CN104520198A - 改进的注射器 - Google Patents

Abstract

一种被在预确定的温度沸腾的推进剂可推进的注射器，注射器包括具有在前部端部处的出口的筒，以及在筒中轴向可运动的停止器。停止器界定并且分隔第一室和第二室，第一室在停止器的轴向前方并且被配置为用于容纳药剂，并且第二室在停止器的轴向后方并且被配置为接收用于在注射器致动时作用于停止器以把停止器在筒中轴向地向前地运动以把药剂驱逐经过出口的推进剂。注射器还包括破坏部分和用于容纳推进剂的第三室，其中第三室是可破裂的。破坏部分被配置为在注射器致动时破坏第三室以把第三室流体地连接于第二室并且把液体推进剂从第三室释放，使得第二室中的压力在或高于预确定的温度增加，使停止器轴向地向前地运动并且开始把药剂从第一室经过出口驱逐。当推进剂被释放入第二室中时第二室中的压力经过第一时间时期增加至第一压力，使停止器轴向地向前地运动以开始药剂从第一室经过出口的驱逐。注射器被配置为使得在药剂被从第一室驱逐的同时第二室中的压力经过第二时间时期从第一压力改变至第二压力。当实质上所有的药剂已经被从第一室驱逐时第二室中的压力经过第三时间时期朝向第三压力增加。第二压力的量级和第二室中的压力在第三时间时期期间的增加速率被注射器的界定第二室的部件的热导率、推进剂向第二室的递送速率、和推进剂的在向第二室中的递送期间的物相控制。第三压力实质上等于推进剂的在环境温度在已蒸气化的推进剂的瞬时体积时的蒸气压力，并且在第三压力，注射器容纳液体推进剂。

Description

改进的注射器

本发明涉及医疗装置，并且具体地涉及用于递送一定剂量药剂的注射器。

背景

自动地可致动的注射器是已知的并且包括动力源例如弹簧或压缩气体以把一定剂量药剂递送至患者。典型地，注射器具有界定用于容纳一定剂量药剂的室的筒和被连接于柱塞杆用于压缩药剂以把其从筒中的开口推动出去的可运动的停止器。在更复杂的装置中，提供了另外的特征，例如按由柱塞杆或传动弹簧的轴向位置决定的顺序致动的特征，例如。在这样的装置中，柱塞杆或类似的的轴向位置指示药剂递送的阶段。这样的特征的实例包括针的离开或进入装置的运动，以及针护罩在针保护位置和针暴露位置之间的运动。

用于施用非常粘性的皮肤填充物材料的独立式加压注射装置被在WO-A-2009/086250(Aesthetic Sciences Corporation)中描述。被描述的装置包括具有加压流体容器、调节器和偏移构件的致动器组件。加压流体容器被配置为在第一关闭位置和第二开放位置之间运动以选择性地激活装置。偏移构件把加压流体容器朝向第一关闭位置偏移。

US-A-2004/0073169(Amisar等人)描述了用于静脉内地施用流体的装置，其中被容纳在容器中的液化气体被允许在容器中蒸发并且作为蒸气离开容器从而把蒸气压力提供至在装置中的活塞并且使药剂从其离开并且被施用。在某些被描述的实施方案中，容器设置有用于把液化气体容器保持在恒定的温度的加热元件。

本发明的某些实施方案的一个目的是提供被在预确定的温度下沸腾的推进剂可推进的注射器装置，该注射器装置与现有技术相比提供了改进的可靠性和控制。

本发明的某些实施方案的另一个目的是提供被在预确定的温度沸腾的推进剂可推进的注射器装置，该注射器装置可以被在有顺序的自动注射器装置中使用。

本公开内容的简述

本发明被所附的权利要求限定。

根据本发明的第一方面，提供一种被在预确定的温度下沸腾的推进剂可推进的注射器，所述注射器包括：

筒，其具有在前部端部处的出口；以及

停止器，其是在所述筒中轴向地可运动的；

其中所述停止器界定并且分隔第一室和第二室，所述第一室在所述停止器的轴向地前方并且被配置为用于容纳药剂，并且所述第二室在所述停止器的轴向地后方并且被配置为接收用于在所述注射器致动时作用于所述停止器以把所述停止器在所述筒中轴向地向前地运动以把药剂驱逐经过所述出口的推进剂；

所述注射器还包括破坏部分(rupturing portion)和用于容纳推进剂的第三室，其中所述第三室是可破裂的；

其中所述破坏部分被配置为在所述注射器致动时破坏所述第三室以把所述第三室流体地连接于所述第二室并且把液体推进剂从所述第三室释放，使得所述第二室中的压力在所述预确定的温度下或高于所述预确定的温度而增加，使所述停止器轴向地向前地运动并且开始把药剂从所述第一室经过所述出口驱逐；

其中当推进剂被释放入所述第二室中时所述第二室中的压力经过第一时间时期增加至第一压力，使所述停止器轴向地向前地运动以开始将药剂从所述第一室经过所述出口驱逐；

所述注射器被配置为使得在药剂被从所述第一室驱逐的同时所述第二室中的压力经过第二时间时期从第一压力改变至第二压力，并且

当实质上所有的药剂已经被从所述第一室驱逐时所述第二室中的压力经过第三时间时期朝向第三压力增加；

其中所述第二压力的量级和所述第二室中的压力在所述第三时间时期期间的增加的速率受到所述注射器的界定所述第二室的部件的热导率、推进剂向所述第二室递送的速率、和所述推进剂在向所述第二室中递送期间的物相控制；并且

其中所述第三压力实质上等于在环境温度下在已蒸气化的推进剂的瞬时体积(instantaneous volume)时所述推进剂的蒸气压力，并且在所述第三压力下，所述注射器容纳液体推进剂。

通过从第三室释放液体推进剂，液体推进剂能够利用来自其周围的热蒸气化。推进剂是在第三室中在破裂之前在液体和饱和蒸气之间的平衡中的液化气体。第三室容纳足够的推进剂并且释放足够的液体推进剂，使得当所有的药剂已经被驱逐时液体推进剂仍保留在注射器中。推进剂因此是在递送结束时包括与饱和蒸气平衡的液体的液化气体，这允许第三压力等于(并且实际上被其定义)在环境温度下在推进剂的瞬时体积时推进剂的蒸气压力。这样的排列允许更恒定的压力被保持，帮助可靠的并且可控制的递送。此外，从第三室分配液体提供操纵向第二室的能量递送速率的更大灵活性。

相反地，如果液体推进剂仍保留在第三室中，那么其将快速地冷却，因为存在的热能被用于蒸发液体推进剂。这种冷却将导致更低的蒸气压力并且可以导致温度的减少，使得液体推进剂的进一步的沸腾停止。清楚地，这样的情况是在注射器中高度地非期望的，因为把一定剂量药剂递送至患者的失败可能具有严重的后果，如果不是致命的话。在某些实施方案中，本发明寻求最小化这种风险而不必需要另外的加热工具，由此简化装置的总体的复杂性并且减少部件故障的风险。虽然这样，但是另外的加热工具可以在可选择的实施方案中被提供。

在本发明中，推进剂内的湍流可以通过允许推进剂通过将推进剂迅速暴露于大气压力(或另一个合适地不同的相对压力)而快速沸腾来被促进。这种湍流帮助液体推进剂的从第三室的逃脱。另外地或可选择地，液体推进剂的在第三室中的质量中心优选地靠近于开口以促进液体推进剂从第三室的逃脱。实现这的一个方式是使第三室尽可能充满推进剂。

可选择的和/或优选的特征被在所附的从属权利要求中限定。

具体地，所述第三室可以具有可破裂的部分。所述破坏部分可以包括成锥形的刺穿元件。所述成锥形的刺穿元件可以是圆锥形的元件。所述破坏部分可以包括用于把推进剂引导经过其的通孔。所述通孔可以延伸穿过所述破坏部分并且在所述成锥形的刺穿元件的端头处终结。所述成锥形的刺穿元件可以包括切口部分使得所述成锥形的刺穿元件是在周向方向不连续的，所述切口部分还帮助将推进剂引导经过所述成锥形的刺穿元件。所述切口部分可以围绕周长延伸90°或更少的角度。所述注射器可以包括所述破坏部分中的两个或更多个。

所述可破裂的部分可以当所述可破裂的部分被破裂时形成在所述第三室和所述第二室之间的推进剂通道。所述推进剂通道可以被决定推进剂从所述第三室至所述第二室的流率的推进剂导管界定。所述推进剂导管可以延伸入所述第三室中，从而最小化液体推进剂从所述第三室至所述第二室的流动。所述推进剂导管可以延伸入所述第三室中至少0.3mm。

所述注射器还可以包括与所述第二室流体连通的第四室，其中所述第三室是在破裂时流体地可连接于所述第四室的。所述第三室可以整个地在所述第四室内。所述第四室可以被决定推进剂从所述第四室至所述第二室的流率的推进剂导管流体地连接于所述第二室。所述推进剂导管可以延伸入所述第四室中，从而实质上防止液体推进剂从所述第四室至所述第二室的流动。所述推进剂导管可以延伸入所述第四室中至少0.3mm。

所述第三室可以包括用于容纳推进剂的柔性的可破裂的容器。所述柔性的可破裂的容器可以被一个或多个密封部密封。所述一个或多个密封部可以被在两个相似的材料之间形成。所述一个或多个密封部可以通过热密封、声波焊接或粘合剂形成。所述柔性的容器可以由对所述推进剂实质上不可渗透的材料形成。所述材料可以具有对于HFA 134a的小于0.365g/(m²·天)的气体渗透率。所述材料可以包括聚乙烯、聚酰胺或尼龙。所述材料可以基本上由尼龙组成。所述材料可以包括环烯烃共聚物(COC)。所述材料可以包括环烯烃聚合物(COP)。所述材料可以包含聚乙烯和聚酰胺的层压物。所述材料可以包含聚乙烯和金属的层压物。所述金属可以是金属箔。

所述破坏部分可以包括具有阀体、阀杆和锁定构件的阀，其中所述阀杆是相对于所述阀体在以下位置之间可滑动地运动的：

i)非分配位置，在该非分配位置中所述阀杆的出口端口没有与所述第三室流体连通；和

ii)分配位置，在该分配位置中所述出口端口与所述第三室流体连通，从而允许推进剂从所述第三室经过所述阀杆的转移；

其中所述锁定构件被配置为一旦所述阀杆滑动超出锁定位置则防止所述阀杆返回到所述非分配位置中；并且其中所述第三室当所述阀杆在所述分配位置中并且超出所述锁定位置时被破裂。

