JP7219723B2 - 自己復元システムならびに関連構成要素および方法 - Google Patents
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Description
対象への投与のための自己復元カプセルなどの自己復元物品が、一般に提供される。一部の実施形態では、自己復元物品は、物品が、表面(例えば、対象の組織の表面)に対して配向することができるように構成されていてもよい。本明細書に記載の自己復元物品は、表面(例えば、対象の組織の表面)と係合する(例えば、表面と接合する、表面に注入する、表面に繋留する)ように構成されている1つまたは複数の組織係合表面を具備しうる。例えば、自己復元物品を表面に近接してどの配向で配置してもよく、自己復元物品は、組織係合表面が表面と接触(例えば、直接接触)した状態になるように(再)配向することになる。一部の実施形態では、自己復元物品は、例えば物品の自己復元挙動を可能にする、特定の形状および/または密度(もしくは質量)分布を有することができる。一部のそのような実施形態では、自己復元物品を含有するカプセルを対象に(例えば、消化管などの対象の体内の位置への自己復元物品の送達のために)投与することができる。一部の実施形態では、自己復元は、組織界面構成要素および/または医薬剤を(例えば、対象の体内の位置に医薬活性剤を送達するために)含みうる。一部のケースでは、自己復元物品は、組織が物品の組織係合表面と接触すると、1つまたは複数の組織界面構成要素を放出するように構成されていてもよい。一部のケースでは、組織界面構成要素は、自己作動構成要素に付随している。例えば、自己復元物品は、流体に曝露されると自己復元物品から組織界面構成要素を放出するように構成されている自己作動構成要素を具備することができる。一部のケースでは、組織界面構成要素は、医薬剤を(例えば、対象の体内の位置に送達するために)備える、および/または医薬剤が付随していてもよい。
自己復元
組織繋留
電気刺激
自己作動
支持材
*ばね
針の距離および速度
栓および排出口
流体的に隔離された区画
組立て工程
高API
薬剤
定義
(実施例1)
自己復元物品
1.設計が、1つの安定点および1つの不安定点のみを有し、したがって、常に単一の構成および配向に復元することになる;
2.物品の設計が、可能なあらゆる配向からその安定した構成への比較的短い復元時間を有する;
3.設計が、流体流動および筋収縮などの、GI管内の力から感知される不安定化効果を最小にする;ならびに/または
4.設計が、物品上の特定の位置に作出された中空の隙間によって様々な形状および重量の物品のシステムへの搭載を可能にする
ような、密度分布および/または形状でありうる。
(実施例2)
(実施例3)
1.y軸に中心がある物品の半径より小さい半径を有する円柱。
2.システムの半径が変化するにつれて半径を変化させることができるy軸を中心とする円錐断面。
3.システムの頂部または底部からの所定の幅を有する垂直な直線状の切れ目。
4.システムの全体的完全性を維持する物品への任意の他の種類の切れ目。
(実施例4)
(実施例5)
(実施例6)
(実施例7)
自己作動物品
(実施例8)
高API負荷
(実施例9)
(実施例10)
1.粉末を金型の頂部に充填し、圧縮して、すべてが1つの製剤で製造された針およびベースを作出する(図41)。
2.粉末を金型の頂部に充填し、圧縮して、すべてが1つの製剤で製造された針およびベースを作出する。次いで、ベースプレートを分離し、その結果、金型の中に針が残る。次いで、APIを含まない製剤を使用して金型を再プレスする。プレスされたデバイス全体を取り出し、その結果、APIを含まないベースプレートに接続された、API製剤を含む針が残る(図42)。
3.API製剤を金型の穴にゆるく充填する。次いで、APIを含まない製剤をAPI製剤の上に配置する。デバイス全体を一度にプレスし、その結果、針先端部内にAPI製剤、針ベースにおよびベースプレートにAPIを含まない製剤が残る(図43)。
(実施例11)
(実施例12)
(実施例13)
(実施例14)
仮想の例示的実施形態
GI管の組織壁に迅速に配向する能力を有する、封入能力のある物品。
a.物品の形状が、図12の曲線を、y軸を中心に回転させることによって表されうる、前記物品。
b.生分解性で生体適合性のポリマー(例えば、PCL)もしくは金属(例えば、ステンレス鋼)またはこれらの組合せで製造される、前記物品。
c.密度比が6~16:1である異なる密度を有する材料を用いて製造された、12におけるx軸により規定される物品の2つの明確に異なる区画がある、前記物品。
円柱、円錐断面、長方形断面または他の幾何形状などの穴または排出口で自己復元能力を保持するように空洞でありうる、実施形態1に記載の物品。
針(中空または中実)またはパッチと作動機構とを用いて製造された薬物送達システムを保持することができる、実施形態1に記載の物品。
a.作動機構が、形状記憶ニチノールでありうる、前記物品。
b.作動機構が、圧縮されたばねでありうる、前記物品。
c.作動機構が、重力でありうる、前記物品。
d.作動機構が、膨張材でありうる、前記物品。
e.針が、薬物リザーバーに取り付けられていてもよい、前記物品。
f.針が、製剤で製造されていてもよい、前記物品。
g.針が、製剤を収容することができる、前記物品。
ばねが、100~250N/mの間のばね定数を有し、1~5mm圧縮され、3.6~6mmのカラメル化スクロースでコーティングされている、実施形態3bに記載の物品。
胃滞留を維持するために繋留システムに接続されていてもよい、実施形態1に記載の物品。
a.繋留機構が、フック付き針である、前記物品。
b.繋留機構が、ベアートラップ機構である、前記物品。
c.繋留機構が、粘膜付着性パッチである、前記物品。
d.繋留機構が、真空吸引である、前記物品。
磁石、化学的接着剤、真空力または他の引力によって他の摂取カプセルに付着していてもよい、実施形態1に記載の物品。
センサーなどの電子システムに接続されていてもよい、実施形態1に記載の物品。
a.電子システムが、物品内に収容されている、前記物品。
b.電子システムが、別のカプセルで摂取され、その後、自己復元システムに付着する、前記物品。
作動機構を有するデバイス。
a.作動機構が、形状記憶ニチノールでありうる、前記デバイス。
b.作動機構が、圧縮されたばねでありうる、前記デバイス。
c.作動機構が、重力でありうる、前記デバイス。
d.作動機構が、膨張材でありうる、前記デバイス。
e.針が、薬物リザーバーに取り付けられていてもよい、前記デバイス。
f.針が、製剤で製造されていてもよい、前記デバイス。
g.針が、製剤を収容することができる、前記デバイス。
ばねが、100~250N/mの間のばね定数を有し、1~5mm圧縮され、3.6~6mmのカラメル化スクロースでコーティングされている、実施形態8bに記載のデバイス。
胃滞留を維持するために繋留システムに接続されていてもよい、実施形態8に記載のデバイス。
a.繋留機構が、フック付き針である、前記デバイス。
b.繋留機構が、ベアートラップ機構である、前記デバイス。
c.繋留機構が、粘膜付着性パッチである、前記デバイス。
d.繋留機構が、真空吸引である、前記デバイス。
