JP3667562B2 - 医薬医療用ゴム製品 - Google Patents

Description

【０００１】
【技術分野】
本発明は、医薬医療用のゴム栓や注射器用ピストン等の医薬医療用ゴム製品に関する。
【０００２】
【従来技術およびその問題点】
例えば、輸液用容器の口部に装着する扁平な柱状のゴム栓は、加硫成形後、多数個が一緒に洗浄容器内に入れられて洗浄される。この際、ゴムの粘着性で、ゴム栓どうしが接着してしまうことがあり、その対策として、ゴム栓表面（端面）に複数の小突起を設けることが行われていた。ゴム栓の面と面が接触しなければ、つまり小突起と面とが接触するのであれば、接着は生じにくい。
【０００３】
ところが、ゴム栓を装着した医薬品や輸液容器の口部には、出荷時にタンパシールと呼ばれるフィルムが接着されたり、プラスチックキャップやプルオフキャップなどがさらに装着されることがある。このような場合、ゴム栓の端面に小突起があると、これらフィルムの接着性が悪化したり、キャップの装着の妨げとなるおそれがある。
【０００４】
注射器用のピストン等のゴム製品についても、同様に加硫成形後の多数同時洗浄の際の接着の問題が指摘されている。
【０００５】
【発明の目的】
本発明は、加硫成形後のゴム製品どうしが接着することがなく、かつ、フィルムの接着性やキャップの装着性を阻害することがない医薬医療用ゴム製品を得ることを目的とする。
【０００６】
本発明は、全体として柱状をなす医薬医療用ゴム製品において、少なくとも一方の端面が、中心の円形平面部と、この円形平面部の外周に位置する外側ほど高い環状傾斜面とを有する凹面からなり、この凹面は、同一のゴム製品の同一の端面どうしが接触したとき面接触を生じさせないこと；及びこの凹面の環状傾斜面に、該端面どうしが接触した状態において該凹面の円形平面部と柱状体の外周面とを連通させ、該円形平面部と外周面との間で流体の流通を許す少なくとも一対の径方向の凹溝が形成されていること；を特徴としている。
【０００７】
本発明のゴム製品は、少なくとも医薬品容器用ゴム栓や注射器用ピストンに適用することができる。医薬容器用ゴム栓は、合成樹脂製の栓保持体とともに、医薬品容器の口部に装着するのが一般的である。特に医薬品用ゴム栓に用いる場合には、上記凹面は、該ゴム製品の中心部の本体に設け、この本体の外周部に、接続リングを介して外周筒状部を一体に設け、該本体と外周筒状部の間の上下にそれぞれ環状凹部を形成することが望ましい。その上で、このゴム栓をその外周筒状部及び環状凹部に結合される合成樹脂製の栓保持体とともに、医薬品容器の口部に装着することができる。
【０００８】
【発明の実施形態】
図１ないし図３は、本発明を医薬品容器用ゴム栓に適用した一実施形態を示している。このゴム栓１０は、全体として扁平な円柱状体１１からなっており、扁平円柱状体１１は、中心部の本体１２と、この本体１２の外周部に接続リング１３を介して接続された外周筒状部１４とを備えている。接続リング１３は、本体１２の厚さ方向の中間部から外方に延長されており、この接続リング１３と外周筒状部１４により、外周筒状部１４の内側の上下に環状凹部１３ａ、１３ｂが形成されている。
【０００９】
本体１２の外面（端面）１２Ｏは、中心の円形平面部１２ａと外周の外側ほど高い傾斜面１２ｂとを有する凹面からなっており、この傾斜面１２ｂに、該凹面の円形平面部１２ａと本体１２の外周面１２ｃとを連通させる凹溝１５が形成されている。凹溝１５は、扁平円柱状体１１（本体１２）の放射方向に延びていて、図示実施形態では、１２０゜間隔で３本が形成されている。円形平面部１２ａには、３本の凹溝１５の位置に対応する３個の円形凹部１２ｄが形成され、またその中心に、針入凹部１６が形成されている。
【００１０】
本体１２の内面１２Ｉには、その中心部に、針入凹部１６と対をなす針入凹部１７が形成されており、外周部には、環状凸部１８が形成されている。この環状凸部１８には、等角度間隔で３個の突起１９が形成されている。
【００１１】
上記構成の本ゴム栓１０は、多数が同時に加硫成形され、成形後、一緒に洗浄容器内に入れられて洗浄される。この際、ゴム栓１０どうしが接触し、例えば、外面１２Ｏと外面１２Ｏが接触すると、外面１２Ｏは凹面からなっているため面接触が生じにくく、さらに、その凹面に凹溝１５が形成されているため、洗浄流体が対向する外面１２Ｏの間に浸入して面接触を生じさせない。また、内面１２Ｉと１２Ｉが接触すると、環状凸部１８または突起１９が面接触を防ぎ、外面１２Ｏと内面１２Ｉが接触すると、凹溝１５と環状凸部１８が面接触を防ぎ、それぞれゴム栓どうしの接着を防止する。
【００１２】
以上のゴム栓１０は、例えば図４に示す栓保持体２０に結合されて、栓体（口部封止材）として完成される。栓保持体２０は、合成樹脂製の筒状体２１と、この筒状体２１に接合される同じく合成樹脂製の環状蓋体２２とを備えている。
【００１３】
筒状体２１は、ボトルタイプ、袋タイプその他の容器の一部をなすものであり、ゴム栓１０の内面１２Ｉの環状凹部１３ｂと外周筒状部１４を隙間なく嵌合させる形状の受け面２１ａを有している。環状蓋体２２は、同様に、ゴム栓１０の外面１２Ｏの環状凹部１３ａと外周筒状部１４に隙間なく嵌合する受け面２２ａを有し、筒状体２１の上端面に接触する。
【００１４】
ゴム栓１０を栓保持体２０に装着する際には、筒状体２１の受け面２１ａにゴム栓１０を入れる。次に、環状蓋体２２を、ゴム栓１０上に被せ、その受け面２２ａにゴム栓１０を入れるとともに、筒状体２１に接触させる。この状態で、筒状体２１と環状蓋体２２との間に、超音波振動を与えて両者の接触面を発熱溶融させて接合する。栓保持体２０は、環状蓋体２２を用いることなく、筒状体２１の外周部を内方に熱変形させてゴム栓１０に結合するタイプ、あるいはインジェクション成形するタイプも知られている。
【００１５】
ゴム栓１０と結合された栓保持体２０には、前述のように、出荷時に、各種のフィルムを貼着することがあるが、この際、ゴム栓１０の凹溝１５は、従来の突起に比べ、その接着性を阻害することが少ない。あるいは、キャップを装着する際、その装着作業を困難にすることがない。
【００１６】
栓保持体２０に接続されている容器内の薬液を使用する際には、針入凹部１６から針入凹部１７に針を刺して、容器内部の薬液を針を介して供給する。図示実施形態は、ゴム栓１０が接続リング１３と外周筒状部１４を備え、栓保持体２０の筒状体２１と環状蓋体２２の一部が、環状凹部１３ａと１３ｂに進入しているため、ゴム栓１０と栓保持体２０とが高い固定力で固定されている。この構造によると、太い針を針入凹部１６に刺す場合にもゴム栓１０が脱落することがないという作用効果が得られるが、本発明は、単なる扁平柱状のゴム栓、あるいは注射器用のピストン等にも適用できる。
【００１７】
なお、ゴム栓１０は、例えばＩＲ、ＩＩＲ、ＮＢＲ、ＢＲ、ＥＰＤＭ等のゴム材料から構成されるもので、その種類は問わない。
【００１８】
【発明の効果】
本発明によれば、加硫成形後に接着することがなく、かつ、フィルムの接着性やキャップの装着性を阻害することがない医薬医療用ゴム製品を得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による医薬医療用ゴム製品をゴム栓に適用した一実施形態を示す平面図である。
【図２】同背面図である。
【図３】図１、図２のIIIーIII線に沿う断面図である。
【図４】図１ないし図３のゴム栓を医薬品容器口部の保持体に装着した状態の一例を示す断面図である。
【符号の説明】
１０ ゴム栓（ゴム製品）
１１ 扁平円柱状体
１２ 本体
１２Ｏ 外面
１２Ｉ 内面
１２ａ 円形平面部
１２ｂ 傾斜面
１２ｃ 外周面
１３ 接続リング
１４ 外周筒状部
１５ 凹溝
１６ １７ 針入凹部
１９ 突起
２０ 栓保持体
２１ａ ２２ａ 受け面
２２ 環状蓋体

