CN102215885A - 血袋系统及血液处理方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种血袋系统及血液处理方法。血袋系统(30)具有：处理血液的血液处理过滤器(8)；第1袋(1)，收纳供给至血液处理过滤器(8)的血液；第2袋(2)，收纳由血液处理过滤器(8)处理后的处理血液；保存液供给机构(7)，将血液成分保存液供给至血液处理过滤器(8)；第3袋(3)，回收由血液成分保存液进行了置换的残留在血液处理过滤器(8)内的血液，并临时收纳回收血液；第4袋(4)，将从收纳在第2袋(2)内的处理血液中分离出的血液成分移送至该第4袋(4)，该第4袋收纳移送来的血液成分。

Description

血袋系统及血液处理方法
技术领域
本发明涉及血袋系统及血液处理方法，该血袋系统及血液处理方法用于调制用于输血的血液成分制剂，例如红血球浓缩液(CRC：Concentrated Red blood Cell，以下称为CRC)、浓缩血小板血浆(PC：Platelet Concentrated，以下称为PC)、贫血小板血浆(PPP：Platelet Poor Plasma，以下称为PPP)、富血小板血浆(PRP：Platelet Rich Plasma，以下称为PRP)等。
背景技术
以往，通过从采自供体的血液中去除白血球并对该去除了白血球的血液进行离心分离，由此调制血液成分制剂。例如，在专利文献1中记载了这样的回收方法及回收装置：利用从血液的导入口输送血液的机构使血液流至白血球去除过滤器，使白血球被白血球去除过滤器捕捉后，通过作为生理溶液的回收液将残留在白血球去除过滤器内的血液回收。
专利文献1：日本特开2004-166748号公报(权利要求1、权利要求16)
然而，在专利文献1所记载的回收方法及回收装置中，将去除了白血球的血液、以及回收了残留在白血球去除过滤器内的血液的回收液这两者收纳在回收袋内，通过对两者进行离心分离而调制出血液成分制剂(CRC、PC及PPP)。因此，在所调制的PPP中含有回收液(生理溶液)，存在着PPP浓度降低的问题。此外，在所调制的CRC及PC中，由于在生理溶液中防止红血球或血小板的功能降低的效果较差，所以，存在着不得不新添加血液成分保存液(红血球保存液或血小板保存液)的问题。
发明内容
因此，本发明是为了解决这样的问题而做出的，其目的在于提供一种血袋系统及血液处理方法，所调制的血液成分制剂的浓度不会降低，无需新添加血液成分保存液，并且，还能够谋求血液成分制剂的回收率的提高。
为了解决上述技术问题，本发明的血袋系统的第一方式的特征在于，具有：处理血液的血液处理过滤器；第1袋，该第1袋收纳供给至所述血液处理过滤器的血液；第2袋，该第2袋收纳由所述血液处理过滤器处理后的处理血液；保存液供给机构，该保存液供给机构将血液成分保存液供给至所述血液处理过滤器；第3袋，该第3袋将由所述血液成分保存液进行了置换的残留在所述血液处理过滤器内的血液回收，并临时收纳回收血液；第4袋，将从收纳在所述第2袋内的处理血液中分离出的血液成分移送至该第4袋，该第4袋收纳移送来的血液成分。
此外，血袋系统的特征在于，所述血液处理过滤器是白血球及血小板去除过滤器，从全血中去除白血球及血小板；所述第1袋是收纳全血的采血袋；所述第2袋是红血球保存袋；所述血液成分保存液是红血球保存液；所述第4袋是血浆保存袋。再此外，血袋系统的特征在于，所述保存液供给机构上预先连接有收纳了所述血液成分保存液的袋状容器，或者，在使用时与所述袋状容器无菌地连接。
根据所述构成，由于具有将血液成分保存液供给至血液处理过滤器的保存液供给机构，由此，能够利用血液成分保存液回收残留在血液处理过滤器内的血液，与处理血液一同用于血液成分制剂的调制，因此，用于血液成分制剂(具体为CRC及PPP)的调制的血液量增加。
此外，由于具有收纳回收血液的第3袋，所以血液成分保存液不会混合到用于血液制剂的调制的第2袋内的处理血液中，因此，在第2袋内调制出的血液成分制剂(具体为PPP)的浓度不会因血液成分保存液而降低。
再有，由于作为血袋系统的构成成分(保存液供给机构)预先具有血液成分保存液，所以，能够将其用于防止血液成分制剂(具体为CRC)的功能降低。
