JP5555356B2 - 血液バッグシステム - Google Patents
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Description
または、前記課題を解決するために、本発明に係る血液バッグシステムは、血液を処理する血液処理フィルターと、前記血液処理フィルターに供給する血液を収納する第1バッグと、前記血液処理フィルターによって処理された処理血液を収納する第2バッグと、前記血液処理フィルターに血液成分保存液を供給する保存液供給手段と、前記血液成分保存液によって置換された前記血液処理フィルター内に残留する血液を回収し、回収血液を一時的に収納する第3バッグと、前記第2バッグ内に収納された処理血液から分離された血液成分が移送され、移送された血液成分を収納する第4バッグと、を有し、前記血液処理フィルターに前記血液が供給され、前記処理血液が前記第2バッグへ収納された後に、前記保存液供給手段によって、前記血液処理フィルターへ前記血液成分保存液が供給され、前記血液成分保存液は、前記血液処理フィルター内に残留する血液と共に前記回収血液として前記第3バッグに収納され、前記第2バッグに収納される前記処理血液と混和しないことを特徴とする。
さらに、前記回収血液は、前記第4バッグに前記分離された血液成分が移送された後に前記第2バッグに残された血液成分と混和することを特徴とする。
本発明に係る血液バッグシステムの実施形態について、図面を参照して詳細に説明する。図1は血液バッグシステムの構成を示す外観図である。
血液処理フィルター8は、後記する第1バッグ1から供給された血液から所定の血球成分を除去する処理を行うフィルターであって、血液バッグシステム30においては白血球および血小板を除去する処理を行うフィルターが好ましい。また、血液処理フィルター8は、流入口8aおよび流出口8bを有するポリ塩化ビニル等からなるハウジング8c内に、ポリウレタン等からなる多孔質膜またはポリエチレンテレフタレート等からなる不織布で構成されたフィルター部8dが配置されたものである。そして、フィルター部8dは、所定の表面ゼータ電位を有するものが好ましく、フィルター部8dが多孔質膜で構成されている場合には表面ゼータ電位+16〜+18mV、フィルター部8dが不織布で構成されている場合には表面ゼータ電位−20〜−30mVであることが好ましい。
第1バッグ1は、収納された血液を血液処理フィルター8に供給するもので、ポリ塩化ビニル等の可とう性樹脂シートを重ね、その周囲を融着して袋状とした袋状容器である。また、第1バッグ1の内容量は、収納される血液量によって適宜選択され、200〜1000mlである。さらに、第1バッグ1は、その内部にACD液、CPD液等の抗凝固剤があらかじめ充填されていることが好ましい。そして、従来、血液処理フィルター8内に残留する血液(残留血液)の量を少なくするために第1バッグ1内には所定量のエアーが充填されていた。しかしながら、血液処理フィルター8内にエアーが存在すると、後記する血液成分保存液による残留血液の回収がエアーによってブロックされ、回収率が低下する傾向にあるため、第1バッグ1内のエアー量は極力少ないことが好ましい。
保存液供給手段7は、血液処理フィルター8に血液成分保存液を供給するもので、第1バッグ1と同様の袋状容器であって、ポリ塩化ビニルシート、エチレン酢酸ビニルシート等からなる。しかしながら、血液成分保存液を血液処理フィルター8に供給できれば、袋状容器に限定されない。そして、保存液供給手段7には、血液成分保存液を血液処理フィルター8に供給するためのチューブ14が接続され、チューブ14の基端には、血液処理フィルター8への血液成分保存液の供給を制御する供給制御部材14aを有している。供給制御部材14aとしては、前記流路封止部材15aと同様の破断によって流路が開通される(供給が開始される)流路封止部材、または、保存液供給手段(袋状容器)7への穿刺によって供給が開始される接続針等である。
第2バッグ2は、第1バッグ1から供給される血液を血液処理フィルター8で処理した処理血液を収納するもので、第1バッグ1と同材質および同形状の袋状容器である。ここで、処理血液は、具体的には白血球および血小板が除去された血液である。そして、第2バッグ2には、処理血液を血液処理フィルター8(流出口8b)から第2バッグ2内に供給するためのチューブ16、処理血液から分離された血液成分(具体的にはPPPおよびCRC)の一部(具体的にはPPP)を後記する第4バッグ4に移送するチューブ18が接続されている。なお、チューブ16にはチューブクランプ22が、チューブ18には流路封止部材18aがそれぞれ設けられている。流路封止部材18aは、破断によって流路を開通させる前記流路封止部材15aと同様のものである。また、第2バッグの内容量は200〜1000mlが好ましい。
第3バッグ3は、血液処理フィルター8での血液の処理後に血液処理フィルター8内に残留している血液を血液成分保存液で置換して回収した回収血液を一時的に収納するもので、第1バッグ1と同材質および同形状の袋状容器、好ましくは第1バッグ1を構成するポリ塩化ビニルシート等に比べて強度が高いポリカーボネイトシート等で構成された袋状容器である。そして、第3バッグ3には、その内部に回収血液を血液処理フィルター8(流出口8b)から供給するためのチューブ17が接続されている。なお、チューブ17には、チューブクランプ17aが設けられている。また、第3バッグ3の内容量は50〜200mlが好ましい。
第4バッグ4は、第2バッグ2内に収納された処理血液から分離された血液成分(具体的にはPPP)が移送され、移送された血液成分(具体的にはPPP)を収納するもので、第1バッグ1と同材質および同形状の袋状容器である。そして、第4バッグ4には、その内部に第2バッグ2で分離された血液成分(具体的にはPPP)を供給するためのチューブ18が接続されている。また、第4バッグ4の内容量は200〜1000mlが好ましい。
