JP2001278320A - キャップとその製造方法およびそれを用いた薬剤容器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 全体が一体的に成形され、封膜部を除去して
も封止体が損傷を受けることのないキャップとその製造
方法、およびそれを用いた薬剤容器を提供する。 【解決手段】 本発明のキャップ10は、プラスチック製
の筒状体12と、筒状体12を閉鎖する熱可塑性エラストマ
ー製の封止体14と、筒状体12および封止体14の全面を覆
うプラスチック製の蓋部16とが一体的に形成されたもの
であって、蓋部16は引きちぎり可能な封膜部18とプルリ
ング22とを備える。かかるキャップ10は、２分割された
金型の一方で筒状体12と封止体14とを一体成形し、他方
の金型で封膜部18等を備えた蓋部16を成形した後、両方
の金型をスライドして、衝合部分に溶融プラスチック26
を注入して両者を一体化することにより製造される。本
発明の薬剤容器は、薬液ボトル等の口部に上記キャップ
10を備えたものである。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、点滴液、注射液等
を収容する薬剤容器と、その口部に設けられるキャップ
およびその製造方法とに関する。

【０００２】

【従来の技術】近年、点滴液、輸液、注射液等を収容す
る薬剤容器には口部をゴム栓等で密封したプラスチック
製の容器が広く用いられており、かかる容器のキャップ
には、ゴム栓等の表面が使用前に汚染されるのを防止す
るために、薬剤容器の天面をプラスチック製の封膜等で
覆うことが広く行われている。かかる封膜としては、例
えば図５に示すように、プラスチック製の薄肉部５１に
連設したプルリング５２を引き上げてキャップ本体５３
の天面中央部から切離除去する、いわゆるプルオフ方式
によって取り除かれるタイプのものが汎用されており
（実公平１−２７７８８号公報）、このように薄肉部５
１を取り除くことによって、キャップ５０の天面５３に
ゴム栓５４を露出させることができる。

【０００３】しかし、上記公報に開示のキャップ５０は
栓５５がゴム製のものであることから、全体を一体成形
によって形成することができず、ゴム栓５５を含む数点
の部品を個々に組み立てることによって製造しなければ
ならない。なお、ゴム栓５４は薄肉部５１および封膜５
５と密着して設けられている。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】ところで、近年、弾性
材料として種々の熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）が開
発されており、この熱可塑性エラストマーをプラスチッ
ク製輸液容器のキャップにおける封止体に利用すること
が検討されている。熱可塑性エラストマーを前記封止体
として用いたときには、２色成形やインサート成形によ
って一段階でかつ一体的にキャップを成形することがで
きることから、キャップの製造コストを下げることがで
きる。また、キャップの密閉性を向上させることもで
き、加えて、キャップの製造時にキャップ内部に異物が
混入したり汚染を生じたりすることを防止することもで
きる。

【０００５】しかしながら、図５に示すような引きちぎ
り可能な封膜部を設けた、いわゆるプルオフ方式のキャ
ップにおいて、封止体に熱可塑性エラストマーを使用し
て、２色成形等によってキャップを製造すると、封止体
と封膜とが融着してしまい、実用に供し得るキャップを
得ることができない問題がある。そこで、本発明の目的
は、キャップの本体と、封止体と、プルリング等の引き
ちぎり部分を有する封膜部とが一体的に成形され、か
つ、封膜部を除去しても封止体が損傷を受けることのな
いキャップと、かかるキャップの製造方法とを提供する
ことである。

【０００６】また、本発明の他の目的は、上記キャップ
を口部に備えた薬剤容器を提供することである。

【０００７】

【課題を解決するための手段および発明の効果】本発明
者らは、上記課題を解決するために鋭意研究を重ねてい
く中で、密閉された中空のプラスチック製品を成形する
方法として知られているダイスライド射出成形（ＤＳ
Ｉ）法を応用してキャップ全体を一体的に成形すれば、
封膜部を除去しても封止体が損傷を受けることのないキ
ャップを得ることができるのではないかとの着想を得
て、さらに検討を重ねた。

【０００８】その結果、キャップの本体を構成する筒状
の部材と、当該筒状部材の端部を閉鎖する封止体とを分
割金型の一方で一体成形し、他方の分割金型で封膜部や
プルリング等を有する蓋部を成形した上で、ダイをスラ
イドし、両者を融着させることによって、上記課題を達
成するキャップを得ることができるという全く新たな事
実を見出し、本発明を完成するに至った。すなわち、本
発明のキャップは、プラスチック製の筒状体と、当該筒
状体の一方の端部に配置されて筒状体を閉鎖する熱可塑
性エラストマー製の封止体と、前記筒状体の封止体側に
おける端部に連接して筒状体および封止体の全面を覆う
プラスチック製の蓋部とが一体的に形成されており、前
記蓋部はさらに引きちぎり可能な封膜部を備え、かつ、
当該封膜部と前記封止体との間には空隙部が設けられて
いることを特徴とするものである。

