CN107324262A - 塑料瓶大输液的生产工艺 - Google Patents

塑料瓶大输液的生产工艺 Download PDF

Info

Publication number
CN107324262A
CN107324262A CN201710418886.5A CN201710418886A CN107324262A CN 107324262 A CN107324262 A CN 107324262A CN 201710418886 A CN201710418886 A CN 201710418886A CN 107324262 A CN107324262 A CN 107324262A
Authority
CN
China
Prior art keywords
filling
plastic bottle
bottle
production technology
dilute
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201710418886.5A
Other languages
English (en)
Inventor
张之奎
赵国庆
赵永江
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Shijiazhuang Peng Hai Pharmaceutical Ltd By Share Ltd
Original Assignee
Shijiazhuang Peng Hai Pharmaceutical Ltd By Share Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Shijiazhuang Peng Hai Pharmaceutical Ltd By Share Ltd filed Critical Shijiazhuang Peng Hai Pharmaceutical Ltd By Share Ltd
Priority to CN201710418886.5A priority Critical patent/CN107324262A/zh
Publication of CN107324262A publication Critical patent/CN107324262A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B67—OPENING, CLOSING OR CLEANING BOTTLES, JARS OR SIMILAR CONTAINERS; LIQUID HANDLING
    • B67C—CLEANING, FILLING WITH LIQUIDS OR SEMILIQUIDS, OR EMPTYING, OF BOTTLES, JARS, CANS, CASKS, BARRELS, OR SIMILAR CONTAINERS, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; FUNNELS
    • B67C7/00—Concurrent cleaning, filling, and closing of bottles; Processes or devices for at least two of these operations
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B67—OPENING, CLOSING OR CLEANING BOTTLES, JARS OR SIMILAR CONTAINERS; LIQUID HANDLING
    • B67C—CLEANING, FILLING WITH LIQUIDS OR SEMILIQUIDS, OR EMPTYING, OF BOTTLES, JARS, CANS, CASKS, BARRELS, OR SIMILAR CONTAINERS, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; FUNNELS
    • B67C7/00—Concurrent cleaning, filling, and closing of bottles; Processes or devices for at least two of these operations
    • B67C7/0073—Sterilising, aseptic filling and closing
    • B67C7/008—Sterilising, aseptic filling and closing comprising a cleaning step between two closing steps
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B67—OPENING, CLOSING OR CLEANING BOTTLES, JARS OR SIMILAR CONTAINERS; LIQUID HANDLING
    • B67C—CLEANING, FILLING WITH LIQUIDS OR SEMILIQUIDS, OR EMPTYING, OF BOTTLES, JARS, CANS, CASKS, BARRELS, OR SIMILAR CONTAINERS, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; FUNNELS
    • B67C7/00—Concurrent cleaning, filling, and closing of bottles; Processes or devices for at least two of these operations
    • B67C7/0073—Sterilising, aseptic filling and closing
    • B67C7/0086—Sterilisation being restricted to the area of application of the closure

Landscapes

  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)

Abstract

本发明公开了一种塑料瓶大输液的生产工艺，包括以下步骤：将称量好的原料置于有注射用水的浓配罐内，进行浓配；并将配置好的溶液进行第一道过滤，得到的过滤液移入稀配罐进行稀配，并将稀配好的溶液再进行第二道过滤，得到灌装液；将经等离子风清洗的塑料瓶放到灌装工位上，进行第三道过滤灌装液后灌装；将灌装后的输液瓶理盖、焊盖；将灌装完毕并理盖、焊盖的药瓶放入灭菌柜内进行灭菌；将灭菌后的药瓶经灯检、包装后检验，即得塑瓶大输液。本发明经浓配、第一道过滤、稀配、第二道过滤得到的灌装液，在灌装前经第三道过滤，质量的稳定、均一；并且上述工艺安全可靠、清洁环保、成本低，简化了生产工艺，降低了成本，提高了塑料瓶大输液的质量。

