JPH08308926A - プレフィルド注射器及びプレフィルド注射液の滅菌方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 注射器内に予め充填されている注射液を上記
又は熱水によって加熱滅菌するときに、針管ホルダの注
出シリンダ部へ蒸気が侵入することがないプレフィルド
注射器、及び、その注射液の滅菌方法を提供すること。 【解決手段】 シリンダ１と、前記シリンダ１内へ所定
の間隔を離して順に挿入されている少なくとも一つのラ
バーストッパ５及びプランジャ６と、前記シリンダ１の
先端へ密封状態に連通され、前記ラバーストッパ５が入
った状態において内周に注射液の流れ方向に沿う流路２
５が形成される注出シリンダ部２０の先端部に針管取付
部２ａを一体に有する針管ホルダ２とを備え、前記シリ
ンダ１内のラバーストッパ５とプランジャ６との間に注
射液が予め充填されている注射器において、前記針管ホ
ルダ２の針管取付部２ａ側を密封するための手段を設け
たプレフィルド注射器。及び、このような密封状態で加
熱滅菌する滅菌方法。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】この発明は、一般的には注射
器内に予め注射液を充填した状態で需要者に提供する形
式のプレフィルド注射器、及びプレフィルド注射液の滅
菌方法に関するものである。さらに具体的には、シリン
ダの先端に針管ホルダのシリンダ部が密封状態に連結さ
れ、シリンダ内へ間隔を離して順に挿入されている一つ
又は複数のラバーストッパ及びプランジャ相互の間に、
注射液が予め充填されている構造のプレフィルド注射
器、及び、前述のように予め充填されているプレフィル
ド注射液の滅菌方法に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】図２１及び図２２を参照しながら、従来
のプレフィルド注射器の構造、及びその中に充填されて
いるプレフィルド注射液の滅菌方法を説明する。図２１
には従来の一般的なプレフィルド注射器が示されてお
り、図２２には、従来の他の種のプレフィルド注射器が
示されている。

【０００３】図２１において、１は硬質ガラス製のシリ
ンダであり、２はポリプロピレン又はポリブチレンテレ
フタレート等のプラスチックで一体に成形された針管ホ
ルダである。針管ホルダ２は、注出シリンダ部２０と、
この注出シリンダ部２０の先端部へ一体に形成された針
管取付部２ａと、前記注出シリンダ部２０基端側へ一体
に形成された継手部２１とを備えており、外周がローレ
ット成形された継手部２１により、シリンダ１の先端部
へ抜き止めされかつ密封状態に連結されている。

【０００４】この例の針管取付部２ａは、注出シリンダ
部２０ヘそれぞれ一体に形成された中央の針管連通ハブ
２２と、その外周の針管固定部２３とによって構成され
ている。注射器が流通過程にあるとき又は使用されるま
では、前記の針管取付部２ａには、ポリプロピレン又は
ポリエチレン等のプラスチックで一体成形された保護キ
ャップ４が被せられている。この保護キャップ４の外周
面には、手で摘むときに摘みやすいように適数のローレ
ット条の凸条４２が形成されている。この例の保護キャ
ップ４は、針管連通ハブ２２へ被せられている。この保
護キャップ４は、これを針管連通ハブ２２へ先端側から
被せると、当該キャップ４の先端部外周の筒状鍔部４７
と針管固定部２３の先端部内周凹凸係合して抜け止め状
になり、ある程度の力で引き抜かなければハブ２２から
抜けないように構成されている。また、保護キャップ４
の先端部内周には図示しない螺旋状凹凸が形成されてお
り、保護キャップ４の内周面と針管連通ハブ２２の外周
面との間は、気体又は液体は通るが微生物等は通りにく
いいわゆるラビリンス構造になっている。

【０００５】前述の保護キャップ４は注射器を使用する
際には取り外され、針管３が前記針管連通ハブ２２へ連
通される。この例では、針管３の針もとハブ３０の端部
外周には突起３１を形成するとともに、針管固定部２３
の内周には前記突起３１へ引っ掛かる螺旋凸条２６を形
成しており、針もとハブ３０を前記針管固定部２３へね
じ込むと、針管３が前記針管連通ハブ２２の孔と連通す
るように構成されている。

【０００６】シリンダ１内には、ラバーストッパ５とプ
ランジャ６とが所定の間隔を介して挿入されており、ラ
バーストッパ５とプランジャ６との間には図示しない注
射液が充填されている。前記ラバーストッパ５及びプラ
ンジャ６は、ブチルゴム、ブタジエンゴム又はこれらの
ゴムに四佛化エチレン重合体（商標名「テフロン」）を
ラミネートしたもの等によって製造されている。６０は
プランジャ６へねじ付けられたプランジャロッド、１０
はシリンダ１の基端部へ抜き止め状態に取付けられたフ
ィンガーグリップであり、これらは、ポリプロピレン又
はポリエチレン等のプラスチックで成形されている。

【０００７】前述のプレフィルド注射器は、保護キャッ
プ４を取り外して針管３を所要の部分にセットし、プラ
ンジャロッド６０によりプランジャ６をシリンダ１の先
端方向に押すと、ラバーストッパ５が先端方向に押され
て針管ホルダ２の注出シリンダ部２０内へ移動する。こ
の状態でプランジャ６をさらに押すと、ラバーストッパ
５とプランジャ６との間の注射液が、前記注出シリンダ
部２０の内壁へ液の流れ方向に沿って形成されている溝
状の流路２５を通じて針管３から注射されるようになっ
ている。

【０００８】図２２のプレフィルド注射器は、針管取付
部２ａを構成する針管連通ハブ２２と針管固定部２３と
が兼用されており、針管３は針管連通ハブ２２内へ挿入
された状態で固定してある。保護キャップ４は前記針管
連通ハブ２２へ押し込み状に被せられている。

【０００９】次に、図２１のプレフィルド注射器におけ
る注射液の滅菌方法を、注射器の組み立て要領とともに
説明する。先ず、フィンガーグリップ１０を含むシリン
ダ１、保護キャップ４（図２２の場合は針管３及び保護
キャップ４）を取り付けた針管ホルダ２、針管３、ラバ
ーストッパ５、プランジャ６を滅菌する。これら部品は
組み立てない状態で滅菌されるか、あるいは、プランジ
ャ６を除く各部品は図示のように組み立てた状態で滅菌
される。プランジャ６を除く部品を図示の状態にセット
し、シリンダ１内に基端側から注射液を注入した後、プ
ランジャ６をシリンダ１内にセットする。この状態で注
射器を図示しない滅菌室へ供給し、蒸気あるいは熱水シ
ャワー（８０〜１３０℃）加熱による雰囲気中で５〜３
０分保持して内部の注射液を滅菌する。その後、注射器
を冷却（多くは水冷）する。