貫入可能な物体に成形される、10%w/wを超えるAPI負荷量を有する、粉末APIとバインダーのプレスされたおよび/または加熱された製剤。
a.0.3~1.5mmの高さおよび200μm~700μmの基部直径を有するマイクロニードルである、貫入物体。
b.1.5mm以下の直径および10cm以下の長さを有する、旧来の針に造形される貫入物体。
c.任意の方向に2mm以下の直径を有する突出物のような形状を有する貫入物体。
APIとバインダーが、物体の頂部部分に濃縮され、物体の底部部分が、バインダーのみである、貫入形状。
GI組織を通って貫入するための構造的一体性を有する、粉末をプレスすることから製造される貫入形状。
皮膚を通って貫入するための構造的一体性を有する、粉末をプレスすることから製造される貫入形状。
先端部が、糖などの別の脆性材料を用いて作出される、貫入形状。
先端部が、形状の既存の先端部の切断およびフライス加工により作出される、貫入形状。
APIおよびバインダーを面内の金型に圧入することにより作出される、貫入形状。
APIおよびバインダーを面外の金型に圧入することにより作出される、貫入形状。
APIおよびバインダーをピルプレス内でプレスすることにより作出される、貫入形状。
(実施形態20)
粉末APIとバインダーのプレスおよび/または加熱された製剤であって、バインダーが5000~100万の間の分子量を有するPEGである、製剤。
粉末APIおよびバインダーのプレスおよび/または加熱された製剤であって、APIがインスリンまたは別のペプチドである、製剤。
粉末APIおよびバインダーのプレスおよび/または加熱された製剤であって、APIが核酸である、製剤。
粉末API、バインダーおよび粘着防止剤のプレスおよび/または加熱された製剤であって、粘着防止剤が、ワックス、油およびステアリン酸塩、例えば、ステアリン酸マグネシウム、フマル酸ステアリルナトリウムなどから選択される、製剤。
(実施例15)
繋留機構
予測的実施例
2.使用されるフックは、10~250μmの間の長さであり、およそ30μmが最適である。
3.フックを組織に1~3mmの間、貫入する。
4.フックの間隔を少なくとも1.5mm離す。
5.フックは、非分解性である。
6.フックを有する針は、1cm未満の長さである。
7.1デバイスあたり1個より多くのフックを使用することができる。
8.フックは、垂直保持力を提供する。
9.挿入された物体は、水平保持力を提供する。
10.電気刺激のために金属針を使用することができる。
11.回路を、2つの針状プローブを有する1つのデバイス、または各々が1つの針状プローブを有する2つのデバイスから、作製することができる。
12.デバイス全体の仕組みを000カプセルの内部に嵌合することができ、それを摂取することができる。
13.胃の内膜は剥がれ落ちるので、デバイスの滞留は一時的である。
F=6π×r×v×μ 方程式1
F=6π×0.004m×0.003m/s×0.001Pa・s=2.26×10-7N 方程式2
τ=r×F 方程式3
(実施例16)
例示的システム(SOMA)
マイクロポスト
材料および方法
糖ばね封入:
インスリンマイクロポスト製作
様々な流体中での自己配向実験
運動したブタの胃における自己配向実験
外部運動に対する耐性試験
in vivoでの模擬歩行試験
in vivoでの針貫入力試験
インスリンマイクロポストのin vitroでの溶解
インスリン安定性試験
ラマン分光測定
酵素活性アッセイ
in vivoインスリン送達評価
in vivo滞留および安全性評価
ラット毒性試験
計算最適化:
スクロース封入溶解モデリング
を使用して算出した。この方程式中のすべての変数は、表面積を除いて一定のままであるため、溶解速度が、割れ事象およびばね開放までの時間を規定する。COMSOLモデルおよび実験的試験は、1Nの力を提供するばねに基づく。購入したばねを適切なサイズに切断することにより、物理的ばねを作出した。
(実施例17)
先端部と組織間の距離
組立て工程
(実施例19)
コーティング
摂取可能な自己復元物品であって、
平均密度を有する第1の部分;
第1の部分の平均密度とは異なる平均密度を有する第2の部分;および
物品を摂取する対象の体内に放出するための薬剤を担持するペイロード部分
を具備し;
カプセル内に封入されるように構成されている、
摂取可能な自己復元物品。
摂取する対象の体内に放出するための薬剤を担持するペイロード部分を具備する、摂取可能な自己復元物品であって、幾何中心を通る軸を介して懸架されている物品が、質量中心が幾何中心から側方にずれていることから、重力に起因して軸周りの0.09×10-4Nmまたはそれ未満の外部印加トルクを受けるような、幾何中心および幾何中心からずれている質量中心を有し;
カプセル内に封入されるように構成されている、
摂取可能な自己復元物品。
自己復元物品であって、
平均密度を有する第1の部分;
第1の部分の平均密度とは異なる平均密度を有する第2の部分;および
自己復元物品に付随している組織界面構成要素
を具備し;
第1の部分の平均密度と第2の部分の平均密度の比が、2.5:1より大きい、またはそれに等しい、
自己復元物品。
ゴムボック形である、前記実施形態のいずれかに記載の自己復元物品。
0.09×10-4Nmまたはそれ未満の外部印加トルクが働くと、垂直から20度またはそれ未満の配向を維持する、前記実施形態のいずれかに記載の自己復元物品。
第1の部分が、2g/mL未満のまたはそれに等しい、かつ0.6g/mLより大きいまたはそれに等しい、平均密度を有する、前記実施形態のいずれかに記載の自己復元物品。
第2の部分が、20g/mL未満の、かつ3g/mLより大きいまたはそれに等しい、平均密度を有する、前記実施形態のいずれかに記載の自己復元物品。
第1の部分が第1の材料を含み、第2の部分が第2の材料を含む、前記実施形態のいずれかに記載の自己復元物品。
第1の材料および/または第2の材料が、ポリマー、セラミックおよび金属からなる群から選択される、前記実施形態のいずれかに記載の自己復元物品。
第1の材料および/または第2の材料が、生体適合性である、前記実施形態のいずれかに記載の自己復元物品。
第1の材料および/または第2の材料が、生分解性である、前記実施形態のいずれかに記載の自己復元物品。
第1の材料が、金属、セラミック、またはこれらの組合せである、前記実施形態のいずれかに記載の自己復元物品。
金属が、ステンレス鋼、鉄・炭素合金、フィールドメタル、タングステン、モリブデン、金、亜鉛、鉄およびチタンからなる群から選択される、前記実施形態のいずれかに記載の自己復元物品。
セラミックが、ヒドロキシアパタイト、酸化アルミニウム、酸化カルシウム、およびリン酸三カルシウム、酸化ジルコニウム、ケイ酸塩、二酸化ケイ素からなる群から選択される、前記実施形態のいずれかに記載の自己復元物品。
第2の材料が、ポリマーである、前記実施形態のいずれかに記載の自己復元物品。
ポリマーが、ポリカプロラクトン、ポリ乳酸、ポリエチレングリコール、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリスチレン、およびポリエーテルエーテルケトン、およびポリビニルアルコールからなる群から選択される、前記実施形態のいずれかに記載の自己復元物品。
第1の材料が、第2の材料とは異なる、前記実施形態のいずれかに記載の自己復元物品。
