JPH11169454A

JPH11169454A - 血液成分分離方法

Info

Publication number: JPH11169454A
Application number: JP9346226A
Authority: JP
Inventors: Takashi Yamazaki; 隆史山崎; Yasukuni Asada; 泰邦浅田; Kiyoshi Fukui; 清福井
Original assignee: Nissho Corp
Current assignee: Nissho Corp
Priority date: 1997-12-16
Filing date: 1997-12-16
Publication date: 1999-06-29

Abstract

(57)【要約】【課題】白血球除去フィルターの組み込まれた赤血球
保存用バッグを用いた血液成分分離方法であって、遠心
分離の際に白血球除去フィルターが破損する虞のない血
液成分分離方法を提供する。【解決手段】採血バッグに採取された血液を遠心分離
した後、この採血バッグと、上流側に白血球除去フィル
ターを備えた赤血球保存用バッグとを、白血球除去フィ
ルターの上流側で無菌的に接続する工程を含んでいる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、採取された血液を
各血液成分に分離する際に赤血球から白血球を除去する
血液成分分離方法に関する。

【０００２】

【従来の技術】最近の輸血療法では、患者の必要とする
血液成分のみを輸血する成分輸血が普及しており、採取
された血液は血漿、血小板、赤血球などの血液成分に分
離される。一般に採血バッグに採取された血液は遠心分
離処理され、各血液成分の比重の違いにより、採血バッ
グ上層から血漿、血小板、白血球、赤血球の順に各成分
層に分離される。そして比重の軽い血漿と血小板、白血
球の成分層を採血バッグ上部のチューブから血液成分分
離用バッグに移し、赤血球を採血バッグに残し赤血球保
存用添加液と混合して保存する。この時、保存される赤
血球中に白血球が混入していると、この赤血球で製造さ
れた赤血球製剤を輸血した患者が、非溶血性発熱反応、
同種抗体産生、移植片対宿主反応（ＧＶＨＤ）等の副作
用を引き起こすことになるため、白血球を除去すること
が必要である。そこで白血球を除去する方法として
は、洗浄赤血球法、解凍赤血球法、白血球除去フィルタ
ー法が知られているが、なかでも簡便な操作で高い白血
球除去率が得られる白血球除去フィルター法が広く普及
している。

【０００３】このような白血球除去フィルターを用いた
血液バッグとして、米国特許第４５９６６５７号公報に
は、採血バッグに少なくとも２つの血液成分分離用バッ
グが接続され、採血バッグと赤血球保存用添加液を収容
した赤血球保存用バッグとの間に白血球除去フィルター
を組み込んだものが開示されている。使用方法として
は、まず採血バッグ中の全血を遠心分離し、血小板を含
む血漿を血液成分分離用バッグに移し、その後赤血球保
存用添加液を赤血球保存用バッグから白血球除去フィル
ターに通して採血バッグに移し、これと混合された濃厚
赤血球を白血球除去フィルターに通して赤血球保存用バ
ッグに移して白血球を除去するものである。しかしこの
方法では、硬質材料からなる白血球除去フィルターが血
液バッグと一緒に遠心分離器に入れられるため、破損す
ることがあるという問題があった。

【０００４】この問題を解決するものとして、特公平６
−５９３０５号公報には、白血球除去フィルターの上流
側の採血バッグと、下流側の血液成分分離用バッグとが
無菌的に接続された血液成分分離用バッグ装置を用い
て、採血バッグ中の全血を白血球除去フィルターに通し
て白血球を除去した後に遠心分離を行い、血小板を含む
血漿と赤血球に分離する方法が開示されている。しかし
この方法でも、白血球を除去した血液中に白血球除去フ
ィルターから流出した空気が混入されるため、血液成分
を保存する際に細胞機能が低下する等の悪影響を及ぼす
という問題があった。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】本発明は上記事情に鑑
みてなされたもので、白血球除去フィルターの組み込ま
れた赤血球保存用バッグを用いた血液成分分離方法であ
って、遠心分離の際に白血球除去フィルターが破損する
虞のない血液成分分離方法を提供することを目的とす
る。

