CN113954469B - 一种三层共挤聚烯烃输液膜及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及输液膜技术领域,公开了一种三层共挤聚烯烃输液膜及其制备方法,由外到内依次包括耐候层、核心层和内封层;所述耐候层的原料包括聚丙烯;所述核心层的原料包括聚乙烯、聚丙烯和SEBS;所述内封层的原料包括35~55%的壳聚糖抗菌改性聚丙烯和45~65%的SEBS。本发明中采用的聚乙烯、聚丙烯和SEBS等材料均为医用级材料,保证产品可与药物直接接触,且材料之间具有良好的相容性和结合性;内封层包括壳聚糖抗菌改性聚丙烯,提高输液膜的抗菌性,有利于输液药品在使用过程中的安全性和稳定性;不需要辐照交联,也无需使用粘合剂,并且采用全程自动控制系统和故障报警系统,可用于工业大规模使用。

Description

一种三层共挤聚烯烃输液膜及其制备方法
技术领域
本发明涉及输液膜技术领域,更具体地说,本发明是一种三层共挤聚烯烃输液膜及其制备方法。
背景技术
输液制品是医药产品中用量较大的类别,其安全性、稳定性及有效性一直备受业内关注。包装容器的选择是影响输液产品质量的重要因素。近年来国内输液产品包装总体趋势由玻璃瓶、塑瓶向软袋发展。随着科技不断进步,软袋膜材的成分结构也在发生不断的变化。PVC软袋材料含有聚氯乙烯单体,不利于人体的健康,同时PVC软袋质地较厚,不利于加工,其氧气、水蒸气的透过性较高,温度适应性差,高温灭菌易变形,抗拉强度较差等,PVC材料的这些缺陷严重限制了它在输液包装方面的应用,因而非PVC软袋逐渐成为大输液市场主导产品。
非PVC软袋就是为解决PVC软袋所具有的这些缺陷而开发出来的新型输液包装材料,但是有些膜吹出以后,为提高121℃灭菌时的稳定性及FFS系统上的可操作性,运用了交联技术,如电子束紫外交联、γ-辐射等,会对人体的健康和生存环境有潜在的危害。另外,将非PVC软袋应用于药用输液膜时,例如聚烯烃等的抗菌性不足,不利于与药物直接接触时对药物的长久保存。
公开号为CN101780855B的中国发明专利公开了一种五层共挤输液药品包装用膜及其制造方法,A层为产品的外层,是聚酯或共聚聚酯,B层为产品的次外层,是酸性改性的聚烯烃共聚物或其混合物,C层为产品的中间层,是聚乙烯、聚丙烯和SEBS的混合物,D层为产品的次内层,是聚乙烯、聚丙烯和SEBS的混合物,E层为产品的内层,是共聚聚丙烯和SEBS的混合物。其不足之处在于输液膜的层数较多,工艺复杂,成本较高,且使用的聚乙烯、聚丙烯和SEBS等的抗菌性不足,不利于输液药品在使用过程中的安全性和稳定性。
发明内容
本发明的目的在于提供了一种三层共挤聚烯烃输液膜及其制备方法,采用非PVC材料制备,不需要辐照交联,并且能够提高输液膜的抗菌性,有利于输液药品在使用过程中的安全性和稳定性。
本发明的目的通过以下技术方案予以实现。
第一方面,本发明提供了一种三层共挤聚烯烃输液膜,由外到内依次包括耐候层、核心层和内封层;所述耐候层的原料包括聚丙烯;所述核心层的原料包括聚乙烯、聚丙烯和SEBS;所述内封层的原料包括35~55%的壳聚糖抗菌改性聚丙烯和45~65%的SEBS。