Description

塑料瓶大输液的生产工艺
技术领域
本发明涉及输液瓶领域，尤其涉及一种塑料瓶大输液的生产工艺。
背景技术
输液包装第一代产品，玻璃输液瓶是目前中国医院临床使用最广泛的产品，因其有易于破损、重量大、难以销毁及与含盐药液接触易发生反应等缺点，在发达国家逐渐被淘汰，欧美等国80％的输液均采用第二代的塑料瓶。但是现有的塑瓶大输液生产成本高、效率低。
发明内容
本发明的目的是提供一种塑料瓶大输液的生产工艺，能够解决现有塑料瓶大输液生产成本高、工艺复杂的技术问题。
为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：
一种塑料瓶大输液的生产工艺，包括以下步骤：
将称量好的原料置于有注射用水的浓配罐内，进行浓配；并将配置好的溶液进行第一道过滤，得到的过滤液移入稀配罐进行稀配，并将稀配好的溶液再进行第二道过滤，得到灌装液；
将经等离子风清洗的塑料瓶放到灌装工位上，进行第三道过滤灌装液后灌装；
将灌装后的输液瓶理盖、焊盖；
将灌装完毕并理盖、焊盖的药瓶放入灭菌柜内进行灭菌；将灭菌后的药瓶经灯检、包装后检验，即得塑瓶大输液。
优选地，所述等离子清洗过程中压缩空气洗瓶压力为0.3～0.7MPa。
优选地，所述灭菌柜为水浴灭菌柜。
优选地，灭菌温度为100～150℃，灭菌时间为20～100min。
优选地，所述第一道过滤采用的过滤网的孔径大于所述第二道过滤采用的过滤网的孔径。
优选地，所述灌装液中的水采用叠片过滤方式制得。
优选地，所述关键生产工序清洁用水采用超滤方式制得。
本发明的有益效果在于：
本发明经浓配、第一道过滤、稀配、第二道过滤得到的灌装液，在灌装前经第三道过滤，质量的稳定、均一；并且上述工艺安全可靠、清洁环保、成本低，简化了生产工艺，降低了成本，提高了塑料瓶大输液的质量。
具体实施方式
本发明提供的一种塑料瓶大输液的生产工艺，包括以下步骤：
将称量好的原料置于有注射用水的浓配罐内，进行浓配；并将配置好的溶液进行第一道过滤，得到的过滤液移入稀配罐进行稀配，并将稀配好的溶液再进行第二道过滤，得到灌装液；
将经等离子风清洗的塑料瓶放到灌装工位上，进行第三道过滤灌装液后灌装；
将灌装后的输液瓶理盖、焊盖；
将灌装完毕并理盖、焊盖的药瓶放入灭菌柜内进行灭菌；将灭菌后的药瓶经灯检、包装后检验，即得塑瓶大输液。
上述技术方案，经浓配、第一道过滤、稀配、第二道过滤得到的灌装液，在灌装前经第三道过滤，质量的稳定、均一；并且上述工艺安全可靠、清洁环保、成本低，简化了生产工艺，降低了成本，提高了塑料瓶大输液的质量。
为了节约用水及提高塑料瓶大输液的清洁度，在本发明的实施例中，等离子清洗过程中压缩空气洗瓶压力为0.3～0.7MPa。
在本发明的实施例中，灭菌柜为水浴灭菌柜。
在本发明的实施例中，灭菌温度为100～150℃，灭菌时间为20～100min。
在本发明的实施例中，第三道过滤每批都要做完整性试验≥0.32MPa合格后方可投入生产。
为了避免灌装液受到污染，在本发明的实施例中，灌装液中的水采用叠片过滤方式制得，该过滤方式与传统石英砂过滤和活性炭吸附过滤方式相比，可以使水利用率提高5％以上，也可以提高二级反渗透膜的使用寿命，由2年提高到5年，还可以减少活性炭微生物滋生床处理不到位引起工艺用水污染，有效提高灌装液的质量。
为了防止交叉污染，在本发明的实例中，生产工艺中关键工序如配制、注塑吹瓶、洗灌封、及灭菌用水均采用经纯化水经过除热原超滤装置方式制得，该过滤方式与纯化水相比，电导率由＜5us/cm降低到＜2us/cm，微生物限度/ml＜100cuf,降低到＜50cuf，有效的提高了纯化水的质量和降低清洁工艺用水对产品质量微生物的几率。
其中，塑料瓶大输液以聚乙烯、聚丙烯、聚乙烯醇、碳化硅和二氧化硅为原料，使得塑料瓶大输液具有优异的抗低温、耐高温性能，还能够提高塑料瓶大输液的化学稳定性，避免塑料瓶大输液与药液反应
聚乙烯能够使得塑料瓶大输液具有良好的抗脆性。在本发明中，聚乙烯的重量份数为10～20份；在本发明的实施例中，聚乙烯的重量份数为13～17份。
聚丙烯能够使塑料瓶大输液具有良好的耐高温性能。在本发明中，聚丙烯的重量份数为5～15份；在本发明的实施例中，聚丙烯的重量份数为8～12份。
聚乙烯醇用于提高塑料瓶大输液的柔韧性。在本发明中，聚乙烯醇的重量份数为2～8份；在本发明的实施例中，聚乙烯醇的重量份数为4～6份。
碳化硅用于提高塑料瓶大输液的冲击强度和耐高温性。在本发明中，碳化硅的重量份数为0.2～0.7份；在本发明的实施例中，碳化硅的重量份数为0.35～0.55份。