【００１０】

【発明が解決しようとする課題】前述のプレフィルド注
射器によれば、針管ホルダ２の針管取付部２ａには保護
キャップ４が被せられているが、針管ホルダ２の針管取
付部２ａは保護キャップ４によって密封されているわけ
ではない。したがって、前述のように蒸気又は熱水シャ
ワーによる加熱雰囲気中に前記注射器を保持している間
に、保護キャップ４と針管取付部２ａとの微細な隙間を
通じて、蒸気ないし蒸気を含む熱水が針管ホルダ２の注
出シリンダ部２０内に侵入し、凝縮する。これらの内部
で凝縮した水滴は、容易に乾燥せずに注射器を使用する
ときまで残っていることが少なくない。使用時にシリン
ダ部２０内に残っている水滴は、注射時に注射液と混合
されて共に生体内へ注射されるという問題があった。

【００１１】この発明の目的は、注射器内に充填されて
いる注射液を蒸気又は熱水によって滅菌するときに、針
管ホルダの注出シリンダ部内に蒸気や熱水が侵入するこ
とのないプレフィルド注射器、及び、その注射液の滅菌
方法を提供することにある。

【００１２】

【課題を解決するための手段】この発明によるプレフィ
ルド注射器は、前述の課題を解決のために以下のように
構成している。請求項１のプレフィルド注射器は、前記
シリンダ１内へ所定の間隔を離して順に挿入されている
少なくとも一つのラバーストッパ５及びプランジャ６
と、前記シリンダ１の先端へ密封状態に連通され、前記
ラバーストッパ５が入った状態において内周に注射液の
流れ方向に沿う流路２５が形成される注出シリンダ部２
０の先端部に針管取付部２ａを一体に有する針管ホルダ
２とを備え、前記シリンダ１内のラバーストッパ５とプ
ランジャ６との間に注射液が予め充填されている注射器
において、前記針管ホルダ２の針管取付部２ａ側に、針
管ホルダ２の針管取付部２ａ側を密封するための手段を
設けたことを特徴としている。なお、この発明でいう
「密封」とは日本薬局方に定義された「密封容器」の
「密封」と同義である。

【００１３】請求項２のプレフィルド注射器は、請求項
１に記載の注射器において、前記密封するための手段
が、前記針管ホルダ２の針管取付部２ａに被せられた保
護キャップ４と、この保護キャップ４と前記針管取付部
２ａとの最も外側の接触部を覆うゴム製のカバー７とに
よって構成されていることを特徴としている。

【００１４】請求項３のプレフィルド注射器は、請求項
２に記載の注射器において、前記保護キャップ４の全体
が前記ゴム製のカバー７によって覆われていることを特
徴としている。すなわち、カバー７はキャップ状であ
る。

【００１５】請求項４のプレフィルド注射器は、請求項
１に記載の注射器において、前記密封するための手段
が、前記針管ホルダ２の針管取付部２ａに、当該針管取
付部２ａを密封するように被せられたゴム製の保護キャ
ップ７ａによって構成されていることを特徴としてい
る。

【００１６】請求項２〜４の発明で用いられるゴム製の
カバー７及びゴム製の保護キャップ７ａのゴムの材質と
しては、天然ゴム及び合成ゴム（ブチル、ブタジエン、
シリコン、ネオプレン、ポリウレタン、フッソ、アクリ
ル、エチレンプロピレン、ニトリルブタジエン、イソブ
チレン−イソプレン、スチレン−ブタジエン、ポリ塩化
ビニル）等があげることができる。好ましくは、ブチル
ゴム、ブタジエンゴム及びシリコンゴムが用いられる。
また、カバー７及び保護キャップ７ａのゴムの厚さとし
ては、０．１〜５ｍｍが好ましい。

【００１７】請求項５のプレフィルド注射器によれば、
請求項１に記載の注射器において、前記密封するための
手段が、前記針管ホルダ２の針管取付部２ａに保護キャ
ップ４を被せ、この保護キャップ４と前記針管ホルダ２
との接触部をシール材を兼ねた粘着剤４ａによって密封
状態にシールすることにより提供されることを特徴とし
ている。請求項５の発明で用いられる粘着剤４ａとして
は、天然ゴム系粘着剤、シリコン系粘着剤、ポリブテン
系粘着剤、スチレンイソブチレンゴム系粘着剤、ポリイ
ソプレンゴム系粘着剤、スチレンイソプレンスチレンゴ
ム系粘着剤、アクリル系粘着剤、ポリイソブチレンゴム
系粘着剤、ポリエチレン系ホットメルト型粘着剤等をあ
げることができる。好ましくは、シリコン系粘着剤が用
いられる。

【００１８】請求項６のプレフィルド注射器によれば、
請求項１に記載の注射器において、前記密封するための
手段は、前記針管ホルダ２の針管取付部２ａが前記注出
シリンダ部２０へ連通する針管連通ハブ２２を含む場合
に、この針管連通ハブ２２の外周部に成樹脂製の保護キ
ャップ４ｆを密封状態にネジ合わせることによって提供
される。この注射器においては、針管連通ハブ２２の先
端部へ徐々に小径になる円錐面２２ａを形成するととも
に、基端寄り外周部には、雄ネジ部２２ｂを形成し、前
記保護キャップ４ｆの内周部には、前記雄ネジ部２２ｂ
へネジ締められる雌ネジ部４０と、当該雌ネジ部４０が
前記雄ネジ部２２ｂへネジ締められたときに前記円錐面
２２ａへ押圧状態で密封されるように密着する逆円錐面
４１を形成するのが好ましい。

【００１９】請求項７のプレフィルド注射器によれば、
請求項１に記載の注射器において、前記密封するための
手段は、前記針管ホルダ２の針管取付部２ａが、前記注
出シリンダ部２０へ連通する針管連通ハブ２２と、この
針管連通ハブ２２とほぼ同心円上で短い円筒状の針管固
定部２３とを含む場合に、前記針管固定部２３の内周部
又は外周部に、前記針管連通ハブ２２に被さる合成樹脂
製の保護キャップ４ｆを密封状態にネジ合わせることに
よって提供される。前記保護キャップ４ｆに用いられる
合成樹脂としては、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポ
リカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリ
スチレン、エチレン−ビニルアセテート、アイオノマ
ー、アクリル、ポリウレタン、ＡＢＳ、ポリアセター
ル、アクリルブタジエンスチレン、アクリルスチレン等
をあげることができる。好ましくは、ポリプロピレン、
ポリカーボネート及びポリエステルが用いられる。

【００２０】請求項８のプレフィルド注射器によれば、
請求項１に記載の注射器において、前記密封するための
手段は、前記針管ホルダ２の針管取付部２ａに被せられ
た保護キャップ４と、この保護キャップ４と前記針管ホ
ルダ２との接触部を密封する熱収縮させたシュリンクフ
ィルム４ｄとによって構成されていることを特徴として
いる。前記シュリンクフィルム４ｄの材質としては、ポ
リプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリ塩化
ビニリデン、ポリアミド、アイオノマー、ポリ塩化ビニ
ル、エチレン−酢酸ビニルコポリマー、ポリエステル、
ナイロン、シリコン、フッソ等をあげることができる。
好ましくは、ポリ塩化ビニル及びポリエステルが用いら
れる。