前記血液バッグシステムを用いた血液処理方法について、図面を参照して説明する。図2〜図4は、血液処理方法における手順を示す模式図である。また、血液バッグシステムの構成については、適宜、図1を参照して説明する。
図2に示すように、第1バッグ1に接続されたチューブ15の流路封止部材15aを破断して流路を開通する。次に、第1バッグ1内に収納された血液を血液処理フィルター8にチューブ15を介して供給し、血液を血液処理フィルター8で処理して、処理血液としてチューブ16を介して第2バッグ2に収納する。
その後、チューブクランプ22を閉じて、チューブ16の第2バッグ2側の流路を閉じる。次に、保存液供給手段7に接続されたチューブ14の供給制御部材14aを制御して、保存液供給手段7から血液成分保存液(具体的には赤血球保存液)を血液処理フィルター8にチューブ14を介して供給する。そして、血液処理フィルター8内に残留している血液を血液成分保存液によって置換してチューブ16、17を介して回収し、回収血液として第3バッグ3に収納する。
そして、チューブクランプ17aを閉じた後に、チューブシーラーを用いてチューブ16を溶融切断して、第1バッグ1、保存液供給手段7および血液処理フィルター8を血液バッグシステム30から分離して廃棄する。
図3に示すように、第2バッグ2を遠心して、第2バッグ2に収納された処理血液を2つの血液成分(上下2層)に分離する。ここで、遠心条件としては強遠心(3600〜5500G)×(6〜8分)が好ましい。具体的には、第2バッグ2では処理血液がPPP(上層)とCRC(下層)に分離される。この際に、第3バッグ3は、第2バッグ2と一緒に遠心されるため、第3バッグ3では回収血液が血液成分保存液(保存液)とCRCに分離される。
図4に示すように、チューブ18の流路封止部材18aを破断して流路を開通した後に、第2バッグ2内に一方の血液成分(下層、具体的にはCRC)を残して、他方の血液成分(上層、具体的にはPPP)を第4バッグ4にチューブ18を介して移送する。そして、チューブシーラーを用いて、チューブ18を溶融切断して、第4バッグ4を切り離す。その後、チューブ17のチューブクランプ17aおよびチューブ16のチューブクランプ22を開いて、チューブ16の第2バッグ2側の流路を開いて、第3バッグの回収血液(具体的には保存液とCRC)を第2バッグ2内に残った一方の血液成分(具体的にはCRC)にチューブ16、17を介して移送して混和させる。そして、チューブシーラーを用いて、チューブ17を溶融切断して、第2バッグ2を切り離す。その結果、第2バッグ2に保存液(具体的には赤血球保存液)で懸濁されたCRC、第4バッグにPPPが調製される。
2 第2バッグ
3 第3バッグ
4 第4バッグ
7 保存液供給手段
8 血液処理フィルター
30 血液バッグシステム
Claims (5)
- 血液を処理する血液処理フィルターと、
前記血液処理フィルターに供給する血液を収納する第1バッグと、
前記血液処理フィルターによって処理された処理血液を収納する第2バッグと、
前記血液処理フィルターに血液成分保存液を供給する保存液供給手段と、
前記血液成分保存液によって置換された前記血液処理フィルター内に残留する血液を回収し、回収血液を一時的に収納する第3バッグと、
前記第2バッグ内に収納された処理血液から分離された血液成分が移送され、移送された血液成分を収納する第4バッグと、を有し、
前記血液成分保存液は、前記血液処理フィルター内に残留する血液と共に前記回収血液として前記第3バッグに収納され、前記第2バッグに収納される前記処理血液と混和しないことを特徴とする血液バッグシステム。 - 血液を処理する血液処理フィルターと、
前記血液処理フィルターに供給する血液を収納する第1バッグと、
前記血液処理フィルターによって処理された処理血液を収納する第2バッグと、
前記血液処理フィルターに血液成分保存液を供給する保存液供給手段と、
前記血液成分保存液によって置換された前記血液処理フィルター内に残留する血液を回収し、回収血液を一時的に収納する第3バッグと、
前記第2バッグ内に収納された処理血液から分離された血液成分が移送され、移送された血液成分を収納する第4バッグと、を有し、
前記血液処理フィルターに前記血液が供給され、前記処理血液が前記第2バッグへ収納された後に、前記保存液供給手段によって、前記血液処理フィルターへ前記血液成分保存液が供給され、
前記血液成分保存液は、前記血液処理フィルター内に残留する血液と共に前記回収血液として前記第3バッグに収納され、前記第2バッグに収納される前記処理血液と混和しないことを特徴とする血液バッグシステム。 - 前記回収血液は、前記第4バッグに前記分離された血液成分が移送された後に前記第2バッグに残された血液成分と混和することを特徴とする請求項1または請求項2に記載の血液バッグシステム。
- 前記血液処理フィルターは、全血から白血球および血小板を除去する白血球および血小板除去フィルターであり、
前記第1バッグは、全血を収納する採血バッグであり、
前記第2バッグは、赤血球保存バッグであり、
前記血液成分保存液は、赤血球保存液であり、
前記第4バッグは、血漿保存バッグであることを特徴とする請求項1乃至請求項3のいずれか1項に記載の血液バッグシステム。 - 前記保存液供給手段は、前記血液成分保存液が収納された袋状容器があらかじめ接続されているもの、または、使用時に前記袋状容器が無菌的に接続されるものであることを特徴とする請求項1乃至請求項4のいずれか1項に記載の血液バッグシステム。
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