CN102161464A - 一种防止聚丙烯输液瓶灭菌变形的方法 - Google Patents

一种防止聚丙烯输液瓶灭菌变形的方法 Download PDF

Info

Publication number
CN102161464A
CN102161464A CN 201110049449 CN201110049449A CN102161464A CN 102161464 A CN102161464 A CN 102161464A CN 201110049449 CN201110049449 CN 201110049449 CN 201110049449 A CN201110049449 A CN 201110049449A CN 102161464 A CN102161464 A CN 102161464A
Authority
CN
China
Prior art keywords
bottle
polypropylene
sterilization
temperature
pressure
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN 201110049449
Other languages
English (en)
Other versions
CN102161464B (zh
Inventor
张润成
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
SHANXI NUOCHENG PHARMACEUTICAL CO Ltd
Original Assignee
SHANXI NUOCHENG PHARMACEUTICAL CO Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by SHANXI NUOCHENG PHARMACEUTICAL CO Ltd filed Critical SHANXI NUOCHENG PHARMACEUTICAL CO Ltd
Priority to CN201110049449A priority Critical patent/CN102161464B/zh
Publication of CN102161464A publication Critical patent/CN102161464A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN102161464B publication Critical patent/CN102161464B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Landscapes

  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Filling Of Jars Or Cans And Processes For Cleaning And Sealing Jars (AREA)

Abstract

本发明属于药物技术领域，具体涉及一种防止聚丙烯输液瓶灭菌变形的方法。本发明的目的是解决采用聚丙烯输液瓶装药液时存在瓶体变形、影响药品质量的问题。一种防止聚丙烯输液瓶灭菌变形的方法，包括以下步骤：1)注坯：采用电脑注塑机设定一定的参数，在全行程的95％时转保压，将聚丙烯粒子注成瓶坯；2)吹瓶：采用旋转瓶坯，将瓶坯内部和外部加热分别加热到不同的温度：然后用一定压力的空气将瓶坯吹成聚丙烯瓶；3)洗瓶：采用离子风清洗技术按照常规方法清洗制成的聚丙烯瓶；4)灌装：5)封口；6)灭菌：采用水浴灭菌器灭菌后经灯检、贴签、包装制成。本发明在灭菌时不会出现输液瓶的变形问题，确保了药液质量的稳定。