二氧化硅用以提高塑料瓶大输液的硬度。在本发明中，二氧化硅的重量份数为0.3～1.2份；在本发明的实施例中，二氧化硅的重量份数为0.7～1份。
为了使塑料瓶大输液具有高的透明度，在本发明的实施例中，碳化硅和二氧化硅的粒度小于50nm并且粒径多分散指数小于1.05。
为了进一步说明本发明，以下结合实施例对本发明提供的塑料瓶大输液的生产工艺进行详细描述。
实施例1
将称量好的原料置于有注射用水的浓配罐内，进行浓配；并将配置好的溶液进行第一道过滤，得到的过滤液移入稀配罐进行稀配，并将稀配好的溶液再进行第二道过滤，得到灌装液；
将经等离子风清洗的塑料瓶放到灌装工位上，进行第三道过滤灌装液后灌装；
将灌装后的输液瓶理盖、焊盖；
将灌装完毕并理盖、焊盖的药瓶放入水浴灭菌柜内进行灭菌，菌温度为100℃，灭菌时间为35min；将灭菌后的药瓶经灯检、包装后检验，即得塑瓶大输液；
其中塑料瓶的材质中包括20重量份的聚乙烯、5重量份的聚丙烯、2重量份的聚乙烯醇、0.2重量份的碳化硅、0.3重量份的二氧化硅。
实施例1生产得到的塑料瓶大输液，没有出现发黄的瓶子，透明度98.9％，冲击强度为79J/m，可承受的高温为193℃。
实施例2
将称量好的原料置于有注射用水的浓配罐内，进行浓配；并将配置好的溶液进行第一道过滤，得到的过滤液移入稀配罐进行稀配，并将稀配好的溶液再进行第二道过滤，得到灌装液；
将经等离子风清洗的塑料瓶放到灌装工位上，进行第三道过滤灌装液后灌装；
将灌装后的输液瓶理盖、焊盖；
将灌装完毕并理盖、焊盖的药瓶放入水浴灭菌柜内进行灭菌，菌温度为110℃，灭菌时间为40min；将灭菌后的药瓶经灯检、包装后检验，即得塑瓶大输液；
其中塑料瓶的材质中包括10重量份的聚乙烯、15重量份的聚丙烯、8重量份的聚乙烯醇、0.7重量份的碳化硅、1.2重量份的二氧化硅。
实施例2生产得到的塑料瓶大输液，没有出现发黄的瓶子，透明度99.3％，冲击强度为81J/m，可承受的高温为189℃。
实施例3
将将称量好的原料置于有注射用水的浓配罐内，进行浓配；并将配置好的溶液进行第一道过滤，得到的过滤液移入稀配罐进行稀配，并将稀配好的溶液再进行第二道过滤，得到灌装液；
将经等离子风清洗的塑料瓶放到灌装工位上，进行第三道过滤灌装液后灌装；
将灌装后的输液瓶理盖、焊盖；
将灌装完毕并理盖、焊盖的药瓶放入水浴灭菌柜内进行灭菌，菌温度为120℃，灭菌时间为25min；将灭菌后的药瓶经灯检、包装后检验，即得塑瓶大输液；
其中塑料瓶的材质中包括13重量份的聚乙烯、8重量份的聚丙烯、4重量份的聚乙烯醇、0.35重量份的碳化硅、0.7重量份的二氧化硅。
实施例3生产得到的塑料瓶大输液，没有出现发黄的瓶子，透明度99.1％，冲击强度为83J/m，可承受的高温为184℃。
实施例4
将称量好的原料置于有注射用水的浓配罐内，进行浓配；并将配置好的溶液进行第一道过滤，得到的过滤液移入稀配罐进行稀配，并将稀配好的溶液再进行第二道过滤，得到灌装液；
将经等离子风清洗的塑料瓶放到灌装工位上，进行第三道过滤灌装液后灌装；
将灌装后的输液瓶理盖、焊盖；
将灌装完毕并理盖、焊盖的药瓶放入水浴灭菌柜内进行灭菌，菌温度为140℃，灭菌时间为30min；将灭菌后的药瓶经灯检、包装后检验，即得塑瓶大输液；
其中塑料瓶的材质中包括17重量份的聚乙烯、12重量份的聚丙烯、6重量份的聚乙烯醇、0.55重量份的碳化硅、1重量份的二氧化硅。
实施例4生产得到的塑料瓶大输液，没有出现发黄的瓶子，透明度99.0％，冲击强度为78J/m，可承受的高温为193℃。
实施例5
将称量好的原料置于有注射用水的浓配罐内，进行浓配；并将配置好的溶液进行第一道过滤，得到的过滤液移入稀配罐进行稀配，并将稀配好的溶液再进行第二道过滤，得到灌装液；
将经等离子风清洗的塑料瓶放到灌装工位上，进行第三道过滤灌装液后灌装；
将灌装后的输液瓶理盖、焊盖；
将灌装完毕并理盖、焊盖的药瓶放入水浴灭菌柜内进行灭菌，菌温度为150℃，灭菌时间为20min；将灭菌后的药瓶经灯检、包装后检验，即得塑瓶大输液；
其中塑料瓶的材质中包括15重量份的聚乙烯、10重量份的聚丙烯、5重量份的聚乙烯醇、0.45重量份的碳化硅、0.8重量份的二氧化硅。
实施例5生产得到的塑料瓶大输液，没有出现发黄的瓶子，透明度99.2％，冲击强度为84J/m，可承受的高温为191℃。
以上公开的仅为本专利的具体实施例，但本专利并非局限于此，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，做出的变形应视为属于本发明保护范围。

