上。另外，当含有多层时，具有金属氧化物蒸镀层的薄膜以直接邻接的方式叠层，或者也可以在薄膜之间存在另外的层。例如，在蒸镀层上可以将另外的塑料材料进行熔融挤出，或者也可以存在粘合薄膜的粘合剂层。
另外，在其它方案中，具有金属氧化物蒸镀层的薄膜也可以在作为基材的薄膜上设置底漆层，并在其上蒸镀金属氧化物而成。
对于这种具有金属氧化物蒸镀层的薄膜，优选其氧透过率(下述)为0.02(cc/m2·日·atm)以下，水蒸气透过率(下述)为0.13(g/m2·日·atm)以下。水蒸气透过率更优选为0.11(g/m2·日·atm)以下。
能够容易理解的是，具有3室以上的空间部的多室容器与上述的具有2室作为空间部的多室容器同样，可以在空间部收纳规定的成分、例如粉末的药物、液体剂等，且能够根据需要剥离弱密封部来混合目的成分。上述的各种容器例如可以用作在上述空间部内保持作为成分的各种药物的药物容器。
对于本发明的容器，前部片材的最外层(线状聚烯烃层)的表面用具备具有金属氧化物蒸镀层的薄膜的透明保护片材覆盖，因此不用剥离保护片材也可以用肉眼观察容器的内容物。在本发明的容器中使用的保护片材如上述和下述那样，可以抑制氧和水分的透过，从而不用同时封装干燥剂或氧吸收剂等，也可以防止水分和氧透过容器的空间部。
进而，对于通过可剥离的密封部以液体密封的方式与收纳液体剂的液体剂隔室结合的、具有收纳药物的药物隔室的多室药物容器，可以容易地进行2室的连通。对于本发明的药物容器，只要将保护片材安装在构成药物隔室的前部片材上即可，因此制造简便。
在本发明的容器的优选方案中，当在40℃、75％RH(相对湿度)的条件下保存6个月时，容器的内容物的水分增加率为0.5wt％以下(参照下述的在容器中加入氯化钙进行保存的实施例)。
附图说明
[图1]是模式地表示本发明的多室容器的一实施方案的截面图。
[图2]是模式地表示本发明的多室容器的其他实施方案的截面图。
符号说明
10...药物容器，12...液体剂隔室，14...药物隔室，16...前部片材，18...后部片材，20...前部片材，22...后部片材，24...保护片材，26...易剥离性弱密封部，28...其它部件，30...开口部，32...塞子，40...药物容器，42...空间部。
具体实施方式
(前部片材)
前部片材是指构成本发明容器的一面的透明片材，通常在前部片材上例如印刷容器所收纳的内容物的标识。最外层为线状聚烯烃层的多层薄膜材料(即，多种薄膜材料叠层而成的材料)构成前部片材。前部片材的内层、以及根据需要中间层没有特别的限定，但最内层优选由不会对容器所收纳的物质造成影响的材料，例如环状聚烯烃、线状聚烯烃、聚酯(例如聚对苯二甲酸乙二酯)等来形成。并且，构成前部片材的多层薄膜材料优选具有无机物蒸镀层，该无机物蒸镀层可以是确保前部片材的透明性的例如下述的无机物蒸镀层。
(后部片材)
后部片材是指构成上述容器的相反面的片材，具有支持前部片材的功能。在其他方案中，前部片材也可以支持后部片材。后部片材由具有金属箔、金属蒸镀层或者无机物蒸镀层的薄膜材料形成。该薄膜材料优选由与前部片材同样的聚合物形成，通常优选是这种薄膜材料与(可以具有金属箔、金属蒸镀层或者无机物蒸镀层，或者也可以不具有)其他薄膜材料，即多种薄膜材料叠层而成的多层薄膜材料。金属箔、金属蒸镀层或者无机物蒸镀层可以存在于后部片材的任何位置上，也可以构成内层、中间层或者外层的任一者。通常，最内层优选由不会对收纳的药物造成影响的材料，例如环状聚烯烃等来形成。形成后部片材的薄膜材料由于具有金属箔、金属蒸镀层或者无机物蒸镀层，从而是不透明的，从对于气体和/或氧尽可能地为非透过性的角度考虑，优选多层的薄膜材料。