所述锁定构件和所述阀杆可以包括互相啮合的构件(inter-engagingmember)，其中所述互相啮合的构件：

a)在所述阀杆朝向所述分配位置的运动期间接触彼此并且允许所述阀杆向所述分配位置中的运动；并且

b)在所述阀杆从超出所述锁定位置返回朝向所述分配位置的尝试运动期间接触彼此并且防止所述阀杆返回到所述非分配位置中的运动。

所述互相啮合的构件可以在所述阀杆朝向所述分配位置的运动期间接触彼此并且通过所述互相啮合的构件中的至少一个的折曲或其他的扭曲允许所述阀杆向所述分配位置中的运动。所述阀杆的所述互相啮合的构件可以包括凸缘。所述凸缘的远端边缘可以被成角度以促进在所述阀杆向所述分配位置中的运动期间所述锁定构件的折曲。所述锁定构件的所述互相啮合的构件可以包括至少一个柔性的闩锁。所述至少一个柔性的闩锁可以展示弹性行为。所述阀杆的所述锁定位置可以被定义为在其处所述阀杆的所述互相啮合的构件滑动超出所述锁定构件的所述互相啮合的构件并且从所述锁定构件的所述互相啮合的构件脱啮合的点。

所述阀还可以包括用于把所述阀杆偏移入所述非分配位置中的偏移构件。所述偏移构件可以是压缩弹簧。

所述注射器还可以包括触发器工具，用于在所述触发器工具激活时触发动作，其中所述触发器工具当所述第二室中的压力满足预确定的条件时被激活。所述预确定的温度可以是环境温度。所述预确定的温度可以在15℃至30℃之间，或在20℃至25℃之间。所述预确定的温度可以大于环境温度。

所述第一时间时期可以小于1.0秒。所述第二时间时期可以小于15秒。所述第一压力可以多于0.1bar，或可以多于2bar。所述第一压力可以小于15bar。

所述第一压力可以实质上等于在环境温度下在已蒸气化的推进剂的瞬时体积时所述推进剂的蒸气压力。

所述第二压力可以小于所述第一压力的99％。

所述第二压力可以大于所述第一压力的50％。

所述第一压力和所述第二压力之间的差可以多于0.1bar。

所述注射器还可以包括被配置为分别地对在所述第二室中的推进剂供应热或除去热的冷却工具或加热工具。所述冷却工具可以包括用于接收制冷剂的制冷剂通道，所述通道被布置为紧邻于所述筒以允许热被制冷剂从所述筒除去。所述制冷剂通道可以被配置为允许制冷剂沿着所述筒从所述筒的后部端部朝向所述筒的所述前部端部的行进。所述制冷剂通道可以被配置为允许制冷剂在从所述筒的所述后部端部沿着所述通道朝向所述筒的所述前部端部行进之后向注射部位的施用。

所述第三室可以被排列为把推进剂供应至所述制冷剂通道，其中所述被供应的推进剂是所述制冷剂。

所述冷却工具或加热工具可以包括热传递部件，其被排列在所述第二室中并且具有比热容使得所述热传递部件在所述注射器致动之后对在所述第二室中的推进剂除去热或供应热。所述热传递部件可以包括金属。

所述冷却工具可以包括绝热部件，其被排列为把所述筒从环境绝热，由此减少从环境至所述筒的热传递。

所述注射器还可以包括在所述第三室中的流体推进剂。所述流体推进剂可以被配置为主要地作为液体进入所述第二室。所述流体推进剂可以被配置为主要地作为气体进入所述第二室。所述流体推进剂可以包括氢氟烷烃(HFA)并且可以是HFA 134a。

根据本发明的第二方面，提供一种设计注射器的方法，所述注射器包括：

用于容纳药剂的筒，所述筒具有出口；

停止器，其界定并且分隔第一室和第二室，其中所述第一室在所述停止器的轴向地前方并且被配置为用于容纳药剂，并且所述第二室在所述停止器的轴向地后方并且被配置为接收用于在所述注射器致动时作用于所述停止器以把所述停止器在所述筒中轴向地向前地运动以把药剂驱逐经过所述出口的推进剂；

所述方法包括以下的步骤中的一个或多个：

i)选择所述注射器的热性质，

ii)确定推进剂向所述第二室中递送的速率，或

iii)确定进入所述第二室的推进剂的物相，

以展示在所述注射器致动之后作用于所述停止器的流体的期望的压力曲线。

选择所述注射器的热性质以展示在所述注射器致动之后作用于所述停止器的流体的所述期望的压力曲线的所述步骤可以被计算机实施的计算进行。

所述方法还可以包括制造具有为了展示在所述注射器致动之后作用于所述停止器的流体的所述期望的压力曲线所要求的已确定的热性质的注射器的步骤。

选择所述注射器的热性质以展示在所述注射器致动之后作用于所述停止器的流体的所述期望的压力曲线的步骤可以包括以下步骤：

a.确定在所述注射器致动之后在注射器的筒中的流体推进剂的第一压力曲线；

b.把第一已确定的压力曲线与所述期望的压力曲线比较；并且如果所述第一已确定的压力曲线不近似地等于所述期望的压力曲线，那么进行以下步骤：

c.改进所述注射器的设计以改变在所述注射器致动之后向在所述筒中的流体推进剂的热传递；

d.确定在改进的注射器致动之后在所述改进的注射器的所述筒中的流体推进剂的第二压力曲线；

e.把第二已确定的压力曲线与所述期望的压力曲线比较；以及

f.重复步骤b)至e)，直到所述第二已确定的压力曲线近似地等于所述期望的压力曲线。

改进所述注射器的设计以改变在所述注射器致动之后向在所述筒中的流体推进剂的热传递的步骤可以包括在所述注射器设计中提供冷却工具，所述冷却工具被配置为减少在所述改进的注射器致动之后向在所述筒中的所述流体推进剂的热传递。

改进所述注射器的设计以改变在所述注射器致动之后向在所述筒中的流体推进剂的热传递的步骤可以包括在所述注射器设计中提供加热工具，所述加热工具被配置为增加在所述改进注射器致动之后向在所述筒中的所述流体推进剂的热传递。

改进所述注射器的设计以改变在所述注射器致动之后向在所述筒中的流体推进剂的热传递的步骤可以包括在所述注射器设计中提供热绝缘工具，所述热绝缘工具被配置为减少在所述改进的注射器致动之后向在所述筒中的所述流体推进剂的热传递。

改进所述注射器的设计以改变在所述注射器致动之后向在所述筒中的流体推进剂的热传递的步骤可以包括在所述注射器设计中提供热传导工具，所述热传导工具被配置为增加在所述改进的注射器致动之后向在所述筒中的所述流体推进剂的热传递。

确定第一压力曲线和第二压力曲线的步骤可以每个包括压力的测量。确定第一压力曲线的步骤可以包括计算。确定第二压力曲线的步骤可以包括计算。所述计算或每个计算可以是计算机实施的计算。改进所述注射器的设计的步骤可以是计算机实施的步骤。

所述方法还可以包括以下步骤：根据如被任何前述权利要求所述的方法确定的具有近似地等于所述期望的压力曲线的第二压力曲线的所述改进的注射器的设计来制造注射器。

确定推进剂向所述第二室中递送的速率的步骤可以包括形成把推进剂向所述第二室中的流动节流期望的量的节流部(restriction)。

确定进入所述第二室的推进剂的物相的步骤可以包括提供限制或防止液体推进剂进入所述第二室但是允许气态推进剂进入所述第二室的形成部。

在本申请中公开的特征的所有的非相互地排他性的组合在本发明的范围内。

附图简述

本发明的实施方案被在下文参照附图进一步描述，在附图中：

图1A是根据本发明的一个实施方案的注射器的示意性的横截面图，包括推进剂的独立的可破裂的容器；

图1B是根据本发明的一个可选择的实施方案的注射器的示意性的横截面图，包括可破裂的推进剂室；

图1C是根据本发明的一个可选择的实施方案的注射器的示意性的横截面图，包括具有部分地可破裂的分隔壁的推进剂室；

图1D是根据本发明的一个可选择的实施方案的注射器的示意性的横截面图，包括容纳推进剂的独立的可破裂的容器的推进剂室；

图1E是图1D的注射器的示意性的横截面图，还包括延伸入推进剂室中的流体导管；

图1F是根据本发明的一个可选择的实施方案的注射器的示意性的横截面图，包括具有部分地可破裂的分隔壁和延伸入推进剂室中的流体导管的推进剂室；

图2示出了根据本发明的用于容纳推进剂的容器的实施方案；

图3示出了根据本发明的用于容纳推进剂的容器的可选择的实施方案；

图4示出了根据本发明的一个实施方案的破坏部分；

图5示出了根据本发明的一个实施方案的可选择的破坏部分；

图6A示出了根据现有技术的被压缩气体提供动力的注射器的依赖于时间的气体体积曲线，其中压缩气体储器相对于系统的内部容积是大的，并且图6B示出了相应的依赖于时间的压力曲线；

图7A示出了根据现有技术的被压缩气体提供动力的注射器的依赖于时间的气体体积曲线，其中压缩气体储器相对于系统的内部容积是小的，并且图7B示出了相应的依赖于时间的压力曲线；

图8A示出了根据本发明的一个实施方案的被推进剂提供动力的注射器的依赖于时间的气体体积曲线，并且图8B示出了相应的依赖于时间的压力曲线；

图9示出了用于在根据本发明的注射器的第二室中的推进剂的蒸气压力相对于时间的压力曲线，其中液体推进剂被引入第二室中；

图10示出了用于在根据本发明的注射器的第二室中的推进剂的蒸气压力相对于时间的压力曲线，其中气态和液体推进剂被引入第二室中；

图11示出了用于在根据本发明的注射器的第二室中的推进剂的蒸气压力相对于时间的压力曲线，其中仅气态推进剂被引入第二室中；并且

图12示出了用于在根据本发明的注射器的第二室中的推进剂的蒸气压力相对于时间的压力曲线，其中在第二室中的推进剂已经在递送期间被主动地冷却。

详细描述

根据本发明的一个实施方案的注射器10被在图1A中示出。注射器10具有包括在向前端部处的出口14的筒12和被布置在筒12中的停止器16。停止器16是当经受足够的轴向力时在筒12内轴向地可运动的。筒12具有在后部端部处的手指凸缘12a，然而在本发明的范围内的某些注射器可以不包括手指凸缘。停止器16界定并且分隔第一室18和第二室20，其中第一室18在停止器16的轴向地前方并且被配置为用于容纳诸如药剂并且具体地液体药剂的物质。在下文中，第一室18将被认为是正在初始地容纳药剂，但是技术人员将意识到，其他的可选择的物质可以存在。第二室20在停止器16的轴向地后方并且被配置为接收来自推进剂源的推进剂。在图1A的注射器中，推进剂源是包括界定容纳推进剂的第三室22的可破裂的壁24的容器21。

注射器10另外地具有被配置为破坏可破裂的壁24以不可逆地流体地连接第三室22和第二室20使得推进剂进入第二室20的破坏部分(未示出)。即，可破裂的壁24是脆弱的或可断裂的，使得一旦其已经被断裂或打开，那么其不能够被再关闭或再密封，而没有另外的用于进行这的工具。可破裂的壁24优选地至少部分地是柔性的，使得容器21的形状是可改变的。

在本发明的范围内，一旦流体连接被在第三室22和第二室20之间建立，那么流体连接被保持并且不被关闭或密封。这是对于根据本发明的注射器10的期望的热力学性质必需的，如在下文更详细地描述的。取决于第三室22的本质，破坏部分可以是针或其他的合适的被配置为切片、破裂、断裂、穿透或以其他方式创造在可破裂的壁24(或，在其他的实施方案中，界定第三室22的至少一部分的相似的可破裂的元件)中的开口并且建立在第三室22和第二室20之间的流体连接的元件。在其中破坏部分是针或相似的刺穿元件的情况下，优选的是，其是在配置中有钩子的或中空的或被以其他方式控制形状，使得在破裂、断裂或刺穿可破裂的壁24时，破坏部分本身不整个地阻挡在第三室22和第二室20之间的新形成的流体通路。在其中破坏部分具有中空的配置的情况下，推进剂可以经过中空的部分从第三室22流动至第二室20。在其他的实施方案中，破坏部分可以包括用于通过破裂机理破坏可破裂的壁24的设备。即，破坏部分起作用以把力施加在容器21上，使得第三室22中的压力增加，使得导致可破裂的壁24破裂，由此建立在第三室22和第二室20之间的流体连接。在某些实施方案中，破坏部分可以被朝向第三室22运动以破裂第三室22。在其他的实施方案中，第三室22可以被朝向破坏部分运动以导致第三室22的破裂。图4示出了根据本发明的一个实施方案的用于建立在第三室22和第二室20之间的永久的流体连接的破坏部分510的实施例。破坏部分510包括圆锥形的元件512，圆锥形的元件512具有切口部分512a和延伸穿过其的钻孔512b。圆锥形的元件512从钻孔512b所穿过的基部514突出。在使用中，圆锥形的元件512穿透在第三室22的可破裂的壁中的洞，需要仅相对地低的力以建立在第三室22和第二室20之间的经过钻孔512b的流体连接。圆锥形的元件512的成锥形的轮廓意味着当破坏部分510被进一步朝向可破裂的壁前探时，圆锥形的元件512将扩大被创造的洞并且确保在第三室22和第二室20之间的流体路径不被阻碍。切口部分512a确保洞被有效地创造并且最小化破坏部分510本身密封其所创造的洞的风险。从第三室22的流体外出因此被最大化。钻孔512b的存在帮助液体和气态推进剂二者在第三室22和第二室20之间的直接的并且高效率的通过。

破坏部分510可以被控制形状(例如基部514的形状)，使得多重的破坏部分可以被紧邻地排列以作用于同一个可破裂的壁。作为一个实施例，图5示出了用于作用于单一的可破裂的壁的在合适地靠近的排列中的两个相同的破坏部分510。多重的破坏部分的使用(通常)将帮助流体的从第三室22至第二室20的更大的转移。一个或多个破坏部分可以从任何方向并且以任何定向破裂第三室22。取决于具体的注射器，可以是优选的是在特定的点或在特定的方向破坏第三室22以最大化或以其他方式控制推进剂的从第三室22的释放。

其他的非圆锥形的但是成锥形的元件可以被用于形成本发明的破坏部分。在这样的情况下，仍然对于成锥形的元件是优选的是包括切口部分以改进流体流动并且最小化破坏元件密封在可破裂的壁中的新创造的洞的风险。另外地或可选择地，对于破坏部分是优选的是包括用于把流体从第三室22引导至第二室20的通孔。

推进剂是在预确定的温度沸腾的推进剂，该预确定的温度在所有的情况下必须低于在使用期间的系统的局部操作温度。一个特别地优选的推进剂是或包含氢氟烷烃(HFA)，因为其提供用于在细钻孔针注射器中与水溶液共同使用的合适的压力。HFA 134a在-26.4℃沸腾，这能够提供足够的压力，即使当待被递送的药剂被骤冷时。在其他的实施方案中推进剂可以具有较低的沸点，其在使用中提供增加的压力，这是对于高粘性的药物的递送特别地有用的。例如HFA 422d具有在-46.2℃至-41.5℃之间的沸点。相似地，HFA 507c具有-46.9℃的沸点。在可选择的实施方案中，推进剂可以在更高的温度沸腾，使得在没有来自外部源例如患者或另一个热源的另外的能量的情况下，其不能够产生足够的压力以驱动药剂。例如HFA 123在+27.9℃沸腾。相似地，HFA 245fa具有+15.3℃的沸点。

当第三室22与第二室20流体连通时，推进剂被释放入第二室20中。在预确定的温度，被释放入第二室20中的推进剂初始地在其液相中。推进剂中的某些将初始地由于其所驻留的容积的约束而在其液相中，即使推进剂在高于预确定的温度的温度。

该液体推进剂中的某些将由于推进剂被暴露于其的热(例如环境热)而蒸发，由此把气相推进剂提供至第二室20。因为推进剂的蒸气化需要来自液体推进剂的潜热的吸收，所以蒸发的过程冷却其余的液体推进剂。这种冷却导致紧接在液体推进剂之上的蒸气压力低于其在其初始的开始(即环境)温度的压力。然而，第二室20中的压力开始足够地增加，使得停止器16在筒12中轴向地向前地运动，由此减少第一室18的容积并且加压被容纳在其中的药剂。被加压的药剂经过出口14离开筒12，出口14可以被流体地连接于针或其他的施用器，用于向注射部位例如皮下组织中的进入。

在其中在高于环境温度的温度沸腾的推进剂被使用的情况下，环境温度将不足以使推进剂沸腾并且因此作为结果，停止器16将不运动。在这些实施方案中，另外的热源必须被提供以使推进剂沸腾并且开始停止器16的运动。例如，热源可以是将在“体温”(约37℃，或在皮肤的表面处33℃)的使用者的手。这种布置可以减少药剂的意外的递送的风险，如果推进剂非故意地与第二室20流体连通的话。

当停止器16朝向出口14轴向地向前地运动以减少第一室18的容积时，第二室20开始变大。因此，另外的容积被在第二室20中连续地产生，推进剂可以蒸发入其中。这种进一步的蒸气化导致其余的液体推进剂的进一步的冷却并且因此进一步减少第二室20中的观察到的蒸气压力。

然而，体系不是完全地绝热的(也不是等温的)，所以热能被液体推进剂从其直接环境(例如筒12)吸收，以对抗液体推进剂的温度的减少和第二室20中的蒸气压力的减少。实际上，在这种热吸收不存在时，当液体推进剂的温度继续下降时推进剂将冻结或至少成为稳定的液体，并且注射器10将停止正确地操作。第二室20中的蒸气压力的这种下降在药剂从第一室18的递送的全过程被展示。具体地，因为停止器16正在运动，所以在第二室20中的推进剂被连续地暴露于筒12的内侧的“新的”节段。因为筒的内侧的“新的”节段在之前尚未与推进剂接触，所以其的热能将初始地实质上在或接近环境温度或更高的温度，如果另外的加热工具存在的话(不同于筒12的在其轴向地后方的已经放弃热能给液体推进剂的节段)。推进剂在递送期间所暴露于的筒的“新的”节段因此作为能够把热能提供至在第二室20中的推进剂的新鲜的热源起作用。

停止器16继续在筒12中轴向地向前地运动，直到其到达筒12的在其处进一步的向前轴向运动是不可能的的最向前的端部。在该点处，在第一室18中的药剂的全剂量已经被递送并且第一室18已经被减少至其最小的容积(即在或接近实质上零，取决于筒12的前部端部的形成)。因为没有停止器16的进一步的运动，气相推进剂和其余的液体推进剂的温度当热能被从环境吸收时开始增加。因为，当停止器16在筒12中静止时，第二室20具有恒定的容积，所以推进剂的温度的增加导致第二室20中的蒸气压力的增加。蒸气压力的这种增加趋于朝向推进剂在其直接环境的温度时(例如环境温度或更高的温度，如果另外的加热工具在该点仍然存在的话)的蒸气压力。实际上，第二室20中的蒸气压力将到达推进剂在其直接环境的温度时的蒸气压力，假设当平衡被达到时足够地长。

在递送期间第二室20中的蒸气压力的从当推进剂被释放入第二室20中时的初始蒸气压力最大值至当停止器16已经到达筒12的前部端部时的下降的量级，取决于以下中的任何一个或多个：i)注射器10的热性质，ii)推进剂向第二室20中的递送的速率，以及iii)进入第二室20的推进剂的物相(如将在下文更详细地描述的)。关于注射器10的热性质的影响，这样的性质决定向在第二室20中的推进剂中的热传递的速率。相似地，进入第二室20的推进剂的速率和物相影响在关于在第二室20中的推进剂的递送期间发生的热力学过程。

作为一个实施例，当把1ml的水溶液递送经过被附接于出口14的27量规针时蒸气压力的0.5bar下降可以被展示，从当推进剂被释放入第二室20中时的初始的蒸气压力最大值至当停止器16已经到达筒12的前部端部时测量的。

本发明的优点通过与被压缩气体提供动力的注射器的比较被最好地理解。在某些已知的现有技术的压缩气体注射器中，被压缩的气体被从储器释放入注射器筒中的在停止器后方的容积中，在其处气体的膨胀体积可以作用于停止器并且使其运动并且把药剂从筒驱逐。图6A示出了根据现有技术的压缩气体注射器的依赖于时间的体积曲线。5cc的压缩气体初始地被容纳在与注射器的在停止器后方的容积选择性流体连通的储器中。如在图6A中示出的，当储器被打开时压缩气体随着压缩气体填充在停止器后方的死体积而在500处快速地膨胀。

具有遵循在绝热条件下的理想气体定律并且表现为PV＝nRT的恒定质量的气体，其中P是气体的压力，V是气体的体积，n是气体摩尔数，T是气体的温度并且R是通用气体常数。一旦死体积被压缩气体填充，那么气体压力使停止器运动，如在图6A上的502指示的，并且药剂被从筒驱逐。一旦停止器到达其在筒中的最向前的位置，那么压缩气体停止进一步膨胀，如在图6A的504指示的。

因为量nRT是对于绝热膨胀恒定的，所以气体的压力当体积增加时下降。这在图6B中示出，其示出了相应于图6A的体积曲线的依赖于时间的压力曲线。压力的这种下降当压缩气体进入死体积时(即当压缩气体储器被初始地打开时)以及在停止器正在向前地运动并且驱逐药剂的时间期间发生。如在图6B中示出的，结果是压力的初始地陡峭的下降，随后是压力的更逐渐的下降。压缩气体的最终的压力被其在递送结束时所驻留的容积决定，当停止器在其的在筒中的最向前的位置时。图6A和6B涉及其中被压缩的气体的储器相对于系统的内部容积是大的的注射器。作为这的结果，被压缩的气体的最终的压力被保持在相对地高的水平(～5bar，从初始的10bar)。

图7A和7B涉及其中被压缩的气体的储器相对于系统的内部容积是小的(0.3cc)的注射器。图7A示出了被压缩的气体的依赖于时间的体积曲线，并且图7B示出了被压缩的气体的相应的依赖于时间的压力曲线。再次地，图7A示出了当压缩气体储器被初始地打开并且压缩气体填充死体积时在500处的体积的快速的增加。这之后是在502的体积的更逐渐的增加，当停止器开始运动并且在停止器后方的容积增加时。最后，当停止器在筒中的其的最向前的位置中时，压缩气体的体积停止增加，如在图7A的504示出的。在图7B中示出的相应的压力曲线示出了具有当气体膨胀时的压力的大的并且初始地快速的减少，以及然后当停止器开始运动时的压力的更逐渐的减少。

相反地，如果根据本发明，气体初始地是被液化的气体，那么气体的质量随着当液体沸腾时气体膨胀而增加。与增加的体积一致的这种增加的质量提供更一致的压力曲线。图8A示出了根据本发明的一个实施方案被0.3cc的已液化的推进剂提供动力的注射器的依赖于时间的体积曲线。在储器(例如第三室)中推进剂将是与饱和蒸气平衡的液体。一旦储器被打开并且被置于与在停止器后方的容积的流体连通中，那么液体推进剂沸腾并且气体的体积增加，如在图8A的500示出的。如同被压缩的气体，一旦停止器开始运动，那么在停止器后方的容积增加并且允许气体的体积进一步增加，如在502示出的。一旦停止器到达其的最向前的位置，那么气体的体积平稳化，如在504示出的。在该点将仍然具有某些液体推进剂保持与第二室流体连通。然而，因为气体的质量当液体沸腾时增加，所以推进剂产生更多的在蒸气压力的气体并且因此保持更恒定的压力，如在图8B中示出的。虽然当储器被第一次置于与在停止器后方的容积的流体连通中时具有气体压力的初始的变化，但是不具有如使用压缩气体时具有的气体压力的显著的总体的下降，如被图6B和7B证实的。因此，本发明使用推进剂的非常小的初始的体积提供很大地更一致的压力曲线。

在与图6A至8B中的每个相关联的注射器中，被压缩的气体或被蒸气化的推进剂初始地膨胀入其中的死内部容积是～3cc。

图9示出了注射器例如上文关于图1A描述的注射器在使用期间展示的压力曲线(即在第二室20内的蒸气压力相对于时间)的实施例。点A指示向第二室20中的推进剂释放的开始以及推进剂的后续的沸腾，这导致在第一时间时期内的蒸气压力的非常快速的增加(典型地具有10-100ms的数量级)直至点B。在点B，第二室20中的蒸气压力大至足以使停止器16轴向地向前地运动并且开始药剂的从第一室18的驱逐。在实践中，停止器16可以在点B即将被到达之前开始运动，因为第二室20中的压力足以克服停止器16的在注射器10中的摩擦阻力。如上文描述的，注射器10的热力学决定蒸气压力在递送期间下降。这在图9的压力曲线中被示出作为在第二时间时期内的在点B和C之间的负梯度，其中点C指示在其处停止器16的轴向的运动停止继续的情况(即递送的结束)。因此，在C的蒸气压力低于在B的蒸气压力。在点C和点D之间的第三时间时期代表第二室20中的蒸气增加，因为在其中的推进剂从环境吸收热。这种增加趋于朝向推进剂的在其直接环境的温度(例如环境温度)的蒸气压力。实际上，点D代表实质上该蒸气压力。对于图9的压力曲线，在D的蒸气压力大于在B和C(以及当然地A)的蒸气压力二者。这可能是因为停止器16在推进剂可以达到其的在其直接环境温度的蒸气压力之前开始轴向地向前地运动。在点D将仍然具有某些液体推进剂保持与第二室流体连通。

图9的压力曲线揭示在递送期间不一定具有作用于停止器16的简单的恒定的压力(即第二室20中的蒸气压力)。根据本发明，该压力曲线可以被操纵从而提供更可靠的和/或有用的装置，和/或更适合于特定的药剂或施用。实际上，如上文提出的，压力曲线的形式取决于以下中的任何一个或多个：i)注射器10的热性质，ii)推进剂向第二室20中的递送的速率，以及iii)进入第二室的推进剂的物相。

根据本发明的注射器10的另外的实施方案被在下文参照图1B至1F描述。考虑到配置中的差异，注射器10的各种实施方案将每个展示在使用期间的第二室20中的蒸气压力的不同的压力曲线。

在图1B中，与在图1A中示出的注射器基本相同的注射器10被示出，除了第三室22不再被可破裂的壁24界定而形成独立的容器21。代替地，对于图1B的注射器10，可破裂的壁24在实质上垂直于注射器10的纵向方向(其是与上文提到的轴向方向平行的)的方向延伸跨越筒12。因此，对于图1B的注射器10，第三室22被可破裂的壁24和筒12的壁界定。在可选择的实施方案中，第三室可以被可破裂的壁24和可能地另外的部件(其可以不被筒12包封或被容纳在筒12内)的壁界定，但是其中可破裂的壁提供第三室22和第二室20之间的边界。可破裂的壁可以例如是分隔第三室22和第二室20的隔膜。此外，可破裂的壁24不需要必需地垂直于注射器10的纵向轴线，其也不需要被布置在单一的平面中。如同图1A的注射器10，图1B的注射器10当破坏部分(未示出)使可破裂的壁24破裂从而形成在第三室22和第二室20之间的流体连接由此允许推进剂的从第三室22进入第二室20中的流动时被致动。如同图1A的注射器，图1B的注射器10的停止器16将然后在第二室20中的蒸气压力的力下轴向地向前地运动以把药剂从第一室28经过出口14驱逐。

根据本发明的注射器的一个另外的实施方案在图1C中示出。图1C的注射器10不同于图1B的注射器，因为第三室22不仅被可破裂的壁24界定，而且被在筒12的壁之间沿着筒12的内部圆周延伸的不可破裂的壁(或多个壁)26界定。在所示出的实施方案中，不可破裂的壁26从筒12延伸并且具有可破裂的壁24延伸跨越其的中央孔。在可选择的实施方案中，可以具有在任何配置中延伸跨越筒12从而界定第三室22的多个可破裂的壁24和不可破裂的壁26。实际上，在某些实施方案中，可破裂的壁24，或可破裂的壁24和不可破裂的壁26，的任何配置可以形成不会等分注射器10的纵向轴线的第三室22。

在图1C的实施方案中，可破裂的壁24的程度(其基本被不可破裂的壁26中的孔的大小决定)将基本决定在可破裂的壁24的破裂时推进剂的从第三室22至第二室20的流率。

根据本发明的注射器的一个另外的实施方案被在图1D中示出。图1D的注射器10包括沿着筒12的内圆周延伸跨越筒12的不可破裂的壁26。不可破裂的壁26不形成连续的圆盘并且具有穿过其的轴向的孔26a。不可破裂的壁26界定第四室28，第四室28被经过界定推进剂通道的孔26a流体地连接于第二室20。第四室28容纳容器21，如上文关于图1A描述的。在使用中，容器的可破裂的壁24破裂以把第三室22流体地连接于第四室28，并且因此也经过孔26a流体地连接于第二室20。孔26a的程度基本决定当可破裂的壁24的破裂时推进剂从第四室28至第二室20的流率。孔26a可以是简单的洞，或可以是任何其他的把第四室28连接于第二室20的流体通路。例如，在一个实施方案中，孔26a可以是迷宫布置或当作用于其的流体压力超过预确定的阈值时打开的阀排列。挡板排列可以防止或最小化推进剂的液滴(例如雾)的从第四室28传递至第二室20的流动。

根据本发明的注射器10的又另一个实施方案在图1E中示出。图1E的注射器10是与图1D的注射器基本相同的，但是流体地连接第三室22和第四室28的推进剂通道被推进剂导管30界定。推进剂导管30具有流体地连接第三室22和第四室28的穿过其的钻孔，并且钻孔基本决定推进剂的从第三室22至第四室28的流率。推进剂导管30轴向地向后地延伸入第四室中距离L。轴向地向后地延伸的推进剂导管30在注射器10的使用期间起作用以限制从第四室28传递至第二室20的液体推进剂的量。具体地，在注射器10的使用期间，注射器10将被定向为使得出口14紧邻于注射部位。通常，注射器10将被定向为使得注射器的纵向轴线被竖直地保持为在注射部位上方(或至少被相对于水平倾斜)。在这种定向中，离开第三室22(即在可破裂的壁24的破裂之后)的液体推进剂将在重力的影响下朝向不可破裂的壁26运动。推进剂导管30将然后在液体推进剂的某些，如果不是全部的话，上方延伸，取决于L的量级和存在的推进剂的量。推进剂导管30起作用以限制或整个地防止液体推进剂的从第四室28至第二室20的流动。注射器10可以被以除了竖直之外的方位使用(例如水平，或实际上在竖直和水平之间的任何方位)并且所以优选的是L是足够的，使得液体推进剂的从第四室28至第二室20的流动被限制，或进一步优选地，实质上被防止。

把第二室20建模为具有半径·和高度·的圆柱体，··^··应当大于在第二室20中的液体推进剂的最大体积，以当注射器10在竖直的定向中时使推进剂导管30的后部(开放)端部升高至推进剂液体水平上方。此外，(··^···2)应当大于在第二室20中的液体推进剂的最大体积，以当注射器10在水平的定向中时使推进剂导管保持在推进剂液体水平上方。在一个实施例中，对于在直径6.35mm的第二室30中的100μl体积的推进剂，L的量级应当是3.158mm或更大的以在推进剂液体水平上方。在另一个实施例中，对于在直径6.35mm的第二室30中的10μl体积的推进剂，L的量级应当是0.316mm或更大的以在推进剂液体水平上方。

与上文关于图1E描述的注射器相似的注射器10在图1F中示出。在图1F的注射器10中，第三室22不被独立式容器21界定，但是被可破裂的壁24、不可破裂的壁26和筒12的组合界定(相似于在图1C中示出的实施方案)。此外，图1F的注射器10包括推进剂导管30，推进剂导管30轴向地向后地延伸入第三室22中距离L并且具有把第三室22流体地连接于第二室20的钻孔(虽然有可破裂的壁24的存在)。可破裂的壁24可以位于沿着推进剂导管30的钻孔的任何位置处以暂时地把第三室22与第二室20流体地隔离。如同图1E的实施方案，推进剂导管30起作用以限制液体推进剂的向第二室20中的流动，这次是从第三室22。如上文描述的，迷宫或带阀的排列可以存在以防止液体推进剂的液滴(例如雾)传递经过进入第二室20中。

在使用期间的在第二室20中的推进剂的蒸气压力的压力曲线将被进入第二室的推进剂的物相影响。例如，如果气相(或主要地气相)推进剂的恒定的或接近恒定的流动正在被经过推进剂导管30供应至第二室20，那么停止器16将经历更恒定的蒸气压力并且在筒12内以更恒定的速率轴向地向前地运动并且以恒定的速率把药剂从第一室18驱逐。这可以特别地适合于其中以恒定的或接近恒定的速率递送药剂是重要的的应用。

推进剂的经过推进剂导管30或孔26a的通过不构成“被调节的递送”。实际上，经过推进剂导管30或孔26a的通过构成推进剂的向第二室20中的丸剂递送(bolus delivery)。

除非另有指示，否则图1A的注射器的所有的被描述的特征(排除第三室22的形成)可以适用于图1B至1F的注射器中的任何一个或多个。实际上，图1A至1F的注射器中的任何一个或多个的任何不相互地排他性的特征可以适用于图1A至1F的注射器中的任何其他注射器。