输液膜有三层,内外层均有致密性,能有效阻止水蒸汽、氧气等渗透,保证阻隔性能。外层为耐候层,阻绝空气,所使用的聚丙烯是一种性能优良的热塑性合成树脂,为无色半透明的热塑性轻质通用塑料,能保证良好的印刷性能和机械强度,提供耐划破、耐磨、支撑、抗压屏障。中间层为核心层,占比较大,使聚乙烯和SEBS与聚丙烯共混可以改善聚丙烯的性能,使得中间层具有高弹性和较好透明度,提供可视效果。内层为内封层,与药物直接接触,无毒,惰性,与药物具有较好相容性。各层之间不使用粘合剂,层与层之间的无缝连接使得输液膜具有良好的结构完整性。各层采用包括聚乙烯、聚丙烯和SEBS等材料之间具有良好的相容性,提高层间结合性和稳定性。
另外,内层使用壳聚糖抗菌改性聚丙烯,可以提高输液膜的抗菌性,有利于输液药品在使用过程中的安全性和稳定性。壳聚糖作为甲壳质的脱乙酯衍生物,是一种天然的无毒抗菌剂,壳聚糖表面带有丰富的氨基,这是壳聚糖具有抗菌性能的关键。目前研究发现壳聚糖的脱乙酰度、分子质量、浓度等对抗菌效果的影响很大,同时环境的pH、含水量、溶剂等外在因素对壳聚糖的抗菌能力也存在显著的影响。同时,壳聚糖具有良好的生物相容性和生物活性,不会对药品效用或者人体健康产生危害。壳聚糖抗菌改性聚丙烯的加入量为35~55%时,能够在不影响原有的弹性和层间相容性的基础上,保证输液膜有良好的抗菌性。
作为优选,所述外层的厚度为20~50μm;所述中间层的厚度为50~90μm;所述内层的厚度为40~85μm。
作为优选,所述输液膜的总厚度为160~200μm。
作为优选,所述聚丙烯的熔点为130~170℃;所述聚乙烯的熔点为70~125℃;所述SEBS中苯乙烯嵌段的含量为10~35%。
作为优选,所述壳聚糖抗菌改性聚丙烯的制备方法包括如下步骤:将壳聚糖于pH为3~5的乳酸溶液中混合溶胀,加入2-甲基-2-辛烯醛和二甲基亚砜后加热反应,调节pH为中性,再加入丙烯单体、引发剂、乳化剂和水进行加热聚合反应,之后加入甲醇和饱和食盐水进行破乳,再依次经过滤、洗涤、干燥后,得到壳聚糖抗菌改性聚丙烯。
壳聚糖抗菌改性聚丙烯为使用壳聚糖接枝改性聚丙烯大分子链,此过程为在丙烯单体聚合反应中进行,相比于壳聚糖直接与聚丙烯共混所得到的抗菌性能,该制备方法得到的壳聚糖抗菌改姓聚丙烯的相容性更好,提高输液膜使用过程中的稳定性。壳聚糖含有丰富的氨基和羟基,氨基主要用于提供抗菌性,羟基则用来与2-甲基-2-辛烯醛中的醛基在酸性条件下发生亲电加成反应生成半缩醛,之后在该条件下继续取代变为缩醛,在该反应中二甲基亚砜作为优良有机溶剂,可以提高壳聚糖和2-甲基-2-辛烯醛的相容性。因2-甲基-2-辛烯醛还含有不饱和双键,该不饱和双键会参与接下来的丙烯单体聚合反应过程。在丙烯单体聚合反应过程中,因壳聚糖含有丰富羟基,其羟基均会与2-甲基-2-辛烯醛发生反应,于壳聚糖分子链上形成多个含不饱和双键的支链,进而会与多个丙烯单体反应并分别聚合,最终形成在壳聚糖上存在多个聚丙烯大分子链的三维结构。该结构可以进一步提高壳聚糖和聚丙烯的相容性,且增大所得壳聚糖抗菌改性聚丙烯的粘性,提高可加工性。另外,使用的2-甲基-2-辛烯醛为一种天然存在的化学物质,无毒、惰性,可以与药品直接接触,有利于输液膜内层的制备。
作为优选,所述壳聚糖的相对分子量为104~105。壳聚糖为大分子物质,控制其在该分子量下,既可以保持良好的抑制细菌生长的性能,也不会因为分子量过大而不易接枝于聚丙烯分子链上。因为使用接枝的中间单体2-甲基-2-辛烯醛为8个碳原子组成的长分子链,控制壳聚糖的分子量,可以保证不影响缩醛的不饱和双键参与反应。该分子量下的壳聚糖还是一种良好的成膜材料,提高聚丙烯的抗拉强度和透明性。