医薬品有効成分が、中空部分の中に配置されている、前記実施形態のいずれかに記載の自己復元物品。
0.15秒未満のもしくはそれに等しい油中での90度からの自己復元時間、0.06秒未満のもしくはそれに等しい胃液中での90度からの自己復元時間、0.05秒未満のもしくはそれに等しい粘液中での90度からの自己復元時間、および/または0.05秒未満のもしくはそれに等しい水中での90度からの自己復元時間を有する、前記実施形態のいずれかに記載の自己復元物品。
1つまたは複数の排出口を具備する、前記実施形態のいずれかに記載の自己復元物品。
1つまたは複数の排出口が付随している1つまたは複数の流体ゲートを具備する、前記実施形態のいずれかに記載の自己復元物品。
1.1cm未満のまたはそれに等しい最大断面寸法を有する、前記実施形態のいずれかに記載の自己復元物品。
外部シェル、および前記実施形態のいずれかに記載の自己復元物品を具備する、カプセル。
ばね作動構成要素を具備する、実施形態23に記載のカプセル。
対象においてカプセルを配向させる方法であって、
外部シェルおよび自己復元物品を具備するカプセルを対象に投与することを含み;
自己復元物品が、
平均密度を有する第1の部分;
第1の部分の平均密度とは異なる平均密度を有する第2の部分;および
自己復元物品に付随している組織界面構成要素
を具備する、方法。
自己復元物品が医薬活性剤を含む、実施形態25に記載の方法。
医薬活性剤の少なくとも一部分が、対象の体内の位置に放出される、実施形態26に記載の方法。
自己復元物品に付随しているようなセンサーを対象に投与することを含む、実施形態25に記載の方法。
対象の体内の位置に医薬剤を送達する方法であって、
外部シェルおよび自己復元物品を具備するカプセルを対象に投与することを含み;
自己復元物品が、
第1の平均密度を有する第1の材料を含む第1の部分;
第1の平均密度とは異なる第2の平均密度を有する第2の材料を含む第2の部分;および
自己復元物品内に配置されており、医薬活性剤が付随している組織界面構成要素
を具備し;
第1の材料の平均密度と第2の材料の平均密度の比が、2.5:1より大きいか、またはそれに等しく;
自己復元物品が、対象の体内の位置において、組織界面構成要素が、対象の体内の位置に近接した組織を穿刺するように、配向され;
医薬活性剤の少なくとも一部分が、組織内に放出される、方法。
第1の材料、および第1の材料とは異なる第2の材料;ならびに
自己復元物品に付随している医薬活性剤
を具備する自己復元物品であって、
0.09×10-4Nmまたはそれ未満の外部印加トルクが働くと、自己復元物品の組織係合表面に本質的に垂直な軸が垂直から20度またはそれ未満の配向を維持するように構成されており、
第1の材料の平均密度と第2の材料の平均密度の比が、2.5:1より大きいか、またはそれに等しい、自己復元物品。
1g/cm3より大きい平均密度を有する少なくとも第1の部分を具備する自己復元物品であって、
1.1cm未満のまたはそれに等しい最大断面寸法を有し、
0.09×10-4Nmまたはそれ未満の外部印加トルクが働くと、自己復元物品の組織係合表面に垂直な軸が、垂直から20度またはそれ未満の配向を維持するように構成されている、自己復元物品。
第1の平均密度を有する第1の材料を含む第1の部分;および
第1の平均密度とは異なる第2の平均密度を有する第2の材料を含む第2の部分
を具備する自己復元物品であって、
最も安定した、最も低いポテンシャルエネルギーの物理的構成と、水中での最も安定した構成から任意の配向に90度のずれた配向からの0.05秒未満のもしくはそれに等しい自己復元時間とを有し;
第1の材料の平均密度と第2の材料の平均密度の比が、2.5:1より大きいか、またはそれに等しい、
自己復元物品。
1g/cm3より大きい平均密度を有する少なくとも第1の部分を具備する自己復元物品であって、
1.1cm未満のまたはそれに等しい最大断面寸法を有し、
0.05秒未満のまたはそれに等しい水中での90度からの自己復元時間を有する、
自己復元物品。
1g/cm3より大きい平均密度を有する少なくとも第1の部分を具備する自己復元物品であって、
0.05秒未満のまたはそれに等しい水中での90度からの自己復元時間を有し、
0.09×10-4Nmまたはそれ未満の外部印加トルクが働くと、自己復元物品の組織係合表面に垂直な縦軸が、垂直から20度またはそれ未満の配向を維持するように構成されており、および/または
1%未満のまたはそれに等しい閉塞率を有する、
自己復元物品。
外部シェル;
外部シェル内に少なくとも部分的に封入されているばね;
ばねの少なくとも一部分を周囲条件下、少なくとも5%圧縮ひずみ下で維持するためにばねに付随している支持材;および
ばねに作動可能に連結されている組織界面構成要素
を具備する物品。
支持材が、生理条件下でばねを少なくとも部分的に開放する、前記実施形態のいずれかに記載の物品。
組織界面構成要素が、針、生検構成要素、フック、粘膜付着性パッチ、またはこれらの組合せを含む、前記実施形態のいずれかに記載の物品。
医薬活性剤を含む、前記実施形態のいずれかに記載の物品。
支持材が少なくとも部分的に分解されると医薬活性剤の少なくとも一部分が物品から放出されるように構成されている、前記実施形態のいずれかに記載の物品。
支持材が、ばねを圧縮下で維持するように構成されており、したがって、支持材が少なくとも部分的に分解されるとばねが復元する、前記実施形態のいずれかに記載の物品。
支持材が、脆性材料を含む、前記実施形態のいずれかに記載の物品。
脆性材料が、糖および/またはポリマーを含む、実施形態40に記載の物品。
支持材が、3mmより厚いまたはそれに等しいかつ6mm未満のまたはそれに等しい厚さを有するコーティングである、前記実施形態のいずれかに記載の物品。
ばねが、ニチノール、金属およびポリマーからなる群から選択される材料を含む、前記実施形態のいずれかに記載の物品。
ばねが、100N/mより大きいまたはそれに等しいかつ20000N/m未満のまたはそれに等しいばね定数を有する、前記実施形態のいずれかに記載の物品。
ばねが、ばねの非圧縮長から1mmより大きくまたはそれに等しくかつ5mm未満またはそれに等しく圧縮される、前記実施形態のいずれかに記載の物品。
外部シェルが、カプセルである、前記実施形態のいずれかに記載の物品。
自己復元システムに付随している、前記実施形態のいずれかに記載の物品。
ばねが、1mmより大きいまたはそれに等しいかつ10mm未満のまたはそれに等しい平均断面寸法を有する、前記実施形態のいずれかに記載の物品。
対象に物品を投与することを含む方法であって、
物品が、
外部シェル;
外部シェルで少なくとも部分的に封入されているばね;
ばねの少なくとも一部分を周囲条件下、少なくとも10%圧縮ひずみ下で維持するためにばねに付随している支持材;および
ばねに付随している組織界面構成要素
を具備する、方法。
対象の体内に位置する組織を穿刺する方法であって、
対象に物品を投与することを含み;
物品が、
外部シェル;
外部シェルにより少なくとも部分的に封入されているばね;
ばねの少なくとも一部分を周囲条件下、少なくとも10%圧縮ひずみ下で維持するためにばねに付随している支持材;および
ばねに付随している組織界面構成要素
を具備し;
