CN101780855B - 一种五层共挤输液药品包装用膜及其制造方法 - Google Patents

Abstract

一种五层共挤输液药品包装用膜，五层材料和结构为：A层为产品的外层，是聚酯或共聚聚酯，厚度：10-30μm，B层为产品的次外层，是酸性改性的聚烯烃共聚物或其混合物，厚度：3-15μm，C层为产品的中间层，是聚乙烯、聚丙烯和SEBS的混合物，厚度：30-80μm，D层为产品的次内层，是聚乙烯、聚丙烯和SEBS的混合物，厚度：40-110μm，E层为产品的内层，是共聚聚丙烯和SEBS的混合物，厚度：10-40μm。本发明的输液药品包装用膜，透明，具有高柔韧性，可以高温灭菌消毒，外层能用常规的颜料永久的印刷，具有抗冲击、防磨损的功能。内层可以简单的热合进行粘接，不经过电子束辐照，不添加任何添加剂，具有较低的水蒸气渗透性及氧气、氮气透过量。本发明公开了其制法。

Description

一种五层共挤输液药品包装用膜及其制造方法

技术领域

本发明涉及输液药品包装用膜，具体地说，是一种五层共挤输液药品包装用膜，及其制造方法。 

技术背景

随着科学技术的不断进步，用于药品包装的材料、容器也在发生着巨大变化，大容量注射剂所用的包装材料从几十年前的玻璃，逐渐发展到现在的聚丙烯、聚乙烯等塑料及它们的各种组合，包装形式亦从单一型发展到瓶型和袋型并存，新的包装形式也在被开发中。塑料软包装输液具有质量轻、不易破碎、易于成型和便于各种设计等优点，更符合现代化工业生产的要求，符合临床使用安全及方便用药、便于运输等要求。20世纪60年代之前，中国大输液包装容器几乎都是玻璃瓶，20世纪70年代出现了聚氯乙烯(PVC)软袋，80年代初硬塑瓶的生产工艺从国外引入我国，到了90年代非PVC膜的软袋输液生产线进入我国。 

玻璃瓶和塑料瓶输液容器存在一个共同的弱点，即输液产品在使用过程中需形成空气回路，外界空气进入瓶体形成内压以使药液滴出，这就增加了输液过程中的二次污染，特别是在医院杂菌较多和卫生条件较差的地方使用。为了解决这一问题，聚氯乙烯(PVC)软袋包装输液应运而生，PVC软袋输液在使用过程中可以靠自身张力压迫药液滴出，无需形成空气回路，减少了二次污染的机率，但PVC材料本身的特点限制了其在输液包装方面的应用。PVC软袋材料含有聚氯乙烯单体，不利于人体的健康，同时PVC材料在生产过程中为改变其性能加入了增塑剂邻苯二甲酸乙酯(DEHP)。研究发现PVC软袋在使用中可能有DEHP溶出，DEHP是一种有害物质，严重危害人体健康。PVC软袋质地较厚，不利于加工，其氧气、水蒸气的透过性较高，温度适应性差，高温灭菌易变形，抗拉强度较差等，PVC材料的这些缺陷严重限制了它在输液包装方面的应用。 

非PVC软袋就是为解决PVC软袋所具有的这些缺陷而开发出来的新型输液包装材料，它的主要优势表现在： 

(1)膜材多层共挤出，不使用粘合剂和增塑剂，吹膜使用洁净空气，避免了污染，为安全使用提供了保障。 

(2)膜材生化性能惰性，对水蒸气、氧气和氮气的阻隔性能好，适宜灌装各种电解质输液、营养输液和治疗型输液。 

(3)不与药物发生反应，避免副作用的发生。 

(4)微粒溶离性极低，较任何玻璃更具低微粒溶离性。 

(5)膜材不含氯化物，用后处理时对环境不造成影响，被称为“二十一世纪环保型包装材料”。 

(6)透明度高，便于灯检。 

(7)可高温灭菌，(121℃)，袋子不变形、不变色。 

(8)可方便制成各种规格大小的输液袋。 

(9)可制成双口，容易加药、可制成双联袋，有利于配药。 

市场上有很多五层共挤输液药品包装用膜的配方挤工艺方法。但是有些膜吹出以后，为提高121℃灭菌时的稳定性及FFS系统上的可操作性，运用了交联技术，如电子束、紫外交联、γ-辐射等。这些技术能量高，选择性低，产生的自由基易于与空气中氧气发生反应而形成醇、酸、酯类的极性基团，从而形成具有极性的亲水端和非极性的疏水端结构的表面活性分子。 

通过电子束辐照的非PVC多层共挤输液药品包装用膜存在与PVC包装材料的类似问题：1、产生的大量表面活性剂对人体的健康有潜在的危害。2、电子束辐照后形成不溶不熔的网状结构，不易分解，不能回收，只能通过燃烧解决，会对环境造成很大危害。 