本发明的血袋系统的第二方式的特征在于，在第一方式中还具有：第5袋，将从收纳在所述第3袋内的回收血液中分离出的血液成分移送至该第5袋，该第5袋临时收纳移送来的血液成分；第6袋，将从移送至所述第4袋内的血液成分中进一步分离出的血液成分移送至该第6袋，该第6袋收纳移送来的血液成分。
此外，血袋系统的特征在于，所述血液处理过滤器是白血球去除过滤器，从全血中去除白血球；所述第1袋是收纳全血的采血袋；所述第2袋是红血球保存袋；所述血液成分保存液是血小板保存液；所述第4袋是血小板保存袋；所述第6袋是血浆保存袋。此外，血袋系统的特征在于，所述第3袋和所述第5袋是经由隔壁而被一体化的袋。再此外，血袋系统的特征在于，所述保存液供给机构上预先连接有收纳了所述血液成分保存液的袋状容器，或者，在使用时与所述袋状容器无菌地连接。
根据所述构成，由于具有将血液成分保存液供给至血液处理过滤器的保存液供给机构，由此，能够利用血液成分保存液回收残留在血液处理过滤器内的血液，与处理血液一同用于血液成分制剂的调制，因此，用于血液成分制剂(具体为CRC、PPP及PC)的调制的血液量增加。
此外，由于具有收纳回收血液的第3袋，所以由保存液供给机构供给的血液成分保存液不会混合到用于血液制剂的调制的第2袋内的处理血液中，因此，在第2袋内分离出的血液成分制剂(具体为PRP)的浓度不会因血液成分保存液而降低。其结果是，在第4袋内由PRP调制出的血液成分制剂(具体为PPP)的浓度也不会因血液成分保存液而降低。
此外，由于作为血袋系统的构成成分(保存液供给机构及第6袋)预先具有血液成分保存液，所以，能够将其用于防止血液成分制剂(具体为CRC及PC)的功能降低。
再者，由于具有收纳从回收血液中分离出的血液成分的第5袋，所以能够将回收血液中所含的血液成分保存液用于防止血液成分制剂(具体为PC)的功能降低，并且，不必如以往那样、因其他的血液成分制剂(具体为PC)的功能降低而利用血液成分制剂(具体为PPP)的一部分。
本发明的血液处理方法的第一方法是采用第一方式的血袋系统来处理血液的血液处理方法，其特征在于，包括：第1步骤，在该步骤中，将所述第1袋内收纳的血液供给至所述血液处理过滤器，将由所述血液处理过滤器处理后的处理血液收纳在所述第2袋中，然后，从所述保存液供给机构将血液成分保存液供给至所述血液处理过滤器，将残留在所述血液处理过滤器内的血液回收，并将回收血液收纳在所述第3袋中；第2步骤，在该步骤中，对所述第2袋进行离心，将收纳在所述第2袋中的处理血液分离成两种血液成分；第3步骤，在该步骤中，使一方的血液成分残留在所述第2袋内，将另一方的血液成分移送至所述第4袋中，然后，将收纳在所述第3袋中的所述回收血液移送至所述第2袋中，将其与一方的血液成分混合。
根据所述顺序，由于包括从保存液供给机构将血液成分保存液供给至血液处理过滤器、并作为回收血液收纳在第3袋内的第1步骤，由此，能够利用血液成分保存液回收残留在血液处理过滤器内的血液，与处理血液一同用于血液成分制剂的调制，因此，用于血液成分制剂(具体为CRC及PPP)的调制的血液量增加。而且，由于血液成分保存液(回收血液)不会混合到用于血液成分制剂的调制的第2袋内的处理血液中，因此，在第2步骤中分离的、在第3步骤中移送至第4袋内调制出的血液成分制剂(具体为PPP)的浓度不会因血液成分保存液而降低。
此外，由于包括将第3袋的回收血液(具体为血液成分保存液和CRC)混合到在第2步骤中分离的第2袋的血液成分(具体为CRC)中的第3步骤，所以，能够将血液成分保存液用于防止血液成分制剂(具体为CRC)的功能降低。
本发明的血液处理方法的第二方法是采用第二方式的血袋系统来处理血液的血液处理方法，其特征在于，包括：第1步骤，在该步骤中，将所述第1袋内收纳的血液供给至所述血液处理过滤器，将由所述血液处理过滤器处理后的处理血液收纳在所述第2袋中，然后，从所述保存液供给机构将血液成分保存液供给至所述血液处理过滤器，将残留在所述血液处理过滤器内的血液回收，并将回收血液收纳在所述第3袋中；第2步骤，在该步骤中，对所述第2袋和所述第3袋进行离心，将收纳在所述第2袋中的处理血液及收纳在所述第3袋中的回收血液分别分离成两种血液成分；第3步骤，在该步骤中，使一方的血液成分残留在所述第2袋内，将另一方的血液成分移送至所述第4袋中，并且，使一方的血液成分残留在所述第3袋内，将另一方的血液成分移送至所述第5袋中，然后，将所述第3袋内的一方的血液成分移送至所述第2袋中，将其与所述第2袋内的一方的血液成分混合；第4步骤，在该步骤中，对所述第4袋进行离心，将收纳在所述第4袋中的另一方的血液成分进一步分离成两种血液成分；第5步骤，在该步骤中，使一方的血液成分残留在所述第4袋内，将另一方的血液成分移送至所述第6袋中，然后，将所述第5袋内的另一方的血液成分移送至第4袋中，将其与所述第4袋内的一方的血液成分混合。
根据所述顺序，由于包括从保存液供给机构将血液成分保存液供给至血液处理过滤器、并作为回收血液收纳在第3袋内的第1步骤，由此，能够利用血液成分保存液回收残留在血液处理过滤器内的血液，与处理血液一同用于血液成分制剂的调制，因此，用于血液成分制剂(具体为CRC、PPP及PC)的调制的血液量增加。而且，由于血液成分保存液(回收血液)不会混合到用于血液成分制剂的调制的第2袋内的处理血液中，因此，在第2步骤中分离的血液成分(具体为PPP)的浓度不会因血液成分保存液而降低。其结果是，在第3步骤将该PRP移送至第4袋中，在第4步骤分离、并在第5步骤中在第6袋内调制出的血液成分制剂(具体为PPP)的浓度也不会因血液成分保存液而降低。
此外，由于包括将在第2步骤中分离的第2袋的血液成分(具体为PRP)移送至第4袋、并且将第3袋的血液成分(具体为血液成分保存液和PC)移送至第5袋的第3步骤；将第4袋的血液成分(具体为PRP)分离成两种(具体为PPP和PC)的第4步骤；和将第5袋的血液成分(具体为血液成分保存液和PC)混合到第4袋的血液成分(具体为PC)中的第5步骤，所以，能够将血液成分保存液用于防止血液成分制剂(具体为PC)的功能降低，并且，不必如以往那样将第4袋的血液成分(具体为PPP)用于防止第4袋的血液成分(具体为PC)的功能降低。
发明的效果
根据本发明的血袋系统及血液处理方法，由于血液成分保存液(回收血液)不会混合到处理血液中，所以，所调制的血液成分制剂(具体为PPP)不会因血液成分保存液而被稀释，其浓度不会降低。此外，由于将血液成分保存液用于残留在血液处理过滤器内的血液的回收，所以不必新添加血液成分保存液。再有，由于在血液成分制剂的调制中采用处理血液和回收血液，所以用于血液成分制剂的调制的血液量增加，能够实现血液成分制剂(具体为CRC、PPP及PC)的回收率的提高。另外，由于将血液成分保存液用于防止PC的功能降低，而不是像以往那样使用PPP的一部分，所以能够实现PPP回收率的进一步提高，并且能够期待减轻在PC中由PPP引起的输血副作用。
附图说明
图1是表示本发明的血袋系统的第一实施方式的构成的外观图。
图2是表示本发明的血袋系统的第二实施方式的构成的外观图。
图3是表示图2的血袋系统的其他方式的构成的外观图。
图4是表示本发明的血袋系统中的第3袋和第5袋的其他方式的构成的外观图。
图5是表示本发明的血液处理方法的第一实施方式中的第1步骤的顺序的示意图。
图6是表示本发明的血液处理方法的第一实施方式中的第2步骤的顺序的示意图。
图7是表示本发明的血液处理方法的第一实施方式中的第3步骤的顺序的示意图。
图8是表示本发明的血液处理方法的第二实施方式中的第1步骤的顺序的示意图。
图9是表示本发明的血液处理方法的第二实施方式中的第2步骤的顺序的示意图。
图10是表示本发明的血液处理方法的第二实施方式中的第3步骤的顺序的示意图。
图11是表示本发明的血液处理方法的第二实施方式中的第4步骤的顺序的示意图。
图12是表示本发明的血液处理方法的第二实施方式中的第5步骤的顺序的示意图。
具体实施方式
<血袋系统>
参照附图对本发明的血袋系统的实施方式进行详细说明。图1是表示血袋系统的第一实施方式的构成的外观图；图2是表示血袋系统的第二实施方式的构成的外观图；图3是表示图2的血袋系统的其他方式的构成的外观图；图4是表示第3袋和第5袋的其他方式的构成的外观图。
对血袋系统的第一实施方式进行说明。
如图1所示，血袋系统30在血液处理过滤器8的上游侧具有第1袋1和保存液供给机构7，在血液处理过滤器8的下游侧具有第2袋2、第3袋3及第4袋4。
在血袋系统30中，第1袋1经由管15连接在血液处理过滤器8的流入口8a上，保存液供给机构7经由从管15分支的管14连接在血液处理过滤器8的流入口8a上。此外，第2袋经由管16连接在血液处理过滤器8的流出口8b上，第3袋经由从管16分支的管17连接在血液处理过滤器8的流出口8b上，第4袋4经由管18连接在第2袋2上。以下对各构成进行说明。
(血液处理过滤器)
血液处理过滤器8是用于进行将规定的血球成分从由后述的第1袋1供给的血液中去除的处理的过滤器，在血袋系统30中优选的是进行去除白血球及血小板的处理的过滤器。此外，血液处理过滤器8是在具有流入口8a及流出8b的由聚氯乙烯等构成的壳体8c内配置过滤器部8d而成的，所述过滤器部8d通过由聚氨酯等构成的多孔质膜或由聚对苯二甲酸乙二醇酯等构成的无纺布形成。而且，过滤器部8d优选具有规定的表面电动电势，在过滤器部8d由多孔质膜构成的情况下，表面电动电势为+16～+18mV；在过滤器部8d由无纺布构成的情况下，表面电动电势为-20～-30Vm。
(第1袋)
第1袋1用于将所收纳的血液供给至血液处理过滤器8，是通过将聚氯乙烯等可挠性树脂片重叠并将其周围热粘结而制成袋状的袋状容器。此外，第1袋1的内容量根据所收纳的血液量而适宜地选择，为200～1000ml。此外，优选在第1袋1的内部预先充填ACD液、CPD液等的抗凝固剂。而且，以往，为了减少残留在血液处理过滤器8内的血液(残留血液)的量，在第1袋1内充填有规定量的空气。但是，若血液处理过滤器8内有空气存在，则后述的基于血液成分保存液的残留血液的回收会被空气阻滞，存在回收率降低的倾向，因此，优选第1袋1内的空气量极少。
在第1袋1上，为了向其内部供给血液而连接有由采血针10和采血管11构成的采血机构。而且，采血机构也可以具有从采血管11分支地连接的初始血流采集器具(检查用血袋)12和用于防止采血针10的误刺的误刺防止器具13。此外，在第1袋1上连接有用于将所收纳的血液供给至血液处理过滤器8的管15，在管15上，在第1袋1侧设有流路封闭部件15a，在血液过滤器8侧设有管夹15b。另外，流路封闭部件15a具有套管(cover tube)和以闭塞流路的方式收纳在其内部的具有实心前端部的筒体，构成为：通过使筒体的实心前端部断裂而使套管内的流路开通。
(保存液供给机构)
保存液供给机构7用于将血液成分保存液供给至血液处理过滤器8，是与第1袋1同样的袋状容器，由聚氯乙烯片、乙烯醋酸乙烯酯片构成。但是，只要能够将血液成分保存液供给至血液处理过滤器8，并不限定为袋状容器。而且，在保存液供给机构7上连接有用于将血液成分保存液供给至血液处理过滤器8的管14，在管14的基端具有供给控制部件14a，该供给控制部件14a用于控制血液成分保存液向血液处理过滤器8的供给。作为供给控制部件14a，是通过与所述流路封闭部件15a同样的断裂而开通流路(开始供给)的流路封闭部件，或是通过向保存液供给手段(袋状容器)7穿刺而开始供给的连接针等。
此外，在图1中，保存液供给机构7经由管14及管15预先连接在血液处理过滤器8上，但也可以在使用血袋系统30时，即、将血液成分保存液供给至血液处理过滤器8时，使用市售的无菌连接装置将管14和管15连接，从而将保存液供给机构7和血液处理过滤器8连接。
血液成分保存液用于将残留在血液处理过滤器8内的血液回收，并防止未被血液处理过滤器8(过滤器部8d)去除的血球成分的功能降低，在血袋系统30中，该血液成分保存液优选是红血球保存液。作为红血球保存液，能够使用Optisol(注册商标)、MAP、SAGM、ADSOL等。血液成分保存液的液量优选为50～200ml。若液量不足50ml，则残留在血液处理过滤器8内的血液成分的回收率容易下降，并且容易发生在血袋系统30中调制的血液成分制剂(具体为CRC)的功能降低的情况。此外，若液量超过200ml，则经济性容易降低。
(第2袋)
第2袋2用于收纳通过血液处理过滤器8对从第1袋1供给的血液进行了处理之后的处理血液，该第2袋2是与第1袋1相同材质及相同形状的袋状容器。在此，处理血液具体为去除了白血球及血小板的血液。此外，在第2袋2上连接有用于将处理血液从血液处理过滤器8(流出口8b)供给至第2袋2内的管16、和将从处理血液中分离出来的血液成分(具体为PPP和CRC)的一部分移送至后述的第4袋4的管18。另外，在管16上设有管夹22，在管18上设有流路封闭部件18a。流路封闭部件18a是与通过断裂而使流路开通的所述流路封闭部件15a同样的部件。此外，优选第2袋的内容量为200～1000ml。
(第3袋)
第3袋3用于临时收纳回收血液，该回收血液是通过血液成分保存液对通过血液处理过滤器8进行了血液的处理之后残留在血液处理过滤器8内的血液进行置换并回收而得到的，该第3袋3是与第1袋1相同材质及相同形状的袋状容器，优选是由强度比构成第1袋1的聚氯乙烯片等高的聚碳酸酯片等构成的袋状容器。而且，在第3袋3上连接有用于将回收血液从血液处理过滤器8(流出口8b)供给至该第3袋3的内部的管17。另外，在管17上设有管夹17a。此外，优选第3袋3的内容量为50～200ml。
(第4袋)
从收纳在第2袋2内的处理血液中分离出的血液成分(具体为PPP)被移送至第4袋4，该第4袋4收纳移送来的血液成分(具体为PPP)，该第4袋4是与第1袋1相同材质及相同形状的袋状容器。而且，在第4袋4上连接有用于向其内部供给在第2袋2中被分离的血液成分(具体为PPP)的管18。此外，优选第4袋4的内容量为200～1000ml。
此外，在血袋系统30中，采血管11、管14、15、16、17、18由聚氯乙烯等可挠性树脂构成。
另外，在血袋系统30中，优选血液处理过滤器8是白血球及血小板去除过滤器，第1袋1是收纳全血的采血袋，第2袋2是红血球保存袋，第4袋4是血浆保存袋。而且，优选血液成分保存液是红血球保存液。
接下来，对血袋系统的第二实施方式进行说明。
如图2所示，在血袋系统31中，在血液处理过滤器8的上游侧具有第1袋1和保存液供给机构7，在血液处理过滤器8的下游侧具有第2袋2、第3袋3、第4袋4、第5袋5及第6袋6。
在血袋系统31中，第1袋1经由管15连接在血液处理过滤器8的流入口8a上，保存液供给机构7经由从管15分支的管14连接在血液处理过滤器8的流入口8a上。此外，第2袋经由管16连接在血液处理过滤器8的流出口8b上，第3袋经由从管16分支的管17连接在血液处理过滤器8的流出口8b上，第4袋4经由管18连接在第2袋2上，第5袋5经由管19、21连接在第3袋3、第4袋4上，第6袋6经由从管18分支的管20连接在第2袋2、第4袋4上。以下对各构成进行说明。
(血液处理过滤器)
血液处理过滤器8的结构与前述血袋系统30中的相同，但优选是进行仅将白血球去除的处理的过滤器。而且，这样的血液处理过滤器8的过滤器部8d的表面电动电势优选为-2.0～+2.0mV，更优选为+0.5～+1.0Vm。
(第1袋)
第1袋1与所述血袋系统30中的相同，因此省略说明。另外，处理血液优选是仅去除了白血球的血液。
(保存液供给机构)
保存液供给机构7的结构与所述血袋系统30中的相同，但优选血液成分保存液是血小板保存液。作为血小板保存液，能够使用Composol、T-sol、Intersol、Plasma LiteA、SSP、SSP+、沉淀液、M-sol等。
(第2袋、第3袋及第4袋)
第2袋、第3袋及第4袋与所述血袋系统30中的相同，因此省略说明。另外，优选在第2袋2内分离的血液成分为PRP和CRC，被移送至第4袋4的血液成分为PRP，通过PRP的分离而成为PPP和PC。此外，第3袋3上经由管19而连接有第5袋5，该第5袋5用于移送在第3袋3内被分离的血液成分。此外，第4袋4和第5袋5通过用于将第5袋5内的血液成分移动至第4袋4的管21而连接。而且，在管19的第3袋3侧设有流路封闭部件19a，在管21的第4袋4侧设有流路封闭部件21a。流路封闭部件19a、流路封闭部件21a与通过断裂而使流路开通的所述流路封闭部件15a是同样的。
(第5袋)
从收纳在第3袋3中的回收血液中分离出的血液成分(具体为血液成分保存液及PC)被移送至第5袋5，该第5袋5用于临时收纳移送来的血液成分(具体为血液成分保存液及PC)，第5袋5是与第3袋3相同材质及相同形状的袋状容器。而且，在第5袋5上连接有管19和管21，该管19用于将在第3袋3分离出的血液成分(具体为血液成分保存液及PC)供给至第5袋5的内部，该管21用于将该血液成分移送至第4袋4内。此外，优选第5袋5的内容量为50～200ml。另外，第5袋5也可以是经由隔壁9a而与第3袋3一体化的袋9(参照图4)。
(第6袋)
从移送至第4袋4内的血液成分(具体为PRP)中被进一步分离出的血液成分(具体为PPP)被移送至第6袋6，该第6袋6用于收纳移送来的血液成分(具体为PPP)，第6袋6是与第1袋1相同材质及相同形状的袋状容器。而且，优选第6袋6在收纳血液成分之前收纳有红血球保存液。作为红血球保存液，能够使用Optisol、MAP、SAGM、ADSOL等。而且，在第6袋6上连接有从管18分支的管20，该管20用于将在第4袋4分离出的血液成分(具体为PPP)供给至第6袋6的内部、以及将血液成分保存液供给至在第2袋2分离的血液成分(CRC)，在管20的基端具有通过断裂而使流路开通的流路封闭部件20a(与所述流路封闭部件15a相同)。