支持材の少なくとも一部分が分解され、その結果、ばねが伸びる、および/または組織界面構成要素が、対象の体内に位置する組織に貫入する、方法。
対象の体内に位置する組織への貫入中および/または後に医薬活性剤が放出される、実施形態50に記載の方法。
組織界面構成要素の縦軸が自己復元物品に近接して位置する組織に直交するように、自己復元物品が配向される、実施形態51に記載の方法。
組織界面構成要素と、組織界面構成要素に付随しているばねとを具備する物品であって、
ばねが、支持材によって少なくとも5%圧縮ひずみ下で部分的に圧縮された状態で維持されており、
ばねが、流体への支持材の曝露から10分以内にばねの蓄積された圧縮エネルギーの少なくとも10%を放出するように構成されている、物品。
組織界面構成要素に付随している医薬剤を含む、実施形態53に記載の物品。
組織界面構成要素に付随している自己復元物品を含む、実施形態53または54に記載の物品。
固体治療剤および支持材を具備する組織界面構成要素であって、
固体治療剤が、組織界面構成要素の総重量に対して10重量%より多いまたはそれに等しい量で組織界面構成要素中に存在し、
固体治療剤および支持材が実質的に均一に分布している、組織界面構成要素であり、
組織に貫入するように構成されている、組織界面構成要素。
固体治療剤を含む複数のマイクロニードルおよび支持材を具備する、実施形態56に記載の組織界面構成要素。
組織界面構成要素に付随している支持材を具備する、実施形態56に記載の組織界面構成要素。
先端部を有する組織界面構成要素であって、
固体治療剤、および固体治療剤が付随している支持材を具備し、
固体治療剤の少なくとも一部分が、組織界面構成要素の1つまたは複数の先端部に付随しており、
固体治療剤が、組織界面構成要素の総重量に対して10重量%より多いまたはそれに等しい量で組織界面構成要素中に存在する、
組織界面構成要素。
固体治療剤を含む複数のマイクロニードル、および支持材を具備する、実施形態59に記載の組織界面構成要素。
固体治療剤の少なくとも一部分が、先端部の少なくとも表面に存在する、実施形態59または60に記載の組織界面構成要素。
先端部の少なくとも一部分が、固体治療剤を含む、実施形態59~61のいずれか一実施形態に記載の組織界面構成要素。
先端部が、先端部の総重量に対して70重量%より多いまたはそれに等しい固体治療剤を含む、実施形態62に記載の組織界面構成要素。
支持材の少なくとも一部分が、先端部の少なくとも表面に存在する、実施形態59または60に記載の組織界面構成要素。
組織界面構成要素を形成する方法であって、
固体治療剤および支持材を用意するステップ、ならびに
固体治療剤および支持材を一緒に、少なくとも1MPaの圧力を使用して圧縮して、および/または加熱して、組織界面構成要素を形成するステップ
を含み、
組織界面構成要素が、組織に貫入するように構成されている、方法。
圧縮するステップが、固体治療剤および支持材の遠心処理を含む、実施形態65に記載の方法。
圧縮するステップが、少なくとも20MPaの圧力の使用を含む、実施形態65に記載の方法。
支持材が、生分解性である、前記実施形態のいずれかに記載の組織界面構成要素または方法。
支持材が、ポリマーを含む、前記実施形態のいずれかに記載の組織界面構成要素または方法。
ポリマーが、ポリエチレングリコールおよびHPMCからなる群から選択される、実施形態69に記載の組織界面構成要素または方法。
固体治療剤が、医薬品有効成分、インスリン、核酸、ペプチドおよび抗体からなる群から選択される、前記実施形態のいずれかに記載の組織界面構成要素または方法。
組織界面構成要素が、コーティングを具備する、前記実施形態のいずれかに記載の組織界面構成要素または方法。
コーティングが、50MPaより大きいまたはそれに等しい降伏強度を有する、前記実施形態のいずれかに記載の組織界面構成要素または方法。
物品の総重量に対して80重量%より多いまたはそれに等しい固体医薬活性剤を含む物品であって、
100MPaより大きいまたはそれに等しいヤング弾性率を有し、
20mN未満のまたはそれに等しい力でヒト消化管粘膜組織に少なくとも1mm貫入するように構成されている、物品。
物品を形成する方法であって、
組成物の総重量に対して80重量%より多くのまたはそれに等しい固体医薬活性剤を含む組成物を金型に導入するステップ;
1MPaより大きいまたはそれに等しい圧力を組成物に印加するステップ;ならびに
組成物を少なくとも70℃の温度に少なくとも1分間加熱するステップ
を含み;
物品が、20mN未満のまたはそれに等しい力でヒト消化管粘膜組織に少なくとも1mm貫入するように構成されている、方法。
物品の総重量に対して80重量%より多いまたはそれに等しい固体医薬活性剤を含む物品であって、
対象の組織1平方センチメートル当たり少なくとも1mgの医薬活性剤を送達するように構成されており、および/または
1平方センチメートル当たり1mgより多いまたはそれに等しい医薬活性剤を含む、物品。
医薬活性剤が、物品を形成するための金型に流し込まれる、前記実施形態のいずれかに記載の物品または方法。
金型が、遠心処理される、前記実施形態のいずれかに記載の物品または方法。
バインダーをさらに具備する、前記実施形態のいずれかに記載の物品または方法。
バインダーが、糖、例えばソルビトールもしくはスクロース、ゼラチン、ポリマー、例えばPVA、PEG、PCL、PVAもしくはPVP、および/またはエタノールを含む、実施形態79に記載の物品または方法。
物品が、1mgより多いまたはそれに等しい医薬活性剤を含む、前記実施形態のいずれかに記載の物品または方法。
医薬活性剤が、バクテリオファージ、DNA、インスリン、ヒト成長ホルモン、モノクローナル抗体、アダリムマブ、エピネフリン、およびオンダンセトロンからなる群から選択される、前記実施形態のいずれかに記載の物品または方法。
対象の体内の位置に繋留されるように構成されている自己復元物品であって、
1g/cm3より高い平均密度を有する少なくとも第1の部分を具備し、
0.09×10-4Nmまたはそれ未満の外部印加トルクが働くと、物品の組織係合表面に垂直な縦軸が、垂直から20度またはそれ未満の配向を維持するように構成されており、
少なくとも1つの繋留機構が付随している、自己復元物品。
対象の体内の位置に繋留されるように構成されている物品であって、
外部シェル;
外部シェルにより少なくとも部分的に封入されており、支持材により少なくとも5%圧縮ひずみ下で少なくとも部分的に圧縮された状態で維持されている、ばね;および
ばねに動作可能に連結されている少なくとも1つの繋留機構
を具備する物品。
対象の体内の位置に物品を繋留する方法であって、
1g/cm3より高い平均密度を有する少なくとも第1の部分と、少なくとも1つの繋留機構とを具備する物品を対象に投与することを含み、物品が、0.6Nより大きいかもしくはそれに等しい力および/または30度より大きいかもしくはそれに等しい配向の変化の下でその位置に保持されるように構成されている、方法。
各繋留機構が、フックを具備する、前記実施形態のいずれかに記載の方法または物品。
各繋留機構が、フック付き針である、前記実施形態のいずれかに記載の物品または方法。
各繋留機構が、対象の体内の位置の組織に1mmより大きいまたはそれに等しいかつ3mm未満のまたはそれに等しい深度で貫入するように構成されている、前記実施形態のいずれかに記載の物品または方法。
フックが、生理条件下で非分解性の材料を含む、前記実施形態のいずれかに記載の物品または方法。
繋留機構が、10マイクロメートルより長いまたはそれに等しいかつ250マイクロメートル未満のまたはそれに等しい長さを有する、前記実施形態のいずれかに記載の物品または方法。
各繋留機構が0.002Nより大きいまたはそれに等しいかつ1N未満のまたはそれに等しい掛止力を有する、前記実施形態のいずれかに記載の物品または方法。
物品が、0.6Nより大きいまたはそれに等しい側方に印加された力の下でその位置に保持されるように構成されている、前記実施形態のいずれかに記載の物品または方法。
物品が、30度より大きいまたはそれに等しい配向の変化後にその位置に保持されるように構成されている、前記実施形態のいずれかに記載の物品または方法。
物品が、少なくとも1mm離して配置された2つまたはそれより多くの繋留機構を具備する、前記実施形態のいずれかに記載の物品または方法。
対象の体内の位置に投与されるように構成されている自己復元物品であって、
少なくとも、1g/cm3より大きい平均密度を有する第1の部分であって、自己復元物品が、0.05秒未満のまたはそれに等しい水中での90度からの自己復元時間を有する、第1の部分;
組織と接触するように構成されている組織接触部分を具備し、各組織接触部分が、組織と電気的に連通するように構成されている導電性部分、および組織と電気的に連通しないように構成されている絶縁部分を具備する、少なくとも2つの組織界面構成要素;ならびに
少なくとも2つの組織界面構成要素と電気的に連通している電源
を具備する自己復元物品。
対象の体内位置に投与されるように構成されている物品であって、
外部シェル;
外部シェルにより少なくとも部分的に封入されており、支持材により少なくとも5%圧縮ひずみ下で少なくとも部分的に圧縮された状態で維持されている、ばね;
組織と接触するように構成されている組織接触部分を具備し、各組織接触部分が、組織と電気的に連通するように構成されている導電性部分、および組織と電気的に連通しないように構成されている絶縁部分を具備する、少なくとも2つの組織界面構成要素;および
少なくとも2つの組織界面構成要素と電気的に連通している電源
を具備する物品。
対象の体内の位置に電気刺激を与える方法であって、
内部に配置された少なくとも1つの組織界面構成要素を具備し、各組織界面構成要素が導電性材料を含む、物品を対象に投与するステップ;
物品から少なくとも1つの接合構成要素を放出するステップ;
対象の体内の位置の組織内に少なくとも1つの接合構成要素を挿入するステップ;および
組織界面構成要素と電気的に連通している電源により生成される電流を2つまたはそれより多くの組織界面構成要素間に印加するステップ
を含み;
物品が、支持材によって少なくとも5%圧縮ひずみ下で少なくとも部分的に圧縮された状態で維持されているばねを具備し、各組織界面構成要素が、ばねに動作可能に連結されている、方法。
2つまたはそれより多くの物品を対象に投与するステップ、および2つの物品間に電流を印加するステップを含む、実施形態97に記載の方法。
物品が、0.6Nより大きいかもしくはそれに等しい力および/または30度より大きいかもしくはそれに等しい配向の変化の下で対象の体内の位置に保持されるように構成されている、前記実施形態のいずれかに記載の物品または方法。
支持材が、ばねの先端に位置するディスクである、前記実施形態のいずれかに記載の物品または方法。
組織界面構成要素と、組織界面構成要素に付随しており、支持体により少なくとも5%圧縮ひずみ下で維持されているばねとを具備する自己復元物品であって、
1.1cm未満のまたはそれに等しい最大断面寸法を有し、
0.09×10-4Nmまたはそれ未満の外部印加トルクが働くと、自己復元物品の組織係合表面に本質的に垂直な軸が、垂直から20度またはそれ未満の配向を維持するように構成されており、および/または
0.05秒未満のまたはそれに等しい、水中での90度からの自己復元時間を有する、
自己復元物品。
ばねが、流体への支持材の曝露から10分以内にばねの蓄積された圧縮エネルギーの少なくとも10%を放出するように構成されている、実施形態101に記載の自己復元物品。
0.05秒未満のまたはそれに等しい、水中での90度からの自己復元時間を有する、実施形態101または102に記載の自己復元物品。
対象に医薬剤を送達するための物品であって、
組織界面構成要素;および
組織界面構成要素に付随しており、支持材により少なくとも5%圧縮ひずみ下で維持されている、ばね
を具備し;
組織界面構成要素が、組織界面構成要素総重量に対して110重量%より多いまたはそれに等しい量の固体医薬剤を含む、物品。
ばねが、流体への支持材の曝露から10分以内にばねの蓄積された圧縮エネルギーの少なくとも90%を放出するように構成されている、実施形態104に記載の物品。
組織界面構成要素が、針である、実施形態104または105に記載の物品。
組織界面構成要素が、100MPaより大きいまたはそれに等しいヤング弾性率を有する、実施形態104~106のいずれか一実施形態に記載の物品。
対象に医薬剤を送達するための物品であって、
組織界面構成要素;および
組織界面構成要素に付随しているばね
を具備し;
針が、針総重量に対して80重量%より多いまたはそれに等しい量の固体医薬剤を含み、
ばねが、流体への支持材の曝露から10分以内にばねの蓄積された圧縮エネルギーの少なくとも10%を放出するように構成されている、物品。
ばねが、支持材によって少なくとも5%圧縮ひずみ下で維持される、実施形態108に記載の物品。
自己復元物品に付随している1つまたは複数の組織界面構成要素を具備する自己復元物品であって、
0.05秒未満のまたはそれに等しい、水中での90度からの自己復元時間を有し、
少なくとも1つの組織界面構成要素が、自己復元されると垂直から15度以内に配向される最長縦軸を有するように構成されている、自己復元物品。
自己復元物品に付随している組織界面構成要素を具備する自己復元物品であって、
組織界面構成要素が、組織界面構成要素総重量に対して10重量%より多いまたはそれに等しい量の固体医薬剤を含み、
0.09×10-4Nmまたはそれ未満の外部印加トルクが働くと、自己復元物品の組織係合表面に本質的に垂直な軸が、垂直から20度またはそれ未満の配向を維持するように構成されている、自己復元物品。
対象に医薬剤を送達する方法であって、
医薬剤が付随している組織界面構成要素を具備する物品を対象に投与するステップ;および
対象の体内の位置で物品から医薬剤の少なくとも一部分を放出するステップ
を含み;
対象の体内の位置に到達すると、物品が、
垂直に対して約90度に配向するように構成されている、物品の縦軸を有し;および/または
0.09×10-4Nmまたはそれ未満の外部印加トルクが働くと、垂直から20度もしくはそれ未満の配向を維持する縦軸を有し;および/または
ある特定の量の力で粘膜組織に貫入することができ;および/または
0.05秒未満のまたはそれに等しい、水中での90度からの自己復元時間を有し;および/または
1g/cm3より大きい平均密度を有し、;および/または
組織界面構成要素総重量に対して10重量%より多いまたはそれに等しい量の固体医薬剤を含み;および/または