基于以上原因，需要有新的五层共挤输液药品包装用膜的配方及生产工艺用来制造输液的包装材料。 

发明内容

本发明的发明目的就是为了解决以上问题并提供一种具有高阻隔性，高透明度，高柔韧性的输液药品包装用膜及其制法。 

本发明的技术方案如下： 

一种五层共挤输液药品包装用膜，它由五层材料共挤而成，如图1所示，五层材料和结构如下： 

A层：为产品的外层，其材料是聚酯或共聚聚酯。A层的厚度在10μm-30μm之间，它的首要功能是提供袋在加热杀菌和热封时的耐热性及袋的耐用性。 

B层：为产品的次外层，其材料是酸酐改性的乙烯-甲基丙烯酸酯共聚物(EMA)、酸酐改性的线性低密度聚乙烯(LLDPE)或酸酐改性的聚丙烯(PP)共聚物，或者是它们与未改性的EMA、LLDPE或PP的混合物，酸酐改性的EMA、LLDPE或PP的含量在70％-100％之间，未改性的EMA、LLDPE或PP含量在0-30％之间，共混的目的是改善其流动性及与A、C层的粘接强度，B层的厚度在3μm-15μm之间。本层的首要功能是粘合作用， 

C层：为产品的中间层，其材料为聚乙烯、聚丙烯和SEBS的混合物，聚丙烯的含量在30％-70％之间，聚乙烯的含量在15％-50％之间，SEBS的含量在5％-25％之间，C层的厚度在30μm-80μm之间。本层的主要功能为阻隔性，抗撕拉、抗冲击性和热稳定性等。 

D层：为产品的次内层，其材料为聚丙烯、SEBS和加或不加聚乙烯的混合物，聚丙烯的含量在35％-75％之间，聚乙烯的含量在0％-35％之间，SEBS的含量在10％-35％之间，D层的厚度在40μm-110μm之间。本层的主要功能为阻隔性，抗撕拉、抗冲击性和热稳定性以及良好的透明度。 

E层：为产品的内层，其材料为共聚聚丙烯和SEBS的混合物，共聚聚丙烯的含量在60％-95％之间，SEBS的含量在5％-40％之间，E层的厚度在10μm-40μm之间。本层的主要功能为阻隔性，惰性，易于热封。 

上述的五层共挤输液药品包装用膜，A层所述的聚酯或共聚聚酯可以是Eastman生产的Ecdel 9965、9966或9967，或者是Mitsubishi生产的软聚酯CP301。 

上述的五层共挤输液药品包装用膜，B层所述的酸酐改性的EMA可以是杜邦公司的BYNEL2714或BYNEL22E780；酸酐改性的LLDPE可以是Mitsubishi的ADMER NF550或杜邦公司的BYNEL4134；酸酐改性的PP可以是Arkema的OrevacPPC或Orevac8760，或者是Mitsubishi的Zales MC721或MC718AP。与其共混的树脂以改善其流动性及与A、C层的粘接强度，其选择性较宽，只要是与酸性改性的EMA，LLDPE，PP相容的EMA，LLDPE，LDPE，HDPP，PP均可采用，例如Dow的Engage8003或8480，或者埃克森美孚的Exceed1012CA、1018CA或2018CA，或者埃克森美孚的Vistamaxx VM1100、VM6100或VM1120，或者Dow的Versify3200、3401、2400、2000、2200或2300，或者Dow的Infuse9100或9107，或者Mitsubishi的共聚PP Zales7023或ZalesMC742。 

上述的五层共挤输液药品包装用膜，C层所述的PP的DSC熔点在135℃-165℃之间，优选的熔点在145-165℃，适合的PP材料是Mitsubishi的Zales7023或ZalesMC742，或者Atofina的8453、3281、6253或6232，或者是Basell的Adflex Q100F、Q300F、C200F、C202M或X500F，或者是Basell的Hifax12A、CA7320A、HD601CF、Borsoft SD233CF 或BorsoftSA233CF，或者是埃克森美孚的Vistamaxx VM1100、VM6100或VM1120；所述的PE的DSC熔点在75℃-124℃之间，优选的DSC熔点在100-124℃，所述的PE包括传统的高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯或改性聚乙烯的弹性体，适合的PE材料是Dow的Engage8003或8480，或者是Dow的Versify3200、3401、2400、2000、2200或2300；或者是Dow的Infuse9100或9107；或者是埃克森美孚的Exceed1012CA、1018CA、2018CA或LL1002KW；所述的改性聚乙烯的弹性体主要是DOW的Engage系列、Versify系列或Infuse系列，或者是埃克森美孚的Exceed系列；所述的SEBS的苯乙烯含量在10％-35％之间，适合的SEBS材料是：Kraton的G1650、G1651、G1652、G1654MD、G1645MD或61675，或者是JSR的Dynaron1320P、1321P或2324P。 