此外，在血袋系统31中，采血管11、管14、15、16、17、18、19、20、21由聚氯乙烯等可挠性树脂构成。而且，优选管16与所述血袋系统30同样地具有管夹22。此外，为了防止移送至第4袋4的血液成分(PRP)逆流到第2袋(收纳CRC的袋)侧，管18优选具有管夹23。
另外，在血袋系统31中，优选血液处理过滤器8是白血球去除过滤器，第1袋1是收纳全血的采血袋，第2袋2是红血球保存袋，第4袋4是血小板保存袋，第6袋6是血浆保存袋。而且，优选血液成分保存液是血小板保存液。
本发明的血袋系统的第2实施方式也可以是图3所示的血袋系统32。血袋系统32的第2～第6袋的配置与前述血袋系统31不同，但其构成与前述血袋系统31相同，因此省略说明。
<血液处理方法>
参照附图对本发明的血液处理方法进行说明。图5～图7是表示血液处理方法的第1实施方式的顺序的示意图；图8～图12是表示血液处理方法的第2实施方式的顺序的示意图。此外，对于血袋系统的构成，适宜地参照图1、图2进行说明。
血液处理方法的第1实施方式的特征在于：在利用所述第1实施方式的血袋系统30(参照图1)处理血液的血液处理方法中，包括第1～第3步骤。以下，对各步骤进行说明(参照图5～图7)。
另外，在血液处理方法的第1实施方式中，在进行第1步骤之前，进行以下的作业(将血液收纳在第1袋1中的作业)。具体地，将图1所示的采血针10穿刺于供体而开始采血，根据需要，将初始血流采集到初始血流采集器具(检查用血袋)12中之后，经由采血管11将规定量的血液收纳在第1袋1内。然后，将采血管11的采血针10侧熔化切断，将其与血袋系统31分离。然后，进行第1～第3步骤。
(第1步骤)
如图5所示，将连接在第1袋1上的管15的流路封闭部件15a断裂而将流路开通。接着，将收纳在第1袋1内的血液经由管15供给至血液处理过滤器8，通过血液处理过滤器8对血液进行处理，作为处理血液经由管16收纳在第2袋2内。
然后，闭合管夹22，从而将管16的第2袋2侧的流路封闭。接着，控制连接在保存液供给机构7上的管14的供给控制部件14a，从保存液供给机构7经由管14向血液处理过滤器8供给血液成分保存液(具体为红血球保存液)。然后，通过血液成分保存液置换残留在血液处理过滤器8内的血液并经由管16、17回收，作为回收血液收纳在第3袋3内。
然后，在闭合管夹17a后，利用管封口器(tube sealer)将管16熔化切断，从而将第1袋1、保存液供给机构7及血液处理过滤器8从血袋系统30分离并废弃。
另外，优选的是，在将血液成分保存液供给至血液处理过滤器8之前，闭合管夹15b，将血液成分保存液从保存液供给机构7供给至第1袋1，由此，将管14内的空气排出至血液供给后的空的第1袋1内。由此，由于供给至血液处理过滤器8的空气非常少，所以，通过血液成分保存液对残留在血液处理过滤器8内的血液进行的回收不会因空气阻滞而受到妨碍。其结果是，能够提高残留血液的回收率。
(第2步骤)
如图6所示，对第2袋2进行离心，将收纳在第2袋2内的处理血液分离成两种血液成分(上下两层)。在此，作为离心条件，优选强离心(3600～5500G)×(6～8分钟)。具体地说，在第2袋2中，处理血液被分离成PPP(上层)和CRC(下层)。此时，第3袋3由于与第2袋2一同进行离心，所以在第3袋3中，回收血液被分离成血液成分保存液(保存液)和CRC。
(第3步骤)
如图7所示，将管18的流路封闭部件18a断裂而开通流路后，使一方的血液成分(下层，具体为CRC)残留在第2袋2内，将另一方的血液成分(上层，具体为PPP)经由管18移送至第4袋4。然后，使用管封口器将管18熔化切断，将第4袋4分离。然后，将管17的管夹17a及管16的管夹22打开，开放管16的第2袋2侧的流路，将第3袋的回收血液(具体为保存液和CRC)经由管16、17移送至残留在第2袋2内的一方的血液成分(具体为CRC)中并使之混合。然后，利用管封口器将管17熔化切断，将第2袋分离。其结果是，在第2袋2中调制出通过保存液(具体为红血球保存液)而悬浊的CRC，在第4袋中调制出PPP。
接下来，血液处理方法的第2实施方式的特征在于：在利用所述血袋系统31(参照图2)处理血液的血液处理方法中，包括第1～第5步骤。此外，在采用了血袋系统32(参照图3)的血液处理方法中，也以同样的步骤处理血液。以下，以使用血袋系统31(参照图2)的情况为例，说明血液处理方法的各步骤(参照图8～图12)。
另外，在血液处理方法的第2实施方式中，也与所述第1实施方式同样地、在进行第1步骤之前进行将血液收纳在第1袋1中的作业。
(第1步骤)
如图8所示，与所述第1实施方式的血液处理方法(第1步骤，参照图5)同样地，通过血液处理过滤器8对收纳在第1袋1内的血液进行处理，作为处理血液收纳在第2袋2内，然后，将血液成分保存液(具体为血小板保存液)从保存液供给机构7供给至血液处理过滤器8，通过血液成分保存液置换残留在血液处理过滤器8内的血液并移送，将其作为回收血液收纳在第3袋3内。
(第2步骤)
如图9所示，对第2袋2和第3袋3进行离心，将收纳在第2袋2内的处理血液和收纳在第3袋3内的回收血液分别分离成两种血液成分(上下两层)。在此，作为离心条件，优选弱离心(600～1500G)×(3～8分钟)。具体地说，在第2袋2中，处理血液被分离成PRP(上层)和CRC(下层)；在第3袋3中，回收血液被分离成血液成分保存液(保存液)及PC(上层)、和CRC(下层)。
(第3步骤)
如图10所示，将管18的流路封闭部件18a断裂以使流路开通，并且，打开管夹23，使一方的血液成分(下层，具体为CRC)残留在第2袋2内，将另一方的血液成分(上层，具体为PRP)经由管18移送至第4袋4内。此外，将管19的流路封闭部件19a断裂以使流路开通，使一方的血液成分(下层，具体为CRC)残留在第3袋3内，将另一方的血液成分(上层，具体为PC及保存液)移送至第5袋5内。接着，将管19熔化切断，将第5袋5从第3袋3分离。然后，将管16的管夹22及管17的管夹17a打开，从而开放管16的第2袋2侧的流路，将残留在第3袋3内的一方的血液成分(具体为CRC)经由管16、17移送至残留在第2袋2内的一方的血液成分(下层，具体为CRC)中并使之混合。此时，闭合管18的管夹23，以避免第4袋4的另一方的血液成分(具体为PRP)向第2袋2侧逆流。其结果是，在第2袋2内调制CRC。
此外，在第6袋6内预先收纳有红血球保存液(保存液)的情况下，使管20的流路封闭部件20a断裂以使流路开通，将收纳在第6袋6内的保存液经由管18、20移送至第2袋2内。其结果是，在第2袋2内调制通过保存液(具体为红血球保存液)而悬浊的CRC。
然后，将管16、17、18熔化切断，从而将第2袋2从第3袋3及第6袋6分离。
(第4步骤)
如图11所示，对第4袋4进行离心，将收纳在袋内的另一方的血液成分(具体为PRP)分离成两种血液成分(上下两层)。在此处，作为离心条件，优选强离心(3600～5500G)×(6～8分钟)。具体地说，在第4袋4中，另一方的血液成分(具体为PRP)被分离成PPP(上层)和PC(下层)。此时，第5袋5由于与第4袋4一同进行离心，所以在第5袋5中，另一方的血液成分被分离成保存液(具体为血小板保存液)和PC。
(第5步骤)
如图12所示，将管18的管夹23打开，开通管18的流路。然后，使一方的血液成分(下层，PC)残留在第4袋4内，将另一方的血液成分(上层，PPP)经由管18、20移送至空的第6袋6内。接下来，将管20熔化切断，从而将第6袋6从第4袋4分离。之后，在使管21的流路封闭部件21a断裂以开通流路之后，将残留在第4袋4中的一方的血液成分(下层，PC)经由管21移送至第5袋5的另一方的血液成分(保存液及PC)中并使之混合。接下来，将管21熔化切断，从而将第5袋5从第4袋4分离。其结果是，在第6袋6中调制PPP，在第4袋4中调制通过保存液(具体为血小板保存液)而悬浊的PC。另外，将在第5袋5内分离的保存液的一部分移送至在第4袋4内调制的PC中并进行混合，由此，也可以在第4袋4和第5袋5这两个袋中调制通过保存液而悬浊的PC。
此外，血液处理方法的第2实施方式也可以是：在第3步骤中，将图10所示的第2袋2的另一方的血液成分(上层，具体为PRP)移送至第4袋4内，并且，只进行将第3袋3的另一方的血液成分(上层，具体为血小板保存液及PC)移送至第5袋5内的作业，而图10所示的将残留在第3袋3内的一方的血液成分(下层，具体为CRC)移送至残留在第2袋2内的一方的血液成分(下层，具体为CRC)中使之混合的作业、或在该作业的基础上还将收纳在第6袋6内的红血球保存液移送至残留在第2袋2内的一方的血液成分(下层，具体为CRC)中使之混合的作业，也可以在第5步骤结束后作为第6步骤来进行。
附图标记的说明
1第1袋
2第2袋
3第3袋
4第4袋
5第5袋
6第6袋
7保存液供给机构
8血液处理过滤器
30、31、32血袋系统

Claims (9)

1.一种血袋系统，其特征在于，具有：
处理血液的血液处理过滤器；
第1袋，该第1袋收纳供给至所述血液处理过滤器的血液；
第2袋，该第2袋收纳由所述血液处理过滤器处理后的处理血液；
保存液供给机构，该保存液供给机构将血液成分保存液供给至所述血液处理过滤器；
第3袋，该第3袋将由所述血液成分保存液进行了置换的残留在所述血液处理过滤器内的血液回收，并临时收纳回收血液；
第4袋，将从收纳在所述第2袋内的处理血液中分离出的血液成分移送至该第4袋，该第4袋收纳移送来的血液成分。
2.如权利要求1所述的血袋系统，其特征在于，
所述血液处理过滤器是白血球及血小板去除过滤器，从全血中去除白血球及血小板；
所述第1袋是收纳全血的采血袋；
所述第2袋是红血球保存袋；
所述血液成分保存液是红血球保存液；
所述第4袋是血浆保存袋。
3.如权利要求1所述的血袋系统，其特征在于，还具有：
第5袋，将从收纳在所述第3袋内的回收血液中分离出的血液成分移送至该第5袋，该第5袋临时收纳移送来的血液成分；
第6袋，将从移送至所述第4袋内的血液成分中进一步分离出的血液成分移送至该第6袋，该第6袋收纳移送来的血液成分。
4.如权利要求3所述的血袋系统，其特征在于，
所述血液处理过滤器是白血球去除过滤器，从全血中去除白血球；
所述第1袋是收纳全血的采血袋；
所述第2袋是红血球保存袋；
所述血液成分保存液是血小板保存液；
所述第4袋是血小板保存袋；
所述第6袋是血浆保存袋。
5.如权利要求4所述的血袋系统，其特征在于，
所述第6袋在收纳所述血液成分之前收纳有红血球保存液。
6.如权利要求3所述的血袋系统，其特征在于，
所述第3袋和所述第5袋是经由隔壁而被一体化的袋。
7.如权利要求1至6中任一项所述的血袋系统，其特征在于，
所述保存液供给机构上预先连接有收纳了所述血液成分保存液的袋状容器，或者，在使用时与所述袋状容器无菌地连接。
8.一种血液处理方法，采用权利要求1所述的血袋系统来处理血液，其特征在于，包括：
第1步骤，在该步骤中，将所述第1袋内收纳的血液供给至所述血液处理过滤器，将由所述血液处理过滤器处理后的处理血液收纳在所述第2袋中，然后，从所述保存液供给机构将血液成分保存液供给至所述血液处理过滤器，将残留在所述血液处理过滤器内的血液回收，并将回收血液收纳在所述第3袋中；
第2步骤，在该步骤中，对所述第2袋进行离心，将收纳在所述第2袋中的处理血液分离成两种血液成分；
第3步骤，在该步骤中，使一方的血液成分残留在所述第2袋内，将另一方的血液成分移送至所述第4袋中，然后，将收纳在所述第3袋中的所述回收血液移送至所述第2袋中，将其与一方的血液成分混合。
9.一种血液处理方法，采用权利要求3所述的血袋系统来处理血液，其特征在于，包括：
第1步骤，在该步骤中，将所述第1袋内收纳的血液供给至所述血液处理过滤器，将由所述血液处理过滤器处理后的处理血液收纳在所述第2袋中，然后，从所述保存液供给机构将血液成分保存液供给至所述血液处理过滤器，将残留在所述血液处理过滤器内的血液回收，并将回收血液收纳在所述第3袋中；
第2步骤，在该步骤中，对所述第2袋和所述第3袋进行离心，将收纳在所述第2袋中的处理血液及收纳在所述第3袋中的回收血液分别分离成两种血液成分；
第3步骤，在该步骤中，使一方的血液成分残留在所述第2袋内，将另一方的血液成分移送至所述第4袋中，并且，使一方的血液成分残留在所述第3袋内，将另一方的血液成分移送至所述第5袋中，然后，将所述第3袋内的一方的血液成分移送至所述第2袋中，将其与所述第2袋内的一方的血液成分混合；
第4步骤，在该步骤中，对所述第4袋进行离心，将收纳在所述第4袋中的另一方的血液成分进一步分离成两种血液成分；
第5步骤，在该步骤中，使一方的血液成分残留在所述第4袋内，将另一方的血液成分移送至所述第6袋中，然后，将所述第5袋内的另一方的血液成分移送至第4袋中，将其与所述第4袋内的一方的血液成分混合。
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