并且，构成后部片材的薄膜材料的金属箔、金属蒸镀层和无机物蒸镀层，只要是在先前说明的专利文献所公开的药物容器或者同样的药物容器中使用的材料即可，没有特别地限定。具体来说，金属箔可以列举例如铝箔、铬箔、镍箔、铜箔、金箔等。另外，金属蒸镀层可以列举例如铝、银等的单体金属、金属化合物、合金等的蒸镀层，另外，无机物蒸镀层可以是由无机氧化物形成的蒸镀薄膜层，例如可以由硅、铝、钛、锆、锡、镁等的氧化物来形成。并且，蒸镀层可以通过例如真空蒸镀法、溅射法、等离子体气相生长法等的真空加工来形成。
(容器)
本发明的容器具有例如用于收纳药物的空间部，和优选具有的将该空间部与容器的外部连通的口部，其是包括前部片材和后部片材的袋状物。由上述的前部片材和后部片材来形成。并且，袋状物是指通过将上述前部片材和后部片材的周边进行熔接，以在它们之间形成空间部的方式所形成的，其形状可以是任意的。通常具有四角形。在该袋状物的内部的空间部例如可以收纳药物，因而这种容器可以作为在其空间部收纳药物的药物容器来使用。因此为了导入和/或排出药物，优选在上端和/或下端具有口部。
并且，药物容器是指在一般的医疗或者诊断行为中所使用的容器。这种医疗或者诊断行为包含例如利用抗生素等药物的点滴进行给药等的行为等。这种容器是例如收纳了1种或者2种、或者其以上的药物的袋状多室容器。该多室容器如先前说明的那样，具有由多对前部片材和后部片材形成的多个空间部，在这些空间部之间形成弱密封部，对于构成这种空间部中的、至少1个空间部的容器，符合上述本发明的容器的特征。
即，对于多室容器的至少1个空间部，
该形成至少1个空间部的前部片材由具有线状聚烯烃层作为最外层而成的多层薄膜材料形成，
该形成至少1个空间部的后部片材由具有金属箔、金属蒸镀层或者无机物蒸镀层的薄膜材料、优选多层薄膜材料来形成，
具备具有金属氧化物蒸镀层的薄膜而成的透明保护片材熔接在该形成至少1个空间部的前部片材上，以覆盖该形成至少1个空间部的前部片材部分的整个外侧表面。
(前部片材的例子)
对于前部片材的具体方案，可以使用下述的多层薄膜材料。
至少包含4层的多层薄膜材料，其依次将包含线状聚烯烃的层(最内层)和与上述层邻接的包含环状聚烯烃的层(第1中间层)、聚酯层或者具有无机物蒸镀薄膜的聚酯层(第2中间层)和线状聚烯烃层(最外层)进行叠层而成；
至少包含5层的多层薄膜材料，其依次将包含线状聚烯烃的层(最内层)和与上述层邻接的包含环状聚烯烃的层(第1中间层)、与上述层邻接的包含线状聚烯烃的层(第2中间层)和聚酯层或者具有无机物蒸镀薄膜的聚酯层(第3中间层)以及线状聚烯烃层(最外层)进行叠层而成；
至少包含4层的多层薄膜材料，其依次将包含环状聚烯烃的层(最内层)和与该层邻接的包含线状聚烯烃的层(第1中间层)、聚酯层或者具有无机物蒸镀薄膜的聚酯层(第2中间层)和线状聚烯烃层(最外层)进行叠层而成。
(后部片材的例子)
对于后部片材的具体方案，可以使用下述的多层薄膜材料。
至少包含4层的多层薄膜材料，其依次将包含线状聚烯烃的层(最内层)和与该层邻接的包含环状聚烯烃的层(第1中间层)、金属箔、金属蒸镀层或者无机物蒸镀层(第2中间层)和聚酯层(最外层)进行叠层而成；
至少包含4层的多层薄膜材料，其依次将包含环状聚烯烃的层(最内层)和与该层邻接的包含线状聚烯烃的层(第1中间层)、金属箔、金属蒸镀层或者无机物蒸镀层(第2中间层)和聚酯层(最外层)进行叠层而成。
并且，前部片材和后部片材的组合可以根据收纳的药物进行适当、合适的选择。
(具有金属氧化物蒸镀层的薄膜、保护片材)
在本发明中，具备具有金属氧化物蒸镀层的薄膜的保护片材覆盖前部片材的最外层的表面，该保护片材熔接在前部片材上(参照下述的图1)。该保护片材是透明的，因此具有金属氧化物蒸镀层的薄膜也是透明的。