Description

一种防止聚丙烯输液瓶灭菌变形的方法
技术领域
本发明属于药物技术领域，具体涉及一种防止聚丙烯输液瓶灭菌变形的方法。
背景技术
聚丙烯输液瓶为目前大输液市场上的一种新型的包装材料，它是采用聚丙烯粒料经过加工而成的，使用该输液瓶装药液在临床使用时可避免因护士操作失误或其他原因而造成瓶口破损，药液中存在玻璃屑，在静脉滴注过程中，玻璃屑会进入人体，给患者身体造成额外的伤害，还有就是避免了药液在运输过程中的破碎。但是由于生产方法并不完善，经常造成瓶体在灭菌时产生变形，影响了瓶体的外观，同时也给药液质量带来一定程度的隐患。
发明内容
本发明的目的是针对目前采用聚丙烯输液瓶装药液时存在瓶体易变形、影响药品质量的问题，而提供一种瓶体不变形、药品质量稳定、产品合格率高的聚丙烯瓶装药液的生产方法。
本发明的技术方案为：
一种防止聚丙烯输液瓶灭菌变形的方法，包括以下步骤：
1)注胚：采用电脑注塑机在锁模力为3800～4200t/m2、注射量为20％～85％、注射温度为250～280℃、熔融段温度为240～260℃、模具型芯温度为40～50℃、模具型腔温度为60～70℃、注射压力为1500～1800bar、保压压力为1200～1500bar的参数下，在全行程的95％时转保压，保压时间为5～15秒的条件下将聚丙烯粒子注成瓶胚；
2)吹瓶：采用旋转瓶胚，在加热条件下将瓶胚内部加热到100～150℃，瓶胚外部加热到110～130℃：然后用1.8～2.2MPa压力的空气将加热后的瓶胚吹成聚丙烯瓶；
3)洗瓶：采用离子风清洗技术按照常规方法清洗制成的聚丙烯瓶，吹气时间为4.0～4.2秒，抽气时间为8.9～9.9秒；
4)灌装：洗瓶完成后在药液温度为60～70℃时装瓶；
5)封口：将药液装瓶后，对聚丙烯瓶进行上盖封口，上盖延时时间为0.25～0.3秒，加热系数为77％～80％；
6)灭菌：按照常规方法采用水浴灭菌器在压力系数为4.5～4.7时灭菌，灭菌后采用采用冷却水降温至50～60℃，然后经灯检、贴签、包装制成。
其中所述的聚丙烯瓶为1000mL的聚丙烯瓶。
本发明采用上述技术方案，改变了生产方法中的相关技术参数，与现有技术相比，在灭菌时不会出现输液瓶的变形问题，确保了药液质量的稳定。
具体实施方式
实施例1
一种防止聚丙烯输液瓶灭菌变形的方法，包括以下步骤：
1)注胚：采用电脑注塑机在锁模力为3800t/m2、注射量为20％、注射温度为250℃、熔融段温度为240℃、模具型芯温度为40℃、模具型腔温度为60℃、注射压力为1500bar、保压压力为1200bar的参数下，在全行程的95％时转保压，保压时间为5的条件下将聚丙烯粒子注成瓶胚；
2)吹瓶：采用旋转瓶胚，在八层电加热灯管加热条件下将瓶胚内部加热到100℃，瓶胚外部加热到110℃：然后用1.8MPa压力的空气将加热后的瓶胚吹成1000mL聚丙烯瓶；
3)洗瓶：采用离子风清洗技术按照常规方法清洗制成的聚丙烯瓶，吹气时间为4.0秒，抽气时间为8.9-秒；
4)灌装：洗瓶完成后在药液温度为60℃时装瓶；
5)封口：将药液装瓶后，对聚丙烯瓶进行上盖封口，上盖延时时间为0.25秒，加热系数为77％；
6)灭菌：按照常规方法采用水浴灭菌器在压力系数为4.5时灭菌，灭菌后采用采用冷却水降温至50℃，然后经灯检、贴签、包装制成。
实施例2
一种防止聚丙烯输液瓶灭菌变形的方法，包括以下步骤：
1)注胚：采用电脑注塑机在锁模力为4000t/m2、注射量为60％、注射温度为265℃、熔融段温度为250℃、模具型芯温度为45℃、模具型腔温度为65℃、注射压力为1650bar、保压压力为1350bar的参数下，在全行程的95％时转保压，保压时间为10秒的条件下将聚丙烯粒子注成瓶胚；；
2)吹瓶：采用旋转瓶胚，在加热条件下将瓶胚内部加热到120℃，瓶胚外部加热到120℃：然后用2MPa压力的空气将加热后的瓶胚吹成1000mL聚丙烯瓶；
3)洗瓶：采用离子风清洗技术按照常规方法清洗制成的聚丙烯瓶，吹气时间为4.1秒，抽气时间为9.5秒；
4)灌装：洗瓶完成后在药液温度为65℃时装瓶；
5)封口：将药液装瓶后，对聚丙烯瓶进行上盖封口，上盖延时时间为：0.28秒，加热系数为78％；
6)灭菌：按照常规方法采用水浴灭菌器在压力系数为4.5时灭菌，灭菌后采用采用冷却水降温至55℃，然后经灯检、贴签、包装制成。
实施例3
一种防止聚丙烯输液瓶灭菌变形的方法，包括以下步骤：
1)注胚：采用电脑注塑机在锁模力为4200t/m2、注射量为85％、注射温度为280℃、熔融段温度为260℃、模具型芯温度为50℃、模具型腔温度为70℃、注射压力为1800bar、保压压力为1500bar的参数下，在全行程的95％时转保压，保压时间为15秒的条件下将聚丙烯粒子注成瓶胚；；
2)吹瓶：采用旋转瓶胚，在加热条件下将瓶胚内部加热到150℃，瓶胚外部加热到130℃：然后用2.2MPa压力的空气将加热后的瓶胚吹成聚丙烯瓶；
3)洗瓶：采用离子风清洗技术按照常规方法清洗制成的聚丙烯瓶，吹气时间为4.2秒，抽气时间为9.9秒；
4)灌装：洗瓶完成后在药液温度为70℃时装瓶；
5)封口：将药液装瓶后，对聚丙烯瓶进行上盖封口，上盖延时时间为0.3秒，加热系数为80％；
6)灭菌：按照常规方法采用水浴灭菌器在压力系数为4.7时灭菌，灭菌后采用采用冷却水降温至60℃，然后经灯检、贴签、包装制成。