作为优选,所述壳聚糖、2-甲基-2-辛烯醛、丙烯单体、引发剂和乳化剂的质量比为10~15:3~5:45~55:1~2:1~2;所述乳化剂为聚氧丙烯醚;所述的引发剂为过硫酸钠;所述加热反应为在30~50℃下反应2~4h;所述加热聚合反应为在70~90℃下反应3~5h,聚合压力为3~4MPaG。
第二方面,本发明还提供了一种上述输液膜的制备方法,包括如下步骤:将耐候层、核心层和内封层粒料共混后分别吸入吹塑机内,共挤牵引的同时采用压缩空气吹膜,对所得产品进行冷却并收卷后,进行表面处理,得到输液膜。
生产的三层共挤输液膜不需要辐照交联,没有小分子析出物,也无需使用粘合剂,是一种理想的输液包装材料。具有微粒数低、渗出物少、耐高温、水汽透过率低、透明度好、不会引起药物活性成分迁移吸附,具有良好的化学稳定性及生物惰性等优点,是电解质输液和营养输液的较好包装材料。
作为优选,所述共挤牵引的熔体压力为10~20MPa,牵引速度为8~15m/min。熔体压力过大会使得粘度增大,而不利于高粘度的壳聚糖抗菌改性聚丙烯的挤出。控制牵引速度是为了粘度较大的壳聚糖抗菌改性聚丙烯可以充分地流延成膜,提高输液膜的表面平整性。
作为优选,所述表面处理包括对输液膜表面进行机械除水和除静电处理;所述制备方法采用全程自动控制系统和故障报警系统。输液膜表面处理技术,包括对输液膜进行机械除水、除静电设计,方便软袋下游加工。整个机组模块化设计,操作由触摸屏完成,实施全程监控,并配有报警系统,在故障发生时能立刻作出停机或等待处理的判断。
与现有技术相比,本发明具有以下有益效果:
(1)三层共挤输液膜采用的聚乙烯、聚丙烯和SEBS等材料均为医用级材料,保证产品可与药物直接接触,且材料之间具有良好的相容性和结合性;
(2)内层包括壳聚糖抗菌改性聚丙烯,提高输液膜的抗菌性,有利于输液药品在使用过程中的安全性和稳定性;
(3)输液膜的制备不需要辐照交联,也无需使用粘合剂,并且采用全程自动控制系统和故障报警系统,可用于工业大规模使用。
具体实施方式
以下用具体实施例来说明本发明的技术方案,但本发明的保护范围不限于此:
总实施例
三层共挤聚烯烃输液膜由外到内依次包括耐候层、核心层和内封层。耐候层的原料包括聚丙烯,厚度为20~50μm。核心层的原料包括聚乙烯、聚丙烯和SEBS,厚度为50~90μm。内封层的原料包括35~55%的壳聚糖抗菌改性聚丙烯和45~65%的SEBS,厚度为40~85μm。制备得到的输液膜的总厚度为160~200μm,采用的聚乙烯、聚丙烯和SEBS等材料均为医用级材料,其中,聚丙烯的熔点为130~170℃,聚乙烯的熔点为70~125℃;SEBS的苯乙烯嵌段的含量为10~35%。
另外,壳聚糖抗菌改性聚丙烯的制备方法包括如下步骤:将相对分子量为104~105的壳聚糖于pH为3~5的乳酸中混合溶胀,加入2-甲基-2-辛烯醛和二甲基亚砜后在30~50℃下反应2~4h;调节pH为中性,再加入丙烯单体、过硫酸钠、聚氧丙烯醚和水进行在70~90℃下聚合反应3~5h,聚合压力为3~4MPaG,壳聚糖、2-甲基-2-辛烯醛、丙烯单体、过硫酸钠和聚氧丙烯醚的质量比为10~15:3~5:45~55:1~2:1~2;之后加入甲醇和饱和食盐水进行破乳,再依次经过滤、洗涤、干燥后,得到壳聚糖抗菌改性聚丙烯。