【０００９】また、本発明のキャップの製造方法は、２
分割された金型の一方でプラスチック製の筒状体と、当
該筒状態の一方の端部に配置されて筒状体を閉鎖する熱
可塑性エラストマー製の封止体とを一体成形し、他方の
金型で引きちぎり可能な封膜部を備えたプラスチック製
の蓋部を成形した後、両方の金型をスライドして、前記
筒状体の封止体側における端面と前記蓋部の封膜部側に
おける端面とを衝合し、さらに、前記封膜部と前記封止
体との間に空隙部を設けた状態で、前記筒状体と前記蓋
部との衝合部分に溶融プラスチックを注入して両者を一
体化することを特徴とする。

【００１０】上記本発明のキャップは、封止体の表面全
面を覆う引きちぎり可能な封膜部が設けられていること
から、キャップに注射針等を穿通させる際に前記封膜部
を除去するまで、封止体の表面を汚染などから守ること
ができる。また、本発明のキャップの製造に上記の製造
方法を採ることによって、キャップを同一の成形装置に
て一の工程で一体的に製造することができ、その結果、
(i) 製造コストを下げることができ、(ii)キャップの密
閉性、接合強度、寸法強度を向上させることができ、(i
ii) 製造が一工程で異物の混入や汚染が生じるおそれも
低減することができる。

【００１１】上記本発明のキャップにおいては、引きち
ぎり可能な封膜部にプルリングが接続されているのが好
ましい。このプルリングは、引きちぎり可能な封膜部の
天面に一体的に接続させて製造すればよい。このよう
に、引きちぎり可能な封膜部にプルリングを設けること
によって、キャップを実際に使用する場合に封膜部の除
去が容易になる。一方、本発明の薬剤容器は、口部に上
記本発明のキャップを設けたことを特徴とする。

【００１２】上記本発明の薬剤容器によれば、薬剤容器
を実際に使用する直前まで、すなわち当該薬剤容器のキ
ャップに注射針等を穿通させるべく前記封膜部を除去す
る直前まで、封止体の表面を汚染などから守ることがで
き、ひいては、薬剤容器内への汚染や異物の混入が生じ
るおそれを著しく低減させることができる。

【００１３】

【発明の実施の形態】以下、本発明について詳細に説明
する。図１は、本発明に係るキャップの一実施形態を示
すものであって、(a) はその断面図、(b) はその斜視図
である。また、図２(a) 〜(c) は、本発明に係るキャッ
プの製造方法の一例を示す説明図である。本発明のキャ
ップ１０は、例えば図１に示すように、プラスチック製
の筒状体１２と、筒状体１２の一方の端部１２ａに配置
されて筒状体１２を閉鎖する熱可塑性エラストマー製の
封止体１４と、筒状体１２の封止体１４側における端部
１２ａに連接して筒状体１２および封止体１４の全面を
覆うプラスチック製の蓋部１６とが、一体的に形成され
たものである。

【００１４】蓋部１６は、さらに引きちぎり可能な封膜
部１８を備えており、封膜部１８と封止体１４との間に
は空隙部２０が設けられている。封膜部１８には、当該
封膜部を引きちぎる際の操作性を向上させるために、プ
ルリング２２が備えられている。本発明のキャップ１０
は、下記のキャップの製造方法においても述べるよう
に、図２(a) に示す筒状体１２および封止体１４の一体
成形物と、図２(b) に示す封膜部１８およびプルリング
２２を備えた蓋部１６と、を互いに接合し（図２(c) 参
照）、次いで、蓋部１６の接合面側における外周面にあ
らかじめ設けられていた窪み２４内に溶融プラスチック
２６を注入して、筒状体１２と蓋部１６とを接着させる
ことによって製造される。

【００１５】図１に示すキャップでは、プルリング２２
を引き上げることによって、封膜部１８がその薄肉部１
８ａから引きちぎられて蓋部１６から除去されることか
ら、封止体１４の天面１４ａを露出させて実用に供する
ことができる。図３は、本発明に係るキャップの他の実
施形態を示す断面図である。図３に示すキャップ３０で
は、プラスチック製筒状体３２の内面側に突出した部分
を有しているため、当該端部を閉鎖する熱可塑性エラス
トマー製の封止体３４はその量が少なくなっている。従
って、図３に示すキャップ３０によれば、キャップの製
造コストを低く抑えることができる。