上述的五层共挤输液药品包装用膜，D层所述的PP的DSC熔点在135℃-165℃之间，优选熔点为160-165℃，适合的PP材料是Mitsubishi的Zales7023或ZalesMC742，或者是Atofina的8453、3281、6253或6232，或者是Basell的Adflex Q100F、Q300F、C200F、C202M或X500F，或者是Basell的Hifax12A、CA7320A、HD601CF、Borsoft SD233CF或BorsoftSA233CF，或者是埃克森美孚的Vistamaxx VM1100、VM6100或VM1120；所述的PE的DSC熔点在75℃-124℃之间，优选的DSC熔点在110-124℃，所述的PE包括传统的高密度聚乙烯，低密度聚乙烯，线性低密度聚乙烯以及改性聚乙烯的弹性体，主要是DOW的Engage系列、Versify系列或Infuse系列，或者是埃克森美孚的Exceed系列，适合的PE材料是Dow的Engage8003或8480，或者Versify3200、3401、2400、2000、2200或2300，或者Infuse9100或9107，或者是埃克森美孚的Exceed1012CA、1018CA、2018CA或LL1002KW，所述的SEBS的苯乙烯含量在10％-35％之间，适合的SEBS材料是Kraton的G1650、G1651、G1652、G1654、G1654MD、G1675或MD6932M，或者是JSR的Dynaron1320P、1321P或2324P。 

上述的五层共挤输液药品包装用膜，E层所述的共聚聚丙烯的DSC熔点在129℃-137℃之间，合适的共聚聚丙烯是乙烯含量为2％-10％的丙烯/乙烯共聚物，最佳的是乙烯含量为4％-7％的混合物.适合的商业化的丙烯/乙烯共聚物是Atofina的Z9450或8453，或者是Basell的Adsyl5C30F或3C30F，或者是Mitsubishi的Zalas MC745或7023，或者是Borealis的Borseal TD218BF；所述的SEBS适合的是Kraton的G1650、G1651、G1652、G1654、G1654MD、G1675或MD6932M，或者是JSR的Dynaron 1320P、1321P或2324P。 

一种生产上述五层共挤输液药品包装用膜的工艺，它包括有密炼工序、共挤工序和 吹膜工序，在密炼工序中首先将五层原材料的每一层混合均匀，加温至熔融状态，以双螺杆密炼机密炼；在共挤工序中，共挤各层的熔体温差在0-60℃，各层原料流通直径比在1-10之间；经共挤的层状体进入吹膜工序后形成筒状薄膜，吹胀比在1-3之间，牵引速度在5-35米/Min之间，模口宽度在1-5mm之间；在收卷工序中将从吹膜工序中所得的膜表面温度控制在20-40℃之间，膜张力控制在不出现褶皱。 

上述的生产五层共挤输液药品包装用膜的工艺，所述的密炼工序中采用双螺杆密炼机，长径比在30∶1-40∶1之间；熔体压力在10Mpa-50Mpa之间。 

上述的生产五层共挤输液药品包装用膜的工艺，所述的共挤工序中，采用平面叠加模头或者螺旋式模头。 

本发明的五层共挤输液药品包装用膜，膜表面光洁，透明，膜的厚度均一，非常适合在各种FFS设备上进行加工，生产。 

该膜具有高柔韧性，这样灌装溶液可以仅通过自身的重力作用而完全排出，同时还需要具有良好的透明性，可以进行高温灭菌消毒，在121℃条件下灭菌也可以保持该膜的物理和化学性能的稳定，透明性及柔软性上没有不利的变化。 

该膜的外层有有利于能够使用常规的颜料永久的印刷，具有抗冲击、防磨损的功能。内层可以利用简单的热合方式进行粘接，并通过控制热合时间，热合温度及压力控制热合强度。 

该膜为五层共挤而成，不经过电子束辐照，不添加任何添加剂。不会有添加剂和其他对人体有害的物质从该膜中迁移至它所用于储存的产品中。 

该膜具有较低的水蒸气渗透性及氧气、氮气透过量，对所储存的产品具有较好的保护性。 

本配方及工艺生产的非PVC五层共挤输液药品包装用膜优势在于： 

1、安全性高 

本配方及工艺生产的五层共挤输液药品包装用膜不需经过电子束辐照。有些配方的膜吹出以后，为提高121℃灭菌时的稳定性及FFS系统上的可操作性，增加了一些交联技术。但是电子束辐照技术会造成回收困难及化学析出等一系列问题。最终会带 来环境污染及人体健康的潜在危害。而使用本工艺生产的产品彻底解决了以上种种问题。 

