JP4526382B2 - 医療液体を内容した容器のためのコネクタおよび医療液体用容器 - Google Patents
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Description
したがって、注入溶液が漏出してしまう危険がある。これは、細胞分裂抑制薬剤を追加した後には特に重大である。
さらなる欠点は、スパイクと抽出部分の間の接続がしっかりしていないために、外れてしまう場合があることである。バッグをスタンドから垂下した場合、可撓性チューブラインを誤って強く引っ張ってしまうと、スパイクと抽出部分の接続が外れてしまう危険がある。
さらに、抽出部分の接続部分を密封する注射された膜が、より大きな機械負荷に常に耐え得るとは限らないという欠点もある。そのため、落下検査において、個々の抽出部分の膜が破裂したことが示されている。
本発明に伴う問題は、スパイクの抜き取り後に容器を安全に密封する、医療液体を内容した容器、特に注入または移注バッグ用のコネクタを提供することである。
本発明によるコネクタは、液体を抽出するためのスパイクを収容するための接続部分に配置された自己密封膜を備えている。自己密封膜は、スパイクを引き抜いた後に、液体が容器から漏出することを防止する。
自己密封膜が、皿型部分に変形する円形部分を備えていることは利点であり、これにより、スパイクが皿型部分を貫通する際に、膜の円形部分がスパイクを密封方式で包囲する。
特に好ましい実施形態の態様では、コネクタの管状接続部分は、下方セクションと上方セクションで構成されているため、これらのセクションがスナップイン方式で固定される。自己密封薄壁は、下方セクションと上方セクションの間に、弾性変形した状態でクランプ留めされることが好ましい。その結果、コネクタの取り付けを、個々の部品を押下するといった簡単な方法で実施できるようになる。しかし、個々の部品どうしを溶接および/または接着することも可能である。
注入および移注バッグを使用する以前に、管状接続部品内の自己密封薄壁が、注入および移注バッグ内に内容された溶液と接触することを防止するために、穿刺可能な第2膜を自己密封薄壁の下に配置して、中間空間を形成することが好ましい。第2膜は、管状接続部品の単体構成部品であることが適切である。
平坦な膜ではなく、上方または下方に湾曲した膜を使用することで、落下強度の増加につながる。第2膜は上方または下方へ湾曲して設計されているため、本発明によるコネクタは相当に大きな機械負荷に耐え得る。落下強度とは別に、穿刺位置にあるスパイクが、湾曲した膜によってクランプ留めされるという利点がさらに得られる。これにより、引き抜き位置におけるスパイクの保持力が増加し、その結果、スパイクの誤った抜け外れが防止される。
新規の密封として機能するコネクタの折り取り密封部分が、円形破裂範囲を介して、接続部分と接続していることが好ましい。
接続部品の下方部分は、さらに、好ましくは凹状グリップの上昇した構造部分として設計された、上方を指す矢印を備えていることが好ましい。下方接続部品部分の上方を指す矢印により、密封部分を折り取った後に、コネクタが抽出部分として明確に指定される。
医療液体を内容した容器、特に注入または移注バッグのための抽出部分として設計されたコネクタ20は、容器側部下方セクション2と接続側上方セクション3とを具備した管状接続部分1を備えている。したがって、管状接続部分1は上方および下方開口部1a、1bを備えている。コネクタ20は、ポリプロピレンから成る射出成形部分である。
管状接続部分1の下方セクション2は、上方スリーブ形状部分5に変形する下方円筒形部分4を備えている。下方セクション2の円筒形部分4は、フィルムバッグの接続ソケット内に挿入することができ、さらに、ソケットに溶接または接着するか、あるいはソケットを使用せずにフィルムバッグに直接溶接することができる。円筒形部分4の上方端部は、貫通可能な膜6と共に密封されており、この膜は、下方セクション2の単体構成部品である。注入された膜は下方向に湾曲している。しかし、あるいは、膜を上方向に湾曲させることも可能である。
弾性材料から成り、隔膜とも呼ばれる自己密封膜10が、管状接続部分1の下方セクション2と上方セクション3の間に、弾性変形した状態で挟持される。自己密封膜10は、円形接続部分1の下方セクション2と上方セクション3の間に挟持された外部円形部分11を具備する。この外部円形部分11の先には、皿型下方部分14へと変形する内部上方円形部分12が続いており、これにより、膜10の上方側がトラフ型凹部13を形成する。皿型下方部分14のトラフ型凹部の中央15は、十字型または星型に事前に切り込みが入れられているため、弾性材料が弱化するが、しかし切り離されることはない。
図2に、図1のコネクタ20の側面図を示す。図2は、注入溶液で充填した点滴バッグ21を示しており、この点滴バッグ21は、注入溶液を抽出するためのコネクタ20と、さらに、点滴バッグ21内に溶液を注入するためのコネクタとしての注入部分40とを備える。
点滴バッグ21は、下方縁25と上方縁26、さらに側方縁27、28にて溶着された2枚のフィルム層24を備えている。2つの接続ソケット29、30が点滴バッグの上方縁25内で溶着されている。滅菌の最中に、注入部分40および抽出部分20の管状接続部品が接続ソケットソケット29、30内に挿入され、ソケットと接続される。しかし、新規密封の管状接続部品も、丸い、または舟形に設計された挿入部上に鋳造することが可能であり、上記挿入部は、2枚のフィルム層の間に溶接されている。
