CN113212959A - 一种医用灭菌包装袋及其使用方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了医用灭菌包装袋及其使用方法,包括三面封口、一面开口的袋体,所述袋体由多层多孔膜通过多层共挤或层层热压的方式相互贴合后、同步进行造孔处理得到,每层所述多孔膜均包括具有孔径为50~2000nm、孔隙率45~60%的微孔,所述多孔膜中包括至少一层在设定温度和/或设定压力下可熔融闭孔的低温膜、以及至少一层在所述设定温度和/或设定压力下不熔融闭孔的高温膜。本发明的有益效果是:通过本发明的医用灭菌包装袋及其使用方法,在EO灭菌后,通过加热使得低温膜熔融闭孔,从而封闭多孔膜的孔隙,杜绝细菌、微生物、孢子或有害微粒的进入,更加安全可靠。
Description
技术领域
本发明属于医疗领域,具体涉及一种医用灭菌包装袋及其使用方法。
背景技术
目前医用灭菌包装袋主要是由一层塑料薄膜和一层无纺布或纸,三面热封形成信封状的包装袋,将需灭菌消毒之医疗器械置入袋中,再将第四面封上,继续之后的灭菌消毒步骤完成灭菌。常规灭菌程序中,是利用环氧乙烷(EO)气体,在一定时间内,在特定温度下,扩散渗透进热封好的灭菌袋中;然后再经过一段时间让环氧乙烷消散。上述步骤都需要多孔结构的布或纸以便EO进出热封袋,而纸或布的孔径必须足够小到能阻隔绝大部份的细菌、微生物、孢子或有害微粒再重新进入袋中。TYVEK(特卫强)是杜邦公司生产的无纺布,应用范围非常广,每年我国进口量非常大。但是,不论采用哪种材料,目前的医用灭菌包装袋都存在透气的微孔,不能完全杜绝细菌、微生物、孢子或有害微粒的进入。
发明内容
本发明的目的在于提供一种可以弥补当前医用灭菌包装袋密封性的不足,提供更加安全可靠的医用灭菌包装袋及其使用方法。
为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:
一种医用灭菌包装袋,包括三面封口、一面开口的袋体,所述袋体由多层多孔膜通过多层共挤或层层热压的方式相互贴合后、同步进行造孔处理得到,每层所述多孔膜均包括具有孔径为 50~2000nm、孔隙率45~60%的微孔,所述多孔膜中包括至少一层在设定温度和/或设定压力下可熔融闭孔的低温膜、以及至少一层在所述设定温度和/或设定压力下不熔融闭孔的高温膜。
优选的,所述多孔膜包括一层所述低温膜和两层所述高温膜,所述低温膜为多孔的PE膜,所述高温膜为多孔的PP隔离膜、微滤膜、超滤膜、PP无纺布或PET无纺布,两层所述高温膜将所述低温膜夹在中间。
优选的,所述低温膜的厚度为10~30μm,所述高温膜的厚度为 20~500μm。
优选的,所述袋体内或所述袋体外设置有至少一个可在所述设定温度下逐渐变色的可变色标签。
优选的,所述设定温度为120~130℃。
优选的,至少一层所述高温膜的一侧面通过电镀/溅镀的方式镀有一层金属层,所述金属层的厚度为20~40nm。
优选的,所述金属层由银组成。
优选的,所述袋体封口的三面均通过热压形成若干个相互平行的斜压痕,且该三面的边缘通过高温加热的方式熔合。
本发明还提供一种医用灭菌包装袋的使用方法,其包括所述的医用灭菌包装袋,其包括以下步骤:
1)将待灭菌的器械放置在所述医用灭菌包装袋中;
2)加热至灭菌温度,并充入环氧乙烷,保持40~90分钟,直至可变色标签变色;
3)将所述医用灭菌包装袋封口;
4)在无菌环境下静置30~50分钟;
5)将所述医用灭菌包装袋加热至所述设定温度并保持3~5分钟,直至所述低温膜熔融闭孔。
优选的,所述灭菌温度为79℃。
本发明的有益效果是:通过本发明的医用灭菌包装袋及其使用方法,在EO灭菌后,通过加热使得低温膜熔融闭孔,从而封闭多孔膜的孔隙,杜绝细菌、微生物、孢子或有害微粒的进入,更加安全可靠。
附图说明
图1是本发明的一种医用灭菌包装袋的结构示意图;
图2是袋体的结构示意图。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。
如图1和图2所示,本发明的一种医用灭菌包装袋,包括三面封口、一面开口的袋体,袋体由多层多孔膜通过多层共挤或层层热压的方式相互贴合后、同步进行造孔处理得到,每层多孔膜均包括具有孔径为50~2000nm、孔隙率45~60%的微孔。同步进行造孔处理可以使得多层多孔膜的微孔尽可能重合,从而提高透气性。多孔膜中包括至少一层在设定温度129℃下可熔融闭孔的低温膜10、以及至少一层在设定温度129℃下不熔融闭孔的高温膜12。
本发明最佳实施例中,多孔膜包括一层低温膜10和两层高温膜 12,低温膜10为多孔的PE膜,高温膜12为多孔的PP隔离膜、微滤膜、超滤膜、PP无纺布或PET无纺布,两层高温膜12将低温膜 10夹在中间。以PP膜作为高温膜12为例,其层结构是PP-PE-PP。