【０００６】

【課題を解決するための手段】本発明者等は、上記目的
を達成するために鋭意検討の結果、採血バッグに採取さ
れた血液を遠心分離した後、この採血バッグと、上流側
に白血球除去フィルターを備えた赤血球保存用バッグと
を、白血球除去フィルターの上流側で無菌的に接続する
ことにより、白血球除去フィルターが破損する虞なく血
液成分を分離できることを見出し、本発明に到達した。
すなわち本発明は、（１）採血バッグに採取された血液
を、遠心分離により第一の血液成分と第二の血液成分に
分離する工程と、（２）前記採血バッグと、少なくとも
１つの血液成分分離用バッグと上流側に白血球除去フィ
ルターを備えた赤血球保存用添加液を収容した赤血球保
存用バッグとが並列に接続されてなるバッグ組立体と、
を前記白血球除去フィルターの上流側で無菌的に接続す
る工程と、（３）前記第一の血液成分を前記採血バッグ
から前記血液成分分離用バッグに移す工程と、（４）前
記赤血球保存用添加液を前記赤血球保存用バッグから前
記採血バッグに移し、前記第二の血液成分と混合させる
工程と、（５）前記赤血球保存用添加液と前記第二の血
液成分との混合液を、前記赤血球保存用バッグに移す工
程と、からなる血液成分分離方法である。また本発明
は、（１）少なくとも１つの血液成分分離用バッグが接
続されてなる採血バッグに採取された血液を、遠心分離
により第一の血液成分と第二の血液成分に分離する工程
と、（２）前記第一の血液成分を前記採血バッグから前
記血液成分分離用バッグに移す工程と、（３）前記採血
バッグと、上流側に白血球除去フィルターを備えた赤血
球保存用添加液を収容した赤血球保存用バッグと、を前
記白血球除去フィルターの上流側で無菌的に接続する工
程と、（４）前記赤血球保存用添加液を前記赤血球保存
用バッグから前記採血バッグに移し、前記第二の血液成
分と混合させる工程と、（５）前記赤血球保存用添加液
と前記第二の血液成分との混合液を、前記赤血球保存用
バッグに移す工程と、からなる血液成分分離方法であ
る。ここで、白血球除去フィルターを上流側に備えた赤
血球保存用バッグとは、血液成分の流れに関して上流側
に接続されていることを意味する。

【０００７】

【発明の実施の形態】次に、本発明の実施例を図面に基
づいて説明する。図１は本発明の血液成分分離方法の一
実施例の説明図であり、図２は本発明の血液成分分離方
法の他の実施例の説明図である。

【０００８】本発明の血液成分分離方法は、図１に示す
血液バッグセットＡを用いて行われる。血液バッグセッ
トＡは、採血チューブ１１と接続チューブ１２を有する
採血バッグ１と、チューブ２４１、２４２、２４３、２
４４、２４５およびＹ字管２５１、２５２によって並列
に接続された血液成分分離用バッグ２１１、２１２と、
上流側にチューブ２４６を介して白血球除去フィルター
２２の接続された赤血球保存用バッグ２３とからなるバ
ッグ組立体２と、から構成される。接続チューブ１２の
端部およびチューブ２４１の端部は閉塞しており、チュ
ーブ２４１はＹ字管２５１によりチューブ２４２とチュ
ーブ２４５に接続され、さらにチューブ２４２はＹ字管
２５２によりチューブ２４３とチューブ２４４に接続さ
れている。また、採血バッグ１には抗血液凝固剤が収容
されており、赤血球保存用バッグ２３には赤血球保存用
添加液が収容されている。さらに、接続チューブ１２、
チューブ２４５、チューブ２４６には、折れ棒あるいは
クランプ等のチューブ閉塞手段（図示していない）が設
けられており、このチューブ閉塞手段は使用時に開放可
能になっている。