Claims (5)

1. 全体として柱状をなす医薬医療用ゴム製品において、
   少なくとも一方の端面が、中心の円形平面部と、この円形平面部の外周に位置する外側ほど高い環状傾斜面とを有する凹面からなり、この凹面は、同一のゴム製品の同一の端面どうしが接触したとき面接触を生じさせないこと；及び
   この凹面の環状傾斜面に、該端面どうしが接触した状態において該凹面の上記円形平面部と柱状体の外周面とを連通させ、該円形平面部と外周面との間で流体の流通を許す少なくとも一対の径方向の凹溝が形成されていること；
   を特徴とする医薬医療用ゴム製品。
2. 請求項１記載のゴム製品は、医薬品容器用ゴム栓である医薬医療用ゴム製品。
3. 請求項２記載の医薬品容器用ゴム製品において、上記凹面は、該ゴム製品の中心部の本体に設けられており、この本体の外周部に、接続リングを介して外周筒状部が一体に設けられ、該本体と外周筒状部の間の上下にそれぞれ環状凹部が形成されている医薬医療用ゴム製品。
4. 請求項３記載のゴム製品において、医薬品容器用ゴム栓は、上記外周筒状部及び環状凹部に結合される合成樹脂製の栓保持体とともに、医薬品容器の口部に装着される医薬医療用ゴム製品。
5. 請求項１記載のゴム製品は、注射器用ピストンである医薬医療用ゴム製品。

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