【００２１】請求項１に記載の注射器において、前記密
封するための手段は、前記針管ホルダ２の針管取付部２
ａに保護キャップ４が被せられている場合に、この保護
キャップ４と前記針管ホルダ２との接触部を、接着剤４
ｂによって密封状態に接着し、前記保護キャップ４の外
周に、前記針管取付部２ａの外周に対応する位置へ肉薄
となる環状の溝を形成することによっても提供すること
ができる。前述の接着剤４ｂとしては、天然ゴム系接着
剤、シリコン系接着剤、ポリブテン系接着剤、スチレン
イソブチレンゴム系接着剤、ポリイソプレンゴム系接着
剤、スチレンイソプレンスチレンゴム系接着剤、アクリ
ル系接着剤、ポリイソブチレンゴム系接着剤、ポリエチ
レン系ホットメルト型接着剤等をあげることができる。
好ましくは、シリコン系接着剤が用いられる。

【００２２】請求項１に記載の注射器において、前記密
封するための手段は、前記針管ホルダ２の針管取付部２
ａに保護キャップ４を被せ、この保護キャップ４と前記
針管ホルダ２との接触部を、シール材４ｃを介して密封
状態にシールすることによっても提供することができ
る。前記シール材４ｃとしては、天然ゴム系粘着剤、シ
リコン系粘着剤、ポリブテン系粘着剤、スチレンイソブ
チレンゴム系粘着剤、ポリイソプレンゴム系粘着剤、ス
チレンイソプレンスチレンゴム系粘着剤、アクリル系粘
着剤、ポリイソブチレンゴム系粘着剤、ポリエチレン系
ホットメルト型粘着剤等をあげることができる。好まし
くは、シリコン系粘着剤が用いられる。

【００２３】請求項１に記載の注射器において、前記密
封するための手段は、前記針管取付部２ａの先端に合成
樹脂製の保護キャップ４を一体に形成し、この保護キャ
ップ４の基端部外周に、肉薄になる状態に環状の溝を形
成することによっても提供することができる。前記保護
キャップ４に用いられる合成樹脂としては、ポリプロピ
レン、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニ
ル、ポリエステル、ポリスチレン、エチレン−ビニルア
セテート、アイオノマー、アクリル、ポリウレタン、Ａ
ＢＳ、ポリアセタール、アクリルブタジエンスチレン、
アクリルスチレン等をあげることができる。好ましくは
ポリプロピレン、ポリエチレン及びポリカーボネートが
用いられる。

【００２４】請求項１に記載の注射器において、前記密
封するための手段は、前記針管取付部２ａの針連通孔
を、外側から挿入されたシールピン４ｅによって密封状
態にシールすることによっても提供することができる。
前記シールピン４ｅの材質としては、ポリプロピレン、
ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポ
リエステル、ポリスチレン、エチレン−ビニルアセテー
ト、アイオノマー、アクリル、ポリウレタン、ＡＢＳ、
ポリアセタール、アクリルブタジエンスチレン、アクリ
ルスチレン等をあげることができる。好ましくはポリプ
ロピレン、ポリエチレン及びポリカーボネートが用いら
れる。

【００２５】請求項９に記載のプレフィルド注射液の滅
菌方法は、前述の課題を解決するため、シリンダ１と、
前記シリンダ１内へ所定の間隔を離して順に挿入されて
いる少なくとも一つのラバーストッパ５及びプランジャ
６と、前記シリンダ１の先端へ密封状態に連通され、前
記ラバーストッパ５が入った状態において内周に注射液
の流れ方向に沿う流路２５が形成される注出シリンダ部
２０の先端部に針管取付部２ａを一体に有する針管ホル
ダ２とを備え、前記シリンダ１内のラバーストッパ５と
プランジャ６との間に注射液が予め充填されている注射
器を、蒸気加熱又は熱水加熱することにより前記注射液
を滅菌処理する際に、前記針管ホルダ２の針管取付部２
ａ側を密封した状態で前記注射器を加熱することを特徴
としている。

【００２６】

【発明の実施の形態】図１〜図２０を参照しながら、こ
の発明によるプレフィルド注射器の実施形態及びプレフ
ィルド注射液の滅菌方法の好ましい実施例を説明する。
なお、以下の説明において図２１で説明した従来のプレ
フィルド注射器と同じ構成部分は、同一の符号を付して
それらの説明を省略する。

【００２７】第１実施形態 図１には、請求項２及び３に対応するプレフィルド注射
器の実施形態が示されている。この実施形態の注射器に
おいて、針管ホルダ２の針管取付部２ａは、注出シリン
ダ部２０と連通する針管連通孔２７を有する針管連通ハ
ブ２２と、その外周へ同心円状に形成された円筒状の針
管固定部２３とから構成されている。針管連通ハブ２２
には、下部内周面に螺旋凹凸４７を有するラビリンス構
造の保護キャップ４が被せられている。この保護キャッ
プ４は、先端外周部の筒状鍔部４８が針管固定部２３の
先端部内周へ凹凸係合しており、ある程度の力で引き抜
かなければ針管固定部２３から引き抜けないようにして
ある。保護キャップ４の外周部には鍔４４が形成され、
この鍔４４は針管固定部２３の端部へ突き当たった状態
で接触している。

【００２８】円筒状の針管固定部２３には、前記保護キ
ャップ４及び当該保護キャップ４の鍔４４と針管固定部
２３との接触部を覆うように、ブチルゴム製のキャップ
状のカバー７が被せられており、このカバー７により、
前記保護キャップ４の鍔４４と針管固定部２３との接触
部は密封されている。前記カバー７の基端側内周面には
軸線方向に所定の間隔をおいた複数の環状の凹凸７０を
形成することにより、当該カバー７へ針管固定部２３を
挿入するときに挿入し易く、かつ、保護キャップ４と当
該針管固定部２３との接触部が確実に密封できるように
している。針管固定部２３の外径は、カバー７の最小内
径（環状凸部の最小内径）以上であることが好ましい。
環状凸部の高さは、好ましくは０．１〜２．０ｍｍであ
り、環状凸部の数は好ましくは１〜４個である。前記保
護キャップ４及びカバー７は、注射器を使用する際には
針管取付部２ａから取り外され、当該部分には図２１と
同様な要領により針管３が取り付けられる。