2、本配方及工艺生产的产品相对于其他的五层共挤输液药品包装用膜或者三层层共挤输液药品包装用膜具有更好的柔软性及韧性。 

3、本配方及工艺生产的产品在FFS系统上具有更高的操作性，加工窗口在135℃-160℃之间，高于三层层共挤输液药品包装用膜。 

4、本配方及工艺生产的产品有更高的透明性，它可以高温灭菌，即使在121℃或者更高的温度下也不会受损，及透明性和高柔韧性没有不利的变化。灭菌后的透明度很好，利于输液产品在医院的使用。 

5、即使在低于室温的环境下，如0℃以下，该膜仍然具有很好的机械性能。包括在低温下的高柔韧性，以及低温下的高冲击强度。 

6、本配方没有任何有害的添加剂。经过多次灌装药物后的长期和加速实验，结果表明，没有任何添加物和小分子迁移至用它储存的药物中。 

7、本发明的膜剥离强度很大，做到尽可能的选择可剥离或非可剥离。本产品的外层可以用常规的工艺和颜料容易的永久性的印刷，且颜料不会迁入所储存的药物中。 

附图说明

图1为本发明的五层共挤输液药品包装用膜的结构示意图。 

具体实施方式

以下实施例采用的生产工艺包括密炼工序、共挤工序和吹膜工序，在密炼工序中首先将五层原材料的每一层混合均匀，加温至熔融状态，以双螺杆密炼机密炼；在共挤工序中，共挤各层的熔体温差在0-60℃，各层原料流通直径比在1-10之间；经共挤的层状体进入吹膜工序后形成筒状薄膜，吹胀比在1-3之间，牵引速度在5-35米/Min之间，模口宽度在1-5mm之间；在收卷工序中将从吹膜工序中所得的膜表面温度控制在20-40℃之间，膜张力控制在不出现褶皱。其它操作按本技术领域常规。 

实施例1： 

A层的厚度为10μm，聚酯为Eastman生产的Ecdel 9965。 

B层的厚度为8μm，构成材料是杜邦公司的BYNEL2714，与其共混的树脂为Dow的 Engage8003，共混比例为90∶10。 

C层的厚度为75μm，聚丙烯的含量为30％，聚乙烯的含量为50％，SEBS的含量为20％。PP材料为Atofina的Z8453，PE为Dow的Engage8003，适合的SEBS材料为Kraton的G1650。 

D层的厚度为90μm，聚丙烯的含量为60％，聚乙烯的含量为30％，SEBS的含量为10％。PP材料为Atofina的3281，PF为Versify2200，SEBS材料为Kraton的G1652。 

E层的厚度为15μm，聚丙烯的含量为75％之间，SEBS的含量为25％。丙烯/乙烯共聚物为Atofina的Z8453，SEBS材料为Kraton的G1675。 

实施例2： 

A层的厚度为15μm，聚酯为Mitsubishi生产的软聚酯CP301。 

B层的厚度为10μm，构成材料是Arkema的Orevac18760，与其共混的树脂为Mitsubishi的Zales 7023，其共混比例为70∶30。 

C层的厚度为70μm，聚丙烯的含量为30％，聚乙烯的含量为50％，SEBS的含量为20％。PP材料为Mitsubishi的ZalesMC742，PE为Dow的Engage8003，SEBS材料为Kraton的G1651。 

D层的厚度为95μm，聚丙烯的含量为60％，聚乙烯的含量为30％，SEBS的含量为10％。PP材料为Basel1的Adflex Q100F，PE为Infuse9100，SEBS材料为Kraton的G1650。 

E层的厚度为15μm，聚丙烯的含量为75％之间，SEBS的含量为25％。丙烯/乙烯共聚物为Basell的Adsyl 3C30F，SEBS材料为Kraton的G1652。 

实施例3： 

A层的厚度为12μm，聚酯为Eastman生产的Ecdel 9967。 

B层的厚度为10μm，构成材料是Arkema的Orevac8760，与其共混的树脂为BasellAdflexQ100F，其共混比例为75∶25。 

C层的厚度为75μm，聚丙烯的含量为70％，聚乙烯的含量为15％，SEBS的含量为15％。PP材料为Mitsubishi的Zales7023，PE为Dow的Engage8003，SEBS材料为Kraton的G1650。 

D层的厚度为80μm，聚丙烯的含量为65％，聚乙烯的含量为25％，SEBS的含量为10％。PP材料为Atofina的6232，PE为Exceed2018CA，SEBS材料为Kraton的G1675。 