在本发明中使用的透明、具有金属氧化物蒸镀层的薄膜是指作为具有金属氧化物、特别是氧化硅或者氧化铝的蒸镀层的基材的薄膜。上述基材可以列举例如聚对苯二甲酸乙二酯、聚萘二甲酸乙二酯等的聚酯薄膜、聚乙烯薄膜、聚丙烯薄膜等的聚烯烃薄膜、尼龙(例如尼龙-66)等的聚酰胺薄膜，聚乙烯醇薄膜、聚碳酸酯薄膜、聚丙烯腈薄膜、聚酰亚胺薄膜等。
基材薄膜可以是拉伸、未拉伸的任一种，优选沿双轴方向任意拉伸的薄膜，另外优选具有机械强度或尺寸稳定性。特别地，其中优选双轴拉伸聚酰胺薄膜、双轴拉伸聚酯薄膜。另外，可以使用在金属氧化物蒸镀层上例如叠层了线状聚烯烃的多层薄膜。进而，具有金属氧化物蒸镀层的薄膜可以是单层的，也可以是多层叠层的。
在本发明中，对于具有金属氧化物蒸镀层的薄膜，优选其在40℃、90％RH(相对湿度)的条件下的水分或者水蒸气透过率为0.2g/m2·日以下，在25℃、0％RH条件下的氧透过率为0.02cc/m2·日·atm以下。进而，该具有金属氧化物蒸镀层的薄膜的透明性优选波长为450nm的光线的透过率为55～99％。
并且，透明的、具有金属氧化物蒸镀层的薄膜本身是已知的，有各种类型的产品在市场上售卖，只要具备与上述具有金属氧化物蒸镀层的薄膜的说明有关的特征即可，在本发明中可以使用任何适当的薄膜构成保护片材。
(多室容器)
作为本发明的药物容器的一实施方案，将形成收纳液体剂的液体剂隔室的容器与形成收纳药物(液体或者固体，通常为粉末状)的药物隔室的容器，用可剥离的弱密封部以流体密封的方式隔开。例如，形成药物隔室的容器是对应于本发明的容器的、包括前部片材和后部片材的袋状物，液体剂隔室是由管状薄膜形成袋状物。
将这种多室容器以其长度方向的截面图的形式模式地示于图1。图中，多室容器10由液体剂隔室12和药物隔室(由本发明的容器形成)14构成。对于液体剂隔室12，从方便的角度考虑，图示为前部片材16和后部片材18，但它们由一体的管状薄膜材料形成。药物隔室14将前部片材20和后部片材22熔接而成，并存在保护片材24以覆盖前部片材20。前部片材20由最外层为线状聚烯烃层的多层薄膜材料形成，后部片材22由中间层具有金属箔、金属蒸镀层或者无机物蒸镀层的多层薄膜材料来形成。
在图示的方案中，保护片材24基本覆盖了前部片材20的全部，即，不仅包括前部片材中的、形成作为空间部的药物隔室14的部分(夹在箭头标记A与箭头标记A′间的部分，A-A′)，还覆盖了该部分的周边部(夹在箭头标记A与箭头标记B间的部分(A-B部分)和夹在箭头标记A′与箭头标记B′间的部分(A′-B′部分))。在图示的方案中，保护片材24以与前部片材20基本接触的状态邻接。
在本发明的容器中，保护片材24只要至少覆盖A-A′部分即可，特别优选还覆盖其周边部((A-B部分)和(A′-B′部分))。由保护片材覆盖的周边部如图示那样不需要延至前部片材20的端部，也可以至A与B之间(和/或A′与B′之间)的中途。
当保护片材24覆盖前部片材20时，可以将保护片材的整体熔接在前部片材上，或者也可以仅将保护片材的周边部熔接在前部片材上。在特别优选的方案中，如图示那样，保护片材的周边部优选与形成作为空间部的药物隔室14的、前部片材的部分的周围叠合，且将该叠合部分相互熔接。
液体剂隔室12由例如聚烯烃系树脂的单层薄膜材料、或者含有多层聚烯烃系树脂的薄膜的多层薄膜材料，或者含有聚烯烃系树脂的薄膜和其他树脂的薄膜的多层薄膜材料构成。具体来说，可以使用这种层构成的管状体来形成液体剂隔室12。在其它的方案中，也可以是将2片这种层构成的薄膜材料的周边部以液体密封的方式粘接(即强密封)而成的袋状容器。