Claims (2)

1.一种防止聚丙烯输液瓶灭菌变形的方法，其特征是包括以下步骤：
1)注胚：采用电脑注塑机在锁模力为3800～4200t/m2、注射量为20％～85％、注射温度为250～280℃、熔融段温度为240～260℃、模具型芯温度为40～50℃、模具型腔温度为60～70℃、注射压力为1500～1800bar、保压压力为1200～1500bar的参数下，在全行程的95％时转保压，保压时间为5～15秒的条件下将聚丙烯粒子注成瓶胚。
2)吹瓶：采用旋转瓶胚，在加热条件下将瓶胚内部加热到100～150℃，瓶胚外部加热到110～130℃：然后用1.8～2.2MPa压力的空气将加热后的瓶胚吹成聚丙烯瓶；
3)洗瓶：采用离子风清洗技术按照常规方法清洗制成的聚丙烯瓶，吹气时间为4.0～4.2秒，抽气时间为8.9～9.9秒；
4)灌装：洗瓶完成后在药液温度为60～70℃时装瓶；
5)封口：将药液装瓶后，对聚丙烯瓶进行上盖封口，上盖延时时间为0.25～0.3秒，加热系数为77％～80％；
6)灭菌：按照常规方法采用水浴灭菌器在压力系数为4.5～4.7时灭菌，灭菌后采用采用冷却水降温至50～60℃，然后经灯检、贴签、包装制成。
2.根据权利要求1所述的一种防止聚丙烯输液瓶灭菌变形的方法，其特征是所述的聚丙烯瓶为1000mL的聚丙烯瓶。
CN201110049449A 2011-03-02 2011-03-02 一种防止聚丙烯输液瓶灭菌变形的方法 Active CN102161464B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201110049449A CN102161464B (zh) 2011-03-02 2011-03-02 一种防止聚丙烯输液瓶灭菌变形的方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201110049449A CN102161464B (zh) 2011-03-02 2011-03-02 一种防止聚丙烯输液瓶灭菌变形的方法

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN102161464A true CN102161464A (zh) 2011-08-24
CN102161464B CN102161464B (zh) 2012-09-05

Family

ID=44462973

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201110049449A Active CN102161464B (zh) 2011-03-02 2011-03-02 一种防止聚丙烯输液瓶灭菌变形的方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN102161464B (zh)

Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102247287A (zh) * 2010-05-20 2011-11-23 石家庄四药有限公司 一种聚丙烯塑瓶大输液制瓶及灭菌方法
CN102641212A (zh) * 2012-04-20 2012-08-22 贵州科伦药业有限公司 一种聚丙烯共混输液袋定型与保持的方法
CN107324262A (zh) * 2017-06-06 2017-11-07 石家庄鹏海制药股份有限公司 塑料瓶大输液的生产工艺
CN107703153A (zh) * 2017-08-31 2018-02-16 芜湖杨燕制药有限公司 一种驱虫斑鸠菊注射液输液瓶灯检工艺
CN109592092A (zh) * 2018-12-31 2019-04-09 辰欣药业股份有限公司 一种保证聚丙烯输液瓶装碳酸氢钠注射液后瓶型的方法