E层的厚度为20μm，聚丙烯的含量为75％之间，SEBS的含量为25％。丙烯/乙烯共聚物为Atofina的Z8453，SEBS材料为Kraton的G1652。 

实施例4： 

A层的厚度为20μm，聚酯为Eastman生产的Ecdel 9966。 

B层的厚度为15μm，构成材料是Arkema的Orevac8760，与其共混的树脂为Versify3200，其比例为95∶5。 

C层的厚度为70μm，聚丙烯的含量为65％，聚乙烯的含量为25％，SEBS的含量为10％。PP材料为Atofina的6232，PE为Versify3200，SEBS材料为JSR的Dynaron 1320P。 

D层的厚度为70μm，聚丙烯的含量为75％，聚乙烯的含量为15％，SEBS的含量为10％。适合的PP材料为Atofina的8453，PE为Engage8480，SEBS材料为Kraton的G1651。 

E层的厚度为20μm，聚丙烯的含量为75％之间，SEBS的含量为25％。丙烯/乙烯共聚物为Basell的Adsy15C30F，SEBS材料为Kraton的G1652。 

实施例5： 

A层的厚度为10μm，聚酯为Mitsubishi生产的软聚酯CP301。 

B层的厚度为14μm，构成材料是Arkema的Orevac8760，与其共混的树脂为Vistamaxx VM1100。其共混比例为90∶10。 

C层的厚度为65μm，聚丙烯的含量为60％，聚乙烯的含量为15％，SEBS的含量为25％。适合的PP材料为Atofina的6232，PE为Infuse9100，SEBS材料为Kraton的G1652。 

D层的厚度为90μm，聚丙烯的含量为65％，聚乙烯的含量为20％，SEBS的含量为15％。PP材料为Atofina的6232，PE为Dow的Engage8480，SEBS材料为Kraton的G1651。 

E层的厚度为15μm，聚丙烯的含量为70％之间，SEBS的含量为30％。丙烯/乙烯共聚物为Atofina的Z9450，SEBS材料为JSR的Dynaron2324P。 

实施例6： 

A层的厚度为10μm，聚酯为Eastman生产的Ecdel 9967。 

B层的厚度为5μm，构成材料是Mitsubishi Zales MC721。 

C层的厚度为75μm，聚丙烯的含量为45％，聚乙烯的含量为45％，SEBS的含量为10％。PP材料为Mitsubishi ZalesMC742，PE为Exceed1018CA，SEBS材料为Kraton的G1654。 

D层的厚度为80μm，聚丙烯的含量为65％，聚乙烯的含量为25％，SEBS的含量为10％。PP材料为Basell的HD601CF，PE为Dow的Engage8003，SEBS材料为JSR的Dynaron1320P。 

E层的厚度为25μm，聚丙烯的含量为78％之间，SEBS的含量为22％。丙烯/乙烯共 聚物为Atofina的Z9450，适合的SEBS材料为Kraton的G1652 

实施例7： 

A层的厚度为30μm，聚酯为Eastman生产的Ecdel 9965。 

B层的厚度为5μm，构成材料是Arkema的OrevacPPC。 

C层的厚度为55μm，聚丙烯的含量为55％，聚乙烯的含量为30％，SEBS的含量为15％。PP材料为Basell的Q300F，PE为Infuse9017，SEBS材料为Kraton的G1650。 

D层的厚度为90μm，聚丙烯的含量为55％，聚乙烯的含量为25％，SEBS的含量为20％。PP材料为Basel1的HD601CF，PE为Dow的Engage8003，SEBS材料为JSR的Dynaron1321P。 

E层的厚度为15μm，聚丙烯的含量为85％之间，SEBS的含量为15％。丙烯/乙烯共聚物为Borealis的Borseal TD218BF，SEBS材料为Kraton的G1675。 

实施例8： 

A层的厚度为25μm，聚酯为Eastman生产的Ecdel 9965。 

B层的厚度为3μm，构成材料是Arkema的OrevacPPC，与其共混的树脂为VistamaxxVM1200。 

C层的厚度为30μm，聚丙烯的含量为60％，聚乙烯的含量为35％，SEBS的含量为5％。PP材料为Hifax CA7320A，PE为Exceed1018CA，SEBS材料为Kraton的G1675。 

D层的厚度为110μm，聚丙烯的含量为75％，SEBS的含量为25％。PP材料为Hifax12A，SEBS材料为JSR的Dynaron1320P。 

E层的厚度为10μm，聚丙烯的含量为85％之间，SEBS的含量为15％。丙烯/乙烯共聚物为Atofina的Z9450，SEBS材料为JSR的2324P。 

实施例9： 

A层的厚度为10μm，聚酯为Eastman生产的Ecdel 9965。 

B层的厚度为15μm，构成材料是Bynel 22E780，与其共混的树脂为VistamaxxVM1200。 

C层的厚度为60μm，聚丙烯的含量为50％，聚乙烯的含量为40％，SEBS的含量为10％。PP材料为Atofina的6232，PE为Versify2400，SEBS材料为Kraton的G1654。 