聚烯烃系树脂可以列举低密度聚乙烯、直链状低密度聚乙烯、中密度聚乙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯、乙烯·丙烯共聚物或者它们的混合树脂。液体剂隔室的厚度没有特别地限定，通常按照药物隔室的厚度来算。进而在其它的方案中，液体隔室2也可以由与构成上述药物隔室的前部片材和后部片材相同的薄膜材料来构成。
收纳上述液体剂的液体剂隔室12与收纳药物的药物隔室14用可剥离的密封部26以液体密封的方式隔开。可剥离的密封部26是具有所谓容易剥离(イ—ジ—ピ—ル)功能的部分，其是将形成药物隔室14和/或液体剂隔室12的片材的最内层相互进行弱熔接而成的部分，或者是如图1所示，将其它部件28(例如片状部件)与上述片材的最内层进行弱熔接而成的部分，所述其它部件28由相对于片材的最内层、熔接强度小的树脂形成。
并且，构成这种其它部件的材料可以列举聚乙烯与聚丙烯的掺合聚合物，乙烯/丙烯共聚物、丙烯/α-烯烃共聚物(A)和与该共聚物(A)的α-烯烃含有率不同的丙烯/α-烯烃共聚物(B)和/或丙烯均聚物(C)的混合树脂等。
容易剥离功能是指如上所述形成密封部后，在将药物和液体剂混合时，以例如手或者用夹具施加的力(例如通过用手加力挤压液体剂隔室)可以容易地将熔接的部分剥离的功能。
并且，在图示的方案中，将形成收纳液体剂的液体剂隔室12的1个容器和形成收纳药物的药物隔室14的本发明的1个另外的容器通过弱密封部26连接起来，根据需要可以进而通过弱密封部连接本发明的容器和/或另外的容器来形成多室容器，连接的容器也可以都是本发明的容器。在其它方案中，只要有至少1个容器是本发明的容器即可。并且，在各容器中，根据目的，例如根据混合药物和/或液体剂，可以设置将它们从容器的内部排出到其外、或者另外的容器中的开口部，在图示的方案中，其它部件28插入·熔接在1个这样的开口部中，为了将与药物混合的液体剂排出到外部，其它的开口部30设置在液体剂隔室12的下部，其中安上了塞子32。进而还可以另外设置供给保持在各容器内的成分的供给口。
在图示的方案中，药物容器的片材20和22与其它部件28熔接，同时还与液体剂容器的片材16和18相熔接。另外，液体剂容器的片材16和18也与其它部件28相熔接。
(多室容器的制法)
如图1所示，在制造本发明的多室容器时，首先，将四角形的前部片材20与后部片材22的三边进行强密封，在余下的一边中插入作为其它部件28的弱密封片并进行弱密封来制作药物隔室14。另一方面，在管状薄膜的一端插入药物导出口30进行强密封，在另一端插入其它部件28进行弱密封来形成液体剂隔室12。接着，将从两隔室12和14的弱密封部分延出的部分相互熔接，从而形成易于剥离的弱密封部26，同时制成将两隔室连接了的多室容器。进而，用保护片材24被覆药物隔室14的前部片材20的整个表面，并将其端部分(即，周边部(A-B部分)和(A′-B′部分))熔接。该熔接也可以是能够将保护片材剥离这样程度的可分离的强度的密封。在其它方案中，保护片材24也可以与前部片材20的整个面熔接。
(多室容器的使用方法)
对于上述多室容器，为了以期望的方式混合保持在容器内的成分，首先用手拿持并挤压药物隔室14或者液体剂隔室12的任一者的表面，使该隔室内的压力增加而将弱密封部26剥离。通过弱密封部26的剥离，各容器的前部片材与后部片材之间、或者各容器的前部片材或者后部片材与其它部件之间开放，药物隔室14与液体剂隔室12的内部形成连通状态。由此，可以利用液体剂隔室12内的液体剂使药物隔室14内的药物溶解或者混浮。这样形成的混合物从液体剂导出口30排出，例如输送到患者的体内。