【０００９】採血バッグ１、血液成分分離用バッグ２１
１、２１２、赤血球保存用バッグ２３の形成材料として
は、軟質ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合
体、ポリウレタン、ポリエチレン、エチレン−α−オレ
フィン共重合体、ポリイミド、ポリエステル等が挙げら
れる。採血チューブ１１、接続チューブ１２、チューブ
２４１、２４２、２４３、２４４、２４５、２４６の形
成材料としては、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニ
ル共重合体、ポリエチレン、ポリウレタン、エチレン−
α−オレフィン共重合体等が挙げられる。白血球除去フ
ィルター２２は、ハウジング内部にフィルター材料が充
填された構成のものである。ハウジングはフィルターの
機能を損なわないものであれば硬質でも軟質でもよい
が、通常はポリカーボネート、ポリプロピレン等の硬質
材料が好ましく採用される。フィルター材料は、血液中
から白血球および血小板を取り除くためのもので、ポリ
エステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリメチル
メタクリレート、ポリアミド等からなる合成繊維や綿等
の天然繊維、あるいはポリビニルアセタール、脂肪酸ポ
リアミド、芳香族ポリアミド、ポリウレタン、ポリエス
テル、ポリイミド等からなる多孔質体が好ましく採用さ
れる。ここで、フィルター材料が繊維の場合、繊維径は
０．１〜４０μｍの範囲であるのが好ましく、０．１μ
ｍ未満であれば単位面積当りの繊維間隔が小さくなり濾
過抵抗が大きくなる傾向があり、４０μｍを越えると繊
維体積が大きくなり余分な血液成分の吸着量が多くなる
傾向がある。また、フィルター材料が多孔質体の場合、
平均孔径は１〜６０μｍ、空孔率は３０〜９５％である
のが好ましい。平均孔径が１μｍ未満であると不要な赤
血球まで捕捉する傾向があり、６０μｍを越えると白血
球および血小板の捕捉率が低下する傾向がある。空孔率
が３０〜９５％であれば、血液処理時間を短時間で行な
えるとともにフィルターとしての強度も十分である。

【００１０】血液バッグセットＡを用いた血液成分分離
方法の第一の工程として、採血バッグ１に採血チューブ
１１を介して血液を採取し、この採血バッグ１を遠心分
離器（図示していない）に入れ、血液を血漿層、バフィ
ーコート層（白血球と血小板）、赤血球層に分離する。
ここで、採血バッグ１には予めＡＣＤ液、ＣＰＤ液、ヘ
パリン等の抗血液凝固剤が収容されており、採取された
血液は抗血液凝固剤とよく混合されるようになってい
る。また、接続チューブ１２にはチューブ閉塞手段が設
けられており、採血バッグ１から接続チューブ１２に血
液が流入しないようになっている。尚、本発明では、血
漿を第一の血液成分、バフィーコートと赤血球を第二の
血液成分とする。

【００１１】第二の工程として、接続チューブ１２とチ
ューブ２４１を無菌的に接続する。この接続方法として
は、無菌接続装置を用いる方法や、接続チューブ１２と
チューブ２４１閉塞端部を取り除きこれらの端部にそれ
ぞれキャップ付きのコネクターを設け無菌空間で接続す
る方法等が挙げられる。無菌接続装置としては、例え
ば、加熱した切断表面を有する切断手段を用いて二つの
熱可塑性チューブを切断し、各々のチューブと切断手段
との間に連続的溶融シールを形成し、このシールを保持
したままチューブそれぞれの溶融端部を接合する構造の
もの（特公昭６１−３０５８２号公報参照）、あるい
は、加熱部材で未切断部分を残すように二つの熱可塑性
チューブを熱溶融させることにより、チューブ内部と加
熱部材との接触を阻止しながら溶融端部を形成し、それ
ぞれの溶融端部を接合するもの（特開平９−２０６３８
３号公報参照）等が挙げられる。

【００１２】第三の工程として、接続チューブ１２に設
けられたチューブ閉塞手段による閉塞を開放し、第一の
血液成分（血漿）を血液成分分離用バッグ２１１に移
す。この際第一の血液成分は、接続チューブ１２、チュ
ーブ２４１、Ｙ字管２５１、チューブ２４２、Ｙ字管２
５２、チューブ２４４を経て移される。ここで、二つの
血液成分分離用バッグ２１１、２１２は、第一の血液成
分（血漿）を小分けするために設けられたものであり、
第一の血液成分は血液成分分離用バッグ２１１に移され
ても血液成分分離用バッグ２１２に移されてもよく、ま
た、両方の血液成分分離用バッグ２１１、２１２に移さ
れてもよい。尚、血液成分分離用バッグは、その用途に
あわせて一つ設けられても二つ以上設けられてもよい。

【００１３】第四の工程として、チューブ２４５および
チューブ２４６に設けられたチューブ閉塞手段による閉
塞を開放し、赤血球保存用バッグ２３から採血バッグ１
に赤血球保存用添加液を移す。ここで、赤血球保存用添
加液は、チューブ２４６、白血球除去フィルター２２、
チューブ２４５、Ｙ字管２５１、チューブ２４１、接続
チューブ１２を経て移される際に白血球除去フィルター
２２をプライミングして、白血球除去フィルター２２内
に存在する空気を採血バッグ１に移す。そして、採血バ
ッグ１に移された赤血球保存用添加液は、採血バッグ１
内の第二の血液成分（赤血球、白血球、血小板）と混合
される。尚、赤血球保存用添加液としては、マンニトー
ル、アデニン、ソルビトール、グアノシン等を１種類以
上含むものが使用される。代表的なものに、ＭＡＰ液、
ＳＡＧＭ液等が挙げられる。

【００１４】第五の工程として、第四の工程で混合され
た混合液を、採血バッグ１から赤血球保存用バッグ２３
に移す。この際混合液は、接続チューブ１２、チューブ
２４１、Ｙ字管２５１、チューブ２４５、白血球除去フ
ィルター２２、チューブ２４６を経て移される。ここ
で、白血球と血小板は、その殆どが白血球除去フィルタ
ー２２により混合液中から取り除かれ、赤血球が赤血球
保存用バッグ２３に収容される。この際、前記第四の工
程で白血球除去フィルター２２はプライミングされてい
るので、赤血球保存用バッグ２３に空気が混入すること
はなく、空気の混入による赤血球の細胞機能低下等の悪
影響が解消される。

【００１５】また本発明の血液成分分離方法は、図２に
示す血液バッグセットＢを用いて行うこともできる。血
液バッグセットＢは、図１に示す血液バッグセットＡに
おける接続チューブ１２とチューブ２４１を接続すると
ともにチューブ２４４を分離した形状であって、図２に
示すように、採血チューブ３１１を有する採血バッグ３
１とこれにチューブ３３１、３３２、３３３、３３４、
３３５およびＹ字管３４１、３４２により並列に接続さ
れた血液成分分離用バッグ３２１、３２２とからなるバ
ッグ組立体３と、上流側にチューブ４３１を有する白血
球除去フィルター４１とこの白血球除去フィルター４１
の下流側にチューブ４３２を介して接続された赤血球保
存用バッグ４２とからなるバッグ組立体４と、から構成
される。チューブ３３１はＹ字管３４１によりチューブ
３３２とチューブ３３５に接続され、さらにチューブ３
３２はＹ字管３４２によりチューブ３３３とチューブ３
３４に接続されている。チューブ３３５の端部およびチ
ューブ４３１の端部は閉塞している。また、採血バッグ
３１には抗血液凝固剤が収容されており、赤血球保存用
バッグ４２には赤血球保存用添加液が収容されている。
さらに、チューブ３３１、チューブ３３５、チューブ４
３２には、折れ棒あるいはクランプ等のチューブ閉塞手
段（図示していない）が設けられており、このチューブ
閉塞手段は使用時に開放可能になっている。

【００１６】血液バッグセットＢを用いた血液成分分離
方法の第一の工程は、血液バッグセットＡを用いた血液
成分分離方法の第一の工程と同様に、採血バッグ３１に
採取された血液を抗血液凝固剤と混合した後、採血バッ
グ３１を遠心分離器（図示していない）に入れ、血液を
第一の血液成分と第二の血液成分とに分離する。

【００１７】第二の工程として、チューブ３３１に設け
られたチューブ閉塞手段による閉塞を開放し、第一の血
液成分（血漿）を血液成分分離用バッグ３２１に移す。
この際第一の血液成分は、チューブ３３１、Ｙ字管３４
１、チューブ３３２、Ｙ字管３４２、チューブ３３４を
経て移される。

【００１８】第三の工程として、チューブ３３５とチュ
ーブ４３１を無菌的に接続する。この接続方法として
は、前記実施例で挙げた無菌接続装置を用いる方法や、
チューブ３３５とチューブ４３１閉塞端部を取り除きこ
れらの端部にそれぞれキャップ付きのコネクターを設け
無菌空間で接続する方法等が挙げられる。