【００１６】図３に示すキャップの場合も、ダイスライ
ド射出成形（ＤＳＩ）を採用せずに、通常の射出成形で
一体成形したのであれば、封止体３４と封膜部１８との
間に空隙部２０を設けることができないため、それゆ
え、封膜部を引きちぎる際に封止体が破損を受ける問題
を防止することができなくなる。従って、図３に示すキ
ャップも、図１に示す実施形態と同様に、ダイスライド
射出成形によって製造する必要がある。

【００１７】図３に示すキャップ３０では、封膜部１８
にプルリングではなく、タブ部材３６が備えられてい
る。このキャップ３０の場合も、タブ部材３６を引き上
げることによって、封膜部１８がその薄肉部から引きち
ぎられて蓋部１６から除去されることから、封止体３４
の天面３４ａを露出させることができる。次に、本発明
に係るキャップの各部を構成する素材等について説明す
る。 〔筒状体および蓋部の素材〕筒状体および蓋部を形成す
るプラスチックと、両者の衝合部分に注入される溶融プ
ラスチックとは、いずれも互いに溶着可能なプラスチッ
クであって、好ましくは同種のプラスチックである。こ
のほかには、前記プラスチックについて特に限定される
ものではなく、医療用具に適用可能な従来公知の種々の
プラスチックが挙げられる。

【００１８】かかるプラスチックとしては、例えばポリ
エチレン、ポリプロピレン、ポリ４−メチルペンテン
〔例えば三井化学（株）の商品名「ＴＰＸ」〕等のポリ
オレフィン；エチレン−テトラシクロドデセン共重合体
〔例えば、三井化学（株）の商品名「アペル」〕等のポ
リ環状オレフィン：アクリロニトリル−ブタジエン−ス
チレン共重合体（ＡＢＳ）；ポリエチレンナフタレート
（ＰＥＮ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、
ポリアリレート等のポリエステル；ポリフェニレンサル
ファイド（ＰＰＳ）等のベンゼン系重合体などが挙げら
れる。

【００１９】キャップの大きさ、とりわけ筒状体の大き
さは本発明において特に限定されるものではなく、キャ
ップを取り付ける薬剤容器や輸液ラインの側注管等の大
きさ等に応じて適宜設定すればよい。 〔筒状体〕本発明のキャップにおける筒状体の形状は、
略円筒状であるほかは特に限定されるものではなく、射
出成形により成形可能な形状から種々選択して設計する
ことができる。

【００２０】筒状体の封止体側における端部は、図１に
示す形状であるほか、図３に示すように、筒状体の内面
側に突出した部分を有するものであってもよい。この場
合、封止体の使用量を低減させることができるが、注射
針等を穿刺させるスペースを十分に確保する必要があ
る。一方、筒状体の、薬剤容器の口部に接合させる側の
端部は、薬剤容器の口部等との密着性、接着性を高める
上で、図１および図２に示すように肉厚なものとするの
が好ましい。

【００２１】〔蓋部〕本発明のキャップにおける蓋部
は、筒状体との衝合部に溶融プラスチックを注入するた
めの隙間（キャビティ）が形成されるように、その下面
の周囲に窪み（図２(b),(c) において符号２４で示す部
分）を設けるのが好ましい。蓋部は、前記例示のプラス
チックによって形成されるが、このプラスチックを着色
することにより、薬剤の種類や用途別に色分けした薬剤
容器を提供することもできる。

【００２２】〔封膜部〕封膜部は、キャップの使用時に
引きちぎり可能なように、その周縁部に薄膜部（図１お
よび図３において符号１８ａで示す部分）を設けるのが
好ましい。封膜部には、さらに引きちぎり操作を容易に
するためのプルリング（図１の符号２２）やタブ部材
（図３の符号３６）を設けるのが好ましい。封膜部およ
びプルリング、タブ部材等の形状については図１〜図３
に示すものに限定されるものではなく、従来公知の種々
のプルオフ方式〔いわゆるリングプル（ring-pull ）タ
イプ、ポップトップ（pop-top ）タイプ、ジップトップ
缶（zip-top can）タイプ〕を採用することができる。

【００２３】〔空隙部〕封止体と封膜部との間に設けら
れる空隙部（図１および図３において符号２０で示す部
分）は、両者が融着しない程度であればよく、通常、封
止体と封膜部との間隔は１〜１０ｍｍ程度となるように
設定される。 〔キャップの製造方法〕次に、本発明のキャップの製造
方法を、図１に示す実施形態を例にとって説明する。