D层的厚度为80μm，聚丙烯的含量为65％，聚乙烯的含量为15％，SEBS的含量为20％。PP材料为HifaxCA7320A，PE为Dow的Versify3401，SEBS材料为JSR的Dynaron2324P。 

E层的厚度为20μm，聚丙烯的含量为75％之间，SEBS的含量为25％。丙烯/乙烯共聚物为Borealis的Borseal TD218BF，SEBS材料为Kraton的G1650。 

实施例10： 

A层的厚度为22μm，聚酯为Mitsubishi生产的软聚酯CP301。 

B层的厚度为12μm，构成材料是Arkema的OrevacPPC，与其共混的树脂为VistamaxxVM1120。 

C层的厚度为68μm，聚丙烯的含量为50％，聚乙烯的含量为40％，SEBS的含量为10％。PP材料为Atofina的6232，PE为Infuse9100，SEBS材料为Kraton的G1654。 

D层的厚度为82μm，聚丙烯的含量为65％，聚乙烯的含量为15％，SEBS的含量为20％。PP材料为Borsoft SA233CF，PE为Dow的Infuse9100，SEBS材料为JSR的Dynaron 2324P。 

E层的厚度为15μm，聚丙烯的含量为85％之间，SEBS的含量为15％。丙烯/乙烯共聚物为Borealis的Borseal TD218BF，SEBS材料为Kraton的G1654。 

实施例11： 

A层的厚度为20μm，聚酯为Eastman生产的Ecdel9967。 

B层的厚度为10μm，构成材料是杜邦公司的BYNEL2714，与其共混的树脂为Dow的Versify2200。 

C层的厚度为65μm，聚丙烯的含量为50％，聚乙烯的含量为40％，SEBS的含量为10％。PP材料为Mitsubishi的ZalesMC742，PE为LL1002KW，SEBS材料为Kraton的G1654。 

D层的厚度为85μm，聚丙烯的含量为65％，聚乙烯的含量为15％，SEBS的含量为20％。PP材料为Borsoft SA233CF，PE为Exceed 2018CA，SEBS材料为JSR的Dynaron2324P。 

E层的厚度为30μm，聚丙烯的含量为85％之间，SEBS的含量为15％。丙烯/乙烯共聚物为Borealis的Borseal TD218BF，SEBS材料为Kraton的G1654。 

实施例12： 

A层的厚度为20μm，聚酯为Eastman生产的Ecdel 9967。 

B层的厚度为10μm，构成材料是Mitsubishi的ADMER NF550，与其共混的树脂为Dow的Versify2200。 

C层的厚度为80μm，聚丙烯的含量为50％，聚乙烯的含量为40％，SEBS的含量为10％。适合的PP材料为Atofina的6253，适合的PE为Engage8003，适合的SEBS材料为Kraton的G1645MO。 

D层的厚度为40μm，聚丙烯的含量为65％，聚乙烯的含量为15％，SEBS的含量为20％。PP材料为Borsoft SA233CF，PE为Exceed2018CA，SEBS材料为JSR的Dynaron1321P。 

E层的厚度为40μm，聚丙烯的含量为65％之间，SEBS的含量为35％。丙烯/乙烯共 聚物为Borealis的Borseal TD218BF，SEBS材料为Kraton的G1675。 

实施例13： 

A层的厚度为15μm，聚酯为Mitsubishi生产的软聚酯CP301。 

B层的厚度为5μm，构成材料是Arkema的Orevac18760。 

C层的厚度为60μm，聚丙烯的含量为65％，聚乙烯的含量为25％，SEBS的含量为10％。PP材料为Hifax12A，PE为Exceed1012CA，SEBS材料为Kraton的G1675。 

D层的厚度为80μm，聚丙烯的含量为35％，聚乙烯的含量为35％，SEBS的含量为30％。PP材料为Zales MC742，PE为Exceed1018CA，SEBS材料为JSR的Dynaron 1321P。 

E层的厚度为40μm，聚丙烯的含量为65％之间，SEBS的含量为35％。丙烯/乙烯共聚物为Borealis的Borseal TD218BF，SEBS材料为Kraton的G1675。 

实施例14： 

A层的厚度为25μm，聚酯为Eastman生产的Ecdel 9967。 

B层的厚度为15μm，构成材料是杜邦公司的BYNEL2714，与其共混的树脂为Dow的Versify2300。 

C层的厚度为65μm，聚丙烯的含量为70％，聚乙烯的含量为15％，SEBS的含量为15％。PP材料为Mitsubishi的Zelas7023，PE为Exceed 1018CA，SEBS材料为Kraton的G1654。 

D层的厚度为80μm，聚丙烯的含量为65％，SEBS的含量为35％。PP为MitsubishiZelas7023，SEBS材料为JSR的Dynaron2321P。 