上述三层共挤聚烯烃输液膜的制备方法包括如下步骤:将耐候层、核心层和内封层粒料共混后分别吸入吹塑机内,共挤牵引的同时采用压缩空气吹膜,共挤牵引的熔体压力为10~20MPa,牵引速度为8~15m/min,对所得产品进行冷却并收卷后,进行表面机械除水和除静电处理,得到输液膜。该制备方法采用全程自动控制系统和故障报警系统。
实施例1
三层共挤聚烯烃输液膜由外到内依次包括耐候层、核心层和内封层。耐候层的原料包括聚丙烯,厚度为30μm。核心层的原料包括聚乙烯、聚丙烯和SEBS,厚度为80μm。内封层的原料包括43%的壳聚糖抗菌改性聚丙烯和57%的SEBS,厚度为70μm。制备得到的输液膜的总厚度为180μm,采用的聚乙烯、聚丙烯和SEBS等材料均为医用级材料,其中,聚丙烯的熔点为140℃,聚乙烯的熔点为110℃;SEBS的苯乙烯嵌段的含量为32%。
另外,壳聚糖抗菌改性聚丙烯的制备方法包括如下步骤:将相对分子量为8*104的壳聚糖于pH为3的乳酸中混合溶胀,加入2-甲基-2-辛烯醛和二甲基亚砜后在40℃下反应3h;调节pH为中性,再加入丙烯单体、过硫酸钠、聚氧丙烯醚和水进行在85℃下聚合反应3.5h,聚合压力为3MPaG,壳聚糖、2-甲基-2-辛烯醛、丙烯单体、过硫酸钠和聚氧丙烯醚的质量比为11:4:45:1.5:1;之后加入甲醇和饱和食盐水进行破乳,再依次经过滤、洗涤、干燥后,得到壳聚糖抗菌改性聚丙烯。
上述三层共挤聚烯烃输液膜的制备方法包括如下步骤:将耐候层、核心层和内封层粒料共混后分别吸入吹塑机内,共挤牵引的同时采用压缩空气吹膜,共挤牵引的熔体压力为14MPa,牵引速度为10m/min,对所得产品进行冷却并收卷后,进行表面机械除水和除静电处理,得到输液膜。该制备方法采用全程自动控制系统和故障报警系统。
实施例2
三层共挤聚烯烃输液膜由外到内依次包括耐候层、核心层和内封层。耐候层的原料包括聚丙烯,厚度为30μm。核心层的原料包括聚乙烯、聚丙烯和SEBS,厚度为70μm。内封层的原料包括35%的壳聚糖抗菌改性聚丙烯和65%的SEBS,厚度为65μm。制备得到的输液膜的总厚度为165μm,采用的聚乙烯、聚丙烯和SEBS等材料均为医用级材料,其中,聚丙烯的熔点为140℃,聚乙烯的熔点为95℃;SEBS的苯乙烯嵌段的含量为17%。
另外,壳聚糖抗菌改性聚丙烯的制备方法包括如下步骤:将相对分子量为8*104的壳聚糖于pH为3的乳酸中混合溶胀,加入2-甲基-2-辛烯醛和二甲基亚砜后在40℃下反应3h;调节pH为中性,再加入丙烯单体、过硫酸钠、聚氧丙烯醚和水进行在85℃下聚合反应3.5h,聚合压力为4MPaG,壳聚糖、2-甲基-2-辛烯醛、丙烯单体、过硫酸钠和聚氧丙烯醚的质量比为11:4:45:1.5:1;之后加入甲醇和饱和食盐水进行破乳,再依次经过滤、洗涤、干燥后,得到壳聚糖抗菌改性聚丙烯。
上述三层共挤聚烯烃输液膜的制备方法包括如下步骤:将耐候层、核心层和内封层粒料共混后分别吸入吹塑机内,共挤牵引的同时采用压缩空气吹膜,共挤牵引的熔体压力为14MPa,牵引速度为10m/min,对所得产品进行冷却并收卷后,进行表面机械除水和除静电处理,得到输液膜。该制备方法采用全程自动控制系统和故障报警系统。
实施例3