即時開放されるように構成されているばねを具備する、
方法。
対象から試料を採取する方法であって、
ばね、支持材、および生検機構を具備する物品を対象に投与するステップ;ならびに
対象の体内の位置で生検機構によって試料を採取するステップ
を含み;
自己復元物品の組織係合表面に本質的に垂直な軸は、対象の体内の位置に到達すると、0.09×10-4Nmまたはそれ未満の外部印加トルクが働いて、垂直から20度またはそれ未満の配向を維持するように構成されており、ばねは、支持材の機械的欠損から0.1ms以内にばねの蓄積された圧縮エネルギーの少なくとも10%を放出するように構成されている、方法。
対象の体液に組織界面構成要素を曝露し、その結果、組織界面構成要素の少なくとも一部分が作動するステップを含む、実施形態113に記載の方法。
ばねと、ばねを少なくとも部分的に圧縮された状態で維持するように適合されており、生体液に曝露されると少なくとも部分的に分解する構造を有する支持材とを具備する、自己作動構成要素;および
医薬活性剤が付随している組織界面構成要素
を具備する自己復元物品であって、
自己復元物品の質量中心および自己復元物品の形状に起因してモノスタティック体として構成されている、自己復元物品。
自己復元物品が対象の組織によって少なくとも部分的に支持されると、組織界面構成要素が組織中に医薬活性剤の少なくとも一部分を放出するのを可能にする方向に配向する、実施形態115に記載の自己復元物品。
質量を有する第1の部分;
第1の部分の質量とは異なる質量を有する第2の部分;
自己作動構成要素;
医薬活性剤が付随しており、自己作動構成要素に動作可能に連結されている組織界面構成要素;および
対象の体内の組織の表面と接触するように構成されている組織係合表面
を具備する自己復元物品であって、
自己復元物品の質量中心および自己復元物品の形状に起因してモノスタティック体として構成されており;
自己復元物品が対象の組織によって少なくとも部分的に支持されると、組織界面構成要素が組織中に医薬活性剤の少なくとも一部分を放出するのを可能にする方向に配向する、自己復元物品。
第1の部分が、第1の材料を含み、第2の部分が、第2の材料を含み、第1の材料と第2の材料が同じである;または第1の部分が、第1の材料を含み、第2の部分が、第2の材料を含み、第1の材料と第2の材料が異なる、実施形態117に記載の自己復元物品。
第1の材料を含み、質量を有する第1の部分;
第2の材料を含み、第1部分の質量とは異なる質量を有する第2の部分;
自己作動構成要素;
医薬活性剤付随しており、自己作動構成要素に動作可能に連結されている組織界面構成要素;および
対象の体内に位置する組織の表面と接触するように構成されている組織係合表面
を具備する自己復元物品であって、
1g/cm3より大きい平均密度を有し;
自己復元物品の質量中心および自己復元物品の形状に起因してモノスタティック体として構成されており;
自己復元物品が対象の組織によって少なくとも部分的に支持されると、組織界面構成要素が組織中に医薬活性剤の少なくとも一部分を放出するのを可能にする方向に配向する、
自己復元物品。
第1の材料および/または第2の材料が、ポリマー、セラミック、金属、金属合金、およびこれらの組合せからなる群から選択される、実施形態115~119のいずれか一実施形態に記載の自己復元物品。
金属が、ステンレス鋼、鉄・炭素合金、フィールドメタル、タングステン、モリブデン、金、亜鉛、鉄およびチタンからなる群から選択される、実施形態120に記載の自己復元物品。
セラミックが、ヒドロキシアパタイト、酸化アルミニウム、酸化カルシウム、リン酸三カルシウム、酸化ジルコニウム、ケイ酸塩、および二酸化ケイ素からなる群から選択される、実施形態120に記載の自己復元物品。
ポリマーが、ポリカプロラクトン、ポリ乳酸、ポリエチレングリコール、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリスチレン、およびポリエーテルエーテルケトン、およびポリビニルアルコールからなる群から選択される、実施形態120に記載の自己復元物品。
第1の材料が金属であり、第2の材料がポリマーである、実施形態117~123のいずれか一実施形態に記載の自己復元物品。
第1の材料がポリマーであり、第2の材料が金属である、実施形態117~123のいずれか一実施形態に記載の自己復元物品。
自己作動構成要素が、ばねと、ばねを少なくとも部分的に圧縮された状態で維持するように適合されており、生体液中で少なくとも部分的に分解するように構成されている支持材とを具備する、実施形態117~125のいずれか一実施形態に記載の自己復元物品。
ばねが、100N/m~1500N/mの範囲のばね定数を有する、実施形態126に記載の自己復元物品。
支持材が、栓として構成されており、
栓が、組織界面構成要素に動作可能に連結されており、
栓が、組織係合表面の穴経由で自己復元物品の外部に露出している、
実施形態126および127のいずれか一実施形態に記載の自己復元物品。
ばねが、第1の部分により包囲された空間内に位置し、
組織界面構成要素が、自己復元物品の主軸に実質的に沿って伸長する突出物として構成されており、
組織界面構成要素が、一端でばねに動作可能に連結されており、他端で栓に動作可能に連結されており、
栓が、第2の部分により包囲された空間内に位置し、少なくとも部分的に圧縮された状態のばねが組織界面構成要素によって組織係合表面の穴から栓を押し出すのを第2の部分が防止するように構成されている、
実施形態128に記載の自己復元物品。
支持材が、主平面を有する平坦構造の形状で構成され、ばねに動作可能に連結されており、
平坦構造の主平面が、ばねの主軸に垂直である、
実施形態126および127のいずれか一実施形態に記載の自己復元物品。
支持材が、主平面に沿った第1の表面であって、第1の総表面積を有する第1の表面を具備し、
支持材が、主平面に沿った第1の表面と平行な第2の表面であって、第1の総表面積とは異なる第2の総表面積を有する第2の表面を具備し、
第1の表面が、1つまたは複数のキャビティを具備し、
第1の総表面積が、第2の総表面積より大きい、
実施形態130に記載の自己復元物品。
支持材が、自己復元物品内に、自己復元物品に侵入する生体液が第1の表面と接触して支持材の少なくとも部分的な分解を開始させるように構成されており;
1つまたは複数のキャビティが、支持材の少なくとも部分的な分解後の支持材の不備を制御するように構成されている、
実施形態131に記載の自己復元物品。
ばねが、第1の部分により包囲された空間内に位置し;
支持材が、第1の部分と第2の部分の間に位置し;
支持材が、穴を具備し、その穴の中を通って、組織界面構成要素が、自己復元物品の主軸に実質的に沿って伸長し;
組織界面構成要素が、突出物の形状であって、突出物の一端がばねに動作可能に連結されており、突出物の他端が組織係合表面の穴に突出物と穴の間に距離が存在するように近接して位置するような形状で、構成されており;
組織係合表面が、第2の部分上にある、実施形態132に記載の自己復元物品。
1つまたは複数のキャビティが、支持材の穴を包囲している、実施形態132~133のいずれか一実施形態に記載の自己復元物品。
支持材が、ディスクの形状で構成されている、実施形態126~127および130~134のいずれか一実施形態に記載の自己復元物品。