E层的厚度为15μm，聚丙烯的含量为65％之间，SEBS的含量为35％。丙烯/乙烯共聚物为Borealis的Borseal TD218BF，SEBS材料为Kraton的G1652。 

实施例15： 

A层的厚度为20μm，聚酯为Eastman生产的Ecdel 9966。 

B层的厚度为5μm，构成材料是杜邦公司的Bynel22E780，与其共混的树脂为Mitsubishi Zelas7023。其比例为80∶20。 

C层的厚度为50μm，聚丙烯的含量为55％，聚乙烯的含量为25％，SEBS的含量为20％。PP材料为Mitsubishi Zelas7023，PE为Dow的Engage8003，SEBS材料为Kraton的G1645MD。 

D层的厚度为90μm，聚丙烯的含量为65％，SEBS的含量为35％。PP材料为BorsoftSA233CF，适合的SEBS材料为Kraton的G1645MD。 

E层的厚度为25μm，聚丙烯的含量为60％之间，SEBS的含量为40％。丙烯/乙烯共 聚物为Atofina9450，SEBS材料为Kraton的G1645MD。 

以上实施例所制成的五层共挤输液药品包装用膜相关性能如下： 

项目	高温灭菌后外观	抗跌落	耐压试验	层间可剥离性
					实例1	透明，低雾度	通过	通过	良好
实例2	透明，有雾度	通过	通过	一般
					实例3	透明，低雾度	通过	通过	一般
实例4	透明，低雾度	通过	通过	一般
					实例5	透明，低雾度	通过	通过	一般
实例6	透明，有雾度	通过	通过	一般
					实例7	透明，有雾度	通过	通过	一般
实例8	透明，低雾度	通过	通过	一般
					实例9	透明，低雾度	通过	通过	良好
实例10	透明，有雾度	通过	通过	一般
					实例11	透明，有雾度	通过	通过	一般
实例12	透明，有雾度	通过	通过	一般
					实例13	透明，低雾度	通过	通过	一般
实例14	透明，有雾度	通过	通过	一般
					实例15	透明，有雾度	通过	通过	良好

说明：高温灭菌后的外观主要是考察其光学性能，如透明性、雾度、荧光等；抗跌落是依据国家标准五层共挤输液药品包装用膜(I)、袋(YBB00112005)进行相关实验。耐压试验是依据国家标准五层共挤输液药品包装用膜(I)、袋(YBB00112005)进行相关 

实验。层间可剥离性主要考察5层膜经高温灭菌后其层与层之间的粘合性。 

Claims (9)

1.一种五层共挤输液药品包装用膜，它由五层材料共挤而成，其特征是五层材料和结构如下：

A层：为产品的外层，其材料聚酯或共聚聚酯，A层的厚度在10μm-30μm之间，它的首要功能是提供袋在加热杀菌和热封时的耐热性及袋的耐用性，

B层：为产品的次外层，其材料是酸酐改性的乙烯-甲基丙烯酸酯共聚物、酸酐改性的线性低密度聚乙烯或酸酐改性的聚丙烯，或者是它们与未改性的乙烯-甲基丙烯酸酯共聚物、线性低密度聚乙烯或聚丙烯的混合物，酸酐改性的乙烯-甲基丙烯酸酯共聚物、线性低密度聚乙烯或聚丙烯的含量在70％-100％之间，未改性的乙烯-甲基丙烯酸酯共聚物、线性低密度聚乙烯或聚丙烯含量在0-30％之间，B层的厚度在3μm-15μm之间，

C层：为产品的中间层，其材料为聚乙烯、聚丙烯和SEBS的混合物，聚丙烯的含量在30％-70％之间，聚乙烯的含量在15％-50％之间，SEBS的含量在5％-25％之间，C层的厚度在30μm-80μm之间，

D层：为产品的次内层，其材料为聚乙烯、聚丙烯和SEBS的混合物，聚丙烯的含量在35％-75％之间，聚乙烯的含量在0％-35％之间，SEBS的含量在10％-35％之间，D层的厚度在40μm-110μm之间，

E层：为产品的内层，其材料为共聚聚丙烯和SEBS的混合物，共聚聚丙烯的含量在60％-95％之间，SEBS的含量在5％-40％之间，E层的厚度在10μm-40μm之间。

2.根据权利要求1所述的五层共挤输液药品包装用膜，其特征是：A层所述的聚酯或共聚聚酯是Eastman生产的Ecdel 9965、9966或9967。

3.根据权利要求1所述的五层共挤输液药品包装用膜，其特征是：B层所述的酸酐改性的线性低密度聚乙烯是Mitsubishi的ADMER NF550或杜邦公司的BYNEL4134；酸性改性的聚丙烯是Mitsubishi的Zales MC721，未改性的乙烯-甲基丙烯酸酯共聚物、线性低密度聚乙烯或聚丙烯是Dow的Engage8003或8480，埃克森美孚的Exceed1012CA、1018CA或2018CA，或者是埃克森美孚的VistamaxxVM1100、VM6100或VM1120，或者是Dow的Versify3200、3401、2400、2000、2200或2300，或者是Dow的Infuse9100或9107；Mitsubishi的共聚PPZales7023。