【００２９】第１実施例 シリンダ１のラバーストッパ５とプランジャ６との間
に、図示しない注射液を充填した第１実施形態のプレフ
ィルド注射器サンプルと、図２１の構造の従来の注射器
サンプルとをそれぞれ１００本製造した。これらをそれ
ぞれ５０本ずつに分け、各５０本は１１０℃の熱水シャ
ワー室に１５分間保持し、他の各５０本は流通蒸気雰囲
気内に２０分間保持し、それぞれ熱水シャワー及び蒸気
の加熱によりシリンダ１内のプレフィルド注射液を滅菌
処理した。その結果、従来のプレフィルド注射器サンプ
ルでは１００本全部について針管ホルダ２の注出シリン
ダ部２０内、及びキャップ４内に水滴が認められたが、
第１実施形態の注射器サンプルでは、１００本全部につ
いて前記部分での水滴は認められなかった。

【００３０】この実施形態の注射器は、前述のように蒸
気加熱又は熱水加熱による滅菌時に、注出シリンダ部２
０内及び保護キャップ４に蒸気ないし熱水が侵入するの
を防止することができ、それらの部分に水滴は生じな
い。したがって、プレフィルド注射液の滅菌に最適であ
る。この実施形態におけるのカバー７は、図２２のよう
に針管取付部２ａが針管連通部２２のみによって構成さ
れている場合にも取り付けることができる。この場合の
カバー７の作用は、図１の注射器と同様である。

【００３１】第２実施形態 図２には、請求項２に対応するプレフィルド注射器の他
の実施形態が示されている。この実施形態の注射器にお
いて、ブチルゴム製のカバー７は、図１のようにキャッ
プ状でなく、保護キャップ４の先端部はカバー７から突
出している。この実施形態の注射器の他の構成や作用・
効果は、第１実施形態の注射器とほぼ同様であるのでそ
れらの説明は省略する。

【００３２】第３実施形態 図３には、請求項４に対応する注射器の実施形態が示さ
れている。この実施形態の注射器の針管取付部２ａは、
第１実施形態とほぼ同様な構造であり、円筒状の針管固
定部２３にブチルゴム製の保護キャップ７ａが被せら
れ、この保護キャップ７ａは針管取付部２ａを密封して
いる。保護キャップ７ａの前記針管固定部２３に接触す
る部分の内周面には、第１実施形態におけるカバー７と
同様に、複数の環状の凹凸７０が形成されている。この
保護キャップ７ａは、注射器を使用するときは取り外さ
れる。

【００３３】この実施形態の注射器は、前記ゴム製の保
護キャップ７ａによって針管取付部２ａが密封されてい
るので、蒸気加熱又は熱水加熱によるプレフィルド注射
液の滅菌の際、蒸気や熱水が針管ホルダ２の注出シリン
ダ部２０に侵入しない。したがって、注出シリンダ部２
０内に水滴は発生せず、また、針管取付部２ａに水滴は
付着しない。この実施形態の注射器の他の構成や作用・
効果は、第１実施形態の注射器とほぼ同様であるので、
それらの説明は省略する。

【００３４】第４実施形態 図４には、請求項４に対応する他の注射器の実施形態が
示されている。この実施形態の注射器は、シリコンゴム
製の保護キャップ７ａが針管取付部２ａの針管連通ハブ
２２へ被せられている。このような構造は、針管取付部
２ａが図２２のように針管連通部２２のみから構成され
ている注射器にも適用することができる。この実施形態
の注射器の他の構成や作用・効果は、第３実施形態の注
射器とほぼ同様であるのでそれらの説明は省略する。

【００３５】第５実施形態 図５には、請求項５に対応する注射器の実施形態が示さ
れている。この実施形態の注射器における針管ホルダ２
は、その針管取付部２ａが針管連通ハブ２２と円筒状の
針管固定部２３とから構成されており、針管連通ハブ２
２には第１実施形態の注射器と同様に保護キャップ４が
被せられている。この保護キャップ４と前記針管ホルダ
２との接触部、すなわち保護キャップ４の鍔４４と針管
固定部２３の先端部との接触部は、シール材を兼ねた例
えばシリコン系の粘着剤４ａを介して密封状態に粘着さ
れている。

【００３６】この実施形態の注射器は、保護キャップ４
と針管ホルダ２との接触部がシール材を兼ねた粘着剤４
ａを介して密封状態にシールされているので、蒸気加熱
ないし熱水加熱によるプレフィルド注射液を注射器ごと
滅菌する際に、蒸気や熱水が注出シリンダ部２０内や保
護キャップ４内に侵入しない。したがって、冷却しても
これらの部分内に水滴は発生しない。また、粘着剤４ａ
は部材を永久接着する接着剤ではないので、保護キャッ
プ４を取り外して引っ張ると取り外すことができる。こ
の実施形態の注射器の他の構成や作用・効果は、第１実
施形態の注射器とほぼ同様であるのでそれらの説明は省
略する。

【００３７】第６実施形態 図６には、請求項５に対応する注射器の他の実施形態が
示されている。この実施形態の注射器は、針管ホルダ２
の針管取付部２ａが針管固定部を兼ねる針管連通ハブ２
２のみによって構成され、この針管連通ハブ２２には針
管３が固定されているともに、保護キャップ４が被せら
れている。そして、前記保護キャップ４と針管ホルダ２
との接触部は、シール材を兼ねた粘着剤４ａを介して密
封状態に粘着されている。この実施形態の注射器の他の
構成や作用・効果は、第５実施形態の注射器とほぼ同様
であるので、それらの説明は省略する。

【００３８】第７実施形態 図７には、請求項１に対応する注射器の実施形態が示さ
れている。この実施形態の注射器における針管ホルダ２
は、その針管取付部２ａが針管連通ハブ２２と円筒状の
針管固定部２３とから構成されており、針管固定部２３
には保護キャップ４が被せられている。この保護キャッ
プ４と前記針管ホルダ２との接触部、すなわち保護キャ
ップ４の鍔４４と注出シリンダ部２０の先端外側面との
接触部は、接着剤４ｂによって密封状態に接着され、前
記保護キャップ４の外周には、前記針管取付部２ａの外
周に対応する位置へ肉薄となる環状の溝４３が形成され
ている。

【００３９】この実施形態の注射器は、保護キャップ４
と針管ホルダ２との接触部が接着剤４ｂによって密封状
態に接着されているので、蒸気加熱ないし熱水加熱によ
るプレフィルド注射液を注射器ごと滅菌する際に、蒸気
や熱水が注出シリンダ部２０内や保護キャップ４内に侵
入しない。したがって、冷却してもこれらの部分内に水
滴は発生しない。また、保護キャップ４の外周部には環
状の溝４３が形成され、この溝４３の部分は薄肉になっ
ているので、保護キャップ４を一方へ曲げあるいは捻る
と、保護キャップ４は針管取付部２ａから容易に取り除
くことができる。外周に環状の溝４３を有する保護キャ
ップ４を、接着剤４ｂによって針管ホルダ２へ接着する
構成は、図６の構造の注射器にも適用することができ
る。この実施形態の注射器の他の構成や作用・効果は、
第１実施形態の注射器とほぼ同様であるので、それらの
説明は省略する。