低温膜10的厚度为10~30μm,高温膜12的厚度为20~500μm。
袋体内或袋体外设置有至少一个可在设定温度下逐渐变色的可变色标签14,用于确定灭菌时间。
至少一层高温膜12的一侧面通过电镀/溅镀的方式镀有一层金属层16,金属层16的厚度为20~40nm。金属层16由银组成,从而利用银离子的灭菌效果,进一步提高灭菌的功效,也可起到遮光屏蔽的功能。
袋体20封口的三面均通过热压形成若干个相互平行的斜压痕 18,且该三面的边缘通过高温加热的方式熔合,这使得袋体密封得更加紧密,减少因边缘发生破损而导致细菌进入造成污染的情况。
本发明还提供一种医用灭菌包装袋的使用方法,其包括的医用灭菌包装袋,其包括以下步骤:
1)将待灭菌的器械放置在医用灭菌包装袋中;
2)加热至79℃,并充入环氧乙烷,保持40~90分钟,直至可变色标签14变色;
3)将医用灭菌包装袋封口;
4)在无菌环境下静置30~50分钟;
5)将医用灭菌包装袋加热至设定温度并保持3~5分钟,直至低温膜10熔融闭孔。
对于本领域技术人员而言,显然本发明不限于上述示范性实施例的细节,而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下,能够以其他的具体形式实现本发明。因此,无论从哪一点来看,均应将实施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定,因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。
此外,应当理解,虽然本说明书按照实施方式加以描述,但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案,说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见,本领域技术人员应当将说明书作为一个整体,各实施例中的技术方案也可以经适当组合,形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。
Claims (10)
1.一种医用灭菌包装袋,包括三面封口、一面开口的袋体,其特征在于:所述袋体由多层多孔膜通过多层共挤或层层热压的方式相互贴合后、同步进行造孔处理得到,每层所述多孔膜均包括具有孔径为50~2000nm、孔隙率45~60%的微孔,所述多孔膜中包括至少一层在设定温度和/或设定压力下可熔融闭孔的低温膜、以及至少一层在所述设定温度和/或设定压力下不熔融闭孔的高温膜。
2.根据权利要求1所述的医用灭菌包装袋,其特征在于:所述多孔膜包括一层所述低温膜和两层所述高温膜,所述低温膜为多孔的PE膜,所述高温膜为多孔的PP隔离膜、微滤膜、超滤膜、PP无纺布或PET无纺布,两层所述高温膜将所述低温膜夹在中间。
3.根据权利要求2所述的医用灭菌包装袋,其特征在于:所述低温膜的厚度为10~30μm,所述高温膜的厚度为20~500μm。
4.根据权利要求1所述的医用灭菌包装袋,其特征在于:所述袋体内或所述袋体外设置有至少一个可在所述设定温度下逐渐变色的可变色标签。
5.根据权利要求1所述的医用灭菌包装袋,其特征在于:所述设定温度为120~130℃。
6.根据权利要求1所述的医用灭菌包装袋,其特征在于:至少一层所述高温膜的一侧面通过电镀/溅镀的方式镀有一层金属层,所述金属层的厚度为20~40nm。
7.根据权利要求6所述的医用灭菌包装袋,其特征在于:所述金属层由银组成。
8.根据权利要求1所述的医用灭菌包装袋,其特征在于:所述袋体封口的三面均通过热压形成若干个相互平行的斜压痕,且该三面的边缘通过高温加热的方式熔合。
9.一种医用灭菌包装袋的使用方法,其包括根据权利要求1至8其中之一所述的医用灭菌包装袋,其特征在于,其包括以下步骤:
1)将待灭菌的器械放置在所述医用灭菌包装袋中;
2)加热至灭菌温度,并充入环氧乙烷,保持40-90分钟,直至可变色标签变色;
3)将所述医用灭菌包装袋封口;
4)在无菌环境下静置30-50分钟;
5)将所述医用灭菌包装袋加热至所述设定温度并保持3-5分钟,直至所述低温膜熔融闭孔。
10.根据权利要求9所述的医用灭菌包装袋的使用方法,其特征在于:所述灭菌温度为79℃。
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RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |