JP6396894B2 - 排気式注射器 - Google Patents

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Description

本発明は、注射器に関し、詳細には、所定温度で沸騰する推進剤によって推進可能な注射器であって、注射器から推進剤を排気させることができる、注射器に関する。
ガス圧を用いて注射器に動力を供給し、ストッパーを移動させることが知られている。このような周知の装置では、ガスバネが注射器内においてストッパーを移動させるのに必要なガス圧を供給し、一回分の薬剤を患者に送達するようになっている。一回分の薬剤が送達されたとき、注射器は、加圧ガスを依然として含んでいるが、この加圧ガスは、ユーザーに危険をもたらす可能性がある。
この問題を最小限に抑えるために、いくつかのガス駆動装置は、薬剤の送達が終了した後に加圧ガスを排気するための機構を備えている。
しかし、いくつかの先行技術による装置では、公差累積によって、排気を必要とする構造が得られず、その結果、排気が生じないか、または排気が望まれるほどには効果的に生じていない。加えて、いくつかの先行技術による装置では、公差累積が、一回分の薬剤の不完全な送達の原因になる場合もある。すなわち、公差累積によって、注射器バレルの前端に対するストッパーの最終位置にバラツキが生じることがある。
本発明の少なくとも1つの実施形態の目的は、先行技術に関連する欠点のいくつかを解消する蒸気駆動注射器から蒸気圧を排気するための手段を提供することにある。いくつかの実施形態では、本発明の目的は、使用後に蒸気圧によって駆動される注射器によってもたらされる可能性のある危険を最小限に抑えることにある。
本発明によれば、所定温度で沸騰する推進剤によって推進可能な注射器であって、
前端に出口を有するバレルと、
バレル内において軸方向に移動可能なストッパーと、
推進剤を含むための第3のチャンバと、
を備えており、
ストッパーは、第1のチャンバおよび第2のチャンバを画定しており、かつ互いに分離しており、第1のチャンバは、ストッパーの軸方向前方に位置しており、薬剤を含むように構成されており、第2のチャンバは、ストッパーの軸方向後方に位置しており、注射器の作動時に、ストッパーに作用するための推進剤を受け入れ、ストッパーをバレル内において軸方向前方に移動させ、薬剤を出口を通して放出させるように、構成されており、
注射器は、使用時に、注射器が作動したとき、液体推進剤が第3のチャンバから放出され、第3のチャンバの外側で所定温度または所定温度を超える温度で沸騰し、第2のチャンバ内に増大する蒸気圧をもたらし、これによって、ストッパーを軸方向前方に移動させ、薬剤を出口を通して第1のチャンバから放出させ始めるように、構成されており、
バレル内におけるストッパーの軸方向前方移動中に、推進剤が第2のチャンバからベント孔を通して排気されるようになっている、
注射器が提供されている。
好ましい一実施形態では、ストッパーは、バレル内において、
ベント孔が第1のチャンバまたは第2のチャンバに流体連通しない第1の位置と、
ベント孔が第2のチャンバに流体連通し、これによって、第2のチャンバからの推進剤の排気を可能にする、第1の位置の軸方向前方の第2の位置と、
の間で軸方向に移動可能になっている。
さら好ましくは、ストッパーは、バレル内において、第2の位置の軸方向前方に位置する第3の位置に付加的に軸方向に移動可能になっている。前記第3の位置は、バレル内におけるストッパーの予想最前位置であってもよく、該予想最前位置において、第1のチャンバは、実質的にゼロの空間を有し、実質的に全ての薬剤が第1のチャンバから放出されている。いずれにしても、前記第2の位置にあるとき、注射器は、好ましくは、液体推進剤を含んでいる。さらに好ましくは、前記第2の位置にあるとき、注射器は、ストッパーが前記第3の位置に達するのに十分な液体推進剤を含んでいる。
さらなるまたは代替的な好ましい実施形態では、前記第1の位置において、ストッパーは、ベント孔と第1のチャンバとの間の流体連通およびベント孔と第2のチャンバとの間の流体連通を阻止するようになっており、前記第2の位置において、ストッパーは、ベント孔が第2のチャンバに流体連通するように、ベント孔の少なくとも一部の軸方向前方に位置するようになっている。
前記ストッパーは、栓および前記栓の軸方向後方に延在するピストンを備えていてもよく、栓および前記ピストンの各々は、バレルを封止していてもよく、前記ピストンは、ストッパーをバレル内において軸方向に移動させるように、第2のチャンバ内の蒸気圧によって作用されるように、構成されていてもよい。
代替的に、前記ストッパーは、軸方向後方に延在するロッドを備えていてもよく、該ロッドは、第1の位置において、ベント孔と第1のチャンバとの間の流体連通およびベント孔と第2のチャンバとの間の流体連通を阻止するために、ベント孔を貫通し、かつ封止するようになっていてもよく、ロッドは、第2の位置において、ベント孔が第2のチャンバに流体連通するように、ベント孔を貫通しないようになっていてもよい。ベント孔は、ロッドを封止するためのシールを備えていてもよい。
好ましい一実施形態では、注射器は、遮断部材であって、ベント孔と第2のチャンバとの間の流体連通が遮断部材によって遮断される遮断位置と、ベント孔が第2のチャンバに流体連通する非遮断位置と、の間で移動可能になっている、遮断部材をさらに備えている。
遮断部材は、第1の位置において遮断部材が遮断位置にあり、第2の位置において遮断部材が非遮断位置にあるように、ストッパーによって遮断位置と非遮断位置との間で移動可能になっている。
前記ストッパーは、ストッパーが遮断部材に係合していないとき、ストッパーが遮断部材に対して軸方向前方に移動可能であり、ストッパーが遮断部材に係合したとき、ストッパーの軸方向前方の移動によって、遮断部材が非遮断位置に向かって軸方向前方に移動するように、遮断部材に選択可能に係合可能になっていてもよい。
ストッパーは、遮断部材を貫通する軸方向後方に延在するロッドを備えていてもよく、 ロッドは、その後端に半径方向突起を備えていてもよく、ストッパーは、突起が遮断部材に接触してストッパーを遮断部材に係合させるまで、遮断部材に対して移動することができるようになっていてもよい。
代替的に、ストッパーは、栓と、遮断部材および栓に接続された拡張性部材とを備えていてもよく、拡張性部材は、軸方向長さに沿って拡張することができ、拡張性部材が、ストッパーを遮断部材に係合させている栓と遮断部材との間の相対的軸方向距離による最大軸方向長さに達するまで、遮断部材に対する栓の軸方向前方の移動を可能にするようになっていてもよい。
一実施形態では、拡張性部材は、コイルであってもよい。代替的実施形態では、拡張性部材は、柔軟な繋ぎ綱であってもよく、柔軟な繋ぎ綱は、紐であってもよい。
好ましい一実施形態では、注射器の作動時に、ベント孔は、推進剤が第2のチャンバから排気可能となるように、第2のチャンバに流体連通するようになっており、ベント孔を通る排気の比率は、第2のチャンバ内の蒸気圧がストッパーをバレル内において軸方向前方に移動させるのに依然として十分に上昇するようになっていてもよい。
前記ストッパーは、閉塞部材を備えていてもよく、閉塞部材は、バレル内のストッパーの少なくとも1つの軸方向位置において、排気を完全に阻止することなく、ベント弁を通る排気の比率を制限するように、ベント弁を閉塞するようになっていてもよい。
一実施形態では、ストッパーが、注射器バレルのその予想最前位置であって、第1のチャンバが実質的にゼロの空間を有し、実質的に全ての薬剤が第1のチャンバから放出されている、その予想最前位置にあるとき、前記閉塞部材は、ベント弁を閉塞しないようになっていてもよい。
前記ベント孔は、細長く延びていてもよく、前記閉塞部材は、ベント孔の細長い長さに沿ってベント孔を閉塞するようになっていてもよい。
第3のチャンバは、当初、バレル内のストッパーの予想最前位置であって、第1のチャンバが実質的にゼロの空間を有し、実質的に全ての薬剤が第1のチャンバから放出されている、その予想最前位置に、ストッパーを移動させるのに十分な量の推進剤を含んでいてもよい。
いずれの実施形態においても、ベント孔は、バレル内に形成されていてもよい。代替的に、注射器は、バレルに封着された推進剤ハウジングをさらに備えていてもよく、ベント孔は、推進剤ハウジングに形成されていてもよい。
前記推進剤は、ヒドロフルオロアルカン(HFA)を含んでいてもよく、HFAは、HFA134aであってもよい。
いくつかの好ましい実施形態では、ベント孔は、軸方向長さを有しており、第2の位置におけるストッパーと第3の位置におけるストッパーとの間の軸方向距離は、ベント孔の軸方向長さよりも大きくなっていてもよい。第2の位置におけるストッパーと第3の位置におけるストッパーとの間の軸方向距離は、ベント孔の軸方向長さよりも2倍大きくなっていてもよい。
いくつかの好ましい実施形態では、推進剤は、第2のチャンバからベント孔を通して外側環境に排気されるようになっていてもよい。代替的実施形態では、推進剤は、第2のチャンバからベント孔を通してさらなるチャンバに排気されるようになっていてもよく、さらなるチャンバは、第2のチャンバよりも低い圧力を有していてもよい。
以下、添付の図面を参照して、本発明の実施形態について、さらに説明する。
図1Aは、閉じているベント孔を備える本発明の実施形態による注射器の部分断面図である。図1Bは、ベント孔が部分的に開いている図1Aの注射器を示す図である。図1Cは、図1Bに示されている形態に対応するストッパーの軸方向位置を示す図である。図1Dは、ベント孔が完全に開いている図1A,1Bの注射器を示す図である。図1Eは、図1Dに示されている形態に対応するストッパーの軸方向位置を示す図である。 図1A−1Eに示されている注射器の漏れ量対時間のプロットを示す図である。 図3Aは、ベント孔を備える本発明の実施形態による注射器を示す図である。図3Bは、ベント孔を備える本発明の代替的実施形態による注射器を示す図である。 ベント孔を備える本発明の代替的実施形態による注射器であって、図4Aではベント孔が閉じており、図4Bではベント孔が開いている、注射器を示す図である。 図4A,4Bに示されている注射器の漏れ量対時間のプロットを示す図である。 ベント孔を備える本発明の代替的実施形態による注射器であって、図6Aではベント孔が閉じており、図6Bではベント孔が開いている、注射器を示す図である。 本発明の代替的実施形態による注射器であって、図6Cではベント孔が部分的に開いており、図6Dではベント孔が完全に開いている、注射器を示す図である。 図6A,6Bに示されている注射器の漏れ量対時間のプロットを示す図である。 ベント孔を備える本発明の代替的実施形態による注射器であって、図8Aではベント孔が閉じており、図8Bではベント孔が開いている、注射器を示す図である。図8Cは、図8A,8Bの注射器の一部の詳細図である。 本発明の代替的実施形態による注射器であって、図8Dではベント孔が閉じており、図8Eではベント孔が開いており、ストッパーがバレル内においてその最前位置にあらず、図8Fではベント孔が開いており、ストッパーがバレル内においてその最前位置にある、注射器を示す図である。 図8A,8Bに示されている注射器の漏れ量対時間のプロットを示す図である。 ベント孔を備える本発明の代替的実施形態による注射器であって、図10Aではベント孔が閉塞されており、図10Bではベンチ孔が閉塞されておらずに開いている、注射器を示す図である。 図10A,10Bに示されている注射器の漏れ量対時間のプロットを示す図である。 ベント孔を備える本発明の代替的実施形態による注射器であって、図12Aではベント孔が閉塞されており、図12Bではベント孔がまだ閉塞されており、ストッパーが注射器バレル内のその最前軸方向位置にある、注射器を示す図である。 ベント孔を備える本発明の代替的実施形態による注射器であって、図12Cではベント孔が閉塞されておらず、ストッパーがバレル内においてその最前位置にあらず、図12Dではベト孔が閉塞されておらず、ストッパーがバレル内においてその最前位置にある、注射器を示す図である。 図12A,12Bに示されている注射器の漏れ量対時間のプロットを示す図である。 ベント孔を備える本発明の代替的実施形態による注射器であって、図14Aではベント孔が閉じられており、図14Bではベント孔が開いている、注射器を示す図である。 推進剤が液化ガスである、排気する形式の注射器および排気しない形式の注射器の圧力プロット、および排気される形式の注射器の第2のチャンバ内のガス状推進剤の質量のプロットを示す図である。 推進剤が圧縮ガスである、排気する形式の注射器および排気しない形式の注射器の圧力プロット、および排気される形式の注射器の第2のチャンバ内のガス状推進剤の質量のプロットを示す図である。
本発明の実施形態が、図6A,6Bに示されている。これらの図は、前端に出口14を有するバレル12およびバレル内に配置されたストッパー16を備える注射器を示している。図6A,6Bに示されている特定の実施形態では、ストッパー16は、前端の栓645および栓645から注射器バレル12の長さと平行に軸方向後方に延在するロッド644を備えている。ロッド644は、注射器バレル12から外に延出し、推進剤ハウジング634内に進入している。推進剤ハウジング634は、注射器バレル12の後端に配置されており、注射器バレル12に封着されている。ロッド644の後端は、ピストンシール650によって、推進剤ハウジング634の内面に対して密封されている。推進剤ハウジング634は、注射器バレル12の延長部を効果的にもたらすものであるが、いくつかの実施形態では、もし注射器バレル12が軸方向において十分に長かったなら、設けられていなくてもよい。ストッパー16(全体としてのストッパー、すなわち、栓645、ロッド644、およびピストンシール650を備えるストッパー)は、第1のチャンバ18および第2のチャンバ20を画定している。第1のチャンバ18は、ストッパー16の軸方向前方に位置しており、薬剤を含むように構成されている。第2のチャンバ20は、ストッパー16の軸方向後方に位置しており、注射器の作動時に、ストッパー16に作用する推進剤を受け入れ、ストッパーをバレル12内において軸方向前方に移動させ、薬剤を出口14から放出させるように構成されている。注射器は、所定温度で沸騰する推進剤を含む推進剤源として作用する第3のチャンバ628を備えている。適切な推進剤は、液化ガスである。液化ガスは、ヒドロフルオロアルカン(HFA)を含んでおり、特に適切な推進剤は、HFA134aである。
使用時に、注射器が作動すると、第3のチャンバ628が液体推進剤を放出し、該液体推進剤は、第3のチャンバ628の外側で所定温度または所定温度を超える温度で沸騰し、第2のチャンバ20に流体接続する蒸気を生成することになる。いくつかの実施形態では、液体推進剤は、第3のチャンバ628から直接第2のチャンバ20に放出され、第2のチャンバ20内において沸騰し、蒸気圧を生じるようになっているとよい。本発明の範囲内にある代替的実施形態では、液体推進剤は、第4のチャンバ内に放出され、該第4のチャンバ内において沸騰し、蒸気圧を第2のチャンバ20にもたらすようになっていてもよい。いずれの実施形態においても、推進剤は、第3のチャンバの外側において蒸発し、蒸気圧を第2のチャンバ20にもたらすようになっていなければならない。第3のチャンバ628が液体推進剤を放出し、該液体推進剤が所定温度または所定温度を超える温度で蒸発することを確実にすることによって、より信頼性が高く、予測可能かつ制御可能な圧力プロフィルが、注射器の信頼性および可制御性の改良をもたらすことになる。追加的に、得られる圧力プロフィルは、一回分の薬剤を比較的少量の推進剤を用いて送達することができる大きさの圧力を有している。これは、圧縮ガスによって駆動される装置と全く対照的である。圧縮ガス駆動装置では、(液化ガス推進剤と比較して)一回分の薬剤を送達するために、多量の圧縮ガスを必要とし、圧縮ガスの膨張による固有の圧力低下を補償するために極めて大きい初期圧を供給し、ストッパーを移動させねばならない。
本発明の場合、第2のチャンバ20内の蒸気圧が上昇すると、ストッパー16は、軸方向前方に移動し始め、薬剤を出口から外に放出し始める。(図6A−6Dの実施形態と同様の)いくつかの実施形態は、放出された薬剤を注入部位に送るために、ニードルが出口14に取り付けられているとよい。
本発明によれば、バレル12内におけるストッパー16の軸方向前方移動中、推進剤は、ベント孔を通して、第2のチャンバ20から排気されるようになっている。従って、本発明は、使用後の注射器の減圧を確実なものとする自動手段を備えていることになる。この排気は、外側環境(「雰囲気」)に対して行なわれてもよいし、または第2のチャンバよりも低圧を有するさらなるチャンバに対して行なわれてもよい。これについては、以下、本発明の範囲内にあるいくつかの個別の実施形態を参照して、さらに詳細に説明する。
安全性の改良に加えて、ストッパーの軸方向移動中の排気によって、送達中に第2のチャンバ内の圧力プロフィルを制御し、かつ操作することが可能になる。制御された圧力プロフィルを用いて、送達速度または送達力を制御することができ、または制御された蒸気圧によって生じるさらなる動作を開始することができる。
図15,16を比較すれば、推進剤として用いられる液化ガスの圧縮ガスを上回るいくつかの利点が明らかである。図15は、液化ガス推進剤によって駆動される2つの注射器の圧力プロフィルを示している。1つの注射器では、ベント孔が時間T1において開いている。いずれの場合も、送達は、時間T2で終了している。図14は、ベント孔を有する注射器において、いかに第2のチャンバ内の蒸発した推進剤の全質量が時間経過と共に変化するかを追加的に示している。
ベント孔を有していない注射器の場合、圧力は、推進剤が蒸発するときの推進剤の冷却によって、送達中にいくらか減少する。送達完了(T2)の後、圧力は、徐々に上昇する。何故なら、残っている液体推進剤の一部が、平衡圧である飽和蒸気圧に達するまで、その周囲からの熱によって蒸発するからである。
ベント孔を有する注射器の場合、ベントがT1で開くと、最初、圧力がほぼ一定に保持される。何故なら、液体推進剤が継続的に蒸発し、圧力を第2のチャンバに供給するからである。次いで、送達の終了前に、圧力が減少し始める。これは、液体推進剤が蒸発し、ベント孔を通って排気するときのエネルギー低下によって生じる温度低下に部分的に起因している。次いで、圧力は、雰囲気に対して0バールまで低下する。第2のチャンバ内の蒸発した推進剤の質量について検討すると、図15は、ベント孔がT1で開いたときから、該質量が途切れることなく減少し始めていることを示している。質量がこのように鋭利な瞬間的低下でなく、緩慢な減少を示すのは、注射器内に依然として残っている液体推進剤が継続的に蒸発し、蒸発した推進剤の新しい質量をもたらすからである。最初の減少の後、減少率が遅くなるのは、安定状態、すなわち、液体推進剤は、蒸発するが、このような蒸発した推進剤は、排気されるにすぎず、第2のチャンバ内の圧力を増大させない、安定状に達するからである。図15は、臨界圧閾値P1も示している。この閾値P1を超える圧力下では、ストッパーの摩擦および粘着を上回ってストッパーをバレル内において軸方向に移動させるのに十分な力が生じることになる。P1未満の圧力は、ストッパーをバレル内において軸方向に移動させるのに不十分である。図15から分かるように、ベント弁付き注射器の圧力は、T2においてP1よりも著しく高く、これによって、高い信頼性で薬剤の一回分を完全に送達することができる装置を提供することになる。
対照的に、図16は、(本発明の範囲外にある)圧縮ガスによって駆動される注射器に対する同様の検討を示している。図16は、排気をしない形式の圧縮ガスによって駆動される注射器の圧力プロフィルを示しており、ベント孔が時間T1で開く形式の圧縮ガスによって駆動される注射器の圧力プロフィルを追加的に示している。また、図16は、時間経過に対する第2のチャンバ内のガス状推進剤の質量の対応する変化も示している。排気される場合および排気されない場合のいずれにおいても、送達は、T2で終了している。図16に示されているように、排気される形式の注射器および排気されない形式の注射器のいずれにおいても、送達が始まると、圧力が急速に低下する。排気されない形式の注射器の場合、急速な減少の後に残留圧力が残っており、この残留圧力は、T2の送達終了時までゆるやかに減少している。対照的に、排気される形式の注射器の場合、ベントがT1で開くと、圧力が再び急速に低下し、実質的にゼロまで減少している。質量の対応するプロットは、ベント孔がT1で開いたとき、ガス状質量の実質的に全てが第2のチャンバから消失することを示している。
従って、圧縮ガス駆動装置は、第2のチャンバ内の圧力の急速な減少によって、バレル内におけるストッパーの移動中の排気に適していない。すなわち、移動中の排気によって、ストッパーの移動がほぼ即時に停止することになる。
本発明の実施形態によれば、ストッパーが静止しているときではなく、ストッパーが軸方向に移動している間に排気を行うことによって、公差(所謂、公差累積)に起因する注射器の構成部品の寸法にバラツキが生じている場合であっても、送達中に信頼性の高い排気をもたらすことができる。もし、例えば、排気が行われる前に、ストッパーが注射器バレルの前端に完全に移動していなければならないなら、公差累積は、排気に重要な構成部品(例えば、ストッパー及びベント孔)の相対位置によって、排気が望まれるほどには効果的に行なわれないかまたは全く行なわれないことを意味する。本発明は、公差累積とは無関係に排気が行われることを保証する構成によって、排気を確実に行い、一回分の薬剤を完全に送達することができる。いくつかの先行技術による注射器では、公差累積が不完全な投与量の送達をもたらす可能性がある。
本発明の一実施形態が、図1A−1Eに示されている。この実施形態では、推進剤ハウジング634は、シール636によって、注射器バレル12の後端に封着されている。推進剤ハウジング534は、ベント孔642を有している。ベント孔642は、蒸発した推進剤が通過する限り、どのような形状、大きさ、または形態を有していてもよい。いくつかの実施形態では、ベント孔642は、好ましくは、排気率を制限するために、小さくなっているとよい。注射器バレル12内に配置されているのは、ストッパー16である。ストッパー16は、推進剤ハウジング634を通って軸方向後方に延在するロッドを備えている。しかし、推進剤ハウジング634は、減径前方部638を有している。減径前方部は、ロッド644の直径よりも大きい直径を有しており、これによって、蒸発した推進剤は、ロッド644と減径前方部638との間の環状部を通過することができる。ロッド644の周りに配置されているのは、軸方向可動シール640である。軸方向可動シール640は、ロッド644に対して軸方向に移動可能になっており、推進剤ハウジング634の内面を封止している。軸方向可動シール640は、ロッド644の全体を密封しておらず(またはロッド644を全く密封しておらず)、これによって、蒸発した推進剤は、軸方向可動シール640を横切って(すなわち、軸方向可動シール640の軸方向後方から軸方向可動シール640の軸方向前方に)流れることが可能である。
使用時に、蒸気圧を推進剤源とストッパー16との間に延在する第2のチャンバ20内にもたらすために、液体推進剤が推進剤源から供給される。図1Aに示されている構成では、軸方向可動シール640は、ベント孔640を第2のチャンバ20から密封しており、これによって、推進剤は、ベント孔を介して第2のチャンバ20から漏出することができない。本発明によれば、第2のチャンバ20内の蒸気圧は、液体推進剤が沸騰するにつれて上昇し、ストッパー16が軸方向前方に移動し始め、薬剤を第1のチャンバ18から放出し始める。ストッパー16が軸方向前方に移動すると、ロッド644が静止状態を維持してベント孔640を密封している軸方向可動シール640を通って軸方向に摺動する。
図1Bに示されているように、フランジ646が、ロッド644の後端から突出している。ストッパー16が注射器バレル12内の(フランジ646が軸方向可動ストッパー640に接触する)軸方向位置に達したとき、ストッパー16のさらなる軸方向前方移動によって、フランジ646が軸方向可動シール640を軸方向前方に移動させ、ベント孔642を開き始める。図22Bは、軸方向前方に前進している軸方向可動シール640によって部分的に開いたベント孔642を示している。ベント孔642が開くと、第2のチャンバ20内の推進剤が漏出し始め、第2のチャンバ20内の蒸気圧が減少し始める。第2のチャンバ20内の蒸気圧の減少率は、ベント孔642の大きさ、システムの熱力学(特に推進剤の温度および圧力)、およびベント孔が開く速度(すなわち、全閉から全開への変化)に依存する。
図1Cは、図1Bに示されている形態に対応するストッパー16の軸方向位置を示している。図1Cに示されているように、ストッパー16は、バレル12内においてその軸方向最前位置にあり、第1の空間18は、薬剤を依然として含んでいる。
図1A−1Eに示されている実施形態では、ベント孔642は、以下のように、すなわち、ベント孔642が最初に開いたとき、ストッパー16を注射器バレル12内におけるその最前位置に移動させるのに十分な量の推進剤が第2のチャンバ20内に十分に長い時間にわたって残っているように、寸法決めされている。
図1Dは、ベント孔642が完全に開くようにベント孔642の完全に前方にある軸方向位置にある軸方向可動シール640を示している。図1Eは、図1Dに示されている形態に対応するストッパー16の軸方向位置を示している。
図2は、軸方向可動シール640が軸方向に移動し、ベント孔642を開いたときの図1A−1Eの実施形態の漏れ量を示している。
図3A,3Bは、図1A−1Eの実施形態に対応する例を示している。図3Aでは、推進剤ハウジングは、後端に入口634aを有している。入口634aは、推進剤源628に流体接続している。使用時に、推進剤源628は、液体推進剤を第2のチャンバ20に供給する。第2のチャンバ20は、図3Aの実施形態では、推進剤源628とストッパー16との間の空間である。図3Bでは、推進剤ハウジング634の後端は、密封されており、代わって、推進剤ハウジング634は、側方入口634aを有している。いずれの実施形態においても、第2のチャンバ20内の蒸気圧がストッパー16を移動させるように作用することを可能にするための推進剤源628からの流路が設けられていなければならない。
図4A,4Bに示されている代替的実施形態では、推進剤ハウジング634は、後端に位置するベント孔642を有している。ロッド644が、当初、ベント孔642を貫通している。図4Aは、薬剤の送達の前の初期形態にある装置を示している。この初期形態では、ロッドシール648が、ベント孔642を塞ぐために、推進剤ハウジング634をロッド644に封着している。
使用時に、推進剤源628が、液体推進剤を推進剤ハウジング634の入口634aを通して第2のチャンバ20に分注し、第2のチャンバ20において、推進剤が沸騰し、ストッパー16を軸方向前方に移動させる。前進するストッパー16によって、ロッド644がロッドシール648を通って軸方向前方に摺動する。この移動の全体にわたって、ロッドシール648およびロッド644の組合せによって、ベント孔は、継続的に封止されている。
ストッパー16が、図4Bに示されているように、注射器バレル12内においてその軸方向最前位置に達したとき、ロッド644の後端は、(ベント孔642がロッドシール648およびロッド644の組合せによってもはや封止されず、第2のチャンバ20からの推進剤の排気が始まる)軸方向位置に移動している。ロッド644の移動によって、ベント孔642は、完全に開くようになっていてもよいし、または拘束された流路をもたらすようになっていてもよい。
図5は、ロッド644が軸方向に移動し、ベント孔642を開いたときの図4A,4Bの実施形態の漏れ量を示している。図4A,4Bの実施形態では、ベント孔642の大きさは、ロッド644の直径によって決定されており、図1A−1Eおよび図3A,3Bの実施形態のより小さいベント孔642よりも大きくなっている。その結果、図5に示されている漏れ量は、図2に示されている漏れ量よりも迅速に増大している。
前述したように、ロッド644(およびピストンシール650)に作用する蒸気圧がストッパー16の軸方向移動をもたらし、薬剤を第1のチャンバ18から放出するようになっているさらなる代替的実施形態が、図6A,6Bに示されている。この意味において、第2のチャンバ20は、推進剤源628と注射器バレル12に封着された(ストッパー16の一部をなす)ロッド644の後端との間に延在する空間として画定されている。推進剤ハウジング634は、推進剤ハウジング628に流体連通している入口634aを有しており、ベント孔642をさらに備えている。ベント孔642は、ストッパー16が、図2Bに示されているように、注射器バレル12の最前軸方向位置(すなわち、送達の終了点)にあるとき、または代替的実施形態では、ストッパー16がその最前軸方向位置に接近しているとき、第2のチャンバ20に流体連通するように配置されている。
薬剤送達前の図6Aに示されている形態では、ベント孔642は、第2のチャンバ20に流体連通していないので、推進剤は、排気されず、代わって、(ロッド644を含む)ストッパー16の軸方向移動をもたらすようになっている。送達の終了時に、図6Bに示されているように、ロッド644およびピストンシール650は、ベント孔642を開くのに十分な程度に軸方向前方に移動しており、これによって、第2のチャンバ20からの推進剤の排気が可能になる。
図6C,6Dは、本発明の代替的実施形態による図6A,6Bの実施形態の変更例を示している。図6Cは、ベント孔642がまさに開いたところであり、ストッパー16がその最前軸方向位置にない形態を示している。図6Dは、ベント孔642が完全に開いており、ストッパーがその最前軸方向位置にある形態を示している。ベント孔642が開くや否や、ストッパー16が軸方向前方移動を即座に停止しないことを確実にするために、十分な蒸気圧を(排気されている)第2のチャンバ内に供給し、ストッパー16を継続的に移動させるために、蒸発可能な液体推進剤が注射器内に残っていると好ましい。実際、ストッパー16がバレル12内においてその最前軸方向に達することを確実にするために、ベント孔642が途中で開くにも関わらず、ストッパー16がバレル12内においてその最前軸方向位置に達したとき、一部の液体推進剤が注射器内に残っているように、十分な液体推進剤が最初に注射器内に含まれていると好ましい。
(図6C,6Dに関して前述した実施形態に制限されない)いくつかの好ましい実施形態では、ベント孔は、軸方向長さを有しており、ベント孔が最初に開いたときのストッパーとその最前軸方向位置(好ましくは、バレル内における最前軸方向予測位置)にあるストッパーとの間の軸方向距離は、ベント孔の軸方向長さよりも大きくなっている。この軸方向距離は、ベント孔の軸方向長さの少なくとも2倍大きくなっているとよい。いくつかの実施形態では、この軸方向距離は、1mmよりも大きくなっているとよい。代替的実施形態では、この軸方向距離は、1mm未満であってもよい。1mL長さの注射器の場合、1mmの軸方向距離は、略0.03ccの体積に対応する。
図7は、ロッド644が軸方向に移動し、ベント孔642を開いたときに図6A,6Bの実施形態(または図6C,6Dの実施形態)の漏れ量を示している。図1A−1Eの実施形態と同じように、ベント孔642は、排気を制限するために十分小さくなっており、薬剤送達が初期の排気後のある時間間隔にわたって継続されることが可能になっている。
図6A、6Bの実施形態を図1A−1Eの実施形態と対照させると、図6A,6Bの実施形態は、ピストンシール650の存在によって薬剤送達中により高い摩擦力を受けることになる。しかし、蒸気圧は、注射器バレル12の直径によって制限されないロッド644およびピストンシール650に作用するので、表面積を大きくすることができ、これによって、より大きい送達力を用いることが可能になる。
図8A−8Cに示されている代替的実施形態は、ストッパー16が剛性ロッドではなく拡張性部材644’によって軸方向可動シール640に接続されている事実を除けば、図1A−1Eに示されている実施形態と極めて類似している。ストッパー16が注射器バレル12内において軸方向前方に移動すると、拡張性部材644’が拡張するようになっている。ストッパー16が注射器バレル12内においてその軸方向最前位置に達すると、拡張性部材644’は、その最大長さに拡張し、張力によって、軸方向可動シール640の軸方向前方移動をもたらし始める。その結果、軸方向可動シール640は、ベンチ孔642が開いて第2のチャンバ20からの推進剤の排気を可能にする軸位置に移動することになる。
図8Cは、コイル形態にある適切な拡張性部材644’の例の詳細図を示している。ストッパー16の軸方向移動によって、コイルが巻き戻されるようになっている。いったんコイルが完全に巻き戻されると、拡張性部材644’は、軸方向下向力を軸方向可動シール640に加え、ベント孔642を開くことになる。拡張性部材644’は、どのような適切な部材であってもよいが、以下の柔軟性、すなわち、ストッパー16と軸方向可動シール640との間の距離が拡張性部材644’の最大長さと実質的に等しくなったときに軸方向可動シール640を移動させるのに十分な力を軸方向可動シール640に加えることのみを満たす、柔軟性を有している必要がある。適切な拡張性部材644’の例として、ある長さの紐または同様の部材が挙げられる。
図8D−8Fは、本発明の範囲内にある図8A−8Cの実施形態の変更例を示している。図8Dは、ベント孔642が軸方向可動シール640によって遮断される形態を示している。図8Eは、ベント孔642が開いており(すなわち、軸方向可動シール640によって完全に遮断されておらず)、ストッパー16がバレル12内においてその最前軸方向位置にない形態を示している。図8Fは、ベント孔642が完全に開いており、ストッパー16がバレル12内においてその最前軸方向位置にある形態を示している。図6C,6Dに関して前述したように、十分な蒸気圧を(排気されている)第2のチャンバ内に供給し、ストッパー16を継続して移動させるために、蒸発可能な液体推進剤が注射器内に残っていると好ましい。実際、ストッパー16がバレル12内においてその最前軸方向に達することを確実にするために、ベント孔642が途中で開くにも関わらず、ストッパー16がバレル12内においてその最前軸方向位置に達したとき、一部の液体推進剤が注射器内に残るように、十分な液体推進剤が最初に注射器内に含まれていると好ましい。このような構成は、図6C,6Dの実施形態または図8D,8Eの実施形態に制限されるものではなく、ストッパー16がバレル12内においてその最前軸方向位置にないときにベント孔が開くようになっている本発明の範囲内のどのような実施形態にも適用可能である。
図9は、軸方向可動シール640が軸方向に移動し、ベント孔642を開いたときの図8A−8Cの実施形態(または図8D−8Fの実施形態)の漏れ量を示している。図9に示されている漏れ量は、図1A−1Eの実施形態と図8A−8Cの実施形態との類似性に起因して、図2に示されているものと極めて類似している。
さらに他の代替的実施形態が、図10A,10Bに示されている。この実施形態では、推進剤ハウジング634は、ベント孔642を有している。ベント孔642は、推進剤が第2のチャンバ29内に放出される前に、ある程度まで開いている。柔軟部材645が、ストッパー16から軸方向後方に延在し、ベント孔642を貫通している。ベント孔642内における柔軟部材645の存在は、第2のチャンバ20からの推進剤の排気を阻止しないが、推進剤の排気率を制限する。ベント孔642の絶対的な大きさおよび柔軟部材645の寸法に対するベント孔642の相対的な大きさが、第2のチャンバ20からの推進剤の排気率を決定することになる。明らかなことであるが、一回分の薬剤の全てを送達するために、残っている推進剤の漏れ率が十分に低いことが好ましい。
薬剤送達の終了時、すなわち、図10Bに示されているように、ストッパー16が注射器バレル12内の軸方向最前位置にある時、柔軟部材645は、もはや、ベント孔642を閉塞せず、これによって、第2のチャンバ20内に残っている推進剤のより迅速な排気が可能になる。代替的実施形態では、ストッパー16が軸方向最前位置にあるとき、柔軟部材645が閉塞位置に残っていてもよい。
図11は、推進剤が閉塞されたベント孔642を介して第2のチャンバ20から排気されたときの図10A,10Bの実施形態の漏れ量を示している。
図12A,12Bは、図10A,10Bに示されている実施形態に関連する実施形態を示している。図12A,12Bの実施形態は、図12A,12Bの実施形態におけるベント孔642が軸方向により長く延在している点において、図10A,10Bに示されている実施形態と異なっている。従って、ベント孔642内の柔軟部材645の存在は、より長い範囲にわたって閉塞をもたらし、その結果、図10A,10Bの実施形態と比較してベント孔を通る排気をより大きく制限することになる。
この緩慢な漏れ率は、図13に明示されている。この図から、漏れ量が図11と比較してより緩慢に上昇していることが分かるだろう。
図12C,12Dは、本発明の範囲内にある図12A,12Bの実施形態の変更例である。図12Cは、柔軟部材645がベント孔642から完全に引き出されており、これによって、ベント孔642を完全に開いている形態を示している。図12Cに示されている形態では、ストッパー16は、バレル12内においてその最前軸方向位置にない。図12Dは、ベント孔642が完全に開いており、ストッパー16は、バレル12内においてその最前軸方向位置にある形態を示している。図12Cに示されている形態に達したときに注射器内に液体推進剤が存在し、排気に関わらず、十分な蒸気圧が第2のチャンバ20に供給され、ストッパー16を図12Dに示されているようなその最前軸方向位置に移動させるようになっていると好ましい。ストッパー16がバレル12内においてその最前軸方向位置に達したとき、いくらかの液体推進剤が注射器に依然として残るのに十分な液体推進剤が最初に供給されるとさらに好ましい。
図4A,4Bに関して前述した実施形態と同様のさらなる代替的実施形態が、図14A,14Bに示されている。図14A,14Bの実施形態は、図14A,14Bのロッド644が、作動前における装置の軸方向全長の短縮を可能にするために柔軟になっている点において、図4A,4Bの実施形態と異なっている。図14Aに示されているように、当初は注射器バレル12の外側に配置された柔軟なロッド644の一部は、小形化を維持し、かつ装置をより小形にするために屈曲されるとよい。ストッパー16が軸方向前方に移動するにつれて、柔軟ロッド644は、ロッドシール648内に引き込まれ、最終的に、図14Bに示されているように、ベント孔642を通る推進剤の排気をもはや防ぐことがない位置に移動することになる。ロッド644は、屈曲性のある中空体であるとよい。
本明細書の全体にわたって、「注射器(syringe)」という用語は、出口を有する薬剤収容体と、薬剤を薬剤収容体から放出するための可動ストッパーとを有する任意の薬剤送達装置に関連し、かつこのような送達装置を含んでいる。例えば、注射器は、出口に取り付けられたニードル、ノズル、または導管を備えているとよい。他の実施形態では、注射器は、出口の下流にどのような他の構成部品を備えていなくてもよい。本発明の注射器は、皮下送達装置、鼻送達装置、耳送達装置、口送達装置、目送達装置、点滴装置、または任意の他の適切な薬剤送達装置であってもよいし、またはそのような装置の一部を形成するようになっていてもよい。
本明細書において「軸(axial)」として記載されている方向は、注射器の長手方向長さに平行の方向に対応している。
本明細書の好ましい実施形態および請求項を通して、「備える(comprise)」および「含む(contain)」という語句またはそれらの変形は、「〜を含んでいるが、〜に制限されない」ことを意味し、他の部分、添加物、成分、完全体、またはステップを排除することを意図するものではない(排除するものではない)。本明細書の好ましい実施形態または請求項を通して、単数形は、文脈が他のことを要求しない限り、複数形を含んでいる。特に、数が決まっていない物品が用いられている場合、本明細書は、文脈が他のことを要求しない限り、単数形のみならず、複数形も含むものとして理解されたい。
本発明の特定の態様、実施形態、または実施例と関連して記載されている特徴、完全体、特性、化合物、化学成分、または群は、矛盾しない限り、本明細書に記載されている任意の他の態様、実施形態または実施例にも適用可能であることを理解されたい。(添付の請求項、要約書、および図面を含む)本明細書に開示されている全ての特徴、および/またはそのように開示されている任意の方法またはプロセスの全てのステップは、このような特徴および/またはステップの少なくともいくつかが相互に排他的である組合せを除けば、どのように組み合わされてもよい。本発明は、前述のどのような実施形態の詳細にも制限されるものではない。本発明は、(添付の請求項、要約書、および図面を含む)本明細書に開示されている特徴の任意の新規のものまたは任意の新規の組合せ、またはそのように開示されている任意の方法またはプロセスのステップの任意の新規のものまたは任意の新規の組合せにも拡張されるものである。
読者の注意は、本出願に関連して本明細書と同時またはその前に出願され、本明細書と共に閲覧に供される全ての論文および文献に向けられることになるが、このような論文および文献の内容は、参照することによって、ここに含まれるものとする。

Claims (24)

  1. 所定温度で沸騰する推進剤によって推進可能な注射器であって、
    前端に出口を有するバレルと、
    前記バレル内において軸方向に移動可能なストッパーと、
    推進剤を含む第3のチャンバと、
    を備えており、
    前記ストッパーは、第1のチャンバおよび第2のチャンバを画定しており、かつ互いに分離しており、前記第1のチャンバは、前記ストッパーの軸方向前方に位置しており、薬剤を含むように構成されており、前記第2のチャンバは、前記ストッパーの軸方向後方に位置しており、前記注射器の作動時に、前記ストッパーに作用するための推進剤を受け入れ、前記ストッパーを前記バレル内において軸方向前方に移動させ、薬剤を前記出口を通して放出させるように、構成されており、
    前記注射器は、使用時に、前記注射器が作動したとき、液体推進剤が前記第3のチャンバから放出され、前記第3のチャンバの外側で前記所定温度または前記所定温度を超える温度で沸騰し、前記第2のチャンバ内に増大する蒸気圧をもたらし、これによって、前記ストッパーを軸方向前方に移動させ、薬剤を前記出口を通して前記第1のチャンバから放出させ始めるように、構成されており、
    前記バレル内における前記ストッパーの軸方向前方移動中に、推進剤が前記第2のチャンバからベント孔を通して排気されるようになっており、
    前記ストッパーは、前記バレル内において、
    前記ベント孔が前記第1のチャンバまたは前記第2のチャンバに流体連通しない第1の位置と、
    前記ベント孔が前記第2のチャンバに流体連通し、これによって、前記第2のチャンバからの推進剤の排気を可能にする、前記第1の位置の軸方向前方の第2の位置と、
    前記第2の位置の軸方向前方に位置する第3の位置であり、前記バレル内における前記ストッパーの予想最前位置であり、該予想最前位置において、前記第1のチャンバは、実質的にゼロの空間を有し、実質的に全ての薬剤が前記第1のチャンバから放出されている、第3の位置と、
    の間で軸方向に移動可能になっており、
    前記第3のチャンバは、前記ストッパーが前記第3の位置に達するときに前記注射器が液体推進剤を含むよう、当初、十分な量の液体推進剤を含んでいる、
    注射器。
  2. 前記第1の位置において、前記ストッパーは、前記ベント孔と前記第1のチャンバとの間の流体連通および前記ベント孔と前記第2のチャンバとの間の流体連通を阻止するようになっており、前記第2の位置において、前記ストッパーは、前記ベント孔が前記第2のチャンバに流体連通するように、前記ベント孔の少なくとも一部の軸方向前方に位置するようになっている、請求項1に記載の注射器。
  3. 前記ストッパーは、栓および前記栓の軸方向後方に延在するピストンを備えており、前記栓および前記ピストンの各々は、前記バレルを封止しており、前記ピストンは、前記ストッパーを前記バレル内において軸方向に移動させるように、前記第2のチャンバ内の蒸気圧によって作用されるように、構成されている、請求項に記載の注射器。
  4. 前記ストッパーは、軸方向後方に延在するロッドを備えており、前記ロッドは、前記第1の位置において、前記ベント孔と前記第1のチャンバとの間の流体連通および前記ベント孔と前記第2のチャンバとの間の流体連通を阻止するために、前記ベント孔を貫通し、かつ封止するようになっており、前記ロッドは、前記第2の位置において、前記ベント孔が前記第2のチャンバに流体連通するように、前記ベント孔を貫通しないようになっている、請求項に記載の注射器。
  5. 前記ベント孔は、前記ロッドを封止するためのシールを備えている、請求項に記載の注射器。
  6. 遮断部材であって、前記ベント孔と前記第2のチャンバとの間の流体連通が前記遮断部材によって遮断される遮断位置と、前記ベント孔が前記第2のチャンバに流体連通する非遮断位置と、の間で移動可能になっている、遮断部材をさらに備えており、
    前記遮断部材は、前記第1の位置において前記遮断部材が前記遮断位置にあり、前記第2の位置において前記遮断部材が前記非遮断位置にあるように、前記ストッパーによって前記遮断位置と前記非遮断位置との間で移動可能になっている、
    請求項に記載の注射器。
  7. 前記ストッパーは、前記ストッパーが前記遮断部材に係合していないとき、前記ストッパーが前記遮断部材に対して軸方向前方に移動可能であり、前記ストッパーが前記遮断部材に係合したとき、前記ストッパーの軸方向前方の移動によって、前記遮断部材が前記非遮断位置に向かって軸方向前方に移動するように、前記遮断部材に選択可能に係合可能になっている、請求項に記載の注射器。
  8. 前記ストッパーは、前記遮断部材を貫通する軸方向後方に延在するロッドを備えており、 前記ロッドは、その後端に半径方向突起を備えており、前記ストッパーは、前記突起が前記遮断部材に接触して前記ストッパーを前記遮断部材に係合させるまで、前記遮断部材に対して移動することができるようになっている、請求項に記載の注射器。
  9. 前記ストッパーは、栓と、前記遮断部材および前記栓に接続された拡張性部材とを備えており、前記拡張性部材は、軸方向長さに沿って拡張することができ、前記拡張性部材が、前記ストッパーを前記遮断部材に係合させている前記栓と前記遮断部材との間の相対的軸方向距離による最大軸方向長さに達するまで、前記遮断部材に対する前記栓の軸方向前方の移動を可能にするようになっている、請求項に記載の注射器。
  10. 前記拡張性部材は、コイルである、請求項に記載の注射器。
  11. 前記拡張性部材は、柔軟な繋ぎ綱である、請求項に記載の注射器。
  12. 前記柔軟な繋ぎ綱は、紐である、請求項11に記載の注射器。
  13. 前記注射器の作動時に、前記ベント孔は、推進剤が前記第2のチャンバから排気可能となるように、前記第2のチャンバに流体連通するようになっており、前記ベント孔を通る排気の比率は、前記第2のチャンバ内の蒸気圧が前記ストッパーを前記バレル内において軸方向前方に移動させるのに依然として十分に上昇するようになっている、請求項1に記載の注射器。
  14. 前記ストッパーは、閉塞部材を備えており、前記閉塞部材は、前記バレル内の前記ストッパーの少なくとも1つの軸方向位置において、排気を完全に阻止することなく、前記ベント弁を通る排気の比率を制限するように、前記ベント弁を部分的に閉塞するようになっている、請求項13に記載の注射器。
  15. 前記ストッパーが、前記注射器バレルのその予想最前位置であって、前記第1のチャンバが実質的にゼロの空間を有し、実質的に全ての薬剤が前記第1のチャンバから放出されている、その予想最前位置にあるとき、前記閉塞部材は、前記ベント弁を閉塞しないようになっている、請求項14に記載の注射器。
  16. 前記ベント孔は、細長く延びており、前記閉塞部材は、前記ベント孔の細長い長さに沿って前記ベント孔を部分的に閉塞するようになっている、請求項14または15に記載の注射器。
  17. 前記ベント孔は、前記バレル内に形成されている、先行する請求項1−16のいずれか1項に記載の注射器。
  18. 前記バレルに封着された推進剤ハウジングをさらに備えており、前記ベント孔は、前記推進剤ハウジングに形成されている、請求項1−16のいずれか1項に記載の注射器。
  19. 前記推進剤は、ヒドロフルオロアルカン(HFA)を含んでいる、請求項1−18のいずれか1項に記載の注射器。
  20. 前記HFAは、HFA134aである、請求項19に記載の注射器。
  21. 前記推進剤は、前記第2のチャンバから前記ベント孔を通して外側環境に排気されるようになっている、請求項1−20のいずれか1項に記載の注射器。
  22. 前記推進剤は、前記第2のチャンバから前記ベント孔を通してさらなるチャンバに排気されるようになっており、前記さらなるチャンバは、前記第2のチャンバよりも低い圧力を有している、請求項1−20のいずれか1項に記載の注射器。
  23. 前記ベント孔は、軸方向長さを有しており、前記第2の位置における前記ストッパーと前記第3の位置における前記ストッパーとの間の軸方向距離は、前記ベント孔の前記軸方向長さよりも大きくなっている、請求項1−22のいずれか1項に記載の注射器。
  24. 前記第2の位置における前記ストッパーと前記第3の位置における前記ストッパーとの間の前記軸方向距離は、前記ベント孔の前記軸方向長さよりも2倍大きくなっている、請求項23に記載の注射器。
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