【００４０】第８実施形態 図８には、請求項６に対応する注射器の実施形態が示さ
れている。この実施形態の注射器における針管ホルダ２
の針管取付部２ａは、注出シリンダ部２０へ連通する針
管連通ハブ２２が針管固定部を兼ねている。この針管連
通ハブ２２には合成樹脂製の保護キャップ４ｆが被せら
れ、前記針管連通ハブ２２には、先端寄り外周部へ先端
方向に向かって徐々に小径になる円錐面２２ａが形成さ
れているとともに、基端寄り外周部に雄ネジ部２２ｂが
形成されている。他方、前記保護キャップ４ｆの内周部
には、前記雄ネジ部２２ｂへ密封状態にネジ合わされる
雌ネジ部４０と、当該雌ネジ部４０が前記雄ネジ部２２
ｂへネジ締められたときに、前記円錐面２２ａへ押圧状
態で密封されるように密着する逆円錐面４１が形成され
ている。前記針管連通ハブ２２には、図示しない針管が
挿入固定されていても差し支えない。

【００４１】この実施形態の注射器は、針管連通ハブ２
２の雄ネジ部２２ｂへ保護キャップ４の雌ネジ部４０を
ネジ締めると、そのネジ合わせ部が密封状態になるとと
もに、針管連通ハブ２２の円錐面２２ａへ保護キャップ
４ｆ内の逆円錐面４１が密封状態に密着するので、蒸気
加熱ないし熱水加熱によるプレフィルド注射液を注射器
ごと滅菌する際に、蒸気や熱水が注出シリンダ部２０内
や保護キャップ４ｆ内に侵入しない。したがって、冷却
してもこれらの部分内に水滴は発生しない。この実施形
態の注射器の他の構成や作用・効果は、第１実施形態の
注射器とほぼ同様であるので、それらの説明は省略す
る。

【００４２】第９実施形態 図９には、請求項７に対応する注射器の実施形態が示さ
れている。この実施形態の注射器における針管ホルダ２
の針管取付部２ａは、注出シリンダ部２０へ連通する針
管連通ハブ２２と、この針管連通ハブ２２とほぼ同心円
状で短い円筒状の針管固定部２３とを含んでいる。針管
固定部２３の内周部には雌ネジ部２３ａが形成され、こ
の雌ネジ部２３ａには、針管連通ハブ２２に被さる合成
樹脂製の保護キャップ４ｆの雄ネジ部４５が密封状態に
ネジ合わされている。

【００４３】この実施形態の注射器は、針管固定部２３
の雌ネジ部２３ａへ保護キャップ４の雄ネジ部４５をネ
ジ締めると、ネジ合わせ部分が密封状態になるので、蒸
気加熱ないし熱水加熱によるプレフィルド注射液を注射
器ごと滅菌する際に、蒸気や熱水が注出シリンダ部２０
内や保護キャップ４ｆ内に侵入しない。したがって、冷
却してもこれらの部分内に水滴は発生しない。この実施
形態の注射器の他の構成や作用・効果は、第１実施形態
の注射器とほぼ同様であるので、それらの説明は省略す
る。

【００４４】第１０実施形態 図１０には、請求項７に対応する注射器の他の実施形態
が示されている。この実施形態の注射器は、第９実施形
態の注射器の変形例であって、針管固定部２３の外周面
には雄ネジ部２３ｂを形成し、他方、保護キャップ４ｆ
には前記雄ネジ部２３ｂへねじ合わされる雌ネジ部４６
を形成したものである。この実施形態の注射器の他の構
成や作用・効果は、第９実施形態の注射器とほぼ同様で
あるので、それらの説明は省略する。

【００４５】第１１実施形態 図１１には、請求項１に対応する注射器の他の実施形態
が示されている。この実施例の注射器における針管ホル
ダ２の針管取付部２ａは、第１実施形態の注射器とほぼ
同様に、注出シリンダ部２０へ連通する針管連通ハブ２
２と、この針管連通ハブ２２とほぼ同心円状で短い円筒
状の針管固定部２３とを含んでおり、針管連通ハブ２２
には保護キャップ４が弱く抜け止め状に被せられてい
る。前記保護キャップ４と前記針管ホルダ２との接触
部、すなわち、保護キャップ４の鍔４４と針管固定部２
３の先端部との接触部は、パッキングなどのシール材４
ｃを介して密封状態にシールされている。

【００４６】この実施形態の注射器によれば、針管固定
部２３の先端部と保護キャップ４の鍔４４との接触部
は、シール材４ｃを介して密封状態にシールされている
ので、蒸気加熱ないし熱水加熱によるプレフィルド注射
液を注射器ごと滅菌する際に、蒸気や熱水が注出シリン
ダ部２０内や保護キャップ４内に侵入しない。したがっ
て、これらの部分内に水滴は発生しない。シール材４ｃ
は、図１０における注射器の保護キャップ４ｆの端部と
注出シリンダ部２０の肩部２０ａとの間に介在させても
実施することができる。この実施形態の注射器の他の構
成や作用・効果は、第１実施形態の注射器とほぼ同様で
あるので、それらの説明は省略する。

【００４７】第１２実施形態 図１２には請求項１に対応する注射器のさらに他の実施
形態が示されている。この実施形態の注射器は、第１１
実施形態の注射器の変形例であって、針管固定部２３の
外周面には雄ネジ部２３ｂを形成し、他方、保護キャッ
プ４には前記雄ネジ部２３ｂへねじ合わされる雌ネジ部
４６を形成している。そして、保護キャップ４の鍔４４
と針管固定部２３の先端との接触部は、パッキング等の
シール材４ｃを介して密封状態にシールしている。保護
キャップ４は、第９実施形態の注射器とほぼ同様に針管
固定部２３の内周部へネジ合わされるように構成しても
よい。この実施形態において、シール材４ｃは、保護キ
ャップ４の端部と注出シリンダ部２０の先端外面との間
に介在させても実施することができる。また、針管取付
部２ａには針管が取り付けてあっても差し支えない。こ
の実施形態の注射器の他の構成や作用・効果は、第１１
実施形態の注射器とほぼ同様であるので、それらの説明
は省略する。

【００４８】第１３実施形態 図１３には請求項１に対応する注射器のさらに他の実施
形態が示されている。この実施形態の注射器は、第１１
実施形態の注射器の変形例であって、針管取付部２ａ
は、針管固定部を兼ねた針管連通ハブ２２によって構成
されており、この針管連通ハブ２２には針管３が挿入固
定されている。保護キャップ４は針管連通ハブ２２の外
周に形成された雌ネジ部２２ｂへネジ合わされており、
保護キャップ４と針管ホルダ２との接触部、すなわち、
保護キャップ４の端部の鍔４４と注出シリンダ部２０の
先端外面との接触部は、シール材４ｃを介して密封状態
にシールしている。この実施形態の注射器の他の構成や
作用・効果は、第１１実施形態の注射器とほぼ同様であ
るので、それらの説明は省略する。

