CN201676264U

CN201676264U - 多层共挤输液用膜构成的输液软袋

Info

Publication number: CN201676264U
Application number: CN2010201890309U
Authority: CN
Inventors: 郝承吉; 张祝君; 卓义; 李梅; 石冲
Original assignee: SICHUAN MEIDA KANGJIALE PHARMACEUTICAL CO Ltd
Current assignee: SICHUAN MEIDA KANGJIALE PHARMACEUTICAL CO Ltd
Priority date: 2010-05-13
Filing date: 2010-05-13
Publication date: 2010-12-22
Anticipated expiration: 2020-05-13

Abstract

本实用新型涉及一种多层共挤输液用膜构成的输液软袋。该输液软带包括具有开口端的由多层共挤输液用膜制成的输液袋体、一端与输液袋体开口端密封连接的输液容器接口、括组合盖，组合盖由外盖、内盖、聚异戊二烯垫片、拉环构成。本实用新型的多层共挤输液用膜构成的输液软袋在使用时，通过将输液管路插入聚异戊二烯垫片的其中一个进针孔向患者输液，当输液袋体内的药液不足时，可以通过聚异戊二烯垫片上的另外一个进针孔进向输液袋体加入药液，不用更换输液软袋就可以对患者继续进行输液操作，极为方便。

Description

多层共挤输液用膜构成的输液软袋

技术领域

本实用新型涉及一种多层共挤输液用膜构成的输液软袋。

背景技术

随着输液治疗的普遍应用，输液方式经过了从开放式、半开放式到全封闭式的发展过程，而输液器随之由开始的玻璃瓶，到聚氯乙烯(PVC)软袋、到聚丙烯、聚乙烯(PP/PE)硬塑料瓶，直至目前世界上最为先进、且完全符合环保的多层共挤输液用膜构成的软袋。

传统的输液容器存在下述问题：1、玻璃瓶：玻璃瓶具有良好的透明度、相容性及及水阻气性能，使玻璃瓶输液得到空前的发展，这也是为什么玻璃瓶包装能够发展到现在并占有一定市场的原因之一。但由于玻璃瓶不能扁瘪，因此输液过程中需要不断经通气管路向溶液中引入空气产生压力，而空气中的灰尘、微生物(如细菌、真菌等)可由此进入玻璃瓶中，造成输液的污染。研究表明，暴露于医院病房的静脉输液受污染的几率是暴露于洁净室的10倍，美国等国家有许多在使用瓶装输液过程中引发感染等并发症的报道，在国内，这种情况也相当多见。另外，当药液中加入治疗性药物(如易氧化抗生素、抗肿瘤药物等)需长时间滴注时，药物不断与空气接触，会引起部分药物浓度及药效降低，减弱疗效。玻璃瓶自身重大，存放占用体积大，玻璃瓶的制作本身也是一个高耗能和污染环境过程。2、PVC软袋：PVC软袋，在临床上解决了原瓶装半开放式输液的空气污染问题，它的缺点主要来自PVC本身和环保者的反对，WHO规定：一次性输液用品的处理：a、消毒后深埋，b、彻底焚烧。PVC焚烧后产生有机氯破坏大气层，污染环境。为了增加PVC材质的强度，生产过程中在PVC材质中加入了一种增塑剂(DEHP)，这种增塑剂渗漏溶于药液中，长期存放影响药液的内在质量，患者长期使用易影响其造血功能；PVC材质本身也具有透气性和渗透性，给制备中灭菌环节带来很大难度，灭菌温度控制不好，可使输液袋吸水泛白而不透明，成品存放需加外包装。另外，PVC材质中还存在微粒脱落，影响产品的澄明度，对肌体产生危害。这种材料在生产和销毁过程中均会产生氯气等等，因此，从目前具体情况来看，PVC材质的输液袋并不是一种理想的瓶装输液替代品，只能是一种过渡性的代用品。3、塑料输液瓶(PE/PP)：与玻璃瓶相比，塑料瓶除了重量减轻外，与药液也有很好的相容性，抗碎性也是玻璃瓶所无法比拟的，塑料瓶同样也没有环保问题，但在输液方式方面，并没有克服玻璃瓶的缺陷，药液排空后不能完全回复，需要进气口，因而可造成瓶内微粒增加的可能。还有消毒后透明度差等，另外，塑料输液瓶的材料是均质材料，目前多为聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)。聚丙烯(PP)材料的抗低温性能不好，温度降低时，聚丙烯容器的抗脆性也随之降低，不利于在低温下运输；聚乙烯(PE)材料不能耐高温消毒，通常不超过110℃。因此，硬塑料瓶的发展也受到限制。目前市场上应用也不多。