【００１９】第四の工程として、チューブ３３５および
チューブ４３２に設けられたチューブ閉塞手段による閉
塞を開放し、赤血球保存用バッグ４２から採血バッグ３
１に赤血球保存用添加液を移す。この際赤血球保存用添
加液は、チューブ４３２、白血球除去フィルター４１、
チューブ４３１、チューブ３３５、Ｙ字管３４１、チュ
ーブ３３１を経て移される。そして、移された赤血球保
存用添加液は、採血バッグ１内で第二の血液成分（赤血
球、白血球、血小板）と混合される。

【００２０】第五の工程として、第四の工程で混合され
た混合液を、採血バッグ１から赤血球保存用バッグ４２
に移す。この際混合液は、チューブ３３１、Ｙ字管３４
１、チューブ３３５、チューブ４３１、白血球除去フィ
ルター４１、チューブ４３２６を経て移される。ここ
で、白血球と血小板は、その殆どが白血球除去フィルタ
ー４１により混合液中から取り除かれ、赤血球が赤血球
保存用バッグ４２に収容される。

【００２１】尚、本発明に用いられる血液バッグセット
は、血液バッグセットＡおよび血液バッグセットＢの形
状に限定されず、例えば血液バッグセットＢにおいて、
Ｙ字管３４１およびチューブ３３５を取り除くとともに
新たな接続チューブを採血バッグ３１に設け、この接続
チューブとチューブ４３１を無菌的に接続するようにし
てもよい。

【００２２】

【発明の効果】以上述べたように本発明によれば、遠心
分離の際に白血球除去フィルターを遠心分離器に入れな
くてもいいので、白血球除去フィルターが破損する虞が
なくなる。また、保存赤血球中に空気が混入することが
ないので、赤血球に悪影響を及ぼすことがなくなる。さ
らに、血液バッグセットＡを用いた血液成分分離方法
は、採血バッグ１が独立しているので採血時に邪魔にな
らず、血液バッグセットＢを用いた血液成分分離方法
は、第一の血液成分を血液成分分離用バッグに移した
後、チューブ３３５とチューブ４３１を無菌的に接続す
るという順序であるから、無菌接続の際に第一の血液成
分と第二の血液成分の分離界面を乱すことがないという
効果も備えている。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の血液成分分離方法の一実施例の説明図
である。

【図２】本発明の血液成分分離方法の他の実施例の説明
図である。

【符号の説明】

１、３１採血バッグ１１、３１１採血チューブ１２接続チューブ２、３、４バッグ組立体２１１、２１２、３２１、３２２血液成分分離用バッ
グ２２、４１白血球除去フィルター２３、４２赤血球保存用バッグ２４１、２４２、２４３、２４４、２４５、２４６、３
３１、３３２、３３３、３３４、３３５、４３１、４３
２チューブ２５１、２５２、３４１、３４２Ｙ字管

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】（１）採血バッグに採取された血液を、
遠心分離により第一の血液成分と第二の血液成分に分離
する工程と、（２）前記採血バッグと、少なくとも１つ
の血液成分分離用バッグと上流側に白血球除去フィルタ
ーを備えた赤血球保存用添加液を収容した赤血球保存用
バッグとが並列に接続されてなるバッグ組立体と、を前
記白血球除去フィルターの上流側で無菌的に接続する工
程と、（３）前記第一の血液成分を前記採血バッグから
前記血液成分分離用バッグに移す工程と、（４）前記赤
血球保存用添加液を前記赤血球保存用バッグから前記採
血バッグに移し、前記第二の血液成分と混合させる工程
と、（５）前記赤血球保存用添加液と前記第二の血液成
分との混合液を、前記赤血球保存用バッグに移す工程
と、からなる血液成分分離方法。
【請求項２】（１）少なくとも１つの血液成分分離用
バッグが接続されてなる採血バッグに採取された血液
を、遠心分離により第一の血液成分と第二の血液成分に
分離する工程と、（２）前記第一の血液成分を前記採血
バッグから前記血液成分分離用バッグに移す工程と、
（３）前記採血バッグと、上流側に白血球除去フィルタ
ーを備えた赤血球保存用添加液を収容した赤血球保存用
バッグと、を前記白血球除去フィルターの上流側で無菌
的に接続する工程と、（４）前記赤血球保存用添加液を
前記赤血球保存用バッグから前記採血バッグに移し、前
記第二の血液成分と混合させる工程と、（５）前記赤血
球保存用添加液と前記第二の血液成分との混合液を、前
記赤血球保存用バッグに移す工程と、からなる血液成分
分離方法。