【００４９】第１４実施形態 図１４には、請求項８に対応する注射器の実施形態が示
されている。この実施形態の注射器における針管ホルダ
２の針管取付部２ａは、針管連通部２２と針管固定部２
３から構成されている。前記針管ホルダ２の針管固定部
２３には保護キャップ４が被せられ、この保護キャップ
４と前記針管ホルダ２との接触部、すなわち、保護キャ
ップ４の鍔４４と針管固定部２３の先端部との接触部
は、熱収縮させたシュリンクフィルム４ｄによって密封
されている。

【００５０】この実施形態の注射器によれば、保護キャ
ップ４と針管ホルダ２との最も外側の接触部が、熱収縮
させたシュリンクフィルム４ｄによって密封されている
ので、蒸気加熱ないし熱水加熱によるプレフィルド注射
液を注射器ごと滅菌する際に、蒸気や熱水が注出シリン
ダ部２０内や保護キャップ４内に侵入しない。したがっ
て、これらの部分内に水滴は発生しない。この実施形態
は、図２２のように針管固定部を兼ねる針管連通ハブ２
２によって針管取付部２ａが構成されている場合でも実
施することができるし、例えば図９又は図１０のよう
に、保護キャップ４が針管固定部２３の内周又は外周へ
ネジ合わされている場合にも実施することができる。こ
の実施形態の注射器の他の構成や作用・効果は、第１実
施形態の注射器とほぼ同様であるので、それらの説明は
省略する。

【００５１】第１５実施形態 図１５には請求項１に対応する注射器のさらに他の実施
形態が示されている。この実施形態の注射器における針
管ホルダ２は、その針管取付部２ａが針管固定部を兼ね
る針管連通ハブ２２から構成されており、針管連通ハブ
２２の先端には、当該ハブ２２と同じ合成樹脂製の保護
キャップ４が一体に形成されている。この保護キャップ
４の基端部外周には、当該部分が肉薄になるように環状
の溝４３が形成されている。

【００５２】この実施形態の注射器は、針管連通ハブ２
２と保護キャップ４が合成樹脂によって一体に形成され
ているので、蒸気加熱ないし熱水加熱によるプレフィル
ド注射液を注射器ごと滅菌する際に、蒸気や熱水が注出
シリンダ部２０内や保護キャップ４内に侵入しない。し
たがって、これらの部分内に水滴は発生しない。また、
保護キャップ４の基端部外周には環状の溝４３が形成さ
れ、この溝４３の部分は薄肉になっているので、保護キ
ャップ４を一方へ曲げあるいは捻ると、保護キャップ４
は針管取付部２ａから容易に取り除くことができる。こ
の実施形態の注射器の他の構成や作用・効果は、第１実
施形態の注射器とほぼ同様であるので、それらの説明は
省略する。

【００５３】第１６実施形態 図１６には請求項１に対応する注射器のさらに他の実施
形態が示されている。この実施形態の注射器における針
管ホルダ２は、その針管取付部２ａが針管連通ハブ２２
と円筒状の針管固定部２３とから構成されており、針管
連通ハブ２２の先端には同じ合成樹脂からなる保護キャ
ップ４が一体に形成されており、この保護キャップ４の
基端部外周には、当該部分が肉薄になるように環状の溝
４３が形成されている。この実施形態において、保護キ
ャップ４は針管固定部２３の先端へ一体に形成しても実
施することができる。この実施形態の注射器の他の構成
や作用・効果は、第１５実施形態の注射器とほぼ同様で
あるので、それらの説明は省略する。

【００５４】第１７実施形態 図１７には請求項１に対応する注射器のさらに他の実施
形態が示されている。この実施形態の注射器における針
管ホルダ２は、その針管取付部２ａが針管連通ハブ２２
と円筒状の針管固定部２３とから構成されており、針管
連通ハブ２２の針管連通孔２７は、外側から挿入された
シールピン４ｅによって密封状態にシールされている。
この実施形態の注射器は、針管連通孔２７がシールピン
４ｅによってシールされているので、蒸気加熱ないし熱
水加熱によるプレフィルド注射液を滅菌処理する際に、
注出シリンダ部２０内に蒸気や熱水は侵入しない。した
がって、注出シリンダ部２０内に水滴が発生しない。こ
の実施形態は、針管取付部２ａが針管固定部２３を兼ね
る針管連通ハブ２２によって構成されていても実施する
ことができる。

【００５５】第２実施例 前述の各実施形態は、注射器の所要部分に密封手段を設
けてプレフィルド注射液を加熱滅菌するための注射器及
び滅菌方法に関するものであるが、図１８及び図１９に
は、加熱滅菌時にのみ注射器における針管ホルダ２の針
管取付部２ａを密封する滅菌方法の実施例が示されてい
る。

【００５６】図１８及び図１９において、ａはプレフィ
ルド注射器であり、多数の注射器ａは移送プレート８０
の上に並べて設置されたカップ状の受け具８によって逆
さの状態で支持されている。各受け具８は、移送プレー
ト８０の上に並べて設置された短い円筒状のガイド８１
によって動きが規制されている。各プレフィルド注射器
ａは、図１９のように図２１の注射器とほぼ同様に構成
されており、針管ホルダ２における針管取付部２ａの針
管連通ハブ２２には保護キャップ４が被せられている。

【００５７】プレフィルド注射器ａは、前記保護キャッ
プ４及び針管取付部２ａの部分が前記カップ状の受け具
８内に収まるように逆姿勢で支持されており、注出シリ
ンダ部２０の先端外面の肩の部分が、前記受け具８の上
端内周部に取り付けたパッキングその他のシールリング
８ａへ接触している。注射器ａは、図２１のプランジャ
ロッド６０が取り外された状態であり、ゴムシート９を
介して上方の押え部材９０によって所定の圧力で下方の
受け具８へ押し付けられている。

【００５８】前述のように各受け具８によって支持され
た各注射器ａは、移送プレート８０及び押え部材９０と
ともに、図示されていない蒸気流通室ないし熱水シャワ
ー室に移送される。そして、前記蒸気流通室ないし熱水
シャワー室内（約１１０℃）において２０分間前後保持
され、この間にシリンダ１内のラバーストッパ５とプラ
ンジャ６の間に充填されている注射液が滅菌される。

【００５９】移送プレート８０上へ図示の要領で１００
本のプレフィルド注射器ａを並べて支持させ、これらを
約１１０℃の熱水シャワー室内で２０分間程度保持した
後、これらを冷却したところ、いずれの注射器ａにも注
出シリンダ部２０内及び保護キャップ４内に水滴は認め
られなかった。