三层共挤聚烯烃输液膜由外到内依次包括耐候层、核心层和内封层。耐候层的原料包括聚丙烯,厚度为50μm。核心层的原料包括聚乙烯、聚丙烯和SEBS,厚度为85μm。内封层的原料包括55%的壳聚糖抗菌改性聚丙烯和45%的SEBS,厚度为60μm。制备得到的输液膜的总厚度为195μm,采用的聚乙烯、聚丙烯和SEBS等材料均为医用级材料,其中,聚丙烯的熔点为130℃,聚乙烯的熔点为125℃;SEBS的苯乙烯嵌段的含量为25%。
另外,壳聚糖抗菌改性聚丙烯的制备方法包括如下步骤:将相对分子量为8*104的壳聚糖于pH为3的乳酸中混合溶胀,加入2-甲基-2-辛烯醛和二甲基亚砜后在40℃下反应3h;调节pH为中性,再加入丙烯单体、过硫酸钠、聚氧丙烯醚和水进行在85℃下聚合反应3.5h,聚合压力为3MPaG,壳聚糖、2-甲基-2-辛烯醛、丙烯单体、过硫酸钠和聚氧丙烯醚的质量比为11:4:45:1.5:1;之后加入甲醇和饱和食盐水进行破乳,再依次经过滤、洗涤、干燥后,得到壳聚糖抗菌改性聚丙烯。
上述三层共挤聚烯烃输液膜的制备方法包括如下步骤:将耐候层、核心层和内封层粒料共混后分别吸入吹塑机内,共挤牵引的同时采用压缩空气吹膜,共挤牵引的熔体压力为14MPa,牵引速度为10m/min,对所得产品进行冷却并收卷后,进行表面机械除水和除静电处理,得到输液膜。该制备方法采用全程自动控制系统和故障报警系统。
实施例4
三层共挤聚烯烃输液膜由外到内依次包括耐候层、核心层和内封层。耐候层的原料包括聚丙烯,厚度为30μm。核心层的原料包括聚乙烯、聚丙烯和SEBS,厚度为80μm。内封层的原料包括43%的壳聚糖抗菌改性聚丙烯和57%的SEBS,厚度为70μm。制备得到的输液膜的总厚度为180μm,采用的聚乙烯、聚丙烯和SEBS等材料均为医用级材料,其中,聚丙烯的熔点为140℃,聚乙烯的熔点为110℃;SEBS的苯乙烯嵌段的含量为32%。
另外,壳聚糖抗菌改性聚丙烯的制备方法包括如下步骤:将相对分子量为2*104的壳聚糖于pH为4的乳酸中混合溶胀,加入2-甲基-2-辛烯醛和二甲基亚砜后在30℃下反应4h;调节pH为中性,再加入丙烯单体、过硫酸钠、聚氧丙烯醚和水进行在90℃下聚合反应3h,聚合压力为3MPaG,壳聚糖、2-甲基-2-辛烯醛、丙烯单体、过硫酸钠和聚氧丙烯醚的质量比为13:5:50:1:1.5;之后加入甲醇和饱和食盐水进行破乳,再依次经过滤、洗涤、干燥后,得到壳聚糖抗菌改性聚丙烯。
上述三层共挤聚烯烃输液膜的制备方法包括如下步骤:将耐候层、核心层和内封层粒料共混后分别吸入吹塑机内,共挤牵引的同时采用压缩空气吹膜,共挤牵引的熔体压力为20MPa,牵引速度为13m/min,对所得产品进行冷却并收卷后,进行表面机械除水和除静电处理,得到输液膜。该制备方法采用全程自动控制系统和故障报警系统。
实施例5
三层共挤聚烯烃输液膜由外到内依次包括耐候层、核心层和内封层。耐候层的原料包括聚丙烯,厚度为30μm。核心层的原料包括聚乙烯、聚丙烯和SEBS,厚度为80μm。内封层的原料包括43%的壳聚糖抗菌改性聚丙烯和57%的SEBS,厚度为70μm。制备得到的输液膜的总厚度为180μm,采用的聚乙烯、聚丙烯和SEBS等材料均为医用级材料,其中,聚丙烯的熔点为140℃,聚乙烯的熔点为110℃;SEBS的苯乙烯嵌段的含量为32%。