上述的多室容器包括本发明的容器，该容器的前部片材20用透明的保护片材24被覆，因此在如上述那样剥离弱密封部之前，可以用肉眼观察由前部片材20和后部片材22形成的药物隔室14的内容物。另外，保护片材24优选具有上述的氧透过率和水蒸气透过率，从而尽管能从药物隔室的外部看到其内容物，但仍可以尽可能地抑制氧和/或水分对内容物的影响。
(其它方案的多室容器)
在图2中，将具有本发明的容器而成的多室容器的其它方案以其长度方向的截面图的形式模式地表示。在图示的多室容器40中，本发明的容器的保护片材24从前部片材20上离开，而在其间形成空间部42，这一点与图1的多室容器10有所不同。当在该空间部封入干燥空气时，抑制氧和/或水分向容器内部侵入的效果增大。
[实施例]
在下述的实施例中，下述项目根据以下方法来测定。
水蒸气透过率(或者水分透过率)：对于下述的保护片材(厚度为50～100μm)，根据JIS K 7129 B法，在温度40℃、90％RH的条件下来测定水蒸气的透过率(g/m2·日)。
氧透过率：对于下述的保护片材(厚度为50～100μm)，根据JISK 7126 B法，在温度23℃、0％RH的条件下来测定氧的透过率(cc/m2·日·atm)。
水分增加率：在下述的袋状容器(纵70mm×横70mm)中导入2g氯化钙，在40℃、75％RH的条件下进行保存。测定保存前和保存后的氯化钙的重量，算出水分增加率(wt％)。
效力：在下述的袋状容器中导入各种药物，在40℃、75％RH的条件下进行保存。测定保存后的各种药物含有的效力，并算出效力。
实施例1
实施例1(水蒸气透过率)
准备具有如下表1所示的层构成的、由具有金属氧化物蒸镀层的薄膜和其它薄膜构成的保护片材。另外，作为参照，还准备铝箔的叠层物。
 
保护片材 层构成(括弧内为塑料薄膜或箔的厚度，单位：μm)
1 氧化铝蒸镀PET(12)/PE(40)
2 氧化铝蒸镀PET(12)/氧化铝蒸镀PET(12)/PE(40)
3 二氧化硅蒸镀PET(12)/二氧化硅蒸镀PVA(12)/PE(60)
参照片材 PET(12)/铝箔(20)/PP(40)
表1
PET：聚对苯二甲酸乙二酯
PVA：聚乙烯醇
PE：聚乙烯
PP：聚丙烯
保护片材1是氧化铝蒸镀PET薄膜与PE薄膜的层压物(凸版印刷株式会社制)。
保护片材2是氧化铝蒸镀PET薄膜与氧化铝蒸镀PET薄膜与PE薄膜的层压物(凸版印刷株式会社制)。
保护片材3是二氧化硅蒸镀PET薄膜与二氧化硅蒸镀PVA薄膜与PE薄膜的层压物(三菱树脂株式会社制)。
参照保护片材是PET薄膜与铝箔与PP薄膜的层压物(藤森工业株式会社制)。
测定这些保护片材的水蒸气透过率(g/m2·日)。测定结果示于表2。
表2
 
保护片材 水蒸气透过率(g/m2·日)
1 0.03
2 0.02
3 0.11
参照片材 0.03
由该结果可知，在本发明的容器中使用的保护片材具有充分小的水蒸气透过率。
实施例2
实施例2(氧透过率)
对于具有如上述表1所示构成的保护片材，测定氧透过率(cc/m2·日·atm)。测定结果示于表3。
表3
 
保护片材 氧透过率(cc/m2·日·atm)
1 0.02以下
2 0.02以下
3 0.02以下
参照片材 0.02以下
由该结果可知，在本发明的容器中使用的保护片材具有充分小的氧透过率。
实施例3
实施例3(水分增加率)
准备具有如下表4所示的层构成的前部片材和后部片材(两者的长度为7cm，宽度为7cm)，将两者叠合，并将其三边进行强密封来制作药物容器，之后，用具有如上表1所示构成的保护片材被覆前部片材，来准备本发明的容器(仅图1上方的本发明的容器)。并且，保护片材以与前部片材整体接触的状态下进行配置，以覆盖该前部片材，将保护片材的周边部与前部片材熔接。并且，以保护片材的PE层位于内侧的方式进行熔接。