【００６０】この実施例の滅菌方法によれば、針管ホル
ダ２における針管取付部２ａ側が前記シールリング８ａ
によってシールされた状態で蒸気加熱ないし熱水加熱さ
れるため、滅菌工程において針管ホルダ２の注出シリン
ダ部２０や保護キャップ４内に蒸気や熱水が侵入しな
い。したがって、注出シリンダ部２０内に水滴は発生し
ない。また、シリンダ１内のプランジャ６より上方の部
分にも蒸気や熱水が入らず、この部分が濡れないのでそ
の後の処理を非常に行い易い。

【００６１】その他の実施形態 図２０には他の実施形態のプレフィルド注射器の構造が
示されている。この注射器のシリンダ１の内部には、そ
れぞれ所定の間隔離してラバーストッパ５，５ａ及びプ
ランジャ６が挿入され、ラバーストッパ５，５ａ相互の
間には図示しない注射液又は薬物（液体に限らない）が
充填されており、ラバーストッパ５ａとプランジャ６と
の間には注射液が充填されている。

【００６２】図２０の注射器は、シリンダ１内の二つの
空間にそれぞれ異なる注射液が充填されており、プラン
ジャロッド６０でプランジャ６を注射方向に押すと、ラ
バーストッパ５，５ａが針管ホルダ２の注出シリンダ部
２０の方向に進み、先頭のラバーストッパ５が注出シリ
ンダ部２０内に入る。この状態でプランジャ６をさらに
押すと、ラバーストッパ５，５ａ間の注射液が注射さ
れ、やがてラバーストッパ５ａも注出シリンダ部２０内
に入る。そして、さらにプランジャ６を押すことによ
り、ラバーストッパ５ａとプランジャ６との間の注射液
が注射されるようになっている。

【００６３】この発明による前記各実施形態の注射器の
構造、及び各実施例の滅菌方法は、図２０のようなダブ
ルプレフィルド形式の注射器にも実施することができる
ものである。なお、図２０の注射器において、ラバース
トッパ５，５ａの間に薬物が充填されている場合には、
プランジャ６を押すとラバーストッパ５、薬物及びラバ
ーストッパ５ａが注出シリンダ部２０内に入る。この状
態でプランジャ６をさらに押すと、ラバーストッパ５ａ
とプランジャ６の間の注射液が流路２５を通じて注出シ
リンダ部２０内に流れ、この注射液によって前記薬物が
溶かされ、この薬物が溶解した注射液が注射される。

【００６４】

【発明の効果】請求項１の発明によれば、針管ホルダ２
の針管取付部２ａ側が密封されているので、注射器を蒸
気加熱又は熱水加熱して当該注射器内に予め充填されて
いる注射液を加熱滅菌する際、針管ホルダ２の注出シリ
ンダ部２０内に蒸気又は熱水が侵入することはない。し
たがって、冷却しても注出シリンダ部２０内に水滴が生
じないのでプレフィルド注射液の加熱滅菌に好適であ
る。

【００６５】請求項２の発明によれば、針管取付部２ａ
に被せられた保護キャップ４と前記針管取付部２ａとの
最も外側の接触部を覆うゴム製のカバー７によって、針
管取付部２ａが密封されているので、注射器内の注射液
を前述の要領で加熱滅菌する際に、針管ホルダ２の注出
シリンダ部２０内に蒸気又は熱水が侵入することはな
い。したがって、プレフィルド注射液の加熱滅菌に好適
である。

【００６６】請求項３の発明によれば、保護キャップ４
の全体が前記ゴム製のカバー７によって覆われているの
で、請求項２の注射器と同様な効果のほかに、注射器を
使用する際にカバー７を取り外すとき外し易いという効
果を奏する。

【００６７】請求項４の発明によれば、針管ホルダ２の
針管取付部２ａに被せられたゴム製の保護キャップ７ａ
が、前記針管取付部２ａを密封しているので、注射器内
の注射液を前述の要領で加熱滅菌する際、針管ホルダ２
の注出シリンダ部２０内に蒸気又は熱水が侵入すること
はない。したがって、プレフィルド注射液の加熱滅菌に
好適である。

【００６８】請求項５の発明によれば、針管ホルダ２の
針管取付部２ａに被せられた保護キャップ４と前記針管
ホルダ２との接触部が、シール材を兼ねた粘着剤４ａに
よって密封状態にシールされているので、予め充填され
ている注射器内の注射液を前述の要領で加熱滅菌する
際、針管ホルダ２の注出シリンダ部２０内に蒸気又は熱
水が侵入することはない。したがって、プレフィルド注
射液の加熱滅菌に好適である。また、粘着剤４ａはシー
ル材を兼ねたものであって、部材相互を永久接着する材
質のものではないので、注射器の使用の際には注射器を
構成する各部材の一部を破壊することなく保護キャップ
４を注射器から除去することができる。

【００６９】請求項６及び７の発明によれば、針管取付
部２ａには合成樹脂製の保護キャップ４ｆが密封状態に
ネジ合わされているので、注射器内の注射液を前述の要
領で加熱滅菌する際、針管ホルダ２の注出シリンダ部２
０内に蒸気又は熱水が侵入することはない。したがっ
て、プレフィルド注射液の加熱滅菌に好適である。

【００７０】請求項８の発明によれば、保護キャップ４
と前記針管ホルダ２との接触部は熱収縮させたシュリン
クフィルム４ｄによって密封されているので、プレフィ
ルド注射液を前述のように加熱滅菌する際に、針管ホル
ダ２の注出シリンダ部２０内に蒸気又は熱水は侵入しな
い。したがって、プレフィルド注射液の加熱滅菌に好適
である。

【００７１】請求項９の発明によれば、蒸気加熱又は熱
水加熱によりプレフィルド注射液を滅菌処理する際に、
前記針管ホルダ２の針管取付部２ａ側を密封した状態で
前記注射器を加熱するので、滅菌の際に蒸気ないし熱水
が針管ホルダ２の注出シリンダ部２０内に蒸気ないし熱
水は侵入しない。したがって、注射器の注出シリンダ部
２０内に水滴は生じない。