注入溶液を抽出するためには、抽出部分20の折り取り部分16を回すか、破損して折り取り、自己密封膜2を露出させる。従来の移送システムのスパイクを、抽出部分20の管状接続部分1内部に押入することで、事前に切り込みを入れた膜10を穿刺し、下方へ湾曲した膜を貫通させる。スパイクが膜10の内部円形部分12によって密封される。注入された膜6の特別な形状のために、スパイクが管状接続部分1内部にしっかりと保持される。
注入部分40は、活性物質を注入溶液内に注入するべく機能する。この目的のために、折り取り部分16’を取り去った後に、自己密封膜10’と抽出した膜6’が、注射器の注入針で再度穿刺される。針を抜き取った後に、注入部分が再び密封される。
1a 上方開口部
1b 下方開口部
2、2’ 容器側下方セクション
3、3’ 接続側上方セクション
4 下方セクションの円筒形部分
6、6’ 膜
7 上方セクションの円筒形部分
8、8’ 外周溝
9 外周突起部
10、10’ 自己密封膜
11 外部円形部分
12 内部円形部分
13 トラフ型凹部
14 皿型下方部分
15 トラフ型凹部の中央
16、16’ 密封部分
17、17’ 平坦なグリップ部分
18 凹部
19、19’ 矢印
20 コネクタ
21、21’ 点滴バッグ
22 突起ウェブ
23 矢印
24 フィルム層
25 下方縁
26 上方縁
27、28 側方縁
29、30 接続ソケット
31’ 円形破裂範囲
40 注入部分
Claims (14)
- 医療液体を内容した容器、点滴バッグまたは移注バッグ用のコネクタであって、該コネクタは、液体を抽出するためのスパイクを受容する管状接続部分(1)を備えており、これにより、前記接続部分が容器側下方開口部と、接続側上方開口部(1a、1b)を具備し、前記接続部分の接続側開口部を密封する折り取り密封部分(16)をさらに備えており、前記接続部分(1)内部には、液体を抽出するためのスパイクによる穿刺が可能な自己密封膜(10)が配置されており、
また、前記自己密封膜は、前記接続部分において該膜を固定するための外部円形部分(11)と、スパイクにより穿刺可能な皿型下方部分(14)と、前記外部円形部分(11)を前記皿型下方部分(14)と接続する内部円形部分(12)とを備え、
前記内部円形部分(12)の内径が、前記皿型下方部分(14)に向って減少し、前記内部円形部分(12)と皿型下方部分(14)が共にトラフ型凹部(13)を形成し、また、スパイクに対向して、且つ内方に傾斜している前記内部円形部分(12)の面は、異なる傾きで2つの上下の傾斜面からなり、これにより、上方の傾斜面が下方の傾斜面よりも小さくなり、スパイクの皿型下方部分の穿刺の最中に、前記内部円形部分が該スパイクを密封方式で包囲することを特徴とするコネクタ。 - 前記自己密封膜(10)の皿型下方部分(14)の材料が事前に切り込みを入れられることを特徴とする請求項1に記載のコネクタ。
- 前記管状接続部分(1)が、下方セクション(2)と上方セクション(3)によって構成され、これらの部分がスナップイン方式で固定されることを特徴とする請求項1または2のいずれか1項に記載のコネクタ。
- 前記自己密封膜(10)が、前記下方セクション(2)と上方セクション(3)の間に、弾性変形しながらクランプ留めされることを特徴とする請求項3に記載のコネクタ。
- 前記自己密封膜(10)の内部円形部分(12)には、前記接続部分(1)の下方セクションと上方セクションの間にクランプ留めされた外部円形部分(11)が続いていることを特徴とする請求項3または4のいずれか1項に記載のコネクタ。
- 穿刺可能な第2膜(6)が、前記自己密封膜(10)の下の接続部分(1)内に配置されており、これにより中間空間が形成されていることを特徴とする請求項1〜5のいずれか1項に記載のコネクタ。
- 穿刺可能な前記第2膜(6)が、前記接続部分(1)の単体構成部材であることを特徴とする請求項6に記載のコネクタ。
- 前記第2膜(6)が上方または下方へ湾曲されることを特徴とする請求項6または7のいずれか1項に記載のコネクタ。
- 前記密封部分(16)が、円形破壊範囲(31)を介して、前記接続部分(1)と接続していることを特徴とする請求項1〜8のいずれか1項に記載のコネクタ。
- 前記密封部分(16)がグリップ部分(17)を備えており、このグリップ部分が、上方に向いた矢印(19)方法で設計されており、したがって、該矢印が前記グリップ部分に設けた凹部(18)であることを特徴とする請求項1〜9のいずれか1項に記載のコネクタ。
- 前記接続部分(1)の下方セクション(2)が、凹状グリップ(21)内に、上昇した構造として設計された、上方を指した矢印(23)を備えていることを特徴とする請求項1〜10のいずれか1項に記載のコネクタ。
- 請求項1〜11のいずれか1項の記載のコネクタを備えた医療液体の容器である。
- 医療液体用容器の抽出点において使用する自己密封膜が、
管状抽出用スパイクにより穿刺可能な皿型下方部分(14)と、
前記抽出点において膜を固定するための外部円形部分(11)と、
前記外部円形部分(11)を前記皿型下方部分(14)と接続する内部円形部分(12)をさらに備えており、
前記内部円形部分(12)の内径が、前記皿型下方部分(14)に向かって減少し、
前記内部円形部分(12)と皿型下方部分(14)が共にトラフ型凹部(13)を形成し、
また、管状抽出用スパイクに対向して、且つ内方に傾斜している前記内部円形部分(12)の面は、異なる傾きで2つの上下の傾斜面からなり、これにより、上方の傾斜面が下方の傾斜面よりも小さくなり、
前記皿型下方部分(14)の穿刺の最中に、前記内部円形部分(12)が、前記管状抽出用スパイクを密封方式で包囲することを特徴とする自己密封膜。 - 前記皿型下方部分(14)の材料が、切り込みを入れられることを特徴とする請求項13に記載の膜。
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