现有的多层共挤输液用膜构成的输液软袋只有一个输液容器接口，当输液袋体内的药液不足时，现在都是更换一个输液软袋，然后再次对患者进行输液操作，给患者及工作者都带来更换的不便。并且，现有的输液软袋在将药液加入袋体中后进行密封时，其密封结构不合理，非常浪费材料，成本高，并且在密封过程中使得药水容易受到污染，密封效果不好。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种对热稳定、环保、对药液无污染、便于运输贮藏的多层共挤输液用膜构成的输液软袋。

本实用新型解决上述技术问题所采用的技术方案是：多层共挤输液用膜构成的输液软袋，包括具有开口端的由多层共挤输液用膜制成的输液袋体、一端与输液袋体开口端密封连接的输液容器接口、组合盖，组合盖由外盖、内盖、聚异戊二烯垫片、拉环构成，所述输液容器接口具有中空的输液通道，输液容器接口另一端构成圆环状的连接面，所述外盖具有与连接面相匹配的端面，外盖的端面与液容器接口的连接面密封连接，外盖还具有中空的输液通道并由内盖分隔成两个腔体，远离外盖与输液容器接口密封连接的腔体由底面密封构成一密闭腔体，底面与外盖间具有圆环状的刻痕线，拉环固定于底面上的圆环状区域内，所述聚异戊二烯垫片位于密闭腔体内。

所述多层共挤输液用膜由五层不同熔点的膜材多层交联共挤出膜，内层为改性乙烯/丙烯聚合物层；第二层为聚乙烯层；第三层为聚乙烯层；第四层为乙烯甲基丙烯酸酯聚合物层；第五层为多酯共聚物层。

或者，所述多层共挤输液用膜由三层膜材交联共挤出膜，所述三层均为聚丙烯层，但不局限于聚丙烯层，也可根据实际情况另行选择。

所述聚异戊二烯垫片上具有若干个进针孔。

所述聚异戊二烯垫片上具有三个进针孔。

该结构的多层共挤输液用膜构成的输液软袋在使用时，通过将输液管路插入聚异戊二烯垫片的其中一个进针孔向患者输液，当输液袋体内的药液不足时，可以通过聚异戊二烯垫片上的另外一个进针孔进向输液袋体加入药液，不用更换输液软袋就可以对患者继续进行输液操作，极为方便。

上述薄膜总厚度为190微米。多层共挤输液用膜构成的输液软袋是由M312膜在Pluemat公司制造的FFS794制袋灌装机上经送膜、印刷、开膜、热合、分切、塑料输液容器接口热合、周边切割等工序加工而成的，故袋的组成同M312膜。M312膜由5层构成，内层为改性乙烯/丙烯聚合物，第2层为聚乙烯，第3层为聚乙烯，第4层为乙烯甲基丙烯酸酯聚合物，第5层为多酯共聚物。M312膜满足输液袋所需的所有要求：无毒、可在121℃灭菌、柔软、透明、可以焊接各种软管和接口、水汽渗透率低、袋内组成物不会进入液体。M312膜符合美国药典USP VI要求。M312膜由封闭管中挤出，筒型膜内表面总是无菌的，因为该膜是在100级空气环境下吹挤出的，加之高温挤出过程，保证了膜的内表面的无菌性。

综上所述，本实用新型的有益效果是：

1、本实用新型的多层共挤输液用膜构成的输液软袋在使用时，通过将输液管路插入聚异戊二烯垫片的其中一个进针孔向患者输液，当输液袋体内的药液不足时，可以通过聚异戊二烯垫片上的另外一个进针孔进向输液袋体加入药液，不用更换输液软袋就可以对患者继续进行输液操作，极为方便。