【図面の簡単な説明】

【図１】この発明によるプレフィルド注射器の１実施形
態を示す部分断面図である。

【図２】この発明によるプレフィルド注射器の他の実施
形態を示す部分断面図である。

【図３】この発明によるプレフィルド注射器のさらに他
の実施形態を示す部分断面図である。

【図４】この発明によるプレフィルド注射器のさらに他
の実施形態を示す部分断面図である。

【図５】この発明によるプレフィルド注射器のさらに他
の実施形態を示す部分断面図である。

【図６】この発明によるプレフィルド注射器のさらに他
の実施形態を示す部分断面図である。

【図７】この発明によるプレフィルド注射器のさらに他
の実施形態を示す部分断面図である。

【図８】この発明によるプレフィルド注射器のさらに他
の実施形態を示す部分分解断面図である。

【図９】この発明によるプレフィルド注射器のさらに他
の実施形態を示す部分断面図である。

【図１０】この発明によるプレフィルド注射器のさらに
他の実施形態を示す部分断面図である。

【図１１】この発明によるプレフィルド注射器のさらに
他の実施形態を示す部分断面図である。

【図１２】この発明によるプレフィルド注射器のさらに
他の実施形態を示す部分断面図である。

【図１３】この発明によるプレフィルド注射器のさらに
他の実施形態を示す部分断面図である。

【図１４】この発明によるプレフィルド注射器のさらに
他の実施形態を示す部分断面図である。

【図１５】この発明によるプレフィルド注射器のさらに
他の実施形態を示す部分断面図である。

【図１６】この発明によるプレフィルド注射器のさらに
他の実施形態を示す部分断面図である。

【図１７】この発明によるプレフィルド注射器のさらに
他の実施形態を示す部分断面図である。

【図１８】この発明による滅菌方法の実施例を説明する
ための注射器群の一部省略正面図である。

【図１９】図１８の矢印Ａ−Ａに沿う部分拡大断面図で
ある。

【図２０】ダブルプレフィルド注射器の一例を示す部分
正面図である。

【図２１】従来のプレフィルド注射器の一例を示した部
分断面図である。

【図２２】従来のプレフィルド注射器の他の例を示した
部分断面図である。

【符号の説明】

ａ プレフィルド注射器 １ シリンダ １０ フィンガーグリップ ２ 針管ホルダ ２ａ 針管取付部 ２０ 注出シリンダ部 ２１ ソケット部 ２２ 針管連通ハブ ２２ａ 円錐面 ２２ｂ 雄ネジ部 ２３ 針管固定部 ２３ａ 雌ネジ部 ２３ｂ 雄ネジ部 ２５ 流路 ２６ 螺旋凸条 ２７ 連通孔 ３ 針管 ３０ 針もとハブ ４ 保護キャップ ４ａ 粘着剤 ４ｂ 接着剤 ４ｃ シール材 ４ｄ シュリンクフィルム ４ｅ シールピン ４ｆ 保護キャップ ４０ 雌ネジ部 ４１ 円錐面 ４２ 凸条 ４３ 溝 ４４ 鍔 ４５ 雄ネジ部 ４６ 雌ネジ部 ４７ 筒状鍔部 ４８ 螺旋凹凸 ５，５ａ ラバーストッパ ６ プランジャ ６０ プランジャロッド ７ ゴム製のカバー ７ａ 保護キャップ ７０ 環状の凹凸 ７１ 凸条 ８ 受け具 ８ａ シールリング ８０ 移送プレート ８１ 円筒状のガイド ９ ゴムシート ９０ 押え部材

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 菅沼 博美 東京都豊島区高田３丁目24番１号 大正製 薬株式会社内 (72)発明者 反田 二郎 東京都豊島区高田３丁目24番１号 大正製 薬株式会社内 (72)発明者 新井 勇 東京都豊島区高田３丁目24番１号 大正製 薬株式会社内

Claims (9)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 シリンダ１と、 前記シリンダ１内へ所定の間隔を離して順に挿入されて
   いる少なくとも一つのラバーストッパ５及びプランジャ
   ６と、 前記シリンダ１の先端へ密封状態に連通され、前記ラバ
   ーストッパ５が入った状態において内周に注射液の流れ
   方向に沿う流路２５が形成される注出シリンダ部２０の
   先端部に針管取付部２ａを一体に有する針管ホルダ２と
   を備え、 前記シリンダ１内のラバーストッパ５とプランジャ６と
   の間に注射液が予め充填されている注射器において、 前記針管ホルダ２の針管取付部２ａ側に、針管ホルダ２
   の針管取付部２ａ側を密封するための手段を設けたこと
   を特徴とする、 プレフィルド注射器。
2. 【請求項２】 前記密封するための手段は、前記針管ホ
   ルダ２の針管取付部２ａに被せた保護キャップ４と、こ
   の保護キャップ４と前記針管取付部２ａとの最も外側の
   接触部を密封するために当該接触部を覆うゴム製のカバ
   ー７とからなる、請求項１に記載のプレフィルド注射
   器。
3. 【請求項３】 前記保護キャップ４は全体が前記ゴム製
   のカバー７によって覆われている、請求項２に記載のプ
   レフィルド注射器。
4. 【請求項４】 前記密封するための手段は、前記針管ホ
   ルダ２の針管取付部２ａを密封するために当該針管取付
   部２ａに被せたゴム製の保護キャップ７ａからなる、請
   求項１に記載のプレフィルド注射器。
5. 【請求項５】 前記密封するための手段は、前記針管ホ
   ルダ２の針管取付部２ａに保護キャップ４を被せ、この
   保護キャップ４と前記針管ホルダ２との接触部をシール
   材を兼ねた粘着剤４ａによって密封状態にシールするこ
   とによって提供されるものである、請求項１に記載のプ
   レフィルド注射器。
6. 【請求項６】 前記密封するための手段は、前記針管ホ
   ルダ２の針管取付部２ａが前記注出シリンダ部２０へ連
   通する針管連通ハブ２２を含む場合に、この針管連通ハ
   ブ２２の外周部へ合成樹脂製の保護キャップ４ｆを密封
   状態にネジ合わせることによって提供されるものであ
   る、請求項１に記載のプレフィルド注射器。
7. 【請求項７】 前記密封するための手段は、前記針管ホ
   ルダ２の針管取付部２ａが、前記注出シリンダ部２０へ
   連通する針管連通ハブ２２と、この針管連通ハブ２２と
   ほぼ同心円状で短い円筒状の針管固定部２３とを含む場
   合に、前記針管固定部２３の内周部又は外周部に前記針
   管連通ハブ２２に被さる合成樹脂製の保護キャップ４ｆ
   を密封状態にネジ合わせることによって提供されるもの
   である、請求項１に記載のプレフィルド注射器。
8. 【請求項８】 前記密封するための手段は、前記針管ホ
   ルダ２の針管取付部２ａに被せた保護キャップ４と、こ
   の保護キャップ４と前記針管ホルダ２との接触部を密封
   するために当該接触部に設けた熱収縮させたシュリンク
   フィルム４ｄとからなる、請求項１に記載のプレフィル
   ド注射器。
9. 【請求項９】 シリンダ１と、 前記シリンダ１内へ所定の間隔を離して順に挿入されて
   いる少なくとも一つのラバーストッパ５及びプランジャ
   ６と、 前記シリンダ１の先端へ密封状態に連通され、前記ラバ
   ーストッパ５が入った状態において内周に注射液の流れ
   方向に沿う流路２５が形成される注出シリンダ部２０の
   先端部に針管取付部２ａを一体に有する針管ホルダ２と
   を備え、 前記シリンダ１内のラバーストッパ５とプランジャ６と
   の間に注射液が予め充填されている注射器を、蒸気加熱
   又は熱水加熱することにより前記注射液を滅菌処理する
   際に、 前記針管ホルダ２の針管取付部２ａ側を密封した状態で
   前記注射器を加熱することを特徴とする、 プレフィルド注射液の滅菌方法。