另外,壳聚糖抗菌改性聚丙烯的制备方法包括如下步骤:将相对分子量为6*104的壳聚糖于pH为4的乳酸中混合溶胀,加入2-甲基-2-辛烯醛和二甲基亚砜后在30℃下反应4h;调节pH为中性,再加入丙烯单体、过硫酸钠、聚氧丙烯醚和水进行在80℃下聚合反应4h,聚合压力为3MPaG,壳聚糖、2-甲基-2-辛烯醛、丙烯单体、过硫酸钠和聚氧丙烯醚的质量比为10:3:45:1:1;之后加入甲醇和饱和食盐水进行破乳,再依次经过滤、洗涤、干燥后,得到壳聚糖抗菌改性聚丙烯。
上述三层共挤聚烯烃输液膜的制备方法包括如下步骤:将耐候层、核心层和内封层粒料共混后分别吸入吹塑机内,共挤牵引的同时采用压缩空气吹膜,共挤牵引的熔体压力为17MPa,牵引速度为13m/min,对所得产品进行冷却并收卷后,进行表面机械除水和除静电处理,得到输液膜。该制备方法采用全程自动控制系统和故障报警系统。
对比例1
与实施例1的区别在于:壳聚糖抗菌改性聚丙烯的制备方法改为将壳聚糖与聚丙烯共混制备,具体制备方法包括如下步骤:
将丙烯单体、过硫酸钠、聚氧丙烯醚和水进行在85℃下聚合反应3.5h,丙烯单体、过硫酸钠和聚氧丙烯醚的质量比为45:1.5:1,之后加入甲醇和饱和食盐水进行破乳;将相对分子量为8*104的壳聚糖于pH为3的乳酸中混合溶胀后加入上述所得聚丙烯产物,壳聚糖和丙烯单体的质量比为11:45,混合搅拌后调节pH为中性,再依次经过滤、洗涤、干燥后,得到壳聚糖抗菌改性聚丙烯。
对比例2
与实施例1的区别在于:壳聚糖抗菌改性聚丙烯的制备方法中不添加2-甲基-2-辛烯醛,具体制备方法包括如下步骤:
将相对分子量为8*104的壳聚糖于pH为3的乳酸中混合溶胀,加入2二甲基亚砜后在40℃下反应3h;调节pH为中性,再加入丙烯单体、过硫酸钠、聚氧丙烯醚和水进行在85℃下聚合反应3.5h,壳聚糖、丙烯单体、过硫酸钠和聚氧丙烯醚的质量比为11:45:1.5:1;之后加入甲醇和饱和食盐水进行破乳,再依次经过滤、洗涤、干燥后,得到壳聚糖抗菌改性聚丙烯。
对比例3
与实施例1的区别在于:输液膜内层采用常规聚丙烯代替壳聚糖抗菌改性聚丙烯。
三层共挤聚烯烃输液膜由外到内依次包括耐候层、核心层和内封层。耐候层的原料包括聚丙烯,厚度为30μm。核心层的原料包括聚乙烯、聚丙烯和SEBS,厚度为80μm。内封层的原料包43%的聚丙烯和57%的SEBS,厚度为70μm。制备得到的输液膜的总厚度为180μm,采用的聚乙烯、聚丙烯和SEBS等材料均为医用级材料,其中,聚丙烯的熔点为140℃,聚乙烯的熔点为110℃;SEBS的苯乙烯嵌段的含量为32%。
上述三层共挤聚烯烃输液膜的制备方法包括如下步骤:将耐候层、核心层和内封层粒料共混后分别吸入吹塑机内,共挤牵引的同时采用压缩空气吹膜,共挤牵引的熔体压力为20MPa,牵引速度为15m/min,对所得产品进行冷却并收卷后,进行表面机械除水和除静电处理,得到输液膜。该制备方法采用全程自动控制系统和故障报警系统。
性能测试:
采用金黄色葡萄球菌(ATCC 25923)和大肠杆菌(ATCC 25922)来测试输液膜的抑菌性能。两种菌株分别培养24h后,稀释至1×106CFU/mL。将同样重量的输液膜各三份分别放置在48孔板中,然后每孔加入1mL菌液置于37℃下温育,用MTT细胞增殖检测试剂盒测定在12h后的抑菌率。另取同样重量的输液膜于紫外加速老化箱中进行光老化12h,之后采用相同方法测定在12h后的抑菌率。
表1不同组别的输液膜的抑菌性能