2、多层共挤输液用膜构成的的成分中不含增塑剂，无DEHP渗漏的危险；对热稳定，可在121℃高温蒸汽灭菌，不影响透明度；对水蒸气透过性极低，使输液浓度保持稳定，可保证产品的储存期；气体透过性极低，即使是很不稳定的输液也可保存很好；惰性极好，不与任何药物产生化学反应，并且对大部分的药物吸收极低；柔韬性强，可自收缩，药液在大气压力下，可通过封闭的输液管路输液，消除空气污染及气泡造成的栓塞的危险，同时，有利于急救及急救车内加压使用；机械强度高，可抗低温，不易破裂，易于运输、储存；使用过的输液袋的处理非常容易，焚烧后只产生水、二氧化碳的氧化物，对环境无害，与燃烧天然材料时相似(如木头)；软袋体积小，重量轻，便于运输贮藏。

3、本实用新型的输液软袋在将药液加入袋体中后进行密封时，将输液容器接口的连接面与外盖的端面热熔密封即可，使用时，只需要拉动拉环，能通过刻痕线将底面拉下，通过聚异戊二烯垫片上的进针孔即可进行输液等操作，密封和使用都极为方便。

附图说明

图1是本实用新型的结构示意图；

图2是图1的A-A向剖视图；

图3是本实用新型输液容器接口的连接面的结构示意图；

图4是图1中各部件密封装配的结构示意图。

图中附图标记对应的零部件名称为：1-输液袋体；2-输液容器接口；3-组合盖；4-聚异戊二烯垫片；5-拉环；6-进针孔；7-连接面。

具体实施方式

下面结合实施例及附图，对本实用新型作进一步地详细说明，但本实用新型的实施方式不限于此。

参见图1至图4所示，本实用新型的多层共挤输液用膜构成的输液软袋包括具有开口端的由多层共挤输液用膜制成的输液袋体1、一端与输液袋体1开口端密封连接的输液容器接口2、组合盖3，组合盖3由外盖、内盖、聚异戊二烯垫片、拉环构成，所述输液容器接口2具有中空的输液通道，输液容器接口2另一端构成圆环状的连接面7，所述外盖具有与连接面7相匹配的端面，外盖的端面与液容器接口2的连接面7密封连接，外盖还具有中空的输液通道并由内盖分隔成两个腔体，远离外盖与液容器接口密封连接的腔体由底面密封构成一密闭腔体，底面与外盖间具有圆环状的刻痕线，拉环固定于底面上的圆环状区域内，所述聚异戊二烯垫片位于密闭腔体内，所述聚异戊二烯垫片上具有三个进针孔；所述多层共挤输液用膜由五层不同熔点的膜材多层交联共挤出膜，内层为改性乙烯/丙烯聚合物层；第二层为聚乙烯层；第三层为聚乙烯层；第四层为乙烯甲基丙烯酸酯聚合物层；第五层为多酯共聚物层。

如上所述，便可较好的实现本实用新型。

Claims

1.多层共挤输液用膜构成的输液软袋，包括具有开口端的由多层共挤输液用膜制成的输液袋体(1)、一端与输液袋体(1)开口端密封连接的输液容器接口(2)，其特征在于，还包括组合盖(3)，组合盖(3)由外盖、内盖、聚异戊二烯垫片、拉环构成，所述输液容器接口(2)具有中空的输液通道，输液容器接口(2)另一端构成圆环状的连接面(7)，所述外盖具有与连接面(7)相匹配的端面，外盖的端面与液容器接口(2)的连接面(7)密封连接，外盖还具有中空的输液通道并由内盖分隔成两个腔体，远离外盖与输液容器接口密封连接的腔体由底面密封构成一密闭腔体，底面与外盖间具有圆环状的刻痕线，拉环固定于底面上的圆环状区域内，所述聚异戊二烯垫片位于密闭腔体内。

2.根据权利要求1所述的多层共挤输液用膜构成的输液软袋，其特征在于，所述多层共挤输液用膜由五层不同熔点的膜材多层交联共挤出膜，内层为改性乙烯/丙烯聚合物层；第二层为聚乙烯层；第三层为聚乙烯层；第四层为乙烯甲基丙烯酸酯聚合物层；第五层为多酯共聚物层。

3.根据权利要求1或2所述的多层共挤输液用膜构成的输液软袋，其特征在于，所述聚异戊二烯垫片上具有若干个进针孔。

4.根据权利要求3所述的多层共挤输液用膜构成的输液软袋，其特征在于，所述聚异戊二烯垫片上具有三个进针孔。

5.根据权利要求1所述的多层共挤输液用膜构成的输液软袋，其特征在于，所述多层共挤输液用膜由三层膜材交联共挤出膜，所述三层均为聚丙烯层。