Claims (6)

1.一种塑料瓶大输液的生产工艺，其特征在于，包括以下步骤：
将称量好的原料置于有注射用水的浓配罐内，进行浓配；并将配置好的溶液进行第一道过滤，得到的过滤液移入稀配罐进行稀配，并将稀配好的溶液再进行第二道过滤，得到灌装液；
将经等离子风清洗的塑料瓶放到灌装工位上，进行第三道过滤灌装液后灌装；
将灌装后的输液瓶理盖、焊盖；
将灌装完毕并理盖、焊盖的药瓶放入灭菌柜内进行灭菌；将灭菌后的药瓶经灯检、包装后检验，即得塑瓶大输液。
2.如权利要求1所述的生产工艺，其特征在于，所述等离子清洗过程中压缩空气洗瓶压力为0.3～0.7MPa。
3.如权利要求1所述的生产工艺，其特征在于，所述灭菌柜为水浴灭菌柜。
4.如权利要求1所述的生产工艺，其特征在于，所述灭菌温度为100～150℃，灭菌时间为20～100min。
5.如权利要求1所述的生产工艺，其特征在于，所述第一道过滤采用的过滤网的孔径大于所述第二道过滤采用的过滤网的孔径。
6.如权利要求1所述的生产工艺，其特征在于，所述灌装液中的水采用叠片过滤方式制得。
CN201710418886.5A 2017-06-06 2017-06-06 塑料瓶大输液的生产工艺 Pending CN107324262A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201710418886.5A CN107324262A (zh) 2017-06-06 2017-06-06 塑料瓶大输液的生产工艺

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201710418886.5A CN107324262A (zh) 2017-06-06 2017-06-06 塑料瓶大输液的生产工艺

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN107324262A true CN107324262A (zh) 2017-11-07

Family

ID=60193903

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201710418886.5A Pending CN107324262A (zh) 2017-06-06 2017-06-06 塑料瓶大输液的生产工艺