图10示出了注射器10的第二室20中的蒸气压力的示例性的压力曲线，其中大部分地气体推进剂被供应至第二室20。图10的压力曲线示出了推进剂在点A进入第二室20并且立即地导致第二室20中的蒸气压力的增加至初始的最大蒸气压力和点B。蒸气压力的增加的速率在即将到达点B之前略微地减少。从点A至点B的改变在第一时间时期内发生。蒸气压力然后在第二时间时期内略微地减少，当停止器16开始轴向地向前地运动以递送药剂时，直到点C被到达。在第二时间时期期间，存在很少的液体在温度上降低，因为其通过上文关于图9的压力曲线描述的机理放弃蒸气化的热。然而，在图10中的点B和C之间的减少和减少的速率小于在图9的压力曲线中的分别的减少和减少的速率。在图10中，点C代表递送的结束，此时停止器16已经到达筒12的前部并且不再轴向地向前地运动。在点C被到达之后，在第二室20中的推进剂从环境吸收热，这增加第二室20内的蒸气压力。这种增加趋于朝向被在点D指示的推进剂在其直接环境的温度(例如环境温度)的蒸气压力，其中在点C和D之间的时间时期是第三时间时期。在点D将仍然具有某些液体推进剂保持与第二室流体连通。

图11示出了根据本发明的注射器10的压力曲线的实施例，其中实质上仅气体推进剂被引入第二室20中。图11的压力曲线基本相似于图10的压力曲线，然而，在图11的压力曲线中，在点B和C之间实质上不具有蒸气压力的改变。即，在递送期间，具有在第二室20中的实质上恒定的蒸气压力。如同图10的压力曲线，在递送的结束之后(即在点C之后)，蒸气压力当在第二室中的推进剂从环境吸收热时增加。在点D将仍然具有某些液体推进剂保持与第二室流体连通。

比较图9、10和11的压力曲线，可以看到，当被引入第二室20中的气体推进剂相对于液体推进剂的比例被增加时在点B和C之间的蒸气压力的下降被减少。理解，这主要地是由于蒸气压力的初始的最大值(即在点B的蒸气压力)对于被引入第二室20中的更在比例上气态的推进剂被减少。即，第二室20中的蒸气压力当仅气态的或部分地气态的推进剂被引入第二室20中时在递送期间不达到其的在其直接环境的温度(例如环境温度)的蒸气压力。

实际上，预期的是，对于某些根据本发明的注射器，如果仅气态推进剂被引入第二室20中那么在递送的结束之前将不具有初始的最大值。即，在点A之后的蒸气压力的初始的增加将导致停止器16的运动和药剂的驱逐，但是在递送的结束时蒸气压力将在之前在递送过程中不被超过的水平。换句话说，点C将代表第一时间时期和第二时间时期的最高的蒸气压力。在该方案中，在点C之后，蒸气压力将当推进剂从其的环境吸收热能时增加并且趋于朝向推进剂的在其直接环境的温度(例如环境温度)的蒸气压力。在任何情况下，然而，根据本发明，液体推进剂必须首先离开第三室并且在递送的结束时必须具有保留在注射器中(优选地在第三室的外侧，但是不必需地驻留在第二室中)的液体推进剂。

如上文描述的，被推进剂提供动力的注射器10产生的压力曲线的形式被三个参数中的一个决定，即i)注射器10的热性质，ii)推进剂的向第二室20中的递送的速率，以及iii)进入第二室20的推进剂的相。上文描述的实施方案表明参数ii)和iii)对压力曲线的形式的影响。

然而，图12表明参数i)的对压力曲线的形式的影响。具体地，图12代表根据本发明的注射器10的压力曲线，相似于产生图9的压力曲线的注射器。然而与图12的压力曲线相关联的注射器10另外地包括用于在使用期间进一步冷却在第二室20中的推进剂的设备。通过“进一步冷却”意指把在第二室20中的推进剂的温度减少一定量，该量多于如果用于进一步冷却的设备不存在的情况，即如果液体推进剂中的唯一的温度减少是由于蒸气化的潜热的损失的情况。技术人员将意识到，在第二室20中的推进剂可以通过在本发明的范围内的多种方法被进一步冷却。例如，冷却剂或制冷剂(其可以是推进剂的另外的供应)可以被施用于筒12的紧邻于第二室20的外侧，使得筒12的紧邻于第二室12的部分被冷却，由此除去其的热能中的某些，使得其具有更少的热能以供应至在第二室20中的推进剂。如果筒12的紧邻于第二室20的部分具有更少的热能以提供至在第二室20中的推进剂，那么当液体推进剂的温度随着其当其沸腾时损失蒸气化的热而下降时，液体推进剂具有更少的为其可用的来自紧邻于第二室20的筒12的热能，如其以其他方式将具有的。因此，在其的直接环境中具有更少的为液体推进剂可用的可以被液体推进剂吸收以抵消由沸腾导致的温度减少的热能。由于该原因，在注射器10的操作期间，第二室20中的蒸气压力的下降大于如果没有用于冷却其中的推进剂的工具就位的话其将以其他方式的下降。实际上，任何当其正在沸腾并且使停止器16在筒12中轴向地向前地运动时减少为在第二室20中的液体推进剂可用的热能的工具或方法，将导致第二室20中的蒸气压力的比如果没有这样的工具或方法就位的话将以其他方式发生的情况大的下降。

在其中冷却剂或制冷剂被施用于筒12的紧邻于第二室20的外侧的情况下，冷却剂或制冷剂可以被引导或以其他方式导致以在冷却筒12(以及在第二室20中的液体推进剂)之后朝向注射部位行进，以进一步地向注射部位提供冷却。被提供至注射部位的冷却可以提供减少被注射导致的如被患者感知的疼痛的水平的效果。

在其他的实施方案中，热绝缘材料可以在或围绕紧邻于第二室12的筒12存在，使得热从环境至筒12的热传递被减少。在本实施方案中，从筒12损失的以及被在第二室20中的液体推进剂吸收的热不能够被筒12从外部环境吸收的热代替(或这样的代替将至少被约束)。再次地，这样的措施将限制向容纳推进剂的第二室20的热传递，使得较大的蒸气压力下降将被展示。

相反地，如果更多的热能被供应至第二室20使得被容纳在其中的液体推进剂能够在递送期间吸收比其以其他方式将能够吸收的多的热能，那么在递送期间在第二室20中展示的蒸气压力的下降可以被减少并且甚至减少至实质上零。热能可以被主动加热工具供应至第二室20，主动加热工具例如可以通过提供具有高于环境温度的温度的热源使得热能可以被从热源传递至第二室20并且具体地至被容纳在其中的推进剂来实现。可选择地，注射器10，例如筒12，的热性质可以被配置为使得增加从环境至第二室20的热传递的速率。例如，注射器10的材料可以被选择，使得它们具有高的热导率以最大化向第二室20中的热传递，使得液体推进剂能够吸收足够的热以抵消(即减少或消除)由蒸气化导致的温度的减少。当然地，如果使用具有高的热导率的材料构建注射器10，那么材料必须也提供其他的期望的物理性质(例如强度和耐久性)至足够的程度。

因此，根据本发明可以提供注射器10，具有合适的性质，使得在注射器10的致动时，第二室中的蒸气压力的期望的压力曲线被展示。期望的压力曲线可以被产生具有特定的压力曲线的递送的期望决定，以适应特定的药剂或注射类型，例如。可选择地，期望的压力曲线可以被具有特定的类型的压力特征(例如量级、持续时间、梯度或速率等等)的要求决定。压力特征可以被用于触发后续的动作使得注射器的更复杂的操作模式可以被利用(如在下文更详细地描述的)。

如上文描述的，“第一时间时期”是在推进剂的向第二室20中的初始释放和初始的最大蒸气压力之间的时间时期。典型地(虽然不是始终，如上文描述的)停止器16的初始运动将与蒸气压力在第二时间时期内从其减少的初始最大蒸气压力重合。“第二时间时期”是在停止器16的初始的向前地轴向运动和停止器16的向前的轴向运动被制动(即递送阶段的结束，当停止器16到达筒12的前部端部时)的点之间的时间时期。“第三时间时期”被定义为在第二时间时期的结束和第二室20中的蒸气压力达到预确定的水平的点之间的时间时期。在一个优选的实施方案中，决定第三时间时期的预确定的水平是推进剂的在其直接环境的温度(例如环境温度)的蒸气压力。

在优选的实施方案中，根据本发明的注射器10展示第二室20中的蒸气压力的压力曲线，其中第一时间时期小于1.0秒。在进一步优选的实施方案中，优选的是第一时间时期是更短的，例如小于0.5秒，小于0.2秒或小于0.1秒。在优选的实施方案中，是优选的是第二时间时期小于15秒。然而约15秒的第二时间时期代表相对长的递送时期，所以在实践中可以是更优选的是第二时间时期小于10秒并且进一步优选地小于5秒。在特别地优选的实施方案中，第二时间时期是小于3秒，小于2秒或小于1秒。如果与停止器16的初始的运动实质上重合(即与第一时间时期的结束和第二时间时期的开始重合)的初始的最大蒸气压力(“第一压力”)被达到，那么是优选的是，其是小于15bar，或进一步优选地小于10bar，小于8bar或小于6bar。在一个优选的实施方案中，第一压力实质上等于推进剂的在其直接环境的温度(例如环境温度)的蒸气压力。把在第二时间时期结束(即第三时间时期开始)时的第二室20中的蒸气压力定义为“第二压力”，在优选的实施方案中第二压力优选地小于第一压力的99％，或进一步优选地小于第一压力的95％或小于第一压力的90％。相似地，在优选的实施方案中第二压力优选地大于第一压力的50％，或进一步优选地大于第一压力的75％或大于第一压力的85％。在优选的实施方案中，第一压力和第二压力之间的差异是多于0.1bar，并且进一步优选地多于0.5bar或多于1.0bar。

根据本发明的一个另外的实施方案，提供一种被在预确定的温度沸腾的推进剂可推进的注射器，其中所述注射器包括具有在前部端部处的出口的筒，以及停止器，其是在所述筒中轴向地可运动的，其中所述停止器界定并且分隔第一室和第二室。所述第一室在所述停止器的轴向地前方并且被配置为用于容纳物质例如药剂，并且所述第二室在所述停止器的轴向地后方并且被配置为接收用于在所述注射器的致动时作用于所述停止器以把所述停止器在所述筒中轴向地向前地运动以把药剂驱逐经过所述出口的推进剂。实际上，该注射器很大地相似于根据本发明的其他的实施方案的上文描述的注射器，并且，实际上，该另外的实施方案的注射器可以是与那些上文描述的注射器中的一个相同的。

所述注射器被配置为使得在使用中在所述注射器的致动时，推进剂被释放入第二室中并且第二室中的压力增加，使停止器在筒中轴向地向前地运动并且开始把被容纳在第一室中的物质从第一室经过出口驱逐。注射器还包括响应于第二室中的压力满足预确定的条件而被激活(或“被触发”)的触发器。在触发器激活时，“动作”被触发。动作可以是保护性针屏蔽物(protecting needle shield)在被缩回的暴露位置和向前的保护位置之间的运动。可选择地，注射器可以是较大的自动注射器装置的一部分，其中注射器是在针整个地在装置的壳体内的第一位置和针从壳体突出从而能够穿透注射部位的第二位置之间轴向地可运动的。在本实施方案中，被触发的动作可以是注射器的在装置中的在第一位置和第二位置之间的运动。另外地或可选择地，被触发的动作可以是一个或多个指示器的激活以产生一个或多个信号。指示器可以包括视觉指示器，例如LED。可选择地，指示器可以包括可听指示器，例如扩音器。在任何情况下，所述一个或多个指示器可以发送药剂递送结束的信号或发送信号自递送结束已经经过预确定的时间时期。