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1351564A (zh) * 1999-05-28 2002-05-29 诺瓦提斯公司 药品包装及消毒该包装的方法
US20050199311A1 (en) * 2002-06-17 2005-09-15 Yoshino Kogyosho Co., Ltd. Method of aseptic filling
EP1958879A1 (en) * 2005-08-04 2008-08-20 Toyo Seikan Kaisya, Ltd. Method for sterilization of plastic bottle

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1351564A (zh) * 1999-05-28 2002-05-29 诺瓦提斯公司 药品包装及消毒该包装的方法
US20050199311A1 (en) * 2002-06-17 2005-09-15 Yoshino Kogyosho Co., Ltd. Method of aseptic filling
EP1958879A1 (en) * 2005-08-04 2008-08-20 Toyo Seikan Kaisya, Ltd. Method for sterilization of plastic bottle

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
《中国医药工业杂志》 19801231 张永祥等 聚丙烯输液瓶高压蒸气灭菌法 第13-16页 1-2 , 第07期 *

Cited By (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102247287A (zh) * 2010-05-20 2011-11-23 石家庄四药有限公司 一种聚丙烯塑瓶大输液制瓶及灭菌方法
CN102247287B (zh) * 2010-05-20 2013-05-15 石家庄四药有限公司 一种聚丙烯塑瓶大输液制瓶及灭菌方法
CN102641212A (zh) * 2012-04-20 2012-08-22 贵州科伦药业有限公司 一种聚丙烯共混输液袋定型与保持的方法
CN102641212B (zh) * 2012-04-20 2014-07-16 贵州科伦药业有限公司 一种聚丙烯共混输液袋定型与保持的方法
CN107324262A (zh) * 2017-06-06 2017-11-07 石家庄鹏海制药股份有限公司 塑料瓶大输液的生产工艺
CN107703153A (zh) * 2017-08-31 2018-02-16 芜湖杨燕制药有限公司 一种驱虫斑鸠菊注射液输液瓶灯检工艺
CN109592092A (zh) * 2018-12-31 2019-04-09 辰欣药业股份有限公司 一种保证聚丙烯输液瓶装碳酸氢钠注射液后瓶型的方法

Also Published As

Publication number Publication date
CN102161464B (zh) 2012-09-05

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN102161464B (zh) 一种防止聚丙烯输液瓶灭菌变形的方法
US9758420B2 (en) Method for manufacturing glass containers for pharmaceutical use
CN103055382B (zh) 一种医药用瓶及注射装置组合件
CN102247287B (zh) 一种聚丙烯塑瓶大输液制瓶及灭菌方法
CN2770648Y (zh) 新型塑料注射安瓿
CN201500292U (zh) 圆形安瓿
CN103505366A (zh) 一种反压式医药用瓶及其配药装置和注射装置组合件
CN101786335A (zh) 一种直立式软袋输液瓶的制备方法
CN110835084A (zh) 一种干法无菌吹灌旋方法
CN203436632U (zh) 一种注射装置及西丁瓶组合件
CN113354900A (zh) 一种抗菌塑料瓶配料及其制备方法
CN109130124A (zh) 一种药物用卡式瓶的制备方法
CN203989019U (zh) 直配型塑料输液瓶
CN113997544A (zh) 一种pp小口径输液瓶的成型方法及输液瓶
CN208464648U (zh) 一体成型无胶塞内封式软袋
CN201492678U (zh) 瓶口具塞安瓿
CN201492680U (zh) 椭圆形安瓿
CN205274134U (zh) 一种再密封圆柱形药液包装容器
CN204562904U (zh) 塑料安瓿瓶排包装的注射液
CN109808923A (zh) 一种有效降低肝素钠注射液炭化比例的灌装工艺
CN112757672A (zh) 一种组合包装瓶生产工艺
CN103964006B (zh) 一种药液灌装方法
CN111040292A (zh) 一种耐冲击的灭菌聚丙烯药瓶的配方和制造工艺
CN201492677U (zh) 六棱形安瓿
CN103690363B (zh) 直配型塑料输液瓶及生产工艺

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C14 Grant of patent or utility model
GR01 Patent grant