从该容器的余下的一边导入2g氯化钙粉末，将这一边进行强密封，在75％RH、40℃的温度下保存1～6个月。
表4(表中的记号、数字与表1相同)左侧为内侧
 
前部片材 PE(40)/无机物蒸镀PET(12)/PET(12)/PE(60)
后部片材 PE(40)/铝箔(12)/PET(16)
前部片材：藤森工业株式会社制
后部片材：藤森工业株式会社制
保存后，测定经过1个月、3个月和6个月时的氯化钙的重量，由最初测定的氯化钙的重量求得水分增加率。其结果示于表5。
表5
 
保护片材 1个月后 3个月后 6个月后
1 0.13％ 0.43％ 0.94％
2 0.03％ 0.08％ 0.22％
3 0.00％ 0.19％ 0.49％
由该结果可知，水分向本发明容器的内部的浸透非常小。
实施例4
实施例4(效力)
与实施例3同样，封入各种抗生素以代替氯化钙进行保存，在1个月后和3个月后测定其效力。保存后的药物的效力示于表6。
表6
Figure A200780018855D00181
由该结果可知，利用本发明的容器保存药物时，效力的降低非常小，充分抑制了水分和/或氧的影响。

Claims (16)

1.容器，其包括前部片材和后部片材，在这些片之间进行熔接以形成空间部，其特征在于，
前部片材由具有线状聚烯烃层作为最外层而成的多层薄膜材料形成，
后部片材由含有具有金属箔、金属蒸镀层或者无机物蒸镀层的薄膜材料的多层薄膜材料来形成，
具备具有金属氧化物蒸镀层的薄膜而成的透明保护片材熔接在前部片材上，以覆盖前部片材中的、至少形成该空间部的部分的整个外侧表面。
2.如权利要求1所述的容器，其中，上述金属氧化物为氧化硅或者氧化铝。
3.如权利要求1或2所述的容器，其中，上述具有金属氧化物蒸镀层的薄膜是具有金属氧化物蒸镀层的聚酯薄膜、聚乙烯醇薄膜、聚丙烯薄膜或者尼龙薄膜。
4.如权利要求1～3中任一项所述的容器，其中，保护片材由在上述具有金属氧化物蒸镀层的薄膜下叠层了线状聚烯烃薄膜的多层薄膜来形成。
5.如权利要求1～4中任一项所述的容器，其中，保护片材具有叠层了多片的薄膜而成，所述薄膜是上述具有金属氧化物蒸镀层的薄膜。
6.如权利要求5中任一项所述的容器，其中，保护片材具有叠层了2片的薄膜而成，所述薄膜是上述具有金属氧化物蒸镀层的薄膜。
7.如权利要求1～6中任一项所述的容器，其中，上述保护片材的水蒸气透过率为0.2g/m2·日以下。
8.如权利要求1～7中任一项所述的容器，其中，上述保护片材的氧透过率为0.02cc/m2·日·atm以下。
9.如权利要求1～8中任一项所述的容器，其中，水分增加率(40℃，75％RH，保存6个月)为0.5wt％以下。
10.如权利要求1～9中任一项所述的容器，其中，上述具有金属氧化物蒸镀层的薄膜的、波长450nm的光线透过率为55～99％。
11.如权利要求1～10中任一项所述的容器，其中，保护片材的周边部与前部片材熔接。
12.如权利要求1～11中任一项所述的容器，其中，保护片材以与前部片材接触的状态邻接。
13.如权利要求1～11中任一项所述的容器，其中，保护片材以与前部片材之间隔开空间的状态邻接。
14.如权利要求1～13中任一项所述的容器，其用作保持药物的容器。
15.如权利要求1～14中任一项所述的容器，其通过弱密封部与另外的容器连接。
16.如权利要求15所述的容器，其中，上述另外的容器保持液体剂，上述容器保持粉末药物，且通过弱密封部连接。
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