导致触发器激活的预确定的条件可以是预确定的压力在第二室中被超过。触发器可以当预确定的压力在预确定的时间时期已经流逝之后或在之前的预确定的条件被满足之后在第二室中被超过时而激活。预确定的条件可以是压力下降至低于预确定的压力，并且可以是在预确定的时间时期已经流逝之后或在之前的预确定的条件被满足之后压力下降至低于预确定的压力。在另外的或可选择的实施方案中，预确定的压力可以是关于第二室中的绝对压力、第二室中的压力的比率(相对于时间)、或第二室中的压力的差异(相对于时间)。可选择地，预确定的条件可以是第二室中的压力和基准室例如第三室中的压力之间的比率或差异。

触发器可以包括被连接于用于导致另外的动作的致动器的压力传感器。另外地或可选择地，触发器可以包括第二室中的压力通过其直接地导致另外的动作的机构。例如，第二室中的蒸气压力可以被用于(一旦预确定的条件被满足)直接地把针屏蔽物偏移至其的向前的保护位置，或使某些其他的物理机构运动。在运动针屏蔽物的情况下，针屏蔽物可以被释放，使得在偏移构件的影响下，针屏蔽物被紧贴注射部位(例如患者的皮肤)偏移使得当注射器被从注射部位移除时不具有对被偏移构件提供的偏移的阻力并且针屏蔽物完全地运动至其的保护位置。

如果根据本发明注射器被配置为呈现压力曲线，那么压力曲线可以被细微调节(作为注射器的说明的一部分)以具有可以被用作或用于激活触发器的预确定的条件的压力特征。

在根据本发明的一个实施方案的推进剂分配器(即第三室)的另一个实施例中，推进剂的容器具有带阀的出口(valved outlet)，带阀的出口是在推进剂不能够离开容器的关闭位置和推进剂能够离开容器的开放位置之间可运动的。分配器还具有闩锁机构或其他的防止带阀的出口一旦被运动至开放位置就运动返回至关闭位置的相似排列。因此，一旦阀已经被运动至开放位置，那么在容器中的推进剂的整个的体积被经过带阀的出口排放。优选地，容器被配置为容纳对于一定剂量药剂的递送足够的预确定体积的推进剂。在本实施例中，破坏部分包括带阀的出口，并且第三室22当带阀的出口在开放位置中并且被防止运动返回至关闭位置时被破坏。即，第三室22在其被不可逆地打开并且第三室22的整个的内容物从其排放的意义上被破坏。在一个具体的实施例中，带阀的出口是具有阀体、阀杆和锁定构件的阀，其中阀杆是相对于阀体在在其中阀杆的出口端口没有与第三室22流体连通的非分配(“被关闭的”)位置和在其中出口端口与第三室22流体连通从而允许推进剂的从第三室22经过阀杆转移的分配(“开放”)位置之间可滑动地运动的。

锁定构件被配置为一旦阀杆滑动超出锁定位置防止阀杆的向非分配位置中的返回。

在一个实施方案中，锁定构件和阀杆包括互相啮合的构件，其中互相啮合的构件在阀杆朝向分配位置的运动期间接触彼此并且允许阀杆的向分配位置中的运动，并且在阀杆的从超出锁定位置返回朝向分配位置的尝试运动期间接触彼此并且防止阀杆的返回入非分配位置中的运动。

互相啮合的构件可以在阀杆的朝向分配位置的运动期间接触彼此并且通过互相啮合的构件中的至少一个的折曲或其他的扭曲允许阀杆向分配位置中的运动。

在一个优选的实施方案中，阀杆的互相啮合的构件包括凸缘。其中，进一步优选地，凸缘的远端边缘被成角度以促进在阀杆的向分配位置中的运动期间的锁定构件的折曲。

在一个另外的或可选择的优选的实施方案中，锁定构件的互相啮合的构件包括至少一个柔性的闩锁，其中至少一个柔性的闩锁优选地展示弹性行为。

阀杆的锁定位置可以被定义为在其处阀杆的互相啮合的构件滑动超出锁定构件的互相啮合的构件并且从锁定构件的互相啮合的构件脱啮合的点。

在某些实施方案中，阀还可以包括用于把阀杆偏移入非分配位置中的偏移构件(压缩弹簧，例如)。

在本发明的另外的或可选择的方面中，提供一种设计注射器的方法，其中注射器包括用于容纳物质例如的筒，其中筒具有出口。停止器界定并且分隔第一室和第二室，其中第一室在停止器的轴向地前方并且被配置为用于容纳物质例如，并且第二室在停止器的轴向地后方并且被配置为接收用于在注射器的致动时作用于停止器以把停止器在筒中轴向地向前地运动以把驱逐经过出口的推进剂。根据本发明的方法包括以下的步骤中的一个或多个：i)选择注射器的热性质，ii)决定推进剂向第二室中的递送速率，或iii)决定进入第二室的推进剂的物相，以展示在注射器致动之后在第二室中作用于停止器的推进剂的期望的压力曲线。

选择注射器的热性质意指配置注射器使得另外的热或冷却在使用期间被提供至推进剂，或使得具有期望的热导率的热路径在注射器中存在。热路径可以通过注射器的材料的选择被配置，每个材料具有期望的热导率。另外地或可选择地，另外的部件，例如绝热的或导热的元件例如围绕筒的衬套，可以被包括以改变从外部环境和在第二室中的推进剂的热路径。可选择地，另外的部件例如散热器或热源可以被设置在第二室中。被提供至推进剂的加热或冷却可以是通过上文描述的方法中的一个。如上文已经描述的，在第二室中的推进剂从其周围(或不，视情况而定)吸收热的能力影响作用于在第二室中的停止器的推进剂的压力曲线。

进入第二室的推进剂的递送的速率被，除了其他的因素以外，以下决定：推进剂的源的配置、推进剂的体积和推进剂必须传递经过其以进入第二室的任何节流部的配置。例如，推进剂的从推进剂源的被加压的射流将导致进入第二室的推进剂的递送的更高的速率，与仅仅由于推进剂通过其直接环境的温度(例如环境温度)的蒸气化进入第二室的推进剂相比。此外，窄的节流部将减少进入第二室的推进剂递送的速率，与更宽的节流部相比。推进剂的向第二室中的递送的速率影响被施加在停止器16上的蒸气压力(以及因此力)并且因此影响药剂的递送的速率和递送的曲线(即力或蒸气压力曲线)。

如上文描述的，进入第二室的推进剂的物相影响作用于在第二室中的停止器的推进剂的压力曲线。进入第二室的推进剂的物相可以被上文描述的机制中的一个(图1E和1F，例如)或被任何合适的可选择的工具控制，任何合适的可选择的工具例如使用仅供应气态推进剂或供应期望比率的液体和气态推进剂至第二室的推进剂源。

设计的方法可以是反复物理再设计序列或可以被计算机实施的计算辅助，例如在选择注射器的热性质以展示期望的压力曲线时。在一个实施方案中，选择注射器的热性质以展示在注射器的致动之后作用于停止器的流体的期望的压力曲线的步骤包括以下步骤：

i)确定在注射器的致动之后的在注射器的筒中的流体推进剂的第一压力曲线；

ii)把第一已确定的压力曲线与期望的压力曲线比较；并且如果第一已确定的压力曲线不近似地等于期望的压力曲线，那么进行以下步骤：

iii)改进注射器的设计以改变在注射器的致动之后的向在筒中的流体推进剂的热传递；

iv)确定在已改进的注射器的致动之后的在已改进的注射器的筒中的流体推进剂的第二压力曲线；

v)把第二已确定的压力曲线与期望的压力曲线比较；以及

vi)重复步骤ii)至v)，直到第二已确定的压力曲线近似地等于期望的压力曲线。

相似的方法可以被采用以通过反复修改影响推进剂向第二室中的递送的速率和/或进入第二室的推进剂的物相的性质而获得注射器设计。实际上，根据本发明的反复方法可以包括修改影响注射器的热性质、推进剂向第二室中的递送的速率和进入第二室的推进剂的物相的性质中的任何一个或组合的反复步骤。

确定压力曲线(在反复方法期间的任何点)的步骤可以通过压力的测量或可以是计算机实施的计算的计算被执行。

一旦展示期望的压力曲线的注射器设计被达到，那么注射器可以根据该设计被制造。

在根据本发明的注射器的所描述的实施方案中的任何中，在图2和3中示出的推进剂容器可以被使用。技术人员将意识到，其他的可破裂的推进剂容器可以被使用并且根据本发明被制造的注射器不一定限于使用图2或3的容器。在图2中，容器121被示出为由共同地形成容器121的可破裂的壁124的上片材124a和下片材124b制造。片材124a、124b在图2中示出的实施方案中是在形状上大体上正方形的或矩形的并且被围绕它们的周边密封于彼此，形成密封部125。密封部125包围被在片材124a、124b之间形成的中央容积122。该容积122等效于上文关于容器22描述的第三室并且容纳一定体积的推进剂，该推进剂由于在被密封的容积122中而在注射器的操作温度(例如环境温度)主要地处于其液相中。然而，考虑到推进剂中的某些将由于蒸气化而在气态形式中，推进剂将从容积122内施加向外的压力。因此，密封部125必须足以防止推进剂的从容积125的实质的损失。实际上，理想的密封部125将完全地防止推进剂从容积122经过其的逃脱，然而在实践中，密封部125可以是使得有限的(虽然可接受的且并非很大的)量的推进剂可以从容积122逃脱。“可接受的”量的量级将取决于容器的看出的保质期(即容器125可以在制造之后使用之前储存保持的时间段)，以及为了进行期望的动作所需要的推进剂的体积。

形成片材124a、124b的材料是柔性的并且可破裂的，使得一旦被破裂(即断裂、撕裂或以其他方式穿透)那么提供经过其进入不可再密封的容积122中的流体路径。可破裂的壁124优选地是对被容纳在容积122中的推进剂实质上不可渗透的。可破裂的壁124的实际的气体渗透率可以取决于被容纳在容积122中的所选择的推进剂。例如，对于HFA 134a，对于可破裂的壁是优选的是具有使得保留在容器121中的推进剂的体积足以可靠地递送一定剂量药剂的气体渗透率。因此，对可破裂的壁124的气体渗透率的限制由待递送的药剂的期望体积和被容纳在容器121中的推进剂的初始的体积决定。为了递送1ml剂量的药剂，特别地优选的是确保在容器121中具有至少20μl的推进剂。因此，在两年储存时期内，初始地容纳100μl的HFA推进剂的容器121可经过可破裂的壁124作为气体损失高至80μl，由于将具有至少20μl保留以递送1ml剂量的药剂。在该实施例中，容器121的最大气体渗透率将是0.365g/(m²·天)。虽然将是优选的是在两年之后具有保留的至少20μl的HFA推进剂用于递送1ml剂量的药剂，但是具有确保具有5μl或更多的HFA推进剂的气体渗透率的容器121可以足以确保足够的推进剂将在两年之后保留以递送1ml剂量的药剂。