4.根据权利要求1所述的五层共挤输液药品包装用膜，其特征是：C层所述的PP的DSC熔点在135℃-165℃之间，聚丙烯材料是Mitsubishi的Zales7023，或者Atofina的8453、3281、6253或6232，或者是Basell的Adflex Q100F、Q300F、C200F、C202M或X500F，或者是Basell的Hifax12A、CA7320A、BorsoftSD233CF或BorsoftSA233CF，或者是埃克森美孚的Vistamaxx VM1100、VM6100或VM1120；所述的聚乙烯的DSC熔点在75℃-124℃之间，所述的PE包括传统的高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯或改性聚乙烯的弹性体，所述的聚乙烯材料是Dow的Engage8003或8480，或者是Dow的Versify3200、3401、2400、2000、2200或2300，或者是Dow的Infuse9100或9107，或者是埃克森美孚的Exceed1012CA、1018CA、2018CA或LL1002KW；所述的改性聚乙烯的弹性体是DOW的Engage系列、Versify系列或Infuse系列，或者是埃克森美孚的Exceed系列；所述的SEBS的苯乙烯含量在10％-35％之间，所述的SEBS材料是：Kraton的G1650、G1651、G1652、G1654MD、G1645MD或G1675，或者是JSR的Dynaron1320P、1321P或2324P。

5.根据权利要求1所述的五层共挤输液药品包装用膜，其特征是：D层所述的聚丙烯的DSC熔点在135℃-165℃之间，所述的PP材料是Mitsubishi的Zales7023或ZalesMC742，或者是Atofina的8453、3281、6253或6232，或者是Basell的Adflex Q100F、Q300F、C200F、C202M或X500F，或者是Basell的Hifax12A、CA7320A、Borsoft SD233CF或BorsoftSA233CF，或者是埃克森美孚的Vistamaxx VM1100、VM6100或VM1120；所述的聚乙烯的DSC熔点在75℃-124℃之间，所述的聚乙烯包括传统的高密度聚乙烯，低密度聚乙烯，线性低密度聚乙烯以及改性聚乙烯的弹性体，它们是DOW的Engage系列、Versify系列或Infuse系列，或者是埃克森美孚的Exceed系列，所述的聚乙烯材料是Dow的Engage8003或8480，或者Versify3200、3401、2400、2000、2200或2300，或者Infuse9100或9107，或者是埃克森美孚的Exceed1012CA、1018CA、2018CA或LL1002KW，所述的SEBS的苯乙烯含量在10％-35％之间，所述的SEBS材料是Kraton的G1650、G1651、G1652、G1654、G1654MD、G1675或MD6932M，或者是JSR的Dynaron1320P、1321P或2324P。

6.根据权利要求1所述的五层共挤输液药品包装用膜，其特征是：E层所述的共聚聚丙烯的DSC熔点在129℃-137℃之间，所述的共聚聚丙烯是乙烯含量为2％-10％的丙烯/乙烯共聚物，所述的丙烯/乙烯共聚物是Atofina的Z9450或8453，或者是Basell的Adsyl5C30F或3C30F，或者是Mitsubishi的ZalasMC745或7023，或者是Borealis的Borseal TD218BF；所述的SEBS是Kraton的G1650、G1651、G1652、G1654、G1654MD、G1675或MD6932M，或者是JSR的Dynaron 1320P、1321P或2324P。

7.一种生产权利要求1所述的五层共挤输液药品包装用膜的工艺，其特征是：它包括有密炼工序、共挤工序和吹膜工序，在密炼工序中首先将五层原材料的每一层混合均匀，加温至熔融状态，以双螺杆密炼机密炼；在共挤工序中，共挤各层的熔体温差在0-60℃，各层原料流通直径比在1-10之间；经共挤的层状体进入吹膜工序后形成筒状薄膜，吹胀比在1-3之间，牵引速度在5-35米/Min之间，模口宽度在1-5mm之间；在收卷工序中将从吹膜工序中所得的膜表面温度控制在20-40℃之间，膜张力控制在不出现褶皱。

8.根据权利要求7所述的生产五层共挤输液药品包装用膜的工艺，其特征是：所述的密炼工序中采用双螺杆密炼机，长径比在30∶1-40∶1之间；熔体压力在10Mpa-50Mpa之间。

9.根据权利要求7所述的生产五层共挤输液药品包装用膜的工艺，其特征是：所述的共挤工序中，采用平面叠加模头或者螺旋式模头。