【００２４】図１に示すキャップ１０は、例えば図２
(a) 〜(c) に示すようにして製造される。すなわち、ま
ず、図２(a) に示すように、熱可塑性エラストマー製の
封止体と、当該封止体の周りに設けられるプラスチック
製の筒状体とを、射出成形機の半割金型における一方の
金型で成形する。次いで、図２(b) 半割金型の他方の金
型で、封膜部１８およびプルリング２２を備えた蓋部１
６を成形する。なお、図２(a) に示す筒状体１２および
封止体１４の成形と、図２(b) に示す蓋部１６の成形の
順序は逆であってもよい。

【００２５】さらに、図２(a) に示す筒状体１２および
封止体１４と、図２(b) に示す蓋部１６とを、互いの金
型をスライドすることによって重ね合わせて、その上
で、蓋部１６の周縁部に設けられた窪み２４に溶融プラ
スチックを注入する。こうして、両者が固着されて、図
１に示す本発明のキャップ１０が一体的に成形される。 〔薬剤容器〕図４は、本発明に係る薬剤容器の一例を示
す部分欠截正面図である。

【００２６】本発明の薬剤容器は、常法により製造され
た、薬剤Ｄを充填させるためのプラスチック製の容器
（輸液ボトル）Ｂ１における口部Ｂ２に、本発明のキャ
ップ１０を熱溶着や高周波溶着等の方法によって密着さ
せることによって製造することができる。プラスチック
製の薬剤容器の形状等については特に限定されるもので
はなく、その首部に本発明のキャップを溶着させること
が可能であれば、従来公知の種々の薬剤容器を使用する
ことができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】(a) は本発明に係るキャップの一実施形態を示
す断面図であって、(b) はその斜視図である。

【図２】本発明に係るキャップの他の実施形態を示す断
面図である。

【図３】(a) 〜(c) は本発明に係るキャップの製造方法
を示す模式図である。

【図４】本発明に係る薬剤容器の一実施形態を示す部分
欠截正面図である。

【図５】従来のキャップの一例を示す断面図である。

【符号の説明】

１０ キャップ，１２ 筒状体，１２ａ 端部，１４
封止体，１６ 蓋部，１８ 封膜部，２０ 空隙部，２
４ 窪み，２６ 溶融プラスチック，２２ プルリング

フロントページの続き (51)Int.Cl.⁷ 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｊ 1/00 ３１５Ｄ Ｆターム(参考） 3E084 AA04 AA12 AB05 BA02 CB02 CB04 CC03 CC04 CC05 CC08 DA01 DB14 DC03 DC04 DC05 FA09 FD13 GB08 GB17 JA08 KA15 LA03 LA06 4F206 AA04 AA11 AH57 JA07 JB21 JN12 JQ81

Claims (5)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】プラスチック製の筒状体と、当該筒状体の
   一方の端部に配置されて筒状体を閉鎖する熱可塑性エラ
   ストマー製の封止体と、前記筒状体の封止体側における
   端部に連接して筒状体および封止体の全面を覆うプラス
   チック製の蓋部とが一体的に形成されており、 前記蓋部はさらに引きちぎり可能な封膜部を備え、か
   つ、 当該封膜部と前記封止体との間には空隙部が設けられて
   いるキャップ。
2. 【請求項２】引きちぎり可能な封膜部にプルリングが接
   続されている請求項１記載のキャップ。
3. 【請求項３】２分割された金型の一方でプラスチック製
   の筒状体と、当該筒状体の一方の端部に配置されて筒状
   体を閉鎖する熱可塑性エラストマー製の封止体とを一体
   成形し、他方の金型で引きちぎり可能な封膜部を備えた
   プラスチック製の蓋部を成形した後、 両方の金型をスライドして、前記筒状体の封止体側にお
   ける端面と前記蓋部の封膜部側における端面とを衝合
   し、 さらに、前記封膜部と前記封止体との間に空隙部を設け
   た状態で、前記筒状体と前記蓋部との衝合部分に溶融プ
   ラスチックを注入して両者を一体化することを特徴とす
   るキャップの製造方法。
4. 【請求項４】引きちぎり可能な封膜部の天面に、さらに
   プルリングを一体的に接続する請求項３記載のキャップ
   の製造方法。
5. 【請求項５】口部に請求項１または２記載のキャップを
   設けたことを特徴とする薬剤容器。