可破裂的壁124可以包含聚乙烯和/或可以包含聚酰胺和/或可以包含尼龙和/或可以包含环烯烃共聚物(COC)和/或可以包含环烯烃聚合物(COP)。在某些优选的实施方案中，可破裂的壁可以实质上由尼龙构成。在可选择的实施方案中，一个或每个片材124a、124b可以由两个或更多个不同的选自聚乙烯、聚酰胺和金属(例如金属箔)的材料的层压物形成。该两个或更多个材料的选择可以是基于层中的一个提供实质上不可渗透的气体阻挡层以防止推进剂从容积122逃脱，并且层中的另一个提供机械强度以抵抗被容积122中的气态推进剂施加的向外的压力。可破裂的壁124可以通过共挤出两个或更多个材料被形成。

与被选择以形成可破裂的壁124的材料的类型无关，密封部125被在两个相似的材料之间形成。所以，在其中片材124a、124b中的一个或二者包括两个或更多个材料的层压物的情况下，片材124a、124b被排列为使得它们之间的界面包括可以形成密封部125的两个毗邻的相似的材料。密封部125可以通过热密封、声波焊接中的任何或通过粘合剂的使用被形成。

容器121的形状可以不同于在图2中示出的形状。实际上，根据本发明，能够在被密封部125密封的容积122中容纳推进剂的任何合适的形状可以被使用。然而，容器的形状应当是使得被推进剂施加的向外的压力被抵抗，以确保这样的压力不会意外地破裂容器121。

图3示出了根据本发明的一个可选择的实施方案的容器221。容器221具有大体上圆柱形的可破裂的壁224，大体上圆柱形的可破裂的壁224被在任一个端部夹捏以形成通过上文描述的密封方法中的一个被密封的密封部225。可破裂的壁224界定用于容纳流体推进剂的中央容积222，中央容积222再次地等效于上文描述的实施方案的第三室22。可破裂的壁可以由上文关于图2的实施方案的可破裂的壁124描述的材料形成。容器221具有更少的密封部125被需要的优点，因为单一的圆柱形的材料块被用于形成可破裂的壁224。因此，具有推进剂可以经过其逃脱容积222的更少的潜在泄漏路径。

容器121和221的任一个可以被在根据本发明的上文描述的注射器中的任何中使用。可选择地，容器121、221可以被在其他的应用中使用，包括其他的医疗装置。具体地，容器121、221可以被用作吸入器类型装置(例如鼻吸入器)中的动力源。

容器121、221提供可以被在多种装置中使用的小的方便的便携式的成本有效的动力源。对于可重复使用的注射器，例如，容器121、221提供用于在多次使用内给注射器提供动力的简单并且有效的工具，其中使用者在注射之后移除已破裂的容器121、221并且在下一次使用之前使用新的未破裂的容器121、221代替其。

在容器121、221中以及实际上在上文描述的注射器中的任何中被使用的推进剂可以是任何在预确定的温度沸腾的推进剂。在优选的实施方案中，推进剂是或含有HFA并且进一步优选地是或含有HFA 134a。实际上，多种推进剂物质的混合物或推进剂物质和添加剂的混合物可以提供用于根据本发明的使用的推进剂。如上文描述的，推进剂可以被选择为是在环境温度沸腾的推进剂或在高于环境温度的温度沸腾的推进剂，在这种情况下另外的热源被需要以使推进剂沸腾并且运动停止器16。

在本说明书的描述、权利要求和附图全文中，0bar被认为定义为大气压力，使得所有的以bar给出的压力值是相对于大气压力(0bar)。

在本发明的说明书全文中，术语“注射器”涉及并且包括任何具有带出口的药剂容器和用于把药剂从其驱逐的可运动的停止器的药剂递送装置。作为实施例，注射器可以包括被附接于出口的针、喷嘴或导管。在其他的实施方案中，注射器可以不包括任何在出口的下游的另外的部件。本发明的注射器可以是或形成皮下递送装置、鼻递送装置、耳递送装置、口递送装置、眼睛递送装置、输液装置或任何其他的合适的药剂递送装置的一部分。

在本说明书的描述和权利要求全文中，词语“包括”和“含有”和它们的变化形式意指“包括但不限于”，并且它们不意图(并且不)排除其他的部分、添加剂、部件、整数或步骤。在本说明书的描述和权利要求全文中，单数包括复数，除非文本另有要求。具体地，如果不定冠词被使用，那么说明书将被理解为设想复数以及单数，除非文本另有要求。

与本发明的特定的方面、实施方案或实施例共同地被描述的特征、整数、特性、化合物、化学部分或基团将被理解为将适用于本文描述的任何其他的方面、实施方案或实施例，除非与其不相容。所有的在本说明书(包括任何所附的权利要求、摘要和附图)中公开的特征，和/或所有的所公开的任何方法或工艺的步骤，可以被在任何组合中组合，除了其中这样的特征和/或步骤中的至少某些是相互地排他性的的组合。本发明不限于任何上文的实施方案的细节。本发明延伸至在本说明书(包括任何所附的权利要求、摘要和附图)中公开的特征中的任何新颖的一个或任何新颖的组合，或延伸至所公开的任何方法或工艺的步骤中的任何新颖的一个或任何新颖的组合。

阅读者的注意力被导向至所有的被与关于本申请的本说明书同时地或在其之前提交的并且向对本说明书的公共检查开放的论文和文件，并且所有的这样的论文和文件的内容通过引用并入本文。

Claims (88)

1.一种注射器，所述注射器是被在预确定的温度下沸腾的推进剂可推进的，所述注射器包括：

筒，其具有在前部端部处的出口；以及

停止器，其是在所述筒中轴向地可运动的；

其中所述停止器界定并且分隔第一室和第二室，所述第一室在所述停止器的轴向地前方并且被配置为用于容纳药剂，并且所述第二室在所述停止器的轴向地后方并且被配置为接收用于在所述注射器的致动时作用于所述停止器以把所述停止器在所述筒中轴向地向前地运动从而把药剂驱逐经过所述出口的推进剂；

所述注射器还包括破坏部分和用于容纳推进剂的第三室，其中所述第三室是可破裂的；

其中所述破坏部分被配置为在所述注射器的致动时破坏所述第三室以把所述第三室流体地连接于所述第二室并且把液体推进剂从所述第三室释放，使得所述第二室中的压力在所述预确定的温度下或高于所述预确定的温度而增加，使所述停止器轴向地向前地运动并且开始把药剂从所述第一室经过所述出口驱逐；

其中当推进剂被释放入所述第二室中时所述第二室中的压力经过第一时间时期增加至第一压力，使所述停止器轴向地向前地运动以开始药剂从所述第一室经过所述出口的驱逐；所述注射器被配置为使得在所述药剂被从所述第一室驱逐的同时所述第二室中的压力经过第二时间时期从所述第一压力改变至第二压力，并且

当实质上所有的所述药剂已经被从所述第一室驱逐时所述第二室中的压力经过第三时间时期朝向第三压力增加；其中所述第二压力的量级和所述第二室中的压力在所述第三时间时期期间的增加的速率受到所述注射器的界定所述第二室的部件的热导率、推进剂向所述第二室的递送的速率、和所述推进剂在向所述第二室中的递送期间的物相控制；并且其中所述第三压力实质上等于在环境温度下在已蒸气化的推进剂的瞬时体积时所述推进剂的蒸气压力，并且在所述第三压力下，所述注射器容纳液体推进剂。

2.根据权利要求1所述的注射器，其中所述第三室具有可破裂的部分。

3.根据权利要求2所述的注射器，其中所述破坏部分包括成锥形的刺穿元件。

4.根据权利要求3所述的注射器，其中所述成锥形的刺穿元件是圆锥形的元件。

5.根据权利要求2或3所述的注射器，其中所述破坏部分包括用于把推进剂引导经过其的通孔。

6.根据权利要求5所述的注射器，其中所述通孔延伸穿过所述破坏部分并且在所述成锥形的刺穿元件的端头处终结。

7.根据权利要求3至6中任一项所述的注射器，其中所述成锥形的刺穿元件包括切口部分使得所述成锥形的刺穿元件是在周向方向不连续的，所述切口部分还帮助引导推进剂经过所述成锥形的刺穿元件。

8.根据权利要求7所述的注射器，其中所述切口部分围绕周长延伸90°或更少的角度。

9.根据任一前述权利要求所述的注射器，包括所述破坏部分中的两个或更多个。

10.根据权利要求2至9中任一项所述的注射器，其中当所述可破裂的部分被破裂时所述可破裂的部分形成在所述第三室和所述第二室之间的推进剂通道。

11.根据权利要求10所述的注射器，其中所述推进剂通道被决定推进剂从所述第三室至所述第二室的流率的推进剂导管界定。

12.根据权利要求11所述的注射器，其中所述推进剂导管延伸入所述第三室中，从而最小化液体推进剂从所述第三室至所述第二室的流动。

13.根据权利要求12所述的注射器，其中所述推进剂导管延伸入所述第三室中至少0.3mm。

14.根据权利要求1至9中任一项所述的注射器，其中所述注射器还包括与所述第二室流体连通的第四室，其中所述第三室是在破裂时流体地可连接于所述第四室的。

15.根据权利要求14所述的注射器，其中所述第三室整个地在所述第四室内。

16.根据权利要求14或15所述的注射器，其中所述第四室被决定推进剂从所述第四室至所述第二室的流率的推进剂导管流体地连接于所述第二室。

17.根据权利要求16所述的注射器，其中所述推进剂导管延伸入所述第四室中，从而实质上防止液体推进剂从所述第四室至所述第二室的流动。

18.根据权利要求17所述的注射器，其中所述推进剂导管延伸入所述第四室中至少0.3mm。

19.根据任一前述权利要求所述的注射器，其中所述第三室包括用于容纳推进剂的柔性的可破裂的容器。

20.根据权利要求19所述的注射器，其中所述柔性的可破裂的容器被一个或多个密封部密封。

21.根据权利要求20所述的注射器，其中所述一个或多个密封部被在两个相似的材料之间形成。

22.根据权利要求19或20所述的注射器，其中所述一个或多个密封部通过热密封、声波焊接或粘合剂形成。

23.根据权利要求19至22中任一项所述的注射器，其中所述柔性的容器由对所述推进剂实质上不可渗透的材料形成。

24.根据权利要求19至22所述的注射器，其中所述材料具有对于HFA134a的小于0.365g/(m²·天)的气体渗透率。

25.根据权利要求23或24所述的注射器，其中所述材料包括聚乙烯。

26.根据权利要求23或24所述的注射器，其中所述材料包括聚酰胺。

27.根据权利要求26所述的注射器，其中所述材料包括尼龙。

28.根据权利要求27所述的注射器，其中所述材料基本上由尼龙组成。

29.根据权利要求23或24所述的注射器，其中所述材料包括环烯烃共聚物(COC)。

30.根据权利要求23或24所述的注射器，其中所述材料包括环烯烃聚合物(COP)。

31.根据权利要求23或24所述的注射器，其中所述材料包含聚乙烯和聚酰胺的层压物。

32.根据权利要求23或24所述的注射器，其中所述材料包含聚乙烯和金属的层压物。

33.根据权利要求32所述的注射器，其中所述金属是金属箔。

34.根据权利要求1所述的注射器，其中所述破坏部分包括具有阀体、阀杆和锁定构件的阀，其中所述阀杆是相对于所述阀体在以下位置之间可滑动地运动的：

i)非分配位置，在该非分配位置中所述阀杆的出口端口不与所述第三室流体连通；和

ii)分配位置，在该分配位置中所述出口端口与所述第三室流体连通，从而允许推进剂从所述第三室经过所述阀杆的转移；

其中所述锁定构件被配置为一旦所述阀杆滑动超出锁定位置就防止所述阀杆返回到所述非分配位置中；并且其中所述第三室当所述阀杆在所述分配位置中并且超出所述锁定位置时被破裂。