由表1所示结果可知,本发明实施例中使用壳聚糖抗菌改性聚丙烯制备的输液膜具备良好的抗菌性,且在经过加速光老化后,仍旧保持良好的抗菌性。结合实施例1和对比例1-2可知,壳聚糖和聚丙烯共混制备,以及壳聚糖抗菌改性聚丙烯制备过程中不添加2-甲基-2-辛烯醛,都会使得光老化后的抑菌率显著降低,这是因为壳聚糖和聚丙烯的相容性较差,光老化后输液膜容易产生不稳定分层,导致壳聚糖的抑菌功效不能充分发挥。另外,结合实施例1和对比例3可知常规聚丙烯的抑菌率较低,使用本发明中的壳聚糖抗菌改性壳聚糖能够提高输液膜的抗菌性,有利于输液药品在使用过程中的安全性和稳定性。
以上仅为本发明的优选实施例,并非因此限制本发明的专利范围,凡是利用本发明说明书所作的等效结构或等效流程变换,或直接或间接运用在其他相关的技术领域,均同理包括在本发明的专利保护范围内。

Claims (9)

1.一种三层共挤聚烯烃输液膜,其特征在于,由外到内依次包括耐候层、核心层和内封层;所述耐候层的原料包括聚丙烯;所述核心层的原料包括聚乙烯、聚丙烯和SEBS;所述内封层的原料包括35~55%的壳聚糖抗菌改性聚丙烯和45~65%的SEBS;
所述壳聚糖抗菌改性聚丙烯的制备方法包括如下步骤:将壳聚糖于pH为3~5的乳酸溶液中混合溶胀,加入2-甲基-2-辛烯醛和二甲基亚砜后加热反应,调节pH为中性,再加入丙烯单体、引发剂、乳化剂和水进行加热聚合反应,之后加入甲醇和饱和食盐水进行破乳,再依次经过滤、洗涤、干燥后,得到壳聚糖抗菌改性聚丙烯。
2.如权利要求1所述的一种三层共挤聚烯烃输液膜,其特征在于,外层的厚度为20~50μm;中间层的厚度为50~90μm;内层的厚度为40~85μm。
3.如权利要求1或2所述的一种三层共挤聚烯烃输液膜,其特征在于,所述输液膜的总厚度为160~200μm。
4.如权利要求1所述的一种三层共挤聚烯烃输液膜,其特征在于,所述聚丙烯的熔点为130~170℃;所述聚乙烯的熔点为70~125℃;所述SEBS中苯乙烯嵌段的含量为10~35%。
5.如权利要求1所述的一种三层共挤聚烯烃输液膜,其特征在于,所述壳聚糖的相对分子量为104~105
6.如权利要求1或5所述的一种三层共挤聚烯烃输液膜,其特征在于,所述壳聚糖、2-甲基-2-辛烯醛、丙烯单体、引发剂和乳化剂的质量比为10~15:3~5:45~55:1~2:1~2;所述乳化剂为聚氧丙烯醚;所述的引发剂为过硫酸钠;所述加热反应为在30~50℃下反应2~4h;所述加热聚合反应为在70~90℃下反应3~5h,聚合压力为3~4MPaG。
7.一种如权利要求1-6任一项所述的输液膜的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:将耐候层、核心层和内封层粒料分别共混后再分别吸入吹塑机内,共挤牵引的同时采用压缩空气吹膜,对所得产品进行冷却并收卷后,进行表面处理,得到输液膜。
8.如权利要求7所述的一种输液膜的制备方法,其特征在于,所述共挤牵引的熔体压力为10~20MPa,牵引速度为8~15m/min。
9.如权利要求7所述的一种输液膜的制备方法,其特征在于,所述表面处理包括对输液膜表面进行机械除水和除静电处理;所述制备方法采用全程自动控制系统和故障报警系统。
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