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN107324262A (zh)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111252278A (zh) * 2020-01-17 2020-06-09 上海华源安徽锦辉制药有限公司 一种塑瓶大输液的生产工艺
CN114455528A (zh) * 2021-12-30 2022-05-10 靖州玉华泉饮料有限公司 一种果味矿泉水饮料灌装工艺

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102161464A (zh) * 2011-03-02 2011-08-24 山西诺成制药有限公司 一种防止聚丙烯输液瓶灭菌变形的方法
CN102247287A (zh) * 2010-05-20 2011-11-23 石家庄四药有限公司 一种聚丙烯塑瓶大输液制瓶及灭菌方法
CN103070823A (zh) * 2013-01-15 2013-05-01 江苏大红鹰恒顺药业有限公司 大容量注射剂的无菌包装方法
EP2857046A1 (en) * 2013-10-07 2015-04-08 Mitsubishi Heavy Industries Food & Packaging Machinery Co., Ltd. Sterilizing device
CN105147603A (zh) * 2015-10-23 2015-12-16 广西裕源药业有限公司 塑瓶装氯化钠注射液的制备工艺
CN106265495A (zh) * 2016-08-26 2017-01-04 广西裕源药业有限公司 一种葡萄糖注射液的生产方法

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102247287A (zh) * 2010-05-20 2011-11-23 石家庄四药有限公司 一种聚丙烯塑瓶大输液制瓶及灭菌方法
CN102161464A (zh) * 2011-03-02 2011-08-24 山西诺成制药有限公司 一种防止聚丙烯输液瓶灭菌变形的方法
CN103070823A (zh) * 2013-01-15 2013-05-01 江苏大红鹰恒顺药业有限公司 大容量注射剂的无菌包装方法
EP2857046A1 (en) * 2013-10-07 2015-04-08 Mitsubishi Heavy Industries Food & Packaging Machinery Co., Ltd. Sterilizing device
CN105147603A (zh) * 2015-10-23 2015-12-16 广西裕源药业有限公司 塑瓶装氯化钠注射液的制备工艺
CN106265495A (zh) * 2016-08-26 2017-01-04 广西裕源药业有限公司 一种葡萄糖注射液的生产方法

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111252278A (zh) * 2020-01-17 2020-06-09 上海华源安徽锦辉制药有限公司 一种塑瓶大输液的生产工艺
CN114455528A (zh) * 2021-12-30 2022-05-10 靖州玉华泉饮料有限公司 一种果味矿泉水饮料灌装工艺

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN103693791B (zh) 无菌注射用水生产工艺
CN106428817B (zh) 一种西林瓶的处理方法、处理得到的西林瓶及西林瓶装注射用水
CN107324262A (zh) 塑料瓶大输液的生产工艺
WO1991001918A1 (en) Method of sterilization of container for sterile packing
CN105147603A (zh) 塑瓶装氯化钠注射液的制备工艺
JP4617901B2 (ja) ２口クロージャー付きパウチの殺菌充填方法
CN212490952U (zh) 一种无菌真空瓶
CN202437752U (zh) 一种家用瓶体电子消毒架
CN109498821A (zh) 一种安全高压蒸汽灭菌锅
CN109833330A (zh) 一种葡萄糖氯化钠注射液生产工艺
CN107199734A (zh) 软袋大输液的生产工艺
CN215711740U (zh) 一种步进式无菌灌装组合一体机
CN201676263U (zh) 一种新型输液软袋
JP3968132B2 (ja) 液体の充填方法
CN107161936A (zh) 玻璃瓶大输液的生产工艺
CN108969776A (zh) 一种炼乳玻璃瓶的清洗消毒方法
CN104161284A (zh) 一种桑果汁的制造方法
CN217938716U (zh) 一种酿酒用酿酒坛的杀菌装置
CN201668713U (zh) 新型输液瓶
CN205019418U (zh) 一种输液瓶
CN2213442Y (zh) 压力式微波灭菌器
CN112274678A (zh) 一种生产瓶装饮料用包材的杀菌方法
CN104257692B (zh) 一种制备非最终灭菌的无菌四味珍层冰硼滴眼液的检测方法
CN116421552A (zh) 一种拉考沙胺注射液的制备方法
CN201668718U (zh) 非pvc复合膜输液软袋

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20171107

RJ01 Rejection of invention patent application after publication