35.根据权利要求34所述的注射器，其中所述锁定构件和所述阀杆包括互相啮合的构件，其中所述互相啮合的构件：

a)在所述阀杆朝向所述分配位置的运动期间接触彼此并且允许所述阀杆向所述分配位置中的运动；并且

b)在所述阀杆从超出所述锁定位置返回朝向所述分配位置的尝试运动期间接触彼此并且防止所述阀杆返回入所述非分配位置中的运动。

36.根据权利要求35所述的注射器，其中所述互相啮合的构件在所述阀杆朝向所述分配位置的运动期间接触彼此并且通过所述互相啮合的构件中的至少一个的折曲或其他的扭曲允许所述阀杆向所述分配位置中的运动。

37.根据权利要求35或36所述的注射器，其中所述阀杆的所述互相啮合的构件包括凸缘。

38.根据权利要求37所述的注射器，其中所述凸缘的远端边缘被成角度以促进在所述阀杆向所述分配位置中的运动期间所述锁定构件的折曲。

39.根据权利要求35至38中任一项所述的注射器，其中所述锁定构件的所述互相啮合的构件包括至少一个柔性的闩锁。

40.根据权利要求39所述的注射器，其中所述至少一个柔性的闩锁呈现弹性行为。

41.根据权利要求35至40中任一项所述的注射器，其中所述阀杆的所述锁定位置被定义为在其处所述阀杆的所述互相啮合的构件滑动超出所述锁定构件的所述互相啮合的构件并且从所述锁定构件的所述互相啮合的构件脱啮合的点。

42.根据权利要求34至41中任一项所述的注射器，其中所述阀还包括用于把所述阀杆偏移到所述非分配位置中的偏移构件。

43.根据权利要求42所述的注射器，其中所述偏移构件是压缩弹簧。

44.根据任一前述权利要求所述的注射器，其中所述注射器还包括触发器工具，用于在所述触发器工具激活时触发动作，其中所述触发器工具当所述第二室中的压力满足预确定的条件时被激活。

45.根据任一前述权利要求所述的注射器，其中所述预确定的温度是环境温度。

46.根据权利要求1至44中任一项所述的注射器，其中所述预确定的温度在15℃至30℃之间。

47.根据权利要求46所述的注射器，其中所述温度在20℃至25℃之间。

48.根据权利要求1至44中任一项所述的注射器，其中所述预确定的温度大于环境温度。

49.根据任一前述权利要求所述的注射器，其中所述第一时间时期小于1.0秒。

50.根据任一前述权利要求所述的注射器，其中所述第二时间时期小于15秒。

51.根据任一前述权利要求所述的注射器，其中所述第一压力多于0.1bar。

52.根据权利要求51所述的注射器，其中所述第一压力多于2bar。

53.根据任一前述权利要求所述的注射器，其中所述第一压力小于15bar。

54.根据任一前述权利要求所述的注射器，其中所述第一压力实质上等于在环境温度下在已蒸气化的推进剂的瞬时体积时所述推进剂的蒸气压力。

55.根据任一前述权利要求所述的注射器，其中所述第二压力小于所述第一压力的99％。

56.根据任一前述权利要求所述的注射器，其中所述第二压力大于所述第一压力的50％。

57.根据权利要求1至55中任一项所述的注射器，其中所述第一压力和所述第二压力之间的差多于0.1bar。

58.根据任一前述权利要求所述的注射器，还包括被配置为分别地对在所述第二室中的推进剂供应热或除去热的冷却工具或加热工具。

59.根据权利要求58所述的注射器，其中所述冷却工具包括用于接收制冷剂的制冷剂通道，所述通道被布置为紧邻于所述筒以允许通过制冷剂从所述筒除去热。

60.根据权利要求59所述的注射器，其中所述制冷剂通道被配置为允许制冷剂沿着所述筒从所述筒的后部端部朝向所述筒的所述前部端部行进。

61.根据权利要求60所述的注射器，其中所述制冷剂通道被配置为允许制冷剂在从所述筒的所述后部端部沿着所述通道朝向所述筒的所述前部端部行进之后向注射部位施用。

62.根据当从属于权利要求58至60中任一项时的权利要求61所述的注射器，其中所述第三室被排列为把推进剂供应至所述制冷剂通道，其中所述被供应的推进剂是所述制冷剂。

63.根据权利要求58至62中任一项所述的注射器，其中所述冷却工具或加热工具包括热传递部件，所述热传递部件被排列在所述第二室中并且具有比热容，使得所述热传递部件在所述注射器致动之后对在所述第二室中的推进剂除去热或供应热。

64.根据权利要求63所述的注射器，其中所述热传递部件包括金属。

65.根据权利要求58至64中任一项所述的注射器，其中所述冷却工具包括绝热部件，所述绝热部件被排列为把所述筒从环境绝热，由此减少从环境至所述筒的热传递。

66.根据任一前述权利要求所述的注射器，还包括在所述第三室中的流体推进剂。

67.根据权利要求66所述的注射器，其中所述流体推进剂被配置为主要地作为液体进入所述第二室。

68.根据权利要求66所述的注射器，其中所述流体推进剂被配置为主要地作为气体进入所述第二室。

69.根据权利要求66至68中任一项所述的注射器，其中所述流体推进剂包括氢氟烷烃(HFA)。

70.根据权利要求69所述的注射器，其中所述HFA是HFA 134a。

71.一种设计注射器的方法，所述注射器包括：

筒，其用于容纳药剂，所述筒具有出口；

停止器，其界定并且分隔第一室和第二室，其中所述第一室在所述停止器的轴向地前方并且被配置为用于容纳药剂，并且所述第二室在所述停止器的轴向地后方并且被配置为接收用于在所述注射器的致动时作用于所述停止器以把所述停止器在所述筒中轴向地向前地运动从而把药剂驱逐经过所述出口的推进剂；

所述方法包括以下步骤中的一个或多个：

i)选择所述注射器的热性质，

ii)确定推进剂向所述第二室中递送的速率，或

iii)确定进入所述第二室的推进剂的物相，

以展示在所述注射器致动之后作用于所述停止器的流体的期望的压力曲线。

72.根据权利要求71所述的方法，其中选择所述注射器的热性质以展示在所述注射器致动之后作用于所述停止器的流体的所述期望的压力曲线的所述步骤通过计算机实施的计算来进行。

73.根据权利要求71或72所述的方法，还包括制造注射器的步骤，所述注射器具有为了展示在所述注射器致动之后作用于所述停止器的流体的所述期望的压力曲线所需要的已确定的热性质。

74.根据权利要求71所述的方法，其中选择所述注射器的热性质以展示在所述注射器致动之后作用于所述停止器的流体的所述期望的压力曲线的所述步骤包括以下步骤：

a.确定在所述注射器致动之后在注射器的筒中的流体推进剂的第一压力曲线；

b.把第一已确定的压力曲线与所述期望的压力曲线比较；并且如果所述第一已确定的压力曲线不近似地等于所述期望的压力曲线，那么进行以下步骤：

c.改进所述注射器的设计以改变在所述注射器致动之后向在所述筒中的流体推进剂的热传递；

d.确定在改进的注射器致动之后在所述改进的注射器的所述筒中的流体推进剂的第二压力曲线；

e.把第二已确定的压力曲线与所述期望的压力曲线比较；以及

f.重复步骤b)至e)，直到所述第二已确定的压力曲线近似地等于所述期望的压力曲线。

75.根据权利要求74所述的方法，其中改进所述注射器的设计以改变在所述注射器致动之后向在所述筒中的流体推进剂的热传递的步骤包括在所述注射器设计中提供冷却工具，所述冷却工具被配置为减少在所述改进的注射器致动之后向在所述筒中的所述流体推进剂的热传递。

76.根据权利要求74所述的方法，其中改进所述注射器的设计以改变在所述注射器致动之后向在所述筒中的流体推进剂的热传递的步骤包括在所述注射器设计中提供加热工具，所述加热工具被配置为增加在所述改进的注射器致动之后向在所述筒中的所述流体推进剂的热传递。

77.根据权利要求74所述的方法，其中改进所述注射器的设计以改变在所述注射器致动之后向在所述筒中的流体推进剂的热传递的步骤包括在所述注射器设计中提供热绝缘工具，所述热绝缘工具被配置为减少在所述改进的注射器致动之后向在所述筒中的所述流体推进剂的热传递。

78.根据权利要求74所述的方法，其中改进所述注射器的设计以改变在所述注射器致动之后向在所述筒中的流体推进剂的热传递的步骤包括在所述注射器设计中提供热传导工具，所述热传导工具被配置为增加在所述改进的注射器致动之后向在所述筒中的所述流体推进剂的热传递。

79.根据权利要求74至78中任一项所述的方法，其中确定第一压力曲线和第二压力曲线的步骤每个包括压力的测量。

80.根据权利要求74至79中任一项所述的方法，其中确定第一压力曲线的步骤包括计算。

81.根据权利要求74至80中任一项所述的方法，其中确定第二压力曲线的步骤包括计算。

82.根据权利要求80或81所述的方法，其中所述计算或每个计算是计算机实施的计算。

83.根据权利要求82所述的方法，其中改进所述注射器的设计的步骤是计算机实施的步骤。

84.根据权利要求74至83中任一项所述的方法，还包括以下步骤：

根据如由任一前述权利要求所述的方法确定的所述改进的注射器的设计制造注射器，所述改进的注射器具有近似地等于所述期望的压力曲线的第二压力曲线。

85.根据权利要求71至84中任一项所述的方法，其中确定推进剂向所述第二室中递送的速率的步骤包括形成把推进剂向所述第二室中的流动节流期望的量的节流部。

86.根据权利要求71至85中任一项所述的方法，其中确定进入所述第二室的推进剂的物相的步骤包括提供限制或防止液体推进剂进入所述第二室但是允许气态推进剂进入所述第二室的形成部。

87.一种注射器，其是被在预确定的温度下沸腾的推进剂可推进的，所述注射器实质上如在上文参照附图描述的。

88.一种设计注射器的方法，实质上如在上文参照附图描述的。