支持材が、糖、糖の誘導体、デンプン、炭酸カルシウム、亜鉛、塩化ナトリウム、ポリマー、およびこれらの組合せからなる群から選択される、実施形態115~116および126~135のいずれかに記載の自己復元物品。
組織界面構成要素が、医薬活性剤を含む、実施形態115~136のいずれか一実施形態に記載の自己復元物品。
医薬活性剤が、組織界面構成要素の総重量の80重量%より多いまたはそれに等しい量で、組織相互作用構成要素中に存在する、実施形態137に記載の自己復元物品。
組織相互作用構成要素の100重量%が、医薬活性剤である、実施形態138に記載の自己復元物品。
自己作動構成要素が外部環境と流体連通するように構成されている1つまたは複数の排出口を具備する、実施形態115~139のいずれか一実施形態に記載の自己復元物品。
1つまたは複数の排出口が、第1の部分に位置する、実施形態140に記載の自己復元物品。
1つまたは複数の排出口が、コーティングにより覆われている、実施形態141に記載の自己復元物品。
生体液が、胃液である、実施形態115~116および126~142のいずれか一実施形態に記載の自己復元物品。
ポリマーを含み、ある質量を有する第1の部分;
金属を含み、第1の部分の質量とは異なる質量を有し、対象の体内の組織の表面と接触するように構成されている組織係合表面を具備する、第2の部分;
第1の部分により包囲された空間内に位置するばね;
ばねを少なくとも部分的に圧縮された状態に維持するように適合されており、胃液中で少なくとも部分的に分解する構造を有し、平坦面の形状で構成されており、第1の部分と第2の部分の間に位置する、支持材;
医薬活性剤を備え、ばねに動作可能に連結されており、突出物の形状で構成されており、支持材中の穴の中を通って自己復元物品の主軸に沿って伸長する、組織界面構成要素であって、突出物の一端が、ばねに動作可能に連結されており、突出物の他端が、組織係合表面の穴に突出物と穴の間に距離が存在するように近接して位置する、組織界面構成要素;および
支持材が外部環境と流体連通しているように第1部分の中に構成されている1つまたは複数の排出口
を具備する自己復元物品であって、
自己復元物品の質量中心および自己復元物品の形状に起因してモノスタティック体として構成されており;
自己復元物品が対象の組織によって少なくとも部分的に支持されると、組織界面構成要素が組織中に医薬活性剤の少なくとも一部分を放出するのを可能にする方向に配向する、自己復元物品であり、
支持材が、1つまたは複数のキャビティを有する平坦面の主平面に沿った第1の表面を具備し;
支持材が、主面に沿った第1の表面に平行な第2の表面を具備し;
第1の表面の総表面積が、第2の表面の総表面積より大きく;
支持材が、自己復元物品内に、自己復元物品に侵入する胃液が第1の表面と接触して支持材の少なくとも部分的な分解を開始させるように構成されており;
1つまたは複数のキャビティが、ばねの蓄積エネルギーの少なくとも一部分の放出およびその結果として起こる組織係合表面の穴からの突出物の押出しを可能にするための支持材の少なくとも部分的な分解後の支持材の欠損を制御するように、構成されており;
医薬活性剤が、組織界面構成要素の総重量の80重量%より多いまたはそれに等しい量で組織相互作用構成要素中に存在する、
自己復元物品。
ばねが、100N/m~1500N/mの範囲のばね定数を備える、実施形態144に記載の自己復元物品。
形状が、ゴムボック形である、実施形態115~145のいずれか一実施形態に記載の自己復元物品。
Claims (46)
- 質量を有する第1の部分;
前記第1の部分の前記質量とは異なる質量を有する第2の部分;
ばねと、前記ばねを少なくとも部分的に圧縮された状態で維持するように構成され且つ生体液中で少なくとも部分的に分解するように構成されている支持材とを具備する自己作動構成要素;
医薬活性剤が付随しており、前記自己作動構成要素に動作可能に連結されている組織界面構成要素;および
対象の体内の組織の表面と接触するように構成されている組織係合表面
を具備する自己復元物品であって、当該自己復元物品は、
前記自己復元物品の質量中心および/または前記自己復元物品の形状に起因してモノスタティック体として構成されており、かつ
前記自己復元物品が前記対象の前記組織によって少なくとも部分的に支持されると、前記組織界面構成要素が前記組織中に前記医薬活性剤の少なくとも一部分を放出するのを可能にする方向に配向し、
前記組織界面構成要素を前記生体液に曝露することなく、前記自己作動構成要素が起動するように、前記組織界面構成要素が前記自己作動構成要素と流体的に隔離されている、自己復元物品。 - 1g/cm3より大きい平均密度を有する、請求項1に記載の自己復元物品。
- 前記第1の部分が第1の材料を含み、前記第2の部分が第2の材料を含み、前記第1の材料と前記第2の材料が異なる、請求項1または2に記載の自己復元物品。
- 前記第1の材料および/または第2の材料が、ポリマー、セラミック、金属、金属合金、およびこれらの組合せからなる群から選択される、請求項3に記載の自己復元物品。
- 前記金属が、ステンレス鋼、鉄・炭素合金、フィールドメタル、ウォルフラム、モリブデン、金、亜鉛、鉄およびチタンからなる群から選択される、請求項4に記載の自己復元物品。
- 前記セラミックが、ヒドロキシアパタイト、酸化アルミニウム、酸化カルシウム、リン酸三カルシウム、酸化ジルコニウム、ケイ酸塩、および二酸化ケイ素からなる群から選択される、請求項4に記載の自己復元物品。
- 前記ポリマーが、ポリカプロラクトン、ポリ乳酸、ポリエチレングリコール、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリエーテルエーテルケトン、およびポリビニルアルコールからなる群から選択される、請求項4に記載の自己復元物品。
- 前記第1の材料がポリカーボネートであり、前記第2の材料がステンレス鋼である、請求項4に記載の自己復元物品。
- 前記ばねが、100N/m~1500N/mの範囲のばね定数を有する、請求項1~8のいずれか一項に記載の自己復元物品。
- 前記支持材が、糖、糖の誘導体、デンプン、炭酸カルシウム、亜鉛、塩化ナトリウム、ポリマー、およびこれらの組合せからなる群から選択される、請求項1~9のいずれか一項に記載の自己復元物品。
- 前記支持材が脆性材料であり、前記ばねが前記支持材の溶解時に放出される、請求項1~10のいずれか一項に記載の自己復元物品。
- 前記組織界面構成要素が前記医薬活性剤を含む、請求項1~11のいずれか一項に記載の自己復元物品。
- 前記医薬活性剤が、前記組織界面構成要素の総重量に対して80重量%より多いまたはそれに等しい量で前記組織界面構成要素中に存在する、請求項12に記載の自己復元物品。
- 前記組織界面構成要素の100重量%が前記医薬活性剤である、請求項13に記載の自己復元物品。
- 前記生体液が胃液である、請求項1~14のいずれか一項に記載の自己復元物品。
- 前記自己復元物品が円形の断面形状を有する、請求項1~15のいずれか一項に記載の自己復元物品。
- 前記自己復元物品がゴムボック型形状を有する、請求項1~16のいずれか一項に記載の自己復元物品。
- 前記第1の部分の平均密度が、0.01g/ml~2g/mlの範囲である、請求項1~17のいずれか一項に記載の自己復元物品。
- 前記第2の部分の平均密度が、2g/ml~20g/mlの範囲である、請求項1~17のいずれか一項に記載の自己復元物品。
- 前記第1の部分の平均密度が、0.6g/ml~2g/mlの範囲であり、前記第2の部分の平均密度が前記第1の部分の平均密度と異なる、請求項19に記載の自己復元物品。
- 前記自己復元物品が、前記自己復元物品の外部環境と流体連通するように構成された1つまたは複数の排出口を備える、請求項1~20のいずれか一項に記載の自己復元物品。
- 前記1つまたは複数の排出口が、前記第1の部分に配置されている、請求項21に記載の自己復元物品。
- 前記1つまたは複数の排出口が、コーティングによって覆われている、請求項21または22に記載の自己復元物品。
- 前記ばねおよび前記支持材が、前記第1の部分により包囲された空間内に位置する、請求項1~23のいずれか一項に記載の自己復元物品。
- 前記組織係合表面に穴をさらに備え、前記組織係合表面が前記第2の部分にあり、前記自己作動構成要素が起動すると、前記ばねが展開して前記組織界面構成要素が前記穴を押し通される、請求項1~24のいずれか一項に記載の自己復元物品。
- 前記穴が、前記自己復元物品の外部の流体が、所望の時点および/または対象の体内の位置まで前記自己復元物品に入らないようにするように構成された流体ゲートを備える、請求項25に記載の自己復元物品。
- 前記流体ゲートが溶解性材料を含む、請求項26に記載の自己復元物品。
- 前記流体ゲートが、実質的に非溶解性の材料を含み、前記組織界面構成要素が、前記自己復元物品から放出されると前記非溶解性の材料の少なくとも一部分を貫通するように構成されている、請求項26に記載の自己復元物品。
- 前記組織界面構成要素が、前記自己作動構成要素の主軸に実質的に沿って延在する突出物の形状で構成されており、前記組織界面構成要素が前記医薬活性剤を含む、請求項1~28のいずれか一項に記載の自己復元物品。
- 前記突出物の一端が前記ばねに動作可能に連結されており、前記突出物の他端が、前記突出物と前記組織係合表面の穴との間に距離が存在するように、前記組織係合表面の前記穴に近接して位置している、請求項29に記載の自己復元物品。
- 前記突出物と前記組織係合表面の前記穴との間の前記距離が、0.1mmより大きいかもしくはそれに等しく、3.0mmより小さいかもしくはそれに等しい、請求項30に記載の自己復元物品。
- 前記第2の部分が、対象の体内の組織の表面に接触するように構成された前記組織係合表面を備え、前記組織係合表面は穴を備え、
前記自己作動構成要素が、前記1つまたは複数の排出口を介して前記自己復元物品の外部環境と流体連通し、
前記生体液が胃液であり、
前記支持材が少なくとも部分的に分解することによって、前記ばねが少なくとも部分的に圧縮された状態から解放され、それにより、前記ばねが展開し前記組織界面構成要素が少なくとも部分的に前記組織を穿通する、請求項22~24のいずれか一項に記載の自己復元物品。 - 前記組織界面構成要素が、前記自己復元物品の主軸に実質的に沿って延在する突出物の形状で構成されており、
前記突出物の一端が前記ばねに動作可能に連結されており、前記突出物の他端が、前記突出物と前記組織係合表面の前記穴との間に距離が存在するように、前記組織係合表面の前記穴に近接して位置している、請求項32に記載の自己復元物品。 - 前記突出物と前記組織係合表面の前記穴との間の前記距離が、0.1mmより大きいかもしくはそれに等しく、3.0mmより小さいかもしくはそれに等しい、請求項33に記載の自己復元物品。
- 前記穴が、前記自己復元物品の外部の流体が、所望の時点および/または対象の体内の位置まで前記自己復元物品に入らないようにするように構成された流体ゲートを備える、請求項32~34のいずれか一項に記載の自己復元物品。
- 前記流体ゲートが溶解性材料を含む、請求項35に記載の自己復元物品。
- 前記流体ゲートが、実質的に非溶解性の材料を含み、前記組織界面構成要素が、前記自己復元物品から放出されると前記非溶解性の材料の少なくとも一部分を貫通するように構成されている、請求項35に記載の自己復元物品。
- 前記組織界面構成要素を前記生体液に曝露することなく、前記自己作動構成要素が起動するように、前記組織界面構成要素が前記自己作動構成要素と流体的に隔離されている、請求項32~37のいずれか一項に記載の自己復元物品。
- 前記支持材が、栓として構成されており、
前記栓が、前記組織界面構成要素に動作可能に連結されており、
前記栓が、前記組織係合表面の穴経由で前記自己復元物品の外部に露出している、請求項1~23のいずれか一項に記載の自己復元物品。 - 前記ばねが、前記第1の部分により包囲された空間内に位置し、
前記組織界面構成要素が、前記自己復元物品の主軸に実質的に沿って延在する突出物として構成されており、
前記組織界面構成要素が、一端で前記ばねに動作可能に連結されており、他端で前記栓に動作可能に連結されており、
前記栓が、前記第2の部分により包囲された空間内に位置し、少なくとも部分的に圧縮された状態の前記ばねが前記組織界面構成要素によって前記組織係合表面の前記穴から前記栓を押し出すのを前記第2の部分が防止するように構成されている、請求項39に記載の自己復元物品。 - 前記支持材が、主平面を有する平坦構造の形状で構成され、前記ばねに動作可能に連結されており、
前記平坦構造の前記主平面が、前記ばねの主軸に垂直である、請求項1~23のいずれか一項に記載の自己復元物品。 - 前記支持材が、前記主平面に沿った第1の表面であって、第1の総表面積を有する第1の表面を具備し、
前記支持材が、前記主平面に沿った前記第1の表面と平行な第2の表面であって、前記第1の総表面積とは異なる第2の総表面積を有する第2の表面を具備し、
前記第1の表面が、1つまたは複数のキャビティを具備し、
前記第1の総表面積が、前記第2の総表面積より大きい、請求項41に記載の自己復元物品。 - 前記支持材が、前記自己復元物品内に、前記自己復元物品に入る前記生体液が前記第1の表面と接触して前記支持材の少なくとも部分的な分解を開始させるように構成されており;
前記1つまたは複数のキャビティが、前記支持材の少なくとも部分的な分解後の前記支持材の欠損を制御するように構成されている、請求項42に記載の自己復元物品。 - 前記ばねが、前記第1の部分により包囲された空間内に位置し;
前記支持材が、前記第1の部分と前記第2の部分の間に位置し;
前記支持材が、穴を具備し、前記穴の中を通って、前記組織界面構成要素が、前記自己復元物品の主軸に実質的に沿って延在し;
前記組織界面構成要素が、突出物の形状で構成されており、前記突出物の一端が前記ばねに動作可能に連結され、前記突出物の他端が、前記突出物と前記組織係合表面の穴の間に距離が存在するように前記穴に近接して位置するように構成されており;
前記組織係合表面が、前記第2の部分上にある、請求項43に記載の自己復元物品。 - 前記1つまたは複数のキャビティが、前記支持材の前記穴を包囲している、請求項44に記載の自己復元物品。
- 前記支持材が、ディスクの形状で構成されている、請求項1~23および41~45のいずれか一項に記載の自己復元物品。
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